CN102137693B - 医疗用端口 - Google Patents

医疗用端口 Download PDF

Info

Publication number
CN102137693B
CN102137693B CN2009801338737A CN200980133873A CN102137693B CN 102137693 B CN102137693 B CN 102137693B CN 2009801338737 A CN2009801338737 A CN 2009801338737A CN 200980133873 A CN200980133873 A CN 200980133873A CN 102137693 B CN102137693 B CN 102137693B
Authority
CN
China
Prior art keywords
mentioned
valve
medical port
patchhole
central part
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN2009801338737A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102137693A (zh
Inventor
冲山忠
立崎齐
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
JMS Co Ltd
Original Assignee
JMS Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by JMS Co Ltd filed Critical JMS Co Ltd
Publication of CN102137693A publication Critical patent/CN102137693A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102137693B publication Critical patent/CN102137693B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • A61M39/04Access sites having pierceable self-sealing members
    • A61M39/045Access sites having pierceable self-sealing members pre-slit to be pierced by blunt instrument
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • A61M39/04Access sites having pierceable self-sealing members
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M2039/0036Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use characterised by a septum having particular features, e.g. having venting channels or being made from antimicrobial or self-lubricating elastomer
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M2039/0036Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use characterised by a septum having particular features, e.g. having venting channels or being made from antimicrobial or self-lubricating elastomer
    • A61M2039/0072Means for increasing tightness of the septum, e.g. compression rings, special materials, special constructions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

一种医疗用端口,具有:在中央部(1a)形成有***孔的盘状的阀(1);从下面侧支撑阀的台座(7);以及盖部(2),具有使阀的中央部的上表面露出的嵌合孔,并且,从上面侧至少覆盖阀的周缘,嵌合孔形成为,在***体***到了***孔时,通过***体与嵌合孔之间的嵌合,使***体卡止于盖部,阀(1)形成有环状凸部,在圆周方向形成有连续的环状凸部,环状凸部(1d)在阀(1)上形成为,在使***体卡止于盖部的状态时,环状凸部与上述***体的前端部外周面接触。

Description

医疗用端口
技术领域
本发明涉及能够实现药液等液体的注入和/或采取的医疗用端口(port)。
背景技术
在对患者使用药液的情况下,有时将与主药液不同的药液混注到药液供给用输液路径上,或者对流过上述输液路径的液体进行样本采取。在这样的情况下,以往在输液路径中设置橡胶制的栓体作为混注用端口,对该栓体穿刺注射针等来混注药液等或采取液体。
然而,若向栓体的规定的穿刺部位以外的部位穿刺针,则会引起液体从该部位泄露的问题。此外,存在因操作失误等而针被污染的问题。最近,提出了一种医疗用端口,能够将前端不锐利的***体***至形成于阀的***孔中并进行保持。作为这样的医疗用端口的一例,在专利文献1中公开了具有如下阀的医疗用端口,所述阀为:例如在将构成注射器前端部的鲁尔(luer)(***体)向***孔内***时,能够注入和/或采取液体,在将鲁尔从***孔拔出时,***孔在其弹性作用下闭合(例如,参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开平11-197254号公报
发明概要
发明要解决的问题
然而,如果将上述***体例如一边以其轴为中心旋转一边拧入***孔等、以对阀施加过多负荷的方式将***体***到***孔,则有时液体会从***孔泄露。
发明内容
因此,在本发明中,提供进一步抑制液体泄漏的发生的医疗用端口。
用于解决的问题的手段
本发明的医疗用端口,具有:
在中央部形成有***孔的盘状的阀;
从下面侧支撑上述阀的台座;以及
盖部,具有使上述阀的上述中央部的上表面露出的嵌合孔,并且,从上面侧至少覆盖上述阀的周缘,
上述嵌合孔形成为,在***体***到了上述***孔中时,通过上述***体与上述嵌合孔的嵌合,使上述***体卡止于上述盖部,
上述阀形成有环状凸部,
上述环状凸部在上述阀上形成为,在使上述***体卡止于上述盖部的状态时,上述环状凸部与上述***体的前端部外周面接触。
发明效果
在本发明的医疗用端口中,环状凸部形成于上述阀,以使得在***体卡止于盖部的状态时环状凸部与***体的前端部外周面接触,因此,***体的前端部外周面与阀之间的密合性提高,抑制液体泄漏的发生。
附图说明
图1是说明本发明实施方式1的医疗用端口的一例的俯视图。
图2是图1所示的医疗用端口的II-II’截面图。
图3是图1所示的医疗用端口的III-III’截面图。
图4是构成图1所示的医疗用端口的盖部的截面图。
图5是图2所示的医疗用端口的局部放大图。
图6是构成图1所示的医疗用端口的阀的立体图。
图7是图6所示的阀的俯视图。
图8是图6所示的阀的VIII-VIII’截面图。
图9是图3所示的医疗用端口的放大图。
图10是示出了将***体***至图9所示的医疗用端口中、并使***体与盖部的嵌合孔嵌合的状态的说明图。
图11是图8所示的阀的局部放大截面图。
图12是构成本发明实施方式1的医疗用端口的其他例的阀的截面图。
图13是说明本发明实施方式2的医疗用端口的一例的俯视图。
图14是图13所示的医疗用端口的XIV-XIV’截面图。
图15是图13所示的医疗用端口的XV-XV’截面图。
图16是构成图13所示的医疗用端口的阀的立体图。
图17是图16所示的阀的俯视图。
图18是图16所示的阀的XVIII-XVIII’截面图。
图19是图16所示的阀的仰视图。
图20是示出了将***体***至图13所示的医疗用端口中、并将***体与盖部的嵌合孔嵌合的状态的说明图。
图21是构成本发明实施方式2的医疗用端口的其他例的阀的仰视图。
图22是说明气密试验的情况的概念图。
图23是说明***力测量试验的情况的概念图。
图24A是以往的医疗用端口的一例的俯视图。
图24B是图24A的XXIVB-XXIVB’截面图。
图24C是图24A的XXIVC-XXIVC’截面图。
图25是图24C所示的以往的医疗用端口的局部放大图。
图26是示出将***体***到图24C所示的医疗用端口的***孔时的状态的截面图。
具体实施方式
如上所述,在将***体例如对***孔拧入等、以对阀施加过多负荷的方式***到***孔中的情况下,有时会从***孔产生液体泄漏。本发明者们对该液体泄漏的原因进行了研究,发现该原因如下所述在于阀的密封性的降低。
在将***体例如对***孔拧入等、以对阀施加过多负荷的方式***到***孔中的情况下,有时尤其在构成***孔的长度方向两端及其附近的阀的内面产生开裂。在***孔为缝隙的情况下,存在缝隙的长度方向两端及其附近产生开裂的情况。若阀的内面产生开裂,则阀中的与***体的前端部外周面接触的部分的弹力(复原力)降低,该复原力的降低导致阀与***体的前端部外周面之间的密合性降低,进而有可能发生上述液体泄漏。
接着,举出认为发生上述液体泄漏的可能性较高的、以往的医疗用端口的一例,更详细地说明液体泄漏的原因。但是,构成本发明的阀不限于具有后述的切口部的形态。即使是不具有切口部的、例如厚度大致均匀的阀(例如,上表面及下表面都平坦的阀),也有可能在阀的内面产生开裂,因此,构成本发明的阀也可以是厚度大致均匀的阀。
图24A是以往的医疗用端口的一例的俯视图,图24B是图24A的XXIVB-XXIVB’截面图,图24C是图24A的XXIVC-XXIVC’截面图,图25是图24C所示的以往的医疗用端口的局部放大图(沿与***孔300的长度方向平行的方向切断的情况下所看到的切断面),图26是示出将***体***到图24C所示的医疗用端口的***孔中时的状态的截面图。
在以往的医疗用端口中,如图24A~图24C所示,阀100在其表面(上表面)具有环状的切口部110。在该医疗用端口中,通过具有环状突起50的台座70和具有钩部90的盖部200来拘持阀100,并且,切口部110与盖部200的钩部90卡合,因此,阀100被分割为比环状突起50更靠内侧的伸长部分和比环状突起50更靠外侧的压缩部分。即,若***体***至阀100的***孔300中,则伸长部分因***体的***而伸长。另一方面,由于压缩部分被盖部200与台座70压缩,因此即使***体***到***孔中,压缩部分也不伸长。
如图26所示,在***体500***到***孔中的状态下,从图25及图26可知,阀100的伸长部分中的部分b与***体500的前端部外周面接触。因此,在阀的上表面的该b部分与***体500的前端部外周面密合的部位,若在圆周方向的某一个部位上该b部分与***体500的前端部外周面之间的密合性降低,则液体从***孔300泄漏的可能性高。
在将***体500例如对***孔300拧入等、以对阀100施加过多负荷的方式***到***孔300中的情况下,有时尤其在阀的部分c(构成***孔300的长度方向两端及其附近的阀100的内面)会产生开裂。若在阀100的部分c发生开裂,则阀100中的与***体500的前端部外周面接触的部分的弹力(复原力)降低,该复原力的降低导致该部分b与***体500的前端部外周面之间的密合性降低,进而有可能发生上述液体泄漏。特别是,在利用图24A~图26所说明的以往的医疗用端口中,b部分是阀100中的厚度较薄的部分的一部分,所以阀的开裂对密封性的不良影响程度较大。
此外,部分b与***体的前端部外周面的接触面积的大小能够通过X线CT等进行确认。上述部分c中的开裂发生的有无,能够通过当***体500***到***孔300中的状态时的、阀的部分a的厚度W3的变动来进行确认。厚度W3的变动也可以通过X线CT等进行确认。在部分c发生开裂的情况下的厚度W3变得比没有发生开裂的情况下的厚度W3薄。
因此,本发明者们为了充分确保阀与***体的前端部外周面之间的接触面积、并提高密合性,而在阀上形成了环状凸部,该环状凸部在使***体卡止于盖部的状态时与***体的前端部外周面接触。
(实施方式1)
下面,利用图1~图12说明本发明实施方式1的医疗用端口的例子。
如图1~图3所示,本发明的医疗用端口的一例包括盘状的阀1、从下面侧支撑阀的周缘的台座7、以及盖部2。
如图1所示,盖部2的平面形状例如为大致圆形。盖部2具有能使阀1中央部1a的上表面露出的嵌合孔2a。如图4所示,盖部2例如在其侧部具有至少2个切口部2b,该切口部2b与台座7的突起部7a(参照图3)卡合,阀1由台座7和盖部2拘持。若将通常的注射器前端的鲁尔或构成输液/输血装置(set)的阳连接器的鲁尔作为***体,则优选设为嵌合孔2a的直径D1为3.9~4.4mm的范围的值,嵌合孔2a的厚度L2(参照图3)为0.3~1.0mm的范围的值,更优选设为直径D1为3.9~4.2mm的范围,厚度L2为0.4~0.7mm的范围。通过这样的结构,能够以简单的结构、并且可靠地将***体卡止于盖部2。
盖部2优选具有即使将***体牢牢地嵌合于嵌合孔2a也不会损坏的足够的强度。作为盖部2的材质,若考虑耐药品性/耐热性等,则优选聚甲醛、聚丙烯、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯等。
盖部2优选具有能够与阀1的环状槽1c(参照图6~图8等)卡合的环状钩部2c(参照图2及图3等)。此外,台座7优选具有环状突起7b,该环状突起7b沿着台座7所具有的孔的周缘部形成,且位于比环状钩部2c更靠径向外侧的位置。在该医疗用端口中,通过具有环状突起7b的台座7和具有环状钩部2c的盖部2而牢固地拘持阀1,并且环状槽1c和盖部2的环状钩部2c卡合,因此阀1被分割为比环状突起7b更靠内侧的伸长部分和比环状突起7b更靠外侧的压缩部分。即,若***体***到阀1的***孔1f中,则伸长部分因***体的***而伸长。另一方面,由于压缩部分被盖部2与台座7压缩,因此即使***体***到***孔中,压缩部分也不伸长。因此,能够同时实现阀1与台座7之间的液体泄漏的防止、以及伸长后的阀1的良好的复原。
如图5所示,优选地,在盖部2的环状钩部2c的与阀1接触的表面,形成与阀1的环状凸部1d对应的环状凹部21。在这种情况下,能够抑制由于环状钩部2c的挤压而环状凸部1d变形,进而,能够抑制因该环状凸部1d的上述变形而引起的、***孔1f内面与***体的前端部外周面的密合性的提高效果的降低,并抑制由该密合性的降低引起的从***孔1f的液体泄漏抑制效果的降低。即,如果在环状钩部2c的与阀1接触的表面,与阀1的环状凸部1d对应地形成有环状凹部21,则能更有效地抑制从***孔1f的液体泄漏。
如图6~图8所示,在阀1的上表面形成有环状槽1c。因此,在阀1中,形成有***孔1f的中央部的周围的厚度比中央部薄。此外,阀1中的比环状槽1c更靠外侧的部分(周缘部)1b的厚度,比阀1中的形成有环状槽1c的部分的厚度厚。在这种情况下,如果将***体***到***孔1f中,则阀1的伸长部分中的厚度相对薄的部位良好地延伸,因此,与伸长部分的厚度固定的阀相比,***体的***性提高,并且良好地进行***体嵌合于嵌合孔的状态的保持。
在阀1中,在台阶面11(参照图8)形成有环状凸部1d,所述台阶面11是通过使阀1的中央部1a周围的厚度比中央部1a薄而形成的面。在本发明中,所谓台阶面是构成阀的上表面的一部分的面,并且是对阀的中央部的上表面、和中央部周围的厚度最薄的部位的阀的上表面进行连结的连结面。作为台阶面,有时为相对于阀的中央部的上表面成90度的角度的垂直面,有时为倾斜面。倾斜面有时为直线倾斜,有时为曲线倾斜。即使环状凸部1d的一部分形成于台阶面上、其余的部分形成于中央部周围的厚度最薄的部位的阀的上表面,也设为环状凸部形成于上述台阶面。
作为环状凸部1d,只要是起到在***体卡止于盖部2的状态时、环状凸部1d与***体的前端部外周面接触而使***体的前端部外周面与阀之间的密合性提高的作用的结构,不对其形状等进行特别限制。但是,作为环状凸部1d,如果在上述台阶面11上形成于比阀1的中央部1a的上表面低的位置上,则因为下述理由而成为优选。
图9表示本发明的医疗用端口的一例的局部放大截面图,图10表示在图9所示的本发明的医疗用端口的一例中******体5、并将***体5嵌合于盖部2的嵌合孔2a(参照图1)的状态。此外,在图10中,为了容易理解,用实线表示因***体而被挤压并变形了的环状凸部1d,用虚线表示未受到***体的挤压的假想状态的环状凸部1d。
如图10所示,***体5的前端部外周面5a与阀1之间的接触,相比于***体5的前端部端面5b与阀1之间的接触,更有效地贡献于密封性的提高。如图9及图10所示,在阀1中,台阶面11(参照图8)中的与中央部1a的上表面邻接的部分D不易与***体5的前端部外周面5a接触。此外,在部分D上形成环状凸部1d的情况下,***体5的***阻力增大。
因此,为了良好地进行对密封性提高贡献较大的、***体5的前端部外周面5a与阀1之间的接触,从密封性的提高与***体的良好的***性两者兼得的观点来看,优选地,环状凸部1d在上述台阶面11中形成于比阀1的中央部1a的上表面低的位置上。更具体地讲,优选为,阀的中央部1a的直径为3.9mm~4.3mm、***孔1f的长度方向的长度为2.8mm~3.9mm、嵌入孔2a的直径为3.9mm~4.3mm,在***体5为由ISO594-2规定的鲁尔的情况下,环状凸部1d优选从如下位置开始形成,该位置为相对于阀1的中央部1a的上表面,在上下方向上低0.2mm~0.6mm的位置。在这种情况下,从密封性的提高与***体的良好的***性两者兼得的观点来看,优选地,环状凸部1d满足下述关系式。
0.2≤(W2-W1)/2≤0.6
W1:从上面侧俯视阀1时所看到的中央部的直径(mm)
W2:从上面侧俯视阀1时所看到的环状凸部的外径(mm)
此外,如图11所示,优选地,环状凸部1d具有曲率半径1/r超过0mm且为0.4mm以下的R(ア一ル)面11d。此外,如图12所示,环状凸部1d的截面形状可以是顶角111d为锐角的大致三角形。
例如,如图8所示,可以使阀1的中央部1a的厚度比周缘部1b的厚度更厚。在这种情况下,能够使在盖部2表面与阀1的中央部1a的上表面之间产生的台阶消失或减小。因此,即使药液、血液等附着在阀1的中央部1a的上表面,也能容易地将其擦去,因此是优选的。
阀1的平面外形例如为圆形或椭圆形。作为***孔1f,可以列举出直线状的缝隙(slot)等。只要***体是由ISO594-2规定的鲁尔,则从阀1的***性及液密性的观点来看,阀1的上表面的***孔(缝隙)1f的长度方向的长度L0U(参照图7)优选为2.8mm~3.9mm。此外,阀1的外径D2对于缝隙的长度L0U的比例优选为1.1≤D2/L0U≤4。阀1的周缘部的厚度L1(参照图8),从提高***体对阀1的***性、阀1的止回效果、以及经济性等观点来看,优选为1mm~2mm。此外,在本申请中,阀的尺寸是阀1不被盖部2和台座7拘持的状态下的值。
缝隙的长度L0U优选为,当***体嵌合于嵌合孔2a时,***体的与阀1埋接的部分的最大外径D3(参照图10)的0.7倍以上并且1.1倍以下。
作为构成阀1的材质,只要是橡胶状的弹性材料即可,若进一步限定则优选为,硬度JIS-A中20~55的材质,更加优选为30~40的材质。作为具体材质,可以列举出硅橡胶、天然橡胶、丁基橡胶及丁腈橡胶等合成橡胶、或热塑性弹性体等。
以上,利用图1~图12,作为本发明的医疗用端口的一例,以在构成输液装置等的输液路径的中途所设的混注端口为例进行了说明,但使用本发明的医疗用端口的用途不限于此,本发明的医疗用端口适用于,例如收纳有药液、或用于收纳的容器的口部、输液装置的侧注管等、具有用于药液的注入及/或采取的端口的所有医疗用具。
(实施方式2)
接着,用图13~图21说明本发明实施方式2的医疗用端口的例子。图13是本实施方式的医疗用端口的一例的俯视图。图14是图13所示的本发明的医疗用端口的XIV-XIV’截面图。图15是图13所示的本发明的医疗用端口的XV-XV’截面图。
本实施方式的医疗用端口在阀1的下表面,在与***孔1f的长度方向相同的方向的直线上的、***孔1f的长度方向的两端附近,分别形成有凸部。各凸部例如构成以包围***孔1f的方式形成的轮(ring)状凸部1e的一部分。除此之外,本实施方式的医疗用端口具有与实施方式1相同的结构,在图13~图21中,对相同部件附加相同部件符号而省略其说明。像本实施方式的医疗用端口那样,如果在阀1的下表面形成有上述凸部,则***体的前端部外周面与阀1之间的密合性进一步提高,液体泄漏的发生进一步得到抑制,因此是优选的。
如图19所示,阀1的下表面的、轮状凸部1e与***孔1f之间的最短距离X,即轮状凸部1e的***孔1f的长度方向两端附近部分与其附近的***孔1f的端部之间的最短距离X,从密合性的提高以及液体泄漏的抑制效果的提高的观点来看,优选为,分别超过0mm且在0.5mm以下,更优选为,分别超过0mm且在0.15mm以下。
轮状凸部1e的***孔1f的长度方向两端附近部分(凸部)与***孔1f之间的最短距离X优选为超过0mm且为0.5mm以下,但在***孔1f是利用刀具(cutter)等来形成的情况下,从降低轮状凸部1e的一部分被刀具切断的可能性来提高生产性的观点来看,最短距离X优选为0.10mm以上。
轮状凸部1e的与***孔1f的长度方向相同的方向的直线(***孔1f的延长线)上的最大高度H(参照图18),即各凸部的最大高度H,从确保较高的阀的开裂抑制效果并抑制***体对***孔1f的***阻力增大的观点来看,优选为0.2mm~0.5mm,更优选为0.15mm~0.30mm。
此外,轮状凸部1e的、与***孔1f的长度方向相同的方向的直线(***孔1f的延长线)上以外的部位的最大高度没有特别限制。但是,为了使阀容易成型、且在***孔形成时能够消除***孔的长度方向的方向限制等,轮状凸部1e的高度优选沿其圆周方向相等。即,优选为,沿径向切断轮状凸部1e时所看到的截面形状,在沿任一个径向切断的情况下都相等。
轮状凸部1e的截面形状没有特别的限制,但从更有效地抑制阀的开裂的效果来看,优选为与***孔1f的端部接近的部分的高度较高。从同样的观点出发,优选为,不仅是与***孔1f的端部接近的部分、而且较远的部分也较高。此外,从抑制由摩擦等引起的轮状凸部1e的一部分的破损等观点来看,轮状凸部1e优选为不具有锐角部分的形状。因此,轮状凸部1e优选为,例如,在***孔1f的长度方向的两端附近,包括其高度从接近***孔1f的一侧及远离***孔1f的一侧开始分别徐徐增高的R面,并且顶部平坦。此外,轮状凸部1e优选为,在其圆周方向的任一个部位都包括其高度从内周侧及外周侧开始分别徐徐增高的R面,且顶部平坦。
对于轮状凸部1e的宽度W(参照图18),没有特别的限制,但为了使***体容易向***孔1f***,优选为0.4mm~1.3mm。若轮状凸部1e越接近台座7,轮状凸部1e的宽度W越大,则***体的***阻力增大,因此不优选。因此,如图15所示,优选为,在***体未***到***孔1f中的状态下,轮状凸部1e与开口壁面7d相离开。轮状凸部1e与开口壁面7d之间的距离Y,具体而言,优选为0.1mm以上,更优选为0.2mm以上,最优选为0.4mm以上。
轮状凸部1e的宽度W可以沿圆周方向一定或不同。例如,可以是,***孔1f的长度方向的两端附近的宽度比除此以外的部分的宽度大。
本发明的医疗用端口的另一其他例中,如图21所示,也可以在阀1的下表面,在与***孔1f的长度方向相同的方向的直线上的、***孔1f的长度方向的两端附近,分别形成有凸部11e。这样,在认为阀1易发生开裂的与***孔1f的长度方向相同的方向的直线(***孔1f的延长线)上的规定位置(各凸部11e与***孔之间的最短距离例如超过0mm且不短于0.5mm的位置)上例如分别形成最大高度为0.2mm~0.5mm的凸部11e的情况下,也能够抑制阀的开裂。分别在***孔1f的长度方向的两端附近形成的凸部11e,如图13~图20所示,构成以包围***孔1f的方式形成的轮状凸部1e的一部分,若从下面侧俯视阀时所看到的轮状凸部的内周为圆形,则能够消除***孔1f的长度方向的方向限制,是优选的。在这种情况下,当利用刀具等对阀进行切入而形成***孔1f时,能够消除***孔1f的长度方向的方向限制。
实施例
制作实施例1~2、比较例1的医疗用端口,并对它们如下进行气密试验及***性试验。
(实施例1)
制作图1~3所示形态的医疗用端口。阀的直径D2(参照图7)为10mm,阀的上表面的***孔(缝隙)的长度方向的长度LOU为3.1mm,阀1的下表面的***孔1f的长度方向的长度LOd为2.9mm,嵌合孔的直径D1(参照图1)为4.2mm,从上面侧俯视阀1时所看到的中央部的外径W1(参照图7)为4.1mm,从上面侧俯视阀1时所看到的环状凸部的外径W2(参照图7)为5.1mm,环状凸部的R面的曲率半径为0.1mm,环状槽1c的最薄部位的厚度为0.9mm,阀1中的比环状槽1c更靠外侧的部分1b的厚度L1(参照图8)为1.5mm,阀的中央部的厚度为1.9mm。环状凸部1d的形成开始位置为从阀的中央部的上表面向上下方向低0.4mm的位置。另外,***孔(缝隙)的长度方向为与医疗用端口的长度方向相同的方向。阀的材料为异戊二烯橡胶,其硬度为35(JIS-A)。
(实施例2)
制作图13~15所示的医疗用端口。阀1的直径D2(参照图17)为10mm,阀的上表面的***孔(缝隙)1f的长度方向的长度LOU为3.1mm,阀1的下表面的***孔1f的长度方向的长度LOd为2.9mm,嵌合孔2a的直径D1(参照图13)为4.2mm,从上面侧俯视阀1时所看到的中央部1a的外径W1(参照图16)为4.1mm,从上面侧俯视阀1时所看到的环状凸部的外径W2(参照图7)为5.1mm,环状凸部的R面的曲率半径为0.1mm,轮状凸部1e与***孔1f两端之间的距离X(参照图19)分别为0.15mm,轮状凸部1e的最大高度H(参照图18)为0.2mm,轮状凸部1e的宽度W(参照图18)为1.2mm,轮状凸部1e与台座7的开口壁面7d之间的距离Y(参照图15)为0.45mm,环状槽1c的最薄部位的厚度为0.9mm,阀1中的比环状槽1c更靠外侧的部分1b的厚度L1(参照图18)为1.5mm,阀的中央部的厚度为1.9mm。环状凸部1d的形成开始位置为从阀的中央部的上表面向上下方向低0.4mm的位置。另外,***孔(缝隙)的长度方向为与医疗用端口的长度方向相同的方向。阀的材料为异戊二烯橡胶,其硬度为35(JIS-A)。
(比较例)
作为比较例1的医疗用端口,准备了除了不形成有环状凸部的结构以外、与实施例1同样结构的医疗用端口。
(气密试验)
将实施例1~2的医疗用端口以及比较例1的医疗用端口各5个分别在70℃的环境下放置10天。接着,对各医疗用端口,在10N的负荷下将带有盖部的鲁尔的鲁尔8***200次后,制作图22所示的***,采用该***进行了气密试验。但是,在图22中,为了气密试验的容易理解及图示的方便,***孔的长度方向与医疗用端口的长度方向正交,但在实际中是与***孔的长度方向相同的方向。
(1)使带有盖部的鲁尔的盖部9与医疗用端口的盖部2嵌合,从而固定带有盖部的鲁尔。接着,将与带有盖部的鲁尔的一端连接的管15的内腔闭塞。接着,利用抽风机将图22所示的***内减压到-70kPa之后,封闭减压管路(line)16,使图22所示的***为闭塞***。
(2)接着,使鲁尔8一边旋转360度一边***到医疗用端口的***孔内,从而使鲁尔8与医疗用端口的盖部2的嵌合孔嵌合。
(3)接着,使上述鲁尔倾斜8倾斜,以使在从阀的上面侧俯视医疗用端口的情况下上述鲁尔8的中心轴与***孔的长度方向重叠,进一步将鲁尔8压入***孔内。
(4)接着,使上述鲁尔8向与(3)的情况相反的方向倾斜,以使在从鲁尔8的***侧俯视医疗用端口的情况下上述鲁尔8的中心轴与***孔的长度方向重叠,进一步将鲁尔8压入***孔内。
(5)在上述(2)~(4)的操作中,将数字压力计所示的***内的压力值以0.1kPa/秒以上上升的情况判断为有空气混入(泄漏),根据下式计算空气混入率。
空气混入率(%)=被判断为有空气混入的检体数/试验检体数(n=5)×100
实施例1的医疗用端口的空气混入率(%)为60%,实施例2的医疗用端口的空气混入率(%)为0%,比较例1的医疗用端口的空气混入率(%)为100%。
(***力测量试验)
首先,如图23所示,将具有由ISO594-2规定的鲁尔12的阳连接器(聚碳酸酯制)14配置在医疗用端口10的阀的上面,以使鲁尔12的前端端面与阀的上表面接触。接着,用推拉力器(push-pull scale)对阳连接器14施加1秒的负荷之后,解除推拉力器13对阳连接器14的推压。将即使解除推拉力器13对阳连接器14的推压也能维持阳连接器14***到***孔中的状态3秒以上的负荷作为***力来测量。***力的测量,对实施例1~2的医疗用端口及比较例的医疗用端口分别进行3次,求出***体对各医疗用端口的***孔的***力的平均值。此外,***力越小,意味着越容易对***体进行***(***阻力小)、并且***状态越容易保持。
***体对实施例1的各医疗用端口的***孔的***力的平均值为9.0N,***体对实施例2的各医疗用端口的***孔的***力的平均值为9.0N,***体对比较例1的各医疗用端口的***孔的***力的平均值为11.7N。
从以上结果可以确定,实施例1~2的医疗用端口与比较例1的医疗用端口相比,能够抑制液体泄漏的发生。特别是可以确定,在阀的下表面,在与***孔的长度方向相同的方向的直线(***孔的延长线)上的、***孔的长度方向的两端附近分别形成了凸部的实施例2的医疗用端口中,空气混入率(%)极低,更有效地抑制液体泄漏的发生。
工业利用性
本发明的医疗用端口进一步抑制液体泄漏的发生,所以,不仅是作为构成输液装置的医疗用端口,作为构成输血装置、收纳或用于收纳药液的容器的口部、输液装置的侧管等医疗用端口是有用的。
符号说明
1     阀
1a    中央部
1b    周缘部
1c    环状槽
1d    环状凸部
1e    轮状凸部
1f    ***孔
7     台座
2     盖部
2a    嵌合孔
2c    环状钩部
5     ***体

Claims (12)

1.一种医疗用端口,具有:
在中央部形成有***孔的盘状的阀;
从下面侧支撑上述阀的台座;以及
盖部,具有使上述阀的上述中央部的上表面露出的嵌合孔,并且,从上面侧至少覆盖上述阀的周缘,
上述嵌合孔形成为,在***体***到了上述***孔中时,通过上述***体与上述嵌合孔的嵌合,使上述***体卡止于上述盖部,
上述阀形成有环状凸部,
上述环状凸部在上述阀上形成为,在使上述***体卡止于上述盖部的状态时,上述环状凸部与上述***体的前端部外周面接触,
在上述阀的下表面,在与上述***孔的长度方向相同的方向的直线上的、上述***孔的长度方向的两端附近,分别形成有凸部,上述凸部构成以包围上述***孔的方式形成的轮状凸部的一部分,
在上述***体未***到上述***孔中的状态下,上述轮状凸部和上述台座的开口壁面相离开。
2.如权利要求1记载的医疗用端口,其中,
在上述阀中,上述中央部的周围的厚度比上述中央部的厚度薄,
上述环状凸部形成于台阶面,该台阶面是通过使上述中央部的周围的厚度比上述中央部的厚度薄而形成的。
3.如权利要求2记载的医疗用端口,其中,
上述环状凸部从上述台阶面的、比上述阀的中央部的上表面低的位置开始形成。
4.如权利要求3记载的医疗用端口,其中,
上述环状凸部从相对于上述阀的中央部的上表面在上下方向上低0.2mm~0.6mm的位置开始形成。
5.如权利要求1~4中的任一项记载的医疗用端口,其中,
上述环状凸部满足下述关系式:
0.2≤(W2-W1)/2≤0.6
W1:从上面侧俯视阀时所看到的上述中央部的外径,单位为mm,
W2:从上面侧俯视阀时所看到的上述环状凸部的外径,单位为mm。
6.如权利要求1~4中的任一项记载的医疗用端口,其中,
上述环状凸部具有曲率半径超过0mm且为0.4mm以下的R面。
7.如权利要求1~4中的任一项记载的医疗用端口,其中,
通过在上述阀的上述中央部的周围形成环状槽,使上述中央部的周围的厚度比上述中央部的厚度薄。
8.如权利要求7记载的医疗用端口,其中,
上述盖部具有与上述环状槽卡合的环状钩部,
在上述环状钩部的与上述阀接触的表面上,形成有与上述阀的上述环状凸部对应的形状的环状凹部。
9.如权利要求1记载的医疗用端口,其中,
在上述阀的下表面,各凸部与上述***孔之间的最短距离超过0mm且为0.15mm以下。
10.如权利要求1记载的医疗用端口,其中,
各凸部的最大高度为0.2mm~0.5mm。
11.如权利要求1记载的医疗用端口,其中,
从下面侧俯视上述阀时所看到的上述轮状凸部的内周为圆形。
12.如权利要求1记载的医疗用端口,其中,
将上述轮状凸部沿径向切断时所看到的截面的形状在沿任一个径向切断时都相同。
CN2009801338737A 2008-09-01 2009-08-28 医疗用端口 Active CN102137693B (zh)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2008-223859 2008-09-01
JP2008223859 2008-09-01
JP2009195875A JP5493595B2 (ja) 2008-09-01 2009-08-26 医療用ポート
JP2009-195875 2009-08-26
PCT/JP2009/065110 WO2010024407A1 (ja) 2008-09-01 2009-08-28 医療用ポート

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102137693A CN102137693A (zh) 2011-07-27
CN102137693B true CN102137693B (zh) 2013-08-28

Family

ID=41721570

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2009801338737A Active CN102137693B (zh) 2008-09-01 2009-08-28 医疗用端口

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9283366B2 (zh)
EP (1) EP2351595B1 (zh)
JP (1) JP5493595B2 (zh)
KR (1) KR101265034B1 (zh)
CN (1) CN102137693B (zh)
HK (1) HK1157686A1 (zh)
WO (1) WO2010024407A1 (zh)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9370324B2 (en) 2008-11-05 2016-06-21 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Hemodialysis patient data acquisition, management and analysis system
US8743354B2 (en) 2010-09-07 2014-06-03 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Shrouded sensor clip assembly and blood chamber for an optical blood monitoring system
US9194792B2 (en) 2010-09-07 2015-11-24 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Blood chamber for an optical blood monitoring system
EP3150239B1 (en) 2010-11-17 2019-01-02 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Sensor clip assembly for an optical monitoring system
US9173988B2 (en) 2010-11-17 2015-11-03 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Sensor clip assembly for an optical monitoring system
EP2796163A4 (en) * 2011-12-21 2015-05-20 Terumo Clinical Supply Co Ltd SUB-CUTANEOUS IMPLANT DEVICE FOR INJECTING A DRUG SOLUTION
USD725261S1 (en) 2012-02-24 2015-03-24 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Blood flow chamber
JP6069936B2 (ja) 2012-08-01 2017-02-01 株式会社ジェイ・エム・エス 輸液セット
CN105073181B (zh) * 2013-04-01 2019-06-07 泰尔茂株式会社 连接器以及输液组件
WO2014162346A1 (ja) * 2013-04-01 2014-10-09 テルモ株式会社 キャップの製造方法
EP2982408B1 (en) 2013-04-01 2018-03-28 Terumo Kabushiki Kaisha Connector
JP6549347B2 (ja) * 2013-08-23 2019-07-24 ニプロ株式会社 医療用弁
CN106132471B (zh) 2014-03-28 2019-12-10 泰尔茂株式会社 连接器及输液组件
USD799031S1 (en) 2015-09-09 2017-10-03 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Blood flow chamber with directional arrow
JP6246306B2 (ja) * 2016-12-08 2017-12-13 テルモ株式会社 コネクタ
CN110785204B (zh) 2017-03-22 2022-03-29 波士顿科学有限公司 可取回的接入阀
WO2019181743A1 (ja) * 2018-03-19 2019-09-26 株式会社ジェイ・エム・エス メスコネクタ
JP2020048948A (ja) 2018-09-27 2020-04-02 株式会社ジェイ・エム・エス コネクタ
USD979050S1 (en) * 2019-10-29 2023-02-21 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Blood flow line
KR102379760B1 (ko) 2019-11-14 2022-03-28 (주)나노맥 개폐 탭 결합 구조의 포트 덮개 및 이를 가진 의료용 포트
KR102445741B1 (ko) 2019-11-18 2022-09-20 박상민 개폐 방식의 포트 덮개 및 이를 가진 의료용 포트
US11674614B2 (en) 2020-10-09 2023-06-13 Icu Medical, Inc. Fluid transfer device and method of use for same

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5545142A (en) * 1991-10-18 1996-08-13 Ethicon, Inc. Seal members for surgical trocars
US8753317B2 (en) * 1992-05-06 2014-06-17 Cook Medical Technologies Llc Hemostasis cannula
JPH0639011A (ja) 1992-07-27 1994-02-15 Bui Tec Kk 振動機器による性病等の感染防止方法
US5300034A (en) * 1992-07-29 1994-04-05 Minnesota Mining And Manufacturing Company Iv injection site for the reception of a blunt cannula
JPH0639011U (ja) * 1992-11-02 1994-05-24 ハナコメディカル株式会社 止血弁
US5458640A (en) * 1993-01-29 1995-10-17 Gerrone; Carmen J. Cannula valve and seal system
US5407433A (en) * 1993-02-10 1995-04-18 Origin Medsystems, Inc. Gas-tight seal accommodating surgical instruments with a wide range of diameters
US7033339B1 (en) * 1998-05-29 2006-04-25 Becton Dickinson And Company (Part Interest) Self sealing luer receiving stopcock
US5584808A (en) * 1995-06-20 1996-12-17 Healy; Patrick M. Valve mechanism
US5957898A (en) * 1997-05-20 1999-09-28 Baxter International Inc. Needleless connector
JP3389983B2 (ja) 1997-10-23 2003-03-24 株式会社ジェイ・エム・エス 医療用混注ポート
JP3991438B2 (ja) * 1998-03-31 2007-10-17 日本ゼオン株式会社 医療用弁体および医療用挿入補助具
US6699221B2 (en) * 2000-06-15 2004-03-02 Vincent L. Vaillancourt Bloodless catheter
US6695817B1 (en) * 2000-07-11 2004-02-24 Icu Medical, Inc. Medical valve with positive flow characteristics
JP3404738B2 (ja) * 2000-09-26 2003-05-12 株式会社ジェイ・エム・エス 医療用混注ポート
US6908459B2 (en) * 2001-12-07 2005-06-21 Becton, Dickinson And Company Needleless luer access connector
US8377039B2 (en) 2002-10-04 2013-02-19 Nxstage Medical, Inc. Injection site for male luer or other tubular connector
US7025744B2 (en) * 2002-10-04 2006-04-11 Dsu Medical Corporation Injection site for male luer or other tubular connector
WO2004096113A2 (en) * 2003-04-28 2004-11-11 Medical Instill Technologies, Inc. Container with valve assembly for filling and dispensing substances, and apparatus and method for filling
US8585661B2 (en) * 2003-07-09 2013-11-19 Jmc Co., Ltd. Mixture injection port
US8512294B2 (en) * 2006-07-28 2013-08-20 Becton, Dickinson And Company Vascular access device antimicrobial materials and solutions
US8062266B2 (en) 2006-10-11 2011-11-22 Becton, Dickinson And Company Vascular access device including a tear-resistant septum
US7753338B2 (en) * 2006-10-23 2010-07-13 Baxter International Inc. Luer activated device with minimal fluid displacement
US8540677B2 (en) * 2006-11-02 2013-09-24 Becton, Dickinson And Company Vascular access device chamber venting
US8337483B2 (en) * 2006-11-02 2012-12-25 Becton, Dickinson And Company Vascular access device chamber replacement
US8066669B2 (en) * 2006-11-06 2011-11-29 Becton, Dickinson And Company Vascular access device housing venting
US8066670B2 (en) * 2006-11-06 2011-11-29 Becton, Dickinson And Company Vascular access device septum venting

Also Published As

Publication number Publication date
JP5493595B2 (ja) 2014-05-14
JP2010075684A (ja) 2010-04-08
KR101265034B1 (ko) 2013-05-24
EP2351595A1 (en) 2011-08-03
US9283366B2 (en) 2016-03-15
CN102137693A (zh) 2011-07-27
EP2351595A4 (en) 2012-04-18
KR20110042349A (ko) 2011-04-26
US20110160679A1 (en) 2011-06-30
EP2351595B1 (en) 2013-06-26
WO2010024407A1 (ja) 2010-03-04
HK1157686A1 (en) 2012-07-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102137693B (zh) 医疗用端口
AU2019201757B2 (en) Zero reflux female valve with small priming volume
EP2815785B1 (en) Cover for male member
US8469939B2 (en) Vial adaptor
KR102263974B1 (ko) 의료용 커넥터
ES2691718T3 (es) Conectores no luer
JP4323721B2 (ja) ルア受け具及び流体の移送方法
JP4953018B2 (ja) 薬剤移送具
EP4233981A2 (en) Needleless access connectors and valve elements therefor
JP5716064B2 (ja) 容器の栓体
CN104080507A (zh) 连接器
ES2833276T3 (es) Disposión de sellado para jeringa
CN105073181A (zh) 连接器以及输液组件
US11090228B2 (en) Adapter assembly for attachment to a bottle
EP1747755B1 (en) Backflow preventing structure of blood sampler, lure needle, blood sampling needle and blood sampling holder
JP2010167202A (ja) 医療用ポート
WO2001097883A1 (fr) Disque de soupape et dispositif de remplissage de combinaison utilisant le disque de soupape, tube, dispositif de raccordement de tuyaux, dispositif de fabrication de ports de connexion, et systeme de raccordement de tuyaux
CN205041966U (zh) 药液注入口
CN219783192U (zh) 闭孔整体式外覆膜接头及输液袋
CN212997951U (zh) 一种可检测密封性的导管连接器
US20240216223A1 (en) Cap for a fluid container, fluid container comprising such cap and method for manufacturing such cap
AU2009215610B9 (en) Vial adaptor
CA3133307A1 (en) Needleless connector valve for uv disinfection
JP2007268311A (ja) 医療用混注ポート
TW201718047A (zh) 正排量無針接取連接器及其製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1157686

Country of ref document: HK

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: GR

Ref document number: 1157686

Country of ref document: HK