CN103041160A - 用于治疗急性咽炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗急性咽炎的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草。该中药组合物不仅能够控制急性咽炎的症状，还可以调节阴阳平衡，增强人体免疫力，达到滋补、调理、缓解症状、扶本固正的目的，相对于西药治疗急性咽炎，该中药组合物无毒副作用，无耐药性，疗效好，见效快，对人体无损伤，治疗后病情不反复。

Description

用于治疗急性咽炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗急性咽炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

咽是人体重要的器官之一，是人体与外界相通的要道。当咽喉受细菌和病毒感染时，就容易引发上呼吸道炎症感染。咽炎即是由上呼吸道感染引发的咽部粘膜及其粘膜下组织的炎症聚集。咽炎依据病程的长短以及病理形态学性质的差异可分为：急性咽炎和慢性咽炎。

急性咽炎（acute pharyngitis)：是咽部粘膜、粘膜下组织及其淋巴组织的急性炎症，是临床常见上呼吸道急性感染的一部分，是耳鼻咽喉科的常见病、多发病，发病率高，占耳鼻喉科的2%～6%，占喉科的7%～17%，并发症多，可引起麻疹、流感、猩红热等，可单独发生，亦可由急性鼻炎或急性扁桃体炎引起，多发生在秋冬或冬春之更替。急性咽炎常因感冒，疲劳过度，长期受化学气体、粉尘等刺激，或因鼻窦炎等影响，机体抵抗力降低，细菌或病毒乘虚而入致病，若急性咽炎长期反复发作，会导致难以治愈的慢性咽炎。

急性咽炎可以引起的病理改变，不仅会造成咽部的病变，也会累及邻近的其他器官，使其受到牵连，甚至影响机体的其他机能，现阶段已经越来越影响到人类的健康状况和正常的工作、生活。

现代医学大多采用抗生素类药物或辅以***等激素类制剂，以及抗病毒药物，治疗急性咽炎。但治疗谱窄、易反复发作、耐受性差、毒副作用反应大、常见的致病微生物对药物产生耐药性、合并用药容易发生相互交叉作用，影响病人依从性及药物的疗效性。

与现代医学相比，中医在治疗疾病方面具有毒副作用小，作用持久，标本兼治等特点，在治疗急性咽炎方面具有大量的经验。急性咽炎在祖国医学中属“急喉痹”范畴，多因风热邪毒侵袭咽喉,内伤于肺，相搏不去，致咽喉肿塞而痹痛;或邪热壅盛，由肺卫传里，热邪循经灼伤咽喉，使咽喉肿痛而成喉痹，本病是以咽喉疼痛，咽部红肿，喉底或有颗粒突起,喉核肿胀不明显,全身有风热症状为主要临床表现的咽部急性炎症。

中医药物治疗急性咽炎以标本兼治为原则，不仅能够控制急性咽炎的表面症状，还可以调节阴阳平衡，增强人体免疫力，达到滋补、调理、缓解症状、扶本固正的目的。

本发明就是以中医理论为基础，提出一种用于治疗急性咽炎的中药组合物，不仅能够控制急性咽炎的症状，还可以调节阴阳平衡，增强人体免疫力，达到滋补、调理、缓解症状、扶本固正的目的，相对于西药治疗急性咽炎，该中药组合物无毒副作用，无耐药性，疗效好，见效快，对人体无损伤，治疗后病情不反复。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗急性咽炎的中药组合物，不仅能够控制急性咽炎的症状，还可以调节阴阳平衡，增强人体免疫力，达到滋补、调理、缓解症状、扶本固正的目的，相对于西药治疗急性咽炎，该中药组合物无毒副作用，无耐药性，疗效好，见效快，对人体无损伤，治疗后病情不反复。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗急性咽炎的中药组合物，其原料药包括：肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为肿节风42重量份~52重量份、虎杖46重量份~56重量份、石菖蒲23重量份~33重量份、功劳木34重量份~44重量份、胖大海29重量份~39重量份、黄芩77重量份~87重量份、蝉蜕16重量份~26重量份、黄山药42重量份~52重量份、紫菀26重量份~36重量份、槐花13重量份~23重量份、五倍子39重量份~49重量份、猪牙皂22重量份~32重量份、一枝黄花25重量份~35重量份、青黛61重量份~71重量份、麻黄30重量份~40重量份、珠子参39重量份~49重量份、玉竹18重量份~28重量份、沙棘26重量份~36重量份、诃子20重量份~30重量份、玄参27重量份~37重量份、海风藤35重量份~45重量份、竹节参30重量份~40重量份、马勃16重量份~26重量份、南沙参31重量份~41重量份、山药39重量份~49重量份、儿茶19重量份~29重量份和甘草26重量份~36重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为肿节风45重量份~49重量份、虎杖49重量份~53重量份、石菖蒲26重量份~30重量份、功劳木37重量份~41重量份、胖大海32重量份~36重量份、黄芩80重量份~84重量份、蝉蜕19重量份~23重量份、黄山药45重量份~49重量份、紫菀29重量份~33重量份、槐花16重量份~20重量份、五倍子42重量份~46重量份、猪牙皂25重量份~29重量份、一枝黄花28重量份~32重量份、青黛64重量份~68重量份、麻黄33重量份~37重量份、珠子参42重量份~46重量份、玉竹21重量份~25重量份、沙棘29重量份~33重量份、诃子23重量份~27重量份、玄参30重量份~34重量份、海风藤38重量份~42重量份、竹节参33重量份~37重量份、马勃19重量份~23重量份、南沙参34重量份~38重量份、山药42重量份~46重量份、儿茶22重量份~26重量份和甘草29重量份~33重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量份分别为肿节风47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功劳木39重量份、胖大海34重量份、黄芩82重量份、蝉蜕21重量份、黄山药47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、猪牙皂27重量份、一枝黄花30重量份、青黛66重量份、麻黄35重量份、珠子参44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、诃子25重量份、玄参32重量份、海风藤40重量份、竹节参35重量份、马勃21重量份、南沙参36重量份、山药44重量份、儿茶24重量份和甘草31重量份。

其中，所述中药组合物的剂型为片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、合剂。

本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗急性咽炎的药物中的应用。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为：

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，在干燥后的细粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，相对于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量为80重量份~120重量份，蔗糖粉的添加量为300重量份~400重量份。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为片剂时，具体为：

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，将喷雾干燥获得的细粉100重量份与60～100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30～50重量份的羧甲基纤维素钠、120～180重量份的微晶纤维素混匀后，用20～30重量份的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于45℃～50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入7～9重量份的硬脂酸镁和6～8重量份的微粉硅胶后，将物料压制成药用分散片。

本发明还提供了一种用于治疗急性咽炎的中药组合物颗粒剂，其原料药包括：肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草，

所述颗粒剂的制备方法具体为，

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，在干燥后的细粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，相对于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量为80重量份~120重量份，蔗糖粉的添加量为300重量份~400重量份。

本发明还提供了一种用于治疗急性咽炎的中药组合物片剂，其原料药包括：肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草，

所述片剂的制备方法具体为，

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，将喷雾干燥获得的细粉100重量份与60～100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30～50重量份的羧甲基纤维素钠、120～180重量份的微晶纤维素混匀后，用20～30重量份的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于45℃～50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入7～9重量份的硬脂酸镁和6～8重量份的微粉硅胶后，将物料压制成药用分散片。

本发明的有益效果:

本发明提供的用于治疗急性咽炎的中药组合物，不仅能够控制急性咽炎的症状，还可以调节阴阳平衡，增强人体免疫力，达到滋补、调理、缓解症状、扶本固正的目，相对于西药治疗急性咽炎，该中药组合物无毒副作用，无耐药性，疗效好，见效快，对人体无损伤，治疗后病情不反复。

具体实施方式

急性咽炎属中医“急喉痹”范畴，是因外邪客于咽部所致，外邪不外风寒与风热之邪，而风寒之邪易郁而化热，故临床以风热证多见，故又称为“风热喉痹”，祖国医学又有“咽喉病皆属于火”之说，其病位在咽与肺。与胃关系密切，病因多以“风热毒”为主，热证居多，寒者很少，且风寒束肺郁而化热等因素。急性咽炎多为感受风热之邪,肺卫失固,外邪于咽喉部位与气血相搏结,或风寒袭肺,外邪不解,寒邪郁而化热,结于咽喉,或肺胃热盛,上蒸于咽喉出现咽痛、喑哑、吞咽困难,咽部红肿、干燥灼热感或痒咳,或咳嗽痰黄,发热,大便干结,小便黄,舌红,苔黄腻,脉洪数等。

《素问·阴阳别论篇》云“一阴一阳结，谓之喉痹”，而《素问玄机原病式·六气为病·火类·喉痹》解释为：“喉痹，痹，不仁也，俗作闭，犹闭塞也”。即本病是由于内外邪毒结聚，而致气滞血瘀，经脉痹阻所致，同时火热之邪又可加速血液的运行，灼伤脉络，使热迫血溢，血液离经而成瘀，故“瘀”为其一个主要的病机。早在《金匮要略》有曰：“热为之过，血为之凝滞”，《圣济总录伤寒统论》亦有“毒邪内瘀则变为瘀血”之见解。根据现代瘀血证的深入研究，认识到在急喉痹中存在着局部感染机体组织溶解(化脓)，毛细血管渗透性增强，局部残留变性蛋白，组织纤维化等瘀血病机，治疗上通过活血化瘀,加快血液流速消除血流淤滞,改善局部组织的血液循环,促进炎性渗出物的吸收,减轻或消除咽部充血、水肿等症状。

依据上述中医理论，本发明以疏风清热、宣肺利咽、活血化瘀、祛腐生肌为治疗原则，提供一种用于治疗急性咽炎的内服中药组合物，其包括以下原料药：肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草。

优选，所述内服中药组合物仅由上述原料药构成。

方中，肿节风、黄山药清热解毒、抗炎消肿，虎杖清泻肺热、祛痰止咳、散瘀定痛，石菖蒲开窍散邪，清热止痛，透邪外出以利咽，功劳木、青黛具有抑制血小板聚集,提高机体免疫、保肝、利胆,促进胆汁分泌的作用，胖大海泻下、降压、利尿、镇痛,对血管平滑肌有收缩作用,能改善黏膜炎症减轻痉挛性疼痛，蝉蜕利咽开音，紫菀润肺下气、消痰止咳，槐花清热泻火，散结利咽喉，透邪外出，适用于外感邪毒所致咽喉肿痛之证，猪牙皂对口腔部位、胃黏膜的直接刺激,反射性地增加支气管黏膜分泌亢进,从而使痰液稀释,易于排出而起镇咳作用，一枝黄花、青黛、虎杖、黄芩具有抗结核杆菌等多种致病菌均有一定的抑制作用,对多种抗生素,可使炎症局部血管收缩,减轻其炎症反应，麻黄宣肺表而平喘，沙棘止咳祛痰、活血散瘀，诃子利咽清肺止咳，玄参滋阴降火、清热凉血、散结利咽，海风藤祛风除湿、通络止痛，马勃清上焦肺热而利咽解毒散血，竹节参祛痰止咳、散瘀消肿，南沙参养阴清热、润肺化痰，玉竹滋阴润肺、养胃生津，山药补脾养胃、生津益肺，珠子参补肺养阴、散瘀止血，五倍子敛肺降火、解毒敛疮，儿茶解毒生肌、除湿止痢，甘草调和诸药，各原料药联合使用，实现疏风清热、宣肺利咽、活血化瘀、祛腐生肌的功效。

药理研究表明，本发明提供的中药组合物对大多革兰球菌、杆菌均有较强的抗菌性能，能降低毛细血管通透性，有一定的消肿抗炎、抗病毒、镇痛、促进黏膜上皮恢复等作用,能保护或提高机体免疫功能，从而能增强宣泄热毒、消肿开闭的作用，能迅速消除咽部肿痛，达到咽部粘膜修复，疾病康复之目的。

所述中药组合物中各原料药重量份分别为：

肿节风42重量份~52重量份、虎杖46重量份~56重量份、石菖蒲23重量份~33重量份、功劳木34重量份~44重量份、胖大海29重量份~39重量份、黄芩77重量份~87重量份、蝉蜕16重量份~26重量份、黄山药42重量份~52重量份、紫菀26重量份~36重量份、槐花13重量份~23重量份、五倍子39重量份~49重量份、猪牙皂22重量份~32重量份、一枝黄花25重量份~35重量份、青黛61重量份~71重量份、麻黄30重量份~40重量份、珠子参39重量份~49重量份、玉竹18重量份~28重量份、沙棘26重量份~36重量份、诃子20重量份~30重量份、玄参27重量份~37重量份、海风藤35重量份~45重量份、竹节参30重量份~40重量份、马勃16重量份~26重量份、南沙参31重量份~41重量份、山药39重量份~49重量份、儿茶19重量份~29重量份和甘草26重量份~36重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份进一步优选分别为：

肿节风45重量份~49重量份、虎杖49重量份~53重量份、石菖蒲26重量份~30重量份、功劳木37重量份~41重量份、胖大海32重量份~36重量份、黄芩80重量份~84重量份、蝉蜕19重量份~23重量份、黄山药45重量份~49重量份、紫菀29重量份~33重量份、槐花16重量份~20重量份、五倍子42重量份~46重量份、猪牙皂25重量份~29重量份、一枝黄花28重量份~32重量份、青黛64重量份~68重量份、麻黄33重量份~37重量份、珠子参42重量份~46重量份、玉竹21重量份~25重量份、沙棘29重量份~33重量份、诃子23重量份~27重量份、玄参30重量份~34重量份、海风藤38重量份~42重量份、竹节参33重量份~37重量份、马勃19重量份~23重量份、南沙参34重量份~38重量份、山药42重量份~46重量份、儿茶22重量份~26重量份和甘草29重量份~33重量份。

所述中药组合物中各原料药的重量份最优选分别为：

肿节风47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功劳木39重量份、胖大海34重量份、黄芩82重量份、蝉蜕21重量份、黄山药47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、猪牙皂27重量份、一枝黄花30重量份、青黛66重量份、麻黄35重量份、珠子参44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、诃子25重量份、玄参32重量份、海风藤40重量份、竹节参35重量份、马勃21重量份、南沙参36重量份、山药44重量份、儿茶24重量份和甘草31重量份。

各原料药的药理如下：

肿节风：拉丁名Sarcandrae Herba，性微温，味苦、辛，具有抗菌消炎，祛风通络，活血散结的功效，主治肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎、风湿痹痛、跌扑损伤、肿瘤等证。

虎杖：拉丁名Polygoni Cuspidati Rhizoma etRadix，微苦，微寒。归肝、胆、肺经，具有清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效，用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒等证。

石菖蒲：味辛，性温，入心，胃经，具有开窍醒神，化湿和胃的功效，用于治疗痰蒙清窍，神昏癫狂，头晕，失眠，健忘，耳鸣，湿阻中焦，脘腹胀痛等证。

功劳木：味苦，性寒，归大肠、肾、肺经，具有清热、燥湿、解毒的功效，主治肺热咳嗽，黄疸，泄泻，痢疾，目赤肿痛，疮疡，湿疹，烫伤等证。

胖大海：味甘，淡，性凉，归肺、大肠经，具有清热润肺，利咽解毒，润肠通便的功效，主治肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤的功效。

黄芩：拉丁名Scutellariae Radix，味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。

蝉蜕：拉丁名Cicadae Periostracum，味甘、性寒归肺、肝经，具有宣风除热，透疹，利咽，解痉的功效，主治外感风热或温病初起所致的发热、咳嗽、咽痛、咽哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，肝经风热，目赤多泪等证。

黄山药：拉丁名Dioscorea Panthaicae Rhizoma，味甘、微辛，性平，归胃、心经，具有理气止痛，解毒消肿的功效，主治胃痛、吐泻腹痛，跌打损伤，外用治***结核等证。

紫菀：味苦、甘，性微温，入肺经，具有疏通肺经气血、润肺下气，止咳化痰的作用，主要用于各种咳嗽气逆，咳痰不爽，痰中带血等证，尤适用肺气郁滞之咳逆，游客防治肺痈之咳血吐脓，外感咳嗽，无论风寒风热，皆可适用，紫菀能增加支气管的分泌，以利咳出，并有镇咳的作用。

槐花：味苦、性微寒，归肝、大肠经，具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡等证。

五倍子：拉丁名GallaChinensis，味酸，涩，性寒，归肺、大肠、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖等证，五倍子能增强机体对非特异性刺激的防御能力，能增强细胞的免疫功能，对这种致病菌有抑制作用，并能够抗病毒生长。

猪牙皂：味辛、咸，性温，有小毒，入肺、胃、大肠经，具有祛痰开窍，散结消肿的功效，主治中风口噤，头风，风痼，喉痹，痰喘，痞满积滞，关格不通，痈肿，疥癞，癣疾，头疮。

一枝黄花：拉丁名Solidaginis Herba，味辛、苦，性凉，归肺、肝经，具有清热解毒、疏散风热的功效，主治喉痹、咽喉肿痛、风热感冒等证。

青黛：味咸，性寒，入肝经，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效，用于温病发斑、吐血、咽喉肿痛、疱疹湿疮等热毒诸证、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中带血、高热惊痫、惊风抽搐等证，青黛含靛蓝、靛玉红，有清热解毒、敛疮抗病毒的作用，对霍乱杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌以及部分病毒具有抑制作用。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。

珠子参：味苦、甘，性微寒，入肝、肺、胃经，具有补肺养阴，散瘀止血，消肿止痛的作用，用于气阴两虚、烦渴口渴、虚劳咳嗽，各种出血症，如吐血、咳血、便血、尿血、崩漏，跌打伤肿，风湿关节痛、胃痛，风火牙痛，咽喉肿痛，疮痈肿毒等证。

玉竹：拉丁名Polygonati OdoratiRhizoma，味甘，性平，归肺、胃经，具有滋阴润肺、养胃生津的功效，主治燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛等证。

沙棘：拉丁名HippophaeFructus，味酸；涩；性温，具有止咳化痰；健胃消食；活血散瘀的功效。主治咳嗽痰多；肺脓肿；消化不良；食积腹痛；胃痛；肠炎；闭经；跌打瘀肿等证。

诃子：拉丁名Chebulae Fructus，味酸，涩，性平，归肺，大肠经，具有涩肠止泻，敛肺止咳，降火利咽的功效，用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚咳喘，久咳不止，咽痛音哑等证。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺，胃，肾经，具有清热凉血，泻火解毒，滋阴养肾的功效，主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等证。

海风藤：味辛、苦，性微温，归肝经，具有祛风湿，通经络，止痹痛的功效，主治风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，屈伸不利等证。

竹节参：拉丁名Panacis JaponiciRhizoma，味甘、微苦，性温，归肝、脾、肺经，具有滋补强壮，散瘀止痛，止血祛痰的功效，主治病后虚弱，劳嗽咯血，咳嗽痰多，跌扑损伤等证。

马勃：味辛、性平，入肺经，具有润肺利咽，解毒止血的功效，用于咽喉肿痛，肺热咳喘，咽喉红肿，声音嘶哑，出血症，冻疮，褥疮等证。

南沙参：味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经，有润肺止咳，养胃生津的作用，主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血，胃阴不足、口感咽燥、大便秘结、舌红少苔等证，可提高细胞免疫和非特异性免疫力，抑制体液免疫，具有调节免疫平衡的功能。

山药：味甘、性平，入肺、脾、胃经，有补脾养胃，益肺固肾，养阴生津的作用，主治脾胃虚弱，脾失健运之食少纳差，脘闷腹泻等证。

儿茶：味苦、涩，性微寒，归肺经，具有收湿生肌敛疮的功效，用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血等证。

甘草：味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作用。

本发明提供的中药组合物为内服中药组合物，根据需要，可以制备成片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、合剂等任何常规剂型，可以按照各剂型的常规方法制备，优选，中药组合物的剂型为片剂和颗粒剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为：

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，在干燥后的细粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，每袋10g，相对于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量为80重量份~120重量份，蔗糖粉的添加量为300重量份~400重量份。

本发明还提供了上述中药组合物颗粒剂的使用方法，将颗粒剂溶解在温水中，口服，优选每次1袋，每次3次。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为片剂时，具体为：

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，将喷雾干燥获得的细粉100重量份与60～100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30～50重量份的羧甲基纤维素钠、120～180重量份的微晶纤维素混匀后，用20～30重量份的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于45℃～50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入7～9重量份的硬脂酸镁和6～8重量份的微粉硅胶后，将物料压制成药用分散片，每片0.7g。

本发明还提供了上述中药组合物片剂的使用方法，具体为：口服片剂，优选每次3片～4片，每次3次。

本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗急性咽炎的药物中的应用。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1颗粒剂1的具体制备

将肿节风47g、虎杖51g、石菖蒲28g、功劳木39g、胖大海34g、黄芩82g、蝉蜕21g、黄山药47g、紫菀31g、槐花18g、五倍子44g、猪牙皂27g、一枝黄花30g、青黛66g、麻黄35g、珠子参44g、玉竹23g、沙棘31g、诃子25g、玄参32g、海风藤40g、竹节参35g、马勃21g、南沙参36g、山药44g、儿茶24g和甘草31g送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.1Mpa，温度控制在100℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.1Mpa，温度控制在100℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液，用盐酸调节总提取液的pH值为6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，将干膏粉碎成细粉，喷雾干燥，在干燥后的细粉中加入1kg玉米糊精和3.4kg的蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，每袋10g。

实施例2颗粒剂2的具体制备

将肿节风45g、虎杖49g、石菖蒲26g、功劳木37g、胖大海32g、黄芩80g、蝉蜕19g、黄山药45g、紫菀29g、槐花16g、五倍子42g、猪牙皂25g、一枝黄花28g、青黛64g、麻黄33g、珠子参42g、玉竹21g、沙棘29g、诃子23g、玄参30g、海风藤38g、竹节参33g、马勃19g、南沙参34g、山药42g、儿茶22g和甘草29g送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.8Mpa，温度控制在100℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.08Mpa，温度控制在100℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液，用盐酸调节总提取液的pH值为5.5，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为75%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，将干膏粉碎成细粉，喷雾干燥，在干燥后的细粉中加入1kg玉米糊精和3.4kg的蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，每袋10g。

实施例3颗粒剂3的具体制备

将肿节风49g、虎杖53g、石菖蒲30g、功劳木41g、胖大海36g、黄芩84g、蝉蜕23g、黄山药49g、紫菀33g、槐花20g、五倍子46g、猪牙皂29g、一枝黄花32g、青黛68g、麻黄37g、珠子参46g、玉竹25g、沙棘33g、诃子27g、玄参34g、海风藤42g、竹节参37g、马勃23g、南沙参38g、山药46g、儿茶26g和甘草33g送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.8Mpa，温度控制在100℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.1Mpa，温度控制在100℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液，用盐酸调节总提取液的pH值为6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，将干膏粉碎成细粉，喷雾干燥，在干燥后的细粉中，加入1kg玉米糊精和3.4kg的蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，每袋10g。

实施例4片剂1的具体制备

将肿节风47g、虎杖51g、石菖蒲28g、功劳木39g、胖大海34g、黄芩82g、蝉蜕21g、黄山药47g、紫菀31g、槐花18g、五倍子44g、猪牙皂27g、一枝黄花30g、青黛66g、麻黄35g、珠子参44g、玉竹23g、沙棘31g、诃子25g、玄参32g、海风藤40g、竹节参35g、马勃21g、南沙参36g、山药44g、儿茶24g和甘草31g送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.1Mpa，温度控制在100℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入5kg的蒸馏水煎煮3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.1Mpa，温度控制在100℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液，用盐酸调节总提取液的pH值为6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量6倍的醇浓度为80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，将干膏粉碎成细粉，喷雾干燥，将喷雾干燥获得的细粉900g与720g的聚乙烯吡咯烷酮、360g的羧甲基纤维素钠、1.35kg的微晶纤维素混匀后，用200g的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入70g的硬脂酸镁和50g的微粉硅胶后，将物料压制成药用分散片，每片0.7g。

实施例5中药组合物毒性实验检测

实验动物

昆明小鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18～22g，分成5组，每组10只，豚鼠50只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g~300g，14周龄，分成5组，每组10只，试验动物进入清洁试验室饲养7d，观察动物活动、进食、大小便均无异常后开始试验。用全不锈钢大鼠饲养笼(50cm×32cm×22.5cm)饲养,雌雄分笼。用鼠全价颗粒饲料喂养，由经过培训的饲养人员专人饲养管理。动物室光照充足，通风和空调设备良好，室温18～25℃，相对湿度50%～70%，试验室按常规定期消毒。

实验药物

昆明小鼠第1组至第3组灌胃本发明实施例1至实施例3制备的颗粒剂1至颗粒剂3，将颗粒剂1至颗粒剂3溶解在水中，溶解完全，制备成1g/ml的溶液，昆明小鼠第4组灌胃本发明实施例4制备的片剂1，将片剂1溶解在水中，溶解完全，制备成1g/ml的溶液，豚鼠第1组至第3组灌胃本发明实施例1至实施例3制备的颗粒剂1至颗粒剂3，将颗粒剂1至颗粒剂3溶解在水中，溶解完全，制备成1g/ml的溶液，豚鼠第4组灌胃本发明实施例4制备的片剂1，将片剂1溶解在水中，溶解完全，制备成1g/ml的溶液。

昆明小鼠急性毒性实验

将昆明小鼠第1组至第4组分别按照上面的方法给药，每次0.4ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，第1组至第4组每天1次灌胃给药，连续14d，记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡小鼠于14d后处死进行尸检。

中药组合物第1组至第4组40g(生药)/kg剂量给药的小鼠，当天见小鼠毛色光滑、粪便为褐色，质地较稀软，摄食、活动较少，第2天后小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均恢复正常，与空白对照组比较无明显差异；且14d内无死亡及其他异常发生，两组同时处死后进行尸检，各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾)经肉眼观察未见异常。

豚鼠反复给药毒性实验

将豚鼠第1组至第4组分别按照上面的方法给药，每次0.4ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，第1组至第4组每天1次灌胃给药，连续5周，记录受试豚鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。

试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。试验期间有个别动物死亡，经笼旁及解剖学观察，死亡动物未见明显异常，为给药不当致死。

各组动物给药后生长发育良好，体重增长与空白对照组比较未见明显异常。

试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。

心脏：心肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润；心外膜、心内膜无异常。肝脏：肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管区未见炎细胞浸润及纤维***增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。脾脏：纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰可见，小梁结构正常，红髓、白髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏：细支气管结构完整，层次清楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。

实施例6动物实验

实验动物

昆明小鼠60只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重18～22g，分成3组，每组20只。

实验药物

本发明制备的颗粒剂1，浓度为15%的氨水；冰醋酸；喉头喷雾器。

分组与给药

按实验处理条件分为正常对照组、模型组、治疗组，治疗组灌胃实施例1制备的颗粒剂1，将颗粒剂1溶解在水中，溶解完全，制备成1g/ml的溶液，每日灌胃药物20g/（kg·d）连续14d。治疗组和模型组从第12d开始雾化，连续3d上、下午各15%氨水喷其咽部1次，每次用喷雾器喷3次。正常对照组和模型组豚鼠每天灌胃生理盐水0.5mL/100g，正常对照豚鼠咽部喷蒸馏水。

镇咳作用的研究

观察记录上述组别大鼠的咳嗽潜伏期及2min，5min内的咳嗽次数。

抗炎作用研究

对大鼠棉球肉芽肿的影响

上述组别在给药第10d各鼠于无菌条件下在左右后肢蹊部皮下各植入一个20mg重的灭菌棉球。给药第14d称体重后处死大鼠，打开原切口，将棉球连同周围***一起取出，剔除脂肪组织，于70℃烘箱内烘干，称重，计算各组肉芽肿重量，将称得的肉芽组织重量减去棉球原重即得肉芽肿重量。

血清白介素-6及肿瘤坏死因子-αTNF的检测

上述大鼠处死前腹主动脉取血，通过试剂盒要求检测IL-6及TNF。

统计学方法

用SPSS for Windows10.0版软件进行统计处理。计量资料采用t检验,计数资料采用χ²检验。

结果

本发明中药组合物对豚鼠咳嗽的影响，结果见表1。

表1中药组合物对豚鼠咳嗽的影响

组别	n	潜伏期	2min	5min
					正常对照组	20	15.27±1.27	17.33±2.16	18.51±1.73
模型组	20	25.33±1.94	32.18±2.03	41.92±1.62
					治疗组	20	20.82±1.03	22.51±2.30	19.35±1.84

从表1可以看出，采用本发明的中药组合物能明显延长咳嗽潜伏期，降低咳嗽次数。

中药组合物对豚鼠棉球肉芽肿的影响，结果见表2。

表2中药组合物对豚鼠棉球肉芽肿的影响

通过表2可以看出，采用本发明的中药组合物能够明显抑制棉球造成的豚鼠肉芽肿。

中药组合物对豚鼠IL-6和TNF含量的影响，结果见表3。

表3中药组合物对豚鼠IL-6和TNF含量的影响

组别	n	IL-6（pg/mL）	TNF（ng/mL）
				正常对照组	20	120.59±23.61	77.63±5.32
模型组	20	235.91±27.31	90.22±4.91
				治疗组	20	153.99±30.17	81.19±3.61

从表3可以看出，本发明的中药组合物能够显著降低IL-6和TNF的含量。

实施例7临床资料

一般资料

所有260例急性咽炎患者为2009年12月～2011年7月的患者，排除有心、肝、肾等严重疾病及精神病患者。其中男152例,女108例,年龄6～64岁,平均年龄37岁。主要临床症状:咽痛、喑哑、咽干、咽下困难,咳嗽,体温不高或低热(低于39℃),头痛,周身不适或酸痛,大便干结,小便黄,舌红,苔黄腻,咽部明显充血或水肿,扁桃体肿大等,实验室检验:白细胞计数正常或偏低,淋巴细胞比例升高；X线检查肺部无明显异常发现。

实验分组

将患者随即分为2组，治疗组150例，对照组110例，治疗组中87例，女73例，病例最长3天，最短12h，平均（1.52±0.61）天。对照组男67例，女43例；病程最长2天，最短12h，平均病程（1.30±0.49）天。2组病例一般资料比较，经统计学处理无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准

⑴病史：有受凉、疲劳、烟酒过度，各种理化刺激等原因。⑵临床症状：咽部干燥，灼热疼痛或吞咽疼痛；发热畏寒，食欲不振，四周酸痛。咳嗽、流涕。⑶检查：咽部黏膜充血、色鲜红、咽后壁淋巴滤泡和咽峡红肿，局部或有黄、白色分泌物，悬雍垂软腭水肿。具备有咽部症状，并有以上检查阳性征，结合病史可诊断为急性咽炎。

中医诊断

症见：咽痛、咽干灼热、吞咽不利，口微渴，恶寒轻，发热重，咳嗽重浊，咯痰色黄，咽部红肿、悬雍垂红肿，咽后壁滤泡增生，舌边尖红，舌苔薄黄，脉浮数。

症状及体征分级标准

1.咽痛：轻（＋）：咽部隐痛，不影响吞咽；中（＋＋）：咽部疼痛，吞咽时疼痛加重；重（＋＋＋）咽部剧痛，吞咽困难。2.发热：轻（＋）：体温37.5℃～38℃；中（＋＋）：体温38.1℃～39℃；重（＋＋＋）：体温39.1℃以上。3.悬雍垂水肿：轻（＋）：悬雍垂肿大，不影响吞咽；中（＋＋）：悬雍垂肿大下垂，吞咽时有异物感；重（＋＋＋）：悬雍垂肿大，接触咽部，不吞咽异物感亦明显。4.咽部黏膜充血：轻（＋）：咽喉部略充血，但不明显；中（＋＋）：介于轻重之间色红；重（＋＋＋）：咽部红肿明显，色红。5.咳嗽咯痰轻（＋）：白天间断咳嗽，痰易咯出，痰为白色黏稠；中（＋＋）：咳嗽咯痰，介于轻重之间，痰黏黄；重（＋＋＋）：昼夜咳嗽频繁或剧咳，痰多稠黄，不容易咯出，影响休息。

观察指标

1.症状：主要观察咽部疼痛，发热；2.咽部体征：咽部黏膜充血，悬雍垂水肿；3.体温测试：治疗期间，每个患者按常规检测体温，并作好记录。

治疗方法

治疗组口服本发明实施例1制备的颗粒剂1，将其溶解在温水中服用，每次口服10g，每日3次，5天1个疗程，服用2个疗程。

对照组口服罗红霉素胶囊，每日2次，每次150ｍg。

疗效标准

痊愈：用药3日以内症状减轻，5日以内临床症状及体征消失；显效：用药5日内症状减轻，大部分体征消失；有效：用药5日内症状减轻，部分体征消失；无效：用药5日以内临床症状及体征无改善。

统计学方法

用SPSS for Windows10.0版软件进行统计处理。计量资料采用t检验,计数资料采用χ²检验。

结果

临床疗效比较，结果见表4。

表4两组临床疗效比较

从表4可以看出，采用本发明的中药组合物能够明显提高急性咽炎的治疗效率。

两组患者治愈所需时间比较，结果见表5。

表5两组患者治愈所需时间比较

组别	治愈数	平均治愈时间(天)
			治疗组	81	2.63±0.51
对照组	35	4.03±0.77

从表5可以看出，采用本发明的中药组合物能够明显降低急性的咽炎的治疗时间。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗急性咽炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药包括肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为肿节风42重量份~52重量份、虎杖46重量份~56重量份、石菖蒲23重量份~33重量份、功劳木34重量份~44重量份、胖大海29重量份~39重量份、黄芩77重量份~87重量份、蝉蜕16重量份~26重量份、黄山药42重量份~52重量份、紫菀26重量份~36重量份、槐花13重量份~23重量份、五倍子39重量份~49重量份、猪牙皂22重量份~32重量份、一枝黄花25重量份~35重量份、青黛61重量份~71重量份、麻黄30重量份~40重量份、珠子参39重量份~49重量份、玉竹18重量份~28重量份、沙棘26重量份~36重量份、诃子20重量份~30重量份、玄参27重量份~37重量份、海风藤35重量份~45重量份、竹节参30重量份~40重量份、马勃16重量份~26重量份、南沙参31重量份~41重量份、山药39重量份~49重量份、儿茶19重量份~29重量份和甘草26重量份~36重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为肿节风45重量份~49重量份、虎杖49重量份~53重量份、石菖蒲26重量份~30重量份、功劳木37重量份~41重量份、胖大海32重量份~36重量份、黄芩80重量份~84重量份、蝉蜕19重量份~23重量份、黄山药45重量份~49重量份、紫菀29重量份~33重量份、槐花16重量份~20重量份、五倍子42重量份~46重量份、猪牙皂25重量份~29重量份、一枝黄花28重量份~32重量份、青黛64重量份~68重量份、麻黄33重量份~37重量份、珠子参42重量份~46重量份、玉竹21重量份~25重量份、沙棘29重量份~33重量份、诃子23重量份~27重量份、玄参30重量份~34重量份、海风藤38重量份~42重量份、竹节参33重量份~37重量份、马勃19重量份~23重量份、南沙参34重量份~38重量份、山药42重量份~46重量份、儿茶22重量份~26重量份和甘草29重量份~33重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为肿节风47重量份、虎杖51重量份、石菖蒲28重量份、功劳木39重量份、胖大海34重量份、黄芩82重量份、蝉蜕21重量份、黄山药47重量份、紫菀31重量份、槐花18重量份、五倍子44重量份、猪牙皂27重量份、一枝黄花30重量份、青黛66重量份、麻黄35重量份、珠子参44重量份、玉竹23重量份、沙棘31重量份、诃子25重量份、玄参32重量份、海风藤40重量份、竹节参35重量份、马勃21重量份、南沙参36重量份、山药44重量份、儿茶24重量份和甘草31重量份。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂、软胶囊、散剂、颗粒剂、丸剂、合剂。

6.权利要求1至5所述的中药组合物在制备用于治疗急性咽炎的药物中的应用。

7.权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为，

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，在干燥后的细粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，相对于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量为80重量份~120重量份，蔗糖粉的添加量为300重量份~400重量份。

8.权利要求1至5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为片剂时，具体为，

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，将喷雾干燥获得的细粉100重量份与60～100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30～50重量份的羧甲基纤维素钠、120～180重量份的微晶纤维素混匀后，用20～30重量份的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于45℃～50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入7～9重量份的硬脂酸镁和6～8重量份的微粉硅胶后，将物料压制成药用分散片。

9.一种用于治疗急性咽炎的中药组合物颗粒剂，其特征在于：所述中药组合物颗粒剂的原料药包括肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草，

所述颗粒剂的制备方法具体为，

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，在干燥后的细粉中加入玉米糊精和蔗糖粉，混匀，制粒，分袋而装，相对于100重量份的干膏粉，玉米糊精的添加量为80重量份~120重量份，蔗糖粉的添加量为300重量份~400重量份。

10.一种用于治疗急性咽炎的中药组合物片剂，其特征在于：所述中药组合物片剂的原料药包括肿节风、虎杖、石菖蒲、功劳木、胖大海、黄芩、蝉蜕、黄山药、紫菀、槐花、五倍子、猪牙皂、一枝黄花、青黛、麻黄、珠子参、玉竹、沙棘、诃子、玄参、海风藤、竹节参、马勃、南沙参、山药、儿茶和甘草，

所述片剂的制备方法具体为，

第一步，将所述各原料药组分送入混合搅拌机中搅拌混合，然后倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，过滤，获得提取液，滤渣再次倒入多功能提取罐中，加入相对于各原料药质量之和4~6倍的蒸馏水煎煮2~3小时，在煎煮过程中控制蒸汽压力在0.05~0.1Mpa，温度控制在98~102℃，再次获得提取液，将提取液合并，获得总提取液；

第二步，用盐酸调节总提取液的pH值为5~6，随后将调节pH值后的总提取液加于大吸附孔树脂柱上，总提取液的质量与大孔吸附树脂的质量比为2~3:1，首先用水冲至流出液无色，随后用相对于大孔吸附树脂的质量5~7倍的醇浓度为60%~80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成细粉，喷雾干燥；

第三步，将喷雾干燥获得的细粉100重量份与60～100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、30～50重量份的羧甲基纤维素钠、120～180重量份的微晶纤维素混匀后，用20～30重量份的醇浓度为95％乙醇制成软材，14目筛制粒，于45℃～50℃温度范围内真空干燥，用16目筛整粒，并加入7～9重量份的硬脂酸镁和6～8重量份的微粉硅胶后，将物料压制成药用分散片。