BRPI0509269B1

BRPI0509269B1 - Aparelho de dispensação de medicamento

Info

Publication number: BRPI0509269B1
Application number: BRPI0509269-8A
Authority: BR
Inventors: Thomas Jacobs Alexander; Alden Judson Jared; Davidson Row Gordon
Original assignee: Eli Lilly And Company
Priority date: 2004-03-30
Filing date: 2005-03-25
Publication date: 2018-01-23
Also published as: NZ549099A; PL1732629T3; NO336161B1; NO20064955L; US20070197976A1; CA2557897C; EP1732629B1; BRPI0509269B8; WO2005097233A3; PT1732629T; WO2005097233A2; SI1732629T1; EA009497B1; US7517334B2; EA200601801A1; ME03411B; LT1732629T; IL177829A; RS58818B1; HUE045180T2

Description

(54) Título: APARELHO DE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTO (51) Int.CI.: A61M 5/315 (30) Prioridade Unionista: 21/12/2004 US 60/638,027, 30/03/2004 US 60/557,545 (73) Titular(es): ELI LILLY AND COMPANY (72) Inventor(es): ALEXANDER THOMAS JACOBS; JARED ALDEN JUDSON; GORDON DAVIDSON ROW “APARELHO DE DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTO” FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se a dispositivos de dispensação de medicamento e, em particular, a um dispositivo de dispensação de medicamento, tal como uma caneta injetora.

Pacientes que sofrem de um número de enfermidades freqüentemente têm que injetar medicamento em si próprios. Para permitir que uma pessoa auto-administre convenientemente e precisamente medicamento, uma variedade de dispositivos extensamente conhecidos, como canetas injetoras ou canetas de injeção, foi desenvolvida. Geralmente, estas canetas são equipadas com um cartucho incluindo um êmbolo e contendo uma quantidade de múltiplas doses de medicamento líquido. Um membro de acionamento, que se estende do interior de uma base da caneta injetora e operavelmente conectado com, tipicamente, mecanismos da caneta mais anteriores que controlam o movimento do membro de acionamento, pode ser movido para adiante para avançar o êmbolo no cartucho de uma tal maneira a dispensar o medicamento contido a partir de uma saída na extremidade de cartucho oposta, tipicamente através de uma agulha que penetra em uma tampa naquela extremidade oposta. Em canetas descartáveis, após uma caneta ter sido utilizada para esvaziar o suprimento de medicamento no interior do cartucho, toda a caneta é descartada por um usuário, o qual então começa a usar uma nova caneta de reposição. Em canetas reutilizáveis, após uma caneta ter sido utilizada para esvaziar o suprimento de medicamento no interior do cartucho, a caneta é desmontada para permitir a reposição do cartucho gasto por um novo cartucho, e então a caneta é novamente montada para seu subseqüente uso.

Algumas canetas injetoras permitem que seja ajustada uma dose que é maior do que a quantidade de medicamento usável remanescente na caneta. Embora alguns usuários possam achar tal capacidade de ajuste indesejável, a provisão de um indicador de dose in: suficientes pode não ser prática em todos os casos, tal como devido a seu complicado projeto da caneta. Ainda adicionalmente, uma deficiência com algumas canetas injetoras é que a plataforma de projeto sobre a qual elas são baseadas pode não permitir para um fabricante suficientes opções para prover vantagem mecânica, tal como uma vantagem mecânica que pode ser muito pequena a fim de injetar facilmente uma dose de grande volume, ou uma vantagem mecânica que pode ser muito grande de modo a fornecer uma dose com pequeno volume com um deslocamento adequado do êmbolo mergulhador.

Desta maneira, seria desejável prover um aparelho que pode superar uma ou mais destas e de outras deficiências da técnica anterior.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em uma forma da mesma, a presente invenção provê um aparelho de dispensação de medicamento incluindo um alojamento, um membro de acionamento no interior do alojamento e que pode ser movido em uma direção distai, um recipiente de fluido definindo um reservatório cheio de medicamento com um êmbolo móvel em uma extremidade e uma saída na outra extremidade, o êmbolo sendo engaíável pelo membro de acionamento para ser avançado na direção da saída por uma distância igual ao movimento distai do membro de acionamento quando o membro de acionamento é movido distalmente, um meio para acionar o membro de acionamento distalmente, e um elemento de travamento incluindo um rebordo de travamento e um meio de deslizamento. O membro de acionamento inclui uma superfície de engate de meio de deslizamento, estendendo-se axialmente, ao longo da qual o meio de deslizamento é deslizável quando o membro de acionamento passa distalmente durante o avanço. A superfície de engate de meio de deslizamento tem um comprimento axial e uma extremidade proximal, e o membro de acionamento ao longo do comprimento axial é estruturado e disposto com o meio de deslizamento de modo a manter o rebordo de travamento contra a força de mola em uma primeira posição isenta do meio de acionamento durante a preparação de dose e injeção antes de uma administração de dose final. A superfície de engate de meio de deslizamento desloca-se distalmente ao meio de deslizamento de modo que o meio de deslizamento passa além da extremidade proximal quando da administração de uma dose final, pelo que o rebordo de travamento é impelido pela força de mola da primeira posição para uma segunda posição para fisicamente travar o meio de acionamento para prevenir outra preparação de dose e injeção.

Uma vantagem da presente invenção é que um aparelho de dispensação de medicamento pode ser provido com um mecanismo não complicado e robusto para automaticamente travar o aparelho para prevenir outro uso após uma dose final do aparelho ter sido administrada.

Ainda uma outra vantagem da presente invenção é que um aparelho de dispensação de medicamento pode ser provido, o qual pode ser facilmente adaptado pelo fabricante para fornecer uma vantagem mecânica durante a administração de dose, selecionada a partir de uma ampla faixa de tais vantagens, tal como uma pequena vantagem de em tomo de dois para uma dose de grande volume, até uma grande vantagem de em tomo de dezesseis para uma dose de pequeno volume.

Uma outra vantagem da presente invenção é que um aparelho de dispensação de medicamento pode ser provido, o qual é intemamente configurado para utilizar espaço eficientemente para permitir um desenho ou projeto compacto que contribui para um desenho ou projeto pequeno e simétrico do aparelho.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

As acima mencionadas e outras vantagens e objetivos desta invenção, e a maneira de atingi-los, ficarão mais aparentes, e a invenção propriamente referida será melhor entendida por meio da referência à seguinte descrição de formas de realização da invenção, em conjunção com os desenhos acompanhantes, nos quais:

a figura 1 é uma vista lateral de uma primeira forma de realização de um aparelho de dispensação de medicamento da presente invenção, aparelho este que é disposto em um estado pronto ou pronto-paraser-armado;

a figura 2 é uma vista em seção transversal longitudinal do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1;

a figura 3 é uma vista em seção transversal longitudinal, tomada ao longo da linha 3-3 da figura 1, do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1;

a figura 4 é uma vista de cima em perspectiva, explodida, do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1, em que uma tampa de aparelho é também mostrada;

a figura 5 é uma vista de baixo em perspectiva do aparelho de dispensação de medicamento da figura 4;

a figura 6 é uma vista de baixo em perspectiva do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1, e com uma porção de fundo de seu alojamento removido para melhor mostrar os componentes internos do aparelho;

a figura 7 é uma vista de baixo em perspectiva do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1, com porções de seu alojamento e maior pinhão removida para melhor mostrar os componentes internos do aparelho;

a figura 8 é uma vista de baixo em perspectiva do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1 após ser manipulado a partir de seu estado pronto para um estado armado ou pronío-para-injetar, com porções de seu alojamento e maior pinhão removido para melhor mostrar os componentes internos do aparelho;

a figura 9 é uma vista em perspectiva de cima do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1, com uma porção de topo de seu alojamento removido para melhor mostrar componentes internos do aparelho;

a figura 10 é uma vista em perspectiva de cima do aparelho de dispensação de medicamento da figura 1 após ser manipulado a partir de seu estado pronto para um estado pronto-para-injetar, com uma porção de seu alojamento removido para melhor mostrar os componentes internos do aparelho;

a figura 11 é uma vista em perspectiva de cima de uma porção do aparelho da figura 1 após ser manipulado de seu estado pronto para um estado pronto-para-injetar, com porções de seu alojamento e peça de engate de pinhão, removidas para melhor mostrar os componentes internos do aparelho;

a figura 12 é uma vista em perspectiva de uma metade de alojamento mostrando uma guia de um mecanismo de prevenção de armação, parcial; e a figura 13 é uma vista de cima em perspectiva, explodida, de uma outra forma de realização de um aparelho de dispensação de medicamento da presente invenção, em que a tampa de aparelho é também mostrada.

Correspondentes caracteres de referência indicam correspondentes partes por todas das várias vistas. Embora os desenhos representem formas de realização da presente invenção, os desenhos não estão necessariamente em escala, e certas características podem estar exageradas ou omitidas em alguns dos desenhos para melhor ilustrar e explicar a presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Com referência agora às figuras 1 - 12, é mostrada uma primeira forma de realização de um aparelho de dispensação de medicamento da presente invenção. Quaisquer referências de direção nesta descrição detalhada com respeito à figura 1 ou a qualquer uma das outras figuras, tais como frontal, lateral ou traseiro, ou para cima ou para baixo, ou superior ou inferior, são destinadas para a conveniência de descrição, e, por si só, não limitam a presente invenção ou qualquer um de seus componentes a qualquer particular orientação posicionai ou espacial.

O aparelho, geralmente designado com 20, é uma caneta injetora de um projeto que é construído com base nos ensinamentos do Pedido de Patente Provisional US 60/557.545, o qual também foi depositado no Escritório de Recepção dos Estados Unidos da Organização Mundial da Propriedade Intelectual e designado número de pedido ______________na mesma data com o depósito internacional deste pedido, cujos conteúdos completos são aqui incorporados para referência. A caneta injetora de medicamento 20 é uma caneta descartável que é repetidamente operável por um usuário para fornecer uma dose fixa que é estabelecida pelo fabricante da caneta.

A porção distai 22 da caneta injetora 20 inclui um retentor tubular plástico 24 que contém um cartucho 28 em seu interior. O cartucho 28 é de projeto convencional, incluindo um reservatório cheio de medicamento 30 selado em uma extremidade por meio de um êmbolo deslizável 32 e selado na outra extremidade por meio de um septo perfurável por agulha de injeção 33. O retentor 24 é feito de um material plástico claro para permitir que um usuário veja o conteúdo do reservatório 30. O rosqueamento 26 sobre a extremidade distai escalonada de modo reduzido do retentor 24 permite uma montagem destacável de, por exemplo, um convencional conjunto de agulha de injeção mostrado em 25. A caneta 20 é mostrada nas figuras 4 e 5 como tendo uma tampa protetora 29 que removivelmente é suportada no retentor de cartucho 24 para proteção do mesmo, tampa esta que tem uma configuração de extremidade distai em 31 para prevenir que a caneta com tampa role.

A porção proximal 34 da caneta injetora 20 inclui o alojamento externo protetor 35 que é algo elíptico em seção transversal transversa. Para facilitar a montagem do aparelho, o alojamento 35 é formado a partir de múltiplas, peças plásticas, moldadas por injeção, interconectadas. O alojamento 35 é mostrado tendo metades longitudinais 36 e 38 que são complementarmente projetadas ou configuradas para se conjugarem e serem fixamente seguras juntas durante a fabricação, tal como por meio de soldagem ultra-sônica.

As superfícies internas 37 e 39 das metades de alojamento 36 e 38, respectivamente, são mostradas formadas com uma variedade de nervuras e anteparos que servem para manter o alinhamento e guia do movimento dos componentes de aparelho dispostos no interior do alojamento 35. As metades de alojamento 36 e 38, respectivamente, incluem flanges curvos 40 e 42 que se projetam distalmente. Durante a fabricação do aparelho, para suportar o recipiente de fluido no alojamento montado, os flanges 40 e 42 são primeiramente inseridos na extremidade proximal do retentor 24 radialmente para fora do corpo de cartucho, tal como através de adesivos ou soldagem ultra-sônica. Quando o retentor 24 e alojamento 35 são desta maneira seguros, o cartucho 28 é axialmente ensanduichado entre a superfície interna do retentor 24 e um anteparo interno 44 do alojamento para prevenir movimento axial do cartucho durante o uso.

A porção proximal de caneta 34 inclui um membro de acionamento que pode avançar axialmente, geralmente designado com 50, um conjunto de engrenagem geralmente designado com 52, e um membro de êmbolo mergulhador geralmente designado com 54.

O membro de acionamento 50 inclui uma peça de engate de cartucho 60 e uma peça de engate de pinhão 62, cada uma moldada por injeção em uma única peça de plástico. A peça de engate de cartucho 60 tem um corpo configurado como haste quadrada 64 que se estende na direção axial para uma extremidade proximal 65, e uma porção configurada como disco 66, de distribuição de carga, formada na extremidade distai do corpo 64. Quatro lingüetas 68 contornadas, angularmente espaçadas, transpõem o corpo 64 e o disco 66.

As peças de membro de acionamento 60 e 62 são forçadas por meio das superfícies internas das metades de 'alojamento 36 e 38 para serem axialmente transladáveis e rotativamente fixadas no interior do alojamento. A peça de engate de cartucho 60 pode ser movida na direção distai e impedida de movimento proximal em relação às metades de alojamento, enquanto que peça de engate de pinhão 62 é conectada de modo engatante com peça de engate de cartucho 60 a ser movível em relação à mesma em uma direção proximal, mas não na direção distai. Estes movimentos axiais de uma via são atingidos com catracas no aparelho 20. Em particular, o corpo 64 da peça de engate de cartucho 60 inclui uma fileira de dentes de catraca em rampa 70, de uma via, em dois lados opostos de seus quatro lados, dentes estes que continuam de forma ininterrupta ao longo de uma porção do comprimento axial do corpo. Os dentes de catraca 70 são engatados por meio de um par de filetes resilientes ou lingüetas resilientes 72, diametralmente opostos, integralmente formados com a metade de alojamento 38. As lingüetas 72 deslizam ao longo e sobre os dentes 70 quando a peça de membro de acionamento 60 é avançada distalmente durante o uso, mas apoiam a face proximal transversa dos dentes 70 para prevenir que a peça 60 seja revirada para cima direção proximal.

Proximalmente às lingüetas 72, um par de lingüetas resilientes diametralmente opostas 75 da peça de engate de pinhão 62 também engata nas mesmas fileiras de dentes de catraca 70 em lados opostos do corpo 64. As lingüetas 75 deslizam ao longo e sobre um ou mais dentes 70 quando a peça de engate de pinhão 62 é movida proximalmente durante a armação da caneta, mas se apóiam nos dentes 70 durante o avanço distai da peça de engate de pinhão 62 durante a injeção, apoio este que resulta em a peça de engate de pinhão 62 deslocar distalmente a peça de engate de cartucho 60. O passo ou distância entre a face transversal de cada dente adjacente 70 preferivelmente é a distância que o êmbolo 32 precisa ser avançado para fornecer a dose fixa da caneta.

Em adição às suas lingüetas 75, a peça de engate de pinhão 62 inclui um corpo em forma de placa 77. Uma cremalheira 80 estendendo-se longitudinalmente se projeta a partir de um lado do corpo 77. Um par de nervuras paralelas 82, estendendo-se longitudmalmente, projeta-se a partir do lado oposto do corpo 77 e deslizavelmente recebe o corpo configurado como haste 64 entre elas. Um outro conjunto de porções de nervura paralelas 83 é configurado para deslizar ao longo de uma crista 45 formada sobre a superfície interna 39 da metade de alojamento 38.

Uma cremalheira 84 fixa ou axialmente estacionária, é incluída na porção proximal de caneta 24. A cremalheira 84 é mostrada integralmente formada com metade de alojamento 38.

O membro de êmbolo mergulhador 54 permite a um usuário controlar o conjunto de engrenagem interno do aparelho para preparar a caneta 20 para a injeção, bem como para executar a injeção. O membro de êmbolo mergulhador 54 é formado de uma construção em múltiplas peças, incluindo um elemento de entrada 90, a botão 92, e um membro de tensão limitador de força 94.

O botão 92 é moldado a partir de plástico e extemamente dimensionado e configurado para ser rotativamente fixo, enquanto que é deslizável no interior do alojamento 35. Uma cavidade interna 93 do botão 92 acomoda um membro de tensão 94 estendendo-se axialmente através da mesma, e uma série de nervuras internas 95, que se estendem longitudinalmente, do botão 92, mantém o alinhamento do membro de tensão 94. A extremidade proximal do botão 92 é coberta com um material mais macio, mostrado com 97, o qual é formado através de um processo de sobre moldagem. Uma porção de preensão 96, que pode ser puxada manualmente, do botão 92, é coberta com o material de toque macio e se estende proximalmente ao alojamento 35. Flanges 98 lateralmente se estendem a partir da extremidade distai do botão 92 e, durante a armação da caneta, se apoiam em rebordos internos 100 formados nas metades de alojamento 36, 38 para limitar a remoção do membro de êmbolo mergulhador a partir do alojamento. Uma fita de indicação 102 sobre o botão 92 é visível para um usuário quando o botão foi adequadamente retirado para preparar a caneta 20 para o fornecimento de medicamento. O botão 92 também inclui um par de travas 101, diametralmente opostas, nas extremidades distais de dedos definidos por rasgos 103. As travas 101 se projetam intemamente para dentro da cavidade 93, e, devido à resiliência dos dedos 103, se encaixam de forma rápida durante uma montagem de fabricação sobre ressaltos 105 que se estendem transversalmente do elemento de entrada 90 para prevenir a remoção axial, proximal, do botão 92 a partir do elemento de entrada durante a operação.

O elemento de êmbolo mergulhador 90 é feito de plástico moldado por injeção e é designado, em conjunção com o alojamento, para ser rotativamente fixo, enquanto que é deslizável no interior do alojamento 35, O elemento de êmbolo mergulhador 90 inclui uma protuberância executada cruciforme 107, a qual proximalmente se projeta a partir de uma porção de placa 108. A porção de placa 108 é chavetada para ser rotativamente fixa no interior do botão, e incluí os ressaltos traváveis 105. A protuberância 107 se ajusta no interior da extremidade distai do membro de tensão limitador de força 94 provido como uma mola de compressão de metal, enrolada helicoidalmente. A extremidade proximal do membro de tensão 94 se ajusta ao redor de uma protuberância executada cruciforme 109, formada no botão 92 no interior da cavidade 93. A mola 94 é aprisionada em um estado préimpelido entre a porção de placa travada 108 e a extremidade interior do botão 92, pré-tensão esta que é pelo menos tão elevada quanto forças que o fabricante espera que os usuários apliquem sobre o botão de êmbolo mergulhador durante a inserção normal para atingir a adequada operação da caneta. Em uma forma de realização, na qual uma vantagem mecânica de nominalmente dez para um é provida por meio do aparelho, o pré-tensão é em uma magnitude de uma libra. Desta maneira, durante a normal inserção, a mola 94 não se comprime ulteriormente e o botão 92 e elemento de entrada 90 deslocam-se como uma unidade e sem movimento axial relativo. A mola helicoidal 94 é também projetada com suficiente espaçamento em seu enrolamento, e com adequadas propriedades elásticas, de modo que a mola, por meio de compressão, pode acomodar o movimento do botão 92 a partir da posição armada para a posição pronta-para-ser-armada sem movimento do elemento de êmbolo mergulhador 90, por meio do que a mola 94 pode absorver forças de mergulho ou inserção que poderíam danificar os componentes internos.

O elemento de êmbolo mergulhador 90 também inclui uma porção de haste 110 e uma porção de bloco 114, as quais, ambas, projetam-se distalmente a partir da porção de placa 108. Próximo à sua extremidade distai, a porção de haste 110 inclui uma porção que se estende lateralmente, a qual servem como um suporte ou forquilha configurada em U 116. A forquilha 116 se estende e se abre em afastamento ao eixo geométrico de caneta. Em sua extremidade distai, a porção de haste 110 termina em um rebordo ereto 117 com uma face em forma de rampa 118. O rebordo 117 serve como uma tranqueta ou gancho do mecanismo de travamento de aparelho. A forquilha 116 recebe o pino 120 do conjunto de engrenagem, pino este que define um eixo geométrico em tomo do qual o conjunto de engrenagem parcialmente revolve ou pivota durante o uso. A porção de bloco 1 14 serve como uma base na qual uma peça de flexão ou de seguidor 122 de um mecanismo de prevenção de armação parcial é moldada como inserto durante a fabricação.

A peça de seguidor 122 é feita em uma peça de uma peça estampada de metal e inclui uma placa de suporte com abertura 124, a qual é segura no bloco 114 durante a moldagem de inserto. Um par de braços resilientes 126 longitudinalmente se estende em paralelo a partir da placa de suporte 124. Os braços 126 servem como molas de lâmina e são transpostos em suas extremidades distais por meio da seção contínua 128. Uma lingüeta 129 se projeta a partir da seção contínua 128 em direção à metade de alojamento 36. O seguidor 122 diretamente engata em uma guia 135 do mecanismo de prevenção de armação parcial. Os braços de seguidor 126 são estreitamente apoiados por trás por meio de nervuras 82 para melhor assegurar que a lingüeta 129 não seja torcida para fora de um adequado engate com a guia durante o uso.

Com referência também agora à figura 12, a guia 135 é integralmente formada com a superfície interna 37 da metade de alojamento 36 e inclui uma porção de haste 138 tendo uma extremidade distai angulada 140 e uma extremidade proximal angulada 142. Uma face estendendo-se longitudinalmente da porção de haste 138 provê uma superfície de deslocamento plana 146, e a face oposta da porção de haste 138 inclui uma superfície de deslocamento 148 equipada com uma pluralidade de dentes de catraca 150. Os dentes 150 podem ser engatados por meio da lingüeta 129 para prevenir o movimento distai do êmbolo mergulhador após apenas uma remoção parcial do êmbolo mergulhador na preparação para a injeção. Os dentes 150 podem ser feitos sob medida durante a fabricação para produzir o desejado número e volume de “cliques” durante o movimento da lingüeta sobre a fileira de dentes durante o uso. Por exemplo, a provisão de um maior número de dentes, cada um tendo uma relativamente pequena altura sobre a qual a lingüeta tem que ser engrenada exteriormente pode resultar em “cliques” que são menos distintos e similares em som até um zumbido contínuo, de baixo volume. Ainda em adição, em lugar de dentes triangulares, os dentes podem ser configurados como lóbulos, com um distanciamento entre lóbulos sendo onde as lingüetas 129 engatam para prevenir o movimento distai. A guia 135 também inclui primeiro e segundo ressaltos de contra-apoio 152 e 154 moldados no interior do alojamento,

O mecanismo de prevenção de armação parcial na forma de realização mostrada provê uma relutância inicial à armação da caneta devido ao deslizamento da lingüeta 129 sobre a extremidade distai 140, um aviso táctil e audível de movimento de êmbolo mergulhador, junto com uma prevenção de retomo do êmbolo mergulhador antes de uma preparação de dose completa, devido ao movimento da lingüeta 129 sobre a fileira de dentes 150, um aviso audível de preparação de dose completa por meio do choque do ressalto de contra-apoio 152 por meio de uma porção de extremidade distai 130 de um braço resiliente 126, uma relutância inicial à injeção, devida ao deslizamento da lingüeta 129 sobre a extremidade proximal 142, e um aviso audível de finalização da injeção por meio do choque do ressalto 154 por meio da porção de extremidade distai 131 do outro braço resiliente 126.

O conjunto de engrenagem utilizado na caneta de injeção é configurado para converter o movimento do membro de êmbolo mergulhador de uma primeira distância para um movimento do membro de acionamento de uma segunda distância menor do que a primeira distância. O conjunto de engrenagem mostrado com 52 é feito a partir de um material leve, tal como plástico, e utiliza primeiro e segundo pinhões de determinados tamanhos.

O primeiro pinhão ou pinhão dimensionado maior 160 inclui uma seção arqueada de dentes de engrenagem externos 162 os quais se engranzam com a cremalheira 84. Uma seção arqueada de dentes de engrenagem é tudo que é requerido devido ao pequeno ângulo de revolução do pinhão, necessário para o uso da caneta mostrada, pequeno ângulo este ou rolamento parcial este que é possível devido à vantagem mecânica nominalmente de dez para um provida pela relação de engrenagem mostrada.

O pinhão dimensionado menor 166 tem o mesmo eixo geométrico de rotação que o pinhão 160 e inclui apenas uma seção arqueada de dentes de engrenagem externos 168. Os dentes de engrenagem 168 têm um diâmetro de passo que é menor do que o diâmetro de passo dos dentes de engrenagem 162. Na forma de realização mostrada, tal diâmetro é em tomo de 90% do diâmetro dos dentes de engrenagem 168, relação esta que provê a vantagem mecânica de nominalmente dez para um. Menores relações podem ser empregadas, tais como inferiores a 50%, as quais realizam uma vantagem mecânica de dois para um, e relações maiores que, alternativamente, pode ser empregadas, tais como realizando uma relação de uma vantagem mecânica de dezesseis para um. Dentes de engrenagem 168 engatam de forma combinante com a aemalheira de membro de acionamento 80, cremalheira esta que é paralela e disposta no mesmo lado do eixo geométrico de pinhão que a cremalheira 84.

Embora o pinhão 160 e o pinhão 166 sejam mostrados integralmente formados, estes componentes podem ser separadamente formados e montados conjuntamente de modo a ser controláveis. Os pinhões 160 e 166 compartilham um eixo geométrico de rotação em comum. Um pino ou eixo 120 é localizado em tal eixo geométrico e é mostrado intemamente formado com os pinhões. O pino 120 é dimensionado e configurado para se ajustar no interior, e pivotar ou parcialmente girar no interior, da abertura da forquilha 116 durante o uso.

Durante o uso da caneta, o conjunto de engrenagem 52 é deslocado proximalmente e então distalmente da seguinte maneira. O conjunto de engrenagem é deslocado axialmente com o elemento de êmbolo mergulhador 90, ao qual ele é preso, quando tal elemento de êmbolo mergulhador é puxado para fora e subsequentemente inserido. A medida que o conjunto de engrenagem 52 se move proximamente, o conjunto de engrenagem gira em virtude de o pinhão 160 estar em engate rolante com a cremalheira fixa 84. Quando o conjunto de engrenagem 52 gira, o pinhão 166 rola ao longo da cremalheira de membro de toionamenío 80, mas também efetivamente traciona por uma pequena distância a peça de engate de pinhão 62 proximamente em relação à peça de engate de cartucho 60 retida por meio das lingüetas 72. Durante a inserção ou mergulho do elemento de êmbolo mergulhador, o pinhão 160 rola de volta ao longo da cremalheira 84, e o pinhão 166 rola ao longo da cremalheira 80 enquanto que efetivamente traciona ou puxa a peça de engate de pinhão 62 para avançar a peça de engate de cartucho 60 distalmente.

O aparelho de injeção 20 inclui um mecanismo de travamento que previne o uso do aparelho após uma pretendida dose final ter sido administrada desta maneira. O mecanismo de travamento automaticamente opera durante a injeção de uma tal dose final para prevenir que o êmbolo mergulhador seja removido em seguida.

O mecanismo de travamento inclui um elemento de travamento geralmente em forma de C, geralmente designado com 180. O elemento de travamento 180 é formado em uma única peça, tal como uma peça estampada de metal, e inclui uma placa de mola 182, um par de flanges de instalação 184, e um rebordo de trava 186. Os flanges 184 pendem a partir da borda distai da placa de mola 182 e incluem extremidades inferiores 187. Durante a fabricação da caneta, as extremidades 187 se ajustam por pressão em rasgos complementares formados pela parede 188 e nervuras pontiagudas 189 da metade de alojamento 38 para montar o elemento de travamento 180 no alojamento para ser axialmente fixado em relação à mesma.

Centralmente localizado ao longo da largura da placa 182 está um meio de deslizamento pendente 190. O meio de deslizamento 190 tem uma superfície inferior 192 que é configurada em forma de lâmina e se estende longitudinalmente. A lâmina 192 contata diretamente e desliza ao longo de uma superfície lisa 71, que se estende axialmente, da peça de engate de cartucho 60. O meio de deslizamento 190 é formado por meio de corte e dobramento para baixo de uma porção de placa 182 durante a fabricação. Um adicional recorte 194, oposto à abertura formada por meio do encurvamento para baixo do meio de deslizamento 190, resulta em uma melhor simetria da porção de placa 182 para auxiliar na provisão de um efeito de mola mais uniforme durante o travamento. O rebordo de trava 186 pende a partir da borda proximal da placa de mola 182 na mesma direção que o meio de deslizamento 190 pende, e é proximamente espaçado ligeiramente do meio de deslizamento 190. O meio de deslizamento 190 é selecionado para ter uma tal altura que seu engate com a superfície de haste 71 resulta em a placa de mola 182 ser defletida para cima e em afastamento da sua posição neutra, por meio do que o rebordo 186 é lateralmente espaçado a partir do membro de êmbolo mergulhador 54 que se estende embaixo, e em particular é espaçado lateralmente a partir do bloco 117 da porção de haste 110. Durante o uso inicial, a lâmina 92 desliza ao longo da porção não endentada do membro de acionamento na superfície 71, com o rebordo de trava 186 sendo espaçado a partir do êmbolo mergulhador contra a resiliência ou força de mola provida por meio da placa de mola 182. Quando a peça de engate de cartucho 6.0 é acionada distalmente para completar sua injeção final, a lâmina 192 desliza para fora da extremidade proximal 65 da superfície lisa 71, permitindo a resiliência de placa de mola 182 encaixar no rebordo de trava 186 por baixo. Quando o rebordo de trava 186 se move para baixo, na eventualidade que o membro de êmbolo mergulhador 54 já tenha sido totalmente deslocado distalmente, o rebordo de trava 186 ajusta-se proximalmente ao gancho 117 da porção de haste 110. Na eventualidade de o êmbolo mergulhador de deslocamento ainda não ter sido deslocado distalmente íotalmente durante a administração de dose final, quando o movimento do êmbolo mergulhador continua, a face em rampa 118 engata no rebordo de trava 186 para temporariamente engranzar com o rebordo de trava 196 por cima, e, quando o êmbolo mergulhador é movido suficientemente distalmente, o rebordo de trava 186 então se encaixa embaixo sobre o gancho 117, Este travamento do rebordo de trava 186 com o gancho 117 previne qualquer ulterior movimento proximal da porção de haste 110, e, desta maneira, de todo o membro de haste 110, e, por meio disso, de todo o membro de êmbolo mergulhador 54, Embora mostrado engatando diretamente com o elemento de entrada 90, o elemento de travamento pode engatar em outras porções do mecanismo de impulsão dentro do escopo da invenção.

Com referência agora à figura 13, é mostrada uma vista em perspectiva explodida de uma outra forma de realização de um aparelho de dispensação de medicamento da presente invenção. O aparelho, geralmente designado com 220, é substancialmente similar ao aparelho 20, com algumas diferenças sendo identificadas abaixo.

Em particular, o mecanismo de travamento que previne o uso após uma administração de um uso após uma administração de uma pretendida dose final inclui um elemento de travamento geralmente configurado em L, designado geralmente com 225, formado em uma única peça, tal como uma peça estampada de metal, a placa de mola 227 do elemento de travamento 225 inclui uma abertura centralizada 230 que define seções contínuas 232 e 234. Pendendo da placa de mola 227 ao longo da borda proximal da abertura 230 está um meio de deslizamento 236 estendendo-se transversalmente tendo um uma extremidade inferior encurvada para cima 238.

Rasgos geralmente elípticos 242, formados através da placa de mola, formam um par de aros 240, os quais, cada, incluem uma porção que se projeta para cima além do topo de cada placa de mola. Os aros 240 se projetam a partir da placa de mola em uma direção oposta à direção em que o meio de deslizamento 236 se projeta. Os aros 240 são proximalmente espaçados a partir do meio de deslizamento 236. Os mostrados aros 240 servem como um par de rebordos de travamento, cada um provendo uma superfície de contato em gancho que é maior do que aquela formada meramente pela pequena espessura da placa de mola mostrada, desta maneira distribuindo carga de melhor maneira.

A borda proximal da placa de mola 227 é revirada para cima em 244 para promover que a placa de mola engatada sobre os ganchos de mecanismo de travamento, como for necessário. O meio de deslizamento 236 tem ainda uma altura, que seu engate com a superfície de haste 71' resulta em a placa de mola 227 ser orientada para cima e em afastamento com respeito à sua posição neutra, pelo que os aros 240 são espaçados a partir do êmbolo mergulhador de aparelho, disposto abaixo, e, em particular, a partir dos ganchos de porção de haste.

Em conjunção com este elemento de travamento modificado, o elemento de êmbolo mergulhador 260 inclui um par porções de haste 262, 264, paralelas, espaçadas, as quais se projetam distalmente a partir de uma porção de placa 266. Cada uma das porções de haste 262, 264 inclui um rebordo 266, com uma face em forma de rampa 267, para servir como um gancho que engata no aro do mecanismo de travamento, quando inserido através das aberturas de placa de mola 240. Apenas uma das porções de haste, mais precisamente a haste 262, é provida com a forquilha para suportar o conjunto de engrenagem 270.

O botão do êmbolo mergulhador da forma de realização da figura 13 é formado de duas peças, mais precisamente 274 e 276, as quais são fixamente seguras juntas durante a montagem de fabricação. A peça 274 é de uma cor diferente que a da peça 276, e as peças 274 e 276 são dimensionadas de tal maneira que a região de extremidade proximal da peça 274 serve como uma fita de indicação colorida que é visível por um usuário quando o botão de êmbolo mergulhador é completamente removido para preparar a caneta para o fornecimento.

A forma de realização da figura 13 tem uma vantagem mecânica de apenas sobre sete, quando uma relação dos diâmetros de passo de engrenagem do conjunto de engrenagem 270 é de 86%.

A peça de engate de cartucho 280 pode ser projetada com dentes de catraca, os quais são adaptados para um inicial expedição/armazenamento de um aparelho pronto-para-ser-armado no qual, enquanto as lingüetas 282 estiverem, cada, similarmente situadas no início de seu respectivo dente de catraca (isto é, proximal à face transversal do dente distalmente adjacente), ambas lingüetas de anti-reviramento 284 são similarmente parcialmente engranzadas por fora por meio de seu engate com uma porção de comprimento média de diferentes dentes de catraca. Estes diferentes dentes de catraca, desta maneira, inicialmente engatados pelas lingüetas 284, têm uma inclinação mais rasa e, por conseguinte, menor altura, quando medida a partir do eixo geométrico longitudinal do aparelho, do que os outros dentes na fileira, por meio disto reduzindo a tensão sobre as lingüetas 284 antes do primeiro uso do aparelho pelo usuário. Para possivelmente explicar um único ciclo de teste realizado pelo fabricante durante a montagem, dois dentes adjacentes de menor altura em cada fileira, para o engate com as lingüetas 284, pode ser providos.

Embora a invenção tenha sido mostrada e descrita como tendo configurações preferidas, a presente invenção pode ser modificada dentro do espírito e escopo desta exposição. Por exemplo, outras formas de sistemas de impulsão, incluindo, mas não limitadas a sistemas de impulsão provendo vantagem mecânica usando configurações de cremalheira e pinhão, possivelmente tal como exposto nos materiais aqui incorporado para referência, podem ser utilizadas. Por exemplo, um conjunto de engrenagem pode ter fixado em seu eixo um membro de saída que engata no êmbolo de cartucho. Tal conjunto de engrenagem pode ter um arco de dentes de engrenagem que engata em um cremalheira de alojamento, e um outro arco de dentes de engrenagem que engata em uma cremalheira de êmbolo mergulhador, cremalheiras estas que são posicionadas em lados opostos do eixo do conjunto de engrenagem. Tais arcos de dentes de engrenagem podem ter um diâmetro de passo em comum, ou os dentes de engrenagem engatando na cremalheira podem ter um diâmetro de passo que é menor ou maior do que os dentes de engrenagem engatando na cremalheira do êmbolo mergulhador. Ainda em adição, em uma outra versão, o conjunto de engrenagem pode ser fixado no alojamento. Uma cremalheira de êmbolo mergulhador do sistema pode engatar nos dentes de engrenagem do conjunto de engrenagem tendo um maior diâmetro de passo, e uma cremalheira do membro de saída que engata no êmbolo de cartucho pode engatar em dentes conjunto de engrenagem tendo um menor diâmetro de passo. Ainda em adição, para um conjunto de engrenagem não fixado ou rolante, uma cremalheira de êmbolo mergulhador pode engatar em dentes de engrenagem com um primeiro diâmetro de passo, uma cremalheira de um membro de saída que engata no êmbolo de cartucho pode engatar em dentes de engrenagem com um menor diâmetro de passo, e uma cremalheira de alojamento, a qual é posicionada no lado oposto do centro do conjunto de engrenagem, a partir das cremalheiras de êmbolo mergulhador e de saída, pode engatar nos dentes de engrenagem com um diâmetro de passo que é o mesmo ou menor do que aquele dos dentes engatando na cremalheira de êmbolo mergulhador. Ainda em adição, em um projeto ou configuração de conjunto de engrenagem rolante, correlacionado com os materiais aqui incorporados para referência, a cremalheira de êmbolo mergulhador pode engatar dentes com um menor diâmetro de passo do que o diâmetro de passo dos dentes de engrenagem engatando na cremalheira de alojamento. Este pedido, por conseguinte, pretende cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da invenção usando seus princípios gerais. Ademais, este pedido pretende cobrir tais pontos de partida a partir da presente revelação quando caírem dentro da prática conhecida ou costumeira na técnica na qual esta invenção está incluída.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho de dispensação de medicamentos (20, 220) que compreende:

um alojamento (35);

um membro de acionamento (60, 280) no interior do referido alojamento e que poder ser movido em uma direção distai;

um recipiente de fluido (28) que define um reservatório (30) cheio de medicamento com um êmbolo móvel (32) em uma extremidade e uma saída na outra extremidade, o referido êmbolo engatável pelo referido membro de acionamento para ser avançado na direção da dita saída por uma distância igual a um movimento distai do referido membro de acionamento quando o referido membro de acionamento é movido distalmente;

um elemento de êmbolo (90, 260);

um conjunto de engrenagens (52, 270) que inclui um primeiro e um segundo pinhões (160, 166);

uma primeira cremalheira (84) engrenada com o referido primeiro pinhão e axialmente estacionária dentro do dito alojamento;

uma segunda cremalheira (80) engrenada com o referido segundo pinhão e móvel dentro do referido alojamento sobre uma peça (62) ligada de forma de forma acionável ao referido membro de acionamento;

o referido conjunto de engrenagens (52, 270) é articulável no referido elemento de êmbolo (90, 260) e deslocável proximalmente e distalmente com o referido elemento de êmbolo (90, 260);

caracterizado pelo fato de que:

o dito aparelho compreende ainda um elemento de engate (180, 225) que inclui um rebordo de travamento (186, 240) e um dispositivo de deslizamento (190, 236);

o dito membro de acionamento incluindo uma superfície (71, 7Γ) de engate de deslizamento, que se estende axialmente, ao longo da qual o dispositivo de deslizamento é deslizável a medida que o referido membro de acionamento passa distalmente durante o avanço, durante deslocamento do elemento de êmbolo na direção distai, a dita superfície (71, 7Γ) de engate de deslizamento tendo um comprimento axial e uma extremidade proximal, o membro de acionamento ao longo do dito comprimento axial estruturado e disposto com o dito dispositivo de deslizamento de modo a manter o dito rebordo de travamento contra uma força de mola em uma primeira posição livre de um elemento travável (117, 266) disposto no referido elemento de êmbolo durante a preparação e injeção antes de uma administração de dose final; e em que a referida superfície de engate de deslizamento desloca-se distalmente do referido dito dispositivo de deslizamento de tal modo que o referido dispositivo de deslizamento ultrapassa a extremidade proximal após a administração de uma dose final permitindo que o referido rebordo de travamento seja empurrado pela referida força de mola da referida primeira posição para uma segunda posição para engate com o dito elemento travável para bloquear fisicamente o dito elemento de êmbolo para evitar a preparação e injeção de dose adicional.
2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida extremidade proximal da referida superfície de engate de deslizamento compreende uma extremidade proximal do referido membro de acionamento.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido dispositivo de deslizamento está disposto distalmente do dito rebordo de travamento.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito dispositivo de deslizamento compreende um membro em forma de lâmina (192) que se estende axialmente, e em que o rebordo de travamento compreende um flange (186) que se estende transversalmente.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento travável compreende uma face distai em rampa (118, 267) sobre a qual o referido rebordo de travamento é excentrável para atingir um engate de travamento com o referido elemento travável.
6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido elemento de travamento está fixado axialmente ao referido alojamento por pelo menos um flange (184) ajustado no interior de uma ranhura proporcionada no dito alojamento.
7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a referida força de mola atuando sobre o referido elemento de travamento compreende uma resiliência do referido elemento de travamento tendendo a retomar o referido rebordo de travamento a uma disposição neutra.
8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o referido elemento de travamento compreende uma peça de metal estampada única.
9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita superfície de engate de deslizamento é lisa.
10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o referido rebordo de travamento compreende um aro (240) ao longo de uma abertura através da qual o elemento travável se estende para atingir um engate de travamento com o referido elemento de travamento.

1/12

Γcn

Fig

2/12

3/12