CN101229314B - 一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，由下述重量份中药原料制成：人参17-22、水蛙8-12、五味子8-12、附子8-12、丹参8-12、柏子仁18-22、虻虫8-12、半夏8-12、三七8-12、川芎8-12、麝香0.8-1.2、瓜蒌13-17、薤白13-17。本发明以益气、活血、豁痰为主，结合西医治疗治疗心肌缺血引起心肌梗死明显降低心律失常、泵衰竭、栓塞等并发症的发生率；静脉溶栓治疗显著降低了住院病死率。

Description

一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂

技术领域

本发明属于医药配制品，特别是以动植物等天然原料制成的中药制剂。 

背景技术

心肌缺血，是指心脏的血液灌注减少，导致心脏的供氧减少，心肌能量代谢不正常，不能支持心脏正常工作的一种病理状态。 

心肌缺血对心脏和全身都可能带来许多不利影响。氧是心肌细胞活动必不可少的物质，而氧是通过血液输送给细胞的。心脏没有“氧仓库”，完全依赖心肌血供，所以一旦缺血，立刻会引起缺氧。缺氧的直接后果是心肌细胞有氧代谢减弱，产能减小，使心脏活动时必需的能量供应不足，引起心绞痛、心律失常、心功能下降。同时，代谢的废物也不能被有效及时地清除，易产生不利影响。缺血、缺氧、缺能量，最终会影响心脏的收缩功能。若有20％～25％的心肌停止收缩，通常会出现左室功能衰竭；若有40％以上的心肌不能收缩，就会有重度心泵功能衰竭。如果这种情况突然发生，就会出现非常危险的心源性休克。急性心肌梗死就常与这种情况相关。 

心肌梗死是由于心肌持久严重缺血而引起的部分心肌坏死，绝大多数心梗是在冠状动脉粥样硬化的基础上，合并血栓形成或持续性的痉挛使管腔发生急性阻塞而形成的。心肌缺血还会损害舒张功能。收缩不良和舒张不良结合起来，易导致心室充盈压升高，引起肺充血， 还可引起复杂的物质代谢紊乱和心肌电活动失常。因此，一旦出现心肌缺血，应找准病因对症治疗，才可避免潜在的严重后果。 

常用的西药治疗方案为选择硝酸酯类药物(如单硝酸异山梨酯或其缓释剂型)，作用为扩张心脏冠状动脉，增加心肌供血；还应该服用他汀类药物(如阿伐他汀、辛伐他汀)一方面降低血浆中的胆固醇，一方面稳定动脉斑块，防止斑块脱落形成血栓，造成中风等。 

常用治疗心肌缺血的中成药有以下几种： 

丹参片：具有扩张冠状动脉、增加冠脉流量、降低血黏度和血凝等作用。适用于血瘀症的胸痹病人。 

复方丹参片：由丹参、三七、冰片等组成。有扩张冠状动脉、增加冠脉流量、抑制血小板聚集、保护缺血心肌和改善微循环等作用。有片剂和滴丸两种。适用于心绞痛急性发作，也用于预防心绞痛发作。 

麝香保心丸：由麝香、苏合香酯、牛黄、肉桂、蟾酥、冰片、人参提取物等组成。具有抑制血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平的上升，减轻血管内皮细胞损害，抑制动脉内膜增生，改善心肌缺血等作用，起效迅速，适用于心绞痛急性发作，或用于预防或减轻心绞痛发作。 

但是上述治疗药物对引起心肌梗死没有预防和治疗作用。 

发明内容

本发明目的是提供一种一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂。 

具体地说，一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，由下述重量份中药原料制成： 

人参17-22、水蛙8-12、五味子8-12、附子8-12、丹参8-12、 柏子仁18-22、虻虫8-12、半夏8-12、三七8-12、川芎8-12、麝香0.8-1.2、瓜蒌13-17、薤白13-17。 

本发明推荐的药物组成为： 

人参20、水蛙10、五味子10、附子10、丹参10、柏子仁20、虻虫10、半夏10、三七10、川芎10、麝香1、瓜蒌15、薤白15。 

制备方法：所有组分粉碎碾细加入麝香。 

本发明以益气、活血、豁痰为主，结合西医治疗治疗心肌缺血引起心肌梗死明显降低心律失常、泵衰竭、栓塞等并发症的发生率；静脉溶栓治疗显著降低了住院病死率。 

具体实施方式

配方1：人参17、水蛙12、五味子8、附子12、丹参8、柏子仁22、虻虫8、半夏12、三七8、川芎12、麝香0.8、瓜蒌17、薤白17。 

配方2：人参22、水蛙8、五味子12、附子8、丹参12、柏子仁18、虻虫12、半夏8、三七12、川芎8、麝香1.2、瓜蒌13、薤白13。 

配方3：人参20、水蛙10、五味子10、附子10、丹参10、柏子仁20、虻虫10、半夏10、三七10、川芎10、麝香1、瓜蒌15、薤白15。 

上述组分制备方法是所有组分粉碎碾细加入麝香。 

本发明结合西医治疗急性心肌梗塞304例临床观察 

临床资料 

1诊断标准参照WHO 1979年制订的缺血性心脏病的命名及诊断标准(1)，国内1980年12月全国内科学术会议建议采用WHO所定的标准(2)：(1)典型病史，严重而持续的胸痛，可伴有心律失常、心力衰竭、低血压或休克等临床表现；(2)特征性心电图改变，病理性Q波，S-T段抬高，与T波融合呈弓背向上的单项曲线，T波倒置；(3)血清心肌酶，包括肌酸磷酸激酶(CPK)、肌酸磷酸激酶同功酶(CPK-MB)、谷草转氨酶(GOT)、乳酸脱氢酶(LDH)含量增高。三项中具备两项即可确诊AMI。 

2  一般资料本组AMI患者共304例，其中男性212例，女性92例，男女之比2.3∶1。年龄32～92岁，平均63.6岁。有高血压病史者177例(58.22％)；冠心病史者89例(29.28％)；脑梗塞病史者37例(12.17％)；糖尿病史者25例(8.22％)。 

本组病例发病前有明显诱发因素者，如重体力活动、过度疲劳98例(32.24％)，情绪波动51例(16.78％)，饱餐或进食29例(9.54％)，其中两个以上因素者25例；无明显诱发因素153例(50.32％)。 

本组病例梗塞部位统计：前壁85例，前间壁38例，广泛前壁51例，高侧壁36例，下壁137例，正后壁41例，心内膜下14例，右心室15例，两部位以上梗塞并存者88例。 

3中医辨证分型  中医辨证确定如下7个基本证型：(1)气不足型：气短乏力，胸闷心慌，甚则心痛，头晕、目眩、自汗，舌质淡、苔白、脉沉细或数。(2)心血瘀阻型：胸痛剧烈，如刺如绞、痛有定处、痛彻肩背，面色晦暗，***青紫，舌质紫暗，或可见斑点，舌下青筋，脉细弦涩或结代。(3)痰浊闭阻型：胸闷胸痛，形体肥胖，身重乏力，或咯粘痰，苔腻，脉滑。(4)心阴虚损型：心痛时作，或灼热疼痛，兼胸闷、心悸、心烦不寐、头晕、盗汗、口干、大便干，舌红少津，苔少或剥落，脉细数或结代。(5)气滞心胸型：心胸满闷，隐痛时作，痛无定处，心烦欲叹息，情志不畅时诱发或加剧胸痛、嗳气觉舒，苔薄或腻，脉细弦。(6)寒凝心脉型：骤然心痛如绞，遇寒诱发，形寒肢冷，或出冷汗，心悸气短，心痛彻背，苔薄白，脉沉紧。(7)心阳衰脱型：胸痛剧烈，胸闷气短，面色青灰，焦虑不安，四肢厥冷，冷汗不止，***青紫，舌质紫黯，苔白滑，脉微细或结代。 

治疗方法： 

1  常规西医治疗本组病例入院后集中于本院CCU进行心电、血压和呼吸持续监护，有13例进行血流动力学监测；持续低流量鼻导管吸氧；完全卧床休息两周，给予镇静剂，消除焦虑；应用***扩张冠脉，减轻心脏前后负荷，缓解心绞痛，必要时使用***、度冷丁；采用药物及电学方法抗心律失常；应用利尿或扩血管药治疗心力衰竭；抗休克治疗时，首先补充血容量，此后血压仍不升者，应用多巴胺、间羟胺；经上述处理血压仍不升者，或出现肺部罗音，四 肢冷，紫绀、神志淡漠等组织器官灌流不足表现者，选用5％葡萄糖注射液100ml加硝普钠5～10mg，或酚妥拉明10～20mg静脉滴注。为挽救濒死心肌，缩小梗塞范围，应用极化液、β受体阻滞剂，血管紧张素转换酶抑制剂，部分病例应用肝素、蝮蛇抗栓酶等。 

2溶栓治疗本院自1998年初起，凡属适应证，即发病6h内入院，年龄＜75岁，无禁忌症者，均常规给予尿激酶100～150万u加入葡萄糖注射液100ml，30～60min静脉滴注完毕。 

3中医药治疗。根据病历记录中医证候，服用：人参17-22、水蛙8-12、五味子8-12、附子8-12、丹参8-12、柏子仁18-22、虻虫8-12、半夏8-12、三七8-12、川芎8-12、麝香0.8-1.2、瓜蒌13-17、薤白13-17。本组病例在入院后常规给中药散剂口服，早晚各1次，每次4-6克。一般2～3个疗程。本组病例酌情给予中药静脉注射液，如心气虚者用生脉注射液；血瘀者用丹参注射液，心阳不足者应用参附注射液。 

结果： 

1病死率与死亡原因  本组304例AMI患者死亡46例，男性28例，女性18例，病死率为15.13％(46/304例)，死亡平均年龄为71.31岁。其中实行静脉溶栓治疗前16年间(1978年1月～1993年12月)共收治AMI患者202例，死亡35例，病死率17.32％(35/202例)；死亡原因为心脏骤停16例(包括排便时6例，会客谈话后2例)；死于泵衰竭或心源性休克18例，并发脑梗塞死亡1例。实行静脉溶栓治疗后4年间(1994年1月～1997年12月)共收治AMI患者102 例，溶栓治疗42例，死亡11例，病死率为10.78％(11/102例)。死亡原因为心脏骤停4例(包括排便时1例)；死于泵衰竭或心源性休克6例，肺梗塞1例。死亡病例主要为广泛前壁、前壁及两部位以上梗塞并存者或再梗者。 

2并发症发生率心律失常：窦性心动过速105例(34.54％)，频发室性早搏51例(16.78％)，偶发室性早搏89例(29.28％)，室性心动过速23例(7.57％)，阵发性室上性心动过速52例(17.11％)，房性早搏19例(6.25％)，完全性左束支阻滞10例，完全性右束支阻滞10例(3.29％)，左前半分支阻滞1例，II～III度房室传导阻滞2 7例(8.89％)。上述心律失常多为暂时性。起病5天内心电监护条件下未发现心律失常95例，即本组病例心律失常发生率为68.75％(209/304)。 

心力衰竭：诊断依据临床表现为呼吸困难、咳嗽、紫绀、气短、喘促、烦躁、不能平卧、肺部罗音。本组并发心力衰竭89例，发生率29.28％。 

休克：若疼痛缓解，收缩压＜90mmHg，伴烦躁、面色苍白、皮肤湿冷、脉沉细微弱、大汗、少尿、神志迟钝或淡漠，甚至昏厥，有组织血流灌注不足表现者则诊断为心源性休克，本组23例，发生率为7.56％。 

低血压状态：多见于疼痛时血压降低，不伴组织血流灌注不足表现者，持续1周左右，然后上升，本组发生低血压状态(收缩压≤90mmHg)49例，发生率为16.12％。 

栓塞：本组住院期间发生脑梗塞1例，肺梗塞1例，栓塞发生率为0.66％。 

本发明药物治疗有助于减少AMI并发症。本组病例常规应用益气活血，豁痰通痹为主的中医辨证治疗和常规西医治疗，并发症有明显降低。本组心律失常发生率(68.75％)较文献报告86％～100％发生率明显降低(5)；休克的发生率为7.56％，较文献报告12.1％～23.8％为低(6)；心力衰竭发生率29.28％，较文献报告20％～48％为低(7)；休克和心力衰竭两者合并发生率36.84％，较文献报告50％为低(8)；栓塞发生率0.66％，较文献报告2％(4)降低。 

探索AMI中医辨证论治的基本规律。从辨证分型结果看，本组AMI以气虚、血瘀、痰浊为主，其次为阳衰、阴虚、寒凝和气滞；脉象统计结果以细、沉、弱、涩及结代脉为主；舌象统计结果以舌质紫暗、斑点和腻苔为主。脉象、舌象与证候反映AMI以气虚、血瘀、痰浊为主的病理机制。本发明药物以益气活血、豁痰通痹为主，体现中医辨证论治的思想和通补兼施的证治原则，是治疗AMI的具有较好疗效的药物。 

Claims (2)

1. 一种治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，其特征是由下述重量份中药原料制成：

人参17-22、水蛙8-12、五味子8-12、附子8-12、丹参8-12、柏子仁18-22、虻虫8-12、半夏8-12、三七8-12、川芎8-12、麝香0.8-1.2、瓜蒌13-17、薤白13-17。

2. 根据权利要求1所述的治疗心肌缺血引起心肌梗死的中药制剂，其特征是由下述重量份中药原料制成：

人参20、水蛙10、五味子10、附子10、丹参10、柏子仁20、虻虫10、半夏10、三七10、川芎10、麝香1、瓜蒌15、薤白15。