CN103281970A - 带有针击发的手持式活检装置 - Google Patents
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Abstract
一种活检装置,其包括主体、针和切割器。马达可操作来相对于所述针移动所述切割器并且致动针击发组件从而相对于所述主体收回并且击发所述针。所述活检装置还包括针转动组件,其被构造来当所述针处于近侧位置时大致上防止所述针绕所述纵轴的转动,而当所述针处于远侧位置时允许所述针绕所述纵轴的转动。所述活检装置的阀组件包括滑动器,所述滑动器基于所述滑动器的纵向位置而将所述针中的第二管腔与大气或盐水联接。所述切割器行进通过所述滑动器。
Description
优先权
本申请主张2010年11月1日提交的标题为“Handheld BiopsyDevice with Needle Firing”的美国临时申请序列号61/408,795的优先权,所述美国临时申请的公开内容以引用的方式并入本文。
背景
已经使用多种装置以多种手段在各种医疗程序中来获得活检样本。可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其它方式引导下使用活检装置。例如,一些活检装置完全可以由使用者使用单手操作并且利用单次***来从患者获取一种或多种活检样本。此外,一些活检装置可以与真空模块和/或控制模块线缆连接,如用于流体(例如,压缩空气、盐水、大气、真空等)的流通、用于电力的通信和/或指令的通信等。其它活检装置可以在不与另一个装置线缆连接或以其它方式连接的情况下完全地或至少部分地操作。
少数示例性活检装置在以下专利中公开:1996年6月18日签发的标题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collectionof Soft Tissue”的美国专利号5,526,822;2000年7月11日签发的标题为“Control Apparatus for an Automated Surgical B iopsy Device”的美国专利号6,086,544;2003年6月12日公布的标题为“MRI CompatibleSurgical Biopsy Device”的美国公布号2003/0109803;2006年4月6日公布的标题为“Biopsy Apparatus and Method”的美国公布号2006/0074345;2007年5月24日公布的标题为“Remote Thumbwheelfor a Surgical Biopsy Device”的美国公布号2007/0118048;2008年9月4日公布的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955;2009年7月2日公布的标题为“Clutchand Valving System for Tetherless Biopsy Device”的美国公布号2009/0171242;2010年6月17日公布的标题为“Hand ActuatedTetherless Biopsy Device with Pistol Grip”的美国公布号2010/0152610;2010年6月24日公布的标题为“Biopsy Device withCentral Thumbwheel”的美国公布号2010/0160819;2009年6月12日提交的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国非临时专利申请号12/483,305;和2010年2月22日提交的标题为“Spring Loaded Biopsy Device”的美国非临时专利申请号12/709,624。以上引用的每一项美国专利、美国专利申请公布和美国非临时专利申请的公开内容都以引用的方式并入本文。
虽然已制作出一些***和方法并且将其用于获得活检样本,但是本发明人相信在此之前还未有人制作或使用附加权利要求书中所描述的本发明。
附图简述
虽然本说明书以具体地指出本发明并且明确要求保护本发明的权利要求书为结论,但是应相信,根据结合附图对某些实施例进行的以下描述可更好地理解本发明,在附图中相同的参考数字标示相同元件。在附图中,一些部件或部件的部分是以虚线描绘的假想图(phantom)来展示。
图1描绘示例性活检装置的透视图;
图2描绘与图1活检装置的套壳部分分开的图1活检装置的探针部分的透视图;
图3描绘活检装置的探针部分在拆除了顶部底架情况下的俯视平面图;
图4描绘图3探针的切割器致动部件的分解透视图;
图5A描绘图4的切割器致动部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器处于远侧位置;
图5B描绘图4的切割器致动部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器处于中间位置;
图5C描绘图4的切割器致动部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器处于近侧位置;
图6描绘图3的探针的组织样本保持器部件的分解透视图;
图7A描绘图6的组织样本保持器的部分横截面侧视图;
图7B描绘图6的组织样本保持器的杯的横截面端视图;
图8描绘图3的探针的针击发和阀部件的分解透视图;
图9A描绘图8的针阀部件的部分横截面侧视图,其中切割器位于远侧位置;
图9B描绘图8的针阀部件的部分横截面侧视图,其中切割器位于中间位置;
图9C描绘图8的针阀部件以及针和切割器的远侧部分的横截面侧视图,其中切割器位于近侧位置;
图10A描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于准备装备(arm)的构造;
图10B描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于已装备并且准备收回的构造;
图10C描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构正在过渡到准备击发的构造;
图10D描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于收回并且准备击发的构造;
图10E描绘图8的针击发部件的部分俯视平面图,其中针击发机构处于已击发的构造;
图11描绘展示图1的活检装置的套壳部分的部件的示意图;
图12描绘图11的套壳的侧视图,其中外壳部件和其它部件被拆除,展示出马达和驱动部件;
图13描绘图1的活检装置的示例性替代型式的各种视图;
图14描绘示例性替代活检探针的透视图;
图15描绘图14的探针的俯视平面图,其中顶部底架被拆除;
图16描绘图15的探针的阀部件的分解透视图;
图17描绘图16的阀部件的盐水歧管的横截面侧视图;
图18A描绘图15的探针的阀部件的横截面侧视图,其中梭阀滑动器处于近侧位置;
图18B描绘图15的探针的阀部件的横截面侧视图,其中梭阀滑动器处于远侧位置;
图19A描绘在切割器从近侧位置向远侧位置前进期间,图15的探针针的第二管腔相对于切割器在针内部的纵向位置的示例性连通状态的示意图;以及
图19B描绘在切割器从远侧位置向近侧位置收回期间,图15的探针针的第二管腔相对于切割器在针内部的纵向位置的示例性连通状态的示意图。
附图不意图在任何方面成为限制,并且预期本发明的各种实施方案可以用多种其它方式实施,包括未必在附图中描绘的那些方式。并入说明书并且构成说明书一部分的附图说明了本发明的一些方面,并且连同描述一起来解释本发明的原理;然而,应理解本发明不限于所展示的精确布置。
详细描述
本发明某些实施例的以下描述不应用来限制本发明的范畴。通过以下描述,本发明的其它实施例、特征、方面、实施方案和优点将对本领域技术人员来说变得显而易见,这些描述是以例示方式说明,是用于实施本发明的最佳模式之一。正如将会明白的,本发明能够实现其它不同和明显的方面,这些全都不会脱离本发明。因此,附图和描述在本质上应该视为说明性和非限制性的。
I.示例性活检装置的概述
图1至图2展示示例性活检装置(10)。这个实施例的活检装置(10)包括探针(100)和套壳(500)。针(110)从探针(100)向远侧延伸,并且被***患者的组织中以便获得组织样本,如以下更详细地描述。这些组织样本被积存在探针(100)近侧处的组织样本保持器(300)中,同样如以下更详细地描述。还应理解的是,本文中术语“套壳”的使用不应被解读为需要将探针(100)的任何部分***套壳(500)的任何部分中。实际上,在本实施例中并且如图2中最清晰所见,触点(502)从套壳(500)向远侧延伸,并且被收纳在探针(100)的对应狭槽(102)中,从而帮助将探针(100)和套壳(500)紧固在一起。当探针(100)和套壳(500)被联接在一起时,探针(100)和套壳(500)的其它部件相配合,如以下更详细地描述。应理解的是,可以使用多种类型的结构、部件、特征部件等(例如,卡口座、卡锁、夹钳、夹片、卡扣配件等)来提供探针(100)和套壳(500)的可拆除联接。此外,在一些活检装置(10)中,探针(100)和套壳(500)可以是单件式或整体构造,以使得两个部件不能分开。仅举例来说,在探针(100)和套壳(500)被提供成可分开部件的型式中,探针(100)可被提供成一次性部件,而套壳(500)可被提供成可重复使用的部件。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白探针(100)与套壳(500)之间的其它合适的结构和功能关系。
活检装置(10)的一些变化形式可以在探针(100)和/或套壳(500)中包括一个或多个传感器(未示出),所述传感器被构造来在探针(100)与套壳(500)联接时进行检测。这些传感器或其它特征部件可以被进一步构造来只允许某些类型的探针(100)和套壳(500)联接在一起。此外或在替代方案中,这类传感器可以被构造来停用探针(100)和/或套壳(500)的一个或多个功能,直到合适的探针(100)和套壳(500)被联接在一起。当然,可以按需要改变或省略这些传感器和特征部件。
本实施例的活检装置(10)经过大小设计和构造以使得活检装置(10)可以由使用者单手操作。具体来讲,使用者仅仅使用单手就可以完成以下所有:抓握活检装置(10),将针(100)***患者胸部,并从患者胸部内收集一个或多个组织样本。或者,使用者可以不止用一只手和/或借助任何所需辅助来抓握活检装置(10)。还应理解的是,可以通过单手使用多种不同的抓握方式(包括但不限于握笔方式)来抓握并且充分地操作活检装置(10)。在一些情况下,使用者只用针(110)***患者胸部一次就可以获取多个组织样本。这些组织样本可以气动方式积存在组织样本保持器(300)中,并随后从组织样本保持器(300)取回用于分析。虽然本文中描述的实施例常常涉及从患者胸部获取活检样本,但是应理解的是,活检装置(10)可以用于多种其它程序中来达到多种其它目的并且可用于患者解剖学的多种其它部分(例如***、甲状腺等)中使用。活检装置(10)的各种示例性部件、特征部件、构造和可操作性将在以下更详细地描述;而鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白其它合适的部件、特征部件、构造和可操作性。
II.示例性探针
图3至图10更详细地展示本实施例的探针(100)。如上所述,探针(100)包括向远侧延伸的针(110)。探针(100)还包括底架(120)和基座外壳(130),它们被固定地紧固在一起。在这个实施例中,组织样本保持器(300)与基座外壳(130)可拆除地联接,然而应理解的是,组织样本保持器(300)可以替代地不可拆除地紧固在基座外壳(130)上。经由底架(120)中的开口(122)露出一对齿轮(202、204),并且它们可操作来驱动探针(100)中的切割器致动机构(200),如以下更详细地描述。装备手指抓柄(402)从基座外壳(130)的底部向下延伸,并且它可操作来装备探针(100)中的针击发机构(400),同样如更详细地描述。
A.示例性针
本实施例的针(110)包括穿刺尖端(112)、位于尖端(112)近侧的侧向孔口(114)和旋钮(116)。组织刺穿尖端(112)被构造来刺穿并且穿透组织而不需要很大量的力,并且不需要在***尖端(112)之前在组织中预先形成开口。或者,在需要时,尖端(112)可以是钝的(例如,圆形的、平坦的等)。尖端(112)也可被构造来比针(110)的其它部分提供更大的回声反射性,从而使尖端(112)在超声成像下的可视性增强。仅举例来说,尖端(112)可以根据2010年9月3日提交的标题为“Echogenic Needle for Biopsy Device”的美国非临时专利申请号12/875,200中的任何教导来构造,所述申请的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以用于尖端(112)的其它合适的构造。
侧向孔口(114)经过大小设计来在装置(10)的操作期间收纳脱垂的组织。带有锋利远侧边缘(152)的管状切割器(150)位于针(110)内部。如以下更详细地描述,切割器(150)可操作来相对于针(110)转动和平移,并平移过侧向孔口(114)以便从突出穿过侧向孔口(114)的组织切断组织样本。虽然侧向孔口(114)在图1中被展示为定向成向下的位置,但是应理解的是,可以转动针(110)使侧向孔口(114)定向在绕针(110)的纵轴的任何所需的角度位置。针(110)的这种转动在本实施例中是通过旋钮(116)来辅助,所述旋钮被紧固在针(110)上。具体来讲,并且现在参考图8,针外模罩(410)被固定地紧固在针(110)上,并且被构造来从旋钮(116)向针(110)传递转动。仅举例来说,针(110)可以由金属形成,而针外模罩(410)可以由塑性材料形成,所述塑性材料绕针(110)进行外部模塑以将针外模罩(410)整体固定并且形成在针(110)上。针外模罩(410)和针(110)可以替代地由任何其它合适的材料形成,并且可以用任何其它合适的方式紧固在一起。针外模罩(410)包括具有一对平坦面(414)的远侧部分(412)。针外模罩(410)的远侧部分(412)被可滑动地安置在转动轮毂(140)的孔口(未示出)中。转动轮毂(140)的这个孔口包括与针外模罩(410)的平坦面(414)互补的平坦面,以使得转动轮毂(140)的转动将使针外模罩(140)转动,从而使针(110)转动。在本实施例中,转动轮毂(140)和针外模罩(410)之间的关系将仍然允许针(110)和针外模罩(410)相对于转动轮毂(140)整体平移,如以下更详细地描述。
转动轮毂(140)还包括一对平坦面(142)和环形凹部(144)。如图9所示,本实施例的旋钮(116)由第一半部(116a)和第二半部(116b)形成,它们被构造来绕转动轮毂(140)卡扣配合在一起。半部(116a、116b)具有接合转动轮毂(140)的平坦面(142)的凸台(boss)(117),以使得旋钮(116)的转动将使转动轮毂(140)转动。半部(116a、116b)还包括接合转动轮毂(140)的环形凹部(144)的近侧轮缘(119),以使得旋钮(116)将与转动轮毂(140)纵向平移。本实施例的旋钮(116)还包括一对远侧卡锁构件(115),它们可以可拆除地接合活检***的其它部件,如在MRI活检装置中使用的靶向套件等。
如图10A至图10E中最清晰所见,转动轮毂(140)还包括具有近侧凸缘(148),所述凸缘中形成有多个凹口(149)。螺旋弹簧(146)绕转动轮毂(140)共轴地安置,并且位于基座外壳(130)的朝向近侧的远侧内表面(131)与转动轮毂(140)的近侧凸缘(148)的远侧面之间。弹簧(146)被弹性地偏置以将近侧凸缘(148)向近侧推向基座外壳(130)的立柱(133)。凸台(未示出)从基座外壳(130)的下表面向上延伸并且被构造来接合近侧凸缘(148)的向下提供的凹口(149)。这种接合大致上绕针(110)限定的纵轴来紧固转动轮毂(140)的转动位置。弹簧(146)的偏置进一步通过将近侧凸缘(148)向近侧推进来促进这个凸台和任何一个向下提供的凹口(149)之间的接合。因此,为了改变针(110)的转动方位,使用者可以抓握旋钮(116)并且依靠弹簧(146)的弹性偏置向远侧按或拉旋钮(116)来将凸台与提供在最下端的凹口(149)脱离,转动旋钮(116)同时保持旋钮(116)在远侧位置以便转动针(110)(从而使侧向孔口(114)绕针(110)的纵轴重新定位),随后释放旋钮(116)以允许弹簧(146)将转动轮毂(140)向近侧移动(从而使凸台与现在向下提供的凹口(149)接合)。针(110)处在经过调节的角度方位时,凸台与现在向下提供的凹口(149)之间的接合将保持针(110)处于所述经过调节的角度方位上,所述接合由弹簧(146)的弹性偏置辅助。在一些型式中,除了基座外壳(130)的向上延伸凸台接合向下提供的凹口(149)之外或替代这种接合,底架(120)的下侧包括接合向上提供的凹口(149)的向下延伸凸台。
鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白,可以提供针(110)的手工转动的各种其它合适的方式。还应理解的是,针(110)的转动可以用多种方式自动化,包括但不限于在本文中引用的各种参考文献中描述的各种形式的自动针转动。
如图8和图5A至图5C中最清晰所见,针(110)还包括从尖端(112)的近侧部分向近侧延伸的纵向壁(160)。虽然在这个实施例中壁(160)不沿针(110)的全长延伸,但是应理解的是,在需要时,壁(160)可以延伸针(110)的全长。当切割器(150)处于近侧位置时,本实施例的壁(160)近侧终止于恰好在切割器(150)远侧切割边缘(152)的纵向位置的近侧的纵向位置(参见图5C)。因此,壁(160)和切割器(150)一起限定在切割器(150)侧面并且平行于切割器(150)的第二管腔(162)。当然,当切割器(150)处于近侧位置时,壁(160)可以替代地近侧终止于恰好在切割器(150)远侧切割缘(152)的纵向位置的远侧的纵向位置;或壁(160)可以终止于任何其它合适的纵向位置。壁(160)包括在第二管腔(162)与针(110)上部之间提供流体连通以及在第二管腔(162)与切割器(150)的管腔(154)之间提供流体连通的多个开口(164)。例如,如以下更详细地描述,第二管腔(162)可以在活检装置(10)的操作期间选择性地向将大气通入切割器管腔(154)中,如以下更详细地描述。开口(164)被布置以使得至少一个开口(164)位于在侧向孔口(114)远侧边缘远侧的纵向位置处。因此,即使在切割器(150)前进到切割边缘(152)位于侧向孔口(114)远侧边缘纵向位置远侧的纵向位置处的位置时,切割器管腔(154)和第二管腔(162)仍可以保持流体连通(参见图5A)。当然,如同本文中描述的任何其它部件一样,可以使用任何其它合适的构造。
应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以用多种方式改变、修改、替换或补充针(110);并且针(110)可以具有多种替代的特征部件、部件、构造和功能。也可以在针(110)中形成多个外部开口(未示出),并且所述外部开口可以与第二管腔(162)流体连通。例如,这类外部开口可以根据2007年2月8日公布的标题为“Biopsy Devicewith Vacuum Assisted Bleeding Control”的美国公布号2007/0032742来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。切割器(150)还可以包括一个或多个侧面开口(未示出)。当然,如同本文中描述的其它部件一样,针(110)和切割器(150)中的这类外部开口仅是任选的。作为另一个仅仅说明性的实施例,在一些型式中,针(110)完全可以没有第二管腔(162)。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白针(110)的其它合适的替代型式、特征部件、部件、构造和功能。
B.示例性切割器致动机构
如图3至图5C所示,本实施例的切割器致动机构(200)包括多种部件,所述部件在击发冲击中相互作用以提供切割器(150)相对于基座外壳(130)和针(110)的同步转动和远侧平移。切割器致动机构(200)也可操作来向近侧收回切割器(150)以准备击发切割器(150)。本实施例的切割器致动机构(200)包括一对齿轮(202、204)、导螺杆(206)、切割器套筒或外模罩(210)和多个套筒(230)。所有这些部件(202、204、206、210、230)都与切割器(150)共轴对准。切割器外模罩(210)被固定地紧固在切割器(150)上,以使得切割器外模罩(210)和切割器(150)在本实施例中将整体转动和平移。仅举例来说,切割器(150)可以由金属形成,并且切割器外模罩(210)可以由塑性材料形成,所述塑性材料绕切割器(150)进行外部模塑以将切割器外模罩(210)整体固定并且形成在切割器(150)上。切割器外模罩(210)和切割器(150)可以替代地由任何其它合适的材料形成,并且可以用任何其它合适的方式紧固在一起。切割器外模罩(210)包括具有外部平坦面(214)的近侧部分(212)、远侧凸缘(216)和近侧凸缘(218)。
环形凹部(220)将切割器外模罩(210)的近侧部分(212)分为远侧区域(222)和近侧区域(224)。导螺杆(206)沿近侧部分(212)的远侧区域(222)可滑动地定位。夹片(226)被紧固在环形凹部(220)上,以使得导螺杆(206)保持在夹片(226)与近侧凸缘(218)之间。导螺杆(206)包括与切割器外模罩(210)的外部平坦面(214)互补的内部平坦面(207)。具体来讲,平坦面(207、214)之间的接合提供导螺杆(206)和切割器外模罩(210)的同步转动,同时也允许导螺杆(206)相对于切割器外模罩(210)平移。这种平移将受到夹片(226)和近侧凸缘(218)的限制。此外,一对螺旋弹簧(227、229)被构造来弹性地支承抵靠在导螺杆(206)的对面末端。在这个实施例中,垫圈(208)位于近侧弹簧(229)与夹片子(226)之间,然而应理解的是,在需要时,可以省略垫圈(208)。凸缘(218)与垫圈(208)之间的间隔允许导螺杆(206)沿凸缘(218)与垫圈(208)之间的部分远侧区域(222)的一些移动自由度;而弹簧(227、229)使导螺杆(206)偏置从而大致上处于凸缘(218)与垫圈(208)之间的中央。应理解的是,除了螺旋弹簧(227、229)之外或替代所述螺旋弹簧,可以使用任何其它合适类型的弹性构件。还应理解的是,在需要时,可以大致上固定导螺杆(206)在凸缘(218)与垫圈(208)之间的位置。
齿轮(202)也包括与切割器外模罩(210)的外部平坦面(214)互补的内部平坦面(203)。具体来讲,平坦面(203、214)之间的接合提供齿轮(202)和切割器外模罩(210)的同步转动,同时也允许切割器外模罩(210)相对于齿轮(202)平移。虽然在本实施例中所有平坦面(203、207、214)都是八角形,但是应理解的是,可以使用其它合适的结构,包括但不限于六角形平坦面、互补的键和键槽等。在本实施例的活检装置(10)的操作期间,齿轮(202)的纵向放置相对于基座外壳(130)大致上保持不变。如图3和图5A至图5C所示,齿轮(202)由衬套(232)支撑,所述衬套安置在基座外壳(130)的整体支撑结构(132)内部。齿轮(202)被定位并构造来当探针(100)和套壳(500)联接在一起时与套壳(500)的互补齿轮(550)接合。如以下更详细地描述,套壳(500)中的部件可操作来转动地驱动齿轮(550),齿轮又转动齿轮(202)。如上所述并且也如以下更详细地描述,齿轮(202)的转动提供切割器外模罩(210)、切割器(150)和导螺杆(206)的转动,这进一步提供切割器(150)的平移。
螺纹套筒(240)从齿轮(204)向远侧延伸。在本实施例中,螺纹套筒(240)和齿轮(204)整体转动。例如,螺纹套筒(240)和齿轮(204)可以模塑成单个单件式零件、两个随后结合在一起的分开零件等。如图5B所示,切割器致动机构(200)经构造使得导螺杆(206)的外螺纹(242)与螺纹套筒(240)的内螺纹(244)接合。当导螺杆(206)和螺纹套筒(240)相对彼此转动时,螺纹(242、244)的这种接合提供导螺杆(206)的平移,并且因此提供切割器外模罩(210)和切割器(150)的平移。在本实施例的活检装置(10)的操作期间,齿轮(204)和螺纹套筒(240)的纵向放置相对于基座外壳(130)大致上保持不变。如图3和图5A至图5C所示,螺纹套筒(240)由套筒(230)支撑,所述套筒被安置在基座外壳(130)和底架(120)的整体支撑结构(134)内部。齿轮(204)被定位并构造来当探针(100)和套壳(500)联接在一起时与套壳(500)的互补齿轮(554)接合。如以下更详细地描述,套壳(500)中的部件可操作来转动地驱动齿轮(554),齿轮又转动齿轮(204)。虽然套筒(230)被展示为分开的部件,但是应理解的是,可以使用单个套筒(230)。
如以下更详细地描述,可以使套壳(500)启动来同时转动齿轮(550、554)。如上所述,当探针(100)和套壳(500)被联接在一起时,齿轮(202、204)与齿轮(550、554)接合,以使得齿轮(550、554)的同步转动提供齿轮(202、204)的对应同步转动。这进一步提供切割器外模罩(210)、切割器(150)、导螺杆(206)和套筒(240)的对应同步转动。还应理解的是,在本实施例中,齿轮(550、554)具有不同的节径(即,齿轮(550)的节径与齿轮(554)的节径不同)。齿轮(202、204)也具有不同的节径(即,齿轮(202)的节径与齿轮(204)的节径不同)。因此,当驱动齿轮(550、554)的套壳(500)中的马达(528)以一个转速转动时,齿轮(202)和螺纹套筒(240)以彼此相同的方向又以相对于彼此不同的转速同时转动。因为导螺杆(206)的转动由齿轮(202)的转动来驱动,导螺杆(206)和螺纹套筒(240)以彼此相同的方向又以相对于彼此不同的转速同时转动。
即使导螺杆(206)和螺纹套筒(240)以相同的方向同时转动,导螺杆(206)转速与螺纹套筒(240)转速之间的差异提供导螺杆(206)相对于螺纹套筒(240)转动的净结果,并且这种相对转动随着切割器(150)的转动而提供切割器(150)的平移。仅举例来说,套壳(500)中的马达(528)提供大约8,000rpm的输出速度,上述构造可以提供切割器(150)以大约1,000rpm的速度的转动和螺纹套筒(240)以大约850rpm的速度的转动,从而产生切割器(150)相对于螺纹套筒(240)以大约150rpm的净转动。当然,可以提供任何其它合适的差量。在本实施例中,马达(528)提供的转动方向被简单地反转来反转切割器(150)的平移方向。或者,可以将切割器致动机构(200)构造来自我反转,以使得使切割器(150)可以向远侧和近侧平移而不反转马达(528)转动的方向。仅举例来说,可以根据2010年11月18日公布的标题为“Tetherless BiopsyDevice with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism”的美国公布号2010/0292607中的教导将切割器致动机构(200)构造来自我反转,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。
在切割器致动机构(200)的操作的一个仅仅说明性的实施例中,切割器(150)最初可以位于最远侧的放置,以使得侧向孔口(14)如图5A所示“封闭”;导螺杆(206)定位在螺纹套筒(240)的远侧,也如图5A所示。弹簧(227)使导螺杆(206)向近侧偏置来使螺纹(242)与螺纹(244)接合。在这个阶段,切割器(150)相对于螺纹套筒(240)以第一转动方向的转动不会引起切割器(150)的任何远侧平移(例如,导螺杆(206)将基本上“空转”);而切割器(150)相对于螺纹套筒(240)以第二转动方向的转动将引起切割器(150)的近侧平移。随着切割器(150)通过马达(528)和切割器致动机构(200)以第二转动方向转动,切割器致动机构(200)导致切割器(150)向近侧收回,如图5B所示。如上所述,这种近侧或向后平移可以经由螺纹(242、244)的接合来实现,并且归结于导螺杆(206)以比螺纹套筒(240)更快的速度转动。随着切割器(150)继续向近侧收回,导螺杆(206)继续横过螺纹套筒(240)的螺纹(244)。
切割器(150)随后到达最近侧的位置,以使得侧向孔口(114)如图5C所示“敞开”。在这个阶段,导螺杆(206)定位在螺纹套筒(240)中没有螺纹(244)的近侧平滑内部区段(245),也如图5C所示。弹簧(229)使导螺杆(206)向远侧偏置来使螺纹(242)与螺纹(244)接合。在这个阶段,切割器(150)相对于螺纹套筒(240)以第二转动方向的持续转动不会引起切割器(150)任何进一步的近侧平移(例如,导螺杆(206)将基本上“空转”);而切割器(150)相对于螺纹套筒(240)以第二转动方向的转动将引起切割器(150)的远侧平移。为此,可以再次启动马达(528),使其转动方向反转来反转切割器(150)和相关部件的转动方向。切割器(150)的这种反向转动引起切割器(150)向远侧前进,从而再次到达最远侧的位置,如图5A所示。
当切割器(150)被收回到近侧位置从而有效地敞开侧向孔口(114)时,组织可以在重力下,由于组织的内部压力(例如,由***针(110)后组织的移位引起等),由医师在外部人工按压患者胸部引起和/或如本文中其它地方所述在切割器管腔(154)提供的真空的影响下脱垂穿过侧向孔口(114)。当切割器(150)随后向远侧前进时,远侧边缘(152)切断突出穿过侧向孔口(114)的组织。这种切断的组织被捕集在切割器管腔(154)内部。切割器管腔(154)内部的切断组织样本的近侧面将遇到通过切割器管腔(154)施加的真空(如本文中或其它地方所述)。可以通过针(110)的第二管腔(162)施加通气,它可以经由开口(164)与切断组织样本的远侧面连通,从而为切断组织样本提供压差。这种压差可以有助于切断组织样本通过切割器管腔(154)向近侧输送,切断组织样本借此最终到达组织样本保持器(300),如本文中其它地方所述。或者,可以将由切割器(150)切断的组织样本向近侧传递至组织样本保持器(300),或另外用任何其它合适的方式处理。
当然,可以使用任何其它合适的结构、部件、构造或技术来提供切割器(150)的平移和/或转动。因此,应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以用多种方式改变、修改、替换或补充切割器致动机构(200);并且切割器致动机构(200)可以具有多种替代特征部件、部件、构造和功能。仅举例来说,活检装置(10)可以被构造使得切割器(150)不平移(例如,使得切割器(150)仅仅转动等);或使得切割器(150)不转动(例如,使得切割器(150)仅仅平移等)。作为另一个仅仅说明性的实施例,除了由机械部件致动之外或替代这种致动,可以气动致动切割器(150)。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白切割器致动机构(200)的其它合适的替代型式、特征部件、部件、构造和功能。
C.示例性组织样本保持器
如图6-7所示,本实施例的组织样本保持器(300)包括外杯(302)和盖子(304),盖子(304)与杯(302)之间***有框架(306)。框架(306)与杯(302)之间***有密封件(308)。组织样本保持器(300)还包括收集托盘(310)。收集托盘(310)被构造来接收并且保持由切割器(150)捕集并通过切割器(150)向近侧传送的组织样本,如以下更详细地描述。收集托盘(310)的远侧端口(312)与切割器(150)的纵轴对准,以使得通过切割器管腔(154)向近侧传送的切断组织样本将经由远侧端口(312)收纳在收集托盘(310)上。收集托盘(310)包括多个开口(314),所述开口经过大小设计并且被构造来允许流体穿过收集托盘(310)排放同时还使组织样本保持在收集托盘(310)上。在一些型式中,外杯(302)是透明和/或半透明的,允许活检装置(10)的使用者看到停留在收集托盘(310)上的组织样本。当然,外杯(302)可以替代地是不透明的,或透明、半透明和/或不透明的任何所需组合。
凸起部(316)从收集托盘(310)向近侧凸出,并且被可拆除地收纳在盖子(304)中形成的开口(318)中。盖子(304)由弹性体材料形成,以使得摩擦力将收集托盘(310)大致上紧固在盖子(304)上。然而,通过首先从杯(302)一起拔出盖子(304)和收集托盘(310),随后对盖子(304)的侧面部分(320)向内彼此相对地挤压,可以使收集托盘(310)与盖子(304)脱离。例如,当盖子(304)的侧面部分(320)被向内彼此相对地挤压时,盖子(304)的部分可以支承抵靠在收集托盘(310)的倾斜表面(322),将收集托盘(310)从盖子(304)推向远侧。因此,在一些型式中,可以将盖子(304)和收集托盘(310)从杯(302)一起拆除,而使组织样本停留在收集托盘(310)上,随后可以通过以下方式将收集托盘(310)从盖子(304)弹出:向内彼此相对地挤压侧面部分(320),并且随后释放到积存收集托盘并且将组织样本直接释放到一杯***(未示出)中,等。因此,可以根据2010年9月10日提交的标题为“Biopsy DeviceTissue Sample Holder with Removable Basket”的美国临时专利申请号61/381,466中的教导,将组织样本保持器(300)的这些特征部件(以及组织样本保持器(300)的其它特征部件)构造成可操作的,所述美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。还应理解的是,盖子(304)的弹性材料特性可以提供与框架(306)的大致上流体密封。此外,当凸起部(316)***开口(318)时,盖子(304)的弹性材料性质提供抵靠凸起部(316)的大致上流体密封。当然,收集托盘(310)和盖子(304)可以具有任何其它合适的部件、特征部件、构造和关系。
在本实施例中,外杯(302)的中空内部与切割器管腔(154)并与至少一个真空源流体连通。具体来讲,探针端口(330)从外杯(302)向远侧延伸并且进入基座外壳(130),并且收纳切割器(150),如图7A所示。在探针端口(330)和切割器(150)的界面处提供有动态密封件(332),即使在切割器(150)相对于外杯(302)转动和平移时也提供大致上流体密封。可以经由从外杯(302)向上延伸的主真空端口(340)向外杯(302)内部提供真空。主真空端口(340)被定位并构造来当探针(100)和套壳(500)被联接在一起时与套壳(500)中的互补真空端口(566)联接。互补真空端口(566)与套壳(500)中的真空泵(566)流体连通,所述真空泵可操作来产生真空,如以下更详细地描述。过滤器(342)位于主真空端口(340)与外杯(302)之间,处在主真空端口(340)与外杯(302)内部之间的真空的流体路径中。在一些型式中,过滤器(342)包括疏水性过滤器。在一些其它型式中,过滤器(342)包括亲水性过滤器。作为又一个变化形式,可以使用疏水性过滤器和亲水性过滤器的组合。此外,可以使用任何其它合适类型的过滤器或过滤器组合,包括在需要时根本不用过滤器(342)。一对O形圈(344)也在主真空端口(340)与外杯(302)的外壳之间提供密封,从而大致上防止在主真空端口(340)与外杯(302)的外壳之间的界面处的泄漏。
本实施例的组织样本保持器(300)还包括次真空端口(350),它从框架(306)向近侧延伸。次真空端口(350)被构造来与外真空源(例如常规的真空泵等)联接从而补充或替代真空泵(560)提供的真空。这种次真空源如何提供以及如何与活检装置(10)一起使用的各种实施例都在2010年2月22日提交的标题为“Biopsy Device with AuxiliaryVacuum Source”的美国非临时专利申请号12/709,695中描述,所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。如图6至图7中最清晰所见,管(352)从框架(306)向远侧延伸并且与次真空端口(350)流体连通。应理解的是,可以将盖子或插塞(未示出)选择性地紧固在次真空端口(350)上,从而大致上密封次真空端口(350),如在没有次真空源的情况下并且真空泵(560)是唯一真空源时所使用的活检装置(10)。
如图7A至图7B最清晰所见,在管(352)与收集托盘(310)之间提供一组没有外杯(302)的隔板(354)。在一些型式中,隔板(354)被构造来允许真空通过管(352)连通到外杯(302)的整个中空内部,而隔板(354)还被构造来“搅拌”外杯(302)内的流体流动从而起到气旋抽吸作用。此外或在替代方案中,当活检装置(10)在使用期间绕活检装置(10)的纵轴转动时,隔板(354)可以提供曲径来降低组织样本保持器(300)内的流体到达过滤器(342)的可能性。例如,如果用向上定向的端口(340)收集第一组活检样本,那么流体可以在隔板(354)下方排出,并且在活检装置以使得端口(340)在相同的使用期间在收集其它活检样本期间侧向或向上定向的任一方向转动的情况下,所述流体可以大致上保持在至少一个隔板(354)下方。当然,如同本文中描述的其它部件一样,可以用任何其它合适的方式构造隔板(354),并且在需要时甚至可以省略。还应理解的是,在管(352)中或附近可以提供一个或多个过滤器,包括但不限于微粒过滤器、疏水性过滤器、亲水性过滤器等。在一些其它型式中,将次真空端口(350)直接省略。此外或在替代方案中,在需要时,可以省略主真空端口(340)和真空泵(560)。
本实施例的组织样本保持器(300)还包括引导漏斗(360)。引导漏斗(360)包括被构造来与切割器管腔(154)的轴和收集托盘(310)的远侧端口(312)对准的中央开口(362)。引导漏斗(360)被固定地紧固在探针端口(330)的近侧部分,如图7中最清晰所见。当收集托盘(310)被定位在外杯(302)内部并且盖子(304)被紧固在框架(306)上时,引导漏斗(360)的近侧部分与收集托盘(310)的远侧面(364)邻接。当从组织样本保持器(300)拆除收集托盘(310)和盖子(304)时,引导漏斗(360)留在外杯(302)内,紧固在探针端口(330)的近侧部分上。在引导漏斗(360)内形成多个开口(366)。这些开口(366)被构造来防止引导漏斗(360)像抽吸杯那样被紧固到收集托盘(310)的远侧面(364),这可能在其它方面使得难以从外杯(302)拆除收集托盘(310)。此外或在替代方案中,这些开口(366)可被构造来允许流体(例如血液、盐水、空气等)填充引导漏斗(360)与收集托盘(310)之间的空间,从而更好的使用外杯(302)的内部容积。当从组织样本保持器(300)拆除收集托盘(310)和盖子(304)时,引导漏斗(360)可以通过帮助引导标记物施加器轴与切割器管腔(154)共轴来促进活检部位标记物施加器轴(未示出)***切割器管腔(154)中。因此应理解,在通过活检装置(10)捕集一个或多个活检样本之后,并且针(110)仍然***在组织中时,使用者可以从组织样本保持器(300)拆除收集托盘(310)和盖子(304),随后经由引导漏斗(360)将标记物施加器轴***切割器管腔(154)中,从而经由侧向孔口(114)向活检部位部署一个或多个活检部位标记物。此外或在替代方案中,引导漏斗(360)可以通过促进从活检装置(10)的近侧***导管状管来便于从具有导管状管的注射器向活检部位施用止痛药物,其中所述导管状管与注射筒的远侧联接。
本实施例的组织样本保持器(300)还可选择性地从探针(100)拆除。具体来讲,外杯(300)包括一对选择性地接合基座外壳(130)的卡锁(370)。卡锁(370)被弹性地偏置来将组织样本保持器(300)紧固在基座外壳(130)上,还可以被偏转来使组织样本保持器(300)从基座外壳(130)脱离。每个卡锁(370)包括相应的按钮部分(372)以便提供这种脱离。具体来讲,可以通过向内彼此相对地按压按钮部分(372)使卡锁(370)从基座外壳(130)脱离。在向内压按钮部分(372)时,卡锁(370)偏转而脱离外壳(130),以使得组织样本保持器(300)可被拉向近侧以使组织样本保持器(300)与探针(100)分开。在一些型式中,真空端口(340)从外杯(302)自由滑动,以使得当组织样本保持器(300)被自由拉动时,真空端口(340)保持与探针(100)和/或套壳(500)联接。或者,可以将真空端口(340)、探针(100)和/或套壳(500)构造来在自由拉动组织样本保持器(300)时,允许真空端口(340)和外杯(302)一起与探针(100)和/或套壳(500)脱离。在一些其它型式中(例如,只依靠与次真空端口(350)联接的外部真空来源的那些型式),真空端口(340)被完全省略。还应理解的是,活检装置(10)可以包括被构造来在从活检装置(10)拆除组织样本保持器(300)时大致上密封切割器(150)近侧的一个或多个特征部件。例如,当从活检装置(10)拆除样本保持器(300)同时针(110)仍然***组织中时,这种密封可以大致上防止血液和/或其它体液流出切割器管腔(154)的近侧。当组织样本保持器(300)与活检装置(10)重新联接时,这种密封还可以有效地打开。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以提供这种密封的各种合适的方式。类似地,鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白组织样本保持器(300)可以与基座外壳(130)选择性地接合的各种其它合适的方式。
如图2、图6和图7中最清晰可见,本实施例的组织样本保持器(300)包括触点(380),所述触点被构造来当探针(100)和套壳(500)被联接在一起时接合套壳(500)的对应接触传感器(520)(其仅在图11中示出)。因此,如以下更详细地描述,套壳(500)中的控制模块(510)可以感测组织样本保持器(300)与探针(100)何时联接或脱离,并且因此可以控制或限制活检装置(10)的操作。当然,活检装置(10)可以替代地包括被构造来感测组织样本保持器(300)与探针(100)何时联接或脱离的多种其它类型的特征部件。此外,活检装置(10)的一些变型可以包括不可从探针(100)拆除的组织样本保持器(300)。
本实施例的组织样本保持器(300)被构造来在必须拆除收集托盘(310)之前保持多达至少十个组织样本,但应理解的是,可以将组织样本保持器(300)构造来保持任何其它合适数目的组织样本。在一些替代型式中,替代具有固定的收集托盘(310),组织样本保持器(300)可以具有多个与可转动的歧管可拆除地联接的托盘,以使得歧管可操作来相对于切割器管腔(154)依次指向每个托盘,进而独立地收纳在切割器(150)的连续切割冲击中所获得的组织样本。例如,可以根据2008年9月4日公布的标题为“Presentation of Biopsy Sample byBiopsy Device”的美国公布号2008/0214955中的教导来构造和操作组织样本保持器(300),所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个仅仅说明性的实施例,可以根据2010年6月24日公布的标题为“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美国公布号2010/0160824中的教导来构造和操作组织样本保持器(300),所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以构造和操作组织样本保持器(300)的其它合适的方式。
D.示例性针阀机构
如图8至图9C所示,探针(100)进一步包括可操作来选择性地使针(110)的第二管腔(162)相对于大气通气或密封的部件。这些部件包括通气套筒(420)和梭阀滑动器(430)。通气套筒(420)相对于底架(120)和基座外壳(130)紧固,以使得通气套筒(420)在活检装置(10)的操作期间不移动;而梭阀滑动器(430)依靠切割器(150)的操作移动来平移。通气套筒(420)的远侧部分被可滑动地安置在针外模罩(410)的近侧部分(416)内部。在本实施例中,通气套筒(420)的外径和针外模罩(410)的近侧部分(416)的内径被整体紧固在一起,以使得通气套筒(420)和针外模罩(410)整体平移。还应理解的是,即使切割器被安置而穿过通气套筒(420),通气套筒(420)的内部仍经由针外模罩(410)而与针(110)的第二管腔(162)流体连通。通气套筒(420)包括多个横向开口(422),它们绕通气套筒(420)的外周彼此纵向地共同定位在其常见纵向位置上并且彼此等距间隔。横向开口(422)提供大气与通气套筒(420)内部的连通,如以下更详细地描述。如图9A至图9C中最清晰可见,通气套筒(420)的近侧由O形圈(424)密封,所述O形圈安置在切割器外模罩(210)的远侧部分(211)中形成的环形凹部(426)中。这个实施例的活检装置(10)被构造来使得在活检装置(10)操作期间,O形圈(424)始终保持在通气套筒(420)内部,即使切割器(150)处于如图10所示的近侧放置时也是这样。
梭阀滑动器(430)绕切割器(150)共轴地安置,并且具有允许梭阀滑动器(430)相对于切割器(150)纵向自由滑动的内径。梭阀滑动器(430)也相对于通气套筒(420)平移。一对O形圈(432)定位在梭阀滑动器(430)的末端处,并且被构造来密封通气套筒(420)的内表面而又允许梭阀滑动器(430)相对于通气套筒(420)平移。梭阀滑动器(430)纵向地定位在切割器外模罩(210)的远侧(428)与环形止档构件(434)之间,所述环形止档构件通过摩擦配合整体紧固在切割器(150)上。梭阀滑动器(430)限定了大于切割器(150)所限定的外径的内径,以使得在切割器(150)的外径与梭阀滑动器(430)内径之间沿梭阀滑动器(430)的内部长度提供间隙。这种间隙足以在切割器(150)外径与梭阀滑动器(430)内径之间提供纵向流体连通(例如,大气等)。此外,梭阀滑动器(430)的远侧末端和近侧末端都包括形成在所述末端中的凹口(436),从而提供类似于槽形螺母或蝶形螺母的外观。
梭阀滑动器(430)的近侧也被构造来由切割器外模罩(210)的远侧末端(428)接合,以使得切割器外模罩(210)可以如以下所述向远侧推动梭阀滑动器(430)。梭阀滑动器(430)的近侧末端处的凹口(436)被构造来向梭阀滑动器(430)的内部提供流体连通,即使切割器外模罩(210)的远侧末端(428)接合梭阀滑动器(430)的近侧时也是这样。类似地,梭阀滑动器(430)的远侧末端被构造来由止档构件(434)接合,以使得止档构件(434)可以如以下所述向近侧推动梭阀滑动器(430)。梭阀滑动器(430)的远侧末端处的凹口(436)被构造来向梭阀滑动器(430)的内部提供流体连通,即使止档构件(434)接合梭阀滑动器(430)的远侧末端时也是这样。
如本文中其它地方所述,切割器(150)被构造来相对于基座外壳(130)转动和平移,而通气套筒(420)相对于基座外壳(130)大致上保持固定。如上所述,切割器外模罩(210)和止档构件(434)与切割器(150)整体平移。此外,止档构件(434)和梭阀滑动器(430)被构造来使得当止档构件(434)与梭阀滑动器(430)接合时,止档构件(434)可以向近侧推动梭阀滑动器(430)(参见,例如图9C);而切割器外模罩(210)和梭阀滑动器(430)被构造来使得当切割器外模罩(210)与梭阀滑动器(430)接合时,切割器外模罩(210)可以向远侧推动梭阀滑动器(430)(参见,例如图9A)。因此梭阀滑动器(430)可以根据切割器(150)相对于基座外壳(130)的平移而在通气套筒(420)内部平移。然而,在本实施例中,切割器外模罩(210)的远侧末端(428)与止档构件(434)的近侧末端之间的距离大于梭阀滑动器(430)的长度,以使得随着切割器(150)平移,梭阀滑动器(430)与切割器(150)之间存在一定程度的“无效运动(lostmotion)”。换句话说,在切割器(150)致动冲击的某些阶段期间,梭阀滑动器(430)保持大致上固定(参见,例如图9A至图9B),以使得梭阀滑动器(430)仅仅当切割器(150)从最近侧的位置开始紧密接近最远侧的位置时,以及当切割器(150)开始紧密接近最近侧的位置时(参见,例如图9C)时才平移。
如上所述,通气套筒(420)的开口(422)与周围空气连通;并且梭阀滑动器(430)可操作来选择性地使第二管腔(162)与大气相通。具体来讲,当切割器(150)处于最远侧的位置时(参见,例如图9A);当切割器(150)在最远侧位置与最近侧位置之间转移时(参见,例如图9B);以及在切割器(150)从最近侧位置向最远侧位置转移的较后阶段时,梭阀滑动器(430)保持处于开口(422)的远侧。在这些操作阶段期间,第二管腔(162)经由通气套筒(422)中的开口(422)、梭阀滑动器(430)中的凹口(436)、梭阀滑动器(430)的内径与切割器(150)的外径之间的间隙以及在梭阀滑动器(430)远侧的通气套筒(420)内部的部分而暴露于周围空气。然而,当切割器(150)处于近侧位置时,梭阀滑动器(430)和O形圈(432)大致上相对于开口(422)密封第二管腔(162),如图9C所示。具体来讲,当切割器(150)移动到近侧位置时,止档构件(434)向近侧推动梭阀滑动器(430),以使得开口(422)纵向地位于O形圈(432)之间。因此,当开口(422)介于O形圈(210)之间时,O形圈(432)大致上相对于开口(422)密闭第二管腔(162)。当切割器(150)开始再次朝向最远侧位置向远侧移动时,梭阀滑动器(430)暂时地保留在这个近侧位置,继续大致上相对于开口(422)密封第二管腔(162),直到切割器外模罩(210)的远侧末端(428)接合梭阀滑动器(430)的近侧末端,并且开始将梭阀滑动器(430)向远侧推动达到最近侧的O形圈(432)移动到开口(422)远侧的位置。一旦最近侧的O形圈(432)移动到开口(422)的远侧,第二管腔(162)就再次如上所述与大气相通。因此,当切割器(150)在处于近侧位置时,以及当切割器(150)处在远侧前进的起始阶段时,本实施例的阀机构大致上相对于大气而密闭第二管腔(162);而当切割器(150)处在其它位置时,将第二管腔(162)与大气相通。
应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以用多种方式改变、修改、替换或补充上述阀部件;并且阀机构可以具有多种替代的特征部件、部件、构造和功能。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白阀装置的其它合适的替代型式、特征部件、部件、构造和功能。还应理解的是,在没有真空泵(566)的活检装置(10)的一些型式中(例如,仅仅由次真空端口(350),通过外部真空泵来提供真空等),阀功能可以通过位于活检装置(10)与外部真空源之间的阀部件执行,以使得活检装置(10)可以完全没有阀机构。
E.示例性针击发机构
本实施例的活检装置(10)可操作来通过针击发机构(400)相对于底架(120)以及相对于基座外壳(130)向远侧选择性地击发针(110)。在针(110)遇到致密的组织的情况或其它情况下,使用者可能希望使用针击发机构(400)。当然,也可在不使用针击发机构(400)的情况下操作活检装置(10)。如图8和图10A至图10E所示,本实施例的针击发装置(400)包括螺旋弹簧(440)、卡扣(450)和装备滑动器(460)。螺旋弹簧(440)绕切割器(150)和通气套筒(420)共轴定位。螺旋弹簧(440)的远侧末端支承抵靠在针外模罩(410)的近侧末端(442);而螺旋弹簧(440)的近侧末端支承抵靠在基座外壳(130)的整体凸台(444)上。螺旋弹簧(440)被弹性地偏置来将针外模罩(410)(并且因此将针(110))推向远侧。针(110)的远侧移动受到缓冲垫圈(446)的限制,所述缓冲垫圈邻接一对形成在基座构件(130)中的凸台(448)。本实施例的缓冲垫圈(446)由弹性体材料形成,所述弹性体材料被构造来当针(110)被向远侧击发时吸收因针外模罩(410)的突然远侧移动而产生的至少一些振动。当然,可以用多种其它部件(例如弹簧等)替代或补充缓冲垫圈(446);或可以完全省略所述缓冲垫圈。
针击发机构(400)的卡扣(450)包括细长杆(452)、细长杆(452)远侧末端处的环形构件(454)和细长杆(452)近侧末端处的横向突出部(456)。细长杆(452)由弹性材料(如塑料)形成,并且在一些型式中被偏置来呈现弓形构造,如图10A和图10E所示。在一些其它型式中,细长杆(452)被弹性地偏置来呈现大致上笔直的构造,但是能够被弯成图10A和图10E中展示的弓形构造。环形构件(454)绕针外模罩(410)的远侧部分(412)共轴地安置,位于缓冲垫圈(446)的近侧。环形构件(454)的内径小于针外模罩(410)的近侧部分(416)的外径。因此,如以下更详细地描述,当向近侧拉动卡扣(450)时,环形构件(454)将针(110)相对于弹簧(440)提供的远侧偏压从远侧位置拉向近侧位置。类似地,随着从近侧位置向远侧位置将针(110)向远侧击发,针外模罩(410)的近侧部分(416)向远侧推动环形构件(454)(并且因此推动卡扣(450))。横向突出部(456)朝向针击发机构(400)的其它部件向内突出,并且被构造来选择性地接合切割器外模罩(210)的远侧凸缘(216),如以下更详细地描述。
销钉(458)被***穿过细长杆(452)的近侧末端,靠近横向突出部(456)突出的位置。销钉(458)从细长杆(452)向上和向下延伸。销钉(458)的下部被安置在基座外壳(130)中形成的轨道(470)中。销钉的上部被安置在底架(120)下侧中形成的并且具有与轨道(470)的形状互补的形状的对应轨道(未示出)中。底架(120)中提供这个对应轨道的部分可以包括加强件,以便在针击发机构(400)的操作期间提供附加强度以承受销钉(458)施加的压力。基座外壳(130)中的轨道(470)包括内部部分(472)和外部部分(474)。从上到下以及从下到上来观察,内部部分(472)沿大致上平行于切割器(150)和各种其它部件的纵轴的路径延伸;而外部部分(474)沿包括曲线部分的路径延伸从而允许横向突出部(456)跃过切割器外模罩(210)的远侧凸缘(216),如以下更详细地描述。换句话说,内部部分(472)不沿通过内部部分(472)的水平面横向偏离或偏向切割器(150)的纵轴;而外部部分(474)沿通过外部部分(474)的水平面横向偏离切割器(150)的纵轴。
在这个实施例中,内部部分(472)和外部部分(474)通常位于不同高度。具体来讲,在一些型式中,外部部分(474)的近侧部分通常在比内部部分(472)的近侧部分低的(474)高度(例如,相对于底架(120))延伸。在轨道(470)的远侧部分中,部分(472、474)之间的高度过渡大致上是平滑的。具体来讲,随着销钉(458)从外部部分(474)行进到内部部分(472)并且沿着所述内部部分行进,销钉(458)在大体平缓斜坡上上升。然而,在轨道(470)的近侧部分中,台阶(476)将内部部分(472)与外部部分(474)分开。因此,随着销钉(458)从内部部分(472)向外部(474)转移回来,销钉(458)跳下台阶(476)到达轨道(470)的外部部分(474)。在本实施例中,台阶(476)以与切割器(150)限定的纵轴倾斜的一个角度,沿延伸过轨道(470)的水平面形成,从而随着销钉(458)到达最近侧的位置而进一步促使销钉(458)跳下台阶到达外部部分(474)。在一些型式中,随着外部部分(474)从轨道(470)的近侧末端向轨道(470)的远侧末端前进,轨道(470)的外部部分(474)限定朝向底架(120)向上上升的斜坡。因此应理解的是,随着销钉(458)从内部部分(472)的远侧末端向内部部分(472)的近侧末端向近侧行进,它可以朝向底架(120)向上上升,随后当它转移到外部部分(474)时跳下台阶(476),随后随着所述销钉从外部部分(474)的近侧末端向外部部分(474)的远侧末端向远侧行进,所述销钉再次朝向底架(120)向上上升。销钉(458)可以在外部部分(474)的远侧末端遇到另一个台阶(未示出),从而跳下到达内部部分(474)的远侧末端。当然,轨道(470)可以替代地具有任何其它合适的特征部件或构造。
如上所述,杆(452)被弹性地偏置来呈现弯曲构造,从而又为销钉(458)提供弹性偏压,以便被安置在轨道(470)的外部部分(474)中。然而,虽然销钉(458)从内部部分(472)的远侧末端朝向内部部分(472)的近侧末端向近侧行进,但是轨道(470)被构造来将销钉(458)保持在内部部分(472)中,直到销钉(458)到达内部部分(472)的近侧末端。一旦销钉(458)到达内部部分(472)的近侧末端,杆(452)的弹性推动以及台阶(476)的成角度定向导致销钉(458)跳下进入轨道(470)的外部部分(474)。还应理解的是,销钉(458)沿轨道(470)内部部分(472)的向上行进可以进一步引起杆(452)中的纵向偏转,这可以提供杆(452)的向下偏置,从而当销钉(458)到达内部部分(472)的近侧末端时进一步推动销钉(458)向下进入轨道(470)的内部部分(472)中。
本实施例的装备滑动器(460)可操作来使杆(452)向内偏转,从而选择性地在轨道(470)远侧末端处从外部(474)向内部(472)转移销钉(458)。装备滑动器(460)可相对于基座外壳(130)滑动并且包括从基座外壳(130)向下凸出的手指抓柄(402)。内侧壁(462)被构造并定位来抵靠杆(452)向内推动,从而随着滑动器(460)向近侧滑动而使杆(452)向内偏转。在本实施例中,滑动器(460)也被构造来朝向底架(120)向上移动。滑动器(460)包括一组被构造来支承抵靠在底架(120)下侧上的弹性成角度的凸块(464),使滑动器(460)向下偏离底架(120)。此外,螺旋弹簧(470)绕滑动器(460)的立柱(466)定位,并且支承抵靠在基座外壳(130)中的凸台(473)上。螺旋弹簧(470)被弹性地偏置来将滑动器(460)推向远侧位置。滑动器(460)可朝向底架(120)向上移动,它可进一步操作来在杆(452)上向上推动,从而便于从轨道(470)的外部部分(474)向轨道(470)的内部部分(472)转移销钉(458)。除了被弹性地偏置来呈现向外弯曲的构造之外,这种能力可适用于杆(452)被弹性地偏置来呈现向下弯曲的构造的各种型式中;和/或在从轨道(470)的外部部分(474)向轨道(470)的内部部分(472)的转移包括台阶或另外在轨道(472)的远侧末端处不是非常平缓的各种型式中。在一些型式中,基座外壳(130)包括台阶式轨道,其可大致上阻止装备滑动器(460)向近侧滑动,而不会同时也朝向底架(120)向上推动滑动器(460)。这种台阶式轨道(或其它部件/特征部件/等)可以充当阻止滑动器(460)相对于基座外壳(130)的无意近侧移动的封锁件。
图10A至图10E展示在各种操作阶段的针击发机构(400),所述操作将在以下描述。具体来讲,图10A展示处于准备装备构造的针击发机构(400)。在这个构造中,切割器(150)处于远侧位置,以使得切割器外模罩(210)的远侧凸缘(216)位于在卡扣(450)的横向突出部(456)的纵向位置远侧(还是侧面)的纵向位置。杆(452)的弹性偏置为杆(452)提供向外弯曲构造,销钉(458)被安置在轨道(474)的外部部分(474)中,以使得横向突出部(456)远离远侧凸缘(216)定位。在一些型式中,当活检装置(10)处于这个构造时,将针(110)***组织(例如,人的胸部等)中。应理解的是,在图10A中展示的操作阶段,本实施例的活检装置(10)的其它部件都处于图5A和图9A中展示的位置和构造。
图10B展示处于已启动和准备收回构造的针击发机构(400)。具体来讲,使用者已经将装备滑动器(460)滑动到近侧位置,如通过在手指抓柄(402)上向近侧拉动或其它方式。在一些型式中,除了在手指抓柄(402)上向近侧拉动以将装备滑动器(460)滑动到近侧位置之外,使用者也已经向上推动从而将滑动器(460)朝向底架(120)移动。在图10A至图10B中展示的阶段之间,切割器(150)还未移动,以使得在这个阶段,远侧凸缘(216)的纵向位置已经保持一致。如图10B所示,随着向近侧滑动滑动器(460),内侧壁(462)已被向内推抵在杆(452)上以将杆(452)向内偏转。杆(452)的这种向内偏转(以及杆(452)的向上偏转,在一些型式中)已使横向突出部(456)向内移动到已装备的位置。在横向突出部(456)处于这种装备位置的情况下,销钉(458)已移动到轨道(470)的内部部分(472)并且横向突出部(456)现在经过定位邻近并且恰好在切割器外模罩(210)的远侧凸缘(216)的近侧。在一些型式中,在轨道(470)的这个远侧末端处,轨道(470)的外部部分(474)和轨道(470)的内部部分(472)之间高度的没有改变。在一些其它型式中,在从轨道(470)的外部部分(474)向轨道(470)的内部部分(472)移动时,销钉(458)横越微小斜坡(或台阶,在一些型式中),从而朝向底架(130)稍微向上移动。
图10C展示转移到收回和加载或准备击发构造的针击发机构(400)。具体来讲,切割器致动机构(200)已被启动来向近侧收回切割器(150),从而又向近侧收回远侧凸缘(216)。在一些型式中,在这个阶段,切割器(150)还没有处于完全近侧的位置。在一些其它型式中,在这个阶段,切割器(150)处于完全近侧的位置。如在图10C中可见,由于远侧凸缘(216)与横向突出部(456)之间的接合,切割器(150)和远侧凸缘(216)的近侧收回已向近侧移动了卡扣(450)。由于卡扣(450)的环形构件(454)与针外模罩(410)的近侧部分(416)之间的接合,卡扣(450)的这种近侧移动也已向近侧移动了针外模罩(410)。在针外模罩(410)向近侧移动并且被整体紧固在针(110)上的情况下,在这个阶段,针(110)也已移动到相对于基座外壳(130)的近侧位置。弹簧(440)现在处于更大压缩状态,从而弹性地将针外模罩(410)(并且因此针(110))推向远侧。应理解的是,在图10C中展示的操作阶段,本实施例的活检装置(10)的其它部件都处于图5B和图9B中展示的位置和构造。还应理解的是,在图10B中描绘的阶段与图10C中描绘的阶段的过渡期间,针(110)和切割器(150)已一起向近侧平移。
图10D展示在针击发机构(400)处于收回并且准备击发构造的阶段的针击发机构(400)。具体来讲,切割器致动机构(200)已继续向近侧收回切割器(150),从而又进一步向近侧收回远侧凸缘(216)。在这个阶段,卡扣(450)已经收回到销钉(458)已跳下台阶(476)从而从轨道(470)内部部分(472)转移到轨道(470)的外部部分(474)的位置。也在这个阶段,切割器(150)的近侧收回至少被暂时中止。因为无论是否也使用针击发机构(400),一些型式的活检装置(10)都允许活检装置(10)得到使用,所以对活检装置(10)来说可能有益的是:具有允许活检装置(10)的控制部件辨别是否正在使用针击发机构(400)并且据此来操作切割器致动机构(200)的智力。也就是说,当切割器(150)到达图10D中展示的位置时(即,在使用者正在使用针击发机构(400)的情况下),这种智力可以确定是否应该中止切割器(150)的收回,或当切割器(150)到达图10D中展示的位置时(即,在使用者没有使用针击发机构(400)的情况下),切割器(150)是否应该继续收回而不终止。例如,如以下更详细地描述,套壳(500)包括与马达(528)通信以及与编码传感器(526)通信的控制模块(510),所述控制模块被配置来监测由马达(528)产生的移动。控制模块(510)可以包括一个逻辑,所述逻辑被配置来监测马达(528)相对于如通过来自编码传感器(526)的数据辨别的切割器(150)的纵向位置的、相对于基线电流分布的电流分布(和/或其它性能相关特性)。当使用者正在使用针击发机构(400)时,与使用者没有使用针击发机构(400)时可以预期的基线电流相比,压缩弹簧(440)需要的功可以对马达(528)施加附加负载,所述负载可根据马达(528)相对于切割器(150)的纵向位置所汲取的电流量来检测。当检测到附加负载时,切割器到达图10D中展示的位置时,控制模块(510)可以因此中止切割器(150)的收回。
作为另一个仅仅说明性的实施例,探针(100)内的一个或多个传感器(例如,霍尔效应传感器、接近传感器等)可被用于检测使用者是否正在使用针击发机构(400),并且这样的一个或多个传感器可以向控制模块(510)提供数据从而当切割器到达图10D中展示的位置时告知控制模块(510)来中止切割器(150)的收回。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白这些传感器可采用的各种形式以及这些传感器可与控制模块(510)通信的各种方式。无论用于确定使用者是否正在使用的针击发机构(400)的结构和方法如何,可能需要采取在图10D中展示的阶段中中止切割器(150)收回的各种型式,从而通知活检装置(10)的使用者针击发机构(400)处于准备击发的状态。这些通知可以通过套壳(500)的各种部件(例如,扬声器(522)、LED(524)等)、通过提供大声的可听滴答声或其它形式的可听反馈等的一个或多个机械部件等来提供。随后当使用者启动套壳(500)上的按钮(516)时就可以击发针击发机构(400)。这种启动也可以通过完成切割器(150)收回并且随后使切割器(150)向远侧前进来切断组织样本而自动地继续取样循环。或者,控制模块(510)可被配置来在针击发机构(400)到达图10D中展示的阶段之后需要按钮(516)的第一启动来击发针击发机构(400);并且需要按钮(516)的第二启动来继续/完成取样循环。这可以允许针(110)在通过切割器(150)捕集组织样本之前,在针(110)单次***组织期间被反复击发。
当使用者启动按钮(516)从而击发针击发机构(400)时,控制模块(510)启动切割器致动机构(200)来反转切割器(150)的运动,从而针击发机构(400)一旦到达图10D中展示的构造时就使切割器(150)向远侧稍微前进,以便于横向突出部(456)与远侧凸缘(216)的脱离。应理解的是,在一些这类型式中,即使切割器(150)在这个阶段稍微前进,台阶(476)仍保持销钉(458)在轨道(470)的外部部分(474)中。还应理解的是,在销钉(458)位于外部部分(474)的情况下,并且在横向突出部(456)与远侧凸缘(216)脱离的情况下,杆(452)可以恢复弯曲构造(例如,在杆(452)被弹性地偏置来呈现弯曲构造的型式中,等)或以其它方式被弯曲来呈现弯曲构造(例如,在杆(452)被弹性地偏置来呈现笔直构造的型式中,等)。还应理解的是,通过提供抵靠销钉(458)的横向定位凸轮表面,台阶(476)的倾斜定向可以促进杆(452)过渡到弯曲构造。为了便于在针击发装置(400)一旦到达图10D中展示的构造时就使横向突出部(456)与远侧凸缘(216)脱离,除了使切割器向远侧稍微前进之外或替代这种方式,仅杆(452)的弹性向外偏置就可足以在针击发机构(400)一到达图10D中展示的构造时就使横向突出部(456)与远侧凸缘(216)脱离。
也可以如图10D中所见,活检装置(10)的使用者释放了装备滑动器(460)的手指抓柄(402),从而允许装备滑动器(460)在弹簧(470)的弹性远侧推动下回到远侧位置。在一些型式中,并且如上所述,活检装置(10)可以向使用者提供声音、视觉和/或触觉指示,从而指示针击发机构(400)准备击发。就使用者在这个阶段尚未释放装备滑动器(460)的情况来说,这种指示可以告知使用者释放启动滑动器(460)。在一些型式中,装备滑动器(460)包括内侧壁(462)近侧末端处的倒角或类似特征部件,如果在组织取样循环(即,切割器(150)的切割冲击/循环)之间没有释放装备滑动器(460),那么所述倒角或类似特征部件大致上阻止击发机构(400)的重新装备。
在本实施例中,在横向突出部(456)与远侧凸缘(216)脱离的情况下(在图10D中描绘的时刻之后不久),弹簧(440)的弹性偏置突然将针外模罩(410)相对于基座外壳(130)推向远侧,从而向远侧击发针(110)。应理解的是,在这个阶段,切割器(150)仍然尚未完全收回。还应理解的是,当针击发机构(400)向远侧击发针(110)时,除了相对于基座外壳(130)向远侧平移之外,针(110)还相对于切割器(150)向远侧平移。图10E展示针(110)击发后的针击发机构(400)。具体来讲,并且如上所述,横向突出部(456)与远侧凸缘(216)之间的脱离允许弹簧(440)向远侧位置击发针(110)。在从图10D向图10E的过渡期间(例如,在针(110)的实际击发期间),销钉(458)已横越轨道(470)的外部部分(472)的完整路径,回到轨道(470)的远侧区域。应理解的是,击发机构(400)击发针(110)之后,当针击发机构(400)处于如以上参考图10D所述的准备击发的状态时,除了暂停切割器(150)的运动之外或替代这种暂停,在本实施例中,切割器致动机构(200)可以暂停切割器(150)的移动。在一些型式中,在暂停切割器(150)的移动一段合适的持续时间之后(例如,在预定的持续时间之后,直到使用者再次致动套壳(500)的按钮(516)等),切割器致动机构(200)可以继续向近侧收回切割器(150)。或者,在击发机构(400)击发针(110)之后,切割器致动机构(200)可以继续向近侧收回切割器(150),而无需提供切割器(150)移动的至少暂时暂停。应理解的是,在图10E中展示的操作阶段,本实施例的活检装置(10)的其它部件都处于图5C和图9C中展示的位置和构造。
在本实施例中,当针击发机构(400)处于准备击发的状态时,通气套筒(420)平移。具体来讲,随着针击发机构(400)向近侧拉动针(110),针外模罩(410)向近侧推动通气套筒(420)(参见图9B)。随着针击发机构(400)向远侧推动针(110),针外模罩(410)向远侧拉动通气套筒(420)(参见图9C)。当在不击发针(110)的情况下使用活检装置(10)(例如,当存在针击发机构(400)但是活检装置(10)的使用者没有使用时)时,通气套筒(420)只是保持在远侧位置(参见图9A)。应理解的是,无论使用者是否决定操作针击发机构(400),上述阀部件将以与上述相同的方式操作。换句话说,无论是否使用针击发机构(400),第二管腔(162)将在切割器(150)致动的相同阶段相对于大气通气或密封。
应理解的是,针击发机构(400)的上述部件、特征部件、构造和可操作性仅仅是说明性的。可以按需要改变、修改、替代、补充或甚至省略这些部件、特征部件、构造和可操作性中任何一者。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以并入针击发机构(400)中的各种其它合适的部件、特征部件、构造和可操作性。还应理解的是,可以修改各种其它类型的装置(包括但不限于本文中引用的参考文献中描述的任何活检装置)以便包括针击发机构(400)。
II.示例性套壳
A.套壳的示例性电气部件
图11展示并入本实施例的活检装置(10)的套壳(500)中的各种电气和电机部件。应理解的是,这些部件中的每一个仅仅是说明性的,并且可以按需要改进、修改、替代、补充或甚至省略这些部件中的任何一个。如图11所示,本实施例的套壳(500)包括控制模块(510)、电池(512)、加速计(514)、按钮(516)、充电电路(518)、组织样本保持器传感器(520)、扬声器(522)、LED(524)、编码传感器(526)和马达(528)。控制模块(510)基本上充当用于其它部件(512、514、516、518、520、522、524、526、528)的集线器,因为所有其它部件(512、514、516、518、520、522、524、526、528)均与控制模块(510)通信。如图1至图2和图12所示,套壳(500)进一步包括底架(504)、上外壳(506)和真空泵(560)。这些部件中的每一个将在以下更详细地描述,而鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白套壳(500)的其它合适的部件。
虽然是以单数提及控制模块(510),但是应理解的是,控制模块(510)可以包括多个部件并且甚至包括多个独立的控制模块。例如,控制模块(510)可以包括多个电路板、一个或多个配置来存储数据的存储装置和/或多种微处理器等。此外,控制模块(510)可以包括一种或多种可操作来与智能电话、踏板式致动装置、键盘等通信的无线通信技术(例如,蓝牙技术等)。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以使用来形成控制模块(510)的各种合适的部件、特征部件和构造。
本实施例的电池(512)包括可充电电池(例如,镍镉、锂离子、锂聚合物等)。正如本文中描述的控制模块(510)和各种其它部件一样,虽然电池(512)是以单数提及的,但是应理解的是,可以将一个以上电池(512)并入套壳(500)中。电池(512)被配置来向马达(528)提供电力从而操作切割器致动机构(200)。例如,电池(512)可以提供任何合适的电压,并且可以被配置来在需要再充电或更换之前向至少五次活检程序或任何其它合适数目的程序提供电力。套壳(500)中的充电电路(518)被配置来为电池(512)充电。例如,可以将套壳(500)与对接站选择性地联接从而使充电电路(518)能够向电池(512)充电。这种充电可以通过对接站和套壳(500)互补外露金属触点(未示出)之间的接触、通过感应充电部件和/或用任何其它合适的方式来提供。还应理解的是,充电电路(518)可以被配置来监测电池(512)的充电水平。在一些这类型式中,充电电路(518)可以被配置来驱动电池充电指示器,从而不断地显示电池(512)的充电水平,当电池(512)的充电水平低于阈值时简单地提供指示(例如,通过扬声器(522)和/或LED(524)等),和/或提供任何其它合适类型的通知。当然,在需要时,电池(512)可以是不可再充电的。此外,除了使用电池(512)之外或替代电池,套壳(500)可以使用外部电源(例如,传统的AC电源或固定设备的零件等)向马达(528)供电。还应理解的是,活检装置(10)可以使用外部电源来驱动切割器致动机构(200)(例如,可以省略马达(528)并且使用来自远程驱动电源的速度计电缆、使用压缩空气驱动的气动部件等)。
在一些型式(例如,其中电池(512)通过接触充电站中的互补触点的电触点充电等)中,充电电路(518)被省略并且在它所在的位置上使用平衡-不平衡类型的变压器。当然,在电池(512)通过感应充电而不是通过电触点充电的型式中,在电池(512)被省略并且活检装置(10)以一些其它方式接收电力的型式中等,也可以使用平衡-不平衡变压器。在使用平衡-不平衡变压器的一些型式中,所述平衡-不平衡器件可以将电信号从平衡转换成不平衡的和/或反之亦然。这种平衡-不平衡器件可以与马达(528)联接,直接联接和/或通过控制模块(510)联接。此外或在替代方案中,这种平衡-不平衡器件可以与编码传感器(526)和/或套壳(500)的其它部件联接。当然,如同本文中描述的其它部件一样,可以按需要替代、补充或甚至省略平衡-不平衡器件。
加速计(514)是另一个部件,其以单数提及而实际上包括一些独立的加速计。例如,一些型式的套壳包括三个加速计(514),每个加速计被配置并且定位来感测各自方向的运动。来自加速计(514)的移动数据可用来在套壳(500)没有移动时使套壳(500)自动断电一定时间段和/或在套壳(500)移动时使套壳(500)自动通电。例如,控制模块(510)可以包括一个逻辑,所述逻辑被配置来使套壳(500)断电,并且如果加速计(514)经大约10分钟的时段还未能指示套壳(500)的移动,那么就至少大致上中止来自电池(512)的电能消耗。可以使用任何其它合适的不活动持续时间阈值。这个逻辑也可以接收来自充电电路(518)的输入,从而确保在电池(512)正在充电(例如,通过对接站等)时套壳(500)没有完全断电,即使在套壳(500)充电的同时,套壳(500)没有移动超过不活动持续时间阈值的情况下也是这样。加速计(514)也可用来检测活检装置(10)的定向,并且控制模块(510)可以包括一个逻辑,所述逻辑被配置来至少部分地基于来自加速计(514)的定向数据来调整活检装置(10)的操作。例如,控制模块(510)可被配置来终止马达(528)的操作(并且,因此,当活检装置(10)保持在颠倒定向(例如,套壳(500)垂直定位在探针(100)下方)时,终止真空泵(560)的操作)超过一定阈值持续时间。这种真空泵(560)操作的中止可以降低过滤器(342)变得被体液充满的可能性。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以使用的加速计(514)的其它合适的方式。还应理解的是,如同本文中描述的各种其它部件一样,在需要时,完全可以省略加速计(514)。
按钮(516)可操作来选择性地启动马达(528)以便驱动切割器致动机构(200)。按钮(516)可以包括薄膜开关、电容开关、弹簧加载机械按钮和/或任何其它合适类型的使用者输入特征部件。如图1所示,在套壳(500)上的不同位置处提供多个按钮(516)。在多种位置具有按钮(516)可以便于使用不同的抓握方式来使用活检装置(10),抓握方式可能取决于使用者的偏好和/或基于针(110)***组织的角度中等而变化。在一些型式中,可以在任何给定时间使用任一个按钮(516),并且按压任何按钮(516)将提供与按压任何其它按钮(516)相同的结果。在一些其它型式中,一旦按压一个按钮(516)(例如,按压一次,按压并且保持一定的持续时间或快速连续按压两次等),控制模块(510)中的逻辑识别按钮(516)为有效按钮(516)并且所有其它按钮(516)是未启动的。当然,可以指定每个按钮(516)提供不同的功能。例如,当启动时,一个按钮(516)可被指定来起始组织取样循环,而另一个按钮(516)可被指定来进行清除探针循环。这些循环的实施例在2008年9月4日公布的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955中描述,所述美国公布的描述内容以引用的方式并入本文。此外或在替代方案中,一个按钮(516)可操作来选择性地限制切割器(150)可被收回的程度,从而允许使用者选择性地限定侧向孔口(114)的有效长度。这些操作的实施例在2009年4月14日签发的标题为“Biopsy Device with Variable Side Aperture”的美国专利号7,517,322中描述,所述美国专利的公开内容以引用的方式并入本文。在一些这类型式中,如果不允许切割器(150)收回足够远,那么可以使针击发机构(400)变得不可操作,而在一些其它型式中,即使仅仅允许稍微收回切割器(150),针击发机构(400)仍将保持为完全可操作的。在一些型式中,其中尽管使用者输入的接收显著地限制切割器(150)的收回(例如,使用者希望使用非常短的有效孔口(114),等),但针击发机构(400)仍保持为完全可操作的,这种情况下,控制模块(510)可以允许切割器(150)按需要距离收回,从而提供针击发机构(400)的操作,随后在击发针(110)之后的切割冲击/循环期间,提供对切割器(150)收回的使用者指定限制。
仅举例来说,按钮(516)可以按照2009年8月18日提交的标题为“Multi-Button Biopsy Device”的美国非临时专利申请号12/542,775的任何教导来构造和操作,所述美国非临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。在一个按钮(516)被选择性地指定成有效按钮(516)的型式中,可以启动一个或多个LED(524)来向使用者提供显示出哪个按钮(516)是有效的可见指示。作为另一个仅仅说明性的变化形式,被选择性地指定成有效按钮(516)的一个按钮(516)可被照亮,而其它按钮(516)保持不亮。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以将按钮(516)提供成可操作的其它合适的方式。
组织样本保持器传感器(520)可操作来感测组织样本保持器(300)何时与探针(100)联接。控制模块(510)可以包括一个逻辑,所述逻辑在组织样本保持器传感器(520)没有感测到与探针(100)联接的组织样本保持器(300)的存在时,防止或限制活检装置(10)的马达(528)和/或其它部件的启动。此外或在替代方案中,在活检装置(10)的操作期间,当为了使用通过切割器管腔(154)馈送的施加器在活检部位放置标记物而从探针(100)拆除组织样本保持器(300)时,控制模块(510)可以包括一个逻辑,所述逻辑向近侧自动收回切割器(150)(或以其它方式允许切割器(150)的收回),以便有效地敞开针(110)的侧向孔口(114),进而允许通过侧向孔口(114)在活检部位处部署标记物。还应理解的是,控制模块(510)可被配置来依靠组织样本保持器传感器(520)感测到的触点(380)的存在而确定探针(100)是否与套壳(500)联接。例如,当组织样本保持器传感器(520)没有通过触点(380)感测到组织样本保持器(300)的存在时,套壳(500)可以保持断电状态。一旦探针(100)和套壳(500)被首次联接在一起,组织样本保持器传感器(520)就可以通过感测到触点(380)的存在而检测到这种联接,并且控制模块(510)可以因此将套壳(500)置于准备用于完全操作活检装置(10)的通电和/或闲置状态。控制模块(510)可被进一步配置来在组织样本保持器传感器(520)检测到探针(100)与套壳(500)的联接之前至少大致上停用按钮(516)的功能。还应理解的是,在探针(100)首次与套壳(500)联接之前的时段中,控制模块(510)的反应可以不同于它在探针(100)已经与套壳(500)联接之后,在组织样本保持器(300)与探针(100)脱离的时段中的反应。例如,在第一时段中,套壳(500)可以保持至少大致上断电,而在第二时段中,马达(528)可被启动来收回切割器(150)。
如上所述,组织样本保持器传感器(520)可以包括金属触点,它被构造并定位来在套壳(500)和探针(100)联接在一起时与组织样本保持器(300)的触点(380)接触。虽然在这个实施例中传感器(520)和触点(380)直接接触,但是应理解的是,组织样本保持器传感器(520)可以替代地用多种其它方式感测组织样本保持器(300)的存在,所述其它方式包括但不限于使用RFID、EE proms或EAS技术。此外,在一些型式中,组织样本保持器传感器(520)可用来进行组织样本保持器(500)的真实性验证,只有当适当验证的组织样本保持器(300)与探针(100)联接时才允许完全操作活检装置(10),并且当未被验证的组织样本保持器(300)与探针(100)联接时阻止活检装置(10)的至少一些操作。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以构造和操作组织样本保持器传感器(520)的其它合适的方式。
扬声器(522)和LED(524)可用来向操作活检装置(10)的使用者提供多种形式的反馈。如图1所示,套壳(500)的顶部外壳(506)包括多个扬声器开口(508),从而便于将来自扬声器(522)的声音传输给活检装置(10)的使用者。虽然在图1至图2中未示出,但是应理解的是,LED(524)可定位在套壳(500)上的任何合适的位置。在一些型式中,控制模块(510)被配置来在检测到错误状况时(例如,电池(512)电力低、驱动机构堵塞、马达电流分布偏离超过定额的可接受范围、马达转速偏离超过定额的可接受范围等),通过扬声器(522)传达声音和/或照亮/不照亮一个或多个LED(524)。此外或在替代方案中,控制模块(510)可被配置来通过扬声器(522)传达声音和/或照亮/不照亮一个或多个LED(524),从而向使用者指示活检装置(10)处于何种操作状态(例如,切割器(150)在远侧位置、切割器(150)被收回、切割器(150)在近侧位置、切割器(150)在前进、针击发机构(400)被加载到装备滑动器(460)应该释放的位置)。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以使用扬声器(522)和/或LED(524)的各种其它合适的方式。还应理解的是,可以用其它使用者反馈特征部件(如LED显示器等)来替代或补充扬声器(522)和/或LED(524);并且在需要时完全可以省略扬声器(522)和/或LED(524)。
如仅在图12中所示,本实施例的套壳(500)还包括真空传感器(572)。真空传感器(572)与传感器接头(570)联接,所述传感器接头进一步与真空端口(566)联接。真空传感器(572)因此被构造来感测真空泵(560)提供的并且与组织样本保持器(300)连通的真空水平。真空传感器(572)可以包括隔膜、电容耦合件、应变仪或任何其它合适的装置、部件或构造。虽然未在图11中示出,但是本实施例的真空传感器(572)与控制模块(510)通信,所述控制模块可以包括一个逻辑,所述逻辑被构造来处理来自真空传感器(572)的信号并且因此影响活检装置(10)的操作。仅举例来说,如果真空传感器(572)指示组织样本保持器(300)内的真空水平没有低于预定的水平(这可以指示组织样本寄放在开口(114)和/或切割器管腔(154)中),那么可以按照在本文中引用的至少一篇参考文献所述来起始“清除探针”算法。作为另一个仅仅说明性的实施例,控制逻辑(510)可被配置来只有在真空传感器(572)感测的真空水平低于阈值后才起始切割器(150)的切割冲击。此外或在替代方案中,可以按照2009年7月2日公布的标题为“Vacuum Sensorand Pressure Pump for Tetherless Biopsy Device”的美国公布号2009/0171243中的任何教导来构造和/或使用真空传感器(572),所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白可以构造和使用真空传感器(572)的其它合适的方式。还应理解的是,如同本文中描述的其它部件一样,可以按需要替代、补充或甚至省略真空传感器(572)。
B.套壳的示例性驱动部件
虽然应理解可以使用任何其它合适类型的马达,但是本实施例的马达(528)包括惯用的DC马达。仅举例来说,马达(528)可以包括由压缩空气发电的气动马达(例如,具有叶轮等)、气动线性致动器、电机线性致动器、压电马达(例如,用于在MRI装置的压电马达)或各种其它类型的移动感应装置。如上所述,马达(528)从电池(512)接收电力。虽然在本实施例中马达(528)位于机载活检装置(10)上,但是应理解的是,马达(528)还可以与活检装置(10)有一定距离并且经由驱动轴或电缆等向活检装置(10)提供能量。
还如上所述,马达(528)可操作来驱动切割器致动机构(200)。图12中展示了可以与马达(528)联接从而驱动切割器致动机构(200)的示例性驱动机组。在这个实施例中,主驱动轴的第一末端(530)从马达(528)向远侧延伸,而主致动轴的第二末端(532)从马达(528)向近侧延伸。编码轮(534)与第一末端(530)联接。在这个实施例中,编码轮(534)是常规的编码轮,并且包括多个均匀间隔在编码轮(534)外周的圆周上或附近的狭槽、开口和/或凸块。编码传感器(526)以允许编码传感器(526)追踪编码轮(534)转动的方式相对于编码轮(534)定位。因此,编码传感器(526)可操作来追踪马达(528)的操作。应理解的是,在控制模块(510)与编码传感器(526)通信的情况下,编码轮(534)、编码传感器(526)和控制模块(510)可用来采集与第一末端(530)的转速和转动位置有关的数据,这些数据可经处理从而反映切割器(150)的平移速率、切割器(150)的转速、切割器(150)的纵向位置等。这些信息可用来控制活检装置(10)其它部件的操作,如本文中其它地方描述的或本领域一般技术人员将鉴于本文中的教导而明白的其它方式。
主驱动轴的第一和第二末端(530、532)同时并且以相同方向转动。第一齿轮(536)被紧固在主驱动轴的第二末端(532)上,以使得当马达(528)启动时,主驱动轴的转动也将使第一齿轮(536)转动。第一齿轮(536)与第二齿轮(538)接合,所述第二齿轮被紧固在第二驱动轴(540)上。因此,主驱动轴的转动经由接合齿轮(536、538)传输到第二驱动轴(540)。第二驱动轴(540)被馈送到真空泵(560)中。本实施例的真空泵(560)包括常规的隔膜泵。具体来讲,第二驱动轴(540)与偏心盘(未示出-例如,用于将圆周运动转化成直线运动的装置,其包括偏心固定在第二轴(540)上的盘,等)联接,所述偏心盘被构造来促使真空泵(560)的杆(未示出-例如,杆可以与偏心盘联接或由偏心盘以其它方式驱动,等)随着马达(528)转动第二驱动轴(540)而往复移动。随着杆往复移动,真空泵(560)的这个杆驱动真空泵(560)的隔膜(未示出),导致真空泵(560)诱导真空。应理解的是,无论马达(528)的转动方向如何,本实施例的真空泵(560)都以相同方式操作。当然,可以使用任何其它合适类型的真空泵。
本实施例的真空泵(560)包括与导管(564)联接的端口(562),所述导管进一步与真空端口(566)联接。因此真空泵(560)可操作来当马达(528)转动第二驱动轴(540)时,通过真空端口(566)经由端口(562)和导管(564)吸真空。如上所述,当套壳(500)和探针(100)被联接在一起时,主真空端口(340)被构造来与真空端口(566)联接。因此,应理解真空泵(560)可操作来当套壳(500)和探针(100)被联接在一起时,当马达(528)转动第二驱动轴(540)时在组织样本保持器(300)中诱导真空。本文中使用的术语“真空”应该广义上理解为包括一般的抽吸(例如,低于大气压的任何压力),并且不应该被解读为必需要求精确为零的压力水平或负压水平等。如上所述,真空泵(560)可以利用与组织样本保持器(300)的次真空端口(350)联接的外部真空源来辅助或由其替换。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白真空泵(560)可以采用的其它合适的形式以及可以操作真空泵(560)的其它合适的方式。或者,可以将活检装置(10)构造成没有真空泵就可操作。
第三齿轮(542)也被紧固在第二驱动轴(540)上,并且随其而整体转动。第三齿轮(542)与第四齿轮(544)接合,所述第四齿轮被紧固在第三驱动轴(546)上。因此,主驱动轴的转动经由接合齿轮(536、538、542、544)和第二驱动轴(540)传输到第三驱动轴(546)上。第五齿轮(548)也被紧固在第三驱动轴(546)上,并且随其而整体转动。第五齿轮(548)与第六齿轮(550)接合,所述第六齿轮被紧固在第四致动轴(552)上。第六齿轮(554)也被紧固在第四致动轴(552)上并且随其而整体转动。因此,主驱动轴的转动经由接合齿轮(536、538、542、544、548、554)和驱动轴(540、546、552)传输到齿轮(550、554)上。驱动轴(540、546、552)由绕驱动轴(540、546、552)共轴安置的各种轴承(556)来支撑。齿轮(550、554)通过贯穿套壳(500)的底架(504)所形成的开口露出,并且被构造来与通过探针(100)的底架(120)而露出的齿轮(202、204)接合,如上所述。因此,当探针(100)和套壳(500)被联接在一起时,马达(528)能通过齿轮(550、554、202、204)的接合来转动地驱动探针(100)的切割器致动机构(200)。当然,除了任何或所有上述那些驱动部件之外或替代所述部件,可以使用多种其它部件或构造来提供马达(528)与切割器(150)之间的联接。
在一些型式中,套壳(500)包括一个或多个可操作来照亮针(110)的***区域的前灯(未示出)。这种使用前灯的实施例在2008年9月4日公布的标题为“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美国公布号2008/0214955中公开,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。此外或在替代方案中,套壳(500)可以包括可操作来投射激光束从而帮助针(110)进行靶向的激光光源。这种使用激光的各种实施例在2010年4月29日公布的标题为“Methods for MedicalDevice Alignment”的美国公布号2010/0106056中公开,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白,还可以向套壳(500)中并入其它合适的部件、特征部件、构造和可操作性来驱动切割器致动机构(200)或用于其它方面。
V.示例性替代型式
图13描绘活检装置(10)的各种示例性的替代型式。例如,图13描绘一种具有如上所述的激光光源(600)的活检装置型式。图13还描绘了一种具有固定图形显示器(602)的活检装置型式;以及一种具有倾斜图形显示器(604)的活检装置型式。此外,图13描绘了安置在对接站(606)中的活检装置,对接台(606)具有图形显示器(608)。应理解的是,可以容易地将任何这些特征部件以及其它特征并入上述活检装置中以及任何其它类型的活检装置中。
图14至图15展示另一个示例性的活检探针(700),其可以如同上述的探针(100)那样与套壳(500)联接。除非在本文中另外指出,否则这个实施例中的探针(700)的部件大致上与上述探针(100)的部件相同。例如,这个实施例的探针(700)包括大致上与上述组织样本保持器(300)相同的组织样本保持器(702)。类似地,这个实施例的探针(700)包括大致上与上述切割器致动机构(200)相同的切割器致动机构(704)。然而,在探针(700)中,没有针击发机构(400),但是应理解的是,在需要时,探针(700)可以替代地具有针击发机构(400)(或其变化形式)。
本实施例的探针(700)还包括比活检装置(10)的针(110)大的针(710)。例如,针(710)可以具有大约8号口径的大小;针(110)具有大约13号口径的大小。这个实施例的针(710)另外被构造成与上述针(110)相同。在具有这种相对大尺寸的针的一些用途中,当将相对大尺寸的针(710)***组织时过量流血的风险可能增加。在一些情况下,这种过量流血可以带来的风险是:活检装置可能发生故障,如由于在装置的活动部件上过量血液的凝结等所造成的故障。因此,本实施例的探针(700)包括用于通过针(710)连通盐水的端口(720),从而便于冲洗任何过量的血液。在一些型式中,端口(720)与加压的盐水源联接。在一些其它型式中,端口(720)与被垂直定位成比活检探针(700)更高的的盐水源联接,以使得靠重力向端口(720)中馈送盐水。此外或在替代方案中,可以简单地通过切割器(750)的内管腔(754),通过用真空泵(560)诱导的真空,从盐水源经端口(720)抽取盐水。
如图15所示,探针(710)还包括将端口(720)与盐水歧管(730)中的端口(732)联接的导管(722)。如图17所示,端口(732)与盐水歧管(730)的内部区域(734)连通。一对外部区域(736)位于内部区域(734)的对侧上,并且由环形壁(738)与内部区域(734)分开。在每个外部区域(736)中定位有相应的O形圈(未示出),从而为环形壁(738)提供实质的密封。换句话说,当盐水歧管(730)如以下更详细地描述绕阀套筒(740)安置时,与内部区域(734)连通的盐水不会泄漏到外部区域(736)中。
如图16所示,各种阀部件绕探针(700)的切割器(750)共轴安置。具体来讲,针歧管(752)位于其它阀部件的远侧。针外模罩(752)以类似于上述的针外模罩(410)与针(110)联接的方式与针(710)联接。切割器外模罩(754)以类似于如上所述的切割器外模罩(210)与切割器(150)联接的方式与切割器(750)联接。切割器外模罩(754)还被构造来与切割器外模罩(210)相似,只是这个实施例的切割器外模罩(754)没有远侧凸缘(216)。切割器外模罩(754)包括远侧末端(756)和恰好在远侧末端(756)近侧的环形凹部(758)。环形凹部(758)被构造来收纳O形圈(未示出)。
盐水歧管(730)绕阀套筒(740)共轴定位。阀套筒(740)被***针外模罩(752)的近侧末端中,以使得阀套筒(740)的内部与针(710)的第二管腔(未示出)连通,类似于通气套筒(420)内部与针(710)的第二管腔(168)的连通。阀套筒(740)被整体紧固在针外模罩(752)上。不同于通气套筒(420),在这个实施例中,阀套筒(740)不在探针(710)内部平移(例如,因为在这个实施例中不能击发针(710))。阀套筒(740)包括一组远侧开口(742)和一组近侧开口(744)。盐水歧管(730)沿阀套筒(740)的长度定位在内部区域(734)与近侧开口(744)流体连通的位置处。盐水歧管(730)和阀套筒(740)的这种位置和关系在探针(710)的操作期间保持不变。
梭阀滑动器(760)被共轴定位在阀套筒(740)内部,并且被构造来响应于切割器(750)的致动而平移。梭阀滑动器(760)包括第一、第二、第三、第四和第五环形凹部(762、764、766、768、770)。每个环形凹部(762、764、766、768、770)被构造来收纳相应的O形圈(未示出),从而密封阀套筒(740)的内表面。在这方面,梭阀滑动器(760)与上述的梭阀滑动器(430)相似。梭阀滑动器(760)还包括横向开口(772),它被构造来选择性地与远侧开口(742)连通,与近侧开口(744)连通或大致上相对于任何一组开口(742、744)密封,这取决于阀套筒(740)中的梭阀滑动器(760)的纵向放置。横向开口(772)纵向上定位在第三与第四环形凹部(766、768)之间。
环形止档构件(780)通过摩擦配合被整体紧固在切割器(150)上,并且随着切割器(750)被向近侧移动而接合梭阀滑动器(760)的远侧末端,并且从而相对于阀套筒(740)向近侧推动梭阀滑动器(760)。当切割器(750)向远侧移动时,梭阀滑动器(760)可以被切割器外模罩(754)的远侧末端(756)向远侧推动。
类似梭阀滑动器(430),本实施例的梭阀滑动器(760)限定了大于由切割器(750)所限定的外径的内径,以使得在切割器(750)的外径和梭阀滑动器(760)的内径之间提供纵向延伸的间隙(751)。这种间隙(751)足以在切割器(750)的外径和梭阀滑动器(760)的内径之间提供纵向流体连通(例如,大气、盐水等)。此外,梭阀滑动器(760)的远侧末端包括形成在所述末端中的凹口(774),从而提供类似于槽形螺母或蝶形螺母的外观。
如上所述,由于环形止档构件(780)与梭阀滑动器(760)的远侧末端或切割器外模罩(754)的远侧末端(756)与梭阀滑动器(760)的近侧末端之间的接合,切割器(750)的平移提供梭阀滑动器(760)的平移。即使切割器(750)在最远侧的位置处时,分隔环形止档构件(780)和切割器外模罩(754)的远侧末端(756)的距离也大于梭阀滑动器(760)的长度。因此,与如上所述的梭阀滑动器(430)类似,随着切割器(750)以任何一个方向平移,在梭阀滑动器(760)与切割器(750)之间有一定程度的“无效运动”。应理解的是,在切割器(750)平移的各种阶段期间,梭阀滑动器(760)可以位于阀套筒(740)内部的各种位置。具体来讲,梭阀滑动器(760)可以位于下述位置处:远侧开口(742)定位在一对环形凹部(762、764、766、768、770)与其对应O形圈之间;近侧开口(744)定位在另一对环形凹部(762、764、766、768、770)与其对应O形圈之间。在一些型式中,梭阀滑动器(760)可以行进到最近侧的位置(图18A),借此远侧开口(742)定位在第一环形凹部(762)和其O形圈的近侧以及第二环形凹部(764)和其O形圈的远侧。此外或在替代方案中,梭阀滑动器(760)可以行进到最远侧的位置(图18B),借此近侧开口(744)定位在第四环形凹部(768)和其O形圈的近侧以及第五环形凹部(770)和其O形圈的远侧。
在梭阀滑动器(760)被定位以使得远侧开口(742)定位在第一和第二环形凹部(762、764)与其对应O形圈(参见图18A)之间、第二和第三环形凹部(764、766)与其对应O形圈之间或第四和第五环形凹部(768、770)与其对应O形圈之间的构造中,阀套筒(740)的内部(并且因此针(710)的第二管腔)大致上相对于大气密封。然而,在梭阀滑动器(760)被定位以使得远侧开口(742)位于第三和第四环形凹部(766、768)与其对应O形圈之间的操作构造或阶段中,如图18B所示,阀套筒(740)的内部(并且因此针(710)的第二管腔)经由远侧开口(742)和横向开口(772)与大气连通。在探针(700)的一些型式中,梭阀滑动器(760)行进的实际范围不包括所有这些纵向位置。图19A展示切割器(750)行进的范围,其中在本实施例中,在切割器(750)的远侧前进期间,针(710)的第二管腔通过梭阀滑动器(760)和远侧开口(742)通气;而图19B展示切割器(750)行进的范围,其中在本实施例中,在切割器(750)的近侧收回期间,针(710)的第二管腔通过梭阀滑动器(760)和远侧开口(742)通气。
类似地,在梭阀滑动器(760)被定位以使得近侧开口(744)定位在第一和第二环形凹部(762、764)与其对应O形圈之间、在第二和第三环形凹部(764、766)与其对应O形圈之间(参见图18A),或第四和第五环形凹部(768、770)和其对应O形圈之间的构造中(参见图18B),阀套筒(740)的内部(并且因此针(710)的第二管腔)大致上相对于来自盐水歧管(730)的盐水密封。然而,在梭阀滑动器(760)被定位以使得近侧开口(744)定位在第三和第四环形凹部(766、768)与其对应O形圈之间的构造中,阀套筒(740)的内部(并且因此针(710)的第二管腔)经由近侧开口(744)和横向开口(772)与来自盐水歧管(730)的盐水连通。此外,在探针(700)的一些型式中,梭阀滑动器(760)行进的实际范围不包括所有这些纵向位置。图19A展示切割器(750)行进的范围,其中在本实施例中,在切割器(750)的远侧前进期间,通过梭阀滑动器(760)和近侧开口(744)向针(710)的第二管腔提供盐水;而图19B展示切割器(750)行进的范围,其中在本实施例中,在切割器(750)的近侧收回期间,通过梭阀滑动器(760)和近侧开口(744)向针(710)的第二管腔提供盐水。
还应理解的是,梭阀滑动器(760)可以位于阀套筒(740)的内部(并且因此针(710)的第二管腔)既不连通盐水也不连通大气的纵向位置。例如,梭阀滑动器可以位于远侧开口(742)位于第一和第二环形凹部(762、764)与其对应O形圈之间的位置;近侧开口(744)位于第二和第三环形凹部(764、766)与其对应O形圈之间。在这种构造中,如图18A所示,阀套筒(740)的内部(并且因此针(710)的第二管腔)大致上相对于大气和盐水歧管(730)两者密封。图19A展示切割器(750)行进的范围,在本实施例中,在切割器(750)的远侧前进期间,针(710)的第二管腔大致上由梭阀滑动器(760)密封;而图19B展示切割器(750)行进的范围,在本实施例中,在切割器(750)的近侧收回期间,针(710)的第二管腔大体上由梭阀滑动器(760)密封。
鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白,可以对阀套筒(740)(并且,因此,针(710)的第二管腔)的内部施加任何上述流体连通状态的切割器(750)的各种致动阶段。图19A至图19B中展示一种示例性算法,它描绘针(710)的第二管腔随着切割器(750)相对于针(710)的侧向孔口(714)移动的流体连通状态。图19A至图19B中展示的图表范围内的实线表示切割器(750)在针(710)内部的平移期间切割器(750)的远侧末端的位置。此外,图19A至图19B中的箭头简单地指示切割器(750)移动的方向(未必是流体流动的方向)。
在本实施例中,切割器(750)充分收回到近侧位置后,梭阀滑动器(760)处于近侧位置,如图18A所示。如图19A所示,随着切割器(750)开始从近侧位置向远侧位置前进,针(710)的第二管腔因此被初始地密封(相对于大气和盐水)。在切割器(750)前进的初始阶段期间,针(710)的第二管腔保持由梭阀滑动器(760)密封。随着切割器(750)开始靠近远侧位置,但是在切割器(750)有效封闭侧向孔口(714)之前,切割器外模罩(754)最终接合梭阀滑动器(760)并且开始向远侧推动梭阀滑动器(760),以使得针(710)的第二管腔最终通过开口(744、772)和间隙(751)接收盐水。在对切割器(752)的内管腔(754)施加抽吸力的情况下,可以通过切割器(752)的内管腔(754)将这种盐水(连同来自活检部位的血液等一起)向近侧吸入,以使得盐水等最终与组织样本保持器(702)连通。随着切割器(750)继续向远侧前进,切割器外模罩(754)继续向远侧推动梭阀滑动器(760),以使得针(710)的第二管腔最终通过经开口(742、772)和间隙(751)接收大气而通气。当切割器(750)到达最远侧的位置时,如图18B所示,针(710)的第二管腔继续被通气。应理解的是,在通过切割器(750)的内管腔(754)向近侧施加抽吸力的情况下,并且对针(710)的第二管腔施加通气,所得的压差将提供组织样本通过切割器(750)的内管腔(754)向近侧连通,最终将切断组织样本积存到组织样本保持器(702)中。
如图19B所示,在本实施例中,随着切割器(750)开始从远侧位置(图18B)向近侧位置(图18A)收回,针(710)的第二管腔经由开口(742、772)和间隙(751)向大气通气。随着切割器(750)继续向近侧收回,止档构件(780)最终接合梭阀滑动器(760)并且向近侧推动梭阀滑动器(760),以使得使针(710)的第二管腔最终经由开口(742、744)和间隙(751)接收盐水。虽然切割器(750)继续进一步向近侧收回,梭阀滑动器(750)最终移动到图18A中展示的近侧位置,其中梭阀滑动器(750)大致上密封针(710)的第二管腔(相对于大气以及相对于盐水)。当然,针(710)的第二管腔的连通状态以及它们与上述切割器(750)的运动/位置的关系仅仅是实施例。鉴于本文中的教导,本领域一般技术人员将明白针(710)的第二管腔的各种其它合适的连通状态以及它们与切割器(750)的运动/位置的关系。
应了解,被叙述为以引用的方式整体或部分并入本文的任何专利、公布或其它公开材料只是在所并入的材料不与本公开中阐述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的情况下并入本文。因此,并且在必要的情况下,如在本文中明确阐述的公开内容比以引用的方式并入本文的任何冲突材料优先。被叙述为以引用的方式并入本文但是与本文中阐述的已有定义、声明或其它公开材料冲突的任何材料或其部分只是在所并入的材料和已有公开材料之间不发生冲突的情况下并入。
本发明的实施方案可应用于常规的内窥镜和开放手术器械以及机器人辅助手术中。
本文中公开的装置的实施方案可被设计来在单次使用之后清除掉,或者它们可被设计来可使用多次。在任一种情况或两种情况下,可以复原实施方案用于在至少一次使用之后再次使用。复原可以包括拆卸装置,随后清洗或更换特定零件以及随后重新组装等步骤的任何组合。具体来讲,可以拆卸所述装置的实施方案,并且可以选择性地以任何组合更换或拆除所述装置的任何数量的特定零件或部件。清洗和/或更换特定的部件后,可以重新组装所述装置的实施方案,用于随后在复原设施中使用,或由手术团体可在手术程序之前立即使用。本领域技术人员将理解,装置的复原可以使用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。这些技术以及所得的复原装置的使用全部都在本申请的范畴内。
仅举例来说,本文中描述的实施方案可以在手术之前进行。首先,可以获得和清洗(必要时)新的或用过的仪器。随后可以将仪器灭菌。在一种灭菌技术中,将仪器放入封闭和密封的容器(如塑料或TYVEK袋)中。随后可以将容器和仪器放入可以穿透容器的辐射场中,如γ射线、X射线或高能电子。辐射可以杀灭仪器上和容器中的细菌。随后可以将灭菌的仪器存放在无菌容器中。密封的容器可以保持仪器无菌,直到在医疗设施中打开密封的容器为止。还可以使用本领域已知的任何其它技术来将装置灭菌,包括但不限于β或γ射线、环氧乙烷或蒸气。
已经展示和描述了本发明的各种实施方案,本领域一般技术人员通过适当的修改可以进一步改造本文中描述的方法和***而不脱离本发明的范畴。这些可能的修改中的一些已经提到过,本领域技术人员将明白其它的修改。例如,上述的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比例、步骤等是说明性的并且不是必须的。因此,本发明的范畴应该依据所附的权利要求书,并且应该理解成不限于说明书和附图中展示和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种活检装置,其包括:
(a)主体;
(b)针,所述针包括尖端和在所述尖端的近侧的横向孔口,其中所述针限定纵轴,其中所述针能够沿所述纵轴相对于所述主体移动;
(c)切割器,其能够在所述针内移动以便切断突出穿过所述横向孔口的组织;
(d)马达,其能够操作来相对于所述针移动所述切割器;以及
(e)针击发组件,其中所述针击发组件能够操作来沿所述纵轴相对于所述主体收回并且击发所述针,其中所述马达能够操作来致动所述针击发组件以沿所述纵轴相对于所述主体收回并且击发所述针。
2.如权利要求1所述的活检装置,其中所述针击发组件能够接合所述切割器,从而在所述切割器从第一远侧位置向第一近侧位置收回时使所述针随所述切割器向近侧收回。
3.如权利要求2所述的活检装置,其中所述针击发组件能够在所述切割器从所述第一近侧位置向第二远侧位置前进时向远侧击发所述针,其中所述第二远侧位置在所述第一远侧位置的近侧。
4.如权利要求3所述的活检装置,其中所述切割器在所述针被向远侧击发之后能够进一步从所述第二远侧位置向第二近侧位置移动,其中所述第二近侧位置在所述第一近侧位置的近侧。
5.如权利要求1所述的活检装置,其进一步包括固定在所述切割器上的第一构件,其中所述针击发组件包括能够选择性地接合所述第一构件的第二构件,其中所述针击发组件能够操作,从而在满足至少以下两个条件时沿所述纵轴相对于所述主体收回所述针:
(i)所述第二构件与所述第一构件接合,以及
(ii)所述马达被启动来相对于所述主体向近侧收回所述切割器。
6.如权利要求5所述的活检装置,其中所述第二构件包括被弹性地偏置来呈现弯曲构造的细长构件,其中当所述细长构件处于所述弯曲构造时,所述第二构件与所述第一构件脱离接合,其中当所述细长构件处于大致上笔直构造时,所述第二构件与所述第一构件接合,所述针击发组件进一步包括能够操作来使所述细长构件从所述弯曲构造移动成所述大致上笔直构造的触发构件。
7.如权利要求5所述的活检装置,其中所述主体包括轨道,其中所述第二构件包括安置在所述轨道中的销钉,其中所述轨道能够在所述销钉沿所述轨道的第一部分移动时维持所述第一构件与所述第二构件之间的接合,其中所述轨道能够在所述销钉沿所述轨道的第二部分移动时允许所述第一构件与所述第二构件脱离接合。
8.如权利要求5所述的活检装置,其中所述第一构件包括向外延伸的凸缘,其中所述第二构件包括能够选择性地接合所述凸缘的向内延伸卡扣。
9.如权利要求1所述的活检装置,其中由所述针限定的所述纵轴通过所述主体。
10.如权利要求1所述的活检装置,其中所述马达定位于所述主体内。
11.一种活检装置,其包括:
(a)主体;
(b)针,其从所述主体向远侧延伸,所述针包括尖端和在所述尖端的近侧的横向孔口,其中所述针限定纵轴,其中所述针能够沿所述纵轴相对于所述主体平移,其中所述针能够绕所述纵轴相对于所述主体选择性地转动;
(c)切割器,其能够相对于所述针移动以便切断突出穿过所述横向孔口的组织;以及
(d)针转动组件,其中所述针转动组件能够在所述针处于第一纵向位置时大致防止所述针绕所述纵轴的转动,其中所述针转动组件进一步能够在所述针处于第二纵向位置时允许所述针绕所述纵轴的转动。
12.如权利要求11所述的活检装置,其中所述针转动组件包括使所述针向所述第一纵向位置弹性地偏置的弹性构件,其中所述第一纵向位置在所述第二纵向位置的近侧。
13.如权利要求11所述的活检装置,其中所述针转动组件进一步包括整体紧固在所述针上的针转动构件,其中所述主体包括针接合特征部件,其被构造并定位成在所述针处于所述第一纵向位置时接合所述针转动构件,以便大致防止所述针绕所述纵轴的转动,其中所述针接合特征部件被构造并定位成在所述针处于所述第二纵向位置时脱离与所述针转动构件的接合,以便允许所述针绕所述纵轴的转动。
14.如权利要求13所述的活检装置,其中所述针接合特征部件包括从所述主体的内表面突出的凸起部,其中所述针转动构件包括绕所述针转动构件外周边圆周排列的多个凹部,其中所述凹部中的每一个都能够在所述针处于所述第一纵向位置时基于所述凹部绕所述纵轴的角度位置而收纳所述凸起部的部分。
15.一种活检装置,其包括:
(a)主体;
(b)针,其与所述主体相关联,其中所述针限定第一管腔和第二管腔,其中所述第一管腔沿第一纵轴延伸,其中所述第二管腔沿第二纵轴延伸,其中所述针包括将所述第一管腔与所述第二管腔流体联接的开口;
(c)切割器,其中所述切割器能够相对于所述针平移从而切断组织;
(d)阀组件,其包括:
(i)阀主体,其具有内部、与所述内部连通的一个或多个通气开口和与所述内部连通的一个或多个盐水开口,其中所述内部与所述第二管腔连通,其中所述一个或多个通气开口进一步与大气连通,其中所述一个或多个盐水开口进一步与盐水源连通,
(ii)平移构件,其能够滑动地安置在所述阀主体中,其中所述平移构件能够基于所述平移构件在所述阀主体内的纵向位置而选择性地将所述第二管腔与所述一个或多个通气开口或所述一个或多个盐水开口联接,
其中所述切割器延伸通过所述阀主体并且通过所述平移构件。
16.如权利要求15所述的活检装置,其中所述平移构件响应于所述切割器的所述纵向位置。
17.如权利要求15所述的活检装置,其进一步包括紧固在所述切割器上的第一构件,其中所述第一构件能够在所述切割器向远侧移动时将所述平移构件在所述阀主体内向远侧移动。
18.如权利要求17所述的活检装置,其进一步包括紧固在所述切割器上的第二构件,其中所述第二构件能够在所述切割器向近侧移动时将所述平移构件在所述阀主体内向近侧移动。
19.如权利要求15所述的活检装置,其中所述切割器限定外径,其中所述平移构件具有限定内径的孔,其中所述内径大于所述外径,以使得在所述平移构件的所述内径和所述切割器的所述外径之间提供间隙,所述平移构件进一步包括与所述间隙流体连通的横向开口,其中所述横向开口能够基于所述平移构件在所述阀主体内的所述纵向位置而从所述一个或多个通气开口向所述间隙或从所述一个或多个盐水开口向所述间隙提供流体连通。
20.如权利要求15所述的活检装置,其中所述平移构件能够至少部分地基于所述切割器的所述纵向位置而选择性地在第一纵向位置、第二纵向位置与第三纵向位置之间移动,其中当所述平移构件处于所述第一纵向位置时,所述第二管腔与所述一个或多个通气开口联接,其中当所述平移构件处于所述第二纵向位置时,所述第二管腔与所述一个或多个盐水开口联接,其中当所述平移构件处于所述第三纵向位置时,所述第二管腔相对于所述一个或多个通气开口以及相对于所述一个或多个盐水开口大致密封。
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