CN103520505B - 一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法，中药各原料药材包括：盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草，羊角参，地梢瓜，南蛇藤，黄泡果，舞草，香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草。本发明中药制剂清热解毒，活血调经，益气养阴，宁心安神，滋补肝肾，标本兼治，疗效确切，副作用小。

Description

一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法。

背景技术

神经衰弱是指大脑由于长期的情绪紧张和精神压力，从而产生精神活动能力的减弱，其主要特征是精神易兴奋和脑力易疲劳，睡眠障碍，记忆力减退，头痛等，伴有各种躯体不适等症状，病程迁延，症状时轻时重，病情波动常与社会心理因素有关。大多数病例发病于16-40岁之间，两性发病数无明显差异。从事脑力劳动者占多数。本病如处理不当可迁延达数年甚或数十年。如遇新的精神因素或休息不足，症状可重现或加剧。

神经衰弱患者常感脑力和体力不足，容易疲劳，工作效率低下，常有头疼等躯体不适感和睡眠障碍，无器质性病变存在。精神因素是诱发本病的主要原因。中医认为七情内伤，脏腑阴阳失调，气血虚损或兼痰兼火、湿、瘀等内扰神明是本病的主要病机。神经衰弱的治疗一般以心理疗法为主，包括心理治疗、药物治疗、针灸治疗、体育疗法、劳动锻炼及适当的生活安排等。西药治疗往往效果不佳，且会对脑神经造成损伤，导致毒副作用。另外西药治疗神经衰弱易产生药物依赖性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗神经衰弱的中药制剂及制备方法，本发明中药清热解毒，活血调经，益气养阴，宁心安神，滋补肝肾，对治疗神经衰弱有确切疗效，副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括：盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草，羊角参，地梢瓜，南蛇藤，黄泡果，舞草，香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参10～20份，伤寒草20～30份，列当10～20份，豆豉草15～25份，乌金草30～40份，龙须草10～20份，羊角参25～35份，地梢瓜5～15份，南蛇藤15～25份，黄泡果10～20份，舞草15～25份，香石藤果10～20份，人参果25～35份，斑花杓兰5～15份，鞭打绣球10～20份，草灵芝15～25份和回心草20～30份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参15～20份，伤寒草25～30份，列当10～15份，豆豉草20～25份，乌金草35～40份，龙须草10～15份，羊角参30～35份，地梢瓜5～10份，南蛇藤20～25份，黄泡果10～15份，舞草20～25份，香石藤果15～20份，人参果30～35份，斑花杓兰5～10份，鞭打绣球10～15份，草灵芝20～25份和回心草25～30份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参18份，伤寒草27份，列当14份，豆豉草23份，乌金草40份，龙须草12份，羊角参33份，地梢瓜6份，南蛇藤21份，黄泡果14份，舞草22份，香石藤果16份，人参果32份，斑花杓兰9份，鞭打绣球14份，草灵芝24份和回心草26份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参16份，伤寒草29份，列当12份，豆豉草21份，乌金草35份，龙须草14份，羊角参35份，地梢瓜8份，南蛇藤24份，黄泡果12份，舞草24份，香石藤果17份，人参果34份，斑花杓兰6份，鞭打绣球11份，草灵芝22份和回心草30份。

其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌100～150分钟，温度40℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的清膏；

第二步，将香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为85%～95%的乙醇，回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煎煮6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，再加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，混合均匀并分装装入明胶胶囊中。

其中，所述中药制剂的剂型为氯化钠注射液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎90～120分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料5～10g，加入氯化钠90～120g，加

1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

本发明的有益效果：本发明中药清热解毒，活血调经，益气养阴，宁心安神，滋补肝肾，对治疗神经衰弱有确切疗效，副作用小。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种治疗神经衰弱的中药制剂，所述中药制剂各原料药材包括：盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草，羊角参，地梢瓜，南蛇藤，黄泡果，舞草，香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

盘龙参：甘，淡，平。归心，肺经。滋阴益气，润肺止咳。治病后虚弱，阴虚内热，咳嗽吐血，头晕，腰酸，遗精，淋浊带下，疮疡痈肿。《天宝本草》：添精壮阳。治头晕、腰疼酸软。

伤寒草：性凉，味苦。清热除湿解毒。治外感发热，急性黄疸型肝炎，湿热腹泻，疔疮肿毒。广州部队《常用中草药手册》：清肝退热，安神镇静。治感冒发热，咳嗽，急性黄疸型肝炎，神经衰弱，失眠，小儿夜尿，疔疮肿毒。

列当：甘，温。归肾，肝，大肠诸经。补肾助阳，强筋骨。用于性神经衰弱，腰腿酸软。外用治小儿腹泻，肠炎，痢疾。《开宝本草》：主男子五劳七伤，补腰肾，令人有子，去风血。《河北药材》：治神经错乱。

豆豉草：辛，甘，性平。活血调经，散瘀止痛，健脾消积。用于***，痛经，闭经，血栓闭塞性脉管炎，跌打肿痛，腰痛，风湿骨痛，小儿疳积，神经衰弱。

乌金草：味甘，微苦，性平。归心，肝经。平肝风，强心养血，调经。治头晕，神经衰弱，贫血，高血压症，***。

龙须草：甘淡，平。入脾、膀胱二经。清热解毒，利尿，止痛。利尿通淋，泄热安神。治小便赤涩，热淋，肾炎水肿，头昏，齿痛，鼻衄，咽痛，心烦失眠，消渴，梦遗。《浙江民间常用草药》：清热安神。《上海常用中草药》：治小便不利，尿道发热刺痛，肾炎水肿，失眠，心悸，心烦。

羊角参：甘，平。滋补肝肾，养阴生津。用于神经衰弱，高血压病，头痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。《陕西中草药》：平肝熄风，养阴明目，清热凉血。治头痛目疾，咽喉痛，高血压症，痫症，疖痈。《陕甘宁青中草药选》：补脾润肺，生津。治肺结核，病后虚弱，口渴，神经衰弱，肝阳头痛，食欲不振，腰腿酸软，糖尿病。

地梢瓜：味甘，性凉。补肺气，清热降火，生津止渴，消炎止痛，主虚火上炎，咽喉疼痛，气阴不足，神疲健忘，虚烦口渴，头昏失眠，产后体虚。

南蛇藤：微辛，温，无毒。入肾，膀胱，肝三经。祛风除湿，通经止痛，活血解毒。主风湿关节痛，四肢麻木，瘫痪，头痛，牙痛，疝气，痛经，闭经，小儿惊风，跌打扭伤，痢疾，痧症，带状疱疹，疮疡疖肿，疱疹，湿疹，跌打损伤，蛇虫咬伤。《常用中草药配方》：散血通经，祛风湿，强筋骨，消炎解毒。治头晕痛，牙痛，呕吐，四肢麻木，腰腿痛，经闭。《泉州本草》：治风湿性关节炎，神经衰弱，失眠，心悸，哮喘。

黄泡果：酸，平。入肾经。补肾涩精。治神经衰弱，多尿，遗精，早泄。

舞草：微涩，平。安神，镇静，祛瘀生心，活血消肿。主治神经衰弱，胎动不安。

香石藤果：酸，咸，温。补肾益志。治神经衰弱。

人参果：味甘，性温。入脾、胃二经。强心补肾、生津止渴、补脾健胃、调经活血。治神经衰弱、失眠头昏、烦躁口渴、不思饮食。

斑花杓兰：镇静止痛，发汗解热。主治神经衰弱，癫痫，小儿高热惊厥，头痛，胃脘痛。

鞭打绣球：味微甘，淡，性温。归心，肝经。活血调经，舒筋活络，祛风除湿。用于经闭，***，肺结核，扁桃体炎，跌打损伤，风湿腰痛；益气止痛，去瘀止血，治咳嗽吐血，神经衰弱，经闭腹痛；外用治湿疹，疮疡，口腔炎，瘰疬，疮肿湿毒，破伤风。《西藏常用中草药》：强壮滋补，祛风除湿。治***，风湿腰痛，神经衰弱，破伤风。

草灵芝：辛，微苦，平。行气止痛，安神。用于肝胃气痛，食欲不振，神经衰弱。《新华本草纲要》：全株：味辛，微苦，性平。有行气止痛，安神功能。用于肝胃气痛，食欲不振，神经衰弱。

回心草：辛，苦，平。养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱，外用治目赤肿痛。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参10～20份，伤寒草20～30份，列当10～20份，豆豉草15～25份，乌金草30～40份，龙须草10～20份，羊角参25～35份，地梢瓜5～15份，南蛇藤15～25份，黄泡果10～20份，舞草15～25份，香石藤果10～20份，人参果25～35份，斑花杓兰5～15份，鞭打绣球10～20份，草灵芝15～25份和回心草20～30份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参15～20份，伤寒草25～30份，列当10～15份，豆豉草20～25份，乌金草35～40份，龙须草10～15份，羊角参30～35份，地梢瓜5～10份，南蛇藤20～25份，黄泡果10～15份，舞草20～25份，香石藤果15～20份，人参果30～35份，斑花杓兰5～10份，鞭打绣球10～15份，草灵芝20～25份和回心草25～30份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参18份，伤寒草27份，列当14份，豆豉草23份，乌金草40份，龙须草12份，羊角参33份，地梢瓜6份，南蛇藤21份，黄泡果14份，舞草22份，香石藤果16份，人参果32份，斑花杓兰9份，鞭打绣球14份，草灵芝24份和回心草26份。

其中，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参16份，伤寒草29份，列当12份，豆豉草21份，乌金草35份，龙须草14份，羊角参35份，地梢瓜8份，南蛇藤24份，黄泡果12份，舞草24份，香石藤果17份，人参果34份，斑花杓兰6份，鞭打绣球11份，草灵芝22份和回心草30份。

其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌100～150分钟，温度40℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的清膏；

第二步，将香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为85%～95%的乙醇，回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煎煮6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，再加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，混合均匀并分装装入明胶胶囊中。

其中，所述中药制剂的剂型为氯化钠注射液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎90～120分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料5～10g，加入氯化钠90～120g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。

实施例1：胶囊剂

取盘龙参160g，伤寒草290g，列当120g，豆豉草210g，乌金草350g，龙须草140g，羊角参350g，地梢瓜80g，南蛇藤240g，黄泡果120g，舞草240g，香石藤果170g，人参果340g，斑花杓兰60g，鞭打绣球110g，草灵芝220g和回心草300g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草按所述比例混合，加相对于混合物6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5，搅拌120分钟，温度50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏；

第二步，将香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草按所述比例混合，加相对于混合物8倍量醇浓度为90%的乙醇，回流提取3次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.26的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煎煮7小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入7重量份羧甲基淀粉钠、35重量份淀粉混合均匀，再加入180重量份醇浓度为80%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5重量份硬脂酸镁，混合均匀并分装装入明胶胶囊中。

实施例2：氯化钠注射液

盘龙参18g，伤寒草27g，列当14g，豆豉草23g，乌金草40g，龙须草12g，羊角参33g，地梢瓜6g，南蛇藤21g，黄泡果14g，舞草22g，香石藤果16g，人参果32g，斑花杓兰9g，鞭打绣球14g，草灵芝24g和回心草26g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成1μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在8℃的条件下静置30小时，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎120分钟，获得0.5μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料7g，加入氯化钠100g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.23μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

毒性实验：

急性毒性实验：应用小鼠50只，雌雄各半，体重16～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，（浓度为6.48g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.4生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>32.4生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为6.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.103g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的629倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按10.82、21.35和32.42g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：全部112例病例均为2009年8月～2012年6月我院门诊或住院患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组56人，男性40人，女性36人，年龄19～50岁；对照组56人，男性44人，女性32人，年龄18～55岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0.05）。

诊断标准：根据《神经病学》中神经衰弱的诊断标准制定。（1）衰弱症状：如精神疲乏、脑力迟钝，注意力难以集中，记忆困难，工作或学习不能持久、效率降低。（2）兴奋症状：工作或学习用脑均可引起精神兴奋；回忆及联想增多，控制不住；可对声光敏感；但并不表现为言语运动增多。（3）情绪症状：易烦恼、易激，也可表现在工作、学习效率下降或精力不足而焦急、苦恼，但无广泛的焦虑或原因不明的心境低沉。（4）紧张性疼痛：如紧张性头痛、紧张性肌肉疼痛。（5）睡眠障碍：如入睡困难、多梦、易醒、醒后不解乏等。至少具备以上五项中的三项时，可诊断为神经衰弱。

排除标准：合并人格障碍者；病程不到3个月者；躯体疾病或脑器质病变；药物中毒；颅脑外伤后综合征；疲劳综合证；适应反应；精神***、抑郁症等精神病患者及其他神经症状障碍；心理因素引起的生理障碍或外界环境所致者；合并严重心、肝、肾和造血***严重原发性疾病；妊娠或哺乳期妇女；

治疗方法：治疗组：服用本发明中药实施例1的胶囊剂，每次4粒，每日3次。30天为一个疗程。

对照组：每周进行一次心理治疗，同时口服舒乐安定，每次2mg，每日3次；谷维素，每次20mg，每日3次；脑复康，每次0.8g，每日3次。30天为1疗程。

疗效判断标准：临床治愈：躯体及精神症状消失或明显减轻，睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6h以上，工作、学习效率恢复正常。有效：躯体及精神症状好转，睡眠好转，睡眠时间在4～6h，工作、学习效率明显提高，能从事一般的脑力和体力活动。无效：躯体及精神症状无变化或加重，睡眠时间不足4h或无好转，无法从事一般的脑力和体力活动。

治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。从表1可以看出，采用本发明的中药治疗神经衰弱，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗神经衰弱，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗1个疗程后临床疗效比较例

组别	n	临床治愈	有效	无效	总有效
						治疗组	56	30	24	2	54(96.4%)
对照组	56	14	29	13	26(76.8%)

表2两组分别治疗1个疗程后临床治愈人数和时间比较例(%)

组别	例数	用药15天	用药20天	用药25天	用药30天
						治疗组	30	5(16.7%)	14(46.7%)	9(30%)	2(6.7%)
对照组	14	0(0%)	3(21.4%)	5(35.7%)	6(42.9%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组临床治愈的30例患者以及对照组临床治愈的14例患者分别随访1年，结果统计，治疗组30例患者无复发，复发率为0%；对照组14例患者，复发3人，复发率21.4%。

典型病例：张某，男性，30岁，从事脑力劳动，见头昏，头胀，记忆力减退；时有头痛，入睡困难，神疲乏力；工作效率低。被诊断为神经衰弱。服用本发明实施例1胶囊剂，每日3次，每次4粒，服用20后痊愈，随访1年未复发。

Claims (4)

1.一种治疗神经衰弱的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参10～20份，伤寒草20～30份，列当10～20份，豆豉草15～25份，乌金草30～40份，龙须草10～20份，羊角参25～35份，地梢瓜5～15份，南蛇藤15～25份，黄泡果10～20份，舞草15～25份，香石藤果10～20份，人参果25～35份，斑花杓兰5～15份，鞭打绣球10～20份，草灵芝15～25份和回心草20～30份；

所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将盘龙参，伤寒草，列当，豆豉草，乌金草，龙须草按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶3～6，搅拌100～150分钟，温度40℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的清膏；

第二步，将香石藤果，人参果，斑花杓兰，鞭打绣球，草灵芝和回心草按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为85％～95％的乙醇，回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.27的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煎煮6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，再加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁，混合均匀并分装装入明胶胶囊中。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参15～20份，伤寒草25～30份，列当10～15份，豆豉草20～25份，乌金草35～40份，龙须草10～15份，羊角参30～35份，地梢瓜5～10份，南蛇藤20～25份，黄泡果10～15份，舞草20～25份，香石藤果15～20份，人参果30～35份，斑花杓兰5～10份，鞭打绣球10～15份，草灵芝20～25份和回心草25～30份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参18份，伤寒草27份，列当14份，豆豉草23份，乌金草40份，龙须草12份，羊角参33份，地梢瓜6份，南蛇藤21份，黄泡果14份，舞草22份，香石藤果16份，人参果32份，斑花杓兰9份，鞭打绣球14份，草灵芝24份和回心草26份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：盘龙参16份，伤寒草29份，列当12份，豆豉草21份，乌金草35份，龙须草14份，羊角参35份，地梢瓜8份，南蛇藤24份，黄泡果12份，舞草24份，香石藤果17份，人参果34份，斑花杓兰6份，鞭打绣球11份，草灵芝22份和回心草30份。