CN101884679B - 基于治未病和药食同源理论的防治心血管病的食疗制剂 - Google Patents

Abstract

本发明是一种基于治未病和药食同源理论的防治心血管病的食疗制剂，由以下重量比原料组分的有效成分组成：桃仁6-8、昆布4-6、牡蛎14-16、葛根6-8、山楂6-8。本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低心血管病的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致心血管病发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。本食疗制剂可以按量直接服用，也可以作为食品、饮料的添加剂与食品、饮料合并食用。

Description

基于治未病和药食同源理论的防治心血管病的食疗制剂

技术领域

本发明属于食疗制剂，特别是涉及一种基于治未病和药食同源理论的防治心血管病的食疗制剂。

背景技术

源于《黄帝内经》的中医学“治未病”思想，受汉代张仲景《伤寒杂病论》和《金匮要略》的阐发，后经历代医家不断丰富和发展，到明清已经初步形成较为完备的理论和实践体系，可以概括为以健康为核心，包括(1)无病养生、防患未然；(2)欲病救萌、防微杜渐；(3)已病早治、防其传变；(4)病后调摄、防止复发四个方面的基本内容。人们常提及的亚健康状态既属于“治未病”的“无病养生、防患未然”的范围。中医学对于“治未病”的常见措施有调摄情志、合理食疗、起居有常、劳逸结合、传统保健、针灸推拿和中药疗法。

“药食同源”是中华民族千万年来与大自然和疾病长期斗争的经验结晶，由此发展起来的饮食疗法也具有鲜明的特色，是“治未病”的常见措施之一。2002年我国***公布了既是食品又是药品的物品名单，物品共87种。

现有技术中，针对防治心血管病而应用既是食品又是药品物品的方剂多见于与某些中药混合配置，如申请号200510090507.1的发明专利申请《黑木耳燕麦螺旋藻即冲饮品及其制备方法》，其即冲饮品的组成及重量百分含量为：燕麦40％-80％，黑木耳2-30％，螺旋藻0.1-50％。

再如公告号CN1768836的发明专利《一种健身益寿食疗口服液》，它是以绿豆、小米、黑豆、黄豆、花生、西红柿、胡萝卜、大枣、梨、芦笋、海带、蜂蜜、黑木耳经煎煮、过滤、浓缩而成，具有抗癌、抗衰老、增强机体免疫力和缓解心血管疾病等功效。

现实生活中，人们对于食疗具有一定的认知和应用水平，但是，人们普遍反映现实生活中针对防治心血管病的食疗效果并不显著，根据申请人调查，其原因有三，一是由于药食同源物品中生物活性成分含量较低，不足以显现对心血管病的防治效果；二是食用方法不当，造成活性成分的损失；三是不能严格遵循中医药学辨证施治原则而因人对症选“食”。

发明内容

本发明的目的是为了解决现实生活中针对防治心血管病的食疗效果并不显著的技术问题，而公开一种基于治未病和药食同源理论的防治心血管病的食疗制剂，该制剂具有严格遵循中医药学辨证施治原则的突出特点。

本发明的防治心血管病的食疗制剂由以下重量比原料组分的有效成分组成：桃仁6-8、昆布4-6、牡蛎14-16、葛根6-8、山楂6-8。

所述各食疗原料组分的重量比是桃仁7、昆布5、牡蛎15、葛根7、山楂7。

所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。

上述各食疗原料组分的基本有效成分及其主要功效是：

桃仁：化学成分中含有苦杏仁甙，具有活血化瘀的作用。

昆布：即海带，含有多种有机物和碘、钾、钙、铁等元素，还含蛋白质、脂肪酸、糖类、多种维生素和尼克酸等。能显著降低胆固醇，对高血压、冠心病、动脉硬化及脂肪过多症有一定的预防和辅助治疗作用。

牡蛎：含有丰富的蛋白质、脂肪、钙、磷、铁等营养成份。具有软坚散结调中益气、养血活血的作用。

葛根：化学成分中含有葛根素，是一种异黄酮类化合物，具有扩张心脑血管，降低心肌氧耗，改善心肌收缩功能和促进血液微循环的作用。

山楂：化学成分中含有枸橼酸等，具有降血脂、健脾开胃、消食化滞、活血化痰的作用。

心血管疾病在我国的发病率较高，严重威胁人们的身体健康。其主要病机为瘀结阻滞、心脉痹阻，故而以活血化瘀、软坚散结法治之。申请人依据循证医学理论归纳了心血管病的早期症状：1一些轻微活动时，或者处于安静状态时，出现呼吸短促现象，但不伴咳嗽，咳痰；2天气明明很好，左肩、左手臂内侧却有阵阵酸痛；3中老年人下肢水肿；4胸闷、心慌、气急、烦躁。

尤其是符合以下情况的人更应预防心血管病的发生：1年龄大于45岁的男性、大于55岁的女性；2吸烟者；3高血压患者；4糖尿病患者；5高胆固醇血症患者；6有家族遗传病史者；7肥胖者；8缺乏运动或工作紧张者。

本发明根据心血管病的早期症状，以治未病的理论为指导，采取活血化瘀、软坚散结的辨证施治方略，令桃仁活血化瘀为君药，昆布、牡蛎软坚散结以为臣，佐以葛根、山楂活血通络，全方合用共奏活血化瘀、软坚散结之功。

本食疗制剂依据“治未病”的理论组方，并以足够量的有效成分组成，虽然不是药品却能起到药品的作用，在大大降低心血管病的发生发展的同时，还可以为国家节省大量医疗资源和投资。

本食疗制剂便于人们根据自身早期症状可能导致心血管病发生而准确选择、对号入座，达到防病强身的目的。

本食疗制剂可以按量直接服用。

本发明的食疗制剂其有益效果可以通过以下试验能够得到证明。

试验名称：本食疗制剂对大鼠心肌缺血作用的影响

1试验材料：

SD大鼠，体重200±20克，雌雄各半，共30只。由桃仁、昆布、牡蛎、葛根、山楂有效成分组成的本食疗制剂，出膏率为6.83％，受试药液浓度为1.71g/ml。

2方法及结果：

动物依体重、性别随机分为三组，每组10只，药物组灌胃给以药液13.67g/kg，空白对照组、模型组灌服蒸馏水，容积20ml/kg。连续给药5天，每天1次，于末次给药1小时后，腹腔注射戊巴比妥钠(30mg/kg)麻醉，仰卧位固定，四肢皮下***针状电极，连接心电图机，调节1mV＝15mm，记录标准II导联心电图，模型及药物组静脉注射垂体后叶素20U/kg，于5秒内注完，诱发冠状动脉痉孪性心肌缺血，空白组注射蒸馏水。记录标准II导联心电图，观察注射垂体后叶素后心电图变化，着重ST段改变。结果见表1，模型组与空白对照组相比，ST段抬高心率减慢，且有显著性差异，表明造模成功。药物组与模型组相比，ST段降低心率加快，且有显著性差异。

表1各组大鼠ST段及心率的比较

注：与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01

3结论：

实验结果表明，本食疗制剂可显著降低垂体后叶素诱发心肌缺血，大鼠ST段降低并加快心率，表明该方具有抗心肌缺血作用。

本食疗制剂的急性毒性实验：

1试验材料：

1.1实验动物ICR小鼠SPF级，购自中国医学科学院放射医学研究所实验动物中心，许可证号：SCXK津2005-0001。共40只，雌雄各半，体重20±1克。

1.2药品由桃仁、昆布、牡蛎、葛根、山楂有效成分组成的本食疗制剂，受试药液浓度0.41g/ml，使其可以通过小鼠灌胃器，但又不产生堵塞为其最大受试浓度，现用现配。

本食疗制剂出膏率为6.83％，临床用药量为0.683g/kg。

1.3试验条件：室温20℃-25℃，相对湿度45-60％RH，排气扇通风，空调调节温度，3天打扫一次鼠舍，保持清洁，光/暗时间为12/12小时。

2试验方法：

试验前禁食不禁水12小时，依性别体重均分为2组，正常对照组和给药组。给药组一次性灌胃给以最大浓度药液每只0.8ml，对照组给予同容积蒸馏水。随后观察小鼠的外观、行为活动、精神活动、呼吸、食欲、大小便及其颜色、鼻口腔有无异常分泌物、体重变化以及死亡情况。死亡动物及时进行尸检，发现病变器官作病理组织学检查，连续观察7天，观察指标详见表1。

表1动物急性毒性试验观察表

3实验结果

给药后动物观察7日，结果肌肉运动无震颤、抽搐、共济失调、麻痹，肌张力反应正常，植物神经反应、呼吸、皮肤颜色正常，饮食无异常，小鼠活动自如，无叫声异常、震颤、惊厥、运动失调、流涎、流泪、流鼻涕、呼吸困难、腹泻、便秘、肠胀气等现象发生。动物皮毛光泽，给药后7日内动物无一死亡，动物与给药前比较体重增加，与对照组比较动物体重无显著性差异(详见表2)，亦无其他异常现象。第8日动物全部脱颈椎处死，逐只做尸检，肉眼观察大鼠各内脏，结果心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱、睾丸、***、子宫、卵巢、胸腔、腹腔等脏器组织部位均未见异常。

表2对小鼠体重的影响

本试验的最大给药量为40ml/kg×0.41g/ml＝16.40g/kg，相当于原生药16.40g/kg÷0.0683g/g＝240.12g/kg，相当于成人日用量0.683g/kg的240.12g/kg÷0.683g/kg＝352倍。

结论：

本制剂灌胃给予ICR小鼠，最大可能给药量为240.12g/kg，相当于60kg成人日用量的352倍，动物没有出现死亡，故本制剂灌胃给予小鼠无急性毒性作用。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明。

实施例1

取桃仁8重量份、昆布4重量份、牡蛎16重量份、葛根8重量份、山楂6重量份。

以上六味，葛根加8倍量70％乙醇提取2次，每次1小时，过滤，合并乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，药液备用；桃仁、昆布、牡蛎、山楂加10倍量水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并煎液，浓缩至1g/ml，放至室温，加入乙醇至含醇量80％，搅匀，静置24小时，将上清液回收乙醇至无醇味，与葛根提取液合并，浓缩，出膏率为6.83％，即每100克药材得提取物6.83克。

膏状药液经喷雾干燥成粉剂，防潮包装，重量视需要而定。

实施例1的粉剂可以添加到饮料、食品中食用，添加量1-5％范围内均可。也可以按以上添加量制成水溶液喷淋于茶叶表面，待干燥后按茶叶包装形式随茶叶进入市场。

实施例2

取桃仁7重量份、昆布5重量份、牡蛎15重量份、葛根7重量份、山楂7重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率为6.83％，喷雾干燥后的粉末加入适量赋形剂成颗粒剂，分袋包装，每袋1g，成人口服一次1袋，每日三次。

实施例3

取桃仁6重量份、昆布6重量份、牡蛎14重量份、葛根6重量份、山楂8重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率为6.83％，喷雾干燥后成粉末，胶囊包装，每粒胶囊含有效成分280mg。成人口服一次4粒，每日三次。

实施例4，

取桃仁7重量份、昆布5重量份、牡蛎15重量份、葛根7重量份、山楂7重量份。

按实施例1的方法提取有效成分，出膏率6.83％％，喷雾干燥后成粉末，加入适量赋形剂压制成片，包糖衣即得。

实施例4的片剂每片含有效成分300mg，成人口服一次3片，每日三次，饭前后不限。

Claims (3)

1.一种基于治未病和药食同源理论的防治心血管病的食疗制剂，其特征在于由以下重量比的原料所含有效成分组成：桃仁6-8、昆布4-6、牡蛎14-16、葛根6-8、山楂6-8。

2.根据权利要求1所述的防治心血管病的食疗制剂，其特征在于由以下重量比的原料所含有效成分组成：桃仁7、昆布5、牡蛎15、葛根7、山楂7。

3.根据权利要求1所述的防治心血管病的食疗制剂，其特征在于：所述食疗制剂是粉剂、颗粒剂、胶囊剂或片剂。