CN101253989A - 一种具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及“一种具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制备方法”，属于保健食品领域。一种和具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其活性成分主要由如下重量份的原料药制成：西洋参1－3份，红景天1－3份，短梗五加茶3－9份，枸杞子1－6份，川芎1－6份，木瓜1－6份，乌梅1－6份，山药1－6份。经过动物实验表明，本发明保健品具有明显的提高缺氧耐受力功能，本品完全符合药食同源理论，是真正的“绿色食品”。

Description

一种具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种具有提高缺氧耐受力功能的保健食品及其制备方法，属于保健食品领域。

背景技术

氧是人体必需的物质之一。人体利用气氛要经过从环境中摄取、血液运输和细胞代谢等诸多过程，其中任一环节发生障碍都会导致缺氧情况的发生。当组织供氧不足或用氧障碍时，组织的代谢、器官的功能甚至形态结构都可能发生异常，这一过程称为机体缺氧。正常情况下人体氧的贮存量为1.5L。一旦呼吸、心跳停止，人体在几分钟内就可能因缺氧导致死亡。缺氧在低压、低氧环境，高空和一些疾病状态时都会出现。

乏氧性缺氧是指各种原因引起的动脉血氧分压下降，以致血氧含量减少的缺氧状态，故乏氧性缺氧又称为低张性低氧血症，属氧的摄入障碍。

根据人体对缺氧的生理耐受程度，可将高原分为无反应区(3000m以下)代偿区(3000～4500m)、危险区(6000～7000m)和休克致死区(7000m以上)乏氧性缺氧多发生于海拔4000m以上高原地区，该地区具有大气压与氧分压、沸点、气候低，太阳辐射与电离辐射强，气流快等特点。高原这些特殊气候对动植物和人都会产生影响，其中温度与气流等对植物影响较大，而大气压与氧分压低(缺氧)对人体影响明显。肺泡气和动脉血氧分压也随大气氧分压的降低而下降，毛细血管血液与细胞线粒体间氧分压梯度差缩小，从而引起组织缺氧，又称大气性缺氧。机体血氧饱和度低于80％，出现缺氧症状。在通风不良的矿井、坑道以及吸入空气被惰性气体或麻醉剂过度稀释时，可因吸入气中氧分压低而引起缺氧。

人在高原，首先由于大气中氧分压低，导致肺泡氧分压与血氧饱和度降低，组织细胞不能从血液中获得充足的氧进行正常有氧代谢。人在高原受缺氧的影响是持续不断的，不因季节、昼夜、性别、年龄等因素的不同而有明显差别。因此，人进入高原后，每时每刻都受到缺氧的影响，因海拔高度和个体对缺氧敏感性等方面的差异，会出现不同程度的缺氧反应。由于高原往往是军事、旅游、体育、科研、医学和经济的重要地区，常年有大量的人群居住和工作。在高原进行体力活动，部分人群可出现一系列不适反应。轻者表现为头晕、头痛、失眠、乏力、四肢麻木等；重者可产生高原性肺水肿，患者表现呼吸困难，吐粉红色或白色泡沫痰，肺部有湿啰音，皮肤黏膜青紫色等。寒冷、肺部感染、劳累、过量吸烟饮酒、精神紧张等都可能诱发高原肺消肿。缺氧引起交感神经兴奋，外周血管收缩，回心血量增加，呼吸加深，也能使肺血量增多，体液容易渗出；缺氧和交感神经兴奋可能激活肺泡巨噬细胞、肥大细胞，释放血管活性物质，使血管壁通透性增加等。上述因素皆是肺水肿形成的可能机制。高原性水肿一旦发生，将明显加重机体缺氧。

肺泡通气不良、气体弥散障碍以及肺勇气与肺血流的比例失调等可致呼吸衰竭、机体缺氧，此类呼吸障碍引起的缺氧又称呼吸性缺氧。

目前市场上出售的常用的中西药物都有不同程度的副作用。因此研究开发安全的、具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，可造福于上亿的需要提高缺氧耐受力功能的消费者。

发明内容

本发明针对上述领域中的缺陷，提供一种更为有效的具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，完全符合药食同源的理念标准，是一种绿色保健食品。

本发明的另外一个目的是提供了该保健食品的制备方法。

一种具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其活性成分主要由如下重量份的原料药制成：西洋参1-3份，红景天1-3份，短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，川芎1-5份，木瓜1-6份，乌梅2-5份，山药1-6份。

优选：其中原料药的重量份为：西洋参1份，红景天1份，短梗五加茶3份，枸杞子2份，川芎2份，木瓜3份，乌梅2份，山药2份。

所述活性成分中还含有：破壁灵芝孢子粉，沙棘子油。

其重量份为：破壁灵芝孢子粉1-2份，沙棘子油1-2份。

优选：破壁灵芝孢子粉1份，沙棘子油1份。

所述保健食品，其剂型为软胶囊剂。

上述保健食品的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取西洋参、红景天、川芎，木瓜4味原料药，用60％乙醇提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏1；

2)按比例称取枸杞子，乌梅，山药3味原料药，用蒸馏水提取1次，将提取液真空浓缩得干浸膏2；

3)按比例称取短梗五加茶，用蒸馏水提取1次，将提取液真空浓缩得干浸膏3；

4)合并干浸膏1、干浸膏2、和干浸膏3，将其粉碎成200目粉，并按比例称取破壁灵芝孢子粉，沙棘子油，按常规方法制成软胶囊。

所述浓缩后得到的干浸膏在粉碎前还需在50-60℃下干燥3小时。

本发明人经过反复研究，终于找到了上述有更好效果的提高缺氧耐受力保健食品。经过动物实验表明，本发明保健食品具有明显的提高缺氧耐受力功能，本品完全符合药食同源理论，是真正的“绿色食品”。

本发明公开的具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其主要是由西洋参，红景天，短梗五加茶，枸杞子，川芎，木瓜，乌梅，山药，破壁灵芝孢子粉，沙棘子油等按一定重量配比制备而成。

西洋参，为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的根。亦名洋参(《药性考》)、花旗参(《中国药植志》)等。味甘、微苦，性凉。归心、肺、肾经。功能：益肺阴、清虚火、生津止渴。主治：肺虚久嗽、失血、咽干口渴、虚热烦倦。现代中医认为：西洋参可提高思维和机体活动能力，不但能加强神经***的兴奋作用，也能增强其抵制过程，使抵制趋于集中，分化完全从而使兴奋和抑制两种神经过程得以平衡，提高人的智力和体力的劳动效率。试验中采用60％乙醇提取物制成的人参和西洋参粉剂，研究了二者在抗缺氧、抗疲劳、抗低温应激反应方面的异同。结果表明：西洋参在抗缺氧、抗低温应激反应方面优于人参；人参在抗疲劳方面强于西洋参。

红景天，为景天科多年生草本植物Rhokiola rosea L.的干燥根茎。味甘、苦，性平。归肺、心经。功能：养肺清热，滋补元气。主治：全身无力、胸闷、恶心呕吐、身体虚弱、妇女白带等症。主要成分含红景天苷(salidroside)、酪醇(tryosol)、rosavin、rosarin、rosin以及多种黄酮和多酚类化合物。实验表明，红景天不仅对常压缺氧和组织缺氧小鼠有保护作用，而且对特异性增加以及耗氧的小鼠能够明显延长其生存时间，此外红景天提取液对减压缺氧小鼠也有明显的作用，说明红景天提取液确能增强整体动物在缺氧条件下的生存能力。

短梗五加茶，为五加科落叶灌木短梗五加叶制成的茶，短梗五加与刺五加同科同属。短梗五加茎部、枝上的刺很少，近于无刺，分布在黑龙江省小兴安岭以南的各山区。短梗五加枝叶茂盛，花果奇异，除是一种观赏树外，还是一种保健野生蔬菜及重要的药用植物。短梗五加叶制成的茶，含微量生物硷、强心工甙及0.2％挥发油和烟酸，含0.23％强心甙、0.1％挥发油及少量皂甙。短梗五加茶药理作用是多样性的，具有滋肝补肾、强壮身体，调整血压、神经等作用。

枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的果实。无臭，味甜，微酸。甘，平。归肝、肾经。功能滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。陶弘景：“补益精气，强盛***。”《药性论》：“能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。”《食疗本草》：“坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益入，去虚劳。”王好古：“主心病嗌干，心痛，渴而引饮，肾病消中。”《纲目》：“滋肾，润肺，明目。”《本草述》：“疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。“治中风眩晕，虚劳，诸见血证，咳嗽血，痿、厥、挛，消瘴，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。”

川芎，本品为伞形科植物川芎Ligusticum wallichii France.的根茎。味辛，性温。归肝、胆经。功能：行气开郁、祛风燥湿、活血止痛。主治：风冷头痛、胁痛腹疼、寒痹筋挛、月经下调、经闭痛经、难产、产后阏阻疼痛、痈疽疮疡。主要成分：含生物碱，如川芎嗪(四甲基吡嗪，tetamethyl-pyrazine)、黑麦草灵(perlolyrine)亮氨酰苯丙酸内酰胺(leucylphenylalanine anhydride)、腺嘧啶(adenine)、L-缬氨酰-L-缬氨酸酐(L-valine-L-valine anhydride)、三甲胺(trimethy-lamine)、胆碱(choline)佩洛立灵(perlolyrine)。

木瓜，为蔷薇科落叶灌木贴梗海棠Chaenomiles speciosa(Sweet)Nakai和木瓜的成熟果实。前者***肝和胃、祛湿舒盘活络。主治：吐泻转筋、湿痹、脚气、水肿、痢疾。主要成分含齐墩果酸、木瓜酚、皂苷、苹果酸、酒石酸、柠檬酸、维生素C、黄酮类、鞣质，种子含氢氰酸。实验表明，采用无血清体外细胞培养方法，在无血清培养液中加入不同剂量的木瓜粉(BN)培养鼠胚大脑神经细胞，将神经细胞造成缺氧损伤，观察BN对抵制缺氧损伤大脑神经细胞凋亡保护作用。将细胞分为4组，I组为缺氧BN浓度为0mg/ml组：II组为缺氧BN浓度为0.1mg/ml组；III组为缺氧BN浓度0.5mg/ml组；IV组为非缺氧BN浓度为0mg/ml组。采用EUSA法测定神经细胞凋亡数，同时进行透射电镜病理检查。发现缺氧BN浓度0.1mg/ml组和BN浓度0.5mg/ml组的神经细胞低于缺氧BN浓度为0mg/ml组，并有显著性差别(P＜0.05)；透射电镜形态学观察结果也显示BN对缺氧损伤大脑神经细胞超微结构的保护，促进缺氧损伤神经细胞的形态学恢复有显著作用。结果表明，木瓜粉具有抵制缺氧损伤大脑神经细胞凋亡的作用。

乌梅，为蔷薇科植物梅Prunus mume(Si ed).et Zucc.的未成熟果实(青梅)的加工熏制品。亦名梅实(《神农本草经》)等。味酸，性温。归肝、脾、肺、大肠经。功能：敛肺、生津、涩肠、安蛔驱虫。主治：久咳、虚热烦渴、久疟、久泻、痢疾、便血、尿血、血崩、回厥腹痛、呕吐、钩虫病、牛皮癣、胬肉。主要成分乌梅含柠檬酸19％，苹果酸15％，以及琥珀酸、碳水化合物、谷甾醇、蜡样物质、齐墩果酸样物质。乌梅果肉中尚含有较高活性的超氧化物歧化酶(SOD)。实验表明，通过将标记后的乌梅丸组与对照组小白鼠各2只，放入已准备好的1000ml容积的广口瓶内，(共准备6个)然后将瓶口涂上凡士林，加盖，用秒表计时，观察记录各项指标。结果表明，乌梅组小白鼠耐缺氧能力增强，死亡时间明显延长。

山药，为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.块茎。亦名署预(《山海经》)、薯蓣、山芋(《本经》)、淮山药(《饮片新参》)等。味甘，性平。归肺、脾、肾经。功能：健脾、补肺、固肾、益精。主治：脾虚泄泻、久痢、虚劳咳嗽、消渴、遗精、带下、小便频数。主要成分块茎含薯蓣皂苷(dioscin)，其皂苷元为薯蓣皂苷元(diosgenin)。亦含黏液质、胆碱(choline)、淀粉、糖蛋白、止杈素(D-abscisin II)、多酚氧化酶、维生素C、3，4-二羟基苯乙胺(3，4-dihydroxypheny-lethylamine)。黏液中含甘露聚糖(mannan)和植酸(phytic acid)。现代中医认为：山药为补虚要药，富含薯蓣皂苷、十几种氨基酸，在体内能水解为人体所需的蛋白质和碳水化合物，以强壮身体。临床上常用于脾虚气弱、食少便溏及泄泻的患者，既补脾气，又益脾阳。久服“补中益气力，长肌肉”(《神农本草经》)。

破壁灵芝孢子粉，是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌盖弹射出来的极其微小的卵形生殖细胞称灵芝孢子粉，只有4～6um。到目前为止，已先后从赤芝子实体和孢子粉中分离得到了100多种新的三萜类化学成分。灵芝孢子粉经采用山东济南倍力粉公司生产的超微粉碎机完成细胞破壁后称破壁灵芝孢子粉。破壁后的灵芝孢子粉能加强人体吸收很多重要的成分。参照***保健食品功能评价方法的内容，小鼠耐缺氧能力试验包括：常压耐缺氧试验；亚硝酸钠中毒试验及急性脑缺氧试验。结果表明，破壁灵芝孢子粉各受试物剂量组在常压耐缺氧实验中与对照相比差异无显著性(P＞0.05)。在亚硝酸钠中毒存活实验中，高剂组与对照组相比差异有显著性(P＜0.05)。在急性脑缺血缺氧实验中，破壁灵芝孢子粉低、中、高3个剂量组断头存活时间高于对照组(P＜0.01)，张口呼吸次数也明显高于对照组(P＜0.01)。结论：破壁灵芝孢子粉对提高小鼠耐缺氧的能力有明显的作用。

沙棘子油，沙棘(Hippophae rhamnoides L.ssp.sinensis Rousi)，又名沙枣、酸柳果，是蒙古族和藏族的常用中药材，具有较高的药用价值。沙棘子油是将沙棘子通过压榨方法取得的植物油，其成分同沙棘，但是方便药用和保存。在唐代的《月王药诊》、藏医医学的《四部医典》及清代的《晶珠本草》中均记载了沙棘的医药用途。1977年，国家***正式将沙棘列入《中华人民共和国药典》并相继公布沙棘为药食两用植物。根据祖国医学理论，沙棘具有利肺、升阳、健脾、养胃、活血化瘀、消炎生肌等药理功效。主要成分沙棘中富含多种维生素，如维生素C、维生素B₁、维生素B₂、维生素E、胡萝卜素。沙棘果和叶都含有多种黄酮类化合物。据测定，沙棘中最主要的黄酮类化合物为槲皮素、异鼠李素、异鼠李素-3-β-D-葡萄糖苷、异鼠李素-3-β-D-芸香糖苷、山柰酚及其苷类、芦丁等。另外已被鉴定了的黄酮类化合物还有杨梅酮、猪草苷、五倍子酸、儿茶酸、齐墩果酸、谷甾醇、豆甾醇、洋地黄皂苷、黄芪苷等30余种。沙棘中的游离脂肪酸组成为棕榈油酸、肉豆蔻酸、亚油酸、油酸、亚麻酸。沙棘子油脂肪酸中，不饱和脂肪酸占90％，并且富含不饱和醛类、香树脂醇类和甾醇等多种生物活性物质。沙棘果的蛋白质含量相当丰富。沙棘种子中含有13种氨基酸，果肉和果汁中含有18种氨基酸，其中包括8种人体不能合成的氨基酸。沙棘果实中含有苹果酸、柠檬酸、酒石酸、草酸和琥珀酸等有机酸和多种酚类，如乌索酸、香豆素、酚酸等。沙棘中还含有钾、钠、钙、镁、铁、锌、硒、铜、锰等微量元素，与人体需求相吻合。其他还含有糖类、挥发油类以及抗癌活性物质5-羟色胺等。野生沙棘中含有大量的超氧化物歧化酶等。现代依据提高缺氧耐受力功能：实验表明，复方沙棘颗粒的急性毒性、抗血栓作用和对脑缺氧及能量代谢的影响。小鼠尾静脉注射胶原与肾上腺素的混合诱导剂导体内血栓形成；测定小鼠断头喘气时间、对Na₂NO₂脑缺氧小鼠脑组织ATP酶、LD含量及存活时间的影响。结果表明，复方沙棘颗粒可提高诱导性血栓小鼠模型的存活率，延长小鼠断头喘气时间，延长化学性脑缺氧小鼠存活时间并提高其脑组织中Na⁺，K⁺-ATP酶、Ca²⁺-ATP酶活性，降低LD含量。结论：复方沙棘颗粒对小鼠诱导性血栓形成有抑制作用，对脑缺氧有保护作用，能增强Na⁺，K⁺-ATP酶、Ca²⁺-ATP酶活性，降低LD含量。

根据背景技术中缺氧病因分析可知，提高缺氧耐受力的用药，特别是使用中药、中药保健食品亦应从加强心、肝、肾、肺的功能方面着手，保持在特殊情况下人体脏腑经络的气血、阴阳平衡，不要失调，人体这些脏腑的机能提高了，缺氧耐受力自然就提高了。

我们采用西洋参益肺阴、清虚火功效；利用红景天养肺清热，滋补元气；利用短梗五加茶滋肝补肾、强壮身体；西洋参、红景天、短梗五加茶是本方中的君药，以这三味药理作用多样性的高级滋补药材作为君药，来滋补元气、滋肝补肾益肺、调整阴阳气血，以枸杞子、川芎、木瓜、乌梅、山药五味药食两用药材为臣药，进行辅助补益肝、肾、肺、脾，滋补肝肾，祛风燥湿、平肝和胃、健脾、补肺、固肾、益精；再采用破壁灵芝孢子粉和沙棘子油二味众所周知的具有提高缺氧耐受力功能的原料为佐使，更好的加强本发明保健食品的提高缺氧耐受力功能。

本发明所用药物均采用乙醇和水溶液进行提取，回流的温度低于100℃，使药物中的有效成分不易因高温而发生变化，同时在浓缩时采用真空浓缩，使提取液中的有效成分不受高温影响，避免了某些对热不稳定的有效成分的破坏和损失，更好地保存了原料的营养成分和香气。浓缩后得到的干浸膏需在50-60℃下干燥3小时，才能彻底干燥。

本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等，本发明采用软胶囊剂型，将干浸膏粉与食用玉米调和油1∶1.2混合均匀，并加入干浸膏粉重量2％的蜂蜡，装入胶囊。是因为考虑到现代人的生活节奏比较快，采用软胶囊制剂的优点就是：携带方便、吸收迅速，这是一种比较现代化的有一定技术含量的现代制剂类型。

具体实施方式

以下通过实施例和实验例来进一步阐述本发明所述功能性保健食品。

实施例1

原料配料：西洋参1000g，红景天1000g，短梗五加茶3000g，枸杞子2000g，川芎2000g，木瓜2000g，乌梅2000g，山药2000g，灵芝孢子粉1000g，沙棘子油1000g。

其制备方法：

1)按比例称取西洋参、红景天、川芎，木瓜4味原料药，提取用60％乙醇提取，回流3小时，提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏1；

2)按比例称取枸杞子，乌梅，山药3味原料药，用蒸馏水提取，回流2小时，将提取液真空浓缩得干浸膏2；

3)按比例称取短梗五加茶原料，用蒸馏水提取，回流2小时，将提取液真空浓缩得干浸膏3；

4)合并干浸膏1、干浸膏2、和干浸膏3，在50-60℃下干燥3小时，将其粉碎成200目粉。并按比例称取已完成破壁的灵芝孢子粉和沙棘子油共同拌合，即为本发明的活性成分，再按常规方法制成软胶囊，每个软胶囊含活性成分0.72g。

实施例2

原料配料：西洋参2000g，红景天3000g，短梗五加茶9000g，枸杞子1000g，川芎6000g，木瓜1000g，乌梅4000g，山药6000g，灵芝孢子粉2000g，沙棘子油200g。

其制备方法与实施例1同。

实施例3

原料配料：西洋参3000g，红景天2000g，短梗五加茶6000g，枸杞子6000g，川芎1000g，木瓜1000g，乌梅6000g，山药1000g。

其制备方法如实施例1中步骤1、2、3，步骤4如下：

4)合并干浸膏1、干浸膏2、和干浸膏3，将其粉碎成200目粉即为本发明的活性成分，再按常规方法制成软胶囊。

实施例4

原料配料：西洋参2000g，红景天1000g，短梗五加茶5000g，枸杞子3000g，川芎3000g，木瓜5000g，乌梅1000g，山药1000g，灵芝孢子粉1200g，沙棘子油1500g。

其制备方法如实施例1。

本保健食品所用原料均为：***、国家药监局文件规定的准许用于保健食品的原料及药食两用的原料。

根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对提高缺氧耐受力功能保健食品的判定标准，经过动物实验结果表明，本发明保健食品具有提高缺氧耐受力功能。

实验例

本保健食品提高缺氧耐受力功能的动物实验结果。

1试验项目：体重；常压耐缺氧实验；亚硝酸钠中毒存活实验；急性脑缺血性缺氧实验。

2.试验原则所列指标均为已做项目。

3.检验方法

(1)常压耐缺氧实验原理缺氧对机体是一种性刺激，影响机体各种代谢，特别是影响机体的氧化供能，最终会导致机体的心、脑等主要器官缺氧供给不足而死亡；

实验动物选购武汉市医学动物实验中心的近交系小鼠，雄性单一性别200只，体重100～120g，动物合格证号：鄂医试07012.使用许可证号：EYS0805。以上小鼠每个剂量组10只；

剂量分组及受试物给予时间实验设3个剂量组和1个阴性对照组，受试物以成人推荐量每日口服720mg/d，按成人60kg体重计，即12mg/(kg体重)的5倍为其中的1个低剂量组，10倍为其中的1个中剂量组，15倍为其中的1个高剂量组，受试物(实施例1制备的保健食品)给予时间30天。

(2)亚硝酸钠中毒存活实验原理亚硝酸钠使正常二价铁血红蛋白转变为三价铁血红蛋白，破坏血红蛋白携氧能力，造成组织缺氧死亡；

实验动物(同上，常压耐缺氧实验的近交系小鼠)每组10只。；

剂量分组实验设3个剂量组和1个空白对照组，受试物以成人推荐量每日口服720mg/d，按成人60kg体重计，即12mg/(kg体重)的5倍为其中的1个低剂量组，10倍为其中的1个中剂量组，15倍为其中的1个高剂量组，受试物(实施例2制备的保健食品)给予时间30天。

(3)急性脑缺血性缺氧实验原理动物断头后，由于脑供血终止，在短时间内脑中原有的血液和营养物质尚能使脑功能维持短暂时间，显示出有规律地张口喘气，以喘气时间为指标，可观察受试样品对脑缺血性缺氧的保护作用，凡能使脑耗氧降低的受试样品，均能延长动物喘气时间。

实验动物(同上，常压耐缺氧实验的近交系小鼠)每组10只。

剂量分组实验设3个剂量组和1个空白对照组，受试物以成人推荐量每日口服720mg/d，按成人60kg体重计，即12mg/(kg体重)的5倍为其中的1个低剂量组，10倍为其中的1个中剂量组，15倍为其中的1个高剂量组，受试物(实施例3制备的保健食品)给予时间30天。

4.结果判定

常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有提高缺氧耐受力功能的作用。

(1)常压耐缺氧实验将动物放于一个密闭容器内，观察动物对缺氧耐受力。缺氧对机体是一种紧张性刺激，影响机体各种代谢，特别是影响机体的氧化供能。由于酸性代谢产物和二氧化碳蓄积，最终会导致机体的心、脑等主要器官因缺氧供能不足而死亡。测定动物放入容器至死亡的时间，以反映本保健食品对乏氧性缺氧的耐受作用。

(2)亚硝酸钠中毒存活实验亚硝酸钠可以使血红蛋白转化为高铁血红蛋白，使稳中有血红蛋白失去携氧能力。通过此项指标可反映本保健食品对血液性缺氧的耐受作用。

(3)急性脑缺血缺氧实验小鼠断头后脑部供血中断，属急性循环性缺氧。此时脑中尚存有的血液和营养物质仍然可使脑功能维持一定时间，通过观察小鼠张口喘气时间来反映本保健食品对循环性缺氧的耐受作用。

本保健食品具有提高缺氧耐受力功能动物实验结果(参见表1，表2，表3)

1.本保健食品对小鼠常压缺氧存活时间的影响

表1本保健食品对小鼠常压缺氧存活时间的影响(X±SD)

1、本保健食品对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响

表2本保健食品对小鼠亚硝酸钠中毒存活时间的影响(X±SD)

2、本保健食品对小鼠急性脑缺血性缺氧实验的影响

表3本保健食品对小鼠急性脑缺血性缺氧实验的影响(X±SD)

经口给予小鼠不同剂量的本保健食品30d，与空白对照组比较，受试物高剂量组能延长小鼠亚硝酸钠中毒存活时间(P＜0.05)，在小鼠急性脑缺血性缺氧实验中能延长张口喘气时间(P＜0.01)。实验前后各剂量组小鼠体重均无显著性差异。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对具有提高缺氧耐受力功能保健食品的判定标准，判定本保健食品对提高动物缺氧耐受力功能实验结果阳性。

Claims (8)

1、一种具有提高缺氧耐受力功能的保健食品，其活性成分主要由如下重量份的原料药制成：西洋参1-3份，红景天1-3份，短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，川芎1-5份，木瓜1-6份，乌梅2-5份，山药1-6份。

2、根据权利要求1所述的保健食品，其中原料药的重量份为：西洋参1份，红景天1份，短梗五加茶3份，枸杞子2份，川芎2份，木瓜3份，乌梅2份，山药2份。

3、根据权利要求1所述的保健食品，所述活性成分中还含有破壁灵芝孢子粉，沙棘子油。

4、根据权利要求3所述的保健食品，所述破壁灵芝孢子粉，沙棘子油的重量份为：破壁灵芝孢子粉1-2份，沙棘子油1-2份。

5、根据权利要求4所述的保健食品，所述破壁灵芝孢子粉，沙棘子油的重量份为：破壁灵芝孢子粉1份，沙棘子油1份。

6、根据权利要求3-5任一所述的保健食品，所述保健食品的剂型为软胶囊剂。

7、根据权利要求6所述的保健食品的制备方法，包括如下步骤：

1)按比例称取西洋参、红景天、川芎，木瓜4味原料药，用60％乙醇提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏1；

2)按比例称取枸杞子，乌梅，山药3味原料药，用蒸馏水提取1次，将提取液真空浓缩得干浸膏2；

3)按比例称取短梗五加茶，用蒸馏水提取1次，将提取液真空浓缩得干浸膏3；

4)合并干浸膏1、干浸膏2、和干浸膏3，将其粉碎成200目粉，并按比例称取破壁灵芝孢子粉，沙棘子油，按常规方法制成软胶囊。

8、根据权利要求7所述的制备，所述浓缩后得到的干浸膏在粉碎前还需在50-60℃下干燥3小时。