CN103028093B - 用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、胡芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤。该中药组合物通过调节患者的肺部功能，提高内在抗病毒能力，标本兼治，能够从根本上控制病情，延缓病情的进展，并实现治疗，且相对于西药，其具有疗效好，见效快，对人体无损伤，病情不反复，无耐药性和毒副作用。

Description

用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物及其制备方法。

背景技术

慢性阻塞性肺气肿是以不完全可逆的气流受限为特征的一种慢性呼吸***疾病，是指终末细支气管远端(呼吸细支气管、肺泡管、肺泡囊和肺泡)的气道弹性减退、过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态，由于其发病缓慢，病程较长，故称为慢性阻塞性肺气肿，在我国北方地区的发病率和病死率都比较高，而且该病发病率随着社会自然环境、人文环境等的变化，有着逐年升高的趋势。

慢性阻塞性肺气肿并不是一个单一的疾病，仅仅只是从一个解剖术语的角度来看，肺气肿是老慢支或者其他慢性呼吸***疾病发展到一定程度的，最终形成不完全可逆的气流受限的结果，该病发病缓慢、病程较长，如果治疗不及时，病情迁延有可能诱发肺部癌变，最终危及患者生命，因此及时及早有效治疗该病意义重大。

慢性阻塞性肺气肿是多因素形成的，包括感染、吸烟、大气污染、职业性粉尘、有害气体长期吸入、过敏等，其发病机制包括支气管炎症使管腔阻塞、炎症破坏小支气管壁软骨、白细胞和巨噬细胞释放蛋白酶损害肺组织及肺泡壁毛细血管受压血供减少。肺泡壁毛细血管受压，肺组织供血减少致营养障碍而使肺泡壁弹性减退，弹性蛋白酶及其抑制因子失衡。人体内存在弹性蛋白酶和弹性蛋白酶抑制因子(主要为α₁-抗胰蛋白酶)，吸烟可使中性粒细胞释放弹性蛋白酶，烟雾中的过氧化物可使α₁-抗胰蛋白酶的活性降低，导致肺组织弹力纤维分解，造成肺气肿。此外，先天性遗传缺乏α₁-抗胰蛋白酶者易发肺气肿。患者除咳嗽、咯痰等慢性支气管炎症状外，常因阻塞性通气障碍而出现呼气性呼吸困难、气促、胸闷、发绀等缺氧症状。严重者因长期处于过度吸气状态使肋骨上抬，肋间隙增宽，胸廓前后径加大，形成肺气肿患者特有的体征“桶状胸”。慢性炎症破坏小支气管壁软骨，失去其支架作用，致呼气时支气管过度缩小或陷闭，导致肺泡内残气量增加。反复肺部感染和慢性炎症使白细胞和巨噬细胞释放的蛋白分解酶增加，损害肺组织和肺泡壁，导致多个肺泡融合成肺大泡。

目前临床上西医对于该病常采用解痉平喘、消炎、激素和吸氧等常规综合治疗，但其治疗本病的目标主要是延缓肺气肿的发展，发挥机体的代偿能力，改善呼吸功能，提高生命质量，防止心力衰竭和呼吸衰竭。肺气肿患者常有反复呼吸道感染病史，每一次感染即导致病情的进一步加重，肺功能进一步减退。肺气肿一旦形成，肺组织的破坏是不可逆的难以修复，因此西医治疗十分有限，且存在一定毒副作用，临床效果并不理想。

中医辨证论治和整体观念针对的是患者的机体整体抵抗力的提升，采用中医药来调节患者肺部功能，调动机体内在抗病能力，可谓治标又治本。相对于西药治疗慢性阻塞性肺气肿，采用中医治疗能够从根本上控制病情，延缓病情的进展，实现治疗，而且毒副作用小，无耐药性，因此疗效显著。

本发明就是在此背景下，依据中医治疗理论，提出一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，其通过调节患者的肺部功能，提高内在抗病毒能力，标本兼治，能够从根本上控制病情，延缓病情的进展，并实现治疗，且相对于西药，其具有疗效好，见效快，对人体无损伤，病情不反复，无耐药性和毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，其通过调节患者的肺部功能，提高内在抗病毒能力，标本兼治，能够从根本上控制病情，延缓病情的进展，并实现治疗，且相对于西药，其具有疗效好，见效快，对人体无损伤，病情不反复，无耐药性和毒副作用。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，其原料药包括：蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、胡芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为蛤蚧60重量份~70重量份、薏苡仁40重量份~50重量份、太子参100重量份~110重量份、甘草35重量份~45重量份、黄精70重量份~80重量份、五味子50重量份~60重量份、胡芦巴25重量份~35重量份、鸡血藤45重量份~55重量份、姜黄30重量份~40重量份、沙棘35重量份~45重量份、蓝布正45重量份~55重量份、白前25重量份~35重量份、连翘35重量份~45重量份、金沸草40重量份~50重量份、麻黄40重量份~50重量份、肉豆蔻25重量份~35重量份、冬虫夏草20重量份~30重量份、马兜铃30重量份~40重量份、芡实30重量份~40重量份、昆布20重量份~30重量份、郁金15重量份~25重量份、陈皮30重量份~40重量份、枫香脂25重量份~35重量份、高良姜20重量份~30重量份、沉香20重量份~30重量份、知母55重量份~65重量份、虎杖75重量份~85重量份、大血藤30重量份~40重量份。

其中，所述中药组合物的剂型为片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、合剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂，其具体为：

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份~150重量份，蔗糖的添加量为250重量份~350重量份，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂，其具体为：

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将第二步获得的干膏粉和第三步获得的挥发油包埋物混合，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，送入粉碎机中粉碎成100目~200目的粉末，紫外线杀毒，获得散剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂，其具体为：

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉、挥发油包埋物与分散介质植物油混合均匀，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，装入胶囊，所述干膏粉与所述分散介质的质量比为1:1.5~2.5。

本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗慢性阻塞性肺气肿的药物中的应用。

本发明还提供了一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物颗粒剂，所述颗粒剂的原料药包括蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、胡芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤，

所述颗粒剂的制备方法具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份~150重量份，蔗糖的添加量为250重量份~350重量份，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装。

本发明还提供了一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物散剂，所述散剂的原料药包括蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、胡芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤，

所述散剂的制备方法具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将第二步获得的干膏粉和第三步获得的挥发油包埋物混合，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，送入粉碎机中粉碎成100目~200目的粉末，紫外线杀毒，获得散剂。

本发明还提供了一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物胶囊剂，所述胶囊剂的原料药包括蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、胡芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤，

所述胶囊剂的制备方法具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉、挥发油包埋物与分散介质植物油混合均匀，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，装入胶囊，所述干膏粉与所述分散介质的质量比为1:1.5~2.5。

本发明的有益效果:

本发明提供的用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，通过调节患者的肺部功能，提高内在抗病毒能力，标本兼治，能够从根本上控制病情，延缓病情的进展，并实现治疗，且相对于西药，其具有疗效好，见效快，对人体无损伤，病情不反复，无耐药性和毒副作用。

具体实施方式

在中医学领域，慢性阻塞性肺气肿属于“肺胀”和“虚喘”的范畴，其病名首见于《黄帝内经》，中医中的“肺胀”指的就是肺气肿，认为是多种慢性肺病反复发作迁延不愈导致肺气胀满不能敛降，使得气道狭窄阻力增加，所以又称为“肺气壅塞”。本病以久病肺虚为主，病位在肺，继则影响脾、肾，久病及心。外邪反复犯肺，久则肺虚，肺病及脾，致肺脾两虚，痰浊内生，肺病及肾，肾气衰惫，气不化津，津液阴化为水饮，肺气虚不能推动心血的运行，久致血行滞涩，瘀血内生，终至痰浊、水饮、血瘀互相影响、互相转化。

中医认为慢性阻塞性肺气肿的病因病机为外邪侵袭导致肺失宣降、频繁咳嗽，致久咳伤肺，肺病及脾、肾，因脾主升化，肾主水液代谢，当肺病病及脾、肾之时，主要表现为痰气郁结和下焦代谢不利，终则至血瘀、水饮、痰浊互相影响，相兼为病。因此脾、肺、肾三脏功能失调为本病之根本病机所在，痰浊水饮伏肺只是本病之外在表现，该病病性多属本虚标实。

中医认为痰瘀伏肺，气道壅塞为本病的主要病理基础。如《丹溪心法·咳嗽》篇说:“肺胀而咳,或左或右不得眠,此痰夹淤血碍气为病”。

痰是本病的主要病理产物，因此，治痰在本病治疗当中尤为重要。根据《金匮要略·痰饮咳嗽病》篇指出：“病痰饮者，当以温药和之”这一指导思想，临证时多选择温性药物。

慢性阻塞性肺气肿由于肺气阻滞，肺络必瘀，因此在治疗中注意加用通络化瘀之品，方能促进肺的通气功能得到更好改善。盖气为血之帅，气行则血行，气滞则血瘀。

由此可见，慢性阻塞性肺气肿的内在病机可归纳为肺脾肾虚，痰瘀阻肺，主要病理因素为痰浊与瘀血，两者相互影响，兼见同病。

肺气虚是慢性阻塞性肺气肿发病的根本因素。肺主气，主表卫外。若肺气虚，则外邪乘虚袭肺，而其他脏腑的邪气，也易传于肺。肺主宣发肃降，通调水道，肺虚宣降失常，肺气上逆，发为咳喘;若通调水道失职，则积液为痰。慢性阻塞性肺气肿起病于肺，肺气虚则无力灌心脉、布津液，渐而累及脾肾。当慢性阻塞性肺气肿持续发展时，由于脾肾功能受损，又会进一步加重肺气虚，从而影响肺主气司呼吸、朝百脉主治节功能。因此，肺气虚直接影响慢性阻塞性肺气肿的发生和发展，其盛衰与慢性阻塞性肺气肿病情轻重一致，且贯穿于慢性阻塞性肺气肿的整个病程之中，该病病位主要在于肺，肺病日久气虚显露，一则宗气化生不足；二则肺失宣肃，精气失布，最终致全身脏腑之气亏虚。同时，肺病则气机不畅，痰浊内生，久蕴化热，灼伤阴津，而致阴虚、气阴两虚。

脾气虚是病情演变的关键，为慢性阻塞性肺气肿逐渐加重抑或减轻的重要转折点。脾土生肺金。脾气亏虚，不能将水谷精微布散全身，以充养四肢肌肉，而出现四肢瘦削，大肉将脱，会导致机体更加虚损，从而进一步影响到肺主气、司呼吸的功能。脾为生痰之源，肺为储痰之器。脾气亏虚，健运失司，则水湿停聚而成痰成饮，亦可影响肺气宣降。

肾气虚是慢性阻塞性肺气肿发展的最后结局。肾为气之根，虚则气失摄纳，而肺失肃降;肾为先天之本，内寓元阴元阳。慢性阻塞性肺气肿长期反复发作使肺阴津亏耗，白久母虚及子累及肾阴；肾主水，肾阳虚亦影响肺的宣发肃降和通调水道功能。

肺脾肾虚是慢性阻塞性肺气肿发病的内在因素。“肺为气之主，肾为气之根”，“脾胃为气血生化之源”，慢性阻塞性肺气肿多伤及肺、肾、脾三脏，故临床多见三脏的虚损证候。

慢性阻塞性肺气肿中痰浊的产生，病初由肺气郁滞，脾失健运，津液不归正化而成，渐因肺虚不能化津，脾虚不能转输，肾虚不能蒸化，痰浊愈益赌留，喘咳持续难已。久延阳虚阴盛，气不化津，痰从寒化为饮为水。痰浊储肺，病久势深，肺虚不能治理调节心血的运行，“心主”营运过劳，心气、心阳虚衰，无力推动血行导致血瘀。血瘀郁滞气道，阻碍气机升降出入，即会奎而为咳为喘。慢性阻塞性肺疾病中的瘀证在中医古籍中早有记述，其机理与中医肺朝百脉相关，现代医学理化检测手段亦证实瘀的存在。

慢性阻塞性肺气肿病机在于气机郁滞，痰瘀互结。实际上，痰饮、血瘀在慢性阻塞性肺气肿中既是病理产物和又是致病因素，所以二者常互相交结为病，因痰致瘀，因瘀致痰。它们都是在本虚的基础上产生的。慢性阻塞性肺疾病多由肺系疾患日久，损伤正气，脏腑气血功能紊乱，致使气机郁滞，痰阻气道，痰瘀互结而为本虚标实之证，气滞血瘀、痰瘀互结为慢性阻塞性肺气肿后期常见的病理转归。

慢性阻塞性肺气肿反复发作，正虚不运，血滞而瘀，津停成痰，故痰饮、血痕是慢性阻塞性肺气肿的病理产物。但反过来，他们又可作为病因，加重慢性阻塞性肺气肿的病情，形成恶性循环。这贯穿慢性阻塞性肺气肿的发展衍变的始终。

基于上述中医治疗理论，本发明以补益肺脾肾、解毒消肿、利水涤痰、活血化瘀为治疗原则，提出一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，其包括以下原料药：蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、胡芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤。

优选，所述中药组合物仅由上述原料药构成。

方中，蛤蚧益肺气，为治虚喘劳嗽之要药，可起平喘止咳之功效，太子参、黄精、蓝布正可补脾肺之气，薏苡仁入胃、肺、脾经，具有渗湿利水、健运脾肺的功能，以固后天之本，肉豆蔻、五味子敛肺气而止咳平喘，为治肺虚喘咳要药，胡芦巴针对肾元虚亏，气失下纳而温阳纳气平喘，鸡血藤养血活血通络，以化内结之痰瘀，姜黄活血化瘀行气,现代药理研究证明其对诱导的血小板聚集有抑制作用,并对已聚集的血小板有解聚作用,此外还可扩张小动脉,改善微循环,增加脑血流量，沙棘止咳化痰、活血化瘀，甘草调和诸药，白前祛痰止咳平喘，金沸草祛风宣肺、降气消痰、活血消肿，麻黄宣肺平喘、利水消肿，冬虫夏草补肺固肾，马兜铃清肺降气、止咳平喘、凉血消肿，芡实益肾固精、补脾祛湿，昆布软坚散结、消痰利水，郁金行气活血，陈皮、沉香长于理气能入脾肺，既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，枫香脂活血解毒、祛风通络，高良姜纳气归元，知母清热泻火、滋阴润燥，虎杖散瘀定痛、化痰止咳，连翘消肿散结、清热解毒，大血藤清热解毒、活血祛瘀，诸药合用，共奏补益肺脾肾、解毒消肿、利水涤痰、活血化瘀之功。

本发明提供的中药组合物可以提高血氧含量，改善心肺功能和微循环，从而减轻症状，通过温补肺肾、温阳利水、活血化淤，止咳逆上气、益气活血相结合为治疗原则，既治标，又固本，从根本上改善病情。

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为：

蛤蚧60重量份~70重量份、薏苡仁40重量份~50重量份、太子参100重量份~110重量份、甘草35重量份~45重量份、黄精70重量份~80重量份、五味子50重量份~60重量份、胡芦巴25重量份~35重量份、鸡血藤45重量份~55重量份、姜黄30重量份~40重量份、沙棘35重量份~45重量份、蓝布正45重量份~55重量份、白前25重量份~35重量份、连翘35重量份~45重量份、金沸草40重量份~50重量份、麻黄40重量份~50重量份、肉豆蔻25重量份~35重量份、冬虫夏草20重量份~30重量份、马兜铃30重量份~40重量份、芡实30重量份~40重量份、昆布20重量份~30重量份、郁金15重量份~25重量份、陈皮30重量份~40重量份、枫香脂25重量份~35重量份、高良姜20重量份~30重量份、沉香20重量份~30重量份、知母55重量份~65重量份、虎杖75重量份~85重量份、大血藤30重量份~40重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为：

蛤蚧63重量份~67重量份、薏苡仁43重量份~47重量份、太子参103重量份~107重量份、甘草38重量份~42重量份、黄精73重量份~77重量份、五味子53重量份~57重量份、胡芦巴28重量份~32重量份、鸡血藤48重量份~52重量份、姜黄33重量份~37重量份、沙棘38重量份~42重量份、蓝布正48重量份~52重量份、白前28重量份~32重量份、连翘38重量份~42重量份、金沸草43重量份~47重量份、麻黄43重量份~47重量份、肉豆蔻28重量份~32重量份、冬虫夏草23重量份~27重量份、马兜铃33重量份~37重量份、芡实33重量份~37重量份、昆布23重量份~27重量份、郁金18重量份~22重量份、陈皮33重量份~37重量份、枫香脂28重量份~32重量份、高良姜23重量份~27重量份、沉香23重量份~27重量份、知母58重量份~62重量份、虎杖78重量份~82重量份、大血藤33重量份~37重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为：

蛤蚧65重量份、薏苡仁45重量份、太子参105重量份、甘草40重量份、黄精75重量份、五味子55重量份、胡芦巴30重量份、鸡血藤50重量份、姜黄35重量份、沙棘40重量份、蓝布正50重量份、白前30重量份、连翘40重量份、金沸草45重量份、麻黄45重量份、肉豆蔻30重量份、冬虫夏草25重量份、马兜铃35重量份、芡实35重量份、昆布25重量份、郁金20重量份、陈皮35重量份、枫香脂30重量份、高良姜25重量份、沉香25重量份、知母60重量份、虎杖80重量份、大血藤35重量份。

各原料药的药理如下：

蛤蚧：拉丁名Gecko，味咸，性平，归肺、肾经，具有补肺益肾、纳气定喘、助阳益精的功效，主治肺肾不足、虚喘气促、劳嗽咳血、阳痿、遗精等证。

薏苡仁：拉丁名Coicis Semen，味甘、淡，性微寒，入肺、脾、大肠经，具有健脾止泻，利水除痹，排疮脓的功效，主治湿困肺胃之泄泻；湿邪侵渍肌肤之全身水肿，小便不利；湿热阻于气血之痹通以及毒热蕴结于肺肠之肺痈、肠痈等证。

太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。

甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma，味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。

黄精：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有滋肾润肺，补脾益气的作用，用于阴虚肺燥，干咳痰少，消渴多饮，脾胃虚弱，脾气虚或脾阴不足，肾虚精亏，腰膝酸软，须发早白等证。

五味子：拉丁名Schisandrae Chinensis Fructus，性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

胡芦巴：拉丁名Trigonellae Semen，性温，味苦，具有补肾阳，祛寒湿的功效，主治寒疝，腹胁胀满，寒湿脚气，肾虚腰酸，阳痿等证。

鸡血藤：拉丁名Spatholobi Caulis，味苦、甘，性温，入肝、肾经，有扩张血管，补血活血，调经，舒筋活络的功效，对血小板聚集有明显的抑制作用，促进动物肾脏及子宫总磷代谢，主要用于治疗血虚有淤之***，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。

姜黄：味苦、辛，性温，入肝经，具有破血行气，通经止痛的功效，用于胸胁剌痛，闭经，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛等证。

沙棘：拉丁名Hippophae Fructus,味酸；涩；性温，具有止咳化痰；健胃消食；活血散瘀的功效。主治咳嗽痰多；肺脓肿；消化不良；食积腹痛；胃痛；肠炎；闭经；跌打瘀肿等证。

蓝布正：拉丁名Gei Herba，味辛、苦，性平，归肝、脾、肺经，具有镇痛，降压，调经，祛风除湿的功效，主治高血压病，头晕头痛，***，小腹痛，白带，小儿惊风，风湿腰腿痛；外用治痈疖肿毒，跌打损伤等证。

白前：拉丁名Cycanchi Stauntonii Rhizoma et Radix，味辛、苦，性微温，归肺经，具有降气化痰，止咳的作用，该品性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘，无论属寒属热，外感内伤，新嗽久咳均可用之，《纲目》：白前，长于降气，肺气壅实而有痰者宜之。若虚而长哽气者不可用。张仲景治嗽而脉沉者，泽漆汤中亦用之。

连翘：味苦，性微寒，入肺、心，小肠经，具有清热解毒，消肿散结的功效，用于热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛等证，连翘对多种细菌具有抑制作用，对人体有降温作用，并且有明显的抗炎作用。

金沸草：拉丁名Inulae Herba，味苦、辛、咸，性温，归肺、大肠经，具有降气、消痰、行水的功效，主治外感风寒、痰饮蓄结，咳喘痰多等证。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。

肉豆蔻：拉丁名Myristicae Semen，味辛、苦，性温，入脾、胃、大肠经，具有温中涩肠、行气消食的作用，用于虚泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消等证。

冬虫夏草：味甘，性平，入肺、肾经，具有补肾壮阳，补肺平喘，止血化痰的功效，中医认为，虫草入肺肾二经，既能补肺阴，又能补肾阳，主治肾虚，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后虚弱，久咳虚弱，劳咳痰血，自汗盗汗等，是唯一的一种能同时平衡、调节阴阳的中药组合物，主治老年慢性支气管炎，肺气肿，肺结核，支气管哮喘，咳嗽气短，虚喘咯血；体虚多汗，自汗，盗汗；病后虚弱，久虚不复，或衰劳体弱，以及各种慢性消耗性；肾气不足，腰膝酸痛，阳痿遗精；癌症；糖尿病人，红斑狼疮，慢性肾炎以及再生障碍性贫血和白血球减少等证。

马兜铃：拉丁名Aristolochiae Fructus，味苦，性微寒，归肺、大肠经，具有清肺降气，止咳平喘，清肠消痔的功效，用于肺热喘咳，痰中带血，肠热痔血，痔疮肿痛等证。

芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。

昆布：拉丁名Eckloniae Thallus，性寒，味咸，归肝、胃、肾经，具有软坚散结，消痰，利水的功效，主治瘿瘤、瘰疬、睾丸肿痛、痰饮水肿等证。

郁金：拉丁名Curcumae Radix，味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。

陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等症，用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻，以及痰多咳嗽等证。

枫香脂：拉丁名Liquidambaris Resina，味辛、微苦，性平，归肺、脾经，具有活血止痛，解毒生肌，凉血止血的功效，主治跌打损伤，痈疽肿痛，吐血，外伤出血等证。

高良姜：味辛，性热，归脾、胃经，具有温胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸等证。

沉香：拉丁名Aquilariae Lignum Resinatum，味辛、苦，性微温，归脾、胃、肾经，具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效，主治胸腹涨闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急的功效。

知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状。

虎杖：拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma et Radix，微苦，微寒。归肝、胆、肺经，具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒等证。

大血藤：拉丁名Sargentodoxae Caulis，味苦，性平，归肝、大肠经，具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，***，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。

本发明提供的中药组合物为内服中药组合物，根据需要，可以制备成片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、合剂等任何常规剂型，可以按照各剂型的常规方法制备，优选，中药组合物的剂型为颗粒剂、胶囊剂和散剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂，具体为：

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份~150重量份，蔗糖的添加量为250重量份~350重量份，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，干燥后分装，每袋5g。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为散剂，具体为：

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将第二步获得的干膏粉和第三步获得的挥发油包埋物混合，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，送入粉碎机中粉碎成100目~200目的粉末，紫外线杀毒，获得散剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为胶囊剂，具体为：

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6~8倍的蒸馏水浸渍2h~4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4~6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4~6倍的醇浓度70%~80%的乙醇，加热回流提取2~3次，每次提取2~4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮2~4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5~7倍量的蒸馏水，煎煮1~3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05~0.1Mpa，真空度为-0.02~-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1~1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%~80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%~60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2~4倍的醇浓度为70%~80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6~8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4~1:5，并不断搅拌1h~2h，冷藏24h后，过滤，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉、挥发油包埋物与分散介质植物油混合均匀，置于湿法制粒机中，混合3~8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40~70℃，真空度为-0.08Mpa~-0.12Mpa，进料速度为15~20L/h，料带传送速度为20~30cm/min，装入胶囊，每粒0.40g，所述干膏粉与所述分散介质的质量比为1∶1.5~2.5。

本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗慢性阻塞性肺气肿的药物中的应用。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1颗粒剂1的具体制备

将太子参105g、黄精75g、五味子55g、蓝布正50g、冬虫夏草25g、芡实35g混合，获得混合物，随后加入1.9kg的蒸馏水浸渍4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入1.2kg的醇浓度80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，将蛤蚧65g、薏苡仁45g、甘草40g、胡芦巴30g、鸡血藤50g、姜黄35g、沙棘40g、白前30g、连翘40g、金沸草45g、麻黄45g、肉豆蔻30g、马兜铃35g、昆布25g、郁金20g、陈皮35g、枫香脂30g、高良姜25g、沉香25g、知母60g、虎杖80g、大血藤35g混合，加入6kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入6kg的蒸馏水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.2的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加500g的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得1kg的干膏粉,将β-环糊精用相对于其质量7倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入前面制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:5，并不断搅拌2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入1kg的糊精和3kg的蔗糖，置于湿法制粒机中，混合8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空度为-0.1Mpa，进料速度为20L/h，料带传送速度为30cm/min，干燥后分装，每袋5g。

实施例2颗粒剂2的具体制备

将太子参100g、黄精70g、五味子50g、蓝布正45g、冬虫夏草20g、芡实30g混合，获得混合物，随后加入2.4kg的蒸馏水浸渍4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入1.5kg的醇浓度80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，将蛤蚧60g、薏苡仁40g、甘草35g、胡芦巴25g、鸡血藤45g、姜黄30g、沙棘35g、白前25g、连翘35g、金沸草40g、麻黄40g、肉豆蔻25g、马兜铃30g、昆布20g、郁金15g、陈皮30g、枫香脂25g、高良姜20g、沉香20g、知母55g、虎杖75g、大血藤30g混合，加入5.2kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入5.2kg的蒸馏水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.2的清膏，放冷，边加入醇浓度为75%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为55%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加500g的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得800g的干膏粉,将β-环糊精用相对于其质量7倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入前面制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4，并不断搅拌2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入800g的糊精和2.5kg的蔗糖，置于湿法制粒机中，混合8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空压力为-0.1Mpa，进料速度为20L/h，料带传送速度为30cm/min，干燥后分装，每袋5g。

实施例3颗粒剂3的具体制备

将太子参110g、黄精80g、五味子60g、蓝布正65g、冬虫夏草30g、芡实40g混合，获得混合物，随后加入2.7kg的蒸馏水浸渍4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入1.8kg的醇浓度80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，将蛤蚧70g、薏苡仁50g、甘草45g、胡芦巴35g、鸡血藤55g、姜黄40g、沙棘45g、白前35g、连翘45g、金沸草50g、麻黄50g、肉豆蔻35g、马兜铃40g、昆布30g、郁金25g、陈皮40g、枫香脂35g、高良姜30g、沉香30g、知母65g、虎杖85g、大血藤40g混合，加入6.8kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入6.8kg的蒸馏水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.2的清膏，放冷，边加入醇浓度为75%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为55%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加500g的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得1kg的干膏粉,将β-环糊精用相对于其质量7倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入前面制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4，并不断搅拌2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入1kg的糊精和3kg的蔗糖，置于湿法制粒机中，混合8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空压力为-0.1Mpa，进料速度为20L/h，料带传送速度为30cm/min，干燥后分装，每袋5g。

实施例4散剂1的具体制备

将太子参105g、黄精75g、五味子55g、蓝布正50g、冬虫夏草25g、芡实35g混合，获得混合物，随后加入1.9kg的蒸馏水浸渍4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入1.2kg的醇浓度80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，将蛤蚧65g、薏苡仁45g、甘草40g、胡芦巴30g、鸡血藤50g、姜黄35g、沙棘40g、白前30g、连翘40g、金沸草45g、麻黄45g、肉豆蔻30g、马兜铃35g、昆布25g、郁金20g、陈皮35g、枫香脂30g、高良姜25g、沉香25g、知母60g、虎杖80g、大血藤35g混合，加入6kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入6kg的蒸馏水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.2的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加500g的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得1kg的干膏粉,将β-环糊精用相对于其质量7倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入前面制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:5，并不断搅拌2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物，将干膏粉和挥发油包埋物混合，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为50℃，真空度为-0.12Mpa，进料速度为20L/h，料带传送速度为20cm/min，送入粉碎机中粉碎成150目的粉末，紫外线杀毒，获得散剂1。

实施例5胶囊剂1的具体制备

将太子参105g、黄精75g、五味子55g、蓝布正50g、冬虫夏草25g、芡实35g混合，获得混合物，随后加入1.9kg的蒸馏水浸渍4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入1.2kg的醇浓度80%的乙醇，加热回流提取3次，每次提取3h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液，将蛤蚧65g、薏苡仁45g、甘草40g、胡芦巴30g、鸡血藤50g、姜黄35g、沙棘40g、白前30g、连翘40g、金沸草45g、麻黄45g、肉豆蔻30g、马兜铃35g、昆布25g、郁金20g、陈皮35g、枫香脂30g、高良姜25g、沉香25g、知母60g、虎杖80g、大血藤35g混合，加入6kg的蒸馏水，煎煮4小时，滤过，在药渣中加入6kg的蒸馏水，煎煮2小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60，蒸汽压力为0.1Mpa，真空度为-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.2的清膏，放冷，边加入醇浓度为80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加500g的醇浓度为80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得800kg的干膏粉,将β-环糊精用相对于其质量7倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:5，并不断搅拌2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物，将800g干膏粉和挥发油包埋物混合，与1.6kg的分散介质植物油混合均匀，置于湿法制粒机中，混合8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为60℃，真空度为-0.08Mpa，进料速度为18L/h，料带传送速度为25cm/min，装入胶囊，每粒0.40g。

实施例6药物毒性实验分析

急性毒性实验

昆明小鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18～22g，分成5组，每组10只，第1组灌胃本发明实施例1制备的颗粒剂1，第2组灌胃本发明实施例2制备的颗粒剂2，第3组灌胃本发明实施例3制备的颗粒剂3，灌胃方法为将颗粒剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液，第4组灌胃本发明实施例4制备的散剂1，灌胃方法为将散剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液，第5组灌胃本发明实施例5制备的胶囊剂1，灌胃方法为将胶囊剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液，将5组按10g(原料药)/kg的用药量灌胃给药，灌胃后观察72小时未见小鼠死亡，表明本发明中药组合物耐受量大，LD₅₀未测出。

长期毒性实验

豚鼠60只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，分成6组，每组10只，第1组灌胃本发明实施例1制备的颗粒剂1，第2组灌胃本发明实施例2制备的颗粒剂2，第3组灌胃本发明实施例3制备的颗粒剂3，灌胃方法为将颗粒剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液，第4组灌胃本发明实施例4制备的散剂1，灌胃方法为将散剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液，第5组灌胃本发明实施例5制备的胶囊剂1，灌胃方法为将胶囊剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液，将5组按10g(原料药)/g的用药量灌胃给药，第6组作为空白对照组，于3个月末作血红蛋白，红，白细胞计数，白细胞分类，血小板计数，出、凝血时间，肝、肾功能的检测及重要脏器的病例检查，经实验前后1、2、3个月末动态称量用药组和各组豚鼠的体重，各组间未见显著差异，与实验后3个月末作豚鼠血红蛋白，红、白细胞计数，白细胞分类，血小板计数，出、凝血时间，肝、肾功能检查，用药组和空白对照组比较未见显著差异，肝、肾、心、脑的病理形态学检查，两者结果相似，证明该中药组合物并无毒性。

实施例7动物实验

动物分组及模型制备

W istar大鼠36只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，鼠龄12周。将动物随机分为三组，各12只，常温常规饲养。对照组：不做任何处理。实验性慢性阻塞性肺气肿模型组(简称模型组)：第1、14、28天经尾静脉注射内毒素3mg/kg，第2～45天(第14、28天除外)将大鼠置入有机玻璃仓(吸烟染毒装置)内进行被动吸烟，2次/d,12支/次，持续30min,2次间隔4h，整个造模过程共45d。治疗组：模型制备方法同模型组，第1～30天每天熏烟或注射内毒素前0.5h灌服本发明实施例1制备的颗粒剂1，连续30d，灌胃方法为将颗粒剂溶解在水中，搅拌溶解完全，获得生药浓度为1g/ml的溶液。

肺功能、细胞因子、凝血纤溶指标检测及肺组织病理检查方法

模型制备后，测定各组肺功能。剥离大鼠腹主动脉取血，用酶联接免疫吸附剂测定法(ELISA)测定血清及支气管肺泡灌洗液(BALF)中肿瘤坏死因子(TNF-α)、IL-6、IL-8、IL-10及血清组织型纤溶酶原激活剂(tPA)、纤溶酶原激活物抑制剂-1(PA I-1)、血浆组织因子途径抑制物抗原(TFP I:Ag)，发色底物法测定血浆抗凝血酶-Ⅲ(AT-Ⅲ)活性。取每只大鼠右下肺叶(最大横径约3mm)及气管分叉上0.5cm处的气管截面组织，石蜡固定，HE染色，光镜观察。

统计学方法

计量资料采用X±s表示,组间比较采用χ²检验,所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

肺功能指标比较，结果见表1。

表1三组肺功能指标

组别	MVV(ml)	FEV0.2/FVC(%)	Re(cmH2O)
				对照组	127.93±3.18	89.01±4.73	2.65±0.53
模型组	182.17±4.02	63.91±3.87	3.79±0.61
				治疗组	131.55±3.69	88.63±3.29	2.82±0.52

注：Re为气道阻力

从表1可以看出，采用本发明的中药组合物能够明显改善肺气道阻力(Re)、用力肺通气功能(PVC)、每分钟通大气量(MVV)，从而证明对肺功能有较好的效果。

血清IL-8、IL-10、TNF-α水平比较，结果见表2。

表2血清IL-8、IL-10、TNF-α水平比较(pg/ml)

组别	IL-8	IL-10	TNF-α
				对照组	4.91±0.37	24.51±2.91	10.23±1.05
模型组	13.62±1.16	12.71±1.93	23.04±2.77
				治疗组	5.99±0.73	25.03±1.27	12.01±1.16

BALF中IL-6、IL-8水平比较，结果见表3。

表3BALF中IL-6、IL-8水平比较(pg/ml)

组别	IL-8	IL-6
			对照组	6.02±0.71	17.26±1.38
模型组	16.19±2.44	35.14±3.85
			治疗组	9.28±0.49	26.53±4.06

从表2和表3可以看出，本发明的中药组合物能够明显减少炎症反应并改善血流动力学，证明其具有很好的抗炎作用。

凝血纤溶指标比较，结果见表4。

表4凝血纤溶指标比较

组别	AT-Ⅲ(%)	TFPI(ng/ml)	tPA(ng/ml)	PA I-1(ng/ml)
					对照组	87.66±5.03	1.07±0.39	1.49±0.36	0.93±0.18
模型组	57.25±6.11	1.49±0.51	2.03±0.58	0.47±0.09
					治疗组	79.35±4.02	1.37±0.73	1.71±0.29	1.21±0.31

从表4可以看出，采用本发明的中药组合物能够明显增加抗凝血酶-Ⅲ,减少血小板的聚集和黏附，改善高凝状态，可延缓阻塞性肺气肿病理损害的形成。

实施例8临床资料

一般资料

156例患者均参照中华医学会呼吸病学会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》确诊为慢性阻塞性肺气肿。将患者随机分为对照组和治疗组，治疗组83例，其中，男50例，女33例；年龄最大的73岁，最小的为36岁，平均为（47.2±2.83）岁；病程3～19年，平均（10.6±3.27）年。对照组73例，其中，男45例，女28例；年龄最大的71岁，最小的为39岁，平均为（45.2±3.41）岁；病程3～17年，平均（9.4±3.58）年。两组患者在年龄、性别、病情轻重及病程等方面差异均无统计学意义，具有可比性（P＞0.05）。

临床表现

患者临床表现为有慢性咳嗽、咳痰史，胸闷、呼吸困难、嗜睡、神志恍惚等呼吸衰竭症状，尤以活动后更为明显，加重时出现桶状胸，呼吸运动减弱，呼气延长，语颤音减弱或消失，叩诊呈过清音，心浊音界缩小或消失，肝浊音界下降，心音遥远，呼吸音减弱，肺部有湿罗音，脉弦滑数。X线检查：胸片示肺容积扩大，肋骨平行，肋间隙增宽，肺透亮度增加，横膈下移。肺功能检查：第1秒用力呼气量占用力肺活量比值＜60％，最大通气量低于预计值的80％，残气量占肺总量的百分比＞40％。

治疗方法

对照组：临床稳定期予必可酮50气雾剂（“50”指的是每揿含50μg的丙酸倍氯米松）3次／d，2喷／次，以及口服氨茶碱0.2g、左氧氟沙星0.2g，2次／d。治疗期间停用其它药物。

实验组：采用本发明实施例1制备的颗粒剂1，采用温水溶解，口服，每次10g，每日3次。

两组均7日一个疗程，连续服用3个疗程。

疗效标准

参照国家中医药管理局1994年发布的中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》制订疗效标准。显效：咳嗽、咯痰、喘促症状明显缓解，实验室检查明显改善；有效：咳嗽、咯痰、喘促症状减轻，实验室检查好转；无效：咳嗽、咯痰、喘促症状无改善，实验室检查无好转。

结果

两组疗效比较，见表5。

表5两组疗效比较

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率(%)
						治疗组	83	52	22	9	89.2

对照组

73

22

34

17

76.7

从表5可以看出，采用本发明制备的中药组合物在治疗慢性阻塞性肺气肿方面效果比西药更好。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药仅由蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、葫芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤构成；

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为蛤蚧60重量份～70重量份、薏苡仁40重量份～50重量份、太子参100重量份～110重量份、甘草35重量份～45重量份、黄精70重量份～80重量份、五味子50重量份～60重量份、葫芦巴25重量份～35重量份、鸡血藤45重量份～55重量份、姜黄30重量份～40重量份、沙棘35重量份～45重量份、蓝布正45重量份～55重量份、白前25重量份～35重量份、连翘35重量份～45重量份、金沸草40重量份～50重量份、麻黄40重量份～50重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、冬虫夏草20重量份～30重量份、马兜铃30重量份～40重量份、芡实30重量份～40重量份、昆布20重量份～30重量份、郁金15重量份～25重量份、陈皮30重量份～40重量份、枫香脂25重量份～35重量份、高良姜20重量份～30重量份、沉香20重量份～30重量份、知母55重量份～65重量份、虎杖75重量份～85重量份、大血藤30重量份～40重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、合剂。

3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为颗粒剂，具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6～8倍的蒸馏水浸渍2h～4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的醇浓度70%～80%的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取2～4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05～0.1Mpa，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6～8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5，并不断搅拌1h～2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份～150重量份，蔗糖的添加量为250重量份～350重量份，置于湿法制粒机中，混合3～8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，干燥后分装。

4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为散剂，具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6～8倍的蒸馏水浸渍2h～4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的醇浓度70%～80%的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取2～4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05～0.1Mpa，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6～8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5，并不断搅拌1h～2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将第二步获得的干膏粉和第三步获得的挥发油包埋物混合，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，送入粉碎机中粉碎成100目～200目的粉末，紫外线杀毒，获得散剂。

5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为胶囊剂，具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6～8倍的蒸馏水浸渍2h～4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的醇浓度70%～80%的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取2～4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05～0.1Mpa，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6～8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5，并不断搅拌1h～2h，冷藏24h后，过滤，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉、挥发油包埋物与分散介质植物油混合均匀，置于湿法制粒机中，混合3～8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，装入胶囊，所述干膏粉与所述分散介质的质量比为1:1.5～2.5。

6.权利要求1所述的中药组合物在制备用于治疗慢性阻塞性肺气肿的药物中的应用。

7.一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物颗粒剂，其特征在于：所述颗粒剂的原料药仅由蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、葫芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤构成，

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为蛤蚧60重量份～70重量份、薏苡仁40重量份～50重量份、太子参100重量份～110重量份、甘草35重量份～45重量份、黄精70重量份～80重量份、五味子50重量份～60重量份、葫芦巴25重量份～35重量份、鸡血藤45重量份～55重量份、姜黄30重量份～40重量份、沙棘35重量份～45重量份、蓝布正45重量份～55重量份、白前25重量份～35重量份、连翘35重量份～45重量份、金沸草40重量份～50重量份、麻黄40重量份～50重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、冬虫夏草20重量份～30重量份、马兜铃30重量份～40重量份、芡实30重量份～40重量份、昆布20重量份～30重量份、郁金15重量份～25重量份、陈皮30重量份～40重量份、枫香脂25重量份～35重量份、高良姜20重量份～30重量份、沉香20重量份～30重量份、知母55重量份～65重量份、虎杖75重量份～85重量份、大血藤30重量份～40重量份；

所述颗粒剂的制备方法具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6～8倍的蒸馏水浸渍2h～4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的醇浓度70%～80%的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取2～4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05～0.1Mpa，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6～8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5，并不断搅拌1h～2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉和挥发油包埋物混合，随后加入糊精和蔗糖，相对于100重量份的干膏粉，糊精的添加量为100重量份～150重量份，蔗糖的添加量为250重量份～350重量份，置于湿法制粒机中，混合3～8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，干燥后分装。

8.一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物散剂，其特征在于：所述散剂的原料药仅由蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、葫芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤构成，

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为蛤蚧60重量份～70重量份、薏苡仁40重量份～50重量份、太子参100重量份～110重量份、甘草35重量份～45重量份、黄精70重量份～80重量份、五味子50重量份～60重量份、葫芦巴25重量份～35重量份、鸡血藤45重量份～55重量份、姜黄30重量份～40重量份、沙棘35重量份～45重量份、蓝布正45重量份～55重量份、白前25重量份～35重量份、连翘35重量份～45重量份、金沸草40重量份～50重量份、麻黄40重量份～50重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、冬虫夏草20重量份～30重量份、马兜铃30重量份～40重量份、芡实30重量份～40重量份、昆布20重量份～30重量份、郁金15重量份～25重量份、陈皮30重量份～40重量份、枫香脂25重量份～35重量份、高良姜20重量份～30重量份、沉香20重量份～30重量份、知母55重量份～65重量份、虎杖75重量份～85重量份、大血藤30重量份～40重量份；

所述散剂的制备方法具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6～8倍的蒸馏水浸渍2h～4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的醇浓度70%～80%的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取2～4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05～0.1Mpa，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6～8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5，并不断搅拌1h～2h，冷藏24h后，过滤，喷雾干燥，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将第二步获得的干膏粉和第三步获得的挥发油包埋物混合，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，送入粉碎机中粉碎成100目～200目的粉末，紫外线杀毒，获得散剂。

9.一种用于治疗慢性阻塞性肺气肿的中药组合物胶囊剂，其特征在于：所述胶囊剂的原料药仅由蛤蚧、薏苡仁、太子参、甘草、黄精、五味子、葫芦巴、鸡血藤、姜黄、沙棘、蓝布正、白前、连翘、金沸草、麻黄、肉豆蔻、冬虫夏草、马兜铃、芡实、昆布、郁金、陈皮、枫香脂、高良姜、沉香、知母、虎杖、大血藤构成，

所述中药组合物中各原料药的重量份分别为蛤蚧60重量份～70重量份、薏苡仁40重量份～50重量份、太子参100重量份～110重量份、甘草35重量份～45重量份、黄精70重量份～80重量份、五味子50重量份～60重量份、葫芦巴25重量份～35重量份、鸡血藤45重量份～55重量份、姜黄30重量份～40重量份、沙棘35重量份～45重量份、蓝布正45重量份～55重量份、白前25重量份～35重量份、连翘35重量份～45重量份、金沸草40重量份～50重量份、麻黄40重量份～50重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、冬虫夏草20重量份～30重量份、马兜铃30重量份～40重量份、芡实30重量份～40重量份、昆布20重量份～30重量份、郁金15重量份～25重量份、陈皮30重量份～40重量份、枫香脂25重量份～35重量份、高良姜20重量份～30重量份、沉香20重量份～30重量份、知母55重量份～65重量份、虎杖75重量份～85重量份、大血藤30重量份～40重量份；

所述胶囊剂的制备方法具体为，

第一步，将太子参、黄精、五味子、蓝布正、冬虫夏草、芡实按比例混合，获得混合物，随后加入相对于混合物质量6～8倍的蒸馏水浸渍2h～4h，倒入挥发油提取器中，蒸馏法提取挥发油4～6h，获得挥发油提取液，剩下的水提液过滤，残渣中加入相对于其质量4～6倍的醇浓度70%～80%的乙醇，加热回流提取2～3次，每次提取2～4h，提取液合并、过滤，与前面获得的过滤后的水提液合并，获得第一过滤液；

第二步，将余下组分按比例混合，加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮2～4小时，滤过，在药渣中加入这些组分原料药总重量计5～7倍量的蒸馏水，煎煮1～3小时，滤过，合并滤液，在浓缩温度为60℃，蒸汽压力为0.05～0.1Mpa，真空度为-0.02～-0.1Mpa的条件下，浓缩至60℃下相对密度为1.1～1.3的清膏，放冷，边加入醇浓度为70%～80%乙醇边搅拌至乙醇体积百分含量占溶液总体积为50%～60%(V/V)，放置过夜，滤过，滤渣加相对于其质量2～4倍的醇浓度为70%～80%乙醇，充分搅拌，滤过，合并两次滤液，与前面获得的第一过滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，获得干膏粉；

第三步，将β-环糊精用相对于其质量6～8倍的蒸馏水加热溶解完全后，缓慢加入第一步制备的挥发油，挥发油和β-环糊精的质量比为1:4～1:5，并不断搅拌1h～2h，冷藏24h后，过滤，粉碎，获得挥发油包埋物；

第四步，将干膏粉、挥发油包埋物与分散介质植物油混合均匀，置于湿法制粒机中，混合3～8分钟，制成颗粒，送入真空干燥机中进行真空干燥，物料温度为40～70℃，真空度为-0.08Mpa～-0.12Mpa，进料速度为15～20L/h，料带传送速度为20～30cm/min，装入胶囊，所述干膏粉与所述分散介质的质量比为1:1.5～2.5。