CN101036668A - 含有聚乙二醇4000的颗粒剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域,特别是一种含有聚乙二醇(PEG)4000的颗粒剂。本发明提供一种聚乙二醇(PEG)4000的颗粒剂,含聚乙二醇(PEG)4000主要成分和辅助添加剂,辅助添加剂为制备颗粒剂型的常用添加剂。该颗粒剂克服了聚乙二醇(PEG)4000的散剂的药物稳定性较差、生产工艺复杂、药物混合不均匀、生产效率低等缺点,替代进口散剂药物,具有方便老人患者服用、口感好、携带方便的优点,适用于成人便秘症状的治疗。
Description
技术领域
本发明涉及一种适用于成人便秘症状的治疗药物,特别是涉及一种含有聚乙二醇4000的颗粒剂。
背景技术
慢性便秘是常见的消化道症状,其中功能性便秘的主要病理生理学改变为结肠通过时间延长,发生率随年龄增长而增加。研究显示,亚洲地区老年功能性便秘的发生率约11%。由于便秘常严重的影响与健康相关的生活质量,部分便秘患者并出现明显的敌意,显示其发病存在着明显的社会心理因素,因此引起消化界及社会的日益关注。除了一些严重的便秘患者(如结肠无动力、盆腔裂孔疝等)需进行手术治疗外,大部分通过内科治疗可以缓解,其中渗透性轻泻剂聚乙二醇(PEG)4000对慢性便秘具有明显的疗效。
目前用于治疗便秘的药物可分为刺激性泻剂、容积性泻剂、渗透性泻剂和润滑性泻剂等。刺激性泻剂(如酚酞)的作用机制是刺激肠道的肌肉和神经,作用强而迅速,但长期使用会损害肠壁的神经,并可导致结肠黑变病。容积性泻剂靠增加粪便容量、软化粪便起作用,由此带来的腹胀常使患者难以忍受。以石蜡油、甘油为代表的润滑性泻剂口感较差、作用弱,长期使用可导致脂溶性维生素的吸收障碍。因此,在功能性便秘的治疗中,渗透性泻剂逐渐受到重视。
乳果糖是一种常用的渗透性缓泻剂,为人工合成的双糖,在小肠不吸收,被结肠内细菌分解为小分子有机酸,从而发挥缓泻作用。由于其具有酸化粪便的作用,也常用于肝性脑病患者的治疗。聚乙二醇(PEG)4000是一种长链高分子聚合物,相对分子质量超过3000则不能在肠道被吸收,肠道内缺乏降解聚乙二醇(PEG)4000的酶类。它不被肠道内细菌分解,口服后可借分子中氢键的作用固定水分子,使便秘患者肠道内粪便液体增多,粪便软化,易于排出,但大便量无明显增加,属渗透性缓泻剂。聚乙二醇(PEG)4000的这种缓泻作用并不影响结肠的转运时间和左半结肠的动力。
国内外对照性临床研究表明,聚乙二醇(PEG)4000对慢性功能性便秘患者的排便次数、大便性状有明显改善作用,其作用优于乳果糖和欧车前亲水胶体。
功能性便秘患者口服聚乙二醇(PEG)4000(20克/日)后排便次数逐日增加,治疗1周后可接近每天规律排便1次;治疗两周和4周后,大便性状恢复正常的比例明显高于乳果糖组;治疗期间大便性状平均计分也表明聚乙二醇(PEG)4000能更有效地改善便秘患者大便性状。
研究发现,聚乙二醇(PEG)4000和乳果糖在改善便秘患者排便次数和大便性状的同时,能有效缓解患者腹胀、腹痛、排便困难、食欲不振等便秘的伴随症状。聚乙二醇(PEG)4000在用药两周时对排便困难的缓解率优于乳果糖。此外,聚乙二醇(PEG)4000对出口阻滞型便秘患者也显示出较好的疗效,可能与大便软化后易于排出有关。
聚乙二醇(PEG)4000在国外用于功能性便秘的治疗已多年,文献报道长期使用(6个月)疗效稳定、患者耐受性好、安全,且不影响脂溶性维生素的吸收。近来也有聚乙二醇(PEG)4000治疗儿童慢性功能性便秘的临床资料发表。
聚乙二醇(PEG)4000在国内临床上现有的应用剂型为:散剂(法国博福-益普生药业公司生产,商品名:福松)。本发明为颗粒剂,把聚乙二醇(PEG)4000制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,使其具有较高的质量可控性,能有效的防止因散剂中聚乙二醇与辅料混合不均匀,而造成患者用药剂量不准确的现象发生。另外药物经过制粒后,在机械装袋中能保持良好颗粒流动性,同时避免了散剂药物装量的不准确性,提高了劳动生产率及成品合格率;由于药物制成颗粒剂,使药物具有更好的溶化性。
发明目的
本发明提供一种聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂。对于聚乙二醇(PEG)4000散剂,具有口感好、符合药品贮藏要求的稳定性、制备简单、药物剂量准确、劳动生产率及成品合格率高等显著优点,替代进口产品散剂,目前国内尚无此方面研究。
聚乙二醇4000,英文名为:MACROGOL 4000,收载于中华人民共和国药典2005年版二部。
技术方案
1、本发明含有聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂,其特征在于剂型中含有:
(1)、治疗上有效量的聚乙二醇(PEG)4000。
(2)、辅助添加剂是制备颗粒剂的可药用添加剂。
2、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量优化为2.5g~50g。
3、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量更优化为5g~30g。
4、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量最优化为5g、10g、20g。
5、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于所述的辅助添加剂优化为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、甜菊糖、麦芽糖及常用可食用香精。
发明优点
本发明含有聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂的优点具有服用方便、携带方便等特点,且方便老人及吞咽困难的患者服用。具有口感好、符合药品贮藏要求的稳定性、制备简单、药物剂量准确、劳动生产率及成品合格率高等显著优点,替代进口产品散剂,目前国内尚无此方面研究。
具体实施方式
本发明提供了一种含有聚乙二醇(PEG)4000颗粒剂。以下通过具体的实施方式进一步详述本发明,但并非限制本发明。
处方:
聚乙二醇(PEG)4000 10000g
糊精 4000g
乳糖 1000g
制备工艺:
称取处方量的聚乙二醇(PEG)4000、乳糖、糊精分别过120目筛,依次等量倍增法进行混合。制颗粒,干燥。干燥颗粒进行整粒,质量检查,合格后包装,每袋含聚乙二醇(PEG)4000为5g、10g、20g的颗粒剂,即得。
Claims (5)
1、一种含有聚乙二醇4000的颗粒剂,其特征在于剂型中含有:
(1)、治疗上有效量的聚乙二醇4000,聚乙二醇4000,英文名为:MACROGOL 4000,收载于中华人民共和国药典2005年版二部。
(2)、辅助添加剂是制备颗粒剂的可药用添加剂。
2、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量优化为2.5g~50g。
3、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量更优化为5g~30g。
4、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于每袋所述的聚乙二醇4000颗粒剂中聚乙二醇4000的量最优化为5g、10g、20g。
5、权利要求1所述的聚乙二醇4000颗粒剂,其特征在于所述的辅助添加剂优化为糊精、淀粉、蔗糖、乳糖、甜菊糖、麦芽糖及常用可食用香精。
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Cited By (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009056114A2 (de) * | 2007-11-02 | 2009-05-07 | Sasol Germany Gmbh | Verwendung von polyethylenglykol-pulvern und diese enthaltende zusammensetzungen |
CN101766648A (zh) * | 2010-03-02 | 2010-07-07 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法 |
WO2016120684A1 (en) * | 2015-01-27 | 2016-08-04 | Apharm S.R.L. | Combination of hyaluronic acid and macrogol and pharmaceutical compositions containing it |
CN110680805A (zh) * | 2019-11-25 | 2020-01-14 | 重庆华森制药股份有限公司 | 一种制备聚乙二醇4000散剂的方法 |
WO2021025647A1 (en) * | 2019-08-07 | 2021-02-11 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | A sachet formulation comprising polyethylene glycol |
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Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2009056114A2 (de) * | 2007-11-02 | 2009-05-07 | Sasol Germany Gmbh | Verwendung von polyethylenglykol-pulvern und diese enthaltende zusammensetzungen |
WO2009056114A3 (de) * | 2007-11-02 | 2009-07-09 | Sasol Germany Gmbh | Verwendung von polyethylenglykol-pulvern und diese enthaltende zusammensetzungen |
CN101766648A (zh) * | 2010-03-02 | 2010-07-07 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | 聚乙二醇电解质颗粒制剂及其制造方法 |
WO2016120684A1 (en) * | 2015-01-27 | 2016-08-04 | Apharm S.R.L. | Combination of hyaluronic acid and macrogol and pharmaceutical compositions containing it |
EA036529B1 (ru) * | 2015-01-27 | 2020-11-19 | Афарм С.Р.Л. | Комбинация гиалуроновой кислоты и макроголя и фармацевтические композиции, содержащие ее |
WO2021025647A1 (en) * | 2019-08-07 | 2021-02-11 | Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | A sachet formulation comprising polyethylene glycol |
CN110680805A (zh) * | 2019-11-25 | 2020-01-14 | 重庆华森制药股份有限公司 | 一种制备聚乙二醇4000散剂的方法 |
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Legal Events
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
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