KR102332370B1 - 팁 보호기 및 장착 장치를 갖는 생검 디바이스 - Google Patents

Abstract

생검 디바이스 홀더(1010)는 바늘 홀더(1030), 원위 홀더(1020) 및 근위 홀더(1022)를 포함한다. 바늘 홀더(1030)는 개방 근위 단부(1034)와 원위 단부(1036) 사이에서 연장되는 세장형 하우징을 포함한다. 바늘 홀더(1030)는 개방 근위 단부 통해 생검 디바이스(10)를 해제 가능하게 수용하도록 적응된다. 세장형 하우징은 생검 디바이스(10)에 바늘 홀더(1030)를 결합하도록 구성된 커플러(1039)를 포함한다. 원위 홀더(1020)는 바늘 홀더(1030)의 원위 단부(1036)를 피벗 가능하게 수용하도록 구성된 구멍(1021)을 포함한다. 근위 홀더(1022)는 바늘 홀더(1030)가 근위쪽으로의 종방향 움직임을 방지하기 위해 바늘 홀더(1030)의 일부와 맞물리는 종방향 정지부(1048)를 포함한다. 종방향 정지부(1048)는 생검 디바이스(10)가 종방향에서 근위쪽으로 움직일 때 바늘 홀더(1030)의 커플러가 생검 디바이스(10)로부터 풀리도록 구성된다.

Description

팁 보호기 및 장착 장치를 갖는 생검 디바이스

우선권

본 출원은 2017 년 9 월 27 일자로 출원된 "Biopsy Device with Tip Protector and Mounting Apparatus"라는 제목의 U.S. 가특허 출원 번호 제 62/564,014에 대한 우선권을 주장하고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

본 출원은 또한 2017 년 5 월 12 일자로 출원된 "Biopsy Device with Quick Release Tip Protector"라는 제목의 U.S. 가특허 출원 번호 제 62/505,660에 대한 우선권을 주장하고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

생검(biopsy)은 암 또는 다른 장애의 징후에 대해 조직을 검사할 수 있도록 환자로부터 조직 샘플을 제거하는 것이다. 조직 샘플은 다양한 샘플 수집 디바이스들을 수반하는 다양한 의료 절차를 사용하여 다양한 방식으로 획득될 수 있다. 예를 들어, 생검은 개복 수술(절개 생성 후 외과적으로 조직 제거) 또는 경피 절차(예를 들어, 미세 바늘 흡인, 코어 바늘 생검 또는 진공 보조 생검) 일 수 있다. 조직 샘플을 수집한 후, 조직 샘플은 적절한 테스트(예컨대, 조직학적)를 수행하도록 셋업된 랩(lab)(예를 들어, 병리 랩, 생의학 랩 등)에서 분석될 수 있다.

생검 샘플은 다양한 디바이스를 사용하는 개복 및 경피 방법을 포함하는 다양한 의료 절차에서 다양한 방식으로 획득되었다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스들은 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플을 포획하기 위해 한 손으로 그리고 한 번의 삽입으로 운영자(operator)에 의해 완전히 작동될 수 있다. 추가하여, 일부 생검 디바이스는 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 예컨대, 파워의 전달을 위해 및/또는 명령 등의 전달을 위해, 유체(예를 들어, 가압 공기, 식염수, 대기, 진공 등)의 전달을 위해 테더링(tether)될 수 있다. 다른 생검 디바이스는 다른 디바이스와 테더링되거나 달리 연결되지 않고 완전히 또는 적어도 부분적으로 작동될 수 있다.

유방 생검에 대한 최신 기술은 진공-보조 유방 생검이다. 이 분야에서 최신 교과서는 ISBN 978-3-642-34270-7, Springer Medizin Verlag, Authors: Markus Hahn, Anne Tardivon and Jan Casselman에 의해 독일에서 발간된 Devicor Medical Germany GmBh에 의한 2013 저작권 보호를 받고, 2012년 11월 11일 이용 가능한 "Vacuum-Assisted Breast Biopsy with Mammotome^®"이다.

생검 디바이스 는 초음파 이미지 가이던스(guidance), 정위(stereotatic)(X-선) 가이던스, MRI 가이던스, 양전자 방출 유방 조영술("PEM" 가이던스), 유방 특정 감마 이미징("BSGI") 가이던스 등의 하에서 사용될 수 있다. 각각의 절차는 사용된 이미징 가이던스의 형태에 기초한 그것 자체의 방법론을 가진다. 이하는 초음파 이미지 가이드 생검 절차, 정위 가이드 생검 절차 및 MRI 가이드 생검 절차를 간략하게 설명한다.

단지 예시적인 생검 디바이스 및 생검 시스템 컴포넌트가 1996 년 6 월 18일자로 발행된 "Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"라는 제목의 U.S. Pat. No. 5,526,822; 1999 년 7 월 27 일자로 발행된 "Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue"라는 제목의 U.S. Pat. No. 5,928,164; 2000 년 1 월 25 일자로 발행된 "Vacuum Control System and Method for Automated Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 6,017,316; 2000 년 7 월 11 일자로 발행된 "Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 6,086,544; 2000 년 12 월 19 일자로 발행된 "Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 6,162,187; 2002 년 8 월 13 일자로 발행된 "Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"이라는 제목의 U.S. Pat. No. 6,432,065; 2003 년 9 월 11 일자로 발행된 "MRI Compatible Surgical Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 6,626,849; 2004 년 6 월 22 일자로 발행된 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"라는 제목의 U.S. Pat. No. 6,752,768; 2008 년 10 월 8 일자로 발행된 "Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 7,442,171; 2010 년 1 월 19 일자로 발행된 "Manually Rotatable Piercer"라는 제목의 U.S. Pat. No. 7,648,466; 2010 년 11 월 23 일자로 발행된 "Biopsy Device Tissue Port Adjustment"라는 제목의 U.S. Pat. No. 7,837,632; 2010 년 12 월 1 일자로 발행된 "Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 7,854,706; 2011 년 3 월 29 일자로 발행된 "Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode"라는 제목의 U.S. Pat. No. 7,914,464; 2011 년 5 월 10 일자로 발행된 "Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 7,938,786; 2011 년 12 월 21 일자로 발행된 "Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,083,687; 2012 년 2 월 1 일자로 발행된 "Biopsy Sample Storage"이라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,118,755; 2012 년 6 월 26 일에 발행된 "Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,206,316; 2012 년 8 월 14 일에 발행된 "Biopsy Device with Rotatable Tissue Sample Holder"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,241,226; 2012 년 8 월 28 일자로 발행된 "Revolving Tissue Sample Holder for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,251,916; 2009 년 5 월 21 일자로 공개되고, 2013 년 6 월 4 일에 발행된 "Icon-Based User Interface on Biopsy System Control Module"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,454,531; 2013 년 9 월 10 일자로 발행된 "Biopsy Marker Delivery Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,532,747; 2014 년 4 월 22 일자로 발행된 "Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,702,623; 2014 년 6 월 11 일자로 발행된 "Handheld Biopsy Device with Needle Firing"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,764,680; 2014 년 8 월 12 일자로 발행된 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,801,742; 2014 년 10 월 14 일자로 발행된 "Biopsy Device with Motorized Needle Firing"라는 명칭의 U.S. Pat. No. 8,858,465; 2015 년 1 월 20 일자로 발행된 "Access Chamber and Markers for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,938,285; 2015 년 8 월 4 일자로 발행된 "Biopsy System with Vacuum Control Module"라는 제목의 U.S. Pat. No. 9,095,326; 2015 년 8 월 4 일자로 발행된 "Biopsy System with Vacuum Control Module"라는 제목의 U.S. Pat. No. 9,095,326 및 2016 년 5 월 3 일자로 발행된 "Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber"라는 제목의 U.S. Patent No. 9,326,755에 개시된다. 상기 인용된 미국 특허 각각의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

추가적인 예시적인 생검 디바이스 및 생검 시스템 컴포넌트는 2006 년 4 월 6 일자로 공개되고, 현재는 포기된 "Biopsy Apparatus and Method"이라는 제목의 U.S. Pub. No. 2006/0074345; 2008 년 9 월 4 일자로 공개된 "Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device"이라는 제목의 U.S. Pub. No. 2008/0214955; 2009 년 5 월 21 일자로 공개되고, 현재는 포기된 "Graphical User Interface For Biopsy System Control Module"라는 제목의 U.S. 특허 Pub. No. 2009/0131821; 2010 년 6 월 17 일자로 공개되고, 현재는 포기된 "Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip"라는 제목의 U.S. Pub. No. 2010/0152610; 2010 년 6 월 24 일자로 공개되고, 현재는 포기된 "Biopsy Device with Central Thumbwheel"라는 제목의 U.S. Pub. No. 2010/0160819; 2013 년 6 월 6 일자로 공개되고, 2016 년 11 월 8 일자 U.S. Pat. No. 9,486,186로 발행된 "Biopsy Device With Slide-In Probe"라는 제목의 U.S. Pub. No. 2013/0144188; 2013년 12월 5일자로 공개되고, 2016년 4월 27일자로 포기된 "Control for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pub. No. 2013/0324882에 개시된다. 상기 인용된 각각의 미국 특허 출원 간행물의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

2014년 9월 18일자로 공개된 "Biopsy device"라는 제목의 U.S. Pub. No.2014/0275999, 및 2016 년 6 월 30 일자로 공개된 "Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pub. No.2016/0183928, 둘 모두는 조직 샘플을 수집하기 위한 프로브, 홀스터(holster) 및 조직 샘플 홀더를 포함하는 생검 디바이스의 일부 양태를 설명한다. 프로브는 바늘과 중공 커터(hollow cutter)를 포함한다. 조직 샘플 홀더는 적어도 하나의 가요성 부재에 의해 연결된 복수의 스트립을 수용하도록 구성된 복수의 챔버들을 갖는 하우징을 포함한다. 가요성 부재는 스트립이 평평한 구성(flat configuration)과 아치형 구성(arcuate configuration) 사이에서 이동할 수 있도록 스트립이 서로에 대해 피벗(pivot)되도록 구성된다. 조직 샘플 홀더는 조직 샘플이 스트립에 수집될 수 있도록 각각의 챔버를 커터 루멘(lumen)에 연속적으로 인덱싱하도록 회전 가능하다. 스트립은 조직 샘플 홀더로부터 제거될 수 있고, 조직 샘플의 이미징을 위해 조직 샘플 홀더 컨테이너에 배치될 수 있다.

생검 샘플을 획득하고 처리하기 위해 몇몇 시스템 및 방법이 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자 이전의 어느 누구도 첨부된 청구항들에 설명된 본 발명을 만들거나 사용하지 않은 것으로 여겨진다.

본 발명은 첨부된 도면을 참조한 특정 예의 이하의 설명으로부터 더 잘 이해될 것라고 믿어지고, 도면에서 같은 도면 번호들은 같은 엘리먼트들을 식별한다:
도 1은 예시적인 디바이스 홀더를 포함하는 예시적인 제어 모듈 카트의 사시도를 도시하고, 디바이스 홀더는 예시적인 프로브 보호기에 결합된 생검 디바이스를 홀딩(hold)한다;
도 2는 도 1의 제어 모듈 카트의 평면도를 도시한다;
도 3a는 생검 디바이스로부터 결합 해제된(decoupled) 도 1의 프로브 보호기의 사시도를 도시한다;
도 3b는 생검 디바이스에 결합된 도 1의 프로브 보호기의 사시도를 도시한다;
도 4a는 생검 디바이스로부터 결합 해제된 도 1의 프로브 보호기의 부분 사시도를 도시한다;
도 4b는 생검 디바이스에 결합된 도 1의 프로브 보호기의 부분 사시도를 도시한다;
도 5는 도 1의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 6은 도 1의 디바이스 홀더의 사시 단면도를 도시하고, 단면은 도 5의 라인 6-6을 따라 취해진다;
도 7은 도 1의 디바이스 홀더의 사시 단면도를 도시하고, 단면은 도 5의 라인 7-7을 따라 취해진다;
도 8은 도 1의 디바이스 홀더의 배면도를 도시한다;
도 9a는 도 1의 제어 모듈 카트의 부분 사시도를 도시하고, 프로브 보호기는 생검 디바이스에 결합되고 도 1의 디바이스 홀더로 삽입을 위해 정렬된다;
도 9b는 도 1의 제어 모듈 카트의 다른 부분 사시도를 도시하고, 프로브 보호기는 생검 디바이스에 결합되고 도 1의 디바이스 홀더에 해제 가능하게 고정된다;
도 9c는 도 1의 제어 모듈 카트의 또 다른 부분 사시도를 도시하고, 프로브 보호기가 생검 디바이스에 결합되고 생검 디바이스는 도 1의 디바이스 홀더에 시계방향으로 회전되어 디바이스 홀더로부터 생검 디바이스를 결합 해제시킨다;
도 9d는 도 1의 제어 모듈 카트의 또 다른 부분 사시도를 도시하고, 프로브 보호기가 생검 디바이스에 결합되고 도 1의 디바이스 홀더로부터 근위쪽으로 제거되어 생검 디바이스를 방출(release)한다;
도 9e는 도 1의 제어 모듈 카트의 또 다른 부분 사시도를 도시하고, 프로브 보호기가 디바이스 홀더에 결합되고 생검 디바이스로부터 분리되고, 생검 디바이스는 도 1의 디바이스 홀더로부터 근접하여 제거된다;
도 10a는 도 1의 디바이스 홀더의 부분 사시 단면도를 도시하고, 프로브 보호기가 디바이스 홀드내로 부분적으로 삽입되고 단면은 도 9b의 라인 10-10을 따라 취해진다;
도 10b는 도 1의 디바이스 홀더의 다른 부분 사시 단면도를 도시하고, 프로브 보호기의 탄성 래치(latch)들은 디바이스 홀더의 내부 쉘프(shelf)에 의해 해제 가능하게 맞물리고, 단면은 도 9b의 라인 10-10을 따라 취해진다;
도 10c는 도 1의 디바이스 홀더의 또 다른 부분 사시 단면도를 도시하고, 프로브 보호기는 탄성 래치들을 디바이스 홀드의 램프(ramp)들과 정렬하기 위해 회전되고, 단면은 도 9b의 라인 10-10을 따라 취해진다;
도 10d는 도 1의 디바이스 홀더의 또 다른 부분 사시 단면도를 도시하고, 프로브 보호기의 탄성 래치들은 디바이스 홀더의 램프들을 따라서 정렬되고, 단면은 도 9b의 라인 10-10을 따라 취해진다;
도 11은 도 1의 디바이스 홀더의 다른 부분 사시 단면도를 도시하고, 프로브 보호기의 탄성 래치들 및 잠금 탭(locking tab)들은 디바이스 홀더의 내부 쉘프에 의해 맞물리고, 단면은 도 9b의 라인 10-10을 따라 취해진다;
도 12는 상부 표면상에 장착된 예시적인 디바이스 홀더를 포함하는 예시적인 대안의 제어 모듈 카트의 사시도를 도시한다;
도 13은 상부 표면상에 대안적으로 장착된 예시적인 디바이스 홀더를 포함하는 다른 예시적인 대안의 제어 모듈 카트의 사시도를 도시한다;
도 14는 예시적인 홀스터 홀더와 함께 상부 표면상에 대안적으로 장착된 예시적인 디바이스 홀더를 포함하는 또 다른 예시적인 대안의 제어 모듈 카트의 사시도를 도시한다;
도 15는 홀스터 홀더 및 프로브 홀더를 포함하는 도 14의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 16은 예시적인 홀스터 홀더와 함께 좌측에 대안적으로 장착된 예시적인 디바이스 홀더를 포함하는 또 다른 예시적인 대안적인 제어 모듈 카트의 사시도를 도시한다;
도 17은 홀스터 홀더 및 프로브 홀더를 포함하는 도 16의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 18은 예시적인 대안적인 프로브 보호기의 사시도를 도시한다;
도 19는 도 18의 프로브 보호기의 배면도를 도시한다;
도 20은 예시적인 대안적인 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 21은 도 20의 디바이스 홀더의 사시 단면도를 도시하고, 단면은 도 20의 라인 21-21을 따라 취해진다;
도 22는 도 20의 디바이스 홀더의 정면도를 도시한다;
도 23은 다른 예시적인 디바이스 홀더 및 프로브 보호기의 사시도 도시하고, 프로브 보호기는 생검 디바이스에 맞물리고, 디바이스 홀더 내에 수용된다;
도 24는 도 23의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 25는 도 23의 프로브 보호기의 사시도를 도시한다;
도 26a는 도 24의 프로브 보호기를 수용하는 도 23의 디바이스 홀더의 사시도를 도시하고, 프로브 보호기는 생검 디바이스의 프로브에 부착된다;
도 26b는 프로브 보호기와 단단히 맞물린 도 23의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 26c는 도 23의 디바이스 홀더의 사시도를 도시하고, 프로브 보호기가 그 내부에 단단히 맞물리고 생검 디바이스가 프로브 보호기로부터 풀린다(diseneged);
도 27은 도 23의 디바이스 홀더의 상부 플레이트의 사시도를 도시하고, 상부 플레이트의 바닥 표면은 볼 멈춤쇠(ball detent)를 포함한다;
도 28은 도 23의 디바이스 홀더의 바닥 플레이트의 사시도를 도시하고, 바닥 플레이트의 상부 표면은 그 내부에 위치된 다수의 잠금 지점을 갖는 트랙을 포함한다;
도 29a는 모듈 카트의 바닥 플레이트에 정렬된 제 1 위치에 도 23의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다;
도 29b는 모듈 카트의 바닥 플레이트로부터 오프셋된 제 2 위치에 도 23의 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다; 및
도 30은 도 23의 프로브 보호기와 함께 사용하기 위한 예시적인 대안적인 디바이스 홀더의 사시도를 도시한다.
도면은 어떠한 방식으로도 제한하려는 것이 아니며, 기술의 다양한 실시예는 도면에 반드시 도시되지 않은 것을 포함하여 다양한 다른 방법으로 수행될 수 있는 것으로 고려된다. 본 출원에 통합되어 본 출원 일부를 형성하는 첨부 도면은 본 기술의 여러 양태를 예시하고, 상세한 설명과 함께 기술의 원리를 설명하는 역할을 하지만; 그러나, 이 기술은 도시된 정확한 배열로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

이하의 기술의 특정 예들의 설명은 본 발명의 범위를 제한하는데 사용되어서는 안 된다. 기술의 다른 예, 피처, 양태, 실시예 및 장점은 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드 중 하나인 예시로서 이하의 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 본 출원에 기술된 기술은 기술을 벗어나지 않으면서 다른 상이하고 명백한 양태를 가질 수 있다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적인 것이며 제한적이지 않은 것으로 간주되어야 한다.

I. 예시적인 제어 모듈 카트

도 1은 다양한 의료 절차에서 운영자에 의해 사용될 예시적인 제어 모듈 카트(400)를 도시한다. 제어 모듈 카트(400)는 의료 절차 동안에 다양한 툴, 디바이스, 용품, 도구 등을 저장 및 검색하기 위한 용이하게 액세스 가능한 장치를 운영자에게 제공한다. 단지 예시적인 예로서, 제어 모듈 카트(400)는 정위 홀더, 초음파 홀더 및 다른 피처들을 포함할 수 있다. 제어 모듈 카트(400)는 운송 피처(401), 핸들(403) 및 카트 표면(408)을 포함한다. 운송 피처(401)는 운영자가 의료 절차 동안 수술실에서 원하는 위치로 제어 모듈 카트(400)를 이동할 수 있도록 제어 모듈 카트(400)가 선택적으로 운송되도록 구성된다. 본 예에서, 운송 피처(401)는 제어 모듈 카트(400)의 하부 측면을 따라 위치된 휠들 이다. 핸들(403)은 선택적으로 조작되도록 구성되어서 제어 모듈 카트(400)를 원하는 위치로 이동시킨다. 도 2에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 카트 표면(408)은 제어 모듈 카트(400)상의 평면 표면을 제공하도록 구성되고, 여기서 운영자는 의료 절차 동안 원하는 대로 사용할 수 있다. 제어 모듈 카트(400)는 다른 피처 중에서, 홀스터 홀더(holster holder)(405) 및 디바이스 홀더(410)를 더 포함한다. 홀스터 홀더(405)는 카트 표면(408)으로부터 멀어지고 제어 모듈 카트(400)의 상부 측면(404)쪽으로 연장된다. 디바이스 홀더(410)는 제어 모듈 카트(400)의 좌측(402)으로부터 바깥쪽으로 연장된다.

도 2에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 디바이스 홀더(410)는 연장부(extension)(412) 및 마운트(mount)(420)를 포함한다. 연장부(412)는 제 1 단부에서 제어 모듈 카트(400)에 고정 부착되고, 제어 모듈 카트(400)의 측면(402)으로부터 측방으로(laterally) 연장된다. 마운트(420)는 제어 모듈 카트(400)로부터 떨어진 제 2 단부의 연장부(412)에 고정 부착된다. 상세히 후술되는 바와 같이, 마운트(420)는 일반적으로 프로브 보호기(430)를 해제 가능하게 수용하도록 구성되어서, 프로브 보호기(430)를 카트 표면(408) 및 수술실내 다른 평면 표면들로부터 물리적으로 격리하여 홀딩한다.

II. 예시적인 생검 디바이스

도 3a-3b에 도시된 바와 같이, 본 예의 생검 디바이스(10)는 프로브(100)와 홀스터(200)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(100)로부터 말단으로 연장되고, 환자의 조직 내로 삽입되어 조직 샘플을 획득하여 조직 샘플은 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(150)에 침착(deposit)된다. 본 예의 홀스터(200)는 프로브(100) 내의 다양한 컴포넌트의 작동을 제공하기 위해 프로브(100)에 선택적으로 부착 가능하다. 본 구성에서, 홀스터(200)는 재사용 가능한 컴포넌트인 반면, 프로브(100) 및 조직 샘플 홀더(150)는 일회용이다. 본 출원에서 용어 "홀스터(holster)"의 사용은 프로브(100)의 임의의 부분이 홀스터(200)의 임의의 부분내로 삽입될 것을 요구하는 것으로 해석되어서는 안 된다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 예에서, 홀스터(200)는 프로브(100)를 홀스터(200)에 해제 가능하게 고정시키기 위해 프로브(100)에 의해 수용되는 보유 피처(retention feature)(미도시)를 포함할 수 있다.

프로브(100)는 또한 보유 피처(미도시)를 풀기 위해 안쪽으로 눌려질 수 있는 탄성 탭(미도시) 또는 다른 적절한 릴리즈 피처들의 세트를 포함하여, 운영자가 탭을 동시에 누른 다음 홀스터(200)로부터 프로브(100)를 결합 해제하기 위해 홀스터(200)로부터 프로브(100)를 뒤쪽으로 멀리 당길 수 있다. 대안적으로, 다양한 다른 유형의 구조, 컴포넌트, 피처들 등(예를 들어, 베이오넷 마운트, 래치, 클램프, 클립, 스냅 피팅 등)이 프로브(100) 및 홀스터(200)의 착탈 가능한 결합을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 더욱이, 일부 생검 디바이스(10)에서, 프로브(100) 및 홀스터(200)는 일원화된(unitary) 또는 일체형 구조일 수 있어서, 두개의 컴포넌트가 분리될 수 없다. 단지 예로서, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 분리 가능한 컴포넌트로서 제공되는 버전에서, 프로브(100)는 일회용 컴포넌트로서 제공될 수 있는 반면, 홀스터(200)는 재사용 가능한 컴포넌트로서 제공될 수 있다. 프로브(100)와 홀스터(200) 사이의 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계는 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 분명해질 것이다.

생검 디바이스(10)의 일부 변형은 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때를 검출하도록 구성된 하나 이상의 센서(미도시)를 프로브(100)에 및/또는 홀스터(200)에 포함할 수 있다. 이러한 센서 또는 다른 피처는 특정 유형의 프로브(100) 및 홀스터(200)만이 함께 결합되도록 구성될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 이러한 센서는 적절한 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때까지 프로브(100) 및/또는 홀스터(200)의 하나 이상의 기능을 디스에이블(disable)되도록 구성될 수 있다. 단지 하나의 예시적인 예에서, 프로브(100)는 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때 홀 효과 센서(Hall effect sensor)(미도시) 또는 홀스터(200) 내의 다른 유형의 센서에 의해 검출되는 자석(미도시)을 포함한다. 또 다른 예시적인 예로서, 홀스터(200)와 프로브(100)의 결합은 전도성 표면 또는 전극 사이의 물리적 접촉을 이용하여, RFID 기술을 이용하여 및/또는 본 출원의 교리의 측면에서 당업자에게 명백한 많은 다른 방법으로 검출될 수 있다. 대안적으로, 이러한 센서 및 피처는 원하는 대로 변경되거나 생략될 수 있다.

본 예의 생검 디바이스(10)는 핸드헬드 사용을 위해 구성되고 초음파 가이던스하에서 사용된다. 대안적으로, 생검 디바이스(10)는 대신 정위 가이던스, MRI 가이던스, PEM 가이던스, BSGI 가이던스 또는 다른 방식으로 사용될 수 있다. 생검 디바이스(10)는 운영자의 한 손으로 생검 디바이스(10)가 작동될 수 있도록 크기가 정해지고 구성될 수 있음을 또한 이해해야 한다. 특히, 운영자는 생검 디바이스(10)를 파지하고, 바늘(110)을 환자의 유방에 삽입하고, 환자의 유방 내에서 하나 또는 복수의 조직 샘플을 모두 한 손으로만 수집할 수 있다. 이러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(150)에 침착될 수 있고 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(150)로부터 회수될 수 있다. 본 출원에 설명된 예는 종종 환자의 유방으로부터 생검 샘플의 취득을 지칭하지만, 생검 디바이스(10)는 다양한 다른 목적을 위해 다양한 다른 절차로 및 환자의 해부 구조(예를 들어, 전립선, 갑상선 등)의 다양한 다른 부분에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 생검 디바이스(10)의 다양한 예시적인 컴포넌트, 피처, 구성 및 작동이 아래에서 더 상세히 설명될 것이다; 다른 적절한 컴포넌트, 피처, 구성 및 작동은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다. 대안적으로, 운영자는 하나 이상의 손 및/또는 임의의 원하는 도움으로 생검 디바이스(10)를 파지할 수 있다. 또 다른 예에서, 생검 디바이스(10)는 핸드헬드 작동없이 테이블 또는 다른 고정물에 고정되도록 구성될 수 있다.

일부 설정에서, 생검 디바이스(10)가 핸드 헬드이거나 고정물에 장착되는지 여부에 관계없이, 운영자는 환자의 유방에 바늘(110)의 단일 삽입만으로 복수의 조직 샘플을 포획(capture)할 수 있다. 이러한 조직 샘플은 조직 샘플 홀더(150)에 침착될 수 있고, 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(150)로부터 회수될 수 있다. 본 출원에 설명된 예는 종종 환자의 유방으로부터 생검 샘플의 취득을 지칭하지만, 생검 디바이스(10)는 다양한 다른 목적을 위해 다양한 다른 절차로 및 환자의 해부 구조(예를 들어, 전립선, 갑상선 등)의 다양한 다른 부분에서 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 생검 디바이스(10)의 다양한 예시적인 컴포넌트, 피처, 구성 및 작동이 아래에서 더 상세히 설명될 것이다; 다른 적절한 컴포넌트, 피처, 구성 및 작동 은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다.

본 예의 홀스터(200)는 적어도 부분적으로 홀스터(200)의 내부 컴포넌트들을 아우르도록 구성된 외부 하우징(202)을 포함한다. 도시되지는 않았지만, 본 예의 홀스터(200)는 프로브의 다양한 컴포넌트를 구동하도록 구성된 하나 이상의 모터 및/또는 다른 액추에이터를 포함한다는 것을 이해해야 한다. 파워 또는 움직임을 프로브(100)에 전달하기 위해, 홀스터(200)는 하나 이상의 기어를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 예에서, 하나 이상의 기어는 외부 하우징(202)의 구멍(opening)를 통해 적어도 부분적으로 연장된다. 외부 하우징(202)의 구멍은 프로브(100)와 관련된 대응하는 구멍과 정렬되도록 구성되어 홀스터(200)의 하나 이상의 기어가 프로브(100)의 하나 이상의 대응하는 기어와 메시(mesh)될 수 있게 한다.

도시되지는 않았지만, 홀스터(200)는 또한 홀스터(200)를 제어 모듈 또는 다른 제어 피처에 결합하도록 구성된 다양한 케이블을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 적절한 케이블은 전기 케이블, 회전 구동 케이블, 공압 케이블 또는 이들의 일부 조합을 포함할 수 있다. 따라서, 일부 예에서, 홀스터(200) 내의 내부 컴포넌트는 파워(전기 케이블), 회전 파워(회전 구동 케이블) 및/또는 공압 파워(공압 케이블)에 의해 파워를 공급받을 수 있음을 이해해야 한다. 대안적으로, 일부 예에서 케이블은 완전히 생략되고 홀스터(200)는 홀스터(200) 내에 완전히 함유된 모터 및 진공 펌프로 배터리 파워 공급될 수 있다.

본 예의 홀스터(200)는 재사용 가능한 부분으로 구성되는 반면, 프로브(100)는 일회용 부분으로 구성된다. 일부 상황에서, 생검 절차 동안 재사용 가능한 컴포넌트들의 무균 상태를 유지하는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 일부 경우에는 홀스터(200)의 무균 상태를 유지하면서 홀스터(200)의 기능을 유지하기 위해 특정 차폐 피처와 함께 홀스터(200)를 사용하는 것이 바람직할 수 있다. 예로서, 홀스터(200)에 착탈 가능하게 결합되도록 구성된 착탈 가능한 커버 어셈블리는 홀스터(200)의 다양한 컴포넌트에 무균 상태 보호를 제공하도록 구성되고 작동 가능할 수 있다. 착탈 가능한 커버 어셈블리는 홀스터(200)의 기능 또는 홀스터(200)와 프로브(100)의 맞물림을 허용하는 부착 특징을 방해하지 않고 홀스터(200)를 맞물리고 및 봉입(encase)하도록 구성된 슬리브 세트를 포함할 수 있다. 적절한 차폐 피처 및/또는 착탈식 커버 어셈블리는 2017 년 5 월 12 일자로 출원된 "Biopsy Device with Sterile Sleeve"라는 제목의 U.S. App. No. 62/505,571 에 개시된 교리 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

홀스터(200)와 관련하여 전술한 바와 같이, 프로브(100)는 홀스터(200)에 파워를 제공하거나 다른 식으로 프로브(100)를 작동시킬 수 있도록 홀스터(200)에 선택적으로 결합할 수 있다. 일부 예에서, 홀스터(200)는 홀스터(200)의 원위 단부에 로케이팅 피처(locating feature)(미도시)를 포함한다. 홀스터(200)는 홀스터(200)의 근위 단부에 보유 피처(미도시)를 추가로 포함한다. 로케이팅 피처는 홀스터(200)가 외부 하우징(미도시)을 따라 프로브(100)에 부착될 때 홀스터(200)를 프로브(100)의 대응하는 수용 피처에 확실히 끼우(fit)도록 크기가 정해지고 구성된다. 보유 피처는 프로브(100)의 캐치(catch)(미도시)에 대하여 래칭(latch)함으로써 홀스터(200)를 프로브(100)에 단단히 부착하도록 크기가 정해지고 구성된다. 캐치는 보유 피처를 수용하도록 구성된 프로브(100)의 근위 단부에 개구를 포함한다. 프로브(100)의 래치(미도시)는 캐치에 근위쪽에 위치되고 캐치와 기계적으로 연통하여 홀스터(200)의 보유 피처로부터 캐치가 풀리도록 작동 가능하다.

래치를 작동시키고 보유 피처로부터 캐치를 풀 때, 홀스터(200)는 프로브(100)의 외부 하우징으로부터 결합 해제된다. 대안적으로, 다양한 다른 유형의 구조, 컴포넌트, 피처들 등(예를 들어, 베이오넷 마운트, 클램프, 클립, 스냅 피팅(snap fitting) 등)이 프로브(100) 및 홀스터(200)의 착탈 가능한 결합을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 홀스터(200)에 대해 소수의 예시적인 부착 구성 만이 설명되었지만, 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백한 다른 다양한 구성이 제공될 수 있다. 더욱이, 일부 생검 디바이스(10)에서, 프로브(100) 및 홀스터(200)는 일원화된(unitary) 또는 일체형 구조일 수 있어서, 두개의 컴포넌트가 분리될 수 없다. 단지 예로서, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 분리 가능한 컴포넌트로서 제공되는 버전에서, 프로브(100)는 일회용 컴포넌트로서 제공될 수 있는 반면, 홀스터(200)는 재사용 가능한 컴포넌트로서 제공될 수 있다. 프로브(100)와 홀스터(200) 사이의 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계는 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다. 예로서, 홀스터(200)는2017 년 5 월 12 일에 출원된 "Biopsy Device with Sterile Sleeve"라는 제목의 U.S. App. No. 62/505,571 에 설명된 바와 같이 프로브(100)와 결합하기 전에 착탈 가능한 커버 어셈블리 내에 봉입되도록 구성되고 작동 가능할 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

본 예의 프로브(100)는 조직 샘플을 획득하기 위해 환자의 조직내에 삽입되는 프로브(100)로부터 말단으로 연장되는 바늘(110)을 더 포함한다. 이들 조직 샘플은 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(150)에 침착된다. 일부 예에서, 진공 제어 모듈(미도시)은 밸브 어셈블리(미도시) 및 튜브(미도시)를 통해 프로브(100)와 결합되며, 이는 프로브(100)에 진공, 식염수, 대기 및 벤팅(venting)을 선택적으로 제공하도록 작동 가능하다. 단지 예로서, 밸브 어셈블리의 내부 컴포넌트는 2013 년 8 월 22 일자로 공개된 "Biopsy Device Valve Assembly"라는 제목의 U.S. Pat. Pub. No. 2013/0218047에 설명된 바와 같이 구성 및 배열될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다.

본 예의 바늘(110)은 도 3a에 가장 잘 보이는 것 처럼, 관통 팁(piercing tip)(112)을 갖는 캐뉼라(113), 및 팁(112)에 근접하여 위치된 측방 개구(114)를 포함한다. 조직 관통 팁(112)은 많은 양의 힘을 필요로 하지 않고 팁(112)의 삽입 전에 조직 내에 구멍이 미리 형성될 필요없이 조직을 관통하고 침투하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(112)은 원하는 경우 뭉툭해(blunt)질 수 있다(예를 들어, 둥글거나 평평한 등). 예를 들어, 팁(112)은 2011 년 6 월 1 일자로 출원된 "Needle Assembly and Blade Assembly for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. Pat. No. 8,801,742에 교리 중 하나에 따라 구성될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 또 다른 예시적인 예로서, 팁(112)은 2016 년 11 월 8 일자로 발행된 "Biopsy Device with Slide-In Probe"라는 제목의 U.S. Pat. No. 9,486,186에 교리 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로 통합된다. 팁(112)에 사용될 수 있는 다른 적절한 구성은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에 명백해질 것이다.

측방 개구(114)는 디바이스(10)의 작동 동안 탈출(prolapse)된 조직을 수용하도록 크기가 정해진다. 날카로운 원위 에지(미도시)를 갖는 중공 관형 커터(미도시)가 바늘(110) 내에 위치된다. 커터는 측방 개구(114)를 통해 돌출된 조직으로부터 조직 샘플을 절단하기 위해 측방 개구(114)를 지나 바늘(110)을 기준으로 회전하고 병진 이동하도록 작동 가능하다. 예를 들어, 커터는 연장된 위치에서 수축된 위치로 이동될 수 있고, 이에 의해 측방 개구(114)를 "개방"하여 조직이 돌출되는 것을 허용하여; 그런 다음 수축된 위치로부터 연장된 위치로 되돌아 가서 돌출된 조직을 절단한다.

일부 예에서, 바늘(110)의 종축을 중심으로 복수의 원하는 각도 위치에서 측방 개구(114)를 배향시키기 위해 바늘(110)을 회전시키는 것이 바람직할 수 있다. 본 예에서, 바늘(110)은 프로브(100) 또는 홀스터(200)에 배치된 모터에 의해 회전될 수 있다. 다른 예에서, 바늘(110)은 프로브(100)의 섬휠(thumbwheel) 또는 바늘(110) 상에 직접 오버몰딩(overmold)된 바늘 허브에 의해 수동으로 회전 가능하다. 그럼에도 불구하고, 본 출원에 설명된 다른 컴포넌트들과 같이, 바늘(110)은 다양한 방식으로 변경, 수정, 치환 또는 보충될 수 있으며; 해당 바늘(110)은 다양한 대안적인 피처, 컴포넌트, 구성 및 기능을 가질 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 예를 들어, 바늘(110)은 2016 년 5 월 24 일자로 발행된 U.S. Pat. No. 9,345,457의 교리 중 적어도 일부에 따라 구성되고 작동될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참조로; 및/또는 본 출원에 인용된 임의의 다른 참조의 교시에 따라 통합된다.

조직 샘플 홀더(150)는 프로브(100)의 근위 단부에 선택적으로 결합 가능하다. 일부 예에서, 조직 샘플 홀더(150)는 2 개의 이산 샘플 수집 모드 - 벌크 조직 수집 모드 및 이동된 개별 조직 수집에서 작동하도록 구성될 수 있다. 단지 예로서, 조직 샘플 홀더(150)는 2017년 12월 1일에 출원된 "Multi-Chamber Tissue Sample Cup for Biopsy Device"라는 제목의 U.S. App. No. 15/829,499의 교리 중 적어도 일부에 따라 구성 및 동작 가능하고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참고로 통합된다. 추가의 예로서, 조직 샘플 홀더(150)는 본 출원에 인용된 다른 참고 문헌 중 임의의 교리 중 적어도 일부에 따라 및/또는 임의의 다른 적절한 방식으로 구성되고 작동 가능할 수 있다.

프로브(100)의 원위 부분은 프로브(100)의 원위 단부에 근접하여 배치된 조직 샘플 윈도우(139)를 추가로 포함한다. 일부 예에서, 조직 샘플 윈도우(139)는 게이트 어셈블리(미도시)를 노출시켜서, 게이트 어셈블리가 프로브(100)를 통하여 운영자에게 보여진다. 게이트 어셈블리는 일반적으로 커터와 조직 샘플 홀더(150) 사이의 유체 도관 내의 절단된 조직 샘플의 움직임을 선택적으로 저지하도록 구성된다. 게이트 어셈블리는 운영자가 프로브(100)의 샘플 윈도우(139)를 통해 육안 검사를 위해 조직 샘플의 진행(progression)을 일시적으로 중단할 수 있게 한다. 게이트 어셈블리의 적어도 일부는 커터에 결합되어 게이트 어셈블리의 회전 및 병진 운동을 전달한다. 따라서, 커터 구동 부재(미도시)의 회전 및 병진 이동은 게이트 부분의 적어도 일부와 게이트 어셈블리의 적어도 일부 사이의 결합을 통한 커터의 대응 회전 및 병진 이동을 초래한다는 것을 이해해야 한다. 일부 예에서, 게이트 어셈블리는 2017년 12월 1일에 출원된 "Apparatus to Allow Biopsy Sample Visualization During Tissue Removal"라는 제목의 U.S. App. No. 15/829,483의 교리에 따라 구성될 수 있고, 이의 개시 내용은 본 출원에 참고로 통합된다. 대안적으로, 프로브(100)는 단순히 게이트 어셈블리를 없앨 수 있고, 절단된 조직 샘플이 조직 샘플 홀더(150)로 자유롭게 이동할 수 있게 한다.

III. 예시적인 무균 프로브 보호기 및 디바이스 홀더

일부 경우에, 생검 디바이스(10)가 생검 디바이스(10)의 무균 표면의 무균 상태를 유지하면서도 동시에 또한 생검 절차에 즉시 사용하기 위해 운영자 가 쉽게 액세스할 수 있는 무균 홀딩 위치에 일시적으로 두는 것이 유익할 수 있다. 생검 절차 동안 흔히, 운영자는 궁극적으로 의료 절차 동안에 환자의 신체에 접촉해야 하는 그/그녀의 손 및 툴, 도구 또는 디바이스의 무균 상태를 유지하도록 주의해야 한다. 따라서 수술실 주변의 청결 상태를 인식하고 접촉을 피하기 위해 임의의 비무균 표면을 식별하는 것은 거의 모든 의료 절차에 사용되는 중요한 관행이다. 예컨대, 전술한 생검 디바이스(10)와 같은 생검 디바이스에서, 생검 디바이스(10)의 다른 컴포넌트의 무균 상태를 유지하기 위한 특정 어셈블리 또는 수단을 제공하는 것이 유리할 수 있다. 그러나, 상기 언급된 착탈 가능한 커버 어셈블리와 같은 생검 디바이스(10)의 전체 외부에 보호 배리어(barrier) 또는 슬리브(sleeve)를 통합하는 것이 실현 가능하지 않을 수 있다. 대안적으로, 상기 언급된 착탈 가능한 커버 어셈블리와 조합하여 추가적인 무균 측정 수단을 제공하는 것이 바람직할 수 있다.

프로브(100), 바늘(110), 조직 샘플 홀더(150) 또는 다른 생검 디바이스(10)의 컴포넌트를 포함할 가능성이 있는 평면 표면에서 떨어져 생검 디바이스(10)를 공중에 현수시키도록 구성된 디바이스 홀더를 제공하는 것은 한정되는 것은 아니지만 생검 절차를 포함하는 다양한 의료 절차 동안 유익할 수 있다. 한 손을 사용하여 생검 디바이스(10)의 빠른 방출을 허용하는 메커니즘을 통합하는 것은 또한 디바이스 홀더에 의해 생성된 무균 수단을 용이하게 구현하기 위해 바람직할 수 있다. 더욱이, 의료 절차 동안 통상 사용되는 도구에 장치 홀더를 포함시켜서 운영자가 디바이스 홀더를 이용하고 전술한 예컨대, 제어 모듈 카트(400)와 같은 생검 디바이스(10)의 무균 상태를 유지하는 데 있어 편의성을 증가시키는 것이 바람직할 수 있다. 홀스터(200)의 무균 상태를 포함할 가능성이 있는 평면 표면에서 떨어져 공중에 홀스터(200)를 현수시키도록 구성된 별개의 홀스터 홀더가 또한 다양한 의료 절차 동안 유익할 수 있다. 홀스터(200)가 장착 위치에 있게 하는 메커니즘을 통합하는 것은 홀스터(200)의 무균 상태를 추가로 증진시키기 위해 바람직할 수 있다.

이하의 설명은 생검 디바이스 홀더의 다양한 예와, 생검 디바이스의 무균 상태를 유지하면서 동시에 운영자를 위한 디바이스의 용이한 접근성을 제공하도록 협력적으로 구성되는 상응하는 퀵 릴리즈 메커니즘을 제공한다. 궁극적으로, 생검 디바이스를 홀더에 유지 하는 것은 의료 절차 동안 수술 도구가 임의의 지점에 비무균 표면에 접촉하지 않도록 하는데 유리할 수 있다. 아래에 설명된 디바이스 홀더 피처들은 상술된 다양한 생검 디바이스(10)의 임의의 적절한 변형 및 전술한 다양한 참고 문헌에 설명된 다양한 수술 절차에 쉽게 통합될 수 있음을 이해해야 한다. 후술되는 디바이스 홀더 및 무균 프로브 보호기가 사용될 수 있는 다른 적절한 방법은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에 명백해질 것이다.

A. 탄성 래치를 갖는 프로브 보호기(Probe protector with Resilient Latches)

전술한 바와 같이, 제어 모듈 카트(400)는 다른 피처 및 도구 홀더 중에서 연장부(412), 마운트(420) 및 프로브 보호기(430)를 포함하는 디바이스 홀더(410)를 포함한다. 도 2에 도시 된 바와 같이, 마운트(420)는 제어 모듈 카트(400)로부터 떨어져 연장부(412)에 고정 부착되고 마운트(420)가 임의의 카트 표면(408) 또는 수술실 내의 다른 평면 표면과 접촉하지 않도록 공중에 현수시킨다. 프로브 보호기(430)는 마운트(420)가 프로브 보호기(430)를 연장부(412), 카트 표면(408) 및 수술실의 다른 평면 표면으로부터 물리적으로 격리 시킬 수 있도록 마운트(420) 내에 해제 가능하게 수용되도록 구성된 세장형 하우징 이다. 프로브 보호기(430)는 경질의 플라스틱으로 형성되어 프로브 보호기(430)가 생검 디바이스(10)에 결합된 때 프로브 보호기(430) 안으로 그리고 밖으로 유체 연통을 방지한다.

도 3a 내지 도 3b에 도시된 바와 같이, 프로브 보호기(430)는 중공 세장형 샤프트(432)에 의해 분리된 폐쇄 원위 단부(436) 및 개방 근위 단부(434)를 포함한다. 이해되는 바와 같이, 프로브 보호기(430)는 일반적으로 생검 디바이스(10)의 바늘(110)을 덮도록 구성되어 바늘(110)의 관통 팁(112)과의 의도하지 않은 접촉을 방지한다. 개방 근위 단부(434)는 세장형 샤프트(432) 내에 생검 디바이스(10)를 슬라이딩 가능하게 수용하고 안전하게 홀딩하도록 크기가 정해지고 형상화된다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 바늘(110)은 개방 근위 단부(434)에 삽입될 수 있고 프로브(100)가 프로브 보호기(430) 내에 단단히 고정될 때까지 세장형 샤프트(432)를 통해 슬라이딩 가능하게 병진이동될 수 있다. 세장형 샤프트(432)는 바늘(110)이 프로브 보호기(430)에 삽입될 때 바늘이 완전히 덮이도록 바늘(110)의 종방향 길이보다 더 긴 종방향 길이를 포함한다. 바늘(110)의 관통 팁(112) 및 캐뉼라(cannula)(113)는 폐쇄된 원위 단부(436)로 인해 생검 디바이스(10)가 프로브 보호기(430)에 삽입될 때 마운트(420), 카트 표면(408) 또는 다른 접촉 표면(미도시)과 접촉하는 것을 차폐시킨다.

도 3a 내지 3b에 추가로 도시된 바와 같이, 프로브 보호기(430)는 세장형 샤프트(432)의 외부 표면을 따라 근위에 위치된 한 쌍의 탄성 래치(resilient latch)(438) 및 잠금 탭(locking tab)(439)을 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)은 일반적으로 프로브 보호기(430)를 마운트(420)에 선택적으로 고정시키기 위해 마운트(420)의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된다. 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)은 세장형 샤프트(432)로부터 바깥쪽으로 돌출되고 프로브 보호기(430)를 마운트(420)에 해제 가능하게 부착하도록 구성된다. 본 예의 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)은 세장형 샤프트(432)의 외부 표면에 일체인 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서는 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)이 별도의 컴포넌트로 구성된다는 것이 이해되어야 한다. 추가하여 또는 대안적으로, 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)은 다른 예에서 다수의 대안적인 기하학적 구성을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 대안적으로, 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)에 대한 다른 적절한 대안적인 구성은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에 명백해질 것이다. 단지 예로서, 탄성 래치(438)는 다수의 방향으로 유연하게 편향되도록 구성된 스프링 탭의 형태를 취할 수 있다.

도 4a에 도시된 바와 같이, 프로브 보호기(430)는 개방 근위 단부(434)에 인접한 한 쌍의 노치(431)를 추가로 포함한다. 프로브(100)는 트랙(101) 및 조직 샘플 윈도우(139)와 바늘(110) 사이에 위치하는 한 쌍의 프롱(prong)(102)을 포함한다. 트랙(track)(101)은 프로브 보호기(430)의 노치(431)를 수용하고 프롱(102)을 향해 가이드하도록 구성된다. 도 4b에 가장 도시된 바와 같이, 프롱(102)은 프로브 보호기(430)의 노치(431)들에 맞물림으로써 생검 디바이스(10)를 프로브 보호기(430)에 해제 가능하게 고정시키도록 구성된다. 본 예에서, 노치(431)는 프롱(102)을 수용하여 프로브 보호기(430)를 프로브(100)에 단단히 맞물리도록 크기가 정해지고 형상화 된다. 프롱(102)과 노치(431)는 대응하는 모따기된(chamfered) 표면을 포함하여, 프롱(102)과 노치(431)는 미리 결정된 개방력이 가해지면 서로 풀리도록 협력적으로 구성된다. 이 경우, 프로브 보호기(430)에 대해 근위 방향으로 프로브(100)를 밀어내는 것 및/또는 프로브(100)에 대해 원위 방향으로 프로브 보호기(430)를 밀어내는 것이 도 4b에 도시된 맞물림 위치로부터 프로브 보호기(430) 및 프로브(100)를 효율적으로 분리시킨다.

도 5에 가장 잘 도시된 바와 같이, 마운트(420)는 외부 하우징(422) 내에 위치되고 전단부 구멍(front-end opening)(423)과 후단부 구멍(rear-end opening)(424) 사이에서 연장되는 수용 채널(421)을 포함한다. 전단부 구멍(423)은 모따기된 에지(425), 내부 쉘프(426) 및 한 쌍의 램프(427)를 포함한다. 전단부 구멍(423)는 프로브 보호기(430)를 수용함으로써 수용 채널(421)을 통해 폐쇄된 원위 단부(436) 및 세장형 샤프트(432)로 지향되고, 후단부 구멍(423)로부터 배출하도록 구성된다.

도 6은 전단부 구멍(423)의 둘레를 따라 위치된 모따기된 에지(425)를 도시한다. 모따기된 에지(425)는 프로브 보호기(430)가 마운트(420)에 삽입될 때 탄성 래치(438)를 수용 채널(421)을 향해 안쪽으로 지향하도록 구성된다. 특히, 탄성 래치(438)는 프로브 보호기(430)가 마운트(420)에 슬라이딩 가능하게 삽입되기 때문에 탄성 래치(438)는 모따기된 에지(425)에 맞닿아 가압될 때 탄성 래치가 모따기된 에지(425)에 의해 생성된 횡력(lateral force)과 같은 탄성 래치(438)의 돌출부에 횡력이 가해질 때 세장형 샤프트(432) 내로 안쪽으로 벤딩되도록 구성된다. 탄성 래치(438)는 모따기된 에지(425)가 전단부 구멍(423)의 전체 둘레를 따라 균일하게 위치되기 때문에 임의의 회전 각도로 수용 채널(421) 내로 삽입될 수 있다. 잠금 탭(439)은 프로브 보호기(430)가 잠금 탭(439)의 위치를 넘어서 수용 채널(421)로 슬라이딩 병진이동하는 것을 방지하도록 구성된다. 모따기된 에지(425)가 본 출원에서 모따기된 것으로 도시되고 설명되었지만, 다른 예에서 모따기된 에지(425)는 다양한 다른 구성을 포함한다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서 모따기된 에지(425)는 전술한 바와 같이 탄성 래치(438)를 조작하기 위해 오목하거나 볼록하게 둥근 표면을 포함한다.

모따기된 에지(425)에 인접하여, 내부 쉘프(426)는 전단부 구멍(423)에 인접하여 위치된다. 본 예에서, 내부 쉘프(426)는 전단부 구멍(423)의 전체 둘레를 따라 균일하게 연장된다. 내부 쉘프(426)는 구멍들(423, 424) 사이에 정의된 축에 대해 측방으로 배향된 평평한 표면을 포함한다. 내부 쉘프(426)에 의해 정의된 이 평평한 표면은 일반적으로 탄성 래치(438)를 맞닿아 캐치하도록 구성된 수용 채널(421) 내로 연장되는 물리적 배리어를 생성함으로써 탄성 래치(428)가 마운트(420)의 수용 채널(421)로부터 인출되는 것을 방지하도록 구성된다. 따라서, 내부 쉘프(426)는 수용 채널(421)로부터 밖으로 탄성 래치(438)의 슬라이딩 가능한 병진 이동을 억제함으로써 마운트(420) 내에 프로브 보호기(430)를 확실히 홀딩하는 역할을 한다.

마운트(420)는 채널(421)에 함유된 한 쌍의 내벽(428)을 더 포함한다. 내벽(428)은 채널(421)을 통해 종방향으로 연장되어 내벽(428)이 후단부 구멍(424)과 내부 쉘프(426) 사이에서 연장된다. 내벽(428)은 내부 쉘프(426)의 높이와 실질적으로 유사한 채널(421)로 내부적으로 연장되는 높이를 포함한다. 내벽(428)은 내부 쉘프(426)로부터 램프(427)에 인접한 위치에서 연장되어 내벽(428)은 프로브 보호기(430)의 탄성 래치(438)를 램프(427)로 지향시키도록 구성된다.

도 6 내지 7에 도시된 바와 같이, 내벽(428)은 수용 채널(421)의 종방향 길이를 따라 연장되어 램프(427)의 쌍에 인접하여 위치된다. 마운트(420) 내에서 프로브 보호기(430)를 회전시킴으로써, 탄성 래치(438)는 수용 채널(421) 내에서 추가로 탄성 래치(438)가 회전하는 것을 방지하도록 구성된 내벽(428)에 도달할 때까지 내부 쉘프(426)를 따라 회전할 수 있다. 탄성 래치(438)가 내벽(428)에 맞닿아 위치되고 따라서, 램프(427)에 인접해지면, 프로브 보호기(430)는 생검 디바이스(10)에 근위력을 가함으로써 탄성 래치(438)가 램프(427)에 맞닿아 가압하게 하여 전단부 구멍(423)으로부터 밖으로 인출될 수 있다. 램프(427)는 탄성 래치(438)가 전단부 구멍(423)으로부터 완전히 제거될 때까지 램프(427)를 따라 슬라이딩 가능하게 병진 이동되기 때문에 탄성 래치(438)가 세장형 샤프트(432) 내로 안쪽으로 멈춤쇠(detent)를 야기한다.

도 8에 도시된 바와 같이, 후단부 구멍(424)은 모따기된 에지(425), 내부 쉘프(426) 또는 램프(427)를 포함하지 않는다. 따라서, 전단부 구멍(423)보다는 후단부 구멍(424)을 통해 프로브 보호기(430)를 삽입하는 것은 수용 채널(421)에서 탄성 래치(438)를 확실하게 홀딩하지 않을 것이다. 대신에, 운영자가 후단부 구멍(424)를 통해 프로브 보호기(430)를 의도하지 않게 마운트(420)에 삽입하는 경우, 모따기된 에지(425), 내부 쉘프(426) 및 램프(427)의 부존재로 인해, 생검 디바이스(10)가 마운트(420)에 의해 확실하게 파지되지 않기 때문에 운영자는 실수를 쉽게 식별할 수 있다.

도 9a에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 연장부(extension)(412)는 디바이스 홀더(410)를 연장시키고, 생검 디바이스(10)를 그 안에 홀딩하여, 제어 모듈 카트(400)의 카트 표면(408)으로부터 떨어져 디바이스 홀더(410) 및 생검 디바이스(10)를 공중에 현수시킨다. 카트 표면(408) 및 수술실의 다른 평면 표면(미도시)으로부터 떨어져 그리고 디바이스 홀더(410) 및 생검 디바이스(10)를 공중에 격리시킴으로써, 운영자는 생검 디바이스(10)가 의료 절차 동안에 의도하지 않게 비무균 표면에 접촉하지 않도록 할 수 있다.

사용시, 프로브 보호기(430)는 바늘(110)의 무균 상태가 유지되는 것을 보장하기 위해 바늘(110)이 개시 시에 세장형 샤프트(432) 내에 포함되도록 생검 디바이스(10) 상에 사전 조립될 수 있다. 프로브 보호기(430)는 또한 조직 관통 팁(112)이 사람과 의도하지 않게 접촉하여 신체 상해를 입히거나 물체에 접촉하여 조직 관통 팁(112)에 구조적 손상을 야기 하지 않도록 세장형 샤프트(432) 내에 조직 관통 팁(112)을 봉입 하는 역할을 한다. 상세히 후술되는 바와 같이, 운영자는 생검 디바이스(10)를 장착하여 마운트(420)를 통해 모듈 카트(400)를 제어할 수 있다. 이 경우, 도시되지는 않았지만, 생검 디바이스(10)는 프로브(100)에 단단히 결합된 홀스터(200)를 아직 포함하지 않을 수 있다. 대신에, 운영자는 홀스터(200)를 제어 모듈 카트(400)의 홀스터 홀더(405)에 장착할 수 있다. 홀스터 홀더(405)는 홀스터(200)를 수용하여 카트 표면(408)으로부터 홀스터(200)를 분리함으로써 홀스터(200)의 무균 상태를 유지하도록 구성된다. 더욱이, 홀스터 홀더(405)는 생검 디바이스(10)가 생검 절차에 사용되기 전에 추가적인 구조적 컴포넌트가 홀스터(200) 상에 설치될 수 있도록 장착 위치에 홀스터(200)를 유지한다. 단지 예로서, 상기에서 언급되고 본 출원에 참조로 통합된 착탈 가능한 커버 어셈블리는 홀스터(200)가 홀스터 홀더(405)에 의해 단단히 고정될 때 홀스터(200) 상에 설치될 수 있다. 착탈 가능한 커버 어셈블리가 홀스터(200)에 단단히 부착되면, 홀스터(200)는 홀스터 홀더(405)로부터 제거되고 이어서 생검 디바이스(10)의 프로브(100)에 결합된다.

생검 디바이스(10)의 원위 단부에 해제 가능하게 부착된 프로브 보호기(430)를 갖는 생검 디바이스(10)는 도 9a에 도시된 바와 같이 마운트(420)내에 삽입된다. 삽입 동안에, 생검 디바이스(10)와 프로브 보호기(430)는 처음에 마운트(420)의 수용 채널(421)에 정렬된다. 일단 정렬되면, 생검 디바이스(10) 및 프로브 보호기(430)는 수용 채널을 통해 프로브 보호기(430)의 폐쇄된 원위 단부(436)가 도 9b에 도시된 바와 같이 전단부 구멍(423)로 수용 채널(421)을 통하여 후단부 구멍(424) 밖으로 전진될 때까지 마운트(420)쪽으로 말단으로 병진이동된다. 도시되지는 않았지만, 홀스터(200)가 프로브(410)에 결합되기 전에 생검 디바이스(10)가 디바이스 홀더(100)에 부착될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 이 경우, 홀스터(200)는 마운트(420)에 단단히 부착된 생검 디바이스(10)와 함께 프로브(100)에 결합된다.

도 10a 내지 10d는 도 9a 내지 9d에 도시된 단계들이 수행될 때 프로브 보호기(430) 및 마운트(420)의 내부 컴포넌트들 사이의 상호 작용을 도시한다. 초기 위치에서, 프로브(100)의 바늘(110)이 프로브 보호기(430) 내에 배치된다. 일부 예에서, 프로브(100)는 프로브 보호기(430)가 바늘(110)에 미리 부착된 채로 무균 패키징에 사전 조립되어 운영자에게 제공된다. 따라서, 본 사용에서, 운영자는 프로브 보호기(430)를 프로브(100)에 부착할 필요가 없다. 그럼에도 불구하고, 프로브 보호기(430)가 프로브(100)에 부착되고 프로브(100)가 홀스터(200)에 부착되면, 전체 어셈블리는 도 9a에 도시된 바와 같이 홀스터(200)가 위쪽을 향해 위치되고 프로브(100)가 하향으로 위치되게 마운트(420)에 인접하게 위치된다.

프로브 보호기(430), 프로브(100) 및 홀스터(200)의 어셈블리가 마운트(420)에 인접하여 위치되면, 운영자는 프로브 보호기(430)를 마운트(420)에 삽입할 수 있다. 프로브 보호기(430)는 다음으로 도 9a 및 도 9b를 비교함으로써 알 수 있는 바와 같이 마운트(420)쪽으로 지향된다. 이 전이 동안, 탄성 래치(438)는 도 10a에 도시된 바와 같이 모따기된 에지(425)를 향해 지향된다. 탄성 래치(438)가 모따기된 에지(425)와 맞물릴 때, 탄성 래치(438)는 프로브 보호기(430)를 마운트(420)에 추가로 삽입할 수 있도록 프로브 보호기(430) 내에서 안쪽으로 변형된다.

도 10b에 도시된 바와 같이, 탄성 래치(438)가 모따기된 에지(425)를 지나, 수용 채널(421)로 전진된 후에, 탄성 래치(438)는 탄성으로 바깥쪽으로 변형되고 및 수용 채널(421)로 연장되어 내부 쉘프(426)를 잠금 탭(439)과 맞물리게 한다. 이 경우, 내부 쉘프(426)는 잠금 탭(439) 과 탄성 래치(438) 사이에서 확실하게 유지되며, 도 11에 가장 잘 도시된 바아 같이, 잠금 탭(439)은 수용 채널(421) 외부에 위치되고 탄성 래치(438)는 수용 채널(421) 내에 위치된다. 잠금 탭(439)은 프로브 보호기(430)가 세장형 샤프트(432)를 따라 잠금 탭(439)의 위치를 넘어서 추가로 수용 채널(421)로 슬라이딩 병진 이동하는 것을 방지한다. 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)이 내부 쉘프(426)과 맞물리게 된 후, 탄성 래치(438) 및 잠금 탭(439)은 탄성 래치(438)와 잠금 탭(439) 사이에서 내부 쉘프(426)의 맞물림을 통해 마운트(420)에 프로브 보호기(430)를 해제 가능하게 고정한다. 이 경우에, 탄성 래치(438)는 수용 채널(421) 내에서 내부 쉘프(426) 및 내벽(428)에 의해 형성된 코너에 맞닿아 고정된다. 내부 쉘프(426) 및 내벽(428)에 의해 형성된 코너는 프로브 보호기(430)가 해당 방향으로 회전할 수 없도록 탄성 래치(438)에 맞닿은 경질의 정지부(stop)를 생성한다. 결과적으로, 프로브 보호기(430)는 마운트(420)에 단단히 고정되어 도 9b에 도시된 바와 같이 디바이스 홀더(410)에 생검 디바이스(10)를 단단히 유지시킨다. 생검 디바이스(10)는 운영자가 생검 절차에 후속 사용 또는 폐기를 위해 생검 디바이스(10)를 제거하기를 원할 때까지 디바이스 홀더(10)에 의해 안전하게 홀딩된다.

생검 디바이스(10)를 디바이스 홀더(410)로부터 제거하기 위해, 운영자는 도 9c에 도시된 바와 같이 생검 디바이스(10)를 제 1 방향으로 회전시킬 수 있다. 프로브 보호기(430)의 회전은 도 10c에 도시된 바와 같이, 탄성 래치(438)를 내부 쉘프(426)를 따라서 그리고 내부 쉘프(426)와 내벽(428)에 형성된 코너로부터 멀리 지향시킨다. 프로브 보호기(430)가 수용 채널(421) 내에서 제 1 방향으로 회전함에 따라, 탄성 래치(438)는 도 10d에 도시 된 바와 같이 램프(427)와 완전히 정렬될 때까지 램프(427)를 향해 지향된다. 이 경우, 운영자는 생검 디바이스(10)에 근위력을 가하여 탄성 래치(438)를 세장형 샤프트(432) 내로 그리고 램프(427)를 따라 위로 변형시킬 수 있다. 도 9d에 도시된 바와 같이, 근위력은 마운트(920)와의 해제 가능한 맞물림으로부터 프로브 보호기(430) 및 생검 디바이스(10)를 분리시킨다.

생검 디바이스(10)와 프로브 보호기(430) 둘 모두를 마운트(430)로부터 분리하기 전에, 프로브 보호기(430)가 마운트(430)에 고정되어 있기 때문에 운영자는 생검 디바이스(10)를 프로브 보호기(430)로부터 간단히 제거하기를 원할 수 있다. 도 9e에 도시된 바와 같이, 이 절차는 일반적으로 마운트(920) 내에서 생검 디바이스(10) 및 프로브 보호기(430)를 회전시키기 전에 발생한다(도 9c에 도시된 바와 같이). 도 9e에 도시된 바와 같이, 운영자는 프롱(102)과 노치(431) 사이의 탄성 맞물림을 극복하기 위해 생검 디바이스(10)에 근위력을 가하여, 프로브 보호기(430)와의 해제 가능한 맞물림으로부터 생검 디바이스(10)를 분리할 수 있다. 생검 디바이스(10)를 디바이스 홀더(400)로부터 제거하여, 바늘(110)은 세장형 샤프트(432)로부터 방출되고, 프로브 보호기(430)는 마운트(920)와 단단히 맞물려 있다.

바늘(110)이 더 이상 프로브 보호기(430) 내에 함유되지 않기 때문에 생검 디바이스(10)를 자유롭게 조작할 수 있는 운영자는 생검 절차에 생검 디바이스(10)를 이용할 수 있다. 이 경우에, 생검 디바이스(10)가 운영자에 의해 사용될 때 프로브 보호기(430)는 마운트(420)에 단단히 결합된 상태를 유지한다. 생검 절차 동안, 운영자는 다른 수술 도구를 이용하거나 및/또는 생검 디바이스(10)를 사용하는 것을 중단하기를 원할 수 있다. 이 경우, 운영자는 생검 디바이스(10)를 다시 프로브 보호기(430) 에 삽입함으로써 생검 디바이스(10)의 지속적인 무균 상태를 유지하려고 할 수 있다. 프로브 보호기(430)가 여전히 마운트(420)에 단단히 고정된 상태에서, 운영자는 바늘(110)을 개방 근위 단부(434)와 정렬하여 프롱(102) 및 노치들(431)이 서로 맞물릴 때까지 생검 디바이스를(10)를 프로브 보호기(430)를 향하여 말단으로 전진시킨다. 이 경우, 프롱(102)는 프로브 보호기(430)의 노치(431)에 스냅(snap) 됨으로써 노치(431)와 맞물린다.

생검 절차의 종결시에, 운영자는 제어 모듈 카트(400)로부터 생검 디바이스(10) 및 프로브 보호기(430)를 완전히 제거하기를 원할 수 있다. 이 경우, 도 10d에 도시된 바와 같이, 프로브 보호기(430)는 탄성 래치(438)가 더 이상 내부 쉘프(426)에 맞닿지 않고 대신 램프(427)에 인접하여 위치될 때까지 수용 채널(421) 내에서 회전된다. 프로브 보호기(430)의 마운트(420)내에서 회전을 통해, 내벽(428)은 궁극적으로 램프(427)을 향하여 탄성 래치(438)를 지향시킨다. 운영자는 탄성 래치(438)와 내벽(428) 사이의 접촉에 의해 생성된 마운트(420) 내에 프로브 보호기(430)를 더 회전시킬 수 없다는 것을 통해 탄성 래치(438)가 램프(427)와 회전 가능하게 정렬될 때를 식별할 수 있다. 이 경우, 운영자는 마운트(420)에 대해 근위 방향으로 생검 디바이스(10)에 미리 결정된 개방력을 가하여 램프(427)를 따라 안쪽으로 탄성 래치(438)를 가압한다. 탄성 래치(438)가 안쪽으로 변형됨에 따라, 램프(427)는 탄성 래치(438)를 전단부 구멍(423)을 향해 근위 방향으로 지향하게 하여 프로브 보호기(430)를 마운트(420)로부터 방출한다. 생검 디바이스(10)가 디바이스 홀더(10)로부터 방출되면, 운영자는 프로브(100)로부터 홀스터(200)를 풀어서 생검 디바이스(10) 및 프로브 보호기(430)를 처분한다. 재사용 가능한 컴포넌트인 홀스터(200)는 나중에 사용하기 위해 홀스터 홀더(405)에 위치된다.

도면들 12 내지 15는 다양한 의료 절차에서 운영자에 의해 사용될 수 있는 예시적인 대안 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)를 예시한다. 제어 모듈 카트(500, 600, 700)는 다른 피처 및 도구 홀더 중에서, 제어 모듈 카트(500, 600, 700)의 상부 표면(504, 604, 704)으로부터 개별적으로 위쪽으로 연장되는 디바이스 홀더(510, 610, 710)를 포함한다. 제어 모듈 카트(800)는 다른 피처 및 도구 홀더 중에서, 제어 모듈 카트(800)의 좌측(802)으로부터 측방으로 연장되는 디바이스 홀더(810)를 포함한다. 디바이스 홀더 들(510, 610, 710, 810)는 연장부(512, 612, 712, 812), 마운트(520, 620, 720, 820)및 프로브 보호기(530, 630, 730, 830)를 포함한다. 도 12 내지 14에 도시된 바와 같이, 연장부(512, 612, 712)는 제 1 단부에서 개별적으로 제어 모듈 카트(500, 600, 700)에 고정 부착되고, 제어 모듈 카트(500, 600, 700)의 상부 측면(504, 604, 701)으로부터 위쪽으로 종방향으로 연장된다.

디바이스 홀더(710)는 도 15에 도시된 바와 같이 마운트(720) 상에 위치된 프로브 홀더(709)를 더 포함한다. 프로브 홀더(709)는 생검 디바이스(10)의 바늘(110)을 해제 가능하게 수용 하여 생검 디바이스(10)에 프로브 보호기(730)가 설치되지 않은 채 디바이스 홀더(710) 상에 생검 디바이스(10)를 홀딩하도록 구성된다.

도 16에 도시된 바와 같이, 디바이스 홀더(810)는 제어 모듈 카트(800)의 좌측(802)으로부터 바깥쪽으로 연장된다. 연장부(812)는 제 1 단부에서 제어 모듈 카트(800)에 고정 부착되고, 좌측(802)으로부터 측방으로 연장된다. 이 경우, 제어 모듈 카트(800)의 좌측(802)을 따른 디바이스 홀더(810) 및 홀스터 홀더(805)의 위치로 인해, 제어 모듈 카트(800)는 제어 모듈 카트(800)의 상부 측면(804)을 따른 초음파 홀더(805) 및 정위 홀더(803)를 포함하도록 구성된다. 디바이스 홀더(810)는 도 17에 도시된 바와 같이 마운트(820) 상에 위치된 프로브 홀더(809)를 더 포함한다. 프로브 홀더(809)는 생검 디바이스(10)의 바늘(110)을 해제 가능하게 수용하여 생검 디바이스(10)에 프로브 보호기(830)가 설치되지 않은 채 디바이스 홀더(810) 상에 생검 디바이스(10)를 홀딩하도록 구성된다.

마운트(520, 620, 720, 820)는 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)에서 떨어진, 제 2 단부 상에 개별적으로 연장부(512, 612, 712, 812)에 고정 부착된다. 마운트(520, 620, 720, 820)는 마운트(520, 620, 720, 820)가 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)의 임의의 카트 표면들(508, 608, 708, 808) 또는 수술실의 다른 평면 표면(미도시)에 접촉하지 않도록 공중에 현수된다. 프로브 보호기(530, 630, 730, 830)는 마운트(520, 620, 720, 820) 내에 개별적으로 해제 가능하게 수용되도록 구성되어 마운트(520, 620, 720, 820)는 연장부(512, 612, 712, 812), 카트 표면(508, 608, 708, 808) 및 수술실의 다른 평면 표면과 물리적으로 격리되어 프로브 보호기(530, 630, 730, 830)를 홀딩하도록 구성된다. 제어 모듈 카트(400)와 유사하게, 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)는 디바이스 홀더(510, 610, 710, 810)와 생검 디바이스(10)를 공중에 평면 표면으로부터 떨어져 격리시키도록 구성되어 운영자는 생검 디바이스(10)가 의료 절차 동안에 비무균 표면에 의도하지 않게 접촉하지 않도록 보장할 수 있다. 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)는 홀스터 홀더(505, 605, 705, 805)를 더 포함한다. 도 12 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 홀스터 홀더(505, 605)는 제어 모듈 카트(500, 600)의 상부 측면(504, 604)으로부터 종방향으로 위쪽으로 연장된다. 도 14 및 16에 도시된 바와 같이, 홀스터 홀더(705, 805)가 마운트(720, 820)와 일체로 형성되어 개별적으로 마운트(720, 820)로부터 종방향으로 위쪽으로 연장된다. 홀스터 홀더(505, 605, 705, 805)는 홀스터(200)를 수용하여 카트 표면(508, 608, 708, 808)으로부터 홀스터(200)를 분리함으로써 홀스터(200)의 무균 상태를 유지하도록 구성된다.

연장부(512, 612, 712, 812)는 마운트(520, 620, 720, 820)를 연장시키고, 생검 디바이스(10)를 그 안에 홀딩하여, 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)의 임의의 카트 표면들(508, 608, 708, 808)로부터 떨어져 밖에 두어 생검 디바이스(10)를 공중에 현수시킨다. 생검 디바이스(10)를 공중에 그리고 카트 표면(508, 608, 708, 808) 및 수술실의 다른 평면(미도시)으로부터 떨어져 격리시킴으로써, 운영자는 의료 절차 동안에 생검 디바이스(10)가 의도하지 않게 비무균 표면에 접촉하지 않도록 할 수 있다. 홀스터 홀더(505, 605, 705, 805)는 홀스터(200)를 생검 디바이스(10)에 부착하기 전에 홀스터(200)를 수용하여 홀스터(200)를 카트 표면(508, 608, 708, 808)으로부터 분리시킴으로써 홀스터(200)의 무균 상태를 유지시킨다. 홀스터 홀더(505, 605, 705, 805)는 홀스터(200)를 생검 디바이스(10)에 부착하기 전에 홀스터(200)에 추가적인 구조적 컴포넌트들이 설치될 수 있도록 홀스터(200)를 장착 위치에 유지시킨다. 생검 절차 동안, 운영자는 생검 디바이스(10)의 사용이 바람직하거나 필요하다고 결정할 수 있다. 이 경우에, 홀스터(200)는 홀스터 홀더(505, 605, 705, 805)로부터 선택적으로 제거되고, 이어서 생검 디바이스(10)가 마운트(520, 620, 720, 820)에 의해 안전하게 홀딩되기 때문에 생검 디바이스(10)에 부착된다. 홀스터(200)가 생검 디바이스(10)에 단단히 부착된 후에, 운영자는 제어 모듈 카트(500, 600, 700, 800)에 대해 근위력을 가하여 프로브 보호기(530, 630, 730, 830)로부터 생검 디바이스(10)를 푼다.

B. 나선형 탭을 갖는 프로브 보호기

도 18은 프로브 보호기(930) 및 마운트(920)(도 20)을 포함하는 예시적인 대안의 디바이스 홀더(910)을 도시한다. 디바이스 홀더(410) 와 유사하게, 디바이스 홀더(910)의 적어도 일부는 제어 모듈 카트(미도시)에 고정 부착되고, 마운트(920)가 수술실의 다른 평면 표면(미도시) 또는 카트 표면과 접촉하지 않도록 공중에 현수된다. 아래에 달리 기술된 것을 제외하고, 디바이스 홀더(910), 마운트(920) 및 프로브 보호기(930)는 상술된 디바이스 홀더(410), 마운트(420) 및 프로브 보호기(430)와 개별적으로 실질적으로 유사하게 구성되고 작동 가능할 수 있다. 프로브 보호기(930)는 마운트(920)가 수술실의 다른 평면 표면 및 임의의 카트 표면으로부터 프로브 보호기(930)를 물리적으로 격리할 수 있도록 마운트(920) 내에 해제 가능하게 수용되도록 구성된 세장형 하우징이다.

프로브 보호기(930)는 세장형 샤프트(932)에 의해 분리된 근위 개구(934) 및 폐쇄된 원위 단부(936)를 포함한다. 프로브 보호기(930)는 세장형 샤프트(932)를 따라 그리고 근위 구멍(934)에 근접한 한 쌍의 탄성 탭(938) 및 한 쌍의 잠금 탭(939)을 더 포함한다. 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)은 일반적으로 프로브 보호기(930)를 마운트(920)에 선택적으로 고정하기 위해 마운트(920)의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된다. 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)은 근위 개구(934)에 근접하고 프로브 보호기(930)를 마운트(920)에 해제 가능하게 부착하도록 구성된다. 탄성 탭(938)과 잠금 탭(939)은 후술되는 바와 같이 서로에 대해 세장형 샤프트(932)를 따라 위치되어 탭 리시버(928) 및 잠금 탭 리시버(929)의 위치에 각각 대응한다. 단지 예로서, 도 18에 도시된 바와 같이, 탄성 탭(938)은 잠금 탭(939)에 대해 90도 각도로 세장형 샤프트(932)를 따라 위치된다. 그러나, 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)은 본 출원의 교리에 따라 당업자에게 명백한 바와 같이 서로에 대해 다른 적절한 위치에서 세장형 샤프트(932)를 따라 구성될 수 있음을 이해해야 한다. 본 예의 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)이 세장형 샤프트(932)의 외부 표면에 일체인 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)은 별도의 컴포넌트로 구성된다는 것이 이해되어야 한다. 추가하여 또는 대안적으로, 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)은 다른 예에서 다수의 대안적인 기하학적 구성을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 대안적으로, 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)에 대한 다른 적절한 대안 구성은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에 명백해질 것이다.

본 예에서, 잠금 탭(939)은 세장형 샤프트(932)로부터 바깥쪽으로 연장되고 세장형 샤프트(932)와 관련하여 측방 구성을 갖도록 구성되어 잠금 탭(939)을 정적 갭(935)에 의해 세장형 샤프트(932)로부터 분리한다. 이하에서 더 상세히 설명될 바와 같이, 잠금 탭(939)은 프로브 보호기(930)가 마운트(920)에 단단히 부착될 때 마운트(920)의 내부 쉘프(926)를 수용하도록 구성된다. 탄성 탭(938)은 탄성 탭(938)이 플렉스 암(flex arm)(937)의 원위 단부에 있도록 플렉스 암(937)을 통해 세장형 샤프트(932)로부터 바깥쪽으로 연장된다. 도 19에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 플렉스 암(937)은 세장형 샤프트(932)에 대해 나선형 구성을 갖도록 구성되어 가변 갭(933)에 의해 탄성 탭(938)을 세장형 샤프트(932)로부터 분리시킨다. 상세히 후술되는 바와 같이, 플렉스 암(937)은 탄성 탭(938)에 횡력이 가해질 때 탄성 래치(938)를 가변 갭(933) 내 안쪽으로 그리고 세장형 샤프트(932)를 향해 편향시키도록 구성된다.

도 20은 외부 하우징(922) 내에 위치되고 전단부 구멍(923)과 후단부 구멍(924) 사이에서 연장되는 수용 채널(921)을 포함하는 마운트(920)를 도시한다. 전단부 구멍(923)는 한 쌍의 탭 리시버(928), 내벽(925), 내부 쉘프(926) 및 한 쌍의 잠금 탭 리시버(929)를 포함한다. 전단부 구멍(923)은 프로브 보호기(930)를 수용함으로써 폐쇄된 원위 단부(936) 및 세장형 샤프트(932)를 수용 채널(921)을 통해 그리고 후단부 구멍(923)으로부터 밖으로 지향되도록 구성된다.

도 21에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 탭 리시버(928)는 전단부 구멍(923)의 둘레를 따라 위치되고 프로브 보호기(930)가 마운트(920)에 슬라이딩 가능하게 삽입될 때 탄성 탭(938)을 수용 채널(921)에 수용하도록 구성된다. 특히, 탭 리시버(928)는 탄성 탭(938)을 수용하도록 구성되어 플렉스 암(937)이 세장형 샤프트(932)로부터 완전히 연장되어 가변 갭(933)이 세장형 샤프트(932)와 탄성 탭(938) 사이에 형성된다. 탭 리시버(928)는 내벽(925)이 탄성 탭(938)을 가변 갭(933) 내로 안쪽으로 그리고 세장형 샤프트(932)를 향하여 변형시키도록 구성되도록 내벽(925)보다 큰 정도로 마운트(920)의 중심으로부터 연장된다. 잠금 탭 리시버(929)는 전단부 구멍(923)에 대해 근위쪽에 위치하고, 프로브 보호기(930)가 마운트(920)에 슬라이딩 가능하게 삽입될 때 내부 쉘프(926)를 따라 잠금 탭(939)을 수용하도록 구성된다. 이 경우에, 정적 갭(935)의 크기 및 형상은 내부 쉘프(926)의 측방 폭(w)에 대응하도록 구성되어 잠금 탭(939)이 정적 갭(935)내에 내부 쉘프(926)을 수용하도록 구성된다.

본 예에서는, 수용 채널(921)은 탭 리시버(928)에서 탄성 탭(938)을 전단부 구멍(923)을 따라 수용하도록 구성된다. 탭 리시버(928)는 탄성 탭(938)의 위치에 대응하도록 전단부 구멍(923)를 따라 위치된다. 탭 리시버(928)는 수용 채널(921) 내에서 프로브 보호기(930)의 회전에 의해 내벽(925)을 따라 그리고 탭 고정부(tab securement)(931)를 향해 탄성 탭(938)을 지향시키도록 구성된 사이드-램프(side-ramp)(927)를 포함한다. 탭 리시버(928)는 탭 고정부(931)에 가장 근접한 각각의 탭 리시버(928)의 측면을 따라서 단일 사이드-램프(927)를 포함하여 탄성 탭(938)이 탭 고정부(931)에 단지 가장 근접한 측면으로부터 탭 리시버(928) 출입 할 수 있도록 작동할 수 있다. 탭 고정부(931)는 또한 탄성 탭(938)을 탭 고정부(931)으로 수용하도록 구성된 사이드-램프(927)를 포함한다. 탭 고정부(931)는 탭 리시버(928) 근처에 탭 고정부(931)의 측면을 따라 단일 사이드-램프(927)를 포함하여 탄성 탭(938)이 단지 탭 리시버(928) 근처의 측면에서 탭 고정부(931)를 출입할 수 있도록 작동할 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 탭 고정부(931)의 사이드-램프(927)는 탭 고정부(931)로부터 탭 리시버(928)를 향해 탄성 탭(938)을 지향시키도록 추가로 구성된다. 탄성 탭(938)이 탭 고정부(931)에 맞닿아 가압되기 대문에 탭 고정부(931)에 의해 생성된 횡력과 같은 횡력이 탄성 탭(938)에 가해질 때 플렉스 암(937)은 세장형 게이트(932)를 향해 구부러져서 탄성 탭(932)을 가변 갭(933)으로 안쪽으로 변형시키도록 구성된다. 탄성 탭(938)이 탭 고정부(931)에 맞닿아 쐐기 고정될 때(wedge), 탄성 탭(938)은 마운트(920) 내에서 프로브 보호기(930)의 회전 움직임을 선택적으로 잠금하도록 구성된다.

수용 채널(921)은 또한 잠금 탭 리시버(929)에서 전단부 구멍(923)를 따라 잠금 탭(939)을 수용하도록 구성된다. 잠금 탭 리시버(939)는 잠금 탭(939)의 위치에 대응하도록 전단부 구멍(923)를 따라 위치된다. 탭 리시버(928, 929)는 마운트(920)가 잠금 탭 리시버(929)에서 잠금 탭(939)을 수용하고 탄성 탭(938)에서 탭 리시버(928)를 동시에 수용하도록 서로의 위치에 대응하도록 전단부 구멍(923)을 따라 추가로 위치된다. 단지 예로서, 도 22에 도시 된 바와 같이, 탭 리시버(928)는 프로브 보호기(930)를 따라 탭(938, 939)의 위치에 대응하도록 잠금 탭 리시버(929)에 대해 90도 각도로 전단부 구멍(923)을 따라 위치된다. 그러나, 탭 리시버(928) 및 잠금 탭 리시버(929)는 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 서로에 대해 다른 적절한 위치에서 전단부 구멍(923) 주위에 위치될 수 있음을 이해해야 한다. 잠금 탭 리시버(929)는 내부 쉘프(926)에 맞닿아 잠금 탭(939)에 지향되도록 구성되어, 프로브 보호기(930)가 수용 채널(921) 내에서 회전될 때 내부 쉘프(926)는 정적 갭(935) 내에 수용된다. 잠금 탭(939)이 내부 쉘프(926) 맞닿아 맞물릴 때, 잠금 탭(939)은 마운트(920)에 대하여 프로브 보호기(930)의 축방향 움직임을 선택적으로 잠금하도록 구성된다. 따라서, 서로 협력하여, 탭(938, 939)은 프로브 보호기(930)가 수용 채널(921) 내에서 선택적으로 회전하도록 프로브 보호기(930)를 마운트(920)에 협력적으로 결합하도록 구성된다.

도 22에 도시된 바와 같이, 내벽(925)은 전단부 구멍(923)에 근접하여 위치되고, 탭 리시버(928)의 위치를 제외하고는 전단부 구멍(923)의 전체 둘레를 따라 균일하게 연장된다. 유사하게, 내부 쉘프(926)은 전단부 구멍(923)에 근접하여 위치되고, 잠금 탭 리시버(929)의 위치를 제외하고는 전단부 구멍(923)의 전체 둘레를 따라 균일하게 연장된다. 내부 쉘프(926)는 구멍들(923, 924) 사이에 정의된 축에 대하여 측방으로 배향된 평평한 표면을 포함한다. 프로브 보호기(930)가 회전하여 정적 갭(935) 내에 내부 쉘프(926)의 평평한 표면과 맞물리고, 내부 쉘프(926)는 일반적으로 잠금 탭(939)에 맞닿아 캐치하도록 구성된 물리적 장벽을 생성함으로써 잠금 탭(939)이 마운트(920)로부터 인출되는 것을 방지하도록 구성된다. 따라서, 내부 쉘프(926)는 수용 채널(921)로부터 잠금 탭(939)의 슬라이딩 가능한 병진 이동을 억제함으로써 마운트(920) 내에서 프로브 보호기(930)를 축방향으로 고정시키는 역할을 한다.

본 예에서, 프로브 보호기(930)는 탄성 탭(938)을 탭 리시버(928)와 정렬시킴으로써 마운트(920)에 삽입되며, 이에 따라 동시에 잠금 탭(939)을 잠금 탭 리시버(929)와 정렬시킨다. 탄성 탭(938)은 탭 리시버(928)에서 수용 채널(921) 내에 수용되고, 플렉스 암(937)은 가변 갭(933)이 탄성 탭(938)과 세장형 샤프트(932) 사이에 형성되도록 완전히 연장된 상태로 유지된다. 동시에, 잠금 탭(939)은 잠금 탭 리시버(929)에서 수용 채널(921) 내에 수용되고, 내부 쉘프(926)은 정적 갭(935) 내에 위치되지 않는다. 예를 들어, 예를 들어, 반시계 방향과 같은 제 1 방향으로 마운트(920) 내에서 프로브 보호기(930)를 회전시킴으로써, 탄성 탭(938)은 탭 리시버(928) 내의 수용 위치로부터 탭 고정부(931)내의 맞물림 위치로 수용 채널(921) 내에서 회전된다. 탭 리시버(928)의 사이드-램프(927)는 내벽(925)을 따라 탭 리시버(928) 내의 수용된 위치로부터 탄성 탭(938)을 지향한다. 탭 고정부(931)의 사이드-램프(927)는 내벽(925)으로부터 탭 고정부(931)내에 맞물림 위치로 탄성 탭(938)을 지향시킨다. 탄성 탭(938)이 탭 고정부(931)에 맞닿아 위치되고, 탄성 탭(938)은 가변 갭(933)으로 안쪽으로 가압되고, 플렉스 암(927)은 세장형 샤프트(932)를 향해 탄성 탭(938)을 구부리도록 안쪽으로 변형된다. 이 경우, 탭 고정부(931)는 탄성 탭(938)을 캐치하여 마운트(920)와 관련하여 프로브 보호기(930)의 회전 움직임을 선택적으로 잠금한다. 탭 고정부(931)를 향한 탄성 탭(938)의 회전은 수용 채널(921) 내에서 잠금 탭(939)의 회전이 수용 위치로부터 동시에 되어 잠금 탭(939)은 맞물림 위치에 탭 리시버(929)에서 위치되어, 잠금 탭(939)은 정적 갭(935) 내에서 내부 쉘프(926)에 슬라이딩 가능하게 수용된다. 이 경우, 잠금 탭(939)은 마운트(920)와 관련하여 프로브 보호기(930)의 축 방향 움직임을 선택적으로 잠금한다.

탄성 탭(938)과 잠금 탭(939)이 각각의 맞물림 위치에 있으면, 프로브 보호기(930)는 마운트(920)에 단단히 결합된다. 이 경우, 프로브 보호기(930)에 힘의 근위상의 또는 원위상의 발휘는 마운트(920)와의 확실한 맞물림으로부터 프로브 보호기(930)를 효과적으로 인출하지 못할 것이다. 프로브 보호기(930)는 프로브 보호기(930)를 제 1 방향과 반대인 제 2 방향, 예를 들어 시계 방향으로 회전시킴으로써 마운트(920)로부터 인출되어 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)을 탭 리시버(928) 및 잠금 탭 리시버(929)를 향해 각각 회전시킨다. 탄성 탭(938)이 사이드-램프(927)에 의해 탭 고정부(931)로부터 멀어지고, 이어서 탭 리시버(928)와 정렬되어, 플렉스 암(937)은 바깥쪽으로 변형되고 그렇게 함으로써 탄성 탭(938)과 세장형 샤프트(932) 사이에 가변 갭(933)을 형성한다. 더욱이, 잠금 탭(939)이 잠금 탭 리시버(929)에 정렬되어, 내부 쉘프(926)는 더 이상 정적 갭(935) 내에 위치되지 않는다. 이 경우, 탭 고정부(931) 및 내부 쉘프(926)는 개별적으로 탄성 탭(938) 및 잠금 탭(939)과 맞물리지 않아서, 프로브 보호기(930)가 마운트(920)로부터 말단으로 인출될 수 있다.

도 21에 도시된 바와 같이, 후단부 구멍(924)은 내벽(925), 내부 쉘프(926) 또는 리시버(928, 929)를 포함하지 않는다. 따라서, 전단부 구멍(923)보다는 후단부 구멍(924)을 통해 프로브 보호기(930)를 삽입하는 것은 수용 채널(921)에서 프로브 보호기(930)를 확실하게 홀딩하지 않을 것이다. 대신에, 운영자가 후단부 구멍(924)를 통해 프로브 보호기(930)를 의도하지 않게 마운트(920)에 삽입하는 경우,내벽(925), 내부 쉘프(926) 또는 리시버들(928, 929)의 부존재로 인해, 생검 디바이스(10)가 마운트(920)에 의해 확실하게 파지되지 않기 때문에 운영자는 실수를 쉽게 식별할 수 있다.

C. 플랜지가 있는 프로브 보호기

도 23은 프로브 보호기(1030), 마운트(1020) 및 스탠드(1022)를 포함하는 예시적인 대안의 디바이스 홀더(1010)을 도시한다. 디바이스 홀더(410) 와 유사하게, 디바이스 홀더(1010)의 적어도 일부는 제어 모듈 카트(미도시)에 고정 부착되고, 마운트(1020) 및 스탠드(1022)가 수술실의 다른 평면 표면(미도시) 또는 카트 표면과 접촉하지 않도록 공중에 현수된다. 아래에 달리 기술된 것을 제외하고, 디바이스 홀더(1010), 마운트(1020) 및 프로브 보호기(1030)는 상술된 디바이스 홀더(410), 마운트(420) 및 프로브 보호기(430)와 개별적으로 실질적으로 유사하게 구성되고 작동 가능할 수 있다. 디바이스 홀더(1010)는 상부 플레이트(1024) 및 바닥 플레이트(1026)를 포함하며, 상부 플레이트(1024)는 바닥 플레이트(1026) 상부에 위치된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 바닥 플레이트(1026)는 제어 모듈 카트의 상부 표면에 고정 부착되고, 상부 플레이트(1024)는 바닥 플레이트(1026)에 회전가능하게 부착된다. 마운트(1020)는 상부 플레이트(1024)의 원위 단부에 위치되고, 스탠드(1022)는 상부 플레이트(1024)의 반대쪽의 근위 단부에 위치된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 마운트(1020) 및 스탠드(1022)는 상부 플레이트(1024) 상에 프로브 보호기(1030)를 수용 및 홀딩하도록 협력 적으로 구성된다.

스탠드(1022)는 도 24에서 가장 잘 보이는 바와 같이 원위 단부(1044)와 근위 단부(1046) 사이에서 연장되는 채널(1042)을 포함한다. 채널(1042)은 세장형 형상의 프로브 보호기(1030)에 대응하도록 반 원통형 프로파일을 갖도록 크기가 정해지고 형상화된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 채널(1042)은 프로브 보호기(1030)의 세장형 샤프트(1032)를 수용하도록 구성된다. 일부 경우에서, 채널(1042)은 또한 그 안에 생검 디바이스(10)의 프로브(100)의 적어도 일부를 수용한다. 채널(1042)은 마운트(1020)의 구멍(1021)과 정렬되고 원위 단부(1044)와 근위 단부(1046) 사이에서 연장되는 하향 경사를 포함한다. 다시 말해서, 스탠드(1022)는 채널(1042)의 근위 단부(1046)가 원위 단부(1044) 보다 상대적으로 더 높은 경사진 표면을 갖는다. 단지 예시적인 예로서, 채널(1042)은 상부 플레이트(1022) 에 대해 45° 각도로 배향된다. 다른 경우에, 채널(1042)은 30° 내지 60° 사이의 각도로 배향될 수 있다. 또 다른 경우에, 스탠드(1022)는 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백해질 것과 같이, 채널(1042)의 다른 경사 각도로 배향될 수 있다.

아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 채널(1042)의 경사 프로파일은 마운트(1020)와 스탠드(1022) 둘 모두에 의해 프로브 보호기(1030)가 협력적으로 수용될 수 있도록 마운트(1020)의 구멍(1021)과 정렬되도록 구성된다. 스탠드(1022)는 원위 단부(1046)에 인접한 채널(1042)을 따라 위치된 웰(well)(1048)을 더 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 웰(1048)은 일단 마운트(1020)가 프로브 보호기(1030)의 원위 단부를 수용하면 프로브 보호기(1030)의 플랜지(1038)를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화된다. 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 스탠드(1022)는 미리 결정된 높이에서 상부 플레이트(1024)로부터 연장되도록 크기가 정해져서 생검 디바이스(10)를 상부 플레이트(1024)로부터 및 제어 모듈 카트(미도시)의 임의의 다른 카트 표면으로부터 분리시킨다.

도시되지는 않았지만, 일부 예에서 웰(1048)은 탄성중합체의 인서트(insert) 또는 코팅이 구비될 수 있음을 이해해야 한다. 이러한 예에서, 적절한 탄성중합체의 인서트 또는 코팅은 프로브 보호기(1030)의 웰(1048)과 플랜지(1038) 사이에 끼워 맞춤(interference fit)을 제공하도록 구성될 수 있다. 이해되는 바와 같이, 이러한 피처는 프로브 보호기(1030)가 스탠드(1022)로부터 의도하지 않은 방출되는 것을 방지하기 위해 프로브 보호기(1030)를 웰(1048) 내에 유지하는 것이 바람직할 수 있다.

마운트(1020)는 후술하는 바와 같이 프로브 보호기(1030)의 원위 단부(1036)를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화된 구멍(1021)을 포함한다. 보다 구체적으로, 마운트(1020)의 구멍(1021)은 프로브 보호기(1030)의 원위 단부(1036)보다 더 크게 크기가 정해지고 형상화 되어 있어, 원위 단부(1036) 및 프로브 보호기(1030)의 전체로서 각도 방위는 구멍(1021) 내에서 선택적으로 조절될 수 있다. 스탠드(1022)는 마운트(1020)와 함께 상부 플레이트(1024)에 정렬되고, 원위 단부(1036)가 구멍(1021)에 삽입될 때 프로브 보호기(1030)의 근위 단부(1034)를 수용하도록 구성된다.

디바이스 홀더(1010)의 상부 플레이트(1024)는 마운트(1020)에 인접한 상부 플레이트(1024)의 원위 단부를 따라 위치된 홀스터 홀더(1015)를 더 포함한다. 홀스터 홀더(1015)는 비무균 상태일 수 있는 임의의 카트 또는 평면 표면으로부터 떨어져 제어 모듈 카트(미도시)의 상부 측면을 향해 연장된다. 홀스터 홀더(405)와 유사하게, 홀스터 홀더(1015)는 홀스터(200)를 그 안에 수용 및 홀딩하도록 구성된다. 마운트(1020)는 프로브 보호기(1030)의 원위 단부(1036)를 도 23에 도시된 바와 같이, 수술실의 임의의 카트 표면 및 다른 평면 표면으로부터 물리적으로 격리시키도록 구성된다.

프로브 보호기(1030)는 마운트(1020) 및 스탠드(1022)내에 해제 가능하게 수용되도록 구성된 세장형 하우징이다. 도 25에서 가장 잘 보이는 바와 같이, 프로브 보호기(1030)는 근위 단부 또는 구멍(1034) 및 세장형 샤프트(1032)에 의해 분리된 폐쇄된 원위 단부(1036)를 포함한다. 프로브 보호기(1030)는 플랜지(1038) 및 인접한 근위 구멍(1034)에 인접한 세장형 샤프트(1032)를 따라서 한 쌍의 노치(1039)를 추가로 포함한다. 노치(1039)는 전체적으로 상기에서 설명된 노치(431)에 유사하게 구성된다. 특히, 프로브(100)의 트랙(101)은 프롱(102)을 향해 프로브 보호기(1030)의 노치(1039)를 수용하고 가이드하도록 구성된다. 프롱(102)은 프로브 보호기(1030)의 노치(1039)에 맞물림으로써 생검 디바이스(10)를 프로브 보호기(1030)에 해제 가능하게 고정하도록 구성된다. 본 예에서, 노치(1039)는 프롱(102)을 수용하여 프로브 보호기(1030)를 프로브(100)에 단단히 맞물리도록 크기가 정해지고 형상화된다. 프롱(102)과 노치(1039)는 대응하는 모따기된 표면을 포함하여, 프롱(102)과 노치(1039)는 미리 결정된 개방력의 인가시 서로 풀리도록 협력적으로 구성된다. 이 경우, 프로브 보호기(1030)에 대해 근위 방향으로 프로브(100)를 밀어내는 것 및/또는 프로브(100)에 대해 원위 방향으로 프로브 보호기(1030)를 밀어내는 것은 프로브 보호기(1030) 및 프로브(100)를 맞물림 위치(도 26a 참조)로부터 풀림 위치(disengaged position)(도 26c 참조)로 효율적으로 분리시킨다.

노치(1039)는 원위 단부(1036)에 대해 반대쪽의 세장형 샤프트(1032)를 따라 위치되어 바늘(110)이 프로브 보호기(1030)에 완전히 삽입되어 팁(112)이 원위 단부(1036)에 인접할 때 프로브(100)의 프롱(102)의 위치에 대응한다. 노치(1039)는 서로를 향해 안쪽으로 연장되어 생검 디바이스(10)가 프로브 보호기(1030) 내로 슬라이딩 가능하게 삽입될 때 프롱(102)과 맞물린다. 그러나, 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이, 노치(1039)는 프로브(100)의 프롱(102)과 관련하여 다른 적절한 위치에서 세장형 샤프트(1032)를 따라 위치될 수 있음을 이해해야 한다. 본 예의 노치(1039)가 프로브 보호기(1030)에 일체인 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서 노치(1039)는 별도의 컴포넌트들로서 구성되는 것으로 이해되어야 한다. 또한, 또는 대안적으로, 노치(1039)는 다른 예에서 다수의 대안적인 기하학적 구성을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 노치(1039)에 대한 다른 적절한 대안 구성은 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백할 것이다.

플랜지(1038)는 세장형 샤프트(1032)의 둘레 주위로 바깥쪽으로 연장되고 세장형 샤프트(1032)에 대하여 균일한 측방 연장부를 갖도록 구성된다. 다시 말해서, 플랜지(1038)는 세장형 샤프트(1032)에 의해 정의된 종축에 대해 수직으로 배향된 평면을 따라 연장된다. 도시되지는 않았지만, 플랜지(1038)는 세장형 샤프트(1032)의 일부만을 따라 연장되거나 세장형 샤프트(1032)로부터 불균일한 연장부를 가질 수 있음을 이해해야 한다. 플랜지(1038)는 스탠드(1022)의 웰(148)에 대응하고 그 안에 수용되도록 크기가 정해지고 형상화된다. 다시 말해, 웰(1048)은 프로브 보호기(1030)가 마운트(1020)에 단단히 부착되고 스탠드(1022)를 향해 낮아질 때 프로브 보호기(1030)의 플랜지(1038)를 수용하고 단단히 맞물리도록 구성된다.

사용시, 운영자는 홀스터(200)를 홀스터 홀더(1015)에 배치하여 필요에 따라 임의의 보호용 컴포넌트(미도시) 또는 무균 슬리브(미도시)를 홀스터(200)에 설치한다. 프로브 보호기(1030)는 운영자에 의해 사용 전에 패키지(미도시)로 생검 디바이스(10)의 프로브(100)에 미리 부착된다. 대안적으로, 프로브 보호기(1030)는 운영자에 의해 프로브(100) 상에 수동으로 조립될 수 있다. 패키지를 제거할 때, 운영자는 프로브 보호기(1030) 및 프로브(100)(또는 생검 디바이스(10))의 어셈블리를 마운트(1020)에 삽입함으로써 디바이스 홀더(1010)를 이용한다. 특히, 도 26a에 도시된 바와 같이, 폐쇄된 원위 단부(1036)가 임의의 각도에서 구멍(1021)을 향해 지향되어 스탠드(1022)와 접촉하는 것을 피한다. 폐쇄된 원위 단부(1036)가 구멍(1021) 내에 확실히 수용되고, 운영자는 프로브(100)를 상부 플레이트(1024)를 향해 피벗시키고 원위 단부(1036) 및 마운트(1020)의 맞물림은 앵커 지점으로서 역할을 한다. 프로브(100)는 도 26b에 도시된 바와 같이 플랜지(1038)가 웰(1048) 내에 확실하게 수용될 때까지 상부 플레이트(1024)를 향해 당겨진다. 홀스터 홀더(1015), 마운트(1020) 및 스탠드(1022)의 구성으로 인해, 운영자는 한 손으로 전술한 단계를 수행할 수 있게 된다.

전술한 바와 같이, 스탠드(1022)는 프로브(100)가 운영자에 의한 용이한 파지를 위해 도움이 되는 방식으로 디바이스 홀더(1010)로부터 연장되도록 각도 프로파일을 포함한다. 상부 플레이트(1024)로부터 스탠드(1022)의 연장부는 또한 생검 디바이스(10)와 상부 플레이트(1024)와 다른 카트 표면 사이의 충분한 분리를 추가로 보장한다. 스탠드(1022)의 채널(1042)의 경사진 구성은 추가로 운영자가 한 손으로 생검 디바이스(10)의 프로브(100)를 파지하고 이용할 수 있게 한다.

생검 디바이스(10)가 디바이스 홀더(1010)와 확실히 맞물리면 운영자는 홀스터 홀더(1015)에서 홀스터(200)를 제거한 다음 홀스터(200)를 프로브(100)에 부착한다. 이 경우, 생검 디바이스(10)는 완전히 조립되어 절차를 수행한다. 일단 생검 디바이스(10)가 완전히 조립된 후, 운영자는 프로브(100)를 프로브 보호기(1030)로부터 제거하여 생검 절차를 수행하기를 원할 수 있다. 프로브 보호기(1030)에서 프로브(100)를 제거하기 위해, 운영자는 생검 디바이스(10) 상에 근위력을 가하여 프롱(102)와 노치(1039) 사이의 탄성 맞물림을 극복함으로써 도 26c에 도시된 바와 같이, 생검 디바이스(10)를 프로브 보호기(1030)와 해제 가능한 맞물림으로부터 풀리게 한다. 운영자에 의해 가해진 근위력은 프로브 보호기(1030)의 세장형 샤프트(1032)에 의해 정의된 종축에 평행한 축을 따라 인가된다. 특히, 플랜지(1038)가 스탠드(1022)의 웰(1048) 내에 확실히 고정된 상태에서, 생검 디바이스(10)를 근위 방향으로 밀어내는 것은 프로브(100)의 노치(1039) 및 프롱(102)의 풀림으로 귀결된다. 생검 디바이스(10)가 디바이스 홀더(1010)에서 제거된 상태에서, 바늘(110)은 세장형 샤프트(1032)로부터 방출되고, 프로브 보호기(1030)는 마운트(1020) 및 스탠드(1022)에 확실히 맞물린다.

프로브(100)가 프로브 보호기(1030)에서 제거된 후, 운영자는 바늘(110)이 프로브 보호기(1030)내에 덮여 있지 않기 때문에 절차에서 생검 디바이스(10)를 이용할 수 있다. 절차가 완료되면, 운영자는 바늘(110)을 근위 단부 구멍(1034)과 정렬시키고 팁(112)을 프로브 보호기(1030)로 향하게 하여 생검 디바이스(10)를 디바이스 홀더(1010)에 재부착시킨다. 다시 말해, 바늘(110)의 팁(112)은 프롱(102)과 노치(1039)가 서로 맞물릴 때까지 프로브 보호기(1030) 내로 그리고 폐쇄된 원위 단부(1036)를 향해 삽입된다. 이 경우, 프롱(102)는 프로브 보호기(1030)의 노치(1039)에 스냅되어 노치(1039)와 맞물린다. 프로브(100)는 이어서 프로브 보호기(1030)로부터 제거되고 그런 다음 생검 절차가 완료될 때까지 생검 절차 동안 원하는 대로 프로브 보호기(1030)에 재 부착될 수 있다.

생검 절차가 완료되면, 운영자는 프로브(100) 및 프로브 보호기(1030) 둘 모두를 폐기하고자 할 수 있다. 도시되지는 않았지만, 후술되는 프로세스에 앞서, 운영자는 프로브(100)로부터 홀스터(200)를 제거하고 프로브(100)는 프로브 보호기(1030)에 결합되어 폐기를 위해 프로브(100)를 준비할 수 있음을 이해해야 한다. 폐기를 위해, 프로브(100) 및 프로브 보호기(1030)는 어셈블리로서 디바이스 홀더(1010)로부터 함께 제거될 수 있다. 특별히, 프로브(100) 및 프로브 보호기(1030)를 디바이스 홀더(1010)에 삽입하기 위한 전술한 절차에서와 같이, 프로브(100)는 스탠드(1022)에 대해 위쪽으로 피벗된다. 폐쇄된 원위 단부(1036) 및 마운트(1020)의 지속적인 맞물림이 앵커 지점으로서 역할을 하는 동안, 이 피벗팅 움직임은 프로브 보호기(1030)가 채널(1042)로부터 제거되는 것으로 귀결된다. 프로브 보호기(1030) 및 프로브(100)가 스탠드(1022)로부터 수직으로 떨어져서 채널(1042) 밖으로 피벗될 때, 플랜지(1038)는 도 26a에 도시된 바와 같이 웰(1048)로부터 동시에 제거된다. 이 경우, 플랜지(1038)는 더 이상 웰(1048)에 부착되지 않으며 세장형 샤프트(1032)는 더 이상 채널(1042) 내에 수용되지 않는다. 일단 플랜지(1038)가 웰(1048)로부터 제거되면, 운영자는 디바이스 홀더(1010)에 대해 프로브(100)를 근위쪽으로 당기거나 병진 이동 시켜서 폐쇄된 원위 단부(1036)를 개구(1021)로부터 제거할 수 있다. 폐쇄된 원위 단부(1036)가 마운트(1020)에서 배출됨에 따라, 생검 디바이스(10)는 디바이스 홀더(1010) 로부터 완전히 분리되게 된다.

본 예에서, 운영자는 모듈 카트의 비무균 표면으로부터 생검 디바이스(10)를 즉, 상부 플레이트(1024)를 홀딩하는 무균 표면을 더 떨어져 이격시키고 격리시키기 위해 수직 방향 축을 중심으로 모듈 카트 표면(미도시)에 관하여 디바이스 홀더(1010)의 각도 위치를 조절하고자 할 수 있다. 전술한 바와 같이, 바닥 플레이트(1026)는 모듈 카트에 고정 부착되고, 상부 플레이트(1024)은 바닥 플레이트(1026)에 대해 회전하도록 구성된다. 도 27에 도시된 바와 같이, 상부 플레이트(1024)은 바닥 표면을 따라 볼 멈춤쇠(1025)를 포함하여 볼 멈춤쇠(1025)가 함께 완전히 조립될 때 상부 플레이트(1024)과 바닥 플레이트(1026) 사이에 위치된다. 도시되지는 않았지만, 볼 멈춤쇠(1025)는 상부 플레이트(1024)를 바닥 플레이트(1026)에 피벗 가능하게 결합시키기 위한 다른 적절한 형태 또는 구성을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 단지 예로서, 볼 멈춤쇠(1025)는 스크류, 탄성 고무형 돌출부, 스프링-로딩된 볼, 스크류 메커니즘, 또는 당업자에게 명백한 다른 적절한 피처의 형태를 취할 수 있다. 상부 플레이트(1024)는 상부 플레이트(1024)을 통과하는 상부 슬롯(1019)을 추가로 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 슬롯(1019)은 바닥 플레이트(1026)의 바닥 슬롯(1023)과 정렬되어서 상부 플레이트(1024)를 바닥 플레이트(1026)에 부착하도록 구성된다.

볼 멈춤쇠(1025)는 도 28에 가장 잘 도시된 바와 같이 바닥 플레이트(1026)의 트랙(1027) 내에 수용되도록 구성된다. 트랙(1027)은 바닥 플레이트(1026)의 상부 표면을 따라 위치되고 그 안에 볼 멈춤쇠(1025)를 슬라이딩 가능하게 수용함으로써, 트랙(1027)에서의 볼 멈춤쇠(1025)의 상대적 위치에 대하여 상부 플레이트(1024)가 바닥 플레이트(1026)에 피벗 가능하게 결합될 수 있도록 구성된다. 대안적으로, 볼 멈춤쇠(1025)는 바닥 플레이트(1026)에 부착될 수 있고, 트랙(1027)은 개별적으로 상부 플레이트(1024)을 따라 대응하여 위치될 수 있음을 이해해야 한다. 상부 플레이트(1024)의 볼 멈춤쇠(1025)와 바닥 플레이트(1026)의 트랙(1027) 사이의 다른 대응하는 위치 및 관계는 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백해질 것이다. 바닥 플레이트(1026)는 바닥 플레이트(1026)을 모듈 카트 표면에 고정 부착하도록 구성된 바닥 플레이트(1026)를 통해 연장되는 다수의 커넥터(1029)를 더 포함하여, 디바이스 홀더(1010)를 모듈 카트에 단단히 체결(fasten)시킨다. 본 예에서, 4 개의 커넥터(1029)가 도시되어 있다. 그러나, 더 많거나 더 적은 커넥터(1029)가 바닥 플레이트(1026)에 포함될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 바닥 플레이트(1026)의 상부 표면은 상부 플레이트(1024)의 상부 슬롯(1019)에 대응하는 바닥 슬롯(1023)을 포함한다. 바닥 슬롯(1023)은 상부 플레이트(1024)가 바닥 플레이트(1026) 위에 위치될 때 상부 슬롯(1019)과 정렬되도록 구성되어 체결 메커니즘(미도시)이 슬롯(1019, 1023)을 통과하여 상부 플레이트(1024)를 바닥 플레이트(1026)에 고정시킨다. 체결 메커니즘은 당업자에게 명백한 스크류, 볼트, 클립 또는 다른 적절한 부착 피처를 포함할 수 있다. 다른 경우에서, 슬롯(1019, 1023)은 개별적으로 플레이트(1024, 1026)에서 배제될 수 있다.

도 28에 추가로 도시된 바와 같이, 트랙(1027)은 커브지고 트랙(1027)의 길이를 따라 다수의 잠금 지점(1028)을 포함한다. 잠금 지점(1028)은 내부에 볼 멈춤쇠(1025)를 수용하고 볼 멈춤쇠(1025)가 잠금 지점(1028) 중 하나 내에 수용될 때 바닥 플레이트(1026)에 대해 상부 플레이트(1024)의 배향을 해제 가능하게 고정하도록 구성된다. 트랙(1027)이 본 예에서 커브진 것으로 도시되어 있지만, 트랙(1027)은 다양한 형상 및/또는 프로파일을 포함할 수 있음을 이해해야 한다. 상부 플레이트(1024)는 트랙(1027)에 포함된 잠금 지점(1028)의 수 만큼 많은 각도 방향으로 바닥 플레이트(1026)와 정렬되도록 작동 가능하다. 본 예에서, 트랙(1027)은 상부 플레이트(1024)가 4 개의 상이한 방향에서 바닥 플레이트(1026)에 대해 정렬되도록 작동 가능한 4 개의 잠금 지점(1028)들을 포함한다. 4 개의 잠금 지점(1028)이 도시되어 있지만, 당업자에게 명백한 바와 같이 트랙(1027)을 따라 더 많거나 적은 잠금 지점(1028)이 포함될 수 있음을 이해해야 한다. 단지 예로서, 트랙(1027)의 잠금 지점(1028)은 바닥 플레이트(1026)에 대해 개별적으로 0 °, 15 °, 30 ° 및 45 °의 각도에서 상부 플레이트(1024)을 측위시키는 것에 대응한다.

사용시에, 도 29a에 도시된 바와 같이, 상부 플레이트(1024)는 제 1 위치에서, 즉, 바닥 플레이트(1026)에 대해 0°의 각도로 바닥 플레이트(1026)와 완전히 정렬되어, 상부 플레이트(1024)는 바닥 플레이트(1026)의 풋프린트를 넘어서 연장되지 않는다. 다시 말해서, 상부 플레이트(1024)가 제 1 위치에서 바닥 플레이트(1026) 상부에 위치될 때, 상부 플레이트(1024)는 모듈 카트의 상부 표면(미도시)의 프로파일로부터 오프셋되지 않는다. 수직 축을 중심으로 상부 플레이트(1024)를 상이한 배향으로 선택적으로 피벗하기 위해, 운영자는 상부 플레이트(1024)를 확실하게 파지하고 그에 횡력을 가하여 현재 잠금 지점(1028)과의 맞물림으로부터 볼 멈춤쇠(1025)를 풀리게 한다. 이 경우, 볼 멈춤쇠(1025)는 초기 잠금 지점(1028)으로부터 결합 해제되고, 후속 잠금 지점(1028)를 접할 때까지 트랙(1027)을 따라 슬라이딩되고 여기서, 볼 멈춤쇠(1025)는 후속 잠금 지점(1028)에 단단히 맞물려진다. 운영자는 상부 플레이트(1024)가 바닥 플레이트(1026)에 대해 원하는 배향을 나타낼 때까지 상부 플레이트(1024)에 횡력을 계속 가할 수 있다. 도 29b에 도시된 바와 같이, 상부 플레이트(1024)는 홀스터 홀더(1015), 마운트(1020) 및 스탠드(1022)가 바닥 플레이트(1026)에 대해 점진적으로 재배치되도록 트랙(1027)의 각각의 잠금 지점(1028)을 통해 회전하도록 작동 가능하다.

도 30은 전술한 디바이스 홀더(1010)와 실질적으로 유사한 예시적인 대안 디바이스 홀더(2010)를 도시한다. 예를 들어, 디바이스 홀더(1010)와 같이, 디바이스 홀더(2010)는 프로브 보호기(1030)와 함께 사용가능하고 마운트(2020), 스탠드(2022)를 포함한다. 디바이스 홀더(1010)와 유사하게, 디바이스 홀더(2010)의 적어도 일부는 제어 모듈 카트(미도시)에 단단히 고정되며 마운트(2020) 및 스탠드(2022)가 카트 표면 또는 수술실에 다른 표면에 접촉하지 않도록 공중에 현수된다. 아래에 달리 기술된 것을 제외하고, 디바이스 홀더(2010)는 전술한 디바이스 홀더(1010)와 실질적으로 유사하게 구성되고 작동 가능하다.

전술한 디바이스 홀더(1010)와 마찬가지로, 디바이스 홀더(2010)는 상부 플레이트(2024) 및 바닥 플레이트(2026)를 포함하고 상부 플레이트(2024)는 바닥 플레이트(2026)의 상부에 위치된다. 전술한 플레이트(1024, 1026)와 마찬가지로, 플레이트(2024, 2026)는 일부 선택적 재배치를 허용하기 위해 제어 모듈 카트에 대해 디바이스 홀더(2010)의 적어도 일부 피벗 운동을 계속 제공하면서 디바이스 홀더(2010)를 제어 모듈 카트에 고정하도록 구성된다. 상부 플레이트(2024) 및 바닥 플레이트(2026)의 피처는 전술한 팁 플레이트(1024) 및 바닥 플레이트(1026)의 대응하는 피처와 실질적으로 유사하므로, 유사한 피처는 본 출원에서 더 이상 설명되지 않을 것이다.

마운트(2020)는 상부 플레이트(2024)의 원위 단부에 위치되고 스탠드(2022)는 상부 플레이트(2024)의 반대쪽의 근위 단부에 위치된다. 마운트(1020) 및 스탠드(1022)와 관련하여 상기에서 유사하게 설명된 바와 같이, 본 예의 마운트(2020) 및 스탠드(2022)는 상부 플레이트(2024) 상에 프로브 보호기(1030)를 수용 및 홀딩하도록 협력적으로 구성된다. 마운트(2020)는 후술하는 바와 같이 프로브 보호기(1030)의 원위 단부(1036)를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화를 갖는 구멍(2021)을 포함한다. 보다 구체적으로, 마운트(2020)의 구멍(2021)은 프로브 보호기(1030)의 원위 단부(1036)보다 더 크게 크기가 정해지고 형상화 되어있어, 원위 단부(1036) 및 프로브 보호기(1030)의 전체로서 각도 방위는 구멍(2021) 내에서 선택적으로 조절될 수 있다. 스탠드(2022)는 마운트(2020)와 함께 상부 플레이트(2024)에 정렬되고, 원위 단부(1036)가 구멍(2021)에 삽입될 때 프로브 보호기(1030)의 근위 단부(1034)를 수용하도록 구성된다.

스탠드(2022)는 원위 단부(2044)와 근위 단부(2046) 사이에서 연장되는 채널(2042)을 포함한다. 채널(2042)은 세장형 형상의 프로브 보호기(1030)에 대응하도록 반 원통형 프로파일을 갖도록 크기가 정해지고 형상화된다. 이하에서 더 상세하게 설명될 것과 같이, 채널(2042)은 프로브 보호기(1030)의 세장형 샤프트(1032)를 수용하도록 구성된다. 일부 경우에서, 채널(2042)은 또한 그 안에 생검 디바이스(10)의 프로브(100)의 적어도 일부를 수용한다. 채널(2042)은 마운트(2020)의 구멍(2021)과 정렬되고 원위 단부(2044)와 근위 단부(2046) 사이에서 연장되는 하향 경사를 포함한다. 다시 말해서, 스탠드(2022)는 채널(2042)의 근위 단부(2046)가 원위 단부(2044) 보다 상대적으로 더 높은 경사진 표면을 갖는다. 단지 예시적인 예로서, 채널(2042)은 상부 플레이트(2022) 에 대해 45° 각도로 배향된다. 다른 경우에, 채널(2042)은 30° 내지 60° 사이의 각도로 배향될 수 있다. 또 다른 경우에, 스탠드(2022)는 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백해질 것과 같이, 채널(2042)의 다른 경사 각도로 배향될 수 있다.

채널(2042)의 경사 프로파일은 프로브 보호기(1030)가 마운트(2020)와 스탠드(2022) 모두에 의해 협력적으로 수용될 수 있도록 마운트(2020)의 구멍(2021)과 정렬되도록 구성된다. 스탠드(2022)는 원위 단부(2046)에 인접한 채널(2042)을 따라 위치된 웰(2048)을 더 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 웰(2048)은 일단 마운트(2020)가 프로브 보호기(1030)의 원위 단부를 수용하면 프로브 보호기(1030)의 플랜지(1038)를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화된다. 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 스탠드(2022)는 미리 결정된 높이에서 상부 플레이트(2024)로부터 연장되도록 크기가 정해져서 생검 디바이스(10)를 상부 플레이트(2024)로부터 및 제어 모듈 카트(미도시)의 임의의 다른 카트 표면으로부터 분리시킨다.

디바이스 홀더(2010)의 상부 플레이트(2024)는 마운트(2020)에 인접한 상부 플레이트(2024)의 원위 단부를 따라 위치된 홀스터 홀더(2015)를 더 포함한다. 홀스터 홀더(2015)는 비무균 상태일 수 있는 임의의 카트 또는 평면 표면으로부터 떨어져 제어 모듈 카트(미도시)의 상부 측면을 향해 연장된다. 홀스터 홀더(1015)와 유사하게, 홀스터 홀더(2015)는 홀스터(200)를 그 안에 수용 및 홀딩하도록 구성된다.

전술한 스탠드(1022)와 달리, 본 예의 스탠드(2022)는 스탠드(2022)의 표면으로부터 위쪽으로 연장되는 하나 이상의 리테이너(retainer)(2030)를 포함한다. 본 예에서 리테이너(2030)는 일반적으로 프로브 보호기(1030)가 스탠드(2022)로부터 의도하지 않게 방출되는 것을 방지하기 위해 프로브 보호기(1030)를 스탠드(2022) 내에 보유하도록 구성된다. 본 예에서, 각각의 리테이너(2030)는 스탠드(2022)의 채널(2042)을 향해 배향된 오버행(overhang)(2032)을 포함한다. 오버행(2032)는 아래에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이 프로브 보호기(1030)의 출입을 허용하기 위해 스탠드(2022)의 일측에 측방 구멍(2034)을 정의한다.

각각의 리테이너(2030)의 오버행(2032)은 상향 배향된 리세스(2036)를 정의한다. 리세스(2036)는 오버행(2032)에 전체적으로 c-형상 단면을 제공한다. 본 예에서, 이 단면 형상은 프로브 보호기(1030)가 스탠드(2022)로부터 의도하지 않게 방출되는 것을 방지하는 추가적인 보호를 제공할 수 있다. 예를 들어, 리세스(2036)가 존재하는 경우, 프로브 보호기(1030)는 특정 수직 위치 및 수평 위치로 배향될때 단지 스탠드(2022)로부터 제거될 수 있다. 물론, 리세스(2036)는 단지 옵션이고 일부 예에서 오버행(2032)은 단지 평평한 표면이라는 것을 이해해야 한다.

본 예가 2 개의 이산의 리테이너(2030)를 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 리테이너(2030)는 다양한 대안적인 구성을 가질 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 일부 예에서, 도시된 2 개의 리테이너(2030)는 본질적으로 단일 리테이너(2030)에 접합될 수 있다. 다른 예에서, 디바이스 홀더(2010)는 3 개 이상의 리테이너(2030)를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 디바이스 홀더(2010)는 도시된 하나의 리테이너(2030)로서 구조화된 단일 리테이너를 포함할 수 있지만, 스탠드(2022)에 중심을 둔다. 물론, 리테이너(2030)를 위한 다양한 다른 대안적인 구성이 본 출원의 교리를 고려하여 당업자에게 명백한 바와 같이 사용될 수 있다.

예시적인 사용에서, 디바이스 홀더(2010)는 전술한 디바이스 홀더(1010)와 실질적으로 동일하게 사용된다. 예를 들어, 프로브 보호기(1030)는 초기에 프로브(100)에 고정될 수 있다. 일단 고정된 후, 프로브 보호기(1030)의 원위 단부(1036)는 마운트(2020)의 구멍(2021) 내로 먼저 삽입될 수 있다. 일단 그 안에 위치되면, 프로브 보호기(1030)는 스탠드(2022)의 웰(2048) 내에 플랜지(1038)를 위치시키기 위해 피벗될 수 있다. 전술한 바와 같이, 웰(2048) 내에 플랜지(1038)를 배치하는 것은 생검 절차를 위해 프로브 보호기(1030)로부터 프로브(100)를 제거할 수 있도록 프로브 보호기(1030)를 종방향으로 체결시킨다. 생검 절차가 완료되면, 프로브 보호기(1030)는 전술한 삽입 절차를 반대로 함으로써 디바이스 홀더(2010)로부터 제거될 수 있다.

디바이스 홀더(1010)와 관련하여 위에서 설명된 용도와 달리, 본 사용은 프로브 보호기(1030)의 적어도 좀 더 정확한 조작을 요구할 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 본 예의 디바이스 홀더(2010)는 리테이너(2030)를 포함한다. 따라서, 리테이너(2030)의 존재 하에서, 프로브 보호기(1030)는 리테이너(2030)의 구조에 따라 적어도 일부 더 특정된 조작을 요구할 수 있다.

프로브 보호기(1030)를 리테이너(2030)로 조작하기 위해, 프로브 보호기(1030)가 먼저 피벗되어 각각의 오버행(2032)에 의해 정의된 측방 구멍(2034)과 정렬된다. 프로브 보호기(1030)가 정렬되면, 프로브 보호기(1030)는 각각의 오버행(2032) 아래 공간으로 측방으로 피벗될 수 있다. 각각의 오버행(2032) 아래에 위치되면, 프로브 보호기(1030)는 아래쪽으로 피벗되어 플랜지(1038)를 웰(2048)에 위치시킬 수 있다. 이 단계에서, 프로브 보호기(1030)는 프로브(100)의 제거 및 생검 절차의 성능을 위해 종방향으로 잠금된다. 생검 절차가 완료되면, 프로브 보호기(1030)는 전술한 삽입 절차를 반대로 함으로써 제거될 수 있다.

IV. 예시적인 조합들

이하의 예는 본 출원의 교리가 결합되거나 적용될 수 있는 다양한 비 배타적인 방식에 관한 것이다. 하기 실시예는 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든지 제시될 수 있는 임의의 청구 범위의 커버리지를 제한하려는 것이 아님을 이해해야 한다. 어떠한 포기도 의도되지 않는다. 이하의 예들은 단지 예시적인 목적으로만 제공되고 있다. 본 출원의 다양한 교리는 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한 일부 변형 예가 아래의 예에서 지칭된 특정 피처를 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 따라서, 아래에 지칭된 양태들 또는 피처들 중 어느 것도 발명자들에 의해 또는 발명자들에게 관심있는 후임자에 의해 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 중요하게 간주되지 않아야 한다. 이하에 지칭된 것 이외의 추가 피처를 포함하는 본 출원 또는 본 출원과 관련된 후속 출원에서 청구가 제시되는 경우, 이러한 추가 피처는 특허성과 관련한 어떠한 이유로든 추가된 것으로 추정되지 않아야 한다.

예 1

디바이스 홀더는 :(a) 바늘 홀더로서, 상기 바늘 홀더는 개방 리시버와 폐쇄 팁 사이에서 연장되는 세장형 하우징을 포함하고, 상기 개방 리시버는 상기 세장형 하우징 내에 생검 디바이스를 해제 가능하게 수용하도록 구성되며, 상기 폐쇄 팁은 상기 세장형 하우징 내에 수용 될 때 상기 생검 디바이스의 적어도 일부를 유체 격리시키며, 상기 세장형 하우징은 한 쌍의 래치들을 포함하는, 상기 바늘 홀더;(b) 마운트 홀더로서, 상기 마운트 홀더는 근위 구멍(opening)과 원위 구멍 사이에서 연장되는 내부 채널을 포함하고, 상기 마운트 홀더는 상기 근위 구멍에 인접한 맞물림 메커니즘(engagement mechanism)을 더 포함하는, 상기 마운트 홀더를 포함하고; 상기 세장형 하우징은 상기 내부 채널의 채널 길이보다 더 긴 종방향 길이를 가지며; 상기 마운트 홀더는 상기 세장형 하우징이 상기 원위 구멍을 통해 연장되도록 상기 근위 구멍에서 상기 바늘 홀더를 착탈 가능하게 수용하도록 구성되고; 및 상기 맞물림 메커니즘은 상기 바늘 홀더가 상기 마운트 홀더 내에 슬라이딩 가능하게 수용될 때 상기 한 쌍의 래치를 해제 가능하게 맞물리도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 2

예 1에 있어서, 상기 맞물림 메커니즘은 내부 쉘프(shelf) 및 내부 측벽(inner sidewall)을 포함하고, 상기 내부 쉘프는 상기 근위 구멍의 주변을 따라 위치되고, 상기 내부 측벽은 상기 내부 채널의 채널 길이를 따라 위치되며, 상기 내부 쉘프 및 내부 측벽은 상기 내부 채널의 내부 표면으로부터 상기 내부 채널로 측방으로 연장되는, 디바이스 홀더.

예 3

예 2에 있어서, 상기 내부 쉘프 및 상기 내부 측벽은 한 쌍의 래치들의 근위 움직임을 억제하도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 4

예 3에 있어서, 상기 마운트 홀더는 한 쌍의 램프(ramp)들을 더 포함하고, 상기 한 쌍의 램프들은 상기 내부 채널의 내부 표면으로부터 상기 근위 구멍까지 연장되는 테이퍼된 표면을 가지며, 상기 한 쌍의 램프들은 상기 근위 구멍을 향하고 상기 내부 채널로부터 빠져 나가는 한 쌍의 래치들의 근위 움직임을 허용하도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 5

예 1에 있어서, 상기 마운트 홀더는 제어 모듈 카트에 고정 부착되며, 상기 마운트 홀더는 상기 제어 모듈 카트로부터 현수 위치(suspended position)로 연장되어 상기 마운트 홀더가 단일 격리 지점에서 제어 모듈 카트와 접촉하는, 디바이스 홀더.

예 6

예 1 내지 6 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 생검 디바이스의 풀린 부분을 수용하도록 구성된 홀스터 홀더를 추가로 포함하는, 디바이스 홀더.

예 7

예 5에 있어서, 상기 홀스터 홀더는 상기 마운트 홀더와 일체로 형성되는, 디바이스 홀더.

예 8

예 1에 있어서, 상기 바늘 홀더는 상기 세장형 하우징을 따라 한 쌍의 노치들을 더 포함하고, 상기 한 쌍의 노치들은 상기 개방 리시버에 근접한, 디바이스 홀더.

예 9

예 8에 있어서, 상기 한 쌍의 노치들은 상기 생검 디바이스의 대응하는 래치와 맞물려 상기 바늘 홀더를 상기 생검 디바이스에 해제 가능하게 부착하도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 10

예 1에 있어서, 상기 마운트 홀더는 상기 근위 구멍을 따라 모따기된 에지를 더 포함하고, 상기 모따기된 에지는 상기 바늘 홀더가 상기 마운트 홀더에 의해 슬라이딩 가능하게 수용될 때 상기 한 쌍의 래치들을 안쪽으로 강제로 변형시키도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 11

예 1에 있어서, 상기 한 쌍의 래치들은 상기 바늘 홀더가 상기 마운트 홀더의 근위 구멍에 의해 수용될 때 상기 세장형 하우징 내로 안쪽으로 변형되도록 구성된 스프링 탭(spring tab)들인, 디바이스 홀더.

예 12

예 11에 있어서, 상기 한 쌍의 래치들이 상기 마운트 홀더의 내부 채널 내에 수용될 때 상기 한 쌍의 래치들은 상기 세장형 하우징으로부터 바깥쪽으로 변형되도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 13

예 1에 있어서, 상기 바늘 홀더는 상기 세장형 하우징을 따라 상기 한 쌍의 잠금 탭들을 더 포함하고, 상기 한 쌍의 잠금 탭들은 상기 한 쌍의 래치들에 근접한, 디바이스 홀더.

예 14

예 13에 있어서, 상기 한 쌍의 잠금 탭들은 상기 세장형 하우징으로부터 측방으로 연장되는 돌출부(protrusion)인, 디바이스 홀더.

예 15

예 14에 있어서, 상기 한 쌍의 잠금 탭들은 상기 바늘 홀더가 상기 마운트 홀더의 내부 채널 내로 슬라이딩 가능하게 병진 이동하는 것을 방지하도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 16

디바이스 홀더는 :(a) 바늘 홀더로서, 상기 바늘 홀더는 개방 리시버와 폐쇄 팁 사이에서 연장되는 세장형 하우징을 포함하고, 상기 개방 리시버는 상기 세장형 하우징 내에 생검 디바이스를 해제 가능하게 수용하도록 구성되며, 상기 폐쇄 팁은 상기 세장형 하우징 내에 수용 될 때 상기 생검 디바이스의 적어도 일부를 유체 격리시키며, 상기 세장형 하우징은 상기 생검 디바이스의 상기 바늘 홀더에 선택적으로 결합하도록 구성된 한 쌍의 노치(notch)들을 포함하는, 상기 바늘 홀더;(b) 원위 홀더로서, 상기 원위 홀더는 폐쇄 팁을 피벗가능하게 수용하도록 구성된 구멍을 포함하여 상기 폐쇄 팁이 그 안에 수용될 때 상기 바늘 홀더가 상기 원위 홀더 주위로 피벗되도록 작동 가능한, 상기 원위 홀더; 및(c) 근위 홀더로서, 상기 근위 홀더는 상기 세장형 하우징이 상기 원위 홀더와 상기 근위 홀더 사이에서 연장되도록 상기 바늘 홀더를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성된 맞물림 메커니즘을 포함하고, 상기 맞물림 메커니즘은 상기 생검 디바이스가 근위쪽으로 병진 이동될 때 상기 맞물림 메커니즘이 상기 생검 디바이스로부터 상기 바늘 홀더의 한 쌍의 노치들이 풀리게 구성되도록 상기 원위 홀더와 상기 근위 홀더에 대해 상기 바늘 홀더의 근위 병진이동을 억제하도록 구성되는, 상기 근위 홀더를 포함하는, 디바이스 홀더.

예 17

예 16에 있어서, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더가 제어 모듈 카트에 고정 부착되고, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더는 상기 제어 모듈 카트로부터 현수된 위치로 연장되어 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더가 상기 제어 모듈 카트로부터 격리된 표면을 따라 위치되는, 디바이스 홀더.

예 18

예 16에 있어서, 상기 생검 디바이스의 풀린 부분(disengaged-portion)을 수용하도록 구성된 홀스터 홀더를 더 포함하는, 디바이스 홀더.

예 19

예 18에 있어서, 상기 홀스터 홀더는 상기 근위 홀더 또는 상기 원위 홀더의 적어도 일부와 일체로 형성되는, 디바이스 홀더.

예 20

예 16에 있어서, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더는 상기 제어 모듈 카트에 대해 회전 가능하게 스위블(swivel)되도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 21

예 16 내지 20에 있어서, 상부 플레이트 및 바닥 플레이트를 추가로 포함하고, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트 상부에 위치되며, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트에 대해 피벗되도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 22

예 21에 있어서, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트에 맞물리도록 구성된 볼 멈춤쇠(ball detent)를 포함하는, 디바이스 홀더.

예 23

예 21 내지 예 22에 있어서, 상기 바닥 플레이트는 트랙을 포함하고, 상기 트랙은 그 안에 볼 멈춤쇠를 수용하도록 구성된 적어도 2 개의 잠금 지점들을 갖는, 디바이스 홀더.

예 24

예 21 내지 예 23에 있어서, 상기 볼 멈춤쇠는 적어도 2 개의 잠금 지점들에 스냅되어 상기 상부 플레이트를 상기 바닥 플레이트에 대한 배향에서 고정시키도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 25

예 16에 있어서, 상기 바늘 홀더는 플랜지를 포함하고, 상기 플랜지는 근위 홀더와 맞물리도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 26

예 25에 있어서, 상기 근위 홀더는 리시버를 포함하고, 상기 리시버는 상기 플랜지가 상기 리시버 내에 수용될 때 상기 바늘 커버가 상기 근위 홀더와 착탈 가능하게 맞물리도록 상기 플랜지를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화되는, 디바이스 홀더.

예 27

예 21 내지 26 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 근위 홀더는 하나 이상의 리테이너(retainer)들을 포함하고, 상기 하나 이상의 리테이너들 중 각각의 리테이너는 상기 근위 홀더에 대하여 상기 바늘 홀더의 적어도 일부 피벗 움직임을 차단하도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 28

예 21 내지 26 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 근위 홀더는 하나 이상의 리테이너들을 포함하고, 상기 하나 이상의 리테이너의 각각의 리테이너는 오버행(overhang)을 포함하고, 상기 오버행은 상기 근위 홀더의 상기 맞물림 메커니즘 위로 연장되어 상기 오버행은 상기 근위 홀더에 대하여 상기 바늘 홀더의 적어도 일부 피벗 움직임을 차단하도록 구성되는, 디바이스 홀더.

예 29

디바이스 홀더는 :(a) 프로브 보호기로서, 상기 프로브 보호기는 근위 구멍과 폐쇄 팁 사이에서 연장되는 세장형 하우징을 포함하고, 상기 근위 구멍은 상기 세장형 하우징 내에 생검 디바이스를 해제 가능하게 수용하도록 구성되며, 상기 폐쇄 팁은 상기 세장형 하우징 내에 수용 될 때 상기 생검 디바이스의 적어도 일부를 유체 격리시키며, 상기 세장형 하우징은 상기 생검 디바이스의 상기 프로브 보호기에 선택적으로 결합하도록 구성된 한 쌍의 노치(notch)들을 포함하는, 상기 바늘 홀더;(b) 마운트로서, 상기 마운트는 폐쇄 팁을 피벗가능하게 수용하도록 구성된 구멍을 포함하여 상기 폐쇄 팁이 그 안에 수용될 때 상기 프로브 보호기가 상기 마운트 주위로 피벗되도록 작동 가능한, 상기 원위 홀더; 및(c) 스탠드로서, 상기 스탠드는 상기 세장형 하우징이 상기 마운트와 상기 스탠드 사이에서 연장되도록 상기 프로브 보호기를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성된 채널 및 웰(well)을 포함하고, 상기 웰은 상기 생검 디바이스가 근위쪽으로 병진 이동될 때 상기 웰이 상기 생검 디바이스로부터 상기 프로브 보호기의 한 쌍의 노치들이 풀리게 구성되도록 상기 마운트와 상기 스탠드에 대해 상기 프로브 보호기의 근위 병진이동을 억제하도록 구성되는, 상기 스탠드를 포함하는, 디바이스 홀더.

예 30

생검 디바이스를 장착하기 위한 시스템에 있어서,(a) 카트로서,상기 카트는 작업 표면 및 운송 피처(transportability feature)를 포함하고, 상기 운송 피처는 상기 카트가 선택적으로 이동하도록 구성되는, 상기 카트;(b) 디바이스 홀더로서, 상기 디바이스 홀더는 상기 카트의 작업 표면을 따라 위치되고, 상기 디바이스 홀더는 홀스터 홀더(holster holder), 마운트 및 스탠드를 포함하고, 상기 마운트는 구멍(opening)을 포함하고, 상기 스탠드는 채널을 포함하고, 상기 마운트는 상기 구멍이 상기 채널과 정렬되도록 상기 스탠드와 평행하게 정렬되는, 상기 디바이스 홀더;(c) 프로브 보호기로서, 상기 프로브 보호기는 근위 구멍과 원위 팁 사이에서 연장되는 세장형 하우징을 포함하는, 상기 프로브 보호기; 및(d) 생검 디바이스로서, 상기 생검 디바이스는 홀스터, 프로브 및 바늘을 포함하고, 상기 프로브 보호기는 상기 세장형 하우징 내에 상기 바늘 및 상기 프로브의 일부를 수용하도록 구성되고, 상기 홀스터 홀더는 상기 홀스터를 수용하도록 구성되고, 상기 마운트 및 상기 스탠드는 상호간에 상기 프로브 보호기를 해제 가능하게 수용하도록 구성되어 상기 생검 디바이스의 상기 프로브 및 상기 바늘이 그 안에 부착되는, 상기 생검 디바이스를 포함하는, 시스템.

예 31

예 31에 있어서, 상기 운송 피처는 하나 이상의 휠(wheel)들인, 시스템.

예 32

예 31에 있어서, 상기 디바이스 홀더는 상기 마운트 및 스탠드에 의해 수용된 상기 생검 디바이스가 상기 카트와 접촉하는 것을 물리적으로 격리시키도록 상기 작업 표면으로부터 현수 위치(suspended position)로 연장되는, 시스템.

예 33

예 31에 있어서, 상기 프로브 보호기는 상기 세장형 하우징을 따라 한 쌍의 노치들을 더 포함하고, 상기 한 쌍의 노치들은 상기 근위 구멍에 근접한, 시스템.

예 34

예 33에 있어서, 상기 한 쌍의 노치들은 상기 프로브 보호기를 상기 생검 디바이스에 해제 가능하게 부착하기 위해 상기 프로브를 따라 대응하는 래치와 맞물리도록 구성되는, 시스템.

예 35

예 31에 있어서, 상기 디바이스 홀더는 상기 카트의 작업 표면에 대해 회전 가능하게 스위블하도록 구성되는, 시스템.

예 36

예 35에 있어서, 상부 플레이트 및 바닥 플레이트를 추가로 포함하고, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트 상부에 위치되며, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트에 대해 피벗되도록 구성되는, 시스템.

예 37

예 36에 있어서, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트에 맞물리도록 구성된 볼 멈춤쇠(ball detent)를 포함하는, 시스템.

예 38

예 36 내지 37에 있어서, 상기 바닥 플레이트는 트랙을 포함하고, 상기 트랙은 그 안에 볼 멈춤쇠를 수용하도록 구성된 하나 이상의 잠금 지점들(2)을 갖는, 시스템.

예 39

예 37 내지 예 38에 있어서, 상기 볼 멈춤쇠는 하나 이상의 잠금 지점들에 스냅되어 상기 상부 플레이트를 상기 바닥 플레이트에 대한 배향에서 고정시키도록 구성되는, 시스템.

예 40

예 31에 있어서, 상기 프로브 보호기는 플랜지를 더 포함하고, 상기 플랜지는 상기 스탠드와 맞물리도록 구성되는, 시스템.

예 41

예 40에 있어서, 상기 스탠드는 웰을 포함하고, 상기 웰은 상기 플랜지가 상기 웰 내에 수용될 때 상기 프로브 보호기가 상기 스탠드와 착탈 가능하게 맞물리도록 상기 플랜지를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화되는, 시스템.

예 42

생검 디바이스의 무균 상태를 보존하는 방식으로 한 손으로 상기 생검 디바이스를 제어 모듈 카트에 장착하는 방법에 있어서, 상기 제어 모듈 카트는 마운트, 스탠드 및 홀스터 홀더를 포함하는 디바이스 홀더를 포함하고, 상기 디바이스 홀더는 상기 제어 모듈 카트에 대해 피벗되도록 구성되고, 상기 방법은 :(a) 홀스터를 상기 홀스터 홀더에 삽입하는 단계;(b) 프로브 보호기 및 생검 디바이스의 어셈블리를 상기 마운트에 삽입하는 단계;(c) 상기 스탠드와 마주칠 때까지 상기 프로브 보호기 및 상기 생검 디바이스의 어셈블리를 상기 제어 모듈 카트를 향해 상대적으로 하향으로 피벗시키는 단계;(d) 상기 프로브 보호기의 플랜지가 상기 스탠드의 잠금 웰과 맞물리도록 하여 상기 프로브 보호기 및 상기 생검 디바이스의 어셈블리가 상기 마운트 및 상기 스탠드에 대해 병진이동 가능하게(translatably) 고정되도록 하는 단계;(e) 상기 홀스터 홀더에서 상기 홀스터를 제거하고 상기 생검 디바이스에 상기 홀스터를 설치하는 단계;(f) 상기 제어 모듈 카트에 대해 상기 디바이스 홀더를 피벗시켜 상기 프로브 보호기 및 상기 생검 디바이스의 어셈블리 및 상기 홀스터가 상기 제어 모듈 카트로부터 떨어져 위치시키는 단계; 및(f) 상기 생검 디바이스를 상기 제어 모듈 카트에 대해 근접하게 견인하여서 상기 프로브 보호기로부터 상기 생검 디바이스를 풀고 상기 프로브 보호기가 상기 마운트 및 상기 스탠드와 고정된 맞물림을 유지하게 하는 단계를 포함하는, 방법.

예 43

예 40.42에 있어서, 상기 생검 디바이스를 상기 프로브 보호기에 삽입하여, 상기 생검 디바이스가 상기 마운트 및 상기 스탠드와의 고정된 맞물림을 재개하도록 상기 프로브 보호기 및 상기 생검 디바이스의 어셈블리를 재 립하는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 44

예 43에 있어서, 상기 프로브 보호기 및 상기 생검 디바이스의 어셈블리를 상기 제어 모듈 카트로부터 상대적으로 위쪽으로 피벗하여 상기 프로브 보호기의 플랜지를 상기 잠금 웰로부터 풀리게 하는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 45

예 44에 있어서, 상기 프로브 보호기 및 상기 생검 디바이스의 어셈블리를 상기 마운트 내부로부터 인출하여 상기 어셈블리가 상기 제어 모듈 카트와의 접촉으로부터 방출시키는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 46

한 손으로 제어 모듈 카트상에 생검 디바이스를 장착하는 방법에 있어서, 상기 방법은:(a) 홀스터를 홀스터 홀더에 삽입하는 단계로서, 상기 홀스터 홀더는 제어 모듈 카트의 일부분에 장착된 디바이스 홀더에 고정되는, 상기 홀더에 삽입하는 단계;(b) 프로브 보호기의 적어도 일부를 마운트에 삽입하는 단계로서, 상기 마운트는 상기 제어 모듈 카트의 일부분에 장착된 디바이스 홀더에 고정되는, 상기 마운트에 삽입하는 단계;(c) 스탠드와 마주칠 때까지 상기 프로브 보호기의 근위 단부를 상기 제어 모듈 카트 쪽으로 피벗시키는 단계;(d) 상기 프로브 보호기가 상기 마운트 및 상기 스탠드에 대해 병진이동 가능하게 고정되도록 상기 프로브 보호기의 플랜지를 상기 스탠드의 잠금 웰과 맞물리는 단계;(e) 상기 홀스터 홀더로부터 상기 홀스터를 제거하고 상기 홀스터를 프로브의 일부분에 설치하는 단계를 포함하는, 방법.

예 47

예 46에 있어서, 상기 제어 모듈 카트에 대해 상기 디바이스 홀더를 피벗팅하여 상기 제어 모듈 카트에 대해 상기 프로브 보호기를 재배치하는 단계를 더 포함하는, 방법.

예 48

예 46 내지 47 중 어느 하나 이상에 있어서, 상기 제어 모듈 카트에 대해 위쪽으로 상기 프로브를 견인하여 상기 프로브 보호기가 상기 마운트 및 상기 스탠드와 고정 맞물림을 유지하도록 상기 프로브 보호기로부터 상기 프로브가 풀리게 하는 단계를 포함하는, 방법.

V. 여러 가지 것들

본 출원에 참조로 포함되는 것으로 지칭된 모든 특허, 공개 또는 다른 개시 자료는 통합된 자료가 기존의 정의, 진술 또는 본 개시에서 제시된 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위 내에서만 본 출원에 포함된다는 것을 이해해야 한다. 이와 같이, 그리고 필요한 정도로, 본 출원에 명시적으로 개시된 개시 내용은 본 출원에 참조로 포함된 상충되는 자료를 대체한다. 본 출원에 참조로 포함되는 것으로 지칭되었지만, 본 출원에 제시된 기존 정의, 진술 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 일부는 그 포함된 자료와 기존 개시 사이에 충돌이 발생하지 않는 범위 내에서만 통합될 것이다.

본 발명의 실시예는 종래의 내시경 및 개복 수술 기구에 적용되며 뿐만 아니라 로봇 보조 수술에 적용된다.

단지 예로서, 본 출원에 설명된 예는 수술 전에 프로세스 될 수 있다. 먼저, 새 도구 나 중고 도구를 구하여 필요할 경우 청소될 수 있다. 그런 다음, 도구는 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 도구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 밀폐된 밀폐 컨테이너에 넣어진다. 컨테이너 및 도구는 컨테이너를 관통할 수 있는 방사선 필드, 예를 들어 감마 방사선, X-선 또는 고 에너지 전자에 놓여질 수 있다. 방사선은 도구와 컨테이너의 박테리아를 죽일 수 있다. 살균된 도구는 그런 다음 무균 컨테이너에 보관될 수 있다. 밀봉된 컨테이너는 의료 시설에서 개방될 때까지 도구를 무균 상태로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드 또는 증기를 포함하지만 이에 제한되지 않는 당업계에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.

본 출원에 개시된 디바이스의 예는 적어도 하나의 사용 후에 재사용을 위해 재조정될 수 있다. 재조정은 디바이스의 분해 단계, 특정 피스들의 세정 또는 교체, 및 후속 재 조립의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특별히, 본 출원에 개시된 디바이스의 예는 분해될 수 있고, 디바이스의 임의의 개수의 특정 피스들 또는 부품들은 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세척 및/또는 교체시, 디바이스의 실시예는 재조정 설비에서 또는 수술 절차 직전에 수술팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 재조정이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 기술 및 그에 따른 재조정된 디바이스의 사용은 모두 본 출원의 범위 내에 있다.

본 발명의 다양한 예들을 도시하고 설명하였지만, 본 출원에 설명된 방법들 및 시스템들의 추가 적응은 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 당업자에 의해 적절한 수정에 의해 달성될 수 있다. 이러한 잠재적인 변형 중 몇 가지가 지칭되었으며, 다른 것들은 당업자에 명백해질 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예들, 실시예들, 기하학적 구조들, 재료들, 치수, 비율, 단계 등은 예시적인 것이며 필수는 아니다. 따라서, 본 발명의 범위는 이하의 청구 범위의 관점에서 고려되어야 하고, 명세서 및 도면에 도시되고 기술된 구조 및 작동의 세부 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

1. 디바이스 홀더에 있어서,
   (a) 바늘 홀더로서, 상기 바늘 홀더는 개방 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되고 상기 개방 근위 단부를 통해 생검 디바이스의 일부를 해제 가능하게(releasably) 수용하도록 적응된 세장형 하우징(elongated housing)을 포함하고, 상기 세장형 하우징은 상기 바늘 홀더를 상기 생검 디바이스에 결합하도록 구성된 커플러를 포함하는, 상기 바늘 홀더;
   (b) 원위 홀더로서, 상기 원위 홀더는 상기 바늘 홀더의 상기 원위 단부를 피벗가능하게 수용하도록 구성된 구멍(opening)을 포함하여 상기 바늘 홀더의 상기 원위 단부가 그 안에 수용될 때 상기 바늘 홀더가 상기 원위 홀더에 대하여 피벗되도록 작동 가능한, 상기 원위 홀더; 및
   (c) 근위 홀더로서, 상기 근위 홀더는 상기 바늘 홀더의 일부분과 맞물려 상기 바늘 홀더의 근위쪽의 종방향 움직임을 방지하는 종방향 정지부(stop)를 포함하고 상기 종방향 정지부는 상기 생검 디바이스가 종방향으로 근위쪽으로 이동할 때 상기 생검 디바이스로부터 상기 바늘 홀더의 커플러가 풀리게(disengage) 구성되는, 상기 근위 홀더를 포함하는, 디바이스 홀더.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더가 제어 모듈 카트에 고정 부착되고, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더는 상기 제어 모듈 카트로부터 현수된 위치(suspended position)로 연장되어 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더가 상기 제어 모듈 카트에 대하여 격리된 평면을 따라 위치되는, 디바이스 홀더.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 생검 디바이스의 풀린 부분(disengaged-portion)을 수용하도록 구성된 홀스터 홀더(holster holder)를 더 포함하는, 디바이스 홀더.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 홀스터 홀더는 상기 근위 홀더 또는 상기 원위 홀더의 적어도 일부와 일체로 형성된, 디바이스 홀더.
5. 제 1 항에 있어서, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더는 제어 모듈 카트에 대해 회전 가능하게 스위블(swivel)되도록 구성되는, 디바이스 홀더.
6. 제 1 항에 있어서, 상부 플레이트 및 바닥 플레이트를 더 포함하고, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트 상부에 위치되며, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트에 대해 피벗되도록 구성되는, 디바이스 홀더.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트에 맞물리도록 구성된 볼 멈춤쇠(ball detent)를 포함하는, 디바이스 홀더.
8. 제 6 항에 있어서, 상기 바닥 플레이트는 트랙을 포함하고, 상기 트랙은 그 안에 볼 멈춤쇠를 수용하도록 구성된 적어도 2 개의 잠금 지점들을 갖는, 디바이스 홀더.
9. 제 6 항에 있어서, 상기 상부 플레이트는 상기 바닥 플레이트와 맞물리도록 구성된 볼 멈춤쇠를 포함하고, 상기 바닥 플레이트는 트랙을 포함하고, 상기 트랙은 그 안에 상기 볼 멈춤쇠를 수용하도록 구성된 적어도 2 개의 잠금 지점들을 가지며, 상기 볼 멈춤쇠는 상기 적어도 두 개의 잠금 지점들에 스냅되어 상기 상부 플레이트를 상기 바닥 플레이트에 대하여 배향에서 고정되도록 구성된, 디바이스 홀더.
10. 제 1 항에 있어서, 상기 바늘 홀더는 플랜지를 포함하고, 상기 플랜지를 상기 근위 홀더에 맞물리도록 구성되고, 상기 근위 홀더는 리시버(receiver)를 포함하고, 상기 리시버는 상기 플랜지가 상기 리시버 내에 수용될 때 바늘 커버가 상기 근위 홀더와 착탈 가능하게 맞물리도록 상기 플랜지를 수용하도록 크기가 정해지고 형상화되는, 디바이스 홀더.
11. 제 1 항에 있어서, 상기 종방향 정지부는 상기 근위 홀더에 대하여 상기 바늘 홀더의 측방 움직임이 상기 바늘 홀더가 상기 생검 디바이스의 프로브와 함께 제거될 수 있게 하도록 구성된, 디바이스 홀더.
12. 제 1 항에 있어서, 상기 근위 홀더는 채널을 정의하고, 상기 채널은 상기 원위 홀더의 구멍과 정렬된 축을 따라 연장되는, 디바이스 홀더.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 근위 홀더는 채널을 정의하고, 상기 채널은 상기 원위 홀더의 구멍과 정렬된 축을 따라 연장되고, 상기 근위 홀더는 웰(well)을 추가로 정의하며, 상기 웰은 상기 채널을 근위 부분 및 원위 부분으로 분리하고, 상기 웰은 상기 바늘 홀더의 적어도 일부와 맞물리도록 구성된, 디바이스 홀더.
14. 제 1 항에 있어서, 상기 근위 홀더는 채널을 형성하고, 상기 채널은 상기 원위 홀더의 구멍과 정렬된 축을 따라 연장되며, 상기 근위 홀더의 종방향 정지부는 웰을 정의하며, 상기 웰은 상기 채널을 근위 부분 및 원위 부분으로 분리하고, 상기 바늘 홀더는 플랜지를 포함하고, 상기 웰은 상기 바늘 홀더의 플랜지와 맞물리도록 구성된, 디바이스 홀더.
15. 제 1 항에 있어서, 상기 근위 홀더는 채널을 형성하고, 상기 채널은 상기 원위 홀더의 구멍과 정렬된 축을 따라 연장되며, 상기 근위 홀더의 종방향 정지부는 리브(rib)를 정의하며, 상기 리브는 상기 채널을 근위 부분 및 원위 부분으로 분리하고, 상기 바늘 홀더는 채널을 포함하고, 상기 바늘 홀더는 상기 리브에 대하여 피벗되어 상기 채널이 상기 리브와 맞물리게 피벗되도록 구성된, 디바이스 홀더.
16. 팁 보호기 및 생검 디바이스를 고정하는 데 사용되는 디바이스 홀더로서, 상기 팁 보호기는 상기 생검 디바이스의 바늘을 분리 가능하게 수용하도록 구성되며,
    상기 디바이스 홀더는,
    (a) 원위 홀더로서, 상기 원위 홀더는 상기 팁 보호기의 원위 단부를 피벗 가능하게 수용하도록 구성된 구멍을 포함하여, 상기 팁 보호기의 상기 원위 단부가 내부에 수용될 때 상기 팁 보호기가 상기 원위 홀더에 대해 피벗되도록 작동 가능한, 상기 원위 홀더; 및
    (b) 근위 홀더로서, 상기 근위 홀더는 상기 팁 보호기의 근위쪽의 종방향 이동을 방지하기 위해 상기 팁 보호기의 일부와 결합하는 종방향 정지부를 포함하여, 상기 생검 디바이스가 종방향으로 근위로 이동될 때 상기 종방향 정지부는 상기 생검 디바이스로부터 상기 팁 보호기가 풀리게 구성되는, 상기 근위 홀더를 포함하는, 디바이스 홀더.
17. 제 16항에 있어서, 상기 근위 홀더의 상기 종방향 정지부는 상기 근위 홀더의 일부에 있는 V-자형 디봇(divot)에 의해 정의되는 디바이스 홀더.
18. 제 16항에 있어서, 상기 원위 홀더 및 상기 근위 홀더는 함께 고정축을 형성하며, 상기 고정축은 30°와 60° 사이의 각도로 배향되는 디바이스 홀더.
19. 팁 보호기 및 생검 디바이스를 고정하는데 사용되는 장치로서, 상기 팁 보호기는 상기 생검 디바이스의 바늘을 분리 가능하게 수용하도록 구성되며,
    상기 장치는,
    (a) 상기 팁 보호기의 원위 단부를 피벗 가능하게 수용하도록 구성된 리시버가 있는 마운트로서, 상기 팁 보호기의 상기 원위 단부가 상기 리시버에 수용될 때 상기 팁 보호기가 상기 마운트에 대해 피벗되도록 작동 가능한, 상기 마운트; 및
    (b) 상기 마운트의 근위 방향으로 향하고 상기 팁 보호기의 근위쪽의 종방향 이동을 방지하기 방지하기 위해 상기 팁 보호기의 일부와 결합하도록 구성된 웰을 포함하는 스탠드로서, 상기 생검 디바이스가 종방향으로 근위로 이동될 때 상기 팁 보호기를 상기 생검 디바이스로부터 분리시키도록 구성된, 상기 스탠드를 포함하는, 장치.
20. 제 19항에 있어서, 상기 웰은 상기 스탠드의 일부에 있는 V-자형 컷아웃(cutout)에 의해 정의되는 장치.

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