CN102656463A - 自动分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供在具备前处理机构的自动分析装置中，能够进行迅速的自动再检、并且能够抑制原检测体以及前处理液的消耗量的自动分析装置。该自动分析装置具备：收放原检测体的原检测体容器；用于对从该原检测体容器分注的原检测体进行前处理的前处理容器；将原检测体向该前处理容器分注的原检测体分注机构；用于对从该前处理容器分注的前处理完毕检测体进行分析的反应容器；以及将前处理完毕检测体向该反应容器分注的前处理完毕检测体分注机构，该自动分析装置具备控制机构，该控制机构基于自动再检的设定有无、检测体的种类的至少任一个的信息，对利用上述原检测体分注机构进行的从上述原检测体容器向上述前处理容器的原检测体的分注进行控制。

Description

自动分析装置

技术领域

本发明涉及进行血液、尿等生物体样本的成分分析的自动分析装置，尤其涉及具备对检测体进行稀释等前处理的前处理机构的自动分析装置。

背景技术

在对血液、尿等的生物体样本所含有的成分进行自动地分析的自动分析装置中，有使用光度计来测定反应液的颜色的变化、并进行成分分析的生物化学（比色）分析装置，以及使用光电增倍管等光检测元件来对附加于与分析对象成分（直接或者间接地）异常地结合的物质的标识体进行测定的免疫分析装置等。任何一种分析装置均在检测器限定能够测定的浓度范围（动态范围）。因此，具有在测定对象成分的浓度超出能够测定的浓度范围的情况下，即使操作人员不指示也能自动地进行再测定的“自动再检”功能，并具有根据需要而将自动再检设定为有效或无效来进行检测体的测定的装置。

该情况下，在从原检测体（母检测体）直接分注样本的方式的自动分析装置中，若从原检测体容器再次分注样本则能够自动再检，但在如专利文献1所记载的具有进行稀释等前处理的机构的自动分析装置中，假定在将原检测体搬运至其他的分析装置之后已经没有、或仅实施了前处理的检测体残留在装置上的情况。在前处理完毕的检测体的量充裕的情况下，自动再检时，从前处理容器再前分注处理完毕检测体而进行再检即可。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平8-194004号公报

发明内容

发明所要解决的课题

但是，在再检时前处理过的检测体不足的情况下，无法进行该检测体的自动再检，从而装置需要再次向前处理容器分注原检测体，经由前处理工序，而进行再检。在产生这样的事态的情况下，由于进行第二次的前处理工序，从而有前处理过的检测体的再检结果的输出变得缓慢的问题。

另一方面，在初次的前处理工序中，若预先调制过度的前处理完毕检测体，则消除再检时的前处理完毕检测体的不足，但原检测体、前处理液的消耗量增加，对于患者的负担增加，导致运行成本增加，而没有实用性。

本发明的目的在于提供如下自动分析装置，即，在具备前处理机构的自动分析装置中，能够进行迅速的自动再检，并且能够抑制原检测体以及前处理液的消耗量。

用于解决课题的方法

为了抑制原检测体以及前处理液的消耗量，并且，减少自动再检时的前处理完毕检测体不足的产生，而使自动分析装置具有以下的功能。

1.基于自动再检的设定有无、检测体的种类的至少任一个信息，对利用原检测体分注机构进行的从检测体容器向前处理容器的原检测体分注进行控制。

2.1中，

a）对于有自动再检的可能性的检测体而言，基于前处理完毕检测体中的能够在向反应容器的分注中所使用的有效量、初次分析所使用的前处理完毕检测体量、以及以上述初次分析所使用的前处理完毕检测体量及预先决定的自动再检预备率为基础计算的再检分析所使用的前处理完毕检测体的预测量，来控制原检测体分注。

b）对于没有自动再检的可能性的检测体而言，基于前处理完毕检测体中的能够在向反应容器的分注中所使用的有效量、初次分析所使用的前处理完毕检测体量，来控制原检测体分注。

3.1~2中，在设定有自动再检的情况下，当检测体的种类为一次分析也没有进行的一般检测体（初次检测体）时，基于后述的（式1）来控制原检测体的分注量，当为手动再检检测体、标准液、精度管理试样中的任一个时，基于（式2）来控制原检测体的分注量。

4.1~3中，按照利用前处理完毕检测体分注机构进行的该前处理完毕检测体的分注顺序，对前处理完毕检测体的每次分注，判定是否超过前处理完毕检测体中的能够在向反应容器的分注中所使用的有效量，在超过有效量的情况下，利用上述原检测体分注机构，以向前处理容器添补调整前处理完毕检测体的方式，来控制利用原检测体分注机构进行的原检测体分注。

5.上述的自动再检预备率是根据过去的装置使用实绩而总计的值，或者使用任意输入的值。

本发明的效果如下。

在具备前处理机构的自动分析装置中，能够抑制原检测体以及前处理液的消耗量，并且，能够减少自动再检时的前处理完毕检测体不足的产生。

附图说明

图1是本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的构成图。

图2是根据本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的自动再检的有无、与检测体的种类相应的判定式选择流程。

图3是本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的判定流程。

图4是本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的自动再检预备率输入画面。

图5是根据本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的过去的一定期间的装置使用状况、总计自动再检预备率并显示的画面。

图6是根据本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的过去的特定星期几的装置使用状况、总计自动再检预备率并显示的画面。

图7是根据本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的过去的特定时间段的装置使用状况、总计自动再检预备率并显示的画面。

图8是按照本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的前处理的种类而输入自动再检预备率的画面。

图9是按照本发明的实施方式所涉及的自动分析装置的检测体的类别而输入自动再检预备率的画面。

具体实施方式

以下，基于附图，对本发明的实施例进行说明。

首先，使用图1，对自动分析装置的概要进行说明。

自动分析装置分为检测体架设部、前处理部、反应部。检测体架设部中，将在检测体容器1中分取的血清、尿等检测体架设于样本盘2，利用原检测体分注机构7从检测体容器1向前处理容器8分注检测体。前处理容器8配置在位于前处理部的前处理部3的圆周上，利用原检测体分注机构7分注了检测体的前处理容器8通过前处理部3旋转而移动至前处理液分注位置，利用前处理液分注机构9来排出前处理液。并且，通过前处理部3旋转，排出了前处理液的前处理容器8移动至搅拌位置，并通过前处理完毕检测体搅拌机构10的搅拌棒旋转而被搅拌。通过前处理部3的旋转，搅拌后的前处理完毕检测体移动至前处理完毕检测体分注位置，并通过前处理完毕检测体分注机构11而向反应容器12排出。反应容器12配置在位于反应部的反应盘6的圆周上，通过反应盘6旋转，分注有前处理完毕检测体的反应容器12移动至试剂添加位置，利用试剂分注机构1 3从设置于试剂盘5上的试剂容器4添加试剂。添加了试剂的反应容器12通过反应盘6旋转而移动至搅拌位置，并通过反应容器用搅拌机构16旋转而被搅拌。放入有反应液的反应容器12由于反应盘6的旋转而以一定间隔在光度计14的光轴上通过，每次测定吸光度。根据测定的吸光度，计算反应液中的目标成分的浓度，而输出结果。此外，使用后的前处理容器8以及反应容器12被前处理容器用清洗机构15以及反应容器用清洗机构17清洗，而在下一次测定使用。

当利用原检测体分注机构7将在检测体容器1分取的检测体向前处理容器8分注时，根据自动再检的有无、检测体的种类，而对原检测体分注机构7进行控制。

前处理容器8中的前处理完毕检测体之中的能够在向反应容器的分注中使用的有效量（设为≡A）是前处理完毕检测体量减去前处理容器的死区容量的值。另外，

a）对于具有再检的可能性的检测体而言，已知的初次分析时使用的前处理完毕检测体量（设为≡B）、以及由于未知而以在初次分析时使用的前处理完毕检测体量和预先决定的自动再检预备率为基础计算出的再检分析时使用的前处理完毕检测体量的预测值（设为≡C）的和，是作为前处理完毕检测体来使用的量的预测值。

b）对于不具有再检的可能性的检测体而言，已知的初次分析时使用的前处理完毕检测体量B是作为前处理完毕检测体来使用的量。

对于a）的具有再检的可能性的检测体而言，自动再检功能有效的情况的患者检测体的初次分析时，该情况下，考虑用于再检的预备量来作成前处理完毕检测体。对于b）的不具有再检的可能性的检测体而言，即，自动再检功能无效的情况的患者检测体的初次分析、手动再检检测体、标准液、精度管理试样的分析中，可以不考虑用于再检的预备量。初次分析时使用的前处理完毕检测体量B，除了实际由前处理完毕检测体分注机构11向反应容器12分注的前处理完毕检测体以外，在该分注时，在为了防止前处理完毕检测体的变淡而多余地吸引虚设的前处理完毕检测体的自动分析装置的情况下，包括前处理完毕检测体虚设量（ダミ一量）。

此处，对于原检测体分注机构7的控制而言，有如下两个实施方法。第一个，利用根据由上述a）、b）求得的量来使作成的前处理完毕检测体量变化的方法，根据必要的前处理完毕检测体量来控制原检测体量与前处理液量的分注量。第二个，利用根据由上述a）、b）求得的量来使作成的前处理完毕检测体的数变化的方法，按照根据前处理完毕检测体分注机构11的该前处理完毕检测体的分注顺序，来一个一个项目对是否超过能够在向反应容器的分注中使用的有效量A进行判定，在超过了该有效量A的情况下，以向前处理容器8添补调制前处理完毕检测体的方式，来对利用原检测体分注机构7的从检测体容器1向前处理容器8的原检测体分注进行控制。

以下，主要对使前处理完毕检测体的数变化的方法的一个例子进行说明，但根据自动再检的有无、检测体的种类而成为a）的情况、或成为b）的情况的逻辑、自动再检预备率的设定在使前处理完毕检测体量变化的方法上也是相同的。使用图2来表示根据自动再检的有无、检测体的种类而选择在控制时使用的判定式的流程。自动再检有效时，检测体的种类为初次检测体时是（式1），为手动再检检测体、标准液、精度管理试样时是（式2），自动再检无效时，按照根据前处理完毕检测体分注机构11的该前处理完毕检测体的分注顺序，来一个一个项目对不论检测体的种类而是否满足（式2）进行判定，在不满足（式1）或者（式2）的情况下，以向前处理容器8添补调制前处理完毕检测体的方式，来对利用原检测体分注机构7的从检测体容器1向前处理容器8的原检测体分注进行控制。

（式1）

前处理完毕检测体使用量≦（前处理完毕检测体有效量-2×前处理完毕检

                         测体虚设量）/｛1+（自动再检预备率/100）｝

前处理完毕检测体使用量=总前处理完毕检测体分注量+前处理完毕检测

                       体虚设量×虚设检测体切换次数

前处理完毕检测体有效量=原检测体分注量+前处理液分注量-前处理容器

                       的死区容量

（式2）

前处理完毕检测体使用量≦前处理完毕检测体有效量-前处理完毕检测体

                        虚设量

这里，“前处理完毕检测体有效量”与上述的A相当，“前处理完毕检测体使用量+前处理完毕检测体虚设量”与上述的B相当，“（自动再检预备率/100）×（前处理完毕检测体使用量+前处理完毕检测体虚设量）”与上述的C相当。另外，以下，对（式1）以及（式2）中的用语，进行说明。

总前处理完毕检测体分注量：第n个测试的项目的判定中，第n个测试之

                          前的利用前处理完毕检测体分注机构11的

                          前处理完毕检测体分注量的总和。

虚设量                  ：保持于前处理完毕检测体分注机构11内的

                          前处理完毕检测体，在测定中不使用的多余

                          量。

虚设检测体切换次数      ：在该前处理完毕检测体的分注的中途，将

                          保持于前处理完毕检测体分注机构11内的

                          虚设检测体废弃，并再次保持虚设检测体的

                          次数。

原检测体分注量          ：利用原检测体分注机构7，从检测体容器1

                          向前处理容器8分注的原检测体量。

前处理液分注量          ：利用前处理液分注机构9，向前处理容器8

                          分注的前处理液量。

死区容量                ：在前处理容器8内的测定中不使用的多余量。

自动再检预备率    ：相对于在初次检查测定中使用的前处理完毕

                    检测体量，在再检时使用的与预料的前处理

                    完毕检测体量的比例（%）。

使用图3，对判定的流程进行说明。关于对每个检测体要求N次测试的前处理完毕检测体，从第1个测试开始判定。在第I个测试的判定中，计算第1~I个测试为止的前处理完毕检测体分注量的总量，使用根据图2的流程而选择的（式1）或者（式2）来进行判定。在判定结果为I＜N并且成立（OK）的情况下，移至第I+1个测试的判定。在一个不成立（NG）的情况下，为最初调制的前处理完毕检测体不足的状态，判断为前处理容器8为一个量、需要添补前处理完毕检测体的调制。另外，将I复位于1，从成为不成立（NG）的第M个测试开始对剩余项目再开始判定。反复该流程，最后在I=N并且成立（OK）的时刻，结束判定。按照以上的流程，从检测体容器1向需要的数的前处理容器8，进行利用原检测体分注机构7的原检测体分注。

接下来，使用图4，对自动再检预备率的输入进行说明。操作人员对于一般检测体、紧急检测体，输入自动再检预备率（%），按下登录按钮。对于装置而言，使用登录后的自动再检预备率，来进行根据（式1）的判定。

接下来，使用图5，对根据过去的一定期间的装置使用状况、总计自动再检预备率并显示的功能进行说明。操作人员指定欲总计的期间，按下总计开始按钮。对于装置而言，首先，在指定的期间，抽出成为自动再检的对象的检测体，而分成一般检测体以及紧急检测体2组。接下来，相对于各个检测体组，对再检检查时分注的总检测体量相对于初次检查时从前处理容器8向反应容器12分注的总检测体量的比率进行计算，并在画面显示其平均值、最大值、最小值。操作人员确认显示的各值，分别对一般检测体、紧急检测体，选择采用的值，并按下登录按钮。通过该一系列的操作，根据过去的一定期间的装置使用状况，总计自动再检预备率，操作人员使用从总计值中指定的自动再检预备率，而能够应用于（式1）的判定。

接下来，使用图6，对根据过去确定的星期几的装置使用状况、总计自动再检预备率而显示的功能进行说明。操作人员指定欲总计的期间以及星期几，按下总计开始按钮。对于装置而言，首先，在指定的期间以及星期几中，抽出成为自动再检的对象的检测体，分为一般检测体以及紧急检测体2组。接下来，相对于各个检测体组，对再检检查时分注的总检测体量相对于初次检查时从前处理容器8向反应容器12分注的总检测体量的比率进行计算，并在画面显示其平均值、最大值、最小值。操作人员确认显示的各值，分别对一般检测体、紧急检测体，选择采用的值，并按下登录按钮。通过该一系列的操作，根据过去的一定期间以及确定的星期几的装置使用状况，总计自动再检预备率，操作人员使用从总计值中指定的自动再检预备率，而能够应用于（式1）的判定。

接下来，使用图7，对根据过去的确定的时间段的装置使用状况、总计自动再检预备率而显示的功能进行说明。操作人员指定欲总计的期间以及时间段，按下总计开始按钮。对于装置而言，首先，在指定的期间以及时间段中，抽出成为自动再检的对象的检测体，分为一般检测体以及紧急检测体2组。接下来，相对于各个检测体组，对再检检查时分注的总检测体量相对于初次检查时从前处理容器8向反应容器12分注的总检测体量的比率进行计算，并画面显示其平均值、最大值、最小值。操作人员确认显示的各值，分别对一般检测体、紧急检测体，选择采用的值，并按下登录按钮。通过该一系列的操作，根据过去的一定期间以及确定的时间段的装置使用状况，总计自动再检预备率，操作人员使用从总计值中指定的自动再检预备率，而能够应用于（式1）的判定。

接下来，说明对各种前处理液能够设定自动再检预备率的功能。前处理液不限定于1个种类，根据用途，能够在装置设置多个前处理液。使用图8，说明对各种前处理液变更自动再检预备率的功能。操作人员对各种前处理液输入自动再检预备率，并按下登录按钮。对于装置而言，使用对各种前处理液登录的自动再检预备率，进行根据（式1）的判定。

接下来，对根据检测体类别变更自动再检预备率的功能进行说明。检测体类别指的是血清、尿、血浆、髓液等检测体的由来。使用图9，说明根据检测体类别变更自动再检预备率的功能。操作人员按照一般检测体、紧急检测体而对于各种检测体输入自动再检预备率，并按下登录按钮。对于装置而言，使用对各种检测体登录的自动再检预备率，进行根据（式1）的判定。

符号说明

1—检测体容器，2—样本盘，3—前处理部，4—试剂容器，5—试剂盘，6—反应盘，7—原检测体分注机构，8—前处理容器，9—前处理液分注机构，10—前处理完毕检测体搅拌机构，11—前处理完毕检测体分注机构，12—反应容器，13—试剂分注机构，14—光度计，15—前处理容器用清洗机构，16—反应容器用搅拌机构，17—反应容器用清洗机构。

Claims (12)

1.一种自动分析装置，具备：收放原检测体的原检测体容器；用于对从该原检测体容器分注的原检测体进行前处理的前处理容器；将原检测体分注于该前处理容器的原检测体分注机构；用于对从该前处理容器分注的前处理完毕检测体进行分析的反应容器；以及将前处理完毕检测体分注于该反应容器的前处理完毕检测体分注机构，该自动分析装置的特征在于，

具备控制机构，该控制机构基于自动再检的设定有无、检测体的种类的至少任一个的信息，而对利用所述原检测体分注机构进行的从所述原检测体容器向所述前处理容器分注的原检测体的分注量进行控制。

2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

具备控制机构，对于具有自动再检的可能性的检测体，该控制机构基于前处理完毕检测体之中的能够在向反应容器的分注中所使用的有效量、初次分析时所使用的前处理完毕检测体量、以及以所述初次分析时所使用的前处理完毕检测体量及预先决定的自动再检预备率为基础计算的再检分析时所使用的前处理完毕检测体的预测量，来控制原检测体的分注。

3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

具备控制机构，对于没有自动再检的可能性的检测体，该控制机构基于前处理完毕检测体之中的能够在向反应容器的分注中所使用的有效量、初次分析时所使用的前处理完毕检测体量，来控制原检测体的分注。

4.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

具备控制机构，在设定有自动再检的情况下，当所述原检测体的种类为一次分析也没有进行的一般检测体时，该控制机构基于（式1）来控制原检测体的分注量，

（式1）

前处理完毕检测体使用量≦（前处理完毕检测体有效量-2×前处理完毕

                         检测体虚设量）/｛1+（自动再检预备率/100）｝

前处理完毕检测体使用量=总前处理完毕检测体分注量+前处理完毕检测

                       体虚设量×虚设检测体切换次数

前处理完毕检测体有效量=原检测体分注量+前处理液分注量-前处理

                       容器的死区容量。

5.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，

具备控制机构，在所述原检测体的种类为手动再检检测体、标准液、精度管理试样中的任一种时，该控制机构基于（式2）来控制原检测体的分注量，

（式2）

前处理完毕检测体使用量≦前处理完毕检测体有效量-前处理完毕检测体

                        虚设量。

6.根据权利要求1~5中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，

具备控制机构，在利用所述前处理完毕检测体分注机构进行的前处理完毕检测体的每次分注中，该控制机构判断是否超过前处理完毕检测体中的能够在向反应容器的分注中所使用的有效量，在超过有效量的情况下，以向前处理容器添补调整前处理完毕检测体的方式，控制利用所述原检测体分注机构进行的原检测体分注。

7.根据权利要求2、4、6所述的自动分析装置，其特征在于，

具备设定所述自动再检预备率的设定机构。

8.根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于，

作为设定所述自动再检预备率的机构，能够按照前处理液的种类来设定自动再检预备率。

9.根据权利要求7所述的自动分析装置，其特征在于，

作为设定所述自动再检预备率的机构，能够按照检测体类别来设定自动再检预备率。

10.根据权利要求7~9中任一项所述的自动分析装置，其特征在于，

具备计算机构，该计算机构基于过去的装置使用实绩，来自动地算出所述自动再检预备率。

11.根据权利要求10所述的自动分析装置，其特征在于，

具备显示机构，该显示机构对由所述计算机构计算出的所述自动再检预备率进行显示。

12.根据权利要求10所述的自动分析装置，其特征在于，

所述计算机构具有按照一定期间来个别地计算所述自动再检预备率的功能。

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