CN102091300A - 一种护肝解郁颗粒 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种护肝解郁颗粒，它是采用如下重量份配比的原料和步骤制备：郁金6-15、白芍615、夏枯草6-15、陈皮2-5；a.取郁金、夏枯草、陈皮清洗后加水至刚淹没，浸泡，然后水煎煮，过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮，过滤，得滤液；b.取白芍清洗后加水至刚淹没，浸泡，然后水煎煮，过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮，过滤，得滤液和滤渣，备用；c.将a步骤和b步骤滤液合并，浓缩至膏状物；d.取b步骤滤渣加入乙醇至刚淹没，浸泡，回流提取，过滤，得醇提滤液，再浓缩至膏状物；e.将c步骤和d步骤膏状物合并，再加入糊精和乙醇制成面团，最后经造粒、干燥、包装，得产品。

Description

一种护肝解郁颗粒

技术领域：

本发明涉及食品保健技术领域，更进一步讲涉及一种护肝解郁颗粒。

背景技术：

我国已是肝病大国，脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎、药物性肝损害等疾病逐年攀升。我国每年急性病毒型肝炎发病约120万例；现有慢性肝炎病人约1200万例，乙肝患病群体为1.2亿人。每年因肝病死亡的约30万例。庞大的患者群体催生了护肝药物和肝病治疗药市场。我国每年护肝、治肝药及肝手术医疗费用耗资巨大。

目前，我国社会又处于经济转型期，生活节奏加快，学习工作压力增大，加上全球金融危机的背景下，多种因素造成人的心理障碍，心理压抑，甚至抑郁，易怒，酗酒，人体免疫功能低下。2010年5月4日的齐鲁晚报A22版报道，怒伤肝、酒伤肝，中国社会将来男性肝病一定是首位。

肝郁气滞症是指由于肝的疏泄功能异常，疏泄不及而致气机郁滞所表现的证侯，又称肝气郁结证。肝郁气滞是各种肝病形成最初祸根，其后发展成各种肝病。在肝病中，肝郁气滞病人是其中的首位。这些年来，肝郁气滞患者越来越多，其中17至50岁的人是该病的主要群体。

发明内容：

本发明的目的是针对目前社会上不断增多的肝郁气滞患者，提供一种组方药味少，制作工艺简单，成本低的护肝解郁颗粒。

本发明的目的可通过如下技术措施来实现：

它是采用如下重量份配比的原料和步骤制备：

郁金6-15    白芍6-15   夏枯草6-15    陈皮2-5；

a.取郁金、夏枯草、陈皮清洗后加水至刚淹没，浸泡1-1.5h，然后水煎煮至沸并维持沸腾15-30分钟，60-100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾10-25分钟，60-100目过滤，得滤液；

b.取白芍清洗后加水至刚淹没，浸泡1-1.5h，然后水煎煮至沸并维持沸腾15-30分钟，60-100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾10-25分钟，60-100目过滤，得滤液和滤渣，备用；

c.将a步骤和b步骤滤液合并，浓缩至膏状物；

d.取b步骤滤渣加入重量浓度为50-70％乙醇至刚淹没，浸泡0.5-1.5h，回流提取20-40分钟，60-100目过滤得醇提滤液，蒸除乙醇浓缩至膏状物；

e.将c步骤和d步骤膏状物合并，按照膏状物∶糊精∶重量浓度90-97％乙醇＝1∶0.2-0.4∶0.08-0.12重量份配比加入糊精和乙醇制成面团，最后经造粒、干燥、包装，得产品。

本发明的目的还可通过如下技术措施来实现：

所述的干燥为70-80℃真空干燥1-1.5h。

在原料中：

夏枯草：为唇形科多年草本植物夏枯草Prunella vulgaris L.的果穗。

白芍：为毛莨科多年生草本植物芍药Paeonia lactiflora Pall的根。

陈皮：为芸香科常绿小乔木植物桔Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的成熟果皮。

郁金：为姜科多年生草本植物温郁金Curcuma wenyujinY.H.Chen et C.ling、姜黄C.Longa L.广西莪术，C.kwang siensis S.G.Lee etC.F.Liang或蓬莪术C.phaeocaulis Val.的块根。

药理作用概述：

夏枯草：苦、辛、寒。归肝、胆经。清肝火，散郁结。

本品苦寒，功能清泄肝火，清肿止痛，又肝火得清，则阴血上荣，故兼养肝明目之效。

本品辛以散结，苦以清泄，主入肝经，有良好的清肝散结之效。用于肝郁化火，痰火凝聚，结于颈项，而致瘰病，瘿病等病症。此外本品的清泄肝火作用，现代常用于高血压病属肝热，阳亢之证者，有清肝降压之效。《本草衍义补遗》：“补养血脉”。《滇南本草》：“祛肝风，行经络。行肝气，开肝郁”。石顽《逢原》：“善于宣泄肝胆木火之郁窒，而顺利气血之运行”。

本品含三萜皂甙，甙元主要是齐墩果酸，另含咖啡酸，生物碱和水溶性盐类

其煎剂有清肝散结，降血压及抗心律失常作用外，还能对许多致病菌有抑制作用，能兴奋子宫及增强肠蠕动，对艾氏腹水癌及肉瘤180有抑制作用，采用水提或水煎提方法为佳。可将以上功能成分制备齐全。

郁金：辛、苦、寒。归肝、胆、心经。有活血行气止痛，解郁清心，利胆退黄，凉血。本品味辛能散能行，既能活血，又能行气解郁而达止痛之效。本品辛散苦泄，能解郁开窍，且其性寒，兼有清心之功。本品性寒入肝胆经，能清热利胆退黄，本品苦辛而性寒，能顺气降火而凉血止血。

本品对结石症、温热型、气滞血瘀型等有效。

《本草经疏》：“郁金，本入血分之气药，其治以上诸血证者，正谓血之上行，皆属于内热火炎，此药能降气，气降……则血不妄行。”《本草备要》：“行气，解郁，泄血，破瘀。凉心热，散肝郁，治妇人经脉逆行”。

《中药大辞典》：“行气解郁，凉血破瘀”。

《本草衍义补遗》：“治郁遏不能散”。

本品含挥发油，姜黄素、脂肪油等。其水浸醇提物，有减轻高血脂症的作用，并能明显防止家兔主动脉、冠状动脉及其分枝内膜斑块的形成。能促进胆汁分泌和***，并可抑制存在于胆囊中的大部分微生物，有镇痛作用。姜黄素对肝脏损伤有保护作用，能明显扩张鼠肠系膜微血管和动静脉，并影响免疫功能，而表现有抗炎作用。采用水煎提，可使以上功能成分制备完全。

陈皮：辛、苦、温，归脾，肺经。

本品辛行温通，有行气止痛，健脾和中之功。

倪朱谟《本草汇言》：“桔皮总属理气之珍，若霍乱呕吐气之逆也；泄泻下利气之寒也；关格中满气之闭也；食积痰涎气之滞也；风寒署湿气之博也；七情之郁气之结；桔皮统能治之。盖味辛善散，故能开气，味苦善泄，故能行痰；其气温平，善于通达。”

陈皮含挥发油，黄酮甙(如橙皮甙)，川皮酮及V_B、V_C等。多为水煎剂，以水提为佳。其橙皮甙有维生素P样作用，可降毛细血管通透性，防微血管止血；能拮抗组胺和溶血性磷脂引起的血管通透性增加，能增强纤维蛋白的溶解，抗血栓形成，有利胆作用。

白芍：苦、酸、甘、微寒，归肝、脾经

用于肝阴不足，肝气不舒或肝阴偏亢的头痛、眩晕、胁肋疼痛等症。有养肝阴，调肝气，平肝阳，缓急止痛之效。《本草备要》：“补血，泻肝，益脾，敛肝阴。”

《滇南本草》：“泻脾热，止腹痛，止水泻，收肝气逆疼，调养心肝脾经血，舒经降气，止肝气疼痛。”黄元御《玉楸药解》：“芍药酸寒入肝，专清风燥而敛疏泄。故善治厥阴木郁风动之病。”肝胆表里同气，下清风木，上清相火，并有捷效。

本品含有芍药甙、羟基芍药甙、芍药内酯甙、苯甲酰芍药甙以及苯甲酸、鞣质、挥发油、脂肪油、树脂、糖、粘液质、蛋白质、B-谷甾醇、草酸钙芍药碱、牡丹酚及三萜类化合物等。所含芍药甙有较好的解痉作用。并有一定的镇静、镇痛、抗惊阙、降压、扩张血管等作用。

白芍总甙对小鼠免疫应答具有调节作用；有增强心肌营养性血流量的作用，白芍煎剂对某些细菌、致病菌有抑制作用。

白芍的醇提物可对抗黄曲霉素B₁所致的大鼠血清乳酸脱氢酶及同工酶LDH₅水平的升高。白芍总甙40～80mg/kgip对四氯化碳所致的小鼠血浆谷丙转氨酶及乳酸脱氢酶升高有对抗作用，对肝病理组织学改变也有一定保护作用。

按君、臣、佐、使组方原则分析处方配伍

郁金味辛，苦，寒，入心肝胆经，具有散肝郁、行气之功。古有治郁遏不能升者郁金亦之说，其虽无香而性轻扬，能致达酒气于高远，本方之君药。夏枯草清肝火，散郁结、瘰病，有补养厥阴血脉之功，与郁金同用散郁结，轻身，功效更佳，为本方之臣药。白芍味苦、酸、微寒，归肝脾经。平抑肝阳，养血敛阴，固有安脾经，收胃气，和血脉，固腠理之功，为本方之佐药。陈皮归脾肺经，调味，行气，健脾运为使药。综观全方，泻肝补脾，补中寓疏，调和气机，共达疏、散、补、行、和、血运、体轻、骨健之功效。

功能主治：

行气，解郁，健脾，益胃，用于各种紧张心理压力所致的肝郁气滞、心烦、失眠、易怒、疲劳、四肢无力、大便干结。

动物实验验证护肝解郁颗粒配方的有效性：

传统中医认为“怒伤肝”，《素问·阴阳应象大论》说：“暴怒伤阴”，“伤阴”即伤肝之阴血，又“肝肾同源”，久则必伤肾阴，而致肝肾阴虚。细分析之，肝主疏泄，肝的疏泄功能失常，一则疏泄不及，表现为肝气升发无力，气行不畅，导致“气郁”、“肝郁”等，症见情绪抑郁，功能偏低；二则疏泄太过，肝的升发冲动过于亢奋，致气机逆乱或横逆，表现为急躁易怒，功能相对偏亢。本实验采用激怒法制备肝郁模型，以检测该配方及其制备方法的有效性。

Wistar雄性大鼠300±20g，每7只为一组，设模型组，对照组和药物实验组。检查行为学指标(粪便粒数)和血浆6-酮-***素Fla(6-Reto-PGFla)及血栓素B(TXB₂)的变化。

模型组：将7只大鼠同笼，用纱布包裹尖端的止血钳夹鼠尾巴，令其与其他大鼠撕打，激怒全笼的大鼠，每次刺激30分钟，每隔3h刺激1次，每天刺激4次，激怒刺激2天后进行各项指标的观察。

对照组：7只大鼠同笼不给予任何刺激。

实验组：

刺激方法同模型组，每天刺激4次，2次给药，每次0.15g护肝解郁颗粒，相当每天1服药的剂量。首次刺激的0.5h前灌胃给药，然后刺激第1和第2次；第3次刺激前0.5h再次灌胃给药，然后进行第3和第4次刺激。实验持续2天。模型组和对照组灌胃同量的水。

护肝解郁颗粒对大鼠肝郁模型的实验结果

实验结果表明，模型组和对照组相比，粪便粒数增加，差异显著，表明选模成功。药物组粪便粒数低于模型组，表明了该药的有效性。血浆6-酮-***素Fla高于模型组，低于对照组，血栓素B低于模型组，高于对照组也表明了造模成功和该药的有效性。

临床应用：

病例选择：所选患者为高校和中学学生、政府机关人员、企业商贸、市区市郊来医院就诊人员。经就诊属中医辩证肝郁气滞患者。服药者62人，服药第一周后继续就诊者49人。其中17-26岁14人，27-36岁16人，37-46岁10人，47-56岁6人，57-66岁3人，其中男性35人，女性14人。服药第二周后受访者30人。

用药方法：本药为颗粒剂，空腹服用或饭后服用最佳，可早、晚各一次，一次服一包(6g/包)；也可1次/天，1包/次，12g/包。

诊断标准：心烦、易怒、失眠、疲劳、四肢无力、肋痛；大便干结、舌红、苔黄、面色暗粗糙、脉弦。

疗效标准：①显效：精神好转、心平气和；睡眠正常；肋痛减轻、四肢感觉有力；大便正常、舌淡红、苔薄、脉平和、面色正常。

②有效：相对于诊断前精神有所好转，失眠有所减缓，四肢较以前有力，大便仍不太通畅，但有所改善，舌淡红、苔薄黄、脉弦数。

③无效：精神、心情、睡眠改善不明显，肋痛、四肢无力，大便干结仍较明显，舌质红、苔黄、脉弦。

观察及结果：

病例选择是随机来就诊人员经中医辩证为肝郁气滞患者，并向患者说明病情和服药方法。每患者取药量为1周的服用量，对服药一周后再次返回的就诊患者，根据诊断标准和疗效标准进行诊断和评价，作为患者服药一周后疗效的统计数据。对愿意继续服药者，再给一个周的服用量，对服药2周后再次返回就诊的患者，或医生亲自上门询访的患者，依照诊断标准和疗效标准进行诊断、评价作为患者服用2周后的统计数据。其统计结果如下：

患者服药一周后，17岁-66岁的患者分五组共49人，其中17-26岁的14人中有1人无效，27-36岁的16人中有2人无效，37-46岁的10人中有1人无效，三个年龄组中4人无效。其他患者为显效15人，有效30人，总有效率为91.84。这些组患者继续服药至第2周末进行询访共统计到30人，其中17-36岁组8人，27-36岁组12人(其中有人无效)37-46岁组5人，47-56岁组4人，57-66岁组1人。显效26人，有效3人，共29人，总有效率为96.6％。

典型病例：

1.江××，男，45岁，因工作压力大常期饮洒，饮食无规律，出现心烦，胸闷，易怒，睡眠不佳，四肢疲乏无力，时感有痰，舌质红，苔黄，脉弦，开始服用护肝解郁颗粒，连服一周后，患者症状明显好转，继续服用半月以巩固疗效。

2.李××，女，48岁，因长期生气，心情不畅而致心烦，易怒，两肋胀痛，睡眠欠佳，时感有痰，经期无规律，大便干结，舌质红，苔黄，脉弦，开始服用护肝解郁颗粒一周后症状明显减轻，精神也有好转，继续服用半月以巩固疗效。

具体实施方式：

实施例1：

a.称取郁金15g、夏枯草15g，陈皮5g，合并水洗净，后加水至刚好淹没，浸泡1h，然后水煎煮至沸并维持沸腾30分钟，倒出水煎煮液并60目过滤，得滤液，再将滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾25分钟，倒出水煎煮液并60目过滤，得滤液，备用，弃渣；

b.称取白芍6g，水洗净后加水至刚淹没，浸泡1.5h，然后水煎煮至沸并维持沸腾15分钟，倒出水煎煮液并100目过滤，得滤液，再将滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾10分钟，倒出水煎煮液并100目过滤，得滤液和滤渣，备用；

c.将a步骤和b步骤滤液合并，浓缩至膏状物；

d.取b步骤滤渣加入重量浓度为50％乙醇至刚淹没，浸泡1.5h，回流提取20分钟，100目过滤，得醇提滤液，弃渣，蒸除乙醇后再浓缩至膏状物；

e.将c步骤和d步骤膏状物合并，再按照膏状物∶糊精∶重量浓度97％乙醇＝1∶0.2∶0.12重量份配比加入糊精和乙醇制成面团，最后过20目筛造粒，80℃真空干燥1h，真空度为-0.090，包装，得产品。

实施例2：

a.称取郁金6g、夏枯草6g，陈皮2g，合并水洗净，后加水至刚好淹没，浸泡1.5h，然后水煎煮至沸并维持沸腾15分钟，倒出水煎煮液并100目过滤，得滤液，再将滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾10分钟，倒出水煎煮液并100目过滤，得滤液，备用，弃渣；

h.称取白芍15g，水洗净后加水至刚淹没，浸泡1h，然后水煎煮至沸并维持沸腾30分钟，倒出水煎煮液并60目过滤，得滤液，再将滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾25分钟，倒出水煎煮液并60目过滤，得滤液和滤渣，备用；

c.将a步骤和b步骤滤液合并，浓缩至膏状物；

d.取b步骤滤渣加入重量浓度为70％乙醇至刚淹没，浸泡0.5h，回流提取40分钟，60目过滤，得醇提滤液，弃渣，蒸除乙醇后再浓缩至膏状物；

e.将c步骤和d步骤膏状物合并，再按照膏状物∶糊精∶重量浓度90％乙醇＝1∶0.4∶0.08重量份配比加入糊精和乙醇制成面团，最后过20目筛造粒，70℃真空干燥1.5h，真空度为-0.085，包装，得产品。

实施例3：

a.称取郁金10g、夏枯草10g，陈皮3g，合并水洗净，后加水至刚好淹没，浸泡1.2h，然后水煎煮至沸并维持沸腾22分钟，倒出水煎煮液并80目过滤，得滤液，再将滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾18分钟，倒出水煎煮液并80目过滤，得滤液，备用，弃渣；

b.称取白芍10g，水洗净后加水至刚淹没，浸泡1.2h，然后水煎煮至沸并维持沸腾20分钟，倒出水煎煮液并80目过滤，得滤液，再将滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾15分钟，倒出水煎煮液并80目过滤，得滤液和滤渣，备用；

c.将a步骤和b步骤滤液合并，浓缩至膏状物；

d.取b步骤滤渣加入重量浓度为60％乙醇至刚淹没，浸泡1h，回流提取30分钟，80目过滤，得醇提滤液，弃渣，蒸除乙醇后再浓缩至膏状物；

e.将c步骤和d步骤膏状物合并，再按照膏状物∶糊精∶重量浓度95％乙醇＝1∶0.3∶0.1重量份配比加入糊精和乙醇制成面团，最后过20目筛造粒，75℃真空干燥1.2h，真空度为-0.085，包装，得产品。

Claims (2)

1.一种护肝解郁颗粒，其特征在于它是采用如下重量份配比的原料和步骤制备：

郁金6-15     白芍6-15    夏枯草6-15     陈皮2-5；

a.取郁金、夏枯草、陈皮清洗后加水至刚淹没，浸泡1-1.5h，然后水煎煮至沸并维持沸腾15-30分钟，60-100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾10-25分钟，60-100目过滤，得滤液；

b.取白芍清洗后加水至刚淹没，浸泡1-1.5h，然后水煎煮至沸并维持沸腾15-30分钟，60-100目过滤，得滤液，滤渣加水至刚淹没，然后再水煎煮至沸并维持沸腾10-25分钟，60-100目过滤，得滤液和滤渣，备用；

c.将a步骤和b步骤滤液合并，浓缩至膏状物；

d.取b步骤滤渣加入重量浓度为50-70％乙醇至刚淹没，浸泡0.5-1.5h，回流提取20-40分钟，60-100目过滤得醇提滤液，蒸除乙醇浓缩至膏状物；

e.将c步骤和d步骤膏状物合并，再按照膏状物∶糊精∶重量浓度90-97％乙醇＝1∶0.2-0.4∶0.08-0.12重量份配比加入糊精和乙醇制成面团，最后经造粒、干燥、包装，得产品。

2.根据权利要求1所述的一种护肝解郁颗粒，其特征在于所述的干燥为70-80℃真空干燥1-1.5h。