CN102755558B - 聚精枸橘中药复方及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种聚精枸橘中药复方，它包括如下重量份数的组分：生地黄9~15份、熟地黄9~15份、枸杞子6~12份、沙苑子6~12份、全枸橘9~15份、川牛膝10~15份、白花蛇舌草15~30份、怀牛膝10~15份、桑葚子9~15份、柴胡5~10份、炙水蛭3~10份、红花5~10份、皂角刺6~10份、川续断9~15份、制首乌6~12份、煅牡蛎10~30份、干地龙5~10份、白茅根10~30份。本发明还公开了上述聚精枸橘中药复方的制备方法和应用。本发明的精枸橘中药复方效果明显，采用汤剂或成品颗粒制剂，质量稳定，药物浓度恒定，服用方便，且经济实惠，易于推广。

Description

聚精枸橘中药复方及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药复方技术领域，具体涉及一种聚精枸橘中药复方及其制备方法和应用。

背景技术

梗阻性无***症是由于双侧精路梗阻导致***或***后的尿液中未见***或生***。分为睾丸内梗阻、附睾梗阻、输精管梗阻、***管梗阻、精道远端功能性梗阻。先天性因素有***和睾丸输出管间的功能障碍、附睾梗阻常伴有先天性双侧输精管缺如（CBAVD）、YOUNG氏综合征、米勒管或尿道生殖窦囊肿、***管囊肿等。后天性因素如炎症性和外伤性梗阻，也可缘自外科手术梗阻，如附睾囊肿切除，附睾远端的手术操作；节育而行输精管结扎术，输精管梗阻也可发生于疝气修补术后；精道远端功能性梗阻这可能是局部神经性因素所致。

临床上凡血内分泌和睾丸体积正常的无***症或严重少***症应考虑精道的梗阻。

梗阻性无***症的西医治疗主要以手术为主。外科重建的结果取决于梗阻的原因和位置、术中发现、外科医师的专业水平，常规的手术有输精管输精管吻合术、输精管附睾吻合术和TURED术。外科取精术有MESA、TESE和睾丸细针穿刺***抽吸术（TEFNA），这些方法获取的***或组织应予冷冻保存，以备ICSI治疗。

手术的副作用也是显而易见的。其一手术是有创伤的；其二手术费用昂贵；其三部分可以药物治疗的病例被过度治疗。

原发性生精功能衰竭是指各种下丘脑垂体疾病所致的生精功能改变，临床上统称非梗阻性无***症。非梗阻性无***症的发病率在一般人群中约占2%，在男性不育中高达10~20%，单***卵胞浆内注射(ICSI)是西医目前通行的方法，但存在取精困难、***质量差、受孕率低等不足。

有些梗阻型无***症患者可能合并生精障碍或血FSH升高，对那些血FSH升高、一侧睾丸体积缩小和（或）质地***但怀疑有梗阻性因素存在的患者行睾丸活检可发现为混合型无***症。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种能够治疗梗阻性、混合型无***症的中药复方。

本发明还要解决的技术问题是提供上述复方的制备方法。

本发明最后要解决的技术问题是提供上述复方的医药应用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

聚精枸橘中药复方，其特征在于，它包括如下重量份数的组分：

生地黄9~15份、熟地黄9~15份、枸杞子6~12份、沙苑子6~12份、全枸橘9~15份、川牛膝10~15份、白花蛇舌草15~30份、怀牛膝10~15份、桑葚子9~15份、柴胡5~10份、炙水蛭3~10份、红花5~10份、皂角刺6~10份、川续断9~15份、制首乌6~12份、煅牡蛎10~30份、干地龙5~10份、白茅根10~30份。

上述聚精枸橘中药复方，优选包括如下重量份数的组分：

生地黄10~12份、熟地黄10~12份、枸杞子10~12份、沙苑子10~12份、全枸橘10~15份、川牛膝10~15份、白花蛇舌草15~20份、怀牛膝10~15份、桑葚子10~12份、柴胡6~10份、炙水蛭3~10份、红花6~10份、皂角刺6~10份、川续断10~12份、制首乌10份、煅牡蛎30份、干地龙10份、白茅根15~30份。

上述聚精枸橘中药复方，其剂型为汤剂或颗粒剂。

上述聚精枸橘中药复方的一种制备方法，将配方量的煅牡蛎先煎20~30分钟，再与配方量的生地黄、熟地黄、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、怀牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、红花、皂角刺、川续断、制首乌、干地龙和白茅根混合，加水冷浸1~2小时，武火煎沸后，文火煎煮30~40分钟，共煎煮2~3次，合并煎液，即得汤剂。

上述聚精枸橘中药复方的另一种制备方法，将配方量的生地黄、熟地黄、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、怀牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、红花、皂角刺、川续断、制首乌、煅牡蛎、干地龙和白茅根分别制粒，取单味中药颗粒剂混合，溶解后再经过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、干燥、整粒、过筛得颗粒剂。

上述聚精枸橘中药复方在制备治疗梗阻性无***症或混合型无***症药物中的应用。

对于梗阻性、混合型无***症，以肾虚瘀热立论；治疗大法为补肾活血，兼清湿热。方中熟地黄、生地黄、枸杞子、沙苑子、桑葚子、制首乌滋补肝肾；续断性温，于大队滋阴药中有阴中求阳之意，还有消坚肿的作用；川牛膝、怀牛膝补肝肾、逐瘀通经、引药下行；柴胡、红花、水蛭疏肝活血；全枸橘、皂角刺、煅牡蛎破气散结；白茅根清利下焦湿热；白花蛇舌草清热解毒，活血利尿；干地龙取其通络之用。

有益效果：本发明的精枸橘中药复方效果明显，采用汤剂或成品颗粒制剂，质量稳定，药物浓度恒定，服用方便，且经济实惠，易于推广。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的内容仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。

实施例1：聚精枸橘中药复方汤剂。

聚精枸橘中药复方汤剂，包括如下重量份数的组分：

生地黄10份、熟地黄10份、枸杞子10份、沙苑子10份、全枸橘10份、川牛膝15份、白花蛇舌草20份、怀牛膝15份、桑葚子10份、柴胡10份、炙水蛭10份、红花10份、皂角刺10份、川续断10份、制首乌10份、煅牡蛎30份、干地龙10份、白茅根30份。

制备方法：

煎药容器宜用砂锅、搪瓷锅、不锈钢器皿。

煎煮方法：将配方量的煅牡蛎先煎20~30分钟，再与配方量的上述其它饮片混合，加饮用水冷浸1~2小时，先用武火（大火）煎沸后，改用文火（小火）煎煮，保持微沸状态并适当搅拌，共煎煮2~3次，本复方头煎沸后文火再煎40分钟左右，二煎或三煎煎沸后再煎30分钟左右，合并两次煎液，混匀，备用。头煎加水量以浸泡后高出药面2~3cm，二煎或三煎加水量至药面即可。

服药时间：分别于早晚饭后90分钟温服。

保存方法：未煎药放阴凉通风干燥处。已煎好的中药应放冰箱冷藏。

实施例2：聚精枸橘中药复方汤剂。

聚精枸橘中药复方汤剂，包括如下重量份数的组分：

生地黄9份、熟地黄9份、枸杞子6份、沙苑子6份、全枸橘9份、川牛膝10份、白花蛇舌草15份、怀牛膝10份、桑葚子9份、柴胡5份、炙水蛭3份、红花5份、皂角刺6份、川续断9份、制首乌6份、煅牡蛎10份、干地龙5份、白茅根10份。

制备方法、服药时间和保存方法同实施例1。

实施例3：聚精枸橘中药复方汤剂。

聚精枸橘中药复方汤剂，包括如下重量份数的组分：

生地黄15份、熟地黄15份、枸杞子12份、沙苑子12份、全枸橘15份、川牛膝12份、白花蛇舌草30份、怀牛膝12份、桑葚子15份、柴胡8份、炙水蛭8份、红花8份、皂角刺8份、川续断15份、制首乌12份、煅牡蛎20份、干地龙8份、白茅根20份。

制备方法、服药时间和保存方法同实施例1。

实施例4：聚精枸橘中药复方颗粒剂。

聚精枸橘中药复方颗粒剂，包括如下重量份数的组分：

生地黄10份、熟地黄10份、枸杞子10份、沙苑子10份、全枸橘10份、川牛膝10份、白花蛇舌草30份、怀牛膝10份、桑葚子10份、柴胡6份、炙水蛭3份、红花6份、皂角刺6份、川续断10份、制首乌10份、煅牡蛎30份、干地龙10份、白茅根20份。

颗粒剂制备方法：

将配方量的生地黄、熟地黄、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、怀牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、红花、皂角刺、川续断、制首乌、煅牡蛎、干地龙和白茅根按STP-GG-006（工艺规程通则）分别制粒，取单味中药颗粒剂混合即得颗粒剂。

颗粒剂拆封后置于容器中，加60~70℃开水，边加水边搅拌，充分溶解后，放至常温。

服药时间、保存方法同汤剂。

实施例5：聚精枸橘中药复方颗粒剂。

聚精枸橘中药复方颗粒剂，包括如下重量份数的组分：

生地黄9份、熟地黄9份、枸杞子6份、沙苑子6份、全枸橘9份、川牛膝12份、白花蛇舌草15份、怀牛膝12份、桑葚子9份、柴胡5份、炙水蛭5份、红花5份、皂角刺8份、川续断9份、制首乌6份、煅牡蛎10份、干地龙5份、白茅根10份。

制备方法、服药时间和保存方法同实施例4。

实施例6：聚精枸橘中药复方颗粒剂。

聚精枸橘中药复方颗粒剂，包括如下重量份数的组分：

生地黄15份、熟地黄15份、枸杞子12份、沙苑子12份、全枸橘15份、川牛膝15份、白花蛇舌草20份、怀牛膝15份、桑葚子15份、柴胡10份、炙水蛭10份、红花10份、皂角刺10份、川续断15份、制首乌12份、煅牡蛎20份、干地龙8份、白茅根30份。

制备方法、服药时间和保存方法同实施例4。

实施例7：临床资料。

以本发明的复方治疗8例病人治疗前后体征对比见表1。

表1

Claims (6)

1.一种用于治疗梗阻性无***症或混合型无***症的中药组合物，其特征在于，

它由如下重量份数的组分制成：

生地黄9～15份、熟地黄9～15份、枸杞子6～12份、沙苑子6～12份、全枸橘9～15份、川牛膝10～15份、白花蛇舌草15～30份、怀牛膝10～15份、桑葚子9～15份、柴胡5～10份、炙水蛭3～10份、红花5～10份、皂角刺6～10份、川续断9～15份、制首乌6～12份、煅牡蛎10～30份、干地龙5～10份、白茅根10～30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的组分组成：

生地黄10～12份、熟地黄10～12份、枸杞子10～12份、沙苑子10～12份、全枸橘10～15份、川牛膝10～15份、白花蛇舌草15～20份、怀牛膝10～15份、桑葚子10～12份、柴胡6～10份、炙水蛭3～10份、红花6～10份、皂角刺6～10份、川续断10～12份、制首乌10份、煅牡蛎30份、干地龙10份、白茅根15～30份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其剂型为汤剂或颗粒剂。

4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，将配方量的煅牡蛎先煎20～30分钟，再与配方量的生地黄、熟地黄、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、怀牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、红花、皂角刺、川续断、制首乌、干地龙和白茅根混合，加水冷浸1～2小时，武火煎沸后，文火煎煮30～40分钟，共煎煮2～3次，合并煎液，即得汤剂。

5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，将配方量的生地黄、熟地黄、枸杞子、沙苑子、全枸橘、川牛膝、白花蛇舌草、怀牛膝、桑葚子、柴胡、炙水蛭、红花、皂角刺、川续断、制首乌、煅牡蛎、干地龙和白茅根分别制粒，取单味中药颗粒剂混合，溶解后再经过滤、浓缩、喷雾干燥、制粒、干燥、整粒、过筛得颗粒剂。

6.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗梗阻性无***症或混合型无***症药物中的应用。