CN102441086A - 一种归芪养血口服液 - Google Patents
一种归芪养血口服液 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102441086A CN102441086A CN2011103911671A CN201110391167A CN102441086A CN 102441086 A CN102441086 A CN 102441086A CN 2011103911671 A CN2011103911671 A CN 2011103911671A CN 201110391167 A CN201110391167 A CN 201110391167A CN 102441086 A CN102441086 A CN 102441086A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- water
- processed
- adds
- ethanol
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种归芪养血口服液，其处方如下：当归100-140g，香附(制)15-25g，党参(蜜炙)15-25g，黄芪(蜜炙)15-25g，川芎(制)15-25g，白芍(制)15-25g，熟地黄30-50g，甘草(蜜炙)15-25g，茯苓15-25g。制备方法如下：以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，以乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液；药渣与其余香附等七味加水煎煮，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加乙醇，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释，加入蔗糖和防腐剂，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
Description
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及调经补血的中药制剂归芪养血口服液及其制备。
背景技术：
归芪养血糖浆属于传统中成药，【功能与主治】调经补血。用于***，贫血头晕，产后血亏体弱。由当归120g 香附(制)20g党参(蜜炙)20g 黄芪(蜜炙)20g 川芎(制)20g 白芍(制)20g 熟地黄40g甘草(蜜炙)20g茯苓20g制备而成，现有糖浆，其制备方法如下：以上九味，当归、川芎以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加入蔗糖500g，搅拌使溶解医学教育网搜集整理，加入适量的防腐剂、焦糖及当归和川芎的漉液，加水或乙醇使成1000ml，滤过，即得。性状：本品为棕色的液体；气香，味甘、辣。由于糖浆剂中加糖50％，因此口感差、味厚腻。
为制备口感好的归芪养血糖浆，本发明对现有技术进行了工艺改进。
发明内容：
本发明提供一种归芪养血口服液，
处方如下：
当归100-140g 香附(制)15-25g 党参(蜜炙)15-25g
黄芪(蜜炙)15-25g 川芎(制)15-25g 白芍(制)15-25g
熟地黄30-50g 甘草(蜜炙)15-25g 茯苓15-25g
优选的处方如下：
当归120g 香附(制)20g 党参(蜜炙)20g
黄芪(蜜炙)20g 川芎(制)20g 白芍(制)20g
熟地黄40g 甘草(蜜炙)20g 茯苓20g
制备方法如下：以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和防腐剂2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
其中所述防腐剂选自：山梨酸类、如：山梨酸、山梨酸钾。苯甲酸类。如：苯甲酸、苯甲酸钠。
本发明是在现有技术的基础上对关键技术参数进行筛选，筛选过程如下：
(一)提取工艺研究
1、药材的鉴定与前处理
本研究所用药材当归、香附(制)、炙黄芪、党参(蜜炙)、川芎(制)、白芍(制)、熟地黄、炙甘草和茯苓，购自广州清平药材市场，经外观性状鉴定、薄层层析鉴别和含量测定分析，其研究结果均符合中国药典2000版一部各药材项下的有关规定，详见申报资料8。当归、川芎粉碎成最粗粉，其它药材净选除杂，或切片、或切段。
2、提取工艺路线的设计
本品为归芪养血糖浆的剂改品种，在原生产工艺无质的改变情况下制成口服液。根据归芪养血糖浆的生产工艺，确定本品的提取工艺路线，见图1
3、提取工艺技术条件的研究
(1)煎煮条件的研究
①吸水率试验
按处方比例称取当归、香附(制)、炙黄芪、党参(蜜炙)、川芎(制)、白芍(制)、熟地黄、炙甘草和茯苓，加水十倍，浸泡过夜，使药材全部浸透，滤除未被吸收的水液，求得吸水率约为192％。
②煎煮条件的筛选
原归芪养血糖浆的煎煮条件是：当归、川芎药渣、香附、炙黄芪、党参、白芍、熟地黄、炙甘草和茯苓加水煎煮二次，对加水量和煎煮时间没作说明。根据实际生产情况，确定煎煮时间为1.5小时，并对加水量进行筛选。当归、川芎渗漉过后，大部分有效成分已被提出，故不宜作为评价指标。白芍中主要有效成分为芍药苷，因此采用HPLC法测定供试品中芍药苷的含量，以芍药苷的总量作为评价指标，对加水量进行筛选。
按处方用量比例分别称取当归60g、香附10g、炙黄芪10g、党参10g、川芎10g、白芍10g、熟地黄20g、炙甘草10g和茯苓10g，共4份。当归、川芎以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约120ml；药渣与其余香附等七味分别加水12倍、10倍、8倍和6倍(第一次还应加吸水率2倍)，煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，混匀，测量体积，即得1-4号供试品溶液。
a.材料与仪器
高效液相色谱仪，包括Waters 1525泵，2487双通道紫外检测器，Waters柱温箱，Breeze液相色谱工作站，Brasson超声清洗仪。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：0736-200014)。甲醇为美国Tedia色谱纯，水为超纯水，其它试剂均为分析纯。
b.色谱条件
色谱柱：Phenomenex Luna C18(2)，4.6mm×150mm，5μm；柱温：35℃；流动相：甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67：173：4：4)；检测波长：230nm；流速：1ml/min。
c.方法与结果
对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品4.14mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取芍药苷溶液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含芍药苷0.0414mg)。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
结果见表1。根据水煎液中芍药苷的含量(mg/ml)和总量(mg)，加水量应以8-10倍为佳，考虑到生产实际情况，节约水源和能耗，降低生产成本，确定加水量为8倍，第一次还应加吸水率2倍。
表1加水量的考查
白芍药材芍药苷含量：1.75％芍药苷总量：175mg
(二)浓缩工艺研究
1、水煎液的浓缩
实验室小试研究时，水煎液于电炉上直火浓缩至稠膏，中试放大试验采用三效浓缩，温度控制在70℃左右，浓缩至稠膏(相对密度为1.15-1.20(70℃))。
2、乙醇溶液回收与浓缩
实验室小试研究时，采用旋转蒸发仪减压回收乙醇(60-70℃)，水溶液于电炉上直火浓缩至无醇味。中试放大试验采用三效浓缩减压回收乙醇，温度控制在70℃左右，浓缩至无醇味，备用。
(三)制剂成型性研究
1、甜味剂的筛选
口服液剂应具有味道好，易为病人所接受的特点，为调节本品的口感，选用蔗糖分别配成不同浓度来进行比较，结果见表2。
表2甜味剂的筛选比较结果
+示较好；++示好；+++示很好
由表2结果可见，选择蔗糖既可改善口服液的味道，且外观性状不发生改变，并以蔗糖为20％时甜度最佳，故配液时蔗糖用量为20％。
2、防腐剂的选择
口服液系半无菌制剂，分装是在半无菌条件下进行。为了保证制剂的质量，防止微生物的生长繁殖，需要加入防腐剂。
对防腐剂的种类、用量进行综合分析。
防腐剂选用：山梨酸、山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠。
表3防腐剂筛选试验比较
| 细菌 | 霉菌 | 大肠杆菌 | 综合评价 | |
| 山梨酸钾 | 抑菌效果好 | 一般 | 好 | 较好，但水溶性低 |
| 山梨酸 | 抑菌效果好 | 一般 | 好 | 较好，水溶性好 |
| 苯甲酸 | 一般 | 效果好 | 一般 | 一般，水溶性差 |
| 苯甲酸钠 | 一般 | 效果好 | 一般 | 一般，水溶性好 |
试验结果显示，选用山梨酸较好
经过抑菌试验，比较山梨酸的用量
表4山梨酸的用量比较
实验结果最终确定山梨酸的用量为0.2％。
选用山梨酸口感较好，确定山梨酸，但采用山梨酸钾也行。
3、pH值
药液在配液时的pH值约为4.5左右，此时药液澄清。为考察不同pH值对药液澄清度的影响，按表5进行试验。
表5口服液的pH值比较结果
-：澄清；+：颜色微变深；++：颜色变深
由表5可见，pH值在3～9时，药液均澄清。药液在配液时的pH值约为4.5，灭菌后无明显变化，故本品配制时不要求调整pH值。
4、配液与灌装
回收乙醇后的浓缩液，加入蔗糖、山梨酸和渗漉液，搅拌使溶解，加水或乙醇调整至所需总量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得归芪养血口服液。
附图说明：
图1为本发明口服液的工艺流程图。
具体实施方式：
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1
归芪养血口服液
【处方】
当归120g 香附(制)20g 党参(蜜炙)20g
黄芪(蜜炙)20g 川芎(制)20g 白芍(制)20g
熟地黄40g 甘草(蜜炙)20g 茯苓20g
【制法】以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和山梨酸2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例2
当归100g 香附(制)15g 党参(蜜炙)15g
黄芪(蜜炙)15g 川芎(制)15g 白芍(制)15g
熟地黄30g 甘草(蜜炙)15g 茯苓15g
【制法】以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和山梨酸2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
实施例3
当归140g 香附(制)25g 党参(蜜炙)25g
黄芪(蜜炙)25g 川芎(制)25g 白芍(制)25g
熟地黄50g 甘草(蜜炙)25g 茯苓25g
【制法】以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和山梨酸2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
Claims (10)
1.一种归芪养血口服液，其处方如下：
当归100-140g 香附(制)15-25g 党参(蜜炙)15-25g
黄芪(蜜炙)15-25g 川芎(制)15-25g 白芍(制)15-25g
熟地黄30-50g 甘草(蜜炙)15-25g 茯苓15-25g
制备方法如下：以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和防腐剂2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
2.一种归芪养血口服液，其处方如下：
当归120g 香附(制)20g 党参(蜜炙)20g
黄芪(蜜炙)20g 川芎(制)20g 白芍(制)20g
熟地黄40g 甘草(蜜炙)20g 茯苓20g
制备方法如下：以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和防腐剂2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
3.根据权利要求1所述的口服液，其特征在于，所述防腐剂选自：山梨酸类、苯甲酸类。
4.根据权利要求3所述的口服液，其特征在于，所述山梨酸类选自：山梨酸、山梨酸钾。
5.根据权利要求3所述的口服液，其特征在于，所述苯甲酸类选自：苯甲酸、苯甲酸钠。
6.权利要求1或2任意一项归芪养血口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下：以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和防腐剂2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
7.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，其中浓缩温度控制在70℃左右，浓缩至稠膏(相对密度为1.15-1.20(70℃))。
8.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，其中药液在配液时的pH值为3-9。
9.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，其中药液在配液时的pH值为4.5。
10.一种归芪养血口服液，其处方如下：
当归120g 香附(制)20g 党参(蜜炙)20g
黄芪(蜜炙)20g 川芎(制)20g 白芍(制)20g
熟地黄40g 甘草(蜜炙)20g 茯苓20g
制法：以上九味，当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O)，以70％乙醇为溶剂进行渗漉，收集漉液约230ml；药渣与其余香附等七味加水煎煮二次，第1次加水10倍，第2次加水8倍，每次1.5小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，加70％乙醇350ml，搅匀，静置，滤过，回收乙醇，加水稀释至约600ml，加入蔗糖200g和山梨酸2g，搅拌使溶解，加入当归和川芎的漉液，再加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011103911671A CN102441086A (zh) | 2011-11-30 | 2011-11-30 | 一种归芪养血口服液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN2011103911671A CN102441086A (zh) | 2011-11-30 | 2011-11-30 | 一种归芪养血口服液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102441086A true CN102441086A (zh) | 2012-05-09 |
Family
ID=46004346
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN2011103911671A Pending CN102441086A (zh) | 2011-11-30 | 2011-11-30 | 一种归芪养血口服液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102441086A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108079113A (zh) * | 2018-01-29 | 2018-05-29 | 江西青春康源制药有限公司 | 一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法 |
| CN110812428A (zh) * | 2019-10-14 | 2020-02-21 | 中山市恒生药业有限公司 | 一种归芪养血口服液及其制备方法 |
| CN114831932A (zh) * | 2022-04-11 | 2022-08-02 | 中山市恒生药业有限公司 | 一种参芪提取浓缩液、参芪口服液及其制备方法 |
| CN116077554A (zh) * | 2022-11-29 | 2023-05-09 | 神威药业集团有限公司 | 冠心宁组合物的制备方法 |
-
2011
- 2011-11-30 CN CN2011103911671A patent/CN102441086A/zh active Pending
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 中华人民共和国***药典委员会: "《***药品标准中药成方制剂第14册》", 31 December 1997 * |
| 黄新刚: "归芪养血糖浆的制备质量控制研究", 《中华实用中西医杂志》 * |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN108079113A (zh) * | 2018-01-29 | 2018-05-29 | 江西青春康源制药有限公司 | 一种治疗产后血虚的药物组合物及其制备方法 |
| CN110812428A (zh) * | 2019-10-14 | 2020-02-21 | 中山市恒生药业有限公司 | 一种归芪养血口服液及其制备方法 |
| CN114831932A (zh) * | 2022-04-11 | 2022-08-02 | 中山市恒生药业有限公司 | 一种参芪提取浓缩液、参芪口服液及其制备方法 |
| CN114831932B (zh) * | 2022-04-11 | 2023-08-08 | 中山市恒生药业有限公司 | 一种参芪提取浓缩液、参芪口服液及其制备方法 |
| CN116077554A (zh) * | 2022-11-29 | 2023-05-09 | 神威药业集团有限公司 | 冠心宁组合物的制备方法 |
| CN116077554B (zh) * | 2022-11-29 | 2023-12-26 | 神威药业集团有限公司 | 冠心宁组合物的制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101062077B (zh) | 一种同时制备甜叶菊总甜菊苷和甜叶菊总黄酮的方法 | |
| CN102657823B (zh) | 一种具有抗癌作用的中药组合物及其制备方法和检测方法 | |
| CN100533140C (zh) | 一种解郁安神制剂的检测方法 | |
| CN106226440A (zh) | 升麻葛根汤组合物的质量控制方法 | |
| CN108783155A (zh) | 一种黄精、桑叶、玉竹配伍饮料及其制备方法 | |
| CN102441086A (zh) | 一种归芪养血口服液 | |
| CN101502623A (zh) | 气管炎丸制剂的质量控制方法 | |
| CN103230517A (zh) | 一种沙参麦冬汤配方颗粒及其制备方法和检测方法 | |
| CN102218122B (zh) | 一种海龙蛤蚧口服液的检测方法 | |
| CN103285306A (zh) | 益气补肾的中药组合物的制备方法及检测方法 | |
| CN101757099A (zh) | 金茵利胆药物及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN101543545B (zh) | 治疗鼻炎的中药制剂及其质量检测方法 | |
| CN102488837A (zh) | 治疗慢性疲劳综合症的无糖颗粒剂及其制备方法和检测方法 | |
| CN100544758C (zh) | 一种复方太子参制剂及其生产方法 | |
| CN106370756A (zh) | 一种防治鸡传染性支气管炎的中药制剂的检测方法 | |
| CN102058814A (zh) | 菖蒲四味总黄酮提取物及其制备 | |
| CN101690757B (zh) | 一种牛黄上清制剂的制备方法 | |
| CN105031005A (zh) | 一种补气益血的微丸 | |
| CN102441022A (zh) | 一种银花口服液 | |
| CN102302615B (zh) | 一种祖师麻叶有效部位群、其制备方法、药物组合物和应用 | |
| CN108226325A (zh) | 葶苈生脉口服液组合物指纹图谱的建立方法 | |
| CN102028888A (zh) | 一种治疗感冒的中药组合物的制备方法 | |
| CN105535219A (zh) | 文冠木黄酮提取物及其制备方法、质量检测方法和应用 | |
| CN101897770A (zh) | 一种骨刺胶囊及其制备工艺 | |
| CN103816223B (zh) | 无糖型川芎茶调颗粒 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20120509 |