CN101342207B - 一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法。该中药组合物，由以下组分制成：麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份。本发明的组方中通过药物相互协同及有益的拮抗作用，能改善血液循环，扩张冠状动脉，改善心肌缺血状态；能减低冠脉阻力，调整心率，降低血压；降低心肌代谢水平，减低心肌耗氧量，缓解或消除心绞痛；大量采用胆酸钠，在尽量不降低药效的同时减少产品的成本，减轻了患者的经济负担。

Description

一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种用于治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂等心脑血管疾病是目前全世界范围内危害人类健康生命的第一杀手，仅在我国每年就有300万人死于心脑血管疾病，平均每10秒有一人死亡，排在第一位。心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点，对于心脑血管疾病的患者具有重复用药，持续用药的特点。目前市场上有很多治疗心脑血管疾病的中西成药，但多不理想，虽然大多有一定的治疗作用，但有的毒副作用较大，有的治疗成本过高，停止用药后病情出现反复。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能有效治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂等心脑血管疾病且成本低廉、毒副作用小的中药组合物及其制备方法。

本发明的治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，由以下组分制成：麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份。

本发明的治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂等心脑血管疾病的中药组合物，可以制成任何一种药剂学上的剂型，包括丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊或散剂。

以下分别说明本发明的中药组合物各种常用剂型的制备方法：

1、丸剂的制备：取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低温干燥即得。

2、胶囊剂的制备：取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂。

3、片剂的制备：取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制粒，压成片剂。

4、颗粒剂的制备：取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制成颗粒剂。

5、软胶囊的制备：取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊。

6、散剂的制备：取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，低温干燥，制成散剂。

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得。

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

本发明的组分各有功效：三七活血化瘀、消肿止痛，兼有滋补强壮之力；水牛角清心解毒，凉血去瘀化斑；麝香、冰片芳香开窍醒脑，止痛镇痉；蟾酥解毒消肿，止痛强心；胆酸钠能促进脂肪的消化和吸收，激活胰消化酶；牛黄、珍珠清心开窍，镇心安神，解痉；人参大补元气，益气复脉。诸药合用具有活血化瘀，益气强心，定心安神之功。本发明的组方中通过药物相互协同及有益的拮抗作用，能改善血液循环，扩张冠状动脉，使冠状动脉血流量增加，改善心肌缺血状态；能降低血脂或抑制粥样斑块的形成与进展，抑或有消退作用，减低冠脉阻力，调整心率，降低血压；降低心肌代谢水平，减低心肌耗氧量，从而使心肌缺血得到改善，心绞痛得到缓解或消除，使心功能得以改善；而且在设计组分时，大量采用胆酸钠，并对应控制其它组分的比例，在尽量不降低药效的同时减少了产品的成本，使产品的性价比大幅增加，减轻了患者的经济负担。

以下通过动物实验，说明本发明中药组合物的药理作用：

1药物：“本发明制剂”为按本发明实施例1制备而得的丸剂；救心丹为日本救心制药株式会社生产，规格为15毫克/丸。

2实验方法与结果

2.1急性毒性试验

取健康小白鼠60只，按性别、体重均匀分成两组，分别给予“本发明制剂”和救心丹50mg/10g灌胃，观察毒性反应和死亡数。

“本发明制剂”和日本救心丹灌胃后，小白鼠的中毒症状不同，救心丹主要表现中枢兴奋现象，继而出现阵挛型惊厥，最后因强直型惊厥和角弓反张导致死亡。“本发明制剂”则主要表现中枢抑制，动物安静、活动减少，继而出现嗜睡现象，但翻正反射仍存在。救心丹、“本发明制剂”的死亡率分别为65％、0％。日本救心丹的毒性比“本发明制剂”大，有显著差异。

2.2对离体灌流的大白鼠心脏的作用

取成年大白鼠7只，雌雄兼用，猛击头部，剖开胸腔，迅速取出心脏，放冰冻kreb’s溶液中洗涤后，从主动脉***套管，用37℃kreb’s溶液恒压灌流给kreb’s溶液连续通入O₂和CO₂气体，并调节两者速度，使PH恒定于7.4，在心脏表面放两小片滤纸连接心电脑电放大器记录心电图，取一小段塑料管，末端用塑料薄膜扎一小球，经左心房放入左心室内，连接压力换能器与YL-4型压力放大器相连，记录左心室压，并用压力处理器记录左心室压力上升速率，用日本光电厂生产的MFV-1200电磁流量计记录冠脉流量。上述四个指标均用上海医用电子仪器厂生产的SJ-42型4通道生理记录仪连续描记。计算给药前后冠脉流量，左心室压上升速率变化百分率，用t试验测定其显著性。

结果：“本发明制剂”增加冠脉流量作用非常显著(P<0.01)，并使左心室压和左心室压上升速率明显下降(P<0.05)。

以下通过药物临床研究试验，说明本发明药物的治疗效果和安全性：

1、病例选择：

“本发明制剂”临床验证对象均按《冠心病诊断标准》，以休息时心电图呈缺血性改变(ST-T改变)病例为主，或有典型心绞痛发作，或有心肌梗塞及陈旧性心肌梗塞病例，同时考察小部分心律失常及其它心脏病病例。

临床症状表现情况：冠心病、典型心绞痛66例，非典型心绞痛56例，心律失常1例，心肌梗塞1例，陈旧性心肌梗塞1例，肺源性心脏病1例。

伴随情况：123例中合并高血压50例，合并高血脂54例，合并高血压及高血脂32例，合并高血压及动脉硬化4例，合并动脉硬化3例，合并糖尿病1例

2、药物用量及观察方法：

药物及用量：“本发明制剂”为按本发明实施例1制备而得的丸剂，每粒重20mg，每次舌下含服2丸，部分病例3丸，每日2次，部分病例每日3次，服本药期间停服其它冠心病药物，伴有高血压及高血脂患者亦一般情况下停服降压及降血脂药物。

观察方法：记录服药前静止心电图，随即舌下含服“本发明制剂”2丸，服药后1小时、2小时、24小时分别记录心电图变化，为即时疗效。以后每次含服“本发明制剂”2丸，每日2次，半个月为一疗程，治疗1-4个疗程。每满一疗程，复查心电图一次，比较前后心电图变化，并测量心率、血压情况，询问心绞痛、胸闷、心悸、气促、眩晕、出汗等症状变化及改善情况。

病例开始考察前进行胸腔X线透视，观察心影及肺血情况，在病例必要时，疗程结束，进行胸腔X线复查；凡诊断为合并脑动脉硬化者，要进行脑血流图检查；确诊合并动脉硬化者要进行眼底检查；血脂在治疗前、后尽可能检查血清胆固醇各一次，在有可能条件下同时检查甘油三脂及蛋白电泳。

3、疗效评定标准：

疗效评定标准均按照《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》进行评定。心律失常按下述标准评定。

心律失常疗效评定标准：

显效：治疗后心电图心律失常消失，或仅有早搏，症状明显好转者。

有效：治疗后心电图心律失常明显减少(一般早搏减至原来的50％以上)及症状有好转者。

无效：治疗后心律失常无改变者。

高血压病按照《高血压病疗效评定标准》评定降压疗效。

4、治疗结果及疗效分析：

4.1心绞痛疗效：伴有典型心绞痛66例，有效64例，有效率为96.97％；非典型心绞痛56例，有效49例，有效率87.5％，心绞痛总有效率92.62％，治疗122例典型与非典型心绞痛均有很好的疗效。详见表1

表1 心绞痛症状疗效分析

4.2心功能疗效：对心功能低下所引起的各种症状均有良好的治疗作用，详见(表2)

表2心功能下降的症状改善情况

4.3心电图疗效

考察123个病例中，治疗前休息时心电图有病理改变122例，经治疗观察追访复查，显效26例，占21.31％，改善59例，占48.36％，总有效率69.67％，无效为30.33％，有效率与无效率之间有统计学显著性差异(P<0.05)。

4.4降低血脂作用：

123例中治疗前伴随高血脂症(血清胆固醇>200mg％)54例，治疗前血清胆固醇平均值247.33mg％。治疗后平均值为220.23mg％，平均下降27.1mg％。治疗前后血清胆固醇变化有显著性差异(P<0.05)。

4.5对伴随高血压作用：

123例中50例伴随有高血压患者，按《高血压疗效评定标准》以开始服药后24小时测定，显效9例，占13％，改善13例，占27％，对伴随高血压患者总有效率为45％。“本发明制剂”对冠心病伴随高血压患者有良好的降血压作用。

5、副作用的观察

根据5个医疗单位123例临床考察结果，在治疗过程中未发现不良反应。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明进行详细的说明。

实施例1：丸剂的制备

取1500重量份的三七，粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用20％盐酸溶液调PH至6.0，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在60℃真空干燥，制成三七总皂苷备用；取水牛角薄片，加8倍量水，煎煮2次，每次8小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏备用；取三七1500重量份与麝香5重量份、牛黄40重量份、胆酸钠200重量份、蟾酥30重量份、珍珠50重量份、冰片40重量份、人参500重量份、上述制备的水牛角干浸膏55重量份分别粉碎，再与上述制备的三七总皂苷配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低温干燥即得。

实施例2：胶囊剂的制备

取9000重量份的三七，粉碎成粗粉，用50％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用30％盐酸溶液调PH至6.0，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在80℃真空干燥，制成三七总皂苷备用；取水牛角薄片，加8倍量水，煎煮2次，每次10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏备用；取三七6000重量份与麝香5重量份、牛黄40重量份、胆酸钠180重量份、蟾酥30重量份、珍珠50重量份、冰片40重量份、人参200重量份、上述制备的水牛角干浸膏180重量份分别粉碎，再与上述制备的三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂。

实施例3：片剂的制备

取6000重量份的三七，粉碎成粗粉，用80％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用20％盐酸溶液调PH至6.0，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在60℃真空干燥，制成三七总皂苷备用；取水牛角薄片，加8倍量水，煎煮3次，每次8小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏备用；取三七9000重量份与麝香20重量份、牛黄40重量份、胆酸钠200重量份、蟾酥30重量份、珍珠40重量份、冰片40重量份、人参500重量份、上述制备的水牛角干浸膏120重量份分别粉碎，再与上述制备的三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，压成片剂。

实施例4：颗粒剂的制备

取3000重量份的三七，粉碎成粗粉，用60％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用25％盐酸溶液调PH至6.2，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在60℃真空干燥，制成三七总皂苷备用；取水牛角薄片，加9倍量水，煎煮2次，每次6小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏备用；取三七4000重量份与麝香8重量份、牛黄48重量份、胆酸钠80重量份、蟾酥40重量份、珍珠120重量份、冰片130重量份、人参400重量份、上述制备的水牛角干浸膏60重量份分别粉碎，再与上述制备的三七总皂苷配研，过筛，混匀，低温干燥，制成颗粒剂

实施例5：软胶囊的制备

取7500重量份的三七，粉碎成粗粉，用90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用30％盐酸溶液调PH至6.0，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在90℃真空干燥，制成三七总皂苷备用；取水牛角薄片，加10倍量水，煎煮3次，每次10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃干燥制得水牛角干浸膏备用；取三七7500重量份与麝香12重量份、牛黄25重量份、胆酸钠240重量份、蟾酥45重量份、珍珠110重量份、冰片150重量份、人参300重量份、上述制备的水牛角干浸膏100重量份分别粉碎，再与上述制备的三七总皂苷配研，过筛，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊。

实施例6：散剂的制备

取9000重量份的三七，粉碎成粗粉，用30％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％盐酸溶液调PH至6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30℃真空干燥，制成三七总皂苷备用；取水牛角薄片，加6倍量水，煎煮1次，每次5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在60℃干燥制得水牛角干浸膏备用；取三七1000重量份与麝香20重量份、牛黄20重量份、胆酸钠70重量份、蟾酥15重量份、珍珠30重量份、冰片80重量份、人参200重量份、上述制备的水牛角干浸膏200重量份分别粉碎，再与上述制备的三七总皂苷配研，过筛，混匀，低温干燥，制成散剂。

Claims (12)

1.一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由如下方法制成：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低温干燥制得丸剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

2.一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由如下方法制成：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

3.一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由如下方法制成：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制粒，压成片剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

4.一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由如下方法制成：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制成颗粒剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

5.一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由如下方法制成：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

6.一种治疗冠心病、心绞痛、心律失常、高血脂的中药组合物，其特征在于，由如下方法制成：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，低温干燥，制成散剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

7.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，甘草炭包衣，低温干燥制得丸剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

8.如权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-60重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，填充，制成胶囊剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

9.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制粒，压成片剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

10.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，低温干燥，过筛，混匀，制成颗粒剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

11.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，加入适量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混匀，压制成软胶囊；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。

12.如权利要求6所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为：

取麝香5-20重量份，牛黄12-50重量份，胆酸钠60-250重量份，蟾酥12-50重量份，珍珠30-120重量份，冰片40-160重量份，三七1500-15000重量份，人参150-600重量份，水牛角干浸膏50-200重量份；

取三七药材量的20-90％提取三七总皂苷，其余三七与麝香、牛黄、胆酸钠、蟾酥、珍珠、冰片、人参、水牛角干浸膏分别粉碎，再与三七总皂苷配研，过筛，混匀，低温干燥，制成散剂；

所述三七总皂苷，是取三七粉碎成粗粉，用30-90％乙醇回流提取，滤过，滤液减压浓缩至无乙醇味，用15％-30％盐酸溶液调PH至6.0-6.5，放置过夜，滤过，滤液用***振摇提取，弃去***液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁醇，在30-90℃真空干燥制得；

所述水牛角干浸膏，是取水牛角薄片，加6-10倍量水，煎煮1-3次，每次5-10小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下干燥制得。