BRPI0911923B1 - Dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral - Google Patents

Dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral Download PDF

Info

Publication number
BRPI0911923B1
BRPI0911923B1 BRPI0911923-0A BRPI0911923A BRPI0911923B1 BR PI0911923 B1 BRPI0911923 B1 BR PI0911923B1 BR PI0911923 A BRPI0911923 A BR PI0911923A BR PI0911923 B1 BRPI0911923 B1 BR PI0911923B1
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
filaments
approximately
permeable coating
permeable
proximal
Prior art date
Application number
BRPI0911923-0A
Other languages
English (en)
Inventor
Philippe Marchand
Brian J. Cox
Original Assignee
Sequent Medical Inc.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=41255880&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=BRPI0911923(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sequent Medical Inc. filed Critical Sequent Medical Inc.
Publication of BRPI0911923A2 publication Critical patent/BRPI0911923A2/pt
Publication of BRPI0911923A8 publication Critical patent/BRPI0911923A8/pt
Publication of BRPI0911923B1 publication Critical patent/BRPI0911923B1/pt
Publication of BRPI0911923B8 publication Critical patent/BRPI0911923B8/pt

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12172Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A61B17/12118Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm for positioning in conjunction with a stent
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214Coils or wires
    • A61B17/12145Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12177Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure comprising additional materials, e.g. thrombogenic, having filaments, having fibers or being coated
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12181Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices
    • A61B17/1219Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device formed by fluidized, gelatinous or cellular remodelable materials, e.g. embolic liquids, foams or extracellular matrices expandable in contact with liquids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M29/00Dilators with or without means for introducing media, e.g. remedies
    • A61M29/02Dilators made of swellable material
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526Methods of manufacturing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00867Material properties shape memory effect
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205Introduction devices
    • A61B2017/12054Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205Introduction devices
    • A61B2017/12054Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device
    • A61B2017/12068Details concerning the detachment of the occluding device from the introduction device detachable by heat
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/105Balloon catheters with special features or adapted for special applications having a balloon suitable for drug delivery, e.g. by using holes for delivery, drug coating or membranes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

dispositivos filamentares para tratamento de defeitos vasculares dispositivos e métodos para tratamento da vasculatura de um paciente com algumas modalidades configuradas para liberação com um microcateter para tratamento da vasculatura cerebral de um paciente. algumas modalidades podem incluir um revestimento permeável configurado para bloquear a circulação sanguínea através da mesma .

Description

DISPOSITIVO PARA TRATAMENTO DE UM ANEURISMA CEREBRAL
Pedidos relacionados
Este pedido reivindica o benefício de prioridade sob 35 U.S.C. seção 119(e) Pedido de Patente Provisório US N° 61/050.124 depositado em 2 de maio de 2008, por Cox e Col; “Filamentary Devices for Treatment of Vascular Defects”; que é incorporado aqui por referência em sua totalidade.
Este pedido é relacionado ao Pedido de Patente Provisório número de série 61/044.822, depositado em 14 de abril de 2008, intitulado “Methods and Devices for Treatment of Vascular Defects”, nomeando Brian J. Cox e col. como inventores e designado pelo número SMI-0103-PV2, Pedido de Patente Provisório número de série 60/941.928, depositado em 4 de junho de 2007, intitulado “Method and Apparatus for Treatment of a Vascular Defect”, nomeando Brian J. Cox e col. como inventores, e designado pelo número SMI-0101-PV, Pedido de Patente Provisório US número de série 60/094.683, depositado em 9 de julho de 2007, intitulado “Vascular Occlusion Devices”, nomeando Brian J. Cox e col. como inventores, e designado pelo número SMI0102-PV, e Pedido de Patente Provisório US número de série 60/097.366, depositado em 1 de setembro de 2007, intitulado “Method and Apparatus for Treatment of a Vascular Defect”,
nomeando Decano Schaefer e col. como inventores, e
designado número SMI-0103-PV, Pedido de Patente Provisório
PCT número PCT/US2008/065694, publicado em 1 de dezembro de
2008, número WO 2008/151204, depositado em 3 de junho de
2008, intitulado “Methods and Devices for Treatment of
Vascular Defects ”; nomeando Brian J. Cox e col. como
inventores e designado número SMI-01-0103-PC, os quais são
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 9/103
2/91 incorporados aqui por referência em sua totalidade.
Campo da invenção
As modalidades dos dispositivos e métodos aqui são dirigidas a obstruir um fluxo de fluido através de um vaso tubular ou dentro de uma câmara interior pequena de uma cavidade sacular ou defeito vascular dentro de um corpo mamífero. Mais especificamente, as modalidades aqui são dirigidas aos dispositivos e métodos para tratamento de um defeito vascular de um paciente incluindo algumas modalidades dirigidas especificamente ao tratamento de aneurismas cerebrais de pacientes.
Fundamento
O sistema circulatório mamífero é compreendido de um coração, que atua como uma bomba, e um sistema de vasos sanguíneos que transportam o sangue aos vários pontos do corpo. Devido à força exercida pelo fluxo de sangue no vaso sanguíneo os vasos sanguíneos podem desenvolver uma variedade de defeitos vasculares. Um defeito vascular comum conhecido como um aneurisma resulta de um alargamento anormal do vaso sanguíneo. Tipicamente, aneurismas vasculares são formados como um resultado do enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo e subsequente dilatação e expansão de parede do vaso. Se, por exemplo, um aneurisma está presente dentro de uma artéria do cérebro, e o aneurisma pode estourar resultando em hemorragia craniana, poderia ocorrer morte.
Técnicas cirúrgicas para o tratamento de aneurismas cerebrais envolvem tipicamente uma craniotomia requerendo criação de uma abertura no crânio do paciente através da qual o cirurgião pode introduzir aparelhos diretamente para
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 10/103
3/91 operar o cérebro do paciente. Para alguns acessos cirúrgicos, o cérebro tem de ser retraído para expor o vaso sanguíneo progenitor do qual o aneurisma se origina. Uma vez que o acesso ao aneurisma é conseguido, o cirurgião coloca um clipe através da base do aneurisma impedindo desse modo o sangue arterial de entrar no aneurisma. Depois da colocação correta do clipe o aneurisma será obliterado numa questão de minutos. Técnicas cirúrgicas podem ser tratamentos eficazes para muitos aneurismas. Infelizmente, técnicas cirúrgicas para tratar estes tipos de circunstâncias incluem os procedimentos cirúrgicos invasivos principais que exigem frequentemente períodos de tempo prolongados sob anestesia envolvendo alto risco para o paciente. Tais procedimentos exigem assim que o paciente esteja em condições físicas geralmente boas a fim ser um candidato para tais procedimentos.
Várias alternativas e procedimentos menos invasivos tem sido usados para tratar aneurismas cerebrais sem refluir à grande cirurgia. Alguns procedimentos semelhantes envolvem a liberação de materiais embólicos ou de enchimento dentro do aneurisma. A liberação de tais dispositivos vasos-oclusivos ou materiais podem ser usados para promover homeostasia ou encher completamente a cavidade do aneurisma. Dispositivos vasos-oclusivos podem ser colocados dentro do vasculatura de um corpo humano, tipicamente através de um cateter, para obstruir o fluxo de sangue através de um vaso com um aneurisma com a formação de um êmbolo ou para formar tal êmbolo dentro de um aneurisma que provem de vaso. Uma variedade de implantáveis, dispositivos tipo bobina de vaso-oclusão são
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 11/103
4/91 conhecidos. As bobinas de tais dispositivos podem elas mesmas ser formadas em uma forma de bobina secundária, ou qualquer uma variedade ou formas secundárias mais complexas. Bobinas vasos-oclusivas são geralmente usadas para tratar aneurismas cerebrais mais sofrem várias limitações incluindo baixa densidade de embalagem, compactação devido à pressão hidrodinâmica da circulação sanguínea, pouca estabilidade e complexidade em aneurismas de colo gigante e dificuldade na distribuição dos mesmos como a maioria dos tratamentos de aneurisma com este método requer a distribuição de múltiplas bobinas.
Outro método para tratamento de aneurismas sem a necessidade para cirurgia invasiva envolve a colocação de luvas ou stents no vaso e através da região onde o aneurisma ocorre. Tais dispositivos mantem o fluxo sanguíneo através do vaso enquanto reduzindo a pressão sanguínea aplicada ao interior do aneurisma. Determinados tipos de stents estão expandidos ao tamanho apropriado inflando um cateter de balão, referido como stents balõesexpansíveis, quando outros stents foram projetados para expandir elasticamente em uma maneira de expansão individual. Alguns stents são cobertos tipicamente com uma luva de material polimérico chamado um enxerto para formar um stent-enxerto. Stents e stent-enxertos são geralmente liberados a uma posição predeterminada adjacente ao defeito vascular através de um cateter de entrega. No tratamento de aneurismas cerebrais, stents cobertos ou stent-enxertos tem tido uso muito limitado devido à probabilidade de oclusão inadvertida de pequenas perfurações nos vasos que podem estar perto do defeito vascular sendo tratado.
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 12/103
5/91
Além disso, stents descobertos atualmente não são geralmente suficientes como único tratamento. Para que os stents caibam nos microcateteres usados em pequenos vasos sanguíneos cerebrais, sua densidade é geralmente reduzida tal que quando expandido há somente uma pequena quantidade da estrutura do stent ligando o colo do aneurisma. Assim, eles não bloqueiam fluxo suficiente para causar coagulação do sangue no aneurisma e assim são geralmente usados em combinação com dispositivos vasos-oclusivos, tais como as bobinas discutidas acima, para conseguir a oclusão do aneurisma.
Um número de dispositivos de ponte de colo de aneurisma com defeito de partes expansivas ou regiões foi tentado, entretanto, nenhum destes dispositivos teve uma medida significativa de sucesso ou uso clínico. A maior limitação em sua adoção e utilidade clínica é a inabilidade para posicionar o defeito de partes expansivas para assegurar a cobertura do colo. Sistemas de stent de liberação existentes que são compatíveis neurovascular (isto é, liberados através de um microcateter e altamente flexíveis) não tem a capacidade de posicionamento rotatória necessária. Outra limitação de muitos dispositivos do aneurisma de ponte descritos na técnica anterior é a pouca flexibilidade. Os vasos sanguíneos cerebrais são tortuosos e um alto nível de flexibilidade é requerido para a liberação efetiva para a maioria das localizações dos aneurismas de cérebro.
O que se necessita é de dispositivos e métodos para liberação e uso em pequenos e tortuosos vasos sanguíneos que podem substancialmente obstruir o fluxo de sangue em um
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 13/103
6/91 aneurisma, tal como, um aneurisma cerebral, com um risco diminuído de ruptura inadvertida do aneurisma ou danificação da parede de vasos sanguíneos. Além disso, o que se necessita são métodos e dispositivos apropriados para obstruir a circulação sanguínea em aneurismas
cerebrais durante um período prolongado de tempo sem um
risco significativo de deformação, compactação ou
deslocamento.
Sumário
Alguma modalidade de um dispositivo para tratamento da
vasculatura de um paciente inclui um revestimento permeável auto-expansível elástico tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um eixo central longitudinal. O revestimento permeável igualmente inclui uma pluralidade de filamentos elásticos alongados com uma estrutura entrelaçada fixa segura relativa uma a outra na extremidade proximal e extremidade distal dos mesmos. O revestimento permeável tem um estado alongado radialmente restringido configurado para liberação dentro de um micro-cateter com os filamentos finos entrelaçados se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal à extremidade distal e radialmente adjacente um ao outro ao longo do comprimento dos filamentos. O revestimento permeável também tem um estado relaxado dilatado com uma configuração globular e longitudinalmente encurtada relativa ao estado radialmente restringido com os filamentos entrelaçados formando um revestimento permeável elástico auto-expansível em um trajeto liso expandido radialmente do eixo longitudinal entre a extremidade proximal e extremidade distal incluindo uma pluralidade de aberturas no
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 14/103
7/91 revestimento formado entre os filamentos entrelaçados, a maior das ditas aberturas sendo configurado para permitir o fluxo sanguíneo passar através das aberturas em uma velocidade abaixo da velocidade limite trombótica. O revestimento permeável pode igualmente incluir uma configuração em que pelo menos a extremidade distal tem uma curvatura reversa em uma configuração retraída revertida tal que as extremidades distais fixas dos filamentos são retiradas axialmente dentro do contorno nominal da estrutura de revestimento permeável no estado expandido.
Alguma modalidade de um dispositivo para tratamento da vasculatura de pacientes inclui um revestimento permeável auto-expansível elástico tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um eixo longitudinal. O revestimento permeável pode também incluir uma pluralidade de filamentos elásticos alongados incluindo filamentos grandes e filamentos pequenos de pelo menos duas dimensões transversais diferentes com uma estrutura entrelaçada fixa relativa umas as outras nas extremidades proximais e extremidades distais das mesmas. O revestimento permeável pode também incluir um determinado alongado radialmente restringido configurado para liberação dentro de um microcateter com os filamentos entrelaçados finos que se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal à extremidade distal radialmente adjacente um ao outro ao longo do comprimento dos filamentos. O revestimento permeável também tem um estado dilatado com uma configuração globular longitudinalmente encurtada relativo ao estado radialmente restringido com os filamentos entrelaçados formando um revestimento permeável auto
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 15/103
8/91 expansível elástico em um trajeto plano expandido radial de eixo longitudinal entre a extremidade proximal e a extremidade distal incluindo uma pluralidade de aberturas no revestimento formada entre os filamentos entrelaçadas. O revestimento permeável pode ser configurado tal que pelo menos a extremidade distal tem uma curvatura reversa em uma configuração retraída revirada tal que as extremidades distais fixadas dos filamentos estão retiradas axialmente dentro da estrutura de revestimento permeável nominal no estado dilatado.
Algumas modalidades de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente incluem um revestimento permeável auto-expansível elástico tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um eixo longitudinal. O revestimento permeável também inclui uma pluralidade de filamentos elásticos alongados incluindo grandes filamentos e pequenos filamentos de diâmetros transversais diferentes com uma estrutura entrelaçada fixa relativa uma a outra nas extremidades proximais e extremidades distais das mesmas. O revestimento permeável pode também incluir um estado alongado radialmente restringido configurado para a liberação dentro de um microcateter com os filamentos entrelaçados se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal à extremidade distal radial adjacente uns aos outros ao longo do comprimento dos filamentos. O revestimento permeável também tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular e longitudinalmente encurtado relativo ao estado radialmente restringido com um diâmetro transversal maior, os filamentos entrelaçados formando o revestimento permeável auto-expansível elástico
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 16/103
9/91 em um trajeto plano expandido radialmente ao eixo longitudinal entre a extremidade proximal e a extremidade distal, e incluindo uma pluralidade de aberturas no revestimento formado entre os filamentos entrelaçadas. O revestimento permeável pode também ser configurado tal que pelo menos a extremidade distal tem uma curvatura reversa em uma configuração retraída revirada tal que as extremidades distais fixadas dos filamentos são retiradas axialmente de dentro de estrutura de revestimento permeável no estado expandido. Além disso, o revestimento permeável pode ter propriedades tal que o diâmetro do revestimento permeável em um estado expandido, número e diâmetro de grandes filamentos e número e diâmetro de pequenos filamentos estão configurados tal que o revestimento permeável em estado expandido tem uma rigidez radial de aproximadamente 0,0623 N a aproximadamente 1,263 N definidos pela expressão (5,3 x 106 N D4) (Dldl4 + Nsds4) onde D é um diâmetro do revestimento permeável no estado expandido em centímetros, N1 é o número de grandes filamentos no revestimento permeável, Ns é o número de pequenos filamentos do revestimento permeável, d1 é o
diâmetro dos grandes filamentos em centímetros, e ds é o
diâmetro dos pequenos filamentos em centímetros. A equação
acima contempla dois tamanhos de fio , entretanto, a equação
é também aplicável às modalidades tendo um tamanho de fio neste caso o d1 será igual ao ds.
Algumas modalidades de um dispositivo para tratamento de vasculatura de um paciente incluem um revestimento permeável auto-expansível elástico tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um eixo longitudinal. O
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 17/103
10/91 revestimento permeável também tem uma pluralidade de filamentos elásticos alongados incluindo grandes filamentos e pequenos filamentos de diâmetros transversais diferentes com uma estrutura entrelaçada fixada relativa uma a outra nas extremidades proximais e extremidades distais das mesmas. O revestimento permeável pode também incluir um estado alongado radial restringido configurado para liberação dentro de um microcateter com filamentos entrelaçadas finos se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal à extremidade distal radialmente adjacente uma a outra ao longo de um comprimento dos filamentos. O revestimento permeável tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular e longitudinalmente encurtado relativo ao estado radialmente restringido com um diâmetro transversal maior, os filamentos entrelaçados formando o revestimento permeável resiliente autoexpansível elástico, em um trajeto plano expandido radial do eixo longitudinal entre a extremidade proximal e extremidade distal, e incluindo uma pluralidade de aberturas no revestimento formado entre os filamentos entrelaçadas. O revestimento permeável pode também ser configurado tal que pelo menos a extremidade distal tem uma curvatura reversa em uma configuração retraída revirada tal que a extremidade distal fixa dos filamentos são retiradas axialmente dentro da estrutura de revestimento permeável nominal em estado expandido. O revestimento permeável pode ainda ter propriedades tal que o diâmetro do revestimento permeável em um estado expandido, número de todos os filamentos e diâmetro dos pequenos filamentos são configurados tal que o tamanho de abertura máxima de uma
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 18/103
11/91 parcela do revestimento permeável em um estado expandido que estende uma abertura vascular do defeito ou garganta vascular do defeito seja menos do que aproximadamente 0,04064 centímetros com o tamanho máximo do poro ou abertura definido pela expressão (1,7/Nt) (uD-NT/2dw) em onde D é um diâmetro do revestimento permeável no estado expandido em centímetros, Nt é o número total de filamentos no revestimento permeável, e dw é o diâmetro dos pequenos filamentos em centímetro. O tamanho do poro para uma abertura é definido aqui pela maior forma circular que pode ser determinada dentro da abertura de uma estrutura trançada do filamento.
Algumas modalidades de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente incluem um revestimento permeável auto-expansível elástico tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, e um eixo longitudinal. O revestimento permeável ainda inclui uma pluralidade de filamentos elásticos alongados incluindo grandes filamentos e pequenos filamentos de diâmetros transversais diferentes com uma estrutura entrelaçada fixa relativa uma a outra nas extremidades proximais e extremidades distais dos mesmos. O revestimento permeável pode também ter um estado alongado radialmente restringido configurado para liberar dentro de um microcateter com os filamentos entrelaçadas se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal à extremidade distal radialmente adjacente um ao outro ao longo do comprimento dos filamentos. O revestimento permeável também inclui um estado relaxado expandido com uma configuração globular e longitudinalmente encurtada relativo ao estado radialmente restringido com um diâmetro
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 19/103
12/91 transversal maior, os filamentos entrelaçados formando o revestimento permeável auto-expansível elástico em um trajeto plano expandido radialmente do eixo longitudinal entre a extremidade proximal e extremidade distal, e incluindo uma pluralidade de aberturas no revestimento formado entre os filamentos entrelaçados. O revestimento permeável pode também ser configurado tal que pelo menos a extremidade distal tem uma curvatura reversa em uma configuração retraída revirada tal que as extremidades distais fixadas dos filamentos são retiradas axialmente dentro da estrutura de revestimento permeável nominal no estado expandido. O revestimento permeável pode também ter propriedades tal que o diâmetro do revestimento permeável em um estado expandido, número e diâmetro dos grandes filamentos e número e diâmetro dos pequenos filamentos são configurados tal que o revestimento permeável em um estado restringido tem um diâmetro transversal exterior de menos de aproximadamente 0,1016 cm definidos pela expressão 1,48((N1d12 + Nsds2))1/2 onde N1 é o número de grandes filamentos do revestimento permeável, Ns é o número de pequenos filamentos do revestimento permeável, o d1 é o diâmetro dos grandes filamentos em centímetros, e ds é o diâmetro dos pequenos filamentos em centímetros.
Algumas modalidades de um método de tratamento um defeito vascular de um paciente inclui o fornecimento de um dispositivo para o tratamento da vasculatura do paciente compreendendo um revestimento permeável auto-expansível elástico de filamentos entrelaçados, o revestimento permeável tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um eixo longitudinal, um estado alongado
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 20/103
13/91 radialmente restringido configurado para liberação dentro de um microcateter com filamentos entrelaçados se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal para a distal radialmente adjacente um ao outro. O revestimento permeável pode também ter um estado relaxado expandido com uma configuração globular e axialmente encurtada relativa ao estado restringido dos filamentos entrelaçados formando o revestimento permeável auto-expansível elástico em um trajeto plano radialmente expandido do eixo longitudinal entre a extremidade proximal e a extremidade distal com o revestimento tendo uma curvatura reversa em cada extremidade em uma configuração retraída revirada tal que um centro da extremidade distal é retirado axialmente dentro da estrutura de revestimento permeável. O revestimento permeável também tem uma pluralidade de aberturas no revestimento formado entre os filamentos entrelaçados. Uma vez, o sistema de liberação é avançado dentro do corpo do paciente tal que a extremidade distal do sistema de liberação é eliminada em uma posição adjacente ou dentro do defeito vascular a ser tratado. O dispositivo é então avançado axialmente dentro do sistema de liberação enquanto em um estado radialmente restringido com um aparelho de liberação alongado que tem uma extremidade distal destacável segura a extremidade proximal do dispositivo. O dispositivo é ainda avançado distalmente até que o dispositivo emirja de uma extremidade distal do sistema de liberação. O dispositivo é adicionalmente avançado da extremidade distal do sistema de liberação até que seja desdobrado tal que os filamentos entrelaçados do dispositivo se expandem radialmente de seu estado
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 21/103
14/91 restringido, e expandem em uma configuração globular do revestimento permeável. O dispositivo desdobrado então cobre e imediatamente obstrui pelo menos uma porção de uma abertura ou base do defeito vascular devido ao tamanho do poro do revestimento permeável que diminui um fluxo sanguíneo através do mesmo a uma velocidade abaixo da velocidade limite trombótica.
Alguns métodos de obstruir um defeito vascular da vasculatura de um paciente incluem o fornecimento de um dispositivo de oclusão vascular poroso, expansível formado de um revestimento entrelaçado de uma pluralidade de membros filamentares que são conectados uns aos outros pelo menos nas extremidades proximais dos membros formando uma estrutura globular substancialmente fechada com uma forma que se aproxime ou que seja ligeiramente maior do que o tamanho e forma do defeito vascular e onde as extremidades distais dos membros filamentares são côncavos dentro de um contorno de superfície nominal de estrutura globular do dispositivo. Uma vez que o dispositivo é fornecido, o dispositivo pode ser colapsado para liberação no sistema vascular do paciente. O dispositivo colapsado pode então ser introduzido através de uma incisão no corpo do paciente e o dispositivo liberado e expandido no defeito vascular tal que o contorno da superfície exterior do dispositivo enche substancialmente o defeito vascular. O dispositivo então fecha substancialmente o defeito vascular rapidamente e torna-se substancialmente coberto com sangue coagulado.
Algumas modalidades de um dispositivo de sistema de liberação para distribuição de tratamento da vasculatura de um paciente incluem um microcateter tendo um lúmen interno
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 22/103
15/91 se estendendo ao comprimento do mesmo e um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente eliminado dentro do lúmen interno de um microcateter. O dispositivo também inclui um revestimento permeável auto-expansível elástico de filamentos acoplados finos, o revestimento permeável tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, um eixo longitudinal, um estado alongado radialmente restringido configurado para liberação dentro de um microcateter com filamentos entrelaçados finos se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal a distal radialmente adjacente um ao outro. O revestimento permeável também tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular axialmente encurtada relativa ao estado restringido com os filamentos entrelaçados formando o revestimento permeável auto-expansível elástico em um trajeto plano expandido radialmente do eixo longitudinal entre a extremidade proximal e extremidade distal. O revestimento permeável pode ainda incluir uma curvatura reversa em cada extremidade em uma configuração retraída revirada tal que um centro da extremidade distal de é eliminado axialmente dentro da estrutura de revestimento permeável. O revestimento permeável também tem uma pluralidade de aberturas formadas entre os filamentos entrelaçados, o revestimento permeável adicionalmente tem uma porção quando no estado relaxado expandido que é configurado para cobrir uma abertura de um defeito vascular um paciente. O sistema de liberação adicionalmente inclui um aparelho de liberação alongado tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal destacável segura ao centro proximal do dispositivo.
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 23/103
16/91
Algumas modalidades de um método de manufaturar um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente incluem o entrançamento de uma pluralidade de filamentos elásticos alongados sobre uma forma de mandril cilindricamente formando um membro tubular trançado. Os filamentos alongados do membro tubular trançado podem então ser aquecido em um estado relaxado expandido com uma configuração globular e axialmente encurtado relativo a um estado restringido com os filamentos entrelaçados formando o revestimento permeável auto-expansível elástico em um trajeto plano expandido radialmente do eixo longitudinal do dispositivo entre a extremidade proximal e a extremidade distal do dispositivo com o revestimento tendo uma curvatura reversa na extremidade distal em uma configuração retraída revirada tal que no centro na extremidade distal é retirado eliminado dentro da estrutura de revestimento permeável e uma pluralidade de aberturas no revestimento são formados entre os filamentos entrelaçados. As extremidades proximais dos filamentos são então fixadas
juntas e as extremidades distais dos filamentos são fixadas
j untas.
Algumas modalidades de um dispositivo para o
tratamento da vasculatura de um paciente incluem um
revestimento permeável auto- expansível elástico de
filamentos interconectados finos que servem como uma
estrutura de sustentação e estrutura de cobertura de defeito integral, o revestimento permeável tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, um eixo longitudinal, um estado cilíndrico restringido configurado para liberação dentro do microcateter com os filamentos
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 24/103
17/91 interconectados finos se estendendo a primeira extremidade à segunda extremidade. O revestimento permeável também tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular e axialmente encurtada relativa ao estado restringido com filamentos formando um arco plano entre a primeira extremidade e a segunda extremidade com uma curvatura reversa em cada extremidade e em uma configuração retraída revirada. O revestimento permeável adicionalmente tem uma porção de cobertura de defeito quando no estado relaxado expandido que é configurado para cobrir uma abertura de um defeito vascular de um paciente.
Algumas modalidades de um método de tratamento de um defeito vascular incluem fornecimento de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente tendo um revestimento permeável auto-expansível elástico de filamentos interconectados finos que servem como uma estrutura de sustentação e estrutura de cobertura de defeito integral. O revestimento permeável também tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, um eixo longitudinal, um estado cilíndrico restringido configurado para a liberação dentro de um microcateter com filamentos interconectados finos se estendendo da primeira extremidade à segunda extremidade. O revestimento permeável também tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular e axialmente encurtado relativo ao estado restringido com os filamentos formando um arco plano entre a primeira extremidade e a segunda extremidade com uma curvatura reversa em cada extremidade em uma configuração retraída revirada. O revestimento permeável adicionalmente tem uma porção de cobertura de defeito quando no estado relaxado
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 25/103
18/91 expandido que é configurado para cobrir uma abertura de um defeito vascular do paciente. Uma vez fornecido, o sistema de liberação pode ser avançado a uma posição adjacente ao defeito vascular a ser tratado e posicionado com uma extremidade distal disposta dentro do defeito vascular. O dispositivo pode então ser empregado tal que o revestimento permeável auto-expande e a porção de cobertura de defeito do revestimento permeável cobre pelo menos uma porção da abertura ou do defeito da base.
Algumas modalidades de um dispositivo para o tratamento da vasculatura de um paciente incluem um revestimento permeável auto-expansível elástico de filamentos interconectados finos que serve como uma estrutura da sustentação e um estrutura de cobertura de defeito integral. O revestimento permeável também tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, um eixo longitudinal, um estado cilíndrico restringido configurado para liberação dentro de um microcateter com os filamentos interconectados finos se estendendo da primeira extremidade à segunda extremidade. O revestimento permeável também tem um estado expandido relaxado com uma configuração globular e axialmente encurtada relativo ao estado restringido com filamentos formando um arco plano entre a primeira extremidade e segunda extremidade com uma curvatura reversa em cada extremidade em uma configuração retraída revirada. O revestimento permeável adicionalmente inclui uma porção de cobertura de defeito quando no estado expandido relaxado que é configurado para cobrir uma abertura de defeito vascular de um paciente.
Algumas modalidades de um método de tratamento de um
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 26/103
19/91 defeito vascular incluem o fornecimento de um dispositivo para o tratamento da vasculatura de um paciente tendo um revestimento permeável auto-expansível elástico de filamentos interconectados finos que servem como uma estrutura da sustentação e uma estrutura de cobertura de defeito integral. O revestimento permeável também tem uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, um eixo longitudinal, um estado cilíndrico restringido configurado para a liberação dentro de um microcateter com os filamentos interconectados finos se estendendo da primeira extremidade à segunda extremidade. O revestimento permeável também inclui um estado expandido relaxado com uma configuração globular e axialmente encurtada relativo ao estado restringido com filamentos formando um arco plano entre a primeira extremidade e a segunda extremidade com uma curvatura reversa em cada extremidade em uma configuração retraída revirada. O revestimento permeável também tem uma porção de cobertura de defeito quando no estado expandido relaxado que é configurado para cobrir uma abertura de um defeito vascular de um paciente. Uma vez que o dispositivo tenha sido fornecido, um sistema de liberação pode ser avançado a uma posição adjacente do defeito vascular a ser tratado. O dispositivo é então posicionado dentro do defeito vascular e empregado tal que o revestimento do permeável auto-expande e o defeito e a porção do revestimento permeável cobre pelo menos uma porção do defeito da abertura ou base
Breve Descrição dos Desenhos
FIG. 1 é uma vista elevada de uma modalidade de um dispositivo para o tratamento da vasculatura de um paciente
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 27/103
20/91 e uma pluralidade de setas indicando a força radial interna.
FIG. 2 é uma vista elevada de um feixe suportado por dois suportes simples e uma pluralidade de setas indicando a força contra o raio.
FIG. 3 é uma visão perspectiva inferior de uma modalidade de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente.
FIG. 4 é uma vista elevada do dispositivo para o tratamento da vasculatura de um paciente da FIG. 3.
FIG. 5 é uma vista de secção transversal do dispositivo da FIG. 4 tomado ao longo dos eixos 5-5 na FIG.
4.
FIG. 6 mostra o dispositivo da FIG. 4 na seção longitudinal tomada ao longo dos eixos 6-6 na FIG. 4.
FIG. 7 é uma vista ampliada da estrutura de filamento entrelaçada tomada da porção circular 7 mostrada na FIG. 5.
FIGS. 8 é uma vista ampliada da estrutura de filamento entrelaçada tomada da porção cercada 8 mostrada na FIG. 6.
FIG. 9 é uma vista da extremidade proximal do dispositivo da FIG. 3.
FIG. 10 é uma vista secional transversal de uma porção proximal do centro do dispositivo na FIG. 6 indicado pelas linhas 10-10 na FIG. 6.
FIG. 11 é uma vista elevada da seção parcial de uma extremidade distal de um cateter de liberação com o dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente da FIG. 3 eliminado lá dentro em um estado restringido colapsado.
FIG. 12 é uma vista elevada de uma porção distal de um
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 28/103
21/91 dispositivo de liberação ou atuador mostrando alguma estrutura interna do dispositivo.
FIG. 13 é uma vista elevada do dispositivo de liberação da FIG. 12 com a adição de alguns elementos tubulares sobre as estruturas internas.
FIG. 14 é uma vista elevada da porção distal do dispositivo de liberação da FIG. 13 com uma bobina externa e um marcador no lugar.
FIG. 15 é uma vista elevada de uma porção proximal do dispositivo da liberação.
FIG. 16 ilustra uma modalidade de uma configuração do filamento para um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente.
FIG. 17 é uma vista esquemática de um paciente que está sendo introduzido por uma bainha do introdutor, um microcateter e um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente segura destacável na extremidade distal de um dispositivo de liberação ou atuador.
FIG. 18 é uma vista secional de um aneurisma terminal.
FIG. 19 é uma vista secional de um aneurisma.
FIG. 20 é uma vista esquemática em seção de um aneurisma mostrando setas perpendiculares que indicam dimensão longitudinal interior nominal e transversa do aneurisma.
FIG. 21 é uma vista esquemática em seção do aneurisma da FIG. 20 com um esboço tracejado de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente em um estado relaxado não restrito que estende transversalmente fora das paredes do aneurisma.
FIG. 22 é uma vista esquemática em seção de um esboço
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 29/103
22/91 de um dispositivo representado pela linha tracejada na FIG.
em um estado empregado e parcialmente restringido dentro do aneurisma.
FIGS. 23-26 mostram uma sequência de distribuição de
um dispositivo para tratamento da vasculatura de um
paciente.
FIG. 27 é uma vista de elevação da seção parcial de
uma modalidade de um dispositivo para tratamento da
vasculatura de um paciente empregado dentro de um aneurisma em um ângulo inclinado.
FIG. 28 é uma vista de elevação da seção parcial de uma modalidade de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente empregado dentro de um aneurisma irregularmente formado.
FIG. 29 mostra uma vista de elevação na seção de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente empregado dentro de um defeito vascular do aneurisma.
FIG. 30 mostra uma vista de perspectiva proximal de uma modalidade de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente com uma modalidade com uma zona da selagem indicada por um jogo de eixos tracejados.
FIGs. 31-35 mostram várias modalidades diferentes de padrões trançados que pode ser usado para revestimento permeável de dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente.
FIG. 36 mostra um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente que inclui fibras não estruturais no revestimento permeável do dispositivo.
FIG. 37 é uma vista ampliada das fibras não estruturais tecidas em filamentos de uma estrutura de
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 30/103
23/91 revestimento permeável.
FIG. 38 é uma vista elevada de um mandril usado para fabricação de um membro tubular trançado para construção de uma modalidade de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente com iniciação do processo de trança mostrado.
FIG. 39 é uma vista elevada do processo para trançar um membro tubular usado na fabricação de um dispositivo.
FIG. 40 é uma vista elevada da seção parcial de uma modalidade de uma instalação de calor ajustando o membro tubular trançado para a fabricação de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente.
FIG. 41 é uma vista elevada da seção parcial de uma modalidade de uma instalação de uma instalação de calor ajustando o membro tubular trançado para a fabricação de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente.
Descrição detalhada
Aqui são discutidos dispositivos e métodos para tratamento dos defeitos vasculares que são apropriados para distribuição minimamente invasiva dentro da vasculatura de um paciente, e particularmente, dentro da vasculatura cerebral de um paciente. Para que tais modalidades sejam liberadas seguramente e eficazmente a um local de tratamento desejado e efetivamente empregado, alguns dispositivos podem ser configurados para o colapso a um estado restringido perfil baixo com uma dimensão transversal apropriada para liberação através do lúmen interno de um microcateter e distribuição de uma extremidade distal. Modalidades destes dispositivos podem também manter uma configuração clinica eficaz com
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 31/103
24/91 suficiente integridade mecânica uma vez que eliminados assim como para suportar forças dinâmicas dentro da vasculatura de um paciente sobre o tempo que pode de outro modo resultar em compactação de um dispositivo empregado. Pode também ser desejável para algumas modalidades do dispositivo ocluir imediatamente um defeito vascular de um paciente durante um procedimento a fim fornecer mais imediata resposta a respeito do sucesso do tratamento a um médico.
Algumas modalidades são particularmente úteis para o tratamento de aneurismas cerebrais reconstruindo uma parede vascular completamente ou parcialmente isolando um defeito vascular da circulação sanguínea de um paciente. Algumas modalidades podem ser configuradas para ser empregada dentro de um defeito vascular para facilitar reconstrução, construção de uma ponte sobre uma parede do vaso ou ambos a fim de tratar o defeito vascular. Para algumas destas modalidades, o revestimento permeável do dispositivo pode ser configurado para escorar ou fixar o revestimento permeável em uma posição clinicamente benéfica. Para algumas modalidades, o dispositivo pode ser eliminado inteiramente ou em parte dentro do defeito vascular a fim escorar ou fixar o dispositivo no que diz respeito à estrutura vascular ou defeito. O revestimento permeável pode ser configurado para cobrir uma abertura, base ou outra porção de um defeito vascular a fim de isolar o defeito vascular, ou uma porção do mesmo, do sistema vascular nominal do paciente a fim de permitir que o defeito cure ou a de outra maneira minimizar o risco de defeito a saúde do paciente.
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 32/103
25/91
Para algumas ou todas as modalidades dos dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente discutido aqui, o revestimento permeável pode ser configurado para permitir alguma perfusão inicial do sangue através do revestimento permeável. A porosidade do revestimento permeável pode ser configurada para isolar suficientemente o defeito vascular assim como para promover cura e isolamento do defeito, mas permite suficiente inicial circulação através do revestimento permeável assim como para reduzir ou de outra maneira minimizar a força mecânica exercida na membrana o fluxo dinâmico de sangue ou outros fluidos dentro da vasculatura contra o dispositivo. Para algumas modalidades os dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente, somente uma porção do revestimento permeável que cobre a abertura ou base do defeito vascular, às vezes referido como uma porção de cobertura de defeito, precisa ser permeável e/ou conduzir à formação de tombos na circulação sanguínea de um paciente. Para tais modalidades, aquela porção do dispositivo que não cobre uma abertura ou base do defeito vascular podem ser substancialmente não-permeável ou completamente permeável com um poro ou configuração de abertura que seja muito grande para promover efetivamente a formação de trombos.
Geralmente, pode ser desejável em alguns casos usar uma cavidade, dispositivo de parede fina com um revestimento permeável de material elástico que possa ser restringido a um perfil baixo para liberação dentro de um paciente. Tal dispositivo pode também ser configurado para expandir radialmente para fora após a remoção da restrição tal que o revestimento do dispositivo assume um volume
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 33/103
26/91 maior e fecha ou de outra maneira bloqueia um defeito vascular dentro do qual é empregado. A expansão radial externa do revestimento pode servir para acoplar alguma ou toda a superfície interna do defeito vascular por meio de que fricção mecânica entre uma superfície exterior do revestimento permeável do dispositivo e a superfície interior do defeito vascular efetivamente escora o dispositivo dentro do defeito vascular. Algumas modalidades de tal dispositivo podem também ser parcialmente ou completamente mecanicamente para capturado dentro de uma cavidade de um defeito vascular, particularmente onde o defeito tem uma porção estreita de base com um volume interior largo. A fim de conseguir um perfil baixo e volume para liberação e ser capaz de uma razão elevada de expansão por volume, algumas modalidades de dispositivo incluem uma matriz de filamentos entrelaçados ou trançados que são acoplados juntos pela estrutura entrelaçada assim como para formar um revestimento permeável auto-expansível tendo um poro ou padrão abrindo entre acoplamentos ou interseções dos filamentos que é espaçado substancialmente regularmente e estável, enquanto ainda permitindo a conformidade e a restrição volumétrica.
Como usado aqui, os termos entrelaçados e trançados são usados permutavelmente para significar qualquer forma de entrelaçamento dos filamentos para formar uma estrutura malhada. Em matéria têxtil e outras indústrias, estes termos podem ter significados diferentes ou significados mais específicos dependendo do produto ou aplicação tal como se um artigo é feito em uma folha ou forma cilíndrica. Para o propósito da presente divulgação, estes termos são
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 34/103
27/91 usados permutavelmente.
Para algumas modalidades, três fatores podem ser críticos para um dispositivo de oclusão de fio entrelaçado ou trançado para tratamento da vasculatura de um paciente que pode conseguir um resultado clínico desejado no tratamento intravascular de aneurismas cerebrais. Nós descobrimos que para uso efetivo em algumas aplicações, pode ser desejável para o dispositivo implantável ter suficiente rigidez radial para estabilidade, tamanho limitado do poro para quase completa oclusão imediata (procedimento-interno) e um perfil colapso que seja pequeno bastante para permitir inserção através do lúmen interno de um microcateter. Um dispositivo com uma rigidez radial abaixo de um determinado limite pode ser instável e pode ter um risco mais alto de embolização em alguns casos. Poros maiores entre interseções do filamento em uma estrutura trançada ou entrelaçada podem não gerar trombos e bloquear um defeito vascular em uma situação de emergência e assim pode não dar ao médico de tratamento ou um profissional de saúde tal resultado clínico que o rompimento do fluxo conduzirá a um completo e durável bloqueio do defeito vascular sendo tratado. Liberação de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente através de um microcateter padrão pode ser altamente desejável por permitir o acesso através da tortuosa vasculatura cerebral em uma maneira que um médico de tratamento está habituado.
Para algumas modalidades, pode ser desejável usar os filamentos tendo dois ou mais diâmetros diferentes ou dimensões transversais para formar um revestimento
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 35/103
28/91 permeável a fim de produzir uma configuração desejada como discutido em mais detalhes abaixo. A rigidez radial de um dispositivo de dois filamentos entrelaçados diferentes (dois diâmetros diferentes) pode ser expressa como uma função do número de filamentos e de seus diâmetros, como segue:
Sradial- (5,3 x 106 N/D4) (N1d14 + Nsds4) onde Sradial é a rigidez radial da força em N,
D é o diâmetro do Dispositivo (dimensão transversal),
N1 é o número de filamentos grandes,
Ns é o número de filamentos pequenos, d1 é o diâmetro dos filamentos grande em cm, e ds é o diâmetro dos filamentos pequenos em cm.
Usando esta expressão, a rigidez radial, Sradial pode estar entre aproximadamente 0,0623 e 1,263 N para algumas modalidades de particular valor clínico.
O tamanho máximo do poro em uma porção do dispositivo que mede da base ou abertura de um defeito vascular desejável para algumas modalidades úteis de um dispositivo de fio entrelaçado para tratamento da vasculatura de um paciente pode ser expresso em função do número total de todos os filamentos, diâmetro do filamento e diâmetro do dispositivo. A diferença entre os tamanhos do filamento onde dois ou mais diâmetros do filamento ou dimensões transversais são usados, pode ser ignorado em alguns casos para dispositivos onde os tamanhos do filamento são muito pequenos comparados às dimensões do dispositivo. Para um dispositivo de dois filamentos, o diâmetro do menor filamento pode ser usado para o cálculo. Assim, o tamanho máximo do poro para tais modalidades pode ser expresso como
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 36/103
29/91 segue :
Pmax = (1,7/Nt) (nD - (NTdw/2)) onde Pmax é o tamanho médio do poro,
D é o diâmetro do Dispositivo (dimensão transversal),
Nt é o número total de todos os filamentos, e
dw é o diâmetro dos filamentos (menores) em cm.
Usando esta express ão, o tamanho máximo do poro, Pmax,
de uma porção de um dispositivo cobre uma abertura de um defeito vascular ou base, ou qualquer outra porção apropriada de um dispositivo, pode ser menos que aproximadamente 0,04064 cm ou aproximadamente 400 microns para algumas modalidades. Em algumas modalidades o tamanho de poro máximo para uma porção de cobertura de defeito ou qualquer outra porção apropriada de um dispositivo pode ser menos que aproximadamente 0,03048 cm ou aproximadamente 300 microns.
O perfil de colapso de um dispositivo entrelaçado de dois filamentos (perfil tendo filamentos de dois diâmetros diferentes) pode ser expresso como a função:
Pc = 1,48 ( (N1d12 + Nsds2) ) 1/2 onde Pc é o perfil de colapso do dispositivo,
N1 é o número de filamentos grandes,
Ns é o número de filamentos pequenos, d1 é o diâmetro dos filamentos grandes em cm, e ds é o diâmetro dos filamentos pequenos em cm.
Usando esta expressão, o perfil de colapso Pc pode ser menos que aproximadamente 1,0 mm para algumas modalidades de particular valor clinico. Em algumas modalidades de particular valor clinico, o dispositivo pode ser construido assim como para ter todos três fatores (Sradial, Pmax e Pc)
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 37/103
30/91 acima das escalas discutidas acima; Sradiai entre aproximadamente 0, 0623 N e 1,263 N, Pmax menos que aproximadamente 300 mícrons e Pc menos que aproximadamente 1,0 mm, simultaneamente. Em algumas tais modalidades, o dispositivo pode ser feito para incluir aproximadamente 70 filamentos a aproximadamente 300 filamentos. Em alguns casos, os filamentos podem ter uma dimensão exterior transversal ou diâmetro de aproximadamente 0,001016 cm a aproximadamente 0,00508 cm.
Como tem sido discutidas, algumas modalidades de dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente exige medida do dispositivo que se aproxime (ou com algum aumento) as dimensões do local vascular para encher o local vascular. Um pode assumir que aumentando um dispositivo às dimensões maiores e usando filamentos maiores bastaria para tais modalidades maiores de um dispositivo. Entretanto, para o tratamento de aneurismas de cérebro, o diâmetro ou perfil do dispositivo radial de colapso é limitado pelo tamanho do cateter que pode efetivamente ser navegado dentro dos pequenos, tortuosos vasos do cérebro. Adicionalmente, como um dispositivo é feito maior com um número dado ou numero fixo de filamentos elásticos tendo um tamanho dado ou espessura, os poros ou aberturas entre junções dos filamentos são correspondentemente maiores. Além disso, para um tamanho de filamento dado o módulo de flexão ou rigidez dos filamentos e assim a estrutura diminuem com o aumento da dimensão do dispositivo. O módulo de flexão pode ser definido como a relação do esforço à tensão. Assim, um dispositivo pode ser considerado a ter um módulo de flexão elevado ou ser duro se a tensão (deflexão)
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 38/103
31/91 é baixa sob uma força dada. Um dito dispositivo duro pode também ter uma adesão baixa.
Para configurar corretamente dispositivos de tamanho maiores para tratamento da vasculatura de um paciente, pode ser útil modelar a força do dispositivo quando o dispositivo é colocado em um local vascular ou defeito, tal como um vaso sanguíneo ou aneurisma, que tenham um diâmetro ou dimensão transversal que seja menor que um diâmetro nominal ou uma dimensão transversal do dispositivo em um estado não limitado relaxado. Como discutido, pode ser aconselhável para “aumentar o tamanho” do dispositivo em alguns casos de modo que haja uma força residual entre uma
superfície exterior do dispositivo e a superfície interior
da parede vascular. A força radial interna no dispositivo
10 que resulta do tamanho aumentado é ilustrada
esquematicamente na FIG. 1 com as setas 12 na figura
representando a força radial interna. Como mostrado na FIG.
2, estas forças compressivas nos filamentos 14 do dispositivo da FIG. 1 podem ser modeladas como um simples raio suportado 16 com uma carga distribuída ou força como mostrado pelas setas 18 na figura. Pode ser viso pela equação abaixo para a deflexão de um raio com duas sustentações simples 20 e uma carga distribuída que a deflexão é uma função do comprimento, L para a 4a potencia:
Deflexão do Raio = 5FL4/384 EI onde F=força,
L = comprimento do raio,
E = Módulo de Young, e
I = momento de inércia.
Assim, como o tamanho do dispositivo aumenta e L
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 39/103
32/91 aumenta, a adesão aumenta substancialmente. Consequentemente, uma força radial externa exercida por uma superfície exterior dos filamentos 14 do dispositivo 10 de encontro a uma força compelindo quando introduzido em um local vascular, tal como, vaso sanguíneo ou aneurisma são é mais baixa para uma quantidade do dispositivo comprimindo ou aumentando o tamanho. Esta força pode ser importante em algumas aplicações para assegurar a estabilidade do dispositivo e reduzir o risco de migração do dispositivo e potencial embolização distal.
Em algumas modalidades, uma combinação de filamento de tamanho pequeno e grande do pode ser utilizado para fazer um dispositivo com uma adesão radial desejada e ainda ter um perfil de colapso que seja configurado para caber através do lúmen interno dos microcateteres regularmente usados. Um dispositivo fabricado com um ainda menor número de relativamente grande de filamentos 14 pode fornecer uma adesão radial reduzida (ou rigidez aumentada) comparada a um dispositivo feito com todos os filamentos pequenos. Mesmo um número relativamente pequeno de filamentos maiores pode fornecer um aumento substancial na rigidez de dobra devido à mudança no momento de inércia que resulta de um aumento no diâmetro sem aumentar a área de seção transversal total dos filamentos. O momento de inércia (I) de um arame redondo ou filamento pode ser definido pela equação:
I = TTd4/64 onde d é o diâmetro do arame ou filamento.
Visto que o momento de inércia é uma função do diâmetro do filamento a quarta potencia, uma pequena
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 40/103
33/91
mudança no diâmetro aumenta notavelmente o momento de
inércia. Assim, as pequenas alterações no tamanho do
filamento podem ter impacto substancial na deflexão a uma
carga dada e assim a adesão do dispositivo.
Deste modo, a rigidez pode ser aumentada por uma
quantidade significativa sem um grande aumento na área de seção transversal de um perfil de colapso do dispositivo
10. Isto pode ser particularmente importante como as modalidades do dispositivo são feitas maiores para tratar grandes aneurismas. Enquanto grandes aneurismas cerebrais podem ser relativamente raros, eles apresentam um importante terapêutico desafio porque alguns dispositivos embólicos atualmente disponíveis aos médicos tem resultados relativamente pobres comparados aos aneurismas menores.
Como tal, algumas modalidades de dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente pode ser formado usando uma combinação dos filamentos 14 com um número de diâmetros diferentes, tais como, 2, 3, 4, 5 ou mais diâmetros diferentes ou dimensões transversais. Nas modalidades de dispositivos onde filamentos com dois diâmetros diferentes são usados, algumas modalidades maiores de filamento podem ter uma dimensão transversal de aproximadamente 0,00254 cm a aproximadamente 0,01016 cm e algumas modalidades de filamento pequenas podem ter uma dimensão ou diâmetro transversal de aproximadamente
0,001016 cm e de aproximadamente 0,00381 cm, mais
especificamente, aproximadamente 0,001016 cm a
aproximadamente 0,00254 cm. A relação do número de
filamentos grandes ao número de filamentos pequenos pode estar entre aproximadamente 2 e 12 e pode também estar
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 41/103
34/91 entre aproximadamente 4 e 8. Em algumas modalidades, a diferença no diâmetro ou dimensão transversal entre os filamentos maiores e menores podem ser menos que aproximadamente 0,01016 cm, mais especificamente, menos que aproximadamente 0,00889 cm, e mais especificamente, menos que aproximadamente 0,00508 cm.
Como discutido acima, modalidades do dispositivo 10 para tratamento da vasculatura de um paciente pode incluir uma pluralidade de arames, fibras, linhas, tubos ou outros elementos filamentares que formam a estrutura que serve como um revestimento permeável. Para algumas modalidades, uma forma globular pode ser formada de tais filamentos conectando ou fixando as extremidades de uma estrutura tubular trançada. Para tais modalidades, a densidade de uma estrutura trançada ou entrelaçada pode inerentemente aumentar em ou perto das extremidades onde os arames ou filamentos 14 são reunidos e diminuir em ou perto da porção média 30 eliminada entre uma extremidade proximal 32 e extremidade distal 34 do revestimento permeável 40. Para algumas modalidades, uma extremidade ou qualquer outra porção apropriada de um revestimento permeável 40 pode ser posicionada em uma abertura ou base de um defeito vascular, tal como, um aneurisma para tratamento. Como tal, um dispositivo filamentar trançado ou entrelaçado com um revestimento permeável pode não exigir a adição de uma estrutura de cobertura de defeito tendo propriedades diferentes daquelas de uma porção nominal do revestimento permeável para conseguir homeostasia e o bloqueio do defeito vascular. Tal dispositivo filamentar pode ser fabricado pelo entrançamento, tecelagem ou outras técnicas
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 42/103
35/91 apropriadas de fabricação de filamento. Tais modalidades do dispositivo podem ser ajustadas em uma variedade de formas tridimensionais, tais como, discutido aqui.
Referência às FIGs. 3-10, uma modalidade de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente 10 é mostrado. O dispositivo 10 inclui um revestimento permeável auto-expansível elástico 40 tendo uma extremidade proximal 32, uma extremidade distal 34, um eixo longitudinal 46 e ainda compreendendo uma pluralidade de filamentos elásticos alongados 14 incluindo filamentos grandes 48 e filamentos pequenos 50 de pelo menos duas dimensões transversais diferentes como mostrado em mais detalhes nas FIGs 5, 7 e 18. Os filamentos 14 tem uma estrutura entrelaçada e são fixados relativos uns aos outros nas extremidades proximais 60 e extremidades distais 62 dos mesmos. O revestimento permeável 40 do dispositivo tem um estado alongado radialmente restringido configurado para a liberação dentro do microcateter 61, como mostrado na FIG. 11, com os filamentos entrelaçadas finos 14 se estendendo longitudinalmente da extremidade proximal 42 à extremidade distal 44 radialmente adjacente um ao outro ao longo do comprimento dos filamentos.
Como mostrado nas FIGs. 3-6, o revestimento permeável 40 também tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular e longitudinalmente encurtada relativa ao estado radial restringido. No estado expandido, os filamentos entrelaçados 14 formam o revestimento permeável auto-expansível elástico 40 em um trajeto plano expandido radialmente de um eixo longitudinal 46 do dispositivo entre a extremidade proximal 32 e extremidade
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 43/103
36/91 distal 34. A estrutura entrelaçada dos filamentos 14 inclui uma pluralidade de aberturas 64 no revestimento permeável 40 formado entre os filamentos entrelaçados. Para algumas modalidades, a maior das ditas aberturas 64 pode ser configurada para permitir o sangue fluir através das aberturas somente em uma velocidade abaixo da velocidade limite trombótica. O limite da velocidade trombótica foi definido, pelo menos por alguns, como o tempo da velocidade média a qual mais de 50% de uma superfície vascular operada
é coberta pelo trombo quando empregado dentro da
vasculatura de um paciente. No contexto de oclusão do
aneurisma, um limite ligeiramente diferente pode ser
apropriado. Consequentemente, o limite da velocidade
trombótica como usado aqui incluirá a velocidade em que a coagulação ocorre dentro ou sob um dispositivo, tal como, dispositivo 10, empregado dentro da vasculatura de um paciente tal que a circulação sanguínea em um defeito vascular tratado pelo dispositivo é substancialmente bloqueada em menos de aproximadamente 1 hora ou caso contrário durante o procedimento de tratamento. O bloqueio da circulação sanguínea no defeito vascular pode ser indicado em alguns casos pelo mínimo agente de contraste entrando no defeito vascular depois que uma quantidade suficiente de agente de contraste tenha sido injetada na montante na vasculatura do paciente do local do implante e visualizada quando ele se dissipa daquele local. Tal bloqueio do fluxo contínuo dentro de menos de aproximadamente 1 hora ou durante a duração do procedimento de implantação pode também ser referido como oclusão aguda do defeito vascular.
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 44/103
37/91
Como tal, uma vez que o dispositivo 10 é empregado, qualquer fluxo de sanguendo através do revestimento permeável pode ser diminuído a uma velocidade abaixo da velocidade limite trombótica e o trombo começará a se formar em e em torno das aberturas do revestimento permeável 40. Finalmente, este processo pode ser configurado para produzir oclusão aguda do defeito vascular dentro de que o dispositivo 10 é empregado. Para algumas modalidades, pelo menos a extremidade distal do revestimento permeável 40 pode ter uma curvatura reversa em uma configuração revirada tal que a extremidade distal fixada 62 dos filamentos 14 são retiradas axialmente dentro da estrutura permeável de revestimento nominal ou contorno em estado expandido. Para algumas modalidades, a extremidade proximal do revestimento permeável adicionalmente inclui uma curvatura reversa em uma configuração revirada tal que as extremidades proximais fixadas 60 dos filamentos 14 são retiradas axialmente dentro de estrutura de revestimento permeável nominal 40 no estado expandido. Como usado aqui, o termo revirado pode incluir uma estrutura que seja revirada, parcialmente revirada e/ou côncava com uma curvatura reversa como mostrado na modalidade do dispositivo das FIGs. 3-6. Para tais modalidades, as extremidades 60 e 62 dos filamentos 14 do revestimento permeável ou estrutura central eliminada ao redor das extremidades podem ser retiradas dentro ou abaixo de periferia de forma globular do revestimento permeável do dispositivo.
Os filamentos elásticos alongados 14 do revestimento permeável 40 podem ser fixados relativo uns aos outros nas
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 45/103
38/91 extremidades proximais 60 e extremidades distais 62 dos mesmos por um ou mais métodos incluindo soldadura, solda, ligação adesiva, ligação epóxi ou semelhante. Adicionalmente as extremidades dos filamentos sendo fixado junto, um centro distal 66 pode também ser fixada às extremidades distais 62 dos filamentos finos 14 do revestimento permeável 40 e um centro proximal 68 fixado às extremidades proximais 60 dos filamentos finos 14 do revestimento permeável 40. O centro proximal 68 pode incluir um membro cilíndrico que se estende proximalmente além das extremidades proximais 60 dos filamentos finos para formar uma cavidade 70 dentro da porção proximal do centro proximal 68. A cavidade proximal 70 pode ser usada para segurar adesivos, tais como, epóxi, solda ou qualquer outro agente de ligação apropriado para fixar a separação alongada do cateter 72 que pode por sua vez ser separado e fixado a um aparelho de liberação, tal como, é mostrado nas FIGs. 11-15.
Para algumas modalidades, os filamentos elásticos alongados 14 do revestimento permeável 40 podem ter uma secção transversal que seja substancialmente de forma redonda e seja feita de um material superelástico que possa também ser de forma de um metal de memória. O metal de memória de formato dos filamentos do revestimento permeável 40 pode ser jogo de calor na configuração globular do estado expandido relaxado como mostrado nas FIGs. 3-6. Os metais superelásticos de forma de memória apropriados podem incluir ligas, tais como, liga de NiTi e semelhantes. As propriedades superelásticas de tais ligas podem ser úteis fornecendo as propriedades elásticas aos filamentos
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 46/103
39/91 alongados 14 de modo que eles possam ser jogados no calor na forma globular mostrada, restringido inteiramente para a liberação dentro do lúmen interno de um microcateter e então liberado para retorno a auto-expansão substancialmente à forma original do jogo de calor de configuração globular após distribuição dentro do corpo de um paciente.
O dispositivo l0 pode ter uma estrutura filamentar revirada com um revestimento permeável 40 tendo uma extremidade proximal 32 e uma extremidade distal 34 em um estado relaxado expandido. O revestimento permeável 40 tem uma configuração substancialmente fechada para as modalidades mostradas. Algum ou todos os revestimentos permeáveis 40 do dispositivo 10 podem ser configurados para substancialmente bloquear ou impedir o fluxo de fluido ou pressão em um defeito vascular ou caso contrário isolar o defeito vascular durante um período de tempo depois que o dispositivo é empregado em um estado expandido. O revestimento permeável 40 e o dispositivo 10 geralmente também tem um perfil baixo, estado radial restringido, como mostrado na FIG. 11, com uma alongada configuração tubular ou cilíndrica que inclui a extremidade proximal 32, a extremidade distal 34 e um eixo longitudinal 46. Quando no estado radialmente restringido, os filamentos flexíveis alongados 14 do revestimento permeável 40 podem ser eliminados substancialmente paralelos e perto da proximidade lateral uns dos outros entre a extremidade proximal e a extremidade distal formando uma configuração substancialmente tubular ou cilíndrica comprimida.
As extremidades proximais 60 de pelo menos alguns dos
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 47/103
40/91 filamentos 14 do revestimento permeável 40 podem ser fixadas ao centro proximal 68 e os extremidades distais 62 de alguns dos filamentos 14 do revestimento permeável 40 são fixados pelo menos ao centro distal 66, com o centro proximal 68 e centro distal 66 sendo eliminados substancialmente concêntricos ao eixo longitudinal 46 como mostrado na FIG. 4. As extremidades dos filamentos 14 podem ser fixados aos respectivos centros 66 e 68 por qualquer dos métodos discutidos acima no que diz respeito a fixação das extremidades do filamento entre elas, incluindo o uso de adesivos, solda, soldagem e semelhante. Uma porção média 30 do revestimento permeável 40 pode ter uma primeira dimensão transversal com um perfil baixo apropriado para liberação de um microcateter como mostrado na FIG. 11. As restrições radiais no dispositivo 10 podem ser aplicadas por dentro da superfície interna do lúmen interno de um microcateter, tal como, a porção da extremidade distal do microcateter 61 mostrado, ou podem ser aplicadas por qualquer outro mecanismo apropriado que puder ser liberado em uma maneira controlável em cima da ejeção do dispositivo 10 da extremidade distal do cateter. Na FIG.11 uma extremidade proximal ou centro 68 do dispositivo 10 é fixado a uma extremidade distal de um aparelho de liberação alongado 110 de um sistema de liberação 112 eliminado no centro proximal 68 do dispositivo 10.
Algumas modalidades 10 do dispositivo tendo uma estrutura filamentosa trançada ou entrelaçada podem ser formadas usando aproximadamente 10 filamentos a aproximadamente 300 filamentos 14, mais especificamente, aproximadamente 10 filamentos a aproximadamente 100
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 48/103
41/91 filamentos 14, e mais especificamente, aproximadamente 60 filamentos a aproximadamente 80 filamentos 14. Algumas modalidades de um revestimento permeável 40 podem incluir aproximadamente 70 filamentos a aproximadamente 300 filamentos se estendendo da extremidade proximal 32 à extremidade distal 34, mais especificamente, aproximadamente 100 filamentos a aproximadamente 200 filamentos se estendendo da extremidade proximal 32 à extremidade distal 34. Para algumas modalidades, os filamentos 14 podem ter uma dimensão ou diâmetro transversal de aproximadamente 0,002032 cm a aproximadamente 0,01016 cm. Os filamentos elásticos alongados 14 em alguns casos podem ter uma dimensão exterior transversal ou diâmetro de aproximadamente 0,00127 cm a aproximadamente 0,0127 cm, mais especificamente, aproximadamente 0,00254 cm aproximadamente 0,00762 cm, e de em alguns casos aproximadamente 0,001016 cm a aproximadamente 0,00508 cm. Para algumas modalidades do dispositivo 10 que incluem os filamentos 14 de tamanhos diferentes, os grandes filamentos 48 do revestimento permeável 40 podem ter uma dimensão ou diâmetro transversal a que são aproximadamente 0,00254 cm a aproximadamente 0,01016 cm e os filamentos pequenos 50 pode ter uma dimensão ou diâmetro transversal de aproximadamente 0,01016 cm a aproximadamente 0,00381 cm, mais especificamente, aproximadamente 0,001016 cm a aproximadamente 0,00254 cm. Além disso, uma diferença na dimensão ou diâmetro transversal entre os filamentos pequenos 50 e os grandes filamentos 48 pode ser menos que aproximadamente 0,01016 cm, mais especificamente, menos do que aproximadamente
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 49/103
42/91
0,00889 cm, e mais especificamente, menos que aproximadamente 0.00508 cm. Para modalidades dos revestimentos permeáveis 40 que inclui os filamentos 14 de tamanhos diferentes, o número de filamentos pequenos 50 do revestimento permeável 40 relativo ao número de grandes filamentos 48 do revestimento permeável 40 pode ser aproximadamente 2 para 1 a aproximadamente 15 para 1, mais especificamente, aproximadamente 2 para 1 a aproximadamente 12 para 1, e mais especificamente, aproximadamente 4 para 1 a aproximadamente 8 para 1.
O estado relaxado expandido do revestimento permeável 40, como mostrado na FIG. 4, tem uma configuração axialmente encurtada relativa ao estado restringido tal que o centro proximal 68 é eliminado mais perto do centro distal 66 do que no estado restringido. Ambos os centros 66 e 68 são eliminados substancialmente concêntricos ao eixo longitudinal 46 do dispositivo e cada elemento filamentar 14 forma um arco plano entre o centro proximal e distal 66 e 68 com uma curvatura reversa em cada extremidade. Um espaçamento longitudinal entre o centro proximal e distal 66 e 68 do revestimento permeável 40 empregados em um estado relaxado pode estar a aproximadamente 25% a aproximadamente 75% do espaçamento longitudinal entre o centro proximal e distal 66 e 68 no estado cilíndrico restringido, para algumas modalidades. O arco dos filamentos 14 entre a extremidade proximal e distal 32 e 34 pode ser configurado tal que uma porção média de cada filamento 14 tem uma segunda dimensão transversal substancialmente maior do que a primeira dimensão transversal.
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 50/103
43/91
Para algumas modalidades, o revestimento permeável 40 pode ter uma primeira dimensão transversal em um estado radial restringido de colapso de aproximadamente 0,2 mm a aproximadamente 2 mm e uma segunda dimensão transversal em um estado expandido relaxado de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 30 mm. Para algumas modalidades, a segunda dimensão transversal do revestimento permeável 40 em um estado expandido pode ser aproximadamente 2 vezes a aproximadamente 150 vezes da primeira dimensão transversal, mais especificamente, aproximadamente 10 vezes a aproximadamente 25 vezes da primeira ou dimensão transversal restringida. Um espaçamento longitudinal entre a extremidade proximal 32 e extremidade distal 34 do revestimento permeável 40 no estado expandido relaxado pode ser de aproximadamente 25% a aproximadamente 75% do espaçamento entre a extremidade proximal 32 e a extremidade distal 34 no estado cilíndrico restringido. Para algumas modalidades, uma maior dimensão transversal do revestimento permeável 40 em um estado expandido relaxado pode ser aproximadamente 4 mm a aproximadamente 30 mm, mais especificamente, aproximadamente 9 mm a aproximadamente 15 mm, e mais especificamente, aproximadamente 4 mm a aproximadamente 8 mm.
Uma porção arcada formada arcos dos filamentos 14 do revestimento permeável 40 pode ter uma forma tipo sinusoidal com uma primeira ou raio exterior 88 e um segundo ou raio interno 90 perto das extremidades do revestimento permeável 40 como mostrado na FIG. 6. Esta forma tipo sinusoidal ou forma de múltipla curva pode fornecer uma concavidade na extremidade proximal 32 que
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 51/103
44/91 pode reduzir uma obstrução do fluxo em um vaso progenitor adjacente ao defeito vascular. Para algumas modalidades, o primeiro raio 88 e segundo raio 90 do revestimento permeável 40 pode estar entre aproximadamente 0.12 mm a aproximadamente 3 mm. Para algumas modalidades, a distância entre a extremidade proximal 32 e a extremidade distal 34 pode ser menos que aproximadamente 60% do comprimento total do revestimento permeável 40 para algumas modalidades. Tal configuração pode permitir a extremidade distal 34 flexionar para baixo para a extremidade proximal 32 quando o dispositivo 10 encontra resistência na extremidade distal 34 e assim pode fornecer adesão longitudinal. Os filamentos 14 podem ser formados em algumas modalidades tal que não haja nenhuma porção que não tenha curvatura sobre uma distância de mais que aproximadamente 2 mm. Assim, para algumas modalidades, cada filamento 14 pode ter uma curvatura substancialmente contínua. Esta curvatura substancialmente contínua pode fornecer a distribuição lisa e pode reduzir o risco de perfuração de vaso. Para algumas modalidades, uma das extremidades 32 ou 34 pode ser retraída ou revirada em maior medida do que outra para ser mais longitudinalmente ou axialmente constituída do que a outra extremidade.
O primeiro raio 88 e segundo raio 90 do revestimento permeável 40 pode estar entre aproximadamente 0,12 mm a aproximadamente 3 mm para algumas modalidades. Para algumas modalidades, a distância entre a extremidade proximal 32 e extremidade distal 34 pode ser mais que aproximadamente 60% do comprimento total do revestimento permeável expandido 40. Assim, a maior distância longitudinal entre as
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 52/103
45/91 superfícies internas pode ser aproximadamente 60% a aproximadamente 90% do comprimento longitudinal das superfícies exteriores ou do comprimento total do dispositivo 10. Um espaço entre os centros 66 e 68 na extremidade proximal 32 e extremidade distal 34 pode permitir o centro distal 66 flexionar para baixo em direção ao centro proximal 68 quando o dispositivo 10 encontra resistência na extremidade distal e assim fornece adesão longitudinal. Os filamentos 14 podem ser formados tal que não haja nenhuma porção que seja sem curvatura sobre uma distância de mais que aproximadamente 2 mm. Assim, para algumas modalidades, cada filamento 14 pode ter uma curvatura substancialmente contínua. Esta curvatura substancialmente contínua pode fornecer distribuição lisa e pode reduzir o risco de perfuração do vaso. A extremidade distal 34 pode ser retraída ou revirada para maior extensão que a extremidade proximal 32 tal que a porção da extremidade distal do revestimento permeável 40 pode ser mais radialmente conforme do que a porção da extremidade proximal. Conformabilidade de uma porção da extremidade distal pode fornecer melhor adesão do dispositivo aos aneurismas de formas irregulares ou outros defeitos vasculares. Uma superfície convexa do dispositivo pode flexionar para dentro formando uma superfície côncava para conformar-se à curvatura de um local vascular.
FIG. 10 mostra uma vista ampliada dos filamentos 14 eliminada dentro de um centro proximal 68 do dispositivo 10 com os filamentos 14 de dois tamanhos diferentes restringidos e embalados firmemente por um anel exterior do centro proximal 68. O bastão membro 72 pode opcionalmente
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 53/103
46/91 ser eliminado dentro de uma porção média dos filamentos 14 ou dentro da cavidade 70 do centro proximal 68 proximal das extremidades proximais 60 dos filamentos 14 como mostrados na FIG. 6. A extremidade distal do bastão 72 pode ser fixada com um nó 92 formado na extremidade distal do mesmo que é capturado mecanicamente na cavidade 70 do centro proximal 68 formado por uma porção proximal da cintura 94 do centro proximal 68. O nó da proximidade distal 92 do bastão 72 pode também ser fixado pelo ligamento ou encapsulamento da extremidade distal bastão 72 dentro da cavidade 70 e opcionalmente entre as extremidades proximais 60 dos filamentos 14 com compressão mecânica, ligação adesiva, soldadura, solda, ou semelhante. A modalidade bastão 72 mostrado na FIG. 6 tem uma extremidade distal atada 92 encapsulada na cavidade do centro proximal 68 com um adesivo. Tal bastão 72 pode ser um bastão absorvível, separável ou liberável que possa ser parte de um aparelho de liberação 110 usado para empregar o dispositivo 10 como mostrado nas FIGs. 11 e FIGs. 23-26. FIG. 10 também mostra os grandes filamentos 48 e filamentos pequenos 50 eliminados dentro e restringidos pelo centro proximal 68 o qual pode ser configurado para fixar os filamentos grandes e pequenos 48 e 50 no lugar relativo um ao outro dentro do anel exterior do centro proximal 68.
FIGs. 7 e 8 ilustram algumas modalidades de configuração dos filamentos trançados 14 de um revestimento permeável 40 do dispositivo 10 para tratamento da vasculatura de um paciente. A estrutura de trança em cada modalidade é mostrada com uma forma circular 100 eliminada dentro de um poro 64 de uma estrutura entrelaçada ou
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 54/103
47/91 trançada de forma circular 100 fazendo contato com cada segmento adjacente do filamento. O tamanho de abertura do poro pode ser determinado pelo menos em parte pelo tamanho dos elementos do filamento 14 de uma trança, os filamentos de sobreposição do ângulo fazem relativo um ao outro e os picos por cm da estrutura de trança. Para algumas modalidades, as células ou aberturas 64 podem ter uma forma substancialmente prolongada de losango como mostrado na FIG. 7, e os poros ou aberturas 64 do revestimento permeável 40 podem ter uma forma substancialmente mais quadrada na porção média 30 do dispositivo 10, como mostrado na FIG. 8. Os poros em forma de losango ou aberturas 64 podem ter um comprimento substancialmente maior do que a largura particularmente perto dos centros 66 e 68. Em algumas modalidades, a razão do poro de forma losangular ou comprimento de abertura para largura pode exceder uma relação de 3 para 1 para algumas células. As aberturas de forma losangular 64 podem ter comprimentos maiores que a largura assim tendo aspecto de um prolongamento, definido como o Comprimento/Largura maior que 1. As aberturas 64 perto dos centros 66 e 68 podem ter prolongamentos aspectos proporcionais substancialmente maiores do que aqueles mais distantes dos centros como mostrado na FIG. 7. O aspecto proporcional das aberturas 64 adjacentes aos centros podem ser maiores que aproximadamente 4 para 1. O aspecto proporcional das aberturas 64 perto do maior diâmetro pode ser aproximadamente entre 0,75 a 1 e aproximadamente 2 para 1 para algumas modalidades. Para algumas modalidades, o aspecto proporcional das aberturas 64 no revestimento
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 55/103
48/91 permeável 40 pode ser aproximadamente 0,5 a 1 a aproximadamente 2 para 1.
O tamanho do poro definido pela maior forma circular 100 que pode ser eliminada dentro das aberturas 64 da estrutura trançada do revestimento permeável 40 sem deslocar ou distorcer os filamentos 14 cercando a abertura 64 pode variar em tamanho de aproximadamente 0,0127 cm a aproximadamente 0,0254 cm, mais especificamente, aproximadamente 0,01524 cm a aproximadamente 0,02286 cm, mais especificamente, aproximadamente 0,01778 cm a aproximadamente 0,02032 cm para algumas modalidades. Adicionalmente, pelo menos algumas das aberturas 64 formadas entre os filamentos adjacentes 14 do revestimento permeável 40 do dispositivo 10 podem ser configuradas para permitir o fluxo sanguíneo através das aberturas 64 somente em uma velocidade abaixo da velocidade limite trombótica. Para algumas modalidades, as maiores aberturas 64 na estrutura de revestimento permeável 40 podem ser configuradas para permitir o fluxo sanguíneo através das aberturas 64 somente a uma velocidade abaixo da velocidade limite trombótica. Como discutido acima, o tamanho do poro pode ser menor que aproximadamente 0,04064 cm, mais especificamente, menor que aproximadamente 0,03048 cm para algumas modalidades. Para algumas modalidades, as aberturas 64 formadas entre os filamentos adjacentes 14 podem ser aproximadamente 0,0127 cm a aproximadamente 0,1016 cm.
Referindo as FIGs. 12-15, uma modalidade aparelho de sistema de liberação 110 do aparelho de liberação 112 da FIG. 11 é mostrada em mais detalhes. O aparelho 110 inclui um arame central alongado 114 que se estende de uma
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 56/103
49/91 extremidade proximal 116 do aparelho 110 a uma seção distal 118 do aparelho 110 como mostrado na FIG. 12. O arame central 114 é configurado para fornecer suficiente força de coluna para empurrar um dispositivo restringido 10 para tratamento da vasculatura de um paciente através de um lúmen interno 120 do microcateter 61 do sistema de liberação 112 como mostrado na FIG. 11. O arame central 114 também tem suficiente força elástica para retirar ou retrair proximalmente o dispositivo 10 de uma posição fora do microcateter 61 e axialmente dentro do lúmen interno 120 do microcateter 61. O bastão 72 que se estende proximalmente do centro proximal 68 é fixo à extremidade distal do arame central 114 com um comprimento de tubulação de retractibilidade 122 que é eliminada sobre uma porção do bastão 72 e uma seção distal do arame central 114 e encolhido sobre ambos como mostrado na FIG. 13, embora quaisquer outros meios apropriados de fixação possam ser usados.
Uma resistência de aquecimento 124 acoplada eletricamente a um primeiro condutor 126 e um segundo condutor 128 é eliminada sobre a porção mais distal do bastão 72. A resistência de aquecimento 124 pode também ser coberta com o comprimento do polímero do tubo 130 eliminado sobre a resistência de aquecimento 124 distal do tubo de retração 122 que serve para atuar como uma proteção térmica e minimizar o escapamento do calor da resistência de aquecimento 124 no ambiente, tal fluxo de sangue paciente, em volta do aparelho de liberação 110. Uma vez que o tubo de retração 122 e o tubo de isolamento do polímero 130 foram fixados à seção distal 118 do aparelho 110, a porção
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 57/103
50/91 proximal do bastão 72 eliminado proximal do tubo de retração de calor 122 pode ser aparado como mostrado na FIG. 13. Uma resistência de aquecimento excedente 132 que se estende de uma extremidade distal 134 do aparelho de liberação 110 a uma seção proximal 136 do aparelho 110 pode então ser eliminada sobre a resistência de aquecimento 124, arame central 114, bastão 72, primeiro condutor 126 e segundo condutor 128 para manter estes elementos unidos, produz uma superfície exterior de baixa fricção e mantem uma flexibilidade desejada do aparelho de liberação 110. A seção proximal 136 do aparelho 110 inclui o término proximal de resistência de aquecimento excedente 132 que é eliminado distal de um primeiro contato 138 e segundo contato 140 que são circunferencialmente eliminados sobre a seção proximal 136 do arame central 114, isolado dele, e acopladas eletricamente ao primeiro condutor 126 do segundo condutor 128, respectivamente como mostrado na FIG. 15.
A resistência de aquecimento 124 pode ser configurada para receber corrente elétrica fornecida através do primeiro condutor 126 e segundo condutor 128 de uma fonte de energia elétrica 142 acoplada ao primeiro contato 138 e segundo contato 140 na seção proximal 136 do aparelho 110. A corrente elétrica passada através da resistência de aquecimento 124 aquece a resistência de aquecimento a uma temperatura acima do ponto de fusão do material do bastão 72 como para derreter o bastão 72 e cortar-lo após de empregado no dispositivo 10.
Modalidades de liberação do aparelho 110 podem geralmente ter um comprimento maior que o comprimento total de um microcateter 61 para ser usado para liberação do
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 58/103
51/91 sistema de 112. Este relacionamento permite a liberação aparelho 110 para estender, junto com o dispositivo 10 fixo à extremidade distal dos mesmos, do porto distal do lúmen interno 120 do microcateter 61 enquanto tendo comprimento suficiente se estendendo de uma extremidade proximal 150 do microcateter 61, mostrado na FIG. 17 discutido abaixo, para permitir manipulação dos mesmos por um médico. Para algumas modalidades, o comprimento do aparelho de liberação 110 pode ser aproximadamente 170 cm a aproximadamente 200 cm. O arame central 114 pode ser feito de qualquer material apropriado de grande resistência, tal como, aço inoxidável, liga de NiTi, ou semelhante. Modalidades do arame central 114 podem ter um diâmetro exterior ou dimensão transversal de aproximadamente 0,0254 cm a aproximadamente 0,0381 cm. A resistência de aquecimento excedente 132 pode ter um diâmetro exterior ou dimensão transversal de aproximadamente 0,029972 cm a aproximadamente 0,0762 cm. Embora a modalidade do aparelho 110 mostrada nas FIGs. 1215 é ativado por energia elétrica passada com um par de condutor, uma configuração similar que utiliza a energia luminosa passada através de fibra óptica ou qualquer outro arranjo apropriado poderia ser usado para aquecimento remoto um membro ou um membro distal de aquecimento ou elemento, tal como, a resistência de aquecimento 124 para cortar a porção distal do bastão 72. Além disso, outras modalidades de aparelho de liberação são discutidas e incorporadas aqui que podem também ser usadas para qualquer das modalidades do dispositivo 10 para o tratamento da vasculatura de um paciente discutida aqui.
Outras liberações e modalidades de posicionamento do
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 59/103
52/91 sistema podem proporcionar a habilidade de girar um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente in-vivo sem traduzir a flexão ao longo do comprimento inteiro do aparelho de liberação. Algumas modalidades para liberação e posicionamento dos dispositivos 10 são descritos no Pedido de Patente PCT Internacional No. PCT/US2008/065694 co-possuído incorporado acima. A liberação e posicionamento do aparelho podem incluir um membro de rotação distal que permite o posicionamento rotatório do dispositivo. A liberação e posicionamento do aparelho podem incluir um membro de rotação distal que gira um implante in-vivo sem a transmissão de torção ao longo do comprimento inteiro do aparelho. Opcionalmente, o sistema de liberação pode também girar o implante sem a transmissão de torção na porção intermediária entre a extremidade proximal e extremidade distal rotacional. A liberação e posicionamento do aparelho podem ser liberados fixos a qualquer porção apropriada do dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente.
As modalidades dos dispositivos discutidas aqui podem ser liberadas de qualquer apropriado flexível, alongado sistema de liberação ou atuador, tal como, um guia de fio ou estrutura semelhante a guia de fio. A liberação de modalidades de dispositivo de tal aparelho de liberação pode ser ativada por um mecanismo térmico, como discutido acima, mecanismo eletrolítico, mecanismo hidráulico,
mecanismo material em forma de memória, ou qualquer outro
mecanismo conhecido na técnica de distribuição
intravascular de implante.
As modalidades para distribuição e liberação de
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 60/103
53/91 dispositivos terapêuticos, tais como, distribuição de dispositivos embólicos ou stents dentro da vasculatura de um paciente, podem incluir a conexão de tal dispositivo através de uma conexão liberável a uma porção distal de um empurrador ou outro membro do aparelho de liberação. O dispositivo terapêutico 10 pode ser montado separável da porção distal do aparelho por um bastão filamentar 72, barbante, linha, arame, sutura, fibra, ou semelhante, os quais podem ser referidos acima como o bastão. O bastão 72 pode ser sob a forma de um monofilamento, haste, fita, tubo oco, ou semelhante. Algumas modalidades do bastão podem ter um diâmetro ou espessura máxima entre aproximadamente 0,05 mm e de 0,2 mm. O bastão 72 pode ser configurado para poder suportar uma carga elástica máxima entre aproximadamente 0,5 kg e 5 kg. Para algumas modalidades, devido à massa do dispositivo 10 sendo empregado que pode ser substancialmente maior do que alguns dispositivos embólicos, alguns conhecidos dispositivos de destacamento podem faltar suficiente força elástica para ser usado para algumas modalidades discutidas aqui. Como tal, pode ser desejável usar fibras pequenas de resistência muito grande para algumas modalidades de bastão tendo um “carga na ruptura” maior que aproximadamente 15 Newtons. Para algumas modalidades, um bastão feito de um material conhecido como Dyneema Purity disponível de Royal DSM, Heerlen, Holanda pode ser usado.
O bastão 72 pode ser separado pela entrada de energia, tal como, a corrente elétrica a um elemento de aquecimento causando a liberação do dispositivo terapêutico. Para algumas modalidades, o elemento de aquecimento pode ser uma
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 61/103
54/91 resistência de arame com resistência elétrica elevada, tal como, uma liga de platina-tungstênio. O membro do bastão pode passar completamente ou ser posicionado adjacente ao elemento de aquecimento. O aquecimento pode estar contido substancialmente dentro da porção distal do aparelho de liberação para fornecer isolação térmica para reduzir o potencial para dano térmico aos tecidos vizinhos durante o destacamento. Em outra modalidade, a corrente pode passar
através do bastão que também atua como um elemento de
aquecimento.
Muitos materiais podem ser usados para fazer às
modalidades de bastão 72 incluindo polímeros, metais e
compostos dos mesmos. Uma classe de materiais que podem ser úteis para bastões inclui polímeros, tais como, poliolefinas, elastômero de poliolefinas, tal como, polietileno, poliéster (PET), poliamida (Nylon), poliuretano, polipropileno, copolímero de bloco, tal como, PEBAX ou Hytrel, e álcool de vinil de etileno (EVA) ; ou materiais emborrachados, tais como, silicone, látex, e Kraton. Em alguns casos, o polímero pode também ser ligado com ligações transversais com radiação para manipular sua força elástica e derreter a temperatura. Outra classe de materiais que podem ser usados para a modalidade de bastão pode incluir metais, tais como, liga titânio níquel (Nitinol), ouro, platina, tântalo e aço. Outros materiais que podem ser úteis para a construção do bastão incluem polímeros completamente aromáticos de poliéster que são polímeros do cristal líquido (LCP) que podem fornecer propriedades elevadas e são altamente inertes. Um polímero LCP disponível no comércio é Vectran, que é produzido por
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 62/103
55/91
Kuraray Co. (Tóquio, Japão). A seleção do material pode depender da temperatura de derretimento ou amaciamento, do poder usado para o destacamento, e do local de tratamento do corpo. O bastão pode ser juntado ao implante e/ou ao empurrador pela ondulação, solda, nó amarrado, solda, ligação adesiva, ou outros meios conhecidos na técnica.
Deve-se anotar também que muitas variações do filamento e construção do centro proximal como são detalhados acima no que diz respeito a FIG. 10 podem ser usados para modalidades úteis de um dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente 10. FIG. 16 mostra uma vista ampliada da secção transversal de uma configuração proximal do centro. Para a modalidade mostrada, os filamentos 14 são eliminados dentro de um centro proximal 68 ou porção da extremidade do dispositivo 10 com os filamentos 14 restringidos e embalados firmemente por um anel exterior do centro proximal 68. Um bastão membro 72 pode ser eliminado dentro da porção média dos filamentos 14 ou dentro de uma cavidade do centro proximal 68 proximal das extremidades proximais 60 dos filamentos 14. Tal bastão 72 pode ser um bastão dissolvível, separável ou liberável que possa ser parte de um aparelho de liberação como discutido acima usado para desdobrar o dispositivo.
FIG. 16 ilustra uma vista em corte transversal uma modalidade de um centro proximal 68 mostrando a configuração de filamentos os quais podem ser firmemente ser compactados e radialmente restringidos por uma superfície interior do centro proximal 68. Em algumas modalidades, a estrutura trançada ou entrelaçada do
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 63/103
56/91 revestimento permeável 40 formado de tais filamentos 14 pode ser construída usando um grande número pequenos filamentos. O número de filaments14 pode ser maior de 125 e pode também estar entre aproximadamente 80 filamentos e aproximadamente 180 filamentos. Como discutido acima, o número total de filamentos 14 para algumas modalidades pode ser aproximadamente 70 filamentos a aproximadamente 300 filamentos, mais especificamente, aproximadamente 100 filamentos a aproximadamente 200 filamentos. Em algumas modalidades, a estrutura trançada do revestimento permeável 40 pode ser construída com dois ou mais tamanhos de filamentos 14. Por exemplo, a estrutura pode ter diversos filamentos maiores que fornecem sustentação estrutural e diversos filamentos menores que fornecem o desejado tamanho do poro e densidade desejados e assim flui resistência para conseguir em alguns casos o limite da velocidade trombótica. Para algumas modalidades, filamentos pequenos 50 do revestimento permeável 40 podem ter uma dimensão transversa ou diâmetro de aproximadamente 0,001524 cm a aproximadamente 0,00508 cm para algumas modalidades e a aproximadamente 0,001016 cm a aproximadamente 0,00254 cm em outras modalidades. Os grandes filamentos 48 podem ter uma dimensão ou diâmetro transversal de aproximadamente 0,00381 cm a aproximadamente 0,001016 cm em algumas modalidades e aproximadamente 0,00254 cm a aproximadamente 0,001016 cm em outras modalidades. Os filamentos 14 podem ser trançados em tecido com ligação cruzada que seja uma sobre, um acima da estrutura (mostrado nas FIGs. 7 e 8) ou uma suplementar ligação cruzada; mais de uma urdidura entrelaça-se com uma ou mais de uma trama. A contagem de fios pode ser variada
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 64/103
57/91 entre aproximadamente 25 e 200 fios por 2,54 cm (PPI).
Para algumas modalidades, o revestimento permeável 40 ou porções dos mesmos podem ser porosos e podem ser altamente permeáveis aos líquidos. Em contraste para maioria tecidos vasculares de prótese ou de enxertos vasculares que tem tipicamente uma permeabilidade a água abaixo de 2,000 ml/min/cm2 quando medidas em uma pressão de 16 kPa, o revestimento permeável 40 de algumas modalidades discutidas aqui podem ter uma permeabilidade a água maior que aproximadamente 2,000 ml/min/cm2, em alguns casos maior do aproximadamente 2,500 ml/min/cm2. Para algumas modalidades, a permeabilidade da água do revestimento permeável 40 ou as porções do mesmo podem estar entre aproximadamente 2,000 e 10,000 ml/min/cm2, mais especificamente, aproximadamente 2,000 ml/min/cm2 a aproximadamente 15,000 ml/min/cm2, quando medida a uma pressão de 16 kPa.
Modalidades dos dispositivos e componentes dos mesmos podem incluir metais, polímeros, materiais biológicos e compostos dos mesmos. Metais apropriados incluem ligas baseadas em zircônio, liga de cobalto-cromo, liga niqueltitânio, platina, tântalo, aço inoxidável, titânio, ouro, e tungstênio. Polímeros potencialmente apropriados incluem, mas não são limitados aos acrílicos, seda, silicones, álcool polivinil, polipropileno, álcool polivinil, poliésteres (por exemplo, polietileno tereftalato ou PET), cetona de Poli-Éter-Éter (PEEK), politetrafluoroetileno (PTFE), policarbonato uretano (PCU) e poliuretano (PU) . Modalidades do dispositivo podem incluir um material que degrade ou é absorvido ou desgastado pelo corpo. Um
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 65/103
58/91 bioabsorvível (por exemplo, se desfaz e é absorvido por uma célula, tecido, ou outro mecanismo dentro do corpo) ou material bioabsorvível (similar a bioresorvível) pode ser usado. Alternativamente, um bioerosível. (por exemplo, corrói ou degrada sobre o tempo pelo contato com tecidos líquidos, através de atividade celular ou outros mecanismos fisiológicos de degradação), biodegradáveis (por exemplo, degradam sobre o tempo pela ação enzimática ou hidrolítica, ou outro mecanismo no corpo), ou material dissolvível pode ser empregado. Cada um destes termos é interpretado para ser permutável polímero bioabsorvível. Materiais potencialmente bioabsorvíveis apropriados incluem ácido polilático (PLA), poli (ácido alfa-hidróxi) como poli-Llactídeo (PLLA), poli-D-lactídeo (PDLA), poliglicolídeo(PGA), polidioxanona, policaprolactona, poligluconato, copolímeros polilático de óxido de ácidopolietilênico, celulose modificada, colágeno, poli (hidróxibutirato), polianidrido, polifosfoéster, poli(aminoácidos), ou materiais relativos copolímero. Uma fibra composta absorvente pode ser feita de copolímero combinando uma fibra de reforço feita de aproximadamente 18% de ácido glicólico e aproximadamente 82% de ácido lático com uma matriz consistindo de uma mistura do copolímero acima com aproximadamente 20% policaprolactona (PCL).
Em qualquer das modalidades apropriadas do dispositivo 10 discutidas aqui, a estrutura de revestimento permeável 40 pode incluir um ou mais elementos de fixação ou superfícies para facilitar a fixação do dispositivo dentro de um vaso sanguíneo ou do outro local vascular. Os
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 66/103
59/91 elementos de fixação podem compreender ganchos, farpas, protrusões, poros, microcaracterísticas, texturização, bioadesivos combinações dos mesmos. Modalidades de estrutura de sustentação podem ser fabricadas de tubo de metal onde porções são removidas. A remoção de material pode ser feita por laser, maquinaria de descarga elétrica (EDM), gravação fotoquímica e técnicas tradicionais de maquinaria. Em qualquer das modalidades descritas, a estrutura de sustentação pode ser construída com uma pluralidade de arames, cortes ou gravados de uma folha de
um material, cortado ou gravado de um tubo ou uma
combinação dos mesmos como na técnica de fabricação de
stent vascular.
Modalidades permeáveis de revestimento 40 podem ser
formas pelo menos na parte de arame, fita, ou outros elementos filamentares 14. Estes elementos filamentares 14 podem ter secções circulares, elípticas, ovóide, quadrado, retangular, ou triangulares transversais. As modalidades permeáveis de revestimento 40 podem também ser formadas usando maquinaria convencional, corte de laser, maquinaria de descarga elétrica (EDM) ou maquinaria fotoquímica (PCM). Se feito de metal, pode ser formado de tubos metálicos ou de material de folha.
As modalidades do dispositivo 10 discutidas aqui podem ser liberadas e empregadas por um sistema de liberação 112 que inclui um microcateter 61, tal que o tipo de microcateter 61 que é conhecido na técnica de navegação neurovascular e terapia. Modalidades de dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente 10 pode ser elàsticamente de colapso e contido por um tubo ou outra
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 67/103
60/91 limitação radial, tal como, um lúmen interno 120 de um microcateter 61, para liberação e distribuição. O microcateter 61 pode geralmente ser introduzido através de uma incisão pequena 152 alcançando um vaso sanguíneo periférico, tal como, a artéria femoral ou artéria braquial. O microcateter 61 pode ser liberado ou de outra maneira navegado a um local desejado de tratamento 154 de uma posição fora do corpo do paciente 156 através de um guia de arame 159 sob fluoroscopia ou por outros métodos de guiamento apropriados. O guia de arame 159 pode ser removido durante tal procedimento para permitir a inserção do dispositivo 10 fixo a um aparelho de liberação 110 do sistema de liberação 112 através do lúmen interno 120 de um microcateter 61 em alguns casos. FIG. 17 ilustra uma vista esquemática de um paciente 158 submetendo ao tratamento de um defeito vascular 160 como mostrado na FIG. 18. Uma bainha de acesso 162 é mostrada eliminada dentro de uma artéria radial 164 ou artéria femoral 166 de um paciente 158 com um sistema de liberação 112 que inclui um microcateter 61 e aparelho de liberação 110 eliminado dentro de bainha de acesso 162. O sistema de liberação 112 é mostrado se estendendo distalmente na vasculatura do cérebro do paciente adjacente a um defeito vascular 160 no cérebro do paciente.
Acesso a uma variedade de vasos sanguíneos de um paciente pode ser estabelecido, incluindo artérias, tais como, a artéria femoral 166, artéria radial 164, e semelhante a fim conseguir acesso percutâneo a um defeito vascular 160. Geralmente, o paciente 158 pode ser preparado para cirurgia e o acesso a artéria é exposto através de uma
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 68/103
61/91 incisão cirúrgica pequena 152 e acesso ao lúmen é feito usando a técnica de Seldinger onde uma agulha de introdução é usada para colocar um arame sobre o qual um dilatador ou uma série de dilatadores dilatam um vaso permitindo que uma bainha 162 do introdutor seja introduzida no vaso. Isto permitiría o dispositivo a ser usado percutaneamente. Com uma bainha do introdutor 162 no lugar, um cateter de guiamento 168 é então usado para fornecer uma passagem segura do local de entrada a uma região perto do local alvo 154 a ser tratado. Por exemplo, em tratando um local no cérebro humano, um cateter de guiamento 168 seria escolhido que estendesse do local de entrada 152 na artéria femoral acima através das grandes artérias se estendendo em torno do coração através do arco aórtico, e a jusante através uma das artérias se estendendo do lado superior de aorta, tal como, a artéria carótida 170. Tipicamente, um guia de arame 159 e microcateter neurovascular 61 são então colocados através do cateter de guiamento 168 e avançados através da vasculatura do paciente, até que uma extremidade distal 151 do microcateter 61 seja eliminada adjacente ou dentro do alvo defeito vascular 160, tal como um aneurisma. Guias de fios exemplares 159 para uso neurovascular incluem o Synchro2® feito por Boston Scientific e o Glidewire Gold Neuro® feito por MicroVention Terumo. Os tamanhos típicos do guia de arame podem incluir 0,062 cm e 0,04572 cm. Uma vez que a extremidade distal 151 do cateter 61 é posicionada no local, frequentemente encontrando sua extremidade distal com o uso do material radiopaco marcador e fluoroscopia, o cateter é cancelado. Por exemplo, se um guia de arame 159 foi usado para posicionar o microcateter
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 69/103
62/91
61, é retirado do cateter 61 e então o aparelho de liberação de implante 110 é avançado através do microcateter 61.
Liberação e distribuição das modalidades do dispositivo 10 discutidas aqui podem ser realizadas primeiro comprimindo o dispositivo 10 a um estado radialmente restringido e longitudinalmente flexível como mostrado na FIG. 11. O dispositivo 10 pode então ser liberado a um local desejado do tratamento 154 enquanto eliminado dentro do microcateter 61, e então ejetado ou de outra maneira empregado de uma extremidade distal 151 do microcateter 61. Em outras modalidades do método, o microcateter 61 pode primeiro ser navegado a um local desejado de tratamento 154 sobre um por guia de arame 159 ou por outras técnicas de navegação apropriadas. A extremidade distal do microcateter 61 pode ser posicionada tal que um porto distal do microcateter 61 seja dirigido em direção ou eliminado dentro de um defeito vascular 160 a ser tratado e o guia de arame 159 retirado. O dispositivo 10 fixado a um apropriado aparelho de liberação 110 pode então radial ser restringido, introduzido em uma porção
proximal do lúmen interno 120 do microcateter 61 e
distalmente avançado ao defeito vascular 160 através do
lúmen interno 120.
Uma vez eliminado dentro do defeito vascular 160, o
dispositivo 10 pode então ser permitido a assumir um estado relaxado ou estado parcialmente relaxado com o revestimento permeável 40 do dispositivo cobrindo ou parcialmente cobrindo uma porção do defeito vascular 160 ou do defeito vascular 160 inteiro. O dispositivo 10 pode também ser
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 70/103
63/91 ativado pela aplicação de uma fonte de energia para assumir uma configuração de distribuição expandida uma vez ejetado de uma seção distal do microcateter 61 para algumas modalidades. Uma vez que o dispositivo 10 é empregado em um local de tratamento desejado 154, o microcateter 61 pode então ser retirado.
Algumas modalidades dos dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente 10 discutidas aqui podem ser dirigidas ao tratamento de tipos específicos de defeitos da vasculatura de um paciente. Por exemplo, referindo a FIG. 18, um aneurisma 160 referido geralmente como um aneurisma terminal é mostrado na seção. Os aneurismas terminais ocorrem tipicamente em bifurcações da vasculatura de um paciente onde circulação sanguínea, indicada pelas setas 172, das separações de um vaso de fonte em dois ou mais ramos dirigidos em sentidos opostos. O principal fluxo de sangue do vaso 174, tais como, uma artéria basilar, às vezes afeta o vaso onde o vaso diverge e onde o saco aneurismático se forma. Aneurismas terminais podem ter uma estrutura de base bem definida onde o perfil do aneurisma 160 se estreita adjacente ao perfil nominal do vaso, mas outras modalidades de aneurisma terminal podem ter uma estrutura de base menos definida ou sem estrutura de base. FIG. 19 ilustra um aneurisma típico tipo baga 160 em seção onde uma porção de uma parede de uma seção nominal de vaso se enfraquece e expande em uma estrutura de dilatação tipo saco longe da superfície nominal do vaso e perfil. Alguns tipos de aneurismas de baga podem ter uma estrutura de base bem definida como mostrado na FIG. 19, mas outros podem ter uma estrutura de base menos definida ou sem base
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 71/103
64/91 completamente. FIG. 19 também mostra alguns procedimentos opcionais em que um stent 173 ou outro tipo de sustentação foram empregados no vaso progenitor 174 adjacente ao aneurisma. Também, mostrado é o material embólico 176 sendo depositado no aneurisma 160 através de um microcateter 61. Um ou ambos stents 173 e material embólico 176 podem ser assim empregados antes ou depois da distribuição de um dispositivo para tratamento da vasculatura 10 de um paciente.
Antes de liberação e distribuição de um dispositivo para tratamento da vasculatura 10 de um paciente, pode ser desejável para o médico de tratamento escolher um dispositivo 10 de tamanho apropriado para melhorar os resultados do tratamento. Algumas modalidades de tratamento podem incluir estimar o volume de um local vascular ou defeito 160 a ser tratado e selecionar um dispositivo 10 com um volume que seja substancialmente o mesmo volume ou ligeiramente aumentado o relativo ao volume vascular do local ou defeito 160. O volume do defeito vascular 160 a ser bloqueado pode ser determinado usando angiografia tridimensional ou outras técnicas de imagem similares junto com o software que calcula o volume de uma região selecionada. A quantidade de aumento pode estar entre aproximadamente 2% e 15% do volume medido. Em algumas modalidades, tais como, um aneurisma de forma muito irregular, pode ser desejável a diminuir o volume do dispositivo 10. Pequenos lóbulos ou “filha do aneurisma” podem ser excluídos do volume, definindo um volume truncado que pode somente ser cheio parcialmente pelo dispositivo sem afetar o resultado. Um dispositivo 10 empregado dentro
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 72/103
65/91 de um aneurisma de forma irregular 160 é mostrado na FIG. 28 discutida abaixo. Tal modalidade de método pode também incluir a implantação ou distribuição do dispositivo 10 de modo que o defeito vascular 160 é substancialmente enchido volumetricamente por uma combinação de dispositivo e sangue contido nele. O dispositivo 10 pode ser configurado para ser suficientemente adaptado aos defeitos vasculares irregulares 160 de modo que pelo menos aproximadamente 75%, em alguns casos aproximadamente 80%, do volume vascular do defeito seja bloqueado por uma combinação do dispositivo 10 e sangue contido nele.
Em particular, para algumas modalidades de tratamento, pode ser desejável escolher um dispositivo 10 que seja corretamente maior em uma dimensão transversal para conseguir uma adesão desejada, força radial e um ajuste após a distribuição do dispositivo 10. FIGs 20-22 ilustram uma representação esquemática de como um dispositivo 10 pode ser escolhido para um ajuste apropriado após a distribuição que é inicialmente maior em uma dimensão transversal pelo menos aproximadamente 10% da maior dimensão transversal do defeito vascular 160 e algumas vezes até aproximadamente 100% da maior dimensão transversal. Para algumas modalidades, o dispositivo 10 pode ser maior em uma pequena quantidade (por exemplo, menos do que aproximadamente 1,5 mm) com relação às medidas de dimensões para a largura, a altura ou o diâmetro de base do defeito vascular 160.
Na FIG. 20, um defeito vascular 160 sob a forma de um aneurisma cerebral é mostrado com setas horizontais 180 e setas verticais 182 indicando aproximadamente a maior
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 73/103
66/91 dimensão interior do defeito 160. A seta 180 se estendendo horizontalmente indica a maior dimensão transversal do defeito 160. Na FIG. 21, um esboço tracejado 184 de um dispositivo para tratamento do defeito vascular 10 é mostrado sobreposto sobre o defeito vascular 160 da FIG. 20 ilustrando como um dispositivo 10 que foi escolhido para ser aproximadamente 20% maior na dimensão transversal olharia em seu estado não limitado, relaxado. FIG 22 ilustra como o dispositivo 10 que é indicado pelo eixo tracejado 184 da FIG. 21 pôde se conformar à superfície interior do defeito vascular 160 após distribuição por meio de que a dimensão transversal nominal do dispositivo 10 em um estado não limitado relaxado foi restringido agora ligeiramente pela força radial interna 185 exercida pelo defeito vascular 160 no dispositivo 10. Em resposta, como os filamentos 14 do dispositivo 10 e assim o revestimento permeável 40 fizeram dele ter um comprimento constante, o dispositivo 10 assumiu uma forma ligeiramente alongada no eixo axial ou longitudinal do dispositivo 10 para assim prolongar e melhor encher o volume interior do defeito 160 como indicado pela seta descendente 186 na FIG. 22.
Uma vez que um dispositivo de tamanho apropriado 10 foi selecionado, o processo de liberação e distribuição pode então prosseguir. Deve-se também notar que as propriedades das modalidades do dispositivo 10 e modalidades do sistema de liberação 112 discutidas aqui permitem geralmente a retração de um dispositivo 10 após a distribuição inicial em um defeito 160, mas antes da separação do dispositivo 10. Consequentemente, pode também ser possível e desejável retirar ou recuperar um
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 74/103
67/91 dispositivo inicialmente empregado 10 depois que o ajuste dentro do defeito 160 for avaliado em favor de um dispositivo de tamanho diferente do dispositivo 10. Um exemplo de um aneurisma terminal 160 é mostrado na FIG. 23 em seção. A ponta 151 de um cateter, tal como, um microcateter 61 pode ser avançada em ou adjacente ao local vascular ou defect 160 (por exemplo, aneurisma) como mostrado na FIG. 24. Para algumas modalidades, uma resistência de aquecimento embólico ou outro dispositivo vaso-oclusivo ou material 176 (como mostrado, por exemplo, na FIG. 19) podem opcionalmente serem colocados dentro do aneurisma 160 para fornecer uma estrutura para recebimento do dispositivo 10. Adicionalmente, um stent 173 pode ser colocado dentro de um vaso progenitor 174 de alguns aneurismas que cruzam substancialmente o aneurisma de pescoço antes ou durante liberação dos dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente discutido aqui (também como mostrado, por exemplo, na FIG. 19). Um exemplo de um apropriado microcateter 61 tendo um diâmetro interno do lúmen de aproximadamente 0,0508 cm a aproximadamente 0,05588 cm é o Rapid Transit® manufaturado por Cordis Corporation. Exemplos de alguns microcateteres apropriados 61 podem incluir microcateteres tendo um diâmetro interno de lúmen de aproximadamente 0,06604 cm a aproximadamente 0,07112 cm , tal como, Rebar® por Ev3 Company, o Renegade Hi-Flow® por Boston Scientific Corporation, e o Mass Transit® por Cordis Corporation. Microcateteres apropriados tendo um diâmetro interno de lúmen de aproximadamente 0,07874 cm a aproximadamente 0,08382 cm podem incluir o Marksmen® por Chestnut Medical Technologies, Inc. e Vasco
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 75/103
68/91
28® por Balt Extrusion. Um microcateter apropriado 61 tendo um diâmetro interno de lúmen de aproximadamente 0,09906 cm a aproximadamente 0,10414 cm inclui o Vasco 35 por Ball
Extrusion. Estes microcateteres 61 são listados como modalidades exemplares somente, outros microcateteres apropriados podem também ser usados com qualquer das modalidades discutidas aqui.
A separação do dispositivo 10 do aparelho de liberação
110 pode ser controlada por um interruptor de controle 188 localizado em uma extremidade proximal do sistema de liberação 112, que pode também ser acoplado a uma fonte de energia 142, que serve o bastão 72 que fixa o centro proximal 68 do dispositivo 10 ao aparelho de liberação 110.
Quando eliminado dentro do microcateter 61 ou outro sistema de liberação apropriado 112, como mostrado na FIG. 11, os filamentos 14 do revestimento permeável 40 podem tomar uma configuração alongada, não-revirada configuração substancialmente paralela uma a outra e um eixo longitudinal do cateter 61. Uma vez que o dispositivo 10 é 20 tirado do porto distal do microcateter 61, ou a restrição radial é de outra maneira removida, as extremidades distais 62 dos filamentos 14 podem então axialmente contrair uma para a outra para assumir uma configuração revirada globular dentro do defeito vascular 160 como mostrado na
FIG. 25.
O dispositivo 10 pode ser introduzido através do microcateter 61 tal que o lúmen do cateter 120 reprime a expansão radial do dispositivo 10 durante a liberação. Uma vez que o porto distal ou porto de distribuição do sistema de liberação 112 é posicionado no local desejável adjacente
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 76/103
69/91 ou dentro de um defeito vascular 160, o dispositivo 10 pode ser empregado para fora da extremidade distal do cateter 61 permitindo assim o dispositivo começar a se expandir radialmente como mostrado na FIG. 25. Como o dispositivo 10 emerge da extremidade distal do sistema de liberação 112, o dispositivo 10 se expande a um estado expandido dentro do defeito vascular 160, mas pode ser pelo menos parcialmente restringido por uma superfície interior do defeito vascular 160.
Seguindo a completa distribuição, a expansão radial do dispositivo 10 pode servir para fixar o dispositivo 10 dentro do defeito vascular 160 e também para empregar o revestimento permeável 40 através de pelo menos uma porção de uma abertura 190 (por exemplo, base do aneurisma) assim como para pelo menos isolar parcialmente o defeito vascular 160 do fluxo, pressão ou de ambos da vasculatura adjacente do defeito vascular 160 do paciente como mostrado na FIG. 26. A conformabilidade do dispositivo 10, particularmente na região da base 190 pode dar uma selagem melhorada. Para algumas modalidades, uma vez empregado, o revestimento permeável 40 pode substancialmente diminuir o fluxo de líquidos e impedir o fluxo no local vascular e assim reduzir a pressão dentro do defeito vascular 160. Para algumas modalidades, o dispositivo 10 pode ser implantado substancialmente dentro do defeito vascular 160, entretanto, em algumas modalidades, uma porção do dispositivo 10 pode se estender da abertura do defeito ou base 190 ou em ramos do vaso.
Um exemplo de estudo de caso que foi conduzido inclui um procedimento executado em uma cadela onde um aneurisma
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 77/103
70/91 foi criado cirurgicamente no indivíduo canino. O aneurisma alvo antes do tratamento tinha uma dimensão transversal máxima de aproximadamente 8 mm, um comprimento de aproximadamente 10 mm e uma medida de base de aproximadamente 5,6 mm. O dispositivo 10 empregado incluiu um revestimento permeável 40 formado de 144 filamentos elásticos tendo um diâmetro transversal de aproximadamente 0,00381 cm trançado em uma estrutura globular tendo uma dimensão transversal de aproximadamente 10 mm e um comprimento longitudinal de aproximadamente 7 mm em um estado expandido relaxado. O tamanho máximo 100 dos poros 64 do empregado revestimento permeável expandido 40 era aproximadamente 0,03302 cm. O dispositivo foi liberado no aneurisma alvo usando 5 Fr. Guider Softip XF guia de cateter feito por Boston Scientific. O tamanho máximo 100 dos poros 64 da porção empregada do revestimento permeável expandido 40 que cobriu a base do aneurisma novamente foi aproximadamente 0,03302 cm. Cinco minutos após a separação do sistema de liberação, o dispositivo 10 tinha produzido uma oclusão aguda do aneurisma.
Outro exemplo de estudo de caso conduzido envolveu tratamento de um aneurisma cirurgicamente criado em um coelho branco em Nova Zelândia. O aneurisma alvo antes do tratamento tinha uma dimensão transversal máxima de aproximadamente 3,6 mm, comprimento de aproximadamente 5,8 mm e uma medida de base de aproximadamente 3,4 mm. O dispositivo 10 empregado incluiu um revestimento permeável formado de 144 filamentos elásticos tendo um diâmetro transversal de aproximadamente 0,00254 cm trançado em uma estrutura globular tendo uma dimensão transversal de
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 78/103
71/91 aproximadamente 4 mm e um comprimento de aproximadamente 5 mm em um estado expandido relaxado. O tamanho do poro 100 da porção de malha trançada do revestimento permeável expandido 40 empregado foi configurado para cobrir a base do defeito vascular era aproximadamente 0,0127 cm. O dispositivo foi liberado no aneurisma cirurgicamente criado com um 5 Fr. Envoy STR cateter guia fabricado por CORDIS Neurovascular. Um microcateter Renegade Hi-Flo fabricado por Boston Scientific tendo um diâmetro interno do lúmen de aproximadamente 0,06858 cm foi então introduzido através do guia de cateter e serviu como uma canalização para liberação do dispositivo 10 fixado a uma extremidade distal de um aparelho de liberação. Uma vez que o dispositivo 10 foi empregado dentro do defeito vascular 160, o defeito vascular 160 conseguiu pelo menos oclusão parcial em 5 minutos de implantação. Entretanto, devido à sensibilidade do animal sujeito à injeção angiográfica e medidas, nenhum dado adicional foi tomado durante o procedimento. Oclusão completa foi observada para o dispositivo quando examinado em 3 semanas do procedimento.
Para algumas modalidades, como discutidas acima, o dispositivo 10 pode ser manipulado pelo usuário para posicionar o dispositivo 10 dentro do local vascular ou defeito 160 durante ou após a distribuição, mas antes da separação. Para algumas modalidades, o dispositivo 10 pode ser girado a fim conseguir uma posição desejada do dispositivo 10 e, mais especificamente, uma posição desejada para o revestimento permeável 40, antes ou durante da distribuição do dispositivo 10. Para algumas modalidades, o dispositivo 10 pode ser girado sobre um eixo
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 79/103
72/91 longitudinal do sistema de liberação 112 com ou sem a transmissão ou manifestação de torção sendo exibida ao longo da porção média de um cateter de liberação sendo usado para a liberação. Pode ser desejável em algumas circunstâncias determinar se a oclusão aguda do defeito vascular 160 ocorreu antes da separação do dispositivo 10 do aparelho de liberação 110 do sistema de liberação 112. Este os métodos de liberação e distribuição podem ser usados para distribuição dentro dos aneurismas de baga, aneurismas terminais, ou todas as outras modalidades de defeitos vasculares 160 apropriadas. Algumas modalidades de método incluem distribuição do dispositivo 10 na confluência de três vasos da vasculatura do paciente que formam uma bifurcação tal que o revestimento permeável 40 do dispositivo 10 cobre substancialmente a base de um aneurisma terminal. Uma vez que o médico esteja satisfeito com a distribuição, tamanho e posição do dispositivo 10, o dispositivo 10 pode então ser separado pela atuação de um interruptor de controle 188 pelos métodos descritos acima e mostrados na FIG. 26. Depois dos mesmos, o dispositivo 10 está em um estado implantado dentro do defeito vascular 160 para efetuar tratamento do mesmo.
Na FIG. 27 ilustra outra configuração de um dispositivo empregado e implantado em um defeito vascular 160 do paciente. Quando a configuração de implantação mostrada na FIG. 26 indicar uma configuração por meio da qual o eixo longitudinal 46 do dispositivo 10 esteja substancialmente alinhado com um eixo longitudinal do defeito 160, outra modalidade apropriada e cllnicamente eficaz de implantação pode ser usada. Por exemplo, FIG. 27
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 80/103
73/91 mostra uma modalidade de implantação por meio de um eixo longitudinal 46 do dispositivo implantado 10 é inclinado a um ângulo de aproximadamente 10 graus a aproximadamente 90 graus relativo a um eixo longitudinal do defeito vascular 160 alvo. Uma configuração tão alternativa de implantação pode também ser útil em conseguir um resultado clínico desejado com oclusão aguda do defeito vascular 160 em alguns casos e restauração da circulação sanguínea adjacente normal do defeito vascular tratado. FIG. 28 ilustra um dispositivo 10 implantado em um defeito vascular irregular 160. O aneurisma 160 mostrado tem pelo menos dois lóbulos distintos 192 se estendendo da cavidade principal do aneurisma. Os dois lóbulos 192 mostrados estão não preenchidos pelo dispositivo vascular 10 empregado, contudo os lóbulos 192 estão ainda isolados do vaso progenitor do corpo do paciente devido à oclusão de porção 190 da base do aneurisma.
Marcadores, tais como, marcadores radiopacos, no dispositivo 10 ou sistema de liberação 112 podem ser usados conjuntamente com equipamento externo de imagem (por exemplo, raio X) para facilitar o posicionamento do dispositivo ou sistema de liberação durante distribuição. Uma vez que o dispositivo é posicionado corretamente, o dispositivo 10 pode ser destacado pelo usuário. Para algumas modalidades, a separação do dispositivo 10 do aparelho de liberação 110 do sistema de liberação 112 pode ser afetado pela liberação de energia (por exemplo, calor, radiofrequência, ultra-som, vibracional, ou laser) a uma junção ou mecanismo de liberação entre o dispositivo 10 e o aparelho de liberação 110. Uma vez que o dispositivo 10 foi
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 81/103
74/91 destacado, o sistema de liberação 112 pode ser retirado da vasculatura do paciente ou corpo do paciente 158. Para algumas modalidades, um stent 173 pode ser colocado dentro do vaso progenitor cruzando substancialmente a base 190 do aneurisma após a liberação do dispositivo 10 como mostrado na FIG. 19 por ilustração.
Para algumas modalidades, um agente biologicamente ativo ou um agente terapêutico passivo podem ser liberados de um componente material responsivo do dispositivo 10. A liberação do agente pode ser afetada por um ou mais dos parâmetros ambientais do corpo ou a energia pode ser liberada (de uma fonte interna ou externa) ao dispositivo 10. Homeostasia pode ocorrer dentro do defeito vascular 160 em consequência do isolamento do defeito vascular 160, finalmente conduzindo à coagulação e à substancial oclusão do defeito vascular 160 por uma combinação de material trombótico e do dispositivo 10. Para algumas modalidades, trombose dentro do defeito vascular 160 pode ser facilitada pela liberação de agentes pelo dispositivo 10 e/ou drogas ou outros agentes terapêuticos liberados para o paciente.
Para algumas modalidades, uma vez que o dispositivo 10 foi empregado, a ligação de plaquetas ao revestimento permeável 40 pode ser inibida e a formação de coágulo dentro do espaço interior do defeito vascular 160, dispositivo, ou ambos promovidos ou caso contrário facilitado com uma escolha apropriada de revestimentos trombogênicos, revestimentos antitrombogênicos ou qualquer outro revestimento apropriado (não mostrado) o qual pode ser eliminado em qualquer porção do dispositivo 10 para algumas modalidades, incluindo uma superfície exterior dos
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 82/103
75/91 filamentos 14 ou dos centros 66 e 68. Tais revestimentos podem ser aplicados por qualquer porção apropriada do revestimento permeável 40. Formas de energia podem também ser aplicadas através do aparelho de liberação 110 e/ou um cateter separado para facilitar a fixação e/ou cura do dispositivo 10 adjacente ao defeito vascular 160 para algumas modalidades. Um ou mais dispositivos embólicos ou material embólico 176 podem também opcionalmente ser liberados no defeito vascular 160 na porção permeável adjacente do revestimento que cobre a base ou abertura 190 do defeito vascular 160 depois que o dispositivo 10 tenha sido empregado. Para algumas modalidades, um stent ou sustentação tipo stent dispositivo 173 pode ser implantado ou empregado em um vaso progenitor adjacente ao defeito 160 tal que cubra através do defeito vascular 160 antes ou após a distribuição do dispositivo vascular 10 de tratamento do defeito.
Em qualquer das modalidades acima, o dispositivo 10 pode ter suficiente adesão radial para ser prontamente recuperável ou retrátil em um microcateter 61 típico. A porção proximal do dispositivo 10, ou o dispositivo completo para algumas modalidades, pode ser projetada ou modificada pelo uso de filamentos de diâmetro reduzido, filamentos afilados, ou filamentos orientados para a flexura radial de modo que o dispositivo 10 seja retrátil em um tubo que tenha um diâmetro interno que seja menos que aproximadamente 0,7 mm, usando uma força de retração menor que aproximadamente 2,7 Newtons de força. A força para recuperação do dispositivo 10 em um microcateter 61 pode ser entre aproximadamente 0,8 Newton e aproximadamente 2,25
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 83/103
76/91
Newtons .
Acoplamento do revestimento permeável 40 com tecido de uma superfície interna de um defeito vascular 160, quando em um estado relaxado expandido, pode ser conseguido pelo esforço de uma força radial externa contra o tecido da superfície interior da cavidade do defeito vascular 160 do paciente como mostrado na FIG. 29. Uma força radial externa similar pode também ser aplicada por uma porção da extremidade proximal e revestimento permeável 40 do dispositivo 10 assim para acoplar o revestimento permeável 40 com uma superfície interior ou um tecido adjacente do defeito vascular 160. Tais forças podem ser exercidas em algumas modalidades em que a dimensão transversal exterior nominal ou diâmetro do revestimento permeável 40 no estado não limitado relaxado seja maior do que a dimensão transversal interna nominal do defeito vascular 160 dentro do qual o dispositivo 10 esteja sendo empregado, isto é, aumentando o tamanho como discutido acima. A resiliência elástica do revestimento permeável 40 e filamentos 14 dos mesmos podem ser conseguidos por uma seleção apropriada de materiais, tais como, ligas superelásticas, incluindo ligas titânio níquel, ou qualquer outro material apropriado para algumas modalidades. A conformabilidade de uma porção proximal do revestimento permeável 40 do dispositivo 10 pode ser tal que prontamente se torna oval para se adaptar à forma e tamanho de uma base 190 do aneurisma, como mostrado nas FIGs. 20-22, assim fornecendo um bom selo e barreira para fluir em torno do dispositivo. Assim o dispositivo 10 pode conseguir um bom selo, impedindo substancialmente o fluxo em torno do dispositivo sem a
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 84/103
77/91 necessidade para membros de fixação que se projetam no vaso progenitor.
Algumas modalidades do dispositivo 10 implantado tem as extremidades dos filamentos 14 do revestimento permeável 40 eliminado mesmo com ou apenas dentro de um plano formado de pelos ápices dos filamentos eliminados adjacentes às extremidades. Algumas modalidades do dispositivo 10 podem também incluir eliminação de um membro de selagem dentro ou sobre uma de zona de perímetro 198 ou outra porção apropriada do revestimento permeável 40 e ser configurado para facilitar a interrupção do fluxo, uma resposta fibrótica do tecido, ou fisicamente formar um selo entre o revestimento permeável 40 e uma superfície da vasculatura do paciente. O membro de selagem pode compreender revestimentos, fibras ou tratamentos de superfície como descritos aqui. O membro de selagem pode estar em uma parte ou em toda a área da periferia do dispositivo adjacente onde o dispositivo cantata a parede do aneurisma perto da base do aneurisma (zona 198 de selagem) como mostrado nas FIGs. 29 e 30. A zona pode estender aproximadamente do ápice do raio proximal exterior 88 a uma distância de até aproximadamente 20% de altura do dispositivo 10 expandido. A zona de selagem 198 pode incluir entre aproximadamente 5% e 30% da área de superfície do dispositivo 10. Desde que fluxo de sangue em um aneurisma 160 favoreça geralmente um lado de abertura, o membro de selagem pode ser incorporado dentro ou unido à estrutura permeável do revestimento 40 através de toda a área periférica (zona 198 de selagem) mostrada na Figura 30. Algumas modalidades do membro de selagem podem incluir um polímero que incha. Em algumas
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 85/103
78/91 modalidades, o membro de selagem pode incluir ou material bioativo ou agente, tal como, um material biológico ou biodegradável, bioreabsorvível ou outro polímero bioativo ou copolímeros dos mesmos.
Alguma modalidade dos dispositivos 10 para tratamento da vasculatura de um paciente, sistema de liberação 112 para tais dispositivos 10 ou ambos discutidos aqui podem ser adaptados para liberação de energia no dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente ou para o tecido que cerca o dispositivo 10 no local do implante com a finalidade de facilitar a fixação de um dispositivo 10, curando o tecido adjacente ao dispositivo ou ambos. Em algumas modalidades, a energia pode ser liberada através de um sistema de liberação 112 do dispositivo 10 para tratamento da vasculatura de um paciente tal que o dispositivo 10 é aquecido. Em algumas modalidades, a energia pode ser liberada através de um aparelho alongado separado (por exemplo, cateter, não mostrado) ao dispositivo 10 para tratamento da vasculatura de um paciente e/ou tecido circunvizinho ao local do implante 154. Exemplos das modalidades de energia que podem ser liberadas incluem, mas não são limitados à energia luminosa, termal ou energia de vibração, energia eletromagnética, energia de radiofrequência e energia ultrassônica. Para algumas modalidades, a energia liberada ao dispositivo 10 pode provocar a liberação de agentes químicos ou agentes biológicos para promover fixação de um dispositivo 10 para o tratamento da vasculatura de um paciente a um tecido do paciente, curando o tecido eliminado adjacente tal qual um dispositivo 10 ou ambos.
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 86/103
79/91
O revestimento permeável 40 de algumas modalidades do dispositivo 10 podem também ser configuradas para reagir à liberação de energia para efetuar uma mudança mecânica ou nas características estruturais, liberação drogas ou outros agentes bioativos ou transferência de calor ao tecido circunvizinho. Por exemplo, algumas modalidades do dispositivo 10 podem ser feitas mais macias ou mais rígidas do uso dos materiais que mudem propriedades quando expostos à energia eletromagnética (por exemplo, calor, luz, ou energia de radiofrequência). Em alguns casos, o revestimento permeável 40 pode incluir um polímero que reaja em resposta aos fluidos fisiológicos se expandindo. Um exemplo material é descrito por Cox no Pedido de Patente US N°. 2004/0186562, depositado em 22 de janeiro de 2004, intitulado “Aneurysm Treatment Device and Method of Use”, que é incorporado por referência aqui em sua totalidade.
Modalidades do dispositivo 10 e componente dos mesmos discutidos aqui podem tomar uma grande variedade de configurações para conseguir o específico ou resultados clínicos geralmente desejáveis. Em algumas modalidades do dispositivo 10, o começo de estrutura trançada do revestimento permeável 40 pode ser atrasado do centro proximal 68 de modo que os filamentos 1 derivem do centro proximal 68 em um tipo raio de forma radial como mostrado na vista proximal de um dispositivo na FIG. 31. Uma versão análoga aplainada do padrão de trança é mostrada também FIG. 33. Esta configuração pode resultar em um menor espaço entre os filamentos 14 em uma distância radial do centro proximal 68 relativo a uma configuração inteiramente trançada, o padrão análogo aplainado o qual é mostrado na
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 87/103
80/91
FIG. 34. Isto pode fornecer melhor rompimento de fluxo e promover homeostasia na área do dispositivo 10 que pode ser sujeitado às taxas de fluxo as mais elevadas. FIG. 32 ilustra uma representação análoga aplainada de uma estrutura não-trançada do filamento para referência.
A estrutura tecida pode incluir uma porção onde o tecido ou trança dos filamentos 14 sejam interrompidos como mostrado na um padrão análogo do padrão plano na FIG. 35. Na região interrompida, os filamentos 14 podem ser substancialmente paralelos uns aos outros. A área interrompida pode fornecer uma região com características mecânicas diferentes, tais como, rigidez radial e/ou adesão. Adicionalmente, a região interrompida pode permitir a adição de fibras não estruturais ou membros de selagem 200 como descritos aqui ou outros elementos para facilitar a fixação, cura, fibrose ou trombose. A região interrompida pode estar dentro, parte de ou adjacente à zona membro de selagem 198 como mostrado nas FIGs. 29 e 30. A região interrompida pode ser menos que aproximadamente 50% da área de superfície e pode estar entre aproximadamente 5% e 25% da área de superfície.
Em algumas modalidades, filamentares ou membros fibrosos que são substancialmente não estruturais podem ser unidos ou entrelaçados nos filamentos estruturais de uma porção do revestimento permeável para aumentar uma resistência ao fluxo de sangue através da estrutura de revestimento permeável 40. Em algumas modalidades, uma pluralidade das fibras 200 podem ser unidas na superfície interna do revestimento permeável 40 perto do centro proximal 68 como mostrado na FIG. 36. Os membros fibrosos
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 88/103
81/91
200 podem ser as fibras que formam o sistema de separação do bastão para algumas modalidades. Em algumas modalidades, uma ou mais fibras 200 podem ser tecidas nos filamentos permeáveis de revestimento 14 como mostrado na figura 37. As fibras não-estruturais 200, que podem ser microfibras ou quaisquer outras fibras apropriadas, podem ser poliméricas. As fibras não-estruturais 200 podem incluir, mas não limitadas, a quaisquer das fibras ou microfibras discutidas ou incorporadas aqui.
Em alguns casos, modalidades do dispositivo para tratamento da vasculatura de um paciente 10 pode geralmente ser fabricadas trançando uma estrutura substancialmente tubular estrutura trançada com elementos filamentares 14, formando à estrutura tubular trançada em uma forma desejada, e ajustando o calor nos filamentos trançados na forma desejada. Uma vez assim formados, as extremidades dos filamentos elásticos alongados 14 podem então ser fixados junto relativo um ao outro por qualquer dos métodos discutidos acima e proximais e distais centros 66 e 68 adicionados.
Tal processo de trançamento pode ser realizado pela fabricação automatizada de máquina ou pode também ser executado à mão. Uma modalidade de um processo para trançar uma estrutura tubular trançada por um processo manual é mostrado na FIG. 38. Uma pluralidade de filamentos elásticos alongados 14 é fixada em uma extremidade de um mandril cilíndrico alongado 202 por uma faixa de limitação 204. A faixa 204 pode incluir qualquer estrutura apropriada que fixe as extremidades dos filamentos 14 relativo ao mandril 202, tais como, uma faixa de fita adesiva, uma
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 89/103
82/91 faixa elástica, um clipe anular ou semelhante. As extremidades frouxas dos filamentos 14 opostos às extremidades fixas estão sendo manipuladas em um trançado ou padrão tecido como indicado pelas setas 206 para conseguir um sobre o outro padrão trançado para geração de um membro tubular trançado 208. Como discutido acima, embora esse um sobre o outro padrão simples é mostrado e discutido, outras tranças ou padrão tecido podem também ser usados. Um exemplo semelhante de uma configuração de trança pode incluir dois sobre um padrão inferior. FIG. 39 ilustra o membro tubular 208 trançado tomando forma e alongando enquanto o processo de trançamento continua como indicado pelas setas 206 na FIG. 39. Uma vez que o membro tubular trançado 208 chega ao comprimento suficiente, pode ser removido do mandril 202 e posicionado dentro de um fixador de forma, tal como, as modalidades fixadoras de forma mostradas nas FIGs. 40 e 41.
Na FIG. 40 mostra o membro trançado tubular 208 eliminado sobre uma vara de mandril interna 210 que estende dos lúmens centrais de um mandril esférico interno 212 e um par de extremidades côncavas formando os mandris 214. O membro trançado tubular 208 é também eliminado sobre uma superfície exterior do mandril esférico interno 212 e dentro do lúmen interno de cada extremidade formando os mandris 214. A fim de prender o membro tubular trançado 208 em uma superfície de contorno exterior do mandril esférico interno 212, incluindo as extremidades côncavas 216 dos mesmos, a extremidade formando os mandris 214 são configurados para serem introduzidos contra e nas extremidades côncavas 216 do mandril esférico interno 212
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 90/103
83/91 de esfera, tal que, a superfície interior do membro tubular trançado 208 é mantida contra o contorno exterior do mandril esférico interno 212 e fixo no lugar. Esta fixação inteira 220 com a superfície interior da estrutura tubular trançada 208 prendeu contra à superfície exterior do mandril esférico interno 212 pode então ser sujeitado a um tratamento térmico apropriado, tal que os filamentos elásticos 14 do membro tubular trançado 208 assume ou são de outro modo ajustados ao contorno exterior do mandril esférico central 212. Em algumas modalidades, os elementos filamentares 14 do revestimento permeável 40 podem ser presos por uma fixação configurada para prender o revestimento permeável 40 em uma forma desejada e aquecido a aproximadamente 475-525°C por aproximadamente 5-10 minutos para ajuste da estrutura.
O mandril esférico central 212 pode ser configurado para ter qualquer forma desejada assim como para produzir um membro trançado tubular ajustado 208 que forma que um revestimento permeável 40 tendo uma forma desejada e um tamanho, tal como, a configuração globular do dispositivo 10 das FIGs. 3-6 acima, ou qualquer outra configuração apropriada. Como tal, o mandril esférico central 212 pode também ser uma esfera de forma globular com recessos em lados opostos dos centros 66 e 68 que é colocado dentro de trança tubular 208. Um molde ou moldes que tenha uma ou mais partes que são montados para formar uma cavidade com a forma desejada do dispositivo podem também ser usado em conjunto com ou no lugar da extremidade formando mandris 214. Uma vez o processo de jogo de calor é completo, fibras, revestimentos, tratamentos de superfície podem ser
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 91/103
84/91 adicionados a determinados filamentos, porções de filamentos, ou toda a estrutura permeável de revestimento 40 que resulta. Adicionalmente, para algumas modalidades de processamento do dispositivo, o revestimento permeável 40 pode ser formado como discutido acima fixando as extremidades proximais 60 e extremidades distais 62 dos elementos filamentares alongados 14, ou respectivos centros proximal e distal 66 e 68.
Na FIG. 41 mostra outra modalidade de fixação para formar a posição dispositiva do revestimento permeável 40 para tratamento da vasculatura de um paciente. A fixação da modalidade 230 da FIG. 41 pode ser usada essencialmente da mesma maneira que a fixação da modalidade 220 da FIG. 40, exceto que em vez de um mandril esférico central 212, um tubo mandril interno 232 é usado em conjunto com um tubo limitação externo limitado 234 a fim prender a forma do membro tubular trançado 208 durante o processo do ajuste do calor. Mais especificamente, o membro trançado tubular 208 é eliminado sobre vara do mandril interno 210 que se estende através dos lúmens centrais do tubo mandril interno 232 e um par de extremidades opostas côncavas formando mandris 214. O membro trançado tubular 208 é também eliminado sobre uma superfície exterior do tubo interno do mandril 232 e dentro de um lúmen interno de cada uma das extremidades formando mandris 214.
A fim de prender o membro tubular trançado 208 em uma forma desejada, incluindo as extremidades côncavas dos mesmos, a extremidade formando mandris 214 são configurados para ser empurrado contra e nas extremidades côncavas 238 do tubo interno do mandril 232 tal que a superfície
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 92/103
85/91 interior do membro tubular trançado 208 é mantido contra contorno exterior do tubo interno do mandril 232 e fixado no lugar nas extremidades do tubo do mandril 232. Entre as extremidades do tubo do mandril 232, o membro tubular trançado 208 expande radialmente externamente até que toque e é restringido radialmente por uma superfície interior de um tubo externo do mandril 234. A combinação de limitação axial e segurança do membro tubular trançado 208 nas extremidades do tubo interno do mandril 232 conjuntamente com a limitação radial interna em uma superfície exterior do membro tubular trançado 208 eliminado entre as extremidades proximais e distais dos mesmos, podem ser configurados para produzir uma configuração globular desejada apropriada para o revestimento permeável 40 do dispositivo 10.
Uma vez mais, esta inteira fixação 230 com a superfície interior das extremidades de estrutura tubular trançada 208 segura contra à superfície exterior das extremidades do tubo interno do mandril 232 e uma superfície exterior do membro tubular trançado 208 restringido radialmente por uma superfície interior 233 do tubo externo do membro 234, pode então ser sujeito a um tratamento térmico apropriado. O tratamento térmico pode ser configurado tal que os filamentos elásticos 14 do membro tubular trançado 208 assume ou são pelo contrário ajustados ao contorno globular dos filamentos 14 gerados pela fixação 230. Em algumas modalidades, os elementos filamentares 14 do revestimento permeável 40 podem ser presos por uma fixação configurada para prender o membro tubular trançado 208 em uma forma desejada e aquecido a
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 93/103
86/91 aproximadamente 475-52°C por aproximadamente 5 - 10 minutos para ajustar a forma da estrutura. O tubo interno do mandril 232 e a superfície interior 233 do tubo externo do membro 234 podem ser assim que configurado para ter qualquer forma desejada assim como para produzir um membro trançado tubular ajustado 208 que forma um revestimento permeável 40 tendo uma forma desejada e tamanho tal como a configuração globular do dispositivo das FIGs. 3-6 acima, ou qualquer outra configuração apropriada.
Para algumas modalidades, material pode ser ligado aos filamentos 14 do revestimento permeável 40 de um dispositivo 10 tal que reduz substancialmente o tamanho da fenestração, células ou poros 64 entre filamentos 14 e assim reduz a porosidade desta área. Por exemplo, modalidades de revestimento podem ser eliminadas em porções dos filamentos 14 para criar pequenas fenestrações ou células e assim uma densidade mais elevada do revestimento permeável 40. Materiais ativos, tais como, um hidrogel responsivo pode ser ligado ou de outra maneira incorporado no revestimento permeável 40 de algumas modalidades tal que incha sobre contato com líquidos com o tempo para reduzir a porosidade do revestimento permeável 40.
Modalidades do dispositivo 10 discutidas aqui podem ser revestidas com vários polímeros para aumentar o desempenho, fixação e/ou biocompatibilidade. Adicionalmente, modalidades do dispositivo 10 podem ser feitas de vários biomateriais conhecidos na técnica dos dispositivos de implante incluindo, mas não limitados aos polímeros, metais, materiais biológicos e compostos dos mesmos. As modalidades do dispositivo discutidas aqui podem
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 94/103
87/91 incluir celulase/ou outro material biológico para promover cura. Modalidades dos dispositivos discutidas aqui podem também ser construídas para fornecer a separação ou liberação de umas ou mais drogas beneficiais, outras substâncias bioativas ou ambas no sangue ou no tecido circunvizinho.
Modalidades permeáveis de revestimento 40 dos dispositivos para tratamento da vasculatura de um paciente 10 pode incluir múltiplas camadas. Uma primeira ou camada exterior pode ser construída de um material com baixa bioatividade e hemocompatibilidade assim como para minimizar a agregação de plaqueta ou acoplamento e assim a propensão para formar coágulo e trombos. Opcionalmente, uma camada exterior pode ser revestida ou incorporar um agente antitrombogênico, tal como, heparina ou outros agentes antitrombogênicos descritos aqui ou conhecidos na técnica. Uma ou mais camadas internas eliminadas no defeito vascular em um estado empregado relativo à primeira camada pode ser construída de materiais que tem maior bioatividade e/ou promove coagulação e assim aumentar a formação de uma massa oclusiva do coágulo e dispositivo dentro do defeito vascular. Alguns materiais que tem mostrado ter bioatividade e/ou promover coagulação inclui seda, ácido polilático (PLA), ácido poliglicólico (PGA), colágeno, alginato, fibrina, fibrinogênio, fibronectina, Metilcelulose, gelatina, submucosa do intestino delgado (SIS), poli-N-acetilglucosamina e copolímeros ou compostos dos mesmos.
Agentes bioativos apropriados para uso nas modalidades discutidas aqui podem incluir aqueles tendo uma ação
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 95/103
88/91 específica dentro do corpo assim como aqueles tendo não específicas ações. Agentes específicos de ação são tipicamente proteináceos, incluindo tipos trombogênicos e/ou formas de colágeno, trombina e fibrogênio (cada qual pode fornecer uma combinação ótima de atividade e custo), assim como elastina e fator de von Willebrand (que pode tender a ser menos ativos e/ou agentes caros), e porções ativas e domínios de cada um destes agentes. Proteínas trombogênicas atuam tipicamente por meio de uma interação específica com as plaquetas ou enzimas que participam em uma cascata dos eventos que conduzem eventualmente para formação de coagulo. Agentes tendo ação trombogênica não específica são geralmente as moléculas positivamente carregadas, por exemplo, moléculas poliméricas, tais como, quitosana, polilisina, poli (etilenimina) ou acrílicos polimerizados de acrilimida ou metacrilamida que incorporam grupos positivamente carregados sob a forma de aminas primárias, secundárias, ou terciárias ou sais quaternários, ou agentes não-poliméricos, tal como, (cloreto de tridodecilmetilamônio). Agentes hemostáticos positivamente carregados promovem a formação de coágulo por um mecanismo não específico, que inclui a adsorção física de plaquetas através de interações iônicas entre cargas negativas na superfície das plaquetas e as cargas positivas dos mesmos agentes.
Modalidades do dispositivo 10 aqui podem incluir um tratamento de superfície ou revestimento em uma porção, lado ou todas as superfícies que promovem ou inibem trombose, coagulação, cura ou outra medida de desempenho de embolização. O tratamento de superfície ou revestimento
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 96/103
89/91 pode ser um sintético, biológico ou combinação dos mesmos. Para algumas modalidades, pelo menos uma porção de uma superfície interna do revestimento permeável 40 pode ter um tratamento de superfície ou revestimento feito de um material biodegradável ou bioabsorvível, tal como, polilactídeo, poliglicolídeo ou um copolímero dos mesmos. Outro tratamento de superfície ou material de revestimento que pode aumentar o desempenho de embolização de um dispositivo inclui um polissacarídeo, tal como, um material baseado do alginato. Algumas modalidades de revestimento podem incluir matriz de proteínas extracelulares, tais como, proteínas ECM. Um exemplo de tal revestimento pode ser Finale Prohealing revestimento que é disponível no comércio de Surmodics Inc., Éden Pririe, MN. Um outro exemplo de revestimento pode ser Polyzene-F que é disponível no comércio de CeloNovo BioSciences, Inc., Newnan, GA. Em algumas modalidades, os revestimentos podem ser aplicados com uma espessura que seja menos que aproximadamente 25% de uma dimensão transversal dos filamentos 14.
Agentes antiplaquetários podem incluir aspirina, inibidores de receptores de glicoproteínas IIb/IIIa (incluindo, abciximab, eptifibatide, tirofibana, lamifibana, fradafibana, cromafibana, toxifibana, XV454, lefradafibana, clerval, lotrafibana, orbofibana, e xemilofibana), dipiridemol, apo-dipidemol, persantina, prostaciclina, ticlopidina, clopidogrel, cromafibana, cilostazol, e óxido nítrico. Para liberação de óxido nítrico, as modalidades do dispositivo podem incluir um polímero que libere óxido nítrico. Modalidades do
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 97/103
90/91 dispositivo 10 podem também liberar ou incluir um anticoagulante, tal como, heparina, heparina de baixo peso molecular, hirudina, varfarina, bivalirudina, hirudina, argatrobana, forscolina, ximelagatrana, vapiprost, prostaciclina e análogos de prostaciclina, dextrano, antitrombina sintética, Vasoflux, argatrobana, efegatrana, peptídeo de anticoagulante do carrapato, Ppack, HMG-CoA inibidores de redutase, e inibidores do receptor tromboxano A2 .
Em algumas modalidades, o revestimento permeável 40 de um dispositivo 10 pode ser revestido com uma composição que pode incluir materiais estruturados em nanoescala ou precursores dos mesmos (por exemplo, peptídeos de montagem). Os peptídeos podem ter monômeros alternados hidrofílicos e hidrofóbicos que os permitem auto montagem sob condições fisiológicas. A composição pode compreender uma sequência de resíduos de aminoácidos. Em algumas modalidades, o revestimento permeável pode incluir uma película metálica de material fino. O metal de película fina pode ser fabricado por deposição de pulverização e pode ser formado de múltiplas camadas. A película fina pode ser uma liga de niquel-titânio também conhecida como nitinol.
No que diz respeito à descrição detalhada acima, como o numeral de referência usado aqui consulte elementos semelhantes que podem ter o mesmo ou dimensões similares, materiais e configurações. Enquanto as formas e modalidades tenham sido ilustradas e descritas, será aparente que várias modificações podem ser feitas sem partir do espírito e do escopo das modalidades da invenção. Consequentemente,
Petição 870190031327, de 01/04/2019, pág. 98/103
91/91 não se pretende que a invenção seja limitada pela descrição detalhada já referida.

Claims (14)

  1. REINVIDICAÇÕES
    1. Dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral, caracterizado pelo fato de que compreende:
    um revestimento permeável (40) auto-expansível elástico tendo uma extremidade proximal (32), uma extremidade distal (34), e um eixo longitudinal (46), o revestimento compreendendo uma pluralidade de filamentos elásticos alongados (14) tendo uma estrutura trançada, o número de filamentos sendo entre 125 e 180, a pluralidade de filamentos alongados (14) incluindo filamentos de pelo menos duas dimensões transversais diferentes (48, 50), em que a pluralidade de filamentos é fixa nas extremidades proximal (32) e distal (34) dos mesmos, em que o revestimento permeável (40) tem um estado alongado radialmente restringido configurado para liberação dentro de um microcateter (61) com cada filamento na pluralidade de filamentos (14) se estendendo longitudinalmente entre as extremidades proximal (32) e distal (34) e formando uma configuração cilíndrica, e em que o revestimento permeável (40) tem um estado relaxado expandido com uma configuração globular, axialmente encurtada relativa ao estado radialmente restringido, cada filamento formando um arco plano entre as extremidades proximal (32) e distal (34), o revestimento permeável (40) tendo uma pluralidade de aberturas (64) formada entre os filamentos trançados.
  2. 2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de filamentos alongados (14) compreende um primeiro subconjunto de filamentos tendo uma dimensão transversal de 0,04 mm à 0,1
    Petição 870190087863, de 06/09/2019, pág. 9/11
    2/3 mm.
  3. 3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de filamentos alongados (14) compreende um segundo subconjunto de filamentos tendo uma dimensão transversal de 0,015 mm à 0,05 mm.
  4. 4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as aberturas (64) formadas entre os filamentos trançados em uma porção de cobertura de defeito do revestimento permeável são 0,0127 cm a 0,1016 cm.
  5. 5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma dimensão transversal do revestimento permeável (40) no estado relaxado expandido é de 4 mm à 30 mm.
  6. 6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma dimensão transversal do revestimento permeável (40) no estado alongado radialmente restringido é de 0,2 mm à 2 mm.
  7. 7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma maior dimensão transversal do revestimento permeável (40) no estado expandido relaxado é 10 vezes a 20 vezes a dimensão transversal do revestimento permeável em um estado alongado radialmente restringido.
  8. 8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de destacamento na extremidade proximal (32).
  9. 9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada um dos filamentos da
    Petição 870190087863, de 06/09/2019, pág. 10/11
    3/3 pluralidade de filamentos (14) compreende um material superelástico.
  10. 10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o material superelástico é
    5 um metal de memória de formato.
  11. 11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o metal de memória de formato compreende uma liga de NiTi.
  12. 12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,
    10 caracterizado pelo fato de que pelo menos alguns dos filamentos na pluralidade de filamentos (14) são fixos à filamentos adjacentes em um ponto de contato entre eles.
  13. 13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os filamentos adjacentes são
    15 fixos um ao outro por ligação adesiva.
  14. 14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que os filamentos adjacentes são fixos um ao outro por soldadura.
BRPI0911923A 2008-05-02 2009-05-01 dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral BRPI0911923B8 (pt)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US5012408P 2008-05-02 2008-05-02
US61/050,124 2008-05-02
PCT/US2009/042592 WO2009135166A2 (en) 2008-05-02 2009-05-01 Filamentary devices for treatment of vascular defects

Publications (4)

Publication Number Publication Date
BRPI0911923A2 BRPI0911923A2 (pt) 2016-07-05
BRPI0911923A8 BRPI0911923A8 (pt) 2019-02-12
BRPI0911923B1 true BRPI0911923B1 (pt) 2020-03-10
BRPI0911923B8 BRPI0911923B8 (pt) 2021-06-22

Family

ID=41255880

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BRPI0911923A BRPI0911923B8 (pt) 2008-05-02 2009-05-01 dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral

Country Status (8)

Country Link
US (6) US9597087B2 (pt)
EP (1) EP2279023B1 (pt)
JP (7) JP2011519632A (pt)
CN (2) CN106974691A (pt)
AU (2) AU2009242528B2 (pt)
BR (1) BRPI0911923B8 (pt)
CA (2) CA3048277C (pt)
WO (1) WO2009135166A2 (pt)

Families Citing this family (196)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7569066B2 (en) 1997-07-10 2009-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods and devices for the treatment of aneurysms
DE10233085B4 (de) 2002-07-19 2014-02-20 Dendron Gmbh Stent mit Führungsdraht
US8425549B2 (en) 2002-07-23 2013-04-23 Reverse Medical Corporation Systems and methods for removing obstructive matter from body lumens and treating vascular defects
US20110208233A1 (en) * 2004-01-22 2011-08-25 Mcguckin Jr James F Device for preventing clot migration from left atrial appendage
US8147534B2 (en) 2005-05-25 2012-04-03 Tyco Healthcare Group Lp System and method for delivering and deploying an occluding device within a vessel
US8267985B2 (en) 2005-05-25 2012-09-18 Tyco Healthcare Group Lp System and method for delivering and deploying an occluding device within a vessel
US20060155323A1 (en) * 2005-01-07 2006-07-13 Porter Stephen C Intra-aneurysm devices
US8273101B2 (en) 2005-05-25 2012-09-25 Tyco Healthcare Group Lp System and method for delivering and deploying an occluding device within a vessel
EP2157937B1 (en) 2007-06-04 2017-03-22 Sequent Medical, Inc. Devices for treatment of vascular defects
US9034007B2 (en) 2007-09-21 2015-05-19 Insera Therapeutics, Inc. Distal embolic protection devices with a variable thickness microguidewire and methods for their use
US8088140B2 (en) 2008-05-19 2012-01-03 Mindframe, Inc. Blood flow restorative and embolus removal methods
US11337714B2 (en) 2007-10-17 2022-05-24 Covidien Lp Restoring blood flow and clot removal during acute ischemic stroke
CN103549986B (zh) 2008-02-22 2015-12-09 泰科保健集团有限合伙公司 可去除的结合的血栓装置团块
EP2387959B1 (en) 2008-04-21 2013-11-13 Covidien LP Braid-ball embolic devices and delivery systems
US8377128B2 (en) * 2008-04-28 2013-02-19 Allergan, Inc. Flush patch for elastomeric implant shell
CA2722689A1 (en) * 2008-04-28 2009-11-05 Allergan, Inc. Flush patch for elastomeric implant shell
US10716573B2 (en) 2008-05-01 2020-07-21 Aneuclose Janjua aneurysm net with a resilient neck-bridging portion for occluding a cerebral aneurysm
US11357511B2 (en) 2008-05-01 2022-06-14 Aneuclose Llc Intrasacular aneurysm occlusion device with globular first configuration and bowl-shaped second configuration
US11464518B2 (en) 2008-05-01 2022-10-11 Aneuclose Llc Proximal concave neck bridge with central lumen and distal net for occluding cerebral aneurysms
US11471164B2 (en) 2008-05-01 2022-10-18 Aneuclose Llc Methods of occluding a cerebral aneurysm by inserting embolic members or material into an intrasacular implant
US11484322B2 (en) 2018-01-03 2022-11-01 Aneuclose Llc Aneurysm neck bridge with a closeable opening or lumen through which embolic material is inserted into the aneurysm sac
US10028747B2 (en) 2008-05-01 2018-07-24 Aneuclose Llc Coils with a series of proximally-and-distally-connected loops for occluding a cerebral aneurysm
US12004750B2 (en) 2008-05-01 2024-06-11 Aneuclose Llc Methods for creating an expandable two-part intrasacular aneurysm occlusion device from a tubular mesh
US11471163B2 (en) 2008-05-01 2022-10-18 Aneuclose Llc Intrasaccular aneurysm occlusion device with net or mesh expanded by string-of-pearls embolies
US11583289B2 (en) 2008-05-01 2023-02-21 Aneuclose Llc Aneurysm-occluding mesh ribbon with a series of loops or segments having distal-to-proximal variation in size, shape, and/or orientation
BRPI0911923B8 (pt) * 2008-05-02 2021-06-22 Sequent Medical Inc dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral
WO2009140437A1 (en) 2008-05-13 2009-11-19 Nfocus Neuromedical, Inc. Braid implant delivery systems
WO2010011694A1 (en) 2008-07-22 2010-01-28 Micro Therapeutics, Inc. Vascular remodeling device
US8377127B2 (en) 2008-08-20 2013-02-19 Allergan, Inc. Self-sealing shell for inflatable prostheses
US9808252B2 (en) 2009-04-02 2017-11-07 Endoshape, Inc. Vascular occlusion devices
CZ20396U1 (cs) * 2009-10-12 2010-01-04 Ella-Cs, S. R. O. Stent
BR112012010758A2 (pt) 2009-11-05 2019-09-24 Sequent Medical Inc dispositivos filamentares de camadas múltiplas para tratamento de defeitos vasculares
WO2011057277A2 (en) * 2009-11-09 2011-05-12 Nfocus Neuromedical, Inc. Braid ball embolic device features
US9814562B2 (en) * 2009-11-09 2017-11-14 Covidien Lp Interference-relief type delivery detachment systems
US9358140B1 (en) 2009-11-18 2016-06-07 Aneuclose Llc Stent with outer member to embolize an aneurysm
WO2011084536A2 (en) 2009-12-16 2011-07-14 Endoshape, Inc. Multi-fiber shape memory device
US9468442B2 (en) 2010-01-28 2016-10-18 Covidien Lp Vascular remodeling device
EP2528541B1 (en) 2010-01-28 2016-05-18 Covidien LP Vascular remodeling device
JP2013518674A (ja) 2010-02-05 2013-05-23 アラーガン、インコーポレイテッド 可膨張性プロテーゼおよびそれを作製する方法
US10568628B2 (en) * 2017-05-23 2020-02-25 Muffin Incorporated Closing device for tissue openings
US20180049731A1 (en) * 2010-04-29 2018-02-22 Muffin Incorporated Closing device for tissue openings
FR2964062B1 (fr) * 2010-08-31 2012-08-24 Messier Dowty Sa Procede de fabrication d'un organe mecanique en materiau composite ayant une tenue mecanique accrue
US8998947B2 (en) 2010-09-10 2015-04-07 Medina Medical, Inc. Devices and methods for the treatment of vascular defects
US8974512B2 (en) * 2010-09-10 2015-03-10 Medina Medical, Inc. Devices and methods for the treatment of vascular defects
US9039749B2 (en) * 2010-10-01 2015-05-26 Covidien Lp Methods and apparatuses for flow restoration and implanting members in the human body
US9566149B2 (en) 2010-11-16 2017-02-14 W. L. Gore & Associates, Inc. Devices and methods for in situ fenestration of a stent-graft at the site of a branch vessel
WO2012078678A1 (en) 2010-12-06 2012-06-14 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
ES2754999T3 (es) * 2011-01-17 2020-04-21 Metactive Medical Inc Dispositivo de instalación de balón metálico desprendible
US11484318B2 (en) 2011-01-17 2022-11-01 Artio Medical, Inc. Expandable body device and method of use
JP5868432B2 (ja) * 2011-02-11 2016-02-24 コヴィディエン リミテッド パートナーシップ 二段階配備動脈瘤塞栓用デバイス
WO2012134990A1 (en) 2011-03-25 2012-10-04 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
US20120330341A1 (en) * 2011-06-22 2012-12-27 Becking Frank P Folded-Flat Aneurysm Embolization Devices
CN102379731B (zh) * 2011-08-03 2014-02-19 北京华医圣杰科技有限公司 主动脉瘤夹层支架***及其制备方法
CN104039245A (zh) * 2011-08-19 2014-09-10 因赛普特斯医学有限责任公司 可膨胀的闭塞装置和方法
WO2013049448A1 (en) 2011-09-29 2013-04-04 Covidien Lp Vascular remodeling device
US20140296908A1 (en) * 2011-10-27 2014-10-02 Occlutech Holding Ag Medical Implant For Occluding An Opening In A Body And A Method Of Producing Such A Medical Implant
WO2013082555A1 (en) * 2011-12-02 2013-06-06 Cox Brian J Embolic protection device and methods of use
US20150005811A1 (en) * 2012-01-06 2015-01-01 Inceptus Medical, Llc Expandable occlusion devices and methods of use
JP6463132B2 (ja) * 2012-01-17 2019-01-30 パーフロー メディカル リミテッド 閉塞物を除去する装置
KR102189536B1 (ko) 2012-01-17 2020-12-14 아르티오 메디컬 인크. 팽창성 바디 디바이스 및 사용 방법
US9113890B2 (en) 2012-02-06 2015-08-25 Aga Medical Corporation Devices and methods for occluding vascular abnormalities
US9155647B2 (en) 2012-07-18 2015-10-13 Covidien Lp Methods and apparatus for luminal stenting
US9326774B2 (en) 2012-08-03 2016-05-03 Covidien Lp Device for implantation of medical devices
US9108024B2 (en) * 2012-09-28 2015-08-18 Avent, Inc. Retention component for placement of enteral feeding tubes
US9186267B2 (en) 2012-10-31 2015-11-17 Covidien Lp Wing bifurcation reconstruction device
US9314248B2 (en) 2012-11-06 2016-04-19 Covidien Lp Multi-pivot thrombectomy device
EP2919668A2 (en) 2012-11-13 2015-09-23 Covidien LP Occlusive devices
US8597323B1 (en) 2012-11-16 2013-12-03 Sequent Medical, Inc. Delivery and detachment systems and methods for vascular implants
US9295571B2 (en) 2013-01-17 2016-03-29 Covidien Lp Methods and apparatus for luminal stenting
US10716549B2 (en) * 2013-03-05 2020-07-21 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Medical device for treating a target site
US9463105B2 (en) 2013-03-14 2016-10-11 Covidien Lp Methods and apparatus for luminal stenting
US10076336B2 (en) 2013-03-15 2018-09-18 Covidien Lp Delivery and detachment mechanisms for vascular implants
US8679150B1 (en) 2013-03-15 2014-03-25 Insera Therapeutics, Inc. Shape-set textile structure based mechanical thrombectomy methods
CN105228688B (zh) 2013-03-15 2019-02-19 伊瑟拉医疗公司 脉管治疗装置和方法
US10736758B2 (en) 2013-03-15 2020-08-11 Covidien Occlusive device
US8690907B1 (en) 2013-03-15 2014-04-08 Insera Therapeutics, Inc. Vascular treatment methods
US8715314B1 (en) 2013-03-15 2014-05-06 Insera Therapeutics, Inc. Vascular treatment measurement methods
US20140330299A1 (en) * 2013-05-06 2014-11-06 Sequent Medical, Inc. Embolic occlusion device and method
US9907684B2 (en) 2013-05-08 2018-03-06 Aneuclose Llc Method of radially-asymmetric stent expansion
US20150018860A1 (en) 2013-07-12 2015-01-15 Inceptus Medical, Llc Methods and apparatus for treating small vessel thromboembolisms
WO2017142874A2 (en) 2016-02-16 2017-08-24 Insera Therapeutics, Inc. Aspiration devices and anchored flow diverting devices
US9078658B2 (en) 2013-08-16 2015-07-14 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
US9955976B2 (en) 2013-08-16 2018-05-01 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
US10076399B2 (en) 2013-09-13 2018-09-18 Covidien Lp Endovascular device engagement
EP3082619B1 (en) 2013-12-20 2024-04-10 Terumo Corporation Vascular occlusion
US11154302B2 (en) 2014-03-31 2021-10-26 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm occlusion device
US11076860B2 (en) 2014-03-31 2021-08-03 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm occlusion device
US9629635B2 (en) 2014-04-14 2017-04-25 Sequent Medical, Inc. Devices for therapeutic vascular procedures
US9713475B2 (en) * 2014-04-18 2017-07-25 Covidien Lp Embolic medical devices
WO2015166013A1 (en) 2014-04-30 2015-11-05 Cerus Endovascular Limited Occlusion device
US9814466B2 (en) 2014-08-08 2017-11-14 Covidien Lp Electrolytic and mechanical detachment for implant delivery systems
US9808256B2 (en) 2014-08-08 2017-11-07 Covidien Lp Electrolytic detachment elements for implant delivery systems
CN106413590B (zh) * 2014-08-14 2020-03-20 后续医疗股份有限公司 用于治疗血管缺损的丝状装置
RU2020115524A (ru) 2014-09-17 2020-06-05 Метэктив Медикал, Инк. Устройство в виде расширяемого тела и способ его применения
US10202714B2 (en) 2014-10-30 2019-02-12 Federal-Mogul Powertrain Llc Braided textile sleeve with self-sustaining expanded and contracted states and method of construction thereof
US9517062B2 (en) 2014-12-03 2016-12-13 Smith & Nephew, Inc. Closed loop suture for anchoring tissue grafts
CA2972620C (en) 2015-01-20 2023-08-01 Neurogami Medical, Inc. Micrograft for the treatment of intracranial aneurysms and method for use
US10857012B2 (en) 2015-01-20 2020-12-08 Neurogami Medical, Inc. Vascular implant
US10925611B2 (en) 2015-01-20 2021-02-23 Neurogami Medical, Inc. Packaging for surgical implant
US11484319B2 (en) 2015-01-20 2022-11-01 Neurogami Medical, Inc. Delivery system for micrograft for treating intracranial aneurysms
US10736730B2 (en) 2015-01-20 2020-08-11 Neurogami Medical, Inc. Vascular implant
CA2976260C (en) 2015-02-25 2024-02-06 Galaxy Therapeutics, Llc System for and method of treating aneurysms
US10925716B2 (en) 2015-02-25 2021-02-23 Smith & Nephew, Inc. Closed loop suture for anchoring tissue grafts
US9375333B1 (en) 2015-03-06 2016-06-28 Covidien Lp Implantable device detachment systems and associated devices and methods
US10323342B1 (en) 2015-03-16 2019-06-18 Stryker Corporation Braided filament having flat morphology and methods of manufacture and use
US9717503B2 (en) 2015-05-11 2017-08-01 Covidien Lp Electrolytic detachment for implant delivery systems
US10478194B2 (en) 2015-09-23 2019-11-19 Covidien Lp Occlusive devices
CA3005686A1 (en) 2015-12-07 2017-06-15 Cerus Endovascular Limited Occlusion device
EP3389565A1 (en) * 2015-12-18 2018-10-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Heart tissue anchors
WO2017139702A1 (en) * 2016-02-10 2017-08-17 Microvention, Inc. Devices for vascular occlusion
US10952739B2 (en) * 2016-03-11 2021-03-23 Sequent Medical, Inc. Systems and methods for delivery of stents and stent-like devices
EP3426181B1 (en) 2016-03-11 2020-10-21 Cerus Endovascular Limited Occlusion device
CN106137276A (zh) * 2016-03-29 2016-11-23 深圳市擎源医疗器械有限公司 一种堵闭器
WO2017214431A2 (en) * 2016-06-10 2017-12-14 Stryker Corporation Braided medical devices
US10828039B2 (en) 2016-06-27 2020-11-10 Covidien Lp Electrolytic detachment for implantable devices
US10828037B2 (en) 2016-06-27 2020-11-10 Covidien Lp Electrolytic detachment with fluid electrical connection
US11051822B2 (en) 2016-06-28 2021-07-06 Covidien Lp Implant detachment with thermal activation
US10420563B2 (en) 2016-07-08 2019-09-24 Neurogami Medical, Inc. Delivery system insertable through body lumen
US10478195B2 (en) 2016-08-04 2019-11-19 Covidien Lp Devices, systems, and methods for the treatment of vascular defects
CN113215721B (zh) 2016-10-14 2023-02-17 因赛普特斯医学有限责任公司 编织机器和使用方法
US20180206851A1 (en) * 2016-10-19 2018-07-26 Daniel E. Walzman Hydrogel intrasaccular occlusion device
WO2018107114A1 (en) * 2016-12-09 2018-06-14 Woven Orthopedic Technologies, LLC. Retention devices, lattices and related systems and methods
EP3565511B1 (en) * 2017-01-06 2023-10-18 Incept, LLC Thromboresistant coatings for aneurysm treatment devices
JP7139346B2 (ja) 2017-02-23 2022-09-20 デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド 動脈瘤装置及び送達システム
US10376267B2 (en) 2017-02-24 2019-08-13 Inceptus Medical, Llc Vascular occlusion devices and methods
EP3600068B1 (en) 2017-03-24 2024-01-24 Microvention, Inc. Devices for embolization of body structures
IL272716B2 (en) 2017-08-21 2023-09-01 Cerus Endovascular Ltd Install a block
US10675036B2 (en) 2017-08-22 2020-06-09 Covidien Lp Devices, systems, and methods for the treatment of vascular defects
WO2019045695A1 (en) * 2017-08-29 2019-03-07 C.R. Bard, Inc. RECONFIGURABLE STENT AND SYSTEMS AND METHODS FOR ITS USE
CN107519524A (zh) * 2017-09-21 2017-12-29 滨州医学院 一种聚己内酯/胶原蛋白/季铵盐静电纺丝复合纤维膜及其制备方法
US11885051B2 (en) 2017-10-14 2024-01-30 Inceptus Medical, Llc Braiding machine and methods of use
EP4228529A1 (en) 2017-10-16 2023-08-23 Retriever Medical, Inc. Clot removal methods and devices with multiple independently controllable elements
US10172634B1 (en) 2017-10-16 2019-01-08 Michael Bruce Horowitz Catheter based retrieval device with proximal body having axial freedom of movement
US20220104839A1 (en) 2017-10-16 2022-04-07 Retriever Medical, Inc. Clot Removal Methods and Devices with Multiple Independently Controllable Elements
US10939990B2 (en) * 2017-11-28 2021-03-09 Medtronic Vascular, Inc. Graft material having selectively advanced permeability structure and method
US11185335B2 (en) 2018-01-19 2021-11-30 Galaxy Therapeutics Inc. System for and method of treating aneurysms
US10905430B2 (en) 2018-01-24 2021-02-02 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US11065136B2 (en) 2018-02-08 2021-07-20 Covidien Lp Vascular expandable devices
US11065009B2 (en) * 2018-02-08 2021-07-20 Covidien Lp Vascular expandable devices
US20190247052A1 (en) * 2018-02-13 2019-08-15 Arvin Narula Assembly and Device for Left Atrial Appendage Occlusion
US11395665B2 (en) 2018-05-01 2022-07-26 Incept, Llc Devices and methods for removing obstructive material, from an intravascular site
EP3787523A4 (en) 2018-05-01 2022-02-23 Incept, LLC DEVICES AND METHODS FOR REMOVAL OF OBSTRUCTIVE MATERIAL FROM AN INTRAVASCULAR SITE
EP3793450B1 (en) * 2018-05-15 2024-06-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Occlusive medical device with charged polymer coating
US11058430B2 (en) 2018-05-25 2021-07-13 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US11596412B2 (en) 2018-05-25 2023-03-07 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US10939915B2 (en) 2018-05-31 2021-03-09 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US11471582B2 (en) 2018-07-06 2022-10-18 Incept, Llc Vacuum transfer tool for extendable catheter
US11517335B2 (en) 2018-07-06 2022-12-06 Incept, Llc Sealed neurovascular extendable catheter
US11051825B2 (en) 2018-08-08 2021-07-06 DePuy Synthes Products, Inc. Delivery system for embolic braid
EP3840816A1 (en) * 2018-08-24 2021-06-30 C.R. Bard, Inc. Inflatable medical balloon with s-shaped fiber
USD896383S1 (en) 2018-09-13 2020-09-15 Allergan, Inc. Tissue expansion device
EP3849458A1 (en) 2018-09-13 2021-07-21 Allergan, Inc. Tissue expansion device
US11123077B2 (en) 2018-09-25 2021-09-21 DePuy Synthes Products, Inc. Intrasaccular device positioning and deployment system
US11076861B2 (en) 2018-10-12 2021-08-03 DePuy Synthes Products, Inc. Folded aneurysm treatment device and delivery method
US11564692B2 (en) 2018-11-01 2023-01-31 Terumo Corporation Occlusion systems
US11406392B2 (en) 2018-12-12 2022-08-09 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm occluding device for use with coagulating agents
US11278291B2 (en) 2018-12-17 2022-03-22 Covidien Lp Devices, systems, and methods for the treatment of vascular defects
US11272939B2 (en) 2018-12-18 2022-03-15 DePuy Synthes Products, Inc. Intrasaccular flow diverter for treating cerebral aneurysms
CN113301860A (zh) 2019-01-18 2021-08-24 W.L.戈尔及同仁股份有限公司 可生物吸收的医疗设备
US11134953B2 (en) 2019-02-06 2021-10-05 DePuy Synthes Products, Inc. Adhesive cover occluding device for aneurysm treatment
CN113573650B (zh) 2019-03-15 2024-05-28 后续医疗股份有限公司 用于治疗血管缺陷的具有柔性连接部的丝装置
JP7483744B2 (ja) 2019-03-15 2024-05-15 マイクロベンション インコーポレイテッド 血管障害の治療のためのフィラメント状デバイス
EP3908209A4 (en) * 2019-03-15 2022-10-19 Sequent Medical, Inc. FIBROUS DEVICES FOR TREATMENT OF VASCULAR DEFECTS
US11337706B2 (en) 2019-03-27 2022-05-24 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm treatment device
US11766539B2 (en) 2019-03-29 2023-09-26 Incept, Llc Enhanced flexibility neurovascular catheter
US10653425B1 (en) 2019-05-21 2020-05-19 DePuy Synthes Products, Inc. Layered braided aneurysm treatment device
US11672542B2 (en) 2019-05-21 2023-06-13 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm treatment with pushable ball segment
US11413046B2 (en) 2019-05-21 2022-08-16 DePuy Synthes Products, Inc. Layered braided aneurysm treatment device
US11278292B2 (en) 2019-05-21 2022-03-22 DePuy Synthes Products, Inc. Inverting braided aneurysm treatment system and method
US11602350B2 (en) 2019-12-05 2023-03-14 DePuy Synthes Products, Inc. Intrasaccular inverting braid with highly flexible fill material
US11607226B2 (en) 2019-05-21 2023-03-21 DePuy Synthes Products, Inc. Layered braided aneurysm treatment device with corrugations
US11497504B2 (en) 2019-05-21 2022-11-15 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm treatment with pushable implanted braid
US11202636B2 (en) 2019-05-25 2021-12-21 Galaxy Therapeutics Inc. Systems and methods for treating aneurysms
CN110680457A (zh) * 2019-09-23 2020-01-14 珠海中科先进技术研究院有限公司 一种血栓清除***
CN113347916A (zh) 2019-10-15 2021-09-03 因普瑞缇夫护理公司 用于多变量卒中检测的***和方法
EP4054440B1 (en) 2019-11-04 2024-06-05 Covidien LP Manufacturing method of devices for treatment of intracranial aneurysms
US20210177585A1 (en) * 2019-12-17 2021-06-17 Tendyne Holdings, Inc. Prosthetic Heart Valve Tether and Tether Attachment Features
US11633272B2 (en) 2019-12-18 2023-04-25 Imperative Care, Inc. Manually rotatable thrombus engagement tool
US20210316127A1 (en) 2019-12-18 2021-10-14 Imperative Care, Inc. Hemostasis valve
US11457926B2 (en) 2019-12-18 2022-10-04 DePuy Synthes Products, Inc. Implant having an intrasaccular section and intravascular section
WO2021127004A1 (en) 2019-12-18 2021-06-24 Imperative Care, Inc. Methods and systems for treating venous thromboembolic disease
DE102020118301A1 (de) 2019-12-23 2021-06-24 Femtos Gmbh Implantat zur Behandlung von Aneurysmen
US11406404B2 (en) 2020-02-20 2022-08-09 Cerus Endovascular Limited Clot removal distal protection methods
AU2021235887A1 (en) 2020-03-10 2022-09-08 Imperative Care, Inc. Enhanced flexibility neurovascular catheter
US11951002B2 (en) * 2020-03-30 2024-04-09 Tendyne Holdings, Inc. Apparatus and methods for valve and tether fixation
EP4142622A4 (en) 2020-04-28 2024-05-01 Terumo Corp OCCLUSION SYSTEMS
US11931041B2 (en) 2020-05-12 2024-03-19 Covidien Lp Devices, systems, and methods for the treatment of vascular defects
US20210393390A1 (en) * 2020-06-19 2021-12-23 Davol Inc. Prosthetic repair fabric
US11207497B1 (en) 2020-08-11 2021-12-28 Imperative Care, Inc. Catheter with enhanced tensile strength
JPWO2022138383A1 (pt) * 2020-12-23 2022-06-30
CN112535510B (zh) * 2020-12-25 2021-10-26 上海拓舜医疗科技有限公司 一种泡沫状基质记忆合金框架结构支气管封堵器***
WO2022164957A1 (en) 2021-01-27 2022-08-04 Galaxy Therapeutics, Inc. Systems and methods for treating aneurysms
KR102621924B1 (ko) * 2021-07-16 2024-01-08 재단법인 아산사회복지재단 뇌동맥류 하이드로겔 스텐트 및 뇌동맥류 색전장치
CN113855145B (zh) * 2021-10-29 2023-06-30 微创神通医疗科技(上海)有限公司 血管瘤封堵装置、血管瘤封堵治疗装置和血管瘤封堵***
WO2023248985A1 (ja) * 2022-06-22 2023-12-28 株式会社カネカ 塞栓デバイス
WO2023248986A1 (ja) * 2022-06-22 2023-12-28 株式会社カネカ 塞栓デバイス

Family Cites Families (293)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3874388A (en) * 1973-02-12 1975-04-01 Ochsner Med Found Alton Shunt defect closure system
FR2333169A1 (fr) 1975-11-26 1977-06-24 Gattegno Ets G Machine pour fabriquer des tire-cables
JPS52141092A (en) 1976-05-20 1977-11-25 Nippon Zeon Co Blood bessel catheter
US4282875A (en) 1979-01-24 1981-08-11 Serbinenko Fedor A Occlusive device
US4346712A (en) 1979-04-06 1982-08-31 Kuraray Company, Ltd. Releasable balloon catheter
US4675361A (en) * 1980-02-29 1987-06-23 Thoratec Laboratories Corp. Polymer systems suitable for blood-contacting surfaces of a biomedical device, and methods for forming
JPS59168878A (ja) 1983-03-14 1984-09-22 極東産機株式会社 可搬式畳縫着機
DK151404C (da) 1984-05-23 1988-07-18 Cook Europ Aps William Sammenklappeligt filter til implantation i en patients blodkar
SE453258B (sv) 1986-04-21 1988-01-25 Medinvent Sa Elastisk, sjelvexpanderande protes samt forfarande for dess framstellning
JPH0447415Y2 (pt) 1986-12-24 1992-11-09
US4729278A (en) * 1987-05-04 1988-03-08 Rockwell International Corporation Vertical rotary braider
US5165421A (en) 1987-09-30 1992-11-24 Lake Region Manufacturing Co., Inc. Hollow lumen cable apparatus
US5154705A (en) 1987-09-30 1992-10-13 Lake Region Manufacturing Co., Inc. Hollow lumen cable apparatus
FR2624747A1 (fr) * 1987-12-18 1989-06-23 Delsanti Gerard Dispositifs endo-arteriels amovibles destines a reparer des decollements de parois des arteres
US5263963A (en) 1989-09-08 1993-11-23 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Expandable cage catheter for repairing a damaged blood vessel
US5122136A (en) 1990-03-13 1992-06-16 The Regents Of The University Of California Endovascular electrolytically detachable guidewire tip for the electroformation of thrombus in arteries, veins, aneurysms, vascular malformations and arteriovenous fistulas
US5569245A (en) 1990-03-13 1996-10-29 The Regents Of The University Of California Detachable endovascular occlusion device activated by alternating electric current
US5221261A (en) * 1990-04-12 1993-06-22 Schneider (Usa) Inc. Radially expandable fixation member
US5071407A (en) 1990-04-12 1991-12-10 Schneider (U.S.A.) Inc. Radially expandable fixation member
US5108407A (en) * 1990-06-08 1992-04-28 Rush-Presbyterian St. Luke's Medical Center Method and apparatus for placement of an embolic coil
JPH0447415A (ja) 1990-06-14 1992-02-17 Amada Co Ltd ワーク搬送ロボットにおけるリニアモータの制御方法及びその装置
US5158545A (en) 1991-05-02 1992-10-27 Brigham And Women's Hospital Diameter expansion cannula
JP2961287B2 (ja) * 1991-10-18 1999-10-12 グンゼ株式会社 生体管路拡張具、その製造方法およびステント
WO1993019803A1 (en) 1992-03-31 1993-10-14 Boston Scientific Corporation Medical wire
DE9390115U1 (de) 1992-05-08 1994-12-22 Schneider Usa Inc Ösophagusstent und Einbringinstrument
US5562725A (en) 1992-09-14 1996-10-08 Meadox Medicals Inc. Radially self-expanding implantable intraluminal device
US5630840A (en) 1993-01-19 1997-05-20 Schneider (Usa) Inc Clad composite stent
US5334210A (en) 1993-04-09 1994-08-02 Cook Incorporated Vascular occlusion assembly
US5536247A (en) * 1993-06-10 1996-07-16 Scimed Life Systems, Inc. Method of treating cardiac conduction defects
RU2089131C1 (ru) 1993-12-28 1997-09-10 Сергей Апполонович Пульнев Стент
JP2880070B2 (ja) 1994-03-31 1999-04-05 株式会社カネカメディックス 生体内留置部材を有する医療用ワイヤー
CA2188429C (en) 1994-05-09 2000-10-31 David W. Mayer Clad composite stent
US5725552A (en) * 1994-07-08 1998-03-10 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed intravascular occlusion devices
ES2185707T5 (es) 1994-07-08 2007-05-01 Ev3 Inc. Dispositivo de filtraje intravascular.
US5846261A (en) 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
US6123715A (en) * 1994-07-08 2000-09-26 Amplatz; Curtis Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices
US5556687A (en) 1994-10-14 1996-09-17 Acromed Corporation Composite structure suitable for use as a bone plate and method for making said structure
US5601595A (en) * 1994-10-25 1997-02-11 Scimed Life Systems, Inc. Remobable thrombus filter
US5578074A (en) 1994-12-22 1996-11-26 Target Therapeutics, Inc. Implant delivery method and assembly
USD380266S (en) 1994-12-30 1997-06-24 Cook Incorporated Implantable, actively expandable stent
US5645558A (en) 1995-04-20 1997-07-08 Medical University Of South Carolina Anatomically shaped vasoocclusive device and method of making the same
NO962336L (no) * 1995-06-06 1996-12-09 Target Therapeutics Inc Vaso-okklusiv spiral
WO1997001368A1 (en) 1995-06-26 1997-01-16 Trimedyne, Inc. Therapeutic appliance releasing device
US5749883A (en) * 1995-08-30 1998-05-12 Halpern; David Marcos Medical instrument
US6168622B1 (en) * 1996-01-24 2001-01-02 Microvena Corporation Method and apparatus for occluding aneurysms
DE69716779T2 (de) 1996-01-30 2003-07-17 Medtronic Inc Produkte und verfahren zur herstellung von dilatatoren
US5733294A (en) * 1996-02-28 1998-03-31 B. Braun Medical, Inc. Self expanding cardiovascular occlusion device, method of using and method of making the same
US5718159A (en) * 1996-04-30 1998-02-17 Schneider (Usa) Inc. Process for manufacturing three-dimensional braided covered stent
US5927345A (en) 1996-04-30 1999-07-27 Target Therapeutics, Inc. Super-elastic alloy braid structure
US6592617B2 (en) * 1996-04-30 2003-07-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Three-dimensional braided covered stent
US6949116B2 (en) 1996-05-08 2005-09-27 Carag Ag Device for plugging an opening such as in a wall of a hollow or tubular organ including biodegradable elements
US6190402B1 (en) * 1996-06-21 2001-02-20 Musc Foundation For Research Development Insitu formable and self-forming intravascular flow modifier (IFM) and IFM assembly for deployment of same
US5964797A (en) 1996-08-30 1999-10-12 Target Therapeutics, Inc. Electrolytically deployable braided vaso-occlusion device
US5980554A (en) 1997-05-05 1999-11-09 Micro Therapeutics, Inc. Wire frame partial flow obstruction for aneurysm treatment
US5951599A (en) 1997-07-09 1999-09-14 Scimed Life Systems, Inc. Occlusion system for endovascular treatment of an aneurysm
US7569066B2 (en) 1997-07-10 2009-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods and devices for the treatment of aneurysms
US5928260A (en) 1997-07-10 1999-07-27 Scimed Life Systems, Inc. Removable occlusion system for aneurysm neck
US5944733A (en) 1997-07-14 1999-08-31 Target Therapeutics, Inc. Controlled detachable vasoocclusive member using mechanical junction and friction-enhancing member
GB9715241D0 (en) 1997-07-18 1997-09-24 Jeffree Martin A Device for treating aneurysms
DE69835958T2 (de) 1997-08-04 2007-02-15 Boston Scientific Ltd., Barbados Okklussionssystem zum ausbessern eines aneurysmas
WO1999008607A1 (en) 1997-08-05 1999-02-25 Boston Scientific Limited Detachable aneurysm neck bridge
US6063070A (en) * 1997-08-05 2000-05-16 Target Therapeutics, Inc. Detachable aneurysm neck bridge (II)
US5916235A (en) 1997-08-13 1999-06-29 The Regents Of The University Of California Apparatus and method for the use of detachable coils in vascular aneurysms and body cavities
US6086577A (en) 1997-08-13 2000-07-11 Scimed Life Systems, Inc. Detachable aneurysm neck bridge (III)
US5984929A (en) 1997-08-29 1999-11-16 Target Therapeutics, Inc. Fast detaching electronically isolated implant
US6156061A (en) 1997-08-29 2000-12-05 Target Therapeutics, Inc. Fast-detaching electrically insulated implant
US6066149A (en) 1997-09-30 2000-05-23 Target Therapeutics, Inc. Mechanical clot treatment device with distal filter
US6511468B1 (en) * 1997-10-17 2003-01-28 Micro Therapeutics, Inc. Device and method for controlling injection of liquid embolic composition
WO1999022651A1 (fr) 1997-10-30 1999-05-14 Kaneka Medix Corporation Dispositif medical pour placer un element in vivo a demeure et methode de placement de cet element
US6461370B1 (en) * 1998-11-03 2002-10-08 C. R. Bard, Inc. Temporary vascular filter guide wire
US20040260333A1 (en) * 1997-11-12 2004-12-23 Dubrul William R. Medical device and method
US6159165A (en) 1997-12-05 2000-12-12 Micrus Corporation Three dimensional spherical micro-coils manufactured from radiopaque nickel-titanium microstrand
US5873907A (en) * 1998-01-27 1999-02-23 Endotex Interventional Systems, Inc. Electrolytic stent delivery system and methods of use
US5944738A (en) 1998-02-06 1999-08-31 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed constricting occlusion device
ES2343228T3 (es) * 1998-02-10 2010-07-26 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Aparato de oclusion, de anclaje, de tensionado o de direccion por flujo.
US5935145A (en) 1998-02-13 1999-08-10 Target Therapeutics, Inc. Vaso-occlusive device with attached polymeric materials
US5925060A (en) 1998-03-13 1999-07-20 B. Braun Celsa Covered self-expanding vascular occlusion device
US6450989B2 (en) 1998-04-27 2002-09-17 Artemis Medical, Inc. Dilating and support apparatus with disease inhibitors and methods for use
US6168615B1 (en) * 1998-05-04 2001-01-02 Micrus Corporation Method and apparatus for occlusion and reinforcement of aneurysms
US6463317B1 (en) 1998-05-19 2002-10-08 Regents Of The University Of Minnesota Device and method for the endovascular treatment of aneurysms
WO1999062432A1 (en) 1998-06-04 1999-12-09 New York University Endovascular thin film devices and methods for treating and preventing stroke
US6139564A (en) 1998-06-16 2000-10-31 Target Therapeutics Inc. Minimally occlusive flow disruptor stent for bridging aneurysm necks
US5935148A (en) 1998-06-24 1999-08-10 Target Therapeutics, Inc. Detachable, varying flexibility, aneurysm neck bridge
US6096175A (en) * 1998-07-17 2000-08-01 Micro Therapeutics, Inc. Thin film stent
US7004962B2 (en) * 1998-07-27 2006-02-28 Schneider (Usa), Inc. Neuroaneurysm occlusion and delivery device and method of using same
US6093199A (en) 1998-08-05 2000-07-25 Endovascular Technologies, Inc. Intra-luminal device for treatment of body cavities and lumens and method of use
US6315709B1 (en) 1998-08-07 2001-11-13 Stereotaxis, Inc. Magnetic vascular defect treatment system
US6478773B1 (en) 1998-12-21 2002-11-12 Micrus Corporation Apparatus for deployment of micro-coil using a catheter
US6500149B2 (en) 1998-08-31 2002-12-31 Deepak Gandhi Apparatus for deployment of micro-coil using a catheter
US7410482B2 (en) 1998-09-04 2008-08-12 Boston Scientific-Scimed, Inc. Detachable aneurysm neck bridge
AU5905599A (en) 1998-09-04 2000-03-27 Boston Scientific Limited Detachable aneurysm neck closure patch
US6277126B1 (en) * 1998-10-05 2001-08-21 Cordis Neurovascular Inc. Heated vascular occlusion coil development system
US7044134B2 (en) 1999-11-08 2006-05-16 Ev3 Sunnyvale, Inc Method of implanting a device in the left atrial appendage
US6152144A (en) 1998-11-06 2000-11-28 Appriva Medical, Inc. Method and device for left atrial appendage occlusion
US6142975A (en) 1998-12-31 2000-11-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Guidewire having braided wire over drawn tube construction
US6368338B1 (en) 1999-03-05 2002-04-09 Board Of Regents, The University Of Texas Occlusion method and apparatus
US6613074B1 (en) 1999-03-10 2003-09-02 Cordis Corporation Endovascular aneurysm embolization device
US6428558B1 (en) 1999-03-10 2002-08-06 Cordis Corporation Aneurysm embolization device
US6203779B1 (en) * 1999-03-19 2001-03-20 Charlie Ricci Methods for treating endoleaks during endovascular repair of abdominal aortic aneurysms
US20020169473A1 (en) 1999-06-02 2002-11-14 Concentric Medical, Inc. Devices and methods for treating vascular malformations
US6375668B1 (en) 1999-06-02 2002-04-23 Hanson S. Gifford Devices and methods for treating vascular malformations
US7052711B2 (en) * 1999-09-02 2006-05-30 Rice University Nitric oxide-producing hydrogel materials
US6325815B1 (en) 1999-09-21 2001-12-04 Microvena Corporation Temporary vascular filter
US6375670B1 (en) * 1999-10-07 2002-04-23 Prodesco, Inc. Intraluminal filter
US6551303B1 (en) * 1999-10-27 2003-04-22 Atritech, Inc. Barrier device for ostium of left atrial appendage
US6689150B1 (en) 1999-10-27 2004-02-10 Atritech, Inc. Filter apparatus for ostium of left atrial appendage
US6994092B2 (en) * 1999-11-08 2006-02-07 Ev3 Sunnyvale, Inc. Device for containing embolic material in the LAA having a plurality of tissue retention structures
US6790218B2 (en) 1999-12-23 2004-09-14 Swaminathan Jayaraman Occlusive coil manufacture and delivery
DE10000137A1 (de) 2000-01-04 2001-07-12 Pfm Prod Fuer Die Med Ag Implantat zum Verschließen von Defektöffnungen im menschlichen oder tierischen Körper
US6350270B1 (en) * 2000-01-24 2002-02-26 Scimed Life Systems, Inc. Aneurysm liner
US7740637B2 (en) 2000-02-09 2010-06-22 Micrus Endovascular Corporation Apparatus and method for deployment of a therapeutic device using a catheter
US20020043456A1 (en) * 2000-02-29 2002-04-18 Ho Ken K. Bimorphic, compositionally-graded, sputter-deposited, thin film shape memory device
US6346117B1 (en) * 2000-03-02 2002-02-12 Prodesco, Inc. Bag for use in the intravascular treatment of saccular aneurysms
US6391037B1 (en) * 2000-03-02 2002-05-21 Prodesco, Inc. Bag for use in the intravascular treatment of saccular aneurysms
US6632241B1 (en) 2000-03-22 2003-10-14 Endovascular Technologies, Inc. Self-expanding, pseudo-braided intravascular device
US6719778B1 (en) * 2000-03-24 2004-04-13 Endovascular Technologies, Inc. Methods for treatment of aneurysms
US20010031981A1 (en) 2000-03-31 2001-10-18 Evans Michael A. Method and device for locating guidewire and treating chronic total occlusions
AU2001275376A1 (en) 2000-06-08 2001-12-17 John J Frantzen Radially expandable stent featuring covering tip primarily for bifurcated arteryaneurysms
WO2002000139A1 (en) 2000-06-23 2002-01-03 Frantzen John J Radially expandable aneurysm treatment stent
US6855154B2 (en) * 2000-08-11 2005-02-15 University Of Louisville Research Foundation, Inc. Endovascular aneurysm treatment device and method
AU2001285059A1 (en) * 2000-08-23 2002-03-04 Thoratec Corporation Coated vascular grafts and methods of use
CA2777791A1 (en) 2000-09-18 2002-03-21 Organogenesis Inc. Methods for treating a patient using a bioengineered flat sheet graft prostheses
US20050222489A1 (en) 2003-10-01 2005-10-06 Ample Medical, Inc. Devices, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus, including the use of a bridge implant
US20050228422A1 (en) 2002-11-26 2005-10-13 Ample Medical, Inc. Devices, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus, including the use of magnetic tools
US6730119B1 (en) * 2000-10-06 2004-05-04 Board Of Regents Of The University Of Texas System Percutaneous implantation of partially covered stents in aneurysmally dilated arterial segments with subsequent embolization and obliteration of the aneurysm cavity
US20060135947A1 (en) 2000-10-27 2006-06-22 Pulmonx Occlusal stent and methods for its use
US6589265B1 (en) 2000-10-31 2003-07-08 Endovascular Technologies, Inc. Intrasaccular embolic device
US6743251B1 (en) 2000-11-15 2004-06-01 Scimed Life Systems, Inc. Implantable devices with polymeric detachment junction
US6878384B2 (en) * 2001-03-13 2005-04-12 Microvention, Inc. Hydrogels that undergo volumetric expansion in response to changes in their environment and their methods of manufacture and use
US7044958B2 (en) * 2001-04-03 2006-05-16 Medtronic Vascular, Inc. Temporary device for capturing embolic material
US6818006B2 (en) 2001-04-03 2004-11-16 Medtronic Vascular, Inc. Temporary intraluminal filter guidewire
US6855153B2 (en) * 2001-05-01 2005-02-15 Vahid Saadat Embolic balloon
US6607539B1 (en) 2001-05-18 2003-08-19 Endovascular Technologies, Inc. Electric endovascular implant depolyment system
CA2689598A1 (en) 2001-05-29 2002-12-05 Microvention, Inc. Method of manufacturing expansile filamentous embolization devices
US7338514B2 (en) 2001-06-01 2008-03-04 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Closure devices, related delivery methods and tools, and related methods of use
US20020187288A1 (en) 2001-06-11 2002-12-12 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Medical device formed of silicone-polyurethane
US6454780B1 (en) 2001-06-21 2002-09-24 Scimed Life Systems, Inc. Aneurysm neck obstruction device
US20030100945A1 (en) * 2001-11-23 2003-05-29 Mindguard Ltd. Implantable intraluminal device and method of using same in treating aneurysms
US7011671B2 (en) * 2001-07-18 2006-03-14 Atritech, Inc. Cardiac implant device tether system and method
US8252040B2 (en) 2001-07-20 2012-08-28 Microvention, Inc. Aneurysm treatment device and method of use
US20030028209A1 (en) 2001-07-31 2003-02-06 Clifford Teoh Expandable body cavity liner device
US6811560B2 (en) * 2001-09-20 2004-11-02 Cordis Neurovascular, Inc. Stent aneurysm embolization method and device
US20050021075A1 (en) 2002-12-30 2005-01-27 Bonnette Michael J. Guidewire having deployable sheathless protective filter
JP2003190175A (ja) * 2001-11-15 2003-07-08 Cordis Neurovascular Inc 動脈瘤を密閉するための動脈瘤頚部プラグ
JP4429589B2 (ja) 2001-11-15 2010-03-10 コーディス・ニューロバスキュラー・インコーポレイテッド 閉塞部材を用いる動脈瘤塞栓装置
US20040111147A1 (en) 2002-12-03 2004-06-10 Rabkin Dmitry J. Temporary, repositionable or retrievable intraluminal devices
US6752826B2 (en) 2001-12-14 2004-06-22 Thoratec Corporation Layered stent-graft and methods of making the same
US6953473B2 (en) 2001-12-20 2005-10-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Detachable device with electrically responsive element
WO2003063732A2 (en) 2002-01-25 2003-08-07 Atritech, Inc. Atrial appendage blood filtration systems
US6638257B2 (en) 2002-03-01 2003-10-28 Aga Medical Corporation Intravascular flow restrictor
US7695488B2 (en) * 2002-03-27 2010-04-13 Boston Scientific Scimed, Inc. Expandable body cavity liner device
US20050119684A1 (en) 2002-07-12 2005-06-02 Guterman Lee R. Aneurysm buttress arrangement
US6746890B2 (en) 2002-07-17 2004-06-08 Tini Alloy Company Three dimensional thin film devices and methods of fabrication
US7001422B2 (en) 2002-09-23 2006-02-21 Cordis Neurovascular, Inc Expandable stent and delivery system
US7331973B2 (en) 2002-09-30 2008-02-19 Avdanced Cardiovascular Systems, Inc. Guide wire with embolic filtering attachment
US6997904B2 (en) 2002-12-24 2006-02-14 Robert David Sculati Viscous fluid injection system
US7229454B2 (en) 2003-01-07 2007-06-12 Boston Scientific Scimed, Inc. Occlusive cinching devices and methods of use
WO2004062509A1 (ja) 2003-01-10 2004-07-29 Kaneka Corporation 塞栓形成用体内留置具
US8377035B2 (en) * 2003-01-17 2013-02-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Unbalanced reinforcement members for medical device
US20040158311A1 (en) 2003-02-06 2004-08-12 Berhow Steven W. Intravascular stent
US20040193208A1 (en) 2003-03-27 2004-09-30 Scimed Life Systems, Inc. Radiopaque embolic protection filter membrane
US20040204737A1 (en) 2003-04-11 2004-10-14 Scimed Life Systems, Inc. Embolic filter loop fabricated from composite material
US8372112B2 (en) 2003-04-11 2013-02-12 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Closure devices, related delivery methods, and related methods of use
US7597704B2 (en) 2003-04-28 2009-10-06 Atritech, Inc. Left atrial appendage occlusion device with active expansion
JP2006525405A (ja) * 2003-05-05 2006-11-09 ベン‐グリオン ユニバーシティ オブ ザ ネゲヴ リサーチ アンド デベロップメント オーソリティ 注入可能な架橋されたポリマー調製物およびその使用
EP2191790A3 (en) * 2003-05-19 2012-10-17 SeptRx, Inc. Tissue distention device and related methods for therapeutic intervention
US7101390B2 (en) 2003-05-27 2006-09-05 Scimed Life Systems, Inc. Staged deployment endograft
US20050053782A1 (en) * 2003-09-04 2005-03-10 Ayusman Sen Process for forming polymeric micro and nanofibers
US6940209B2 (en) 2003-09-08 2005-09-06 New Scale Technologies Ultrasonic lead screw motor
US7235295B2 (en) * 2003-09-10 2007-06-26 Laurencin Cato T Polymeric nanofibers for tissue engineering and drug delivery
US7020947B2 (en) 2003-09-23 2006-04-04 Fort Wayne Metals Research Products Corporation Metal wire with filaments for biomedical applications
US7232461B2 (en) * 2003-10-29 2007-06-19 Cordis Neurovascular, Inc. Neck covering device for an aneurysm
EP1689457A2 (en) 2003-11-10 2006-08-16 Angiotech International Ag Intravascular devices and fibrosis-inducing agents
US20050113868A1 (en) * 2003-11-20 2005-05-26 Devellian Carol A. Device, with electrospun fabric, for a percutaneous transluminal procedure, and methods thereof
US20050133046A1 (en) 2003-12-17 2005-06-23 Becker Timothy A. Compositions and methods for improved occlusion of vascular defects
US7763011B2 (en) 2003-12-22 2010-07-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Variable density braid stent
US7329279B2 (en) * 2003-12-23 2008-02-12 Sadra Medical, Inc. Methods and apparatus for endovascularly replacing a patient's heart valve
US7275471B2 (en) 2003-12-29 2007-10-02 Surpass Medical Ltd. Mixed wire braided device with structural integrity
US20110208233A1 (en) 2004-01-22 2011-08-25 Mcguckin Jr James F Device for preventing clot migration from left atrial appendage
AU2005209871B2 (en) * 2004-02-02 2010-06-17 Conceptus, Inc. Enhancing tissue ingrowth for contraception
EP1718361B1 (en) 2004-02-11 2015-06-17 Fort Wayne Metals Research Products Corporation Drawn strand filled tubing wire
US9039724B2 (en) * 2004-03-19 2015-05-26 Aga Medical Corporation Device for occluding vascular defects
US8777974B2 (en) 2004-03-19 2014-07-15 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects
US8313505B2 (en) 2004-03-19 2012-11-20 Aga Medical Corporation Device for occluding vascular defects
US8398670B2 (en) * 2004-03-19 2013-03-19 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects and for occluding fluid flow through portions of the vasculature of the body
US20050228434A1 (en) 2004-03-19 2005-10-13 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects
US8715340B2 (en) 2004-03-31 2014-05-06 Merlin Md Pte Ltd. Endovascular device with membrane
WO2005099365A2 (en) * 2004-04-08 2005-10-27 Aga Medical Corporation Flange occlusion devices and methods
US20050267516A1 (en) 2004-06-01 2005-12-01 Farzad Soleimani Embolic protection device for the prevention of stroke
BE1016067A3 (fr) 2004-06-03 2006-02-07 Frid Noureddine Endoprothese luminale pour occlusion d'anevrisme et procede de fabrication d'une telle endoprothese.
US20050277978A1 (en) 2004-06-09 2005-12-15 Secant Medical, Llc Three-dimensional coils for treatment of vascular aneurysms
US20060079923A1 (en) * 2004-08-09 2006-04-13 Manik Chhabra Aneurysm treatment using semi-compliant balloon
CA2578076C (en) 2004-08-25 2016-04-26 Microvention, Inc. Thermal detachment system for implantable devices
EP1827250B1 (en) * 2004-08-31 2018-05-16 Cook Medical Technologies LLC Device for treating an aneurysm
JP2008515467A (ja) 2004-09-17 2008-05-15 コーディス・ニューロバスキュラー・インコーポレイテッド 塞栓性メッシュリボンを備えた血管閉塞器具
EP1804719A2 (en) * 2004-09-22 2007-07-11 Lee R. Guterman Cranial aneurysm treatment arrangement
US7201918B2 (en) * 2004-11-16 2007-04-10 Microvention, Inc. Compositions, systems and methods for treatment of defects in blood vessels
US20060155323A1 (en) * 2005-01-07 2006-07-13 Porter Stephen C Intra-aneurysm devices
US7972354B2 (en) 2005-01-25 2011-07-05 Tyco Healthcare Group Lp Method and apparatus for impeding migration of an implanted occlusive structure
WO2006096449A2 (en) 2005-03-03 2006-09-14 Hines Richard A Endovascular aneurysm treatment device and delivery system
DE102005013547B4 (de) 2005-03-23 2009-02-05 Admedes Schuessler Gmbh Aneurysmen-Stent und Verfahren zu seiner Herstellung
EP1865888A4 (en) 2005-03-25 2013-05-08 Ample Medical Inc DEVICES, SYSTEMS AND METHOD FOR FORMING A HEADLOCK RING
ES2427565T3 (es) 2005-04-25 2013-10-31 Massachusetts Institute Of Technology Péptidos autoensambladores para promover la hemostasia
US8002789B2 (en) 2005-05-31 2011-08-23 Stryker Corporation Stretch-resistant vaso-occlusive devices with flexible detachment junctions
DE102006020687A1 (de) * 2005-07-19 2007-02-08 Aesculap Ag & Co. Kg Stentgraft-Prothese
US20070021816A1 (en) * 2005-07-21 2007-01-25 The Research Foundation Of State University Of New York Stent vascular intervention device and methods for treating aneurysms
US20070061006A1 (en) * 2005-09-14 2007-03-15 Nathan Desatnik Methods of making shape memory films by chemical vapor deposition and shape memory devices made thereby
US8545530B2 (en) * 2005-10-19 2013-10-01 Pulsar Vascular, Inc. Implantable aneurysm closure systems and methods
AU2006304660B2 (en) 2005-10-19 2013-10-24 Pulsar Vascular, Inc. Methods and systems for endovascularly clipping and repairing lumen and tissue defects
US20070100414A1 (en) * 2005-11-02 2007-05-03 Cardiomind, Inc. Indirect-release electrolytic implant delivery systems
DE102005052628B4 (de) 2005-11-04 2014-06-05 Jenavalve Technology Inc. Selbstexpandierendes, flexibles Drahtgeflecht mit integrierter Klappenprothese für den transvaskulären Herzklappenersatz und ein System mit einer solchen Vorrichtung und einem Einführkatheter
US8100938B2 (en) * 2005-11-14 2012-01-24 Occlutech Holding Ag Occlusion device for occluding an atrial auricula and method for producing same
US7665466B2 (en) 2005-11-14 2010-02-23 Occlutech Gmbh Self-expanding medical occlusion device
US8455088B2 (en) 2005-12-23 2013-06-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Spun nanofiber, medical devices, and methods
US7744652B2 (en) 2006-01-23 2010-06-29 Hesham Morsi Aneurysm sealing device
US20080033366A1 (en) 2006-01-30 2008-02-07 Surgica Corporation Compressible intravascular embolization particles and related methods and delivery systems
WO2007100556A1 (en) 2006-02-22 2007-09-07 Ev3 Inc. Embolic protection systems having radiopaque filter mesh
GB0603685D0 (en) * 2006-02-23 2006-04-05 Angiomed Ag Vascular prosthesis for aneurysms, set of vascular prostheses, method for manufacturing a vascular prosthesis and method for inserting a vascular prosthesis
CN101049266B (zh) 2006-04-03 2010-11-17 孟坚 医疗用闭塞器械及其制造方法
DE102006013770A1 (de) 2006-03-24 2007-09-27 Occlutech Gmbh Occlusionsinstrument und Verfahren zu dessen Herstellung
CN101049269B (zh) 2006-04-03 2010-12-29 孟坚 医疗用闭塞器械
CN101049268B (zh) 2006-04-03 2011-09-14 孟坚 医疗用闭塞器械
US20070288083A1 (en) 2006-05-12 2007-12-13 Hines Richard A Exclusion Device and System For Delivery
US20080033341A1 (en) 2006-08-04 2008-02-07 Bay Holdings Ltd. Methods and devices for reducing or blocking blood flow to a selected blood vessel or part thereof
CA2660851A1 (en) 2006-08-17 2008-02-21 Nfocus Neuromedical, Inc. Isolation devices for the treatment of aneurysms
GB0616738D0 (en) * 2006-08-23 2006-10-04 Evexar Medical Ltd Improvements in and relating to medical devices
EP2263605A1 (en) * 2006-11-20 2010-12-22 SeptRx, Inc. Device and method for preventing the undesired passage of emboli from a venous blood pool to an arterial blood pool
ES2437619T3 (es) 2007-03-13 2014-01-13 Covidien Lp Un implante que incluye un arrollamiento helicoidal y un elemento resistente al estiramiento
US7573382B2 (en) 2007-04-02 2009-08-11 General Electric Company System and method to manage movement of assets
ES2856081T3 (es) 2007-04-16 2021-09-27 Occlutech Holding Ag Oclusor para la oclusión de una orejuela auricular y procedimiento de producción del mismo
US8278406B2 (en) * 2007-04-27 2012-10-02 Wisconsin Alumni Research Foundation Bioactive and biocompatible polyurethane-buthanediol-glycosaminoglycan salt copolymers
EP2157937B1 (en) * 2007-06-04 2017-03-22 Sequent Medical, Inc. Devices for treatment of vascular defects
US8361138B2 (en) * 2007-07-25 2013-01-29 Aga Medical Corporation Braided occlusion device having repeating expanded volume segments separated by articulation segments
KR101564790B1 (ko) 2007-07-27 2015-10-30 마이크로벤션, 인코포레이티드 처짐방지기능을 갖는 분리형 코일
CN101842056B (zh) 2007-08-02 2013-07-17 奥特鲁泰克控股有限公司 医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置
US20090069948A1 (en) * 2007-08-15 2009-03-12 Sub-Zero, Inc. System and method for controlling fluid flow
EP2190380A1 (en) 2007-09-11 2010-06-02 NFocus Neuromedical, Inc. Aneurysm cover device for embolic delivery and retention
US20090082803A1 (en) * 2007-09-26 2009-03-26 Aga Medical Corporation Braided vascular devices having no end clamps
US9414842B2 (en) 2007-10-12 2016-08-16 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Multi-component vascular device
US8066757B2 (en) 2007-10-17 2011-11-29 Mindframe, Inc. Blood flow restoration and thrombus management methods
WO2009086214A1 (en) 2007-12-21 2009-07-09 Microvention, Inc. A system and method of detecting implant detachment
US9242070B2 (en) 2007-12-21 2016-01-26 MicronVention, Inc. System and method for locating detachment zone of a detachable implant
US7989703B2 (en) 2008-02-29 2011-08-02 Fort Wayne Metals Research Products Corporation Alternating core composite wire
US20090227976A1 (en) * 2008-03-05 2009-09-10 Calabria Marie F Multiple biocompatible polymeric strand aneurysm embolization system and method
EP2254527A1 (en) 2008-03-27 2010-12-01 NFocus Neuromedical, Inc. Friction-release distal latch implant delivery system and components
US7806919B2 (en) 2008-04-01 2010-10-05 Medtronic Vascular, Inc. Double-walled stent system
CA2720648A1 (en) 2008-04-08 2009-10-15 Reverse Medical Corporation Occlusion device and method of use
EP2387959B1 (en) 2008-04-21 2013-11-13 Covidien LP Braid-ball embolic devices and delivery systems
WO2009132141A1 (en) 2008-04-22 2009-10-29 Coherex Medical, Inc. Device, system and method for aneurysm embolization
EP2280755A1 (en) 2008-05-01 2011-02-09 Aneuclose LLC Aneurysm occlusion device
BRPI0911923B8 (pt) 2008-05-02 2021-06-22 Sequent Medical Inc dispositivo para tratamento de um aneurisma cerebral
WO2010011694A1 (en) 2008-07-22 2010-01-28 Micro Therapeutics, Inc. Vascular remodeling device
US9351715B2 (en) * 2008-07-24 2016-05-31 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Multi-layered medical device for treating a target site and associated method
US20100069948A1 (en) * 2008-09-12 2010-03-18 Micrus Endovascular Corporation Self-expandable aneurysm filling device, system and method of placement
JP5927405B2 (ja) 2008-09-19 2016-06-01 フォート ウェイン メタルス リサーチ プロダクツ コーポレーション 耐疲労損傷性ワイヤおよびその製造方法
US9427304B2 (en) * 2008-10-27 2016-08-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Multi-layer device with gap for treating a target site and associated method
WO2010051515A1 (en) 2008-10-31 2010-05-06 Fort Wayne Metals Research Products Corporation Method for imparting improved fatigue strength to wire made of shape memory alloys, and medical devices made from such wire
US20110054515A1 (en) * 2009-08-25 2011-03-03 John Bridgeman Device and method for occluding the left atrial appendage
BR112012010758A2 (pt) 2009-11-05 2019-09-24 Sequent Medical Inc dispositivos filamentares de camadas múltiplas para tratamento de defeitos vasculares
US9814562B2 (en) 2009-11-09 2017-11-14 Covidien Lp Interference-relief type delivery detachment systems
WO2011057277A2 (en) 2009-11-09 2011-05-12 Nfocus Neuromedical, Inc. Braid ball embolic device features
US8771289B2 (en) 2009-12-21 2014-07-08 Acist Medical Systems, Inc. Thrombus removal device and system
US8998947B2 (en) 2010-09-10 2015-04-07 Medina Medical, Inc. Devices and methods for the treatment of vascular defects
US20130066357A1 (en) 2010-09-10 2013-03-14 Maria Aboytes Devices and methods for the treatment of vascular defects
WO2012078678A1 (en) 2010-12-06 2012-06-14 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
US20120283768A1 (en) 2011-05-05 2012-11-08 Sequent Medical Inc. Method and apparatus for the treatment of large and giant vascular defects
US20120296362A1 (en) 2011-05-19 2012-11-22 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
WO2012170448A1 (en) 2011-06-05 2012-12-13 The Research Foundation Of State University Of New York System and method for simulating deployment configuration of an expandable device
US9198668B2 (en) 2011-08-04 2015-12-01 Cook Medical Technologies Llc Cerebral aneurysm closure device
US8261648B1 (en) 2011-10-17 2012-09-11 Sequent Medical Inc. Braiding mechanism and methods of use
KR102044570B1 (ko) 2012-01-04 2019-12-05 라피드 메디칼 리미티드 의학적 치료를 보조하기 위한 편조된 장치
US20150005811A1 (en) 2012-01-06 2015-01-01 Inceptus Medical, Llc Expandable occlusion devices and methods of use
US9687245B2 (en) 2012-03-23 2017-06-27 Covidien Lp Occlusive devices and methods of use
WO2013159065A1 (en) 2012-04-20 2013-10-24 Paul Lubock Expandable occlusion devices and methods of use
US9211132B2 (en) 2012-06-27 2015-12-15 MicoVention, Inc. Obstruction removal system
EP2872663B1 (en) 2012-07-10 2020-10-14 Fort Wayne Metals Research Products Corporation Biodegradable alloy wire for medical devices
CN110115608B (zh) 2012-07-13 2023-03-24 波士顿科学国际有限公司 用于心耳的封堵器
EP2895108B1 (en) 2012-09-12 2017-05-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Fixation anchor design for an occlusion device
US9427550B2 (en) 2012-11-09 2016-08-30 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Devices and methods for delivering vascular implants
US20140135817A1 (en) 2012-11-14 2014-05-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Left atrial appendage closure implant
US8597323B1 (en) 2012-11-16 2013-12-03 Sequent Medical, Inc. Delivery and detachment systems and methods for vascular implants
AU2013353760B2 (en) 2012-12-05 2018-01-18 Rapid Medical Ltd. Devices for assisting medical treatments
US8690907B1 (en) 2013-03-15 2014-04-08 Insera Therapeutics, Inc. Vascular treatment methods
US8715314B1 (en) 2013-03-15 2014-05-06 Insera Therapeutics, Inc. Vascular treatment measurement methods
WO2014169261A1 (en) 2013-04-11 2014-10-16 Blockade Medical, LLC Radiopaque devices for cerebral aneurysm repair
EP3027124B1 (en) 2013-07-31 2022-01-12 Embolic Acceleration, LLC Devices for endovascular embolization
US10010328B2 (en) 2013-07-31 2018-07-03 NeuVT Limited Endovascular occlusion device with hemodynamically enhanced sealing and anchoring
US9955976B2 (en) 2013-08-16 2018-05-01 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
US9078658B2 (en) 2013-08-16 2015-07-14 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
EP3091931B8 (en) 2014-01-06 2020-04-01 Koninklijke Philips N.V. Deployment modelling
US20170119936A1 (en) 2014-06-13 2017-05-04 Fort Wayne Metals Research Products Corp Biodegradable wire with central filament
CA2972620C (en) 2015-01-20 2023-08-01 Neurogami Medical, Inc. Micrograft for the treatment of intracranial aneurysms and method for use
US10952739B2 (en) 2016-03-11 2021-03-23 Sequent Medical, Inc. Systems and methods for delivery of stents and stent-like devices

Also Published As

Publication number Publication date
CA2722672C (en) 2019-10-22
JP6124952B2 (ja) 2017-05-10
JP5797253B2 (ja) 2015-10-21
JP2020127825A (ja) 2020-08-27
EP2279023A2 (en) 2011-02-02
AU2009242528A1 (en) 2009-11-05
JP2015198957A (ja) 2015-11-12
CN106974691A (zh) 2017-07-25
US20130245667A1 (en) 2013-09-19
JP6529083B2 (ja) 2019-06-12
CA2722672A1 (en) 2009-11-05
JP2011519632A (ja) 2011-07-14
JP2017077486A (ja) 2017-04-27
AU2016201406B2 (en) 2017-08-10
BRPI0911923B8 (pt) 2021-06-22
CA3048277C (en) 2022-06-21
JP2014061440A (ja) 2014-04-10
BRPI0911923A8 (pt) 2019-02-12
AU2016201406A1 (en) 2016-03-24
US20180000489A1 (en) 2018-01-04
US20200281603A1 (en) 2020-09-10
JP2019103866A (ja) 2019-06-27
US9597087B2 (en) 2017-03-21
CN102119040A (zh) 2011-07-06
US20090275974A1 (en) 2009-11-05
EP2279023B1 (en) 2020-12-02
US20150105817A1 (en) 2015-04-16
JP2022183381A (ja) 2022-12-08
WO2009135166A3 (en) 2010-01-14
CA3048277A1 (en) 2009-11-05
BRPI0911923A2 (pt) 2016-07-05
EP2279023A4 (en) 2014-11-26
US20150150563A1 (en) 2015-06-04
US10610231B2 (en) 2020-04-07
JP7327726B2 (ja) 2023-08-16
WO2009135166A2 (en) 2009-11-05
AU2009242528B2 (en) 2015-12-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7327726B2 (ja) 血管障害の治療のためのフィラメントデバイス
US11723667B2 (en) Filamentary devices for treatment of vascular defects
US20230270441A1 (en) Devices for therapeutic vascular procedures
US10238393B2 (en) Multiple layer filamentary devices for treatment of vascular defects
US20120283768A1 (en) Method and apparatus for the treatment of large and giant vascular defects
WO2021011033A1 (en) Filamentary devices for treatment of vascular defects

Legal Events

Date Code Title Description
B06F Objections, documents and/or translations needed after an examination request according [chapter 6.6 patent gazette]
B06T Formal requirements before examination [chapter 6.20 patent gazette]
B06A Patent application procedure suspended [chapter 6.1 patent gazette]
B09A Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette]
B16A Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 10 (DEZ) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 10/03/2020, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS.

B16C Correction of notification of the grant [chapter 16.3 patent gazette]

Free format text: REF. RPI 2566 DE 10/03/2020 QUANTO AO PAIS DE ORIGEM.

B16C Correction of notification of the grant [chapter 16.3 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 01/05/2009, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. PATENTE CONCEDIDA CONFORME ADI 5.529/DF, QUE DETERMINA A ALTERACAO DO PRAZO DE CONCESSAO

B21F Lapse acc. art. 78, item iv - on non-payment of the annual fees in time

Free format text: REFERENTE A 15A ANUIDADE.

B21H Decision of lapse of a patent or of a certificate of addition of invention cancelled [chapter 21.8 patent gazette]

Free format text: ANULADA A PUBLICACAO CODIGO 21.6 NA RPI NO 2773 DE 27/02/2024 POR TER SIDO INDEVIDA.