BRPI0905813A2 - ferramenta de inserção e sistema de guia - Google Patents

Abstract

FERRAMENTA DE INSERçAO E SISTEMA DE GUIA. Ferramenta de inserção com um guia curvo de fixadores para permitir que um usuário insira com segurança fixadores de osso e ferramentas auxiliares no sítio cirúrgico para firmar um dispositivo de implante em um corpo ósseo. A ferramenta de inserção apresenta uma cânula alongada e uma haste de fixação acopladas à extremidade distal do guia de fixadores. A haste de fixação pode ser atracada a um dispositivo de implante e a ferramenta de inserção pode ser usada para localizar o dispositivo de implante no sítio cirúrgico. O guia de fixador pode estar alinhado com os furos de fixadores no dispositivo de implante para um posicionamento preciso dos fixadores de osso.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "FERRAMENTA DEINSERÇÃO E SISTEMA DE GUIA".

Campo da invenção

A presente invenção trata de forma geral de ferramentas deinserção para auxiliar na cirurgia e, mais particularmente, deuma ferramenta de inserção e sistema de guia para introduzirfixadores de ossos e dispositivos de implante em um sítiocirúrgico.

Fundamentos da invenção

Na arte da cirurgia da espinha dorsal, um número crescente dedispositivos para fixação de implantes estão em desenvolvimento.Dispositivos de fixação de implantes utilizam freqüentementefixadores de ossos (ex. parafusos) para fixar o dispositivo deimplante na vértèbra e manter o dispositivo no lugar. Osparafusos de osso podem ser inseridos nas vértebras da coluna emdiferentes ângulos de entrada que permitam o acomodamento e o'movimento da vértebra. Por exemplo, os parafusos de osso podemapresentar angulação da superfície anterior do dispositivo deimplante até as placas vertebrais acima e abaixo do dispositivo.

Dependendo do método, a inserção dos parafusos de osso podeapresentar ângulos difíceis para um cirurgião a não ser que umaincisão grande seja realizada para acomodar o ângulo dasferramentas compridas de fixação. Uma pequena incisão épreferível, mas o risco de danificar órgãos vitais é aumentadose diversas ferramentas de fixação forem utilizadas paraorientar os parafusos de osso para dentro dos corpos ósseos. Nacirurgia espinhal, a espinha pode ser acessada tantoanteriormente quanto posteriormente. Num método de acessoanterior, o cirurgião deve manobrar em torno de estruturasvitais neurais, vasculares e viscerais para implantar umdispositivo de fixação. A inserção de parafusos de osso perto detais estruturas aumenta a duração e o grau de dificuldade dacirurgia.Sumário da invenção

Uma ferramenta de inserção que contenha uma cânula alongada comuma extremidade proximal e um distai e um guia de fixador comuma extremidade proximal e uma distai. A extremidade distai doguia de fixador pode ser acoplada à extremidade distai da cânulaalongada. Uma porção do guia de fixador pode ser encurvada e oguia de fixador pode ter uma abertura na sua extremidadeproximal para inserção de um fixador de osso.

Uma ferramenta de inserção para a implantação de um dispositivode implante com ao menos um furo de fixador, a ferramenta deinserção com o guia de fixador com uma extremidade proximal euma extremidade distai, onde a extremidade distai do guia defixador permanece alinhada com o furo do fixador do dispositivode implante. A ferramenta de inserção inclui, ainda, uma cânulaalongada e uma haste de fixação. A cânula alongada tem umaextremidade proximal e uma extremidade distai, sendo que acânula alongada apresenta ainda uma passagem para receber ahaste de fixação. A haste de fixação se estende através dacânula alongada e se atraca ao dispositivo de implante a serimplantado.

Uma ferramenta de inserção contendo uma haste de fixação a sermanipulada pelo usuário na qual a haste de fixação tem umaextremidade proximal com punho e meios de fixação na extremidadedistai. 0 meio de fixação é adaptado para casar com umdispositivo de implante. A ferramenta de inserção inclui, ainda,um guia de fixador com uma extremidade proximal e umaextremidade distai, onde o guia de fixador é encurvado de formaque a extremidade distai apresente angulação em relação àextremidade proximal.

A descrição a seguir e os desenhos anexos estipulam detalhes dedeterminados aspectos ilustrativos da invenção. Estes aspectossão indicativos de uma série de formas diferentes nas quais osprincípios desta invenção podem ser empregados e a presenteinvenção tem o objetivo de incluir tais aspectos e seusequivalentes. Outros objetos, vantagens e características novasda invenção serão aparentes a partir da descrição detalhada aseguir de formas de execução quando consideradas em conjunto comos desenhos.Descrição breve dos desenhos

O precedente e outras características e vantagens da presenteinvenção exsurgem evidentes para aqueles experientes na arte àqual se relaciona a presente invenção a partir da leitura daseguinte descrição com referência aos desenhos anexos.

Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma ferramenta deinserção de acordo com a forma de execução da presente invenção.

Figura 2 ilustra uma vista lateral da ferramenta de inserção deacordo com a forma de execução ilustrada na Figura 1.

Figura 3 ilustra uma vista em corte em ângulo reverso daferramenta de inserção ilustrada na Figura 2.

Figura 4 ilustra uma vista frontal da ferramenta de inserção deacordo com a forma de execução ilustrada na Figura 1.

Figura 5 ilustra uma vista traseira da ferramenta de inserção deacordo com a forma de execução ilustrada na Figura 1.

Figura 6 ilustra uma vista inferior da ferramenta de inserção deacordo com a forma de execução ilustrada na Figura 1.

Figura 7 ilustra uma vista superior da ferramenta de inserção deacordo com a realização de exemplo ilustrada na Figura 1.

Figura 8 ilustra uma vista lateral em perspectiva da ferramentade inserção de exemplo fixada em um dispositivo de implante deacordo com um aspecto da presente invenção.

Figura 9 ilustra uma vista ampliada de uma parte da ferramentade inserção de exemplo fixada no dispositivo de implante daFigura 8.

Figura 10 ilustra uma vista em perspectiva da parte daferramenta de inserção do exemplo liberada de um dispositivo deimplante posicionado entre duas vértebras do modelo de acordocom um aspecto da presente invenção.Descrição de possíveis formas de execução

A presente invenção será descrita agora em referência aosdesenhos, sendo que numerais iguais de referência são utilizadoscomo referência a elementos semelhantes em todo o documento.

Deve ser considerado que os diversos desenhos não estãonecessariamente em escala de uma figura para outra, tampouco nointerior de uma dada figura, e, em particular, que o tamanho doscomponentes foram ilustrados arbitrariamente para facilitar acompreensão dos desenhos. Na descrição a seguir, para efeitos deexplanação, diversos detalhes específicos são definidos de formaa oferecer uma compreensão minuciosa da presente invenção. Porexemplo, na descrição a seguir, quando uma faixa, como de 15 a60 (ou 15-60) é indicada, isso significa preferencialmente pelomenos 15, e, isolada e independentemente, preferencialmente nãomais que 60. Deve ficar claro, entretanto, que a presenteinvenção pode ser realizada sem esses detalhes específicos.

Adicionalmente, outras realizações desta invenção são possíveise a invenção é capaz de ser praticada e realizada de outrasformas que não as descritas. A terminologia e a fraseologiausadas na descrição da invenção são empregadas com o objetivo depromover a compreensão da invenção e não devem ser interpretadascomo limitantes.

Diversos aspectos da presente invenção foram descritos nestedocumento e configurados para assistir um usuário durante ainstalação de um dispositivo de implante, tal como umdispositivo de fixação ou implante espinhal a ser localizadoentre duas vértebras. Em uma forma de execução da invenção, umaferramenta de inserção contendo um guia curvo de fixador e umacânula alongada tendo uma haste de fixação passando através delapode ser empregada para inserir um dispositivo de implante em umlocal desejado e inserir fixadores de osso em um corpo ósseopara firmar o dispositivo de implante no lugar. 0 guia curvo defixador pode ser alinhado com furos do fixador no dispositivo deimplante a fim de permitir o posicionamento preciso dosfixadores de osso em diferentes ângulos.

Voltando às figuras, a Figura 1 ilustra um exemplo de ferramentade inserção 10 adaptada para utilização com dispositivos deimplante, tais como o dispositivo de implante 40 mostrado nasFiguras 8 a 10. Enquanto a ferramenta de inserção 10 descrita emostrada neste documento em conjunção com dispositivos deimplante 40 capazes de serem fixados a um corpo ósseo no sítiocirúrgico, deve ser levado em consideração que a ferramenta deinserção 10 pode ser usada em conjunto com outros tipos dedispositivos de implante que podem ser usados em qualquer partedo corpo. Como mostrado, a ferramenta de inserção 10 geralmenteinclui uma cânula 12, pelo menos um guia de fixador 14a, 14b,uma haste de fixação 18 e um conector 24. Em geral, um usuárioopera a ferramenta de inserção 10 segurando a haste de fixação18, na extremidade proximal, e alinhando a extremidade opostacom um dispositivo de implante tendo um ou mais furos de fixadorpara a recepção de um fixador de osso. O dispositivo de implantepode ser fixado na extremidade distai da haste 18 de modo que osguias de fixação 14a, 14b da ferramenta de inserção 10 estejamalinhados com os furos do fixador no dispositivo de implante.Nesta posição, as aberturas no lado distai dos guias de fixador14a, 14b estão em linha com os furos do fixador no dispositivode implante. O usuário insere então o dispositivo de implante ea extremidade correspondente da ferramenta de inserção 10 fixadaao dispositivo em uma incisão na pele do paciente. O usuárioalinha o dispositivo de implante no local do osso emconsideração e fixa o dispositivo na posição desejada e os furosdo dispositivo são organizados para confrontar, opcionalmente emângulo, o corpo ou corpos de osso onde o dispositivo de implantedeve ser fixado. 0 usuário pode então usar uma ferramenta defixação, tal como uma broca ou punção em haste flexível, paracriar furos de inserção de fixador no corpo ósseo inserindo umabroca através dos guias curvos de fixador que estejam alinhadoscom os furos de fixador no dispositivo de implante. Comorelatado neste documento, as ferramentas de fixação podem serflexíveis ou terem uma haste ou trecho flexível que permita acurvatura através dos guias de fixador 14a, 14b. Opcionalmente,as ferramentas de fixação podem ser rígidas ou terem uma hasterígida. Neste caso, a ferramenta de fixação pode ser adaptada ouconformada numa forma tal que corresponda com os guias curvos defixador 14a, 14b. Uma vez que os furos desejados sejamrealizados no corpo ósseo, e opcionalmente rosqueados, a brocapode ser retirada do guia de fixador e um dispositivo deinserção tendo um fixador de osso numa extremidade pode serinserido no guia de fixador e movido através deste até o corpoósseo. O dispositivo de inserção é usado para aparafusar ouinserir o fixador de osso pelo furo do fixador no dispositivo de40 implante até o corpo ósseo que contém o furo realizado. Odispositivo de implante é fixado ou aparafusado no lugar de umou mais corpos ósseos; o dispositivo de implante pode serremovido da haste de fixação e a ferramenta de inserção 10 podeser removida do corpo do paciente pela incisão.Numa forma de execução alternativa da invenção para inserção dosfixadores de osso, um usuário pode inserir um fixador de osso naextremidade distai dos guias de fixador 14a, 14b antes deinserir a ferramenta de inserção 10 tendo um dispositivo deimplante fixado a esse, no corpo do paciente. Para minimizar orisco de lesões no paciente, os fixadores de osso podem serposicionados na extremidade distai dos guias de fixação 14a, 14bde forma que o fixador de osso, ou parte dele, não estejasaliente nem se estenda para fora das aberturas distais 14a, 14b(como ilustrado na Figura 4). Para encaixar os fixadores deosso, uma ferramenta de fixação, como um insersor, pode serposicionada na abertura proximal 16a, 16b e movida pelo trechocurvo dos guias de fixador até que a ferramenta de fixação entreem contato com o fixador de osso. O fixador de osso, viaferramenta de fixação, pode então ser inserido no corpo ósseopara fixar o dispositivo de implante. A inserção do fixador deosso na extremidade distai dos guias de fixador 14a, 14b podeminimizar o diâmetro interno necessário para os guias de fixador14a, 14b que deveriam, caso contrário, ser dimensionados paraacomodar as dimensões do fixador de osso e permitir que ofixador de osso se mova pelo trecho curvo dos guias de fixação14a, 14b.

Como relatado neste documento, o termo "corpo ósseo" 50 deveincluir um osso individual bem como fragmentos ou pedaços de umosso. Por exemplo, o corpo ósseo 50 pode ser uma vértebra daespinha. Como também relatado neste documento, um fixador deosso 42 pode conter um parafuso de osso ou pino de fixação,muitos dos quais podem ser usados para firmar ou fixar umdispositivo de implante 40 nos corpos ósseos adjacentes 50. Osfixadores de osso 42 podem ser configurados para passar pelosfuros do fixador em um dispositivo de implante e podem terextremidades pontiagudas que contenham uma aresta de corte naponta. A aresta de corte na ponta do fixador de osso 42 permiteque o fixador seja auto-perfurante ou auto-atarraxante. Assim, autilização de um fixador de osso 42 com uma ponta auto-perfurante e auto-atarraxante torna opcional o uso de uma brocaou punção. 0 fixador de osso 42 pode ser feito de qualquermaterial apropriado, como aço inoxidável, titânio ou uma liga detitânio, um material radiolucente ou combinações desses.

Como ilustrado na Figura 1, os dois guias curvos de fixador 14a,14b são acoplados para alongar a cânula 12 e a haste de fixação18 com um conector 24. Os guias de fixação 14a, 14b oferecem umescudo protetor no qual ferramentas do tipo de fixador podem seestender ou deslizar pelo comprimento dos guias para penetrar umcorpo ósseo através de um dispositivo de implante. Os guias defixador 14a, 14b têm, cada um, uma extremidade proximal e umaextremidade distai, sendo que a extremidade distai de cada guia14a, 14b é acoplada ao conector 24. Os guias de fixação 14a, 14btêm um comprimento que vai do conector 24 e se curva para seestender para fora numa direção que seja substancialmenteparalela à haste de fixação 18 e cânula alongada 12 daferramenta de inserção 10. Guias de fixador 14a, 14b têmaberturas 16a, 16b em cada extremidade proximal e aberturas (nãoilustradas na Figura 1) de cada extremidade distai. As aberturasem cada extremidade dos guias dão acesso à passagem que seestende através do centro dos guias. Como relatado no presenteexemplo de execução, as aberturas da extremidade proximal 16a,16b têm uma forma circular apesar de que outras formasapropriadas possam ser usadas. Os guias de fixador 14a, 14bpodem ser tubos ocos com uma parte curva de forma que os guias14a, 14b definem passagens circulares para recebe um fixador deosso, ou ferramenta de fixação. Embora a passagem que se estendeatravés dos guias tenha uma seção geralmente circular, qualquerforma de seção pode ser usada para receber uma broca ou insersorde fixador que possa ser empregado durante o procedimentocirúrgico. Os guias de fixador 14a, 14b podem ter um diâmetrointerno adequado para receber um fixador de osso e diferentesferramentas de fixação, tais como aquelas usadas nosprocedimentos de fixação e/ou alinhamento da placa óssea. Porexemplo, os guias de fixador 14a, 14b podem ter um diâmetrointerno de aproximadamente 3 mm a 9 mm, ou aproximadamente 7 mm.Os guias de fixador 14a, 14b podem ser feitos de qualquermaterial apropriado, tal como latão, aço inoxidável, titânio,ligas como ligas de titânio, e assemelhados. Como relatado nestedocumento, os componentes da ferramenta de inserção 10 podem seresterilizados, passivados ou eletropolidos como conhecido noestado da técnica. As superfícies dos componentes, que não astexturas de segurar como descrito abaixo, são livres de rebarbaspara permitir uma superfície suave que se mova facilmente contraa pele do paciente e tecido interno.

Como pode ser visualizado na Figura 1, os guias de fixadores14a, 14b têm um comprimento que pode ser medido da extremidadeproximal à extremidade distai dos guias. Da mesma forma, acânula alongada 12 e a haste de fixação 18 têm comprimentos quepodem ser medidos da suas extremidades proximal e distai. Osguias de fixador 14a, 14b podem ter comprimentos que variem nafaixa de 50% a 100% do comprimento da haste de fixação 18 e/oucomprimento a cânula alongada 12. Em uma possível forma deexecução, os guias 14a, 14b podem ter um comprimento que sejapelo menos 50% ou pelo menos 75% do comprimento da haste defixação 18. Os guias de fixação 14a, 14b podem ter de 75 mm a250 mm, ou aproximadamente 180 mm. Como ilustrado nas Figuras 1a 3, os guias curvos de fixador 14a, 14b podem ter uma partesubstancialmente reta que se estende da parte curvai àextremidade proximal dos guias de fixador 14a, 14b. 0 trechosubstancialmente reto da parte curva às extremidade proximaisdos guias de fixador 14a, 14b podem variar no comprimento, como,por exemplo, a parte substancialmente reta pode ser de 1% a 99%do comprimento total dos guias de fixador 14a, 14b.

O comprimento dos guias de fixador 14a, 14b, quando comparado àcânula alongada 12 ou haste de fixação 18, permite que umusuário ou cirurgião localize a extremidade distai da ferramentade inserção 10 com um dispositivo de implante fixado a ela nosítio cirúrgico sem danificar ou lesar tecido e órgãos entre olocal da intervenção e a pele do paciente. Por exemplo, numaaproximação anterior à espinha, os órgãos abdominais internos eoutros tecidos macios podem se localizar entre a incisão da pelee a espinha e, portanto, instrumentos afiados como ferramentasde fixação e fixadores de osso precisariam se deslocar pelocorpo do paciente para alcançar a vértebra espinhal desejada nosítio cirúrgico. Os guias de fixador 14a, 14b têm comprimentosuficiente para garantir que as extremidades proximais dos guias14a, 14b, junto com a extremidade proximal da haste de fixação18, se estendam para fora da pele do paciente durante osprocedimentos cirúrgicos. Dessa forma, ferramentas de fixaçãopodem ser facilmente inseridas nos guias 14a, 14b pelasaberturas na extremidade proximal sem entrar em contato com apele do paciente e órgãos internos ou tecido macio. Além disso,o comprimento dos guias, sendo maior do que a distância entre osítio cirúrgico e a superfície da pele do paciente, na incisãoreduz os restos de osso que podem se depositar na cavidade docorpo durante um procedimento de fixação para um dispositivo defixação ou outro dispositivo de implante. Isto dá lugar a umprocedimento cirúrgico limpo e seguro com menor risco decomplicações tais como lesões ou infecções no tecido. Paraacomodar a utilização de diferentes ferramentas de fixação, asextremidades proximais dos guias de fixador 14a, 14b podem estarespaçadas entre si e/ou da cânula 12 e haste de fixação 18 oupunho 22. O espaçamento adequado entre partes dos guias defixação 14a, 14b, cânula alongada 12 e haste de fixação 1,8 quese estende para fora do corpo de um paciente durante oprocedimento cirúrgico, acomoda os movimentos da mão do usuário,a rotação das ferramentas de fixação e o acesso da mão aosdiferentes tamanhos de punhos das ferramentas de fixação.

Como ilustrado adicionalmente na Figura 1, os guias de fixador14a, 14b podem apresentar uma parte curva entre a extremidadeproximal e extremidade distai de modo que uma parte central dosguias 14a, 14b localizada entre as extremidades possa serencurvada. A parte curva dos guias permite que a extremidadeproximal e a extremidade distai de cada guia 14a, 14b apresenteum ângulo entre si. A parte curva permite que a extremidade dosguias 14a, 14b seja orientada de forma a apresentar o ângulo deinserção desejado do fixador de osso de um dispositivo deimplante. Por exemplo, um dispositivo de implante comoapresentado acima, pode ter um ou mais furos de fixador parareceber um fixador de osso usado para fixar um dispositivo deimplante num corpo ósseo. Um fixador de osso, como um parafusode osso, pode ser dirigido a tal furo de fixador, ou,alternativamente, o furo de fixador no dispositivo de implantepode ser posicionado em ângulo no dispositivo de implante talcomo um furo de fixador em ângulo. De qualquer forma, pode sernecessário inserir em ângulo o fixador de osso no corpo ósseo. Aparte curva dos guias 14a, 14b permite uma inclinação daextremidade distai (em relação à extremidade proximal) dos guiaspara alinhar adequadamente com furos de fixador em ângulo deforma que um fixador de osso possa ser inserido com precisão emum corpo ósseo deslizando o fixador de osso e/ou ferramenta defixação através dos guias 14a, 14b. A extremidade distaiinclinada dos guias 14a, 14b pode ser opcionalmente casada comfuros de fixador planos e não inclinados de modo que um fixadorde osso correspondente possa ser inserido em um corpo ósseo comqualquer inclinação na qual a extremidade distai do guia estejacasada.

A curvatura dos guias de fixador 14a, 14b permite que um usuárioinsira fixadores em corpos ósseos usando uma incisão mínima napele do paciente. Em outras palavras, se os guias de fixadorforem tubos retos e compridos, e o usuário desejar fixarparafusos de osso em um corpo ósseo numa inclinação de 45 graus,os guias iriam se estender para fora a 45 graus com relação àhaste de fixação 18, criando uma distância significativa entreas extremidades proximais da haste 18 e os guias retos.Portanto, tais guias retos e largos iriam exigir uma incisãogrande que acomodasse a distância entre as extremidadesproximais dos guias e a haste. Os guias curvos de fixador 14a,14b, que podem ser orientados para estarem substancialmenteparalelos à haste de fixação 18 e/ou cânula alongada 12,minimizam a distância das respectivas extremidades proximais,reduzindo o tamanho da incisão necessária na pele do paciente.

Nos casos em que a distância da incisão até o sítio cirúrgicoseja significativa, como numa aproximação anterior em cirurgiade vértebra lombar ou aquela encontrada em pacientes de maiortamanho, os guias curvos de fixador 14a, 14b são idealmenteadequados, pois o tamanho e dimensões da incisão podem serminimizados, permitindo, ao mesmo tempo, que fixadores de ossosejam posicionados em diversos ângulos desejados. Ainda mais, emdeterminados procedimentos cirúrgicos, tal como uma cirurgiaespinhal de acesso às vértebras cervicais inferiores, um guia defixador reto e inclinado pode encontrar acidentalmente o corpodo paciente e sua caixa torácica. Os guias curvos de fixador14a, 14b permitem que um usuário evite a caixa torácica aoacessar o sítio cirúrgico cervical inferior.

Os guias de fixadores 14a, 14b são posicionados em um ângulorelativo à haste de fixação 18, acoplando os guias da cânulaalongada 12 e a haste de fixação 18. Os guias são acoplados àcânula alongada 12 e haste 18 por meio de um conector 24, talcomo um bloco de metal usinado para ter cavidadescorrespondentes à forma e dimensões dos guias e cânula. 0conector 24 pode ser feito de qualquer material adequado talcomo metal, aço inoxidável, titânio, ligas como ligas detitânio, e assemelhados. Os guias de fixador 14a, 14b e cânulaalongada 12 podem ser fixados de forma permanente ao conector 24por meios convencionais, tal como solda ou aplicação de adesivo.

0 conector 24 e os componentes fixados nele, como os guias defixador 14a, 14b e a cânula alongada 12, podem assim ser vistoscomo fazendo da ferramenta de inserção 10 uma ferramentaintegral.

Como ilustrado na Figura 1 e, particularmente, nas Figuras 3 e4, o conector 24 é usinado com duas cavidades circulares parareceber as extremidades distais dos guias 14a, 14b. As cavidadescirculares parciais são inclinadas para facilitar a montagem emângulo dos guias de forma que os guias se alinhem com os furosde fixação de um dispositivo de implante. A parte dos guias defixação 14a, 14b se estendem para fora das cavidades circularesparciais. O conector 24 pode ter um furo passante para arecepção de uma extremidade da cânula alongada 12 e a haste defixação 18. 0 furo passante no conector 24 pode se estendercompletamente através do conector e apresentar qualquer formaadequada, tal como um tubo com uma seção circular. A cânulaalongada 12 pode ser instalada numa parte do furo passante doconector e a extremidade distai da haste de fixação 18 pode seestender através do trecho restante do furo passante do conectorde forma que uma parte da extremidade distai da haste 18 seprojete para o exterior de um lado do conector 24. 0 furopassante do conector pode ser dimensionado para ter um diâmetrointerno maior do que a parte da haste de fixação 18 que passapelo furo, para permitir a rotação e deslizamento da haste 18 nointerior do furo. A parte do furo passante do conector onde seencaixa a cânula 12 pode ser dimensionada para oferecer umavedação estanque entre a extremidade distai da cânula 12 e oconector 24. A extremidade distai da cânula 12 pode ser fixadade forma permanente no furo passante do conector 24 com umadesivo ou solda.

Voltando aos outros componentes da ferramenta de inserção 10, acânula alongada 12 pode ser estreita e oca, e apropriadamenteprojetada para receber uma haste de fixação 18 através dela. Acânula alongada 12 pode ser feita de qualquer material adequadotal como metal, aço inoxidável, titânio, ligas como ligas detitânio e equivalentes. Como notado acima, a extremidade distaida cânula alongada 12 pode ser fixada ao conector. A extremidadeproximal e a extremidade distai da cânula 12 são abertas epermitem que a haste de fixação 18 se passe através delas. Odiâmetro interno da cânula 12 pode ser dimensionado paraacomodar a haste de fixação 18, permitindo que a haste deslizeou gire no interior da cânula 12. 0 diâmetro interno da cânula12 pode ser de 3 mm a 9 mm, ou aproximadamente 4 ou 5 mm. Aparte da extremidade proximal da cânula 12 pode serrecartilhada, por exemplo, na forma de estrias cruzadas,ressaltos ou dentes para melhorar a "pega" da cânula 12 pela mãode um usuário. De forma semelhante, a parte da extremidadeproximal da haste de fixação 18 e/ou punho podem serrecartilhadas ou algo semelhante para melhorar a aderência("pega") . No caso em que um punho 22 é usado, o punho 22 podeapresentar diferentes tamanhos e configurações de forma aacomodar diferentes tamanhos de mão e permitir que um usuárioagarre e manipule a haste de fixação 18 para posicionar comprecisão um dispositivo de implante no sítio cirúrgico. Porexemplo, o punho 22 pode ser configurado como um punho típico deuma pistola (não mostrado) ou outras características paraengatar ou desengatar os mecanismos de travamento na extremidadedistai.A haste de fixação 18 tem uma extremidade proximal e umaextremidade distai. A haste de fixação 18 pode ser reta e rígidae feita de qualquer material adequado tal como metal, plástico,aço inoxidável, titânio, ligas como ligas de titânio, eassemelhados. A extremidade proximal da haste de fixação 18 podeincluir um punho 22. A parte do punho 22 da haste 18 pode ter umdiâmetro maior do que a parte restante da haste 18. 0 diâmetromaior da parte do punho 22 atua como um batente quando a haste18 é inserida através da cânula alongada 12. Dependendo docomprimento da parte do punho 22, o comprimento da haste 18 seestende através da cânula 12 ou conector 24, e pode sercontrolada seletivamente de forma que apenas a quantidadedesejada da extremidade distai da haste 18 saia para o exteriorda cânula 12 ou do conector 24. A extremidade distai da haste 18pode ter meios de fixação 30 (não ilustrados) fixados a ela. Osmeios de fixação 3 0 são apresentados em detalhe abaixo emreferência às Figuras 2 e 4.

Em uso, a haste de fixação 18 pode ser inserida na aberturacentral da cânula alongada 12. A cânula alongada 12 pode serfixada permanentemente ao conector 24 de modo que a passagemcentral da cânula 12 esteja alinhada e em registro com o furopassante do conector. A haste 18 estende-se completamenteatravés da cânula 12 e do furo passante do conector 24. Aextremidade distai da haste de fixação 18 sai para o exterior dofuro passante do conector. Um dispositivo de implante pode serfixado na extremidade distai da haste, se projetando para oexterior do conector 24. A parte da haste de fixação 18 que seestende para fora do furo passante do conector pode ter meios defixação 30 afixados a ela para casamento ou atracamento a umdispositivo de implante.

Como ilustrado na Figura 2, a extremidade distai da haste defixação 19 pode ter meios de fixação 30. Os meios de fixação 30podem incluir uma peça separada firme pela extremidade da haste18, como uma manga equipada de uma parte rosqueada. Os meios defixação 30 podem incluir também o molde para formação daextremidade distai da haste 18 na forma desejada para ocasamento com uma área ou cavidade de fixação de um dispositivode implante tal como o dispositivo que pode ser atracado nahaste 18. Por exemplo, a extremidade distai da haste de fixação18 pode ser formada com um diâmetro menor do que a parterestante da haste 18. A extremidade dos meios de fixação 30 podeser arredondada ou formada em um ponto para casamento com umdispositivo de implante. Fios de rosca podem ser formados naparte dos meios de fixação no caso em que o dispositivo deimplante possa ser engatado na haste de fixação 18 por meio deum acessório rosqueado. Na maioria dos casos, os meios defixação 3 0 formam a parte macho de uma conexão fêmea-macho entreo dispositivo de implante e a haste de fixação 18. Pode secontemplar, também, que um adesivo soltável seja utilizado parafixar um dispositivo de implante na extremidade distai da hastede fixação 18 ou meios de fixação 30.

As Figuras 2 a 4 ilustram os meios de fixação 3 0 estendendo-separa fora de uma superfície de face plana do conector 24. Asuperfície de face plana do conector 24 se encaixa nas aberturas14a, 14b nas extremidades distais dos guias 14a, 14b para formaruma face plana integral e uniforme para fixar o dispositivo deimplante. As aberturas 14a, 14b do guia formam uma parte da faceplana do conector 24, onde a extremidade distai da ferramenta deinserção 10 é plana, salvo pela parte da haste de fixação 18 oumeios de fixação 30 que se estendem para fora do conector 24. Asaberturas 14a, 14b do guia, fixadas ao conector, são inclinadasem relação à posição da cânula alongada 12 e da haste de fixação18, que são ilustradas na posição horizontal, que pode ser areferência 0 graus para o ângulo xl descrito abaixo. Comoilustrado na Figura 2, o ângulo formado entre a extremidadedistai dos guias 14a, 14b e a cânula alongada 12 ou meios defixação 18 é representado pelo símbolo xl. A extremidade distaidos guias de fixação 14a, 14b podem formar diversos ângulos, xl,com relação à cânula 12 e ã haste 18. Por exemplo, o ângulo xlpode se encontrar na faixa de 15 a 6 0 graus, ou aproximadamente40 graus. O ângulo xl formado permite que um usuário insira umfixador de osso em um corpo ósseo e opcionalmente através de umdispositivo de implante ou de fixação no ângulo desejado paraaproximação. O ângulo xl pode corresponder ao ângulo de um furode fixação em um dispositivo de implante, ou pode permitir queum usuário posicione um fixador de osso em um ângulo desejadoatravés de um furo de fixador não inclinado. Em uso, o ângulo xlé predeterminado e baseado no ângulo desejado de implantação dofixador de osso usado para fixar um dispositivo de implante emum corpo ósseo.

A Figura 2 ilustra outro ângulo, a2, que é formado entre aextremidade proximal e a extremidade distai de um guia defixador 14. Como ilustrado, a parte proximal do guia de fixador14 é substancialmente paralela à cânula alongada 12 e ã haste defixação 18. Movendo ao longo do comprimento do guia de fixador14, da extremidade proximal à extremidade distai, o guia 14 securva para cima em direção à cânula alongada 12 e conector 24. Aparte curva do guia de fixador 14 insere um ângulo entre aextremidade distai do guia 14 e o ângulo desejado, xl, comrelação à cânula 12 ou haste de fixação 18. A parte curva doguia de fixador 14 pode formar diversos ângulos a2 entre aextremidade distai e a extremidade proximal do guia 14. Porexemplo, o ângulo a2 pode se encontrar na faixa de 15 a 60graus, ou aproximadamente 4 0 graus.

A Figura 3 ilustra um seção da cânula alongada 12 e haste defixação 18 da ferramenta de inserção 10. A haste de fixação 18se estende através e ao longo de todo o comprimento da cânulaalongada 12. A parte 22 do punho da haste 18 encaixa-se como umamanga sobre a extremidade proximal da haste 18, onde umaextremidade do punho 22 encosta nivelada contra a extremidadeproximal da cânula 12. Na extremidade distai, a haste de fixação18 se afunila e forma um acessório ou meio de fixação 3 0 paracasar com um dispositivo de implante. O meio de fixação 3 0 seprojeta para o exterior do conector 24 o suficiente para serinserido em um dispositivo de implante, sendo que o dispositivode implante pode se encaixar em nível com a face plana doconector 24. A face plana do conector 24 é ilustrada também naFigura 4. O meio de fixação 30 é posicionado entre as aberturas14a, 14b da extremidade distai dos guias de fixador 14a, 14b. 0conector 24 tem cavidade formadas para acomodar as extremidadesdistais dos guias de fixação 14a, 14b. As cavidades do conector24 são encurvadas para formar uma superfície circular que secasa com as portes cortadas das extremidades distais dos guiasde fixação 14a, 14b. A superfície circular curva das cavidadescasam-se com as extremidades distais dos guias para formar umaconexão suave e homogênea, onde as partes em recesso do conector24 formam uma parte das aberturas do guia 14a, 14b. Assim, ascavidades estão inclinadas no mesmo ângulo que as extremidadesdistais dos guias 14a, 14b.

As Figuras 5 até 7 mostram diversas vistas de uma ferramenta deinserção 10. A Figura 5 é uma vista posterior de uma ferramentade inserção 10. As aberturas da extremidade proximal 16a, 16bdos guias de fixador 14a, 14b são circulares e podem acomodar uminsersor cilíndrico de fixador ou broca. Os guias de fixação14a, 14b curvam-se para cima na direção do conector 24, onde asextremidades distais dos guias 14a, 14b são acopladas à cânulaalongada 12 e haste de fixação 18 por meio do conector 24, eformam um ângulo xl. As Figuras 6 e 7 ilustram, respectivamente,as vistas inferior e superior de uma ferramenta de inserção 10.Os guias de fixador 14a, 14b estendem-se do conector 24 emdireção à extremidade proximal da haste de fixação 18, e formamum ângulo a3 relativamente ao eixo longitudinal da haste defixação 18. Por exemplo, o ângulo a3 pode se encontrar na faixade 0 a 20 graus, ou aproximadamente 3 graus. O ângulo a3 podeser minimizado para acomodar uma pequena incisão na pele dopaciente. O ângulo a3 pode ainda ser ajustado de modo a permitirao usuário inserir fixadores de osso em um corpo ósseo eminclinações diferentes do ângulo xl mencionado anteriormente.Por exemplo, o ângulo a3 pode deixar o usuário fazer umaconvergência dos fixadores de osso em um corpo ósseo pararesistir à falência dos fixadores de osso ou expulsão dodispositivo de implante 40.

As Figuras 8 e 9 ilustram uma perspectiva lateral de umaferramenta de inserção 10 com um dispositivo de implante 40fixado nela. O dispositivo de implante 40 encaixa-se em nível ejusto contra a face plana do conector 24. Um encaixe niveladoentre o dispositivo de implante 40 e o conector 24 minimiza orisco de lesões no tecido, tais como aquelas causadas porpinçamento ou agarramento do tecido entre o dispositivo deimplante 40 e o conector 24. Embora não seja visível, odispositivo de implante 40 atraca-se na extremidade distai dahaste de fixação 18 projetando-se para fora da face plana doconector 24. Os guias de fixador 14a, 14b são alinhados com osfuros de fixador no dispositivo de implante 40. Como ilustrado,um fixador de osso 42, na forma de um parafuso de osso, seestende através de um furo de fixador no dispositivo de implante40. O fixador de osso 42 é posicionado em ângulo, quecorresponde ao ângulo xl formado pela extremidade distai do guiade fixador 14b com relação à cânula alongada 12 e haste defixação 18. Em uso, o fixador de osso 42 pode ser inserido naabertura da extremidade proximal dos guias de fixador 14a, 14b,forçado através dos guias e para fora da abertura na extremidadedistai que é alinhada com o furo do fixador no dispositivo deimplante. 0 fixador de osso 42 pode ser forçado no corpo ósseocom o uso de um insersor flexível, que pode ser inserido atravésdos guias de fixação.

A Figura 10 ilustra um dispositivo de implante 40 sendo inseridoem um sítio cirúrgico com a utilização de uma ferramenta deinserção 10. 0 dispositivo de implante 40 é configurado parafixar dois ou mais corpos ósseos. O dispositivo de implante 40pode fixar corpos ósseos (ex. vértebras) adjacentes 5 0 daespinha, que tem o disco cartilaginoso entre vértebrassubstituído por material que promove a fusão das vértebras comoum enxerto de tecido ósseo ou outro material semelhante. 0dispositivo de implante 40 pode ter furos de fixador inclinados.

Por serem inclinados, cada fixador de osso 42 é posicionado aolongo de um ângulo de rotação de um corpo ósseo correspondente50, bem como um ângulo de fixação do corpo ósseo 50. Estaconfiguração coloca cada fixador 42 em uma posição protegida domovimento da coluna vertebral. Como resultado, forças decisalhamento significativas não são exercidas nos fixadores 42enquanto os corpos giram ou se acomodam.

Quando o dispositivo de implante 40 é inserido entre dois corposósseos 50, e os fixadores de osso 42 são inseridos através dosguias de fixador 14a, 14b e forçados para dentro dos corposósseos 50, a ferramenta de inserção 10 pode ser liberada dodispositivo de implante 40. Por exemplo, se a haste deacionamento 18 é atracada a um dispositivo de implante 40 pormeio de uma conexão rosqueada, a haste de fixação 18 pode sergirada na cânula alongada 12 e no conector através do parafusopara desparafusar a extremidade distai da haste 18 dodispositivo de implante 40. Diversas outras formas de atracar eliberar a haste de fixação 18 ou meio de fixação 3 0 aodispositivo de implante 40 podem ser empregadas. Por exemplo,uma trava de baioneta, um êmbolo com mola, um pino de expansãoou outros componentes de interface podem ser usados. Depois deliberada, a ferramenta de inserção 10 pode ser removida do corpodo paciente através da incisão na pele.

Em uma forma de execução, dependendo do método de atracamento dodispositivo de implante 40 à haste de fixação 18 ou meio defixação 30, a ferramenta de inserção 10 pode não incluir acânula alongada 12 como discutido acima (não ilustrado). Porexemplo, a ferramenta de inserção 10 pode incluir um guia defixador 14a, 14b e uma haste de fixação 18, em que a haste defixação 18 pode opcionalmente apresentar um meio de fixação 3 0na extremidade distai da haste de fixação 18, e a ferramenta deinserção 10 pode não ter uma cânula alongada 12. Nestarealização, como discutido acima, diversas formas de atracar ahaste de fixação 18 ou meio de fixação 30 ao dispositivo deimplante 40 podem ser usadas. A haste de fixação 18 pode seracoplada aos guias de fixador 14a, 14b com o conector 24. 0conector 24 pode ser fixado de forma permanente à haste defixação 18 pelos meios de conexão tais como solda ou com umadesivo. O conector 24 pode ter um furo passante para receber ahaste de fixação 18 de modo que a haste de fixação 18 se estendainteiramente através do conector 24, com uma parte da haste defixação 18, ou meio de fixação 3 0 conectado à extremidade distaida haste de fixação 18, que se projeta para o exterior de umaface do conector 24. A parte da haste de fixação 18 que seprojeta para o exterior da face do conector 24, na extremidadedistai da ferramenta de inserção 10, pode ser atracada aodispositivo de implante 40. Em uso, o dispositivo de implante 40pode ser atracado à ferramenta de inserção 10 na parte da hastede fixação 18 que se projeta para fora do conector 24, e aferramenta de inserção 10 pode ser usada para localizar odispositivo de implante 40 no sítio cirúrgico. As ferramentas defixação e fixadores de ossos podem ser inseridos nas aberturasproximais dos guias de fixador 14a, 14b para fixar o dispositivode implante 40 em um corpo ósseo, como discutido acima. Aferramenta de inserção 10 pode ser liberada do dispositivo deimplante 40 e a ferramenta de inserção 10 pode ser removida docorpo do paciente. No caso da ferramenta de inserção 10 nãoincluir a cânula alongada 12, e a haste de fixação 18 estarfixada permanentemente no conector 24, o método de atracamentodo dispositivo de implante 40 à porção da haste de fixação 18que se projeta para o exterior do conector 24 é idealmenteadequado para a utilização de conexões não-rosqueadas que possamnecessitar que se gire a haste de fixação 18 para removê-la dodispositivo de implante 40. Caso uma conexão do tipo rosqueadaseja preferida para atracar o dispositivo de implante 40 àferramenta de inserção 10, a cânula alongada 12 pode ser usadapara acomodar a rotação da haste de fixação 18.

Ao passo que as formas de execução da presente invenção sãodescritas para inserir dispositivos de implante e fixadores deosso para fixar tais dispositivos num corpo ósseo no sítiocirúrgico, pessoas com domínio do estado da técnica podemreconhecer que a ferramenta de inserção da presente invençãopode ser utilizada para inserir dispositivos de implante paraapoiar vértebras cervicais, torácicas e lombares adjacentes naregião do corpo vertebral. Além disso, a ferramenta de inserçãoe o sistema de guia da presente invenção não se limitam a corposvertebrais e dispositivos associados de implantes, mas podem serusados com qualquer dispositivo de implante para juntar duasoutras peças de osso em outras partes do corpo. Da mesma forma,embora a ferramenta de inserção 10 seja mostrada como tendo umou dois guias de fixadores, a ferramenta pode ter qualquernúmero de guias de fixadores dependendo do dispositivo deimplante a ser inserido e do número de furos de fixadores nela.Embora formas de execução e aplicações desta invenção tenhamsido ilustradas e descritas, deve ser evidente para aqueles comdomínio do estado da técnica que muitas outras modificações sãopossíveis sem se afastar dos conceitos inventivos aquienunciados. A invenção, portanto, não deve ser restrita excetono espírito das reivindicações em anexo.

Claims (31)

1. Ferramenta de inserção caracterizada por:uma cânula alongada tendo uma extremidade proximal e umaextremidade distai;um guia de fixadores tendo uma extremidade proximal e umaextremidade distai, dita extremidade de dito guia de fixadorsendo acoplado à dita extremidade de dita cânula alongada, emque uma parte de dito guia de fixador é encurvada; eo dito guia de fixador tendo uma abertura na dita extremidadeproximal para recebimento de um fixador de osso.

2. A ferramenta de inserção da reivindicação 1, caracterizadapor apresentar o dito fixador de osso fixável a um dispositivode inserção.

3. A ferramenta de inserção da reivindicação 1, caracterizadapela dita cânula alongada apresentar uma passagem através delapara recepção de uma haste de fixação.

4. A ferramenta de inserção da reivindicação 3, caracterizadapela dita haste de fixação apresentar uma extremidade proximal euma extremidade distai, na qual a haste de fixação tem meios defixação instalados na dita extremidade distai da dita haste defixação.

5. A ferramenta de inserção da reivindicação 4, caracterizadapelo dito meio de fixação adequado para fixar um dispositivo deimplante em dita extremidade distai da dita haste de fixação.

6. A ferramenta de inserção da reivindicação 3, caracterizadapela dita haste de fixação se estender através da dita cânulaalongada.

7. A ferramenta de inserção da reivindicação 6, caracterizadapela dita haste de fixação poder girar no interior da ditacânuIa a1ongada.

8. A ferramenta de inserção da reivindicação 1, caracterizadapor incluir, adicionalmente, um conector para acoplamento dadita extremidade distai do dito guia de fixador à ditaextremidade distai da dita cânula alongada.

9. A ferramenta de inserção da reivindicação 8, caracterizadapela dita extremidade distai do dito guia de fixador seracoplada em ângulo à dita cânula alongada.

10. A ferramenta de inserção da reivindicação 9, caracterizadapelo dito ângulo se encontrar na faixa de 15 a 60 graus.

11. A ferramenta de inserção da reivindicação 9, caracterizadapela dita extremidade proximal do dito guia de fixador selocalizar substancialmente paralela à dita extremidade proximalda dita cânula alongada.

12. A ferramenta de inserção da reivindicação 8, caracterizadapelo dito conector apresentar um furo passante para recepção deuma haste de fixação.

13. A ferramenta de inserção da reivindicação 12, caracterizadapela dita haste de fixação se estender através da dita cânulaalongada e do dito furo passante no dito conector.

14. A ferramenta de inserção da reivindicação 13, caracterizadapor incluir, adicionalmente, um meio de fixação instalado em umaextremidade da dita haste de fixação.

15. A ferramenta de inserção da reivindicação 14, caracterizadapor apresentar uma parte do dito meio de fixação que se estendepara fora além do dito furo passante em dito conector.

16. Uma ferramenta de inserção para implantar um dispositivo deimplante tendo pelo menos um furo de fixação, caracterizada por:um guia curvo de fixador tendo uma extremidade proximal e umaextremidade distai, a dita extremidade distai do dito guiaestando alinhada com dito furo de fixação no dito dispositivo deimplante;a cânula alongada tendo uma extremidade proximal e umaextremidade distai, a dita cânula alongada tendo ainda um furopassante para receber uma haste de fixação;a dita haste de fixação estendendo-se através da dita passagemna dita cânula alongada, na qual dita haste de fixação éatracada a dito dispositivo de implante.

17. A ferramenta de inserção da reivindicação 16, caracterizadapelo dito guia curvo de fixador apresentar uma abertura na ditaextremidade proximal para recepção de um fixador de osso.

18. A ferramenta de inserção da reivindicação 16, caracterizadapela dita extremidade distai da dita cânula alongada e a ditaextremidade distai do dito guia curvo de fixador serem acopladosjuntos.

19. A ferramenta de inserção da reivindicação 18, caracterizadapor apresentar a dita extremidade distai do dito guia curvo defixador acoplado a um ângulo relativo à dita extremidade distaide dita cânula alongada, o dito ângulo estando na faixa de 15 a-60 graus.

20. A ferramenta de inserção da reivindicação 19, caracterizadapor apresentar a dita cânula reta.

21. Uma ferramenta de inserção, caracterizada por:uma haste de fixação a ser segurada pelo usuário, a dita hastede fixação tendo uma extremidade proximal e uma extremidadedistai, onde a dita haste de fixação contém um punho na ditaextremidade proximal e um meio de fixação adaptado para estarcasado com um dispositivo de implante na dita extremidadedistai;um guia de fixador tendo uma extremidade proximal e umaextremidade distai, o dito guia de fixador sendo curvo de modoque a dita extremidade distai do dito guia de fixador comrespeito à dita extremidade proximal do dito guia de fixador.

22. A ferramenta de inserção da reivindicação 21, caracterizadapelo fato de que o dito guia de fixador apresenta uma passagematravés dele para recepção de uma ferramenta de fixação.

23. A ferramenta de inserção da reivindicação 22, caracterizadapor apresentar o dito guia de fixador como sendo um tubo ocotendo uma parte curva.

24. A ferramenta de inserção da reivindicação 23, caracterizadapor apresentar o dito guia de fixador como sendo rígido.

25. A ferramenta de inserção da reivindicação 21, caracterizadapor apresentar a dita haste de fixação como sendo reta e rígida.

26. A ferramenta de inserção da reivindicação 21, caracterizadapor apresentar o dito guia de fixador como tendo um comprimentoe a dita haste de fixação tendo um comprimento, e o ditocomprimento do dito guia de fixador sendo de pelo menos 50% dodito comprimento da dita haste de fixação.

27. A ferramenta de inserção da reivindicação 26, caracterizadapelo dito comprimento do dito guia de fixador sendo pelo menos 75% do dito comprimento da dita haste de fixação.

28. A ferramenta de inserção da reivindicação 21, caracterizadapor apresentar o dito guia de fixador acoplado à dita haste defixação.

29. A ferramenta de inserção da reivindicação 28, caracterizadapor apresentar a dita extremidade proximal do dito guia defixador como estando substancialmente paralela com a ditaextremidade proximal do dito guia de fixador.

30. A ferramenta de inserção da reivindicação 28, caracterizadapor apresentar a dita extremidade distai do dito guia de fixadorsendo acoplada em ângulo à dita haste de fixação.

31. A ferramenta de inserção da reivindicação 30, caracterizadapelo fato de que a dita extremidade proximal da dita haste defixação e a dita extremidade proximal do dito guia de fixadorsão dimensionados e configurados para se encontrarem fora docorpo do paciente durante um procedimento cirúrgico deaproximação anterior da espinha.