CN100425252C - 治疗白细胞减少症的药物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种包含小檗胺和中药提取物的组合物，以及该药用组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。
Description
发明领域
本项发明涉及治疗血液***疾病，白细胞减少症及粒细胞缺乏症的中西药合用药物。
背景技术
白细胞减少症及粒细胞缺乏症是内科血液***常见病，多发病，其发病原因可因药物等理化因素(如苯中毒)或感染及其它疾病造成，部分原因不明。特别是在许多肿瘤疾病的治疗过程中，大多需要使用化学疗法或放射线疗法治疗，此两种疗法都会大量杀伤人体白细胞，是本病的重要致病原因，许多肿瘤病人常因白细胞减少而致不能继续接受化疗或放疗，以致失去治疗机会，造成肿瘤的发展及恶化。因此，治疗本病特别是***病人放疗、化疗过程中的白细胞减少问题，成为国内外医学界的重大课题。
现代医学对于病病因虽然已有了深刻的认识，但在治疗中仍缺乏新的手段，治疗方法近年来无重大进展，一般采用维生素族升白细胞(如维生素B4)、集落刺激因子及使用肾上腺皮质激素来减少因免疫引起的白细胞破坏。这些疗法，疗效不令人满意，且伴有一些较为严重的副作用，限制了临床使用范围。
中医中药治疗本病，一般采用辨证施治，益气补血，滋防壮阳等方法，对某些病人虽有较好的疗效，但用中药煎煮比较麻烦，服用量过大及时间过长，多会影响食欲等弊病，限制了肿瘤病人的临床用药以中药为主的升高白细胞为主要作用的中药制剂现市场上品种甚少，且一般均为复方制剂，药味多，疗效广而不专，尤其是升高白细胞的作用缓慢而不显著。
本发明的目的在于，提供一种中西药联合使用的药物，中药与西药能够发挥协同作用，一方面降低西药的副作用，另一方面可迅速起效。本药物可用于各种急、慢性白细胞减少症或粒细胞缺乏症，尤其适用于因肿瘤疾病放射治疗或化学疗法所致的上述疾病。在升高白细胞的同时，无其它同类西药的毒副作用，亦少因服用其它中药所致的食欲下降等反应。
发明内容
本项发明组合物通过如下步骤实现：以重量计
小檗胺 1份 中药提取物 94份
其中中药提取物按照中国专利CN1058908A说明书中记载的方法制备：鸡血藤1份 黄芪0.5份 女贞子0.2份 丹参0.15份
先将鸡血藤进行粗粉碎，后与其它三味药按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小时。然后分别加水煎煮三次，时间分别为1.5、1、0.5小时，将三次煎出液合并，文火浓缩至1∶1(g∶ml)滤去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，静置12小时，过滤，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即为所需中药提取物。
本发明的一个目的在于提供上述药用组合物在制备促进白细胞增生的药物中的用途。
该中药浸膏在下文中称作“本文(或上文)所述的中药提取物”。
可将上述组合物与药学上可接受的辅料混合制成临床上可接受的剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液体制剂、皮下给药制剂、栓剂等。
药理作用研究
本发明药用组合物的主要药效学研究证实了其具有较强促进白细胞增生的作用，即升白作用。
将健康昆明种小鼠腹腔连续注射环磷酰胺120mg/kg/日，连续三日，待外周血种白细胞降至1000/mm3后，开始服用各组药物，建立小鼠化疗后白细胞下降模型，进行本发明的药用组合物促进白细胞增生的药效学试验。各组药物连续使用7天，每天灌胃1次，每组小鼠10只。
试验分组：
1模型对照组：动物模型造模成功后，正常生理盐水灌胃；
2纯中药组：如上文所述的浸膏0.94g/kg体重
3小檗胺组：10mg/kg体重灌胃
4组合物组：10mg/kg体重小檗胺+上文所述的浸膏0.94g/kg体重灌胃。
| 组别 | 白细胞数目 |
| 组1 | 1012±108.2/mm<sup>3</sup> |
| 组2 | 1937±111.4/mm<sup>3</sup> |
| 组3 | 2201±180.5/mm<sup>3</sup> |
| 组4 | 3035±194.1/mm<sup>3</sup> |
该表显示治疗各组(纯中药组、小檗胺组、组合物组)均与模型对照组存在显著性差异(P＜0.05)，而组合物组与纯中药组、组合物组与小檗胺组均存在显著性差异(P＜0.05)。显示组合物组中的小檗胺与所述的中药组分存在协同效应。
药剂学试验
可按照常规方式生产含有下列组分的片剂：
组分 Mg/片
本发明药用组合物 200-1000
玉米淀粉 125.0
滑石粉 75.0
硬脂酸镁 1.0
其中组合物由小檗胺和上文所述中药提取物以重量比1∶94组成。
可按照常规方式生产含有下列组分的胶囊：
组分 Mg/片
本发明药用组合物 200-1000
乳糖 10.0
玉米淀粉 20.0
滑石 5.0
其中组合物由小檗胺和上文所述中药提取物以重量比1∶94组成。
Claims (1)
1、一种促进白细胞增生的组合物，其由以重量计的小檗胺1份和中药提取物105份组成，
其中中药提取物按照下列方法制备：
鸡血藤1份 黄芪0.5份 女贞子0.2份 丹参0.15份
先将鸡血藤进行粗粉碎，后与其它三味药按比例配料，置容器中，加水浸泡7-10小时，然后分别加水煎煮三次，时间分别为1.5、1、0.5小时，将三次煎出液合并，文火浓缩，滤去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，静置12小时，过滤，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即为所需中药提取物。
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| 升白安加参芪片治疗化疗后白细胞减少. 王德新，李晶，王梅.临床荟萃，第10卷第6期. 1995 |
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| 升白安治疗白细胞减少２０例临床疗效观察. 李永学，贾淑雯，魏志仁.中医药学报，第2期. 1985 |
| 升白安治疗白细胞减少２０例临床疗效观察. 李永学，贾淑雯，魏志仁.中医药学报，第2期. 1985 * |
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