CN100384466C - 调节血压的中成药及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种调节血压的中成药，该药物由如下组分复配而成，各组分以重量份计：A组份：以2∶1重量份混合的人参、三七原料药的醇提取物；B组份：以1∶1重量份混合的川芎、郁金原料药的醇提取物；C组份：以1∶1重量份混合的水蛭、代赭石原料药的细粉；将A、B、C三组份以2∶1∶1重量份混合均匀制成中成药。以该组合物为主要活性成分其剂型可制成片剂、胶囊、颗粒等口服制剂。将该组合物应用于制备治疗高血压药物，有较好治疗效果。

Description

调节血压的中成药及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药及其应用，尤其涉及一种调节血压的中成药及其应用。

背景技术

高血压病(Hypertension)是最常见的心血管疾病，不仅患病率高，而且可以引起严重的心、脑、肾并发症，是脑卒中、冠心病的主要危险因素。随着急性传染病被控制，人群预期寿命的延长，心血管疾病等非传染病的严重危害性越来越受到重视。近年来，西药治疗高血压病取得长足进展，西药一般多采用利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素II受体拮抗剂等，患者血压降低了，但临床症状未得到明显缓解，并发症较多，并且需终身服药。而传统中医在治疗高血压方面有很大优势，强调辩证论治，协调阴阳，多环节调理，具有价廉、毒副作用小等特点，故国内试图从中医药方面寻找其治疗途径。但目前临床上缺乏有效的调节血压的中成药，以三七、郁金、川芎、水蛭、代赭石的活性提取组合物作为调节血压的中成药，还未见相关报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种组方精简、疗效确切、副作用小的新的调节血压的中成药，克服现有西药不足；本发明另一目的在于提供该组合药物的应用。

为实现本发明目的，技术方案如下：

本发明根据高血压在临床病变过程中表现出来的头痛头晕、项背强硬、胸闷胸痛、肢体麻木甚至中风偏瘫、舌质黯红或紫黯，将其归结为“血瘀证”，而非传统的阴虚阳亢或肝肾阴虚所能概之。因此瘀血阻滞可作为一个兼症亦可作为独立症型存在于高血压病中，故本发明随症辅以活血化瘀作为治疗方案，在传统中医药理论的基础上，运用现代医药理论选用三七、郁金、川芎、水蛭、代赭石复配组成调节血压的中成药物，是活血化瘀法在治疗高血压病中具体运用，对改善高血压病微循环障碍有着较好的治疗效果。

该药物由如下组分复配而成，各组分以重量份计：

A组份：以2∶1重量份混合的人参、三七原料药的醇提取物；

B组份：以1∶1重量份混合的川芎、郁金原料药的醇提取物；

C组份：以1∶1重量份混合的水蛭、代赭石原料药的细粉；将A、B、C三组份以2∶1∶1重量份混合均匀制成中成药。以该组合物为主要活性成分其剂型可制成片剂、胶囊、颗粒等口服制剂。将该组合物应用于制备治疗高血压药物，有较好治疗效果。

本发明有益效果在于该中成药根据高血压病：肝阳上亢、瘀血阻络病机之一，以平肝潜阳、活血化瘀做为治疗手段，经反复论证试验，研制出由人参、三七、郁金、川芎、水蛭、代赭石为主要成分的治疗高血压的纯中药制剂，具有活血、降压效果，配方简炼，组方合理，服用方便，疗效显著，是多年临床经验方，是防治、治疗高血压病肝阳上亢、瘀血阻络有效经验方；且紧扣病机，标本兼治，药味精炼，对改善高血压病微循环障碍有着十分重要作用。

具体实施方式

为对本发明进行更好的说明，举实施例如下：

一人参、三七提取物制备：

人参饮片600g和三七药材粗粉300g混合，加入8倍药材重量的80％乙醇，回流提取3次，分别提取2、2、1小时，滤过，合并提取液，回收乙醇至无醇，并浓缩成1g生药/ml的水溶液，经乙酸乙酯、水饱和正丁醇各萃取3次，减压回收正丁醇至近干，加少量甲醇溶解，再向甲醇液中加入乙酸乙酯，析出沉淀，过滤，取沉淀，干燥，粉碎，过55目筛，即得。

二川芎、郁金提取物的制备：

取川芎，郁金500克粗粉混合，加入8倍药材重量的70％乙醇，回流提取2次，分别提取2小时、1.5小时，滤过，合并提取液，回收乙醇至无醇，浓缩液经大孔吸附树脂以30％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩、干燥、粉碎即得。

三水蛭、代赭石制备：将水蛭、代赭石各500克配比粉碎成细粉过200目。

四固体制剂制备：将人参、三七提取物：川芎、郁金提取物：水蛭代赭石细粉按2∶1∶1配比混合均匀，辅以药用辅料制成片剂或胶囊剂。每粒(片)重0.30克，含中药提取物0.15克。

用法用量：口服，每次8-10粒(片)，每日2次。

以本发明制得的调节血压胶囊中成药的临床验证为例进一步说明本发明。

1、一般资料

诊断标准及分期标准

原发性高血压病的诊断标准及分级标准均参照1999年WHO关于高血压病的诊断标准，中医诊断标准参照中药新药治疗眩晕的临床研究指导原则中之肝阳上亢型。

病例来源：86例患者随机分为试验组和对照组。试验组46例，其中男22例，女24例，平均年龄50.54±5.45岁，平均病程12.85±5.40年；对照组40例，其中男21例，女19例，平均年龄55.80±10.50岁，平均病程11.20±7.20年。两组在性别、年龄、病程、治疗前血压值、中医症状比较等方面均无显著差异(P＜0.05)。

2、治疗方法

试验组用本发明制得的活血降压胶囊，每次8粒，每日2次。对照组用脑立清丸(山东东阿阿胶集团临清华威药业有限责任公司生产)，每次10丸，每日2次。两组均以4周为一疗程，一疗程

结束后，统计疗效。

3、观察项目

观察两组治疗前后血压水平及眩晕、头疼头昏头胀、颈项背强、面红目赤、肢体麻木、心慌、胸闷胸痛、急躁易怒、失眠、耳鸣、舌质黯红或黯紫等10项症状表现。

4、疗效评定标准

降压疗效评定标准参照1979年全国心血管流行病学和人群防治座谈会制定标准。中医症状总疗效评定标准参照1993年***颁布中药新药临床研究指导原则进行评定。

5、统计学处理

采用Ridit分析和t检验对相关数据进行统计学处理

6、临床验证结果

6.1两组降压疗效及降压幅度比较

两组降压疗效比较

经Ridit分析，P＜0.05，试验组优于对照组。

由表可知，试验组46例显效12例，有效27例，总有效率84.8％，优于对照组。两组降压疗效比较经Ridit分析有显著性差异P＜0.05。

两组降压幅度比较

＊表示与治疗前比较P＜0.01△表示与对照组比较P＜0.01由表可知，治疗前后收缩压舒张压分别与自身比较均极显著性差异P＜0.01。

6.2中医症状疗效

中医症状疗效比较

经Ridit分析，P＜0.05，试验组优于对照组。

由表可知，试验组46例总有效率97.8％，优于对照组。两组降压疗效比较经Ridit分析有显著性差异P＜0.05。

Claims (3)

1.一种调节血压的中成药，其特征在于：该药物由如下组分复配而成，各组分以重量份计：

A组分：以2∶1重量份混合的人参、三七原料药的醇提取物；

B组分：以1∶1重量份混合的川芎、郁金原料药的醇提取物；

C组分：以1∶1重量份混合的水蛭、代赭石原料药的细粉；

将A、B、C三组份以2∶1∶1重量份混合均匀制成中成药。

2.如权利要求1所述的调节血压的中成药，其特征在于：制成以该组合物为主要活性成分的片剂或胶囊或颗粒口服制剂。

3.如权利要求1或2所述的中成药在制备治疗高血压药物中的应用，其特征在于：将该组合物用于制备治疗高血压药物。