CN102366458A

CN102366458A - 一种治疗阴虚所致便秘的中药制剂及制备方法

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Publication number: CN102366458A
Application number: CN2011101776340A
Authority: CN
Inventors: 赵金娥; 田永庆; 宋千里
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-06-28
Filing date: 2011-06-28
Publication date: 2012-03-07

Abstract

一种治疗阴虚所致便秘的中药制剂及制备方法，用以解决便秘问题。它采用如下重量份数的原料药制成：小枣10~40、决明子10~40、葛根10~40、莱菔子10~40、桑葚子5~40、山楂5~40、橘皮5~40、黑芝麻5~40。本发明剂型可以是膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等。本发明制剂既能补中益气，增加胃肠推动力，又能养胃生津，消积滞，润肠通便；既能消除便秘症状，又维护了人体真阴，不致损伤。对阴虚引起的便秘、口臭、面部色斑及粉刺有较好的治疗作用。本发明制剂原料药均为***公布的药食两用植物药材，无任何毒副作用，口感好，患者依从性强，适于长期服用。

Description

一种治疗阴虚所致便秘的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及制备方法，特别是治疗由阴虚引起的便秘中药制剂，属医药技术领域。

背景技术

便秘是由多种因素反映在人体中的一种症状，主要表现为结肠动力减弱、无便意、大便次数减少、排便困难且排便后仍有残便感等。便秘时，常伴随下腹膨胀，严重者出现食欲不振、头昏、无力等症状。中老年人是便秘的高发群体。随着现代生活***滑肌和壁内神经病变，甚至有些患者靠泻药维持排便，不服用泻药便无法排便，而剂量越用越大、但效果越来越差。产生便秘的原因很多，不良饮食习惯、生活习惯改变、精神抑郁或过于激动、睡眠不足、持续高度精神紧张、胃肠***疾病等，都是造成便秘的因素。中医认为，相当一部分便秘患者是由于人体内部体液损伤，造成真阴不足，从而产生便秘症状。对于这类患者治疗便秘应通过滋补阴虚，整体调整来改善体征，以致消除便秘症状，这比服用泻药来缓解便秘要优越的多，而且可以从根源上治愈便秘。目前，采用中药治疗便秘具有肯定的治疗疗效，但在诸多中药组方中刺激性泻药亦被经常使用，如长期大量服用同样会产生不良后果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种以滋阴健脾、养阴生津、润肠通便为治疗原则的治疗阴虚所致便秘的中药制剂；除此之外，本发明还要提供这种中药制剂的制备方法。

本发明所称问题是由以下技术方案解决的：

一种治疗阴虚所致便秘的中药制剂，其特别之处是，它采用如下重量份数的原料药制成：小枣10~40、决明子10~40、葛根10~40、莱菔子10~40、桑葚子5~40、山楂5~40、橘皮5~40、黑芝麻5~40。

上述治疗阴虚所致便秘的中药制剂，所述原料药中还包括重量份数为5~50的绿茶。

一种制备治疗阴虚所致便秘的中药制剂的方法，它按如下述步骤进行：按配比称取小枣、决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；将小枣置于130～170℃烘箱中烘1～3小时，取出；黑芝麻炒香备用；取决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，加入所述原料药总重5～10倍的水，加热煎煮1～5小时，过滤，滤液备用，滤渣再加水1～5倍煎煮2小时，过滤，合并上述滤液；将小枣加入上述滤液中再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，两次滤液合并；将上述滤液浓缩至相对密度80℃时1.1～1.3，加入浓缩滤液重量0.1%～１０％的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。

一种制备治疗阴虚所致便秘的中药制剂的方法，它按如下述步骤进行：按配比称取称取小枣、决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；取葛根、黑芝麻粉碎成细粉备用；小枣置130～170℃烘箱中烘1～3小时，取出晾干；将小枣、决明子、莱菔子、桑葚子、橘皮、山楂同置提取器中，加入所述原料药总重5～10倍的水，加热煎煮1～3小时，用布过滤，滤液备用，残渣再加水3～5倍量，煎煮1～3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液；将滤液浓缩至相对密度80℃时1.20～1.30的浓缩膏，再将黑芝麻、葛根细粉和浓缩膏混匀同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。

一种制备治疗阴虚所致便秘的中药制剂的方法，它按如下述步骤进行：按配比称取称取小枣、决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻、绿茶；取葛根、黑芝麻粉碎成细粉备用；小枣置130~170℃烘箱中烘1~3小时，取出晾干；将小枣、葛根、桑葚子、决明子、山楂、橘皮同置提取器中，加入所述原料药总重5～10倍的水，加热煎煮1~3小时，用布过滤，滤液备用，残渣再加水3~5倍量，煎煮1~3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液；将滤液浓缩至相对密度80℃时1.20～1.30的浓缩膏，再将黑芝麻和葛根细粉与浓缩膏混匀同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，与绿茶混匀，分装至无纺布茶包装袋中。

本发明药剂秉承祖国医学精华，依据中医养生理念，精选兼具治疗和保健作用的中草药及食品配方，经过加工制备成具有治疗、营养、滋补作用的膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型，可以适应不同服药习惯的患者服用。本发明制剂既能补中益气，增加胃肠推动力，又能养胃生津，消积滞，润肠通便；既能消除便秘症状，又维护了人体真阴，不致损伤。对阴虚引起的便秘、口臭、面部色斑及粉刺有较好的治疗作用。本发明制剂原料药均为***公布的药食两用植物药材，无任何毒副作用，相互之间也不会产生有毒中间物，口感好，患者依从性强，适于长期服用。

具体实施方式

本制剂辩证分型适用于阴虚烦热、大便燥结、小便黄赤、目赤涩痛之症者。中医认为，导致阴虚的主要原因是邪热伤阴，五志（喜、怒、悲、思、恐）太过，化火伤阴。主要症状有体虚耗阴、形体消瘦、面色潮红、口燥咽干、心中烦燥、手足心热、失眠多梦、大便干结、小便黄、脉细数、舌红少苔。本发明制剂针对阴虚之要因，在滋阴健脾的基础上，益气养阴，清热生津，活血化瘀，消积导滞，以达到整体治疗的目的。

本发明制剂由小枣、决明子、葛根、莱菔、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻、绿茶等原料药组成。组方中小枣补中益气、补气养阴、健脾益胃补五脏之不足。现代医学研究证实，枣除含有以上营养成分外，还含有三萜皂苷类、生物碱类、黄酮类、有机酸类等多种有效成分，具有延缓衰老，抗氧化，提高免疫功能，抗肿瘤等作用。枣中所含的环磷酸腺苷参与机体核酸与蛋白质的代谢，促进蛋白质及抗体的合成，从而增强人体抵御疾病的能力。枣还有保护肝脏、增强体力和抗过敏的作用；黑芝麻补肝肾，益精血，润肠燥，用于头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘；山楂善消肉食类积滞并能活血化瘀；莱菔子消积导滞；决明子具有清肝明目、润肠通便、降脂瘦身的功能。决明子除含糖类、蛋白质、脂肪外，还含甾体化合物，大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等。现代药理研究证实，决明子所含的有效成分具有调节免疫、抑菌、抗癌、降血压、调节血脂及明目通便等作用；葛根清热生津，能解肌退热、透疹、生津止渴，主要应用热病口渴、阴虚消渴，此外还有明显的降血压作用；桑葚子为滋补强壮、养心益智佳果，具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效。桑葚还能滋阴养血，清肝明目，改善睡眠，提高人体免疫力，延缓衰老，美容养颜，降低血脂，防癌。桑椹富含蛋白质和多种人体必需的氨基酸、易被人体吸收的果糖和多种维生素及铁、钙、锌等矿物元素、硒等微量元素及胡萝卜素、纤维素等，对消除因阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症有良效；橘皮理气醒脾，对于阴虚燥热、血行瘀滞、大便燥结、小便黄赤涩痛等症状具有较好的疗效。

为方便患者服用，本发明制剂为膏滋、袋泡茶、冲泡颗粒等剂型。

以下按剂型不同、提供本发明的几个实施例：

实施例1：称取小枣400g、决明子300 g、葛根200 g、莱菔子100 g、桑葚子100 g、山楂200 g、橘皮50 g、黑芝麻400 g。将小枣置于150℃烘箱中烘2小时，取出；黑芝麻炒香备用；取决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，并加入上述诸原料药总重量7倍的水，加热煎煮5小时，过滤，滤液备用，滤渣再加入上述诸原料药总重量3倍的水煎煮2小时，过滤，合并上述滤液；将小枣加入上述滤液中再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，两次滤液合并；将上述滤液浓缩至相对密度1.1（80℃时），加入浓缩滤液重量0.1%～１０％的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。

实施例2：称取小枣100g、决明子100 g、葛根400 g、莱菔子200 g、桑葚子50 g、山楂50 g、橘皮100 g、黑芝麻50 g。将小枣置于130℃烘箱中烘3小时，取出；黑芝麻炒香备用；取决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，并加入上述诸原料药总重量5倍的水，加热煎煮1小时，过滤，滤液备用，滤渣再加入上述诸原料药总重量1倍的水煎煮2小时，过滤，合并上述滤液；将小枣加入上述滤液中再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，两次滤液合并；将上述滤液浓缩至相对密度1.3（80℃时），加入浓缩滤液重量0.1%～１０％的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。

实施例3：称取小枣300g、决明子400 g、葛根100 g、莱菔子400 g、桑葚子400 g、山楂400 g、橘皮400 g、黑芝麻200 g。将小枣置于170℃烘箱中烘1小时，取出；黑芝麻炒香备用；取决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，并加入上述诸原料药总重量10倍的水，加热煎煮5小时，过滤，滤液备用，滤渣再加入上述诸原料药总重量5倍的水煎煮2小时，过滤，合并上述滤液；将小枣加入上述滤液中再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，两次滤液合并；将上述滤液浓缩至相对密度1.2（80℃时），加入浓缩滤液重量0.1%～１０％的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得膏滋成品。

实施例4：称取小枣150g、决明子200 g、葛根200 g、莱菔子180 g、桑葚子200 g、山楂100 g、橘皮300 g、黑芝麻300 g。取葛根、黑芝麻粉碎成细粉备用；小枣置140℃烘箱中烘1.5小时，取出晾干；将小枣、决明子、莱菔子、桑葚子、橘皮、山楂置入提取器中，加入上述诸原料药总重量7倍的水，加热煎煮3小时，用布过滤，滤液备用，残渣再加入上述诸原料药总重量5倍量的水，煎煮1～2小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液；将滤液浓缩至相对密度1.30（80℃）的浓缩膏，再将黑芝麻、葛根细粉和浓缩膏混匀同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，按照常规方法加入辅料?制成颗粒，分装至包装袋中。

实施例5：称取小枣250g、决明子300 g、葛根400 g、莱菔子300 g、桑葚子150 g、山楂300 g、橘皮100 g、黑芝麻400 g，绿茶300。取葛根、黑芝麻粉碎成细粉备用；小枣置170℃烘箱中烘1.5时，取出晾干；将小枣、葛根、桑葚子、决明子、山楂、橘皮同置提取器中，加入上述诸原料药总重量8倍量的水，加热煎煮1小时，用布过滤，滤液备用，残渣再入上述诸原料药总重量4倍量的水，煎煮3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液；将滤液浓缩至相对密度1.30（80℃）的浓缩膏，再将黑芝麻和葛根细粉与浓缩膏混匀同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，与绿茶混匀，分装至无纺布茶包装袋中。

本发明制剂服用方法如下：膏滋制剂每日三次，饭前空腹服用，每次？~？g ,温开水送服，14天为一个疗程。颗粒制剂每日三次，饭前空腹服用，每次？~？g ,温开水冲服，14天为一个疗程。袋泡茶制剂每日三次，饭前空腹服用，每次1袋，每袋？~？g ,开水冲泡服用，14天为一个疗程，两个疗程为一个治疗周期。

本发明制剂临床观察如下：

观察指标：烦躁、大便秘结、小便涩痛、目赤肿痛等症状。

疗效判定：1.临床治愈：烦躁、大便秘结、小便涩痛、目赤肿痛等症状消失，停药后15天内不再出现。2显效：烦躁、大便秘结、小便涩痛、目赤肿痛等症状基本缓解。3好转：烦躁、大便秘结、小便涩痛、目赤肿痛等症状有所减轻。4无效：各指标无改变或有加重趋向。

临床比对对比分组：a实验组为本发明膏滋制剂；

b实验组为本发明中药颗粒制剂；

c实验组为本发明袋泡茶制剂；

d实验组为对照药（对照药采用通便灵胶囊）。

治疗效果见表1。

表1

经过对90例阴虚烦躁、大便秘结、小便涩痛的患者临床应用，本品达到总有效率达91%，与对照药组效果接近。但观察表明，服用本发明制剂患者停用后，不易复发，病人面色、精神状态亦有较好的改观。而对照药组患者，虽然起效较快，但病人停药后易复发，病人面色、精神状态基本无改观。

Claims

1.一种治疗阴虚所致便秘的中药制剂，其特征在于：它采用如下重量份数的原料药制成：小枣10~40、决明子10~40、葛根10~40、莱菔子10~40、桑葚子5~40、山楂5~40、橘皮5~40、黑芝麻5~40。

2. 根据权利要求1所述的治疗阴虚所致便秘的中药制剂，其特征在于：它还加入如下重量份数的原料药：绿茶5~50。

3.一种制备如权利要求1或2所述的治疗阴虚所致便秘的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行：按配比称取小枣、决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；将小枣置于130～170℃烘箱中烘1～3小时，取出；黑芝麻炒香备用；取决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、黑芝麻、山楂、橘皮置提取器中，加入所述原料药总重5～10倍的水，加热煎煮1～5小时，过滤，滤液备用，滤渣再加水1～5倍煎煮2小时，过滤，合并上述滤液；将小枣加入上述滤液中再煎煮2小时，过滤滤液备用，同时用布袋将滤渣加压过滤，两次滤液合并；将上述滤液浓缩至相对密度80℃时1.1～1.3，加入浓缩滤液重量0.1%～１０％的果胶，保温使果胶溶解后，高压均质，分装灭菌，包装即得成品。

4.一种制备如权利要求1或2所述的治疗阴虚所致便秘的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行：按配比称取称取小枣、决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻；取葛根、黑芝麻粉碎成细粉备用；小枣置130～170℃烘箱中烘1～3小时，取出晾干；将小枣、决明子、莱菔子、桑葚子、橘皮、山楂同置提取器中，加入所述原料药总重5～10倍的水，加热煎煮1～3小时，用布过滤，滤液备用，残渣再加水3～5倍量，煎煮1～3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液；将滤液浓缩至相对密度80℃时1.20～1.30的浓缩膏，再将黑芝麻、葛根细粉和浓缩膏混匀同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，制成颗粒，分装至包装袋中。

5.一种制备如权利要求1或2所述的治疗阴虚所致便秘的中药制剂的方法，其特征在于，它按如下述步骤进行：按配比称取称取小枣、决明子、葛根、莱菔子、桑葚子、山楂、橘皮、黑芝麻、绿茶；取葛根、黑芝麻粉碎成细粉备用；小枣置130~170℃烘箱中烘1~3小时，取出晾干；将小枣、葛根、桑葚子、决明子、山楂、橘皮同置提取器中，加入所述原料药总重5～10倍的水，加热煎煮1~3小时，用布过滤，滤液备用，残渣再加水3~5倍量，煎煮1~3小时，用布过滤，同时用布袋将滤渣加压过滤，合并上述滤液；将滤液浓缩至相对密度80℃时1.20～1.30的浓缩膏，再将黑芝麻和葛根细粉与浓缩膏混匀同置烘箱中烘干，烘干后再粉碎成粉，与绿茶混匀，分装至无纺布茶包装袋中。