CN102697928B - 一种治疗跌打损伤的药物组合物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗跌打损伤的药物组合物的制备方法，其原料药组成为：三七8-28重量份、当归4-14重量份、没药4-14重量份、杜仲4-14重量份、狗脊4-14重量份、泽兰4-14重量份、羌活4-14重量份、独活4-14重量份、黄柏4-14重量份、海桐皮4-14重量份、炒乳香4-14重量份；以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入800重量份的55%乙醇浸渍12-48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达700重量份，分装，即得。

Description

一种治疗跌打损伤的药物组合物的制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制剂、制备方法，具体涉及一种治疗跌打损伤的药物组合物及其制剂、制备方法，属制药技术领域。

背景技术

急性软组织损伤是骨伤科常见病、多发病，属中医“筋伤”范畴，临床主要表现为局部肿胀、疼痛、功能障碍、青紫瘀斑等。现代医学对急性软组织损伤的主要治疗方法有包扎、局部封闭、理疗等，这些方法疗效欠佳，康复时间较长。中医认为急性软组织损伤的主要病机是气滞血瘀、脉络不通，在治疗上有独特的优势。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗跌打损伤的药物组合物及其制剂，本发明第二个目的在于提供该药物组合物的制备方法，

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明药物组合物的原料药组成为：

三七8-28重量份、当归4-14重量份、没药4-14重量份、杜仲4-14重量份、狗脊4-14重量份、泽兰4-14重量份、羌活4-14重量份、独活4-14重量份、黄柏4-14重量份、海桐皮4-14重量份、炒乳香4-14重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七18重量份、当归9重量份、没药9重量份、杜仲9重量份、狗脊9重量份、泽兰9重量份、羌活9重量份、独活9重量份、黄柏9重量份、海桐皮9重量份、炒乳香9重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七10重量份、当归13重量份、没药5重量份、杜仲13重量份、狗脊5重量份、泽兰13重量份、羌活5重量份、独活13重量份、黄柏5重量份、海桐皮13重量份、炒乳香5重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七13重量份、当归11重量份、没药6重量份、杜仲11重量份、狗脊6重量份、泽兰11重量份、羌活6重量份、独活11重量份、黄柏6重量份、海桐皮11重量份、炒乳香6重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七16重量份、当归10重量份、没药8重量份、杜仲10重量份、狗脊8重量份、泽兰10重量份、羌活8重量份、独活10重量份、黄柏8重量份、海桐皮10重量份、炒乳香8重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七20重量份、当归8重量份、没药10重量份、杜仲8重量份、狗脊10重量份、泽兰8重量份、羌活10重量份、独活8重量份、黄柏10重量份、海桐皮8重量份、炒乳香10重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七23重量份、当归7重量份、没药11重量份、杜仲7重量份、狗脊11重量份、泽兰7重量份、羌活11重量份、独活7重量份、黄柏11重量份、海桐皮7重量份、炒乳香11重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七26重量份、当归5重量份、没药13重量份、杜仲5重量份、狗脊13重量份、泽兰5重量份、羌活13重量份、独活5重量份、黄柏13重量份、海桐皮5重量份、炒乳香13重量份。

本发明中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的各种制剂包括但不限于：外用制剂如气雾剂，软膏剂、巴布膏剂、搽剂、橡胶膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂等；口服制剂如散剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、酒剂、口服液或注射制剂以及缓释制剂、控释制剂或速释制剂等。

本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600重量份的55%乙醇浸渍12-48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540重量份，分装，即得。

本发明中药组合物配方中三七甘微苦温，化瘀止血，活血定痛，为活血化瘀之要药，故为君药。当归甘辛温，补血，活血，止痛，并使活血化瘀而不伤血；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌，三药共为臣药。泽兰苦辛微温，活血祛瘀；杜仲甘温，补肝肾，强筋骨；狗脊苦甘温，祛风湿，补肝肾，强腰膝；羌活、独活辛苦温，祛风湿，止痹痛；海桐皮苦辛平，祛风湿，通络止痛；黄柏苦寒，清热燥湿，泻火解毒，均为佐药。诸药合用，共奏活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、止血疗伤之功。主治各种新旧软组织损伤、外伤、烫伤、外伤出血、风湿关节肿痛。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1本发明中药组合物临床总结报告

1一般资料

共有病例60例，男34例，女26例，年龄12～57岁，病程1小时至4天。其中踝关节扭挫伤31例，肩关节扭挫伤12例，腕关节扭挫伤17例。参照《中药新药临床研究指导原则》中有关急性软组织损伤的诊断标准，确诊后使用本发明中药组合物（按实施例1方法制备）进行治疗。

2治疗方法

喷涂患处，轻揉，一日3～4次，7天为一疗程，1个疗程后判定疗效。治疗期间停用其他药物。必要时配合服用实施例10制备的药物。

3疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准判定。临床治愈：红、肿、热、痛消失，所附着或邻近关节活动自如；显效：红、肿、热消失，略有酸痛，所附着或邻近关节活动基本不受限；有效：红、肿、热、痛减轻，所附着或邻近关节活动轻度受限；无效：红、肿、热、痛无改善，关节活动受限。

4治疗结果

60例中痊愈44例（73.3%），显效及有效14例（23.3%），无效2例（3.3%），总有效率96.7%。

下述实施例均能实现上述实验例所述效果。

实施例1本发明酊剂

【配方】

【制法】

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600kg的55%乙醇浸渍24小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540kg，分装，即得。

【用法与用量】

刀伤、创伤、烫伤、跌伤、出血：直接喷药水于伤口处，侯药水吸收后用干净纱布包裹。日喷数次即愈。

跌打扭伤：直接喷药水于患处，用药棉轻揉辅以按摩。

散瘀消肿：用药棉渗药水频频敷于患处，青肿疼痛严重时，可用热水袋加以热敷，止痛消肿效果更佳。

关节肿痛：用药棉渗药水敷于患处。

实施例2本发明气雾剂

三七10kg、当归13kg、没药5kg、杜仲13kg、狗脊5kg、泽兰13kg、羌活5kg、独活13kg、黄柏5kg、海桐皮13kg、炒乳香5kg。

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600kg的55%乙醇浸渍48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540kg，加入常规辅料，制成气雾剂。外用。

实施例3本发明搽剂

三七13kg、当归11kg、没药6kg、杜仲11kg、狗脊6kg、泽兰11kg、羌活6kg、独活11kg、黄柏6kg、海桐皮11kg、炒乳香6kg。

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600kg的55%乙醇浸渍12小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540kg，加入常规辅料，制成搽剂。外用。

实施例4本发明透皮贴剂

三七16kg、当归10kg、没药8kg、杜仲10kg、狗脊8kg、泽兰10kg、羌活8kg、独活10kg、黄柏8kg、海桐皮10kg、炒乳香8kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成透皮贴剂。

实施例5本发明酒剂

三七26kg、当归5kg、没药13kg、杜仲5kg、狗脊13kg、泽兰5kg、羌活13kg、独活5kg、黄柏13kg、海桐皮5kg、炒乳香13kg。

以上药物用黄酒浸泡48小时，去渣取液，即得。内服。

实施例6本发明散剂

三七10kg、当归13kg、没药5kg、杜仲13kg、狗脊5kg、泽兰13kg、羌活5kg、独活13kg、黄柏5kg、海桐皮13kg、炒乳香5kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。

实施例7本发明胶囊剂

三七13kg、当归11kg、没药6kg、杜仲11kg、狗脊6kg、泽兰11kg、羌活6kg、独活11kg、黄柏6kg、海桐皮11kg、炒乳香6kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。

实施例8本发明蜜丸剂

三七16kg、当归10kg、没药8kg、杜仲10kg、狗脊8kg、泽兰10kg、羌活8kg、独活10kg、黄柏8kg、海桐皮10kg、炒乳香8kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成蜜丸剂。

实施例9本发明颗粒剂

三七20kg、当归8kg、没药10kg、杜仲8kg、狗脊10kg、泽兰8kg、羌活10kg、独活8kg、黄柏10kg、海桐皮8kg、炒乳香10kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。

实施例10本发明口服液

三七23kg、当归7kg、没药11kg、杜仲7kg、狗脊11kg、泽兰7kg、羌活11kg、独活7kg、黄柏11kg、海桐皮7kg、炒乳香11kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。

实施例11本发明滴丸剂

三七26kg、当归5kg、没药13kg、杜仲5kg、狗脊13kg、泽兰5kg、羌活13kg、独活5kg、黄柏13kg、海桐皮5kg、炒乳香13kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸。

Claims (7)

1.一种治疗跌打损伤的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为：取原料药，混合粉碎成粗粉，加入800重量份的55%乙醇浸渍24小时后，对药液加热保持药液温度为35℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为55%，总量达700重量份，分装，即得；

所述原料药组成为：三七8-28重量份、当归4-14重量份、没药4-14重量份、杜仲4-14重量份、狗脊4-14重量份、泽兰4-14重量份、羌活4-14重量份、独活4-14重量份、黄柏4-14重量份、海桐皮4-14重量份、炒乳香4-14重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述原料药的组成为：

三七10重量份、当归13重量份、没药5重量份、杜仲13重量份、狗脊5重量份、泽兰13重量份、羌活5重量份、独活13重量份、黄柏5重量份、海桐皮13重量份、炒乳香5重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述原料药的组成为：

三七13重量份、当归11重量份、没药6重量份、杜仲11重量份、狗脊6重量份、泽兰11重量份、羌活6重量份、独活11重量份、黄柏6重量份、海桐皮11重量份、炒乳香6重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述原料药的组成为：

三七16重量份、当归10重量份、没药8重量份、杜仲10重量份、狗脊8重量份、泽兰10重量份、羌活8重量份、独活10重量份、黄柏8重量份、海桐皮10重量份、炒乳香8重量份。

5.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述原料药的组成为：

三七20重量份、当归8重量份、没药10重量份、杜仲8重量份、狗脊10重量份、泽兰8重量份、羌活10重量份、独活8重量份、黄柏10重量份、海桐皮8重量份、炒乳香10重量份。

6.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述原料药的组成为：

三七23重量份、当归7重量份、没药11重量份、杜仲7重量份、狗脊11重量份、泽兰7重量份、羌活11重量份、独活7重量份、黄柏11重量份、海桐皮7重量份、炒乳香11重量份。

7.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述原料药的组成为：

三七26重量份、当归5重量份、没药13重量份、杜仲5重量份、狗脊13重量份、泽兰5重量份、羌活13重量份、独活5重量份、黄柏13重量份、海桐皮5重量份、炒乳香13重量份。