CH607914A5 - Device for cutting the skin - Google Patents

Description

  
 

**ATTENTION** debut du champ DESC peut contenir fin de CLMS **.

 



   REVENDICATIONS
 1. Dispositif d'incision de la peau, caractérisé par le fait qu'il comprend un boîtier présentant une ouverture de lame à l'extrémité destinée à être appliquée contre la peau, le boîtier contenant un ressort, une lame présentant au moins une arête de coupe et des moyens reliés à la lame pour rétracter celle-ci à l'intérieur du boîtier par rapport à l'ouverture et contre l'action du ressort, des moyens de verrouillage de la lame dans sa position rétractée contre l'action du ressort pouvant être actionnés à la main pour libérer la lame qui se déplace sous l'action du ressort, de manière que   l'arête    de coupe sorte d'une distance prédéterminée hors de l'ouverture de lame.



   2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la lame comporte deux arêtes de coupe espacées, les deux arêtes étant positionnées simultanément hors de   l'ouverture    de lame.



   3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte un support de lame comprenant des rails proéminents sur des surfaces opposées et une tige s'étendant perpendiculairement à   l'intérieur    à partir de   l'ouverture,    des rainures sur les surfaces internes opposées du boîtier recevant les rails pour guider le support de lame perpendiculairement par rapport à l'ouverture, le ressort étant enroulé autour de la tige.



   4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens de verrouillage comportent une paire de bras espacés entrant en contact avec la partie supérieure de la tige.



   5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens de verrouillage comportent un organe coulissant présentant une paire de bras espacés et une ouverture présentant un diamètre plus grand que celui de la tige, les bras recevant entre eux l'extrémité supérieure de la tige pour maintenir le support de lame dans sa position rétractée, l'organe coulissant étant dépla çable par rapport à la tige pour placer ladite ouverture autour de la partie supérieure de la tige et   désaccoupler    ainsi cette partie.



   6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que l'organe coulissant se déplace perpendiculairement à la tige.



   7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé par le fait que chaque bras est reçu dans un renfoncement de l'extrémité supérieure de la tige.



   8. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que l'ouverture de lame est pratiquée dans une partie du boîtier présentant des dimensions réduites pour diminuer la surface du boîtier entrant en contact avec la peau.



   9. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que l'ouverture de lame est allongée, et par le fait que le boîtier est arrondi à partir de cette ouverture pour minimiser la surface du boîtier entrant en contact avec la peau.



   10. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait qu'une chambre présentant une section plus grande que la surface de l'ouverture de lame est disposée au-dessus de cette ouverture.



   La présente invention se rapporte à un dispositif d'incision de la peau permettant de produire une incision bien contrôlée dans la peau d'un patient pour permettre l'observation de l'écoulement du sang à partir de cette incision en accord avec les normes Ivy ou d'autres méthodes pour la détermination du taux de perte de sang ou du temps de coagulation.



   Jusqu'ici, les dispositifs utilisés pour réaliser des incisions standards reproductibles à l'aide d'une lame pour mesurer le temps de coagulation comportaient la combinaison d'une lame d'incision utilisée avec un gabarit présentant un guide pour la lame en forme de fente tel que décrit dans le brevet américain   N    3712293. Sans compter l'encombrement d'un tel dispositif, celui-ci, comprenant deux composants, comporte le désavantage de l'obtention de mauvais résultats du fait que la manipulation de la lame d'incision doit être faîte manuellement.



   Sutor a décrit dans l' American Journal of Clinical Patho   logo ,    55, pp. 541 à 550 (mai 1971) le  Mayo Automatic Lancelot  utilisé pour produire des incisions d'une dimension prédéterminée à un patient dont on doit tester le temps de coagulation.



   Ce dispositif utilise un noyau soumis à l'action d'un ressort qui, lorsqu'il est relâché, entre en contact et entraîne une tige portant une lame Bard-Parker sur une distance prédéterminée pour   produire      l'incision      désirée.   



   Le mécanisme relativement complexe décrit par Sutor n'est évidemment pas adapté pour un dispositif devant être jeté.



   Le dispositif objet de la présente invention est caractérisé par le fait qu'il comprend un boîtier présentant une ouverture de lame à l'extrémité destinée à être appliquée contre la peau, un ressort logé dans le boîtier, une lame placée dans le boîtier, et présentant au moins une arête de coupe, des moyens à l'intérieur du boîtier reliés à la lame pour rétracter celle-ci à l'intérieur du boîtier par rapport à l'ouverture et contre l'action du ressort et des moyens de verrouillage de la lame dans sa position rétractée contre   Fac-    tion du ressort, lesdits moyens pouvant être actionnés à la main pour libérer la lame qui se déplace sous l'action de son ressort de manière que l'arête de coupe sorte d'une distance prédéterminée hors de l'ouverture de lame.



   Le dessin annexé illustre schématiquement et à titre d'exemple une forme d'exécution du dispositif selon l'invention.



   La fig.   1    est une élévation de côté d'un dispositif pour la mesure du temps de coagulation, un côté de celui-ci ayant été retiré.



   La fig. 2 est une vue en plan du dispositif illustré à la fig. 1.



   La fig. 3 est une section du dispositif illustré à la fig.   1    suivant   la ligne 3-3 de la fig.    1.



   La fig. 4 est une élévation de côté du dispositif illustré à la fig. 1, certaines portions étant retirées.



   La fig. 5 est une vue en élévation de côté d'un support de lame et d'une lame utilisée dans le dispositif illustré à la fig. 1.



   La fig. 6 est une vue en coupe du support de lame et de la lame selon la ligne 6-6 de la fig. 5.



   Le dispositif représenté destiné à mesurer le temps de coagulation d'un sujet humain permet de réaliser au moins une incision standard et reproductible dans la peau du patient, de préférence dans l'avant-bras, et de déterminer le temps exact de coagulation à partir du moment de l'incision initiale de la peau jusqu'à ce que le flux de sang ait cessé, c'est-à-dire que l'hémostasie soit complète.



   Le boîtier 10 comporte des parois latérales opposées 12, 14, reliées ensemble par tout moyen adéquat tel qu'une soudure aux ultra-sons, un adhésif, et moyens mécaniques tels qu'un agrafage, rivetage, etc. Un dispositif d'incision 16 est déplaçable verticalement à l'intérieur du boîtier 10. Le dispositif d'incision 16 comporte un support de lame 18 présentant une lame 20 d'incision positionnée dans un évidement 22. Dans le dispositif illustré, le support de lame 18 est réalisé en matière plastique, et la lame 20 est fixée à celui-ci par déformation ou tassement des extrémités externes des pattes 24, 26 qui s'étendent au travers des perforations 25, 27 dans l'extrémité supérieure de la lame 20. 

  La lame 20 présente une paire d'arêtes de coupe espacées 28, 30 à son   extré-    mité inférieure qui sont positionnées en alignement vertical en dessus de l'ouverture de lame 31 constituée dans l'extrémité inférieure du boîtier 10. Le support de lame 18 présente une paire de rails verticaux 34,   36,    38, 40 pratiqués sur les côtés opposés des parois transversales 32. Les rails 34 à 40 coulissent dans des rainures verticales 42, 44, 46, 48 constituées dans des évidements opposés 50, 52 des parois latérales 12, 14. Une tige 54 s'étend vers le haut à partir de la paroi transversale 32 à l'intérieur d'un trou 56 pratiqué dans le logement défini par les parois latérales 12, 14. La tige 54 présente un diamètre plus grand dans sa  



  partie inférieure 58, qui est logée de façon similaire dans une partie inférieure élargie 60 du trou 56 lorsque le dispositif d'incision 16 est dans sa position rétractée illustrée à la fig. 1.



   L'extrémité supérieure 62 du trou 56 présente un diamètre réduit pour définir une chambre de ressort 64. Un ressort 66 est enroulé autour de la tige 54 et ses extrémités supérieure et inférieure entrent en contact avec l'épaulement 68 formé par le diamètre réduit de la partie 62 et l'extrémité inférieure élargie 58 de la tige 54, respectivement. Lorsque le dispositif d'incision 16 est dans la position illustrée à la fig. 1, le ressort 66 est à l'état comprime.



   L'extrémité supérieure'69 de la tige 54 s'étend au travers d'une chambre 70 et d'un trou 71 formé dans le logement situé en dessus de la chambre 70. Un coulisseau 72 présente une partie transversale 73 et une portion s'étendant vers le haut à travers une fente 74 formée dans la partie supérieure du logement. La partie transversale 73 du coulisseau 72 présente une ouverture en forme de fente 75 constituant des bras espacés 76, 77. L'ouverture en forme de fente 75 s'étend vers l'intérieur jusqu'à une ouverture circulaire 80 présentant un diamètre plus grand que le diamètre extérieur de l'extrémité supérieure 69 de la tige 54.

  Les bras 76, 77 sont séparés d'une distance plus faible que le diamètre extérieur de l'extrémité supérieure 69 de la tige 54, de sorte que ces bras 76, 77 sont montés coulissants dans les renfoncements 81, 82 formés dans les côtés opposés de la partie supérieure de la tige 54.



  Lorsque les bras 76, 77 sont logés dans les renfoncements 81, 82 comme illustré aux fig.   1    et 2, le dispositif d'incision 16 est maintenu dans sa position illustrée à la fig. 1, le ressort 66 étant à l'état comprimé.



   Une chambre élargie 83 est prévue en dessus de l'ouverture de lame 31 du boîtier pour constituer un réservoir de sang au cas où il y aurait un jet de sang initial lorsque la peau est percée par la lame 20. En prévoyant une telle chambre 83 pour recevoir une quantité initiale de sang, on élimine toute possibilité d'augmenter la dimension de l'incision au-delà de celle désirée, du fait de ce flot de sang initial qui cherche à se frayer un passage autour de l'extrémité inférieure du boîtier 10.



   Dans le dispositif illustré aux figures, la lame 20 présente une paire d'arêtes de coupe espacées 28, 30 de manière à réaliser deux incisions séparées dans un patient et de permettre ainsi de calculer la moyenne du temps de coagulation de ces deux incisions. Il est clair que cette lame pourrait présenter plus que deux arêtes de coupe.



   L'extrémité inférieure du boîtier 10 présente une forme telle qu'il réduit sa partie qui entre en contact avec la peau, de manière à provoquer une dépression et un étirement de la peau, de telle sorte que des conditions reproductibles de percement de la peau sont réalisées. L'ouverture de lame 31 est réalisée dans une partie du boîtier 10 définie par des parois latérales arrondies 86, 87 et des parois frontales et arrière arrondies 88, 89.



   Le dispositif est assemblé comme illustré aux fig. 1, 2 et 4, le support de lame 18 fonctionnant de manière à rétracter la lame 20 à l'intérieur à partir de l'ouverture de lame 31 contre l'action du ressort 66. Le coulisseau 72 est en contact avec la partie supérieure de la tige 54 du support de lame 18 pour maintenir la lame 20 dans une position rétractée jusqu'à ce que le dispositif soit prêt à l'usage. Le coulisseau 72 peut être actionné manuellement pour se déplacer vers la droite, comme vu sur la fig.   1    dans la chambre 70, jusqu'à ce que l'ouverture circulaire 80 soit positionnée autour de l'extrémité supérieure 69 de la tige 54. A ce moment, le coulisseau 72 est dégagé du support de lame 18, et le support de lame 18 se déplace rapidement vers le bas sous l'effet du ressort 66.

  Le support de lame 18 est guidé vers le bas par les rails 34 à 40 et les rainures 42 à 48 jusqu'à ce que la surface inférieure 90 de la paroi 32 du support de lame entre en contact   avec    la surface inférieure 91 de la partie évidée des parois latérales 50, 52. A ce moment, les arêtes de coupe 84, 85 sont positionnées à une distance prédéterminée à l'extérieur de cette ouverture de lame 31 pour réaliser une incision d'une dimension prédéterminée dans la peau du patient. Par exemple, chacune des arêtes de coupe 84, 85 peut présenter 6 mm de longueur. A l'exception de la lame 20, tous les composants du dispositif sont réalisés en matériau plastique, et les composants sont assemblés de façon permanente par le scellement des parois latérales 12, 14 l'une contre l'autre de manière à réaliser un dispositif relativement peu onéreux. 

  En outre, une fois que le support de lame 18 est déconnecté du coulisseau 72, le support de lame 18 ne peut pas être replacé dans sa position rétractée et ne permet donc pas une utilisation subséquente.



     Ùn    dispositif réalisé selon les indications données ci-dessus a été testé sur 27 individus normaux et donnait un temps de coagulation normal de 3,91 mn et une plage de 2 à 6 mm. En variant la pression d'application sur le bras par le dispositif, on n'a pas affecté le temps de coagulation. 

Claims (1)

1. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'incision de la peau, caractérisé par le fait qu'il comprend un boîtier présentant une ouverture de lame à l'extrémité destinée à être appliquée contre la peau, le boîtier contenant un ressort, une lame présentant au moins une arête de coupe et des moyens reliés à la lame pour rétracter celle-ci à l'intérieur du boîtier par rapport à l'ouverture et contre l'action du ressort, des moyens de verrouillage de la lame dans sa position rétractée contre l'action du ressort pouvant être actionnés à la main pour libérer la lame qui se déplace sous l'action du ressort, de manière que l'arête de coupe sorte d'une distance prédéterminée hors de l'ouverture de lame.

   2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la lame comporte deux arêtes de coupe espacées, les deux arêtes étant positionnées simultanément hors de l'ouverture de lame.

   3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte un support de lame comprenant des rails proéminents sur des surfaces opposées et une tige s'étendant perpendiculairement à l'intérieur à partir de l'ouverture, des rainures sur les surfaces internes opposées du boîtier recevant les rails pour guider le support de lame perpendiculairement par rapport à l'ouverture, le ressort étant enroulé autour de la tige.

   4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens de verrouillage comportent une paire de bras espacés entrant en contact avec la partie supérieure de la tige.

   5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que les moyens de verrouillage comportent un organe coulissant présentant une paire de bras espacés et une ouverture présentant un diamètre plus grand que celui de la tige, les bras recevant entre eux l'extrémité supérieure de la tige pour maintenir le support de lame dans sa position rétractée, l'organe coulissant étant dépla çable par rapport à la tige pour placer ladite ouverture autour de la partie supérieure de la tige et désaccoupler ainsi cette partie.

   6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que l'organe coulissant se déplace perpendiculairement à la tige.

   7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé par le fait que chaque bras est reçu dans un renfoncement de l'extrémité supérieure de la tige.

   8. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que l'ouverture de lame est pratiquée dans une partie du boîtier présentant des dimensions réduites pour diminuer la surface du boîtier entrant en contact avec la peau.

   9. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que l'ouverture de lame est allongée, et par le fait que le boîtier est arrondi à partir de cette ouverture pour minimiser la surface du boîtier entrant en contact avec la peau.

   10. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait qu'une chambre présentant une section plus grande que la surface de l'ouverture de lame est disposée au-dessus de cette ouverture.

   La présente invention se rapporte à un dispositif d'incision de la peau permettant de produire une incision bien contrôlée dans la peau d'un patient pour permettre l'observation de l'écoulement du sang à partir de cette incision en accord avec les normes Ivy ou d'autres méthodes pour la détermination du taux de perte de sang ou du temps de coagulation.

   Jusqu'ici, les dispositifs utilisés pour réaliser des incisions standards reproductibles à l'aide d'une lame pour mesurer le temps de coagulation comportaient la combinaison d'une lame d'incision utilisée avec un gabarit présentant un guide pour la lame en forme de fente tel que décrit dans le brevet américain N 3712293. Sans compter l'encombrement d'un tel dispositif, celui-ci, comprenant deux composants, comporte le désavantage de l'obtention de mauvais résultats du fait que la manipulation de la lame d'incision doit être faîte manuellement.

   Sutor a décrit dans l' American Journal of Clinical Patho logo , 55, pp. 541 à 550 (mai 1971) le Mayo Automatic Lancelot utilisé pour produire des incisions d'une dimension prédéterminée à un patient dont on doit tester le temps de coagulation.

   Ce dispositif utilise un noyau soumis à l'action d'un ressort qui, lorsqu'il est relâché, entre en contact et entraîne une tige portant une lame Bard-Parker sur une distance prédéterminée pour produire l'incision désirée.

   Le mécanisme relativement complexe décrit par Sutor n'est évidemment pas adapté pour un dispositif devant être jeté.

   Le dispositif objet de la présente invention est caractérisé par le fait qu'il comprend un boîtier présentant une ouverture de lame à l'extrémité destinée à être appliquée contre la peau, un ressort logé dans le boîtier, une lame placée dans le boîtier, et présentant au moins une arête de coupe, des moyens à l'intérieur du boîtier reliés à la lame pour rétracter celle-ci à l'intérieur du boîtier par rapport à l'ouverture et contre l'action du ressort et des moyens de verrouillage de la lame dans sa position rétractée contre Fac- tion du ressort, lesdits moyens pouvant être actionnés à la main pour libérer la lame qui se déplace sous l'action de son ressort de manière que l'arête de coupe sorte d'une distance prédéterminée hors de l'ouverture de lame.

   Le dessin annexé illustre schématiquement et à titre d'exemple une forme d'exécution du dispositif selon l'invention.

   La fig. 1 est une élévation de côté d'un dispositif pour la mesure du temps de coagulation, un côté de celui-ci ayant été retiré.

   La fig. 2 est une vue en plan du dispositif illustré à la fig. 1.

   La fig. 3 est une section du dispositif illustré à la fig. 1 suivant la ligne 3-3 de la fig. 1.

   La fig. 4 est une élévation de côté du dispositif illustré à la fig. 1, certaines portions étant retirées.

   La fig. 5 est une vue en élévation de côté d'un support de lame et d'une lame utilisée dans le dispositif illustré à la fig. 1.

   La fig. 6 est une vue en coupe du support de lame et de la lame selon la ligne 6-6 de la fig. 5.

   Le dispositif représenté destiné à mesurer le temps de coagulation d'un sujet humain permet de réaliser au moins une incision standard et reproductible dans la peau du patient, de préférence dans l'avant-bras, et de déterminer le temps exact de coagulation à partir du moment de l'incision initiale de la peau jusqu'à ce que le flux de sang ait cessé, c'est-à-dire que l'hémostasie soit complète.

   Le boîtier 10 comporte des parois latérales opposées 12, 14, reliées ensemble par tout moyen adéquat tel qu'une soudure aux ultra-sons, un adhésif, et moyens mécaniques tels qu'un agrafage, rivetage, etc. Un dispositif d'incision 16 est déplaçable verticalement à l'intérieur du boîtier 10. Le dispositif d'incision 16 comporte un support de lame 18 présentant une lame 20 d'incision positionnée dans un évidement 22. Dans le dispositif illustré, le support de lame 18 est réalisé en matière plastique, et la lame 20 est fixée à celui-ci par déformation ou tassement des extrémités externes des pattes 24, 26 qui s'étendent au travers des perforations 25, 27 dans l'extrémité supérieure de la lame 20.

   La lame 20 présente une paire d'arêtes de coupe espacées 28, 30 à son extré- mité inférieure qui sont positionnées en alignement vertical en dessus de l'ouverture de lame 31 constituée dans l'extrémité inférieure du boîtier 10. Le support de lame 18 présente une paire de rails verticaux 34, 36, 38, 40 pratiqués sur les côtés opposés des parois transversales 32. Les rails 34 à 40 coulissent dans des rainures verticales 42, 44, 46, 48 constituées dans des évidements opposés 50, 52 des parois latérales 12, 14. Une tige 54 s'étend vers le haut à partir de la paroi transversale 32 à l'intérieur d'un trou 56 pratiqué dans le logement défini par les parois latérales 12, 14. La tige 54 présente un diamètre plus grand dans sa **ATTENTION** fin du champ CLMS peut contenir debut de DESC **.