WO2011074173A1 - 自動分析装置 - Google Patents

自動分析装置 Download PDF

Info

Publication number
WO2011074173A1
WO2011074173A1 PCT/JP2010/006578 JP2010006578W WO2011074173A1 WO 2011074173 A1 WO2011074173 A1 WO 2011074173A1 JP 2010006578 W JP2010006578 W JP 2010006578W WO 2011074173 A1 WO2011074173 A1 WO 2011074173A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
sample
automatic
amount
dispensing
automatic analyzer
Prior art date
Application number
PCT/JP2010/006578
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
恵美子 牛久
洋一 有賀
克宏 神原
Original Assignee
株式会社 日立ハイテクノロジーズ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社 日立ハイテクノロジーズ filed Critical 株式会社 日立ハイテクノロジーズ
Priority to CN201080057284.8A priority Critical patent/CN102656463B/zh
Publication of WO2011074173A1 publication Critical patent/WO2011074173A1/ja

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00594—Quality control, including calibration or testing of components of the analyser
    • G01N35/00603—Reinspection of samples

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that analyzes components of biological samples such as blood and urine, and more particularly, to an automatic analyzer that includes a pretreatment mechanism that performs pretreatment such as dilution on a specimen.
  • a biochemical (colorimetric) analyzer that automatically analyzes components contained in biological samples such as blood and urine, and measures the color change of the reaction solution using a photometer and analyzes the components
  • an immunoanalyzer that measures a label attached to a substance that specifically binds (directly or indirectly) to a component to be analyzed using a photodetection element such as a photomultiplier tube.
  • the detector has a limited measurable concentration range (dynamic range). For this reason, there is an “automatic re-examination” function that automatically performs re-measurement when the concentration of the component to be measured is outside the measurable concentration range, even if the operator does not give an instruction. There are some that measure the sample by setting it to invalid.
  • an automatic analyzer that dispenses a sample directly from an original sample (parent sample) can perform automatic reexamination if the sample is again dispensed from the original sample container.
  • an automatic analyzer equipped with a mechanism for pretreatment such as dilution
  • the original sample is not already present after being transported to another analyzer, and only the sample that has been pretreated remains on the device. is assumed.
  • the pre-processed sample may be re-dispensed from the pre-processing container at the time of automatic re-examination.
  • the device again dispenses the original sample into the pretreatment container and performs the reexamination after the pretreatment step. Need arises. When such a situation occurs, there is a concern that the output of the re-examination result of the pretreated specimen will be delayed due to the second pretreatment step.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analyzer that can perform a quick automatic reexamination and can suppress consumption of the original sample and the pretreatment liquid in an automatic analyzer having a pretreatment mechanism.
  • the automatic analyzer is provided with the following functions. 1. Based on at least one of the information on the presence / absence of automatic retest setting and the type of specimen, the original specimen dispensing from the specimen container to the pretreatment container by the original specimen dispensing mechanism is controlled.
  • the automatic analyzer is divided into a sample erection unit, a pretreatment unit, and a reaction unit.
  • samples such as serum and urine collected in the sample container 1 are erected on the sample disk 2, and the sample is dispensed from the sample container 1 to the pretreatment container 8 by the original sample dispensing mechanism 7.
  • the pretreatment container 8 is arranged on the circumference of the pretreatment unit 3 in the pretreatment unit, and the pretreatment container 8 in which the sample is dispensed by the original sample dispensing mechanism 7 is rotated by the pretreatment unit 3. By doing so, it moves to the pretreatment liquid dispensing position, and the pretreatment liquid dispensing mechanism 9 discharges the pretreatment liquid.
  • the pretreatment container 8 from which the pretreatment liquid has been discharged moves to the agitation position, and is agitated by the rotation of the agitation bar of the pretreated specimen agitation mechanism 10.
  • the stirred preprocessed specimen moves to the preprocessed specimen dispensing position by the rotation of the pretreatment section 3 and is discharged to the reaction container 12 by the pretreated specimen dispensing mechanism 11.
  • the reaction container 12 is arranged on the circumference of the reaction disk 6 in the reaction part. When the reaction disk 6 rotates, the reaction container 12 into which the pretreated specimen has been dispensed moves to the reagent addition position.
  • the reagent is added from the reagent container 4 set on the reagent disk 5 by the reagent dispensing mechanism 13.
  • the reaction vessel 12 to which the reagent has been added moves to the stirring position when the reaction disk 6 rotates, and is stirred when the reaction vessel stirring mechanism 16 rotates.
  • the reaction vessel 12 containing the reaction solution passes through the optical axis of the photometer 14 at regular intervals by the rotation of the reaction disk 6, and the absorbance is measured each time.
  • the concentration of the target component in the reaction solution is calculated from the measured absorbance, and the result is output.
  • the pretreatment container 8 and the reaction container 12 after use are washed by the pretreatment container washing mechanism 15 and the reaction container washing mechanism 17 and used for the next measurement.
  • the original sample dispensing mechanism 7 When the sample dispensed in the sample container 1 is dispensed into the pretreatment container 8 by the original sample dispensing mechanism 7, the original sample dispensing mechanism 7 is controlled according to the presence / absence of automatic retest and the type of the sample.
  • the effective amount ( ⁇ A) that can be used for dispensing into the reaction container is a value obtained by subtracting the dead volume of the pretreatment container from the pretreated sample amount.
  • ⁇ B the amount of pre-processed sample used for the first analysis that is known
  • ⁇ C the pre-processed sample used for the first analysis because it is unknown
  • the sum of the volume and the estimated value of the pre-processed sample amount ( ⁇ C) used in the re-analysis calculated based on the automatic re-examination reserve ratio determined in advance is This is a predicted value of the amount to be used as a pretreated specimen.
  • the pre-processed sample amount B used in the known initial analysis is the amount used as the pre-processed sample.
  • the specimen that may be re-examined in a) is the initial analysis of the patient specimen when the automatic re-examination function is enabled. In this case, a pre-processed specimen is created in consideration of the reserve amount for re-examination.
  • the initial analysis of patient specimens, manual re-examination specimens, standard solutions, and quality control samples take into account the reserve amount for re-examination. You don't have to.
  • the pretreated sample amount B used in the first analysis is pretreated at the time of this dispensing in addition to the pretreated sample that is actually dispensed into the reaction container 12 by the pretreated sample dispensing mechanism 11.
  • the preprocessed sample dummy amount is included.
  • the first is a method in which the amount of the pretreated sample to be prepared is changed according to the amounts obtained in the above a) and b), and the original sample amount and the pretreatment liquid amount according to the necessary pretreated sample amount. To control the dispensing volume.
  • the second is a method of changing the number of pretreated samples to be prepared according to the amounts obtained in the above a) and b), and whether or not the effective amount A that can be used for dispensing into the reaction container has been exceeded.
  • the order of dispensing the pretreated samples by the pretreated sample dispensing mechanism 11 one item is determined at a time, and when this effective amount A is exceeded, the pretreated sample is additionally prepared in the pretreatment container 8.
  • the original specimen dispensing from the specimen container 1 to the pretreatment container 8 by the original specimen dispensing mechanism 7 is controlled.
  • Pre-treated sample use amount ⁇ (Pre-treated sample effective amount ⁇ 2 ⁇ Pre-treated sample dummy amount) / ⁇ 1+ (Automatic re-examination preliminary rate / 100 ) ⁇
  • Pre-treated sample usage total pre-treated sample dispensed amount + pre-treated sample dummy amount x dummy switching count
  • Pre-treated sample effective amount original sample dispensed amount + pre-treatment liquid dispensed amount-pre-treatment container Dead volume
  • Pre-processed sample use amount ⁇ Pre-processed sample effective amount-Pre-processed sample dummy amount
  • [Pre-processed sample effective amount] is the above-mentioned A
  • [Pre-processed sample use amount + Pre-processed sample dummy] Amount] corresponds to B described above
  • [(automatic retest preliminary ratio / 100) ⁇ (pretreated sample use amount + pretreated sample dummy amount)] corresponds to C described above.
  • the terms in (Formula 1) and (Formula 2) will be described below.
  • Total pretreated sample dispensed amount Sum of pretreated sample dispensed amounts by the pretreated sample dispensing mechanism 11 up to the nth test in the determination of the nth test item.
  • Dummy amount An extra amount that is a pre-processed sample held in the pre-processed sample dispensing mechanism 11 and is not used for measurement.
  • Number of times of dummy switching The number of times the dummy held in the preprocessed sample dispensing mechanism 11 is discarded and the dummy is held again during the dispensing of the preprocessed sample.
  • Original sample dispensing amount The amount of original sample dispensed from the sample container 1 to the pretreatment container 8 by the original sample dispensing mechanism 7.
  • Pretreatment liquid dispensing amount A pretreatment liquid amount dispensed into the pretreatment container 8 by the pretreatment liquid dispensing mechanism 9.
  • Dead volume Extra amount not used for measurement in the pretreatment container 8.
  • Automatic re-examination reserve ratio The ratio of the pre-processed sample amount that is expected to be used at the time of re-examination to the pre-processed sample amount used for the measurement in the first test.
  • Judgment is started from the first test for pre-processed samples for which N tests are requested per sample.
  • the determination of the I test the total amount of the pretreated sample dispensed amount from the first to the I test is calculated, and the determination is made using (Expression 1) or (Expression 2) selected according to the flow of FIG. If the determination result is I ⁇ N and OK, the process proceeds to the determination for the (I + 1) th test.
  • NG it is determined that the preprocessed specimen prepared first is insufficient, and it is determined that the preparation of the preprocessed specimen for one pretreatment container 8 is additionally necessary.
  • the operator inputs the automatic retest preliminary ratio (%) for general samples and emergency samples, and presses the registration button.
  • the apparatus performs the determination according to (Equation 1) using the registered automatic re-examination preliminary ratio.
  • the operator designates a period to be aggregated and presses the aggregation start button.
  • the apparatus extracts specimens that have been subjected to automatic reexamination during a specified period, and divides them into two groups: general specimens and emergency specimens.
  • the ratio of the total sample amount dispensed in the retest inspection to the total sample amount dispensed from the pretreatment container 8 to the reaction container 12 in the initial inspection is calculated, and the average value thereof is calculated. , Maximum value, Minimum value are displayed on the screen.
  • the operator confirms each displayed value, selects a value to be adopted for each of the general sample and the emergency sample, and presses the registration button.
  • the automatic re-examination reserve ratio is aggregated from the device usage status in the past fixed period, and the automatic re-examination reserve ratio designated by the operator from the total value is used for the determination of (Expression 1). Can do.
  • the operator designates a period and day of the week to be totaled and presses a totaling start button.
  • the apparatus extracts the specimens subject to automatic reexamination during the designated period and day of the week, and divides them into two groups: general specimens and emergency specimens.
  • the ratio of the total sample amount dispensed in the retest inspection to the total sample amount dispensed from the pretreatment container 8 to the reaction container 12 in the initial inspection is calculated, and the average value thereof is calculated. , Maximum value, Minimum value are displayed on the screen.
  • the operator confirms each displayed value, selects a value to be adopted for each of the general sample and the emergency sample, and presses the registration button.
  • the automatic re-examination reserve ratio is totaled from the apparatus usage status in the past fixed period and a specific day of the week, and the automatic re-examination reserve ratio designated by the operator from the total value is used, It can be used for determination.
  • the operator designates a period and a time zone to be totaled, and presses a totaling start button.
  • the apparatus extracts the specimens subject to automatic reexamination during the designated period and time zone, and divides them into two groups: general specimens and emergency specimens.
  • the ratio of the total sample amount dispensed in the retest inspection to the total sample amount dispensed from the pretreatment container 8 to the reaction container 12 in the initial inspection is calculated, and the average value thereof is calculated. , Maximum value, Minimum value are displayed on the screen.
  • the operator confirms each displayed value, selects a value to be adopted for each of the general sample and the emergency sample, and presses the registration button.
  • the automatic retest reserve rate is totaled from the device usage status in the past fixed period and specific time zone, and the automatic retest reserve rate specified by the operator from the total value is used (Formula 1) It can be used for determination.
  • the pretreatment liquid is not limited to one type, and a plurality of pretreatment liquids can be installed in the apparatus depending on the application.
  • the function of changing the automatic retest preliminary ratio for each type of pretreatment liquid will be described with reference to FIG.
  • the operator inputs an automatic retest preliminary ratio for each type of pretreatment liquid and presses a registration button.
  • the apparatus makes a determination according to (Equation 1) using the automatic retest preliminary ratio registered for each pretreatment liquid.
  • Specimen type refers to the origin of the specimen such as serum, urine, plasma, and cerebrospinal fluid.
  • the function of changing the automatic retest preliminary ratio according to the specimen type will be described with reference to FIG.
  • the operator inputs an automatic retest preliminary ratio for each sample type for each general sample and emergency sample, and presses the registration button.
  • the apparatus performs the determination according to (Equation 1) using the automatic retest preliminary ratio registered for each specimen type.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Quality & Reliability (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Abstract

　前処理機構を備えた自動分析装置において、迅速な自動再検が可能で、かつ元検体および前処理液の消費量を抑制できる自動分析装置を提供すること。　元検体を収容する元検体容器と、該元検体容器から分注した元検体を前処理するための前処理容器と、元検体を該前処理容器に分注する元検体分注機構と、該前処理容器から分注した前処理済み検体を分析するための反応容器と、前処理済み検体を該反応容器に分注する前処理済み検体分注機構と、を備えた自動分析装置において、自動再検の設定有無，検体の種類の少なくともいずれかの情報に基づいて、前記元検体分注機構による前記元検体容器から前記前処理容器への元検体の分注を制御する制御機構を備えた。

Description

自動分析装置
　本発明は、血液，尿等の生体サンプルの成分分析を行う自動分析装置に係り、特に、検体に希釈等の前処理を行う前処理機構を備えた自動分析装置に関する。
　血液，尿などの生体サンプルに含まれる成分を自動で分析する自動分析装置には、反応液の色の変化を光度計を用いて測定し、成分分析を行う、生化学（比色）分析装置，分析対象成分と（直接または間接的に）特異的に結合する物質に付加した標識体を光電子増倍管などの光検知素子を用いて測定する免疫分析装置などがある。いずれの分析装置も、検知器には測定可能な濃度範囲（ダイナミックレンジ）が限られている。そのため、測定対象成分の濃度が測定可能な濃度範囲を外れた場合に、オペレータが指示しなくとも、自動的に再測定を行う「自動再検」機能があり、必要に応じて、自動再検を有効や無効に設定して検体の測定を行うものがある。
　この場合、元検体（親検体）からサンプルを直接分注する方式の自動分析装置では、元検体容器から再度サンプルを分注すれば自動再検が可能であるが、特許文献１に記載のような希釈等の前処理を行う機構を備えた自動分析装置では、元検体は他の分析装置に搬送された後で既に無く、前処理を実施した検体のみが装置上に残っているようなケースが想定される。前処理済みの検体の量に余裕がある場合は、自動再検時に前処理容器から前処理済み検体を再分注して、再検を行えば良い。
特開平８－１９４００４号公報
　しかし、再検時に前処理済み検体が不足した場合、当該検体の自動再検を行うことはできないので、装置は、再度、元検体を前処理容器に分注し、前処理工程を経て、再検を行う必要が生じる。このような事態が発生した場合は、２回目の前処理工程のために、前処理済み検体の再検結果の出力が遅くなることが懸念される。
　一方、初回の前処理工程で、過剰の前処理済み検体を調製しておけば、再検時の前処理済み検体不足は解消されるが、元検体、前処理液の消費量が増加し、患者への負担増加，ランニングコスト増加につながり、実用的ではない。
　本発明の目的は、前処理機構を備えた自動分析装置において、迅速な自動再検が可能で、かつ元検体および前処理液の消費量を抑制できる自動分析装置を提供することにある。
　元検体および前処理液の消費量を抑制し、かつ、自動再検時の前処理済み検体不足の発生を低減するために、以下の機能を自動分析装置に持たせる。
１．自動再検の設定有無，検体の種類の少なくともいずれかの情報に基づいて、元検体分注機構による検体容器から前処理容器への元検体分注を制御する。
２．１において、
ａ）自動再検をする可能性がある検体については、前処理済み検体のうち反応容器への分注に使用できる有効量，初回の分析で使用する前処理済み検体量、前記初回の分析で使用する前処理済み検体量および予め定めた自動再検予備率を元に算出した再検の分析で使用する前処理済み検体の予測量に基づいて、元検体分注を制御する。
ｂ）自動再検をする可能性がない検体については、前処理済み検体のうち反応容器への分注に使用できる有効量，初回の分析で使用する前処理済み検体量に基づいて、元検体分注を制御する。
３．１～２において、自動再検が設定されている場合、検体の種類が一度も分析を行っていない一般検体（初回検体）のときは後述の（式１）、手動再検検体，標準液，精度管理試料のいずれかのときは（式２）に基づいて元検体の分注量を制御する。
４．１～３において、前処理済み検体分注機構による当該前処理済み検体の分注順序に従い、前処理済み検体の１回の分注毎に、前処理済み検体のうち反応容器への分注に使用できる有効量を超えたかどうかを判定し、有効量を超えた場合は、前記元検体分注機構により、前処理容器に前処理済み検体を追加調整するよう、元検体分注機構による元検体分注を制御する。
５．前述の自動再検予備率は、過去の装置使用実績から集計した値、または任意に入力された値が使用される。
　前処理機構を備えた自動分析装置において、元検体および前処理液の消費量を抑制し、かつ、自動再検時の前処理済み検体不足の発生を低減することができる。
本発明の実施形態に係わる自動分析装置の構成図である。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の自動再検の有無、検体の種類に応じた判定式選択フローである。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の判定フローである。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の自動再検予備率入力画面である。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の過去の一定期間における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、表示する画面である。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の過去の特定曜日における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、表示する画面である。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の過去の特定時間帯における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、表示する画面である。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の前処理の種類ごとに自動再検予備率を入力する画面である。 本発明の実施形態に係わる自動分析装置の検体種別ごとに自動再検予備率を入力する画面である。
　以下、本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
　まず、自動分析装置の概要について、図１を用いて説明する。
　自動分析装置は、検体架設部，前処理部，反応部に分けられる。検体架設部では、検体容器１に分取された血清や尿等の検体がサンプルディスク２に架設され、元検体分注機構７によって検体容器１から前処理容器８へ検体が分注される。前処理容器８は、前処理部にある前処理部３の円周上に配置されており、元検体分注機構７によって検体が分注された前処理容器８は、前処理部３が回転することにより前処理液分注位置まで移動し、前処理液分注機構９によって前処理液が吐出される。さらに前処理部３が回転することにより、前処理液が吐出された前処理容器８は攪拌位置まで移動し、前処理済み検体攪拌機構１０の攪拌棒が回転することにより攪拌される。攪拌された前処理済み検体は、前処理部３の回転により、前処理済み検体分注位置まで移動し、前処理済み検体分注機構１１によって反応容器１２へ吐出される。反応容器１２は、反応部にある反応ディスク６の円周上に配置されており、反応ディスク６が回転することにより、前処理済み検体が分注された反応容器１２は試薬添加位置まで移動し、試薬ディスク５にセットされた試薬容器４から試薬分注機構１３によって試薬が添加される。試薬が添加された反応容器１２は、反応ディスク６が回転することにより、攪拌位置まで移動し、反応容器用攪拌機構１６が回転することにより攪拌される。反応液が入った反応容器１２は、反応ディスク６の回転により光度計１４の光軸上を一定間隔で通過し、その都度、吸光度が測定される。測定された吸光度から、反応液中の目的成分の濃度が算出され、結果が出力される。なお、使用後の前処理容器８および反応容器１２は、前処理容器用洗浄機構１５および反応容器用洗浄機構１７によって洗浄され、次の測定に使用される。
　元検体分注機構７により、検体容器１に分取された検体を前処理容器８へ分注する際、自動再検の有無，検体の種類に応じて、元検体分注機構７を制御する。
　前処理容器８中の前処理済み検体のうち、反応容器への分注に使用できる有効量（≡Ａとする）は、前処理済み検体量から前処理容器のデッドボリュームを差し引いた値である。また、
ａ）再検をする可能性がある検体については、既知である初回分析で使用す
　　る前処理済み検体量（≡Ｂとする）と、未知であるために初回分析で使
　　用する前処理済み検体量と予め定めた自動再検予備率を元に算出した再
　　検の分析で使用する前処理済み検体量の予測値（≡Ｃとする）の和が、
　　前処理済み検体として使用する量の予測値である。
ｂ）再検をする可能性がない検体については、既知である初回分析で使用す
　　る前処理済み検体量Ｂが、前処理済み検体として使用する量である。
　ａ）における再検をする可能性がある検体とは、自動再検機能が有効な場合の患者検体の初回分析で、この場合、再検のための予備量を考慮して前処理済み検体を作成する。ｂ）における再検をする可能性がない検体、つまり、自動再検機能が無効な場合の患者検体の初回分析，手動再検検体，標準液，精度管理試料の分析では、再検のための予備量を考慮しなくてよい。初回分析で使用する前処理済み検体量Ｂには、実際に前処理済み検体分注機構１１により反応容器１２へ分注される前処理済み検体に加えて、この分注の際に前処理済み検体の薄まり防止のために余分に前処理済み検体ダミーを吸引する自動分析装置の場合は、前処理済み検体ダミー量が含まれる。
　ここで、元検体分注機構７の制御については、２通りの実施方法がある。１つ目は、前記ａ），ｂ）で求めた量に応じて、作成する前処理済み検体量を変えるという方法で、必要な前処理済み検体量に応じて元検体量と前処理液量の分注量を制御する。２つ目は、前記ａ），ｂ）で求めた量に応じて作成する前処理済み検体の数を変えるという方法で、反応容器への分注に使用できる有効量Ａを超えたかどうかを、前処理済み検体分注機構１１による当該前処理済み検体の分注順序に従い、１項目ずつ判定し、この有効量Ａを超えた場合は、前処理容器８に前処理済み検体を追加調製するよう、元検体分注機構７による検体容器１から前処理容器８への元検体分注を制御する。
　以降、主に前処理済み検体の数を変えるという方法の一例について説明するが、自動再検の有無，検体の種類に応じてａ）の場合となるか、ｂ）の場合となるかという論理や自動再検予備率の設定については前処理済み検体量を変えるという方法でも同様である。自動再検の有無，検体の種類に応じて、制御の際に使用する判定式を選択するフローについて図２を用いて示す。自動再検有効時、検体の種類が初回検体のときは（式１）、手動再検検体，標準液、精度管理試料のときは（式２）、自動再検無効時、検体の種類にかかわらず（式２）を満たすかどうかを、前処理済み検体分注機構１１による当該前処理済み検体の分注順序に従い、１項目ずつ判定し、（式１）または（式２）を満たさない場合は、前処理容器８に前処理済み検体を追加調製するよう、元検体分注機構７による検体容器１から前処理容器８への元検体分注を制御する。
（式１）
　　前処理済み検体使用量≦（前処理済み検体有効量－２×前処理済み検体
　　　　　　　　　　　　　ダミー量）／｛１＋（自動再検予備率／１００
　　　　　　　　　　　　　）｝
　　前処理済み検体使用量＝総前処理済み検体分注量＋前処理済み検体ダミ
　　　　　　　　　　　　　ー量×ダミー切替回数
　　前処理済み検体有効量＝元検体分注量＋前処理液分注量－前処理容器の
　　　　　　　　　　　　　デットボリューム
（式２）
　　前処理済み検体使用量≦前処理済み検体有効量－前処理済み検体ダミー
　　　　　　　　　　　　　量
　ここで、［前処理済み検体有効量］は前述のＡに、［前処理済み検体使用量＋前処理済み検体ダミー量］は前述のＢに、［（自動再検予備率／１００）×（前処理済み検体使用量＋前処理済み検体ダミー量）］は前述のＣに相当する。また、以下に、（式１）および（式２）中の用語について、説明する。
　総前処理済み検体分注量：ｎテスト目の項目の判定において、ｎテスト目
　　　　　　　　　　　　　までの、前処理済み検体分注機構１１による前
　　　　　　　　　　　　　処理済み検体分注量の総和。
　ダミー量　　　　　　　：前処理済み検体分注機構１１内に保持される前
　　　　　　　　　　　　　処理済み検体であり、測定には使われない余分
　　　　　　　　　　　　　量。
　ダミー切替回数　　　　：当該前処理済み検体における分注の途中に、前
　　　　　　　　　　　　　処理済み検体分注機構１１内に保持したダミー
　　　　　　　　　　　　　を廃棄し、再度ダミーを保持する回数。
　元検体分注量　　　　　：元検体分注機構７により、検体容器１から前処
　　　　　　　　　　　　　理容器８へ分注される元検体量。
　前処理液分注量　　　　：前処理液分注機構９により、前処理容器８へ分
　　　　　　　　　　　　　注される前処理液量。
　デットボリューム　　　：前処理容器８内の測定には使われない余分量。
　自動再検予備率　　　　：初回検査で測定に使用する前処理済み検体量に
　　　　　　　　　　　　　対して、再検時に使用すると予想される前処理
　　　　　　　　　　　　　済み検体量の割合（％）。
　判定のフローについて、図３を用いて説明する。１検体当たりＮテスト依頼された前処理済み検体について、１テスト目から判定を開始する。Ｉテスト目の判定では、１～Ｉテスト目までの前処理済み検体分注量の総量を算出し、図２のフローに従って選択した（式１）または（式２）を用いて判定する。判定結果がＩ＜ＮかつＯＫの場合は、Ｉ＋１テスト目の判定に移行する。一方ＮＧの場合は、最初に調製した前処理済み検体が不足している状態であり、前処理容器８を１個分、前処理済み検体の調製が追加で必要と判断する。また、Ｉを１にリセットし、ＮＧとなったＭテスト目から残項目について判定を再開する。このフローを繰り返し、最後にＩ＝ＮかつＯＫとなった時点で判定が終了する。以上のフローを辿り、検体容器１から必要な数の前処理容器８へ、元検体分注機構７による元検体分注を行う。
　次に、自動再検予備率の入力について、図４を用いて説明する。オペレータは、一般検体，緊急検体について、自動再検予備率（％）を入力し、登録ボタンを押下する。装置は、登録された自動再検予備率を用いて、（式１）による判定を行う。
　次に、過去の一定期間における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、表示する機能について、図５を用いて説明する。オペレータは、集計したい期間を指定し、集計開始ボタンを押下する。装置は、まず、指定された期間において、自動再検の対象となった検体を抽出し、一般検体および緊急検体の２つの群に分ける。次に、それぞれの検体群に対して、初回検査で前処理容器８から反応容器１２に分注された総検体量に対する再検検査で分注された総検体量の比率を算出し、その平均値，最大値，最小値を画面に表示する。オペレータは、表示された各値を確認し、一般検体，緊急検体それぞれについて、採用する値を選択し、登録ボタンを押下する。この一連の操作により、過去の一定期間における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、集計値の中からオペレータが指定した自動再検予備率を用いて、（式１）の判定に用いることができる。
　次に、過去の特定の曜日における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、表示する機能について、図６を用いて説明する。オペレータは、集計したい期間および曜日を指定し、集計開始ボタンを押下する。装置は、まず、指定された期間および曜日において、自動再検の対象となった検体を抽出し、一般検体および緊急検体の２つの群に分ける。次に、それぞれの検体群に対して、初回検査で前処理容器８から反応容器１２に分注された総検体量に対する再検検査で分注された総検体量の比率を算出し、その平均値，最大値，最小値を画面に表示する。オペレータは、表示された各値を確認し、一般検体，緊急検体それぞれについて、採用する値を選択し、登録ボタンを押下する。この一連の操作により、過去の一定期間および特定の曜日における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、集計値の中からオペレータが指定した自動再検予備率を用いて、（式１）の判定に用いることができる。
　次に、過去の特定の時間帯における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、表示する機能について、図７を用いて説明する。オペレータは、集計したい期間および時間帯を指定し、集計開始ボタンを押下する。装置は、まず、指定された期間および時間帯において、自動再検の対象となった検体を抽出し、一般検体および緊急検体の２つの群に分ける。次に、それぞれの検体群に対して、初回検査で前処理容器８から反応容器１２に分注された総検体量に対する再検検査で分注された総検体量の比率を算出し、その平均値，最大値，最小値を画面に表示する。オペレータは、表示された各値を確認し、一般検体，緊急検体それぞれについて、採用する値を選択し、登録ボタンを押下する。この一連の操作により、過去の一定期間および特定の時間帯における装置使用状況から、自動再検予備率を集計し、集計値の中からオペレータが指定した自動再検予備率を用いて、（式１）の判定に用いることができる。
　次に、前処理液の種類ごとに、自動再検予備率を設定できる機能について説明する。前処理液は、１種類とは限らず、用途に応じて、複数の前処理液を装置に設置することが可能である。前処理液の種類ごとに、自動再検予備率を変更する機能について、図８を用いて説明する。オペレータは、前処理液の種類ごとに自動再検予備率を入力し、登録ボタンを押下する。装置は、前処理液ごとに登録された自動再検予備率を用いて、（式１）による判定を行う。
　次に、検体種別に応じて、自動再検予備率を変更する機能について説明する。検体種別とは、血清，尿，血しょう，髄液など、検体の由来のことである。検体種別に応じて、自動再検予備率を変更する機能について、図９を用いて説明する。オペレータは、一般検体，緊急検体ごとに、それぞれの検体種別について自動再検予備率を入力し、登録ボタンを押下する。装置は、検体種別ごとに登録された自動再検予備率を用いて、（式１）による判定を行う。
１　検体容器
２　サンプルディスク
３　前処理部
４　試薬容器
５　試薬ディスク
６　反応ディスク
７　元検体分注機構
８　前処理容器
９　前処理液分注機構
１０　前処理済み検体攪拌機構
１１　前処理済み検体分注機構
１２　反応容器
１３　試薬分注機構
１４　光度計
１５　前処理容器用洗浄機構
１６　反応容器用攪拌機構
１７　反応容器用洗浄機構

Claims (12)

  1. 　元検体を収容する元検体容器と、該元検体容器から分注した元検体を前処理するための前処理容器と、元検体を該前処理容器に分注する元検体分注機構と、該前処理容器から分注した前処理済み検体を分析するための反応容器と、前処理済み検体を該反応容器に分注する前処理済み検体分注機構と、を備えた自動分析装置において、
    　自動再検の設定有無，検体の種類の少なくともいずれかの情報に基づいて、前記元検体分注機構による前記元検体容器から前記前処理容器への元検体の分注量を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　自動再検をする可能性がある検体については、前処理済み検体のうち反応容器への分注に使用できる有効量，初回の分析で使用する前処理済み検体量、前記初回の分析で使用する前処理済み検体量および予め定めた自動再検予備率を元に算出した再検の分析で使用する前処理済み検体の予測量に基づいて、元検体の分注を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　自動再検をする可能性がない検体については、前処理済み検体のうち反応容器への分注に使用できる有効量，初回の分析で使用する前処理済み検体量に基づいて、元検体の分注を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　自動再検が設定されている場合、前記元検体の種類が一度も分析を行っていない一般検体のときは、（式１）に基づいて元検体の分注量を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
    （式１）
    　　前処理済み検体使用量≦（前処理済み検体有効量－２×前処理済
    　　　　　　　　　　　　　み検体ダミー量）／｛１＋（自動再検予
    　　　　　　　　　　　　　備率／１００）｝
    　　前処理済み検体使用量＝総前処理済み検体分注量＋前処理済み検
    　　　　　　　　　　　　　体ダミー量×ダミー切替回数
    　　前処理済み検体有効量＝元検体分注量＋前処理液分注量－前処理
    　　　　　　　　　　　　　容器のデットボリューム
  5. 　請求項３記載の自動分析装置において、
    　前記元検体の種類が、手動再検検体，標準液，精度管理試料のいずれかのときは（式２）に基づいて元検体の分注量を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
    （式２）
    　　前処理済み検体使用量≦前処理済み検体有効量－前処理済み検体
    　　　　　　　　　　　　　ダミー量
  6. 　請求項１～５記載の自動分析装置において、
    　前記前処理済み検体分注機構による前処理済み検体の１回の分注毎に、前処理済み検体のうち反応容器への分注に使用できる有効量を超えたかどうかを判定し、有効量を超えた場合は、前処理容器に前処理済み検体を追加調整するよう、前記元検体分注機構による元検体分注を制御する制御機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項２，４，６記載の自動分析装置において、
    　前記自動再検予備率を設定する設定機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  8. 　請求項７記載の自動分析装置において、
    　前記自動再検予備率を設定する手段として、前処理液の種類ごとに自動再検予備率を設定できる自動分析装置。
  9. 　請求項７記載の自動分析装置において、
    　前記自動再検予備率を設定する手段として、検体種別ごとに自動再検予備率を設定できる自動分析装置。
  10. 　請求項７～９記載の自動分析装置において、
    　前記自動再検予備率を、過去の装置使用実績に基づいて自動で算出する算出機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  11. 　請求項１０記載の自動分析装置において、
    　前記算出機構で算出した前記自動再検予備率を表示する表示機構を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  12. 　請求項１０記載の自動分析装置において、
    　前記算出機構は、一定期間毎に、前記自動再検予備率を個別に算出する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
PCT/JP2010/006578 2009-12-15 2010-11-10 自動分析装置 WO2011074173A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201080057284.8A CN102656463B (zh) 2009-12-15 2010-11-10 自动分析装置

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009283572A JP5372723B2 (ja) 2009-12-15 2009-12-15 自動分析装置
JP2009-283572 2009-12-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2011074173A1 true WO2011074173A1 (ja) 2011-06-23

Family

ID=44166948

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2010/006578 WO2011074173A1 (ja) 2009-12-15 2010-11-10 自動分析装置

Country Status (3)

Country Link
JP (1) JP5372723B2 (ja)
CN (1) CN102656463B (ja)
WO (1) WO2011074173A1 (ja)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7245644B2 (ja) * 2018-12-26 2023-03-24 日本電子株式会社 自動分析装置および自動分析方法
EP3974837A4 (en) * 2019-05-21 2023-03-29 Hitachi High-Tech Corporation AUTOMATIC ANALYZER
EP3751284B1 (en) 2019-06-14 2023-02-22 F. Hoffmann-La Roche AG Method and laboratory system to provide control samples for validating a diagnostic test
EP4394386A1 (en) * 2021-12-09 2024-07-03 Sekisui Medical Co., Ltd. Automatic analysis device and reagent amount display method
WO2024006041A1 (en) * 2022-06-28 2024-01-04 Beckman Coulter, Inc. Method and instrument for drawing a volume of a biological sample for testing

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0387664A (ja) * 1989-08-30 1991-04-12 Jeol Ltd 自動分注装置
JPH08114604A (ja) * 1994-10-13 1996-05-07 Toshiba Corp 自動分析装置
JPH08194004A (ja) * 1995-01-19 1996-07-30 Jeol Ltd 生化学自動分析装置
JPH08304416A (ja) * 1995-05-12 1996-11-22 Toshiba Corp 被測定試料検出器およびこの検出器を用いた自動化学分析装置
JPH0943246A (ja) * 1995-07-26 1997-02-14 A & T:Kk 検体搬送システム
JPH1019900A (ja) * 1996-06-28 1998-01-23 Shimadzu Corp 自動分析装置
JP2005156272A (ja) * 2003-11-25 2005-06-16 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0387664A (ja) * 1989-08-30 1991-04-12 Jeol Ltd 自動分注装置
JPH08114604A (ja) * 1994-10-13 1996-05-07 Toshiba Corp 自動分析装置
JPH08194004A (ja) * 1995-01-19 1996-07-30 Jeol Ltd 生化学自動分析装置
JPH08304416A (ja) * 1995-05-12 1996-11-22 Toshiba Corp 被測定試料検出器およびこの検出器を用いた自動化学分析装置
JPH0943246A (ja) * 1995-07-26 1997-02-14 A & T:Kk 検体搬送システム
JPH1019900A (ja) * 1996-06-28 1998-01-23 Shimadzu Corp 自動分析装置
JP2005156272A (ja) * 2003-11-25 2005-06-16 Hitachi High-Technologies Corp 自動分析装置

Also Published As

Publication number Publication date
JP5372723B2 (ja) 2013-12-18
JP2011127900A (ja) 2011-06-30
CN102656463B (zh) 2014-09-10
CN102656463A (zh) 2012-09-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7399330B2 (ja) 自動分析装置、及びその洗浄方法
JP5372723B2 (ja) 自動分析装置
JP4448769B2 (ja) 自動分析装置
US9618526B2 (en) Automated analyzer
JP5531010B2 (ja) 自動分析装置
JP2014021079A (ja) 自動分析装置
US11808671B2 (en) Automatic analysis device
WO2011090173A1 (ja) 自動分析装置
JP2008058126A (ja) 自動分析装置
US11965903B2 (en) Automated analyzer and method of controlling automated analyzer
WO2010109772A1 (ja) サンプル分析装置
JP5271929B2 (ja) 自動分析装置
JP2009281802A (ja) 自動分析装置および検体検索システム
JP2011149831A (ja) 自動分析装置
JP2009288052A (ja) 自動分析装置
JP5191954B2 (ja) 臨床検査用自動分析装置
JP2011226889A (ja) 自動分析装置及び自動分析方法
EP3640647B1 (en) Automated analysis device
JP2010249755A (ja) 自動分析装置
JP4383976B2 (ja) 自動分析装置
JPH09257804A (ja) 多項目自動分析方法およびその装置
JP7106376B2 (ja) 自動分析装置
WO2013021646A1 (ja) 分析装置および分析方法
JP2017096760A (ja) 自動分析装置
JP4597078B2 (ja) 自動分析装置

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201080057284.8

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10837210

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10837210

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 10837210

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1