CN102131540B - 吸入器及操作其的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种呼吸致动吸入器(10)，其包括罐(14)，在压制罐(14)时配给药物。罐(14)的压制被一机构阻止，所述机构仅允许在空气流足以确保将药物配给到人的肺部/喉部中时进行所述压制。没有任何锁闩或阻挡机构提供成使得人施加的任何力一直指向所述罐或所述阻止机构，从而使用者不施加任何力时没有任何力施加到吸入器(10)上。否则，这种力的长时间施加将会引起尺寸变化以及由此剂量大小的不确定性。

Description

吸入器及操作其的方法

技术领域

本发明涉及吸入器的改进，具体地，本发明涉及呼吸致动吸入器（Breath Actuated Inhalers（BAIs））的改进。呼吸致动吸入器为一种直到其内的流动充分时才配给药物的吸入器类型。这种流动对于获得所需的药物治疗结果而言是重要的。

背景技术

例如，在希望药物到达肺部的情况下，所述流动或流动速率和微滴/粉末大小将确定药物是冲击人的喉部还是药物抵达肺部。它们还将确定已抵达肺部的药物是冲击肺部并停留在那里还是将被再次呼出。

微滴/粉末大小通常由药物/阀/罐/喷嘴来控制，而且通常不能被使用者改变。然而，就是因为所述流动是重要的，所以这才是采用呼吸致动吸入器的原因。

标准呼吸致动吸入器具有可锁定弹簧，所述可锁定弹簧被使用者加载并用于在稍后时间点压制所述罐，随后使用者无需提供另外的力并且可以仅集中在充分吸入上，以接收药物。

然而，这种被加载的弹簧可以在延长的时间周期下被加载，由此，承受并保持所述力/负载的材料可能经历材料蠕变或变形，这将导致给药器尺寸变化。这种尺寸变化可能导致在药物供给时罐压制不充分或者其它不足。

在长时间周期压制罐时可能发现另一问题。罐在被压制时未确保密封，从而可能发生药物或推进剂泄露，这是主要的问题，因为药物量和剂量数不再是准确的。

另外，当将最常用的罐保持于竖直方向且阀杆（stem）向下指向时进行吸入操作，并且因为该方向为相对下一定量剂量的最佳方向，所以希望罐实际上也沿这个方向被释放或泄压。

发明内容

本发明涉及针对这些问题的解决方案。

在第一方面，本发明涉及一种给药器，其用于向人提供雾化药物，所述给药器包括：

-罐，其用于在沿预定方向以预定力压制所述罐时输出药物，药物输出到流动通道中；

-用于直到预定最小流量存在于所述流动通道以前阻止压制所述罐的阻止装置；

-传递装置，其适于接收来自使用者的力并适于一直且实时地将所施加的所述力的至少一部分沿所述预定方向传递给所述罐和/或所述阻止装置。

针对此，雾化药物的射流为以粉末、微滴等夹带在空气或气体中的药物流。通常，药物与推进剂一起存储在容器或罐中，在被释放到环境压力时，所述推进剂通常借助给药器的喷嘴膨胀并使得药物以细微滴或细粉末分散到气体流中。

经常地，药物的这种射流或流动被人经由鼻子或口腔吸入。在不被再次呼出的情况下，依赖于药物的功能，对于药物的粉末/微滴大小存在着许多要求和愿望，以便使药物抵达人的肺部或喉部。当然，所述阻止装置可适于任何所希望的吸入流（流动速率）。

普通类型的罐为当沿预定方向以预定力压制罐时输出药物的罐。通常，所述罐将具有输出阀杆，所述输出阀杆能够沿进入到所述罐内的方向移位，并且药物在这种移位期间经由所述输入阀杆输出。

所述给药器具有流动路径，药物从所述罐中输出到所述流动路径中，而且使用者可沿所述流动路径进行吸入。通常，药物自所述罐经由定位在所述流动路径中的喷嘴输出。所述流动路径中的流动通常由使用者因进行吸入而形成。这个流动路径通常由吸入器的构件（例如吸入器的壳体）来限定，但是也可至少部分向环境敞开，以使所述流动能够发生。

在现有技术中存在着许多方式和装置用于阻止压制罐，而且原则上所有这些方法和装置均可以采用，只要这些方法和装置可通过或响应所述流动通道中存在的（吸入）流动而可操作。由此，当所述流动通道中的流量等于或大于预定流量时，所述阻止装置应允许压制所述罐。

一些方式或实施例通过阻止力抵达所述罐来操作；而其它方式或实施例起到的作用是即使力施加到所述罐上也阻止压制所述罐。这将在下面更详细地予以说明。

在本文中，“实时”指的是没有采用任何能量存储装置，例如可锁定弹簧或闩锁。“一直”也指的是未设置任何至少在该力超过输出药物剂量所需的力时可以存储能量或者阻止力的施加或去除的能量存储装置或锁定装置。随后，任何由使用者提供的力的变化将被传递（至少部分地传递）给所述罐/所述阻止装置。由此，使用者已提供了足以压制所述罐的力，如果该使用者决定不想或不需要进行任何吸入，则使用者可以释放所述给药器，随后沿所述方向至少基本没有任何力被提供给所述罐/所述阻止装置。

在一个实施例中，所述给药器还具有在所述传递的力等于或大于所述预定力时向使用者进行指示的指示装置。这具有的优点在于，当正确的流动被提供时，始终配给药物，而且使用者无需提供过度的力来确保满足力的要求。

这种指示可以以许多方式来实现。如果所述传递装置包括由使用者接合的按钮或其它元件以及通过使其相对给药器的壳体移动进行作用的弹性元件（进一步参见下面的内容），那么指示可设置于所述按钮上，以在按钮已达到充分移动时并由此当施加足够的力时使使用者看得到。这个指示会在所述壳体之外或从所述壳体内是可视的，例如通过壳体内的窗口或者开口。

此外，指示装置可以是可触知的，例如设置（例如使用者可接合的并提供力的按钮或其它可移动元件）运动或者所述运动的高/低摩擦构件、或者所述运动的设置有例如声音/振动产生元件的构件等的停止。

在具体实施例中，所述给药器包括流动通道，其中所述指示装置包括适于当所述所传递的力低于所述预定力但不是当所述力等于或大于所述预定力时至少基本堵塞所述流动通道的元件。由此，正进行吸入的人将能够判定所述流动通道是被堵塞还是至少部分被堵塞、或者更自由的流动是否可能的。这还将给予使用者指示是否提供足够的力。

应注意的是，阻挡所述流动通道的元件可以形成所述阻止装置的一部分，因为该元件将在所提供的力足够时且当所述流动充分时产生变化。由此，如果例如这个元件为阻挡所述流动通道的可移位/可旋转活板元件，通过充分的吸入流动，足够的力可允许其旋转/移位。这种旋转/移位可随后允许所述罐被压制，因为所施加的力和所提供的流动现在是足够的。

在一个优选实施例中，所述罐包括输出元件，通过使所述输出元件沿朝向所述罐的其它元件（例如所述罐的主要的药物容器）的方向移位而可压制所述罐，其中所述传递装置适于将所述力传递给所述罐，而且其中所述阻止装置适于阻止所述输出装置沿所述朝向所述罐的所述其它元件的方向移位。

所述传递装置适于接收来自使用者的力并将所施加的所述力的至少一部分沿所述预定方向传递给所述罐和/或所述阻止装置。在这个实施例中，所述传递装置可仅为所述罐的与所述输出元件相对的端部，在此使用者直接接合所述罐。在其它情况下，按钮或其它可接合元件可以是所合乎要求的，所述按钮或其它可接合元件可选择地与弹性元件（例如弹簧、泡沫材料、凝胶等等结合），使用者可以压制所述弹性元件同时将所述力提供给它们并提供给所述罐。所述弹性元件的优点在于使用者对提供所述力具有触感，而且使用者可以获得（参见上述）实际提供的力的指示。

在一个情况下，所述输出元件可以相对于所述给药器的壳体静止不动，而且所述阻止装置可以适于阻止其它构件（通常为所述罐的主容器/壳体）沿所述方向并朝向所述输出元件移动。或者，当任意流动不充分时，所述阻止装置可以允许所述输出单元相对于所述壳体沿那个方向移动，从而整个罐因所述力但在没有任何压制的情况下移动。随后，当流动充分时，通过所述阻止装置使所述输出元件相对于所述壳体固定，可便于进行所述压制。

在另一优选实施例中，所述传递装置适于将所述力传递至所述阻止装置。在这种情况下，当所述阻止装置允许它时，沿所述方向的力（或者至少可比得上所述预定力的力）仅被传递到所述罐。

在另一实施例中，所述传递装置适于在未被使用者接合时至少基本没有传递任何力给所述罐/所述阻止装置。这具有的优点在于，没有施加任何会引起材料蠕变或变形危险的力，所述材料蠕变或变形会导致给药器的操作更不可靠。

在一个实施例中，所述给药器还包括用于在压制时直到所述传递装置传递的力低于预定力之前阻止所述罐延伸的阻止装置。当这个预定力等于或小于所述罐在压制时施加的力时，这确保允许所述罐完全延伸。通常，下一个剂量的计量在所述罐的延伸期间进行，由此希望的是所述罐能够完全延伸并由此正确地计量所述下一次剂量。

在那个或另一实施例中，所述传递装置包括在第一位置堵塞所述流动通道而在另一位置打开所述流动通道的元件。在这种情况下，当从使用者接收到低于所述预定力的力时，发生所述堵塞；而当从使用者接收到超过所述预定力的力时，发生所述打开。由此，所述传递装置直到所接收的力超过所述预定力之前将堵塞所述流动通道，并且如果所述力下将到所述预定力以下时，也将再次变成这样。

由此，确保直到所接收到的力足以用于压制所述罐并正确地配给药物之前所述流动通道内不进行所述流动。

本发明的另一方面涉及一种操作本发明所述第一方面的给药器的方法，所述方法包括步骤：

-使用者提供第一力给传递装置，所述传递装置将超过预定力的力传递给所述罐/所述阻止装置，同时所述流动通道内的任意气体流量低于预定流量；

-使用者随后释放所述传递装置，由此至少基本没有任何力被随后传递给所述罐/所述阻止装置。

结果，尽管已提供足够的力，其中标准呼吸致动吸入器随后会锁定所述偏压元件（通常为弹簧），将依据本发明的这个方面，释放所述给药器将释放所述力，从而不存在有任何被锁定的偏压元件。

当然，所述方法还可包括步骤：在吸入的同时提供所述第一力，由此所述阻止装置将允许压制所述罐并释放药物。

附图说明

在下文中，将参照附图来说明本申请的优选实施例，其中：

-图1至图3示出了根据本发明的第一实施例；

-图4至图6示出了根据本发明的第二实施例；

-图7和图8示出了当施加足够的力时指示使用者的实施例；

-图9至图11示出了具有非线性致动力的实施例；

-图12示出了具有传动（geared）的非线性致动力的实施例；

-图13和图14示出了包括剂量计数器的实施例；

-图15示出了阻止压制的元件的另一位置；

-图16至图18示出包括锁定元件的实施例，该锁定元件防止罐转换至其延伸状态；以及

-图19至图21示出了包括盖子的实施例。

具体实施方式

在图1中，示出了处于未偏压状态下的吸入器10。吸入器10具有壳体12，壳体12内具有罐14，罐14保存将配给的药物。

罐14具有阀杆19，当迫使阀杆19部分地进入到罐14的主要部分中时，药物经由阀杆19输出。当压制罐14时，药物自阀杆19并经由处于嘴部20中的喷嘴而输出，阀杆19延伸到嘴部20中、并且人通过嘴部20吸入输出的药物。阀杆19固定在嘴部20中，而嘴部20相对于壳体12固定。

吸入器10还包括按钮11，按钮11能够被使用者沿向下的方向（在该图中）接合。迫使按钮11向下运动将偏压定位在按钮11和罐14底部之间的弹簧13（参见图2）。

在图2所示的位置，所述按钮被压下，以接合固定于壳体12的止挡元件16。在这种情况下，使用者提供的作用在按钮11上的力对弹簧13施加的力能够压制罐14而言是足够的。

然而，与罐14的颈部接合的元件18阻止罐14的所述主要部分向下移动、并由此阻止罐14的压制和药物的配给。由此，元件18能够相对于壳体12沿向下的方向移动但是被活板元件（flap element）15阻止那样做。

通过比较图2和图3可看到活板元件15的操作。活板元件15能够围绕轴线15′旋转。在图2的锁定位置，由于活板元件15的一端与壳体12接合，所以不可能进行逆时针旋转。当另一端与元件18接合时，元件18被阻止通过弹簧13施加的力产生向下移动。

然而，当使用者经由嘴部20吸入时，形成迫使活板元件15的最长部分顺时针运动的空气流，随后因弹簧13施加的力而允许元件18向下运动，由此药物被配给到嘴部20内并被使用者吸入。

当然，活板元件15的尺寸以及元件15定位在其内的流动通道17的尺寸可以适于任何具体情况，例如，确定释放元件18所需的流动、因弹簧13施加的力而必须应对的力、等等。

在图4至图6中，示出了吸入器10′的实施例，吸入器10′具有与图1至图3的部件相同的部件，而且吸入器10′还具有阻挡元件22，当旋转/压下按钮时，阻挡元件22能够围绕轴线22′旋转并与按钮11的内指向部11′接合。

当未压下按钮11时，当施加到按钮11上并由此作用在罐14上的力不足以保证合适的压制并由此配给药物时，即使存在足够大的流动，阻挡元件22也起到防止活板元件15顺时针旋转的作用。

然而，当压下按钮11时，部11′将起到使阻挡元件22逆时针旋转的作用（参见图5），从而如果存在足够大的流动，则活板元件15可以对流动通道中的流动产生作用而且药物可被进行配给（参见图6）。

由于作用在元件22和止挡元件16（或者壳体12的另一部分）之间的弹簧24，释放按钮11（已配给药物或者未曾配给药物）将允许阻挡元件22顺时针旋转。

当然，阻挡元件22可以其它方式成型并接合按钮11（或其它接合元件），因为其主要功能是仅在施加足够力的情况下允许压下罐，以确保对罐的所需压制并由此确保药物的配给。

除了图4至图6的阻挡装置或者阻挡装置的替代物之外，其它方式可用于指示使用者所施加的力足够或合乎要求。

一种方式可从图1至图6中的任一图中看到，当按钮11接合止挡装置16时，止挡装置16将指示力足够。

其它方式可从图7和图8中看到，图7和图8示出吸入器10′′,吸入器10′′具有大体与吸入器10和吸入器10′相同的部件和操作，但是其中按钮11具有指示器26，当未压下或未充分压下按钮11时指示器26露出、而当充分压下按钮时（例如当按钮11接合止挡元件16时，如果存在的话）指示器26隐藏于壳体12内。

其它可视装置可以是按钮11的这样的一部分，所述部分可在定位于吸入器10顶部处的透明窗（未示出）中看得到，当分别充分压下和未充分压下按钮11时，通过该透明窗可看到按钮11的不同部件。当然，所述位置中的一个可以不显露按钮11的一部分。

结合图4至图6的实施例10′，可以看到向使用者提供指示的具体方式，其中当力不足时阻止活板元件15旋转。

在这个具体方式下，活板元件15可将流动路径17堵塞到使用者依据活板元件15在所述流动路径中和吸入期间的流动阻力而将能够断定活板元件15堵塞或基本堵塞流动路径17的程度。当力足够时，允许活板元件15旋转，这随后在吸入期间给予可注意到的流动阻力的变化。

由于人在进行吸入的同时必须施加力在按钮11上的操作，所以可能希望不要使虚弱的人太用力（strain），从而也使力气和注意力集中于进行正确的吸入。这可以通过确保吸入期间所需的力不是太高来实现。

图9至图11示出了在压下按钮11期间提供非线性致动力的途径。在这些图中，示出了吸入器10′′′的实施例，吸入器10′′′具有与上述图中的部件和操作大体相同的部件和操作，吸入器10′′′还具有作用在壳体12和按钮11之间的扭力弹簧28。扭力弹簧28适于将两个结合点或端部29和30带到彼此尽可能地远离。

当未压下按钮11时（图9），端部29和30彼此靠近，而且弹簧28的力大体作用在水平面内，即大体垂直于所述罐的纵向。当压下按钮11时，使用者经受的弹性系数（spring constant）将为弹簧13的弹性系数。

压下按钮11（图10）将使与点29和30相交的线更进一步沿罐14的方向，由此，弹簧28将起到帮助压制弹簧13的作用。使用者经受的弹性系数将为弹簧13的弹性系数，弹簧13的弹性系数小于弹簧28的弹性系数。

由此，所需的力可从图11看到，从图11看到，与未使用弹簧28的情况相比，力在按钮11的压下运动的第一部分中稍高但在所述运动的后面部分更低。

由此，当使用者已压下按钮11时，将需要更少的力来保持按钮11压下，从而使用者可以更容易地能够集中注意力于吸入上。

图12示出了实施例10′′′′，实施例10′′′′在此具有与其它图中的操作和元件相同的操作和元件，实施例10′′′′具有致动力的传动机构，以是使用者更容易地进行压下。

仅通过使按钮11作为杠杆来提供该传动机构，其中使用者的接合点（最右箭头）为要比弹簧13的接合点更远离按钮11的旋转轴线（最左端箭头）。

由此，所述致动力为线性，但是因所述杠杆的操作，由于所需移位越大，则所述力越低。

图13和图14示出了实施例10′′′′′，实施例10′′′′′在此具有与其它图中的操作和元件相同的操作和元件，实施例10′′′′′还包括剂量计数器31，剂量计数器31具有与元件18的构件32接合的可旋转或可移位构件。剂量计数器31相对壳体12固定，由此由于构件32相对剂量计数器31的相对移位，每次压制罐14（即每次配给药物剂量）均被计数。

图15示出了使用元件18的替代方案，其中该元件由元件33替代，元件33定位在罐14的底部和弹簧13之间并与弹簧13接合。在这种情况下，压下按钮11和压制弹簧13将不向罐14提供力，但由于元件34的操作，罐14依然可通过迫使罐14的所述主要部分向下而可被压制。

当流动通道17中的流量充分高时，元件34释放元件33，由此操作大体与其余图中的操作相同，除了当流动充分时被压下的弹簧13的力仅抵达罐14外。

当然，所有上述的另外的图和实施例可同样地完全用于图15的实施例。

一般而言，应理解，按钮11和弹簧13可以由诸多其它类型元件来替代或者可以取消。使用者可以仅仅简单地使罐14的底部接合。

尤其是提供弹簧13或气体类型弹性元件提供了这样的优点，即使用者可以在偏压弹性元件的同时经历移动。这种移动可以有助于上述针对人的所施加的力充分的指示。

另外，活板元件15可以由任意其它装置来取代，所述任意其它装置通过所述流动或者仅通过任意类型的与以任何方式可控地释放或允许压制的元件连接的流动传感器而直接可移位/可旋转。当然，处理器或其它控制器可以用在那个实施例中。

图16至图18示出了一实施例，其中，阻挡元件40设置成其接合按钮11的向内延伸部11′和元件18的凸部44。阻挡元件40被弹簧42朝向它接合凸部44的位置偏压，但是通过延伸部11′的操作可迫使阻挡元件40离开那个位置。

当已压下按钮11（参见图17）来偏压罐14并允许配给药物剂量时，最佳地示出了阻挡元件40的整个操作。在该位置，延伸部11′处于充分低的位置处，以用于使偏压弹簧42操作并迫使阻挡元件40朝向凸部44运动。

一旦允许压制罐14（参见图18），则阻挡元件40被允许与凸部44接合，这现在阻止罐44转换至其延伸状态。弹簧42将保持这种状态，直到按钮被释放到延伸部11′再次接合阻挡元件40并迫使阻挡元件40与凸部44脱离接合的程度。

当按钮11已被释放到弹簧13施加的力低于罐14施加的曾经允许延伸的力的程度时，凸部44和元件18的这种脱离便发生。在这种方式下，确保允许罐14完全延伸地进行延伸。

由此，延伸部11′和阻挡元件40之间的相互作用被矫正，以使得阻挡元件40未脱离与凸部44的接合，直到按钮11被释放到弹簧13施加的力低于罐14延伸时所施加的力的程度为止。

在图19、图20和图21中，示出了最后的实施例，其中，处于释放位置的盖子48（参见图19）覆盖嘴部20的开口。由此，确保嘴部20在使用中间不受到污染。

当打开盖子48（参见图20）时，按钮11被压下或被迫向下运动，以偏压罐14并使得罐准备好施用（administer）药物剂量。

优选地，盖子48不能单独停留在图20的位置，而是必须由使用者保持在那里，以实现只要使用者保持盖子48处于打开位置就仅偏压罐14的优点。

当然，在该实施例中无需有按钮11。盖子48可以任意其它方式来作用于罐14，而且按钮11可由所述壳体的闭合顶部来替代。由此盖子48或力施加元件50可以以任何其它方式作用于弹簧13的远端。

此外，尽管所有示出的实施例涉及所述罐在指向远离阀杆19的端部处的接合，但是所述接合也可以同样地位于所述阀杆处，其中另一端可相对所述壳体固定。这将给予同样的操作和优点。

Claims (9)

1.一种给药器，用于向人提供雾化药物，所述给药器包括：

-罐，该罐用于在沿预定方向以预定力压制所述罐时输出药物，该药物输出到流动通道中；

-用于直到预定最小流量存在于所述流动通道以前阻止压制所述罐的阻止装置；

-传递装置，该传递装置适用于接收来自使用者的力并用于一直且实时地将所施加的力的至少一部分沿所述预定方向传递给所述罐和/或所述阻止装置；以及

在所传递的力等于或大于所述预定力时向使用者进行指示的指示装置,

其中，所述传递装置没有设置至少在超过输出药物剂量所需的预定力的力被施加或去除时能够存储能量或者阻止该力的施加或去除的能量存储装置。

2.根据权利要求1所述的给药器，其中，所述给药器包括流动通道，其中，所述指示装置包括用于当所传递的力低于所述预定力时至少基本堵塞所述流动通道的元件。

3.根据权利要求1所述的给药器，其中，所述罐包括输出元件，通过使所述输出元件沿朝向所述罐的其它元件的方向移位而能压制所述罐，其中所述传递装置适用于将力传递给所述罐，并且其中所述阻止装置适用于阻止所述输出元件沿朝向所述罐的其它元件的方向移位。

4.根据权利要求1所述的给药器，其中，所述传递装置适用于将力传递至所述阻止装置。

5.根据权利要求1所述的给药器，其中，所述传递装置用于在未被使用者接合时至少基本没有传递任何力给所述罐/所述阻止装置。

6.根据权利要求1所述的给药器，还包括用于在压制时直到所述传递装置传递的力低于预定力之前阻止所述罐延伸的阻止装置。

7.根据权利要求1所述的给药器，其中，所述传递装置包括一元件，该元件在从使用者接收到低于所述预定力的力的第一位置中堵塞所述流动通道，而在从使用者接收到超过所述预定力的力的另一位置中打开所述流动通道。

8.根据权利要求1所述的给药器，其中，所述传递装置没有可锁定弹簧或者闩锁。

9.一种操作根据权利要求1所述的给药器的方法，所述方法包括以下步骤：

-使用者提供第一力给所述传递装置，所述传递装置将超过预定力的力传递给所述罐/所述阻止装置，同时所述流动通道内的任意气体流量低于预定流量；

同时所述指示装置向使用者指示所传递的力等于或大于所述预定力；

-随后使用者释放所述传递装置，由此至少基本没有任何力被随后传递给所述罐/所述阻止装置。