CN103055096B - 冻干山药在制备药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及冻干山药在制备药物中的应用，其特征在于制备补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的药物中的应用。冻干山药在许多试验中比传统山药的炮制品表现出更好的疗效，特别是补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效表现出更好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及药品，特别涉及一种冻干山药在制备药物中的应用，属医药技术领域。
背景技术
山药原名薯蓣,为薯蓣科植物薯蓣的根茎。它是一种常见的蔬菜,也是一味重要的中药。《神农本草经》记载其既是药又是滋补保健佳品,在我国已有2000多年的食用历史。《本草纲目》记载山药“补虚羸,除寒热邪气,补中,益气力,长肌肉,强阴,久服耳目聪明,轻身延年。”现代研究发现,山药除含粗纤维、果胶、淀粉酶、粘液质、糖蛋白、尿囊素、皂苷、山药素、胆碱、多巴胺、脂肪酸、多糖等成分外,还含有碘、钙、铁和磷等人体不可缺少的微量元素,其营养价值、药用价值及抗病机理正逐步被发现和证实,并愈来愈受到广大消费者的青睐。
传统山药的炮制品有麸炒、土炒、清炒、生山药。近年来有不少山药冷冻加工方法的报道，如发明专利02148599.2，将山药在杀菌液中浸泡杀菌，然后去皮、切段后将山药块在护色液中浸泡护色再将山药块在杀菌液中浸泡杀菌，然后经速冻，镀冰衣，再冻结，制成品山药块。发明专利95111876.5，将鲜山药经清洗、去皮、灭菌、切片、冷冻真空脱水、质量检查、粉碎、过筛、再灭菌处理、计量装袋、抽样化验、真空封口、包装、成品装箱入库。现有技术提供了冻干山药的方法，并没有对冻干山药的药用效果做出有针对性的总结。
我们发现，冻干山药在许多试验中比传统山药的炮制品表现出更好的疗效，特别是补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效表现出更好的疗效。评价其补脾养胃、生津益肺、补肾涩精功效的质量指标明显高于山药饮片。
发明内容
本发明的一个目的是提供冻干山药的工艺。本发明的另一个目的是提供冻干山药在制备药物中的应用，特征是在制备补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的药物中的应用。
一种冻干山药的工艺，包括以下步骤：
1）鲜山药原料，去除杂质，切成3-15cm的山药段；
2）将山药段装盘，装盘重量为5-8㎏/㎡，逐渐降温至-20℃～–60℃进行预冻；
3）升华干燥抽真空至***绝对压力为40～60Pa，开始加热升温至30℃～60℃,升华干燥15～24小时；
4)解析干燥保持物料温度在35℃～65℃，使含水量达到2～3%，得冻干山药。
本发明所述的冻干山药的工艺，所述的升华干燥时抽真空至***绝对压力为50Pa，开始加热升温至45℃～55℃，升华干燥15～20小时。
冻干山药在制备药物中的应用，特征是在制备补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的药物中的应用，用于制备增强免疫，抗衰老，抗氧化活性，抗肿瘤，治疗糖尿病的药物。
本发明上述的冻干山药在制备药物中的应用，是直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。
本发明上述冻干山药在制备药物中的应用，是以冻干山药为原料，经过提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
本发明上述的冻干山药在制备药物中的应用，是以冻干山药为原料，配伍其它中药饮片，经过提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
本发明上述山药包括薯蓣科(Dioscoreaceae)植物薯蓣(DioscoreaoppositaThunb.)的块茎和零余子。
本发明上述的冻干山药在制备药物中的应用，是以冻干山药为原料制成口服制剂，每天服用相当于冻干山药3-30g的制剂，分2-3次服用。
下面通过试验例说明本发明的有益之处。
山药具有多种生物活性，山药中的多糖是补脾养胃、生津益肺、补肾涩精主要功效成分，有增强免疫、抗衰老、抗氧化活性、抗肿瘤、治疗糖尿病的效果。水溶性浸出物中含有水溶性多糖、皂苷类、低聚糖、蛋白质以及氨基酸等，常被作为评价其补脾养胃、生津益肺、补肾涩精功效的质量指标。
本试验例采用苯酚硫酸法测定多糖的含量，采用《中国药典》2010年版一部，附录 XA 方法进行水溶性浸出物含量测定。结果: 两成分含量冻干山药明显高于山药饮片。
1、制备山药饮片和冻干山药
取铁棍山药用水洗净，随除去山药皮，①将山药切成3mm 左右的薄片，置恒温烘箱中烘干至恒重，得山药饮片；②切成长度 15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5-8Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28～-32℃之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药。
2、山药饮片和冻干山药水溶性浸出物、多糖含量测定结果见下表
| 水浸出物含量( %) | 多糖含量( %) | |
| 山药饮片 | 17.26 | 5.82 |
| 冻干山药 | 36.17 | 26.36 |
具体实施方式
一种冻干山药的工艺，包括以下步骤：
1）鲜山药原料，去除杂质，切成3-15cm的山药段；
2）将山药段装盘，装盘重量为5-8㎏/㎡，逐渐降温至-20℃～–60℃进行预冻；
3）升华干燥抽真空至***绝对压力为40～60Pa，开始加热升温至30℃～60℃,升华干燥15～24小时；
4)解析干燥保持物料温度在35℃～65℃，使含水量达到2～3%，得冻干山药。
冻干山药在制备药物中的应用，特征是在制备补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的药物中的应用。
冻干山药在制备药物中的应用，特征是在制备补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的药物中的应用，用于增强免疫，抗衰老，抗氧化活性，抗肿瘤，治疗糖尿病。
冻干山药在制备药物中的应用，是直接以冻干山药粉碎，制备成粉剂、丸剂。
冻干山药在制备药物中的应用，是以冻干山药为原料，经过提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
冻干山药在制备药物中的应用，是以冻干山药为原料，配伍其它中药饮片，经过提取，用提取物制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂。
本发明上述山药包括薯蓣科(Dioscoreaceae)植物薯蓣(DioscoreaoppositaThunb.)的块茎和零余子。
本发明上述的冻干山药在制备药物中的应用，是以冻干山药为原料制成口服制剂，每天服用相当于冻干山药3-30g的制剂，分2-3次服用。
实施例1
取新鲜山药，洗净去杂，切成长度 15cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为5Kg/㎡左右；冻结温度控制在-28℃；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下。制得冻干山药。
取冻干山药，粉碎，过80目筛，用于治疗心腹虚胀，不思饮食，每次服3g，1天服2次,2天治愈。
实施例2
取新鲜山药，洗净去杂，切成长度 3cm的山药段；将洗净去杂的山药段装盘，装量为8Kg/㎡；冻结温度控制在-32℃之间；达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力 50Pa 以下，然后启动加热开关，促进升华升；华的温度应控制在40℃以下；解析阶段的温度应控制在45℃以下。制得冻干山药。
取冻干山药，粉碎，过80目筛，水泛为丸，用于治疗小便数多，每服10g，水送下，每天3次，7天治愈。
实施例3
采用ZG-100㎡型真空冷冻干燥机。选取新鲜山药，洗净去杂，切成长度 3cm的山药段，装盘，装盘重量为7kg/㎡左右,逐渐降温2小时后至-28℃进行预冻；然后抽真空至***绝对压力40Pa，开始加热升温至35℃，升华干燥15个小时；再保持物料温度 35℃，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药。
取冻干山药粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20℃搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干山药提取物。
领取白术1kg，人参0.5 kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干山药提取物300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，用于治疗脾胃虚弱，不思饮食，每天12片，分3次服。
实施例4
取实施例3制得的冻干山药提取物，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为10g/袋，得冻干山药颗粒剂，肺癌患者口服，每天2袋（相当于冻干山药50g），分2次服。
实施例5
取实施例3制得的冻干山药提取物，加入适量甲基纤维素，制粒，减压真空干燥，整粒，装入胶囊，得冻干山药胶囊，结肠癌患者口服，每天15粒（相当于冻干山药15g），分3次服。
实施例6
取实施例1制得的冻干山药分，加入适量微分硅胶，制丸，减压真空干燥，分装为10g/袋，糖尿患者口服，每天2袋，分2次服。
实施例7
采用ZG-100㎡型真空冷冻干燥机，选取新鲜山药，洗净去杂，切成长度 10cm的山药段，装盘，逐渐降温2小时后至-30℃进行预冻；然后抽真空至***绝对压力50Pa开始加热升温至40℃，升华干燥18个小时；再保持物料温度在45℃，使含水量达到2%以下后出料。得冻干山药。
取党参600g、白术600g、茯苓600g、冻干山药1000g、用水提取2次，第一次加10倍量水，提取1小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，加入糊精，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂，用于治疗脾胃虚弱，食少体倦，妇女白带症，每天30g，分2次服。
实施例8
采用ZG-100㎡型真空冷冻干燥机。选取新鲜山药零余子，洗净去杂，装盘，装盘重量为7kg/㎡,逐渐降温2小时后至-28℃进行预冻；然后抽真空至***绝对压力40Pa，开始加热升温至35℃，升华干燥15个小时；再保持物料温度 35℃，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药。
Claims (1)
1.一种冻干山药制备治疗脾胃虚弱的药物的方法，其特征在于通过以下方法制备：
1）选取新鲜山药，洗净去杂，切成长度 3cm的山药段，装盘，装盘重量为7kg/㎡,逐渐降温2小时后至-28℃进行预冻；然后抽真空至***绝对压力40Pa，开始加热升温至35℃，升华干燥15个小时，再保持物料温度 35℃，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干山药；
2）取冻干山药粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20℃搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液冻干，得冻干山药提取物；
3）取白术1kg，人参0.5 kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取1.5小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得白术、人参提取物，加入冻干山药提取物300g，混匀，淀粉浆制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片。
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