CN102416034B - 一种治疗冠心病心肌缺血的药物及其应用 - Google Patents
一种治疗冠心病心肌缺血的药物及其应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种治疗冠心病心肌缺血的药物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：黄芪20-40份、全蝎2-4份、蜈蚣4-8份，所述的药物还包括枳壳10-20份、丹参30-60份和桃仁9-15份。本发明还涉及上述药物在制备治疗冠心病药物中的应用，尤其是针对冠心病支架术后心肌缺血。本发明的药物由纯中药制成，从病症机理入手，治疗冠心病疗效显著，药物对症范围宽，无毒无副作用，原料组分少，原材料丰富，价格便宜，制备工艺简单，适合推广使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗冠心病心肌缺血的药物及其应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。
背景技术
冠心病是临床上最常见病、多发病之一，它是一种由冠状动脉器质性（动脉粥样硬化或动力性血管痉挛）狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧（心绞痛）或心肌坏死（心肌梗塞）的心脏病，亦称缺血性心脏病。平时我们说的冠心病多数是动脉器质性狭窄或阻塞造成心肌缺血缺氧引起的，又称冠状动脉粥样硬化性心脏病。其冠状动脉狭窄多系脂肪物质沿血管内壁堆积所致，这一过程称为动脉硬化。动脉硬化发展到一定程度，冠状动脉狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流。心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适，即心绞痛。该病病因至今尚未完全清楚，但认为与高血压、高脂血症、高粘血症、糖尿病、内分泌功能低下及年龄大等因素有关，其发病率呈逐年增长趋势。
针对冠心病的治疗，主要原则是改善冠状动脉的供血和减轻心肌缺血和耗氧，同时治疗和预防动脉粥样硬化的发展。其中，冠心病支架术是冠心病的手术治疗方法之一，其基本原理是将球囊导管通过血管穿刺置入狭窄的血管内，在体外将球囊加压膨胀，撑开狭窄的血管壁，使病变血管恢复畅通，1-2处冠状动脉狭窄且放支架容易可选择介入治疗。但是临床上发现，一些冠心病冠脉支架术后患者仍然冠状动脉血管狭窄、心肌缺血的问题，对于这类患者，增加冠状动脉分支或侧枝循环、恢复缺血心肌血供，对改善患者症状和预后也是十分重要的。
中国专利文献CN 01131203.3，公告日2003年10月15日，公开了一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物，所述的药物组合物的原料包括人参3-10克、水蛭3-11克、土鳖虫5-10克，制乳香1-5克、赤芍3-9克、降香1-5克、檀香1-5克、全蝎3-9克、蝉蜕3-12克、蜈蚣1-3克、冰片1-7克、炒酸枣仁3-10克，该药物可改善心肌缺血程度，通络止痛；中国专利文献CN 200610003904.5，公告日2008年6月25日，公开了一种治疗冠心病的药物，所述的药物是由如下重量份原料药制成：三七65-100份、人参58-100份、黄芪80-100份、琥珀70-100份、灵脂75-100份、灵芝68-100份、川芎75-100份、麦门冬76-100份、紫河车40-60份、鹿茸片20-50份、山甲珠25-50份、血蝎30-50份、生水蛭28-50份、清全蝎25-50份、蜈蚣68-100份、地龙28-50份，该药物主治冠心病。但是这些药物一方面原料种类繁多，不免受到原材料来源广稀的限制，而且由于某些中药材价格昂贵，会给患者带来沉重的经济负担，不适合推广使用，另一方面，治疗冠心病心肌缺血的针对性不强抑或效果不显著，因此，亟需一种组分少、治疗冠心病心肌缺血效果显著、原材料易得的药物。而目前关于这类药物还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗冠心病心肌缺血的药物。
本发明的再一的目的是，提供一种治疗冠心病心肌缺血的药物的用途。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗冠心病心肌缺血的药物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：黄芪20-40份、全蝎2-4份、蜈蚣4-8份。
所述的药物主要是由下列重量份的原料药制成：黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份。
所述的药物还包括下列重量份的原料药：枳壳10-20份。
所述的药物还包括下列重量份的原料药：枳壳15份。
所述的药物还包括下列重量份的原料药：丹参30-60份、桃仁9-15份。
所述的药物还包括下列重量份的原料药：丹参45份、桃仁12份。
所述的药物的药剂是胶囊、粉剂、片剂、口服液或注射剂。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
所述的药物在制备治疗冠心病心肌缺血药物中的应用。
所述的冠心病心肌缺血是冠心病支架术后心肌缺血。
所述的药物在制备增加侧枝循环和/或促血管生成药物中的应用。
本发明优点在于：
1、本发明的药物从病症机理入手，黄芪为君益气行血，臣药全蝎、蜈蚣活血化淤通络，佐以桃仁活血化瘀，枳壳理气活血，丹参活血化瘀，养心安神，诸药合用共奏益气活血、理气通络、养心安神之功效，药理上，这些中药具有扩张冠脉，抗血小板聚集，抗血栓形成，降低血粘度，改善微循环作用，黄芪、丹参更具有改善循环内皮祖细胞功能，促血管新生和内皮修复功能，治疗冠心病心肌缺血疗程短，效果显著。
2、本发明的药物由纯中药制成，药物对症范围宽，无毒无副作用。
3、本发明的药物原料组分少，原材料丰富易得，价格便宜，制备工艺简单，适合推广使用。
具体实施方式
下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（一）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣4份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例2
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（二）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣8份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例3
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（三）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣8份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例4
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（四）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣4份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例5
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（五）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣8份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例6
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（六）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣4份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例7
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（七）
取中药黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例8
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（八）
取中药黄芪25份、全蝎3份、蜈蚣7份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例9
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（九）
取中药黄芪35份、全蝎4份、蜈蚣5份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例10
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（十）
取中药黄芪25份、全蝎2份、蜈蚣7份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例11
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（十一）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣6份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例12
治疗冠心病心肌缺血药物一的口服液制备（十二）
取中药黄芪30份、全蝎4份、蜈蚣5份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例13
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（一）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣4份、枳壳10份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例14
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（二）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣8份、枳壳20份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例15
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（三）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣8份、枳壳20份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例16
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（四）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣4份、枳壳10份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例17
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（五）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣8份、枳壳10份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例18
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（六）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣4份、枳壳20份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例19
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（七）
取中药黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份、枳壳15份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例20
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（八）
取中药黄芪25份、全蝎3份、蜈蚣7份、枳壳15份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例21
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（九）
取中药黄芪35份、全蝎4份、蜈蚣5份、枳壳18份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例22
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（十）
取中药黄芪25份、全蝎2份、蜈蚣7份、枳壳12份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例23
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（十一）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣6份、枳壳12份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例24
治疗冠心病心肌缺血药物二的口服液制备（十二）
取中药黄芪30份、全蝎4份、蜈蚣5份、枳壳18份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例25
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（一）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣4份、枳壳10份、丹参60份、桃仁15份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例26
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（二）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣8份、枳壳20份、丹参30份、桃仁9份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例27
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（三）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣8份、枳壳20份、丹参60份、桃仁15份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例28
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（四）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣4份、枳壳10份、丹参60份、桃仁9份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例29
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（五）
取中药黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣8份、枳壳10份、丹参30份、桃仁15份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例30
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（六）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣4份、枳壳20份、丹参30份、桃仁15份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例31
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（七）
取中药黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份、枳壳15份、丹参45份、桃仁12份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例32
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（八）
取中药黄芪25份、全蝎3份、蜈蚣7份、枳壳15份、丹参60份、桃仁11份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例33
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（九）
取中药黄芪35份、全蝎4份、蜈蚣5份、枳壳18份、丹参50份、桃仁13份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例34
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（十）
取中药黄芪25份、全蝎2份、蜈蚣7份、枳壳12份、丹参40份、桃仁12份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例35
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（十一）
取中药黄芪40份、全蝎2份、蜈蚣6份、枳壳12份、丹参60份、桃仁9份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例36
治疗冠心病心肌缺血药物三的口服液制备（十二）
取中药黄芪30份、全蝎4份、蜈蚣5份、枳壳18份、丹参40份、桃仁10份，置煎煮容器内，加入5倍量的水浸泡1h，煮沸30 min，过滤。药渣加入4倍量的水继续煎煮，煮沸20 min，过滤。合并两次滤液，于水浴上浓缩成相当于原生药材0.01g/ml的药液，冷却装入灭菌药瓶，置4℃冰箱备用。
实施例37
治疗冠心病心肌缺血药物片剂/胶囊的制备
取实施例1-36任一所述的药物，加5-8倍量水，煎煮4小时，滤出药汁。再加6-10倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液3倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加入制药辅料，真空干燥，粉碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。
实施例38
治疗冠心病心肌缺血药物颗粒的制备
取实施例1-36任一所述的药物，加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮1小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装10g/袋。
实施例39
治疗冠心病心肌缺血药物合剂/糖浆剂的制备
取实施例1-36任一所述的药物，加12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁。再加8倍量水，煎煮3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液3倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料，制成合剂或糖浆剂。
实施例40
本发明的药物干预冠心病支架术后心肌缺血的随机对照试验
1 临床资料与方法
1.1病例选择与分组
全部病例来源于2004年6月至2006年9月上海市中医医院心内科病人。共入选121例冠心病患者，多为急性心肌梗塞和心绞痛。其中男性66例，女性55例，年龄35-75岁，平均（67±6）岁，按入选标准完全随机法分为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组。纳入标准：病人均经冠状动脉造影确诊冠心病，年龄35-75岁，性别不限，符合以下：①属于急性心机梗塞或稳定型心绞痛或不稳定型心绞痛。②经冠脉造影有二支或多于二支主要冠状动脉脉60%-99%狭窄或闭塞，至少有一支适合行冠脉支架植入术，并由于各种原因支架植入术后至少还有一支冠脉血管仍存在≥75%以上的狭窄或闭塞。③病变血管直径为2.5-4.0mm，并以前未行过冠状动脉球囊扩张术（PTCA）。④植入冠脉支架为非药物洗脱支架，支架长度不大于25mm。⑤无阿司匹林、肝素、波立维禁忌者。排除标准：①合并有糖尿病。②严重心功能不全，心功能为Ⅳ者。③长病变大于25mm者。④急性上呼吸道感染。⑤恶性病变。⑥分叉病变者。⑦冠脉搭桥术（CABG）者。
1.2治疗方法
四组病人根据病情均用调脂药，抗凝剂，血小板受体阻滞剂，硝酸酯类，β-阻滞剂，钙离子阻滞剂，ACEI，ARB等药等作为基础治疗。治疗组1、治疗组2和治疗组3分别在支架植入术后24h内治疗组给予实施例7、实施例17和实施例34所述的治疗冠心病的药物，一次150ml，每日三次，口服。对照组只采用基础治疗。周期为6个月。
1.3观察指标及方法
1.3.1冠脉侧枝积分
采用血管数字检影（DSA）来检测冠脉侧枝循环的程度，冠脉侧枝按照国际Cohen-Rentrop method方法（Isaac Pouriati,MD,Carey Kimmelstiel,MD,William Rand,PhD.Statin use isassociated with enhanced collateralizaton of severely diseased coronary arteries. America heart journal, November 2003 Volume146,Number5.876-81.）。0=没有任何侧枝血管，1=有侧枝血管被灌注但未到心外膜部分，2=侧枝血管部分灌注到心外膜，3=侧枝血管完全灌注到心外膜。如有多个侧枝则提示有较高的积分，如有多处血管病变多处侧枝则选择积分较高的一枝血管计算。
1.3.2支架再狭窄
按照标准造影技术分别在PTCA前、支架植入后、六个月后行冠脉造影，在冠脉内注射***后分别测量血管腔内径。
1.3.3射血分数（EF）
运用二维超声心动图机采用修改Simpson公式测量EF。
1.4数据处理
采用SPSS 11.0统计软件统计，进行重复测量的方差分析，t检验和χ2检验。以P<0.05为有统计学意义。
2 结果
四组治疗前后冠脉侧枝循环积分的变化如表1所示，从表1中可以看出，在入选时四组均有较少的侧枝循环甚至没有侧枝循环，但治疗组1、治疗组2和治疗组3在经过6个月的治疗后，出现了较多的侧枝，P<0.01，与对照组相比具有极显著差异。
表1 四组治疗前后冠脉侧枝循环积分的变化
| 处 理 | n | 治疗前 | 6个月 |
| 治疗组1 | 30 | 0.12±0.1 | 2.05±0.1**## |
| 治疗组2 | 30 | 0.13±0.11 | 2.08±0.12**## |
| 治疗组3 | 30 | 0.12±0.12 | 2.12±0.11**## |
| 对照组 | 31 | 0.13±0.12 | 1.40±0.11 |
注：与对照组比较 ：**P<0.01 ；与入选时比较：##P<0.01。
四组治疗前后管腔及支架再狭窄的变化如表2所示，从表2中可以看出，在最小管腔直径和管腔狭窄百分率方面，治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组比较均无统计学差异。总的临床再狭窄率为11%，其中治疗组1有3例，治疗组2有3例，治疗组3有2例 ，对照组有3例。
表2 四组治疗前后管腔及支架再狭窄的变化
| 治疗组1 | 治疗组2 | 治疗组3 | 对照组 | |
| n=30 | n=30 | n=30 | n=31 | |
| 最小管腔直径（mm） | ||||
| 血管成形术前 | 1.12±0.41 | 1.13±0.35 | 1.12±0.39 | 1.13±0.48 |
| 支架植入后即刻 | 3.08±0.61 | 3.02±0.55 | 2.98±0.56 | 2.99±0.47 |
| 6个月后 | 1.99±0.74 | 1.98±0.62 | 1.99±0.60 | 2.09±0.59 |
| 参考管腔直径（mm） | ||||
| 血管成形术前 | 2.93±0.45 | 2.93±0.44 | 2.93±0.47 | 2.93±0.46 |
| 支架植入后即刻 | 3.29±0.50 | 3.28±0.54 | 3.29±0.51 | 3.23±0.49 |
| 6个月后 | 2.96±0.44 | 2.97±0.34 | 2.97±0.45 | 2.78±0.43 |
| 管腔狭窄百分率（%） | ||||
| 血管成形术前 | 61±15 | 60±14 | 61±13 | 60±14 |
| 支架植入后即刻 | 8±9 | 9±9 | 8±9 | 7±8 |
| 6个月后 | 33±19 | 32±18 | 34±19 | 27±16 |
| 临床再狭窄发生率（%） | 3 | 3 | 2 | 3 |
注：与对照组比较 ：*P<0.05。
四组治疗前后EF的变化如表3所示，从表3中可以看出，治疗组1、治疗组2和治疗组3在6个月以后，射血分数明显改善，治疗组1、治疗组2、治疗组3与对照组和与治疗前比较，P<0.05具有显著统计学差异。
表3 四组治疗前后EF的变化
| 处 理 | n | 治疗前 | 6个月 |
| 治疗组1 | 30 | 0.46±0.24 | 0.51±0.22*# |
| 治疗组2 | 30 | 0.46±0.20 | 0.51±0.26*# |
| 治疗组3 | 30 | 0.45±0.19 | 0.52±0.27*# |
| 对照组 | 31 | 0.45±0.21 | 0.44±0.22 |
注：与对照组比较：*P<0.05；与入选时比较：#P<0.05。
本研究严格遵循GCP原则，按照完全随机、对照、单盲设计方法进行设计实验。在研究中对血常规、尿常规、肝肾功能等观察本发明药物的安全性，结果没有不良反应发生，首先证明了该药物的安全性。其次，研究结果证实本发明的药物能显著改善冠心病患者的侧枝循环和射血分数，进而改善心肌缺血，显著提高心功能。
本发明的药物中，黄芪为君益气行血；臣药全蝎、蜈蚣活血化淤通络；佐以桃仁活血化瘀，枳壳理气活血，丹参活血化瘀，养心安神。诸药合用共奏益气活血、理气通络、养心安神之功效。符合多年临床实践提出的“活血通络，益气通阳论治冠心病”的观点。同时，现代药理研究也证实：这些中药具有扩张冠脉，抗血小板聚集，抗血栓形成，降低血粘度，改善微循环作用；黄芪、丹参更具有改善循环内皮祖细胞功能，促血管新生和内皮修复功能。关于该发明药物可增加侧枝循环、促血管生成的可能机理是：1）由于中药具有的抗凝、抗血栓，扩张血管，改善微循环的作用，直接促使已经存在的侧枝循环的开放。2）以前的动物实验证实，中药能明显上调心梗大鼠血管内皮生长因子，碱性成纤维细胞生长因子及mRNA的表达促进缺血心肌血管新生，这是由于VEGF的特性：一是能显著动员内皮祖细胞从骨髓迁移到血液循环中，增加EPC的数量，促使血管新生；二是通过刺激内皮细胞移动繁殖加速内皮的恢复；三是诱导抑制平滑肌增生和血小板聚集的一氧化氮和前列环素分泌。故本发明的药物可能是通过上述途径簇使血管新生。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (2)
1.一种治疗冠心病心肌缺血的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：黄芪20-40份、全蝎2-4份、蜈蚣4-8份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份。
3. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物还包括下列重量份的原料药：枳壳10-20份。
4. 根据权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述的药物还包括下列重量份的原料药：枳壳15份。
5. 根据权利要求3所述的药物，其特征在于，所述的药物还包括下列重量份的原料药：丹参30-60份、桃仁9-15份。
6. 根据权利要求3所述的药物，其特征在于，所述的药物还包括下列重量份的原料药：丹参45份、桃仁12份。
7. 根据权利要求1、3或5所述的药物，其特征在于，所述的药物的药剂是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。
8. 根据权利要求1、3或5所述的药物，其特征在于，所述的药物在制备治疗冠心病心肌缺血药物中的应用。
9. 根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述的冠心病心肌缺血是冠心病支架术后心肌缺血。
10. 根据权利要求1、3或5所述的药物，其特征在于，所述的药物在制备增加侧枝循环和/或促血管生成药物中的应用。
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