CN101632806A - 一种药物组合物和丸剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的药物组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟、黄芪、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、牛板筋、甘草、鱼膘和牛膝。本发明提供了一种丸剂及其制备方法，该方法包括将活性成分和辅料混合、成型，其中，所述活性成分为本发明提供的药物组合物。本发明提供的药物组合物能够有效地提高人体免疫能力并改善亚健康状态。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物组合物和丸剂及其制备方法。
背景技术
随着我国经济的快速发展，人民的生活水平逐日的提高，同时“亚健康”美名的帽逐渐戴在人们的头上。原因是科学技术的突飞猛进，生活竞争日趋激烈，心理压力越来越大，精神负担越来越重，劳逸失度，生态环境的变化，饮食结构的改变，膳食不能平衡，营养代谢紊乱造成人的“心”里很“累”，身上很“乏”，脑子很“木”。往往有人在某一段时间里会经常感觉到周身不适，精神困顿、头脑昏胀、胸焖心悸、失眠健忘、情绪低落、忧郁焦虑、腰酸背疼、不耐疲劳、性情失落，爱伤风感冒，带着这些不适到医院反复进行各种相应的检查，却没有发现明显的器质性病变，最后医生只能用“亚健康状态”来解释。
发明内容
本发明的目的是提供一种能够提高人体免疫能力并改善亚健康状态的药物组合物。
本发明的另一目的是提供一种含有所述药物组合物的丸剂及其制备方法。
本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟、黄芪、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、牛板筋、甘草、鱼膘和牛膝，其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟和黄芪的含量各自为50-1000重量份，黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量各自为5-100重量份，首乌、蒺藜和牛板筋的含量各自为100-3000重量份，甘草的含量为20-500重量份，鱼膘和牛膝的含量各自为40-1000重量份。
本发明提供了一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的药物组合物。
本发明还提供了一种丸剂的制备方法，该方法包括将活性成分和辅料混合、成型，其中，所述活性成分为本发明提供的药物组合物。
本发明提供的药物组合物能够有效地提高人体免疫能力并改善亚健康状态。
具体实施方式
本发明提供的药物组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟、黄芪、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、牛板筋、甘草、鱼膘和牛膝。
其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟和黄芪的含量可以各自为50-1000重量份，优选为100-800重量份；黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量可以各自为5-100重量份，优选为10-50重量份；首乌、蒺藜和牛板筋的含量可以各自为100-3000重量份，优选为200-2000重量份；甘草的含量可以为20-500重量份，优选为50-200重量份；鱼膘和牛膝的含量可以各自为40-1000重量份，优选为50-500重量份。
所述原料优选为粉末，平均粒度可以为80-120目。
所述鹿产品可以为鹿鞭、鹿尾和鹿茸中的一种或几种。所述鹿产品可以为各种鹿科动物的产品，优选为梅花鹿(Cervus nippon Temminck)和/或马鹿(C.elaphus L.)的产品。可以在市场上购买已炮制好的鹿产品用于本发明，也可以通过常规的炮制方法得到，例如将新鲜的鹿产品晾晒、烘干、煮熬或煅制。
菟丝子为旋花科植物菟丝子(Cuscuta chinessis Lam.)的种子。
自然铜来源于天然硫化铁矿石，多呈规则的方块形，通常直径为0.3-2厘米，表面平坦，亮黄色，具金属光泽，酷似黄铜块，有时表面呈棕褐色。
白茯苓为植物茯苓(Smilax china L)的药用部分。
远志为远志科植物远志(Polygala tenuifolia Willd.)或卵叶远志(Polygalasibirica L.)的干燥根。
淫羊藿为小薜科植物箭叶淫羊藿(Epimedium segittatum(Sitb.et Zucc.)Maxim.)的地上部分。
补骨脂为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的果实。
当归为伞形科植物当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)的根。
申姜为水龙骨科多年生附生蕨类植物槲蕨(Drynariaforunei(Kunze)J.Sm.)的报茎。
枸杞为双子叶植物药茄科植物枸杞(Fructus Lyeii)的成熟果实。
巴戟为植物巴戟(Morinda offcinalis How)的药用部分。
黄芪为植物黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge)的根。
生地为黄玄参科多年生草本植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的块根。
苁蓉为多年生寄生植物Cistanche salsa(C.A.Mey.)G.Beck的茎。
麦芽是禾本科植物大麦(Hordeum vulgare L.)的成熟果实经发芽干燥而得。
神曲(Massa Medicata Fermentata)为麦粉、麸皮和药物混合后，经发酵而成的曲剂。
白术为菊科植物白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)的根茎。
蒺藜为蒺藜科植物蒺藜(Tribulus terrestris L.)的果实。
甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的根茎。
牛膝为觅科植物牛膝(Achyranthes bidentata Bl.)的根。
上述各种原料可以在市场上购买已炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的研磨方法，研磨的条件优选使所述原料的平均粒度为80-150目。
本发明的药物组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料混合均匀即可。
本发明提供的药物组合物能够有效地提高人体免疫能力并改善亚健康状态。
亚健康的主要症状包括：腰酸膝软；阳痿、早泄、***；头痛、眩晕、失眠、消瘦、腹胀；更年期综合症；缺血性股骨头坏死；慢性肾炎等。
本发明提供的一种丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的药物组合物。
以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。
所述丸剂优选为蜜丸，所述辅料优选为蜂蜜。
所述丸剂的制备方法可以包括将活性成分和辅料混合、成型。
以制得的丸剂的总重量为基准，所述活性成分的用量可以为10-90重量％，所述辅料的用量可以为10-90重量％。
所述辅料优选为蜂蜜。所述混合的温度可以为100-130℃，优选为105-110℃，混合的时间可以为10-60分钟。
所述成型的方法可以采用常规的用于制备丸剂的成型方法，例如可以将混合形成的药块放入制丸机中成丸。
下面通过实施例更详细地描述本发明。
以下实施例中所用的原料的加工方法如下。
将健康的梅花鹿的鹿茸在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿茸。
将健康的梅花鹿的鹿鞭在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿鞭。
将健康的梅花鹿的鹿尾在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿尾。
分别将鹿产品、菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟、黄芪、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、牛板筋、甘草、鱼膘和牛膝晒干之后研磨至120目。
实施例1-5
实施例1-5用于制备本发明提供的药物组合物。
按照表1所示的用量(均以重量份计)将各原料混合，分别制得药物组合物A1-A5。
表1
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | |
| 药物组合物编号 | A1 | A2 | A3 | A4 | A5 |
| 鹿茸 | 100 | - | - | 50 | 10 |
| 鹿鞭 | - | 100 | - | 20 | 50 |
| 鹿尾 | - | - | 100 | 30 | 40 |
| 菟丝子 | 500 | 60 | 240 | 650 | 400 |
| 自然铜 | 600 | 80 | 500 | 240 | 380 |
| 白茯苓 | 500 | 80 | 600 | 240 | 380 |
| 远志 | 60 | 240 | 300 | 500 | 380 |
| 淫羊藿 | 60 | 380 | 300 | 500 | 240 |
| 补骨脂 | 600 | 80 | 500 | 240 | 380 |
| 当归 | 75 | 280 | 500 | 360 | 480 |
| 白芍 | 500 | 60 | 240 | 650 | 400 |
| 杜仲 | 600 | 80 | 500 | 240 | 380 |
| 山药 | 500 | 80 | 600 | 240 | 380 |
| 申姜 | 300 | 240 | 60 | 500 | 380 |
| 五加皮 | 80 | 600 | 500 | 240 | 380 |
| 枸杞 | 75 | 500 | 280 | 360 | 480 |
| 熟地 | 240 | 80 | 500 | 600 | 380 |
| 巴戟 | 75 | 480 | 500 | 360 | 280 |
| 黄芪 | 500 | 60 | 240 | 400 | 650 |
| 黄芩 | 15 | 25 | 35 | 40 | 50 |
| 生地 | 40 | 35 | 25 | 15 | 50 |
| 苁蓉 | 50 | 25 | 40 | 35 | 15 |
| 麦芽 | 35 | 40 | 15 | 25 | 50 |
| 神曲 | 15 | 25 | 50 | 40 | 35 |
| 白术 | 10 | 55 | 35 | 45 | 50 |
| 首乌 | 220 | 500 | 1000 | 1500 | 1800 |
| 蒺藜 | 1000 | 500 | 220 | 1800 | 1500 |
| 牛板筋 | 500 | 220 | 1800 | 1500 | 1000 |
| 甘草 | 55 | 100 | 200 | 180 | 68 |
| 鱼膘 | 400 | 100 | 250 | 500 | 300 |
| 牛膝 | 350 | 150 | 400 | 150 | 200 |
实施例6-10
实施例6-10用于制备本发明提供的丸剂。
将蜂蜜加热至110℃，然后分别将实施例1-5制备的药物组合物A1-A5加入到蜂蜜中(其中，A1-A3与蜂蜜的重量比为1∶2，A4-A5与蜂蜜的重量比为2∶1)，在110℃下熬20分钟。然后自然降温至室温后加入到制丸机中制成丸，每丸的重量为2.7克，即得丸剂B1-B6。
实施例11-15
实施例11-15用于说明本发明提供的药物组合物的效果。
(1)对腰酸膝软的治疗效果
选择200名腰酸膝软(包括腰间盘的病变)的男性(30-70岁)，随机分为5个治疗组(每组40名患者)。5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，一个月后观察效果，5个治疗组的治愈率分别为90％、85％、75％、80％和85％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。
(2)对阳痿、早泄、***的治疗效果
选择125名阳痿、早泄、***的男性(30-50岁)，随机分为5个治疗组(每组25名患者)。5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，一个月后观察效果，5个治疗组的治愈率分别为72％、80％、76％、80％和72％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。
(3)对头痛、眩晕、失眠、消瘦、腹胀的治疗效果
选择65名患植物神精紊乱引起的头痛、眩晕、失眠、消瘦、腹胀的男性(30-50岁)，随机分为5个治疗组(每组13名患者)。5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，一个月后观察效果，5个治疗组的治愈率分别为76.9％、84.6％、92.3％、84.6％和76.9％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。
(4)对更年期综合症的治疗效果
选择100名更年期综合症的女性，随机分为5个治疗组(每组20名患者)。5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，一个月后观察效果，5个治疗组的治愈率分别为85％、80％、75％、90％和80％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。
(5)对缺血性股骨头坏死的治疗效果
选择20名缺血性股骨头坏死的患者，随机分为5个治疗组(每组4名患者)。5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，一个月后观察效果，5个治疗组的治愈率分别为75％、50％、75％、75％和100％。所述治愈率是指症状消失的患者的人数占测试人数的百分比。
(5)对慢性肾炎的治疗效果
选择1名慢性肾炎的患者，服用丸剂B1，服用方法为每天早晚各一次，每次8丸，开水口服，一个月后观察尿蛋血从2个到1个，尿浅血3个“十”号改为1个，红细胞从满视野，改为6-9个，又服一个月后尿蛋血消失，尿浅血1个“十”号，红细胞1-3个。
从以上实施例的测定结果可以看出，本发明提供的药物组合物可以有效地提高人体免疫能力并改善亚健康状态。
Claims (10)
1、一种药物组合物，其特征在于，该药物组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟、黄芪、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、牛板筋、甘草、鱼膘和牛膝，其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟和黄芪的含量各自为50-1000重量份，黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量各自为5-100重量份，首乌、蒺藜和牛板筋的含量各自为100-3000重量份，甘草的含量为20-500重量份，鱼膘和牛膝的含量各自为40-1000重量份。
2、根据权利要求1所述的药物组合物，其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、自然铜、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、巴戟和黄芪的含量各自为100-800重量份，黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量各自为10-50重量份，首乌、蒺藜和牛板筋的含量各自为200-2000重量份，甘草的含量为50-200重量份，鱼膘和牛膝的含量各自为50-500重量份。
3、根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述鹿产品为鹿鞭、鹿尾和鹿茸中的一种或几种。
4、根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述原料为粉末，平均粒度为80-120目。
5、一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其特征在于，所述活性成分为权利要求1-4中的任意一项所述的药物组合物。
6、根据权利要求5所述的丸剂，其中，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。
7、根据权利要求5或6所述的丸剂，其中，所述辅料为蜂蜜。
8、一种丸剂的制备方法，该方法包括将活性成分和辅料混合、成型，其特征在于，所述活性成分为权利要求1-4中的任意一项所述的药物组合物。
9、根据权利要求8所述的方法，其中，以制得的丸剂的总重量为基准，所述活性成分的用量为10-90重量％，所述辅料的用量为10-90重量％。
10、根据权利要求8或9所述的方法，其中，所述辅料为蜂蜜。
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