CN101983703B - 一种中药组合物和中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种中药组合物，该中药组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、黄芪、乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、坤草、甘草、阿胶、龟板胶、鱼鳔和牛膝。该中药组合物能够有效提高女性机体免疫能力、改善更年期症状和美容养颜。本发明还提供了一种含有该中药组合物的丸剂或膏剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物和中药制剂。
背景技术
时代的发展使人民生活水平得到了显著的提高，但是伴随生活节奏的加快，也加速了机体的衰老速度。尤其是步入中年的女性，经过岁月的摧残，渐渐失去了美丽的容颜。进入更年期后，伴随卵巢功能逐渐衰退，机体免疫力下降，身体内出现各个***的功能紊乱和暂时的失衡，主要表现在以下症状：
1、***由于内分泌减少，卵巢无法正常***而导致***出现紊乱等；
2、外貌的改变更年期女性容易产生局部肥胖，尤其是小腹突出，大腿内侧脂肪堆积，***变得松弛萎缩，***下垂或内陷，皮肤变得干燥、粗糙、暗淡无光，甚至出现色斑、暗疮，眼睛周围出现松弛、细纹、黑眼圈与斑点，双手干燥老化没有光泽，甚至脱皮、爆裂，这就是以前人们常把更年期女性叫做“黄脸婆”的原因。
中医认为：气足则血行畅通，血足则气行健旺，只有补血理气才能调节内里气血平衡，血液充足肤色才能饱满红润，女人才能真正达到美容养颜的目的，才能保持精力充沛，身心舒畅，体魄强健，益寿延年。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够提高女性机体免疫能力、改善更年期症状和美容养颜的中药组合物。
本发明的另一目的还在于提供一种含有所述中药组合物的中药制剂及其制备方法。
本发明提供了一种中药组合物，该中药组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、黄芪、乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、坤草、甘草、阿胶、龟板胶、鱼鳔和牛膝，其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地和黄芪的含量各自为50-1000重量份，乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量各自为5-100重量份，首乌、蒺藜和坤草的含量各自为100-3000重量份，甘草和阿胶的含量各自为20-500重量份，龟板胶、鱼鳔和牛膝的含量各自为50-600重量份。
本发明还提供了一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明的中药组合物。
本发明还提供了一种膏剂，该膏剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明的中药组合物。
本发明提供的中药组合物能够有效提高女性机体免疫能力、改善更年期症状和美容养颜。
具体实施方式
本发明提供的中药组合物含有以下原料：鹿产品、菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、黄芪、乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、坤草、甘草、阿胶、龟板胶、鱼鳔和牛膝。
其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地和黄芪的含量可以各自为50-1000重量份，优选为60-650重量份，乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量可以各自为5-100重量份，优选为10-60重量份，首乌、蒺藜和坤草的含量可以各自为100-3000重量份，优选为220-1800重量份甘草和阿胶的含量可以各自为20-500重量份，优选为30-210重量份，龟板胶、鱼鳔和牛膝的含量可以各自为50-600重量份，优选为60-500重量份。
所述原料优选为粉末，平均粒度可以为80-120目。
所述鹿产品可以为鹿血胎、鹿尾和鹿肾中的一种或几种。所述鹿产品可以为各种鹿科动物的产品，优选为梅花鹿(Cervus nippon Temminck)或马鹿(C.elaphus L.)的产品。可以在市场上购买已炮制好的鹿产品用于本发明，也可以通过常规的炮制方法得到，例如将新鲜的鹿产品晾晒、烘干、煮熬或煅制。
菟丝子为旋花科植物菟丝子(Cuscuta chinessis Lam.)的种子。
白茯苓为植物茯苓(Smilax china L)的药用部分。
远志为远志科植物远志(Polygala tenuifolia Willd.)或卵叶远志(Polygalasibirica L.)的干燥根。
淫羊藿为小薜科植物箭叶淫羊藿(Epimedium segittatum(Sitb.et Zucc.)Maxim.)的地上部分。
补骨脂为豆科植物补骨脂(Psoralea corylifolia L.)的果实。
当归为伞形科植物当归(Angelica sinensis(Oliv.)Diels)的根。
白芍为毛茛科芍药属植物白芍药(Paeonia sterniana Fletcher in Journ.)的药用部分。
杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥树皮。
山药为薯蓣科薯蓣属植物山药(Dioscorea opposita)的根茎。
申姜为水龙骨科多年生附生蕨类植物槲蕨(Drynariaforunei(Kunze)J.Sm.)的根茎。
五加皮为五加科五加属植物细柱五加(Dlender Acanthopanax)和无梗五加(Acanthopanax sessiliforusRupr.Et Maxim.seem)的干燥根皮。
枸杞为双子叶植物药茄科植物枸杞(Fructus Lyeii)的成熟果实。
熟地为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa)的块根。
黄芪为植物黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge)的根。
乌鸡为由乌鸡加工成的各种干燥产品。
黄芩为唇形科植物黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根。
生地为黄玄参科多年生草本植物地黄(Rehmannia glutinosa Libosch.)的块根。
苁蓉为多年生寄生植物Cistanche salsa(C.A.Mey.)G.Beck的茎。
麦芽是禾本科植物大麦(Hordeum vulgare L.)的成熟果实经发芽干燥而得。
神曲(Massa Medicata Fermentata)为麦粉、麸皮和药物混合后，经发酵而成的曲剂。
白术为菊科植物白术(Atractylodes macrocephala Koidz.)的根茎。
首乌为蓼科蓼属植物何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)的干燥块根。
蒺藜为蒺藜科植物蒺藜(Tribulus terrestris L.)的果实。
坤草(Herba Leonuri)为唇形科植物益母草(Leonurus heterophyllusSweet)的全草。
甘草为豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的根茎。
阿胶(Medicinal Glue)为马科动物驴的去毛之皮经熬制而成的胶状物。
龟板胶(Glue of tortoise Plastron)为乌龟腹甲经煎熬、浓缩制成的固体胶。
鱼鳔为石首鱼科动物大黄鱼、小黄鱼或鲟科动物中华鲟、鳇鱼等的鱼鳔。
牛膝为觅科植物牛膝(Achyranthes bidentata Bl.)的根。
上述各种原料可以在市场上购买已炮制好的产品，也可以通过常规的炮制方法得到，例如可以通过将原料进行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以为烘干或自然晒干，优选为自然晒干。研磨的方法可以为中药领域常规的研磨方法，研磨的条件优选使所述原料的平均粒度为80-150目，优选为80-120目。
本发明的中药组合物可以通过将所述各种原料混合而制得。混合的条件只要使各种原料混合均匀即可。
本发明提供的中药组合物能够有效地提高人体免疫能力，滋补肾脏病并改善更年期状态，达到由里及表的持久性美容。
本发明提供的一种丸剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为10-90重量％，所述辅料的含量可以为10-90重量％。
所述辅料可以为重量比为0-10∶100的鹿油和蜂蜜；在优选的情况下，所述辅料优选为蜂蜜。
所述丸剂的制备方法可以包括将活性成分和辅料混合、成型。
所述混合的温度可以为100-130℃，优选为105-110℃，混合的时间可以为10-60分钟。
所述成型的方法可以采用常规的用于制备丸剂的成型方法，例如可以将混合形成的中药混合物放入制丸机中成丸。
本发明提供的一种膏剂含有活性成分和辅料，其中，所述活性成分为本发明提供的中药组合物。
以膏剂的总重量为基准，所述活性成分的含量可以为10-90重量％，所述辅料的含量可以为10-90重量％。
所述辅料可以为重量比为0-10∶100的鹿油和蜂蜜；在优选的情况下，所述辅料优选为蜂蜜。
所述膏剂的制备方法可以包括将活性成分和辅料混合、成型。
所述混合的温度可以为100-130℃，优选为105-110℃，混合的时间可以为10-60分钟。
所述成型的方法可以采用常规的用于制备膏剂的成型方法，例如可以将混合形成的中药混合物放入制膏机中制成膏剂。
下面通过实施例更详细地描述本发明。
以下实施例中所用的原料的加工方法如下。
将健康的梅花鹿的鹿肾在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿肾。
将健康的梅花鹿的血胎在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿血胎。
将健康的梅花鹿的鹿尾在110℃下烘干，之后研磨，得到120目的鹿尾。
分别将鹿产品、菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、黄芪、乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、坤草、甘草、阿胶、龟板胶、鱼鳔和牛膝晒干之后研磨至120目的粉末。
实施例1-5
实施例1-5用于制备本发明提供物的中药组合物。
按照表1所示的用量(均以重量份计)将各原料混合，分别制得中物组合物A1-A5。
表1
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | |
| 中药组合编号 | A1 | A2 | A3 | A4 | A5 |
| 鹿血胎 | 100 | - | - | 50 | 10 |
| 鹿肾 | - | 100 | - | 20 | 50 |
| 鹿尾 | - | - | 100 | 30 | 40 |
| 菟丝子 | 500 | 60 | 240 | 650 | 400 |
| 白茯苓 | 500 | 80 | 600 | 240 | 380 |
| 远志 | 60 | 240 | 300 | 500 | 380 |
| 淫羊藿 | 60 | 380 | 300 | 500 | 240 |
| 补骨脂 | 600 | 80 | 500 | 240 | 380 |
| 当归 | 75 | 280 | 500 | 360 | 480 |
| 白芍 | 500 | 60 | 240 | 650 | 400 |
| 杜仲 | 600 | 80 | 500 | 240 | 380 |
| 山药 | 500 | 80 | 600 | 240 | 380 |
| 申姜 | 300 | 240 | 60 | 500 | 380 |
| 五加皮 | 80 | 600 | 500 | 240 | 380 |
| 枸杞 | 75 | 500 | 280 | 360 | 480 |
| 熟地 | 240 | 80 | 500 | 600 | 380 |
| 黄芪 | 500 | 60 | 240 | 400 | 650 |
| 乌鸡 | 15 | 60 | 35 | 40 | 15 |
| 黄芩 | 15 | 25 | 35 | 40 | 50 |
| 生地 | 40 | 35 | 25 | 15 | 50 |
| 苁蓉 | 50 | 25 | 40 | 35 | 15 |
| 麦芽 | 35 | 40 | 15 | 25 | 50 |
| 神曲 | 15 | 25 | 50 | 40 | 35 |
| 白术 | 10 | 55 | 35 | 45 | 50 |
| 首乌 | 220 | 500 | 1000 | 1500 | 1800 |
| 蒺藜 | 1000 | 500 | 220 | 1800 | 1500 |
| 坤草 | 1000 | 500 | 220 | 1600 | 1300 |
| 甘草 | 55 | 100 | 200 | 180 | 68 |
| 阿胶 | 200 | 30 | 180 | 60 | 210 |
| 龟板胶 | 200 | 60 | 220 | 500 | 300 |
| 鱼鳔 | 400 | 100 | 250 | 500 | 300 |
| 牛膝 | 350 | 150 | 400 | 150 | 200 |
实施例6-10
实施例6-10用于制备本发明提供的丸剂。
将鹿油和蜂蜜按重量比1∶10混合后加热至110℃，然后分别将实施例1-5制备的中药组合物A1-A5加入到鹿油和蜂蜜的混合物中(其中，A1-A3与鹿油和蜂蜜的混合物的重量比为1∶1.2，A4-A5与鹿油和蜂蜜的混合物的重量比为2∶1)，在110℃下熬20分钟。然后自然降温至室温后加入到制丸机中制成丸，每丸的重量为2.7克，即得丸剂B1-B6。
实施例11-15
实施例11-15用于制备本发明提供的膏剂。
将蜂蜜加热至110℃，然后分别将所示例1-5制备的中药组合物A1-A5加入到蜂蜜中(其中，A1-A3与蜂蜜的重量比为1∶1.2，A4-A5与蜂蜜的重量比为2∶1)，在110℃下熬20分钟。然后加入到制膏机中制成均等的小块。每块的重量为3.0克，即得膏剂C1-C6。
实验例1-5
实验例1-5用于说明本发明提供物的中药组合物的效果。
(1)对更年期引起的色斑、皱纹的治疗效果
选择400名具有不同程度色斑、皱纹症状的35-60岁女性患者，随机分为10个治疗组(每组40名患者)。其中，5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次2丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表1所示；另外5个治疗组分别服用膏剂C1-C6，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表1所示。
表1
(2)对肌肤粗糙、面色苍白、晦滞、萎黄的治疗效果
选择250名具有不同程度肌肤粗糙、面色苍白、晦滞、萎黄的35-55岁女性患者，随机分为10个治疗组(每组25名患者)。其中，5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次2丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表2所示；另外5个治疗组分别服用膏剂C1-C6，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表2所示。
表2
(3)对浮肿的治疗效果
选择130名具有浮肿的35-55岁的女性患者，随机分为10个治疗组(每组13人)。5个治疗组分别服用膏剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表3所示；另外5个治疗组分别服用膏剂C1-C6，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表3所示。
表3
(4)对更年期综合症的治疗效果
选择200名具有更年期综合症的35-55岁的女性患者，随机分为10个治疗组(每组20人)。其中，5个治疗组分别服用丸剂B1-B6，服用方法为每天早晚各一次，每次2丸，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表4所示；另外5个治疗组分别服用膏剂C1-C6，服用方法为每天早晚各一次，每次一块，开水口服，100天后观察效果，与服药前相比，症状完全消失的标记为○，症状明显减轻的标记为△，症状无明显改善的标记为×，5个治疗组的治疗效果如表4所示。
表3
从以上实验例的测定结果可以看出，本发明提供的中药组合物可以有效地提高女性机体免疫能力并改善更年期状态，使肌肤更有弹性、更有光泽。
Claims (8)
1.一种中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下原料组成：鹿产品、菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地、黄芪、乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲、白术、首乌、蒺藜、坤草、甘草、阿胶、龟板胶、鱼鳔和牛膝，其中，相对于100重量份的鹿产品，菟丝子、白茯苓、远志、淫羊藿、补骨脂、当归、白芍、杜仲、山药、申姜、五加皮、枸杞、熟地和黄芪的含量各自为60-650重量份，乌鸡、黄芩、生地、苁蓉、麦芽、神曲和白术的含量各自为10-60重量份，首乌、蒺藜和坤草的含量各自为220-1800重量份，甘草和阿胶的含量各自为30-210重量份，龟板胶、鱼鳔和牛膝的含量各自为60-500重量份，所述鹿产品为鹿血胎、鹿尾和鹿肾中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中，所述原料为粉末，平均粒度为80-120目。
3.一种丸剂，该丸剂含有活性成分和辅料，其特征在于，所述活性成分为权利要求1或2所述的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的丸剂，其中，以丸剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。
5.根据权利要求3或4所述的丸剂，其中，所述辅料为重量比为0-10∶100的鹿油和蜂蜜。
6.一种膏剂，该膏剂含有活性成分和辅料，其特征在于，所述活性成分为权利要求1或2所述的中药组合物。
7.根据权利要求6所述的膏剂，其中，以膏剂的总重量为基准，所述活性成分的含量为10-90重量％，所述辅料的含量为10-90重量％。
8.根据权利要求6或7所述的膏剂，其中，所述辅料为重量比为0-10∶100的鹿油和蜂蜜。
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| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C17 | Cessation of patent right | ||
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Granted publication date: 20121031 Termination date: 20131119 |