CN105125886A - 一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，由水蛭、当归、桑叶、川芎、刺五加、银杏叶、淫羊藿、鸡血藤、苦瓜、葛根、牛膝、积雪草、牛蒡子、三七、菟丝子、女贞子、绞股蓝、茯苓、荔枝核、玄参、山茱萸、肉苁蓉、石斛、苍术、血竭、甘草等原料药组成。该中药组合物配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的君臣佐使用药原则，诸药合用，相得益彰，在预防和治疗糖尿病及其并发症方面疗效显著。

Description

一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物。

背景技术

糖尿病是代谢紊乱造成的全身慢性进行性疾病，属于中医消渴范畴。近年来，随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，糖尿病的发病率呈显著上升的趋势，已成为继恶性肿瘤及心血管疾病之后的第三大疾病，严重威胁着人类的健康。糖尿病是以持续高血糖为基本生化特征的一种复杂疾病。持续的高血糖状态会导致体内的非酶糖基化反应加速，从而造成非酶糖基化终末产物在体内的蓄积。非酶糖基化终末产物能改变蛋白质结构和功能、影响脂质代谢、修饰核酸及诱导氧化应激，是糖尿病并发症发生的主要因素。蛋白质非酶糖基化并不会因为血糖得到控制而停止，这样最终会造成糖尿病慢性并发症的发生和发展，如动脉粥样硬化形成、心肺顺应性减低、晶状体混浊致白内障、肾小球基底膜通透性升高致糖尿病性肾病等。以往人们对糖尿病的治疗重点在于血糖的控制，但随着研究的深入，蛋白质非酶糖基化反应与糖尿病并发症的关系日益受到人们的重视。体内蛋白质的非酶糖基化反应与很多并发症的病理机制有关，通过阻断非酶糖基化反应从而防治上述疾病的发生发展是近年来药物治疗学领域的新策略。

糖尿病临床早期可无症状，典型者有多饮、多食、多尿、疲乏、消瘦等症候群，50～70岁为患病高峰。糖尿病一般分为胰岛素依赖型(I型，IDDM)和非胰岛素依赖型(II型，NIDDM)两类，其II型糖尿病占80％以上。随着人民生活水平的日益提高，糖尿病患病率正急剧增加，已成为影响人类身体健康的主要疾病之一。1997年报告，1995年全世界有糖尿病患者1.25亿，预测2025年将猛增至2.29亿，在数量急剧增加的糖尿病患者中，II型糖尿病占患者总数的95％以上。糖尿病若久治不愈，病情控制不好容易发生急、慢性并发症，波及全身各个器官、组织，危害极大。糖尿病急性并发症有低血糖、糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、糖尿病乳酸酸中毒。糖尿病慢性并发症主要是大血管及微血管病变，其中心血管疾病、肾病、糖尿病足、糖尿病眼病、多种感染微、循环障碍等是糖尿病的常见并发症，严重威胁着糖尿病患者的生命安全。有关调查数据显示：在糖尿病患者中，并发心脑血管病的几率是26％，外周神经疾病的几率是17.8％，眼部疾病是14.8％，肾脏病的几率是10.6％。

心脑血管病是2型糖尿病最主要的并发症和合并症，“2型糖尿病是冠心病的等危症”已在国内外达成广泛的共识。糖尿病心肌病(Diabeticcardiomyopathy，DCM)是糖尿病患者的主要心脏并发症之一，发病率高，危害性大。糖尿病心肌病是糖尿病引起心脏微血管病变和心肌代谢紊乱所致的心肌广泛局灶性坏死，出现亚临床的新功能异常，最终进展为心力衰竭、心律失常及心源性休克，重症患者甚至猝死。糖尿病心肌病的发生机制有心肌细胞代谢紊乱、心肌细胞钙运转缺陷、心肌间质纤维化、冠状动脉微血管病变和心脏自主神经病变等。

糖尿病周围神经病变(DiabeticPeripheralNeuropathy，DPN)是糖尿病在神经***发生的多种病变的总称，临床上最常累及的有股神经、坐骨神经、桡神经、尺神经、腓肠神经及股外侧皮神经等。其发病机理近年普遍认为与多种因素有关，如代谢紊乱、血管障碍及神经营养因子减少等，尤以微血管病变及组织缺氧为主要发病机制。有研究表明，高血糖可致血黏度及凝血因子增高，红细胞变形能力减低和血小板功能亢进，使血流失畅而影响微循环灌注。本病发病程度与血糖的控制密切相关。

糖尿病眼病是当今人类致盲的主要原因，分为糖尿病视网膜病变(DR)和非视网膜眼部并发症。DR是最常见的严重糖尿病眼病，常造成视力减退或失明。DR的病理改变与多元醇代谢通路激活、蛋白激酶C(PKC)活性的增加、终末糖化产物(AGE)增加、氨基己糖(己糖胺)途径激活等有害糖代谢途径激活，血管内皮细胞生长因子(VEGF)、***21(IGF21)、血小板生长因子(PDGF)等新生血管生成的相关细胞因子异常以及高血糖记忆等相关。

糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见而难治的微血管并发症，也是糖尿病致死的重要原因之一。早期多出现肾血流动力学异常，造成糖尿病性蛋白尿，病情持续发展，最终导致肾小球硬化，肾功能不全。其基本病理特征为肾小球基底膜均匀肥厚伴有肾小球系膜细胞间质增加、肾小球囊和肾小球系膜细胞呈结节性肥厚及渗透性增加。DN发生与高血糖密切相关，血糖控制不佳可加速糖尿病肾病的发生发展，高血糖及糖基化终产物生成增多后引起系膜细胞增生，细胞外基质增多，系膜扩张，肾小球基底增厚等。

据统计，一半以上的糖尿病患者并发神经病变；约有30％的糖尿病患者并发增生性视网膜病，其中每年有1.2％可能发展到失明；30％～40％的I型糖尿病患者和15％～20％的II型糖尿病患者并发糖尿病肾病(DN)，可由最初出现蛋白尿发展到高血压、肾病综合征，最终导致肾衰和死亡，DN的3年生存率仅为53％。糖尿病约50％合并脂肪肝。当糖尿病控制不满意时，容易患脂肪肝。这是因为胰岛素不足，体内葡萄糖利用减少，脂肪分解加速，使血中脂肪酸增多，于是在肝脏中合成脂肪；又因肝糖原储备减少，容易引起脂肪在肝脏的堆积而形成脂肪肝。糖尿病成为继心血管疾病、癌症之后发病率和死亡率最高的第三大疾病。鉴于糖尿病的巨大危害，寻找筛选治疗糖尿病及其并发症的有效药物已成为当今医药学界竞相研究的热点。

随着对糖尿病发病机制的不断深入研究，发现了众多药物治疗靶点，开发了许多治疗糖尿病及其并发症的药物。抗糖尿病药物一般可分为3类：降高血糖药物、抗血糖药物和中药。

降高血糖药物能够降低高血糖，但是也会此类药物对血糖正常者也有降低作用，应用时应注意低血糖。此类药物主要包括：胰岛素、胰岛素促分泌剂(磺酰脲类、苯甲酸衍生物和氨基酸衍生物)等。适应证：首选用于非肥胖II型糖尿病，或与抗高血糖药物联合应用II型糖尿病；胰岛素还能应用于I型糖尿病。

抗高血糖药物只降低高血糖，单独使用一般不导致低血糖，对血糖正常者无明显降血糖作用。此类药物主要包括：TZD、双胍类和α-糖苷酶抑制剂等。适应证：单用于肥胖或超重的2型糖尿病，或与降血糖药物联合治疗II型或I型糖尿病。

许多中药具有一定的降血糖作用，其主要优势在于防治糖尿病慢性并发症。纯中药制剂单一应用一般不会导致低血糖，但是单独应用中药，效果不理想，一般降糖作用不如西药快速持久，还需要联合有西药才能达到较为理想的降糖效果，如消渴丸(10粒消渴丸约含优降糖2.5mg)并且许多降糖中药一般是大复方，制造成本较高，质量控制不易，有效成分不明确。这些都限制了中药降糖药的发展，使其主要作为轻型糖尿病和一些糖尿病患者的辅助降血糖治疗。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种配置方便、成本低、药源广、疗效显著、无副作用的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，所述中药组合物的原料药由水蛭、当归、桑叶、川芎、刺五加、银杏叶、淫羊藿、鸡血藤、苦瓜、葛根、牛膝、积雪草、牛蒡子、三七、菟丝子、女贞子、绞股蓝、茯苓、荔枝核、玄参、山茱萸、肉苁蓉、石斛、苍术、血竭、甘草等原料药组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭9-15份，当归8-13份，桑叶3-6份，川芎8-13份，刺五加3-5份，银杏叶11-15份，淫羊藿5-10份，鸡血藤2-5份，苦瓜4-9份，葛根12-20份，牛膝10-16份，积雪草3-8份，牛蒡子5-12份，三七12-17份，菟丝子7-12份，女贞子4-9份，绞股蓝15-20份，茯苓10-15份，荔枝核8-12份，玄参2-5份，山茱萸3-7份，肉苁蓉11-14份，石斛9-15份，苍术3-6份，血竭8-13份，甘草3-5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭15份，当归8份，桑叶6份，川芎8份，刺五加3份，银杏叶15份，淫羊藿5份，鸡血藤3份，苦瓜5份，葛根12份，牛膝16份，积雪草3份，牛蒡子12份，三七12份，菟丝子10份，女贞子9份，绞股蓝15份，茯苓15份，荔枝核8份，玄参5份，山茱萸3份，肉苁蓉14份，石斛9份，苍术6份，血竭8份，甘草5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭9份，当归10份，桑叶4份，川芎10份，刺五加4份，银杏叶13份，淫羊藿6份，鸡血藤4份，苦瓜8份，葛根20份，牛膝10份，积雪草8份，牛蒡子5份，三七17份，菟丝子12份，女贞子4份，绞股蓝20份，茯苓10份，荔枝核12份，玄参2份，山茱萸7份，肉苁蓉11份，石斛15份，苍术3份，血竭13份，甘草3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭10份，当归12份，桑叶5份，川芎12份，刺五加3份，银杏叶12份，淫羊藿9份，鸡血藤4份，苦瓜7份，葛根13份，牛膝11份，积雪草4份，牛蒡子6份，三七13份，菟丝子7份，女贞子5份，绞股蓝18份，茯苓11份，荔枝核9份，玄参4份，山茱萸6份，肉苁蓉12份，石斛13份，苍术4份，血竭9份，甘草4份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭12份，当归8份，桑叶4份，川芎11份，刺五加4份，银杏叶14份，淫羊藿8份，鸡血藤3份，苦瓜6份，葛根17份，牛膝15份，积雪草7份，牛蒡子11份，三七16份，菟丝子8份，女贞子8份，绞股蓝16份，茯苓14份，荔枝核11份，玄参3份，山茱萸5份，肉苁蓉13份，石斛14份，苍术5份，血竭12份，甘草3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭13份，当归13份，桑叶6份，川芎9份，刺五加5份，银杏叶12份，淫羊藿7份，鸡血藤5份，苦瓜9份，葛根15份，牛膝12份，积雪草5份，牛蒡子9份，三七15份，菟丝子9份，女贞子7份，绞股蓝19份，茯苓13份，荔枝核10份，玄参4份，山茱萸4份，肉苁蓉11份，石斛11份，苍术5份，血竭10份，甘草5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭14份，当归12份，桑叶3份，川芎8份，刺五加5份，银杏叶15份，淫羊藿7份，鸡血藤2份，苦瓜4份，葛根19份，牛膝14份，积雪草6份，牛蒡子7份，三七14份，菟丝子9份，女贞子6份，绞股蓝17份，茯苓13份，荔枝核10份，玄参4份，山茱萸4份，肉苁蓉11份，石斛11份，苍术5份，血竭10份，甘草5份。

进一步地，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.22-1.26的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

本发明所提供的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

水蛭：味咸苦，性平，入肝经，入血、破血逐瘀力强，能够通经络，消癓疗伤。《神农本草经》：“主逐恶血、瘀血、破血瘕、积聚……”。本品主要含蛋白质、肝素、抗凝血酶、新鲜水蛭唾液中含有一种抗凝血物质—水蛭素。此外，尚含钠、钾、钙等多种微量元素。药理研究证明：本品具有抗血栓作用，不仅能防止血栓的形成，还能溶解血栓，能抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，并能抑制凝血因子的活性及凝血酶诱导的血小板反应，有很强的抗凝作用。能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，能改善血液流变学，能降低血脂，消退动脉粥样硬化斑块，减轻周围组织炎症反应，改善局部血循环，保护脑组织，增加心肌营养性血流量及促进神经功能恢复等作用。

当归：甘，辛，温，归肝，心脾经。补血调经，活血止痛，润肠通便。化学成分：当归中含有β-蒎烯，α-蒎烯，莰烯等中性油成分。含对-甲基苯甲醇，5-甲氧基-2，3-二甲苯酚等酸性油成分，有机酸，糖类，维生素，氨基酸等。药理作用：当归挥发油能对抗肾上腺素-脑垂体后叶素或组织胺对子宫的兴奋作用，当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。

桑叶：性甘、苦，寒，归肺、肝经；疏散风热，清肺润燥，清肝明目；用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。《本草纲目》中记载：桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。现代医学研究表明，桑叶中含有丰富的钾、钙、铁和维生素C、B1、B2、B3、A、叶酸以及铜、锌等人体所需的微量元素，具有降压、降脂、抗衰老，增加耐力、降低血脂含量、降低胆固醇，抑制肠内有害细菌繁殖和过氧化物产生等独特功效，对人体有着良好的保健作用。桑叶中含有较多的叶酸，每克桑叶大约含叶酸105μg，它能参与核酸的合成，可达到抗各种贫血和促进生长的效果，并能治疗胃癌，肠胃道障碍，神经管畸形，营养不良和疮疹炎等疾病，对人体健康有益。桑叶中具有较高含量的黄酮化合物和桑苷，黄酮化合物能有效降低人体衰老速度延缓衰老，并有美容作用；桑苷则有清凉明目，平肝息风的作用。桑叶还具有祛热醒脑作用。

川芎，辛，温。入肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于***，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》载其：主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。《别录》载其：″除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。″是行气化瘀的良药。

刺五加：味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素，人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的***，可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素(Syringin)，是刺五加的主要强壮成分，有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用，具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)复合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果，具有抗氧化作用，可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。

银杏叶：第2000年版药典(一部)中，银杏叶已作为法定药物载入，谓其：性味甘、苦、涩、平，归心肺经，功能敛肺、平喘、活血化瘀、止痛，用于肺虚咳喘、冠心病、心绞痛、高血脂。大量的药理实验结果显示，银杏叶中有重要药理活性作用的成分有两大类：银杏黄酮甙和银杏苦内酯。银杏叶黄酮甙具有明显降血脂、降胆固醇作用，增加冠状动脉血液量，减少心肌耗氧，改善微循环。它还是一种自由基清除剂，故有抗衰老、抗癌作用。银杏苦内脂B为血小板活化因子(PAF)的拮抗剂，具有抗凝血，降低血粘度，改善血液流动特性，防止血栓形成，促进血栓溶解作用。因而，80年代以来，银杏叶提取物及制剂已成为医药界研究开发的热点。银杏叶提取物(GBE)被列为治疗心脑血管疾病、痴呆症及抗衰老的重要药物。适用于缺血性心脑血管疾病、高血压、高血脂、动脉硬化、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛、脑功能不全、老年性痴呆、帕金森氏综合症、脑中风、心肌梗塞、过敏性哮喘，长期应用可以增强记忆，延缓衰老。且长期使用无毒副作用。有效成分主要是黄酮甙类和萜类。黄酮甙以槲皮素、山奈素、异鼠李素为主，萜类以银杏内酯、白果内酯为主。它能够改善细胞血液循环、活化细胞代谢，因而对老年痴呆症、脑损伤后遗症、脑血栓等疾病的疗效显著。银杏叶提取物还能抑制亚硝胺等物质的致癌作用。

淫羊藿，辛、甘、温，归肝肾经，《本草纲目》载：“性温不寒，能益精气，乃手足阳明三焦命门药也。”为肾阳虚诸证常用药。《本草备要》载：“补命门，益精气，坚筋骨，利小便。”

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。被称为会流血的植物，功能主治：补血，活血，通络。配当归补血，温经活络。《饮片新参》：鸡血藤去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。现代医药研究，具有抗癌作用。

苦瓜：性寒，味苦；入心、肝经；清热祛暑，明目解毒，利尿凉血，主治热病烦渴，中暑丹毒，目赤痈肿，痢疾，少尿等病症。具有消署涤热，明目解毒之功效。国内外药理研究表明，苦瓜具有降血糖、抗生育、抗突变、抗菌、促进饮食，免疫调节，防癌抗癌和抗HIV的活性、降低血糖等作用。

葛根，味甘、辛，性凉。入脾、胃经。具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温的功效。用于伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。临床上用来治疗高血压病颈项强痛、冠心病心绞痛，而且还具有降血糖作用。

牛膝：味苦，酸；性平，归肝；肾经，具有补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋的功效，主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛等证。

积雪草是伞形科植物积雪草CentellaasiaticaLinn.的全草，始载于《神农本草经》，列为中品，苦、辛、寒，归肝、脾、肾经，具有清热利湿，解毒消肿的功效。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌打损伤。近年研究报道积雪草有促进伤口愈合，软化疤痕，抗牛皮癣，抗抑郁，抗乳腺增生，抗肝纤维化，抗癌，治疗水肿，保肝，降血糖及并发症的治疗等作用。积雪草的有效成分为积雪草总皂苷、积雪草酸、羟基积雪草酸等，宋纯清研究报道了积雪草中的有效成分积雪草酸、羟基积雪草酸具有降低餐后血糖及防治糖尿病的功效，其原理是通过抑制α-葡萄糖苷酶的活性而产生功效；郑承红研究发现，积雪草水提取液具有明显降低血糖水平，减轻体重，降低血脂及胰岛素抵抗指数水平、改善2型糖尿病大鼠胰岛素抵抗的作用，其降低血糖、血脂水平的作用与二甲双胍疗效相当，其降低IRI水平的作用优于二甲双胍。王雪松研究发现，积雪草多糖具有蛋白磷酸酯酶PTP1B抑制剂的作用、及调节免疫的作用。

牛蒡子为菊科二年生草本植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。性寒，味辛、苦。疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹、风疹、咽喉肿痛、痄腮丹毒、痈肿疮毒。牛蒡子含牛蒡苷(arctiin)、牛蒡酚A、B、脂肪油等成分。牛蒡子对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用。提取物能显著持久地降低大鼠血糖。上海中医药大学中药学院研究证实，牛蒡子治疗糖尿病肾病(DN)机制与降低尿蛋白、尿微量白蛋白及影响肾组织转化生长因子p1(TGF-p1)和单核趋化蛋白1(MCP-1)mRNA的表达有关。研究人员以链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病大鼠为动物模型，结果表明，牛蒡子提取物能明显改善STZ大鼠多饮、多食和消瘦，降低尿蛋白、尿微量白蛋白，减少TGF-p1mRNA、MCP-1mRNA的表达。牛蒡子提取物可能通过减轻MCP-1mRNA表达而改善糖尿病大鼠的肾损害。牛蒡子及其提取物可有效降低糖尿病大鼠尿微量白蛋白，及24小时尿蛋白、内生肌酐清除率。牛蒡子及其提取物能降低DN大鼠的血糖水平，减少尿蛋白的***率，能通过减轻DN大鼠肾脏的高滤过、高灌注，从而保护肾功能。文献报道牛蒡子提取物具有较强的醛糖还原酶抑制作用，可以用于制备防治糖尿病并发症——如糖尿病性白内障、视网膜病变、角膜病变和糖尿病周围神经病变的药物。

三七：性温，味甘、微苦。散瘀止血，消肿定痛。用于各种内、外出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。含皂甙，主要为人参皂甙Rb1、Rg1、Rg2和少量人参皂甙Ra、Rb2、Rb和Re。此外，尚含黄酮甙、淀粉、蛋白质、油脂等。扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；促进蛋白质、核糖核酸(RNA)、脱氧核糖核酸(DNA)合成，强身健体；促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；双向调节中枢神经，提高脑力，增强学***滑肌痉挛的作用。

菟丝子，为旋花科植物南方菟丝子CuscutaaustralisR.Br.或菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。辛、甘，平。归肝、肾、脾经。可补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。

女贞子，甘、苦，凉。归肝、肾经。补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。《本草正》：“养阴气，平阴火，解烦热骨蒸，止虚汗，消渴，及淋浊，崩漏，便血，尿血，阴疮，痔漏疼痛。亦清肝火，可以明目止泪。”

绞股蓝：味甘、苦，性微寒；归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。少数患者服药后，出现恶心呕吐、腹胀腹泻(或便秘)、头晕、眼花、耳鸣等症状。服绞股蓝后，肠胃蠕动加快，食欲增加耐饥渴的时间长，既治便秘又治便溏。对大脑皮层兴奋和抑制的反应能保持适当的平衡，对中枢神经有双向调节作用。具有优良的镇痛、安眠、抗紧张的功效。在降低心肌壁紧张、缓和脑血管及外周血管阻力的基础上，能增强心脑活力，加大冠状动脉流量，缓和动脉硬化，促使整体循环更加旺盛而流畅。实验证明，不忌食肥腻而服绞股蓝组，与忌肉不服绞股蓝组，定期检查比较，体内胆固与中性脂肪含量相近。由此可见绞股蓝对人体内脂肪有良性转化调节作用。服绞股蓝与不服的老鼠比较，其游泳时间约长31-57％，而体力恢复也快得多，人服绞股蓝后，体力精力更加充沛，不易疲劳，即使疲倦了也易于恢复，从而工作效率大增。人体某部分机能虚弱，会对某些物质产生过敏，而形成支气管喘息、皮肤丘疹、关节疼痛等症，绞股蓝对这些病效果颇佳。

茯苓：味甘、淡，性平，归心、脾、肾经，有利尿，免疫调节，保肝护肝健脾胃抗肿瘤排毒抗菌，促进造血功能，镇静等作用，可用于去水肿，脾虚腹泻，镇静催眠。

荔枝核，甘、微苦，温。归肝、肾经。功能主治：行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。

玄参：味甘、苦、成，性微寒，入肺、胃、肾经，具有清热凉血、滋阴降火，解毒散结的功效，用于温热病热入营血，热病伤阴，伤津便秘，骨蒸劳咳，目赤红肿，押后疼痛，痈肿疮毒等证，对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌等有显著抑制作用，还具有抗炎的功效。

山茱萸：补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。

肉苁蓉，甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，***，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。《本经》：“主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气，妇人症瘕。”

石斛：性微寒，味甘，入胃、肾经，具有益胃生津，滋阴清热，润肺益肾的功效，用于热伤津液，低热烦渴，舌红少苔；胃阴不足，口渴咽干，呕逆少食，胃脘隐痛，舌光少苔；肾阴不足，视物昏花等证。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

血竭：拉丁名DraconisSanguis，味甘、咸，性平，入心、肝、脾经，具有活血散瘀，止血生肌的功效，用于淤血经闭、痛经，产后瘀阻，症瘕痞块，胸腹刺痛，跌打损伤，淤血肿痛，外伤出血，溃疡不敛等证，《本草经疏》：骐驎竭，甘主补，咸主消，散瘀血、生新血之要药。故主破积血金疮，止痛生肉，主五脏邪气者，即邪热气也。带下者，湿热伤血分所致也。甘咸能凉血除热，故悉主之。苏恭主心腹卒痛，李珣以之治伤折打损，一切疼痛，血气搅刺，内伤血聚者，诚为此耳。

甘草：味甘性平，归心、肺、脾胃经，补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒；现代药理研究甘草具有肾上腺皮质激素样作用，可增强细胞免疫和体液免疫，抑制体液免疫和抗过敏、抗***反应等免疫功能双向调节作用，具有氢化可的松样的抗炎作用，广谱抗病毒、抗菌，抗溃疡、抗痉挛、抗肿瘤作用，降脂、抗动脉样硬化、解毒。

本发明的中药组合物中，水蛭具有抗血栓作用，不仅能防止血栓的形成，还能溶解血栓，降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，能改善血液流变学，能降低血脂，消退动脉粥样硬化斑块，减轻周围组织炎症反应，改善局部血循环，保护脑组织，增加心肌营养性血流量及促进神经功能恢复。当归补血调经，活血止痛，润肠通便，可增加冠脉血流量。桑叶中含有丰富的钾、钙、铁和维生素C、B1、B2、B3、A、叶酸以及铜、锌等人体所需的微量元素，具有降压、降脂、抗衰老，增加耐力、降低血脂含量、降低胆固醇，抑制肠内有害细菌繁殖和过氧化物产生等独特功效，对人体有着良好的保健作用。川芎可行气开郁，法风燥湿，活血止痛。刺五加具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，在人体内能促进胆固醇的***，可防治血液中胆固醇含量过高症。银杏叶具有明显降血脂、降胆固醇作用，增加冠状动脉血液量，减少心肌耗氧，改善微循环。淫羊藿补命门，益精气，坚筋骨，利小便，为肾阳虚诸证常用药。鸡血藤去瘀血，生新血，流利经脉，具有抗癌作用。苦瓜具有降血糖、抗生育、抗突变、抗菌、促进饮食，免疫调节，防癌抗癌和抗HIV的活性、降低血糖等作用。葛根具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温的功效。牛膝具有补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋的功效。积雪草有促进伤口愈合，软化疤痕，抗牛皮癣，抗抑郁，抗乳腺增生，抗肝纤维化，抗癌，治疗水肿，保肝，降血糖及并发症的治疗等作用。牛蒡子疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽，其提取物具有较强的醛糖还原酶抑制作用，可以用于制备防治糖尿病并发症。三七具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环。菟丝子补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。荔枝核行气散结，祛寒止痛。女贞子补肝肾，强腰膝，绞股蓝益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。茯苓有利尿，免疫调节，保肝护肝健脾胃抗肿瘤排毒抗菌，促进造血功能，镇静等作用，玄参具有清热凉血、滋阴降火，解毒散结的功效，山茱萸治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。肉苁蓉用于阳痿，***，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。石斛具有益胃生津，滋阴清热，润肺益肾的功效。苍术燥湿健脾，祛风散寒，明目，血竭具有活血散瘀，止血生肌的功效，甘草补脾益气、祛痰止咳、缓急止痛、清热解毒。上述各药共奏扶正固本、强补全身之气、护肝、提高免疫功能之功效，非常有利于预防和治疗糖尿病及其并发症的各种症状。

本发明的中药组合物配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的君臣佐使用药原则，诸药合用，相得益彰，在预防和治疗糖尿病及其并发症方面疗效显著。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，取下列中药原料药：水蛭15份，当归8份，桑叶6份，川芎8份，刺五加3份，银杏叶15份，淫羊藿5份，鸡血藤3份，苦瓜5份，葛根12份，牛膝16份，积雪草3份，牛蒡子12份，三七12份，菟丝子10份，女贞子9份，绞股蓝15份，茯苓15份，荔枝核8份，玄参5份，山茱萸3份，肉苁蓉14份，石斛9份，苍术6份，血竭8份，甘草5份。

实施例2：

本发明的一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，取下列中药原料药：水蛭9份，当归10份，桑叶4份，川芎10份，刺五加4份，银杏叶13份，淫羊藿6份，鸡血藤4份，苦瓜8份，葛根20份，牛膝10份，积雪草8份，牛蒡子5份，三七17份，菟丝子12份，女贞子4份，绞股蓝20份，茯苓10份，荔枝核12份，玄参2份，山茱萸7份，肉苁蓉11份，石斛15份，苍术3份，血竭13份，甘草3份。

实施例3：

本发明的一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，取下列中药原料药：水蛭10份，当归12份，桑叶5份，川芎12份，刺五加3份，银杏叶12份，淫羊藿9份，鸡血藤4份，苦瓜7份，葛根13份，牛膝11份，积雪草4份，牛蒡子6份，三七13份，菟丝子7份，女贞子5份，绞股蓝18份，茯苓11份，荔枝核9份，玄参4份，山茱萸6份，肉苁蓉12份，石斛13份，苍术4份，血竭9份，甘草4份。

实施例4：

本发明的一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，取下列中药原料药：水蛭12份，当归8份，桑叶4份，川芎11份，刺五加4份，银杏叶14份，淫羊藿8份，鸡血藤3份，苦瓜6份，葛根17份，牛膝15份，积雪草7份，牛蒡子11份，三七16份，菟丝子8份，女贞子8份，绞股蓝16份，茯苓14份，荔枝核11份，玄参3份，山茱萸5份，肉苁蓉13份，石斛14份，苍术5份，血竭12份，甘草3份。

实施例5：

本发明的一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，取下列中药原料药：水蛭13份，当归13份，桑叶6份，川芎9份，刺五加5份，银杏叶12份，淫羊藿7份，鸡血藤5份，苦瓜9份，葛根15份，牛膝12份，积雪草5份，牛蒡子9份，三七15份，菟丝子9份，女贞子7份，绞股蓝19份，茯苓13份，荔枝核10份，玄参4份，山茱萸4份，肉苁蓉11份，石斛11份，苍术5份，血竭10份，甘草5份。

实施例6：

本发明的一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，取下列中药原料药：水蛭14份，当归12份，桑叶3份，川芎8份，刺五加5份，银杏叶15份，淫羊藿7份，鸡血藤2份，苦瓜4份，葛根19份，牛膝14份，积雪草6份，牛蒡子7份，三七14份，菟丝子9份，女贞子6份，绞股蓝17份，茯苓13份，荔枝核10份，玄参4份，山茱萸4份，肉苁蓉11份，石斛11份，苍术5份，血竭10份，甘草5份。

其中，实施例1-6中任一所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取实施例1-6中任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.22-1.26的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

为说明本发明的效果，申请人将本发明产品进行了动物实验，具体如下：

对I型糖尿病模型的治疗作用

1、I型糖尿病模型建立：普通级健康雄性SpragueDawley大鼠按60mg/kg注射链脲佐菌素(Streptozotocin)，72h后血糖值≥16.67mol·L-1为造模成功大鼠。

2、实验动物分组及给药剂量

造模成功大鼠随机分配分别设立正常组，模型组，阳性药组，本发明低剂量组，本发明中剂量组，本发明高剂量组进行受试药活性评价。阳性对照品用阿卡波糖片(18mg/kg)；本发明药设立低、中、高剂量组(给药容量，2ml/kg)。见表1。

表1I型糖尿病模型大鼠分组及给药剂量

实验组	给药途径	剂量mg/kg	分组
				正常组	灌胃	-----	10只/组，共1组
模型组	灌胃	-----	10只/组，共1组
				阳性组	灌胃	18	10只/组，共1组
低剂量组	灌胃	150	10只/组，共1组
				中剂量组	灌胃	300	10只/组，共1组
高剂量组	灌胃	450	10只/组，共1组

3、血糖变化

模型组血糖值随着造模后一周起明显升高(P＜0.01)，随着造模时间的延长而渐进升高，表明造模成功。本发明连续灌胃给药5周起，低剂量与中剂量组的血糖值呈现下降趋势，在第6周明显下降(#P＜0.05)。初步表明本发明对I型糖尿病模型有一定的降低血糖作用。见表2。

表2本发明药对I型糖尿病模型大鼠血糖的影响

实验组	血糖(mmol/L)
		正常组	8.221±1.411
模型组	21.741±4.289
		阳性组	17.375±2.659
低剂量组	14.777±6.527#
		中剂量组	16.490±5.117#
高剂量组	16.217±7.881

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

4、生化指标变化

实验大鼠经过6周灌胃给药，分别于5次(第1周；第2周；第3周；第4周；第6周)空腹取血检测各组血清中生化指标[碱性磷酸酶(ALP)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)，尿素氮(BUN)，肌酐(CREA)]变化情况，I型糖尿病主要由胰岛素分泌不足而引起血糖和尿糖的增加，往往还伴随肝、肾、脾等多种脏器功能的减退。由表3～5所见，模型组肝肾功能生化指标随着造模后一周起明显改变，表明I型糖尿病造模后随着病程延长，实验动物的肝肾功能也发生衰退。本发明连续灌胃给药后，低剂量与中剂量本发明组的ALP与ALT值呈现下降趋势，在第6周明显下降(#P＜0.05)。此外，本发明连续灌胃给药后，高剂量与中剂量本发明组的BUN值在第6周明显下降(#P＜0.05)。初步表本发明对I型糖尿病模型有一定的降低血糖作用。综上述，本发明对I型糖尿病模型有一定的治疗作用，主要与其降低实验动物血糖值及改善肝肾功能有关。

表3本发明药对I型糖尿病模型大鼠ALT的影响

实验组	ALT(IU/L)
		正常组	75.989±9.421
模型组	281.745±99.281
		阳性组	357.375±255.159
低剂量组	234.742±91.824#
		中剂量组	226.450±75.647#
高剂量组	196.217±87.001

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表4本发明药对I型糖尿病模型大鼠ALP的影响

实验组	ALP(IU/L)
		正常组	105.989±13.151
模型组	581.135±175.971
		阳性组	407.375±205.136
低剂量组	334.646±171.131#
		中剂量组	226.147±95.447#
高剂量组	446.217±267.124

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表5本发明药对I型糖尿病模型大鼠BUN的影响

实验组	BUN(mmol/L)
		正常组	5.221±0.411
模型组	18.742±4.245
		阳性组	12.175±2.646
低剂量组	15.712±5.857#
		中剂量组	12.458±2.347#
高剂量组	16.211±7.881

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

实施例4：

对II型糖尿病模型的治疗作用

1、II型糖尿病模型的建立：普通级健康雄性SpragueDawley大鼠高脂饲料

喂养45天，禁食12小时，葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖(fastingbloodglucose，FBG)，Elisa法检测空腹血清胰岛素(fastingseruminsulin，FSI)，并用下列公式计算胰岛素敏感指数(ISI)，ISI＝In(1/FBG×FSI)。胰岛素抵抗的标准是：模型组动物胰岛素敏感指数与正常组相比有显著性差异。对出现胰岛素抵抗的大鼠腹腔注射链脲佐菌素(Streptozotocin，30mg/kg)，1次/周，连续4周，FBG＞7.8mmol/L并伴随胰岛素抵抗为实验性II型糖尿病模型成功标准。

2、实验动物分组及给药剂量

实验动物随机分组，分为正常组，模型组，格列本脲阳性药组，低剂量组，中剂量组，高剂量组进行受试药活性评价。

实验大鼠随机分为6组，具体分组及给药剂量情况如表6所示。

表6II型糖尿病模型大鼠分组情况

实验组	给药途径	剂量mg/kg	分组
				正常组	灌胃	-----	10只/组，共1组
模型组	灌胃	-----	10只/组，共1组
				格列本脲阳性组	灌胃	0.9	10只/组，共1组
低剂量组	灌胃	150	10只/组，共1组
				中剂量组	灌胃	300	10只/组，共1组
高剂量组	灌胃	450	10只/组，共1组

3、血糖变化

II型糖尿病模型组血糖值造模后明显升高(P＜0.01)，随着造模时间的延长维持较高水平，表明造模成功。本发明连续灌胃给药5周后，各剂量组的血糖值与模型组间无明显差别(P＞0.05)。初步表明实验大鼠经过5周本发明灌胃给药对II型糖尿病模型的血糖值无明显影响。见表7。

表7本发明药对II型糖尿病模型大鼠血糖的影响

实验组	血糖(mmol/L)
		正常组	6.212±2.445
模型组	13.154±4.245
		格列本脲阳性组	13.375±6.132
低剂量组	13.434±3.134#
		中剂量组	16.173±1.877#
高剂量组	14.467±5.212

4、生化指标变化

实验大鼠经过6周灌胃给药，分别于5次(第1周；第2周；第3周；第4周；第6周)空腹取血检测各组血清中生化指标(ALP，ALT，BUN，CREA，TG)变化情况。续灌胃给药5周后，对II型糖尿病模型大鼠的ALP、ALT、BUN值呈现明显降低作用(#P＜0.05)。此外，本发明连续灌胃给药5周后，有明显降低II型糖尿病模型大鼠TG值作用(#P＜0.05)。见表8～11。

表8本发明药对II型糖尿病模型大鼠ALP的影响

实验组

ALP(IU/L)

正常组	89.589±17.746
		模型组	317.132±155.464
格列本脲阳性组	287.134±125.133
		低剂量组	254.243±151.144#
中剂量组	206.132±155.243#
		高剂量组	176.217±61.121

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表9本发明药对II型糖尿病模型大鼠ALT的影响

实验组	ALT(IU/L)
		正常组	57.131±13.421
模型组	171.745±92.281
		格列本脲阳性组	97.775±35.159
低剂量组	84.345±11.763#
		中剂量组	82.273±27.247#
高剂量组	71.121±20.434

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表10本发明药对II型糖尿病模型大鼠BUN的影响

实验组	BUN(mmol/L)
		正常组	6.489±0.751
模型组	21.535±6.271
		格列本脲阳性组	16.134±7.123#
低剂量组	17.646±4.421
		中剂量组	16.147±4.447#
高剂量组	16.217±3.524#

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

表11本发明药对II型糖尿病模型大鼠TG的影响

与模型组比较，#P＜0.05表示组间有显著性差异。

典型病例：

病例1

赵某，男，32岁，青岛市崂山区人，2014年1月于我处就诊。患者患糖尿病15年，诊断为：1.糖尿病I型；2糖尿病肾病V期；3.糖尿病足；4.糖尿病视网膜病变。口干，多饮，双下肢浮肿，行走不便，精神软，双眼视力减退。服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，14天为一疗程，4个疗程后，随访精神佳，行走方便，其它症状改善。

病例2

钱某，男，35岁，青岛即墨人，2014年3月于我处就诊。患者近6-7天时间出现视力模糊，无头晕，胸闷心慌，口渴，多饮，乏力。来诊时测血压130/80，化验血脂正常，空腹血糖6.8mmol/L，服用本发明的胶囊剂一天三次，每次三粒，早晚饭后服用，14天为一疗程，2个疗程后，视力明亮。继续坚持服用，其它症状改善。

病例3：

孙某，男，40岁，烟台莱阳人，2014年7月于我处就诊。患者患糖尿病二十多年，高血压十余年，每天针注胰岛素，口服二甲双胍片，利血平片。血糖血压一直稳定，就是人乏力腹胀，手脚麻木、视力模糊，大便偏干，服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，14天为一疗程，1个疗程后，症状减轻，自觉浑身轻松、手脚不再麻木、看东西也比以前清楚了，口服西药用量减少，胰岛素用量减少。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由水蛭、当归、桑叶、川芎、刺五加、银杏叶、淫羊藿、鸡血藤、苦瓜、葛根、牛膝、积雪草、牛蒡子、三七、菟丝子、女贞子、绞股蓝、茯苓、荔枝核、玄参、山茱萸、肉苁蓉、石斛、苍术、血竭、甘草等原料药组成。

2.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭9-15份，当归8-13份，桑叶3-6份，川芎8-13份，刺五加3-5份，银杏叶11-15份，淫羊藿5-10份，鸡血藤2-5份，苦瓜4-9份，葛根12-20份，牛膝10-16份，积雪草3-8份，牛蒡子5-12份，三七12-17份，菟丝子7-12份，女贞子4-9份，绞股蓝15-20份，茯苓10-15份，荔枝核8-12份，玄参2-5份，山茱萸3-7份，肉苁蓉11-14份，石斛9-15份，苍术3-6份，血竭8-13份，甘草3-5份。

3.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭15份，当归8份，桑叶6份，川芎8份，刺五加3份，银杏叶15份，淫羊藿5份，鸡血藤3份，苦瓜5份，葛根12份，牛膝16份，积雪草3份，牛蒡子12份，三七12份，菟丝子10份，女贞子9份，绞股蓝15份，茯苓15份，荔枝核8份，玄参5份，山茱萸3份，肉苁蓉14份，石斛9份，苍术6份，血竭8份，甘草5份。

4.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭9份，当归10份，桑叶4份，川芎10份，刺五加4份，银杏叶13份，淫羊藿6份，鸡血藤4份，苦瓜8份，葛根20份，牛膝10份，积雪草8份，牛蒡子5份，三七17份，菟丝子12份，女贞子4份，绞股蓝20份，茯苓10份，荔枝核12份，玄参2份，山茱萸7份，肉苁蓉11份，石斛15份，苍术3份，血竭13份，甘草3份。

5.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭10份，当归12份，桑叶5份，川芎12份，刺五加3份，银杏叶12份，淫羊藿9份，鸡血藤4份，苦瓜7份，葛根13份，牛膝11份，积雪草4份，牛蒡子6份，三七13份，菟丝子7份，女贞子5份，绞股蓝18份，茯苓11份，荔枝核9份，玄参4份，山茱萸6份，肉苁蓉12份，石斛13份，苍术4份，血竭9份，甘草4份。

6.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭12份，当归8份，桑叶4份，川芎11份，刺五加4份，银杏叶14份，淫羊藿8份，鸡血藤3份，苦瓜6份，葛根17份，牛膝15份，积雪草7份，牛蒡子11份，三七16份，菟丝子8份，女贞子8份，绞股蓝16份，茯苓14份，荔枝核11份，玄参3份，山茱萸5份，肉苁蓉13份，石斛14份，苍术5份，血竭12份，甘草3份。

7.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭13份，当归13份，桑叶6份，川芎9份，刺五加5份，银杏叶12份，淫羊藿7份，鸡血藤5份，苦瓜9份，葛根15份，牛膝12份，积雪草5份，牛蒡子9份，三七15份，菟丝子9份，女贞子7份，绞股蓝19份，茯苓13份，荔枝核10份，玄参4份，山茱萸4份，肉苁蓉11份，石斛11份，苍术5份，血竭10份，甘草5份。

8.根据权利要求1所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：水蛭14份，当归12份，桑叶3份，川芎8份，刺五加5份，银杏叶15份，淫羊藿7份，鸡血藤2份，苦瓜4份，葛根19份，牛膝14份，积雪草6份，牛蒡子7份，三七14份，菟丝子9份，女贞子6份，绞股蓝17份，茯苓13份，荔枝核10份，玄参4份，山茱萸4份，肉苁蓉11份，石斛11份，苍术5份，血竭10份，甘草5份。

9.权利要求3-8任一所述的用于预防和治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于，按照下列步骤进行制备：

(1)取权利要求3-8任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.22-1.26的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。