CN102000170B - 一种用于减肥的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于减肥的组合物及其制备方法，所述组合物中，所用原料包括荷叶、茯苓、昆布、山楂，所述荷叶、茯苓、昆布、山楂的重量比依次为：(9～15)∶(2～9)∶(2～8)∶(5～11)。所述组合物为采用以下步骤的方法制备得到：1)称取适量荷叶、山楂、昆布、茯苓；2)水煎提取1次或1次以上，每次加6～10倍量水，煎1～3小时；3)水煎液过滤后，浓缩成50℃时相对密度为1.30～1.35的浸膏，将浸膏干燥，粉碎成细粉备存。然后根据剂型的工艺要求，将细粉与适宜的辅料混合均匀，经制粒，干燥为颗粒剂；装入胶囊成为胶囊剂；压片成为片剂；或加水溶解灌装入瓶成为口服液等各种剂型。最后经Co⁶⁰辐照灭菌，即得成品。

Description

一种用于减肥的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种组合物及其制备方法，特别涉及一种用于减肥的组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展和人民生活水平的提高，餐桌上不再是粗茶淡饭，取而代之的是高蛋白、高脂肪、高热量食物。再加上生活步伐的加快，很多人压力很大，没有时间锻炼身体，生活中到处充斥着垃圾食品和环境污染，导致过度肥胖的人越来越多，近年来儿童肥胖的比例也在不断攀升。肥胖不仅仅会影响个人形象魅力，更重要的是肥胖会大大增加疾病的发病机率，严重危害人类健康。

现代医学研究表明，高血压、糖尿病、癌症、冠心病、高脂血症、胆结石症、心脏病、妇科病、皮肤病、肝病、呼吸***病、肾脏***病、性功能障碍、呼吸暂停综合症等都与肥胖有一定关联。有统计资料表明，男性肥胖患者高血压发病率比一般人群高2.1倍，女性高2.4～11倍，而且65岁前患脑中风的机会也较血压正常的人高3倍，因此而死亡的人数也会多1倍。男性肥胖者心绞痛的发生率比一般人群高15倍，心肌梗死比一般人群高4.5～5.5倍。女性肥胖者心绞痛和心肌梗死的发生率分别比正常人高6.8～7.7倍；女性肥胖患糖尿病的机会是体型正常女性的4倍，而70％的糖尿病患者都是肥胖的。皮肤病专家指出：因为胖人流汗较多，易患湿疹、红疹、疥癣等皮肤疾病。外科医生指出体重超重的人，在麻醉和手术过程中，意外危险的发生率也越偏高，最大的危险是心脏衰竭；另外，伤口易感染，比瘦人住院时间长。美国癌症协会研究发现，若一个人的体重，高出同龄平均体重40％以上，患子宫内膜癌的机率是正常人的5.4倍，患胆囊癌的机率为3.8倍；患子***为2.4倍；患乳腺癌的机率为1.5倍。体重超出理想体重20％者，其猝死危险性高25％；体重超出30％者，其死亡危险性比一般人群高42％。由此可见肥胖的危害性之大。

消除肥胖的方法有饮食控制、运动疗法和药物疗法。一些中、重度的肥胖患者，当饮食控制和运动疗法难以坚持或机体有多食的病理因素时，药物辅助治疗显得尤为重要。

目前市场上减肥产品主要有三类：一类是食欲抑制剂，一类是消化吸收阻滞剂，另一类是能量代谢刺激剂。

食欲抑制剂如***(商品名为Meridia)、安非泼拉酮(盐酸二乙胺苯丙酮制剂)及苯丁胺(去氧麻黄碱-P、盐酸芬特明、酒石酸苯双甲吗啉-AM等)等，作用于大脑调节食欲的下丘脑区域，增加5羟色胺(5-HT)释放，阻止轴突末梢对5-HT的再摄取，从而增加中枢5-HT含量。大脑中5-HT水平增加，可选择性降低对碳水化合物的需求，从而抑制食欲。食欲抑制剂对身体的副作用相当大，最好不要擅自服用。

消化吸收阻滞剂如奥利司他(赛尼可)即四氢脂抑素，可特异性抑制胃肠道脂肪酶的活性，减少饮食中约30％的脂肪吸收，降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，并有降低血糖(提高胰岛素敏感性)和降低血压的作用。服药1～2周常见轻中度胃肠道不良反应，如胃肠胀气、排便紧急感、脂肪性或油性大便、大便次数增多或失禁等。相对于食欲抑制剂风险较小，但长期服用仍然隐患不小。

能量代谢刺激剂如中枢兴奋药具有抑制食欲、增加产热和促进脂肪分解的作用；β-3受体激动剂能将体内剩余热量变为热散发到体外去；生长激素类似AOD9401既可特异性地增加脂肪分解酶的活性，促进脂肪分解，又可直接抑制脂肪聚积，从而达到减肥效果。这类药物也是作用于中枢神经的药物，潜在危害性很大。

因此，亟待开发具有良好减肥功效且无毒副作用的减肥产品，以满足目前日益增长的需求。

发明内容

针对现有技术所存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于减肥的组合物及其制备方法。本发明的组合物以来源于食品和健脾的中药成分为特征，采用荷叶、昆布(海带)、山楂、茯苓为主要原料，全方配伍相辅相成，达到减肥的功效。

本发明的组合物可以进一步制成保健食品或者药品，其主要适用于单纯性肥胖人群。

单纯性肥胖症是指无明显的内分泌和代谢性疾病的病因引起的肥胖，它属于非病理性肥胖。单纯性肥胖症与年龄、遗传、生活***常我们所见到的许多肥胖者，大多数属于这种肥胖。

在本发明的组合物中，所用原料荷叶∶茯苓∶昆布∶山楂的重量比为：9～15∶2～9∶2～8∶5～11。该组合物是用上述原料或者上述原料的水和/或乙醇提取物作为活性成分，并优选水提取物作为活性成分。上述重量比优选为：10～13∶4～8∶4～8∶6～10，在此比例条件下总黄酮含量较高。在一个优选实施方式中，根据总黄酮含量以及感官和理化性质检验指标，该组合物中荷叶∶茯苓∶昆布∶山楂的重量比约为3.8∶2.0∶2.0∶2.5。在该比例条件下总黄酮含量可达到约393.86mg/100g，所制成的组合物颗粒表面光滑完整锁扣紧密，为棕色颗粒，微苦，理化性质中无机砷(≤2.0mg/Kg)、铅(≤1.5mg/Kg)、汞(≤0.3mg/Kg)等重金属含量符合规定指标。

本发明的组合物中，可以添加适量的辅料，例如乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素、甲基纤维素等，但不限于此。

本发明的组合物中，还可以有选择地添加其它具有减肥功效或具有协同减肥功效的有效组分或包含该有效组分的原料。

例如，本发明一个优选实施例的组合物，采用荷叶940～1480g，茯苓360～850g，昆布360～800g，山楂670～1050g，适量辅料(乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素、甲基纤维素等)制备而成。

可以采取本领域的常规提取工艺，例如水煎法、醇提法，将上述四种原料制备成含有减肥功效成分的提取物，以有利于将本发明的组合物制备成适于服用的适当的制剂形式，例如颗粒剂、片剂、胶囊剂等。

例如，在本发明的一个优选实施例中，所采用的制备工艺为水煎法，具体的制备工艺可以包括以下步骤：

1)称取适量荷叶、山楂、昆布、茯苓；

2)加入组合物总量6～10倍的水，水煎提取1次或1次以上(优选两次)，每次煎1～3小时；

3)过滤取滤液，滤液在50℃浓缩，制成相对密度约为1.30～1.35的浸膏。

本发明的制备工艺进一步包括以下步骤：

4)将浸膏干燥，并粉碎成细粉；

5)取细粉加入一定量的辅料搅拌均匀，制成颗粒，并干燥；

6)将所述颗粒按照剂型要求制备成口服制剂。

在步骤4)中，所得干燥细粉中总黄酮的含量范围应≥1900mg/100g，优选范围为1900～2200mg/100g，该细粉可作为原料药保存。

由于最后用干燥细粉来制备颗粒，所以提取过程中，浸膏只需要控制相对密度，不需要控制总黄酮含量。

可以将上述颗粒进一步制备成适宜的口服制剂，例如颗粒剂、胶囊剂、片剂等。所述制剂中总黄酮含量应≥340mg/100g。

可以对上述制剂进行Co⁶⁰辐照灭菌即得成品。辐照剂量为6kGy。

在步骤4)中，将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉后，应过80目筛。

在步骤5)中，将细粉加入一定量的辅料(例如，乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、微晶纤维素、甲基纤维素等，但不限于此)搅拌均匀。

本发明的优势在于采用的荷叶、昆布、山楂和茯苓都是可食用植物，因此无毒副作用。经功能性试验证明，该方法制备的制剂具有减肥功效。

荷叶、昆布、山楂、茯苓的具体功能如下所述：

荷叶：中医认为其味苦涩、平，性微温平有清暑利湿，升发清阳，凉血止血，降脂减肥的作用，经现代化研究认为，荷叶中含有莲碱，荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂栗碱、前荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、D-N-甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、莲甙、酒石酸，柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质，还含抗有丝***作用的碱性成分，对降脂减肥有良好的作用。

昆布(海带)：中医认为其性寒味咸，具有软坚散结，消痰，利水之功效；其内含藻胶酸、粗蛋白、甘露醇、灰分、钾、碘，对甲状腺机能不足、血压升高、喘咳等有一定的作用。

山楂：中医认为其性味酸甘，微温具有消食健胃，引气化瘀，驱绦虫之功效。现代医学研究认为，山楂具有降血压、降血脂、有增加胃液分泌，增强胃肠道活动的功能。

茯苓：中医认为茯苓味甘平，性温具有利水渗湿，健脾和胃宁心之效，而其菌核含有β-茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-基羊毛甾三烯酸，此外尚含树胶，甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、蛋白酶等。

药理学研究认为，茯苓具有排钠利尿，降低胃酸的作用，助荷叶利尿消脂，健脾化湿，昆布利水消肿，更能促进体内脂肪的代谢。

为了更好地理解本发明的本质，下面通过对本发明较佳实施方式的描述，详细说明但不限制本发明。

具体实施方式

本发明所用试验材料，如无特别说明，均为市售购买产品。

实施例1～13为本发明的减肥颗粒的制备方法，实施例14为本发明的减肥片剂的制备方法，实施例15为功效成分总黄酮的检测方法，实施例16为本发明减肥组合物的功效评价。

减肥颗粒(维美克颗粒)的制备

实施例1

称取荷叶940g，茯苓850g，昆布800g，山楂1050g，加10倍量的水煎提取3小时，过滤；滤渣再加8倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例2

称取荷叶940g，茯苓850g，昆布800g，山楂1050g，加8倍量的水煎提取2小时，过滤，滤渣再加8倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例3

称取荷叶940g，茯苓850g，昆布800g，山楂1050g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例4

称取荷叶940g，茯苓850g，昆布360g，山楂670g，加6倍量的水煎提取2小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例5

称取荷叶940g，茯苓360g，昆布360g，山楂1050g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入800g乳糖搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例6

称取荷叶940g，茯苓360g，昆布360g，山楂1050g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入500g蔗糖和280g甲基纤维素搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照灭菌，辐照剂量为6kGy。即得成品。

实施例7

称取荷叶940g，茯苓360g，昆布360g，山楂670g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入700g乳糖和150g甘露醇搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例8

称取荷叶940g，茯苓850g，昆布360g，山楂670g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入480g乳糖和280g微晶纤维素搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例9

称取荷叶1250g，茯苓666g，昆布666g，山楂833g，加8倍量的水煎提取2小时，过滤，滤渣再加8倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例10

称取荷叶1480g，茯苓360g，昆布360g，山楂670g，加8倍量的水煎提取2小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例11

称取荷叶1480g，茯苓360g，昆布800g，山楂670g，加8倍量的水煎提取2小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例12

称取荷叶1480g，茯苓360g，昆布360g，山楂1050g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入500g蔗糖和275g甘露醇搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

实施例13

称取荷叶1480g，茯苓850g，昆布360g，山楂670g，加8倍量的水煎提取1.5小时，过滤，滤渣再加6倍量水煎提取1.5小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入800g蔗糖搅拌均匀，制粒，干燥，装袋每袋6克。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

上述实施例1～13的颗粒也可以进一步制成胶囊剂。

减肥片剂(维美克片)的制备

实施例14

称取荷叶1250g，茯苓666g，昆布666g，山楂833g，加10倍量的水煎提取2小时，过滤，滤渣再加10倍量水煎提取2小时，过滤；合并两次的滤液，浓缩成相对密度为1.30～1.35(50℃)的浸膏；将浸膏减压干燥(或喷雾干燥)并粉碎成细粉，过80目筛，将细粉加入400g蔗糖和375g糊精搅拌均匀，制粒，干燥，压片，装瓶。Co⁶⁰辐照(剂量为6kGy)灭菌，即得成品。

功效成分总黄酮的检测方法

实施例15

1、仪器：分光光度计、恒温水浴箱、真空泵、盐基交换管等。

2、试剂：(1)芦丁标准品(Rutin，美国Sigma公司)，亚硝酸钠(分析纯)、硝酸铝(分析纯)、氯仿(分析纯)、无水乙醇(分析纯)、氢氧化钠(分析纯)、甲醇(分析纯)、聚酰胺树脂(60-80目、Serva公司)；水为去离子水。

(2)芦丁标准溶液：准确称取经105℃干燥至恒重的芦丁标准品15.0mg，加甲醇溶解并定容至100ml，配成150μg/ml的芦丁标准溶液。

3、测定步骤：

(1)样品处理：精密称取3.0g减肥颗粒样品，用滤纸包紧，置于平底烧瓶中，加入50～100ml70％乙醇溶液，浸润后，在80℃水浴下回流2h，至黄酮类化合物基本提取完全。粗提取液冷却后，减压抽滤，并用少量25％乙醇溶液洗涤滤渣，合并滤液。在50℃下减压蒸馏，除去其中的乙醇，直至烧瓶内溶液呈无醇味。倒出烧瓶内溶液，并用30ml热水分3次洗涤烧瓶，抽滤后，将滤液倒入分液漏斗中，以75ml氯仿分3次萃取脱脂，待完全分层后，收集各次上层水溶液并定容至100ml。

称取1～2g经预处理的聚酰胺树脂粉末，湿法装柱，用水饱和。吸取上述脱脂后的水溶液1～2ml，盐层析柱慢慢滴入柱内，放置一定时间，待测液被充分吸附后，用70％乙醇或甲醇洗脱，流速为1.0ml/min，至流出液基本无色，一般收集10mL即可。上述洗出液用洗脱剂定容后即可用于测定。

(2)标准曲线的绘制：准确吸取芦丁标准溶液0.00、0.50、1.00、2.00、3.00、4.00ml(相当于芦丁0、75、150、300、450、600μg)移入10ml刻度比色管中，加入30％乙醇液至5ml，各加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，振摇后放置5min，加入10％硝酸铝溶液0.3ml摇匀后放置6min，加1.0mol/L氢氧化钠溶液2ml，用30％乙醇定容至刻度，以零管为空白，摇匀后用1cm的比色杯在510nm处测定吸光度，绘制苦丁含量(μg)与吸光度的标准曲线。

(3)样品测定：根据样品中总黄酮含量高低，取适量体积待测液，按标准曲线绘制步骤操作，在510nm处进行吸光度的测定(样液如有沉淀，应过滤后测定)。

芦丁浓度为0.0075～0.060mg/ml范围内呈直线关系，以最小二乘法计算，其回归方程为：y＝0.090795x-0.00222，r＝0.9998.

结果计算：根据标准工作曲线求出相当于试样吸光度的芦丁含量，按下式求出总黄酮含量(结果精确至小数点后两位)：

$x=\frac{m_1\×V_1}{m\×V_2\×{10}^6}\×100$

式中：x-样品总黄酮含量(mg/100g或g/100ml)

m-试样的质量或体积(g或ml)

m₁-依据标准曲线计算出被测液中黄铜含量(μg)

V₁-待测液分取的体积(ml)

V₂-待测液的总体积(ml)

标准规定：功效成分总黄酮(以芦丁计)≥340mg/100g

按照上述方法测得实施例13制备而成的干粉和颗粒中总黄酮含量分别为1969.32mg/100g、393.86mg/100g，符合功效成分指标要求。

本发明的减肥组合物的功效评价

实施例16

选择30名体检合格，体重超重20％的自愿者为受试对象，服用维美克减肥颗粒(按照实施例9制备)。每天2次，每次1袋(6克)，连续服用35天；试食期间受试者的日常饮食及运动量与实验前保持一致。30名受试者，平均年龄为44.37±10.79岁；身高161.00±6.07cm；体重76.87±11.42kg；超重度为39.91±12.78％。受试结果见附表1～3(试验后与试验前比较，*；**P＜0.01)：

表1维美克减肥颗粒对体重和体脂含量的影响

试验后受试者的体脂含量(kg)下降显著(P＜0.05)，体重下降非常显著(P＜0.01)。

表2维美克减肥颗粒对皮下脂肪厚度的影响

试验后受试者的三角肌、肩胛下、脐旁和髂棘皮下脂肪厚度均明显下降，与试验前相比，差异非常显著，P＜0.01。

表3维美克减肥颗粒对腰围和臀围的影响

试验后受试者腰围和臀围显著减少，与试验前比较差异非常显著P＜0.01

结论：受试者连续使用维美克减肥颗粒35天后，体重平均下降0.53±0.97kg，体内脂肪总量平均下降0.63±1.39kg，体脂百分率平均下降0.71±2.19％，与试验前比较，差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)。三角肌、肩胛下、脐旁和髂棘处皮下脂肪厚度与试验前比较，差异非常显著(P＜0.01)，腰围和臀围显著减少，与试验前比较差异非常显著(P＜0.01)。试验前、后受试者各项临床指标均未见异常，运动耐力未见下降。由此可见，维美克减肥颗粒对人体具有明显的减肥作用，且对机体健康无明显损害。

以上对本发明较佳实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或组合，只要不脱离本发明的基本精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

Claims (7)

1.一种用于减肥的组合物，其特征在于，该组合物中的中药原料为荷叶、茯苓、昆布、山楂，所述荷叶、茯苓、昆布、山楂的重量比依次为：9～15∶2～9：2～8∶5～11；

所述组合物为用水煎法或醇提法提取且干燥而得到的干浸膏，在所述干浸膏中，总黄酮的含量范围为≥1900mg/100g；

所述组合物为口服制剂，口服制剂中总黄酮含量≥340mg/100g。

2.权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述荷叶、茯苓、昆布、山楂的重量比依次为：3.8∶2.0∶2.0∶2.5。

3.权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为用水煎法或醇提法提取得到的浸膏，所述浸膏的相对密度为1.30～1.35。

4.一种权利要求1～3之一所述的用于减肥的组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照制剂配方称取适量荷叶、山楂、昆布、茯苓；

2)加入组合物总量6～10倍的水，水煎提取1次或1次以上，每次煎1～3小时；

3)过滤取滤液，滤液在50℃浓缩，制成相对密度1.30～1.35的浸膏，并使所述浸膏中，其总黄酮的含量范围满足≥1900mg/100g。

5.权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述方法进一步包括以下步骤：

4)将浸膏干燥，并粉碎成细粉。

6.权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述方法进一步包括以下步骤：

5)取所述细粉加入一定量的辅料搅拌均匀，制成颗粒，并干燥。

6)将所述颗粒按照剂型要求制备成口服制剂。

7.权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述口服制剂中总黄酮含量≥340mg/100g。