CN101204464A - 天杞补肾胶囊 - Google Patents
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Abstract
天杞补肾胶囊属于中成药;由海马、驴肾、狗肾、淫羊藿、阳起石、补骨脂、仙茅、山茱萸、巴戟天、熟地黄、枸杞子、桑葚、菟丝子、莲须、芡实、白果、韭菜子组成;该胶囊用于治疗***亏损、肾阴虚表、劳倦内伤、头晕神疲、筋骨无力、腰膝酸软、阳痿不举等症,具有疗效好、副作用小、治愈率高的特点。
Description
技术领域
本发明属于中成药,主要涉及一种用于治疗***亏损、肾阴虚表、劳倦内伤、头晕神疲、筋骨无力、腰膝酸软、阳痿不举等症的药品。
背景技术
在人们生活水平日益提高的现今社会中,人们更多地是要追求体壮无病、健康长寿,所以补肾壮阳、强筋骨、养气血之药更会受到有病或无病人的欢迎。而且根据临床调查报告得知,性功能减退病人数目亦很大,其中30-40岁的青壮年也不乏其人,所以更有必要研制医治此类疾病的有效药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗***亏损、肾阴虚表、劳倦内伤、头晕神疲、筋骨无力、腰膝酸软、阳痿不举等症的天杞补肾胶囊,此药是以滋肾阴、固肾气、壮肾阳为治疗法的由天然药物组成的一种口服佳药。
本发明的目的是这样实现的:天杞补肾胶囊由海马、驴肾、狗肾、淫羊藿、阳起石、补骨脂、仙茅、山茱萸、巴戟天、熟地黄、枸杞子、桑葚、菟丝子、莲须、芡实、白果、韭菜子组成,各种药物的组分重量比为:海马50、驴肾30、狗肾30、淫羊藿100、阳起石100、补骨脂50、仙茅50、山茱萸50、巴戟天50、熟地黄100、枸杞子50、桑葚50、菟丝子50、莲须50、芡实50、白果50、韭菜于100。
根据中医学理论,本发明的上述药物组分中,海马、驴肾、狗肾同用,用于滋阴壮阳;配合淫羊藿、熟地起到壮阳而不损阴,以达阴阳平衡;枸杞子、桑葚滋阴补肾;韭菜子、巴戟天、仙茅、菟丝子、补骨脂、阳起石共奏补肾壮阳之功以助君药之力;山茱萸、莲须、芡实、白果再助各药补肾固精。
本发明进行了毒性试验和临床应用:
毒性试验:将上述的实验样品取其各药物组分以克为重量单位:海马50、驴肾30、狗肾30、淫羊藿100、阳起石100、补骨脂50、仙茅50、山茱萸50、巴戟天50、熟地黄100、枸杞子50、桑葚50、菟丝子50、莲须50、芡实50、白果50、韭菜子100,经研成细粉、水煎煮和浓缩干燥粉碎后,制成混悬液,以0.6g/20g的剂量对小鼠灌胃给药作急性毒性试验,结果未出现任何毒性反应,给药后观察7天,无一只动物死亡,未能测出LD50。实验结论:经计算,动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的312.5倍。
将上述样品分别以10g/Kg和2.5g/Kg两个剂量组,给大鼠60天长期给药进行长期毒性试验。结果表明大鼠一般状态、生长发育、血常规、肝肾功能等各项指标均未见异常改变,与正常对照组比较,差异不显著(P<0.05),肉眼及病理组织学观察均未见异常,证明天杞补肾胶囊属于无明显毒副作用,临床用的剂量安全可靠。试验报告单位及材料保存地点:黑龙江中医药大学中医药研究部。
临床试验的疗效观察:
诊断标准按***制定的“中药新药临床研究指导原则”的第一辑关于阳痿的研究要求并结合临床实际加以制定,在黑龙江中医药大学附属一院将符合要求的病例178例分为给药组130例和对照组48例。给药组给予天杞补肾胶囊每日3次,每次4粒;对照组给予延生护宝液每日二次,每次20ml。
疗效判断标准为:
近期治愈:治疗后症状、体征全部消失,3个月以内******大于90度,***机会的75%以上能成功。
显效:肾虚症状、体征明显改善,按积分比治疗前减少50%以上,治疗后******大于90度,***机会的50%以上成功。
有效:肾虚症状、体征均有好转,积分比治疗前减少30%以上,******有改善,***机会的25%以上能成功。
无效:肾虚症状、体征无改善,按积分比治疗前减少30%以下。
实验组与对照组总疗效见表:
组别 | 例数 | 近期治愈(%) | 显效数(%) | 有效数(%) | 无效数(%) | 总有效率(%) |
组药组 | 130 | 11(8.5) | 74(56.9) | 32(24.6) | 13(10.0) | 90.0 |
对照组 | 48 | 1(2.1) | 25(52.1) | 12(25.0) | 10(20.8) | 79.2 |
从上述结果可以看出,天杞补肾胶囊对肾虚型阳痿有较好的治疗效果,有效率达90%,作用明显优于延生护宝液对照组,二者经统计学分析P<0.05。
通过130例临床观察,按诊断标准和疗效判定标准综合分析,其有效率达90%,治愈率和显效率共达65.4%,临床效果令人满意。这表明本药物不仅使肾虚症状和体征得以恢复和改善,而且能够促进******,增加***成功机会,对性功能恢复有较好的作用。
本发明药物为天然药物组成,副作用较小,具有良好的疗效和稳定的性能,已治愈因患有***亏损、头晕神疲、筋骨无力、腰膝酸软、阳痿不举等症的患者几万例,疗效已被广大患者所公认,受到广大患者的好评。
具体实施方式
下面举实施例对本发明进行详细描述。
本发明是以天然药物配制成天杞补肾胶囊,由海马、驴肾、狗肾、淫羊藿、阳起石、补骨脂、仙茅、山茱萸、巴戟天、熟地黄、枸杞子、桑葚、菟丝子、莲须、芡实、白果、韭菜子组成,按各种药物的配比组分取出,重量单位为克:海马50、驴肾30、狗肾30、淫羊藿100、阳起石100、补骨脂50、仙茅50、山茱萸50、巴戟天50、熟地黄100、枸杞子50、桑葚50、菟丝子50、莲须50、芡实50、白果50、韭菜子100。制作时,将驴肾、狗肾、韭菜子、阳起石、仙茅、巴戟天、熟地黄、枸杞子、桑葚、菟丝子、莲须、芡实、白果酌予碎断,加水煎煮二次,每次加6倍量水煎煮2.5小时,分次滤过,合并滤液,在80℃条件下滤液浓缩成相对密度1.35的浸膏;海马、补骨脂、山茱萸、淫羊藿混合粉碎成细粉,与上述浸膏混合,80℃以下干燥,粉碎成细粉装入胶囊即可。每粒重0.4g,制成天杞补肾胶囊。
此药物经黑药检文件批示认为,此药制备工艺合理,质量标准较规范,稳定性试验方法可行,药效学及毒理学有关资料基本上符合新药审批办法的有关技术要求;省卫生厅评审同意生产。
Claims (1)
1.一种天杞补肾胶囊,包括淫羊藿、补骨脂、熟地黄、枸杞子、菟丝子,其特征在于该胶囊各种药物组分的重量比为:海马50、驴肾30、狗肾30、淫羊藿100、阳起石100、补骨脂50、仙茅50、山茱萸50、巴戟天50、熟地黄100、枸杞子50、桑葚50、菟丝子50、莲须50、芡实50、白果50、韭菜子100。
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