CN104137999B - 一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种瘦身减肥的食疗组合物及其制备方法，主要是用下列原料制得：黑芝麻、玉米、紫薯、土豆、莲藕、白萝卜、生姜、香芋、燕麦。本发明提供了一种无刺激、无毒副作用，安全度高、见效快，不反弹，能有效瘦身减肥的食疗组合物，及由该食疗组合物制得的保健品，该保健品治疗周期短、效果好、见效快、不复发。本发明提供的食疗组合物及其保健品，能有效瘦身减肥，痊愈率和有效率较高，痊愈率达94.3％、有效率100％。

Description

一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品及其制备方法

技术领域

本发明属于保健品领域，特别涉及一种以食物原料制备的瘦身减肥的食疗组合物及其制备方法。

技术背景

随着社会经济的迅速发展，人们的膳食结构发生了很大的变化，已逐渐从粗粮过渡到高热量、高脂肪的精细食品，这一饮食结构的变化，导致了肥胖人口的大量增加。肥胖不仅影响形体美，而且给生活带来不便，更重要是容易引起多种并发症，加速衰老和死亡。据统计肥胖者并发脑栓塞与心衰的发病率比正常体重者高一倍，患冠心病比正常体重者多二倍，高血压发病率比正常体重者多二～六倍，合并糖尿病者较正常人约增高4倍，合并胆石症者较正常人高四～六倍，更为严重的是肥胖者的寿命将明显缩短。据报导超重10％的50岁的人群，其寿命比正常体重者要缩短5年。肥胖者脂肪组织增多，耗氧量加大，心脏做功量大，使心肌肥厚，尤其左心室负担加重，久之易诱发高血压。脂质沉积在动脉壁内，致使管腔狭窄，硬化，易发生冠心病甚至是猝死。目前减肥的主要方式有两种，一种是运动，但是现代人由于生活节奏较快，运动的时间有限，且运动难以长期坚持，并且易反弹；另一种是药物减肥，药物减肥主要是利用药物抑制食欲，对人体有副作用，长期服用会增加耐药性及依赖性，对人体造成伤害，而且药物减肥同样易反弹。中国专利CN1475143A公开了一种瘦身谷物食品，虽然有一定的效果，但是这种食品减肥的效果并不好，而且易反弹；而且这种食品体积大，外出携带不方便，并且人如果一直吃这种谷物食品，不仅肠胃受不了、还易造成营养不均衡、营养缺失。

发明内容

本发明的目的是提供一种能有效治疗瘦身减肥、效果好、见效快、不反弹、无毒副作用、利于人体吸收，可在不影响患者正常进食的情况下服用的食疗组合物。

本发明的瘦身减肥的食疗组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：

本发明所提供的瘦身减肥的食疗组合物由食物原料组成，该组合物对瘦身减肥具有很好的治疗效果，无依赖性、不反弹、无毒副作用。

本发明的瘦身减肥的食疗组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：

优选地，本发明的瘦身减肥的食疗组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：

优选地，本发明的瘦身减肥的食疗组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：

该瘦身减肥的食疗组合物，可以有效瘦身减肥，见效快、无毒副作用；同时还具有美容养颜的作用。

本发明所述的食疗组合物，只使用黑芝麻、玉米、紫薯、土豆、莲藕、白萝卜、生姜、香芋和燕麦九味原料，不需要加入其它原料，就可以对瘦身减肥起到很好的效果，治疗周期短，起效快，不反弹，无毒副作用；并且这种食疗组合物可以在不影响患者正常进食的情况下服用，不影响患者的正常饮食和生活质量，不易造成营养缺失，提高患者的依从性。

由本发明的瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品，为片剂、胶囊剂、口服液或颗粒剂；所述食疗组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3。

将本发明的瘦身减肥的食疗组合物制成保健品，方便携带，避免了患者因出差造成服用间断而影响治疗效果，提高了患者的依从性。

由本发明的瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品为片剂，辅料包括重量份数为10-20的聚乙二醇和重量份数为7-14的甲基丙烯酸-2-羟丙酯。

聚乙二醇和甲基丙烯酸-2-羟丙酯的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成分的分散均匀度；甲基丙烯酸-2-羟丙酯同时还起到粘合剂的作用，有利于片剂的成型和稳定；

优选地，辅料还包括重量份数为3-7的交联聚维酮和重量份数为4-8的可可脂。

交联聚维酮和可可脂的协同作用，可以促进片剂的崩解；可可脂同时还起到润滑剂的作用，利于压片，使片剂表面更光滑。

由本发明的瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品为胶囊剂，胶囊剂包括胶囊内容物；胶囊内容物包括食疗组合物和辅料，重量份数为6-25的预凝胶淀粉和重量份数为5-15的乙酰基普鲁兰。

预凝胶淀粉和乙酰基普鲁兰的协同作用，有利于提高胶囊内容物的稳定性及胶囊内容物中活性成分的分散均匀度；乙酰基普鲁兰同时还起到粘合剂的作用。

进一步，辅料还包括重量份数为4-8的交联聚维酮和重量份数为6-9的十四酸异丙酯。

交联聚维酮和十四酸异丙酯的协同作用，可以促进胶囊内容物的崩解；十四酸异丙酯同时还起到润滑剂的作用。

更进一步，胶囊剂还包括胶囊壳；胶囊壳包括重量份数为6-15的海藻酸、重量份数为5-12的蓖麻油、重量份数为2-3聚乙二醇和重量份数为4-7的水。

海藻酸、蓖麻油和聚乙二醇的协同作用，既可以提高胶囊壳的稳定性，又可以保证胶囊内容物的有效释放，进一步提高胶囊的稳定性、保证人体内的药物浓度，促进人体对有效成分的吸收，进一步提高瘦身减肥的效果，缩短治疗周期、效果好、见效快、不反弹。

本发明的瘦身减肥的食疗组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)称取处方量的黑芝麻、玉米、紫薯、土豆、生姜、香芋、燕麦，水洗，40℃烘干备用；称取处方量的莲藕、白萝卜，水洗，晾干备用；

2)将步骤1)得到的黑芝麻分成三份，三份中黑芝麻的重量份数比为2:1:1；

3)将步骤2)得到的第一份黑芝麻榨制得芝麻油；将第二份黑芝麻在铁锅内110℃炒至八分熟，晾至室温，研磨成细粉1；将第三份黑芝麻在铁锅内120℃炒熟，晾至室温，研磨成细粉2；

4)4)将步骤1)得到的紫薯、土豆、生姜、香芋分别切片后，与步骤1)得到的玉米、燕麦，分别置于烘干机中干燥至含水量低于5％，取出晾至室温；

5)将步骤4)得到的紫薯、土豆、生姜、香芋分别粉碎并研磨成细粉，混合后得细粉3；

6)将步骤4)干燥后得到的玉米、燕麦分别在铁锅内120℃炒熟，晾至室温，研磨成细粉，混合后，得细粉4；

7)将步骤1)得到的莲藕、白萝卜分别榨汁、过滤，滤液混合，得混合汁液；

8)将步骤3)得到的芝麻油、细粉1、细粉2，步骤5)得到的细粉3、步骤6)得到的细粉4及步骤7)得到的混合汁液混合均匀，并烘干，研磨成细粉，即得瘦身减肥的食疗组合物。

本发明的治疗瘦身减肥的保健品的制备方法，包括如下步骤：

1)制备食疗组合物；

2)将3/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯和处方量的聚乙二醇置于研钵中，

研磨下缓慢加入步骤1)制得的食疗组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，

取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将1/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯、步骤2)制得的固体分散体混合均

匀，得混合粉；

4)步骤3)制得的混合粉制粒，压片，制得片剂。

本发明的治疗瘦身减肥的保健品的制备方法，包括如下步骤：

1)制备食疗组合物；

2)将3/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯和处方量的聚乙二醇置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤1)制得的食疗组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将1/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯、步骤2)制得的固体分散体、处方量的交联聚维酮、1/2处方量的可可脂混合均匀，得混合粉；

4)将步骤3)制得的混合粉制粒，加入1/2处方量的可可脂，并进行整粒，混合均匀，压片，制得片剂。

本发明的治疗瘦身减肥的保健品的制备方法，包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将1/5处方量的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述固体分散体，混合均匀，制软材；

4)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。

本发明的治疗瘦身减肥的保健品的制备方法，包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将处方量的交联聚维酮、十四酸异丙酯与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将1/5重量份的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。

本发明的治疗瘦身减肥的保健品的制备方法，包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将处方量的交联聚维酮、十四酸异丙酯与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将1/5重量份的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入海藻酸，继续搅拌，加入蓖麻油和聚乙二醇，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制得胶囊剂。

本发明的瘦身减肥的食疗组合物在制备瘦身减肥或美容养颜的保健品或药品中的应用。

本发明所提供的制备工艺，能有效保证各原料的纯度，同时又实现了食疗组合物及保健品的无毒副作用和易于人体吸收，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的保健品方便患者外出携带，提高患者的依从性。

本发明中所用主要原料的来源如下：

黑芝麻(SemenSesamiNigrum)：胡麻科脂麻的黑色种子；

玉米(Zeamays)：禾本科玉蜀黍属植物玉米的成熟种子；

紫薯(Solanumtuberdsm)：旋花科科番薯属植物紫薯的块茎；

土豆(Solanumtuberosum)：茄科茄属植物马铃薯的块茎；

莲藕(Setariaitalica)：睡莲科科植物莲藕的肥大根茎；

白萝卜(WhiteRadish)：十字花科萝卜属植物白萝卜的块根；

生姜(ZingiberofficinaleRoscoe)：姜科多年生草本植物姜的新鲜根茎；

香芋(henrysteudneratuber)：土圞儿属多年生蔓生草本植物香芋的块根；

燕麦(Avenasativa)：禾本科燕麦属植物燕麦的成熟种子。

本发明的有益效果为：

(1)采用原料为安全度高的食物原料，制备的瘦身减肥的食疗组合物无刺激、无毒副作用，安全度高、治疗效果好、治疗周期短、见效快、不反弹、利于人体吸收；不影响患者的正常饮食和生活质量，不易造成营养缺失，提高患者的依从性；痊愈率和有效率较高，痊愈率93.8％、有效率100％；同时还具有美容养颜的作用。

(2)本发明所提供的制备工艺，能有效保证各原料的纯度，同时又实现了食疗组合物及保健品的无毒副作用和易于人体吸收，该制备工艺实现了成本低、操作简单，适合工业化生产；制得的保健品方便患者外出携带，提高患者的依从性。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1食疗组合物

一种瘦身减肥的食疗组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：

制备方法：

1)称取处方量的黑芝麻、玉米、紫薯、土豆、生姜、香芋、燕麦，水洗，40℃烘干备用；称取处方量的莲藕、白萝卜，水洗，晾干备用；

2)将步骤1)得到的黑芝麻分成三份，三份中黑芝麻的重量份数比为2:1:1；

3)将步骤2)得到的第一份黑芝麻榨制得芝麻油；将第二份黑芝麻在铁锅内110℃炒至八分熟，晾至室温，研磨成细粉1；将第三份黑芝麻在铁锅内120℃炒熟，晾至室温，研磨成细粉2；

4)将步骤1)得到的紫薯、土豆、生姜、香芋分别切片后，与步骤1)得到的玉米、燕麦，分别置于烘干机中干燥至含水量低于5％，取出晾至室温；

5)将步骤4)得到的紫薯、土豆、生姜、香芋分别粉碎并研磨成细粉，混合后得细粉3；

6)将步骤4)干燥后得到的玉米、燕麦分别在铁锅内120℃炒熟，晾至室温，研磨成细粉，混合后，得细粉4；

7)将步骤1)得到的莲藕、白萝卜分别榨汁、过滤，滤液混合，得混合汁液；

8)将步骤1)得到的芝麻油、细粉1、细粉2，步骤5)得到的细粉3、步骤6)得到的细粉4及步骤7)得到的混合汁液混合均匀，并烘干，研磨成细粉，即得瘦身减肥的食疗组合物。

实施例2食疗组合物

一种瘦身减肥的食疗组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：

制备方法：按照实施例1的制备方法制得食疗组合物。

实施例3食疗组合物

一种瘦身减肥的食疗组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：

制备方法：按照实施例1的制备方法制得食疗组合物。

实施例4食疗组合物

一种瘦身减肥的食疗组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：

制备方法：按照实施例1的制备方法制得食疗组合物。

实施例5食疗组合物

一种瘦身减肥的食疗组合物，主要由下列重量份的原料经加工制备而成：

制备方法：按照实施例1的制备方法制得食疗组合物。

实施例6食疗组合物

一种瘦身减肥的食疗组合物，由下列重量份的原料经加工制备而成：

制备方法：按照实施例1的制备方法制得食疗组合物。

实施例7片剂

处方：

实施例5制备的食疗组合物30g

辅料：聚乙二醇10g

甲基丙烯酸-2-羟丙酯7g

制备方法：

1)制备食疗组合物；

2)将3/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯和处方量的聚乙二醇置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤1)制得的食疗组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将1/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯、步骤2)制得的固体分散体混合均匀，得混合粉；

4)步骤3)制得的混合粉制粒，压片，制得片剂，每片0.5g。

实施例8片剂

处方：

制备方法：

1)制备食疗组合物；

2)将3/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯和处方量的聚乙二醇置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤1)制得的食疗组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将1/4处方量的甲基丙烯酸-2-羟丙酯、步骤2)制得的固体分散体、处方量的交联聚维酮、1/2处方量的可可脂混合均匀，得混合粉；

4)将步骤3)制得的混合粉制粒，加入1/2处方量的可可脂，并进行整粒，混合均匀，压片，制得片剂，每片0.5g。

实施例9胶囊剂

处方：

胶囊内容物：实施例4所制备的组合物20g

辅料：预凝胶淀粉8g

乙酰基普鲁兰5g

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将1/5处方量的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述固体分散体，混合均匀，制软材；

4)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每粒0.5g。

实施例10胶囊剂

处方：

胶囊内容物：实施例5所制备的组合物40g

辅料：预凝胶淀粉25g

乙酰基普鲁兰15g

制备方法：按照实施例9的制备方法制得胶囊剂，每粒0.5g。

实施例11胶囊剂

处方：

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将处方量的交联聚维酮、十四酸异丙酯与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将1/5重量份的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂，每粒0.5g。

实施例12胶囊剂

处方：

制备方法：按照实施例11的制备方法制得胶囊剂，每粒0.5g。

为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：

实施例13胶囊剂

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将处方量的交联聚维酮、十四酸异丙酯与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将1/5重量份的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入海藻酸，继续搅拌，加入蓖麻油和聚乙二醇，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制得胶囊剂，每粒0.5g。

实施例14胶囊剂

制备方法：按照实施例13的制备方法制得胶囊剂，每粒0.5g。

对照实施例1胶囊剂

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将处方量的交联聚维酮、十四酸异丙酯与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将无水乙醇加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入海藻酸，继续搅拌，加入蓖麻油和聚乙二醇，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制得胶囊剂，每粒0.5g。

对照实施例2胶囊剂

制备方法：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将处方量的预凝胶淀粉和4/5处方量的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将处方量的交联聚维酮与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将1/5重量份的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入海藻酸，继续搅拌，加入蓖麻油和聚乙二醇，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：将步骤a)制得的颗粒填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制

得胶囊剂，每粒0.5g。

试验例1稳定性试验

1.加速试验

取本发明实施例13和对照实施例1的胶囊剂，分别随机分成3批，分别编号为1301、1302和1303，D101、D102和D103，将以上6批样品均在40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按中国药典中的规定，检测胶囊剂内容物的性状、芝麻素的含量(标示量％)及溶出度，结果见表1；

表1胶囊剂的加速试验结果

从表中可看出本发明实施例13所提供的胶囊剂，经加速试验结果可知，放置6个月后，所述胶囊内容物的性状、芝麻素的含量及溶出度均未发生明显的变化；而对照实施例1的胶囊剂放置6个月后，胶囊内容物形状发生变化，由黑褐色颗粒变为黑色颗粒，并且芝麻素的含量显著下降，溶出不均匀；表明本发明实施例13的胶囊剂与对照实施例1的胶囊剂相比，稳定性显著提高，说明乙酰基普鲁兰加入后，与预凝胶淀粉起到了协同作用，提高了胶囊剂的稳定性。

2.长期试验

取本发明实施例13和对照实施例1的胶囊剂，分别随机分成3批，分别编号为1301、1302和1303，D101、D102和D103，将以上6批样品均在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置12个月，每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样，检测胶囊剂内容物的性状、芝麻素的含量(标示量％)及溶出度，结果见表2；

表2胶囊剂的长期试验结果

从表中可看出本发明实施例13的胶囊剂，经长期试验结果可知，放置12个月后，所述胶囊内容物的性状、芝麻素的含量及溶出度均未发生明显的变化；对照实施例1的胶囊剂放置12个月后，胶囊内容物性状发生变化，并且芝麻素的含量显著下降，溶出不均匀；表明本发明实施例13的胶囊剂与对照实施例1的胶囊剂相比，稳定性显著提高，说明乙酰基普鲁兰加入后，与预凝胶淀粉起到了协同作用，提高了胶囊剂的稳定性。

试验例2崩解试验

取本发明实施例13和对照实施例2的胶囊剂，分别随机抽取6颗，按中国药典中的规定，检测胶囊剂的崩解时限，结果见表3；

表3胶囊剂的崩解试验结果

由表可看出，本发明实施例13的胶囊剂，崩解时限短，在正常的崩解范围内；而对照实施例2的胶囊剂，崩解时限较长，有的超过30min，超出了正常的崩解时限范围，这说明本发明实施例13的胶囊剂崩解时限短，这说明十四酸异丙酯加入后，与交联聚维酮起到了协同作用，明显提高了胶囊剂的崩解时限，促进了胶囊内容物的崩解。

试验例3临床试验

1.瘦身减肥

1.病例选择：治疗组35例，年龄10～50岁，平均35岁，病程1～6个月；

对照组35例，年龄10～50岁，平均35岁，病程1～6个月。

2.给药方式：治疗组：使用本发明的瘦身减肥的食疗组合物，每日3次，饭后温水冲服，二周为一个疗程，连续使用两个疗程。对照组：口服陈氏草本瘦身茶(成分：草决明、海带结、话梅、枸杞、六月雪、乌梅、菊花、金银花、山楂)，每日3次，饭后服用，一个疗程为四周，连续使用三个疗程。

3.典型症状：脂肪多、体形差、走路易累易喘。

4.诊断标准：

痊愈：临床症状完全消失。

显效：临床症状基本消失。

有效：临床症状减轻。

无效：基本无变化。

5.试验结果：

治疗组和对照组的疗效比较结果见表4；

表4治疗组和对照组的疗效比较

治疗组和对照组比较具有差异性(P＜0.05)。

6.效果判定：本发明的瘦身减肥的食疗组合物及由其制得的保健品，能有效瘦身减肥，有效率100％、痊愈率94.3％，有效率和治愈率均较高，疗效好，周期短，治愈效果显著优于对照组。

2.美容养颜

1.病例选择：治疗组33例，年龄25～50岁，平均35岁，病程1～3个月；

对照组33例，年龄25～50岁，平均35岁，病程1～3个月。

2.给药方式：治疗组：使用本发明的瘦身减肥的食疗组合物，每日2次，饭后温水冲服，二周为一个疗程，连续使用两个疗程。对照组：青春宝美容胶囊(成分：芦荟粉、珍珠粉、枸杞子、白芍、川芎、当归、黄芪)，每日2次，饭后温水冲服，四个疗程为一周，连续使用三个疗程。

3.典型症状：皮肤粗糙、暗黄、有痤疮、斑点。

4.诊断标准：

痊愈：临床症状完全消失。

显效：临床症状基本消失。

有效：临床症状减轻。

无效：基本无变化。

5.试验结果：

治疗组和对照组的疗效比较结果见表5；

表5治疗组和对照组的疗效比较

治疗组和对照组比较具有差异性(P＜0.05)。

6.效果判定：本发明的瘦身减肥的食疗组合物及由其制得的保健品，能有效美容养颜，有效率100％、痊愈率93.9％，有效率和治愈率均较高，疗效好，周期短，治愈效果显著优于对照组。

典型病例1：

刘某，女，37岁，肥胖，脂肪多、体形差、走路易累易喘。用市面上治疗肥胖的药物后，排便次数增多，排便稀，类似拉肚子的情况，身体虚脱，浑身无力，营养不良。治疗：按疗程使用由本发明的治疗便秘的食疗组合物制得的保健品，使用方法为每天三次，饭后温水冲服，二周为1个疗程。治疗1个疗程后，患者身体情况基本恢复正常，体重减轻，体形有好转。继续使用2个疗程，患者体重进一步减轻，体形正常，走路轻便不喘。继续使用2个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。

典型病例2：

王某，女，40岁，皮肤粗糙、暗黄、有痤疮、斑点。用过多种美容养颜的药物，效果均不理想。治疗：按疗程使用由本发明的治疗便秘的食疗组合物制得的保健品，使用方法为每天3次，饭后温水冲服，二周为1个疗程。治疗2个疗程后，患者症状减轻。继续使用2个疗程，患者症状消失。继续使用2个疗程，加以巩固。跟踪调查发现一年后无复发。

Claims (5)

1.一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品，其特征在于，所述食疗组合物主要由下列重量份的原料经加工制备而成：

所述食疗组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-3；

所述保健品为胶囊剂，所述胶囊剂包括胶囊内容物；所述胶囊内容物包括食疗组合物和辅料，所述辅料包括重量份数为6-25的预凝胶淀粉和重量份数为5-15的乙酰基普鲁兰。

2.根据权利要求1所述的一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为4-8的交联聚维酮和重量份数为6-9的十四酸异丙酯。

3.根据权利要求2所述的一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品，其特征在于，所述胶囊剂还包括胶囊壳；所述胶囊壳包括重量份数为6-15的海藻酸、重量份数为5-12的蓖麻油、重量份数为2-3聚乙二醇和重量份数为4-7的水。

4.一种权利要求1-3任一项所述的一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品，其特征在于，所述食疗组合物的制备方法包括如下步骤：

1)称取处方量的黑芝麻、玉米、紫薯、土豆、生姜、香芋、燕麦，水洗，40℃烘干备用；称取处方量的莲藕、白萝卜，水洗，晾干备用；

2)将步骤1)得到的黑芝麻分成三份，三份中黑芝麻的重量份数比为2:1:1；

3)将步骤2)得到的第一份黑芝麻榨制得芝麻油；将第二份黑芝麻在铁锅内110℃炒至八分熟，晾至室温，研磨成细粉1；将第三份黑芝麻在铁锅内120℃炒熟，晾至室温，研磨成细粉2；

4)将步骤1)得到的紫薯、土豆、生姜、香芋分别切片后，与步骤1)得到的玉米、燕麦，分别置于烘干机中干燥至含水量低于5％，取出晾至室温；

5)将步骤4)得到的紫薯、土豆、生姜、香芋分别粉碎并研磨成细粉，混合后得细粉3；

6)将步骤4)干燥后得到的玉米、燕麦分别在铁锅内120℃炒熟，晾至室温，研磨成细粉，混合后，得细粉4；

7)将步骤1)得到的莲藕、白萝卜分别榨汁、过滤，滤液混合，得混合汁液；

8)将步骤3)得到的芝麻油、细粉1、细粉2，步骤5)得到的细粉3、步骤6)得到的细粉4及步骤7)得到的混合汁液混合均匀，并烘干，研磨成细粉，即得瘦身减肥的食疗组合物。

5.一种权利要求3所述的一种瘦身减肥的食疗组合物和辅料制得的保健品的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)胶囊内容物的制备：

1)制备食疗组合物；

2)将预凝胶淀粉和4/5重量份的乙酰基普鲁兰置于研钵中，研磨下缓慢加入所述食疗组合物，继续研磨0.5h，转速为300rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

3)将交联聚维酮、十四酸异丙酯与所述固体分散体混合均匀，制得混合粉；

4)将1/5重量份的乙酰基普鲁兰溶于无水乙醇中，加入所述混合粉，混合均匀，制软材；

5)将所述软材过24目筛，制湿颗粒，将湿颗粒喷雾干燥，进行整粒，制得颗粒；

b)胶囊壳的制备：

1)将水加热至60℃，搅拌下加入海藻酸，继续搅拌，加入蓖麻油和聚乙二醇，搅拌均匀，真空脱气，制得胶液；

2)将所述胶液通过压制法成型，并于30℃烘干后，制得胶囊壳；

c)胶囊剂的制备：

将步骤a)制得的颗粒填充到步骤b)制得的胶囊壳中，制得胶囊剂。