CN102585357A - 无缝聚丙烯输液袋专用料 - Google Patents

Abstract

本发明属于医用输液袋的技术领域，具体涉及一种无缝聚丙烯输液袋专用料。在确保产品实现自排液功能的前提下，降低了SEBS的用量，且不添加白油等软化剂，提供了一种更加安全且不漏液的无缝聚丙烯输液袋专用料。

Description

无缝聚丙烯输液袋专用料

技术领域

本发明属于医用输液袋的技术领域，具体涉及一种无缝聚丙烯输液袋专用料。

背景技术

目前市场上主流的输液产品主要分为两种形式：即半开放式输液和全密闭式输液。

前者以玻璃瓶或普通塑料瓶为代表，为目前国内临床使用最广泛的输液方式，由于材料为刚性或半刚性，使用时无法实现真正的自收缩，如若不导入空气，其排液残留量很大。所以必须向药液不断导入空气才能保证液体的正常输注，但该过程可能对药液产生二次污染，存在较大的安全隐患。

后者以“多层共挤输液用袋”为代表，采用三层或者五层共挤膜经高温热合而成，由于材质相对柔软，在输液过程中无需导入空气即可实现自收缩，且排液残留量小，输液过程相对安全。但该产品袋体周边因采用焊接成型，存在力学薄弱点，在转运、贮藏过程中漏液风险较大。

为解决该问题，可采用改性聚丙烯粒料以注拉吹工艺直接生产自收缩输液袋，由于袋体系吹塑一体成型，袋体无缝，没有力学薄弱点，不存在“多层共挤输液用袋”在灭菌或运输使用时袋体开裂的问题。由于其无缝设计，以及良好的抗压性，遇到紧急情况（如紧急救援）需要空投时，也可发挥其它包材无可比拟的优势。

在目前的公知技术中，用于生产自收缩输液袋的改性聚丙烯粒料一般通过向聚丙烯中添加一种或几种热塑性弹性体而制得，最常见的添加物为苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物（简称SEBS），添加范围在5重量份～50重量份之间。

实践证明，为了确保聚丙烯与弹性体的混合均匀性，一般需加入一定量的软化剂（如白油），随着SEBS比例提高，软化剂的用量也需随之加大，这将增加软化剂在产品使用前迁移入药液的风险；同时，若SEBS比例过高，由于材质柔软度大大增强，吹袋过程的破袋率也将大大增加，进而提高了生产成本；此外，试验证明，SEBS的含量越高，袋体的透光率越小，进而不方便直接观察药液质量。

发明内容

本发明针对现有技术存在的缺陷，在确保产品实现与“多层共挤输液用袋”相当的自收缩功能的同时，降低SEBS的用量，且不添加白油等软化剂，提供了一种更加安全且不漏液的无缝聚丙烯输液袋专用料。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种无缝聚丙烯输液袋专用料，该专用料由聚丙烯和SEBS组成，其具体组成为：聚丙烯:100重量份、SEBS:1.0～4.5重量份。

较佳地, 无缝聚丙烯输液袋专用料的组成为: 聚丙烯:100重量份、SEBS:2.0～4.0重量份。

较佳地, 无缝聚丙烯输液袋专用料的组成为: 聚丙烯:100重量份、SEBS:2.5～3.5重量份。

较佳地, 无缝聚丙烯输液袋专用料的组成为: 聚丙烯:100重量份、SEBS:2.4重量份。

较佳地, 无缝聚丙烯输液袋专用料的组成为: 聚丙烯:100重量份、SEBS:3.0重量份。

该无缝聚丙烯输液袋专用料的制备工艺包括如下步骤：

（1）按配方称量原料；

（2）在高速混料机中将称好的原料混匀，混料时间在2～3min；

（3）将混好的原料通过双螺杆挤出机挤出造粒，造粒熔融温度为170℃～190℃，螺杆转速为300～400rpm，再通过循环水冷、风干、机械切粒即得输液袋专用料。

采用本发明专用料制备无缝聚丙烯输液袋的方法为：

在经过净化的空气环境下，将输液袋专用料投入注塑机料筒内，加温至170℃～220℃形成熔体，在130～180MPa高压下将熔融粒料注入袋坯模具内形成管状形坯，保持注射压力并同时对袋坯进行冷却，打开模具取出成型的袋坯；将制备好的袋坯投入吹塑机料斗内，经理坯滚筒和机械手输送至预热加温隧道，将袋坯加热至软化温度以上10℃～40℃，通入压缩空气进行吹塑，冷却后打开模具，即得无缝聚丙烯输液袋,所制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为2.0～3.5:1，厚度为0.2～0.5mm。

实验例一:本发明专用料所制得的输液袋的自收缩效果检测

取100重量份的聚丙烯中SEBS添加量分别为0重量份、1.0重量份（实施例3）、2.0重量份（实施例4）、2.4重量份（实施例2）、3.0重量份（实施例1）、4.5重量份（实施例6）、5.0重量份、25重量份、50重量份的粒料(SEBS添加量为25重量份、50重量份的粒料，按SEBS投料量分别添加等量的白油)，按照实施例1项下方法制成同规格同袋形无缝聚丙烯输液袋，另取同规格三层共挤膜输液用袋，分别灌装5%葡萄糖注射液（100ml：5g），各取10袋在离地1.2m高度下进行排液完全程度试验（试验时温度为20℃），排液过程中不得***排气针且须封闭输液器排气孔，并使输液器的流速调节器处于全开状态，输液针完全刺入组合盖，当不再滴注时视为排液终点，此时拔出输液针并用注射器将残留在袋体内的葡萄糖注射液取出定量。自收缩效果越好排液残留量越小，反之越大，结果表明， 100重量份聚丙烯中SEBS添加量为1.0重量份、2.0重量份、2.4重量份、3.0重量份、4.5重量份、5.0重量份、25重量份、50重量份的粒料制成的输液袋与三层共挤膜输液用袋的自排液效果相当，均明显优于SEBS添加量为0重量份的输液袋。结果详见表1。

 表1、排液残留量对比报告

实验例二、本发明输液袋专用料经吹塑成输液袋时破袋率的检测

 取100重量份的聚丙烯中SEBS添加量分别为0重量份、1重量份（实施例3）、2.4重量份（实施例2）、3.0重量份（实施例1）、4.5重量份（实施例6）、5.0重量份、25重量份、50重量份的粒料(SEBS添加量为25重量份、50重量份的粒料，按SEBS投料量分别添加等量的白油)，按照实施例1项下方法分别制成袋坯各1000只，将制备好的袋坯投入吹塑机料斗内，经理坯滚筒和机械手输送至预热加温隧道，将袋坯加热至软化温度以上10～40℃，由机械手输送至吹塑区合模，通入经净化过滤的压缩空气，冷却后即得输液袋，观察袋体是否破裂，并记录破袋数量。试验结果详见表2。

表2、破袋数量统计

 

 检验结果表明：本发明100重量份的聚丙烯中SEBS添加量为1.0重量份、2.4重量份、3.0重量份、4.5重量份的粒料制成的输液袋的破袋率与不添加SEBS的输液袋相当，并优于SEBS添加量为5.0重量份、25重量份以及50重量份的输液袋。

实验例三、本发明专用料制成的输液袋的运输试验

取100重量份的聚丙烯中SEBS添加量分别为0重量份、1重量份（实施例3）、2.4重量份（实施例2）、3.0重量份（实施例1）、4.5重量份（实施例6）、5.0重量份、25重量份的粒料(SEBS添加量为25重量份的粒料，按SEBS投料量分别添加等量的白油)，按照实施例1项下的方法制成同规格同袋形无缝聚丙烯输液袋，另取同规格三层共挤膜输液用袋，分别灌装5%葡萄糖注射液（100ml：5g），在相同规格的瓦楞纸箱内分别整齐摆放上述样品，每箱100袋，每层40箱，共5层，总计200箱，将上述三种样品分别置于汽车内进行长途运输试验。

2011年5月25日样品从山东滨州经成都发往拉萨，到达后立即原路返回，于2011年6月14日返回公司所在地山东滨州，往返里程共计约7900公里，耗时约25天。

运输完毕后，将瓦楞纸箱打开并从外包袋中取出输液袋，将其置于干燥的试验台上，目测是否有开启漏液，若漏液，判为不合格；如未漏液，将输液袋置于万能试验机台上，施加约67kpa的内压，维持约15s，若漏液，判为不合格，反之为合格。试验结果见表3。

表3、本发明专用料制成的输液袋的运输试验结果

 

 试验结果表明，本发明100重量份的聚丙烯中SEBS添加量为1.0重量份、2.4重量份、3.0重量份和4.5重量份的粒料制成的输液袋经模拟运输后与SEBS添加量为0重量份、5.0重量份和25重量份的输液袋均未发生漏液，在控制漏袋率方面均优于三层共挤膜输液用袋。

实验例四、本发明专用料制成的输液袋透光率检测

取100重量份的聚丙烯中SEBS添加量分别为1.0重量份（实施例3）、2.4重量份（实施例2）、3.0重量份（实施例1）、4.5重量份（实施例6）、5.0重量份、25重量份、50重量份的粒料(加量为25重量份、50重量份的粒料，按SEBS投料量分别添加等量的白油)，按照实施例1项下方法制成同规格同袋形无缝聚丙烯输液袋，取输液袋平整部位，切成5个0.9㎝×4㎝的切片，分别沿入射光垂直方向放入吸收池中，加满水，并以水作为空白，照分光光度法（中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅳ A），在450nm处测定透光率。

表4、本发明专用料制成的输液袋透光率检测结果

 试验结果表明，随着SEBS添加量的增加，输液袋的透光率逐渐降低，由于本发明所含的SEBS比例较低，透光率相对较高，有利于质检人员和医护工作者观察药液中的可见异物，提高产品使用的安全性。

本发明的有益效果为：本发明输液袋专用料SEBS含量低，透光率高，可为注拉吹工艺生产的横截面为椭圆形的输液袋提供可完全自收缩的功能；本发明输液袋的袋体采用无焊接缝，大大降低了焊接点漏液的风险；配方中无需添加白油，安全性高。

具体实施方式  

下面结合实施例对本发明的技术方案进行详细的说明，但不限于此。

实施例1：本发明无缝聚丙烯输液袋专用料及输液袋的制备

输液袋专用料的质量配比关系为：

医用级聚丙烯100重量份、医用级SEBS（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物）3.0重量份。

无缝聚丙烯输液袋专用料的工艺制造包括如下步骤：

（1）按配方称量；

（2）在高速混料机中将称好的原料混匀，混料时间在2～3min；

（3）将混好的原料通过双螺杆挤出机挤出造粒，造粒熔融温度为170℃～190℃，螺杆转速为300～400rpm，再通过循环水冷、风干、机械切粒即得输液袋专用料；

采用该专用料制备的无缝聚丙烯输液袋的制备方法为：

在经过净化的空气环境下，投输液袋专用料进入注塑机料筒，加温至170℃～220℃形成熔体，在130～180MPa高压下将熔融塑料注入袋坯模具内形成管状形坯，保持注射压力并同时对袋坯进行冷却，打开模具取出成型的袋坯；将制备好的袋坯投入吹塑机料斗内，经理坯滚筒和机械手输送至预热加温隧道，将袋坯加热至软化温度以上10℃～40℃，通入压缩空气进行吹塑，冷却后打开模具，即得输液袋。

制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为2.5:1，袋体平均厚度为0.35mm。

实施例2：本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的制备

输液袋专用料的质量配比关系为：

医用级聚丙烯100重量份、医用级SEBS（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物）2.4重量份。

本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的工艺制造步骤同实施例1，无缝聚丙烯输液袋的制备方法同实施例1。

制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为2.8:1，袋体平均厚度为0.34mm。

实施例3：本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的制备

输液袋专用料的质量配比关系为：

医用级聚丙烯100重量份、医用级SEBS（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物）1.0重量份。

本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的工艺制造步骤同实施例1，无缝聚丙烯输液袋的制备方法同实施例1。

制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为3.0:1，袋体平均厚度为0.33mm。

实施例4：本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的制备

输液袋专用料的质量配比关系为：

医用级聚丙烯100重量份、医用级SEBS（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物）2.0重量份。

本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的工艺制造步骤同实施例1，无缝聚丙烯输液袋的制备方法同实施例1。

制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为2.8:1，袋体平均厚度为0.34mm。

实施例5：本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的制备

输液袋专用料的质量配比关系为：

医用级聚丙烯100重量份、医用级SEBS（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物）4.0重量份。

本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的工艺制造步骤同实施例1，无缝聚丙烯输液袋的制备方法同实施例1。

制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为2.6:1，袋体平均厚度为0.35mm。

实施例6：本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的制备

输液袋专用料的质量配比关系为：

医用级聚丙烯100重量份、医用级SEBS（苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物）4.5重量份。

本发明无缝聚丙烯输液袋专用料的工艺制造步骤同实施例1，无缝聚丙烯输液袋的制备方法同实施例1。

制得的无缝聚丙烯输液袋，横截面为椭圆形，其长轴和短轴之比为2.4:1，袋体平均厚度为0.34mm。

以上实施例对本发明进行了示例性描述，但本发明具体实施方式不受上述内容的限制，只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改造，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其他场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种无缝聚丙烯输液袋专用料，该专用料由聚丙烯和SEBS组成，其特征在于，具体组成为：聚丙烯:100重量份、SEBS:1.0～4.5重量份。

2.如权利要求1所述的无缝聚丙烯输液袋专用料,其特征在于，无缝聚丙烯输液袋专用料组成为:聚丙烯:100重量份、SEBS:2.0～4.0重量份。

3.如权利要求2所述的无缝聚丙烯输液袋专用料,其特征在于，无缝聚丙烯输液袋专用料组成为:聚丙烯:100重量份、SEBS:2.5～3.5重量份。

4.如权利要求2所述的无缝聚丙烯输液袋专用料,其特征在于，无缝聚丙烯输液袋专用料组成为:聚丙烯:100重量份、SEBS:2.4重量份。

5.如权利要求3所述的无缝聚丙烯输液袋专用料,其特征在于，无缝聚丙烯输液袋专用料组成为:聚丙烯:100重量份、SEBS:3.0重量份。