CN100393296C - 一种制作空心胶囊的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种制作空心胶囊的原料组合物及其制备方法,所述的空心胶囊的原料组合物主要组分质量含量如下:纯水2000份,薯类淀粉300~420份,卡拉胶10~20份。所述的空心胶囊还可含有表面活性剂0.5~0.7份,增塑剂10~15份。本发明所述的制作空心胶囊的原料组合物及其制备方法的有益效果主要体现在:(1)与以淀粉衍生物为原料的空心胶囊相比,成本大幅降低;(2)与以其他淀粉为原料的空心胶囊相比,质量指标更优,可完全达到药典的质量标准;(3)与以明胶为原料的空心胶囊相比,适用人群不受限制、制造成本明显降低,且受空气湿度影响小,生产环境要求降低。
Description
(一)技术领域
本发明涉及一种制作空心胶囊的组合物,尤其是一种以薯类淀粉为原料的空心胶囊组合物及其制备方法。
(二)背景技术
目前,所用的空心胶囊均以明胶为原料制造,明胶胶囊一般性能良好,但水分对其影响较大,空气湿度大时胶囊***,空气较干燥时,胶囊变脆,严重影响使用。由于明胶是以猪骨和猪皮为原料生产,使明胶为原料的胶囊适用人群受限制。而明胶的价格大大高于淀粉,用于制造空心胶囊的明胶,其价格一般是淀粉的6~8倍。
在专利申请号为02134750.6、名称为“一种淀粉空心胶囊及其生产工艺”的发明专利中,提到一种以淀粉或淀粉衍生物为原料的空心胶囊及其制备方法,它以淀粉衍生物为原料,成本仍然较高,甚至高于明胶;而以普通淀粉为原料,其性能与薯类淀粉比较有较大差距。
(三)发明内容
本发明既是为了提供一种成本低、性能好的空心胶囊及其制备方法。
为达到发明目的,本发明采用的技术方案是:
一种制作空心胶囊的组合物,所述的空心胶囊的组合物主要组分质量含量如下:
纯水2000份,
薯类淀粉300~420份,
卡拉胶10~20份。
所述的空心胶囊组合物中还可含有表面活性剂0.5~0.7份,增塑剂10~15份。即,所述的空心胶囊的组合物为:纯水2000份,薯类淀粉300~420份,卡拉胶10~20份,表面活性剂0.5~0.7份,增塑剂10~15份。
所述的薯类淀粉为下列之一:①番薯淀粉、②马铃薯淀粉、③木薯淀粉。
这里所说的纯水为去离子水或蒸馏水。
所述的表面活性剂为十二烷基磺酸钠。
所述的增塑剂为甘油。
特别的,所述的空心胶囊组合物质量组成如下:
去离子水2000份,
番薯淀粉350份
卡拉胶10份
十二烷基磺酸钠0.5份
甘油10份。
应用所述的空心胶囊组合物的制备空心胶囊的方法,其特征在于所述的空心胶囊的组合物为:去离子水2000份,薯类淀粉300~420份,表面活性剂0.5~0.7份,增塑剂10~15份,卡拉胶10~20份;所述的方法是将薯类淀粉与卡拉胶分别溶于去离子水中之后,过滤,合并所得淀粉液与卡拉胶溶液,搅匀,在85~95℃水浴中糊化后,加入表面活性剂与增塑剂,搅拌均匀后蘸胶,然后在38~40℃下烘1小时,脱胶,得到所述的空心胶囊。
特别的,所述的空心胶囊组合物质量组成如下:去离子水2000份,番薯淀粉350份,卡拉胶10份,十二烷基磺酸钠0.5份,甘油10份;所述的方法按如下步骤进行:
(1)以质量计,1000份的去离子水中加入350份的番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;
(2)另取1000份去离子水加入卡拉胶10份,搅拌溶解,过滤;
(3)步骤(1)与步骤(2)所得溶液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5份,甘油10份,搅拌均匀后蘸胶,然后于38~40℃烘1小时,脱胶,即得所述的空心胶囊。
本发明所述的制作空心胶囊的组合物及其制备方法的有益效果主要体现在:(1)与以淀粉衍生物为原料的空心胶囊相比,成本大幅降低;(2)与以其他淀粉为原料的空心胶囊相比,质量指标更优,可完全达到药典的质量标准;(3)与以明胶为原料的空心胶囊相比,适用人群不受限制、制造成本明显降低,且受空气湿度影响小,生产环境要求降低。
(四)具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述:
实施例1:
在1升去离子水中加入420克木薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶10g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在85℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例2:
在1升去离子水中加入360克马铃薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶15g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在95℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例3:
在1升去离子水中加入350克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶10g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例4:
在2升蒸馏水水中加入420克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例5:
在1升蒸馏水中加入380克木薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶15g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在85℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例6:
在1升去离子水中加入300克木薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例7:
在1升去离子水中加入360克木薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶15g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在95℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例8:
在1升蒸馏水中加入360克木薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在85℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例9:
在2升去离子水中加入420克马铃薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在95℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例10:
在1升蒸馏水中加入300克马铃薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在95℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例11:
在1升去离子水中加入400克马铃薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶10g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例12:
在1升去离子水中加入380克马铃薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在85℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例13:
在1升去离子水中加入350克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶15g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例14:
在1升蒸馏水中加入300克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在95℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例15:
在1升去离子水中加入320克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例16:
在1升去离子水中加入350克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在85℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例17:
在1升蒸馏水中加入320克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶15g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例18:
在1升去离子水中加入320克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶15g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在95℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例19:
在1升蒸馏水中加入300克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶20g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例20:
在1升去离子水中加入350克番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;在1升去离子水中加入卡拉胶10g,搅拌溶解,过滤;与淀粉液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5g,甘油10mL,搅拌均匀,蘸胶。可以人工蘸胶,也可机械蘸胶,于38~40℃烘1小时,脱胶,得空心胶囊。
实施例21:各实施例产品质量指标检测结果如下表所示:
检测方法及标准:
性状:本品呈圆筒状,系由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
松紧度:取本品10粒,用拇指和食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合,逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过2粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。
脆碎度:取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25℃±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20g±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过15粒。
崩解时限:取本品6粒,装满滑石粉,崩解时限检查按模拟胃液的方法检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。
干燥失重:取本品1.0g,将帽、体分开,在105℃干燥6小时,减少重量应为12.5%~17.5%
重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,按酸溶法制备样品,以原子吸收分光光度法检测,含重金属不得超过百万分之五十。
检测结果:
实施例胶囊质量指标检测结果表
实施例 | 胶囊性状 | 松紧度 | 脆碎度 | 崩解时限 | 干燥失重 | 重金属含量 |
1 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 14.2% | 41μg/g |
2 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 3粒破裂 | 全部合格 | 13.6% | 28μg/g |
3 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 1粒破裂 | 全部合格 | 14.6% | 36μg/g |
4 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 5粒破裂 | 全部合格 | 13.4% | 32μg/g |
5 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 14.1% | 38μg/g |
6 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 3粒破裂 | 全部合格 | 13.5% | 40μg/g |
7 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 14.8% | 37μg/g |
8 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 1粒破裂 | 全部合格 | 14.7% | 39μg/g |
9 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 6粒破裂 | 全部合格 | 13.2% | 31μg/g |
10 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 13.6% | 36μg/g |
11 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 3粒破裂 | 全部合格 | 14.2% | 39μg/g |
12 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 1粒破裂 | 全部合格 | 14.6% | 42μg/g |
13 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 13.7% | 34μg/g |
14 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 13.5% | 33μg/g |
15 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 1粒破裂 | 全部合格 | 14.2% | 38μg/g |
16 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 无破裂 | 全部合格 | 14.3% | 37μg/g |
17 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 13.9% | 35μg/g |
18 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 2粒破裂 | 全部合格 | 14.3% | 36μg/g |
19 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 1粒破裂 | 全部合格 | 14.5% | 38μg/g |
20 | 光洁,无变形 | 无漏粉 | 无破裂 | 全部合格 | 14.2% | 39μg/g |
Claims (10)
1.一种制作空心胶囊的组合物,其特征在于所述的空心胶囊的组合物主要组分质量含量如下:
纯水2000份,
薯类淀粉300~420份,
卡拉胶10~20份。
2.如权利要求1所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的空心胶囊的组合物中还含有:
表面活性剂0.5~0.7份,
增塑剂10~15份。
3.如权利要求1所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的空心胶囊的组合物为:
纯水2000份,
卡拉胶10~20份,
薯类淀粉300~420份,
表面活性剂0.5~0.7份,
增塑剂10~15份。
4.如权利要求3所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的薯类淀粉为下列之一:①番薯淀粉、②马铃薯淀粉、③木薯淀粉。
5.如权利要求3所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的纯水为去离子水或蒸馏水。
6.如权利要求2或3所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的表面活性剂为十二烷基磺酸钠。
7.如权利要求2或3所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的增塑剂为甘油。
8.如权利要求3所述的制备空心胶囊的组合物,其特征在于所述的空心胶囊的组合物质量组成如下:
去离子水2000份,
番薯淀粉350份
卡拉胶10份
十二烷基磺酸钠0.5份
甘油10份。
9.一种应用如权利要求1所述的空心胶囊的组合物制备空心胶囊的方法,其特征在于所述的空心胶囊的组合物为:
纯水2000份,
薯类淀粉300~420份,
卡拉胶10~20份,
表面活性剂0.5~0.7份,
增塑剂10~15份;
将薯类淀粉与卡拉胶分别溶于1000份纯水中之后,过滤,合并所得淀粉液与卡拉胶溶液,搅匀,在85~95℃水浴中糊化后,加入表面活性剂与增塑剂,搅拌均匀后蘸胶,然后在38~40℃下烘1小时,脱胶,得到所述的空心胶囊。
10.如权利要求9所述的制备空心胶囊的方法,其特征在于:
所述的空心胶囊的组合物质量组成如下:
去离子水2000份,
番薯淀粉350份,
卡拉胶10份,
十二烷基磺酸钠0.5份,
甘油10份;
所述的方法按如下步骤进行:
(1)以质量计,1000份的去离子水中加入350份的番薯淀粉,搅拌溶解,过滤;
(2)另取1000份去离子水加入卡拉胶10份,搅拌溶解,过滤;
(3)步骤(1)与步骤(2)所得溶液合并,搅匀,在90℃水浴中糊化,加入十二烷基磺酸钠0.5份,甘油10份,搅拌均匀后蘸胶,然后于38~40℃烘1小时,脱胶,即得所述的空心胶囊。
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