CN102028784B - 一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制法 - Google Patents
一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种中药组合物,具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制备方法。该组合物是由以下重量份的原料药制成的:苦参3~9、栀子6~9、龙胆3~9。本发明中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。通过实验研究表明,本发明中药组合物疗效显著,且安全性高,具广阔的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,具体涉及一种具有解热、镇痛、抗病毒作用的中药组合物及其制备方法。
技术背景
病毒是最小的生物病原体,许多疾病是由病毒感染引起的。一种病毒可引起多种疾病,一种病症也可由多种病毒引起,病毒可随感染机体条件不同而引起不同的疾病,如麻疹病毒一般情况下引起麻疹,在免疫受损者身上可引起巨细胞肺炎;在神经***持续感染后可引起亚急性硬化全脑类。另如流感病毒在一般人身上会引起感冒,而在免疫受损者身上同时会引起心肌炎而威胁生命。抗病毒药物的研究开发已成为药物研究工作的重点。
由于抗病毒药物的研制起步较晚,在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物十分匮乏,在世界药物销售市场所占比例仅为1%~2%。近10年来,随着AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延,对治疗药物的需求急剧增加,促进了新药的研制及销售市场的迅速发展。
近几年,抗病毒的药物研究虽然取得了一定的进展,但具有确切疗效且安全可靠的抗病毒药物仍然有限,例如,广谱抗病毒制剂病毒唑虽可缩短甲、乙型流感的病程,但因其毒性较大及有致畸的可能性,一直未被批准用于防治病毒。因此,开发安全有效的抗流感新药仍很迫切。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有抗病毒作用的中药组合物;
本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法;
本发明的目的还在于提供该中药组合物在制备解热、镇痛药物中的用途。
本发明的是通过以下技术方案实现的:
一种中药组合物是由以下重量份的原料药制成的:苦参3~9、栀子6~9、龙胆3~6。
上述中药组合物优选的原料重量配比为:苦参6、栀子8、龙胆5。
上述中药组合物优选的原料重量配比还可以是:苦参9、栀子9、龙胆6。
上述中药组合物优选的原料重量配比还可以是:苦参9、栀子9、龙胆9。
本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法,该制备方法为:取苦参、栀子、龙胆,加酸水中煎煮,过滤,滤液浓缩至浸膏,加入乙醇静置,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,加入辅料,制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法的优选为:取苦参、栀子、龙胆,加8~20倍量的0.1~0.5%盐酸水溶液,煎煮1~3次,每次1~3小时,过滤,滤液减压浓缩至浸膏,加入乙醇至含醇量60~80%,静置12~48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇,干燥,粉碎,加入辅料,制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法更为优选的技术方案为:取苦参、栀子、龙胆,加15倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,每次2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量60~80%,静置36小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇,干燥,粉碎,加入辅料,制成所需中药制剂。
对本发明的中药组合物,本发明还提供了另外一种制备方法,具体如下:
(1)取苦参加入0.05%~0.15%的盐酸回流提取,滤过,滤渣再加0.05%~0.15%的盐酸回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得酸提浸膏,冷却,用氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达60%~80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%~30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得苦参精制品;
(2)取栀子加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得栀子水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达60%~80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%~30%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得龙胆水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达60%~80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用8%~30%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入辅料,制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法的优选为:
(1)取苦参加入10~20倍量0.1%盐酸,回流提取1~3小时,滤过,滤渣再加10~20倍量0.1%盐酸,回流提取1~3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,用10%~30%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置6~24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%~30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用45%~55%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,滤渣再加10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置6~24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%~20%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,滤渣再加10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置6~24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用8%~15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入辅料,制成所需中药制剂。
上述中药组合物制备方法更为优选的技术方案为:
(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入辅料,制成所需中药制剂。
本发明提供的中药组合物及其制备方法,可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。
本发明提供的中药组合物及其制剂,可以应用于制备解热的药物。
本发明提供的中药组合物及其制剂,还可以应用于制备镇痛的药物。
本发明提供的中药组合物及其制剂,还可以应用于制备抗病毒的药物。
本发明的中药组合物具有解热、镇痛、抗病毒等作用,发明人对此项内容进行了实验研究,用以证明本发明中药组合物的治疗作用。
下述实验用于进一步说明本发明的效果,但不限制本发明。
实验一:对酵母致发热大鼠模型解热作用的实验研究
1.实验目的
通过复制酵母致大鼠发热模型,观察本发明中药组合物(以下简称为“复方苦参组合物”)的解热作用。
2.实验材料
2.1药物与试剂
2.1.1供试品:复方苦参组合物:为棕色粉末,每克相当于原生药4.55g。
2.1.2对照药:安乃近片:0.5g×2片/袋,西安利君制药有限公司。
2.1.3试剂:酵母(食用):20g/袋,湖北安琪酵母股份有限公司提供,批号:20080305。
2.2实验动物:SD大鼠60只,雄性,体重200~220g,清洁级,浙江省实验动物中心提供,合格证号:(浙)2008-0004。
2.3主要仪器:电子体温计。
3.实验方法
3.1造模方法
取雄性SD大鼠60只,每日适应性测肛温1次,连续2d,并取2天平均体温作基础体温,于第3天皮下注射20%酵母混悬液1.5ml/只,6小时后选择体温较基础体温升高0.8℃以上者为造模成功大鼠。
3.2动物处理
所有大鼠均按上述方法造模,将成模大鼠按体温变化随机分成5组,即模型组、安乃近组、复方苦参组合物高剂量组、复方苦参组合物中剂量组、复方苦参组合物低剂量组,每组9只。分组后立即灌胃给药,模型组给予等容积的蒸馏水,安乃近组给安乃近混悬液0.09g/kg,复方苦参组合物高剂量组给复方苦参组合物1.18g/kg,复方苦参组合物中剂量组给复方苦参组合物0.59g/kg,复方苦参组合物低剂量组给复方苦参组合物0.29g/kg。各组给药容积为10ml/kg。给药后1h测量第一次体温,随即第二次给药,方法剂量同上。
3.3观测指标:于给药后1h、2h、3h、4h、5h测各组大鼠体温并记录。
3.4统计方法:所有计量资料采用x±s表示,采用t检验比较组间差异。
4.实验结果与结论
实验结果见表1,与模型组升温比较,复方苦参组合物三个剂量组在5个时段体温均有极其显著差异(P<0.001),复方苦参组合物高、中剂量组和安乃近组比较无显著性差异(P>0.05)。表明,复方苦参组合物对酵母致发热大鼠模型均有较好的解热作用。
表1复方苦参组合物对酵母致发热大鼠模型体温的影响
与模型组比较#P<0.001
实验二:镇痛作用的实验研究
1.试验目的
通过比较复方苦参组合物对醋酸引起小鼠疼痛的抑制作用,观察其镇痛作用。
2.试验材料
2.1试验动物
50只雄性ICR小鼠,体重18~22g,购自***总医院,合格证:SCXK(苏)2007-012。
2.2药物与试剂
复方苦参组合物:为棕色粉末,每g相当于原生药4.55g。
阿司匹林,南京制药厂提供,批号:070614,规格:0.3g/片;
醋酸(AR),由天津市凯通化学试剂有限公司生产,批号:20070410。
3.试验方法
50只小鼠随机分成5组,每组10只:正常对照组,阿斯匹林组给阿斯匹林混悬液0.25g/kg,复方苦参组合物高剂量组给复方苦参组合物1.62g/kg,复方苦参组合物中剂量组给复方苦参组合物0.81g/kg,复方苦参组合物低剂量组给复方苦参组合物0.40g/kg。各组按相应剂量灌胃给药,给药体积0.1ml/10g。给药后30分钟腹腔注射0.6%醋酸0.2ml/只,记录30分钟内各鼠的扭体次数。
4.试验结果与结论
实验结果见表2,与正常对照组比较,阿斯匹林组、复方苦参组合物三个剂量组给药后能显著减少醋酸引起的小鼠扭体反应(p<0.05或p<0.01)。表明,复方苦参组合物具有显著抑制醋酸引起小鼠疼痛的作用。
表2复方苦参组合物的镇痛作用(x±s,n=10)
与正常对照组比较:*p<0.05,**p<0.01
实验三:体外抗病毒作用
1.试验目的
观察本发明复方苦参组合物体外抗病毒作用,以判定其疗效,为临床应用提供药效学依据。
2.试验材料
2.1药物:
复方苦参组合物:为棕色粉末,每g相当于原生药4.55g。
2.2毒种:
柯萨奇病毒CVB3型和7型及合胞病毒(RSV)均由南京中医药大学瘟病学教研室提供。于鸡胚尿囊腔传代4次。并测定其TCID50。
2.3实验仪器设备
细胞培养板(美国Corning公司);CO2孵箱(美国Shel-lab公司)
2.4培养基IMDM(美国GIBC产品)
3.试验方法
3.1药液的配制
用Hank’s液将两种不同工艺的苦参汤提取物按1∶10、1∶20、1∶40、1∶80、1∶160、1∶320和1∶640比例进行稀释,药液浓度分别为原生药的300.00g/ml、150.00g/ml、75.00g/ml、37.50g/ml、18.75g/ml、9.38g/ml、4.69g/ml。
3.2药物对HeLa细胞的最大无毒浓度(TD0)测定
在96孔细胞培养板的HeLa单层细胞中,分别加入不同质量浓度的苦参汤提取物,置37℃、5%CO2培养箱中培养96h,观察细胞病变。
3.3病毒毒力测定:96孔板培养HeLa单层细胞,接种CVB3和RSV不同稀释度(10-1~10-10/mL)病毒液,每一稀释度接种6孔,置37℃培养96h,观察细胞病变,确定其TCID50。
3.4复方苦参组合物对细胞病变的抑制试验
实验测得复方苦参组合物对HeLa细胞的最大无毒浓度均为300g/ml。在两个96孔培养板的HeLa单层细胞内,每孔感染CVB3和RSV100TCID50,2h后倾去病毒液,分别加入不同质量浓度的苦参汤提取物,培养96h后观察细胞病变。(“-”表示无细胞病变;“+”表示有25%细胞发生病变;“++”表示有50%细胞发生病变;“+++”表示有75%细胞发生病变;“++++”表示有100%细胞发生病变)。
4.试验结果与结论
各组细胞病变如表3、表4所示,结果表明,本发明复方苦参组合物浓度为300g/ml时对HeLa细胞有保护作用,可以显著抑制CVB3及RSV的活性,显示出较强的抗病毒作用。
表3复方苦参组合物对CVB3感染的HeLa细胞的治疗作用
表4复方苦参组合物对RSV感染的HeLa细胞的治疗作用
实验四:对小鼠流感病毒性肺炎的影响
1.试验目的
观察本发明复方苦参组合物对感染病毒性肺炎小鼠的影响,了解本品的抗病毒作用,为进一步开发本方提供理论依据。
2.试验材料
2.1试验动物
健康成年昆明小鼠120只,雄性,清洁级,体重18~22g,由***总医院提供,合格证:SCXK(苏)2003-0004;
2.2受试药物
本发明复方苦参组合物;
双黄连粉针剂,由哈药集团中药二厂提供。
2.3毒种
甲型流感病毒FM1鼠肺适应株,由南京中医药大学瘟病学教研室提供,经小鼠增强毒力后,于鸡胚尿囊腔传代4次,并测定其半数死量(LD50)。
3.试验方法
3.1稀释病毒
试验前,取毒种用流水冲浸融化,以无菌盐水稀释成每0.05毫升含20个LD50,放冰水中保存。
3.2感染小鼠
把小鼠随机分阳性药物组(双黄连)、病毒对照及试验药物组,每组20只。在***轻度麻醉下,用已滴定流感病毒液滴鼻感染,每鼠4滴,约0.05毫升(20个LD50)。同时设正常小鼠对照组。
3.3给药
小鼠按临床等效药量的0.5倍、1倍、2倍给药,阳性药物(双黄连)对照组用药量为0.10g/kg,无菌过滤。以上药物均在病毒攻击前一天开始尾静脉注射给药,每天一次,共给药五天。
3.4测定肺脂数
感染后四天,杀剖小鼠,杀剖前禁食禁水4小时以上。称小鼠体重,处死后取出鼠肺,记录病变程度,将肺放在盛有0.9%生理盐水的平皿中洗涤二次,用吸水纸吸干表面水分,称出肺重。按以下公式算出肺脂数与抑制率:
4.试验结果与结论
实验结果见表5,与模型组比较,复方苦参组合物高、中剂量组肺指数均显著降低。结果表明,本发明复方苦参组合物对感染流感病毒的小鼠肺具有显著的保护作用,显示出较好的抗病毒作用。
表5复方苦参组合物对小鼠感染流感病毒性肺炎的影响(x±s)
与模型组比较:*P<0.05,**P<0.01。
实验五:对流感病毒感染小鼠的保护作用
1.试验目的
观察本发明复方苦参组合物体内抗病毒作用,以判定其疗效,为进一步开发本方提供药效学依据。
2.试验材料
2.1药物
本发明复方苦参组合物;
双黄连粉针剂,由哈药集团中药二厂提供。
2.2动物
健康成年昆明小鼠100只,雄性,清洁级,体重18~22g,由***南京总医院提供。
2.3毒种
甲型流感病毒FM1鼠肺适应株由南京中医药大学瘟病学教研室提供,经小鼠增强毒力后,于鸡胚尿囊腔传代4次,并测定其半数死量(LD50)。
3.试验方法
3.1稀释病毒
试验前,取毒种用无菌生理盐水稀释成每0.05毫升含20个LD50,放冰水中保存。
3.2感染小鼠
100只小鼠随机分5组,每组20只,分别为阳性药物组(双黄连)、正常对照组、复方苦参组合物高剂量组、中剂量组、低剂量组。在***轻度麻醉下,用已滴定流感病毒液滴鼻感染,每鼠4滴,约0.05毫升(相当于20个LD50)。
3.3剂量设计及给药
小鼠按临床等效剂量的0.5倍、1倍、2倍给药,阳性药物(双黄连)对照组用药量为0.10g/kg。以上药物均在病毒攻击后6小时开始给药,共给药12天,每天一次,静脉注射给药。
3.4观察
逐日观察动物发病与死亡数,共观察15天,若逾15天仍不死亡者以15天计,二天之内死亡者不计。
4.试验结果与结论
实验结果见表6,复方苦参组合物高、中剂量组与正常对照组相比,在平均存活时间、存活率上均有显著性差异(p<0.05或p<0.01),且具有一定剂量依赖性。结果显示,复方苦参组合物对甲型流感病毒FM1株感染小鼠具有的保护作用。
表6苦参汤提取物对流感病毒感染小鼠的保护作用(x+s,n=20)
与模型组比较:*P<0.05;**P<0.01
本发明的有益效果:
1.本发明组合物的处方由苦参、栀子、龙胆三味药材组成,方中栀子苦寒,能泻火除烦、清热解毒,可除三焦热邪,用作君药;苦参味苦性寒,能清热燥湿,除上、中焦之热;龙胆性寒,能清热解毒,引热下行,长于清下焦湿热,与苦参共为臣药,以加强栀子清热泻火之力;三药合用,互相协同,共奏清热解毒,通泻湿热之功。通过实验研究表明,疗效显著,且安全性高,具广阔的应用前景。
2.根据本发明中药组合物处方药味中指标性成分、有效性成分的理化性质,通过研究,针对本发明组合物药材中的有效成份的性质,本发明提供了2种制备方法:
第一种制备方法优点是:采用酸水提取,能够充分地提取出药材中的有效成份,从而保证成品发挥良好的治疗作用;采用乙醇分级沉淀及逆流萃取技术等精制工艺,具有操作简单,有效成份富集率高,生产条件温和、运行成本低及能适应工业化大生产要求等优点。
第二种制备方法优点是:该制备方法采用经大孔树脂吸附技术处理,吸附及洗脱选择性好,可以使药效成分高度密集,保留较多的有效成分,且杂质少,剂量缩小,提高内在质量,亦便于质量控制;而且,经大孔树脂吸附技术处理后,可有效地去除大量的糖类、无机盐、黏液质等吸潮成分,减少产品的吸潮性,增强药品的稳定性;此外,采用大孔树脂吸附技术操作简便,所需设备简单,树脂再生容易,可重复操作,还能缩短生产周期。
3.本发明提供了多种药物剂型的制备方法,将本发明组合物制备成一定的药物剂型,能够更加方便地使用,同时提高治疗效果。
具体实施方式
实施例1:胶囊剂
处方:苦参900g、栀子900g、龙胆900g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加15倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,每次2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量70%,静置36小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,混匀,加入适量淀粉或糊精,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4粒。
实施例2:胶囊剂
处方:苦参500g、栀子700g、龙胆400g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加12倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,每次3小时,过滤,滤液减压浓缩至浸膏,加入乙醇至含醇量70%,静置24小时,过滤,滤液减压浓缩至浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,干粉中加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4粒。
实施例3:胶囊剂
处方:苦参900g、栀子900g、龙胆600g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加20倍量的0.2%盐酸水溶液,煎煮1次,3小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量75%,静置36小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,干粉中加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4粒。
实施例4:颗粒剂
处方:苦参300g、栀子600g、龙胆300g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加20倍量的0.2%盐酸水溶液,煎煮1次,3小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量75%,静置24小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,干粉中加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,加入合适的粘合剂(粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种),制粒,整粒制成颗粒剂1000g,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10g。
实施例5:片剂
处方:苦参800g、栀子600g、龙胆300g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加18倍量的0.4%盐酸水溶液,煎煮2次,1小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量80%,静置36小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,干粉中加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种),混合,干燥,粉碎,加入适量的粘合剂(粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种),制颗粒,加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种),整粒,总混,压制成1000片,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4片。
实施例6:软胶囊
处方:苦参700g、栀子700g、龙胆400g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加18倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量65%,静置48小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,干粉中加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等,防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等;增溶剂如吐温系列等一种或多种,抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种),以任何方式混匀后,装入胶囊中,制成1000粒软胶囊,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4粒。
实施例7:口服液
处方:苦参700g、栀子800g、龙胆500g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加18倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量70%,静置36小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,加入到沸水里,热处理适当时间,冷藏,滤过,加入辅料矫味剂的如蔗糖、蜂蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种;防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种或多种;增溶剂如吐温系列等,抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种),滤过,灌封,制成1000mL,灭菌,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10mL。
实施例8:浓缩丸
处方:苦参600g、栀子800g、龙胆400g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加18倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量70%,静置36小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,加入适量水,泛制成丸,低温干燥,制成浓缩丸5000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10粒。
实施例9:咀嚼片
处方:苦参600g、栀子900g、龙胆500g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加16倍量的0.4%盐酸水溶液,煎煮3次,2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量75%,静置36小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合,干燥,粉碎,得到细粉与适量的粘合剂(粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊***等一种或多种)混合制颗粒,加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒,总混,压制成1000片,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4片。
实施例10:滴丸
处方:苦参600g、栀子600g、龙胆500g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加15倍量的0.2%盐酸水溶液,煎煮3次,1.5小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量80%,静置24小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,将聚乙二醇-4000与干粉以1~6∶1~5的比例熔融混合,甲基硅油作冷却剂,滴制成滴丸1000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10丸。
实施例11:注射液
处方:苦参900g、栀子900g、龙胆900g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加15倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,每次2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量60~80%,静置36小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇,干燥,粉碎,得干粉;取注射用水1000ml,煮沸,加入干粉,煮沸15分钟,冷藏不低于48小时,滤过,取滤液,调pH,煮沸后加0.5%活性炭煮沸,吸附后,滤过,取滤液,冷至室温,超滤,灌封、灭菌、制成注射液100支,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:静脉滴注,每日1次,每次10ml~20ml(1支~2支)以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注。
实施例12:注射用粉针剂
处方:苦参600g、栀子600g、龙胆900g
制备方法:取苦参、栀子、龙胆,加15倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,每次2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量60~80%,静置36小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇,干燥,粉碎,得干粉;取注射用水1000ml,煮沸,加入干粉,煮沸15分钟,冷藏不低于48小时,滤过,取滤液,调pH,煮沸后加0.5%活性炭煮沸,吸附后,滤过,取滤液,冷至室温,微滤,超滤,冻干,分装,制成注射用粉针剂100支,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:静脉滴注。每次1支~2支,一日1次;临用前,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注。
实施例13:胶囊剂
处方:苦参300g、栀子800g、龙胆700g
制备方法:(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入适量的辅料(如糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制1000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4粒。
实施例14:片剂
处方:苦参300g、栀子900g、龙胆600g
制备方法:(1)取苦参加入20倍量0.1%盐酸,回流提取3小时,滤过,滤渣再加10倍量0.1%盐酸,回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达75%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入20倍量水,回流提取3小时,滤过,滤渣再加10倍量水,回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达65%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入20倍量水,回流提取3小时,滤过,滤渣再加10倍量水,回流提取1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达65%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种),混合,干燥,粉碎,加入适量的粘合剂(粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种),制颗粒,加入润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种),整粒,总混,压制成1000片,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4片。
实施例15:浓缩丸
处方:苦参500g、栀子900g、龙胆600g
制备方法:(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取3小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达80%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入20倍量水,回流提取3小时,滤过,滤渣再加20倍量水,回流提取3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置18小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入10倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加10倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达80%,静置18小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,干燥,粉碎,加入适量水,泛制成丸,低温干燥,制成浓缩丸5000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10粒。
实施例16:颗粒剂
处方:苦参800g、栀子800g、龙胆800g
制备方法:(1)取苦参加入0.05%的盐酸回流提取,滤过,滤渣再加0.05%的盐酸回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得酸提浸膏,冷却,并用氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得苦参精制品;
(2)取栀子加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得栀子水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得龙胆水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达60%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,加入合适的粘合剂(粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种),制粒,整粒制成颗粒剂1000g,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10g。
实施例17:软胶囊
处方:苦参800g、栀子700g、龙胆500g
制备方法:(1)取苦参加入0.15%的盐酸回流提取,滤过,滤渣再加0.15%的盐酸回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得酸提浸膏,冷却,并用氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得苦参精制品;
(2)取栀子加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得栀子水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得龙胆水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入适量的辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种),干燥,粉碎,与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等,防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等;增溶剂如吐温系列等一种或多种,抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多种),以任何方式混匀后,装入胶囊中,制成1000粒软胶囊,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4粒。
实施例18:滴丸
处方:苦参600g、栀子600g、龙胆900g
制备方法:(1)取苦参加入10倍量0.1%盐酸,回流提取1小时,滤过,滤渣再加10倍量0.1%盐酸,回流提取3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用30%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入20倍量水,回流提取3小时,滤过,滤渣再加20倍量水,回流提取3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入20倍量水,回流提取3小时,滤过,滤渣再加20倍量水,回流提取3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,干燥,得干粉,将聚乙二醇-4000与干粉以1~6∶1~5的比例熔融混合,甲基硅油作冷却剂,滴制成滴丸1000粒,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次5~10丸。
实施例19:咀嚼片
处方:苦参300g、栀子900g、龙胆300g
制备方法:(1)取苦参加入18倍量0.1%盐酸,回流提取1.5小时,滤过,滤渣再加16倍量0.1%盐酸,回流提取2.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用15%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置20小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入17倍量水,回流提取2.5小时,滤过,滤渣再加14倍量水,回流提取1.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置15小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入11倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加17倍量水,回流提取3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置16小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇等稀释辅料中的一种或多种)混合,干燥,粉碎,得到细粉与适量的粘合剂(粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊***等一种或多种)混合制颗粒,加入适量矫味剂(如甘露醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂(如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒,总混,压制成1000片,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:口服,每日2~3次,每次2~4片。
实施例20:注射液
处方:苦参900g、栀子900g、龙胆900g
制备方法:(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取注射用水1000ml,煮沸,加入苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品,煮沸15分钟,冷藏72小时,滤过,取滤液,调pH,煮沸后加0.5%活性炭煮沸,吸附后,滤过,取滤液,冷至室温,超滤,灌封、灭菌、制成注射液100支,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:静脉滴注,每日1次,每次10ml~20ml(1支~2支)
以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注。
实施例21:注射液
处方:苦参900g、栀子600g、龙胆300g
制备方法:(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取注射用水1000ml,煮沸,加入苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品,煮沸15分钟,冷藏不低于48小时,滤过,取滤液,调pH,煮沸后加0.5%活性炭煮沸,吸附后,滤过,取滤液,冷至室温,超滤,灌封、灭菌、制成注射液100支,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:静脉滴注,每日1次,每次10ml~20ml(1支~2支)
以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水注射液250ml稀释后静脉滴注。
实施例22:注射用粉针剂
处方:苦参900g、栀子600g、龙胆600g
制备方法:(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取注射用水1000ml,煮沸,加入苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品,煮沸15分钟,冷藏60小时,滤过,取滤液,调pH,煮沸后加0.5%活性炭煮沸,吸附后,滤过,取滤液,冷至室温,微滤,超滤,冻干,分装,制成注射用粉针剂100支,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:静脉滴注。每次1支~2支,一日1次;临用前,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注。
实施例23:注射用粉针剂
处方:苦参900g、栀子900g、龙胆600g
制备方法:(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,并用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,并浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取注射用水1000ml,煮沸,加入苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品,煮沸25分钟,冷藏72小时,滤过,取滤液,调pH,煮沸后加0.5%活性炭煮沸,吸附后,滤过,取滤液,冷至室温,微滤,超滤,冻干,分装,制成注射用粉针剂100支,即得。
功能主治:清热解毒,通泻湿热。用于治疗流行性感冒引起的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。
用法用量:静脉滴注。每次1支~2支,一日1次;临用前,用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注。
Claims (11)
1.一种具有抗病毒作用的中药组合物,其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制成的:苦参3~9、栀子6~9、龙胆3~9;其采用如下2种制备方法中的任意一种:
制备方法一为:取苦参、栀子、龙胆,加酸水中煎煮,过滤,滤液浓缩至浸膏,加入乙醇静置,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液回收至无正丁醇,干燥,粉碎,加入辅料,制成所需中药制剂;
制备方法二为:(1)取苦参加入0.05%~0.15%的盐酸回流提取,滤过,滤渣再加0.05%~0.15%的盐酸回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得酸提浸膏,冷却,用氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达60%~80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%~30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得苦参精制品;
(2)取栀子加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得栀子水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达60%~80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%~30%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加水回流提取,滤过,滤渣再加水回流提取,滤过,合并滤液,减压浓缩,得龙胆水提浸膏,冷却,加入乙醇至含醇量达60%~80%,静置,滤过,滤液回收乙醇,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用8%~30%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入辅料,制成所需中药制剂。
2.如权利要求所述1的中药组合物,其特征在于该组合物原料药的重量配比如下:苦参6、栀子8、龙胆5。
3.如权利要求所述1的中药组合物,其特征在于该组合物原料药的重量配比如下:苦参9、栀子9、龙胆6。
4.如权利要求所述1的中药组合物,其特征在于该组合物原料药的重量配比如下:苦参9、栀子9、龙胆9。
5.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,制备方法一如下:取苦参、栀子、龙胆,加8~20倍量的0.1~0.5%盐酸水溶液,煎煮1~3次,每次1~3小时,过滤,滤液减压浓缩至浸膏,加入乙醇至含醇量60~80%,静置12~48小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇,干燥,粉碎,加入辅料,制成所需中药制剂。
6.如权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,制备方法一如下:取苦参、栀子、龙胆,加15倍量的0.3%盐酸水溶液,煎煮2次,每次2小时,过滤,滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,加入乙醇至含醇量60~80%,静置36小时,过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05~1.10的浸膏,用正丁醇进行萃取,收集萃取液,萃取液减压回收正丁醇至无正丁醇,干燥,粉碎,加入辅料,制成所需中药制剂。
7.如权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,制备方法二如下:
(1)取苦参加入10~20倍量0.1%盐酸,回流提取1~3小时,滤过,滤渣再加10~20倍量0.1%盐酸,回流提取1~3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,用10%~30%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置6~24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%~30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用45%~55%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,滤渣再加10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置6~24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%~20%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,滤渣再加10~20倍量水,回流提取1~3小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置6~24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用8%~15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入辅料,制成所需中药制剂。
8.如权利要求7所述的中药组合物,其特征在于,制备方法二如下:
(1)取苦参加入15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量0.1%盐酸,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得酸提浸膏,冷却至室温,用20%氢氧化钠调至中性,再加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,浓缩至相对密度为1.05~1.10,得苦参上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,依次用水、5%乙醇、10%乙醇、20%乙醇、30%乙醇洗脱,弃去洗脱液,再用50%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得苦参精制品;
(2)取栀子加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得栀子水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得栀子上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用15%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得栀子精制品;
(3)取龙胆加入15倍量水,回流提取2小时,滤过,滤渣再加15倍量水,回流提取2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.05~1.10,得龙胆水提浸膏,冷却至室温,加入乙醇至含醇量达70%,静置12小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,且相对密度为1.05~1.10,得龙胆上柱前浸膏,上大孔吸附树脂柱,用水洗脱,弃去洗脱液,再用10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压回收乙醇至干燥,即得龙胆精制品;
(4)取苦参精制品、栀子精制品、龙胆精制品混合,加入辅料,制成所需中药制剂。
9.如权利要求1~4所述任一项中药组合物,其特征在于采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、注射剂、口服液体制剂。
10.如权利要求1~4所述任一项中药组合物,其特征在于该组合物在制备解热、镇痛药物中的应用。
11.如权利要求1~4所述任一项中药组合物,其特征在于该组合物在制备抗病毒药物中的应用。
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