CH666814A5 - Composizione farmaceutica idrosolubile contenente n-acetil-cisteina. - Google Patents
Composizione farmaceutica idrosolubile contenente n-acetil-cisteina. Download PDFInfo
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Description
DESCRIZIONE
La N-acetil-cisteina (d'ora in avanti indicata come NAC) è un farmaco che possiede diverse favorevoli proprietà, una di queste è l'attività mucolitica.
Per l'impiego pratico come mucolitoco la NAC può essere assunta oralmente sotto forma di soluzione acquosa ottenuta per dissolvimento di un granulato o di una compressa afferve-scente.
Le proprietà organolettiche del farmaco possono tuttavia risultare soggettivamente sgradevoli. È quindi necessario attenuare il gusto tipico della NAC in caso di assunzione orale.
Nelle forme farmaceutiche attualmente presenti in commercio ciò viene realizzato mediante l'aggiunta di saccarosio.
L'impiego di saccarosio, tuttavia, può presentare inconvenienti soprattutto per le persone che soffrono di diabete.
Il saccarosio è inoltre uno zucchero cariogeno.
Da ciò la necessità di poter disporre, in alternativa alle forme farmaceutiche già esistenti, di nuove preparazioni farmaceutiche della NAC per uso orale indicate per i soggetti ai quali il 65 saccarosio può essere nocivo. NAC 10 kg
La sostituzione del saccarosio con un dolcificante artificiale Aspartame 2,5 kg o con un edulcorante non cariogeno in una forma farmaceutica Sorbitolo 77,42 kg
I granulati secondo la presente invenzione risultano prontamente solubili in acqua fornendo una soluzione acquosa di NAC di gradevole palatabilità.
Con lo scopo di illustrare la presente invenzione, senza tuttavia limitarla, vengono ora forniti i seguenti esempi.
Esempio 1 Un granulato composto da
3
666 814
Aroma arancio 10 kg Esempio 2
Colorante El 10 0,08 kg In maniera analoga a quanto descritto nell'esempio 1, ma viene preparato secondo la seguente procedura. partendo da
Le polveri, tranne il colorante, vengono setacciate su rete NAC 20 kg con 1,07 mm luce netta e miscelate per 10'. La miscela viene s Aspartame 2,5 kg poi granulata in un granulatore a letto fluido con una soluzione Sorbitolo 67,42 kg acquosa del colorante. Aroma arancio 10 kg
Il granulato è quindi ripartito in bustine di accoppiata carta- ß-carotene 0,08 kg alluminio-politene alla dose di 1 g per bustina (dose di NAC per vengono preparate bustine contenenti 1 g di composizione (con-
bustina = 100 mg). io tenuto in NAC = 200 mg).
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Claims (7)
- 666 8142RIVENDICAZIONI contenente NAC è un problema che a prima vista può sembrare1. Una composizione farmaceutica contenente N-acetil-ci- di facile soluzione.steina sotto forma di granulato idrosolubile e costituita da: In realtà i problemi sono molteplici e di difficile soluzione.N-acetil-cisteina 10-20% in pesoAd esempio è necessario che tra la NAC ed il dofcificante vi sia compatibilità chimica, che il dolcificante o l'edulcorante sia-Aspartame 2- 3% in peso . ... ■ , ^ ce- , .„ ,. , „ 0_m . no in grado di copnre od attenuare efficacemente il sapore tipi-Sorbitolo 67-87% m peso ..... , ,Aroma 10% in peso co della NAC, che il gusto risultante sia comunque gradevole,j che il dolcificante o I edulcorante siano adatti alla preparazione il totale essendo il 100%. , „ . . , ,» TT . . - .. , . . ,. della forma farmaceutica desiderata e siano compatibili con le
- 2. Una composizione farmaceutica secondo la nvendicazio- . . . ,io lavorazioni ad essa connesse.Abbiamo ora trovato, e forma oggetto della presente invenne 1 contenente anche un colorante per uso farmaceutico.
- 3. Una composizione farmaceutica secondo la rivendicazio- . . .. ^ ^ne 1 o 2 costituita da- zione, una preparazione farmaceutica contenente NAC sotto forma di granulato idrosolubile costituita da (percentuali in N-acetil-cisteina 10 % in peso peso):Aspartame 2,5% in peso ,s NAC 10.20%S°rbltol° m peso Aspartame 2- 3%/\ TI 1 II7a IM MA/I AAroma 20 % in peso
- 4. Una composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 1 o 2 costituita da:Sorbitolo 67-78%Aroma 10%il totale essendo il 100%.20N-acetil-cisteina 20 % in peso Per questioni di accettabilità da parte del consumatore delAspartame 2,5% in peso farmaco, l'impiego di un aroma può richiedere la presenza diSorbitolo 67,5% in peso un colorante che viene normalmente associato ad un determina-Aroma 10 % in peso to gusto. Ad esempio l'impiego di aroma di menta può richie-
- 5. Una composizione farmaceutica secondo la rivendicazio- dere l'aggiunta di un colorante che impartisce un colore verde ne 1 o 2 costituita da: alla soluzione.In tali casi, nella compositione può essere utile un quantita-N-acetil-cisteina 10 % in peso Aspartame 2,5 % in pesoSorbitolo 77,42% in pesoAroma 10 % in peso 30 . .. , .. , ^ c„ , . .OIM . zione viene eseguita secondo normali procedure di tecnica far-Colorante 0,08% in peso tivo di colorante per uso farmaceutico, ad esempio in quantità comprese tra 0,5 e 1% in peso.La preparazione del granulato oggetto della presente inven-
- 6. Una composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 1 o 2 costituita da:maceutica.Il granulato può essere poi ripartito in idonee bustine contenenti, ad esempio 1, 1,5 o 2 grammi di composizione. N-acetil-cisteina 20 % in peso Facendo riferimento alla dose di 1 g, esempi rappresentativiAspartame 2,5 % in peso 35 di granulati secondo l'invenzione sono i seguenti:Sorbitolo 67,42% in pesoAroma 10 % in pesoColorante 0,08% in peso
- 7. Una composizione farmaceutica secondo la rivendicazione precedente contenente per singola dose 100 o 200 mg di N-acetil-cisteina.— NAC100mgAspartame25mgSorbitolo775mgAroma limone100mg— NAC100mgAspartame25mgSorbitolo774,2mgAroma menta100mgColorante verde0,8mg— NAC200mgAspartame25mgSorbitolo675mgAroma limone100mg— NAC200mgAspartame25mgSorbitolo674,2mgAroma arancio100mgColorante arancio (o ß-carotene)0,8mg
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