CN101744970B - 一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法,将黄芪、白术、附子、白芍、当归、人参、补骨脂、山茱萸、菟丝子、茯苓、生地黄、山药按照一定重量配比为原料,并采用一定工艺制造而成。本发明是选取多味中药制成中药汤剂,具有健脾益气,温阴补肾的作用,2型糖尿病患者服用后,能够有效降低血糖、血脂,减少或缓解并发症。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物及其制造方法,尤其涉及一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种严重危害人类健康的常见病、多发病。目前我国糖尿病患者有5000多万,并且随着生活水平的提高,其发病率有逐渐增加的趋势,而且该病并发症严重,病死率高,病史长,治疗费用高。
2型糖尿病又称为成人发病型糖尿病,其约占所有类型糖尿病患者的90%以上,该病是胰岛素抵抗为主伴胰岛素分泌不足,体内胰岛素处于一种相对缺乏的状态,引起糖、脂肪、蛋白质等代谢的紊乱,进而导致高血糖、高血脂,中晚期出现严重并发症,容易引起心脑血管病、糖尿病肾功能衰竭等并发症,上述严重并发症是糖尿病患者常见的死亡原因。
目前国内外对本病药物治疗,遇到以下棘手问题:
1、常用降低血糖类药物:双胍类药(盐酸二甲双胍),疗效差、副作用大,久用产生高乳酸血症;而碘脲类药,久用则损害肝脏、肾脏及血细胞,与磺胺药交叉过敏,后期产生继发性失效。由于糖尿病病史长,往往是数十年或终身不愈,利用西药治疗其费用高,不能根治,毒副作用大,长期使用会给患者脏器造成极大损害。
2、胰岛素也是治疗糖尿病的常用药物,其成本较高,并且胰岛素久用容易产生抗体,生物活性降低,剂量增加,产生高胰岛素血症,促使微血管病变发生与发展。
3、2型糖尿病属于中医的消渴范畴,历代医家论治消渴病多以阴虚燥热立论,采取滋阴清热之法,药物多用益气养阴之品。目前临床实践中众多益气养阴之药方治疗糖尿病,但其效果不明显,患者仍然需要依赖于一些西药,如胰岛素等,增加了治疗成本,长期使用药物的毒副作用对患者脏器造成损害。
随着当今生活方式与生存环境的改变,尤其是随着降糖药物和胰岛素的出现,使2型糖尿病的自然过程发生了很大变化,阳虚成了2型糖尿病及其并发症的基本病机,并贯穿于该病的始终,采用滋阴清热等传统的中药治疗方法,很难达到理想的治疗效果。由此可见,现有技术有待更进一步的改进与发展。
发明内容
本发明为解决上述现有技术中的缺陷提供一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法,对现有技术中用于治疗2型糖尿病的药物进行了科学合理的改进,以扶阳为基本出发点,温补脾肾为重点,选取多味中药制成中药汤剂,能够有效降低患者血糖、血脂,减少或缓解并发症,对治疗2型糖尿病有显著疗效。
为解决上述技术问题,本发明方案包括:
一种用于2型糖尿病的药物,其中,它是由下述重量配比的原料制成的药剂:
黄芪15-30、白术6-15、附子5-15、白芍6-15、当归5-15、人参3-10、补骨脂6-10、山茱萸6-12、菟丝子6-20、茯苓9-15、生地黄12-30、山药15-30。
所述的药物,其中,它是由下述优选重量配比的原料制成的药剂:
黄芪20-30、白术10-15、附子10-15、白芍10-15、当归10-15、人参7-9、补骨脂6-9、山茱萸6-10、菟丝子10-15、茯苓10-15、生地黄20-30、山药20-30。
所述的药物,其中,它是由下述最佳重量配比的原料制成的药剂:
黄芪30、白术15、附子8、白芍15、当归10、人参5、补骨脂10、山茱萸12、菟丝子15、茯苓15、生地黄20、山药25。
一种用于2型糖尿病的药物的制备方法,其包括以下步骤:
A、按照重量配比将黄芪15-30、白术6-15、附子5-15、白芍6-15、当归5-15、人参3-10、补骨脂6-10、山茱萸6-12、菟丝子6-20、茯苓9-15、生地黄12-30、山药15-30混合,并将该混合物与水按照重量比1∶8的比例混合,在水中浸泡30分钟;
B、将所述步骤A中的混合物及水煎煮40分钟后,过滤得到第一滤液及滤渣;
C、将所述步骤B中所得第一滤渣与水按照重量比1∶6的比例混合,再将其煎煮30分钟,然后过滤得到第二次滤液及滤渣,将第一次滤液与第二滤液混合。
本发明选取黄芪、白术、附子、白芍、当归、人参、补骨脂、山茱萸、菟丝子、茯苓、生地黄、山药多味中药制成中药汤剂,其中,黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素,具有补气升阳,益卫固表,利尿托毒,增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压等作用;白术具有健脾益气,除湿益燥、和中益气、温中、去脾胃中湿、除胃热、强脾胃、止渴、抗应激等作用;附子具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛等作;白芍具有平肝止痛,养血调经、缓中止痛、敛阴收汗等作用;当归含有挥发油、有机酸、氨基酸、维生素、微量元素等多种物质,具有补血活血,调经止痛,润肠通便功效,能显著促进机体造血功能,升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量,抑制血小板凝聚,抗血栓,降低血脂,增加免疫力等功能;人参含多种人参皂碱,有机酸,维生素,多糖等,还含有铜、锌、铁、锰等微量元素,具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神,益气、补阳,提高人体免疫力的作用;补骨脂具有补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻等作用;山茱萸具有补益肝肾,涩精固脱,抗应激、抗休克、抗氧化、降糖降血脂等作用;菟丝子具有滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泄的作用;茯苓具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神等作用,有利尿、镇静、增强免疫能力、抗肿瘤,增强心肌收缩力等功能;生地黄清热凉血,养阴生津功效,降低血糖,降压,止血,增加免疫能力,抗癌,利尿等功效;山药具有益气养阴,补脾养胃,生津益肺,补肾涩精等作用,能够降低血糖,抗衰老,调节胃肠功能。将上述多味中药原料经过一定方法制备而成,助阳扶阳,温补脾肾,调整人体机能,促使糖、蛋白质和脂肪的正常代谢,降低高血糖等代谢紊乱所引起的并发症。
本发明提供的一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法,根据中医阳主阴从理论:即人体的生命活动全赖乎阳气,且是“阳生阴长,阳杀阴藏”的“阳主阴从”的关系,结合当今现代生活方式和生存环境的改变,降糖药物和胰岛素的应用,使糖尿病的自然过程发生了很大变化的实际情况。现代糖尿病病人“三多一少”症状并不典型,传统理论认为的阴虚之症往往不明显,却多见阳衰气虚诸症,表现为形体肥胖、不耐劳作、神疲倦怠、气短乏力、面白心悸、舌淡苔腻、脉沉细无力。本发明选取多味中药制成中药汤剂,具有健脾益气,温阴补肾的作用,2型糖尿病患者服用后,能够有效降低患者血糖、血脂,减少或缓解并发症。
具体实施方式
本发明提供了一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法,为了使本发明的目的、技术方案以及优点更清楚、明确,以下将结合附表与实施例,对本发明进一步详细说明。
本发明提供了一种用于2型糖尿病的药物及其制备方法,选取多味中药原料,将其通过一定的工艺处理制成汤剂,能够有效降低患者血糖、血脂,减少或缓解2型糖尿病的并发症。在此按照一定的重量配比仅对本发明中最佳的剂量进行描述,称取黄芪30克、白术15克、附子8克、白芍15克、当归10克、人参5克、补骨脂10克、山茱萸12克、菟丝子15克、茯苓15克、生地黄20克、山药25克。由上述中药原料制得药物为患者一日服用的剂量。在此仅介绍较佳的制备方法,将180克上述中药原料与1440克水充分混合,并浸泡30分钟后,进行第一次煎煮40分钟,然后过滤,得到第一滤液与滤渣,然后再向第一滤渣中加入1080克水,进行第二次煎煮30分钟后,再次进行过滤,得到第二次滤液,将第一次滤液和第二次滤液合并即可制得本发明药物。本发明选用药物是天然植物为原料,各组分符合药政法规定,利用各味中药的综合作用治疗2型糖尿病,无化学添加剂,对人体无毒害作用。
为表明本发明药物的治疗效果,本发明经过123例2型糖尿病患者进行了***的临床研究。本组病例共123例均来源青岛市黄岛中医院糖尿病科,按照1999年WHO糖尿病诊断标准,有糖尿病症状,并符合下列条件之一者(1)空腹血糖FPG≥7.0mmol/L;(2)餐后2小时血糖(P2hPG)≥11.1mmol/L,按照临床分型确诊为2型糖尿病。治疗组:按随机方法选取63例,在原治疗基础上,停用所有治疗药物,服用本发明药物治疗8周。对照组:按随机方法选取60例,利用传统西药盐酸二甲双胍治疗8周(盐酸二甲双胍治疗是目前临床中最普遍应用方法)。两组患者的性别年龄病程分布进行比较,经统计学处理差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
服用方法:治疗组:每日早晚各一次服用本发明药物,疗程为8周。对照组:给予盐酸二甲双胍0.5g,每日3次,餐时口服,疗程为8周。
统计学方法:采用两样本均数t检验和配对t检验、Ridit检验、X2检验及直线相关分析。
疗效观察指标:临床症状、体征的变化(采用中医症状计分法)。治疗前后分别检测空腹血糖(FPG),餐后2小时血糖(P2hPG),空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(IAI)、胰岛素抵抗指数(IR),总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)。
1.治疗组与对照组治疗后的临床症状体征比较如下表1所示:
治疗组经过本发明药物治疗8周后症状体征有显效改善,并且治疗组症状、体征有效率明显优于对照组(P<0.05),说明本发明药物能够显著改善2型糖尿病患者的临床症状、体征。
表1服用本发明药物临床症状、体征疗效比较
(注:治疗组与对照组比较总有效率有显著差异 P<0.05)
2.治疗组与对照组治疗前后血糖、糖化血红蛋白变化比较如下表2所示:
2型糖尿病由于糖代谢紊乱,胰岛素缺乏,造成空腹血糖(FPG)升高,餐后2小时血糖(P2hPG)升高,糖化血红蛋白(HbAIC)升高。表2数据表明经过本发明药物治疗8周后血糖、糖化血红蛋白均明显下降,差异有显著性意义(P<0.01),两组间治疗后效果比较,差异无显著性(P>0.05),说明本发明药物治疗2型糖尿病与西药盐酸二甲双胍有近似的降低血糖的作用。
表2服用本发明药物治疗前后血糖、糖化血红蛋白变化比较
(注:两组治疗前与治疗后血糖、糖化血红蛋含量比较有显著差异P<0.01,两组间治疗后结果比较,差异无显著性(P>0.05)
3.治疗组与对照组治疗前后血脂变化的比较如下表3所示:
2型糖尿病脂肪代谢紊乱,造成总胆固醇(TC)升高、甘油三酯(TG)升高。表3数据表明对治疗组与对照组治疗后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)均下降显著,治疗前后比较差异均有显著性意义(P<0.01),两组间治疗后效果比较,差异无显著性(P>0.05)。说明本发明药物与盐酸二甲双胍均有显著降低血脂的作用,且疗效相同。
表3服用本发明药物治疗前后血脂变化比较
(注:两组治疗前与治疗后血脂变化比较均有显著差异P<0.01,两组间治疗后结果比较,差异无显著性(P>0.05)
4.治疗组与对照组治疗前后空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数疗效的比较如表4所示:
2型糖尿病是胰岛素抵抗为主伴胰岛素分泌不足,由于患者体内产生胰岛素的能力并没有消失,外周血中胰岛素检测甚至增高,但胰岛素的作用效果却较差,体内胰岛素处于一种相对缺乏的状态,空腹胰岛素升高,胰岛素抵抗指数升高,胰岛素敏感指数降低。表4数据表明经过本发明药物治疗8周后空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(IR)显著下降,胰岛素敏感指数(IAI)显著升高,两组治疗前后比较,差异有显著性意义(P<0.01),而两组治疗后结果比较差异无显著性(P>0.05)。说明本发明药物与盐酸二甲双胍均有显著改善2型糖尿病患者的胰岛素抵抗的作用,且疗效相同。
表4服用本发明药物治疗前后空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数变化比较
(注:两组治疗前与治疗后空腹胰岛素、胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数比较有显著差异P<0.01两组间治疗后结果比较,差异无显著性(P>0.05)
综上所述,以上应用本发明药物对63例2型糖尿病患者做治疗观察,取得显著疗效的占41.3%,有效49.2%,无效占9.5%,总有效率达90.5%,而且治疗前后肝肾心功能及血液生化、大小便检查,均未发现明显毒副作用,说明本发明药物服用安全,对人体无毒害作用。上述实施例仅为最佳配比,当然根据具体需要还可以对各个配比进行适当的调整,例如黄芪20克、白术6克、附子6克、白芍10克、当归5克、人参5克、补骨脂6克、山茱萸6克、菟丝子6克、茯苓10克、生地黄15、山药20克,再例如黄芪25克、白术10克、附子10克、白芍10克、当归6克、人参7克、补骨脂9克、山茱萸12克、菟丝子9克、茯苓12克、生地黄25、山药30克,也可以有效治疗2型糖尿病。
应当理解的是,上述针对较佳实施例的描述较为详细,并不能因此而认为是对本发明专利保护范围的限制,本领域的普通技术人员在本发明的启示下,在不脱离本发明权利要求所保护的范围情况下,还可以做出替换、简单组合等多种变形,本发明的请求保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (4)
1.一种用于2型糖尿病的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制成的药剂:黄芪15-30、白术6-15、附子5-15、白芍6-15、当归5-15、人参3-10、补骨脂6-10、山茱萸6-12、菟丝子6-20、茯苓9-15、生地黄12-30、山药15-30。
2.根据权利要求1所述的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制成的药剂:黄芪20-30、白术10-15、附子8-15、白芍10-15、当归10-15、人参7-9、补骨脂6-9、山茱萸6-10、菟丝子10-15、茯苓10-15、生地黄20-30、山药20-30。
3.根据权利要求1所述的药物,其特征在于:它是由下述重量配比的原料制成的药剂:黄芪30、白术15、附子8、白芍15、当归10、人参5、补骨脂10、山茱萸12、菟丝子15、茯苓15、生地黄20、山药25。
4.一种用于2型糖尿病的药物的制备方法,其包括以下步骤:
A、按照重量配比将黄芪15-30、白术6-15、附子5-15、白芍6-15、当归5-15、人参3-10、补骨脂6-10、山茱萸6-12、菟丝子6-20、茯苓9-15、生地黄12-30、山药15-30混合,并将该混合物与水按照重量比1∶8的比例混合,在水中浸泡30分钟;
B、将所述步骤A中的混合物及水煎煮40分钟后,过滤得到第一滤液及滤渣;
C、将所述步骤B中所得第一滤渣与水按照重量比1∶6的比例混合,再煎煮30分钟,然后过滤得到第二滤液及滤渣,将第一滤液与第二滤液混合即得本发明药剂。
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