CN100512896C - 塑料插管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种塑料插管(1)，其包括贯穿有流体通道的主体，该主体包括用于穿透隔膜的穿透端部(2)、远离该穿透端部的连接端部(4)和位于两个端部(2、4)之间的中间抓握部(3)，穿透端部(2)在其自由端(2a)限定了绕插管的纵向轴线的边缘(2c)；从纵视图看，穿透端部的边缘(2c)具有曲线轮廓，其凹处面朝插管的外部。

Description

塑料插管

技术领域

本发明涉及一种用于在进入部位(acess site)将一个流体管线连接到另一管线的塑料插管。

进入部位设置有隔膜，即隔板，插管的端部可以穿透该隔膜。

背景技术

为了通向由弹性体制成的隔膜，首先开发了由金属制成的针。这些针具有用于注射的中空锥形杆，通常由钢制成。

在使用之前，这些坚硬的、尖锐的针很快引起***病人和医务人员的问题，或者，更糟的是，在使用之后，它们能够向被扎针的人传递病毒。

为克服这个问题，开发了附着于针本身的护针器。这些护针器通常具有圆筒的形式，其附着于针，并延伸穿透端部的周围，限定一个突出到针的穿透端之外的边缘。但是，这样的保护装置要求注射部位适合保护装置的形状。

对此，开发了由塑料制成的插管，塑料能够赋予注射装置一较大或较小程度的可挠性。这些插管没有金属针尖锐。如果它们偶然靠住皮肤，它们也不会穿透皮肤，而是弯曲地接触皮肤。它们可用于***两种类型的进入部位：带有预切隔膜的进入部位以及带有没有被切开的隔膜的进入部位。

带有预切隔膜的进入部位是公知的：在插管***之前已经形成缝隙，因而不会在隔膜中形成开口。所以，为了穿透隔膜，插管本身不需要切开隔膜。不过，插管端部的细长形状意味着其可以被容易地引入隔膜的缝隙。

公知的第二种类型的隔膜是没有被切开的隔膜，其必须接收足够尖的和足够锐利的插管，以恰当地刺穿和穿透隔膜。

已有技术中公知的插管设计只能用于这两种隔膜中的一种类型。

专利US 5,445,630公开了一种插管，其带有用于通过刺穿管线或容器的进入部位***流体管线或流体容器的尖端。插管的端部限定了一边缘，该边缘具有直的并且倾斜于针的纵向轴线的轮廓。该插管带有切口边缘，专用于刺穿没有被预切的隔膜。

类似地，专利申请WO2004/054643公开了一种带有尖端的针体，其中端部限定了一边缘，该边缘具有直的并且倾斜于针的纵向轴线的轮廓。针体的另一端——不是穿透端——放置在附着于针体并容许操纵的抓握部内部。该端具有界定特殊形状的曲线轮廓的边缘。

在这两篇文献中，用来穿透进入部位的插管的端部限定了一边缘，该边缘的轮廓在纵向截面上是直的，并且倾斜于插管的纵向轴线。

当然，这样的边缘允许切开位于进入部位的隔膜。但是，已经发现，在将这样的插管***这种针时，隔膜可能会被这种针戳破和损坏：如果隔膜戳破，则会出现泄漏，液体流速降低，必须改变隔膜和整个进入设备。

与涉及开始这两篇文献所披露的插管端部的边缘的斜面轮廓的教导相比，第三篇文献，WO89/06553，公开了一种具有穿透端的插管，穿透端的边缘限定了一轮廓，在纵向视图看，该轮廓是直的并且垂直于插管的纵向轴线，以便穿透带有预切隔膜的注射部位。

因此，与在开始提到的两篇文献相比，该穿透端的形状较“钝”，允许插管接合预切隔膜，不能进一步切开，并且不会损坏已经形成的切口。

总之，这两种插管轮廓(“直的并且垂直的”轮廓以及斜面轮廓)只专供两种已有的隔膜之一使用：用于预切隔膜的轮廓实际上不能用于非切隔膜，反之亦然。

此外，插管可以设有截头锥形穿透端部，也就是说，其可以设有朝端部减小的横截面表面。这样的插管尤其公开在文献US 5,445,630和文献WO89/06553中。因为该形状引导端部穿透，所以该形状容许插管的穿透端部容易地穿透。不过，已经发现，一旦插管***并且有流体流过插管，插管就会具有遭受被本领域技术人员称为“反冲”现象的倾向。

为解决这个“反冲”问题，已经开发了带有具有圆柱形外表面的穿透端部的插管。穿透部分的横截面表面是不变的。这样的插管尤其公开在文献WO89/06553中。

这种圆柱形状避免了插管的“反冲”。但是，该形状不能适用于所有构造，因为插管不能容易地穿透隔膜。在***端部时，它们会比具有截头锥形横截面的端部的情况偏转更大。

本发明的主题是一种能够容易地使用于没有预切的隔膜的插管，其能够切开隔膜，但不会戳破隔膜。

本发明的另一个目的是具有容许插管***整个穿透部分的简单***。

本发明的另一个目的是实现插管遭受最小可能的“反冲”。

本发明的另一个方面是通过模制制造这样的插管的产品。另一个目的是借助于要制造的插管的形状便于模制挤出。

发明内容

本发明涉及一种塑料插管1，其包括带有通道1a的主体，流体贯穿该通道1a。该主体包括用于穿透隔膜的穿透端部2、远离该穿透端部2的连接端部4和位于两个端部2、4之间的中间抓握部3，穿透端部2在其自由端2a限定了绕插管的纵向轴线的边缘2c。从图2中的纵向侧视图看，该边缘2c具有曲线轮廓，其凹处面朝插管的外部。

附图简要说明

通过阅读下面的说明书，本发明其它优点和特征将变得显而易见。

参考附带的视图，其中：

图1显示了依照本发明的插管的纵向截面；

图2显示了依照本发明的插管的纵向侧视图；

图3仍然显示了依照本发明的插管的穿透端部的自由端的细节的纵向侧视图；

图4显示了插管沿图2中的直线IV-IV剖取的视图。

本发明实施例的详细说明

依照本发明的插管由塑料制成，其包括带有通道1a的主体，流体贯穿该通道1a，流体通道1a将近端开口1b引向远端开口1c。参照图1，该主体1包括用于穿透隔膜的穿透端部2、远离该穿透端部2的连接端部4和位于两个端部2、4之间的中间抓握部3。

穿透端部2在其自由端2a限定了位于插管的纵向轴线周围的边缘2c，边缘2c界定了远端开口1c。从纵向侧视图(参见图2和3)看，穿透端部2的边缘2c具有曲线轮廓，其凹处面朝插管1的外部。

所以，该插管具有一端部，该端部在朝着其远端部分的方向上逐渐变窄(而不是线性延伸)，如图2和3所示；这不需要像带有斜面边缘的端部的插管所需要的一样大的穿刺力。这也使恰当地切开隔膜成为可能，降低了戳破的可能性。这是因为，在***期间，暴露于***和切开的隔膜表面增大，在切开的初期，不比带有斜面边缘的插管的情况快。更精确地说，隔膜由边缘的切开可以被分成两个阶段：便于***的切开初始阶段以及使***更加困难的切开第二阶段，因为暴露于***的隔膜表面比带有斜面边缘的端部的插管的情况增加得快。切开的初始阶段是通过边缘轮廓的向外凹的形状使之更加简易的阶段，但是，也是***插管中最重要的阶段。这就是轮廓的凹面形状在***插管时给予这样的优点的原因。

为了增加插管***时的稳定性，插管可以具有外表面为锥形的穿透端部2。此外，一旦完成这两个阶段，穿透端部的***阶段由于该截头锥形形状而变得更为方便。根据所要求的流体流速和贯穿流体的粘度，插管的穿透端部2可以具有锥形或圆筒形的内表面。

更确切地说，带有锥形外表面的连接端部具有不变的锥度。锥度可以具有0(连接器未包括在内)到4°之间的角度，例如2°。该角度是由连接端部的外壁与插管的纵向轴线限定的角度(图1所示的角α)。因而，该锥度是很小的，以便确保相当简易地***和以便插管一旦***就给予一定的稳定性。

现在我们再次考虑一下插管穿透部分2的远端部分。如图3所示，穿透端部2的边缘2c的至少一部分可以具有从边缘72的内部到边缘71的外部的加宽部7。对于与加宽部成一条直线的至少一部分边缘来说，这意味着端部边缘的厚度从边缘的外部分到边缘的内部分不断地减少。图3显示了穿透部分的端部边缘2c的细节。为了限定边缘的加宽部7，显示了第一圆71′和第二圆72′。第二圆72′的圆弧界定了边缘的内部分，第一圆71′的圆弧界定了端部边缘2c的外部分。两个圆弧错位，由此限定加宽部7。两个圆弧的直径可以相等或者大体上相等。如果直径不同，第一圆71′的直径大于第二圆72′的直径。

因而，可以在3维中获得边缘的尖锐，一方面通过纵向截面上的曲线轮廓，另一方面通过至少一部分边缘的加宽部7。特别是，除边缘的远端部分上之外，加宽部在整个边缘周围可以都是一致的。

对此的理由是，如果一部分边缘具有加宽部，边缘的另一部分——图3中的远端21a——不可能具有这样的加宽部，因为它限定了位于垂直于插管的纵向轴线的平面内的终止段。因而，远端的厚度是不变的，其不包括加宽部。

该段21a是将与隔膜接触的插管的第一部分。该段必须具有这样的形状，即其足够坚硬，同时足够锐利，以在不会戳破隔膜的情况下开缝隔膜。

至于插管的中间抓握部3，其显示在图1、2和4中。

中间抓握部3为管状，其横截面为圆形冠形式；其外径大于穿透端部2的锥形表面的最大外径。这些尺寸导致形成一台肩5。该台肩作为一旦引入插管时插管在隔膜上的抵接。该台肩限定了要***的插管的最大长度。该台肩5可以位于垂直于插管1的纵向轴线的平面内。所以，其还起到将***在隔膜中的插管保持在稳定的位置的功能。

中间抓握部3可以具有比穿透端部2的锥形表面的最大内径大的内径。这尤其容许与粘度有关的流体的高效率通过。

中间部分包括一突起30，该突起30位于纵向轴线周围，并且相对于纵向轴线对称。它的形状允许使用者用至少两个手指抓握。

仍然着眼于改进任何使用者对插管的操持，突起30可以具有带有四个平表面(30a、30b、30c、30d)的大体上棱柱形的外部形状，四个平表面(30a、30b、30c、30d)平行于纵向轴线，并且设置有轴向间隔开的***部32。***部32能避免手指在平表面上的任何滑脱。

突起30和中间抓握部3的一部分可以是这样的，它们限定了插管纵向轴线周围的环形座31，从而允许插管1接收保护帽(未显示)。可以使用允许将插管耦合到保护帽上的任何已知类型的连接，例如干涉配合，卡口连接，螺纹等等，并且能够使用诸如塑料的材料。

最后，至于连接端部4，其也是管状的，并且可以具有圆柱形外表面和圆筒形内表面。

连接端部4的内表面或外表面设置有连接装置，以便能够将插管1连接到流体源上。这些连接装置可以是为本领域技术人员所公知的任何类型的连接装置：干涉配合，卡口连接、螺纹等等。

本发明的优点

本发明提供的许多优点如下：

-容易穿透没有切开的隔膜，同时避免过大开口或戳破所述隔膜，

-容易仔细地将插管的整个穿透部分***隔膜中，

-使意外***使用者的皮肤很困难，

-使用者更加容易、更加牢固地手持，

-插管的穿透限于所要求的长度，

-当插管不使用时保护穿透部分，

-改进了限定粘度下的流体流速，

-增加插管在***位置的稳定性，

-借助于尤其是穿透端部的自由端的形状，更加容易地移除模具，插管的细的形状和轮廓的曲线形状容许通过模制插管的端部准确地形成，并且简化了移除，因为模具材料容易在适于本发明的模具上滑动。

Claims (8)

1、一种塑料插管(1)，其包括带有通道的主体，流体贯穿所述通道，所述主体包括：

-用于穿透隔膜的穿透端部(2)，

-远离所述穿透端部的连接端部(4)，和

-位于两个端部(2、4)之间的中间抓握部(3)，

-所述穿透端部(2)在其自由端(2a)限定围绕所述插管的纵向轴线的边缘(2c)，

其特征在于，

-从纵向侧视图看，所述边缘(2c)具有曲线轮廓，其凹处面朝所述插管(1)的外部；

所述边缘(2c)限定一远端，所述远端界定一终端段(21a)，所述终端段位于与所述插管的纵向轴线正交的平面内；和

所述边缘(2c)具有从边缘(72)的内侧向边缘(71)的外侧的加宽部(7)，所述加宽部围绕除了位于所述终端段(21a)之外的所述边缘(2c)上是均匀的；并且

所述中间抓握部(3)包括突起(30)，所述突起(30)位于纵向轴线周围，并且相对于纵向轴线对称，所述突起(30)具有的形状允许使用者用至少两个手指抓握，所述突起(30)还具有带有四个平表面(30a、30b、30c、30d)的大体上棱柱形的外部形状，四个平表面(30a、30b、30c、30d)平行于纵向轴线，并且设置有轴向间隔开的***部，以改善抓握。

2、如权利要求1所述的插管(1)，其中，所述穿透端部(2)具有锥形外表面。

3、如权利要求1所述的插管(1)，其中，所述穿透端部(2)具有锥形或圆筒形的内表面。

4、如权利要求2所述的插管(1)，其中，所述外表面的锥度是恒定的，等于2°。

5、如权利要求1所述的插管(1)，其中，所述中间抓握部(3)包括圆筒形内表面，其内径大于所述穿透端部(2)的锥形表面的最大内径。

6、如权利要求1所述的插管(1)，其中，所述突起(30)和所述中间抓握部(3)的一部分限定所述插管纵向轴线周围的环形座(31)，从而允许所述插管(1)接收保护帽。

7、如权利要求1所述的插管(1)，其中，所述连接端部(4)具有圆筒形外表面和圆筒形内表面。

8、如权利要求7所述的插管(1)，其中，所述连接端部(4)的内表面或外表面设置有连接装置，以便能够将所述插管(1)连接到流体源上。

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