CN113164166A - 具有手动击发机构的活检装置 - Google Patents

Abstract

一种活检装置包括探针、针、切割器和手动致动的针击发组件。所述针从所述探针延伸。所述切割器设置在所述针内。所述切割器限定切割器管腔并且至少部分地限定所述切割器的外部与所述针的内部之间的通气管腔。所述针击发组件包括卡扣和释放件。所述卡扣被弹性偏置以击发所述针。所述释放件被配置成接合所述卡扣，从而将所述卡扣保持在扳起位置。

Description

具有手动击发机构的活检装置

优先权

本申请要求于2018年11月20日提交的标题为“Biopsy Device with ManualFiring Mechanism”的美国临时专利申请号62/769,956的优先权，该美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。

背景技术

已使用多种装置在各种医疗程序中以多种方式获得活检样本。可在立体定向引导、超声引导、MRI引导、PEM引导、BSGI引导或其他引导下使用活检装置。例如，一些活检装置可完全能够由用户使用单手进行操作，并且通过单次***从患者体内捕获一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其他活检装置可以是在不与另一个装置拴系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地可操作的。其他活检装置可以是在不与另一个装置拴系或以其他方式连接的情况下完全或至少部分地可操作的。

仅仅是示例性的活检装置公开于以下各项中：1996年6月18日发布的标题为“Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue”的美国专利号5,526,822；2000年7月11日发布的标题为“Control Apparatus for anAutomated Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,086,544；2003年9月30日发布的标题为“MRI Compatible Surgical Biopsy Device”的美国专利号6,626,849；2008年10月28日发布的标题为“Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美国专利号7,442,171；2014年7月7日发布的标题为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美国专利号8,764,680；2016年5月24日发布的标题为“Presentation of Biopsy Sampleby Biopsy Device”的美国专利号9,345,457；2006年4月6日公布的标题为“BiopsyApparatus and Method”的美国公布号2006/0074345，现已放弃；2009年7月2日公布的标题为“Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device”的美国公布号2009/0171242；2010年6月17日公布的标题为“Hand Actuated Tetherless Biopsy Device withPistol Grip”的美国公布号2010/0152610；2012年12月6日公布的标题为“NeedleAssembly and Blade Assembly for Biopsy Device”的美国公布号2012/0310110。上述美国专利号、美国专利申请公布和美国非临时专利申请中每一者的公开内容都以引用的方式并入本文。

在一些情况下，可能期望将手动致动的针击发机构结合到活检装置中，以将活检装置的针直接击发到病灶中。例如，在一些常规的非击发活检装置中，将针手动***到患者体内，然后定位在病灶下方或邻近于病灶定位，用于从病灶本身和/或邻近组织收集组织样本。在此类装置中，可能期望仍然使用手动***，但是也期望将针直接击发到病灶中而不是将其邻近于病灶放置。

虽然已制作出若干***和方法并且将它们用于获得活检样本，但认为在本发明人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所描述的本发明。

附图简单说明

虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护活检装置的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实施例进行的描述将更好地理解本活检装置，在附图中相同的附图标记标识相同元件，并且在附图中：

图1描绘了示例性活检装置的透视图；

图2描绘了图1的活检装置的透视图，其示出从探针拆下的套壳；

图3描绘了图2的套壳的示例性电气和/或机电部件的示意图；

图4描绘了图2的探针的分解透视图；

图5描绘了图2的探针的示例性针组件和相关联部件的透视图；

图6描绘了沿图5的线6-6截取的图5的针组件的远侧端部的横截面透视图；

图7描绘了图5的针组件的分解透视图；

图8描绘了与图5的针组件相关联的示例性针击发组件的分解透视图；

图9描绘了图8的针击发组件的扳起部分的详细透视图；

图10A描绘了图1的活检装置的透视图，其中针击发组件被移动到扳起位置；

图10B描绘了***到患者体内的图1的活检装置的透视图；

图10C描绘了图1的活检装置的透视图，其中针击发组件被击发；

图10D描绘了图1的活检装置的透视图，其中活检装置用于收集组织样本；

图11A描绘了图1的活检装置的侧剖视图，其中针击发组件处于预扳起位置；

图11B描绘了图1的活检装置的另一侧剖视图，其中针击发组件处于扳起位置；

图11C描绘了图1的活检装置的再一侧视剖视图，其中针击发组件被击发；

图12A描绘了与图1的活检装置一起使用的示例性的替代针击发组件的侧面正视图；并且

图12B描绘了图12A的针击发组件的另一侧面正视图，其中针击发组件处于击发位置。

具体实施方式

以下对活检装置的某些实施例的描述不应用来限制本活检装置的范围。通过以下描述，活检装置的其他实施例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见，所述描述是作为例示，是预期用于实施活检装置的最佳模式之一。如将认识到的，活检装置能够实现其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离活检装置的精神。因此，附图和描述应被视为在本质上是说明性而非限制性的。

应当理解，据称以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布、或其他公开材料是仅在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述、或其他公开材料冲突的程度上并入本文的。因此，并且在必要的程度上，如在本文中明确阐述的公开内容比以引用的方式并入本文的任何冲突材料优先。据称以引用的方式并入本文、但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅仅是在不会在所并入材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。

I.示例性活检装置的概述

图1示出了示例性活检装置(10)，其包括探针(20)和套壳(30)。探针(20)包括针组件(100)，所述针组件至少部分地从探针(20)的壳体向远侧延伸。针组件(100)可***到患者的组织中以获得组织样本，如下文所述。活检装置(10)还包括组织样本保持器(40)，组织样本被保藏在该组织样本保持器中。仅举例来说，探针(20)可以是一次性部件，并且套壳(30)可以是探针(20)可联接到其上的可重复使用部件，如图2中所示。本文中对术语“套壳”的使用不应被解读为要求将探针(20)的任何部分***到套壳(30)的任何部分中。实际上，在用于活检装置(10)的一种配置中，探针(20)可简单地定位在套壳(30)的顶部。替代地，可将探针(20)的一部分***到套壳(30)中以将探针(20)固定到套壳(30)。在再一配置中，可将套壳(30)的一部分***到探针(20)中。此外，探针(20)和套壳(30)可整体地形成为单一单元。

在探针(20)和套壳(30)是可分离构件的配置中，端口和/或密封件(32)可设置在套壳(30)上以与探针(20)上的第二端口和/或密封件(26)联接，使得由套壳(30)内的真空泵(50)产生的真空可流体地连接到探针(20)。套壳(30)还可提供齿轮(34、36)，所述齿轮与探针(20)上的齿轮(310、312)配合并啮合。应当理解，图2中所描绘的在套壳(30)与探针(20)之间传送真空和动力的配置仅仅是示例性的。在一些型式中，此类配置可根据2012年6月26日发布的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利号8,206,316；和/或2012年3月15日公布的标题为“Biopsy Device Tissue Sample Holderwith Removable Tray”的美国公布号2012/0065542的教导内容中的至少一些来构造，所述专利和/或公布的公开内容以引用的方式并入本文。

在套壳(30)和探针(20)连接的情况下，真空泵(50)可经由组织样本保持器(40)和管状切割器(60)在针组件(100)内诱发真空。然而，应当理解，可以其他方式提供真空。例如，真空泵(50)可独立于套壳(30)和探针(20)，并且可简单地通过真空管联接到活检装置(10)上的适当端口。活检装置(10)可进一步根据2014年7月1日发布的标题为“HandheldBiopsy Device with Needle Firing”的美国专利号8,764,680；和/或2012年3月15日公布的标题为“Biopsy Device Tissue Sample Holder with Removable Tray”的美国公布号2012/0065542的教导内容中的至少一些来构造，所述专利和/或公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教导内容，本领域普通技术人员将明白用于探针(20)和套壳(30)的其他合适结构和功能组合。

II.示例性套壳

图3中示意性地示出的套壳(30)包括真空泵(50)、电机(70)、控制模块(1000)、多个按钮(54)、真空传感器(52)以及任何其他合适的电气和/或机电部件。本实例的真空泵(50)包括机械地联接到电机(70)的常规隔膜泵。真空传感器(52)联接到真空泵(50)或沿着真空泵(50)的任何真空路径联接，使得真空传感器(52)可确定由真空泵(50)产生的真空水平。真空传感器(52)电连接到控制模块(1000)，使得真空传感器(52)可将指示真空水平的信号输出到控制模块(1000)。在所示的配置中，电机(70)可操作以响应于一个或多个按钮(54)的致动而平移和/或旋转切割器(60)，如下文所述，并激活真空泵(50)，尽管这仅仅是任选的，并且可提供第二电机(未示出)以运行真空泵(50)。具体地说，电机可联接到切割器驱动组件(未示出)，并且可在致动一个或多个按钮(54)后由控制模块(1000)激活。此类切割器驱动组件(未示出)可同时旋转齿轮(34、36)。如以上所指出的，齿轮(34、36)与探针(20)中的齿轮(310、312)啮合，从而允许电机(70)平移和/或旋转切割器(60)。鉴于本文的教导内容，本领域普通技术人员将明白，可提供用于套壳(30)的其他各种配置。仅举例来说，切割器驱动组件(未示出)和/或套壳(30)的其他特征可根据2012年6月26日发布的标题为“Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion”的美国专利8,206,316；和/或2014年7月1日发布的标题为“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美国专利号8,764,680的教导内容中的至少一些来构造，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。

III.示例性探针

图4描绘了探针(20)的部分分解视图，示出了针组件(100)、切割器致动组件(300)、探针外壳(22、24)和组织样本保持器(40)。针组件(100)包括针部(110)和阀组件(200)。如将在下文更详细描述的，针组件(100)通常可操作以刺穿组织，其中切割器(60)可定位成从患者切断组织样本并将组织样本输送到组织样本保持器(40)。更具体地说，将针组件(100)的针部(110)***到患者的组织中。然后，切割器致动组件(300)可操作以在按压一个或多个按钮(54)之后选择性地将切割器(60)致动到打开位置。一旦切割器(60)被切割器致动组件(300)致动到打开位置，组织就可借助于通过切割器(60)连通的真空而脱垂到针部(110)中。然后，切割器(60)可借助于切割器致动组件(300)被选择性地致动到闭合位置，从患者切断脱垂的组织。然后，通气组件(300)可操作以选择性地将针部(110)的一部分通气到大气，从而在脱垂组织的近侧端部和远侧端部之间产生压差。然后，压差将脱垂的组织通过切割器(60)输送到组织样本保持器(40)。

A.示例性的切割器致动组件

切割器致动组件(300)包括一系列齿轮(310、312)。齿轮(310、312)被配置为平移和/或旋转切割器(60)。在所示的配置中，当探针(20)附接到套壳(30)时，齿轮(310、312)联接到电机(70)。具体地说，两个齿轮(310、312)由电机(70)控制，使得一个齿轮(310)平移切割器(60)，并且另一齿轮(312)同时旋转切割器(60)。可利用不同的齿轮(310)布置来提供其他配置。此外，可使用涉及另外电机(70)的配置。鉴于本文的教导内容，本领域普通技术人员将明白各种合适的电机(70)和齿轮(310、312)的组合。实际上，切割器致动组件(300)可根据2012年6月26日发布的标题为“Tetherless Biopsy Device with ReusablePortion”的美国专利8,206,316的教导内容中的至少一些来构造，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。

B.示例性的针部

图5和图6示出了示例性的针部(110)。针部(110)包括套管(120)、部分套管(130)、组织穿刺尖端(140)和侧向孔口(150)。如所示出的，套管(120)定位于部分套管(130)的顶部上。套管(120)和部分套管(130)限定第一管腔部分(160)和第二管腔部分(162)。如在图6中最佳所见，套管(120)的形状是大体圆形的，而部分套管(130)是半圆形的。套管(120)和部分套管(130)可以共同延伸，它们的近侧端部终止在阀组件(200)内，并且它们的远侧端部支撑组织穿刺尖端(140)。尽管针部(110)被示出为具有大体卵形的横截面，但应当理解，可使用其他横截面形状。实际上，针部(110)可仅由圆形管组成，从而形成大体上八字形的横截面。替代地，针部(110)可由两个正方形管组成，从而产生大体正方形的横截面。还在其他配置中，针部(110)可由两个同心管组成，从而产生大体圆形的横截面。在另外其他配置中，可使用任何其他合适的形状。

图6描绘了其中设置有切割器(60)的针部(110)。具体地说，套管(120)被配置成接纳切割器(60)并允许切割器(60)在第二管腔部分(162)内平移和旋转。套管(120)还包括侧向孔口(150)。侧向孔口(150)被设定大小以在活检装置(10)的操作期间接纳脱垂的组织。与侧向孔口(150)相对的套管(120)的侧壁包括多个开口(170)，这些开口在第一管腔部分(160)和第二管腔部分(162)之间提供流体连通。在本实例中，第一管腔部分(160)可选择性地提供大气以通过多个开口(170)对第二管腔部分(162)通气。第二管腔部分(162)中的此类通气孔允许切断的组织在来自真空泵(50)的真空的影响下被抽吸通过切割器(60)并进入组织样本保持器(40)中。

在使用中，切割器(60)可移动通过各种位置，诸如闭合位置、打开位置，并最终处于中间位置。每个位置可以对应于组织样本提取过程中的特定阶段。例如，当切割器(60)处于闭合位置时，套管(120)可穿透患者的组织。在闭合位置，切割器(60)相对于侧向孔口(150)处于其最远的远侧位置。因此，套管(120)可平滑地穿透组织，而不会卡扣任何可能阻碍穿透的周围组织。在打开位置，切割器(60)相对于侧向孔口(150)处于其最远的近侧位置。该状态可例如对应于套管(120)在患者体内定向的位置，在该位置可采集组织样本。在切割器(60)相对于侧向孔口(150)处于其最远近侧位置的情况下，可施加真空以使患者的组织通过侧向孔口(150)脱垂。最后，当切割器(60)处于中间位置时，切割器(60)相对于侧向孔口(150)处于其最远的远侧位置与最远的近侧位置之间的位置。在该位置，切割器(60)可分别处于从闭合位置或打开位置到打开位置或闭合位置的移动状态。例如，切割器(60)可从打开位置移动到闭合位置，使得切割器(60)可切断组织样本。替代地，切割器可从闭合位置移动到打开位置，以便允许患者的组织(150)通过侧向孔口脱垂。如将在下文进一步详细描述的，这些不同位置对应于阀组件(200)的各种气动状态。应当理解，切割器(60)的各种位置以及组织提取过程中的相应阶段仅仅是示例性的，并且根据本文的教导内容，本领域普通技术人员将明白其他合适的组合。

组织穿刺尖端(140)被示出为具有大体上圆锥形的主体，该平坦的刀片从该圆锥形主体突出。组织穿刺尖端(140)的形状仅仅是示例性的，并且可使用许多其他合适的形状。例如，组织穿刺尖端(140)可以是从针部(110)突出的刀片形状，而不考虑圆锥形主体。仍在进一步的变型中，组织穿刺尖端(140)可具有不同形状和配置的平坦刀片部分。鉴于本文的教导内容，本领域普通技术人员将明白，通常可提供用于组织穿刺尖端(140)和针部(110)的其他各种配置。仅举例来说，针部(110)可根据2014年8月8日发布的标题为“NeedleAssembly and Blade Assembly for Biopsy Device”的美国专利号8,801,742中的教导内容中的至少一些来构造，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。

C.示例性阀组件

图7描绘了示例性阀组件(200)的分解视图。阀组件(200)包括歧管(210)、静态密封件(240)和滑阀体(250)。歧管(210)将阀组件(200)联接到针组件(100)的针部(110)的近侧端部。具体地说，歧管(210)包括针联接端部(220)和通气端部(230)。如图7中最佳所见，歧管(210)的针联接端部(220)被配置成接纳针组件(100)的针部(110)的近侧端部。在本实例中，在套管(120)和部分套管(130)的终端处进行联接。然后，切割器(60)继续通过阀组件(200)到达组织样本保持器(40)。如将在下文更详细描述的，针联接端部(220)在套管(120)和部分套管(130)周围形成气密密封，以允许流体从通气端部(230)流过第一管腔部分(160)。针部(110)与歧管(210)的针联接端部(220)之间的联接可通过任何合适的手段来促进，诸如粘合剂粘结、弹性密封特征件、过盈配合或机械紧固手段。

通气端部(230)从针联接端部(220)向近侧延伸。在本实例中，针联接端部(220)和通气端部(230)整体地形成为单一单元。在其他实例中，针联接端部(220)和通气端部(230)可以是通过任何合适的紧固构件接合在一起的分开的部件。通气端部(230)终止于歧管(210)的近侧端部，静态密封件(240)固定到该近侧端部。通气端部(230)限定多个在纵向上彼此共定位的横向开口(232)。横向开口(232)在它们共同的纵向位置处绕通气端部(230)的外周彼此等距地间隔开。如将在下文更详细描述的，横向开口(232)提供大气到通气端部(230)内部的连通，使得大气可流体连通到第一管腔部分(160)。

静态密封件(240)固定到歧管(210)的近侧端部。切割器(60)延伸穿过静态密封件(240)。尽管切割器(60)自由旋转并平移通过静态密封件(240)，但静态密封件(240)阻止在切割器(60)与静态密封件(240)之间的界面处的流体连通。因此，利用由静态密封件(240)产生的密封件和由针联接端部(220)产生的密封件，大气的流动可被限制到通向第一管腔部分(160)的横向开口(232)。

滑阀体(250)具有位于滑阀体(250)的远侧端部和近侧端部附近的o形环(252)。如将在下文更详细描述的，o形环(252)在滑阀体(250)与歧管(210)的通气端部(230)的内径表面之间产生密封。尽管滑阀体(250)被示出为具有两个o形环(252)，但可利用任何合适数目的o形环。在一些实例中，滑阀体(250)可直接连接到切割器(60)，使得滑阀体(250)可随着切割器(60)的移动而在歧管(210)内移动。另外，在一些实例中，滑阀体(250)可包括一个或多个延伸穿过其的通气通道，以促进流体流过滑阀体(250)。仅举例来说，滑阀体(250)可根据2016年10月6日公布的标题为“Biopsy Device with Translating Valve Assembly”的美国专利号2016/0287221中的教导内容中的至少一些来构造，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。

在使用中，滑阀体(250)在歧管(210)内相对于通气开口(232)移动，以改变阀组件(200)的气动状态。在此类使用中，滑阀体(250)的移动可至少通过切割器(60)的移动来控制。例如，在一些实例中，阀组件(200)可被配置成当切割器(60)设置在远侧位置时对第二管腔(162)通气。在此类位置，滑阀体(250)被向远侧驱动，使得O形环(252)被设置在通气开口(232)的远侧。大气然后可自由地流过通气开口(252)和滑阀体(250)进入第二管腔(162)中。此类位置可对应于使用切割器(60)切断组织样本。因此，应当理解，在组织样本已被切断以促进组织通过切割器(60)输送之后，向第二管腔(162)提供通气。在其他实例中，可能期望相对于大气基本上密封第二管腔(162)。例如，在上述的中间位置，组织可脱垂到侧向孔口(150)中。在这种情况下，可能期望密封第二管腔(162)，以防止真空通过通气开口(232)逸出。因此，在这种情况下，滑阀体(250)可由切割器(60)定位，使得O形环(252)相对于通气开口(232)定位于远侧和近侧。然后，O形圈(252)相对于大气密封第二管腔(162)。当然，鉴于本文的教导内容，本领域普通技术人员将明白，可使用各种其他另外或替代的气动状态。仅举例来说，合适的气动状态可根据2016年10月6日公布的标题为“Biopsy Devicewith Translating Valve Assembly”的美国专利号2016/0287221中的教导内容中的至少一些，所述专利的公开内容以引用的方式并入本文。

D.示例性的针击发组件

在一些实例中，可能期望在收集组织样本之前向远侧击发针组件(100)。尽管本实例的活检装置(10)通常被配置用于通常不使用针击发进行***的活检程序(例如，超声引导程序)，但在一些使用中，操作者可能至少在某种程度上仍然优选针击发。例如，一些操作者可能优选在针已被***到患者体内后快速地将针击发通过靶病灶。因此，在一些实例中，可能期望将各种针击发特征件结合到活检装置(10)中。尽管本文描述了几个实例，但应当理解，在不脱离本文描述的实例的精神的情况下，可使用各种修改。

图8和图9示出了示例性的针击发组件400。针击发组件(400)通常被配置成相对于探针外壳(22、24)手动扳起并击发针组件(100)。如将在下文更详细描述的，针击发组件(400)通常可用于将针组件(400)直接击发到靶病灶或目的肿块中，而不需要操作者将针组件(100)定位在病灶下方或周围。针击发组件(400)包括扳起部分(410)、脱扣或释放机构(420)以及弹性构件或螺旋弹簧(450)。

如在图8和图9中最佳所见，扳起部分(410)包括两个侧向延伸的臂(412)和卡扣(414)(图9)。在本实例中，扳起部分(410)通常被集成到阀组件(200)的歧管(210)的构造中。由于歧管(210)被牢固地固定到套管(120)的近侧端部，因此应当理解，歧管(210)通过扳起部分(410)的移动或平移提供了套管(120)的相应移动或平移。尽管本实例的扳起部分(410)被示出为集成到歧管(210)中，但应当理解，在其他实例中，扳起部分(410)可被配置为独立于歧管(210)而附接到套管(120)的完全分开的部件。

臂(412)从歧管(210)侧向延伸，并且通常从探针外壳(22、24)突出。如将在下文更详细描述的，臂(412)通常被配置用于由操作者抓握以将歧管(210)和针组件(100)向近侧拉动以扳起针击发组件(400)。因此，应当理解，臂(412)可包括各种抓握特征件。例如，在本实例中，臂(412)包括轻微的弯曲以促进抓握。在其他实例中，臂可包括肋和/或多个弯曲部以促进抓握。在本实例中，臂(412)还由网格状结构形成。此类结构可通过提供流体排放来防止滑移。当然，此类特征件仅仅是任选的，并且在一些实例中可被省略以利于实心臂(412)。

如图9中最佳所见，本实例的卡扣(414)由歧管(210)的下侧中的开口限定。然而，如上文所述，这样的开口也可以结合到附接到套管(120)的完全分开的主体部件中。无论如何，卡扣(414)包括面向远侧的壁(416)。如将在下文更详细描述的，壁(416)通常被配置成接合脱扣机构(420)以将针击发组件(400)锁定在扳起位置。因此，壁(416)为脱扣机构的一个或多个部分提供大体上平坦的表面以闩锁到其上。

如图8中最佳所见，脱扣机构(420)包括扭转弹簧(422)、锚定销(424)和释放臂(430)。扭转弹簧通常围绕锚定销(424)配合，以围绕锚定销(424)的轴线向上朝向卡扣(414)偏置释放臂(430)。锚定销(424)被配置成紧固到探针外壳(22、24)的至少一部分，以允许释放臂(430)绕轴线枢转，如将在下文更详细描述的。

释放臂(430)包括锁定齿(432)、枢轴臂(434)，以及设置在锁定齿(432)与枢轴臂(434)之间的枢轴开口(436)。锁定齿(432)通常被配置成接合卡扣(414)的壁(416)，如将在下文更详细描述的。枢轴臂(434)通常被配置成从探针外壳(22、24)的外部延伸，以允许操作者枢转释放臂(430)，从而释放、触发针击发组件(400)或将其脱扣。枢轴开口(436)被配置成接纳锚定销(434)以绕枢转轴线锁定释放臂(430)，同时仍然允许释放臂(430)枢转。

在本实例中，螺旋弹簧(450)用于将扳起部分(410)朝向远侧位置偏置。尽管螺旋弹簧(450)在本文中被描述为螺旋弹簧，但应当理解，在其他实例中，可使用各种替代的弹性机构，诸如橡皮筋、弹性弦或弹性线或弹性杆。

在图10A至图11C中示出了针击发组件(400)的示例性使用。在使用针击发组件(400)之前，可初始化活检装置(10)并为活检程序做准备。例如，该过程可通过将套壳(30)附接到探针(20)而开始。然后，套壳(30)内的控制模块(1000)将开始初始化序列，所述初始化序列可包括例如完全闭合切割器(60)，完全打开切割器(60)，然后再次完全闭合切割器(60)。

一旦初始化完成，操作者就可以开始扳起针击发组件(400)以进行击发。如图10A中所见，操作者可首先按下一个或多个按钮(54)(如用箭头所示)以将切割器(60)回缩到打开位置。在这一阶段，准备活检装置(10)以用于扳起程序。然后，操作者可抓握扳起部分(410)的臂(412)，并抵抗螺旋弹簧(450)的弹性偏置向近侧拉动臂(412)和扳起部分(410)。如图10A中所示，向近侧拉动臂(412)导致针组件(100)的相应向近侧移动。

操作者可继续向近侧拉动臂(412)，直到脱扣机构(420)接合扳起部分(410)的卡扣(414)。具体地说，如通过比较图11A和图11B可以看出，扳起部分(410)的向近侧移动导致卡扣(414)相对于释放臂(430)向近侧移动。一旦卡扣(414)与释放臂(430)如图11B中所示对准，扭转弹簧(422)就朝向扳起部分(410)向上偏置释放臂(430)，直到锁定齿(432)接合卡扣(414)的壁(416)为止。在这一阶段，操作者可释放臂(412)，并且针击发组件(400)将保持在扳起位置，直到期望击发针组件(100)为止。

一旦针击发组件(400)被扳起，操作者就可以将针组件(100)的一部分***到患者体内，如图10B中所示。尽管未示出，但应当理解，在这一阶段之前，操作者还可以任选地下按一个或多个按钮(54)，以将切割器(60)推进至远侧位置。可能期望此类使用以促进针组件(100)穿透组织。

无论如何，一旦将针组件(100)***到患者体内，操作者就可以在图像引导(例如，超声)下将针组件(100)定位在患者体内，以将组织穿刺尖端(140)邻近于靶病灶或肿块定位。一旦组织穿刺针(140)按期望定位，操作者接下来可能期望击发针组件(100)，从而击发组织穿刺尖端(140)穿过靶病灶或肿块。

为了击发针组件(100)，操作者可如图10C中所示向近侧和向上拉动释放臂(430)的枢轴臂(434)。如图11C中所示，该移动使释放臂(430)枢转，使得锁定齿(432)枢转远离卡扣(414)的壁(416)，从而从所述壁脱离接合。一旦锁定齿(432)从壁(416)脱离接合，螺旋弹簧的弹性偏置就向远侧压迫扳起部分(410)，这导致针组件(100)向远侧平移。

一旦针组件(100)已被击发，就可以通过按压一个或多个按钮(54)使用切割器(60)通过侧向孔口(150)执行组织收集。一个或多个组织样本可被收集并保藏在组织样本保持器(40)中。一旦已经获得了合适数目的组织样本，就可以从患者体内取出针组件(100)。然后可将组织样本发送到病理实验室，可处理掉探针(20)，并且可对套壳(30)进行清洗和/或灭菌以用于随后的程序。

IV.示例性的替代针击发组件

图12A和图12B描绘了装配有示例性的替代针击发组件(500)的活检装置(10)。除非本文另外明确指出，否则针击发组件(500)基本类似于上述针击发组件(400)。另外，应当理解，除非本文中另外明确指出，否则针击发组件(500)基本上与上述针击发组件(400)类似地操作。例如，针击发组件(500)包括基本类似于上述扳起部分(410)的扳起部分(510)。然而，与上述针击发组件(400)不同，本实例的针击发组件(500)使用不同的脱扣机构(520)。可以看出，脱扣机构(520)通常包括下压按钮释放机构。具体地说，脱扣机构(520)包括可绕枢轴销(524)枢转的枢转杠杆臂(522)，以使锁定齿(526)与扳起部分(510)接合。

杠杆臂(522)的远侧端部可枢转地紧固到下压按钮(530)。下压按钮(530)包括张开的下端部(532)。弹簧(540)设置在探针外壳(22、24)与下端部(532)之间，以将下压按钮(530)侧向地向外或向下弹性偏置。该弹性偏置导致杠杆臂(522)的远侧端部也被向下偏置，使得锁定齿(526)类似于上述锁定齿(432)被向上偏置。

在使用中，针击发组件(500)基本类似于上述针击发组件(400)来使用。例如，与针击发组件(400)一样，针击发组件(500)通过向近侧拉动扳起部分(510)而被扳起。这使得一旦经由锁定齿(526)的弹性偏置向近侧被拉动了合适的距离，扳起部分(510)就接合扳起部分(510)。然而，与针击发组件(400)不同，针击发组件(500)是通过下压按钮(530)而不是杠杆机构的方式来击发的，如图12B中所示。

应当理解，据称以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布、或其他公开材料是仅在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述、或其他公开材料冲突的程度上并入本文的。因此，并且在必要的情况下，如在本文中明确阐述的公开内容比以引用的方式并入本文的任何冲突材料优先。据称以引用的方式并入本文、但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅仅是在不会在所并入材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。

本文中公开的装置的实施方案可被设计来在单次使用之后处理掉，或者它们可被设计来可使用多次。在任一种情况或两种情况下，可复原实施方案用于在至少一次使用之后再次使用。复原可包括拆卸装置，接着清洗或更换特定零件以及随后重新组装等步骤的任何组合。具体地说，可拆卸所述装置的实施方案，并且可选择性地以任何组合更换或移除所述装置的任何数目的特定零件或部件。在清洗和/或更换特定的部件后，可重新组装所述装置的实施方案，用于随后在复原设施中使用，或由手术团体在手术程序之前立即使用。本领域技术人员将理解，装置的复原可利用多种用于拆卸、清洗/更换和重新组装的技术。此类技术的使用以及所得到的复原装置全都在本申请的范围内。

仅举例来说，本文所描述的实施方案可在外科手术之前进行处理。首先，可获得并根据需要清洗新的或用过的仪器。然后可对仪器进行灭菌。在一种灭菌技术中，将仪器放入封闭且密封的容器(诸如塑料或TYVEK袋)中。随后可将容器和仪器放入可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线或高能电子。辐射可杀灭仪器上和容器中的细菌。然后可将灭菌的仪器储存在无菌容器中。密封的容器可保持仪器无菌，直到在医疗设施中打开密封的容器为止。装置还可使用本领域已知的任何其他技术进行灭菌，包括但不限于β或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

V.示例性组合

以下实施例涉及可以组合或应用本文中的教导内容的各种非穷举方式。应当理解，以下实施例不意图限制可在本申请或本申请的后续申请中随时提出的任何权利要求的覆盖范围。无意作出免责声明。提供以下实施例仅仅出于说明目的。可以预期，可以多种其他方式来布置和应用本文的各种教导内容。还可以预期，一些变型可以省略以下实施例中所提到的某些特征件。因此，除非发明人或发明人感兴趣的后继者在以后的日期照此明确指出，否则下文提及的方面或特征都不应被认为是关键的。如果在本申请或与本申请有关的后续提交中提出包括除下文所提及特征之外的另外的特征的任何权利要求，则出于与专利性有关的任何原因，不应假定已经添加那些另外的特征。

实施例1

一种用于在超声引导下使用的活检装置，所述活检装置包括：探针；针，其从所述探针延伸；切割器，其设置在所述针内，其中所述切割器限定切割器管腔并且至少部分地限定所述切割器的外部与所述针的内部之间的通气管腔；和手动致动的针击发组件，其包括卡扣和释放件，其中所述卡扣与所述针同轴并且被弹性偏置以击发所述针，其中所述释放件被配置成接合所述卡扣，从而将所述卡扣保持在扳起位置。

实施例2

如实施例1所述的活检装置，其中所述释放件包括可枢转臂，所述可枢转臂被配置成枢转成与卡扣接合和脱离接合。

实施例3

如实施例1所述的活检装置，其中所述释放件包括下压按钮，所述下压按钮被配置成使锁定齿与所述卡扣接合和脱离接合。

实施例4

如实施例1至3中任一项或多项所述的活检装置，其还包括通气组件，所述通气组件被配置成响应于所述切割器的移动而使所述通气管腔在通气状态与密封状态之间转换。

实施例5

如实施例4所述的活检装置，其中所述卡扣与所述通气组件的至少一部分成整体。

实施例6

如实施例5所述的活检装置，其中所述通气组件包括歧管和能够在所述歧管内移动的滑阀体，其中所述卡扣与所述歧管成整体。

实施例7

如实施例6所述的活检装置，其中所述卡扣由所述歧管中的凹口限定，其中所述凹口限定面向远侧的壁。

实施例8

如实施例7所述的活检装置，其中所述释放件被配置成接合所述面向远侧的壁，以选择性地将所述针击发组件锁定在所述扳起位置。

实施例9

如实施例1至8中任一项或多项所述的活检装置，其还包括切割器驱动组件，其中所述切割器驱动组件包括第一齿轮和与所述切割器同轴的第二齿轮，其中所述第一齿轮和所述第二齿轮被配置成以不同的旋转速度同时旋转以平移和旋转所述切割器。

实施例10

如实施例1至9中任一项或多项所述的活检装置，其还包括与所述切割器连通的组织样本保持器，其中所述组织样本保持器被配置成在限定于其中的腔室内收集多个组织样本。

实施例11

一种使用活检装置收集一个或多个组织样本的方法，所述方法包括：向近侧手动回缩扳起臂，从而相对于所述活检装置的外壳向近侧回缩针；闭锁与所述扳起臂相关联的卡扣以将所述针保持在扳起位置；将所述针***到患者的组织中；将所述针邻近于靶病灶定位；将所述针击发到所述靶病灶中。

实施例12

如实施例11所述的方法，其还包括在手动回缩所述扳起臂之前初始化所述活检装置。

实施例13

如实施例12所述的方法，其中初始化所述活检装置的步骤包括将设置在所述针内的切割器推进到闭合位置，随后将所述切割器回缩到打开位置，随后将所述切割器返回到闭合位置。

实施例14

如实施例13所述的方法，其还包括在初始化所述活检装置之后并且在手动回缩所述扳起臂之前将所述切割器回缩到所述打开位置。

实施例15

一种用于在超声引导下使用的活检装置，所述活检装置包括：探针；针，其从所述探针延伸；切割器，其设置在所述针内，其中所述切割器限定切割器管腔并且至少部分地限定所述切割器的外部与所述针的内部之间的通气管腔；通气组件，其被配置成响应于所述切割器的移动而使所述通气管腔在通气状态与密封状态之间转换；和手动致动的针击发组件，其包括卡扣和释放件，其中所述卡扣被弹性偏置以击发所述针，其中所述卡扣的至少一部分与所述通气组件成整体，其中所述释放件被配置成接合所述卡扣，从而将所述卡扣保持在扳起位置。

实施例16

如实施例15所述的活检装置，其中所述释放件包括可枢转臂，所述可枢转臂被配置成枢转成与卡扣接合和脱离接合。

实施例17

如实施例15所述的活检装置，其中所述释放件包括下压按钮，所述下压按钮被配置成使锁定齿与所述卡扣接合和脱离接合。

实施例18

如实施例15所述的活检装置，其中所述通气组件包括歧管和能够在所述歧管内移动的滑阀体，其中所述卡扣与所述歧管成整体。

实施例19

如实施例18所述的活检装置，其中所述卡扣由所述歧管中的凹口限定，其中所述凹口限定面向远侧的壁。

实施例20

如实施例19所述的活检装置，其中所述释放件被配置成接合所述面向远侧的壁，以选择性地将所述针击发组件锁定在所述扳起位置。

实施例21

如实施例15至20中任一项或多项所述的活检装置，其还包括切割器驱动组件，其中所述切割器驱动组件包括第一齿轮和与所述切割器同轴的第二齿轮，其中所述第一齿轮和所述第二齿轮被配置成以不同的旋转速度同时旋转以平移和旋转所述切割器。

实施例22

如实施例15至21中任一项或多项所述的活检装置，其还包括与所述切割器连通的组织样本保持器，其中所述组织样本保持器被配置成在限定于其中的腔室内收集多个组织样本。

已示出并且描述本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域普通技术人员可通过适当的修改来实现本文所描述的方法和***的其他调适。已提及几种此类潜在修改，且本领域技术人员将明白其他修改。例如，上述实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围应依据所附权利要求来考虑，并且应理解成不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种活检装置，所述活检装置包括：

(a)探针；

(b)针，其从所述探针延伸；

(c)切割器，其设置在所述针内，其中所述切割器限定切割器管腔并且至少部分地限定所述切割器的外部与所述针的内部之间的通气管腔；和

(d)手动致动的针击发组件，其包括卡扣和释放件，其中所述卡扣与所述针同轴并且被弹性偏置以击发所述针，其中所述释放件被配置成接合所述卡扣，从而将所述卡扣保持在扳起位置。

2.如权利要求1所述的活检装置，其中所述释放件包括可枢转臂，所述可枢转臂被配置成枢转成与卡扣接合和脱离接合。

3.如权利要求1所述的活检装置，其中所述释放件包括下压按钮，所述下压按钮被配置成使锁定齿与所述卡扣接合和脱离接合。

4.如权利要求1至3中任一项或多项所述的活检装置，其还包括通气组件，所述通气组件被配置成响应于所述切割器的移动而使所述通气管腔在通气状态与密封状态之间转换。

5.如权利要求4所述的活检装置，其中所述卡扣与所述通气组件的至少一部分成整体。

6.如权利要求5所述的活检装置，其中所述通气组件包括歧管和能够在所述歧管内移动的滑阀体，其中所述卡扣与所述歧管成整体。

7.如权利要求6所述的活检装置，其中所述卡扣由所述歧管中的凹口限定，其中所述凹口限定面向远侧的壁。

8.如权利要求7所述的活检装置，其中所述释放件被配置成接合所述面向远侧的壁，以选择性地将所述针击发组件锁定在所述扳起位置。

9.如权利要求1至8中任一项或多项所述的活检装置，其还包括切割器驱动组件，其中所述切割器驱动组件包括第一齿轮和与所述切割器同轴的第二齿轮，其中所述第一齿轮和所述第二齿轮被配置成以不同的旋转速度同时旋转以平移和旋转所述切割器。

10.如权利要求1至9中任一项或多项所述的活检装置，其还包括与所述切割器连通的组织样本保持器，其中所述组织样本保持器被配置成在限定于其中的腔室内收集多个组织样本。

11.一种用于在超声引导下使用的活检装置，所述活检装置包括：

(a)探针；

(b)针，其从所述探针延伸；

(c)切割器，其设置在所述针内，其中所述切割器限定切割器管腔并且至少部分地限定所述切割器的外部与所述针的内部之间的通气管腔；

(d)通气组件，其被配置成响应于所述切割器的移动而使所述通气管腔在通气状态与密封状态之间转换；和

(e)手动致动的针击发组件，其包括卡扣和释放件，其中所述卡扣被弹性偏置以击发所述针，其中所述卡扣的至少一部分与所述通气组件成整体，其中所述释放件被配置成接合所述卡扣，从而将所述卡扣保持在扳起位置。

12.如权利要求11所述的活检装置，其中所述释放件包括可枢转臂，所述可枢转臂被配置成枢转成与卡扣接合和脱离接合。

13.如权利要求11所述的活检装置，其中所述释放件包括下压按钮，所述下压按钮被配置成使锁定齿与所述卡扣接合和脱离接合。

14.如权利要求11所述的活检装置，其中所述通气组件包括歧管和能够在所述歧管内移动的滑阀体，其中所述卡扣与所述歧管成整体。

15.如权利要求14所述的活检装置，其中所述卡扣由所述歧管中的凹口限定，其中所述凹口限定面向远侧的壁。

16.如权利要求15所述的活检装置，其中所述释放件被配置成接合所述面向远侧的壁，以选择性地将所述针击发组件锁定在所述扳起位置。

17.一种使用活检装置收集一个或多个组织样本的方法，所述方法包括：

(a)向近侧手动回缩扳起臂，从而相对于所述活检装置的外壳向近侧回缩针；

(b)闭锁与所述扳起臂相关联的卡扣以将所述针保持在扳起位置；

(c)将所述针***到患者的组织中；

(d)将所述针邻近于靶病灶定位；以及

(e)将所述针击发到所述靶病灶中。

18.如权利要求17所述的方法，其还包括在手动回缩所述扳起臂之前初始化所述活检装置。

19.如权利要求18所述的方法，其中初始化所述活检装置的步骤包括将设置在所述针内的切割器推进到闭合位置，随后将所述切割器回缩到打开位置，随后将所述切割器返回到闭合位置。

20.如权利要求19所述的方法，其还包括在初始化所述活检装置之后并且在手动回缩所述扳起臂之前将所述切割器回缩到所述打开位置。

Images