CN104189288B

CN104189288B - 一种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用

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Publication number: CN104189288B
Application number: CN201410471854.8A
Authority: CN
Inventors: 张玉清; 张志宇; 杨明霞
Original assignee: Individual
Current assignee: Zhang Yuqing
Priority date: 2014-09-16
Filing date: 2014-09-16
Publication date: 2017-10-27
Anticipated expiration: 2034-09-16
Also published as: CN104189288A

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其制备预防或治疗心肌梗死药物的应用。针对目前心肌梗死的化学治疗药物肝毒性较大，本发明的提供一种治疗或预防心肌梗死的中药组合物，其包括如下重量份的组分：三七15份、木通6份、杜仲10份、刺五加10份、川芎10份、蒲黄20份，莲心20份、茯苓10份、白芍5份、银杏叶5份、甘草10份，黄连8份、葛根12份、牛膝12份。该中药组合物在治疗心肌梗死方面均具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。

Description

一种治疗心肌梗死的中药组合物及其应用

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种中药组合物及其应用，具体涉及一种治疗心肌梗死的中药组合物及其作为心肌梗死药物的应用。

背景技术

心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。本病在欧美最常见，美国每年约有150万人发生心肌梗死。中国近年来呈明显上升趋势，每年新发至少50万，现患至少200万。临床医生在研究该病发病病因发现,患者多发生在冠状动脉粥样硬化狭窄基础上，由于某些诱因致使冠状动脉粥样斑块破裂，血中的血小板在破裂的斑块表面聚集，形成血块(血栓)，突然阻塞冠状动脉管腔，导致心肌缺血坏死；另外，心肌耗氧量剧烈增加或冠状动脉痉挛也可诱发急性心肌梗死。

目前，治疗心肌梗死的药物有：1)β-受体阻滞剂；2)血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)；3)他汀类药物：其改善心室重构的作用机制可能为：①改善血管内皮功能，阻止结构改变。②降低血管紧张素转换酶的浓度和活性，减少血管紧张素Ⅱ的生成。③调节血管紧张素Ⅱ受体的表达。④抗氧化作用。⑤改善胰岛素抵抗。4)醛固酮拮抗剂。5)内皮素受体拮抗剂；6)中药：参麦注射液，葛根注射液，复方丹参滴丸，黄芪、丹参等。

中医药治疗动脉粥样硬化已积累了一定的经验，在辨证施治原则的指导下，辨病与辨证相结合，既具有中医特色，又结合现代医学药理研究成果，与西药相比，中医药治疗本病，不仅疗效显著，而且无不良毒副作用，因而具有一定的优势。

如CN101229314A公开了一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，其原料组成包括：人参、水蛙、五味子、附子、丹参、柏子仁、虻虫、半夏、三七、川芎、麝香、瓜蒌、薤白。该中药制剂以益气、活血、豁痰为主，结合西医治疗治疗心肌缺血引起心肌梗死明显降低心律失常、泵衰竭、栓塞等并发症的发生率；静脉溶栓治疗显著降低了住院病死率。又如CN101433689A公开了一种葛根薤白口服液，由瓜蒌、薤白、半夏、丹参、川芎、黄芪、桂枝、檀香、砂仁和葛根组成，优点：无副作用，可调整血压，降血脂、血糖，增强心肌能量储备，调整心肌代谢，提高肌体耐缺氧能力，可用于心衰辅助治疗，成本低。但是现有中药制剂仍不能改善逆转患者心梗的症状，并且其中长期安全性问题仍值得考量。心肌梗目前仍为心血管病学治疗研究的一大难点。

目前，治疗心肌梗死的药物主要是以西药治疗为主，但西药只能缓解症状，对病理治疗缺乏手段，容易复发。近今年来，虽然国内外都尝试使用中药来治疗心肌梗死，但都未取得较大的发展，有些中药对治疗心肌梗死有一定的疗效，但不能痊愈，而且复发率高。本发明旨在提供一种治疗效果好，毒副作用低的心肌梗死治疗药物。

发明内容

针对目前心肌梗死临床治疗药物毒副作用大，疗效不确切的现有技术不足，本发明的第一个目的在于提供一种治疗心肌梗死的中药组合物，该中药组合物在治疗心肌梗死方面具有很好的治疗效果。本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，包括如下组分：三七15份、木通6份、杜仲10份、刺五加10份、川芎10份、蒲黄20份，莲心20份、茯苓10份、白芍5份、银杏叶5份、甘草10份，黄连8份、葛根12份、牛膝12份。本发明上述所述的中药组合物具有显著的抗炎效果，并且具有一定的降脂效果，因此所述中药组合物各成分配合使用可以对心肌梗死起到标本兼治的效果。

上述中药组合物可以制备成合适的药物制剂用于心肌梗死的治疗，本发明优选为其口服制剂，所述的口服制剂包括合剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供一种上述中药组合物的制备方法，其中所述制备本发明中药组合物的方法包括如下步骤：本发明还提供一种制备上述中药组合物的方法，其包括如下步骤：称取处方重量份的各药材，加入药材总重量的7-10倍的水室温浸泡10-60min后于60-90℃煎煮2-4次，每次60-120min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60℃下的检测结果，向浸膏中加入乙醇至含醇量为60-90％，室温静置24小时后取上清液，回收乙醇至浓缩，即得中药浸膏。所述由中药浸膏制备片剂、胶囊剂或合剂的制备工艺可以按照现有技术中中药片剂、胶囊剂或合剂常规方法制得。这对于本领域技术人员而言是容易做到的。

本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备心肌梗死药物中的用途。肌酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和乳酸脱氢酶(LDH)是存在于心肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中，因此测定血清CK、AST、LDH可作为反映心肌坏死程度的指标。根据本试验表2的结果显示，模型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、LDH水平显著降低，尤其是中药高中低三个剂量组与模型组相比，有极显著性差异(P＜0.01)，与阳性对照组也有显著性(P＜0.05)或极显著性差异(P＜0.01)。这说明本发明中药组合物对心肌梗死模型大鼠有很好的治疗作用。

总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗心肌梗死心肌梗死的活性，并且可以本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为心肌梗死治疗药物使用时，药物作用全面，能够迅速使心肌梗死患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

第一部分，本发明中药组合物的制备

实施例1 本发明的中药组合物合剂

处方：三七150g、木通60g、杜仲100g、刺五加100g、川芎100g、蒲黄200g，莲心200g、茯苓100g、白芍50g、银杏叶50g、甘草100g、黄连80g、葛根120g、牛膝120g。

制备方法：称取处方重量份的各药材，加入药材总重量的7倍的水室温浸泡10min后于60℃煎煮4次，每次60min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05的浸膏，该相对密度是在60℃下的检测结果，向浸膏中加入乙醇至含醇量为60％，室温静置24小时后取上清液，回收乙醇至浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。

实施例2 本发明的中药组合物片剂

处方：三七1500g、木通600g、杜仲1000g、刺五加1000g、川芎1000g、蒲黄2000g，莲心2000g、茯苓1000g、白芍500g、银杏叶500g、甘草1000g、黄连800g、葛根1200g、牛膝1200g。

制备方法：称取处方重量份的各药材，加入药材总重量的10倍的水室温浸泡60min后于90℃煎煮2次，每次60min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60℃下的检测结果，向浸膏中加入乙醇至含醇量为90％，室温静置24小时后取上清液，回收乙醇至浓缩，，真空干燥、制粒，压片即得。

实施例3 本发明中药组合物胶囊

处方：三七15kg、木通6kg、杜仲10kg、刺五加10kg、川芎10kg、蒲黄20kg，莲心20kg、茯苓10kg、白芍5kg、银杏叶5kg、甘草10kg、黄连8kg、葛根12kg、牛膝12kg。

制备方法：称取处方重量份的各药材，加入药材总重量的8倍的水室温浸泡30min后于60-90℃煎煮3次，每次90min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.15的浸膏，该相对密度是在60℃下的检测结果，向浸膏中加入乙醇至含醇量为75％，室温静置24小时后取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。

第二部分，本发明中药组合物的药效学考察

实施例4 本发明组合物对心肌梗死模型大鼠的影响

选用体重230-260g雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定，用大半个吸球(大小正好套在大鼠头上)，以ALC-V8型动物呼吸机，潮气量10ml/kg，呼吸频率45～50次/min，呼吸比为1∶1。胸部去毛，消毒，沿左锁骨中线纵向切开皮肤20mm，在第4、5肋间钝性分离肌层，用弯止血钳撑开肋间肌和胸膜进入胸腔，剪开心包，用中指轻压右侧胸廊，拇指压剑突下部，挤出心脏，于左心耳与肺动脉圆锥间以左冠状静脉为标识，左心耳根部下2～3mm用6-0无创伤缝线穿过冠状动脉左前降支，进针深度约0.5mm，结扎左冠状动脉前降支。将心脏送回胸腔内，轻轻挤压胸腔，排除胸腔空气，逐层缝合胸部切口，关胸。术后肌注青霉素三天预防感染。造模成功后，灌胃给药2周，阳性药物给予卡维地洛给药结束，大鼠麻醉，腹主静脉取血测定CK、AST及LDH，检测结果见表1。

表1本发明中药组合物对心肌梗死模型大鼠的影响

组别	n	给药剂量(mg/kg/d)	CK(U/L)	AST(U/L)	LDH(U/L)
						正常组	10	等体积蒸馏水	365±38	54±11	324±35
模型组	10	等体积蒸馏水	1348±262^▲▲	231±44^▲▲	1454±331^▲▲
						阳性对照组	10	10	904±97^＊	153±32^＊	965±204^＊
中药低组	10	200	658±84^＊＊	124±29^＊＊	859±117^＊
						中药中组	10	1000	549±67^＊＊△	86±18^＊＊△	734±115^＊＊△
中药高组	10	5000	437±57^＊＊△	68±14^＊＊△	610±98^＊＊△

与正常组比较，^▲▲P＜0.01；与模型组比较^＊P＜0.05，^＊＊P＜0.01；与阳性对照组比较，△P＜0.05。

肌酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和乳酸脱氢酶(LDH)是存在于心肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中，因此测定血清CK、AST、LDH可作为反映心肌坏死程度的指标。根据本试验表2的结果显示，模型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、LDH水平显著降低，尤其是中药高中低三个剂量组与模型组相比，有极显著性差异(P＜0.01)，与阳性对照组也有显著性(P＜0.05)或极显著性差异(P＜0.01)。这说明本发明中药组合物对心肌梗死模型大鼠有很好的治疗作用。

Claims

1.一种治疗或预防心肌梗死的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得：三七15份、木通6份、杜仲10份、刺五加10份、川芎10份、蒲黄20份，莲心20份、茯苓10份、白芍5份、银杏叶5份、甘草10份，黄连8份、葛根12份、牛膝12份；所述药物组合物为其口服制剂，所述药物组合物的口服制剂为其合剂、片剂或胶囊剂；

所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取处方重量份的各药材，加入药材总重量的7-10倍的水室温浸泡10-60min后于60-90℃煎煮2-4次，每次60-120min，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60℃下的检测结果，向浸膏中加入乙醇至含醇量为60-90％，室温静置24小时后取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。

2.如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗或预防心肌梗死药物中的用途。