CN101842056B - 医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置 - Google Patents

医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置 Download PDF

Info

Publication number
CN101842056B
CN101842056B CN2008801101337A CN200880110133A CN101842056B CN 101842056 B CN101842056 B CN 101842056B CN 2008801101337 A CN2008801101337 A CN 2008801101337A CN 200880110133 A CN200880110133 A CN 200880110133A CN 101842056 B CN101842056 B CN 101842056B
Authority
CN
China
Prior art keywords
twisted wire
wire bundle
implantable device
sleeve pipe
linkage interface
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN2008801101337A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101842056A (zh
Inventor
R·莫茨纳
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Occlutech GmbH
Original Assignee
Occlutech Holding AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Occlutech Holding AG filed Critical Occlutech Holding AG
Publication of CN101842056A publication Critical patent/CN101842056A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101842056B publication Critical patent/CN101842056B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/0057—Implements for plugging an opening in the wall of a hollow or tubular organ, e.g. for sealing a vessel puncture or closing a cardiac septal defect
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12168—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure
    • A61B17/12172—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device having a mesh structure having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01—Filters implantable into blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30—Joints
    • A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
    • A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
    • A61F2002/30092—Properties of materials and coating materials using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

描述了一种制造医用植入物的两个组件之间的连接的方法，该两个组件优选地由不能相互焊接的不同材料构成。还描述了依照所述方法制造的医用植入物。而且，该医用植入物包括连接界面，所述医用植入物在连接界面上可与引导线或引导器具分离。

Description

医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置
技术领域
本发明总地涉及医用植入物及其制造方法。更具体地，本发明涉及一种医用植入物的制造方法以及医用可植入装置，例如可折叠装置，包括隔膜或血管封堵装置、支架、或动脉瘤治疗装置。该医用植入物至少在其制造期间包括，绞线束或线束，另一元件(例如输送连接适配器的)需要连接至该绞线束或线束。
背景技术
医用植入物通常包括两个组件，这两个组件难以以合理成本可靠地相互连接。例如，镍钛诺(镍和钛的合金)制成的元件仅可以艰难地进行机械加工。镍钛诺工件可以例如极困难地设置钻孔或螺纹。这特别牵涉到具有绞线束的组件。而且，镍钛诺制成的元件根据不可能通过钎焊或焊接而有效地连接至其他金属制成的元件，因为这种连接至少不是永久耐用的，因此不满足医用植入物所要满足的要求。这种连接因此仅可艰难地进行实施。
已知的，一种可能是在绞线束上增加夹具，将夹具和绞线束夹在一起，例如在缆线端部的情况下。
但是，本质上柔软的线束或绞线束的这种夹持不可能使夹具长期可靠地固定至该线束。夹具可能变松。夹具也可能影响绞线并影响绞线材料的强度。
WO99/12478中公开了用于在医用装置两个端部夹住管状编织金属织物绞线束的夹具。这些绞线束借由装置每一端部处的一个夹具而避免了散开。每个夹具将管状织物的远端绞线束和近端绞线束夹在一起。夹具在绞线束切割至预期长度之后被夹到绞线束上。夹具之一包括内螺纹用于在输送期间将该装置附接至导线。夹住管状织物特别是编织管状织物可能难以在织物散开之前完成。
可选地，WO99/12478中公开了端部可被焊接。但是，通过将端部焊接在一起，将输送装置附接至端部之一将变得困难，因为绞线的焊接凝块不可直接设置螺纹。焊接端部在形状上也将趋向于不规则，因为液化金属绞线在冷却下来并重新固化之前就流走了。这影响了制造过程的质量，与医用装置的高质量要求相冲突。
此外，如上所述，WO99/12478中公开的夹持连接类型也并非永久可靠。例如，当医用植入物经常暴露于身体中(例如在心脏中)的负荷和变形时，由于该夹具可能会发生结构弱化。
因此，需要元件与绞线束的一种可靠的永久的连接。
当绞线束与其他元件的连接要以可靠方式形成以便暂时连接时，例如在医用植入物输送期间，类似问题也适用。
另一个问题是这种绞线束与其他元件形成永久或暂时连接的医用植入物的制造成本的缩减。例如，希望最小化手工操作步骤。
元件的连接可以是暂时或永久地设置。元件与绞线束的形状配合或非形状配合连接是容易的。相互固定的不同元件可由相互不可焊的不同材料制成。
发明内容
本发明的目的是例如克服上述用于各种医用植入物元件的传统装置和连接方法的缺点，并规定一种可靠的和/或关爱患者的/安全的解决方案。
上述目的实现在于该装置是依照根据本发明第一方面已获得所附权利要求1的特征的方法制造的。
该方法是一种用于在两个组件之间制造固定或可松开的形状配合或非形状配合连接的方法。连接界面被提供方便两个组件的固定或可松开的连接。
该方法是一种制造包括绞线束的医用可植入装置的方法，该方法包括：用固定装置将医用可植入装置的绞线束固定为预定形状，随后当将所述束固定在固定装置中时切割该线束，从而形成线束的切割端部，随后当固定装置保持在切割端部处时，在切割端部处将绞线束焊接在一起，从而得到绞线束的焊接端部，该焊接端部具有至少部分地由固定装置给定的限定比例和尺寸，从而在焊接端部处提供设计用来将外部元件固定至焊接端部的连接界面。
依照本发明的第二方面，提供一种医用可植入装置。
更具体地，线端部被固定成限定形状的束，从而提供设计用来固定外部元件(例如输送适配器，如钢套管)的限定良好的连接界面。
可通过将在此所述的不同射线不透性的组件互相附接来增进X射线可视性。
医用可植入装置包括绞线束，该装置的绞线束包括具有焊接端部部分的焊接端部，，其中，焊接端部部分具有构造作为连接界面的限定的比例和尺寸，外部元件以非夹持方式在焊接端部固定至连接界面。
在实施例中，医用可植入装置由依照本发明第一方面的方法制造。
本发明其他实施例限定在从属权利要求中，其中，本发明的第二及后续方面的特征是已作必要修正的第一方面的特征。
附图说明
以下将参照附图所示示例性实施例来更加详细地说明本发明，并参照附图，其中：
图1示出了一种制造方法的实施例的示意流程图；
图2a、2b和2c示出了具有轴向对准的线端部的封堵器具的示意性截面图；图2d示出了模板状夹具的变化的横截面图；
图2b和3示出了具有切断线端部的封堵器具的示意性截面图；
图4a示出了没有套管的线网的借由微等离子焊接的近端端部图；
图4b示出了借由微等离子焊接的线网近端端部的另一示例；
图4c示出了具有套管且借由微等离子焊接的线网近端端部的另一示例；
图5a和图5b示出了具有增加在***小丘和套管上的内螺纹的连接器的示意性截面图；
图5c示出了依照另一实施例具有增加在***小丘上的内螺纹的连接器的示意性截面图；
图5d示出了依照另一实施例具有增加在套管上的内螺纹的连接器的示意性截面图；
图6示出了连接器上的环状轨道布置的焊接点的示意图；
图7a示出了连接器收缩的示意性截面图；
图7b示出了固定于套管上的连接器的示意性截面图；
图8a示出了产生编织袜织物的具有球形头部的网长袜状物的示意图；
图8b示出了用于编织的漏斗网的网长袜状物的示意图；
图9示出了用于漏斗封堵器的线网形式的封堵器坯体的示意图；
图10示出了热处理和塑形之后的图9的封堵器坯体的示意图；
图11示出了***连接器的熔丝束凝块的示意图；以及
图12至14示出了多个封堵装置的例子，这些装置具有依照本发明方法的实施例制造的近端束端部。
具体实施方式
依照实施例，医用植入物为封堵器。这种类型的封堵器具在原理上至少部分地已为医学技术所知。但是，这些已知的装置并不具有本发明提供的有益制造的线束端部。
例如，通常从2003年8月22日的DE 10338702得知用于隔膜缺陷治疗的封堵器具，为了所有目的在此通过全文引用引入本文。该封堵器具包括细线或细丝的网。它借由成形和热处理方法获得合适形状。已知的封堵器具具有形状特别扁平的远端固位区域、近端固位区域以及在近端和远端固位区域之间的柱面网。在近端固位区域，形成网的线端部会聚在毂中。在此情况下，提供已知封堵器具的两个固位区域，以在该网穿过支路时，作为通常的血管内干涉结果，支撑在隔膜中，位于被封闭的支路的两侧上。
在2005年5月11日的申请号为1020050539572的德国专利申请中以及2005年5月11日的同族申请PCT/EP2005/012130和2005年12月19日的美国申请US11/271751中描述了类似的器具，本申请在此为所有目的通过全文引用将这些申请引入本文。
其他医用植入物例如为PDA栓塞、支架、LAA封堵器、动脉瘤填充植入物、血管内过滤器、血管内封堵器、管腔内封堵器等等。
例如，在EP0808138中示出了血管封堵装置。该装置被改装以便于永久封闭具有动态血流的孔，为此目的具有特殊设计，因此不适合用于心脏封堵。在它每个相反的端部具有绞线束，这些端部需要夹住以便阻止该装置松开。
制造方法的实施例包括一系列“激光和等离子焊接”加工操作以便将线束连接至外部元件。例如，外部元件为连接至线束的高级钢元件。钢元件例如为高级钢的、带螺纹的输送连接器。当这些线由如镍钛诺的镍钛合金制成时，钢适配器不可通过焊接附接至该线束。
在实施例中，套管布置围绕线束而成固定器，但不适于夹持。要指出的是，固定器仅仅被布置围绕一个或多个固定在其中的物件。相反，夹具可为特定的固定器，其具有给定尺寸以径向地压缩其中的元件，即夹住这些物件。
下面描述制造接合连接的详细说明。
当提供可靠连接时，两个元件相互焊接被避免。这是以可重复的方式和以潜在缩减的医用植入物制造成本来完成的。当提供了可靠的高品质产品时，特别有利于批量生产。
为了确保封堵器具可被植入，要求封堵器在输送至植入位置期间可松开地附接至引导器具或装置，例如引导线、推动器等等。提供具有绞线束的医用装置端部，以便具有可与引导器具和/或线接合的元件。该绞线束可被布置在医用装置的固位区域，例如封闭哑铃、沙漏、梨、钟或类似形状的端部。连接必须可靠地承受住吸进引导器具的导管护套的力，以及在导管护套中向前或向后运动的力。此外，在输送期间可能需要旋转传递扭矩，用于正确地和顺利地将医用植入物定位在体内。
中间元件与绞线束的连接在***期间可以是暂时性的或永久性的。在永久性连接中，仅有例如为引导线的引导元件在输送期间被连接至医用装置。中间元件永久性连接至绞线束。
中间元件例如是连接器，该连接器优选地配有内螺纹，作为市场上可找到的“螺旋引导线”的配对件(counterpiece)。但是，也可想像到其他连接器，例如卡口型连接器。夹持连接器也可为可选的连接器。
在导管护套被留下以及植入物被放入心脏之后，在螺纹连接的情况下，螺旋线可通过旋转而分开，但是在分开之前，要给予如果发生可能的错位时收回封堵器的可能性。其它松开的方法可以是借由植入物和类似卡口装置的导管之间的松开交叉点来解开植入物。
过程说明
借助于依照图1的步骤说明了本方法的实施例，下面进一步解释本方法的实施例。
例如如图2a或图2b所示，在完成封堵器织物坯体之后，近端突出并且通过由热效应产生的适当塑形大致轴向对准的线束20，借由激光束被切断。线束的限定的近端端部部分随后被焊接或熔合。在切割和焊接期间，线束被固定装置固定。固定装置例如为套管或布置在线束周围的夹板。套管可为与线束具有相同材料(例如为镍钛诺)的套管。线束借由微等离子焊接而附接至镍钛诺套管。端部的平行定向以及仅由该焊接或熔合可阻止线相对于彼此的任何相对移动。因此，封堵器织物结构的任何散开的开始也被阻止了。这些是进一步处理的前提条件。没有线束的近端端部部分至镍钛诺套管的这种熔合或焊接，这些线在封堵器的线网不散开的情况下可能就无法承受在处理或使用封堵器期间产生的张力。如果省略将线束端部部分用微等离子焊接至镍钛诺套管，线端部部分在镍钛诺套管内侧上的简单摩擦作用不可能牢固地固定这些端部部分达到以下的效果：能够阻止织物结构散开，能够提供通过散开提供元件的可靠固定和提供该散开提供元件的可靠固定。
镍钛诺套管因此不适合单独用于以在封堵器的通常处理期间阻止线织物散开这样的方式固定线端部。替代地，甚至可以省略镍钛诺套管，线端部的固定可以只通过将这些线端部相互焊接或熔合而固定，例如在下述的夹具中。镍钛诺套管的使用本质上目的在于将外部元件固定至或固定在该套管上，外部元件例如是具有用于输送装置的接合表面的钢套管，接合表面例如是内螺纹。如此，将输送装置附接至医用可植入装置(例如拧在封堵器的导引线中)成为可能。出于此目的，通过激光技术在钢套管内侧上产生局部变形，用于将钢套管固定在镍钛诺套管上。导引线随后被拧入钢套管的内螺纹中。镍钛诺套管具有限定的延伸，例如限定良好的外直径和内直径。选择内直径使得套管在线束上易于滑动而没有任何夹持动作。夹持动作会阻碍套管按照希望地那样沿着线束滑动。套管必须螺纹连接在线束端部上。然后，套管沿着线束滑向其将在线束切割之后焊接到该线束的位置上。
此外，可能提到的是夹持将会限制个体线相对于彼此的移动。这在热成形处理中是极其需要的，其中，例如袜形或漏斗形的线网(下面将解释)被制成预期形状。该预期形状可以是哑铃形、钟形、梨形等等。因此，在医用植入物具有其形状之后执行个体绞线朝向彼此的焊接和固定。线束仅突出作为平行的绞线束。绞线不纰裂，如图2a或图3中所示。
附加或可选的方法是在夹具或模板形式中焊接镍钛诺绞线。夹具在约束线束端部方面是有利的，同时焊接给与焊接后的镍钛诺凝块限定良好的尺寸(例如周向尺寸)。在此情况下，上述镍钛诺套管无需限定良好的尺寸，这些尺寸替代地由夹具提供。焊接凝块本身随后具有由夹具的模具结构包含的限定良好的尺寸。这些限定良好的尺寸允许另一元件至切割过的线束端部的精确配合。例如，另一元件，如连接套管，可以在限定良好的尺寸的束端部上滑动。此外，如下所述，夹具可给与焊接凝块预期的外部轮廓或形状。
焊接凝块膨胀的结果因此可能得以避免。使用夹具的额外积极效果为在实施焊接之前将镍钛诺线收集为线束，夹具可被设计具有突起、脊、槽、螺纹、条纹或其他任何物理变形。夹具的模具也可额外或可选地具有沿旋转方向的不对称形状。另外或可选地，夹具的不对称形状为沿模具的纵向方向的不对称形状。由于夹具优选地由与线束材料(例如镍钛诺)不相容的材料制成，突起的镜像从夹具转移至镍钛诺凝块。由于夹具和线两种材料实质不同的熔点而给定例如不相容性。
线束的限定比例和尺寸因此通过夹板的内模具表面提供，并当设置好时由焊接点的外表面提供连接界面。
如上所述，可选地，套管可以设有围绕绞线束的不对称形状。
此外，套管可包括上述物理变形以便改进连接界面。
因此，线束的限定比例和尺寸由套管内表面提供，连接界面至少部分地由套管外表面提供。
下面更详细描述上述用于固定线端部的步骤，这些步骤因此提供限定良好的连接界面，该连接界面设计用于将元件(例如具有内螺纹或其他输送界面的钢套管)固定至医用装置的近端端部。
更详细地，描述一种制造包括绞线束的医用可植入装置的方法。该方法包括使用例如为夹具或套管的固定装置将绞线束固定成预期形状。随后，当该绞线束固定在固定装置中时，切割该线束。线束的切割端部因此形成。然后，当固定装置保持布置在切割端部处时，在切割端部处将绞线束焊接在一起。套管可由与绞线相同的材料制成并且至少部分地被熔合至切割端部。因此，绞线束的焊接端部形成，焊接端部具有由固定装置或至少部分地由固定装置给定的限定的比例和尺寸。因此，连接界面提供在焊接端部处，设计用于将外部元件固定至焊接端部。
连接形成在外部元件和连接界面之间，从而有利于两个组件的相互组装。在实施例中，外部元件和连接界面之间的连接是固定或暂时的非形状配合的连接。
绞线和外部元件优选地由两种具有实质不同熔点的不同材料构成，其中，绞线和外部元件不能相互焊接。
当固定装置为套管时，该方法包括在医用可植入装置的绞线束上滑动套管以固定该绞线束。
封堵器具2的坯体的平行的网端部束20以它们大致填满薄壁套管21空腔的方式固定在薄壁套管21中。套管被设置为固定器，但不适于夹持。套管21例如借由夹具被固定距离近端固位盘22特定距离。但是，套管在包含在其中的绞线束上不提供(过去提供)任何夹持动作。
参照图2a-步骤100
制造绞线医用植入物。在此不再进一步描述，可以参考例如DE10338702。参考图8a、8b、9以及10。
固定装置位于绞线束20周围。固定装置例如是套管21或夹具25。
图2a、2b和2c示出了具有轴向对准的线端部束的封堵器具的示意性截面图。图2d为模板状夹具变体的横截面图。夹板25可由带有其模具部分的两个或更多的部分制成，该两个或更多的部分设计为围绕线束相互组装。
模板可在微等离子焊接之前借由其内模具部分为线束提供预期的形状。以这种方式，该线束在微等离子焊接完成之后具有依照模板形状的限定形状。这可以用于例如卡口式配合。连接界面得以提供。例如，六边形可为许多有利形状之一，例如对于旋转扭矩传输来说。
可选地，或额外地，该线束也可具有不对称形状。该线束的不对称形状可有利地提供医用植入物的限定定向。可在植入医用植入物期间获得的患者影像数据上检测不对称形状。不对称形状也可用于经由连接的输送装置及其定向的识别。当输送装置和医用植入物相互附接时，知道了输送装置的定向和输送装置与医用植入物的关系，就知道了医用植入物的定向。
当具有不同射线不透性的组件相互附接时，这可被进一步改进。这有利于识别医用植入物的定向，例如关于附接至医用植入物的输送适配器或输送装置。医用植入物例如可为不透辐射的形状记忆聚合体(SMP)，附接至医用装置绞线束的输送适配器可以由比SMP材料更不透辐射的金属或其他材料制成。这种情况下，两个组件之间的对比是可识别的。另外，组件之一也可是辐射可透过的。在任何情况下，两个组件的辐射不可透性之间的差别提供了增强对比并有助于有利地识别医用可植入装置和附接到其上的外部元件的定向。
包括突起或不对称形状的这些实施例可有利地提供扭矩的旋转传输。这有助于装置的输送，因为医用植入物的精确定位得到正确地提供。
焊接
1.第一激光焊接-步骤110：
突出的近端线端部借由激光束被切断，大致与套管21或夹具平齐。因此，医用可植入装置2的切割端部产生了，见图2b(夹具)或图3(套管)所示。
2.第二激光焊接-步骤120
借由激光，不平处通过熔合被平滑，套管21和/或切割束端部制成预设长度尺寸，使得用于接下来微等离子焊接的限定焊接条件出现。
3.微等离子焊接-步骤130：
借由等离子电弧，镍钛诺线41在限定长度上与镍钛诺套管21熔合。这产生平坦化半球40，半球40在圆周上具有相对于套管21的轻微***的小丘45。套管21的远端端部边缘49在束41上径向地延伸。当整个套管41在焊接期间熔化时，该***被限定。
可选地，夹具25提供用于将束端部焊接在一起的内模具部分的限定比例和尺寸。在模板状夹具25的情况下，限定尺寸的熔合焊接凝块产生在模板状夹具的模具部分中。
在没有套管的焊接的情况下，如图4a和图4b所示，***可由夹具产生。图4a示出了借由微等离子焊接的没有套管的线网近端端部。图4b示出了借由微等离子焊接的线网近端端部的另一例子，该近端端部具有在绞线束20直径上的较小突起延伸以及轻微不对称形状。
图4c示出了线网近端端部的另一个例子，其具有套管并借由微等离子焊接。在图4c中显示了在套管圆周上的金属凝块的***小丘。在非限制性例子中，套管外直径是1.56mm，半球40的***小丘直径是1.58mm，也就是说在套管21整个圆周上小丘高度为0.1mm。这预示着医用植入物的实施例以小尺寸工作，具有非常高的精度。
微等离子焊接的效果和等离子电弧的施加时间可相应调整。例如，套管可与位于其内的绞线完全熔合。在此情况下，在该微等离子焊接步骤之后，套管在焊接凝块中不再能认别。在此情况下，焊接凝块是均匀的。
通过提供固定装置，可更快速更廉价地进行制造。使用的激光能量的功率高于仅熔化端部。在相同的激光功率下没有固定装置的焊接导致焊缝的不确定形状，不适于批量生产。
申请人已发现，激光功率可增加至大约三倍于该功率。以这种方式，焊接更快速。制造变得更廉价，不仅是因为更快地焊接处理，而且是由于高精度地产生了限定良好的连接界面的事实。这有利于后续将外部元件组装至医用装置的焊接端部。
4.第三激光焊接-步骤140：
当使用夹具25时，通过拆分其部件而将其移走。由于夹具由熔点高于线束(或现在是焊接凝块)的不同熔点的材料制成，当其没附接时容易移走。借由等离子电弧得到的平坦化半球(带套管)或***(夹具)的近端端部借由激光脉冲被选择性地缩短至后续工作步骤所需的长度尺寸。同样地，如果尺寸过大，则通过去掉材料，固定器在***边缘区域上形成所需直径。
在非形状配合连接的实施例的情况下，芯部中的熔融体和边缘区域的***小丘是网束、套管(如果使用的话)和外部元件(连接器)之间的连接的基本要素。
5.第四激光焊接-点焊接-步骤150：
外部元件，在此为连接器50，包括输送内螺纹51，外部元件以类似方式在***小丘和套管21上被推至套管，例如定向在夹具中并相对于焊接线束的近端端部固定。
参见图5a和图5b中区域B的放大图。连接器50具有如图5b所示的缩减内直径，该缩减内直径是在将连接器在凝块40上滑动之后形成的，连接器50具有远端开口。
图5c中示出了另一例子，由此附接直接发生在焊接凝块40上。在该实施例中，钢套管内部变形到焊接凝块上。这是一种比本质上可移动的线束夹持更可靠的附接。
缩减内直径的制造例如是通过借由激光束径向施加的以环状轨道布置(参见图6)的焊接点55来实现的。连接器50的封套形式的环状收缩被获得，当收缩在焊接***远端形成时(图5a或5c或图11)，该环状收缩非形状配合地连接至套管21。在***处具有收缩的情况下，该连接是形状配合连接。此外，可获得与焊缝或套管21的额外形状配合连接。可选地，一些实施例中提供形状配合。例如，可以提供实施例，例如见图11。
焊接点55被制成无触点的，并被理解为点或局部变形。两个元件相互之间不执行熔合或焊接。见图11，外部元件的变形可以以使其完全不与内部元件干涉的方式制得。
图6显示了连接器50外侧上的环状轨道状的焊接焊珠的例子。
在图5b、5c、5d、7a、7b和11中，依照图5b的连接器50的收缩显示在示意性截面图中，分别属于不同的实施例。
图8a显示了用于制造在端部具有线束的医用装置的编织网袜状物。图8b显示了用于制造在端部具有线束的医用装置的漏斗形网袜状物编织物。
实施例中，带有内螺纹的镍钛诺套管和钢套管均不构成适于牢固地夹住绞线或封堵器的线端部以便防止线织物散开的夹具。
单丝线被用作“绞线”，这种绞线的端部是不可能纰裂的，因为单丝线在其端部不可能纰裂。
通过将绞线焊接在一起来避免散开。但是，例如在热成形处理(无散开发生)之后，可能根本无需这种散开防止，参见图10。
图9显示了漏斗形封堵器的线织物形式的封堵器坯体。
在一些情况下夹持或焊接也是不希望的。例如，绞线在制造过程中需要相对于彼此能移动的情况，因此绞线仅能在制造过程的最后或以后阶段相对于彼此固定。这例如可以是由管状袜编织物形成哑铃形封堵装置的情况。当给予该袜编织物预期的哑铃形状时，绞线的束端部部分的绞线必须可相对于彼此移动。否则，该产品将具有内在的张力，从而散失其有利的弹性特性。在哑铃状形状的加热设置形成工序或类似工序之后，该线束无需被夹持或焊接。但是，如稍后所述，套管可固定至线束。可选地，或额外地，可在束周围设置模板以便给予其预期的形状。
图10显示了热处理和塑形之后的图9的封堵器坯体。可以看出，由于拉长的线端(达到图左顶端)无应力地延伸离开塑形的线网，突出的线端部未纰裂，网未散开。将线端部固定在一起的夹具本质上是不必要的。
医用可植入装置例如是可自我膨胀的封堵器具，例如用于封闭心房隔膜中的ASD或PFO，或者用于封闭心室中的VSD。装置包括细线或绞线200网，其借由塑形、成形和/或热处理方法获得合适的形状。封堵器具具有前侧近端固位区域22和后侧远端固位区域220，以及会聚在近端固位区域中的线或细丝的端部。此外，封堵器具具有位于近端和远端固位区域之间的中间区域210。在这种情况中，封堵器具如此设计使得其在折叠或压缩状态下，可借由导管而以最小侵入力被导入患者体内并定位在患者体内。
例如，在US20070043391A1、US20070112380A1或US20070112381A1(申请人与本申请相同，在此通过全文引用引入本文)中总地描述了这种医用可植入装置。
因此，例如为了制造封堵器，如US20070043391A1、US20070112380A1或US20070112381A1中所描述，上述方法可用于进一步改进该装置。由于在本说明书中所阐明的连接方法，根本不需用夹具来牢固地夹持绞线端部或封堵器端部。在封堵器中，用于连接输送元件的绞线端部的布置单独通过焊接轴向延伸的绞线束的近端端部来完成。在此情况下，要注意到的是，在这个和其他实施例中，绞线优选地由单丝的镍钛诺线构成。
在某些医用可植入装置中，绞线束可能具有内在的张力，易于使医用可植入装置的线束和织物散开。对于这些装置，焊接端部阻止以避免织物结构散开。这种装置例如是由管状编织织物制成的，其中，管状编织物的一个端部或两个端部被压缩并需要被固定。但是，本方法对于那些没有内在径向张力的线束也有效。
当外部元件，例如输送适配器，被放置就位并连接至线束时，也可横向于纵向方向制造钻孔或其他凹槽，可选地或额外地为了例如导管的螺纹固定，以允许借助于夹子或其他辅助装置或线来固定。夹子可以可松开地例如锁入至钻孔口内，钻孔在此无需穿过套管的整个直径。辅助线可被引导为穿过钻孔的环。例如，WO07054118A1(与本申请申请人相同，在此通过全文引用引入本文)中描述了一种植入干涉的操纵工具。因此，这种套管或封套可被可靠地夹住以便检查封堵器具的座位，也可再从操纵工具上松开一甚至重新夹紧封堵器具，例如为了改变其座位或为了立即移植，也是很可能的。
某些实施例使用了形状紧握方法来确保封堵器具的输送。依照上述制造工序，焊接束端部的外部关于其物理尺寸得到很好的限定。这个优点在于可能从外侧在该限定束端部上滑动外部引导连接器。无需工具或人工压缩。见图11，外部引导连接器可包括位于内部上的***，该***远离外部引导连接器的底部。这些***可以为位于外部引导连接器的内侧上的至少一个环形***，该***与外部引导连接器的内部底部之间存在距离，该距离稍大于适当套管的高度。这些***径向地定向朝向外部引导连接器的纵向轴线，并具有依据其传递固定封堵器具的尺寸。
由于外部引导连接器被推到套管上，这些***借由尺寸方面而被压缩至半紧配合。当套管和外部引导连接器完全接合时，即套管被牢固定位时，***的压缩力终止，因为当放置在外部引导器具连接器中时，这些***定位离外部引导器具连接器内部底部的距离稍大于套管轴向尺寸。
确保实施封堵器具(按照所述过程焊接)的进一步发展为，突起、脊、螺纹槽和模板状夹具中的其他明显物理条纹并入到熔融体中。这些实施例的夹具肩部的模具部分设计有与束端部的完成熔融体的预期对应外观匹配的正标记或负标记(突起或凹槽)。适合放置在凹凸模具中的熔融体上的可能的突起或凹槽包括纵向延伸的轴向脊和/或环状脊和/或部分环状脊，与封堵器具纵向轴线对准。这些条纹可结合明显拐角或提供锁能力的方向性形状改变。在某些实施例中，外部引导器具连接器可被设计为借由匹配突起、***或槽(例如类似于卡口配合)来锁到封堵器具上。某些额外实施例可进一步包括可从封堵器具拆开的外部引导器具连接器。由于非必需的结构被拆掉，从而不再与展开的医用装置结合在一起，因此这在最小化医用装置的重量方面可以是有益的。进一步积极方面在于，封堵器具将不再具有突起的引导器具连接器。例如，当绞线束位于近端固位区域中心时，表面将更加平滑。
对于某些实施例，外部引导器具连接器借由螺纹交叉点被固定至引导线或引导器具。通过从引导线或引导器具上卸下封堵器具，封堵器具将被松开并可从封堵器具拆开。对于其他实施例，外部引导器具连接器被牢固地固定至引导线或引导器具。借由连接界面来执行封堵器具的松开，该连接界面适于在封堵器具和外部引导器具连接器之间提供可松开的连接。操纵引导线或引导器具以便解开封堵器具。
在某些实施例中，操纵的工具使用内部推进器，通过该推进器可管理反作用力以有助于松开。
该方法也可以通过封堵器之外的其他医用植入物实施。
具有螺纹的套管也可包括其他实施例，例如近似球形的头部。
甚至可以使用不同的材料，例如聚合体材料，或不透X射线的聚合体材料，例如如美国申请60/940607(与本申请申请人相同，在此通过引用全文引入)中所述的。
如本文所述，通过将不同射线不透性的组件相互附接，可以改进X射线的可视性。
如以上针对不同实施例所述的，在具有相同或相似材料的两个组件之间也可以提供压配合或形状配合，通过这些实施例，无需、避免、阻止或抑制了焊接。这可例如是例如有***危险的敏感生产环境中的情况。
本领域技术人员能理解的是，在不脱离所附权利要求的范围的情况下，对所述实施例做出各种修改是可能的。

Claims (28)

1.一种医用可植入装置，其包括绞线束，所述装置的所述绞线束包括焊接端部，其中，所述焊接端部具有设置作为连接界面的限定比例和尺寸，外部元件以非夹持方式从外侧在所述焊接端部上联接至所述连接界面，所述连接界面包括定位在所述焊接端部处围绕所述绞线束的至少部分熔化的套管，所述套管与所述焊接端部处的所述绞线束的所述绞线材料相同。
2.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述外部元件以永久的非形状配合连接方式固定至所述连接界面。
3.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述外部元件以暂时的可松开的连接固定至所述连接界面。
4.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述外部元件为输送适配器。
5.根据权利要求4所述的医用可植入装置，其中，所述输送适配器为非形状配合到所述连接界面的钢套管，所述绞线由镍钛合金制成。
6.根据权利要求5所述的医用可植入装置，其中，所述钢套管包括用于输送装置的接合表面。
7.根据权利要求6所述的医用可植入装置，其中，所述接合表面为螺纹表面。
8.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述绞线和所述外部元件材料不同。
9.根据权利要求8所述的医用可植入装置，其中，所述绞线和所述外部元件的材料具有不同辐射不透性。
10.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述连接界面沿所述绞线束的旋转方向不对称。
11.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述连接界面沿所述绞线束的纵向方向不对称。
12.根据权利要求1所述的医用可植入装置，其中，所述连接界面包括至少一个突起和/或凹槽。
13.一种制造包括绞线束的医用可植入装置的方法，所述方法包括：
用固定装置将所述医用可植入装置的所述绞线束固定成预期形状，随后
当将所述绞线束固定在所述固定装置中时，切割所述绞线束，从而形成所述绞线束的切割端部，随后
当保持所述固定装置布置在所述切割端部处时，在所述切割端部处将所述绞线束焊接在一起，从而形成所述绞线束的焊接端部，所述焊接端部具有至少部分地由所述固定装置给定的限定比例和尺寸，从而在所述焊接端部处提供设计用来将外部元件固定至所述焊接端部的连接界面，并且其中，所述连接界面包括定位在所述焊接端部处围绕所述绞线束的至少部分熔化的套管，其中，所述套管与所述焊接端部处的所述绞线束的所述绞线材料相同。
14.根据权利要求13所述的方法，进一步包括：在所述外部元件和所述连接界面之间形成连接，从而有利于将所述外部元件和所述连接界面相互组装在一起。
15.根据权利要求14所述的方法，包括：提供所述外部元件和所述连接界面之间的所述连接为固定的或暂时的非形状配合连接。
16.根据权利要求13所述的方法，包括：提供在所述医用可植入装置的所述绞线束的所述切割端部处的所述固定装置为所述套管或夹板。
17.根据权利要求13所述的方法，包括：提供所述绞线和所述外部元件由具有不同熔点的两种不同材料构成。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述绞线和所述外部元件不能相互焊接。
19.根据权利要求13所述的方法，包括：提供具有适于定位邻近所述绞线束的不对称表面的所述固定装置，从而形成不对称的所述连接界面。
20.根据权利要求16所述的方法，其中，所述固定装置为所述套管，所述方法包括在所述医用可植入装置的所述绞线束上滑动所述套管以固定所述绞线束。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述套管与所述绞线材料相同，使得在所述焊接期间所述套管至少部分地熔化，从而在所述焊接之后形成至少一部分所述连接界面。
22.根据权利要求13所述的方法，其中，所述固定装置为夹板，所述方法包括将所述夹板的表面定位邻近所述医用可植入装置的所述绞线束，用于固定所述绞线束。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述夹板至少在所述夹板的适于定位邻近所述绞线束的所述表面处，与所述绞线材料不同，所述夹板的材料和所述绞线的材料具有不同的熔化温度点，在所述焊接之后移走所述夹板。
24.根据权利要求20所述的方法，包括：由所述套管的内表面限定所述绞线束的所述限定比例和尺寸，以及至少部分地由所述套管的外表面限定所述连接界面。
25.根据权利要求23所述的方法，包括：由所述夹板的内表面限定所述绞线束的所述限定比例和尺寸，以及由所述焊接端部的外表面限定所述连接界面。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述内表面由设置位于所述绞线束周围的所述夹板中的突起或凹槽提供。
27.根据权利要求13所述的方法，进一步包括：在所述焊接端部将所述外部元件固定至所述连接界面。
28.通过前述权利要求13至27任一项所述的方法制造的医用可植入装置。
CN2008801101337A 2007-08-02 2008-08-04 医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置 Active CN101842056B (zh)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US95364907P 2007-08-02 2007-08-02
US60/953649 2007-08-02
US97020007P 2007-09-05 2007-09-05
US60/970200 2007-09-05
EP08160672 2008-07-17
EP08160672.5 2008-07-17
PCT/EP2008/060248 WO2009016265A2 (en) 2007-08-02 2008-08-04 Method of producing a medical implantable device and medical implantable device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101842056A CN101842056A (zh) 2010-09-22
CN101842056B true CN101842056B (zh) 2013-07-17

Family

ID=39951461

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2008801101337A Active CN101842056B (zh) 2007-08-02 2008-08-04 医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置

Country Status (7)

Country Link
US (1) US9084589B2 (zh)
EP (4) EP3677192B1 (zh)
CN (1) CN101842056B (zh)
CA (1) CA2707097A1 (zh)
ES (1) ES2390047T3 (zh)
PL (1) PL2324775T3 (zh)
WO (1) WO2009016265A2 (zh)

Families Citing this family (64)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9861346B2 (en) 2003-07-14 2018-01-09 W. L. Gore & Associates, Inc. Patent foramen ovale (PFO) closure device with linearly elongating petals
CN103767810B (zh) * 2006-10-22 2016-06-15 Idev科技公司 自伸展支架的成形方法
WO2008124603A1 (en) 2007-04-05 2008-10-16 Nmt Medical, Inc. Septal closure device with centering mechanism
ES2426348T3 (es) * 2007-04-16 2013-10-22 Occlutech Holding Ag Instrumento de oclusión para cerrar una orejuela del corazón y método para producir el mismo
WO2008151204A1 (en) 2007-06-04 2008-12-11 Sequent Medical Inc. Methods and devices for treatment of vascular defects
US20130165967A1 (en) 2008-03-07 2013-06-27 W.L. Gore & Associates, Inc. Heart occlusion devices
WO2009135166A2 (en) 2008-05-02 2009-11-05 Sequent Medical Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
ES2652288T3 (es) 2009-04-16 2018-02-01 Occlutech Holding Ag Implante e implante médico
ES2534407T3 (es) * 2009-05-06 2015-04-22 Occlutech Holding Ag Dispositivo de suministro intravascular
US8956389B2 (en) 2009-06-22 2015-02-17 W. L. Gore & Associates, Inc. Sealing device and delivery system
US20120029556A1 (en) 2009-06-22 2012-02-02 Masters Steven J Sealing device and delivery system
EP2387950A1 (en) 2010-05-23 2011-11-23 Occlutech Holding AG Medical implant and manufacturing method thereof
EP2399524A1 (en) * 2010-06-22 2011-12-28 Occlutech Holding AG Medical implant and manufacturing method thereof
US10398444B2 (en) 2011-03-30 2019-09-03 Noha, Llc Advanced endovascular clip and method of using same
US10028745B2 (en) 2011-03-30 2018-07-24 Noha, Llc Advanced endovascular clip and method of using same
US9770232B2 (en) 2011-08-12 2017-09-26 W. L. Gore & Associates, Inc. Heart occlusion devices
US10828019B2 (en) * 2013-01-18 2020-11-10 W.L. Gore & Associates, Inc. Sealing device and delivery system
DE102013101876B3 (de) * 2013-02-26 2014-06-12 Innovations- und Informationszentrum Schneiden und Fügen e.V. Verfahren zum stoffschlüssigen Fügen eines Kabels mit einem Anschlusselement sowie konfiguriertes Kabel
US9078658B2 (en) 2013-08-16 2015-07-14 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
US9955976B2 (en) 2013-08-16 2018-05-01 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
WO2015095538A1 (en) 2013-12-20 2015-06-25 Microvention, Inc. Vascular occlusion
US11154302B2 (en) 2014-03-31 2021-10-26 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm occlusion device
US11076860B2 (en) 2014-03-31 2021-08-03 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm occlusion device
US9629635B2 (en) 2014-04-14 2017-04-25 Sequent Medical, Inc. Devices for therapeutic vascular procedures
EP3510945B1 (en) 2014-04-30 2021-11-10 Cerus Endovascular Limited Occlusion device
US9808230B2 (en) 2014-06-06 2017-11-07 W. L. Gore & Associates, Inc. Sealing device and delivery system
JP6892188B2 (ja) 2015-12-07 2021-06-23 シーラス エンドバスキュラー リミテッド 閉塞デバイス
CA3031482A1 (en) 2016-02-10 2017-08-17 Microvention, Inc. Devices for vascular occlusion
EP3782576A1 (en) 2016-03-11 2021-02-24 Cerus Endovascular Limited Occlusion device
US20180049859A1 (en) * 2016-08-16 2018-02-22 Spartan Micro, Inc. Intravascular flow diversion devices
WO2018156833A1 (en) 2017-02-23 2018-08-30 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
EP3629945A4 (en) 2017-05-25 2021-03-03 Terumo Corporation ADHESIVE LOCKING SYSTEMS
ES2971315T3 (es) 2017-08-21 2024-06-04 Cerus Endovascular Ltd Dispositivo de oclusión
EP3459469A1 (en) 2017-09-23 2019-03-27 Universität Zürich Medical occluder device
US10905430B2 (en) 2018-01-24 2021-02-02 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US11596412B2 (en) 2018-05-25 2023-03-07 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US11058430B2 (en) 2018-05-25 2021-07-13 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
US10939915B2 (en) 2018-05-31 2021-03-09 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm device and delivery system
CN108714038A (zh) * 2018-06-13 2018-10-30 广东脉搏医疗科技有限公司 封堵器及其制作方法
US11051825B2 (en) 2018-08-08 2021-07-06 DePuy Synthes Products, Inc. Delivery system for embolic braid
US11123077B2 (en) 2018-09-25 2021-09-21 DePuy Synthes Products, Inc. Intrasaccular device positioning and deployment system
US11076861B2 (en) 2018-10-12 2021-08-03 DePuy Synthes Products, Inc. Folded aneurysm treatment device and delivery method
US11564692B2 (en) 2018-11-01 2023-01-31 Terumo Corporation Occlusion systems
US11406392B2 (en) 2018-12-12 2022-08-09 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm occluding device for use with coagulating agents
US11272939B2 (en) 2018-12-18 2022-03-15 DePuy Synthes Products, Inc. Intrasaccular flow diverter for treating cerebral aneurysms
US11134953B2 (en) 2019-02-06 2021-10-05 DePuy Synthes Products, Inc. Adhesive cover occluding device for aneurysm treatment
EP3908209A4 (en) 2019-03-15 2022-10-19 Sequent Medical, Inc. FIBROUS DEVICES FOR TREATMENT OF VASCULAR DEFECTS
WO2020190639A1 (en) 2019-03-15 2020-09-24 Sequent Medical, Inc. Filamentary devices for treatment of vascular defects
JP7483743B2 (ja) 2019-03-15 2024-05-15 マイクロベンション インコーポレイテッド 血管障害の治療のための可撓性継合部を有するフィラメント状デバイス
US11337706B2 (en) 2019-03-27 2022-05-24 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm treatment device
US11602350B2 (en) 2019-12-05 2023-03-14 DePuy Synthes Products, Inc. Intrasaccular inverting braid with highly flexible fill material
US11607226B2 (en) 2019-05-21 2023-03-21 DePuy Synthes Products, Inc. Layered braided aneurysm treatment device with corrugations
US11278292B2 (en) 2019-05-21 2022-03-22 DePuy Synthes Products, Inc. Inverting braided aneurysm treatment system and method
US11413046B2 (en) 2019-05-21 2022-08-16 DePuy Synthes Products, Inc. Layered braided aneurysm treatment device
US11497504B2 (en) 2019-05-21 2022-11-15 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm treatment with pushable implanted braid
US11672542B2 (en) 2019-05-21 2023-06-13 DePuy Synthes Products, Inc. Aneurysm treatment with pushable ball segment
US10653425B1 (en) 2019-05-21 2020-05-19 DePuy Synthes Products, Inc. Layered braided aneurysm treatment device
EP3741312A1 (en) 2019-05-22 2020-11-25 Occlutech Holding AG Occluder with stretchable waist
WO2021059273A2 (en) 2019-09-26 2021-04-01 Universitat Zurich Left atrial appendage occlusion devices
US11457926B2 (en) 2019-12-18 2022-10-04 DePuy Synthes Products, Inc. Implant having an intrasaccular section and intravascular section
US11406404B2 (en) 2020-02-20 2022-08-09 Cerus Endovascular Limited Clot removal distal protection methods
WO2021183793A2 (en) 2020-03-11 2021-09-16 Microvention, Inc. Devices for treatment of vascular defects
KR20230016048A (ko) 2020-04-28 2023-01-31 테루모 코퍼레이션 폐색 시스템
EP4393450A1 (en) 2022-12-29 2024-07-03 OCCLUTECH GmbH Manufacturing method for a medical implantable device and a medical implantable device and base body for such implantable device

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1210919A2 (en) * 1994-07-08 2002-06-05 Curtis Amplatz Method of forming medical devices: intravascular occlusion devices
EP1576929A3 (en) * 2004-03-19 2006-05-03 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects

Family Cites Families (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2255195A (en) 1994-04-06 1995-10-30 William Cook Europe A/S A medical article for implantation into the vascular system of a patient
US5846261A (en) 1994-07-08 1998-12-08 Aga Medical Corp. Percutaneous catheter directed occlusion devices
US5725552A (en) 1994-07-08 1998-03-10 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed intravascular occlusion devices
IL116561A0 (en) 1994-12-30 1996-03-31 Target Therapeutics Inc Severable joint for detachable devices placed within the body
US6168622B1 (en) 1996-01-24 2001-01-02 Microvena Corporation Method and apparatus for occluding aneurysms
AU6784598A (en) 1997-04-23 1998-11-13 Vascular Science Inc. Medical plug
US6174322B1 (en) 1997-08-08 2001-01-16 Cardia, Inc. Occlusion device for the closure of a physical anomaly such as a vascular aperture or an aperture in a septum
US5944738A (en) 1998-02-06 1999-08-31 Aga Medical Corporation Percutaneous catheter directed constricting occlusion device
US7128073B1 (en) 1998-11-06 2006-10-31 Ev3 Endovascular, Inc. Method and device for left atrial appendage occlusion
US7018401B1 (en) 1999-02-01 2006-03-28 Board Of Regents, The University Of Texas System Woven intravascular devices and methods for making the same and apparatus for delivery of the same
US6214029B1 (en) 2000-04-26 2001-04-10 Microvena Corporation Septal defect occluder
CA2441119A1 (en) 2001-03-08 2002-09-19 Atritech, Inc. Atrial filter implants
DE60238616D1 (de) 2001-06-11 2011-01-27 Ev3 Inc Verfahren zum training von nitinoldraht
CN2524710Y (zh) 2001-12-27 2002-12-11 龚善石 新型心脏房间隔缺损封堵器
DE10302447B4 (de) 2003-01-21 2007-12-06 pfm Produkte für die Medizin AG Okklusionseinrichtung, Platziersystem, Set aus einem derartigen Platziersystem und einer derartigen Okklusionseinrichtung sowie Verfahren zur Herstellung einer Okklusionseinrichtung
CN2613248Y (zh) 2003-03-21 2004-04-28 龚善石 一种心脏室间隔缺损封堵器
DE10338702B9 (de) 2003-08-22 2007-04-26 Occlutech Gmbh Occlusioninstrument
AU2005232562B2 (en) 2004-04-08 2009-05-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Flange occlusion devices and methods
CN100496431C (zh) 2004-08-19 2009-06-10 龚善石 一种用于先天性心脏结构缺损的封堵器及其编造方法
CN101355906A (zh) 2005-11-11 2009-01-28 奥特鲁泰克有限公司 封堵器和外科仪器及其植入/移植方法
DE102005053957A1 (de) 2005-11-11 2007-05-16 Occlutech Gmbh Occlusionsinstrument zum Verschließen eines Herzohres und Verfahren zur Herstellung eines solchen Occlusionsinstruments
JP2009514625A (ja) * 2005-11-11 2009-04-09 オクルテク ゲーエムベーハー 自己拡張型の医療用閉塞装置
US7955354B2 (en) 2005-11-14 2011-06-07 Occlutech Gmbh Occlusion device and surgical instrument and method for its implantation/explantation
US8100938B2 (en) 2005-11-14 2012-01-24 Occlutech Holding Ag Occlusion device for occluding an atrial auricula and method for producing same
US7665466B2 (en) * 2005-11-14 2010-02-23 Occlutech Gmbh Self-expanding medical occlusion device
DE102006013770A1 (de) 2006-03-24 2007-09-27 Occlutech Gmbh Occlusionsinstrument und Verfahren zu dessen Herstellung
WO2007140797A1 (de) 2006-06-02 2007-12-13 Occlutech Gmbh Occlusionsinstrument zum verschliessen eines herzohres
DE102006045545A1 (de) * 2006-09-25 2008-04-03 Peter Osypka Stiftung Stiftung des bürgerlichen Rechts Medizinische Vorrichtung

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1210919A2 (en) * 1994-07-08 2002-06-05 Curtis Amplatz Method of forming medical devices: intravascular occlusion devices
EP1576929A3 (en) * 2004-03-19 2006-05-03 Aga Medical Corporation Multi-layer braided structures for occluding vascular defects

Also Published As

Publication number Publication date
US9084589B2 (en) 2015-07-21
EP3677192B1 (en) 2024-04-24
EP2716234A1 (en) 2014-04-09
EP2182852A2 (en) 2010-05-12
EP2716234B1 (en) 2019-10-09
US20110295298A1 (en) 2011-12-01
CA2707097A1 (en) 2009-02-05
EP2324775B1 (en) 2012-06-20
ES2390047T3 (es) 2012-11-06
EP3677192A1 (en) 2020-07-08
EP3677192C0 (en) 2024-04-24
WO2009016265A3 (en) 2009-04-09
WO2009016265A2 (en) 2009-02-05
CN101842056A (zh) 2010-09-22
PL2324775T3 (pl) 2012-11-30
EP2324775A1 (en) 2011-05-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101842056B (zh) 医用可植入装置的制造方法及医用可植入装置
CN105188617B (zh) 支架、其制造方法及制造装置
CN103961778B (zh) 导管
US5622670A (en) Process for fabricating crosslinked polyethylene tubing ends
AU2006236229B2 (en) Joint for medical device delivery system
EP0051479A2 (en) Method of connecting plastic tube to a plastic member
JP6330045B2 (ja) 放射線不透過性コネクタを備えたステントおよびその製造方法
US6070916A (en) Crosslinked polyethylene tubing ends
CN102488955A (zh) 球囊导引导管及其制备方法
CN106798586A (zh) 编织球栓塞装置及输送***
KR20080002985A (ko) 의료기기 전달시스템용 캐뉼러된 내부 조인트
CN102049084A (zh) 医疗用管和采用该医疗用管的导管
EP1607045A1 (en) Wire for inserting into biological duct
CN202365969U (zh) 血管内导丝定位装置
US11090175B2 (en) Systems and methods of manufacturing and using an expansion ring
CN201230981Y (zh) 一种血栓过滤器
US20070191929A1 (en) Medical devices using magnetic pulse welding
CN111251615B (zh) 一种oct导管尖端制备方法
CN113827842B (zh) 一种医用导管
US20230270461A1 (en) An elongated device with an improved attachment of its elements
CN117942485A (zh) 球囊导管装置和制作方法
JP4218855B2 (ja) 電気融着式サドル継手の製造方法
MXPA98005786A (en) Process for manufacturing reticul polyethylene pipe extremes

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
ASS Succession or assignment of patent right

Owner name: AOTE LUTAIKE HOLDING CO., LTD.

Free format text: FORMER OWNER: OCCLUTECH GMBH

Effective date: 20110818

C41 Transfer of patent application or patent right or utility model
TA01 Transfer of patent application right

Effective date of registration: 20110818

Address after: Schaffhausen

Applicant after: Occlutech Holding AG

Address before: Analytik Jena

Applicant before: Occlutech GmbH

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
TR01 Transfer of patent right

Effective date of registration: 20240402

Address after: Analytik Jena

Patentee after: OCCLUTECH GmbH

Country or region after: Germany

Address before: Schaffhausen

Patentee before: Occlutech Holding AG

Country or region before: Switzerland

TR01 Transfer of patent right