CN102973698B - 一种治疗乳腺增生的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂，该中药制剂由选自橘叶提取物、丹参提取物、皂角刺提取物、王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物中的3～6种组成，提取方法相同的提取物可以混合提取，经过药剂学常规制备方法制成中药复方制剂，该制剂可以是药剂学上任一剂型，具有抗炎、镇痛、改善微循环、活血化瘀的作用，能够有效的治疗乳腺增生，且无任何毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药制剂。
技术背景
乳腺增生是女性最常见的***疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化，乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。2005年11月23日，公开号为CN 1698714A的发明专利公开了一种治疗乳腺疾病的药物乳块消制剂及其制备方法，该发明所述的原料重量配比为：橘叶412.5～1275g、丹参412.5～1275g、皂角275～825g、王不留行275～825g、川楝子275～825g、地龙275～825g，优选为橘叶850g、丹参850g、皂角550g、王不留行550g、川楝子550g、地龙550g。该发明由上述六味药材组成，所提供的制备方法工艺简单，提取不完全，且临床长期疗效不佳，为有效缓解乳腺增生重度患者的病痛，经过长期临床药效学研究、试验，发现选用橘叶提取物、丹参提取物、皂角刺提取物、王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物中的3～6味，按适当重量配比，与药剂学上所述的辅料混合制备成中药制剂，该制剂临床药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用，该制剂可以是药剂学上所述的任一剂型，最佳剂型为片剂。
发明内容
本发明所提供的一种治疗乳腺增生的中药制剂由3～6种具有疏肝理气、活血化瘀作用的中药提取物和药用辅料组成，该制剂中的中药提取物选自橘叶提取物、丹参提取物、皂角刺提取物、王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物。
上述各提取物的制备方法如下：
（1） 橘叶提取物：取橘叶净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（2） 丹参提取物：取丹参净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 皂角刺提取物：取皂角刺净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（4） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（5） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（6） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得。
其中橘叶、丹参、皂角刺和川楝子提取物的制备方法相同，王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以考虑在不影响药物作用的前提下，采取混合提取。
根据临床需要可以选取上述3～6种提取物与药用辅料配制成任一种药剂学上所述的剂型，其中片剂为优选剂型，由片芯和包衣层组成，其二者所占的重量百分比为：
片芯 96%～99%
包衣层 1%～4%
（1）片芯由3～6种上述中药提取物、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占重量百分比为：
中药提取物 71%～93%
崩解剂 3%～20%
黏合剂 1%～10%
润滑剂 1%～6%
其中各中药提取物所占重量百分比为：
橘叶提取物 0%～36%
丹参提取物 0%～36%
皂角刺提取物 0%～36%
王不留行提取物 10%～50%
川楝子提取物 10%～36%
地龙提取物 10%～28%
片芯所含的崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。崩解剂优选为预胶化淀粉、黏合剂优选为聚维酮、润滑剂优选为滑石粉和硬脂酸镁，所占重量百分比分别为：
预胶化淀粉 3%～20%
聚维酮 1%～10%
滑石粉 1%～5%
硬脂酸镁 0～1%
（2）包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂Ⅳ号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉，优选为欧巴代胃溶型包衣粉。
上述优选剂型片剂的制备步骤如下：
（1）片芯的制备 将橘叶提取物、丹参提取物、皂角刺提取物、王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物中的3～6种提取物或混合提取物与崩解剂混匀，用黏合剂的乙醇溶液或水溶液喷雾制粒，整粒，加入润滑剂混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将薄膜衣材料配成浓度为1%～3%的乙醇溶液或水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%～4%。
本发明所提供的治疗乳腺增生的中药制剂其主药配制灵活，从橘叶提取物、丹参提取物、皂角刺提取物、王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物中选取3～6种，与适宜辅料采用药剂学上所述的制备方法制成任一种剂型，本发明所述的片剂制备方法不应成为本发明所述内容的限定，本发明所述的中药制剂药效学试验效果显著提高，且无任何毒副作用，可以有效的治疗乳腺增生，对重症乳腺增生效果更为明显。
具体实施方式
以下通过实施例和动物药学实验进一步详细说明本发明，本发明以片剂为例，所列实施例不应构成对本发明的限制。
实施例1
治疗乳腺增生的片剂A：
提取物的制备：
（1） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（2） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（1）片芯的制备 将王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物与羧甲基淀粉钠混匀，用羟丙基纤维素水溶液喷雾制粒，整粒，加入微粉硅胶混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为1%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%。
治疗乳腺增生的片剂a：
该片剂制备方法中由于王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以取王不留行净药材和地龙净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为王不留行64%，地龙36%，混合粗粉用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得混合提取物；
上述处方可以是：
制备方法：
（1）片芯的制备 将王不留行与地龙混合提取物、川楝子提取物、羧甲基淀粉钠混匀，用羟丙基纤维素水溶液喷雾制粒，整粒，加入微粉硅胶混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为1%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%。
实施例2
治疗乳腺增生的片剂B：
提取物的制备：
（1） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（2） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（4） 丹参提取物：取丹参净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
制备方法：
（1）片芯的制备 将王不留行提取物、川楝子提取物、地龙提取物和丹参提取物与低取代羟丙基纤维素混匀，用羧甲基纤维素钠乙醇溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将羟丙基甲基纤维素配成浓度为1%的乙醇溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%。
治疗乳腺增生的片剂b：
该片剂制备方法中由于王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以取王不留行净药材和地龙净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为王不留行66.7%，地龙33.3%，混合粗粉用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得混合提取物；
该片剂制备方法中由于川楝子与丹参提取物的制备方法相同，可以取川楝子净药材和丹参净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为川楝子35.7%，丹参64.3%，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得混合提取物；
上述处方可以是：
（1）片芯的制备 将王不留行与地龙混合提取物、川楝子与丹参混合提取物、低取代羟丙基纤维素混匀，用羧甲基纤维素钠乙醇溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将羟丙基甲基纤维素配成浓度为1%的乙醇溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%。
实施例3
治疗乳腺增生的片剂C：
提取物的制备：
（1） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（2） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（4） 橘叶提取物：取橘叶净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
制备方法：
（1）片芯的制备 将王不留行提取物、川楝子提取物、地龙提取物和橘叶提取物与交联羧甲基纤维素钠混匀，用羟丙甲纤维素水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将丙烯酸树脂Ⅳ号配成浓度为2%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%。
治疗乳腺增生的片剂c：
该片剂制备方法中由于王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以取王不留行净药材和地龙净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为王不留行40%，地龙60%，混合粗粉用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得混合提取物；
该片剂制备方法中由于川楝子与橘叶提取物的制备方法相同，可以取川楝子净药材和橘叶净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为川楝子21.7%，橘叶78.3%，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得混合提取物；
上述处方可以是：
（1）片芯的制备 将王不留行与地龙混合提取物、川楝子与橘叶混合提取物、交联羧甲基纤维素钠混匀，用羟丙甲纤维素水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将丙烯酸树脂Ⅳ号配成浓度为2%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%。
实施例4
治疗乳腺增生的片剂D：
提取物的制备：
（1） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（2） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得。
（4） 皂角刺提取物：取皂角刺净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（1）片芯的制备 将王不留行提取物、川楝子提取物、地龙提取物和皂角刺提取物与预胶化淀粉混匀，用甲基纤维素水溶液喷雾制粒，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为3%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2.9%。
治疗乳腺增生的片剂d：
该片剂制备方法中由于王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以取王不留行净药材和地龙净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为王不留行60%，地龙40%，混合粗粉用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得混合提取物；
该片剂制备方法中由于川楝子与皂角刺提取物的制备方法相同，可以取川楝子净药材和皂角刺净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为川楝子35.7%，皂角刺64.3%，加水提取2每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得混合提取物；
上述处方可以是：
（1）片芯的制备 将王不留行与地龙混合提取物、川楝子与皂角刺混合提取物、预胶化淀粉混匀，用甲基纤维素水溶液喷雾制粒，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为3%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2.9%。
实施例5
治疗乳腺增生的片剂E：
提取物的制备：
（1） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（2） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得。
（4） 橘叶提取物：取橘叶净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（5） 丹参提取物：取丹参净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（1）片芯的制备 将王不留行提取物、川楝子提取物、地龙提取物、橘叶提取物和丹参提取物与干淀粉混匀，用聚维酮水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将苯乙烯-乙烯吡啶共聚物配成浓度为3%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重4%。
治疗乳腺增生的片剂e：
该片剂制备方法中由于王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以取王不留行净药材和地龙净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为王不留行45.9%，地龙54.1%，混合粗粉用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得混合提取物；
该片剂制备方法中由于川楝子、橘叶和丹参提取物的制备方法相同，可以取川楝子净药材、橘叶净药材和丹参净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为川楝子70.6%，橘叶15.7%，丹参13.7%， 加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得混合提取物；
上述处方可以是：
（1）片芯的制备 将王不留行与地龙混合提取物、川楝子、橘叶、丹参混合提取物、干淀粉混匀，用聚维酮水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将苯乙烯-乙烯吡啶共聚物配成浓度为3%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重4%。
实施例6
治疗乳腺增生的片剂F：
提取物的制备：
（1） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（2） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得；
（4） 橘叶提取物：取橘叶净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（5） 丹参提取物：取丹参净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（6） 皂角刺提取物：取皂角刺净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（1）片芯的制备 将王不留行提取物、川楝子提取物、地龙提取物、橘叶提取物、皂角刺提取物和丹参提取物与预胶化淀粉混匀，用聚维酮水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为2%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%。
治疗乳腺增生的片剂f：
该片剂制备方法中由于王不留行与地龙提取物的制备方法相同，可以取王不留行净药材和地龙净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为王不留行50%，地龙50%，混合粗粉用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），喷雾干燥，即得混合提取物；
该片剂制备方法中由于川楝子、橘叶和丹参提取物的制备方法相同，可以取川楝子净药材、橘叶净药材和丹参净药材混合粉碎成粗粉，其重量百分比为川楝子20%、橘叶30%、丹参30%、皂角刺20%， 加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），浸膏备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.15（60℃），与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得混合提取物；
上述处方可以是：
（1）片芯的制备 将王不留行与地龙混合提取物、川楝子、橘叶、丹参、皂角刺混合提取物、预胶化淀粉混匀，用聚维酮水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为2%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%。
主要药效学试验
一、实验药物的制备：
1、原料：
A组：为本发明实施例1中的治疗乳腺增生的片剂A。
a组：为本发明实施例1中的治疗乳腺增生的片剂a。
B组：为本发明实施例2中的治疗乳腺增生的片剂B。
b组：为本发明实施例2中的治疗乳腺增生的片剂b。
C组：为本发明实施例3中的治疗乳腺增生的片剂C。
c组：为本发明实施例3中的治疗乳腺增生的片剂c。
D组：为本发明实施例4中的治疗乳腺增生的片剂D。
d组：为本发明实施例4中的治疗乳腺增生的片剂d。
E组：为本发明实施例5中的治疗乳腺增生的片剂E。
e组：为本发明实施例5中的治疗乳腺增生的片剂e。
F组：为本发明实施例6中的治疗乳腺增生的片剂F。
f组：为本发明实施例6中的治疗乳腺增生的片剂f。
G组：为采用公开号为CN1698714A中公开的处方：橘叶825g、丹参825g、皂角刺550g、王不留行550g、川楝子550g、地龙550g制成的片剂。
2、G组的制法为：
取橘叶、丹参、皂角刺、川楝子等四味加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（85℃），放冷，备用；其余地龙、王不留行用70%乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，加入上述浓缩液中，调整乙醇量达70%，搅拌均匀，静置，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，继续减压干燥，粉碎，即为乳块消提取物（干膏），与预胶化淀粉混匀，用聚维酮水溶液喷雾制粒，整粒，加入滑石粉和硬脂酸镁混匀，压片，得片芯，将欧巴代胃溶型包衣粉配成浓度为2%的水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重2%，得G组片剂。
二、：试验过程及试验结果
主要药效学实验
实验目的：通过对本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组对家兔乳腺增生模型的影响、对家兔血清***含量的影响、对小鼠耳廓微循环的影响、对物理因素（高温55±1℃）致痛作用的影响、对化学致痛剂刺激致痛作用的影响、对大鼠慢性增生性炎症模型的影响等药理实验研究，将本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组和G组进行对比，观察其药理作用的强弱。
试验方法：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组对家兔乳腺增生模型的影响、对家兔血清***含量的影响、对小鼠耳廓微循环的影响、对小鼠热刺激致甩尾痛阈值的影响、对化学致痛剂致小鼠腹痛扭体反应的影响、对大鼠慢性增生性棉球肉芽肿的影响。
实验结果：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组对实验性家兔乳腺增具有明显抑制作用、能明显降低实验性家兔乳腺增生模型血清***水平、对小鼠耳廓微循环具有促进和改善作用、对物理刺激（高温55±1℃）致痛小鼠具有镇痛作用、对化学致痛剂（0.6%冰醋酸）致小鼠腹痛扭体反应具有对抗作用、对大鼠棉球致慢性增生性肉芽肿炎症有显著对抗作用。
结论：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组比G组的抗炎、镇痛、改善微循环、活血化瘀等药理作用强，因此，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组比G组治疗乳腺增生的作用强，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组相比较，其中F组的药理作用较其他组强。
一、对家兔乳腺增生模型和血清***含量的影响
实验材料
1.动物：新西兰纯种白兔，雌性，体重2.3～2.8kg。
2.药物：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组片剂，将各片剂研细备用，药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
取雌性家兔90只，体重2.3～2.8kg，随机分成15组，每组6只。空白对照组灌胃同体积的生理盐水；除空白对照组外其余各组家兔逐只***麻醉、背位固定于手术台上，腹部脱毛，医用酒精（75%），碘酒消毒腹部皮肤，打开下腹腔约6cm，找出双侧卵巢，手术摘除，然后整理腹腔，缝合，术后各组家兔肌注青霉素，20万IU/d,连续3d，以防术后感染，术后d4开始肌注***0.3mg/kg，隔日一次，共15次（30d）造家兔乳腺增生模型。同时除模型组和空白对照组外，其余各组分别灌胃给药0.96g /kg，2次/d，连续给药30d，实验结束后逐组逐只先取血，分离血清，采用方免法以PJ-2003/50G型计数器测定血清***含量后处死，准确解剖取双侧乳腺肉眼观察后，10%乙醛固定，石蜡包埋，做病理切片镜检。实验结果：见表1
表1 对家兔乳腺增生模型和血清***含量的影响（
±s）
与空白对照组比较 # P＜0.01
与模型+G组比较 * P＜0.05 ** P＜0.01
结果表明：与空白对照组比较，模型组家兔乳腺体积显著增加，乳腺小叶数目显著增多，腺泡数及腺泡腔显著增多、扩张，血清***含量显著增高。与模型组比较，模型+A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f、G组家兔乳腺体积显著缩小，乳腺小叶数、乳腺泡数及腺泡腔显著减少，血清***含量显著降低，与G组相比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、f组对乳腺体积缩小，乳腺小叶数、乳腺泡数及腺泡腔数减少，血清***含量降低的效果更显著，有显著性差异（P＜0.05），本发明片剂F组与G组相比，F组具有极显著性差异（P＜0.01）。可见本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组比G组对实验性乳腺增生形成有显著抑制作用，其中F组最显著。
二、对小鼠耳廓微循环的影响
实验材料
1、动物：ICR品系小鼠，雌雄各半，体重18～20g。
2、药物：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组片剂，将各片剂研细备用，药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
取ICR品系小鼠140只，体重18～20g，随机分成14组，每组10只，雌雄各半。对照组灌胃同体积的生理盐水；除对照组外其余各组分别灌胃给药0.96g /kg，2次/d，连续给药3d，末次给药1h后，用10%乌拉坦0.1ml/10g麻醉，背位固定，垫起耳廓，展平并涂香柏油，置于冷光源下，通过WX-6B型微循环测定仪，测定耳廓微动脉（A）、微静脉（V）和血流速度（μm /sec）。 实验结果：见表2
表2 对小鼠耳廓微动脉、静脉管径和血流速度的影响（ ±s）
与G组比较 * P＜0.05 ** P＜0.01
结果表明：与对照组比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组和G组对小鼠耳廓微动脉（A）、静脉（V）管径和微动脉、静脉血流速度具有极显著性差异（P＜0.01），与G组比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、f组对小鼠的耳廓微动脉（A）、静脉（V）管径和微动脉、静脉血流速度具有显著性差异（P＜0.05），本发明片剂F组与G组相比，F组具有极显著性差异（P＜0.01）。可见本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组比G组对小鼠的耳廓微动脉、静脉血管的扩张作用显著，其中F组最显著。
三、对物理因素致痛作用的影响
实验材料
1、动物：ICR品系小鼠，雌雄各半，体重18～20g。
2、药物：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组片剂，将各片剂研细备用，药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
取ICR品系小鼠140只，体重18～20g，随机分成14组，每组10只，雌雄各半。对照组灌胃同体积的生理盐水；除对照组外其余各组分别灌胃给药0.96g /kg，2次/d，连续给药3d，末次给药后30min、1h、2h，逐组逐只将小鼠尾部置于55±1℃水中，记录三次所测出现甩尾反应的时间（sec）,作为痛阈值。实验结果见表3
表3 对小鼠热刺激致甩尾痛阈值的影响（ ±s）
与G组比较 * P＜0.05
结果表明：与对照组比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组和G组能延长热刺激致受试小鼠疼痛反应甩尾痛阈值，在给药1h后比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组具有极显著性差异（P＜0.01），G组具有显著性差异（P＜0.05）；与G组比较，本发明片剂F组具有显著性差异（P＜0.05）。可见本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组对热刺激致痛小鼠具有镇痛作用，且镇痛效果优于G组，其中F组效果最强。
四、对化学致痛剂致小鼠腹痛扭体反应的影响
实验材料
1、动物：ICR品系小鼠，雌雄各半，体重18～20g。
2、药物：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组片剂，将各片剂研细备用，药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
取ICR品系小鼠140只，体重18～20g，随机分成14组，每组10只，雌雄各半。对照组灌胃同体积的生理盐水；除对照组外其余各组分别灌胃给药0.96g /kg，2次/d，连续给药3d，末次给药后30min，每鼠腹腔注射0.6%冰醋酸0.2ml/10g，以小鼠出现扭体反应为致痛指标，记录10min内各组逐只小鼠扭体次数。实验结果见表4
表4对化学致痛剂致小鼠腹痛扭体反应的影响（
±s）
与对照组比较 # P＜0.01
与G组比较 * P＜0.05
结果表明：与对照组比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组和G组能显著减少化学致痛剂（0.6%冰醋酸）致小鼠腹痛扭体反应次数（P＜0.01），与G组比较，本发明片剂F、f组具有显著性差异（P＜0.05）。可见本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组具有镇痛作用，其中F、f组镇痛效果优于G组。
五、对大鼠慢性增生性棉球肉芽肿的影响
实验材料
1、动物：SD品系大鼠，雌性，体重160～190kg。
2、药物：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f和G组片剂，将各片剂研细备用，药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。
实验方法
取SD品系大鼠140只，体重160～190kg，随机分成14组，每组10只。以上14组大鼠在无菌室环境条件下，***浅麻醉，逐组逐只在两侧腹股沟皮下各植入高温高压灭菌并称重（10mg）棉球一个。术后当日起对照组灌胃同体积的生理盐水，其余各组分别灌胃给药0.96g /kg，2次/d，连续给药10d，d11逐组逐只处死大鼠，剥离并取出棉球肉芽肿，于90℃烘烤1h后称重，减去棉球原重量，得肉芽肿净重（mg）。实验结果见表5
表5 对大鼠慢性增生性棉球肉芽肿的影响（
±s）
与G组比较 * P＜0.05
结果表明：与对照组比较，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组和G组能显著抑制棉球肉芽肿的形成（P＜0.01，P＜0.05），与G组比较，本发明片剂E、e、F、f组具有显著性差异（P＜0.05）。可见本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组对实验性慢性增生性炎症具有显著对抗作用，其中E、e、F、f组对抗作用优于G组。
实验结论：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组比G组的抗炎、镇痛、改善微循环、活血化瘀等药理作用强，因此，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组比G组治疗乳腺增生的作用强，其中F组的药理作用最强。
毒理实验：
急性毒性实验结果表明：将本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组最大浓度、最大容积灌胃给药， 在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达123.2g /kg，相当于临床成人（60kg）日用量的128倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、***均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出LD50。表明本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组均无急性毒性反应。
长期毒性实验结果表明：本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组分为低、中、高剂量分别为19.2g、38.4g、76.8g /kg/d，相当于临床剂量的20、40、80倍，灌胃给药90d后，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，***解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药14d也未见明显改变。本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明片剂A、a、B、b、C、c、D、d、E、e、F、f组无毒性反应，长期用药安全可靠。
Claims (2)
1.一种治疗乳腺增生的中药制剂， 其特征是该中药制剂是片剂，由片芯和包衣层组成，其二者所占的重量百分比为：
片芯 96%～99%
包衣层 1%～4%
其中片芯由3～6种具有疏肝理气、活血化瘀作用的中药提取物、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占重量百分比为：
中药提取物 71%～93%
崩解剂 3%～20%
黏合剂 1%～10%
润滑剂 1%～6%
其中所述中药提取物由如下组成：
橘叶提取物 0%～36%
丹参提取物 0%～36%
皂角刺提取物 0%～36%
王不留行提取物 10%～50%
川楝子提取物 10%～36%
地龙提取物 10%～28%
各中药提取物的制备方法如下：
（1） 橘叶提取物：取橘叶净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15的浸膏，备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15，与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（2） 丹参提取物：取丹参净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15的浸膏，备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15，与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（3） 皂角刺提取物：取皂角刺净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15的浸膏，备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15，与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（4） 王不留行提取物：取王不留行净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥，即得；
（5） 川楝子提取物：取川楝子净药材，粉碎成粗粉，加水提取2次，每次1小时，过滤，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15的浸膏，备用，药渣再用70%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15，与上述浸膏混匀，喷雾干燥，即得；
（6） 地龙提取物：取地龙净药材，粉碎成粗粉，用90%乙醇回流提取两次，时间分别为2小时、1.5小时，用70%乙醇回流提取一次，时间为1小时，合并三次滤液，减压浓缩至温度为60℃时相对密度为1.05-1.15，喷雾干燥，即得。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于片芯所含的崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于片芯所含的崩解剂为预胶化淀粉、黏合剂为聚维酮、润滑剂为滑石粉和硬脂酸镁，所占重量百分比分别为：
预胶化淀粉 3%～20%
聚维酮 1%～10%
滑石粉 1%～5%
硬脂酸镁 0～1%。
4.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂Ⅳ号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉。
5.根据权利要求4所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于包衣层薄膜衣材料为欧巴代胃溶型包衣粉。
6.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于该制剂的制备方法包括以下步骤：
（1）片芯的制备 将橘叶提取物、丹参提取物、皂角刺提取物、王不留行提取物、川楝子提取物和地龙提取物中的3～6种提取物与崩解剂混匀，用黏合剂的乙醇溶液或水溶液喷雾制粒，整粒，加入润滑剂混匀，压片，得片芯；
（2）包衣 将薄膜衣材料配成乙醇溶液或水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%～4%。
7.根据权利要求6所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于其薄膜衣材料配制的乙醇溶液或水溶液的浓度为1%～3%。
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|---|---|---|---|---|
| CN1698714A (zh) * | 2005-05-10 | 2005-11-23 | 叶耀良 | 一种治疗乳腺疾病的药物乳块消制剂及其制备方法 |
| CN1775240A (zh) * | 2005-04-22 | 2006-05-24 | 安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司 | 乳块消咀嚼片的制备方法及其质量控制技术 |
| CN1813999A (zh) * | 2005-11-22 | 2006-08-09 | 郭凌云 | 乳块消药物制剂及其制备方法 |
| CN1943662A (zh) * | 2006-10-18 | 2007-04-11 | 北京亚东生物制药有限公司 | 治疗乳腺疾病的中药颗粒剂的制备方法及其产品 |
| CN101700298A (zh) * | 2009-11-13 | 2010-05-05 | 西安碑林药业股份有限公司 | 一种中药乳块消制剂的制备方法 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2002080951A1 (en) * | 2001-04-06 | 2002-10-17 | Synergistix Biotech, Inc. | Herbal extracts for the treatment of cancer |
| KR101184427B1 (ko) * | 2010-06-22 | 2012-09-20 | 배승강 | 곰보배추를 이용한 피부 개선용 화장료 조성물 및 이의 제조방법 |
-
2012
- 2012-12-18 CN CN201210550192.4A patent/CN102973698B/zh active Active
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1775240A (zh) * | 2005-04-22 | 2006-05-24 | 安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司 | 乳块消咀嚼片的制备方法及其质量控制技术 |
| CN1698714A (zh) * | 2005-05-10 | 2005-11-23 | 叶耀良 | 一种治疗乳腺疾病的药物乳块消制剂及其制备方法 |
| CN1813999A (zh) * | 2005-11-22 | 2006-08-09 | 郭凌云 | 乳块消药物制剂及其制备方法 |
| CN1943662A (zh) * | 2006-10-18 | 2007-04-11 | 北京亚东生物制药有限公司 | 治疗乳腺疾病的中药颗粒剂的制备方法及其产品 |
| CN101700298A (zh) * | 2009-11-13 | 2010-05-05 | 西安碑林药业股份有限公司 | 一种中药乳块消制剂的制备方法 |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| Fingerprint analysis of a traditional Chinese medicine Ru-Kuai-Xiao by high-performance liquid chromatography;Xicheng Jiang etal.;《Journal of Biotechnology》;20081231(第136期);第756页 * |
| Xicheng Jiang etal..Fingerprint analysis of a traditional Chinese medicine Ru-Kuai-Xiao by high-performance liquid chromatography.《Journal of Biotechnology》.2008,(第136期),第756页. |
| 中药全浸膏片薄膜包衣方法研究;郝素梅等;《中国实验方剂学杂志》;20061231;第12卷(第12期);第19-20页 * |
| 郝素梅等.中药全浸膏片薄膜包衣方法研究.《中国实验方剂学杂志》.2006,第12卷(第12期),第19-20页. |
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