CN102836283A - 抗疲劳口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种抗疲劳口服液及其制备方法,该口服液由人参、甘草、刺五加、枸杞、茯苓、肉苁蓉、黄芪共7味中药材为原料,经水煮或醇提、醇沉提取有效成分,添加药剂学上可接受的辅料制得抗疲劳口服液。本方法简单易操作,安全有效,制得的口服液提取物纯度高、杂质少,药理药效作用显著,能有效缓解体力疲劳,提高人体免疫机能。
Description
技术领域
本发明属于中药保健食品领域,主要涉及一种抗疲劳口服液及其制备方法。
背景技术
随着社会竞争日益激烈,人们面对的各方面压力越来越大,许多人亚健康状态中,表现为全身乏力、容易疲劳、记忆力减退、工作效率低下等,严重影响生活和工作质量。祖国医学认为,疲倦乏力皆因过度劳累、思虑过度、压力多大,轻则气血不足、阴阳失调,重则累及腑脏,功能失调,出现疲劳乏力等症状。现代医学认为,血睾酮能刺激肾脏释放促红细胞生长素,促进红细胞的生成和血红蛋白的合成,使肌糖原、磷酸肌酸合成增加,有利于缓解人体疲劳乏力等症。
中药药理研究发现部分中药中的有效成分可以提高内源性睾酮水平,同时还能预防运动性低血睾酮的出现,能有效对抗机体疲劳,提高人体免疫力。因此,主要用于对抗疲劳、缓解免疫力低下的中药口服液便应运而生。
目前,市场上售卖的抗疲劳中药口服液,一般采用煎煮法、乙醇提取法来提取中药中的有效成分,但容易出现有效成分含量不稳定,杂质较多等问题,影响成品口服液的澄明度及观感。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供澄明度好、质量稳定的抗疲劳口服液及其制备方法。
本发明要提供的技术方案是提供一种有效成分纯度高、杂质少,药理药效作用显著,能有效缓解体力疲劳,提高人体免疫机能的中药口服液,由下述重量份的原料组成:人参10~15份、甘草6~15份、刺五加10~15份、枸杞5~25份、茯苓9~30份、肉苁蓉10~30份、黄芪15~20份。
根据本发明的具体实施例,上述原料的优选重量份配比为:人参12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉苁蓉20份、黄芪18份。
本发明还提供了上述抗疲劳口服液的制备方法,包括如下步骤:
1)按配比称取人参、刺五加、枸杞、茯苓、黄芪,粉碎成粗粉后置于提取罐中,加入投料量6~10倍的水,加热回流提取1~3次,每次1~2.5小时,过滤,合并滤液;
2)将上述滤液通过大孔树脂进行吸附,用蒸馏水洗脱残留杂质,再用30%~80%(v/v)乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,将洗脱液浓缩至相对密度为1.1~1.2的浸膏A,备用;
3)按配比称取人参、肉苁蓉,粉碎成粗粉后置于提取罐中,加入投料量8~10倍的60%~80%(v/v)乙醇提取1~2次,每次1~2小时,过滤,合并滤液,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2浸膏B,备用;
4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并,按常规方法制得抗疲劳口服液。
根据本发明的具体实施例,步骤2)和步骤3)中所述的浓缩为真空浓缩,其真空度为0.02~0.04MPa、温度为65~70℃。
根据本发明的具体实施例,步骤1)中,所述的粗粉粒度为40~50目。
根据本发明的具体实施例,步骤3)中,所述的粗粉粒度为30~60目。
上述中药组方中,人参中含有的人参皂苷是抗疲劳的主要功能因子,对机体具有滋补强壮的作用,对亚健康的机体具有调节功能的作用;刺五加具有益气健脾,补气安神的功能,刺五加中含有的总苷是抗疲劳、扶正固本的有效成分;枸杞,具有补肾生精、养肝、明目安神之功效,主治肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮;茯苓,有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用,现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用;肉苁蓉,补肾阳、益精血、润肠通便,用于阳痿,***,腰膝酸软,筋骨无力,肠燥便秘;甘草有清热解毒、祛痰止咳、脘腹之效,是极佳的补益良药;黄芪,含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素,有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
本发明采用大孔树脂能有效去除煎煮液中大量的糖类、无机盐、黏液质等杂质,使有效成分高度富集,杂质少,成品稳定性好、澄明度高。本发明按照中医理论组建中药处方,通过综合调整人的机能状态,补精益气、健脾养肺、化瘀行气、消食化积、清热提神、除痰利尿,达到对抗机体疲劳,增强机体免疫力的效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作详细的阐述,但不作为对本发明的限制。
实施例1
1)称取10g刺五加、5g枸杞、9g茯苓、15g黄芪,粉碎成40目粗粉后置于提取罐中,加入投料量6倍的水,加热回流提取1小时,过滤,取滤液备用;
2)将上述滤液通过D101型大孔树脂进行吸附,用蒸馏水洗脱残留杂质,再用30%(v/v)乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,将洗脱液在真空度为0.02MPa、温度为65℃下浓缩至相对密度为1.1的浸膏A,备用;
3)按配比称取10g人参、10g肉苁蓉,粉碎成30目粗粉后置于提取罐中,加入投料量8倍的60%(v/v)乙醇提取1小时,过滤,将滤液在真空度为0.02MPa、温度为65℃下浓缩至相对密度为1.1浸膏B,备用;
4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并,按常规方法制得抗疲劳口服液,分装为10ml/支。
实施例2
1)称取15g刺五加、25g枸杞、30g茯苓、25g黄芪,粉碎成50目粗粉后置于提取罐中,加入投料量10倍的水,加热回流提取3次,每次2.5小时,过滤,合并滤液;
2)将上述滤液通过AB/B型大孔树脂进行吸附,用蒸馏水洗脱残留杂质,再用80%(v/v)乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,将洗脱液在真空度为0.04MPa、温度为70℃下浓缩至相对密度为1.2的浸膏A,备用;
3)称取15g人参、30g肉苁蓉,粉碎成60目粗粉后置于提取罐中,加入投料量10倍的80%(v/v)乙醇提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液,将滤液在真空度为0.04MPa、温度为70℃下浓缩至相对密度为1.2浸膏B,备用;
4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并,按常规方法制得抗疲劳口服液,分装为10ml/支。
实施例3
1)按配比称取13g刺五加、15g枸杞、15g茯苓、18g黄芪,粉碎成45目粗粉后置于提取罐中,加入投料量8倍的水,加热回流提取2次,每次2小时,过滤,合并滤液;
2)将上述滤液通过D201大孔树脂进行吸附,用蒸馏水洗脱残留杂质,再用60%(v/v)乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,将洗脱液在真空度为0.03MPa、温度为68℃下浓缩至相对密度为1.15的浸膏A,备用;
3)称取12g人参、20g肉苁蓉,粉碎成50目粗粉后置于提取罐中,加入投料量9倍的70%(v/v)乙醇提取1次,每次1.5小时,过滤,合并滤液,将滤液在真空度为0.03MPa、温度为68℃下浓缩至至相对密度为1.15浸膏B,备用;
4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并,按常规方法制得抗疲劳口服液,分装为10ml/支。
实施例4
1)按配比称取10g刺五加、25g枸杞、9g茯苓、20g黄芪,粉碎成40目粗粉后置于提取罐中,加入投料量6倍的水,加热回流提取2.5小时,过滤,合并滤液;
2)将上述滤液通过GDXl04大孔树脂进行吸附,用蒸馏水洗脱残留杂质,再用30%(v/v)乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,将洗脱液在真空度为0.02MPa、温度为70℃下浓缩至相对密度为1.2的浸膏A,备用;
3)称取10g人参、30g肉苁蓉,粉碎成30目粗粉后置于提取罐中,加入投料量8倍的80%(v/v)乙醇提取2次,每次1小时,过滤,合并滤液,将滤液在真空度为0.04MPa、温度为65℃下浓缩至相对密度为1.2浸膏B,备用;
4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并,按常规方法制得抗疲劳口服液,分装为10ml/支。
实验例
为证明本发明抗疲劳口服液的有益效果,本发明进行了***的临床观察,有关情况概述如下:
病人概况:挑选100例患有容易疲劳、周身乏力、记忆力衰退、头目昏花、腰膝酸软,性功能下降等亚健康症状者为实验组,其中男性50例,女性50例,年龄18~60岁,病程自始发期至25年。随机分为两组,每组50份,一组为实验组,一组为对照组。实验组:停止服用其他药物,服用本发明实施例3制得的口服液。对照组:停用其他药物,服用西洋参口服液(厦门健众生物制品工程有限公司)。
服用方法:一天三支,每次一支(10ml),于饭前温水送福。一个月为一个疗程,共三个疗程。
疗效标准:显效—四肢乏力、腰膝酸软等症基本消失,精力明显充沛。
好转—四肢乏力、腰膝酸软等症明显好转,精力较为充沛。
无效—各项症状均无改善。
疗效结果(三个疗程后):
组别 | 例数 | 显效 | 好转 | 无效 | 有效率 |
治疗组 | 50 | 21 | 26 | 3 | 94% |
对照组 | 50 | 18 | 24 | 8 | 84% |
由上述对比实验可知,本发明提供的抗疲劳口服液疗效相当明显。
Claims (6)
1.一种抗疲劳口服液,其特征在于:它是由下述重量份的原料制成:人参10~15份、甘草6~15份、刺五加10~15份、枸杞5~25份、茯苓9~30份、肉苁蓉10~30份、黄芪15~20份。
2.根据权利要求1所述的一种抗疲劳口服液,其特征在于:其原料的重量份配比为:人参12份、甘草10份、刺五加13份、枸杞15份、茯苓15份、肉苁蓉20份、黄芪18份。
3.权利要求1或2所述的抗疲劳口服液的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
1)按配比称取刺五加、枸杞、茯苓、黄芪,粉碎成粗粉后置于提取罐中,加入投料量6~10倍的水,加热回流提取1~3次,每次1~2.5小时,过滤,合并滤液;
2)将上述滤液通过大孔树脂进行吸附,用蒸馏水洗脱残留杂质,再用30%~80%(v/v)乙醇洗脱至无色,收集洗脱液,将洗脱液浓缩至相对密度为1.1~1.2的浸膏A,备用;
3)按配比称取人参、肉苁蓉,粉碎成粗粉后置于提取罐中,加入投料量8~10倍的60%~80%(v/v)乙醇提取1~2次,每次1~2小时,过滤,合并滤液,将滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2浸膏B,备用;
4)将步骤2)制得的浸膏A和步骤3)制得的浸膏B合并,按常规方法制得抗疲劳口服液。
4.根据权利要求3所述的抗疲劳口服液的制备方法,其特征在于:步骤2)和步骤3)中所述的浓缩为真空浓缩,其真空度为0.02~0.04MPa、温度为65~70℃。
5.根据权利要求3所述的抗疲劳口服液的制备方法,其特征在于:步骤1)中,所述的粗粉粒度为40~50目。
6.根据权利要求3所述的抗疲劳口服液的制备方法,其特征在于:步骤3)中,所述的粗粉粒度为30~60目。
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