CN106132466B - 供患者练习吸入过程的吸入训练装置及*** - Google Patents

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Abstract

本发明涉及供患者练习吸入过程的吸入训练装置和吸入训练***。所述吸入训练装置包含外罩，其可附接至设计来向患者提供药物的吸入器的嘴部件(mouthpiece)且可从所述嘴部件拆卸，所述吸入训练装置还包含麦克风，其适于测量在患者的吸入过程中产生于吸入器的嘴部件中的气流。吸入训练***包含所述吸入训练装置、吸入器以及配置以评估接收自所述吸入训练装置的信号以及对患者提供视觉和/或音频反馈的电子装置。

Description

供患者练习吸入过程的吸入训练装置及***
本发明涉及根据前文权利要求1的供患者练习吸入过程的吸入训练装置，并涉及供患者练习吸入过程的吸入训练***。
吸入的药物构成用于患有哮喘、慢性阻塞性肺病或其他慢性或急性病况或呼吸道疾病的患者的优选的治疗。
所谓吸入器是用于吸入药物。最频繁使用的吸入器是加压计量-剂量吸入器(pressurized metered-dose inhaler,pMDI)和干粉吸入器(DPI)。pMDI开发来在患者吸入时向患者的肺提供精确量或剂量的药物，所述提供以大团喷雾剂液滴的形式进行。制造干粉吸入器从而在患者吸入时所述干粉吸入器向肺提供提供计量的干粉颗粒。
供选择的吸入器示于例如WO 2008/151796 A1中。这种吸入器将计量剂量的药物以缓慢移动的软雾经喷嘴***进行递送，而不需要任何推进物。
要吸入的药物的有效性主要取决于患者使用吸入器的方式。最佳的是，正确的量的药物在正确的时间瞬间运行至肺的所需部位。否则，治疗效果是降低的且/或不良反应的风险是增加的。
文献含有许多实例，其证实了许多患者错误地使用了吸入器。对患者进行关于正确吸入技术的指导能改进吸入器的使用。除书面和口头指导外，练习锻炼也有助于这个目的。
由于吸入通常潜意识地进行并且在一生中都在进展，因此其患者无论如何都很难改变其吸入来增加待吸入药物的有效性。换言之，已知许多患者甚至在指导后短时间内就再次使用非最优的吸入。因此，再次地，优选的吸入的规律练习(尤其是用作训练的同义词)及其检查是推荐的。
出于这个目的开发了吸入训练***。已知的吸入训练***是关于患者所要训练的吸入模型、关于对患者的反馈类型(例如听觉上和视觉上)、关于测量的变量(例如吸入体积、吸入过程中产生的体积流或流速或质量流、吸入过程中吸入颗粒的速度)、关于传感器和执行器(例如机械的、磁性的或电子的)、和关于尺寸、操作及成本，与彼此不同。一些吸入训练***使用市售的吸入器，而其他吸入训练***复制或模仿了其吸入器或其部分。
构成本发明出发点的EP 1993642A1显示了供患者练习吸入过程的吸入训练装置。已知的吸入训练装置包含可附接至经设计来向患者提供药物的吸入器的嘴部件且可从所述嘴部件拆卸的外罩，以及麦克风，其适于测量在患者的吸入过程中产生于吸入器的嘴部件中的气流。已知的吸入训练装置还可以包含数据通讯方式，其用于与例如计算机或适于将信息从监测装置传递给医师或其他人员进行分析和评估的装置进行通讯。
本发明的目标是提供吸入训练装置和吸入训练***，其能实现有效、简单、可靠、舒适且/或成本合算的患者吸入过程训练和/或简单、成本合算、强劲且/或调控的兼容结构和/或精确测量由患者在训练期间产生的流和/或对患者友好的实时反馈。
通过如权利要求1要求保护的吸入训练装置或通过如权利要求12要求保护的吸入训练***达到上述目标。本发明的优选实施方案是从属权利要求的主题。
根据本发明的一个方面，吸入训练装置的外罩由两个在装配外罩过程中卡扣在一起的外罩部件组成。所述两个外罩部件是两个简单的机械部件，其经设计以在吸入器的嘴部件上配合。从而产生了强劲且成本合算的单元，其牢固地位于嘴部件之上，具有最短的可能的公差链(tolerance chain)，由此确保了关于精确麦克风位置、关于吸入器嘴部件和吸入训练装置外罩间的最小泄露(由此支持了测量精确性)、以及最后关于机械稳定性的最佳的可能性能。
本发明要求保护的吸入训练装置能够实现有效的、舒适的、且可靠的吸入过程练习。
优选地，两个外罩均由成型塑料制成，尤其是丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)，具有光滑表面。该实施方案能够实现成本合算的结构和患者练习吸入过程所引起(例如由其手指在吸入训练装置上滑动或擦刮引起)的操作噪音的降低。因此，该实施方案能够实现较高的测量精确性。
还可以通过将两个外罩部件均至少部分涂上低摩擦层(尤其是光滑铬)来提高测量精确性。据发现，光滑ABS和涂有光滑铬的相同的表面之间可能存在多达15dB的摩擦噪音差异。
优选的是，所述外罩包含成型模线，用于吸入器与嘴部件的密封配合。该实施方案能够实现可靠的吸入过程训练、强劲的结构和精确的流量测量。
根据本发明的另一方面，当所述吸入训练装置附接至吸入器的嘴部件时，麦克风置于外罩之中、吸入器的嘴部件之外且邻近吸入器的嘴部件的气孔。这能够实现精确的流量测量，而不需要对吸入器功能进行任何干预，且不需要改变吸入器的设计。该实施方案不改变吸入器的流径(flow path)的空气动力学行为。以这种方式，吸入器的医学依从性不受吸入训练装置的存在(或不存在)的影响。
优选的是，所述外罩包含围绕麦克风的衬垫和/或套筒，具体为泡沫塑料或软硅氧烷制成的。从而，麦克风的隔离得到改进并且从吸入训练装置偕同进入麦克风的振动得以降低。这会进一步降低操作噪音并改进流量测量精确性。
优选的是，所述麦克风为驻极体麦克风。
优选的是，所述麦克风适于测量流经吸入器的嘴部件的气孔的气流的噪音。在声学领域已熟知的是，声音在大多数固体材料中传递良好。当患者用吸入器进行吸入时，吸入器内的流径产生特征性的气流噪声，其取决于流速和湍流。这种声音的一些经吸入器的固体结构传输。因为固体材料中的损失小，原则上检测吸入器表面上的任何部位的声音都是可能的。测量经过吸入器的嘴部件的气孔的气流噪音的优选实施方案能够实现有效且可靠的训练及在训练过程中精确的流速测量。
优选的是，所述麦克风表现出方向性，具体为心形的、超心形的、高心形的或双向的特征。方向性的麦克风特征允许麦克风自身抵消来源于吸入器的嘴部件外部的信号，然而不影响来源于内部的声音。从而，可以降低训练过程中来自环境噪音的影响并提高流量测量的精确性。
优选的是，所述吸入训练装置为电子装置提供接口。所述电子装置优选为能够捕获、传输和/或输出信息且个人易于运送的便携式通讯装置。便携式通讯装置的典型应用是语音传输、数据传输、游戏、文本处理、表格处理、图像处理、摄影及音乐播放。便携式通讯装置的典型实例为移动电话、智能电话、平板电脑、手持设备及PDA。
该实施方案能够利用电子装置的功能性，尤其是用于处理和/或评估吸入训练装置的麦克风测得的信号和/或用于以简单、直观、可靠且成本合算的方式对患者和/或第三方提供反馈。与此同时，该实施方案能够以简单且成本合算的方式在患者练习吸入过程方面实现电子装置的功能性扩大。
由于便携式通讯装置的普及性，还可以对不愿购买专用于吸入训练的电子装置的患者提供吸入训练的通道。由于便携式通讯装置的拥有者习惯于他们的操作，本发明要求保护的实施方案还能实现更容易及更快速的最佳吸入过程的学习。由于许多个人持续携带便携式通讯装置，本发明要求保护的实施方案还能产生更频繁的，可能更规律的吸入训练。此外，本发明要求保护的实施方案提高吸入训练的操作的容易度和便携性。
具体而言，电子装置的接口通过音频接口的方式实现，具体为3.5mm TRRS头戴式耳机接头。音频接口是常用于模拟音频信号的一类接头的上位概念。音频接口通常具有圆柱形的形状，通常具有2、3或4个触头(contacts)。已知的四触头版本为TRRS接头，其中T代表“尖端”，R代表“环”且S代表“套管”。当前的音频接口可以三种标准尺寸获得，即6.35mm、3.5mm和2.5mm。
由于3.5mm TRRS头戴式耳机接头是全球最常见的便携式通讯装置接头，建议的实施方案确保了吸入训练装置与多种便携式通讯装置是可兼容的，并且仅需要一个变型。因此，本发明提出的实施方案能够实现舒适且成本合算的患者吸入过程训练以及对患者友好的实时反馈。
然而，尽管制造商已对3.5mm TRRS头戴式耳机接头的物理格式达成了一致，但他们并未就与电子接口相关的许多细节达成一致。最基本的差异之一是麦克风连接的极性，例如其在Apple系列设备中与大多数其他制造商(例如Samsung、HTC、LG、Sony、Motorola、Microsoft、Blackberry和Nokia)相比是不同的。典型的连接方式通过下表提供。
Apple 其他制造商
尖端 左音频 左音频
环 右音频 右音频
环 接地(ground) 麦克风
套筒 麦克风 接地
优选地，吸入训练装置包含电子元件，其经配置以将电子连接交换至麦克风以及接地，这依赖于TRRS头戴式耳机接头的连接方式。具体而言，麦克风连接的差异化极性使用置于麦克风和TRRS头戴式耳机接头之间的连接中的模拟电子开关自动操作。特别是，将麦克风偏压(即麦克风连接上的正电压)直接用于选择相关的切换并且麦克风及接地连接因此根据需要而交换。此种模拟切换提供了优良的音频特性和极为有限的电阻，其完全低至1Ohm以下。
除了麦克风连接的极性外，还存在次要差异，即具体的便携式通讯如何识别以及何时识别外部连接已建立，这与麦克风与接地接头之间的阻抗水平有关。
优选的是，吸入训练装置包含电子元件，所述包含电子元件经配置以调整频率范围，其中麦克风作为电子装置的模拟前端灵敏度的函数而操作。对通过吸入训练装置的麦克风测得的气流引发的噪音进行分析以评估气流，并且这通常意味着将声压级(例如在选定的频带中)转换为声压级然后用建立的噪音与气流之间的相关模型来确定合适的气流水平。然而，这假设了电子装置明确说明的音频特性，尤其是模拟前端灵敏度，以及线性度和(对于宽频带信号)频率范围和线性度。
为了以更高质量来操作讲话，电子装置通常过滤200Hz至20000Hz的频率范围。从吸入训练装置的角度看，湍流噪音一般具有宽频带噪音的概貌，其覆盖至少100Hz至10000Hz的频率，但通常气流信号在窄频带(例如500Hz至1000Hz，取决于吸入器类型及其他因素)内传递良好。因此，吸入训练装置的优选实施方案允许调整频率范围，其中麦克风根据电子装置的音频特性(尤其是其模拟前端灵敏度)来操作。
关于振幅线性度，吸入训练装置优选地靶向典型的讲话振幅范围，从而使(未知)压缩的潜在倾向更低。然而，吸入训练装置的电子元件可以调谐以留在大多数限制性电子装置的线性区，由此对所有选择的电子装置确保了足够统一的电子接口。
优选的是，吸入训练装置包含电子元件，其经配置以产生训练过程中的参考音调。从而，所述参考音调从而始终伴随麦克风信号提供已知的参考。这种参考音调可以通过如下方法来实现：将频率(例如10kHz)和振幅明确定义的精准的振荡器执行于吸入训练装置的电子元件中并将参考音调混入麦克风信号中。
优选的是，用于参考音调的振荡器是围绕低电压操作放大器和限定振幅为1.2V的精确电压控制器来构建的。
优选的是，吸入训练装置的外罩经设计来避免外罩在附接至吸入器的嘴部件时的错误定位(例如由正确位置的上/下和/或左/右旋转)。
根据本发明的另一方面，所述外罩经设计来避免训练过程中的药物释放和/或任何液体的流散。具体而言，当吸入训练装置附接至吸入器的嘴部件时，吸入装置的部分外罩覆盖了吸入器的药物释放执行器。这个实施方案确保了吸入训练装置符合监管要求，例如欧盟医疗器械指令(EU Medical Device Directive(MDD/93/42/EEC))和美国医疗器械指南(US Medical Device guidelines(FDA 21CFR Part 820))。
本发明的另一方面涉及供患者练习吸入过程的吸入训练***。根据该方面，所述吸入训练***包含根据前述一个或多个方面的吸入训练装置、吸入器及电子装置，所述电子装置配置以评估接收自所述吸入训练装置的信号以及对患者提供视觉和/或音频反馈。
该吸入训练***能够实现有效、简单、可靠、舒适且成本合算的患者吸入过程训练以及在训练过程中对患者产生的气流的精确测量以及对患者友好的实时反馈。
优选的是，所述吸入训练***经配置以检测患者在训练过程中呼出的存在。当患者在训练过程中意外呼气至吸入器的嘴部件中时，其会不当地加强错误的或无效的患者行为。因此，检测训练过程中患者呼出的存在能够实现有效的患者吸入过程训练。
测量吸入或呼出气流然后分别对吸入和呼出提取每次个别气流水平的频率谱(spectra)，显示了吸入气流通常产生比呼出气流更平的频谱响应。这意味着在计算低频率对比高频率能量含量之间的比率时呼出产生比吸入更大的比率。通过定义合适的阈值来分离这两个频率集群，所述吸入训练***利用了这种关系。例如，用300Hz滤波器来评估低频率信号成分，而用7000Hz滤波器来评估高频率信号成分，并且对于约10-30l/min的低流速已鉴定70的阈值提供良好的吸入与呼出的分离。
然而，对于较高的流速，吸入和呼出的频谱曲线分别趋于看起来愈发相似，说明这种分离对于高流速不具有灵敏性。为了处理这种情况，为上述气流声谱(flow soundspectra)采用了基于另一个特征趋势的另一个线索，即呼出声谱在低频区趋于达到比互补的吸入声谱更高的水平。基于这个观察，呼出气流的存在的另一个指标是低频信号能量。优选的是，如果低频信号能量超过了7的阈值，则吸入训练***确定检测到了呼出。该阈值为约50-90l/min高流速的吸入和呼出间提供了足够的分离。
出于拥有高度检测特异性(即在患者实际上正在正确吸入时，吸入训练***不应给出呼出警示)的追求，已作出了优选阈值的定义。
优选的是，配置电子装置以检测接收自吸入训练装置的信号中特征性语音信号的存在。人的语音通常不具有平声谱，而是由以最低共振峰频率开始的等间隔的峰与谷的队列组成。可以配置电子装置以在接收自吸入训练装置的信号被该特征性语音信号或频谱所主导时暂停气流评估。从而，针对语音影响的稳健性得以改进。
优选的是，配置电子装置以检测吸入训练装置和/或特定类型的吸入器的存在，尤其是通过训练过程中吸入训练装置产生的参考音调的方式来进行检测。出于该目的，可以使用如上文所述的吸入训练装置产生的参考音调，尤其是针对自动强力检测而言，其中要求保护的吸入训练装置经接口(3.5mm TRRS头戴式耳机接头)***电子装置中。可以配置电子装置从而在情况并非如此之时不提供任何与气流检测相关的反馈。
所述电子装置优选为能够捕获、传输和/或输出信息且个人易于运送的便携式通讯装置。便携式通讯装置的典型实例为移动电话、智能电话、平板电脑、手持设备及PDA。本发明范围内的电子装置是不同于或独立于吸入训练装置的装置。
优选的是，设计电子装置用于储存、输出和/或交互反馈测得的、处理的和/或评估的信号至患者和/或第三方。具体而言，所述电子装置具有用于评估声反馈的装置，例如扬声器，和/或用于评估视觉反馈的装置，例如屏幕。
所述电子装置具体而言能提供正确吸入的指导和/或优化建议。为了更有效的训练患者，所述电子装置还可以展示图片和/或视频来阐释最佳吸入过程。
术语“交互性”意指使患者可以得到针对个体化学习的介入和控制可能性的特性。为此，例如信息表现的选择和类型可以适应于现有知识、患者的兴趣和需要，或是可由患者来操纵。仅使信息可以获得不构成本发明目的所述的交互反馈。
优选的是，设计电子装置用于将测量的、处理的和/或评估的信号无线传输至另一电子装置。这样，能够传输信号，例如传输给能基于所述信号准备诊断和/或能提供改进吸入过程的建议的医师。
优选的是，所述电子装置经设计以或用于练习有效的吸入时间Tin,eff，其尽可能地是最佳的。这样，使患者尽可能地达到有效吸入时间。所述有效吸入时间是吸入训练过程的吸入过程中的时间，尤其是模拟吸气的时间，其中模拟了一定量或剂量的药物的递送。具体而言，有效吸入时间是这样一部分的时间，在所述部分时间中吸入和一定剂量的药物的模拟递送重叠发生。
基于有效吸入时间，可以评估吸入的药物剂量(iDoD)。其在药物典型地以恒定速率递送时尤其适用。药物的吸入剂量可以按药物的递送剂量的百分比来表示。有效吸入时间和药物的吸入剂量对于吸入过程的质量有指示性。
为了练习有效的吸入时间，所述电子装置优选地经设计用于确定有效的吸入时间。为了确定有效的吸入时间，所述电子装置可以确定递送时间或喷雾时间。所述递送时间或喷雾时间是其中模拟一定剂量的药物的递送过程的时间。递送的结束优选为由固定的递送持续时间或喷雾持续时间(SDur)来固定。优选的是，所述有效吸入时间按喷雾持续时间的百分比给出。
在一个优选的实施方案中，当递送时间在吸入过程时间或吸入时间(Tin)之外时(即在吸入过程开始之前递送时间已经过去时)，有效吸入时间为0％。在这个实施方案中，当递送时间完全在吸入过程的时间之内时，有效吸入时间为100％。
如果递送在吸入过程开始之前开始，且递送在吸入过程结束之后结束，则有效吸入时间优选地根据下式来确定：
Tin,eff[％]＝Tin*100/SDur，
如果递送在吸入过程开始之后且在其结束之前开始，并且递送在吸入过程结束之后结束，则有效吸入过程优选地通过下式来确定：
Tin,eff[％]＝(1-(Δ+SDur-Tin)/SDur)*100，
Δ是递送开始与吸入过程开始之间的差异，即当递送在吸入过程开始之后开始则Δ为正值，当递送在吸入过程开始之前开始则Δ为负值。
如果递送在吸入过程开始之前开始且递送在吸入过程开始之后但在其结束之前结束，则有效吸入过程优选为根据下式确定：
Tin,eff[％]＝(Δ+SDur)/SDur*100，
Δ为递送开始和吸入过程开始之间的差异。
具体而言，在确定有效吸入时间时仅有吸气时间能视为吸入时间Tin。如果因此吸气被憋气或呼气所中断，优选的是将这些时间从吸入时间减去。
可替换地或此外，所述电子装置可经设计来确定或评估吸入过程中产生的体积气流或流速和/或此处产生的气流速度。这两种物理特性对吸入过程的质量是高度指示性的。
所述电子装置还可以经设计来确定或评估气流速度。已发现取决于药物所要储存的位置(喉咙、肺)，吸入的药物的速度一定是不同的。因此，气流速度在确定吸入是否正确的中可以是令人感兴趣的。所述电子装置还可以经设计来确定或评估气流处于某个的气流速度区间内或高于某个下限的过程的时间，还可用于确保吸入是正确的或充分的。
优选的是，吸入的训练是在软件支持下进行的，所述软件匹配于电子装置并且能接收命令，尤其是经在线门户和安装来进行。通常，此种软件称为“App”。App的使用改进了操作的适应性和简易性。
例如，可以用App来处理和解析测得的信号并反馈至患者和/或第三方。为此，可以使App可用或用信息存储介质来执行App。所述信息存储介质优选经制造以用于便携式通讯装置中，尤其针对空间需要、耗能、可靠性和数据传输速率对其优化。
优选的App步骤描述如下。
在优选App步骤中，所述App在第一步骤中开始。在稍后的步骤中起始图形用户界面(GUI)并优选地显示于电子装置的屏幕上。具体而言，还显示可视化的开始指令或可视化的触发指令。
在另一步骤中，开始了回路(loop)功能，使用该功能将GUI更新以显示例如改变的GUI内容。
优选地，用App来评估所述开始指令或触发指令。具体而言，监测用户或患者的输入，很具体而言是用户或患者对起始指令或触发指令的启动。对输入的监测优选地导致对是否启动了开始指令或触发指令的确定。如果确定开始指令或触发指令的启动已发生，则优选为通过App追踪两个平行的分支。
一方面，在第一个分支中优选地监测是否启动了视觉停止指令(尤其在屏幕上)。该监测优选地导致对是否启动了停止指令确定。另一方面，在平行于监测停止指令的第二个分支中读出吸入训练装置的一个电子信号值或一些电子信号值。优选地，所述App或电子装置诱发对电子信号值的处理，尤其是电子信号值的数码化和储存。
在第二分支的另一个步骤中，用所述App或电子装置来确定吸入过程中产生的体积流或流速和/或准备流速图谱。
在第二分支中，优选地，通过所述App或电子装置来监测吸入过程的开始。监测优选地导致随所述吸入过程是否已开始的确定。在此所述App或电子装置优选经设计从而使触发指令的启动解释为吸入过程的开始；这导致对吸入过程已开始的确定。
如果确定了吸入过程已开始，另一方面优选的是，通过所述App或电子装置来确定开始时间。此外，优选地可以通过所述App或电子装置经计时器来确定进一步的时间值。
如果确定吸入过程已开始，另一方面优选的是，通过所述App或电子装置来监测吸入过程的结束。所述监测优选地导致对吸入过程是否已结束的确定。在此所述App或电子装置优选经设计从而使触发指令重复启动或结束指令的启动(尤其是在屏幕上)解释为吸入过程的结束；这导致对吸入过程已结束的确定。
如果确定吸入过程已结束，优选地，通过所述App或电子装置来确定停止时间。
如果经过从固定的吸入过程起始开始后限定的时间(例如20秒)之后，对呼吸过程结束的监测未导致对呼吸过程已结束的确定，则优选地采取App或该步骤的结束或中止。如果所述App或电子装置确定中止，则结束App。例如，GUI可以结束，从而其不再显示。此外，还可以重置时间值和/或可以释放存储。
如果确定了停止时间，优选地通过所述App或电子装置来确定计时器。此外，优选采取对电子信号值的评估。因此，例如可以用所述App或电子装置来确定有效的吸入时间和/或吸入的药物剂量，如已描述的那样。
评估结果可以显示于GUI上，可以为其更新GUI。
此外，所述App或电子装置优选经制造从而发生对患者和/或第三方的反馈，尤其是通过所述App或电子装置确定的流速升至超过约40升每分钟的值和/或降至低于约20升每分钟的值时，输出报警指令。
如果确定已启动了停止指令，优选地更新GUI和/或对中止进行检查。还可以通过启动中止指令来结束或中止App(尤其是在屏幕上)。
本发明的另一方面涉及信息存储介质，尤其是针对便携式通讯装置的。指令储存在如本发明要求保护的信息存储介质上，并且当它们由处理器执行时，它们优选地引发如下步骤的实施：
–初始化图形用户界面，
–如上文所述读出吸入训练装置的电子信号值，
–将所述电子信号值数码化和/或储存和
–确定有效的吸入时间和/或吸入的药物剂量。
本发明要求保护的信息存储介质能够实现有效、简单、可靠且成本合算的患者吸入过程的练习。
在描述附图之前，具体解释如下短语。
本发明要求保护的术语“吸入过程”优选地包含患者的吸入，其中可以以短时间间隔来打断吸入，因此其可以包括快速连续的吸入呼吸。此外，吸入过程还能包括空气停止和/或患者的吸入和/或呼出和/或咳嗽。
本发明要求保护的术语“患者”优选地意指一定要和/或想要使用吸入器的个体，尤其是罹患呼吸道疾病，更尤其是罹患哮喘或慢性阻塞性肺病并且正在通过吸入器方式治疗疾病的个体。
术语“流”和“气流”就本发明而言定义为可测量的有或无湍流的流动运动。
本发明的上述方面和特征和由进一步描述推断的本发明的方面和特征以及权利要求可以彼此独立地实施，但也可以任何组合实施。
本发明的其他优点、特征、特性和方面使用附图从权利要求书及下文的优选实施方案描述会变得明显。
图1图示了根据本发明的吸入训练装置的优选实施方案的透视图，其处于其最终装配之前的状态并伴随智能电话；
图2图示了最终装配外罩后经过吸入训练装置的外罩的截面；
图3图示了附接至吸入器的嘴部件的吸入训练装置经过吸入器的截面，其处于非张紧状态；
图4图示了轴向旋转约90°的处于张紧状态的图3的吸入器；以及
图5图示了根据本发明的吸入训练***的透视图。
在附图中对相同或相似的部件使用了相同参考编号，如果省略了重复描述，则实现了相应的特性或优点。
图1图示了根据本发明的吸入训练装置1的优选实施方案在其最终装配之前的透视图。
吸入训练装置1是或者可以用于患者练习吸入过程(患者未显示)。
所述吸入训练装置1包含附接至嘴部件3或吸入器4的任何其他组件且可从其拆卸的外罩2，具体地，所述吸入器4可以是所谓的Respimat吸入器，如WO 2008/151796A1中所示。吸入器4经设计来对患者提供药物。
在优选的实施方案中，吸入训练装置1仅与指定的或确定的吸入器4(例如Respimat吸入器4)组合运行。具体而言，按照意图，吸入训练装置1仅在安装至吸入器4(尤其其嘴部件3)或其之上按预期运行。
吸入训练装置1包含麦克风5，其适于测量患者吸入过程中产生于或产生至嘴部件3中的气流。
在优选的实施方案中，麦克风5是驻极体麦克风。
优选的是，所述吸入训练装置1或麦克风5适于测量经过气孔的气流的噪音，如图3中显示的吸入器4或嘴部件3的开口34。
优选的是，吸入训练装置1的外罩2包含如下或由如下组成：两个外罩部件2a、2b，优选为下方外罩部件2a和上方外罩部件2b。
优选的是，外罩2或下方外罩部件2a具有托持部或圆柱部2aa，其优选地是具有的椭圆形底座的中空斜圆柱体。部件2aa的形状优选为类似或适配吸入器4的嘴部件3的形状，优选的是从而使部件2aa能被推到嘴部件3上。
具体而言，下方外罩部件2a的圆柱部2aa的圆周长大于吸入器4的嘴部件3的圆周长。
部件2aa或下方外罩部件2a优选地包含向外的或基本径向的突出部2ab。
下方外罩部件2a优选地包含指状部或覆盖部2ac，其突起自圆柱部2aa或连接至圆柱部2aa。优选的是，所述指状部2ac与下方外罩部件2a的突出部2ab沿圆柱部2aa的圆周隔开。
上方外罩部件2b优选地包含圆柱部2ba，其优选为具有椭圆形底座的中空斜圆柱体形状。所述上方外罩部件2b的圆柱部2ba的圆周长优选大于下方外罩部件2a的圆柱部2aa的圆周长。上方外罩部件2b的圆柱部2ba的高度优选小于下方外罩部件2a的圆柱部2aa的高度。上方外罩部件2b的圆柱部2ba优选地包含向外突出部2bb。上方外罩部件2b优选地包含指状部或覆盖部2bc。优选的是，所述指状部或覆盖部2bc从上方外罩部件2b的圆柱部2ba突出和/或与上方外罩部件2b的突出部2bb沿上方外罩部件2b的圆柱部2ba的圆周隔开。
在外罩2的组装过程中，麦克风5安装于下方外罩部件2a的突出部2ac之中并且连接至麦克风5的音频线6沿下方外罩部件2a的圆柱部2aa和覆盖部2ac导出下方外罩部件2a的突出部2ac。此外，所述上方外罩部件2b置于下方外罩部件2a上方且外罩部件2a、2b卡扣在一起，从而使上方外罩部件2b的圆柱部2ba围绕下方外罩部件2a的圆柱部2aa并且使上方外罩部件2b的突出部2bb覆盖下方外罩部件2a的突出部2ab并且使上方外罩部件2b的覆盖部2bc覆盖下方外罩部件2a的覆盖部2ac。
优选的是，外罩部件2a和2b通过卡扣和/或形状配合来互相连接。
优选的是，外罩2保持或接受麦克风5和/或相连的缆线6。
优选的是，在外罩部件2a和2b之间接受麦克风5。
优选的是，在外罩部件2a和2b和/或部件2ac和2bc之间接受和/或引导缆线6。
吸入训练装置1或外罩2优选地包含用于锁定吸入器4的执行的锁定装置2c。优选的是，锁定装置2c是通过部件2ac和/或2bc形成的。
优选的是，锁定装置2c是作为覆盖吸入器4的锁定元件15的指状部来形成或实现的，如图4和5所图示的。
优选的是，锁定装置2c和/或部件2ac、2bc至少沿轴向和/或平行于吸入器4的纵向的方向和/或平行于外罩2或托持部件2aa的纵轴延伸。
所述托持部2aa适于将吸入训练装置1或其外罩2安装至相连的吸入器4，尤其是安装至其嘴部件3或任何其他组件。最优选的是，所述部件2aa允许通过压力配合与嘴部件3等等机械连接。
优选的是，嘴部件3的外轮廓和部件2aa的内轮廓向自由端轻微渐缩并适于在部件2aa被推至嘴部件3上时能够达到所需的夹持。然而，其他形式和/或构造方案是可能的。
图2图示了最终装配外罩2后经吸入训练装置1的外罩2的部件，但没有麦克风5、线缆6，等等。
外罩2a、2b二者优选由具有平滑表面的成型塑料制成。从而，由患者练习吸入过程(例如用其手指在吸入训练装置1上滑动或擦刮)引起的操作噪音得到降低。因此，测量精确度得到提高。
吸入训练装置1提供接口和/或其连接至电子装置7。在图1的优选实施方案中，所述电子装置7是智能电话。
在优选实施方案中，至电子装置7的接口和/或连接优选通过缆线6和/或接头8的方式实现，所述接头8例如音频接口，尤其是3.5mm TRRS头戴式耳机接头等。
由于3.5mm TRRS头戴式耳机接头8是全球最常见的智能电话接头，所述吸入训练装置1优选与多种智能电话兼容并且仅需要一种变型。这能够实现舒适且成本合算的患者吸入过程的训练以及对患者友好的实时反馈。
此外或可替换地，所述吸入训练装置1可以与电子装置7无限连接，例如经蓝牙连接。
在优选实施方案中，吸入训练装置1包含电子元件5a(如图1和3所示)，其经配置以在训练过程中处理任何麦克风信号和/或产生参考音调。因此，参考音调始终伴随麦克风5的信号并给出了可用的已知参考。具体而言，该参考音调优选地通过如下来实现：将频率定义明确为约10kHz和优选1.2V的振幅的精准的振荡器执行入吸入训练装置1的电子元件5a中并将参考音调混入麦克风信号中。
图3图示了具有与吸入器4的嘴部件3附接的吸入训练装置1的吸入器4的截面。图4也图示了具有与吸入器4的嘴部件3附接的吸入训练装置1的吸入器4的截面，而所述吸入器4和附接的吸入训练装置1轴向旋转约90°。
两个外罩部件2a、2b优选经设计正好配合在一起并且牢固地组装在吸入器4的嘴部件3之上。这确保了吸入器4的嘴部件3和吸入训练装置1的外罩2之间的最小泄露。从而，实现了高测量精确度和高机械稳定性。与此同时，外罩2在内部具有足够内部空间来容纳并保护麦克风5、音频线6和进一步的电子元件5a。
此外，描述的外罩2的设计，尤其是部件2aa和嘴部件3的非圆形横截面，避免了外罩2在附接至吸入器4的嘴部件3时的错误定位。
在阐述的和优选的实施方案中，外罩2经设计来避免训练过程中的药物释放。具体而言，当吸入训练装置1附接至吸入器4的嘴部件3时，两个外罩部件2a、2b的锁定装置2c或覆盖部2ac、2bc覆盖了药物释放执行器，例如吸入器4的锁定元件15。
当吸入训练装置1附接至吸入器4的嘴部件3时，麦克风5优选地自动位于吸入器4的嘴部件3之外和/或吸入器4的嘴部件3的气孔或开口34附近。这能够实现精确的气流测量而不需要吸入器4的功能或嘴部件3中的流体流内的任何干预并且不需要改变吸入器4的设计。优选的是，吸入训练装置1不改变吸入器4的流径的空气动力学行为。以这种方式，吸入器4的医学依从性不受吸入训练装置1的存在(或不存在)的影响。
用带校准的Tetratec流测量设备进行了测量，并用独立的吸入器4进行了比较，然后用其中吸入器4的嘴部件3上安装有吸入训练装置1的相同吸入器4。在两种情况中均测量了连接至嘴部件3的管(未覆盖气孔)的流阻。测量值显示气流不受吸入训练装置1的存在的限制。当使用吸入训练装置1时流阻与独立吸入器4相比是不变的，由此支持不训练具有另一类型的吸入经验的患者的需求。
在下文中对吸入器4进行更多详述。
吸入器4设计以雾化(atomize)流体9，尤其是高效药物组合物、药物等等，以非张紧状态(图3)和张紧状态(图4)显示。吸入器4尤其构建为便携式吸入器，并且优选为仅机械地和/或无推进气体地运行。
吸入器4包含可***的或可替换的含有流体9的容器10或与其一起提供。所述容器10从而形成供喷洒的流体9的蓄器。优选的是，所述容器10含有多剂量的流体9或活性物质，其尤其是足以提供多至200剂量单位或剂量，例如，即允许多至200次喷雾或施用。如WO 96/06011A1所公开的典型的容器10容纳约2至20ml的体积。
需注意，所述剂量可以变化，其具体而言取决于流体9或药物。吸入器4可以分别进行适配。
此外，容器10中含有的剂的数量和/或容器10中含有的流体9的总体积可以根据流体9或各自的药物而变化或根据容器10和/或根据必需的药物等等而变化。
优选的是，可以将容器10重置或更换，其中能与相同的吸入器4一起使用的容器10的数量优选为有限的，例如总量为4个或5个容器10。
容器10优选为基本圆柱形或盒(cartridge)形的，并且一旦吸入器4开放，可将容器10(优选为从下方)***其中并根据需要改变。其优选为刚性结构，具体而言流体9持于容器10中的可折叠袋11中。具体而言，容器10包含排气开口或孔30，其在第一次使用之前或之中打开。
吸入器4包含递送机构，优选为压力产生器12，用于传送并喷洒流体9，优选为以预设的且任选地以可调整的剂量进行。
所述吸入器4或压力产生器12优选地包含保持部13(其用于可释放地保持容器10)、与保持部13相连的驱动弹簧14(仅部分显示)、和/或锁定元件15(其优选为按钮形式或带有按钮，所述按钮优选用于人工致动或下压)。锁定元件15能捕捉并锁定保持部13，并且能进行手动操作以释放保持部13以允许驱动弹簧14扩张。
吸入器4或压力产生器12优选地包含传送元件，如传送管16、单向阀17、压力室18和/或喷嘴19，用于将流体9喷洒至嘴部件3中。
完全***的容器10经保持部13固定于或持于吸入器4中，从而使传送元件流体性将容器10连接至吸入器4或压力产生器12。优选的是，传送管16穿入容器10中。
吸入器4或保持部13优选地构建来使容器10能进行更换。
当驱动弹簧14在张紧过程中被轴向张紧时，保持部13随容器10以及传送管16在牵拉中向下移动并且流体9被抽出容器10，经单向阀17注入压力产生器12的压力室18。在这种情况下，保持部13被锁定元件15捕获，从而将驱动弹簧14保持压缩状态。然后吸入器4处于张紧状态。
如果锁定元件15可能发生启动或加压(其在吸入训练装置1附接至吸入器4时则不然)，则随后在雾化过程中松弛，在此期间压力室18中的流体9会处于压力之下，如传送管16一样，然后其关闭的单向阀17会被移动回压力室18中，所述移动在此处的向上牵拉通过驱动弹簧14的松弛或施力进行，然后其充当压力滑块或活塞。该压力会促使流体9经过喷嘴19，所述流体9在其之上被喷洒为气雾剂，并且从而得以分散。
一般而言，吸入器4伴随5至200MPa，优选为10至100MPa的弹簧压力而在液体2上运行和/或用每冲程10至50μl(优选为10至20μl，最优选为约15μl)的体积的递送流体2。流体9被转变为或雾化为气雾剂，其液滴具有多至20μm，优选为3至10μm的流体动力学直径。优选的是，产生的喷射喷雾具有20°至160°，优选为80°至100°的角度。
吸入器4优选地包含外罩31和/或(上方)外罩部件23以及任选的偏压或内部部件24，其优选可相对于其旋转(图4)和/或具有上方部件24a和下方部件24b(图3)。
吸入器4或外罩31优选地包含(下方)外罩部件25。该部件25具体而言是可手动可操作的，和/或可释放固定的，其特别是匹配或保持在内部部件24之上，优选为通过保持元件26的方式来进行。
优选的是，外罩部件23和25和/或其他部件形成吸入器4的外罩31。
为了***和/或替换容器10，优选的是可以开放外罩31和/或从吸入器4、内部部件24或外罩31拆下外罩部件25。
通常且优选的是，可以在关闭外罩31之前和/或将外罩部件25连接至外罩31之前***容器10。优选的是，当(完全)将外罩部件25连接至外罩31/吸入器4和/或(完全)关闭外罩31/吸入器4时，将容器10***、开发和/或流体地自动地或同时地连接至递送机构。
优选的是，可以手动激活或张紧吸入器4或驱动弹簧14，尤其是通过启动元件的启动，在此处优选通过旋转外罩部件25或其他组件来进行。
可以启动所述启动元件，优选为外罩部件25，在此处相对于外罩部件23旋转，其携带内部部件23或驱动内部部件24。所述内部部件24充当齿轮或传动装置以将旋转转变为轴向移动。结果通过内部部件24(尤其是其上方部件24a)和保持部13之间形成的齿轮或传动装置(未显示)的方式将驱动弹簧14沿轴向张紧，并作用于保持部13上。在张紧过程中，将容器10轴向下移直至容器10呈现如图4中所示的终端位置。在这种激活或张紧状态中，驱动弹簧14处于张力下并且能被锁定元件15捕获或抓住。在雾化过程中，通过驱动弹簧14(的力)将容器10移动回其原始位置(非张紧位置或图3中所示状态)。从而，容器10在张紧过程中和雾化过程中执行举起或冲程(stroke)运动。
外罩部件25优选地形成帽状的下方外罩部件和/或经匹配容器10的下方自由端部分周围或之上。伴随驱动弹簧14被张紧，容器10随其末端部分(进一步)移动至外罩部件25中或向其端面移动，而通风方式(如外罩部件25中布置的轴向作用的弹簧27)在容器3首次与其接触时接触容器10的底部28并刺穿容器3或其上的底部密封或箔片50，以允许空气进入或通风，优选为通过开放或刺穿通气孔23来进行。
吸入器4优选地包含指示装置25，其具体而言对吸入器4的启动进行计数，所述计数优选为通过检测其内部部件24的相对于的上方部件23或外罩31的张紧和旋转来进行。优选的是，计数装置32或相连的锁定装置33锁定了吸入器4的(进一步的)启动或使用，例如当达到或超过了一定数量的启动或运行或卸载的剂时，其锁定外罩部件25/内部部件24的进一步旋转，并进而锁定吸入器4或其驱动弹簧14的张紧，和/或将锁定元件15的启动锁定于锁定状态中。
与独立式设备等不同，吸入器4优选为设计成便携式且具体而言是移动的手动操作设备。
优选的是，流体9为水性药物制剂或乙醇性的药物制剂。然而，其还可以是一些其他的药物制剂、悬液等等。
或者，流体9还可以包含颗粒或粉末。在这种情况下，取代排出喷嘴17，可以提供一些其他类型的供给装置，特别是用于将流体供应至或将粉末等等供应进嘴部件3的排出开口(未显示)或供应通道(未显示)。然后可选的气体供应开口(未显示)用以优选平行地提供环境空气，从而产生或允许体积足以供吸气或吸入的气流经过嘴部件3。
如果需要，还可以通过推进气体的方式将流体9原子化。
优选的药用流体9的优选成分和/或制剂具体而言列于WO 2009/115200 A1中，优选为第25至40页，或见于EP 2 614 848 A1中，第0040至0087段，其在此通过提述并入本文。具体而言，这些可以是水性或非水性溶液、混合物、含酒精或不含任何溶剂的制剂，等等。
图5图示了根据本发明的吸入训练***35的优选实施方案的透视图。
吸入训练***35用于或可用于或设计以供患者练习呼吸过程。
吸入训练***35包含如上文所述的吸入训练装置1、优选为如上文所述的吸入器4、和分离的和/或移动的电子装置7，优选为智能电话。
智能电话7配置以评估接收自吸入训练装置1的信号以及对患者提供视觉和/或音频反馈，尤其是通过显示器7a、扬声器7b或诸如此类来提供。
吸入训练***35的目的是进一步教导患者在吸入器的范围正确吸入。由于优选的吸入器软雾技术，其产生持续时间1至1.5秒的均匀的液滴气雾云并且其中用于正确吸入的指令是以相对低流动在延长的时间段吸入，一些患者可能潜在地对正确用法感到疑惑，因为他们可能之前经历过其他吸入器，其要求他们用非常短的持续时间猛力吸入(例如被动干粉吸入器)。
吸入训练***35能够实现有效、简单、可靠、舒适且成本合算的患者吸入过程的训练以及对训练过程中患者产生的气流的精确测量和对患者友好的实时反馈。
在优选实施方案中，吸入训练***35经配置来在至少20至40l/min的范围以至少+/-50％(但优选好于+/-20％)的精度非侵入式地检测(即用吸入器4的不变的流阻)正确的吸入流。
电子装置7优选地经配置以在如上所述的训练过程中通过吸入训练装置1产生的参考音调的方式来检测吸入训练装置1的存在。因此，电子装置7能检测吸入训练装置1是否已经由接头8塞入了电子装置7。所述电子装置7经配置从而如果情况不是这样则不提供任何关于流检测的反馈。
电子装置7能够接口连接至吸入训练装置1的外部麦克风5。
在优选实施方案中，电子装置7装有专用App，其组合起来能实时测量和显示患者吸入流相关的信息(优选为通过显示屏7a)，由此提供针对正确和错误吸入技术的反馈。
App以简单而直观的方式(非科学性的)对患者提供流反馈并且能下载至电子装置7上。出于这个目的，所述App针对所有主流平台而开发，尤其是iOS和Android。
即使已将App开发为含有如上文所述的所有技术分析能力，由于非常广泛的患者受众将所述App作为目标，因此采用了非常简单而直观的用户界面。优选的是，App和/或电子装置7适于提供听觉和/或视觉反馈，优选为通过电子装置7的显示屏7a和/或最优选的是通过显示一个或多个各自的标志7，例如气球等等，其能够易于被大多数人理解(比较图5，其举例显示了气球作为标志7d用于指示吸入过程等等)。
具体而言，最终选择气球概念作为核心元素以提供针对患者吸入流模式的反馈。根据这个概念，患者的吸入流速决定了气球飞行高度。如果患者进行猛力吸入(例如超过60l/min)，气球会在屏幕上飞的很高，而非常弱的吸入(例如低于10l/min)会导致气球盘旋在屏幕底部。在20-40l/min的中心范围中气球颜色从红色(琥珀色)转为绿色并且两个尖箭头开始从侧方聚拢。正确流速的2秒后，箭头刺穿气球，由此指示成功吸入。当气球爆裂时，屏幕转入10秒钟倒计时，以允许吸入之后的屏息训练(类似于使用说明)。
App分为两部分，被动导引部分和主动训练部分，并且在进行真正训练之前对患者仔细介绍该导引。
患者首先接受使用条款然后进入App的导引部分，在其中患者贯彻所有的患者相关安装步骤，所述步骤为将吸入训练装置1安装到吸入器4的嘴部件3上并将接头8塞入电子装置7。用气球飞行和屏息二者的动画屏幕向患者介绍App的功能。在导引的任何点处，患者可以按下高亮显示的‘X’来离开导引并开始训练，否则患者会在最后一页导引页通过简单的按钮确认至‘开始训练’而被重定向至App的训练部分。当进入训练部分时，App需要存在能够运行的吸入训练装置1。如果没有安装吸入训练装置1，则会对患者显示警告。
通常，用户或患者还可以按下按钮7c，电子装置7的触摸屏等等用于输入或确认目的。
然后通过如下来开始流训练：经安装至吸入器4之上的吸入训练装置1吸入，并在‘绿色’区中以2秒完成对平衡气球的探索，然后屏息10秒。在成功完成两个步骤后，绿色的标志会飞入历史栏，其显示前面5次尝试。由于App没有检测患者屏息的设置，这项训练步骤中的最后一个步骤不能使完美吸入步骤失格，仅添加至历史的最终结果等候10秒的等待过程。
由于吸入训练装置1的初步训练目标是帮助患者将吸入流降低至远低于例如被动DPI所需的水平，能导致失败的吸入的一个因素是如果患者吸入过于强烈(超过40l/min)持续2秒(或更长)的话。在这种情况下，吸入步骤会是失败的，并且会将负面结果直接添加至历史，而不经历屏息的步骤。
在每次测试完成后，无论成功或失败，对患者显示‘再试一次’的选项以激励其继续训练直至其每一次都能安全可靠地正确平衡气球(至少连续5次尝试)。
指令优选为储存在信息存储介质上，并且其在被处理器执行时引起上述步骤的执行。
可以向所述的App步骤添加其他步骤。App的单个步骤还可以是省略的。单个步骤的顺序可以改变并且不同的步骤可以互相组合。App的单个步骤还可以独立于其他步骤而执行。
流测量精确性还取决于麦克风5的生产公差(production tolerance)，其潜在地能够显示出声学灵敏度的+/-3dB变化。如果没有其他错误源存在，此麦克风公差变化会转化为约+/-35％的测量不确定性。这种不确定性看起来对于吸入训练过程的进行不是关键的，其中例如已告知了+/-50％的测量不确定性是可以接受的。
为了减轻麦克风公差变化，可以将麦克风获得和/或参考音调振幅进行校准。优选的是，用允许评估自理想参照的变化的参考声频信号对各个电子元件模块(包括麦克风5)进行测试(在将吸入训练装置1装入外罩2中之前)。在偏差的情况下，例如调整参考音调振幅以产生所需的与测得的麦克风信号的相关性。调整可以简单如剪掉带挠性印制电路板上的电线(剪掉例如控制参考电压衰减的并联电阻)。
或者，可以测试最终装配的吸入训练装置1来产生基于单独的声学偏差的密码。然后在使用前将所述密码输入App。例如，吸入训练装置1可以具有单独序列号，其含有单数位参照以将吸入训练装置1分类。为了提高测量精确性，患者可以在启动App时手动输入密码。或者，可以在吸入训练装置1的外罩2上印上条形码。然后患者可以在App的初始化程序中用智能电话7的镜头扫描条形码。
图5显示了本发明的另一优选方面。优选地，所述吸入训练装置或其外罩2包含锁定装置2c，其用于在吸入训练装置1被安装至吸入器4或与吸入器4安装在一起时阻止吸入器4的任何流体9的分散。优选的是，锁定装置2c覆盖启动元件或按钮，如吸入器4的锁定元件15，从而阻断或预防任何可能的启动，并因此阻止任何流体9的分散。然而，其他构造方案也是可能的。
优选的是，吸入训练装置1不(显著)改变或限制气流，所述气流在吸入过程中经过至少一个开口34被抽入嘴部件3中。然而，麦克风5可能突出进入相连的开口34和/或优选地定位于临近，最优选为尽可能地接近排出开口34。
在该实施方案中，所述吸入训练装置1或其外罩2不覆盖另一开口34。出于这个目的，所述吸入训练装置1或外罩2优选地包含凹陷处2d，如图1至3所示。
为了在吸入过程中不限制经开口34抽入嘴部件3的气流，所述吸入训练装置1或其外罩2优选地包含至少一个供给开口2e或诸如此类，如图1和3所图示的那样。
优选的是，将线缆6在吸入训练装置1或其外罩2内从嘴部件3引向吸入器4的另一端，优选为经过锁定装置2c和/或优选为薄片状部或部件2ac和/或2bc。
优选的是，麦克风5和电子元件5a形成单元或装配物。具体而言，所述电子元件5a被整合至麦克风5中或是反之。
优选的是，训练吸入装置1或其外罩2通过卡扣和/或形状配合来保持所述麦克风5和/或电子元件5a的单元或装配物。可能的实现方式图示于图3中。例如，可以将所述单元或装配物***或经过托持凹陷处2f等等，或安装以使麦克风5优选地指向嘴部件3，邻近于气孔开口34和/或邻近于吸入器4的喷嘴19和/或指向径向向内。
优选的是，将所述锁定装置2c相对吸入器外罩31支持或抵靠，优选为吸入器4的上方外罩部件23。出于这个目的，所述锁定装置2c或部件2ac可以包含各自的突起物或接触部2ca，如图4和5所示。
优选的是，锁定装置2c覆盖锁定元件15或任何其他启动元件，其为触发或起始流体9自雾化器4的分散所必需，优选为完全覆盖，从而在吸入训练装置1被安装至吸入器4(或反之)时能够安全地避免自吸入器4的流体9的任何分散。
参照符号列表
1 吸入训练装置
2 1的外罩
2a 下方外罩部件
2aa 2a的圆柱部
2ab 2a的突起物
2ac 2a的覆盖部
2b 上方外罩部件
2ba 2b的圆柱部
2bb 2b的突起部
2bc 2b的覆盖部
2c 锁定装置
2ca 接触部分
2d 凹陷处
2e 开口
2f 托持凹陷
3 嘴部件
4 吸入器
5 麦克风
5a 电子元件
6 线缆
7 电子装置
7a 显示屏
7b 扬声器
7c 按钮
7d 标志
8 头戴式耳机接头
9 流体
10 容器
11 袋
12 压力产生器
13 保持部
14 驱动弹簧
15 锁定元件
16 传送管
17 单向阀
18 压力室
19 喷嘴
23 下方外罩部件
24 内部部件
24a 内部部件的上方部件
24b 内部部件的下方部件
25 外罩部件(下方)
26 固定元件
27 通气弹簧
28 容器底部
29 刺穿元件
30 通气孔
31 吸入器外罩
32 指示器装置
33 闭锁装置
34 开口
35 吸入训练***

Claims (18)

1.一种供患者练习吸入过程的吸入训练装置(1)，所述吸入训练装置(1)包含：
外罩(2)，所述外罩可附接至设计来向患者提供药物的吸入器(4)的嘴部件(3)且可从所述嘴部件(3)拆卸；和
麦克风(5)，其适于测量通过在患者的吸入过程中产生于所述吸入器(4)的嘴部件(3)中的气流产生的声音；
其中当所述吸入训练装置(1)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，麦克风(5)置于外罩(2)中或外罩(2)处，在嘴部件(3)之外；
其中所述外罩(2)包含锁定装置(2c)，当所述外罩(2)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，所述锁定装置(2c)覆盖所述吸入器(4)的运转元件(15)，以避免训练期间的药物释放。
2.一种供患者练习吸入过程的吸入训练装置(1)，所述吸入训练装置(1)包含：
外罩(2)，所述外罩可附接至设计来向患者提供药物的吸入器(4)的嘴部件(3)且可从所述嘴部件(3)拆卸；和
麦克风(5)，其适于测量通过在患者的吸入过程中产生于所述吸入器(4)的嘴部件(3)中的气流产生的声音；
其中当所述吸入训练装置(1)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，麦克风(5)置于外罩(2)中或外罩(2)处，在所述吸入器(4)的嘴部件(3)的气孔(34)或喷嘴(19)之外；
其中所述外罩(2)包含锁定装置(2c)，当所述外罩(2)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，所述锁定装置(2c)覆盖所述吸入器(4)的运转元件(15)，以避免训练期间的药物释放。
3.一种供患者练习吸入过程的吸入训练装置(1)，所述吸入训练装置(1)包含：
外罩(2)，所述外罩可附接至设计来向患者提供药物的吸入器(4)的嘴部件(3)且可从所述嘴部件(3)拆卸；和
麦克风(5)，其适于测量通过在患者的吸入过程中产生于所述吸入器(4)的嘴部件(3)中的气流产生的声音；
其中当所述吸入训练装置(1)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，麦克风(5)置于外罩(2)中或外罩(2)处，邻近于所述吸入器(4)的嘴部件(3)的气孔(34)或喷嘴(19)；
其中所述外罩(2)包含锁定装置(2c)，当所述外罩(2)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，所述锁定装置(2c)覆盖所述吸入器(4)的运转元件(15)，以避免训练期间的药物释放。
4.根据权利要求1或2的吸入训练装置，其中当所述吸入训练装置(1)附接至所述吸入器(4)的嘴部件(3)时，麦克风(5)置于邻近于所述吸入器(4)的嘴部件(3)的气孔(34)的位置。
5.根据权利要求3的吸入训练装置，其中所述麦克风(5)适于测量流经嘴部件(3)的气孔的气流的噪音。
6.根据权利要求4的吸入训练装置，其中所述麦克风(5)适于测量流经嘴部件(3)的气孔的气流的噪音。
7.根据权利要求1、2或3的吸入训练装置，其中所述麦克风(5)表现出方向性。
8.根据权利要求7的吸入训练装置，其中所述麦克风(5)表现出心形的、超心形的、高心形的或双向的特征。
9.根据权利要求1、2或3的吸入训练装置，其中所述锁定装置(2c)为手指状。
10.根据权利要求1、2或3的吸入训练装置，其中所述吸入训练装置(1)为便携式通讯装置(7)提供接口。
11.根据权利要求1、2或3的吸入训练装置，其中所述吸入训练装置(1)包含电子元件(5a)，其经配置以在训练过程中产生参考音调，其中所述电子元件(5a)包含能产生参考音调的振荡器。
12.根据权利要求1、2或3的吸入训练装置，其中外罩(2)由保持麦克风(5)的两个外罩部件(2a，2b)构成。
13.一种用于患者练习吸入过程的吸入训练***(35)，所述吸入训练***(35)包含：
根据前述权利要求之一的吸入训练装置(1)；
吸入器(4)；和
便携式通讯装置(7)，其经配置用于评估接收自所述吸入训练装置(1)的信号和用于对患者提供视觉和/或音频反馈，
其中所述吸入训练装置(1)为所述便携式通讯装置(7)提供接口。
14.根据权利要求13的吸入训练***，其中吸入训练装置(1)与所述便携式通讯装置(7)通过接头(8)连接。
15.根据权利要求13的吸入训练***，其中所述便携式通讯装置(7)经配置以检测接收自所述吸入训练装置(1)的信号中的特征性声音信号的存在。
16.根据权利要求13的吸入训练***，其中所述便携式通讯装置(7)经配置以检测特定类型的吸入器(4)的存在，通过训练过程中由所述吸入训练装置(1)产生的参考音调的方式。
17.根据权利要求13的吸入训练***，其中吸入训练装置(1)包括经配置以调整频率范围的电子元件(5a)，其中麦克风(5)作为所述便携式通讯装置(7)的模拟前端灵敏度的函数而操作。
18.根据权利要求13的吸入训练***，其中便携式通讯装置(7)经配置来确定吸入过程中产生的以体积计的气流、或流速。
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