BR112018076219B1

BR112018076219B1 - Sistema para tratar pelo menos um item e método automatizado para esterilizar ou desinfetar pelo menos um item

Info

Publication number: BR112018076219B1
Application number: BR112018076219-9A
Authority: BR
Inventors: Rick Shea; Jonathan W. Greene; Czeslaw Golkowski; Mark Golkowski; Anya Golkowski; Tom Steffie
Original assignee: Sterifre Medical Inc.
Priority date: 2016-06-17
Filing date: 2017-06-15
Publication date: 2022-11-01
Also published as: EP3471782A1; US20190314535A1; JP2023139240A; JP2019523038A; BR112018076219A2; WO2017218832A1; US11253620B2; CN109862920A; US20230181779A1; JP2022008986A

Abstract

A presente invenção revela um sistema de esterilização, desinfecção, higienização ou descontaminação que tem uma câmara definindo uma região, e um gerador para criar um efluente de radical livre com oxigênio reativo, nitrogênio e outras espécies e/ou um vaporizador. Um sistema de circulação de circuito fechado sem um destruidor de radical livre é fornecido para fornecer a mistura de radicais livres do gerador misturado com a solução de peróxido de hidrogênio na forma do efluente para a câmara. O sistema é usado para esterilizar, desinfetar, higienizar ou descontaminar itens na câmara ou sala e, com uma câmara de ferimentos, no tratamento de feridas em um corpo. A câmara de ferimentos pode ser concebida para manter a separação dos ferimentos sendo tratados. Várias modalidades podem controlar a umidade para reduzir ou evitar a condensação indesejada. Algumas modalidades podem ser incorporadas em um aparelho que tenha um espaço fechado, tal como uma máquina de lavar. Algumas modalidades podem incluir um dispositivo de revestimento residual que deposita um revestimento bactericida nos itens esterilizados.

Description

CASOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica o benefício dos Pedidos de Patente Provisórios Norte-Americanos Nos. 62/351.873, depositado em 17 de junho de 2016; 62/351.872, depositado em 17 de junho de 2016; e 62/424.319, depositado em 18 de novembro de 2016. A totalidade de cada uma desses pedidos está incorporada a título de referência na presente invenção.

ANTECEDENTES Campo Técnico

[002] Várias modalidades da presente revelação referem-se, em geral, à técnica de gerar atmosferas com aspectos de esterilização, desinfecção, sanitização, descontaminação e/ou terapêuticos, e mais particularmente, para esterilização, desinfecção, sanitização e/ou descontaminação de dispositivos terapêuticos, bem como a sistemas e métodos relacionados.

Descrição da Técnica Relacionada

[003] Os métodos de esterilização, desinfecção, sanitização e descontaminação são usados em várias aplicações, e usam uma ampla gama de agentes de esterilização, desinfecção, sanitização e descontaminação. O termo "esterilização" geralmente se refere à inativação da biocontaminação, especialmente em objetos inanimados. O termo "desinfecção" geralmente se refere à inativação de organismos considerados patogênicos. Embora o termo "esterilização" possa ser usado para descrever certas modalidades na presente invenção, seria estimado que tais modalidades também podem ser usadas para desinfecção, sanitização e/ou outros tipos de descontaminação, por exemplo, conforme disposto em suas definições regulatórias.

[004] A esterilização também é importante no espaço do ferimento. Terapias para feridas existentes incluem um procedimento padrão de tratamento para feridas crônicas, como aquelas que duram mais de 30 dias e iniciam com o desbridamento físico. Esse processo mecânico, que envolve a ressecção de células não viáveis de tecidos abscedidos, garante a remoção completa de biofilmes bacterianos que inibem o processo de cicatrização. Dependendo da gravidade e longevidade da ferida, os pacientes podem necessitar de terapia antibiótica, seja por aplicações intravenosas ou orais. Além do desbridamento e antibióticos, outros tratamentos foram desenvolvidos, incluindo a Terapia por Pressão Negativa no Tratamento de Ferimentos (NPWT), Oxigenoterapia Hiperbárica (HOT), Curativos Biológicos (BD) e Hidrogéis. A terapia por pressão negativa no tratamento de ferimentos, também conhecida como terapia de feridas assistida por vácuo, é um sistema não invasivo de fechamento de feridas que usa pressão subatmosférica controlada e localizada (negativa) para promover a cicatrização. A pressão é mantida de forma contínua ou intermitente por meio de uma bomba em um curativo de espuma de álcool polivinílico ou poliuretano sem látex e estéril. A oxigenoterapia hiperbárica, outro tratamento ativo, baseia-se em pacientes sentados em uma câmara pressurizada de oxigênio puro para aumentar seus níveis de oxigênio no sangue. Os curativos biológicos, como as bicamadas alogênicas, são cultivadas a partir de equivalentes de pele para criar um curativo vivo para auxiliar no tratamento de ferimentos crônicos. Hidrogéis, como Becaplermina, contêm fatores de crescimento derivados de plaquetas que, teoricamente, promovem a cicatrização de feridas.

[005] Sabe-se que a descarga elétrica pulsada ou silenciosa no ar ou em outros gases produz plasma não térmico. O processamento de plasma não térmico envolve a produção de plasma no qual a maior parte da energia elétrica promove a excitação de elétrons. Esses plasmas são caracterizados por elétrons com energias cinéticas muito superiores às dos íons ou moléculas. Os elétrons nestes plasmas são de curta duração sob pressão atmosférica; em vez disso, eles sofrem colisões com as moléculas de gás preponderantes. O impacto de elétrons nas moléculas de gás causa a dissociação e a ionização dessas moléculas, o que cria uma mistura de espécies reativas, na forma de radicais livres, espécies reativas de oxigênio e nitrogênio, íons e elétrons secundários. Essas espécies reativas causam reações químicas únicas e diversas, mesmo a temperaturas relativamente baixas. Essas reações químicas são utilizadas em tecnologias de descontaminação e esterilização em baixa temperatura. Embora existam certos dispositivos de plasma não térmico para tratamento de ferimentos (ou desinfecção, esterilização, etc. de dispositivos e objetos), antes das modalidades aqui reveladas, todos apresentavam várias limitações terapêuticas e práticas. Primeiro, todos esses dispositivos requerem interação entre o plasma e o ferimento (ou objeto); ou seja, após a descarga elétrica ocorrer diretamente no tecido, o próprio tecido tratado desempenha o papel de um eletrodo. Isso torna a aplicação de plasma não térmico extremamente sensível a pequenos movimentos ou mudanças na geometria. Isso acrescenta complexidade significativa ao tratamento e exige que o fornecedor tenha treinamento especializado para manter as tolerâncias adequadas. Outras limitações incluem a incapacidade de cobrir grandes áreas de superfície em um curto período de tempo e equipamentos que têm uma grande pegada ambiental e exigem um alto custo inicial. Além disso, os atuais dispositivos de plasma não térmico comercializados têm a necessidade de treinamento significativo do provedor e tempo para administrar o tratamento, incluindo um provedor para cada tratamento de paciente.

[006] O uso de Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) para esterilização também é conhecido. Métodos conhecidos de esterilização com VHP incluem sistemas de circuito aberto, nos quais o VHP é aplicado aos itens a serem esterilizados e, em seguida, esgotados, e sistemas de circuito fechado, onde os vapores de esterilização são recirculados.

[007] Em um sistema de circuito fechado conhecido, um gás portador, tal como o ar, é seco e aquecido antes de fluir através de um vaporizador. Uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio é introduzida no vaporizador e permite que esta solução seja vaporizada. O vapor resultante é, em seguida, combinado com o gás portador e introduzido em uma câmara de esterilização de tamanho, forma e material variados. Um ventilador esvazia o gás portador da câmara de esterilização e recircula o gás portador para o vaporizador, onde o VHP adicional é adicionado. Entre a câmara de esterilização e o vaporizador, o gás portador recirculante passa por um destruidor catalítico (onde qualquer VHP remanescente é eliminado do gás portador), um secador, um filtro e um aquecedor.

[008] A Publicação do Pedido de Patente Norte- Americano No.: US 2005/0129571 A1, de Centanni, divulga um sistema de esterilização em circuito fechado. O objetivo do uso do circuito fechado é o aumento da concentração de radicais livres no efluente circulante. Centanni ensina que deve haver um destruidor de VHP (vapor de peróxido de hidrogênio) utilizado no circuito. Centanni ensina que o ozônio é misturado com o vapor de peróxido de hidrogênio, e o vapor é produzido pela injeção de solução aquosa de peróxido de hidrogênio em uma placa de aquecimento e, em seguida, evaporando-o.

SUMÁRIO

[009] Como divulgado na presente invenção, uma variedade de itens ou superfícies pode requerer processamento a fim de reduzir a carga biológica e diminuir o risco de infecções. Por exemplo, itens críticos (como instrumentos cirúrgicos, que entram em contato com tecido estéril), itens semicríticos (como endoscópios, que entram em contato com membranas mucosas) e itens não críticos (como estetoscópios, que entram em contato apenas com a pele intacta) requerem vários tipos de tratamento. por exemplo, esterilização, desinfecção de alto nível e desinfecção de baixo nível, respectivamente. A presente revelação proporciona vários sistemas, dispositivos e métodos para desinfetar/higienizar vários itens (por exemplo, dispositivos médicos ou eletrônicos) e superfícies (por exemplo, espaços de trabalho, salas de pacientes e material orgânico, incluindo, mas não limitado, a feridas do paciente).

[0010] Vários sistemas, dispositivos e métodos são fornecidos aqui para realizar a desinfecção de um ou mais itens, superfícies, etc. Adicionalmente, em várias modalidades, os sistemas, dispositivos e métodos são configurados para permitir a desinfecção de baixo ou alto nível. Ainda em outras modalidades, os sistemas, dispositivos e métodos são configurados para permitir a esterilização.

[0011] Por exemplo, é aqui fornecido, em várias modalidades, um sistema para desinfecção de alto nível de pelo menos um item, compreendendo uma primeira unidade compreendendo um gerador de desinfetante, uma segunda unidade compreendendo uma câmara para conter um item ou itens a serem desinfectados e configurados para, pelo menos, uma comunicação temporariamente fluídica com a primeira unidade e pelo menos um canal em comunicação fluídica com a primeira unidade e a segunda unidade, em que o canal é configurado para transportar o efluente desinfectante da primeira unidade para a segunda unidade. Em várias modalidades, o gerador de desinfetante é configurado para gerar um efluente desinfetante capaz de destruir microrganismos vegetativos, micobactérias, vírus pequenos ou não lipídicos, vírus médios ou lipídicos, esporos fúngicos e esporos bacterianos em pelo menos um item.

[0012] Em várias modalidades, o gerador de desinfetante compreende um gerador de radicais livres. Dependendo da modalidade, o gerador de radicais livres gera um ou mais tipos de radicais livres, como ozônio, superóxido, oxigênio singlete, peróxido, radicais hidroxila, óxido nítrico, peróxido de hidrogênio, óxido nitroso, dióxido de nitrogênio ou peroxinitrito. Em várias modalidades, o gerador de radicais livres é configurado para gerar mais de um tipo de radical livre. Em várias modalidades, múltiplos geradores de radicais livres estão incluídos no sistema, seja com diferentes capacidades de geração de radicais livres ou capazes de operar em conjunto para gerar mais de um tipo de radical livre. Em várias modalidades, o gerador de radicais livres também compreende um reservatório de meio desinfetante. Em várias modalidades, o reservatório está em comunicação fluida com uma unidade vaporizadora, em que a unidade vaporizadora é configurada para gerar um vapor do meio desinfetante. Algumas modalidades envolvem a geração de um vapor de meio desinfetante. Em várias modalidades, o gerador de radicais livres compreende uma unidade de distribuição de gás, em que a unidade de distribuição de gás está em comunicação fluídica com o gerador de radicais livres e o reservatório de meio desinfetante. Em várias modalidades, a unidade de distribuição de gás transporta um gás (por exemplo, efluente reciclado ou gás atmosférico) de pelo menos uma saída da unidade de distribuição de gás para uma entrada do gerador de radicais livres e para o reservatório dos meios desinfetantes ou a unidade vaporizadora.

[0013] Em várias modalidades, a câmara da segunda unidade compreende uma área vedada e fechada na qual o item ou itens a desinfetar podem ser colocados. Em várias modalidades, a câmara compreende uma primeira porção e uma segunda porção configuradas para interagirem entre si e reversivelmente para formar uma área selada e fechada. Em várias modalidades, é fornecido um elemento de inserção configurado para ser colocado dentro da área vedada e fechada (seja uma câmara unitária ou com várias partes), com o elemento de inserção configurado para conter o pelo menos um item a ser desinfetado. Existe também, em várias modalidades, pelo menos uma vedação na câmara que é configurada para permitir a entrada do efluente desinfetante na área vedada e fechada. Algumas modalidades também empregam essa vedação para permitir uma saída do efluente desinfetante. Em várias modalidades, a pelo menos uma vedação é configurada para manter a área selada e fechada como selada após a cessação da comunicação temporariamente fluida com a primeira unidade. Assim, em tal modalidade, a câmara atua como um ambiente independente e unidade de transporte/armazenamento para o(s) item(ns).

[0014] Em várias modalidades, o sistema compreende ainda uma unidade controladora, em que a unidade controladora é configurada para controlar a ativação da primeira unidade e o transporte do efluente desinfetante da primeira unidade para a segunda unidade.

[0015] Em várias modalidades, o gerador de desinfetante compreende um vaporizador que é configurado para gerar um vapor ou uma névoa do dito meio desinfetante. Em algumas modalidades, o meio desinfetante é atomizado ou, de outro modo, suspenso em um meio gasoso para ser transportado para a câmara. Em várias modalidades, o meio desinfetante pode estar em formato de pó (por exemplo, análogo ao revestimento em pó). Em várias modalidades, o vaporizador compreende um material absorvente disposto dentro do meio desinfectante e posicionado para ter pelo menos uma porção do gás distribuído pela unidade de distribuição de gás pelo ou através do material absorvente. Em tais modalidades, o fluxo de gás através ou pelo material absorvente facilita a formação do vapor ou névoa de meio desinfetante. Em várias modalidades, o vaporizador compreende uma configuração borbulhante em que pelo menos uma porção do gás da unidade de distribuição de gás borbulhou no meio desinfetante para gerar o vapor. Dependendo da modalidade, o meio desinfectante compreende um líquido e o vaporizador compreende um sensor de flutuação configurado para regular o nível do meio desinfetante.

[0016] Em várias modalidades, a unidade de distribuição de gás compreende um primeiro e um segundo canal, em que o primeiro canal está em comunicação fluida com o gerador de radicais livres e em que o segundo canal está em comunicação fluida com a unidade vaporizadora.

[0017] Em várias modalidades, o sistema inclui pelo menos um canal que sai do gerador de radicais livres e pelo menos um canal que sai da unidade vaporizadora, em que o canal do gerador de radicais livres e o canal da unidade vaporizadora entram na segunda unidade que compreende a câmara. Em várias modalidades, o canal do gerador de radicais livres e o canal da unidade vaporizadora são integrados em um único canal que entra na segunda unidade que compreende a câmara (por exemplo, eles são unidos em um ponto antes de entrarem na câmara). Em modalidades alternativas, a câmara recebe um fluxo para o interior separado de radicais livres e meios desinfetantes vaporizados, que são misturados na câmara com base nos padrões de fluxo de gás dentro da câmara. Em várias modalidades, a câmara compreende ainda pelo menos um canal que sai da câmara, em que o pelo menos um canal está fluidicamente conectado ao gerador de desinfetante. Em várias dessas modalidades, o pelo menos um canal fluidicamente conectado com o gerador de desinfetante recicla o efluente desinfetante da câmara de volta para o gerador de desinfetante. Em tais modalidades, existe potencial para reciclar efluente desinfetante que ainda pode estar "vivo" - em outras palavras, ter a capacidade de continuar a desinfetar/esterilizar um item. Isso conduz a uma maior eficiência, em várias modalidades, uma vez que o gerador de plasma e o vaporizador podem ser ajustados de maneira personalizada para evitar a geração de excesso de radicais livres e/ou de desinfetante/esterilizante.

[0018] Em várias modalidades, a segunda unidade compreende ainda um canal adicional que conecta fluidicamente um interior da câmara a um ambiente externo. Em várias modalidades, o canal adicional compreende um ou mais de um filtro, um destruidor de radicais livres e um ventilador.

[0019] Em várias modalidades, a primeira porção da segunda unidade compreende uma entrada e uma saída configuradas para receber na câmara e permitir a saída da câmara do desinfetante efluente gerado pelo gerador de desinfetante.

[0020] Em várias modalidades, o sistema é configurado para operar em modo de circuito aberto, em que o sistema é configurado para permitir que o gás atmosférico entre na câmara. Em várias modalidades, o sistema é adicionalmente configurado para operar em um modo de circuito fechado após o modo de circuito aberto, em que o modo de circuito fechado restringe o fluxo de gás para dentro e para fora da câmara ao gás que compreende o efluente desinfetante gerado pelo gerador de desinfetante.

[0021] Em várias modalidades em que a câmara é formada a partir de múltiplas partes (por exemplo, uma primeira e uma segunda, embora também sejam fornecidas câmaras com múltiplas partes adicionais), a primeira parte e a segunda parte da segunda unidade são pelo menos parcialmente unidas uma com a outra. Em várias modalidades, o elemento de inserção da segunda unidade é configurado para receber e conter o pelo menos um item com base, pelo menos em parte, em uma dimensão ou formato do pelo menos um item.

[0022] Dependendo da modalidade, uma variedade de diferentes itens ou superfícies pode ser tratada (por exemplo, esterilizada ou desinfetada). Por exemplo, em várias modalidades, o pelo menos um item a ser desinfetado compreende um lúmen interno, e a segunda unidade e o elemento de inserção são configurados para transportar efluente desinfectante através do lúmen interno. Em várias modalidades, a segunda unidade está configurada para transportar efluente desinfetante em torno de uma superfície externa do pelo menos um item. Em ainda outras modalidades, a segunda unidade é configurada para permitir a desinfecção de uma pluralidade de itens, cada um de uma pluralidade de itens compreendendo um lúmen interno. Em várias modalidades, a segunda unidade está configurada para armazenar o pelo menos um item até um uso subsequente do pelo menos um item. Essas modalidades podem envolver as segundas unidades que são configuradas para empilhar ou se agrupar com pelo menos uma segunda unidade adicional. Em várias modalidades, a segunda unidade é substancialmente rígida, enquanto em outras modalidades, a segunda unidade é flexível. Em várias modalidades, o elemento de inserção é configurado para conter uma pluralidade de itens de formas e tamanhos particulares, e em que o elemento de inserção é configurado com uma área de recepção específica para cada um da pluralidade de itens.

[0023] Em várias modalidades, o sistema inclui um canal adicional que se comunica fluidicamente com um ambiente externo e um ambiente interno da câmara. Em várias modalidades, aquele canal adicional compreende ainda uma ou mais de uma válvula para controlar o fluxo do ambiente para o interior da câmara, um filtro e um elemento aquecedor. Nessas modalidades, o canal pode ser utilizado para permitir que um gás pré-tratado entre na câmara, por exemplo, para secar e aquecer a câmara antes de iniciar um ciclo de esterilização ou de desinfecção.

[0024] Em várias modalidades, o gerador de radicais livres é um gerador de plasma frio que gera ozônio. Em várias modalidades, o reservatório de meio desinfetante compreende uma fonte líquida ou sólida de peróxido de hidrogênio.

[0025] Várias modalidades aqui fornecidas são particularmente vantajosas para tratar uma variedade de tipos de itens ou superfícies, como em várias modalidades, onde o sistema opera a uma pressão não significativamente diferente de uma pressão ambiental ambiente. Em algumas modalidades, o sistema opera a uma pressão entre cerca de 600 mm Hg e 800 mm Hg. Em várias modalidades, o sistema opera em ou ao redor de uma temperatura ambiente, por exemplo, em várias modalidades, o sistema opera a uma temperatura que varia de cerca de 15 graus Celsius a cerca de 50 graus Celsius. Em algumas modalidades, o sistema opera a uma umidade dentro de um interior da câmara entre cerca de 20% e 90% de umidade relativa. Tais modalidades permitem vantajosamente o uso opcional do sistema para alcançar um alto nível de desinfecção (ou esterilização) de dispositivos eletrônicos. Em algumas modalidades, o sistema compreende ainda pelo menos um depósito dessecante configurado para auxiliar na manutenção da umidade.

[0026] Em várias modalidades, o sistema possibilita que uma desinfecção de alto nível seja alcançada em um tempo de ciclo entre cerca de 120 segundos e cerca de 10 minutos. Em algumas modalidades, a esterilização pode ser conseguida em tempos que variam de cerca de 5 a cerca de 20 minutos.

[0027] Também são fornecidos na presente invenção vários métodos para desinfetar (ou esterilizar) pelo menos um item, compreendendo colocar o pelo menos um item no elemento de inserção de um sistema aqui revelado e ativar o sistema para expor o, pelo menos, um item ao efluente desinfectante por um período de tempo suficiente para atingir a desinfecção de alto nível do pelo menos um item.

[0028] Em várias modalidades, um método para desinfetar pelo menos um item compreende colocar o pelo menos um item de um elemento de inserção configurado para conter o pelo menos um item, colocar o elemento de inserção em uma câmara que forma uma área selada e fechada ao redor do elemento de inserção e o pelo menos um item, ativar um gerador de desinfetante, em que o gerador de desinfetante compreende um gerador de radicais livres e um reservatório de meio desinfetante em comunicação fluida com uma unidade vaporizadora.

[0029] Em várias modalidades, o gerador de desinfetante é configurado para gerar um efluente desinfetante capaz de destruir microrganismos vegetativos, micobactérias, vírus pequenos ou não lipídicos, vírus médios ou lipídicos, esporos fúngicos e esporos bacterianos em pelo menos um item. Em várias modalidades, a ativação do gerador de desinfetante faz com que o efluente desinfetante entre na câmara e desinfete o pelo menos um item. Métodos semelhantes são empregados, em várias modalidades, para esterilizar um item (ou itens) e/ou uma superfície ou ferimento.

[0030] Em várias modalidades, a ativação do sistema também ativa uma unidade de distribuição de gás que transporta o efluente desinfetante para se deslocar do gerador de desinfetante para a câmara. Em várias modalidades, a ativação do sistema resulta primeiro no sistema funcionando em um modo de circuito aberto, onde a câmara está aberta para receber gases atmosféricos, seguido por um modo de circuito fechado onde a câmara está aberta para receber apenas efluente desinfetante. Em tais modalidades, o modo de circuito aberto é configurado para aquecer e secar a câmara e o pelo menos um item dentro da câmara. Em algumas modalidades, o modo de circuito aberto é configurado para secar a câmara por aquecimento e/ou ar seco e o pelo menos um item dentro da câmara. Nem todas as modalidades empregam a configuração de circuito aberto, e algumas modalidades operam apenas em um método de circuito fechado. Em várias modalidades, os métodos empregam efluente desinfetante compreendendo peróxido de hidrogênio vaporizado e radicais livres. Em algumas modalidades, o interior da câmara não sofre uma pressão significativamente diferente de uma pressão ambiental ambiente. Em várias modalidades, o interior da câmara é aquecido ou arrefecido a uma temperatura que varia entre cerca de 15 graus Celsius e cerca de 50 graus Celsius. Em várias modalidades, o interior da câmara é mantido a uma umidade dentro de um interior da câmara entre cerca de 20% e 90% de umidade relativa. Em várias modalidades, os métodos possibilitam que a desinfecção de alto nível seja alcançada em um tempo de ciclo entre cerca de 120 segundos e cerca de 10 minutos. Como discutido acima, em várias modalidades, os métodos aqui revelados possibilitam que a esterilização seja alcançada em tempos de ciclo que variam de cerca de 5 a cerca de 20 minutos.

[0031] Também é fornecido na presente invenção um sistema para tratar pelo menos um item, orgânico ou inorgânico, ou de superfície, compreendendo uma primeira unidade compreendendo um gerador de desinfetante, em que o gerador de desinfetante compreende um gerador de radicais livres, em que o gerador de radicais livres gera radicais livres , uma unidade vaporizadora em comunicação fluídica com um reservatório de meio desinfetante, em que a unidade vaporizadora é configurada para gerar um vapor do meio desinfetante, uma unidade de distribuição de gás, que transporta um gás de pelo menos uma saída da unidade de distribuição de gás para uma entrada do gerador de radicais livres e ao reservatório de meio desinfetante ou da unidade vaporizadora, em que o gerador de desinfetante é configurado para gerar um efluente capaz de efetuar uma desinfecção de baixo nível, uma desinfecção de alto nível ou sanitização de pelo menos um item, uma segunda unidade que compreende uma câmara para conter um item ou itens a serem tratados, em que a câmara é configurada para formar uma área vedada e fechada que pode receber o pelo menos um item, e pelo menos um canal em comunicação fluídica com a primeira unidade e a segunda unidade, em que o canal está configurado para transportar o efluente desinfetante da primeira unidade para a segunda unidade.

[0032] Dependendo da modalidade, o sistema pode ser configurado para efetuar a desinfecção de alto nível de pelo menos um item. Alternativamente, o sistema pode ser configurado para higienizar pelo menos um item. Em algumas modalidades, o sistema é configurado para o tratamento de uma pluralidade de itens, com cada um da pluralidade de itens tendo um lúmen interno. Em várias modalidades, o sistema compreende ainda um elemento de inserção configurado para ser colocado dentro da área vedada e fechada, sendo o elemento de inserção configurado para conter o pelo menos um item a ser tratado. Em várias modalidades, o sistema é configurado para o tratamento de uma superfície orgânica. Em algumas dessas modalidades, a superfície orgânica é um item alimentar. Em várias modalidades, a superfície orgânica é um ferimento (por exemplo, um ferimento aberto). Em várias modalidades, a câmara é flexível, opcionalmente personalizável e configurada para envolver o ferimento.

[0033] Além disso, é fornecido na presente invenção um sistema de esterilização, desinfecção, sanitização ou descontaminação que compreende uma fonte esterilizante que gera esterilizante, uma câmara configurada para conter um item a ser esterilizado, desinfetado, higienizado ou descontaminado, e receber o esterilizante da fonte esterilizante, um gerador de fluxo configurado para circular o esterilizante da fonte esterilizante para a câmara em circuito fechado, de tal modo que o esterilizante esterilize, desinfete, higienize ou descontamine o item na câmara; e uma fonte de revestimento residual que gera um revestimento bactericida, em que o gerador de fluxo está configurado para circular o bactericida da fonte de revestimento residual para a câmara em circuito fechado, de tal modo que o revestimento bactericida seja depositado no item na câmara.

[0034] Em várias modalidades, o revestimento bactericida compreende prata. Em várias modalidades, o revestimento bactericida compreende cobre. Em algumas modalidades, são usadas combinações de cobre e prata. Em várias modalidades, o revestimento bactericida compreende uma camada sacrificial. Em várias modalidades, o sistema é configurado para depositar o revestimento bactericida sobre o item na câmara após o gerador de fluxo circular o esterilizante.

[0035] Em várias modalidades, a fonte esterilizante compreende um gerador de plasma configurado para gerar radicais livres, e em que o esterilizante compreende os radicais livres. Dependendo da modalidade, a fonte esterilizante é opcionalmente colocada dentro da câmara, enquanto em algumas modalidades, a fonte esterilizante está fora da câmara.

[0036] Em várias modalidades, a fonte esterilizante compreende um evaporador configurado para receber peróxido de hidrogênio e gerar vapor de peróxido de hidrogênio, e em que o esterilizante compreende o vapor de peróxido de hidrogênio.

[0037] Em algumas modalidades, o sistema é configurado para liberar esterilizante a um ferimento em um indivíduo, em que o ferimento é pelo menos parcialmente envolvido por um pano ou adesivo que cria um espaço morto entre o pano ou o adesivo e o ferimento, em que o esterilizante flui através do espaço morto. Em algumas dessas modalidades, o esterilizante é liberado a uma pressão negativa. Em várias modalidades, o esterilizante compreende espécies reativas de oxigênio e/ou nitrogênio (RONS) e peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP).

[0038] É adicionalmente fornecido na presente invenção, em várias modalidades, um sistema de esterilização, desinfecção, higienização ou descontaminação, que compreende um evaporador configurado para receber um nível de agente líquido em um primeiro local, gerar um vapor a partir do agente líquido e liberar o vapor em um segundo local, uma câmara configurada para conter um item a ser esterilizado, desinfetado, higienizado ou descontaminado e para receber o vapor do evaporador; e um gerador de fluxo configurado para circular o vapor da câmara para o evaporador em circuito fechado, de modo que o vapor esterilize, desinfete, higienize ou descontamine o item na câmara, em que o evaporador compreende um material absorvente disposto entre o primeiro local e o segundo local, sendo o material absorvente configurado para absorver e encorajar a evaporação do agente líquido, e em que com base, pelo menos em parte, no nível de agente líquido, o evaporador é configurado para atingir um nível de condensação em ou abaixo de um nível limiar no segundo local.

[0039] Em várias modalidades, o nível limiar está em ou abaixo do nível de saturação do vapor, de modo que não há substancialmente condensação no segundo local. Em várias modalidades, a umidade relativa é opcionalmente monitorada e ativamente controlada durante o ciclo de esterilização. Em várias modalidades, o sistema também inclui um dispositivo de medição configurado para medir o nível de agente líquido, em que, com base pelo menos em parte no nível medido, o evaporador é configurado para ajustar o nível de agente líquido no primeiro local. Por exemplo, em uma modalidade, o dispositivo de medição é um interruptor flutuante.

[0040] Em várias modalidades, o evaporador compreende ainda um elemento de vibração configurado para criar um vapor do agente líquido em ou próximo do primeiro local. Em algumas dessas modalidades, o elemento de vibração compreende um elemento de vibração piezoelétrico. Em várias modalidades, o evaporador é configurado para gerar o vapor à temperatura ambiente ou próximo dela. Em tais modalidades, a temperatura ambiente é aproximadamente a temperatura ambiente e/ou a umidade ambiente no local do sistema. Em várias modalidades, o evaporador compreende ainda um dreno operável para drenar o agente líquido do evaporador.

[0041] Em várias modalidades, o sistema também pode incluir um gerador de plasma configurado para gerar radicais livres a serem misturados com o vapor para esterilizar, desinfetar, higienizar ou descontaminar o item.

[0042] Além disso, modalidades adicionais proporcionam um sistema de esterilização, desinfecção, higienização ou descontaminação que compreende um gerador de vapor configurado para gerar vapor, uma câmara configurada para conter um item a ser esterilizado, desinfetado, higienizado ou descontaminado e para receber o vapor do gerador de vapor, um gerador de fluxo configurado para circular o vapor da câmara para o gerador de vapor em circuito fechado, de modo que o vapor esterilize, desinfete, higienize ou descontamine o item na câmara, uma entrada de ar acoplada à câmara e configurada para permitir que ar seco entre na câmara, um exaustor acoplado com a câmara e configurado para remover o ar existente da câmara, um sensor disposto na câmara e configurado para detectar um nível de pelo menos um de umidade, pressão e temperatura dentro do câmara; e um controlador em comunicação de dados com o sensor e configurado para receber o nível detectado do sensor, em que com base, pelo menos em parte, em uma diferença entre o nível detectado dentro da câmara e a parte externa da câmara, o controlador é configurado para transmitir instruções à descarga para remover pelo menos uma porção do ar existente da câmara ou para a entrada de ar para permitir que ar seco entre na câmara, de tal modo que um nível de condensação na câmara esteja em ou abaixo de um nível limiar.

[0043] Em várias modalidades, o nível limiar é tal que não ocorre substancialmente condensação na câmara. Em várias modalidades, após a descarga remover pelo menos uma porção do ar existente da câmara, a entrada de ar, em resposta, permite que o ar seco entre na câmara. Em várias modalidades, a entrada de ar permite que ar seco entre na câmara, e a descarga, em resposta, remove pelo menos uma porção do ar existente da câmara. Em algumas modalidades, o sistema também inclui um sensor configurado para detectar se a câmara está aberta, em que o controlador é ainda configurado para executar instruções para, em resposta à determinação com o sensor de que a câmara está aberta, transmitir instruções para o gerador de vapor desligar e para a descarga remover o ar existente na câmara. Em várias modalidades, o gerador de vapor compreende um evaporador ou um gerador de plasma.

[0044] Além disso, são aqui fornecidos sistemas adicionais, como um sistema de esterilização, desinfecção, higienização ou descontaminação, compreendendo um gerador de efluente configurado para gerar efluente, em que o gerador de efluente compreende um gerador de plasma, uma câmara configurada para conter um item a ser esterilizado, desinfetado, higienizado ou descontaminado, em que a câmara compreende uma entrada configurada para receber o efluente do gerador de efluente, um gerador de fluxo configurado para circular o efluente da câmara para o gerador de efluente em circuito fechado e um secador disposto em uma passagem do circuito fechado entre o gerador de fluxo e o gerador de plasma. Em várias modalidades, o sistema inclui um sensor disposto na câmara e configurado para detectar um nível de pelo menos um de umidade, pressão e temperatura dentro da câmara e um controlador em comunicação de dados com o sensor e configurado para receber o nível detectado do sensor. Em várias modalidades, com base, pelo menos em parte, em uma diferença entre o nível detectado dentro da câmara e o externo à câmara, o controlador é configurado para transmitir instruções ao secador para secar pelo menos uma porção do efluente que entra no gerador de plasma de tal modo que um nível de condensação na entrada da câmara esteja em ou abaixo de um nível limiar.

[0045] Em várias modalidades, o nível limiar é definido em um nível de modo que não haja substancialmente condensação na câmara. Em várias modalidades, a passagem do circuito fechado entre o gerador de fluxo e o gerador de plasma compreende uma primeira ramificação e uma segunda ramificação, em que o secador está disposto na primeira ramificação e compreende uma válvula de secagem, de tal forma que quando a válvula de secagem é aberta, pelo menos uma porção do efluente entra no secador. Em várias modalidades, o sistema inclui também uma válvula de plasma na segunda ramificação, de modo que quando a válvula de plasma é fechada, a válvula de plasma impede que o efluente entre no gerador de plasma através da segunda ramificação. Em uma modalidade, o gerador de efluente compreende um evaporador.

[0046] Também é fornecida na presente invenção uma câmara para esterilizar, desinfetar, higienizar ou descontaminar um ou mais ferimentos em um paciente, com a câmara compreendendo uma porta de entrada configurada para receber efluente gasoso de um gerador efluente, uma descarga configurada para devolver o efluente gasoso para a câmara ao gerador de efluente, uma estrutura inflável configurada para ser insuflada pelo efluente gasoso, de tal modo que a estrutura inflável não entre em contato com uma ou mais feridas no paciente e de tal modo que o efluente gasoso possa circular dentro da estrutura inflável, e um dispositivo de vedação que veda substancialmente a estrutura inflável ao paciente, desse modo, contendo substancialmente o efluente gasoso dentro da estrutura inflável. Em várias modalidades, a câmara inclui uma porta de acesso que permite ao usuário ter acesso a um ou mais ferimentos enquanto a câmara está colocada no paciente. Em várias modalidades, o dispositivo de vedação compreende uma braçadeira e em que a estrutura inflável é configurada para se encaixar em pelo menos uma porção do braço ou da perna do paciente. Em várias modalidades, a braçadeira compreende látex.

[0047] É adicionalmente fornecido um sistema de esterilização, desinfecção, higienização ou descontaminação para um aparelho que tenha uma câmara com um espaço fechado, o sistema compreendendo um gerador de efluente configurado para gerar efluente, em que o gerador de efluente compreende pelo menos um de: um evaporador e um gerador de plasma, um gerador de fluxo configurado para circular o efluente em um circuito fechado entre a câmara e o gerador de efluente; e um Destruidor de Radical Livre (FRD) para remover os radicais livres do efluente antes que ele seja lançado no ambiente ou na sala no final do ciclo. Em uma modalidade, o gerador de plasma compreende um gerador de ozônio. Em uma modalidade, o evaporador compreende um evaporador de peróxido de hidrogênio. Em uma modalidade, o aparelho é uma máquina de lavar, de secar, micro-ondas, máquina de lavar louça ou outro aparelho com uma câmara fechada. Em várias modalidades, o sistema é usado para esterilizar uma sala e em que o sistema compreende ainda um gerador de efluente configurado para gerar efluente de umidade variada. Em uma modalidade, o gerador de efluente é colocado na sala. Em uma modalidade alternativa, o gerador de efluente é colocado fora da sala e libera o esterilizante circulante para a sala através do canal de entrada e do canal de saída.

[0048] A presente divulgação proporciona várias modalidades de dispositivos, sistemas e métodos que podem gerar atmosferas tendo aspectos de esterilização, desinfecção, higienização, descontaminação e/ou terapêuticos. Em várias modalidades, as atmosferas geradas passam por um processo relativamente delicado que é compatível com todos os materiais (por exemplo, natural e artificial), tecidos vivos e componentes eletrônicos. Em algumas modalidades, as atmosferas geradas são produzidas com um processo "verde", por exemplo, utilizando consumo de energia relativamente baixo e produzindo produtos e subprodutos não tóxicos. Em algumas modalidades, o procedimento de esterilização, desinfecção, higienização, descontaminação e/ou terapêutico é utilizado como uma terapia individual. Em algumas modalidades, o procedimento de esterilização, desinfecção, higienização, descontaminação e/ou terapêutico é utilizado juntamente com modalidades de tratamento de ferimentos ativas e/ou passivas. Essas modalidades de tratamento podem incluir, mas não estão limitadas, ao desbridamento, curativo(s) biológico(s), hidrogéis, terapia por pressão negativa no tratamento de ferimentos e outras modalidades de tratamento. Em algumas modalidades, uma ou mais dessas modalidades são integradas com os dispositivos e/ou procedimentos de esterilização, desinfecção, higienização, descontaminação e/ou terapêuticos, como aqui divulgado.

[0049] Em várias modalidades, uma combinação de espécies reativas de oxigênio e/ou nitrogênio (RONS) e peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) fornece vantagens significativas e inesperadas em relação às tecnologias alternativas. Em várias modalidades, uma combinação de RONS e VHP é ecologicamente correta porque não são utilizados produtos químicos agressivos no processo e não há pós- processamento de resíduos do esterilizante. Outra vantagem da tecnologia de combinação de RONS e VHP é a cobertura flexível do tratamento. Por exemplo, na cicatrização de feridas, o uso de adesivos, botas, braçadeiras, braçadeiras de braço (e similares) de vários tamanhos. Isso possibilita que o tratamento seja administrado em várias áreas, por exemplo, de doses pequenas a de corpo inteiro (no caso de tratar vítimas de queimaduras). Além disso, o processo de tratamento é simplificado porque o esterilizante circula continuamente pela área ferida, sem a necessidade de supervisão do prestador, uma vez colocado o adesivo, a bota ou a braçadeira de braço. Uma modalidade do dispositivo de combinação de RONS e VHP é leve (por exemplo, pesa 15 libras = 6,80 kg ou menos), o que permite que seja utilizada para unidades que são portáteis (por exemplo, montadas em um mastro ou em outra mobília móvel). Além disso, algumas modalidades da tecnologia de combinação de RONS e VHP têm um custo razoavelmente baixo de mercadorias que permitem maior acesso e uso disseminado da tecnologia (por exemplo, uma instalação médica pode empregar vários dispositivos, o que reduz o risco de infecção entre pacientes (ou de paciente para provedor).

[0050] A presente revelação fornece várias modalidades de dispositivos, sistemas e métodos para esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação, por exemplo, de paciente para paciente, paciente para cuidador, cuidador para paciente, cuidador para cuidador, outros profissionais empregados ou que visitam as instalações de cuidados de saúde, dispositivos médicos regulamentados e não regulamentados, equipamento médico, dispositivos ou itens sensíveis ao calor e/ou umidade e, em particular, superfícies interiores e/ou exteriores de pequeno diâmetro ou equipamento médico sensível. Algumas modalidades da presente divulgação referem-se ao uso no campo veterinário, incluindo dispositivos, sistemas e métodos para esterilização, desinfecção, sanitização e/ou descontaminação, por exemplo, de um veterinário tratando um paciente animal. Como descrito acima, em várias modalidades, as variações no tamanho do dispositivo são vantajosas no ambiente veterinário, dada a vasta gama de tamanhos de animais. Em várias modalidades, os dispositivos e métodos aqui revelados são úteis para abrigos de animais, de modo a limitar a disseminação de infecções ou doenças para animais que não tenham recebido cuidados veterinários normais. Várias modalidades também podem ser usadas fora das instalações de cuidados de saúde em uma variedade de aplicações industriais e de consumo.

[0051] Em várias modalidades, são fornecidos sistemas e dispositivos para distribuir a mistura gasosa de vapor de peróxido de hidrogênio e efluente de plasma frio (esterilizante) sob parâmetros terapêuticos para reduzir uma infecção direcionada em um indivíduo. Certas modalidades incluem dispositivos e sistemas para fornecer esterilizante pressurizado (ou com pressão abaixo da pressão atmosférica, ou sob pressões intermitentes) para reduzir a carga biológica e promover a cicatrização dos ferimentos de um indivíduo com uma ou mais condições de saúde, incluindo, mas sem se limitar, a infecções de pele e de tecidos moles (SSTIs), sepsia, infecção localizada e/ou osteomielite. Algumas modalidades aqui reveladas referem-se à redução de infecções patogênicas em um tecido mole de um indivíduo, de modo a promover a cicatrizado de feridas em feridas persistentes ou crônicas.

[0052] Várias modalidades da presente revelação proporcionam um dispositivo de liberação de esterilizante gasoso para liberar um esterilizante em pressão ambiente/pressurizado/subpressurizado a um indivíduo. Em algumas modalidades, o dispositivo inclui uma fonte de esterilizante funcionalmente acoplada a uma unidade de interface do indivíduo, opcionalmente um regulador de fluxo de gás que mede a vazão do esterilizante e, opcionalmente, um regulador de pressão de gás que mede a pressão do esterilizante à medida que o esterilizante é liberado através da unidade de interface do indivíduo para o indivíduo, em que o esterilizante trata uma infecção dentro ou no indivíduo. Em várias dessas modalidades, a pressão do esterilizante liberado ao indivíduo varia de cerca de 0,05 ATM a cerca de 2,0 ATM, em particular, de cerca de 0,15 ATM a cerca de 1,0 ATM, e entre quaisquer valores intermediários. Em modalidades adicionais, a pressão varia de cerca de 0,05 ATM a cerca de 0,10 ATM, de cerca de 0,10 ATM a cerca de 0,15 ATM, de cerca de 0,15 ATM a cerca de 0,20 ATM, de cerca de 0,20 ATM a cerca de 0,25 ATM, de cerca de 0,25 ATM a cerca de 0,50 ATM, de cerca de 0,50 ATM a cerca de 0,75 ATM, de cerca de 0,75 ATM a cerca de 1,0 ATM, de cerca de 1,0 ATM a cerca de 1,5 ATM, de cerca de 1,5 ATM a cerca de 1,75 ATM, de cerca de 1,75 ATM a cerca de 2,0 ATM e qualquer pressão intermediária, incluindo os parâmetros da extremidade. Em algumas outras modalidades, o esterilizante é liberado em pressão ambiente.

[0053] Em várias modalidades, a subpressão do esterilizante liberado ao indivíduo varia de cerca de -10 mm Hg a cerca de -300 mmHg, em particular, de cerca de -10 mmHg a cerca de -180 mmHg, e quaisquer valores intermediários. Por exemplo, em algumas modalidades, a subpressão varia de cerca de -10 mmHg a cerca de -20 mmHg, de -20 mmHg a cerca de -30 mmHg, de -30 mmHg a cerca de -50 mmHg, de -50 mmHg a cerca de -70 mmHg, de -70 mmHg a cerca de -100 mmHg, de -100 mmHg a cerca de -120 mmHg, de -120 mmHg a cerca de -150 mmHg, de -150 mmHg a cerca de -180 mmHg, de -180 mmHg a cerca de -200 mmHg, de -200 mmHg a cerca de -250 mmHg, de -250 mmHg a cerca de -300 mmHg e qualquer pressão intermediária, incluindo os parâmetros extremos.

[0054] Várias modalidades da presente divulgação também proporcionam controle rigoroso da umidade relativa (RH) liberada ao indivíduo. A RH do esterilizante circulante pode variar durante o ciclo de esterilização de acordo com os níveis pré-programados. Várias modalidades divulgadas na presente invenção incluem um sensor de umidade relativa.

[0055] Em várias modalidades, a umidade do esterilizante liberado ao indivíduo, em algumas partes do ciclo, e especialmente durante o início do ciclo, varia de cerca de 20% a cerca de 90%, e quaisquer valores intermediários. Em algumas modalidades, a umidade durante o início do ciclo varia de cerca de 20% a cerca de 30%.

[0056] Várias modalidades divulgadas na presente invenção também incluem esterilização com luz UV. Em algumas modalidades, o sistema de esterilização inclui ainda uma fonte de luz UV em uma câmara. Em algumas modalidades, uma prateleira de luz UV é usada para esterilizar o fundo de um objeto colocado diretamente sobre ela.

[0057] Várias modalidades divulgadas na presente invenção incluem também um ou mais sensores de N2O, NO e NO2.

[0058] Várias modalidades divulgadas na presente invenção também incluem um ou mais sensores de oxigênio e/ou ozônio, H2O2.

[0059] Várias modalidades divulgadas na presente invenção também incluem um mecanismo de lavagem por gás para reduzir a incidência ou impedir ou evitar que um indivíduo seja exposto ao esterilizante quando a unidade de interface do indivíduo é removida.

[0060] Várias modalidades divulgadas na presente invenção também incluem uma unidade de interface do indivíduo que inclui um mecanismo de fixação para manter uma vedação no indivíduo (ou uma área de anexação do indivíduo) enquanto o gás esterilizante está sendo liberado.

[0061] Várias modalidades reveladas na presente invenção também incluem tratar a infecção no indivíduo, que inclui a redução da carga biológica em um ferimento localizado no indivíduo.

[0062] Várias modalidades reveladas na presente invenção também incluem tratar a infecção no indivíduo por meio da redução de um ou mais sintoma(s) associado(s) com a infecção.

[0063] Várias modalidades reveladas na presente invenção também incluem o tratamento do indivíduo por redução do risco de desenvolver uma infecção de um ou mais organismos patogênicos no indivíduo por pré-exposição dos mesmos ao esterilizante antes do início de uma infecção em um local da ferida. De acordo com essas modalidades, um indivíduo pode ser tratado com o esterilizante por meio da apresentação de um novo ferimento.

[0064] Várias modalidades reveladas na presente invenção também incluem o tratamento de infecções que incluem uma área do corpo do indivíduo infectado por pelo menos um agente patogênico selecionado do grupo consistindo em uma bactéria, um vírus, um fungo, um parasita, um protozoário e uma bactéria resistente a antibiótico, ou uma combinação dos mesmos.

[0065] Em várias modalidades, a infecção é uma lesão, incluindo, mas sem se limitar, a um ferimento cirúrgico, um ferimento por trauma, uma queimadura, um abcesso, uma queratose actínica, um queloide, uma cicatriz, um câncer de pele ou uma combinação dos mesmos.

[0066] A presente revelação também fornece várias modalidades de esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação por gás que podem ser realizadas, opcionalmente sem vácuo, à pressão atmosférica e/ou à temperatura ambiente. Algumas modalidades também podem ser realizadas a uma pressão levemente negativa (por exemplo, por precaução de segurança), pressão levemente positiva e/ou temperaturas acima ou abaixo da temperatura ambiente.

[0067] A presente revelação também fornece várias formas de dispositivos, sistemas e métodos para reduzir ou remover o acúmulo de fungos, bactérias, biofilmes e outros patógenos que podem surgir em aparelhos como máquinas de lavar louça, secadoras e/ou máquinas de lavar roupa, especialmente em máquinas de lavar roupa de carregamento frontal e em compartimentos de contenção de refrigeradores destinados a frutas e vegetais.

[0068] A presente revelação também fornece várias modalidades de aplicações de produtos de consumo para esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação. Exemplos de tal uso podem incluir cosméticos (por exemplo, aplicadores de maquiagem), óculos, produtos odontológicos, escovas de dente, produtos de uso doméstico para uma condição clínica (por exemplo, máscaras de CPAP), produtos de cuidado infantil e produtos para cuidados com animais de estimação. Em geral, a presente revelação aplica-se a vários setores que incluem, mas não estão limitadas, a cuidados de saúde, medicina desportiva, cuidados veterinários, cuidados dentários, agricultura, processamento de alimentos, pesquisa, embalagem, produtos farmacêuticos, saúde doméstica, creches, asilos, serviços privados e públicos e cuidados no setor militar/de emergência.

[0069] A presente revelação fornece várias modalidades de dispositivos, sistemas e métodos para esterilização, desinfecção, sanitização e/ou descontaminação de instalações e equipamentos de processamento de alimentos. A revelação fornecida pode fornecer dispositivos, sistema e métodos para as pessoas que trabalham com alimentos e que estão em potencial contato com bactérias (por exemplo, Salmonella, E. coli). Várias modalidades envolvem a etapa de COP (limpeza fora do local) de processamento de alimentos. O processo de COP envolve a limpeza, desinfecção e descontaminação de equipamentos de processamento de alimentos que foram desmontados para limpeza. As modalidades incluem, mas não estão limitadas, aos desinfetantes e higienizantes de equipamentos, braçadeiras, utensílios de manuseamento de produtos, aberturas de tanque, rotores de bomba, rotores, caixas e mangueiras. Várias modalidades envolvem a etapa de CIP (limpeza no local) de processamento de alimentos. O processo de CIP envolve a limpeza das superfícies interiores dos equipamentos de processamento de alimentos. As modalidades incluem, mas não se limitam, a tanques, tubos e bombas de limpeza, desinfecção e descontaminação. Várias modalidades de processamento de alimentos envolvem a limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de contato com alimentos incluindo, mas sem se limitar, a envasadores, misturadores, transportadores, equipamentos, dutos, tanques, cubas, evaporadores e pasteurizadores. Várias modalidades de processamento de alimentos envolvem a limpeza, desinfecção e descontaminação de superfícies de contato não alimentícias incluindo, mas sem se limitar, a pisos, paredes, mesas, cadeiras, bancos, drenos, cavidades e bandejas coletoras. Em algumas modalidades, a superfície externa, dura e não porosa de embalagens herméticas contendo alimentos ou outros produtos é higienizada. A presente revelação fornece várias modalidades de dispositivos, sistemas e métodos para uso em medicina esportiva. Em algumas modalidades não limitantes, os itens a seguir podem ser esterilizados, desinfetados, higienizados ou descontaminados: aparelhos ortopédicos, órteses, aparelhos de ultrassom e partes de implantes cirúrgicos.

[0070] Várias modalidades vantajosas de dispositivos, sistemas, e métodos aqui descritos podem ser utilizados sem vácuo, a pressão atmosférica constante (ou ligeira pressão negativa ou positiva), e/ou em temperatura ambiente. Em certas modalidades, um fluxo substancialmente contínuo de esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação por vapor fornecido (opcionalmente) em circuito fechado sem esgotar o vapor (por exemplo, um ciclo único de fluxo contínuo) pode possibilitar uma esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação relativamente rápida e eficiente. Em algumas modalidades, os radicais livres (por exemplo, espécies de oxigênio e nitrogênio reativo - RONS) são gerados usando um gerador de plasma e/ou um vaporizador para produzir um efluente altamente bactericida, ainda que não tóxico e/ou gasoso suave. O efluente (por exemplo, espécies reativas e peróxido de hidrogênio vaporizado) passa por uma câmara e, em seguida, é recirculado em um sistema de circuito fechado. Em modalidades adicionais, os efeitos vantajosos de esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação podem ser alcançados em um sistema aberto. A câmara pode estar na forma de uma câmara móvel (por exemplo, um secador giratório) para esterilizar, desinfetar, higienizar e/ou descontaminar itens como máscaras cirúrgicas ou tecidos ou resíduos hospitalares, ou sob a forma de uma câmara estacionária para mais itens sólidos. Em várias modalidades, a câmara pode compreender uma bolsa flexível ou outro recipiente compatível que pode englobar itens de formas irregulares (ou formas que são, de outro modo, menos desejáveis para um tipo dedicado de câmara (por exemplo, um membro de um animal com um ferimento, um cateter longo, etc.). Em algumas modalidades, a câmara pode compreender uma sala inteira ou um edifício comercial ou residencial inteiro. Em algumas modalidades, há dentro da câmara um recipiente de tamanho e forma personalizados com base no dispositivo ou dispositivos a serem colocados dentro do recipiente para esterilização, desinfecção, sanitização e/ou descontaminação. Um ventilador pode ser fornecido dentro da câmara para criar turbulência. Várias modalidades podem ser operadas à temperatura ambiente, de modo que os materiais sensíveis ao calor (por exemplo, plásticos, alimentos e/ou tecidos vivos) possam ser esterilizados, desinfetados, higienizados e/ou descontaminados. Em várias modalidades, um modesto aumento de temperatura é afetado, mas com temperaturas permanecendo baixas o suficiente para evitar danos aos itens a serem esterilizados, desinfetados, higienizados e/ou descontaminados. Além disso, em algumas modalidades, o ambiente dentro da câmara (por exemplo, a temperatura) pode ser autorregulado ou controlado (por exemplo, aquecido ou resfriado) para uma condição diferente das condições ambientais. Além disso, o nível de umidade dentro da câmara pode ser autorregulado (por exemplo, mantido em equilíbrio) ou controlado de modo que os itens sensíveis à umidade (por exemplo, componentes eletrônicos) possam ser esterilizados, desinfetados, higienizados e/ou descontaminados.

[0071] Várias modalidades também podem autorregular e/ou controlar a umidade para reduzir ou evitar a condensação indesejada. Por exemplo, um vaporizador ou um evaporador pode ter um projeto configurado para produzir peróxido de hidrogênio vaporizado ou outro agente esterilizante, desinfetante, higienizante e/ou descontaminante em ou abaixo do nível de saturação para a pressão na câmara. Ao emitir o agente vaporizado a tais níveis de pressão, o evaporador pode reduzir ou eliminar a condensação do agente na saída do evaporador e, dessa forma, também nas paredes da câmara e/ou itens na câmara.

[0072] Dispositivos, sistemas e métodos adicionais para autorregular ou controlar a umidade para reduzir ou evitar a condensação podem incluir a adição e a remoção de ar, regulada ou controlada, e/ou o uso de um secador no sistema de circuito fechado para reduzir o nível de saturação de vapor de efluente circulante até os níveis desejados.

[0073] Para as modalidades utilizadas em conjunto com o pré-aquecimento e secagem dos itens a serem esterilizados, desinfectados, higienizados e/ou descontaminados, um canal de entrada equipado com uma válvula, aquecedor e filtro pode fornecer ar fresco ao sistema, e um ventilador de exaustão com um filtro a montante e um neutralizador de radicais livres podem ser usados para remover a umidade e os radicais ativos do sistema. O ventilador de exaustão pode ser operado em um modo de baixa velocidade durante a esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação para criar uma condição de pressão negativa na câmara (por exemplo, de aproximadamente 1 a 2 cm de H2O abaixo da pressão ambiente).

[0074] Em várias modalidades, um gerador de fluxo de múltiplas saídas pode ser usado para distribuir o fluxo no circuito fechado, e também para fornecer múltiplas saídas para esterilizar, desinfetar, higienizar e/ou descontaminar múltiplos itens ou para alimentar múltiplas câmaras. Em várias modalidades, a tubulação pode ser utilizada para fornecer vapor de esterilização, desinfecção, higienização e/ou descontaminação aos lúmens de dispositivos médicos e/ou dentais, particularmente aqueles com um diâmetro interno pequeno e/ou materiais sensíveis que não seriam compatíveis com alta temperatura, alta umidade e/ou abordagens de esterilização por pressão.

[0075] Certas modalidades descritas na presente invenção também podem ser usadas com uma câmara de ferimentos para auxiliar na cicatrização, fornecendo efluente a um ferimento. Por exemplo, uma câmara de ferimentos pode ser usada, a qual mantém espaço ao redor do corpo do paciente e evita/minimiza o toque no ferimento. A câmara de ferimentos pode incluir uma ou mais estruturas de nervuras, um design com múltiplas câmaras ou outros recursos que proporcionam suporte estrutural para manter a separação do ferimento do paciente. O vapor terapêutico pode estar contido dentro da câmara de ferimentos a uma pressão positiva, o que pode ajudar a manter a separação do ferimento, ou a uma pressão negativa, o que pode ajudar a evitar que o vapor escape da câmara para a atmosfera. A câmara de ferimentos pode incluir um ou mais recursos de acesso, como portas, zíperes, fixadores, Velcro®, etc. que permitem que os usuários da câmara acessem o ferimento. A câmara de ferimento pode ser selada ao paciente usando quaisquer mecanismos adequados, que podem incluir uma braçadeira flexível, fita, Velcro®, tiras ou outras implementações mecânicas. A câmara de ferimentos pode incluir uma linha de entrada para fornecer o vapor e uma linha de saída para permitir a recirculação do vapor de volta através do gerador de efluente em um sistema de circuito fechado. Além disso, a câmara pode incluir a linha conectada a uma bomba de vácuo. Em alguns casos em que é benéfico para o processo de cicatrização de feridas aumentar a pressão na ferida em relação à pressão ambiente, uma linha adicional pode estar conectada a uma bomba de pressão que aumentaria a pressão na câmara de ferimentos. Em geral, pode ser desejável formar a câmara de ferimentos fora dos materiais biocompatíveis, como látex ou plásticos adequados. Em alguns casos, uma bolsa Tyvek® pode ser usada.

[0076] A revelação também apresenta um método de esterilizar, desinfetar, higienizar e/ou descontaminar itens usando o aparelho descrito acima. O método inclui colocar os itens na câmara, pré-aquecê-los e secá-los em circuito aberto, desinfetar usando um sistema circulante de circuito fechado para fornecer radicais livres bactericidas gerados por uma descarga elétrica com radicais livres em líquido antimicrobiano para a câmara, e em seguida esguichar e secar o sistema em um circuito aberto.

[0077] Várias modalidades podem ser independentes, permitindo a portabilidade e/ou adaptação a aplicações comerciais de escala relativamente grande e/ou para esterilizar, desinfetar, higienizar e/ou descontaminar instalações, tais como salas de operação, quartos de hospital ou edifícios inteiros.

[0078] Algumas modalidades descritas na presente invenção também podem ser usadas para reduzir ou remover o acúmulo de fungos, bactérias, biofilme e outros patógenos que podem surgir em aparelhos que tenham espaços fechados, tais como máquinas de lavar louça, secadores de roupa e/ou máquinas de lavar roupa, particularmente máquinas e refrigeradores de carregamento frontal.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0079] A figura 1A mostra um diagrama de blocos de uma primeira modalidade da divulgação com uma câmara tipo tambor.

[0080] A figura 1B mostra um evaporador exemplar configurado para gerar esterilizante a pressões de vapor em ou abaixo dos níveis de saturação e que pode usar um transdutor piezoeléctrico para criar um vapor esterilizante.

[0081] A figura 1C mostra um evaporador exemplar configurado para gerar esterilizante a pressões de vapor em ou abaixo dos níveis de saturação e que pode omitir o transdutor piezoeléctrico.

[0082] A figura 1D mostra um evaporador exemplar configurado para gerar um esterilizante a pressões de vapor nos ou abaixo dos níveis de saturação, e que pode incluir um dreno para remover o agente de esterilização.

[0083] A figura 1E mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar, usando uma entrada regulada de ar fresco e seco, e a exaustão associada do efluente circulante para reduzir ou impedir o acúmulo de condensação na câmara.

[0084] A figura 1F mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar usando um secador em um desvio parcial do fornecimento de efluente ao gerador de plasma para evitar ou reduzir a condensação na câmara.

[0085] A figura 1G mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar usando um secador em um desvio completo do fornecimento de efluente ao gerador de plasma para evitar ou reduzir a condensação na câmara.

[0086] A figura 1H mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar usando um dispositivo de deposição de revestimento residual para depositar um revestimento protetor sobre os artigos na câmara.

[0087] A figura 2 mostra um diagrama de blocos de uma segunda modalidade da revelação com uma câmara estacionária com aquecimento.

[0088] A figura 3A mostra um fluxograma de um método exemplar da revelação.

[0089] A figura 3B mostra um fluxograma de um método exemplar da revelação com uma etapa opcional de secagem prolongada de itens na câmara e com uma etapa opcional de depósito de um revestimento protetor sobre os itens na câmara.

[0090] A figura 3C mostra um fluxograma de outro método exemplar da revelação.

[0091] A figura 3D mostra um gráfico ilustrado os níveis de umidade relativa na câmara propostos durante uma modalidade do ciclo de esterilização/desinfecção revelado.

[0092] A figura 4 mostra um diagrama de blocos de uma variação da modalidade da Figura 1, omitindo o pré- aquecedor, o distribuidor e o vaporizador.

[0093] A figura 5 mostra um diagrama de blocos de uma variação da modalidade da figura 1, omitindo o distribuidor e o gerador de plasma.

[0094] A figura 6 mostra um diagrama de blocos de uma terceira modalidade da revelação, utilizando um ventilador centrífugo de múltiplas saídas no lugar do ventilador-distribuidor, e adicionando um aquecedor de desvio.

[0095] A figura 7 mostra uma variação na modalidade da figura 6, utilizando dois ventiladores centrífugos com múltiplas saídas para fornecer múltiplas saídas para recirculação.

[0096] A figura 8 mostra um ventilador centrífugo de múltiplas saídas, como usado nas modalidades das figuras 6 e 7.

[0097] A figura 9 mostra um diagrama cortado do ventilador da figura 8.

[0098] A figura 10 mostra uma quarta modalidade da revelação, mostrando o uso com uma câmara de ferimentos.

[0099] A figura 11 mostra uma imagem de uma câmara de ferimentos em uso.

[00100] A figura 12 mostra uma vista lateral em corte de uma câmara de ferimentos.

[00101] A figura 13 mostra um gráfico de barras dos resultados de um método de tratamento de ferimentos utilizando a quarta modalidade da revelação.

[00102] A figura 14 mostra uma imagem de um exemplo de câmara de ferimento inflável em uso.

[00103] A figura 15 mostra uma vista em seção transversal de uma câmara de ferimentos exemplar que inclui estruturas configuradas para manter a separação entre a câmara de ferimentos e o paciente.

[00104] A figura 16 mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar incorporada em uma máquina de lavar.

[00105] A figura 17 mostra um diagrama de blocos de outra modalidade exemplar incorporada em uma máquina de lavar.

[00106] A figura 18 mostra a entrada e a saída de uma câmara de máquina de lavar de algumas modalidades.

[00107] A figura 19 mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar, onde o esterilizante é liberado à sala a partir de um gerador de efluente com um Destruidor de Radical Livre (FRD) localizado na sala.

[00108] A figura 20 mostra um diagrama de blocos de uma modalidade exemplar, onde o esterilizante é liberado à sala a partir de um gerador de efluente com um Destruidor de Radical Livre (FRD) através dos canais, entrada e saída, conectados ao dispositivo que está fora da sala.

[00109] A figura 21 mostra outra modalidade do sistema para esterilização e desinfecção.

[00110] As figuras 22A e 22B mostram uma pluralidade de vistas de uma modalidade de uma câmara que pode ser utilizada em um sistema para esterilização e desinfecção.

[00111] A figura 23 mostra uma vista explodida de uma modalidade de uma câmara, incluindo um elemento de inserção que pode ser utilizado em um sistema para esterilização e desinfecção.

[00112] A figura 24 mostra uma modalidade de um elemento de inserção a ser usado em uma câmara.

[00113] As figuras 25A e 25B mostram outra modalidade de uma câmara que pode ser utilizada em um sistema para esterilização e desinfecção.

DESCRIÇÃO DETALHADA Geral

[00114] Como discutido em mais detalhes na presente invenção, este pedido prevê vários sistemas, dispositivos e métodos relacionados para esterilizar, desinfetar, higienizar e/ou descontaminar uma variedade de itens, desde equipamentos cirúrgicos ou outros dispositivos médicos até equipamentos eletrônicos, bem como serviços, quartos e outros itens, incluindo, mas não se limitando a, produtos leves, alimentos e equipamentos de fabricação relacionados. Uma visão geral será fornecida, com detalhes adicionais relacionados a cada um dos componentes de tais sistemas e dispositivos fornecidos abaixo. Como mencionado acima, o termo "esterilização" deve ser estimado como não abrangendo apenas a remoção de todos ou substancialmente todos os microrganismos e/ou outros patógenos de um objeto ou superfície, mas também abrangendo (a menos que especificado de outra forma) a desinfecção, higienização e descontaminação.

[00115] Em várias modalidades, é fornecido um sistema para esterilização que compreende um gerador de radicais livres, um vaporizador e uma câmara que encerra ou, de outro modo, contém itens a serem esterilizados. Em algumas modalidades, esses componentes são conectados diretamente uns com os outros, por exemplo, eles são um dispositivo unitário. No entanto, em várias modalidades, vários canais se ligam às respectivas porções do sistema em conjunto, em uma combinação de conexões fluídicas de sentido único ou de duas vias entre os vários componentes.

[00116] Em várias modalidades, o sistema compreende, adicionalmente, um elemento controlador. O elemento controlador serve para integrar e coordenar a função dos vários componentes do sistema, por exemplo, a duração do ciclo, a quantidade de radicais livres gerados e introduzidos na câmara e afins.

[00117] Várias modalidades compreendem ainda um distribuidor de fluxo. Em várias modalidades, o distribuidor de fluxo é conectado fluidicamente com o gerador de radicais livres no vaporizador. Como discutido abaixo, o gerador de radicais livres no vaporizador pode ser posicionado em paralelo em relação um ao outro, ou em série, com o vaporizador ou o gerador de radicais livres ocupando a primeira posição na série, dependendo da modalidade. Em várias modalidades, o distribuidor de fluxo é conectado fluidicamente com o gerador de radicais livres e/ou o vaporizador por meio de um ou mais canais. Dependendo da modalidade, um ou ambos os canais também podem compreender um elemento de filtro que funciona para remover o material particulado e/ou outros materiais do gás que é passado do distribuidor de fluxo para o gerador de radicais livres e/ou o vaporizador. Várias modalidades utilizam diferentes tipos de filtros, tais como filtros de carvão, filtros HEPA e similares, como discutido em mais detalhes abaixo.

[00118] Uma conexão fluídica também é fornecida, em várias modalidades, entre o gerador de radicais livres no vaporizador e na câmara. Em outras palavras, esses canais transportam independentemente, ou em conjunto, o efluente gerado a partir do gerador de radicais livres e/ou do vaporizador. Em várias modalidades, um primeiro canal libera os radicais livres para a câmara e um segundo canal libera o esterilizante vaporizado para a câmara. No entanto, em outras modalidades, dois canais independentes encontram-se em um ponto de junção, de modo que o fluxo de radicais livres e esterilizante vaporizado sejam combinados antes ou simultaneamente com a entrada na câmara. Em várias modalidades, o controlador e/ou o distribuidor de fluxo ajustam a distribuição relativa de radicais livres e esterilizante vaporizado que são combinados e, subsequentemente, passam para a câmara de esterilização. Em algumas modalidades, a combinação do gerador de radicais livres, do vaporizador esterilizante e do distribuidor de fluxo (bem como suas respectivas conexões de condutos fluídicos) é coletivamente aqui referida como o gerador de efluente.

[00119] Em várias modalidades, um canal externo sai da câmara de esterilização e proporciona uma via de fluxo para que o esterilizante de acesso regresse ao distribuidor de fluxo do gerador de efluente. Em várias modalidades, isto permite a reciclagem de esterilizantes não gastos/radicais livres e permite um processo de esterilização mais eficiente, uma vez que concentrações mais eficazes de esterilizante podem alcançar dentro da câmara mais rapidamente.

[00120] Em algumas modalidades, o canal de saída/reciclagem que sai da câmara de esterilização é bifurcado e proporciona uma via de escoamento para o ambiente externo. Em várias modalidades, esse canal compreende ainda um ou mais de um elemento de filtro, um destruidor de radical livre e/ou um ventilador/ventilador de exaustão adicional. Em várias modalidades, essa via bifurcada adicional funciona quando o sistema está operando em uma configuração de circuito aberto, que é discutida em mais detalhes abaixo. Em tais modalidades, restos de material particulado saem da câmara de esterilização e, opcionalmente, o destruidor de radical livre elimina quaisquer radicais livres remanescentes que possam ter saído da câmara. O ventilador/ventilador de exaustão adicional serve para regular o fluxo de gases ao longo desta via de saída bifurcada adicional. Em algumas modalidades de uma operação em circuito aberto, antes do início do ciclo de esterilização, a câmara de esterilização é purgada e o conteúdo gasoso da câmara é enviado para o ambiente através dessa via adicional bifurcada, tendo sido filtrada com segurança com radicais livres destruídos, de modo que a saída para o ambiente seja funcionalmente inerte.

[00121] Em várias modalidades, é fornecida uma via de entrada ambiental que permite que o ar do ambiente externo entre no sistema. Em várias modalidades, essas entradas têm uma entrada independente na câmara de esterilização. Em várias modalidades, o canal de entrada compreende um ou mais de uma válvula (por exemplo, uma válvula de purga), elementos de filtro e um elemento aquecedor. Em algumas modalidades, essa via de entrada permite que o ar ambiente seja filtrado, passe através do elemento aquecedor e entre no interior da câmara de esterilização, servindo para aquecer, e desumidifique o interior da câmara de esterilização. Em várias modalidades, esse ar do ambiente, depois de ter aquecido e seco o interior da câmara de esterilização, sai para o ambiente, através da via de escoamento bifurcada, brevemente descrita acima. Posteriormente, em várias modalidades, a válvula de purga pode ser fechada e o ventilador de exaustão adicional pode ser desengatado, permitindo assim que o sistema de esterilização opere de maneira fechada - em outras palavras, que os radicais livres e o esterilizante vaporizado entrem no compartimento interior da câmara de esterilização, saiam do interior da câmara de esterilização e sejam reciclados por meio de um canal de volta para o gerador de efluente por meio do distribuidor de fluxo, que é controlado pelo elemento controlador.

[00122] As figuras 1 a 2 e 4 a 7 mostram diagramas de bloco de um sistema de esterilização, ilustrando várias modalidades da presente revelação que utilizam uma câmara de esterilização. As figuras 10 a 12 e 14 a 15 mostram modalidades adicionais que utilizam uma câmara de ferimentos. As figuras 16 a 18 mostram outras modalidades incorporadas em uma máquina de lavar, embora deva ser notado que essas modalidades são facilmente adaptáveis, com base na revelação fornecida na presente invenção, a outros tipos de aparelhos. Deve também ser compreendido que várias modalidades aqui descritas podem ser aplicadas a cuidados de saúde (por exemplo, em cenários de cuidados intensivos, de locais de atendimento e/ou de atendimento de longo prazo), e a aplicações industriais e/ou de consumo. Várias modalidades aqui descritas também podem aplicar-se a uma sala inteira ou a um edifício comercial ou residencial. Embora o termo "esterilize", "esterilizante", "esterilização", etc. possam ser usados para descrever certas modalidades na presente invenção, seria estimado que essas modalidades também podem ser utilizadas para desinfecção, higienização e/ou descontaminação.

[00123] Na descrição detalhada abaixo, entender-se-á que as partes da divulgação que estão em comum entre as várias figuras recebem o mesmo número de referência em cada figura e não serão discutidas separadamente na descrição detalhada de cada figura.

[00124] Em termos gerais, em várias modalidades, os sistemas de esterilização descritos na presente invenção utilizam uma combinação de mistura ampla de radicais livres (por exemplo, espécies reativas de oxigênio e nitrogênio) usados em dispositivos de esterilização e descontaminação para esterilizar itens colocados na câmara de esterilização, ou sobre os quais a câmara de ferimentos é colocada. Várias modalidades podem ser independentes, pequenas, leves e portáteis. Em alguns casos, algumas modalidades podem ser operadas a bateria ou manualmente energizadas. Em outros exemplos, algumas modalidades podem ser dimensionadas para um volume maior.

Câmaras de Esterilização

[00125] Dependendo da modalidade, as câmaras de esterilização para uso com os sistemas, dispositivos e métodos aqui divulgados podem variar nas suas dimensões e em relação a outras características. Independentemente disso, em várias modalidades, a câmara de esterilização está configurada para receber esterilizante e o item a ser esterilizado. Dependendo da modalidade, a câmara de esterilização pode ser estacionária ou móvel. Sejam elas estacionárias ou móveis, as câmaras podem ser opcionalmente encaixadas em um invólucro que também inclui um ou mais componentes adicionais do sistema de esterilização (por exemplo, gerador de plasma, controlador, etc.). Em várias modalidades, a câmara compreende uma câmara tipo tambor, a qual, em funcionamento, gira em torno de um eixo. Por exemplo, em várias modalidades, a câmara é rodada em torno de um eixo longitudinal, enquanto em outras modalidades, ela é rodada em torno de um eixo lateral ou de um eixo vertical. Em outras modalidades adicionais, a câmara pode ser movida ao redor de mais de um eixo, simultaneamente. Da mesma forma, em modalidades adicionais, a câmara pode ser móvel, mas não precisa girar em qualquer direção particular, por exemplo, a câmara pode simplesmente oscilar, vibrar, agitar ou, de outra forma, se mover em um padrão de movimentos predeterminados ou aleatórios, de modo que o conteúdo dentro da câmara de esterilização se mova da mesma forma.

[00126] Deve ser notado, a partir da revelação na presente invenção, que as dimensões da câmara de esterilização são facilmente ajustáveis para qualquer aplicação ou método de esterilização particular. Por exemplo, o tamanho e a forma da câmara podem ser ajustados para tais modalidades, em que pequenos dispositivos médicos são esterilizados, enquanto em outras modalidades, a câmara (ou câmaras) pode ser dimensionada em tamanho para esterilizar itens maiores, grandes quantidades de itens ou uma pluralidade de itens a serem esterilizados simultaneamente. Assim, a câmara de esterilização aqui prevista pode possuir qualquer forma geométrica, e pode variar em termos de dimensão, dependendo do uso tencionado do sistema de esterilização. Com relação às dimensões, as câmaras de esterilização podem ter um volume que varia de cerca de 50 L a cerca de 10.000 L. Por exemplo, as câmaras de esterilização podem ter um volume que varia de cerca de 50 L a cerca de 100 L, de cerca de 100 L a cerca de 250 L, de cerca de 250 L a cerca de 500 L, de cerca de 500 L a cerca de 1000 L, de cerca de 1000 L a cerca de 2500 L, de cerca de 2500 L a cerca de 5000 L, de cerca de 5000 L a cerca de 7500 L, de cerca de 7500 L a cerca de 10.000 L, e qualquer volume de câmara entre os listados, incluindo os parâmetros das extremidades.

[00127] Como será notado a partir da divulgação aqui fornecida, em várias modalidades, a câmara de esterilização é um invólucro existente separado do sistema de esterilização, e o sistema de esterilização é ligado, ou de outro modo, é fluidicamente conectado com o invólucro separado existente, de tal modo que o interior do invólucro separado existente pode ser exposto ao esterilizante, possibilitando assim a esterilização de todas as superfícies e/ou objetos presentes no invólucro separado existente. Por exemplo, em várias modalidades, a câmara de esterilização é, de fato, um quarto de hospital (por exemplo, um quarto de paciente), uma sala de armazenamento para equipamentos ou outra sala ou gabinete que contém objetos ou superfícies a serem esterilizados.

[00128] Em outras modalidades, a câmara pode ter um formato personalizado para se adaptar a objetos de um tamanho ou forma particular. Em várias modalidades, a câmara é unitária com o restante do sistema, enquanto em algumas modalidades, a câmara é uma peça modular separada do sistema. Em várias modalidades, a câmara compreende uma unidade descartável. Em algumas dessas modalidades, uma câmara descartável pode ser de uso único, enquanto em algumas modalidades, elas são uma câmara multiuso. Estão opcionalmente incluídos em tais formatos multiuso indicadores para o ciclo de vida da câmara, por exemplo, indicando um número de ciclos restantes antes da substituição ser recomendada.

[00129] Como discutido em mais detalhes abaixo, em várias modalidades, a câmara contém ainda um recipiente interno de tamanho e forma personalizados com base no dispositivo ou dispositivos a serem esterilizados, desinfectados, higienizados e/ou descontaminados no interior do recipiente. Em várias dessas modalidades, a câmara compreende um ou mais adaptadores que estão integrados ou ligados ao recipiente e servem como um canal para distribuir o esterilizante para e/ou do recipiente. Em algumas modalidades, um valor ou material autovedante é usado para assegurar que os objetos dentro do recipiente permaneçam desinfetados ou esterilizados. Por exemplo, em várias modalidades, uma membrana autovedante que é configurada para ser perfurada é usada. Em várias modalidades, é utilizada uma válvula tipo bico de pato, em que a válvula é predisposta a estar em uma posição fechada.

[00130] Em várias modalidades, o sistema compreende opcionalmente uma câmara fixa (por exemplo, integrado ou, de outra forma, operacionalmente conectada com uma unidade controladora e/ou ventilador/distribuidor - em essência, um sistema de peça única ou do tipo de peça mínima). Em várias modalidades que empregam uma câmara fixa, o encanamento do canal, discutido em mais detalhe abaixo, é diretamente para dentro e para fora da câmara. Vantajosamente, tal tamanho de câmara proporciona um grau significativo de volume dentro da câmara de esterilização/desinfecção em relação ao tamanho total do sistema. Além disso, uma abordagem como essa, em várias modalidades, proporciona consistência melhorada do fluxo de ar dentro da câmara, proporcionando assim uma esterilização/desinfecção altamente consistente e eficaz de uma variedade de diferentes tipos e formas de dispositivos.

[00131] Em modalidades adicionais, a câmara é opcionalmente removível do restante do sistema. Embora várias modalidades de tal abordagem exijam conectores adicionais entre a câmara removível e o gerador de efluentes, ou outros componentes do sistema, uma abordagem de câmara removível possibilita, de maneira vantajosa, um tamanho muito compacto do sistema quando ele não está em uso (por exemplo, a câmara pode ser removida, armazenada separadamente, dobrada ou, de outra forma, compactada/desmontada). Adicionalmente, essa abordagem é vantajosa porque uma pluralidade de câmaras de diferentes tamanhos pode ser provida em um único sistema, permitindo assim que um tamanho de câmara correspondente seja usado com um item a ser esterilizado/desinfetado de um certo tamanho. Essa abordagem melhora a eficiência global do uso de esterilizante/desinfetante, de modo que uma quantidade apropriada de esterilizante/desinfetante é fornecida para um dispositivo de um determinado tamanho.

[00132] Em várias modalidades, os sistemas fornecidos na presente invenção podem ser montados ou utilizados em uma variedade de formatos diferentes. Por exemplo, em várias modalidades, o sistema pode ser uma unidade de bancada. Alternativamente, pode-se fornecer uma unidade sob a bancada, sob o armário ou montada na parede pode ser fornecida para aumentar a economia de espaço e manter o espaço de bancada operável em um determinado ambiente. Em modalidades adicionais, o sistema pode ser um sistema independente, e em várias modalidades, dimensionado para se ajustar a uma bancada ou armário existente. Em várias modalidades, tal sistema independente pode ser dimensionado para ser relativamente alto, relativamente profundo e relativamente estreito, otimizando assim a sua capacidade e capacidade de esterilização/desinfecção, enquanto reduz a sua pegada global. Dependendo da modalidade, ou dos requisitos de uma dada área de trabalho, tal abordagem poderia utilizar sistemas que são menores, iguais ou maiores do que uma dada altura de bancada. Os sistemas fornecidos na presente invenção também podem ser ajustáveis em altura e/ou portáteis (por exemplo, pequenos o suficiente para serem movidos de um local para outro, ou fornecidos em um carrinho de rolamento ou outro acessório móvel). Os sistemas aqui divulgados, dependendo da modalidade, podem ser de carregamento frontal, carregamento por cima ou carregamento por qualquer outra abordagem (por exemplo, deslizando um recipiente compreendendo itens a serem esterilizados/desinfetados na câmara esterilizante/desinfetante). Adicionalmente, dependendo da modalidade, os sistemas aqui previstos podem ser autônomos em relação aos seus encanamentos de canal. No entanto, em várias modalidades, os sistemas são duros, de modo que os vários canais são externos ao sistema (por exemplo, externos para o ambiente, entrada de ar, aquecedor/secador e, opcionalmente, fonte de esterilizante/desinfetante) são fornecidos por uma infraestrutura pré-existente.

[00133] Em várias modalidades, uma pluralidade de itens é esterilizada ou desinfetada simultaneamente. Embora em algumas modalidades, isto envolve simplesmente colocar a pluralidade de itens dentro da câmara, em outras modalidades, aparelhos especializados são utilizados. Por exemplo, em várias modalidades, é fornecido um aparelho especializado para desinfetar ou esterilizar o exterior de uma pluralidade de dispositivos, enquanto simultaneamente desinfeta ou esteriliza um lúmen de cada um dos dispositivos.

[00134] Por exemplo, em várias modalidades, os sistemas de esterilização/desinfecção aqui divulgados compreendem uma prateleira ou tubo coletor de endoscópio que esteriliza e desinfeta endoscópios e dispositivos semelhantes, incluindo outros dispositivos contendo lúmen. Por exemplo, a prateleira de endoscópio pode ser usada com escopos relacionados aos campos da gastroenterologia, ultrassonografia endoscópica, pneumologia, otorrinolaringologia (ouvido, nariz e garganta), fala e urologia. Além disso, em algumas modalidades, os escopos com canais de trabalho, como para biópsia ou sucção, podem ser usados com a prateleira do endoscópio. Vantajosamente, em várias modalidades, a unidade endoscópica (um termo que abrange unidades para esterilizar/desinfetar outros dispositivos contendo lúmen) permite que os endoscópios ou outros dispositivos permaneçam dentro da unidade (em uma seção em massa ou em seções individuais, e mantenham a esterilidade enquanto dentro da unidade. Em várias modalidades, a unidade pode opcionalmente compreender, ainda, um adaptador configurado para conectar-se fluidicamente com um ventilador que transmite ar estéril ou desinfetado para o canal de trabalho do endoscópio até que esteja seco. Em várias modalidades, o ar transportado é aquecido e/ou desumidificado. Em várias modalidades, o processo de secagem varia de cerca de 5 a cerca de 120 segundos, incluindo de cerca de 5 a cerca de 10 segundos, de cerca de 10 a cerca de 20 segundos, de cerca de 20 a cerca de 30 segundos, de cerca de 30 a cerca de 60 segundos, de cerca de 60 a cerca de 90 segundos, de cerca de 90 a cerca de 120 segundos, e a qualquer momento entre eles, incluindo os parâmetros da extremidade. Em várias modalidades, os sistemas revelados na presente invenção compreendem o secador como um compartimento separado da câmara. No entanto, em várias modalidades, a câmara serve para armazenar os dispositivos durante a desinfecção/esterilização e também durante o processo de secagem (se incluído). Além disso, a câmara também pode servir como uma área de armazenamento. Em algumas modalidades, o endoscópio ou outro dispositivo é colocado dentro de um compartimento separado, opcionalmente flexível, que cria uma barreira entre o dispositivo e o ambiente, de tal forma que o estado de esterilidade/desinfecção será mantido mesmo após ser removido da câmara. Tais modalidades permitem, de modo vantajoso, que os dispositivos esterilizados/desinfectados sejam armazenados e/ou transportados para um local de uso a seguir, mantendo ao mesmo tempo o estado de esterilidade/desinfecção.

[00135] Em algumas modalidades, a câmara, incluindo quaisquer subcâmaras ou recipientes, é configurada para circulação contínua do efluente. Em várias modalidades, isto inclui a circulação contínua através do(s) lúmen(s) de quaisquer dispositivos contendo o lúmen.

[00136] O material que compõe a parede interna da câmara pode variar dependendo da modalidade. Em várias modalidades, a câmara compreende um material não condutor, não corrosivo ou, de outro modo, não reativo, de tal modo que a parede interna da câmara não reage com o esterilizante. Materiais adequados incluem, mas não estão limitados, ao vidro, plásticos, polímeros, metais, aço inoxidável (por exemplo, 304 ou 316 inoxidável), plástico ABS, alumínio, bronze, grafite de carbono, ferro fundido, cerâmica (AL203), ímã de cerâmica, CPVC, EPDM, epóxi, Hastelloy-C®, Kel-F®, LDPE, borracha natural, NORYL®, náilon, policarbonato, polipropileno, PPS (Ryton®), PTFE (Teflon®), PVC, PVDF (Kynar®), silicone, titânio, Tygon®, Viton® ou combinações dos mesmos. Além disso, em várias modalidades, a parede interna da câmara pode ser feita de um primeiro material, enquanto as outras camadas, incluindo as camadas isolantes ou de outro tipo, podem ser outros materiais.

Gerador de Efluente

[00137] Como discutido em mais detalhes abaixo, várias modalidades envolvem o uso de um esterilizante que é gerado por um gerador de efluente. Em várias modalidades, o gerador de efluente é uma subunidade de um sistema maior que compreende pelo menos um de um gerador de plasma (por exemplo, um gerador de radicais livres), um vaporizador (por exemplo, uma unidade que gera um vapor de um esterilizante, tal como peróxido de hidrogênio, um ventilador/distribuidor e canais associados para conectar fluidamente esses componentes. Em algumas modalidades, o gerador de efluentes compreende todos esses componentes, embora, em outras modalidades, apenas uma parte deles esteja incluída no gerador de efluente. Nas últimas modalidades, os outros componentes podem ser alojados em outro local do sistema ou são integrados no sistema externamente (por exemplo, um sistema pode ser acoplado a um ventilador existente em um local onde a esterilização/descontaminação deve ocorrer).

Plasma ou Gerador de Radicais Livres

[00138] Em várias modalidades, os sistemas aqui descritos compreendem uma unidade de fornecimento de plasma ou de radical livre. Em várias modalidades, um gerador de plasma frio, como um gerador de radicais livres elétrico de plasma, é usado. Em várias modalidades, é utilizado um gerador de ozônio. Em várias modalidades, é utilizado um sistema de descarga de barreira dielétrica. O gerador de radicais livres de plasma 30 pode ser qualquer tipo de dispositivo de descarga de barreira dielétrica, dispositivo de corona elétrica, um dispositivo de descarga de incandescência ou um gerador de micro-ondas. Um exemplo não limitante de um dispositivo que pode ser utilizado dentro dos ensinamentos da revelação é um gerador de ozônio, tal como, por exemplo, a célula geradora de ozônio SY-G20 fabricada por Longma Industrial Zone, Distrito de Bao'an, Shenzhen, 518108, P.R.C. Dependendo da modalidade, qualquer outro tipo de sistema que gera radicais livres pode ser usado, por exemplo, um sistema ou dispositivo que produz energia suficiente para quebrar ligações, tais como ligações covalentes, por exemplo, por meio de clivagem de ligação hemolítica. Modalidades adicionais utilizam geradores de radicais livres que operam via descarga de corona silenciosa para dividir O2 para criar átomos de oxigênio individuais, que então interagem com O2 para formar O3 (ozônio). Outras modalidades utilizam radiação ultravioleta para dividir O2 para criar átomos de oxigênio únicos.

Vaporizador

[00139] Em várias modalidades, um vaporizador é incluído no gerador de efluente. Dependendo da modalidade, o vaporizador contém um agente esterilizante líquido, ou um agente sólido que é pelo menos parcialmente convertido em um líquido durante um ciclo de esterilização. Em várias modalidades, é utilizado um agente esterilizante líquido, tal como uma solução de peróxido de hidrogênio. O gás que entra no vaporizador (por exemplo, de uma fonte externa ou reciclado da câmara), entra em contato com a solução, e é vaporizado (por exemplo, por evaporação, ebulição, sublimação, etc.) para produzir um efluente compreendendo espécies reativas de oxigênio (por exemplo, efluente bactericida). Embora certas modalidades sejam descritas com referência particular ao peróxido de hidrogênio como agente esterilizante/desinfetante, será compreendido que o sistema é também aplicável a outras soluções e/ou líquidos puros, tais como ácido peracético, solução de formalina, aldeídos como formaldeído, propriolactona, dióxido de cloro e similares.

[00140] Em várias modalidades, o vaporizador compreende um "borbulhador" ou "aerador", ou outro elemento "evaporador", no qual o gás passa através de um recipiente de líquido para produzir um vapor. Em outras modalidades, o vaporizador compreende placas ou mechas que seguram ou são embebidas com esterilizante e sobre as quais o gás passa. Em várias modalidades, um dispositivo eletrônico ou outro dispositivo motorizado (por exemplo, um agitador, placa vibracional ou elemento piezoelétrico) é usado para auxiliar na vaporização do esterilizante/desinfetante. Várias configurações de vaporizadores podem ser empregadas, dependendo da modalidade. As figuras 1B a 1D, descritas em mais detalhes abaixo, representam várias modalidades dos elementos evaporadores que são utilizados em certas modalidades do vaporizador. Por exemplo, em várias modalidades, o evaporador compreende uma pluralidade de tubos com um material absorvente disposto entre os tubos. Em várias modalidades, uma porção da mecha fica em uma poça de esterilizante/desinfetante. Em várias modalidades, existe um elemento de flutuação (opcionalmente acoplado a um sensor) que regula a quantidade de esterilizante/desinfetante na poça em um dado momento. O esterilizante/desinfetante é absorvido pelo elemento de absorção e o gás passa através do elemento de absorção ou é borbulhado através do elemento de absorção para causar evaporação, formação de névoa e, geralmente, formação de um vapor esterilizante/desinfetante. Em várias modalidades, o material absorvente é desviado para aumentar a área da superfície da mecha e aumentar a eficiência da formação de vapor esterilizante/desinfetante. Em várias modalidades, são utilizadas camadas entremeadas de material absorvente, por exemplo, uma primeira camada ou camadas em contato com o conjunto esterilizante/desinfetante que são entrelaçadas com uma segunda camada ou camada que não está em contato com o esterilizante/desinfectante, em que a seção entremeada possibilita a transferência do esterilizante/desinfetante na mecha na primeira camada para a segunda camada. Dependendo da modalidade, a evaporação/vaporização pode ocorrer opcionalmente passivamente (por exemplo, sem calor) pelo fluxo de ar através do material absorvente úmido, embora, em várias modalidades, uma fonte de aquecimento seja usada.

[00141] Em várias modalidades, o esterilizante é fornecido em uma quantidade suficiente para um único ciclo de esterilização/descontaminação. No entanto, em várias modalidades, um cartucho ou recipiente de múltiplos usos de esterilizante é fornecido. Em algumas modalidades, a concentração de esterilizante (por exemplo, peróxido de hidrogênio) pode ser de cerca de 30% a cerca de 60%, por exemplo, de cerca de 30%, cerca de 35%, cerca de 40%, cerca de 45%, cerca de 50%, cerca de 55% ou cerca de 60% de concentração. Em alguns exemplos, a concentração de vapor de peróxido de hidrogênio pode ser de cerca de 100 ppm a cerca de 10.000 ppm, ou quaisquer intervalos entre cerca de 100 ppm a cerca de 600 ppm, cerca de 500 ppm a cerca de 2500 ppm, cerca de 1000 ppm a cerca de 4000 ppm, cerca de 1500 ppm a cerca de 5000 ppm ou cerca de 2500 ppm a cerca de 6000 ppm. No final do ciclo de esterilização, a concentração final de vapor de peróxido de hidrogênio pode ser de cerca de 600 ppm ou menos (por exemplo, cerca de 550 ppm ou menos, cerca de 525 ppm ou menos, cerca de 500 ppm ou menos, cerca de 475 ppm ou menos, cerca de 450 ppm ou menos, cerca de 425 ppm ou menos ou cerca de 400 ppm ou menos) em algumas modalidades. Em várias modalidades, o vaporizador é seco ou, de outro modo, tratado após a exaustão do esterilizante.

Ventilador

[00142] Em várias modalidades, um ventilador ou unidade de distribuição de ar é utilizado para transportar gases através do gerador de plasma e/ou vaporizador. Em várias modalidades, essa unidade também fornece força motriz suficiente para empurrar o efluente esterilizante/desinfetante para a câmara de esterilização. Dependendo da modalidade, o ventilador/gerador de fluxo compreende uma bomba, tal como uma bomba de circulação, uma bomba de deslocamento positivo ou um transportador de ar, uma ventoinha ou um ventilador opcionalmente integrado com um distribuidor de fluxo. Em modalidades que compreendem um distribuidor de fluxo, o distribuidor está configurado para transportar uma porcentagem desejada de ar/esterilizante para o gerador de plasma ou vaporizador (por exemplo, o ventilador pode ser um ventilador de velocidade controlável, embora opcionalmente, em várias modalidades, o ventilador seja um ventilador de velocidade única). Como discutido em mais detalhes abaixo, a razão de ar/esterilizante transportada para o gerador de plasma e vaporizador é variável, dependendo da modalidade. Em várias modalidades, a variação no fluxo é fixada antes de um ciclo de esterilização/descontaminação. Em modalidades adicionais, a variação no fluxo é dinâmica durante um ciclo, por exemplo, ajustando o fluxo entre o gerador de plasma e o vaporizador, dependendo da quantidade de radicais livres ou de vapor de peróxido de hidrogênio sendo reciclada da câmara.

[00143] Em várias modalidades, o ventilador com o distribuidor de fluxo recicla o efluente da câmara (por exemplo, através de um ou mais canais) e o distribui para dentro do gerador de plasma e/ou vaporizador. Em várias modalidades, um filtro (ou filtros) é utilizado em linha entre o ventilador e o gerador de plasma e/ou vaporizador. A distribuição pode variar com cada ciclo ou dentro de um ciclo. Por exemplo, em várias modalidades, o efluente que é reciclado é enviado em 30:70 para o gerador de plasma e vaporizador, respectivamente. Outras razões são usadas, em várias modalidades, tais como 10:90, 20:80, 40:60, 50:50, 60:40, 70:30, 80:20, 90:10 ou qualquer distribuição entre eles. Em várias modalidades, a reciclagem vantajosa possibilita o uso otimizado do esterilizante/radicais livres no efluente, substituindo ou rejuvenescendo o componente requerido somente quando é necessário. Em várias modalidades, os sensores na câmara, no canal, no ventilador ou em outro local são utilizados para detectar a quantidade de radicais livres e/ou de esterilizante e relatar a quantidade ou concentração a um módulo controlador, o qual, em seguida, envia sinais ao ventilador/distribuidor para ajustar o fluxo adequadamente. Além disso, em várias modalidades, essa abordagem permite que o sistema atinja uma concentração ideal de esterilizante em um período de tempo reduzido, diminuindo, dessa forma, os tempos de ciclo.

Canais para Comunicação Gasosa

[00144] Também é fornecida, na presente invenção, e em várias modalidades, uma série de canais que são configurados para transportar gases e/ou esterilizante/desinfetante entre os vários componentes dos sistemas de esterilização/desinfecção. Por exemplo, em várias modalidades, existe pelo menos um canal dentro do gerador de efluente que carreia no interior do gerador efluente que transporta gás (que pode compreender esterilizante/desinfectante reciclado) do ventilador/distribuidor para o gerador de plasma e/ou para o vaporizador. O número de canais depende, pelo menos em parte, em algumas modalidades, da configuração dos componentes do gerador de efluentes. Por exemplo, um único canal pode ser utilizado nas modalidades em que o gerador de plasma e o vaporizador estão em série. Em outras modalidades, onde o gerador de plasma e o vaporizador estão em paralelo, múltiplos canais podem ser utilizados. Do mesmo modo, dependendo da modalidade, o número de saídas do gerador de plasma e/ou do vaporizador depende, pelo menos em parte, de se estes componentes estão em série ou em paralelo.

[00145] Tal como os materiais de câmara descritos acima, em várias modalidades, o(s) canal/canais compreende(m) um material não condutor, não corrosivo ou, de outro modo, não reativo, de tal modo que o(s) canal/canais não reajam com o esterilizador/desinfectante. Materiais adequados incluem, mas não estão limitados, ao vidro, plásticos, polímeros, metais, aço inoxidável (por exemplo, 304 ou 316 inoxidável), plástico ABS, alumínio, bronze, grafite de carbono, ferro fundido, cerâmica (AL203), ímã de cerâmica, CPVC, EPDM, epóxi, Hastelloy-C®, Kel-F®, LDPE, borracha natural, NORYL®, náilon, policarbonato, polipropileno, PPS (Ryton®), PTFE (Teflon®), PVC, PVDF (Kynar®), silicone, titânio, Tygon®, Viton® ou combinações dos mesmos.

[00146] Em várias modalidades, o(s) canal/canais compreende(m) um ou mais filtros que funcionam para eliminar partículas ou outras matérias de uma corrente de gás de entrada e/ou de recirculação no sistema de esterilização/desinfecção. Uma variedade de tipos de filtro pode ser usada, dependendo da modalidade. Por exemplo, em várias modalidades, é utilizado um filtro HEPA. Em algumas modalidades, filtros iônicos, filtros de carbono, filtros UV, filtros de celulose, filtros à base de sílica ou similares são usados, isoladamente ou em combinação.

[00147] Além do canal transportar gases através dos componentes do sistema, em várias modalidades, são utilizadas uma ou mais válvulas para regular o fluxo através do sistema. Por exemplo, o sistema de esterilização/desinfecção pode compreender uma ou mais válvulas de pressão que regulam o fluxo para dentro/para fora da câmara (ou outros componentes do sistema). Dependendo da modalidade, válvulas que estão abertas para o ambiente também podem estar presentes. Por exemplo, em uma modalidade, uma válvula para o ambiente é configurada para abrir e permitir que o ar do ambiente passe por um aquecedor e/ou filtro opcional, e então, passe para a câmara no início de um ciclo de esterilização/desinfecção, a fim de pré-aquecer e/ou secar a câmara. Em modalidades adicionais, o sistema também pode compreender a válvula que regula o fluxo através de um canal que vai da câmara para o ambiente externo e serve para ventilar a câmara para o ambiente no final de um ciclo de esterilização/desinfecção. Em várias modalidades, a válvula é precedida por um ou mais de um filtro (por exemplo, um filtro HEPA) e um destruidor de radical livre. Em tais modalidades, o canal de saída é configurado para desativar/destruir qualquer efluente esterilizado/desinfectante remanescente antes de sair do sistema para o ambiente. Em várias modalidades, as válvulas do sistema são independentes de um sistema de controle e são autorreguláveis (por exemplo, operando com base em uma pressão, temperatura ou outro tipo de limiar), enquanto, em outras modalidades, as válvulas são reguladas por uma unidade controladora.

Controlador

[00148] Em algumas modalidades, há uma unidade controladora que interage e/ou controla ou regula a operação de um ou mais de um gerador de plasma, do evaporador, do cartucho de peróxido de hidrogênio, de ventiladores/ventoinhas, válvulas (se houver), bem como dos componentes eletrônicos, e placas de controle para o sistema. Em algumas modalidades, a unidade controladora é dimensionada para ser montada na parede ou na bancada. Em várias modalidades, o controlador está integrado no ou está contido dentro do gerador de efluente ou da câmara. Em algumas modalidades, a unidade de controle recebe informação, quer de um usuário ou automaticamente (tal como por um identificador em um objeto a ser esterilizado/desinfetado, ou um veículo para tal objeto) que é usada para determinar um ciclo de esterilização apropriado (por exemplo, tempo, concentração de esterilizante/desinfetante, mudança de pressão, controle de umidade, etc.). Como discutido em mais detalhes abaixo, o controlador compreende um ou mais dispositivos de computação para fins especiais que são ligados por fios ou programados para regular o funcionamento do sistema de esterilização/desinfecção.

Aquecedor/Secador

[00149] Como discutido na presente invenção, em várias modalidades, o sistema de esterilização/desinfecção inclui pelo menos um aquecedor e/ou secador. A título de exemplo, um secador pode ser um secador dessecante ou um desumidificador utilizando um sistema de refrigeração. Dependendo da modalidade, um aquecedor pode ser utilizado para pré-aquecer os canais e/ou a câmara, a fim de proporcionar um ambiente seco e aquecido no qual são introduzidos os itens a serem esterilizados/desinfetados (por exemplo, a câmara). Em várias modalidades, essa abordagem reduz e/ou elimina a condensação que poderia se formar em um item que é esterilizado/desinfetado, o que poderia fornecer uma potencial fonte futura ou local de contaminação, por exemplo, durante o armazenamento do item até o próximo uso. Consulte, por exemplo, as Figuras 1F e 1G que ilustram exemplos adicionais não limitativos de modalidades configuradas para ajudar a manter os níveis de saturação de vapor desejados para reduzir ou evitar a condensação indesejada. Como discutido acima, em várias modalidades, o controlador interage com e regula o secador e/ou aquecedor para manter os níveis de umidade desejados na câmara e, assim, evitar a condensação indesejada.

Sensores

[00150] Como mencionado brevemente acima, em várias modalidades, um ou mais sensores são usados para monitorar vários aspectos dos componentes e/ou do desempenho dos sistemas de esterilização/desinfecção. Por exemplo, sensores podem ser usados para monitorar e/ou regular a quantidade de esterilizante/desinfetante que é movido para dentro da câmara, a concentração de esterilizante/desinfetante na câmara em um determinado ponto (ou pontos) no ciclo, controlar ou regular a destruição/liberação de esterilizante/desinfetante da câmara para a atmosfera, controlar ou regular a reciclagem de esterilizante/desinfetante para o gerador de efluente, controlar ou regular a distribuição de fluxo de gás (que pode incluir esterilizante/desinfetante reciclado) entre o gerador de plasma e o vaporizador, bem como uma variedade de outros parâmetros, incluindo, mas sem se limitar, a temperatura, pressão, umidade, duração do ciclo, etc. Deve ser notado que tais sensores podem ser usados em qualquer componente do sistema individualmente, ou podem ser usados para monitorar o sistema como um todo (por exemplo, fornecendo uma pluralidade de tipos de dados para o controlador, que integra os dados e ajusta o sistema conforme necessário).

Acessórios Indicadores

[00151] Uma variedade de acessórios é fornecida para a presente invenção, que são operativamente interativos com os sistemas de esterilização/desinfecção aqui divulgados. Por exemplo, os indicadores de controle de qualidade e/ou de conformidade regulatórios (por exemplo, descartáveis após cada ciclo, semidescartáveis para uso após um certo número de ciclos, ou não descartáveis) podem ser incorporados em muitas modalidades. Esses indicadores podem incluir indicadores químicos (por exemplo, aqueles que confirmam visualmente que o indicador (que deve ser colocado na câmara ou em uma embalagem ou transportador para um dispositivo a ser esterilizado/desinfetado) foi exposto a um grau selecionado (por exemplo, quantidade/concentração) de esterilizante/desinfetante para obter o efeito desejado. Também podem ser utilizados indicadores biológicos, tais como uma tira ou recipiente de controle positivo que compreende uma quantidade conhecida de um tipo de organismo biológico que é, desejavelmente, eliminado pelo sistema de esterilização/desinfecção. Esse indicador pode demonstrar visualmente (ou não) que os organismos biológicos se tornaram inertes ou foram mortos pelo processo de esterilização/desinfecção. Os indicadores podem, opcionalmente, ser usados diretamente na câmara, afixados em um item a ser esterilizado/desinfetado, ou ser colocados em um recipiente ou contêiner que contenha um item a ser esterilizado/desinfetado. Em várias modalidades, são utilizados sensores automatizados ou eletrônicos. Assim, em várias modalidades, tais indicadores químicos e/ou biológicos têm uma função de controle de qualidade que assegura que um dado ciclo de esterilização/desinfecção atingiu um grau de eficácia necessário.

Aparelho de Revestimento Residual

[00152] Em várias modalidades, também é fornecido um aparelho adicional, ou componente do sistema, que compreende um dispositivo de deposição de revestimento residual, em que tal dispositivo funciona para depositar um revestimento residual sobre um item ou itens na câmara. Em várias modalidades, o revestimento residual, que é bactericida, pode ser opcionalmente de natureza sacrificial (por exemplo, removível após contaminação potencial). Em várias modalidades, o material de revestimento residual possui propriedades bactericidas tais como prata, cobre ou uma combinação de materiais bactericidas. Em várias modalidades, o revestimento residual é biocompatível com seres humanos e é preferencialmente usado em itens que entram em contato com pacientes ou outras pessoas (por exemplo, instrumentos cirúrgicos, endoscópios, produtos odontológicos, produtos para cuidados infantis, etc.). Antes da deposição, o material de revestimento residual pode estar na forma de um gás, um líquido, um agente sólido que é convertido em um líquido durante o ciclo de revestimento, ou como um outro material adequado.

Recipientes de Item

[00153] Em várias modalidades, como discutido em mais detalhes aqui, são fornecidos vários recipientes personalizados. Em várias modalidades, os recipientes são personalizados para um item (ou itens) serem esterilizados/desinfetados. Em várias modalidades, os recipientes proporcionam uma inserção ou alívio personalizado para alojar o item (itens), por exemplo, para proteger o item do impacto ou outras forças que possam danificá-lo. Em algumas modalidades, os recipientes possuem uma parte externa dura ou são, de outro modo, rígidos. Em modalidades adicionais, os recipientes são flexíveis e configurados para se adaptarem à forma geral do item. Em outras modalidades adicionais, os recipientes são flexíveis, porém fornecidos em um formato "dimensionado para caber". Em algumas modalidades, os recipientes são configurados para serem empilháveis, capazes de serem pendurados ou, de outro modo, configurados para serem armazenados facilmente e de modo compacto. Como discutido na presente invenção, em várias modalidades, os recipientes são configurados para permitir que o item seja armazenado dentro do recipiente até o seu próximo uso, mantendo assim o item e o ambiente circundante estéril/desinfetado. Em várias modalidades, os recipientes são configurados para permitir a esterilização/desinfecção dos itens que compreendem um lúmen (ou lúmens). Em várias modalidades, o recipiente é configurado para fornecer um esterilizante/desinfetante não apenas às superfícies externas do item, mas também aos lúmens internos. Em várias modalidades, os recipientes compreendem uma entrada/saída dedicada para esterilizar/desinfetar as superfícies externas do item e uma segunda (ou mais) entradas/saídas dedicadas para esterilizar/desinfetar as superfícies luminais internas do item. Em várias modalidades, os recipientes personalizados são particularmente úteis porque permitem a esterilização/desinfecção de itens grandes (por exemplo, longos) que, usando outras abordagens, exigiriam que os itens fossem estendidos para todas ou substancialmente todas as suas ligações longitudinais. Por outro lado, os recipientes personalizados fornecidos em várias modalidades permitem que um item grande seja esterilizado/desinfetado em uma área compacta, reduzindo assim a área de superfície/volume de espaço necessário para um sistema realizar essa esterilização, reduzindo o desperdício (por exemplo, embalagens excessivamente grandes) e facilitando o armazenamento de itens esterilizados/desinfetados até o próximo uso, mesmo quando o espaço de armazenamento é limitado. Em várias modalidades, o recipiente compreende um identificador que permite ao usuário do sistema determinar e iniciar um ciclo de esterilização/desinfecção que é ideal para o item a ser esterilizado/desinfetado.

Unidades Organizacionais e Portadores/Carrinhos do Sistema

[00154] Em várias modalidades, os sistemas e dispositivos aqui divulgados também compreendem opcionalmente uma ou mais unidades organizacionais, por ordem, seja um veículo ou carrinho do sistema. Por exemplo, em várias modalidades, o sistema compreende ainda uma ou mais bandejas, gavetas ou divisores que são configurados para transportar, alojar ou, de outro modo, armazenar vários acessórios rotineiramente utilizados com o sistema. Por exemplo, em várias modalidades, o sistema pode ainda compreender uma unidade organizacional que abriga uma pluralidade de diferentes tipos de indicadores de esterilização/desinfecção, tais como as faixas indicadoras discutidas acima. Em modalidades adicionais, o sistema pode compreender uma ou mais unidades suplementares que são configuradas para auxiliar na integração do sistema de esterilização/desinfecção no ambiente em que é usado. Por exemplo, considerações que podem impactar a pegada final e o design do sistema para um dado uso incluem, mas não estão limitados, ao espaço disponível para as unidades em um determinado ambiente, o espaço disponível para armazenamento de consumíveis (como o hidrogênio), cartuchos de peróxido, recipientes de esterilização/desinfecção e armazenamento de itens esterilizados/desinfetados). O fluxo de trabalho, real ou previsto, também é considerado na determinação de uma configuração do sistema de esterilização/desinfecção para um determinado ambiente de uso. Além disso, a segurança dos usuários e/ou dos pacientes é uma consideração adicional. Os sistemas, dispositivos e métodos divulgados na presente invenção são passíveis de uso em uma variedade de configurações, incluindo locais de atendimento, ambientes de cuidados intensivos, cenários de cuidado de longo prazo ou outros ambientes comerciais (fábricas de produção ou processamento, grandes instalações de saúde, instalações de resíduos médicos e similares).

Parâmetros de Implementação

[00155] Como discutido em mais detalhes abaixo, os sistemas, dispositivos e métodos aqui divulgados permitem ao usuário desinfetar (desinfecção de nível alto ou baixo, dependendo do dispositivo) e/ou esterilizar certos itens, como dispositivos médicos, dispositivos eletrônicos, superfícies, equipamentos de processamento, alimentos e ferimentos). Certos procedimentos de implementação são descritos geralmente abaixo com detalhes adicionais fornecidos em qualquer outra parte da presente revelação. Deve ser estimado que esses mecanismos de implementação são prontamente combináveis, e variáveis, para se ajustarem a um determinado item, superfície ou ferimento a ser tratado de maneira eficaz (por exemplo, uma quantidade adaptada de esterilizante/desinfetante, tempo adaptado, pressão adaptada, etc.) e que podem ser prontamente combinados por uma pessoa normalmente versada na técnica, com base na divulgação aqui proporcionada para alcançar uma esterilização/desinfecção eficaz.

[00156] De acordo com várias modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados são configurados para reduzir a carga biológica sobre um objeto ou superfície (por exemplo, o número de bactérias ou outro microrganismo, fungo, etc. sobre uma superfície que não foi esterilizada). Em alguns exemplos, o teste de carga biológica, também conhecido como teste de limite microbiano, pode ser usado em produtos ou componentes usados no campo farmacêutico ou médico para avaliar os níveis microbianos durante o processamento e manuseio ou após um ciclo de esterilização/desinfecção.

[00157] A carga biológica pode ser uma fonte significativa de morbidade ou mortalidade. Por exemplo, pacientes hospitalizados (por exemplo, pacientes em uma unidade de terapia intensiva) podem ser equipados com dispositivos para inserção no corpo. Por exemplo, um paciente hospitalizado pode ser equipado com tubos endotraqueais para facilitar a respiração. Esse tubo endotraqueal pode permanecer no lugar dentro de um paciente por um longo período de tempo (por exemplo, até 14 dias). A contaminação por biofilme dos tubos endotraqueais em um paciente intubado pode levar a um aumento na taxa de infecção (por exemplo, de pneumonia).

[00158] Em outros exemplos, as ocorrências de infecção da corrente sanguínea relacionada com cateter podem aumentar, como resultado do uso de dispositivos médicos invasivos, incluindo cateteres intravasculares. Tais infecções são um dos tipos mais comuns de infecção da corrente sanguínea. Vários fatores relacionados à patogênese da infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter foram identificados. Por exemplo, a pele e o conector são as fontes mais comuns de colonização de cateteres vasculares percutâneos. Os organismos podem migrar da pele para o local de inserção ao longo do segmento intercutâneo, atingindo eventualmente o segmento intravascular da ponta. Além disso, o conector pode ser uma importante fonte de colonização do lúmen do cateter, o que leva a infecções da corrente sanguínea por meio da colonização luminal do segmento intravascular. A superfície do cateter pode ser outro fator relacionado à patogênese da infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter. Organismos que aderem à superfície do cateter podem se manter produzindo "limo extracelular", uma substância rica em exopolissacarídeos, muitas vezes referida como glicocálix fibroso ou biofilme microbiano. Os microrganismos podem se ligar à superfície das proteínas do hospedeiro, como fibrina e fibronectina, para produzir biofilme.

[00159] Em outros exemplos, a prevenção da colonização de organismos bacterianos e fúngicos nas superfícies de implantes ortopédicos frequentemente exigiu o uso de agentes antimicrobianos, tais como antibióticos, ligados à superfície de tais dispositivos. O objetivo de tais tentativas foi produzir uma ação bacteriostática ou bactericida suficiente para evitar a colonização. Vários métodos foram previamente empregados para revestir as superfícies dos dispositivos médicos com um antibiótico.

[00160] Como será discutido em mais detalhes abaixo, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem ser configurados para reduzir a carga biológica de dispositivos médicos através da esterilização. Além do uso de dispositivos médicos, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem ser utilizados para reduzir a presença de bactérias e organismos fúngicos em outras situações que requerem esterilização. Por exemplo, isso pode incluir, mas não se limita, a cenários hospitalares, locais onde os alimentos são processados, preparados ou servidos, ambientes onde indivíduos com sistema imunológico comprometido ou diminuído vivem ou têm acesso a ambientes com alta taxa de acúmulo de bactérias (por exemplo, banheiros, creches, transportes públicos, etc.).

Esterilizante/Desinfetante

[00161] Em várias modalidades, um agente esterilizante/desinfetante líquido, ou um agente sólido que é pelo menos parcialmente convertido em um líquido durante um ciclo de esterilização/desinfecção, é usado. Em várias modalidades, é utilizado um agente esterilizante/desinfetante líquido, tal como uma solução de peróxido de hidrogênio. Várias modalidades descritas na presente invenção são feitas com referência particular ao peróxido de hidrogênio como agente esterilizante/desinfetante, sendo compreendido que o sistema é também aplicável a outras soluções e/ou líquidos puros, tais como ácido peracético, solução de formalina, aldeídos como formaldeído, propriolactona, dióxido de cloro e similares.

[00162] Como discutido em mais detalhes abaixo, em várias modalidades, são fornecidas concentrações variadas do agente esterilizante/desinfectante, sendo utilizadas quantidades diferentes, dependendo do tipo de ciclo de esterilização/descontaminação. As concentrações podem variar, em várias modalidades, de cerca de 30% a cerca de 60%, por exemplo, cerca de 30%, cerca de 35%, cerca de 40%, cerca de 45%, cerca de 50%, cerca de 55% ou cerca de 60%. Em alguns exemplos, a concentração de vapor de peróxido de hidrogênio (ou de outro agente) pode ser de cerca de 100 ppm a cerca de 10.000 ppm, ou quaisquer intervalos entre cerca de 100 ppm a cerca de 600 ppm, cerca de 500 ppm a cerca de 2500 ppm, cerca de 1000 ppm a cerca de 4000 ppm, cerca de 1500 ppm a cerca de 5000 ppm ou cerca de 2500 ppm a cerca de 6000 ppm.

Pressões Operacionais

[00163] Em algumas modalidades, a pressão de vapor do esterilizante/desinfectante é mantida em ou abaixo do nível de saturação na câmara de esterilização (por exemplo, para a pressão e/ou temperatura no interior da câmara). Em várias modalidades essa abordagem reduz ou elimina o acúmulo de condensação nos itens a serem esterilizados, nas paredes da câmara e em outros componentes expostos ao esterilizante/desinfetante, tais como nas mangueiras e conexões aqui descritas.

[00164] Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem ser operados a uma pressão ambiente, por exemplo, a uma pressão aproximadamente equivalente à pressão atmosférica em um dado local (por exemplo, no nível do mar versus nas montanhas). Dependendo da modalidade, as pressões utilizadas nos sistemas e dispositivos aqui revelados variam entre cerca de 600 mm de mercúrio (mmHg) a cerca de 800 mmHg, incluindo cerca de 600 a cerca de 610, cerca de 610 a cerca de 620, cerca de 620 a cerca de 630, cerca de 630 a cerca de 640, cerca de 640 a cerca de 650, cerca de 650 a cerca de 660, cerca de 660 a cerca de 670, cerca de 670 a cerca de 680, cerca de 680 a cerca de 690, cerca de 690 a cerca de 700, cerca de 700 a cerca de 710, cerca de 710 a cerca de 720, cerca de 720 a cerca de 730, cerca de 730 a cerca de 740, cerca de 740 a cerca de 750, cerca de 750 a cerca de 760, cerca de 760 a cerca de 770, cerca de 770 a cerca de 780, cerca de 780 a cerca de 790, cerca de 790 a cerca de 800 e qualquer pressão entre el as, incluindo os parâmetros da extremidade. Em algumas modalidades, a pressão ambiente pode ser pré- programada e/ou ajustável por um usuário. Isso pode permitir que o dispositivo, o sistema e o método divulgados sejam adaptáveis a uma variedade de itens diferentes a serem esterilizados. Além disso, em várias modalidades, a pressão relativamente ambiente pode ser ajustada conforme necessário para reduzir ainda mais o potencial de formação de condensação dentro da câmara e/ou dispositivos de entrada/saída a serem esterilizados/desinfetados. Adicionalmente, enquanto várias modalidades podem ser utilizadas em pressões ambiente aproximadas, em alguns casos, a variação das velocidades dos ventiladores/distribuidores, e do tamanho do canal/posição da válvula, permite a utilização de leve pressão negativa ou positiva. Em algumas modalidades, uma leve pressão negativa pode, de um modo vantajoso, manter o efluente no sistema como uma precaução de segurança. Em algumas modalidades, a pressão pode ser aproximadamente 1 a 2 cm de H2O menor do que a pressão ambiente.

Sistemas Abertos e Fechados

[00165] Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos revelados operam em um circuito fechado. Em um sistema de circuito fechado, o sistema não depende da troca de matéria externa ao sistema. Como tal, em um sistema de esterilização de circuito fechado, os vapores de esterilização/desinfecção podem ser recirculados. Em várias modalidades, isso aumenta a eficiência do sistema, uma vez que os vapores reciclados ainda fornecem potenciais efeitos de esterilização/desinfecção.

[00166] Por exemplo, como discutido na presente invenção, em um sistema de circuito fechado, um gás portador, tal como o ar, é seco e aquecido antes de fluir através de um vaporizador. Uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio pode ser introduzida no vaporizador e permitir que a solução seja vaporizada. O vapor resultante é, em seguida, combinado com o gás portador e introduzido em uma câmara de esterilização de tamanho, forma e material variados. Um ventilador pode descarregar o gás portador da câmara de esterilização e recircular o gás portador para o vaporizador, onde mais peróxido de hidrogênio vaporizado é adicionado.

[00167] Além do sistema de circuito fechado, também é fornecido um sistema de circuito aberto em várias modalidades, para proporcionar ventilação de ar livre. Em um sistema de circuito aberto, o sistema é configurado para permitir que os gases sejam expelidos para o ambiente externo. Por exemplo, em um sistema de circuito aberto, várias partes do sistema podem ser ventiladas antes, depois ou durante a esterilização. Em algumas modalidades, antes da esterilização ser realizada na câmara de esterilização, todos os gases podem ser purgados e o conteúdo gasoso da câmara é purgado para o ambiente.

[00168] Além disso, em um sistema de circuito aberto, várias partes do sistema podem ser configuradas para permitir a entrada de ar no sistema. Em algumas modalidades, o sistema de circuito aberto pode incluir entradas para permitir a entrada independente no sistema. Por exemplo, cada uma das entradas pode compreender uma ou mais válvulas que proporcionam um fluxo seletivo de ar para o sistema de circuito aberto. Em algumas modalidades, o sistema de circuito aberto pode incluir um elemento de filtro que filtra o ar ambiente e permite que ele passe para o sistema.

[00169] Em uma modalidade, um sistema de circuito aberto tem a finalidade de pré-aquecer (opcionalmente) e secar a câmara 10 antes e depois da circulação de efluente bactericida através do sistema de circuito fechado. O sistema de circuito aberto usa um gerador de fluxo (por exemplo, uma bomba de exaustão, um transportador de ar, um ventilador ou uma ventoinha), exaurindo para a atmosfera para extrair ar de uma entrada de ar através de uma entrada (e um aquecedor opcional). O ar de entrada pode ser opcionalmente filtrado por um filtro.

[00170] Em uma modalidade de operação de circuito aberto, a saída da câmara é extraída por um ventilador e passa através de um canal e de um destruidor de radical livre. Em várias modalidades, a abordagem de circuito aberto é implementada inicialmente, de tal modo que a câmara, e os itens dentro da câmara, podem ser secos e pré-aquecidos antes da implementação da operação de circuito fechado. Da mesma forma, após a esterilização/desinfecção, uma operação de circuito aberto pode ser restabelecida, dependendo da modalidade.

Umidade

[00171] Em várias modalidades, o controle de umidade/regulação de umidade (por exemplo, autorregulação ou controle) é importante para reduzir ou evitar a condensação indesejada. Sem controle, em alguns contextos, a deposição de umidade pode causar efeitos adversos nos artigos sendo esterilizados/desinfetados. Como um exemplo, quando dispositivos eletrônicos são esterilizados, a condensação excessiva poderia criar curtos-circuitos e danificar os dispositivos eletrônicos. Da mesma forma, a condensação residual em um dispositivo pode reduzir a eficácia da esterilização/desinfecção, ou fornecer um "porto seguro" para o crescimento futuro de microrganismos ou mofo durante o armazenamento.

[00172] Em algumas modalidades, é fornecido um dessecante ou outra composição química que é concebida para absorver a umidade para uso juntamente com o sistema. Em algumas modalidades, o dessecante é fornecido dentro dos canais que levam para dentro ou que saem, de uma câmara de esterilização/desinfecção. Em tais modalidades, o dessecante funciona de modo análogo a um filtro para material particulado; no entanto, ele serve para remover a umidade dos gases que entram ou saem da câmara de esterilização/desinfecção. Em modalidades adicionais, um reservatório dessecante é fornecido dentro da câmara de esterilização para auxiliar no controle do conteúdo relativo de umidade dentro da câmara antes, durante ou após um ciclo de esterilização/desinfecção. Em várias modalidades, um nível de umidade alvo é recomendado para um determinado tipo de dispositivo a ser esterilizado/desinfetado, ou o grau em que um dispositivo, ou superfície, a ser esterilizado é desinfetado. Em várias modalidades, a faixa de umidade relativa alvo está entre cerca de 10% a cerca de 50%, incluindo cerca de 10% a cerca de 15%, cerca de 15% a cerca de 20%, cerca de 20% a cerca de 25%, cerca de 25% a cerca de 30%, cerca de 30% a cerca de 35%, cerca de 35% a cerca de 40%, cerca de 40% a cerca de 45%, cerca de 45% a cerca de 50% e qualquer umidade relativa entre as listadas, incluindo os parâmetros extremos. Em modalidades adicionais, podem ser fornecidos maiores graus de umidade dentro da câmara de esterilização, em combinação com um ciclo de aquecimento e/ou secagem dentro do protocolo de esterilização/desinfecção.

Temperatura

[00173] Como descrito na presente invenção, várias modalidades podem ser operadas em condições ambientes (por exemplo, em temperatura ambiente). No entanto, algumas modalidades permitem a regulação controlada ou automática da temperatura na câmara. Em várias modalidades, temperaturas ambientes mais baixas retardam o processo de esterilização, o que pode ser vantajoso em várias modalidades. Do mesmo modo, em várias modalidades, uma temperatura ambiente mais alta acelera o processo. Portanto, dependendo da modalidade, as temperaturas podem variar de cerca de 50 °F a cerca de 120 °F (cerca de 10 °C a cerca de 48,89 °C), incluindo de cerca de 50 a cerca de 60 °F (cerca de 10 °C a cerca de 15,55 °C), de cerca de 60 °F a cerca de 70 °F (cerca de 15,55 °C a cerca de 21,11 °C), de cerca de 70 °F a cerca de 80 °F (21,11 °C a cerca de 26,66 °C), de cerca de 80 a cerca de 90 °F (cerca de 26,66 °C a cerca de 32,22 °C), de cerca de 90 a cerca de 100 °F (cerca de 32,22 °C a cerca de 37,78 °C), de cerca de 100 a cerca de 110 °F (cerca de 37,78 °C a cerca de 43,33 °C ) e de cerca de 110 a cerca de 120 °F (cerca de 43,33 °C a cerca de 48,89 °C). Do mesmo modo, deve ser notado que as temperaturas podem variar dependendo do dispositivo, objeto ou superfície (incluindo a ferida) a ser esterilizada/desinfetada de modo a proporcionar um equilíbrio ideal de eficácia de esterilização/desinfecção versus a possibilidade de dano a um objeto (por exemplo, dispositivos eletrônicos) ou dor a um indivíduo (um paciente com um ferimento).

Ciclo/Tempo de Ativação

[00174] Dependendo da modalidade, os sistemas e dispositivos aqui revelados podem ser programados para executar vários tipos de ciclos. Por exemplo, os ciclos projetados para esterilização, desinfecção de alto nível ou desinfecção de baixo nível podem variar em duração - por exemplo, a esterilização tem um tempo de ciclo mais longo comparado à desinfecção de alto nível, que possui um tempo de ciclo mais longo do que a desinfecção de baixo nível. Em várias modalidades, os sistemas aqui fornecidos também são configurados para executar um ciclo de manutenção, por exemplo, um ciclo curto durante um armazenamento prolongado. Para os dispositivos que foram previamente sujeitos a esterilização/desinfecção.

[00175] Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem ser configurados para incluir um tempo de ativação programável. Em alguns exemplos, o tempo de ativação pode ser personalizável e/ou controlado por um usuário. Isto pode permitir que os dispositivos, sistemas e métodos divulgados sejam configuráveis para diferentes tipos de dispositivos a serem esterilizados. Além disso, dependendo do item a ser esterilizado, o tempo de ativação pode ser ajustado para permitir um processamento mais completo.

[00176] Deverá ser notado que os tempos de ciclo são prontamente ajustáveis por um determinado usuário para um determinado contexto, mas geralmente podem variar entre cerca de 60 segundos e cerca de 20 minutos, incluindo cerca de 60 segundos a cerca de 90 segundos, cerca de 90 segundos a cerca de 120 segundos, cerca de dois minutos a cerca de quatro minutos, cerca de quatro minutos a cerca de seis minutos, cerca de seis minutos a cerca de oito minutos, cerca de oito minutos a cerca de 10 minutos, cerca de 10 minutos a cerca de 15 minutos, cerca de 15 minutos a cerca de 20 minutos, cerca de 20 minutos a cerca de 30 minutos e qualquer tempo entre os listados, incluindo os pontos extremos. Além disso, vários ciclos, ou repetições, podem ser executados em qualquer dispositivo ou superfície a ser esterilizado/desinfetado, caso seja necessária uma desinfecção de esterilização adicional.

Esterilização a Nível de Unidade

[00177] Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem ser configurados para proporcionar esterilização a uma pluralidade de unidades individuais. Por exemplo, o sistema pode incluir estruturas para permitir a esterilização de componentes individuais e/ou separados de um item. Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem permitir a esterilização de áreas pequenas ou de difícil acesso, tais como lúmens, dobras, fendas, etc. Uma esterilização por nível de unidade pode proporcionar uma esterilização mais completa, bem como custos mais baixos.

Isento de Resíduos

[00178] Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados proporcionam um método de esterilização/desinfecção que é isento de resíduos (também são divulgadas na presente invenção, em outras seções, modalidades em que uma camada é depositada propositadamente). Em várias modalidades, um esterilizante/desinfetante isento de resíduos é configurado para eliminar o risco de transferência de resíduos químicos para os pacientes e também para reduzir o custo do descarte de produtos químicos. Em algumas modalidades, o esterilizante/desinfectante isento de resíduos também assegura que nenhuma etapa pós-limpeza ou de enxágue com água seja necessária para remover o excesso de esterilizante/desinfetante do item ou da superfície sendo tratada.

[00179] Além de remover o restante do produto químico esterilizante do item que está sendo esterilizado, os dispositivos, sistemas e métodos descritos também podem garantir que o item a ser esterilizado seque para que tenha uma aparência limpa, brilhante e lustrosa, sem manchas, riscos ou resíduo de filme. Isso pode economizar tempo e dinheiro significativo e pode melhorar a aparência do item esterilizado.

Estabelecimento/Aplicação

[00180] Todos os dispositivos, sistemas e métodos divulgados para proporcionar esterilização podem ser usados em unidades de cuidados intensivos, em pontos de atendimento, de cuidados de longo prazo ou em ambientes comerciais. Além disso, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados podem ser usados para prevenir e controlar a infecção. Em algumas modalidades, os dispositivos, sistemas e métodos divulgados são configurados para esterilizar e/ou desinfetar instrumentos e dispositivos. Em alguns exemplos, os revelados são configurados para fornecer sistemas e métodos para esterilização e desinfecção em geral.

Câmara de Esterilização com plasma e vapor

[00181] Conforme ilustrado na figura 1A, várias modalidades incluem uma câmara de esterilização 10 configurada para receber esterilizante e o item a ser esterilizado. A câmara de esterilização 10 pode incluir qualquer tipo de câmara móvel ou estacionária, e exemplos não limitantes das mesmas são descritos na presente invenção. Na figura 1A, a câmara 10 é mostrada como uma câmara tipo tambor, que gira em torno de um eixo longitudinal 54 (por exemplo, gira em torno do eixo x), por exemplo, pelo motor 51, ao modo de um secador de roupa convencional. Os itens a serem esterilizados são colocados em uma câmara 10. Essa câmara tipo tambor 10 seria apropriada para artigos de tecido 56, tais como toalhas e panos, máscaras e roupas cirúrgicas, luvas, etc. O design de tambor também pode ser usado para esterilizar o lixo médico triturado de acordo com os ensinamentos da revelação.

[00182] Em algumas modalidades, a câmara 10 pode girar em torno do eixo longitudinal 54 no sentido dos ponteiros do relógio, no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, ou alternar entre as direções no sentido dos ponteiros do relógio e no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Em algumas modalidades, a câmara 10 pode alternar entre rotações parciais em torno do eixo longitudinal 54 numa direção e rotações parciais em torno do eixo longitudinal 54 na direção oposta. Em algumas outras modalidades, a câmara 10 pode alternar entre rotações parciais e completas em torno do eixo longitudinal 54.

[00183] A câmara 10 não está limitada a rotações em torno do eixo longitudinal 54, mas pode mover-se em outros graus de liberdade. Por exemplo, em algumas modalidades, a câmara 10 pode girar parcialmente ou completamente em torno de um eixo longitudinal diferente, tal como em uma perpendicular ao eixo longitudinal 54 (por exemplo, girar em torno do eixo y ou do eixo z). Como outro exemplo, a câmara 10 pode mover-se para a frente e para trás ao longo de uma direção paralela ao eixo longitudinal 54 (por exemplo, ao longo do eixo x) ou de um eixo longitudinal diferente (por exemplo, ao longo do eixo y ou do eixo z). A câmara 10 também pode se mover em uma combinação de diferentes graus de liberdade. Por exemplo, a câmara pode ser um agitador, batedeira ou outro tipo de dispositivo que se move em padrões aleatórios ou oscilantes.

[00184] A câmara 10 pode ser feita de qualquer tipo de material, ainda que em várias modalidades, a câmara 10 seja feita de um material não condutor para não interferir com certas espécies reativas do esterilizante. Por exemplo, a câmara 10 pode ser feita de vidro, plástico (por exemplo, politetrafluoretileno), ou de combinações dos mesmos (por exemplo, parcialmente de vidro e parcialmente de plástico). Em algumas modalidades, a câmara 10 pode ser transparente ou parcialmente transparente, de tal modo que o conteúdo dentro da câmara 10 possa ser visualizável durante o processo de esterilização.

[00185] O tamanho e a forma da câmara 10 não são particularmente limitados, mas podem ser adaptados à aplicação de uso. Por exemplo, em alguns casos, a câmara 10 pode ser relativamente pequena, leve e portátil. Em outras modalidades, a câmara pode ser dimensionada para acomodar itens maiores, tais como módulos de controle para suportes de IV, unidades de energia para vários equipamentos em salas cirúrgicas, aparelhos de ponta utilizados em uma sala de operações (tais como oculares para escopos cirúrgicos). Em algumas modalidades, há dentro da câmara 10 um recipiente de tamanho e forma personalizados com base no dispositivo ou dispositivos a serem colocados dentro do recipiente para esterilização, desinfecção, sanitização e/ou descontaminação. Em outras modalidades, a câmara 10 pode ser uma sala inteira, por exemplo, uma sala de operações, onde a fonte de esterilização pode ser colocada dentro ou fora da sala.

[00186] Em algumas modalidades, a câmara 10 contém ainda um recipiente de tamanho e forma personalizados com base no dispositivo ou dispositivos a serem esterilizados, desinfectados, higienizados e/ou descontaminados no interior do recipiente. Em algumas modalidades, o recipiente de tamanho personalizado dentro da câmara 10 contém apenas um dispositivo e o recipiente é de tamanho personalizado para se adaptar a esse dispositivo individual. Em algumas modalidades, o recipiente dentro da câmara 10 contém um conjunto de dispositivos e o recipiente possui recessos moldados para conter cada dispositivo individual. Nas modalidades onde a câmara 10 inclui ainda um recipiente de tamanho personalizado, um adaptador se liga ao recipiente e fornece esterilizante ao recipiente. Em algumas modalidades, o ciclo de esterilização para o dispositivo é diminuído devido à exposição direta e individualizada ao esterilizante dentro do recipiente de tamanho personalizado. Em algumas modalidades, uma válvula tipo bico de pato forma o ponto de fixação entre o adaptador e o recipiente. Em tais modalidades, a válvula está predisposta para estar em uma posição fechada, de tal modo que a fixação e remoção do adaptador não permite que o fluxo de ar perturbe a esterilidade do conteúdo dentro do recipiente. Além disso, em tais modalidades, a pressão de craqueamento da válvula tipo bico de pato é alta o suficiente para impedir que o fluxo de ar entre ou saia do recipiente. Adicionalmente, em tais modalidades, a natureza hermética do recipiente é ainda mantida por uma vedação nas bordas do recipiente. O recipiente de tamanho personalizado colocado dentro da câmara 10 permite uma exposição mais direta do esterilizante.

[00187] Em algumas modalidades, um conjunto de dispositivos será colocado no recipiente de tamanho personalizado para permanecer estéril para uso posterior. Por exemplo, em algumas modalidades, o recipiente de tamanho personalizado contém equipamento cirúrgico e o recipiente de tamanho personalizado é removido da câmara e levado para uma sala de cirurgia. Nessa modalidade, o equipamento cirúrgico permaneceu estéril dentro do recipiente e contém equipamento esterilizado para uso pelo pessoal médico. Um recipiente de tamanho personalizado destinado a uso cirúrgico pode conter equipamentos incluindo, mas sem se limitar, a retratores, grampos, braçadeiras, pinças, tesouras e porta-agulhas. Em algumas modalidades, o recipiente é codificado para transportar os conteúdos. Como um exemplo não limitante, o recipiente poderia ser codificado com o procedimento médico para o uso tencionado.

[00188] Em algumas modalidades, o dispositivo a ser esterilizado dentro do recipiente de tamanho personalizado colocado dentro da câmara 10 é um dispositivo regulado pela FDA. Nessas modalidades, o dispositivo regulado pelo FDA pode incluir, mas sem se limitar, a um marcapasso, uma endoprótese expansível, uma válvula cardíaca prostática, um parafuso para osso, um retrator, grampos cirúrgicos, braçadeiras cirúrgicas, pinças, tesouras cirúrgicas ou porta-agulhas cirúrgicos. Em algumas modalidades, um item é esterilizado, desinfetado, higienizado e/ou descontaminado no recipiente de tamanho personalizado dentro da câmara 10 e outro item é desinfetado e/ou descontaminado no espaço aberto restante na câmara 10. Nessa modalidade, a câmara 10 tem a finalidade dupla de esterilizar dois dispositivos diferentes, um dentro do recipiente de tamanho personalizado que requer um fluxo direto de esterilizante e outro fora do recipiente de tamanho personalizado. Em tais modalidades, o item colocado dentro do recipiente de tamanho personalizado requer uma esterilização mais absoluta do que o item colocado no espaço geral. Em algumas modalidades de esterilização dupla, o item colocado dentro do recipiente de tamanho personalizado é um dispositivo regulado pelo FDA. Em algumas modalidades de esterilização dupla, o item colocado no espaço aberto da câmara 10 é um dispositivo regulado pela EPA, tal como um iPad ou um telefone. Em algumas modalidades de esterilização dupla, o item colocado no espaço aberto da câmara 10 é um dispositivo regulado pelo FDA de baixo risco, tal como um estetoscópio ou uma braçadeira de pressão sanguínea. Em algumas modalidades de esterilização dupla, o item colocado dentro do recipiente de tamanho personalizado é um dispositivo regulado pelo FDA de alto risco, tal como uma endoprótese expansível ou um marcapasso.

[00189] Em algumas modalidades, a câmara 10 é uma sala inteira. Em uma modalidade de descontaminação da sala, a sala possui ventilação selada, tais como aberturas de ventilação de AC e quaisquer outras aberturas de ventilação, por exemplo, aberturas de aquecimento de ar. Em alguns exemplos, a porta deve ser selada para evitar a fuga do esterilizante para outras partes do edifício. Em algumas modalidades, uma câmara de vácuo temporária se liga à porta. O esterilizante pode ser liberado na sala a partir do dispositivo/fonte que está localizado na sala ou através dos canais, de entrada e saída, conectados ao dispositivo que está fora da sala. Em outra modalidade de descontaminação da sala, a mesma é isolada do exterior para impedir a fuga do esterilizante para outras partes do edifício. Em uma modalidade como essa, é utilizado um mecanismo de vedação reversível, tal como um dreno, para impedir o fluxo de ar para fora da sala.

[00190] Algumas modalidades da invenção incluem uma prateleira de endoscópio que esteriliza e desinfeta endoscópios e dispositivos semelhantes, incluindo outros dispositivos contendo lúmen. Por exemplo, a prateleira de endoscópio pode ser usada com escopos relacionados aos campos da gastroenterologia, ultrassonografia endoscópica, pneumologia, otorrinolaringologia (ouvido, nariz e garganta), fala e urologia. Além disso, em algumas modalidades, os escopos com canais de trabalho, como para biópsia ou sucção, podem ser usados com a prateleira do endoscópio. Em algumas modalidades, uma única prateleira de endoscópio pode conter e processar até 40 endoscópios. Em algumas modalidades, os endoscópios são secos e armazenados no suporte do endoscópio e mantêm a esterilidade enquanto estão dentro da unidade. Em algumas modalidades, os endoscópios serão pendurados no sentido do comprimento ou na extremidade proximal ou na extremidade distal na prateleira do endoscópio. Em algumas modalidades, o endoscópio será colocado na prateleira do endoscópio depois de ter passado por um ciclo de desinfecção por outro meio, tal como por um sistema de desinfecção líquida da Olympus ou Medivator. Em tais modalidades, o endoscópio seria ligado a um adaptador universal, por exemplo, a uma garra que sopra ar para dentro do canal de trabalho do endoscópio até estar seca. O processo de secagem pode durar, por exemplo, entre 10 e 20 segundos. Em algumas modalidades, o ciclo de secagem utiliza esterilizante. Em algumas modalidades, o secador será uma unidade independente. Em algumas modalidades, o endoscópio será colocado na prateleira do endoscópio como a primeira etapa no processo de desinfecção. Nessas modalidades, a exposição do endoscópio ao esterilizante esteriliza o endoscópio. Em algumas modalidades, a esterilidade do endoscópio será mantida através da colocação de uma bolsa de barreira de ajuste à forma (a bolsa do endoscópio) que é colocada sobre o endoscópio em um ajuste solto e veda o endoscópio do ambiente circundante. A bolsa é grande o suficiente para evitar o contato justo entre o endoscópio e a "parede" da bolsa. Em algumas modalidades, a parede interna da bolsa é feita de um material tal como TYVEK ou um material semelhante para permitir que o efluente penetre no espaço onde o endoscópio toca a parede. A bolsa do endoscópio é feita de material transparente para permitir a visualização da marca, modelo e código de barras do endoscópio enquanto o endoscópio ainda está dentro do recipiente do endoscópio. A bolsa do endoscópio é impermeável a gás e retém o efluente que é introduzido na bolsa. Outra vantagem da bolsa do endoscópio é que, uma vez concluído o ciclo de esterilização do endoscópio, ele pode ser transportado para a sala de exame dentro da bolsa, permanecendo estéril. Em algumas modalidades, a esterilidade dos endoscópios é adicionalmente mantida através do uso de indicadores químicos incorporados na bolsa para monitorar o nível de efluente. Além disso, os indicadores biológicos podem ser avaliados de manhã e à noite para determinar se existe um nível adequado de morte biológica. Em algumas modalidades, a circulação contínua do efluente é conseguida por meio de um adaptador de entrada e saída pelo qual o efluente é movido para dentro e para fora da bolsa. Em tais modalidades, o adaptador de entrada canalizará o efluente diretamente para todos os lúmens do endoscópio. Em algumas modalidades, o adaptador para a entrada do efluente terá duas portas, uma com uma ligação direta ao lúmen ou lúmens e outra para direcionar o efluente para a bolsa. Nessa modalidade, as entradas serão desacopladas de modo a manter a pressão adequada em cada porta. A porta do lúmen entregará o efluente para esterilizar os lúmens e a outra porta, a que direciona o efluente para a bolsa, entregará o efluente para esterilizar outras partes do endoscópio. O adaptador de saída canalizará o efluente antigo usado para o local do evaporador e do gerador de plasma, para reprocessamento. Ao contrário dos conectores de entrada, haverá apenas uma saída comum. Em uma modalidade preferencial, o adaptador de saída está na outra extremidade da bolsa do adaptador de entrada. Um processo similar pode ser usado para esterilizar/desinfetar um endoscópio que não tenha um lúmen, onde todo o endoscópio ainda estará exposto ao efluente. Em algumas modalidades, a prateleira do endoscópio tem várias configurações de ciclo. Por exemplo, ciclos projetados para esterilização, desinfecção de alto nível e manutenção da esterilidade para armazenamento do endoscópio. Os ciclos de esterilização e desinfecção de alto nível variam de acordo com a duração do ciclo, com um ciclo mais longo usado para o ciclo de esterilização. O ciclo de manutenção é projetado para manter a esterilidade/desinfecção do endoscópio durante o armazenamento e antes do uso. Por exemplo, o endoscópio poderia ser colocado na prateleira do endoscópio e esterilizado à noite, e armazenado para uso pela manhã. O uso do ciclo de manutenção na prateleira do endoscópio assegura que o endoscópio esteja estéril/desinfetado para uso nos procedimentos matinais. O ciclo de manutenção pode ser executado, por exemplo, uma vez a cada quatro horas, enquanto os endoscópios são armazenados durante a noite. Um tempo programado pode ser usado para iniciar ciclos de manutenção durante a noite ou a duração do armazenamento na prateleira do endoscópio. Em algumas modalidades, cada prateleira do endoscópio teria indicações de luz que se coordenam com o ciclo atual do suporte do endoscópio. Por exemplo, uma luz vermelha indicaria que a prateleira do endoscópio está passando por um ciclo de esterilização/desinfecção, uma luz amarela indicaria que um ciclo de manutenção está em andamento e uma luz verde indicaria que nenhum ciclo está sendo processado e que os endoscópios estão prontos para uso. Em algumas modalidades, a prateleira de secagem do endoscópio é modular e é possível iniciar e parar um ciclo em um determinado âmbito em momentos diferentes. Em alguns casos, um único endoscópio será colocado e retirado da prateleira do endoscópio cerca de 3 a 4 vezes por dia, em uso hospitalar normal.

[00191] Em algumas modalidades, há uma unidade controladora que aloja o gerador de plasma, o evaporador, o cartucho de peróxido de hidrogênio e os ventiladores, bem como as placas eletrônicas e de controle para o dispositivo. Em algumas modalidades, a unidade controladora seria pequena o suficiente em tamanho para poder ser colocada em uma parede ou bancada. Em algumas modalidades, a câmara e a unidade de controle seriam unidades separadas que estão ligadas por uma tubulação. Nessas modalidades, a tubulação transportaria esterilizante tanto da unidade de controle para a câmara como, em seguida, da câmara de volta para a unidade de controle, para ser reprocessada. O dispositivo básico da unidade de controle pode ser usado para esterilizar/descontaminar uma variedade de objetos, dependendo da câmara acoplada à unidade de controle. Por exemplo, em algumas modalidades, a unidade de controle é conectada a uma prateleira de secagem e tratamento do endoscópio, onde os endoscópios são esterilizados. Em algumas modalidades, a mesma unidade de controle é conectada a uma câmara projetada para conter dispositivos de comunicação, onde o iPad, telefones celulares e pagers, por exemplo, podem ser esterilizados/descontaminados. Em algumas modalidades, a unidade de controle é usada para determinar o ciclo de esterilização do dispositivo com base nos objetos colocados na câmara fixada. Por exemplo, em algumas modalidades, a câmara comporta endoscópios e a unidade controladora será ajustada para esterilização. Em outro exemplo, a câmara manterá os dispositivos de comunicação e a unidade do controlador será configurada para uma rápida desinfecção.

[00192] Um gerador de efluente 46 é utilizado para produção de efluente para esterilização ou descontaminação da câmara e seu conteúdo e para alimentar a circulação de efluente no circuito fechado, a ser descrito abaixo. O gerador de efluente 46 inclui um gerador de fluxo (por exemplo, uma bomba de circulação, uma bomba de deslocamento positivo, um transportador de ar, uma ventoinha ou um ventilador com distribuidor de fluxo 14), uma unidade de fornecimento de radicais livres (por exemplo, um gerador de plasma frio, como um gerador de radical livre elétrico de plasma 30, um gerador de ozônio ou qualquer outro tipo de sistema que gere radicais livres, tal como um sistema de descarga de barreira dielétrica) e uma unidade de fornecimento de vapor (por exemplo, um evaporador ou vaporizador 32). O gerador de fluxo pode incluir um tipo de velocidade controlável (por exemplo, velocidades variáveis) ou um tipo de velocidade única. Embora várias modalidades possam ser utilizadas em pressões ambientes, em alguns casos, a variação das velocidades pode permitir o uso de ligeira pressão negativa ou positiva. Em algumas modalidades, uma leve pressão negativa pode, de um modo vantajoso, manter o efluente no sistema como uma precaução de segurança. Em algumas modalidades, a pressão pode ser aproximadamente 1 a 2 cm de H2O menor do que a pressão ambiente.

[00193] O gerador de radicais livres de plasma 30 pode ser qualquer tipo de dispositivo de descarga de barreira dielétrica, dispositivo de corona elétrica, um dispositivo de descarga de incandescência ou um gerador de micro-ondas. Um exemplo não limitante de um dispositivo que pode ser utilizado dentro dos ensinamentos da revelação é um gerador de ozônio, tal como, por exemplo, a célula geradora de ozônio SY-G20 fabricada por Longma Industrial Zone, Distrito de Bao'an, Shenzhen, 518108, P.R.C.

[00194] Em várias modalidades, o vaporizador 32 contém agente esterilizante líquido, tal como uma solução de peróxido de hidrogênio, embora outros agentes conhecidos das pessoas normalmente versadas possam ser utilizados, como discutido abaixo. Além disso, em várias modalidades, um agente sólido poderia ser usado, que é convertido em um líquido durante o ciclo de esterilização. O gás que entra no vaporizador entra em contato com a solução e produz um efluente que compreende espécies reativas de oxigênio (por exemplo, efluente bactericida). Embora certas modalidades sejam descritas com referência particular ao peróxido de hidrogênio como agente esterilizante/desinfetante, será compreendido que o sistema é também aplicável a outras soluções e líquidos puros, tal como ácido peracético ou solução de formalina.

[00195] O vaporizador 32 pode estar na forma de um "borbulhador", no qual o gás passa através de um recipiente de líquido, ou o vaporizador pode usar placas ou mechas nas quais o gás passa. De preferência, o vaporizador 32 utiliza uma quantidade medida de agente esterilizante, de modo preferido, em um cartucho previamente medido que pode ser inserido no vaporizador, de tal modo que o agente seja substancialmente ou completamente consumido no decurso de uma operação de esterilização. O vaporizador pode, assim, fornecer uma pequena quantidade específica de peróxido de hidrogênio ao evaporador a partir de um cartucho que é esvaziado e seco durante o processo de esterilização. Em algumas modalidades, a concentração de peróxido de hidrogênio pode ser de cerca de 30% a cerca de 60%, por exemplo, de cerca de 30%, cerca de 35%, cerca de 40%, cerca de 45%, cerca de 50 % ou cerca de 60% de concentração. Em alguns exemplos, a concentração de vapor de peróxido de hidrogênio pode ser de cerca de 100 ppm a cerca de 10.000 ppm, ou quaisquer intervalos intermediários, como de cerca de 100 ppm a cerca de 600 ppm. No final do ciclo de esterilização, a concentração final de vapor de peróxido de hidrogênio pode ser de cerca de 600 ppm ou menos (por exemplo, cerca de 550 ppm ou menos, cerca de 525 ppm ou menos, cerca de 500 ppm ou menos, cerca de 475 ppm ou menos, cerca de 450 ppm ou menos, cerca de 425 ppm ou menos ou cerca de 400 ppm ou menos) em algumas modalidades, o que possibilita uma menor condensação e melhor compatibilidade de materiais. A secagem do cartucho é realizada aquecendo-o usando um pequeno aquecedor ou secador e um fluxo de ar filtrado limitado através do cartucho no sistema. Desta forma, existe um perigo reduzido ou nulo de que o peróxido de hidrogênio líquido esteja presente no cartucho no final do ciclo, quando uma pessoa/operador irá inserir um novo cartucho para o próximo ciclo. Em modalidades alternativas, é fornecido um cartucho que contém esterilizante suficiente para um determinado número de ciclos (por exemplo, 5 ciclos, 10 ciclos, etc.), para uso em circunstâncias em que há um número maior de ciclos usados regularmente. Em tais modalidades, como acima, o cartucho é opcionalmente seco antes de um bloqueio do sistema permitir que o cartucho seja removido por um usuário. Em ainda outras modalidades, semelhantes a uma máquina de café expresso "tudo em um", certas modalidades descartam o cartucho dentro à máquina, reduzindo o risco para os usuários, e um novo cartucho é inserido no seu lugar quando é solicitado pelo sistema.

[00196] Em algumas modalidades, o vaporizador 32 pode ser preenchido com líquido de peróxido de hidrogênio antes de cada ciclo até um certo nível prescrito, de modo a que haja líquido suficiente para durar até ao fim do ciclo. Em tais modalidades, o ciclo pode estar continuamente na saturação de radicais livres. O líquido remanescente no vaporizador 32 pode ser utilizado no próximo ciclo porque o peróxido de hidrogênio não se decompõe entre os ciclos (por exemplo, se o tempo entre os ciclos não for longo como mais de duas semanas, três semanas, quatro semanas ou meses). Em algumas modalidades, se o líquido (por exemplo, peróxido de hidrogênio) no vaporizador decompõe-se abaixo de um nível aceitável (por exemplo, 5% abaixo do nível original) o líquido é drenado do vaporizador e descartado.

[00197] O soprador com o distribuidor de fluxo 14 retira o efluente recirculado da câmara 10 através do conduto 36 e o distribui proporcionalmente através do canal 40, que é acoplado, opcionalmente através de um filtro 50, no gerador de plasma 30, e através do canal 38, novamente através de um filtro opcional 50, para dentro do vaporizador 32. O efluente recirculado é preferivelmente distribuído em razões de aproximadamente 30% para o canal 40, e aproximadamente 70% para o canal 38, embora outras proporções possam ser usadas dentro do ensinamento da revelação. Por exemplo, em algumas modalidades, o efluente pode ser distribuo em porções de aproximadamente 1/3 ao gerador de plasma 30 e aproximadamente 2/3 ao vaporizador 32 por ter um único canal 40 que leva ao gerador de plasma 30, e dois canais 38 que levam ao vaporizador 32. Outras modalidades utilizam razões de cerca de 10:90, 20:80, 40:60; 50:50, 60:40, 70:30, 80:20 e similares.

[00198] Com as proporções mencionadas acima, a maior parte do efluente recirculado contorna o gerador de plasma 30, passando apenas pelo vaporizador 32. A menor proporção do efluente passa pelo gerador de plasma 30, captando novos radicais livres, e é misturado de volta no restante do efluente do vaporizador 32 na junção 48. Por conseguinte, o esterilizante pode ser recuperado múltiplas vezes sem filtrar as espécies ativas e/ou os radicais livres, resultando em um processo de esterilização compreendendo um único ciclo de fluxo contínuo. Ao recuperar o esterilizante sem filtrar as espécies reativas e os radicais livres, várias modalidades podem atingir uma eficiência constante máxima. Por exemplo, várias modalidades podem manter uma mistura de pico de radical livre em um tempo de ciclo relativamente curto, ao contrário de outras tecnologias que recuperam o esterilizante durante todo o processo, requerendo assim tempos mais longos até o término.

[00199] O efluente produzido no gerador de efluente 46 é, em seguida, introduzido na câmara 10, completando o circuito fechado do sistema. Na figura 1A, os radicais livres do gerador de plasma 30 e o efluente do vaporizador 32 são misturados a partir do esterilizante antes da introdução na câmara 10. Em várias modalidades, o esterilizante inclui substancialmente apenas radicais livres e umidade, de modo a que não haja condensação de peróxido de hidrogênio e exposição ao artigo a ser esterilizado. Em outras modalidades, o gerador de plasma 30 e o efluente do vaporizador 32 podem ser misturados dentro da câmara 10, por exemplo, por meio do uso utilização de uma chicana. Em tais modalidades, o plasma pode ser vantajosamente gerado dentro da câmara 10 sem a aplicação de um campo de radiofrequência (RF) na câmara 10. Na figura 1A, o gerador de plasma 30 e o vaporizador 32 estão dispostos em paralelo. Em outras modalidades, o vaporizador 32 e o gerador de plasma 30 estão dispostos em série, por exemplo, com o vaporizador 32 sendo colocado antes ou depois do gerador de plasma 30. Em algumas dessas modalidades, um secador pode ser colocado antes do gerador de plasma 30.

[00200] Em várias modalidades, as atmosferas geradas na câmara 10 têm aspectos esterilizantes (ou desinfetantes, higienizantes, descontaminantes e/ou terapêuticos). Vantajosamente, as atmosferas geradas em várias modalidades passam por um processo relativamente delicado que é compatível com todos os materiais naturais e artificiais. Em algumas modalidades, as atmosferas geradas são produzidas com um processo "verde", por exemplo, utilizando consumo de energia relativamente baixo e produzindo produtos e subprodutos não tóxicos.

[00201] Indicadores de controle de qualidade e/ou de conformidade regulatórios (por exemplo, descartáveis após cada ciclo, semidescartáveis para uso após um certo número de ciclos, ou não descartáveis) podem ser incorporados em muitas modalidades. Por exemplo, os indicadores podem fornecer informações a um operador sobre a liberação, quantidade e/ou mistura adequada do esterilizante na câmara 10. Um exemplo inclui uma tira química em um suporte dentro da câmara 10. Para uma tira semidescartável para um determinado número de ciclos (por exemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 20, etc.), em algumas modalidades, apenas uma parte da tira pode ser exposta para cada ciclo. Como outro exemplo, uma tira química pode ser incorporada em um rótulo para uma câmara, tal como para o caso em que a câmara é um saco plástico (por exemplo, uma bolsa Tyvek®). Em algumas dessas modalidades, o indicador pode se deslocar com o item (por exemplo, quando é colocado ou removido da câmara). Ainda como outro exemplo, um sensor (por exemplo, um sensor de peróxido de hidrogênio) pode ser incorporado de maneira automatizada. Outros exemplos são possíveis.

[00202] Além do sistema de circuito fechado, também é fornecido um sistema de circuito aberto. Em uma modalidade, um sistema de circuito aberto tem a finalidade de pré-aquecer (opcionalmente) e secar a câmara 10 antes e depois da circulação de efluente bactericida através do sistema de circuito fechado. O sistema de circuito aberto usa um gerador de fluxo (por exemplo, uma bomba de exaustão, um transportador de ar, um ventilador 16 ou uma ventoinha), exaurindo para a atmosfera 56, para extrair ar de uma entrada de ar 58 através de um controlador de entrada (por exemplo, uma válvula de entrada 18) e um aquecedor opcional 26 para dentro da câmara 10. O ar de entrada pode ser filtrado pelo filtro 20, que é, de preferência, um filtro da variedade de ar particulado de alta eficiência (HEPA) ou um filtro de grau militar.

[00203] O ar filtrado novo (aquecido ou não) é introduzido na câmara 10 através do canal 42.

[00204] No modo de operação de circuito aberto, a saída da câmara 10 é saída pelo ventilador 16 e passa através do canal 44 e um destruidor de radical livre (FRD) 24, que destrói quaisquer radicais livres que possam permanecer antes do ar ser removido 56. Um segundo filtro 22, de novo, de preferência do tipo HEPA, pode ser colocado no canal 44 para filtrar quaisquer partículas que, de outro modo, entrariam no FRD ou seriam descarregadas para a atmosfera. A presença dos filtros HEPA 20 e 22 na entrada e no escape assegura que não haja praticamente transferência de microrganismos entre o ar ambiente e o sistema de esterilização e vice-versa. A ordem do filtro 22, do FRD 24 e do ventilador 16 pode variar.

[00205] O FRD mais simples é um filtro de carvão ativado, por exemplo, o Vent Pure "D" da General Carbon Corp. de Paterson, N. J. Outros exemplos incluem filtros que compreendem um metal nobre (por exemplo, platina, prata, ouro, etc.) ou cerâmica. Em algumas modalidades, pode ser utilizado um conversor catalítico para converter compostos prejudiciais em compostos menos nocivos.

[00206] Abrindo a válvula 18 e ligando o aquecedor 26 e o ventilador 16, a câmara 10 e os itens 56 dentro da câmara podem ser secos e pré-aquecidos antes do início da operação de circuito fechado. Uma vez completada a etapa de pré- aquecimento e secagem, a válvula 18 é fechada e o aquecedor 26 é desligado.

[00207] De modo preferido, o ventilador 16 é de um tipo de velocidade controlável, de modo que pode ser operado a uma velocidade reduzida durante o funcionamento do circuito fechado. Em algumas modalidades, isto induzirá uma ligeira pressão negativa na câmara 10, evitando o vazamento de efluente da câmara. No entanto, o ventilador poderia ser um ventilador de velocidade única, e nesse caso, ele seria desligado após a etapa de pré-aquecimento.

[00208] Depois do pré-aquecimento opcional, em várias modalidades, o sistema é operado no modo de circuito fechado, iniciando o ventilador/distribuidor 14 e o gerador de plasma 30. A mistura efluente circula continuamente através do circuito, do gerador 46 através do canal 34, através da câmara 10 e do canal 36, e de volta ao gerador 46.

[00209] Quando este ciclo termina, o gerador de plasma 30 é desligado, a válvula 18 é aberta e o ventilador 16 é ligado a toda a velocidade para remover os radicais livres ativos do efluente utilizando FRD 24 e para secar a câmara 10 e o equipamento esterilizado 56 ou 62.

[00210] O ventilador/distribuidor de circuito fechado 14 pode permanecer ligado, se desejado, de modo a circular o ar através do circuito fechado para secar a fonte de radicais livres 46 e o vaporizador 32. O aquecedor 26 também pode ser opcionalmente ligado nesta fase, de modo que o ar aquecido circula através do vaporizador, a fim de evaporar restos residuais da solução líquida de peróxido de hidrogênio. Alternativamente, o ventilador/distribuidor 14 pode ser desligado se não for desejado circular ar através da porção de circuito fechado do sistema durante esta etapa de secagem.

[00211] Um controlador 12 é fornecido para controlar a operação das várias partes do sistema.

[00212] Como descrito na presente invenção, várias modalidades podem ser operadas em condições ambientes (por exemplo, em temperatura ambiente). Tais modalidades podem ser vantajosas em ambientes hospitalares onde as condições do ar e umidade são controladas. No entanto, algumas modalidades podem ajustar as condições dentro da câmara 10 para um ambiente mais eficaz. Por exemplo, se a temperatura ambiente for muito fria ou muito quente, algumas modalidades são configuradas para autorregular ou controlar a temperatura na câmara 10 até uma temperatura desejada (por exemplo, dentro de uma faixa operacional para a eficácia do esterilizante). Outro aspecto do ciclo de esterilização é controlar a umidade relativa na câmara. A umidade pode variar durante o ciclo, desde uma umidade mais baixa no início do ciclo até uma umidade mais alta até o final do ciclo, dependendo das condições iniciais dos itens a serem esterilizados. Por exemplo, alguns itens podem conter umidade residual da lavagem ou foram armazenados em ambiente úmido. Nesse caso, é necessário remover a umidade residual dos itens para realizar a esterilização completa.

[00213] Em geral, uma temperatura ambiente mais baixa pode retardar o processo de esterilização, enquanto uma temperatura ambiente mais alta pode acelerar esse processo. Como será descrito na presente invenção, várias modalidades podem autorregular ou controlar a umidade, de tal modo que a umidade do ar que entra não afete negativamente a umidade na câmara 10. O peróxido de hidrogênio pode substituir a água na atmosfera, e a água pode se condensar. Sob muitas condições ambientais previstas (por exemplo, condições hospitalares), medidas de autorregulação e controle podem ser incorporadas. Em condições ambientais mais severas (por exemplo, ambientes de selva), válvulas de purga adicionais e métodos podem ser incorporados, como purgar o vaporizador 32 em vários intervalos e remover o peróxido de hidrogênio (por exemplo, no caso de transporte ou despacho quando o peróxido de hidrogênio se decompõe abaixo do nível de % p/p desejado)).

[00214] Em várias aplicações, o controle de umidade (por exemplo, autorregulação ou controle) pode ser importante para reduzir ou evitar a condensação indesejada. Na falta de um controle adequado da umidade, pode haver a formação de condensação de vapor de água e/ou de peróxido de hidrogênio nas paredes da câmara 10, bem como nos artigos da câmara 10. A camada resultante de condensação de água e peróxido de hidrogênio pode causar efeitos negativos nos artigos que estão sendo esterilizados em alguns casos. Como um exemplo, quando dispositivos eletrônicos são esterilizados, a condensação excessiva poderia criar curtos- circuitos e danificar os dispositivos eletrônicos.

[00215] O controle de umidade também é importante no processo de esterilização quando os itens ou suas partes a serem esterilizadas estão úmidos e os patógenos estão "escondidos" sob uma camada de umidade que impede o acesso dos radicais livres no esterilizante aos patógenos. Em tais condições, parte do ciclo de esterilização consiste em manter o esterilizante circulante a um nível de umidade relativa muito inferior, de modo a remover o restante da umidade do artigo. Em algumas modalidades onde há uma camada de umidade que impede o acesso de radicais livres no esterilizante aos patógenos, o nível de umidade relativa alvo é mantido em 20 a 30% por algum tempo antes que o processo de esterilização seja iniciado.

[00216] Em algumas modalidades, a pressão de vapor do esterilizante pode ser mantida em ou abaixo do nível de saturação na câmara de esterilização (por exemplo, para a pressão e/ou temperatura no interior da câmara). Ao fazê-lo, várias modalidades podem reduzir ou eliminar o acúmulo de condensação nos itens a serem esterilizados, nas paredes da câmara 10 e em outros componentes expostos ao esterilizante, tais como nas mangueiras e conexões aqui descritas. As figuras 1B a 1D ilustram alguns exemplos de evaporadores 32a, 32b e 32c configurados para controlar a pressão de vapor do esterilizante. Cada um dos evaporadores 32a, 32b e 32c é utilizável como o vaporizador 32 em todas as modalidades aqui descritas e pode produzir, em muitos casos, um resultado substancialmente sem condensação.

[00217] Conforme ilustrado na figura 1B, o evaporador 32a pode compreender dois tubos concêntricos 121a, 121b com um material de absorção 132 disposto entre os tubos 121a, 121b. Em funcionamento, o evaporador 32a pode receber o agente de esterilização 128 (por exemplo, solução de peróxido de hidrogênio ou outro líquido adequado do agente de esterilização) por exemplo, formando uma poça de líquido perto da parte inferior do evaporador 32a. O evaporador 32a pode incluir um flutuador 130 para regular o nível do agente esterilizante 128. Por exemplo, um controlador (por exemplo, o controlador 12 mostrado na figura 1) pode monitorar eletronicamente a posição do flutuador 130. O flutuador 130 pode incluir um interruptor flutuante magnético tal como, por exemplo, o 9FS01-0112, fabricado pela Strain Measurement Devices, Inc. 55 Barnes Park North, Wallingford, CT 06492. Com base na posição do flutuador 130, o controlador 12 pode abrir ou fechar uma válvula de entrada para manter o nível desejado de agente de esterilização 128.

[00218] Em algumas modalidades, o evaporador 32a pode compreender um transdutor piezoelétrico 126 (ou outro elemento de vibração adequado). O transdutor piezoelétrico 126 pode ser configurado para criar um vapor 124 do agente esterilizante 128, que pode ser absorvido pelo material absorvente 132.

[00219] Como indicado pelas setas na figura 1B, o evaporador 32a pode absorver gás (por exemplo, ar ou outro meio) na entrada 122. Se desejado, a entrada 122 pode prolongar-se abaixo do nível do agente esterilizante 128, de tal modo que o gás que entra borbulha através do agente esterilizante 128, estimulando a evaporação e a nebulização. O gás pode, então, passar pelo vapor 124. Em pelo menos algumas disposições, o fluxo do gás pode ajudar na formação do vapor 124. Em outras palavras, o fluxo do gás pode fazer com que algum agente esterilizante 128 se mova para as regiões inferiores do material absorvente 132. A evaporação do agente esterilizante 128 pode ocorrer principalmente no interior do material absorvente 132, que é pelo menos parcialmente saturado com o agente esterilizante 128. Em outras palavras, o material absorvente 132 pode ser formado a partir de um material poroso que, devido à sua natureza porosa, tem uma grande área superficial interna que aumenta a evaporação.

[00220] Em pelo menos algumas disposições, ao saturar as porções inferiores do material absorvente 132, as porções superiores do material absorvente 132 (por exemplo, as porções adicionais da poça do agente esterilizante 128) podem permanecer relativamente secas. Como tal, o material absorvente 132 pode servir tanto para estimular a evaporação como para reduzir/evitar a produção de vapor que é supersaturado (por exemplo, para evitar ou minimizar a formação de gotículas ou vapor do agente esterilizante 128 na saída 134 do evaporador 32a). Dito de outra maneira, mesmo se o evaporador 32a produzisse vapor esterilizante supersaturado nas regiões inferiores do material absorvente 132, as porções superiores do material absorvente 132 estimulariam a formação de condensação e, então, absorveriam a condensação, de tal forma que o resultado final seria a obtenção de níveis de saturação meramente saturados ou abaixo da saturação.

[00221] Como outro exemplo, o flutuador 130 pode incluir um sensor/controle do flutuador 130 configurado para regular o nível do agente de esterilização 128. Em funcionamento, o agente esterilizante 128 pode ser recebido por meio do controle do flutuador 130. Conforme o agente de esterilização 128 é evaporado no fluxo de gás, o sensor/controlador de flutuação 130 pode detectar uma queda no nível do agente de esterilização 128 e abrir uma válvula de admissão para reabastecer o agente de esterilização 128 no evaporador 32a.

[00222] Podem ser utilizadas alternativas para manter o nível do agente de esterilização 128. Como exemplo, pode ser fornecido um sensor que mede o nível do agente de esterilização 128 e um controlador (por exemplo, o controlador 12 mostrado na figura 1A) pode abrir ou fechar uma válvula de admissão em resposta a medições do sensor no início de cada ciclo. Outros exemplos de dispositivos de medição de nível de líquido incluem o uso de um laser ou de um comutador mecânico.

[00223] Em várias modalidades, o material absorvente 132 e outros componentes do evaporador 32a que podem entrar em contato com o agente esterilizante 128 podem compreender materiais que são resistentes ao agente esterilizante 128 (por exemplo, peróxido de hidrogênio). Em disposições que incluem também um gerador de plasma 30 (por exemplo, um gerador de ozônio) e no qual o esterilizante é recirculado, o material absorvente 132 e outros componentes do evaporador 32a que podem entrar em contato com o esterilizante recirculado podem compreender materiais que também são resistentes ao esterilizante (por exemplo, que podem incluir ozônio).

[00224] A figura 1C ilustra um evaporador 32b no qual o transdutor piezoelétrico 126 é omitido. Em algumas dessas disposições, o agente de esterilização líquido 128 pode ser transferido para o material absorvente 132 pelo gás que flui através do evaporador 32b (por exemplo, borbulhando, por deformação direta da superfície do líquido, etc.). Se desejado, o material absorvente 132 pode ser estendido para dentro do agente esterilizante 128 (por exemplo, o agente esterilizante 128 pode ser mantido a um nível que está em contato com o material absorvente 132) de tal modo que não seja necessário borbulhar ou nebulizar para arrastar o agente de esterilização 128 para o material absorvente 132. Em outras modalidades, podem ser utilizadas múltiplas camadas de material absorvente, por exemplo, um primeiro material absorvente que entra em contato com o esterilizante diretamente e é entremeado ou sobreposto (opcionalmente reversivelmente) com outro material absorvente (opcionalmente do mesmo tipo que o primeiro) que é relativamente permanente para o dispositivo (embora seja opcionalmente substituível). Essas técnicas também podem ser utilizadas em modalidades que incluem o transdutor piezoelétrico 126. A figura 1C também ilustra que a saída 134 pode ser disposta de maneira diferente.

[00225] A figura 1D ilustra um evaporador 32c que pode incluir uma entrada 136 e/ou um dreno 138 para o agente de esterilização 128. Durante o funcionamento, o controle do flutuador 130 ou outro mecanismo adequado pode manter o nível do agente de esterilização 128 no evaporador 32c adicionando o agente de esterilização 128 a partir da entrada 136 e/ou removendo o agente de esterilização 128 do dreno 128. Além disso, quando o evaporador 32c é desligado ou durante as porções desejadas de um processo de esterilização, o evaporador 32c pode ser drenado através do dreno 138. Ao drenar o agente de esterilização 128 através do dreno 138, o evaporador 32c pode, se desejado, ser rapidamente seco (por exemplo, para reduzir qualquer perigo de qualquer peróxido de hidrogênio remanescente). A secagem do evaporador 32c pode incluir a passagem de ar através do material absorvente 132 para absorver qualquer agente de esterilização remanescente 128. Além disso, manter um nível particular de esterilizante, em várias modalidades, otimiza o processo global, uma vez que o esterilizante muito ou pouco incorporado no efluente pode levar à esterilização ineficiente, enquanto que o excesso pode danificar os itens a serem esterilizados.

[00226] Em várias modalidades descritas na presente invenção, a evaporação pode ocorrer passivamente (por exemplo, sem calor) pelo fluxo de ar através do material absorvente úmido. Em alguns casos, o equilíbrio entre líquido e vapor pode ser alcançado no nível de saturação ou abaixo dele. Por conseguinte, em várias modalidades, é possível simplesmente ajustar o nível de saturação do agente de esterilização 128, mas não é necessário ajustar a concentração do agente de esterilização 128. Além disso, ao controlar o nível de umidade, certas modalidades não requerem o uso de calor no vaporizador 32.

[00227] A figura 1E ilustra uma modalidade exemplar que pode ser utilizada para regular o nível de saturação de vapor de água, bem como o nível de saturação de vapor de esterilização dentro da câmara de esterilização 10. Algumas modalidades incluem outras características, como aqui descritas, tais como uma vasilha de peróxido de hidrogênio 140, uma válvula de peróxido de hidrogênio 142 que alimenta o peróxido de hidrogênio no evaporador 32, e um sensor de porta 150 que determina quando a câmara 10 está aberta e/ou fechada. Algumas modalidades também podem incluir um misturador 144 no qual o vapor esterilizante e o efluente de plasma são misturados antes de entrar na câmara 10.

[00228] Como mostrado no exemplo da figura 1E, várias modalidades podem incluir um sensor 52 na câmara 10. O sensor 52 pode incluir um ou mais sensores de umidade (às vezes referidos como hidrômetros), um ou mais sensores de temperatura e/ou um ou mais sensores de pressão. Algumas modalidades também podem incluir uma válvula de controle de pressão de entrada 19. Em operação, o controlador 12 pode usar o sensor 52 para determinar quando o nível de saturação de vapor dentro da câmara 10 está se aproximando de um nível limiar suscetível a produzir condensação indesejada (por exemplo, quando o nível de vapor se aproxima da saturação). Por exemplo, quando a diferença de pressão entre a câmara 10 e o ambiente externo atinge um valor estabelecido (por exemplo, o nível limite), o controlador 12 pode enviar um sinal de controle apropriado para aumentar a potência do ventilador de exaustão 16. Isso abre a válvula de controle de pressão de entrada 19 para permitir que o ar fresco e seco (por exemplo, ar seco pelo secador 23) entre na câmara 10 para restabelecer a pressão na câmara 10.

[00229] Alternativamente, algumas modalidades podem incluir uma válvula 19 em vez da válvula de controle de pressão de entrada. Quando a diferença de pressão entre a câmara 10 e o ambiente externo atinge um valor de ajuste (por exemplo, o nível limiar), o controlador 12 pode enviar um sinal de controle apropriado para abrir a válvula direta 19 para permitir que o ar seco e fresco (por exemplo, ar seco pelo secador 23) entre na câmara 10. O ventilador de exaustão 16 remove o efluente da câmara 10 para manter a diferença de pressão prescrita entre a câmara 10 e o ambiente.

[00230] Em algumas outras disposições, o controlador 12 pode ativar ou aumentar (ou diminuir) a velocidade do ventilador de exaustão 16, pode ativar ou aumentar (ou diminuir) a velocidade de um ventilador de entrada, como o secador 23, pode ativar ou aumentar (ou diminuir) a potência de aquecimento de uma unidade de secagem ligada à entrada de ar, tal como o secador 23, pode abrir parcialmente ou totalmente a válvula de purga 18, pode assumir outras etapas adequadas ou pode assumir quaisquer combinações destas e de outras etapas. À medida que mais ar fresco seco entra na câmara 10, e é recirculado pelo ventilador 14, a saturação de vapor será reduzida. Em algumas disposições, o controlador 12 pode alternar a introdução de ar fresco (por exemplo, parar de adicionar ar fresco após os níveis de vapor caírem para um segundo e menor limiar). Em outras disposições, o controlador 12 pode modular a quantidade de ar fresco introduzido no sistema em tempo real, a fim de manter os níveis de vapor a um nível desejado ou dentro de uma faixa desejada.

[00231] A figura 1F e 1G ilustram modalidades exemplares adicionais configuradas para ajudar a manter os níveis de saturação de vapor desejados para reduzir ou evitar a condensação indesejada. Tais modalidades podem controlar o nível de saturação de vapor dentro da câmara de esterilização 10, incorporando um secador 148 na alça de recirculação do esterilizante, por exemplo, antes do gerador de plasma 30. Em tais exemplos, o vapor circulante que sai do gerador de plasma 30 pode ser ligeiramente mais seco do que o vapor que sai do evaporador 32 resultando em uma diluição dos vapores no misturador 144 e baixando o nível de saturação até abaixo do nível definido (por exemplo, o nível de condensação). O secador 148 pode ser qualquer secador adequado. Como exemplos, o secador 148 pode ser um secador dessecante ou um desumidificador utilizando um sistema de refrigeração.

[00232] Conforme ilustrado na figura 1F, o secador 148 pode ser disposto em um desvio parcial da entrada para o gerador de plasma 30. Em outras palavras, uma porção do gás de recirculação pode ser direcionada diretamente do ventilador de circulação 14 para o gerador de plasma 30, enquanto uma segunda porção pode ser seletivamente encaminhada do ventilador 14, através do secador 148 e depois para o gerador 30. Do modo discutido relacionado com a figura 1R, o controlador 12 pode usar um sensor 52 para monitorar os níveis de umidade e outros fatores (por exemplo, para determinar o risco de condensação indesejada) e pode controlar o secador 148 e a válvula de desvio 146 como resposta. Em particular, quando os níveis de umidade atingem a saturação (ou algum outro limiar desejado), o controlador 12 pode abrir a válvula de derivação 146 permitindo o fluxo de gás através do secador 148 e o controlador 12 também pode ativar o secador 148. Em algumas disposições, o controlador 12 pode manter um nível de umidade desejado regulando o nível de derivação através da válvula 146 (por exemplo, variando a quantidade ou o tempo que a válvula 146 está aberta), regulando o efeito de secagem do secador 148 (por exemplo, variando o poder de secagem do secador 148), por outros métodos tais como os descritos na figura 1E, ou por alguma combinação dessas e de outras técnicas.

[00233] Conforme ilustrado na figura 1G, algumas modalidades podem ser capazes de ter o secador 148 em uma disposição de desvio total. Em particular, o sistema pode incluir a válvula de plasma 152. Em resposta aos níveis de umidade na câmara 10 e outros critérios adequados, o controlador 12 pode fechar parcialmente ou completamente a válvula de plasma 152 enquanto abre parcialmente ou totalmente a válvula seca 146. Em outras palavras, o controlador 12 pode fazer com que parte ou mesmo todo o gás alimentado ao gerador de plasma 30 passe primeiro através do secador 148. Da maneira indicada acima, o controlador 12 pode então regular o secador 148 para manter os níveis de umidade desejados na câmara 10 e assim evitar a condensação indesejada. Em algumas modalidades, outra opção para regular a umidade na câmara é introduzir uma quantidade controlada de ar fresco que é atraída para a câmara através de um dessecante/secador. Um exemplo não limitativo disto é ilustrado na figura 1E.

Sistemas que Empregam um Dispositivo de Revestimento Residual

[00234] A figura 1H ilustra uma modalidade adicional que inclui um dispositivo de revestimento residual 158 que deposita um revestimento residual sobre os itens na câmara 10. Em particular, o sistema pode incluir um dispositivo de revestimento residual e o recipiente 158 e uma válvula de revestimento residual opcional 156. O dispositivo de revestimento residual 158 pode ser usado para depositar um revestimento residual sobre os itens na câmara 10. Como exemplo, o dispositivo de revestimento residual 158 pode formar um revestimento residual que é bactericida, o qual é sacrificial e removível após potencial contaminação, etc.

[00235] Em várias modalidades, o dispositivo de revestimento residual 158 gera um líquido ou vapor de revestimento residual que é transportado para a câmara 10 e depositado sobre os itens dentro da câmara 10. O revestimento residual pode ser um material que possui propriedades bactericidas tais como prata, cobre ou uma combinação de materiais bactericidas. O revestimento residual pode ser formado a partir de materiais que são compatíveis com os itens em que o revestimento é depositado e também pode ser biocompatível com seres humanos, especialmente em disposições nas quais os itens em que o revestimento é depositado são itens que entram em contato com pacientes ou outras pessoas (por exemplo, instrumentos cirúrgicos, endoscópios, produtos odontológicos, produtos para cuidados infantis, etc.). O material de revestimento residual contido no recipiente 158 pode ser um gás, um líquido, um agente sólido que é convertido em um líquido durante o ciclo de revestimento, ou outro material adequado. O gás que entra no dispositivo de revestimento 158 pode entrar em contato com o material de revestimento residual e o dispositivo 158 pode então produzir um efluente, incluindo material de revestimento. Em pelo menos algumas disposições, o material de revestimento pode ser aerificado, pulverizado ou pintado sobre os artigos na câmara 10 pelo dispositivo 158. Embora mostrado na figura 1H como estando em uma via de circuito fechado do tipo aqui descrito, o dispositivo de revestimento residual 158 também pode ser integrado na câmara 10 ou colocado em uma passagem aberta e não recirculante.

[00236] O dispositivo de revestimento residual 158 pode aplicar revestimentos residuais a vários produtos na câmara 10 incluindo, mas sem se limitar, a produtos cosméticos, produtos para os olhos, produtos dentários, produtos de uso doméstico para uma condição médica (por exemplo, máscaras CPAP), produtos para cuidados infantis e produtos para cuidados de animais de estimação. Em geral, a presente revelação aplica-se a vários setores que incluem, mas não estão limitadas, a cuidados de saúde, medicina desportiva, cuidados veterinários, cuidados dentários, agricultura, processamento de alimentos, pesquisa, embalagem, produtos farmacêuticos, saúde doméstica, creches, asilos, serviços privados e públicos e cuidados no setor militar/de emergência. O processo de revestimento residual, juntamente com os outros processos aqui descritos, pode ser utilizado em qualquer setor no qual a higienização, desinfecção e/ou esterilização é desejável.

[00237] O revestimento residual pode servir para inibir ou impedir o crescimento futuro de fungos, bactérias ou outros contaminantes nos itens (que podem ser itens que foram ou serão esterilizados na câmara 10). O revestimento residual também pode incluir um material sacrificial que forma uma barreira entre os itens na câmara 10 e os contaminantes externos. O revestimento residual pode ser uma camada que dura múltiplos ciclos de esterilização na câmara 10, ou pode ser uma camada que dura apenas um ciclo de esterilização, dependendo, pelo menos em parte, do material contido no recipiente 158 e depositado pelo dispositivo 158, e os detalhes do processo de esterilização (por exemplo, duração da esterilização, uso de esterilizante evaporado, uso de um gerador de plasma, etc.).

[00238] O dispositivo de revestimento residual 158 pode incluir um recipiente contendo material de revestimento (ou seja, um recipiente consumível). Embora a figura 1H ilustre o recipiente e o dispositivo de revestimento esquematicamente como uma unidade, o recipiente de revestimento residual pode ser fornecido separadamente. Em pelo menos algumas modalidades, o recipiente de revestimento residual, o recipiente de peróxido de hidrogênio 140 e quaisquer outros recipientes consumíveis no sistema podem ser fornecidos em um sistema de recipiente combinado (ou seja, substituíveis como um todo) ou podem ser fornecidos como recipientes individualmente substituíveis.

[00239] Conforme ilustrado na figura 1H, algumas modalidades podem incluir uma válvula de revestimento residual, tal como a válvula 156. O controlador 12 pode abrir seletivamente a válvula 156 durante as operações de revestimento (por exemplo, quando o sistema está revestindo os objetos na câmara 10 com uma camada protetora residual).

Sistemas que Utilizam Apenas Plasma ou Vaporizador e sem Pré-aquecedor

[00240] Conforme mostrado nas figuras 4 e 5, em duas modalidades adicionais, o gerador de efluente 46 poderia ser feito com apenas uma das fontes - um gerador de plasma 30 (figura 4) ou um vaporizador (figura 5). Nessas variações, o ventilador/distribuidor 14 da figura 1A é substituído por um ventilador 4, pois com apenas uma fonte, não há necessidade de distribuição. No entanto, em várias modalidades, um distribuidor ventilador ainda pode ser usado, a fim de gerar sistemas modulares que podem alternar entre o uso de plasma ou vapor em um ponto, e plasma e vapor em outro ponto.

[00241] Na modalidade representada na figura 4, o sistema pré-aquecedor de circuito aberto com o seu aquecedor 26, filtro 20 e válvula 18 também é omitido, para ilustrar uma variação onde não existe capacidade de pré-aquecimento.

[00242] Entender-se-á que essas variações também podem ser aplicadas a qualquer uma das outras modalidades aqui divulgadas, embora isto não esteja explicitamente ilustrado em uma figura.

[00243] Em qualquer uma das variações, e em muitas das modalidades, o esterilizador de certas modalidades opera no modo de circuito fechado por recirculação do efluente através da câmara e do gerador de efluentes sem passar o efluente por um destruidor de radical livre no circuito fechado. Além disso, as variações podem controlar os níveis de umidade, como aqui descrito em relação à figura 1A. Além disso, em relação à modalidade mostrada na figura 5, como aqui descrito em relação à figura 1A, a evaporação pode ocorrer passivamente (por exemplo, sem calor) pelo fluxo de ar através de um material absorvente úmido.

Modalidade Alternativa - Outra Câmara com plasma e vapor

[00244] A figura 2 ilustra uma modalidade apropriada para itens mais rígidos 62, como vidraria de laboratório, instrumentos cirúrgicos, instrumentos dentários, etc. Os itens 62 podem ser colocados nas prateleiras 60, sendo as prateleiras preferivelmente feitas de arame ou perfuradas para permitir a livre circulação dos efluentes ao redor dos itens 62.

[00245] Para a esterilização de instrumentos com canais internos ou lúmens, como endoscópios, cateteres ou peças manuais dentárias 67, uma porção do gás esterilizante pode ser forçada através dos instrumentos 67, enquanto as superfícies externas dos instrumentos 67 são esterilizadas pelo efluente na câmara, como discutido abaixo. Para fazer isso, um ou mais canais adicionais podem ser fornecidos com gás esterilizante do canal de entrada de efluente 34 ~ isso é mostrado na figura 2 como uma tubulação (por exemplo, uma mangueira flexível 63). A mangueira 63 está equipada com um ou mais adaptadores e/ou conectores apropriados 65 para encaixar na peça manual 67. A tubulação pode ser feita de qualquer material, por exemplo, um material que seja resistente a radicais livres e/ou espécies reativas (por exemplo, de peróxido de hidrogênio). Por exemplo, em algumas modalidades, a tubulação pode ser feita de Tygon®, Teflon® e/ou cloreto de polivinila. Em algumas outras modalidades, a tubulação pode ser feita de qualquer material que tenha um revestimento interno ou braçadeira de tal material resistente.

[00246] Além disso, um ventilador circulante 28 pode ser usado para aumentar a turbulência do efluente na câmara. O ventilador 28 pode ser colocado na câmara 10, como mostrado na figura 1A, ou fora, ligado à câmara por dutos, como mostrado na figura 2. Como aqui descrito, várias modalidades podem ser utilizadas à temperatura ambiente. Opcionalmente, um aquecedor 64 pode ser colocado nos dutos para aquecer o ar circulado pelo ventilador 28, ou, alternativamente, a câmara pode ser diretamente aquecida pelos elementos 66, ou na câmara ou presos às paredes da câmara. Um aquecedor pode ser utilizado em qualquer uma das modalidades aqui descritas, embora isso não seja mostrado nas figuras.

[00247] Na modalidade da figura 2, um sensor (por exemplo, um sensor de temperatura 52) é fornecido na câmara 10. O controlador 12 pode, então, manter uma temperatura selecionada na câmara 10, lendo a temperatura através do sensor 52 e controlando os aquecedores da câmara 64 e/ou 66, conforme necessário. Outros sensores (por exemplo, de pressão, umidade, etc.) também podem ser usados.

[00248] Opcionalmente, um gás portador 53, tal como ar, oxigênio, nitrogênio, dióxido de carbono, hélio, argônio ou uma combinação de gases portadores, pode ser introduzido no gerador de efluentes 46 para ser misturado com o efluente no sistema fechado. Isso pode ser feito como uma entrada adicional para o ventilador/distribuidor 14, como mostrado na figura 2.

Sistemas e Dispositivos Adicionais Utilizando Ventilador Centrífugo de Múltiplas Saídas

[00249] As figuras 8 e 9 mostram um ventilador centrífugo de saída múltipla que é utilizado com as modalidades, como mostrado nas figuras 6 e 7. O ventilador centrífugo utilizado nesta modalidade é um novo desenvolvimento nos ventiladores centrífugos e nos ventiladores do tipo "gaiola de esquilo".

[00250] Como pode ser observado nas figuras 8 e 9, o ventilador 90 tem uma entrada central 91 para retirar o gás a ser distribuído pelo ventilador 90 para dentro do suporte do ventilador 93. Uma pluralidade de saídas tangenciais 92 é fornecida, com cada saída proporcionando uma corrente de gás em quantidades aproximadamente iguais. O número de saídas 92 pode variar dentro dos ensinamentos da revelação, dependendo dos requisitos do projeto. Como exemplos, doze saídas são mostradas na figura 8 e sete na figura 9, enquanto o ventilador 74 nas figuras 6 e 7 possui oito saídas e o ventilador 84 possui sete saídas. Outras modalidades podem empregar números alternativos de entradas e/ou de saídas.

[00251] Um rotor central 94 dentro do suporte 93 é rodado por um motor convencional 100. O motor pode ser elétrico, ou alimentado por fluido hidráulico ou ar comprimido, ou qualquer outra força motriz conhecida na técnica. O rotor 94 é aqui mostrado como o tipo de rotor centrífugo, que tem uma pluralidade de pás curvas 95. À medida que o rotor 94 é rodado a alta velocidade, o ar proveniente da entrada 91 é projetado para fora pela força centrífuga e pela ação das pás 95 e é expelido através das saídas tangenciais 92. Em algumas modalidades, o rotor 94 pode ser concebido com plástico, mas podem ser utilizados outros materiais, por exemplo, metais não reativos, etc.

[00252] A figura 6 mostra como um ventilador de múltiplas saídas pode ser utilizado dentro dos ensinamentos da revelação como o ventilador-distribuidor 14 da figura 1A.

[00253] Nessa modalidade, o gerador de efluente 46 utiliza o ventilador de múltiplas saídas 74 para distribuir o efluente que retorna da câmara 10 através do canal 36 entre o gerador de plasma 30, o vaporizador 32 e um aquecedor de desvio opcional 68. As saídas do gerador de plasma 30, do vaporizador 32 e do aquecedor de desvio 68 são combinadas em conjunto em uma junção 70, com os fluxos de efluentes combinados fluindo para dentro da câmara 10 através do canal 34, como nas figuras anteriores.

[00254] As saídas 73a-73h do ventilador 74 transportam, cada uma, um fluxo de saída que é uma fração do fluxo total de saída do ventilador aproximadamente igual ao fluxo total dividido pelo número de saídas. Por conseguinte, uma porção desejada do efluente pode ser escolhida combinando uma escolha apropriada do número de saídas, sendo a saída do coletor aproximadamente igual ao número de saídas de ventilação combinadas dividido pelo número total de saídas disponíveis. Múltiplas saídas podem ser combinadas usando tubos coletores, como o tubo coletor 71, ao qual as saídas 73a-73c são inseridas, ou o tubo coletor 72, que combina o fluxo das saídas 73d-73g. A saída 73h está conectada diretamente ao aquecedor de desvio 68.

[00255] No exemplo da figura 6, o ventilador 74 tem oito saídas 73a-73h, de modo que cada saída transporta aproximadamente um oitavo ou 12,5% da saída total do ventilador. Por conseguinte, na disposição deste exemplo, o coletor 71 recebe três oitavos (37,5%) do fluxo e a saída do coletor alimenta este fluxo para o gerador de plasma 30 por meio do canal 75. Similarmente, o coletor 72 recebe quatro oitavos (ou metade) (50%) do fluxo através do canal 76, cuja saída é conectada ao vaporizador 32. O aquecedor de desvio 68 recebe um oitavo (12,5%) do fluxo diretamente de uma única saída 73h, que poderia ser considerado como um coletor com uma única entrada. Outras proporções entre o gerador de plasma 30, o vaporizador 32 e/ou o aquecedor de desvio 68 são possíveis.

[00256] A figura 7 mostra a terceira modalidade utilizada com uma câmara fixa para esterilizar itens tais como endoscópios, cateteres ou peças manuais dentárias 67 (ou outros instrumentos médicos com lúmen ou outros canais interiores ou espaços que devam ser esterilizados), como na segunda modalidade da figura 2. As prateleiras 60 podem ser fornecidas para apoiar os instrumentos 67, conforme necessário.

[00257] Na figura 7, em vez de alimentar a câmara 10 diretamente, o canal de efluente 34 é usado para alimentar um segundo ventilador centrífugo de múltiplas saídas 84. Nessa variação, as múltiplas saídas 83a-83g do ventilador 84 são utilizadas individualmente para alimentar múltiplos usuários do efluente, em vez de serem combinadas para distribuir o fluxo como com as saídas 73a-73h do ventilador 74.

[00258] As saídas 83a-83f do ventilador 84 estão equipadas com válvulas de interceptação ou acessórios de desconexão rápida 85a-85f, de qualquer tipo conhecido na técnica. As mangueiras flexíveis 86a-86f são conectadas nos equipamentos 85a-85f para transportar o efluente dos equipamentos 85a-85f para os conectores ou adaptadores 87a- 87f, nos quais as peças de mão 67 podem ser entupidas para esterilizar o interior das peças manuais. A saída 83g do ventilador 84 é encaminhada diretamente para a câmara 10, para fornecer efluente para a câmara para esterilizar o exterior das peças manuais 67, bem como qualquer outro conteúdo da câmara.

[00259] Em outras modalidades, as saídas 83a-83f do ventilador 84 podem ser alimentadas diretamente para a câmara 10 com as mangueiras 86a-86f ligadas no interior da câmara 10. Em alguns desses casos, a câmara 10 pode ser separada em múltiplas câmaras de modo a tornar possível ajustar e/ou remover um item de dentro da câmara 10 sem afetar outro item dentro da câmara 10. Como outro exemplo, algumas modalidades podem incluir uma câmara rígida ou flexível de saída separada de tal modo que um dos itens pode ser transportado para a câmara de saída antes da remoção sem afetar outro item dentro da câmara 10.

[00260] Algumas modalidades podem incorporar indicadores de controle de qualidade e/ou de conformidade regulatórios. Por exemplo, algumas modalidades podem fornecer um indicador (por exemplo, descartável, semidescartável ou não descartável) na prateleira 60 para cada item (por exemplo, o instrumento 67). Como outro exemplo, algumas modalidades podem fornecer um suporte removível para cada item separado com o local do indicador dentro ou no suporte. O suporte pode ser colocado dentro da câmara 10 e ligado em seguida. Em algumas dessas modalidades, cada item pode ter seu próprio indicador e recipiente de viagem. Outros exemplos são possíveis.

Sistemas e Dispositivos que Utilizam uma Câmara de Ferimentos

[00261] As figuras 10 a 12 mostram como certas modalidades podem ser utilizadas com uma câmara de ferimentos portátil de lado aberto 105 para aplicar efluente a um ferimento aberto em um paciente. Essa aplicação foi mostrada em experimentos para promover a cicatrização.

[00262] A figura 10 mostra como o sistema de algumas modalidades é utilizado nesta aplicação. O gerador de efluente 46 recircula o efluente do canal 36 para o canal 34, como descrito nas modalidades anteriores. Entender-se-á que enquanto o gerador de efluente 46 é mostrado na figura 10, na versão utilizada nas figuras 1A e 2, o gerador de efluente 46 também poderia ser qualquer uma das outras versões aqui descritas ou no pedido de número de série 12/510.341 (atualmente, Patente Norte-Americana No. 8.221.679), aqui incorporada por referência. Se desejado, o gerador de plasma 30 ou vaporizador 32 pode ser omitido. Em várias disposições, a medicação ou outro tratamento pode ser adicionado ao esterilizante circulante.

[00263] A câmara de ferimentos 105 é mostrada na figura 12 em uma vista transversal. A câmara 105 possui um corpo 107 com uma parte inferior aberta 108. AS bordas 109 em torno da parte inferior aberta 108 podem ser simplesmente arredondadas, ou podem ser munidas com material de vedação flexível ou resiliente 112 para facilitar uma vedação hermética contra uma superfície. Os conectores 110 e 111 fornecem mecanismos para conectar as mangueiras de entrada e saída, respectivamente, para direcionar o fluxo de efluente para e da câmara. Os conectores podem ter o mesmo tamanho ou, como mostrado na figura 12, o conector de entrada 110 pode ter um diâmetro menor que o conector de saída 111.

[00264] Nessa modalidade, o canal de saída 34 do gerador de efluente alimenta uma câmara de ferimentos 105 através de uma mangueira flexível 103 que se liga aos conectores apropriados 101 e 110 em cada extremidade. O efluente de retorno da câmara de ferimentos 105 passa através da mangueira flexível 104 com os conectores 102 e 111 para o canal de retorno 36, para ser recirculado de volta através do gerador de efluente 46. Em uso, a câmara 105 é colocada sobre o corpo do paciente (aqui mostrado como um braço 106), sobre o ferimento a ser tratado. A câmara 105 é pressionada firmemente contra o corpo 106, e o esterilizador é operado por um período de tempo selecionado.

[00265] Conforme mostrado nas figuras 14 e 15, a câmara de ferimentos 105 pode ser concebida para manter a separação do(s) ferimento(s) do paciente. Em uma primeira disposição, a câmara de ferimentos 105 pode ser preenchida com esterilizante circulante a uma pressão positiva, inflando, desse modo, a câmara de ferimentos 105. A câmara de ferimentos 105 pode incluir estruturas como o aro 112A e a braçadeira 112B, que permitem que a câmara 105 seja colocada sobre um membro e selada a ele. Em geral, quaisquer mecanismos adequados para selar a câmara de ferimentos 105 a um paciente podem ser usados. Exemplos de tais mecanismos adequados incluem braçadeiras flexíveis, fitas, correias, zíperes, fixadores, clipes, botões e outras implementações mecânicas. Mecanismos semelhantes também podem ser utilizados para proporcionar acesso ao ferimento do paciente durante, antes ou depois do tratamento, como mostrado pela porta de acesso 120 na figura 15. As portas de acesso, como a porta de acesso 120, podem ser fornecidas para a colocação de um sensor dentro da câmara 105 (por exemplo, para proporcionar caminhos selados para cabeamento de e para tal sensor) e para fornecer aos provedores de serviços médicos acesso aos ferimentos do paciente para qualquer finalidade.

[00266] A câmara de ferimentos, o mecanismo de vedação e as mangueiras, acoplamentos e acessórios associados podem ser formados a partir de quaisquer materiais adequados. Em geral, os materiais que entram em contato com o esterilizante devem ser seguros para conter o esterilizante, e os materiais que entram em contato com os pacientes devem ser biocompatíveis. Embora a figura 14 ilustre uma câmara de ferimentos 105 dimensionada para o braço do paciente, a câmara de ferimentos 105 pode ser fornecida em formas alternativas dimensionadas para doentes de diferentes tamanhos e idades, para a perna, o peito ou mesmo todo o corpo do paciente (com uma abertura que permite ao paciente respirar).

[00267] Conforme ilustrado na figura 14, a câmara de ferimentos 105 pode incluir estruturas que proporcionam rigidez à câmara de ferimentos. Tais estruturas podem, em algumas disposições, possibilitar que a câmara de ferimentos seja operada a uma pressão ligeiramente negativa, enquanto ainda mantendo a separação do ferimento do paciente e permitindo a livre circulação do esterilizante. A câmara operacional 105 a uma pressão levemente negativa apresenta um benefício adicional de reduzir a probabilidade de o esterilizante circulante escapar para a atmosfera circundante, o que pode, por exemplo, aumentar a segurança da câmara 105 em situações em que o esterilizante é perigoso, talvez quando inalado. Essas estruturas podem incluir, como um primeiro exemplo, as nervuras 118 que podem ser rígidas ou insufláveis. Como segundo exemplo, estas estruturas podem incluir um desenho de duas câmaras, incluindo a parede externa 114 e a parede interna 116 onde o espaço entre as paredes pode ser pressurizado para formar um envoltório rígido. Mesmo quando a câmara de ferimentos 105 é operada a uma pressão positiva, a câmara de ferimentos 105 pode incluir qualquer uma das características aqui descritas que proporcionem rigidez.

[00268] A figura 21 ilustra outra modalidade do sistema para esterilização e desinfecção 200. Tal como com os exemplos fornecidos acima, o sistema para esterilização e desinfecção 200 pode incluir uma câmara 210 que está ligada de modo fluido a um gerador de efluente 246. Em algumas modalidades, a câmara 210 pode ter uma entrada 244 e uma saída 234 que estão ligadas ao gerador de efluente 246 através de um canal de entrada 248 e um canal de saída 236, respectivamente, para formar um sistema fechado. Como discutido acima, o gerador de efluente 246 pode incluir um gerador de radical livre 230, um vaporizador 232 e um ventilador com distribuidor 214.

[00269] A câmara 210 pode ser configurada para receber esterilizante e o item a ser esterilizado. Como ilustrado nas figuras 22A-B, a câmara 210 pode ser configurada para receber e armazenar um item antes e depois da esterilização. Em alguns exemplos, a câmara 210 pode incluir uma porção superior 222 e uma porção inferior 224 que podem ser abertas e fechadas para prender um artigo a ser esterilizado. Em algumas modalidades, a porção superior 222 e a porção inferior 224 são configuradas para formar uma vedação 212 quando fechadas. Do mesmo modo, a câmara 210 pode incluir estruturas de engate 220 que são configuradas para fixar a parte superior 222 com a parte inferior 224, de tal modo que o interior da cara 210 permaneça esterilizado e desinfetado. Em algumas modalidades, a estrutura de acoplamento 220 pode ser um fecho, um bloqueio ou qualquer outra estrutura que possa fixar as duas metades da câmara 210. Em alguns exemplos, a entrada 244 e a saída 234 estão localizadas no exterior da câmara 210 para permitir que o esterilizante seja recebido e circulado para dentro e para fora da câmara 210.

[00270] A câmara 210 pode ser feita de qualquer tipo de material, tal como um material não condutor para evitar a interferência com certas espécies reativas do esterilizante. Por exemplo, a câmara 210 pode ser feita de vidro, plástico (por exemplo, politetrafluoretileno), ou de combinações dos mesmos (por exemplo, parcialmente de vidro e parcialmente de plástico). Em algumas modalidades, a câmara 210 pode ser transparente ou parcialmente transparente, de tal modo que o conteúdo dentro da câmara 210 possa ser visível durante o processo de esterilização.

[00271] Como ilustrado, o tamanho e forma da câmara 210 não são particularmente limitados, mas podem ser adaptados à aplicação de uso. Por exemplo, em alguns casos, a câmara 210 pode ser relativamente pequena, leve e portátil. Em outras modalidades, a câmara pode ser dimensionada para acomodar itens maiores, tais como módulos de controle para suportes de IV, unidades de energia para vários equipamentos em salas cirúrgicas, aparelhos de ponta utilizados em uma sala de operações (tais como oculares para escopos cirúrgicos).

[00272] Em algumas modalidades, a câmara pode incluir um recipiente de tamanho e forma personalizados com base no dispositivo ou dispositivos a serem colocados dentro do recipiente para esterilização, desinfecção, sanitização e/ou descontaminação. A figura 23 ilustra uma modalidade da câmara 310 que inclui ainda um elemento de inserção 340. A inserção 340 revelada pode ser utilizada em qualquer uma das câmaras descritas acima. A câmara 310 pode incluir uma parte superior 322 e uma parte inferior 324 que estão configuradas para receber o elemento de inserção 340. A parte superior 322 da câmara 310 pode incluir uma pluralidade de estruturas de acoplamento 320a que estão configuradas para acoplar na pluralidade de estruturas de acoplamento 320b da porção inferior 324. Em alguns exemplos, quando a pluralidade de estruturas de acoplamento 320a são fixas com a pluralidade de estruturas de acoplamento 320b, uma vedação 312 pode ser formada entre a parte superior 322 e a parte inferior 324 para prender e vedar o elemento de inserção 340 localizado dentro. Em algumas modalidades, a parte superior 322 inclui ainda uma entrada 344 e uma saída 334. A saída 334 e a entrada 344 estão localizadas na parte superior, 322 de tal modo que o esterilizante pode ser circulado em torno dos dispositivos colocados no elemento de inserção 340. No entanto, a saída 334 e a entrada 344 podem estar localizadas em qualquer parte da câmara 310 - seja na parte superior 322 ou na parte inferior 324.

[00273] Em algumas modalidades, o elemento de inserção 340 pode ser configurado para proporcionar um ajuste de tamanho personalizado para receber uma pluralidade de dispositivos. Por exemplo, o elemento de inserção 340 da câmara interior 310 pode conter recessos configurados para reter cada um de uma pluralidade de dispositivos. A figura 24 ilustra um exemplo de um elemento de inserção 340 configurado para receber e fixar uma pluralidade de dispositivos para esterilização/desinfecção. Isso pode incluir, por exemplo, um kit estéril que inclui uma pluralidade de itens, como um primeiro item 340a (por exemplo, tesoura), um segundo item 340b (por exemplo, bisturi), um terceiro item 340c (por exemplo, cateter), um quarto item 340d (por exemplo, fórceps), um quinto item 340e (por exemplo, sutura), um sexto item 340f (por exemplo, um hemostático) e um sétimo item 340g (por exemplo, seringas).

[00274] O elemento de inserção 340 pode permitir que um item seja embalado, esterilizado e/ou desinfetado e, em seguida, transportado, enquanto permanecer esterilizado e/ou desinfetado antes da utilização. Particularmente no campo dos dispositivos médicos, a configuração do sistema de esterilização e desinfecção 300 com o elemento de inserção 340 pode proporcionar uma fácil embalagem de um item a ser usado durante um procedimento cirúrgico (por exemplo, um dispositivo médico ou kit médico) e a posterior e fácil esterilização/desinfecção. Uma vez embalado, o item, através da entrada 344 e da saída 334, pode ser esterilizado e/ou desinfetado e, subsequentemente, armazenado até estar pronto para ser utilizado. A vedação 312 da câmara 310 pode garantir que o item dentro da câmara 310 permaneça esterilizado e/ou desinfetado durante o armazenamento e o transporte. Dessa forma, quando o item é trazido para uso em um ambiente estéril, o item não precisa ser esterilizado e/ou desinfetado novamente.

[00275] As figuras 25A-25B ilustram outra modalidade do sistema para esterilização e desinfecção 400, em que o interior da câmara 410 (não ilustrada) inclui uma pluralidade de compartimentos 450. Em algumas modalidades, cada um da pluralidade de compartimentos 450 inclui uma pluralidade de entradas 444 e saídas 434. A pluralidade de entradas 444 pode ser ligada fluidamente por um canal de entrada 448, de tal modo que o esterilizante possa ser fornecido a toda a pluralidade de compartimentos 450 ao mesmo tempo. Do mesmo modo, em alguns exemplos, a pluralidade de saídas 434 pode ser ligada de modo fluido por um canal de saída 436 de tal modo que o esterilizante possa ser circulado para fora da pluralidade de compartimentos 450 ao mesmo tempo. Em outras modalidades, o fluxo de esterilizante para dentro e para fora de cada um da pluralidade de compartimentos 450 pode ocorrer independentemente da pluralidade restante de compartimentos 450. Em alguns exemplos, cada um da pluralidade de compartimentos 450 é removível e/ou inserível e inclui vedações individuais, de tal modo que cada um da pluralidade de compartimentos 450 permanece esterilizado/desinfetado mesmo quando removido da câmara 410 do sistema para esterilização e desinfecção 400.

[00276] A figura 25B ilustra uma seção transversal de uma modalidade de um compartimento individual da pluralidade de compartimentos 450. Em algumas modalidades, a pluralidade de compartimentos 450 é configurada com uma pluralidade de entradas 444 e uma pluralidade de saídas 434. Essa configuração pode permitir que cada um da pluralidade de compartimentos 450 tenha dupla finalidade. Por exemplo, cada um da pluralidade de compartimentos 450 pode ser configurado para esterilizar o interior de um item colocado dentro do compartimento 450 e qualquer coisa localizada externamente ao item (por exemplo, o exterior do item ou um item separado colocado no compartimento 450).

[00277] Em alguns exemplos, a esterilização/desinfecção de dupla finalidade pode ser realizada incluindo um lúmen de esterilização 456 tendo uma válvula de entrada 452 e uma válvula de saída 454 que estão ligadas com a entrada 444 e a saída 434, respectivamente. Em algumas modalidades, a válvula de entrada 452 e a válvula de saída 454 são válvulas de bico de pato que formam pontos de fixação entre a entrada 444 e a saída 434 e o lúmen de esterilização 456 ali colocado. Em alguns exemplos, a válvula de entrada 452 e a válvula de saída 454 estão predispostas para estarem em uma posição fechada, de tal modo que a fixação e remoção de cada um da pluralidade de compartimentos 450 do sistema para esterilização e desinfecção 400 não permite que o fluxo de ar afete a esterilidade do conteúdo dentro do recipiente. Além disso, em tais modalidades, a pressão de craqueamento da válvula de entrada 452 e da válvula de saída 454 é alta o suficiente para impedir que o fluxo de ar entre ou saia do recipiente.

[00278] Como mostrado na figura 25B, a válvula de entrada 452, a válvula de saída 454 e o lúmen de esterilização 456 permitem que um dispositivo que tem um lúmen 460 seja esterilizado. O lúmen de esterilização 456 é configurado para esterilizar dispositivos com configurações tubulares (por exemplo, cateteres) que têm superfícies internas difíceis de alcançar, limpar ou esterilizar/desinfetar. Em algumas modalidades, o lúmen de esterilização 456 pode ter uma pluralidade de aberturas ao longo do comprimento do lúmen de esterilização 456, de tal modo que o esterilizante possa ser circulado através do interior do lúmen do dispositivo 460. Em algumas modalidades, o lúmen de esterilização 456 compreende uma primeira metade adjacente à válvula de entrada 452 e uma segunda metade adjacente à válvula de saída 454. A primeira metade do lúmen de esterilização 456 pode ser recebido dentro de uma primeira extremidade do lúmen do dispositivo 460, enquanto a segunda metade do lúmen de esterilização 456 pode ser recebida dentro de uma segunda extremidade do lúmen do dispositivo 460. O esterilizante pode, por conseguinte, ser recebido através da primeira extremidade do dispositivo que possui um lúmen 460 e circulado através da segunda metade do lúmen de esterilização 456.

[00279] Em algumas modalidades, cada um da pluralidade de compartimentos 450 é esterilizado/desinfetado por esterilização circulante através de cada uma das entradas 444 - o esterilizante é, por isso, circulado no interior da pluralidade de compartimentos 450 para esterilizar/desinfetar o exterior do dispositivo tendo um lúmen 460 e o interior do lúmen do dispositivo tendo um lúmen 460. No final do ciclo, o esterilizante é circulado para fora da pluralidade de compartimentos 450 através da saída 434 e da saída 434 adjacente à válvula de saída 454. Cada um da pluralidade de compartimentos 450 pode ser então transportado e armazenado - em que o item localizado dentro de cada um da pluralidade de compartimentos 450 permanece estéril/desinfetado até à utilização.

Uso do Esterilizador e da Câmara de Ferimentos

[00280] A figura 11 mostra uma fotografia da câmara da ferimentos em uso em um experimento com um porco. No exemplo, múltiplas lesões profundas de queimadura de espessura parcial dérmica foram induzidas em porcos Yorkshire pesando de 40 a 45 kg. Depois que os ferimentos de queimadura foram produzidos, os ferimentos foram inoculados com Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa para criar uma infecção da ferida polimicrobiana. Esses microrganismos foram escolhidos porque esses dois organismos são comumente encontrados em ferimentos de queimaduras infectadas em seres humanos.

[00281] Os ferimentos de queimadura foram expostos ao efluente desinfetante produzido pelo esterilizador da revelação colocando a câmara de ferimentos sobre os ferimentos e operando o esterilizador durante 2, 5 e 10 minutos por dia durante sete dias. Os ferimentos foram examinados diariamente. Os resultados da contagem bacteriana do sétimo dia em comparação com o controle (não tratado) estão mostrados na figura 13, que tem uma escala logarítmica de contagem de bactérias no eixo vertical, e barras ao longo do eixo horizontal mostrando contagens em áreas expostas por 2 minutos, 5 minutos e 10 minutos, bem como uma barra mostrando contagens em uma área não tratada (controle). Como pode ser visto nesta figura, as contagens de bactérias são significativamente mais baixas em áreas tratadas usando certas modalidades aqui descritas - sendo a contagem de tratamento de dez minutos mais de 100 vezes menor do que a do controle.

Exemplo de Método de Operação

[00282] Conforme ilustrado na figura 3A, o processo de esterilização utilizando as modalidades da divulgação que têm pré-aquecedores e/ou sistemas de exaustão, pode incluir três fases: 80 - Início do método 70 - Fase I - Secagem pré-esterilização e, opcionalmente, aquecimento (circuito aberto) 81 - Durante essa fase, o ventilador de exaustão 16 é ligado, a válvula 18 é aberta (se estiver fechada) e o aquecedor 26 é ligado. Isto faz com que o ar fresco da entrada 58 flua através da válvula 18, do filtro HEPA opcional 20 e do aquecedor 26 para a câmara 10 através do canal 42. O ar aquecido seca e aquece os itens esterilizados e é expelido através do canal 42 através do filtro opcional 22, do destruidor de radical livre 24 e do ventilador de exaustão 16. 82 - A secagem e o aquecimento continuam durante um período de tempo suficiente, por exemplo, aproximadamente 5 minutos. Se desejado, um sensor de calor ou sensor de umidade (não mostrado) pode ser colocado no escape 56 ou no canal 44, acoplado ao controlador 12, de modo a que a duração do pré- aquecimento possa ser controlada com base em dados empíricos em vez de com base em um tempo decorrido arbitrário. Opcionalmente, se um sensor de temperatura de câmara 52 for fornecido, o controlador 12 pode operar o aquecedor 26 e, se previsto, aquecedores de câmara 64 e/ou 66 para manter uma temperatura pré-aquecimento desejada na câmara. 83 - Após a câmara e os itens esterilizados serem secos e aquecidos, a válvula de entrada 18 é fechada. 84 - O ventilador de exaustão 16 é desligado (ou reduzido à velocidade mínima, se isso for possível) 71 - Fase II - Esterilização (circuito fechado) 85 - O gerador de plasma 30 e/ou o vaporizador 32 e/ou o ventilador de circuito fechado/distribuidor 14 são ligados. Isso faz com que o ar circule no circuito fechado através do gerador de efluentes 46 e da câmara 10, como descrito na descrição do aparelho, acima. 86 - O sistema de circuito fechado produz continuamente efluentes ricos em radicais livres que esterilizam os itens na câmara 10. A operação de circuito fechado continua por um tempo suficiente para esterilização. Por exemplo, uma duração de aproximadamente 20 a 30 minutos deve ser suficiente para esterilizar adequadamente a maioria dos itens. Se previsto, o controlador 12 irá ativar os aquecedores da câmara 64 e/ou 66 para manter a temperatura desejada na câmara 10 medida pelo sensor 52. 87 - No final do período de esterilização, o gerador de plasma 30 e/ou vaporizador 32 é desligado. 72 - Fase III - Secagem e limpeza após a esterilização (circuito aberto) 88 - A válvula de entrada 18 é aberta, o aquecedor 26 é ligado e o ventilador de exaustão 16 é ligado. Esse ventilador de circuito fechado/distribuidor 14 pode permanecer ligado durante esta Fase III para secar a fonte de radicais livres 46 ou, se desejado, o ventilador/distribuidor pode ser desligado na etapa 87. O ar flui a partir da entrada 58 através do canal 42 para a câmara 10, secando os itens e, se o ventilador 14 permanecer ligado, a fonte de radicais livres 46. O ar úmido é expelido para a atmosfera através do filtro 22 e do destruidor de radical livre 24. 89 - A operação de circuito aberto é mantida por um tempo suficiente para secar e limpar a câmara 10. A operação de secagem pode ser mantida por um período suficiente para aquecer e/ou secar os itens 56/62 na câmara 10, limitando ou impedindo o crescimento bacteriano nos itens. Se desejado, uma operação de secagem de circuito fechado pode ser utilizada (por exemplo, na qual um dessecante ou outro secador e/ou aquecedor são fornecidos em um circuito fechado). Um período de, por exemplo, cinco minutos, deve ser suficiente. 90 - O aquecedor 26 é desligado, com o ventilador 16 (e o ventilador 14, se desejado) permanecendo ligado. 91 - Ar fresco passa pelo sistema por um tempo suficiente para esfriar até a temperatura ambiente. Por exemplo, alguns minutos de operação seriam suficientes para o resfriamento. Opcionalmente, se o sensor 52 for fornecido na câmara, o controlador 12 pode ser programado para continuar este arrefecimento até alcançar uma temperatura desejada. 92 - O ventilador 16 é desligado, assim como o ventilador 14, se ainda estiver ligado. A válvula 18 pode ser fechada neste momento ou deixada aberta para a próxima operação. 93 - O método termina. A câmara 10 pode então ser aberta e os itens 56/62 removidos. Novos itens podem ser colocados na câmara, se desejado, e o processo repetido novamente a partir de 80. Filtros, ventiladores, sensores (por exemplo, de temperatura, pressão, umidade, etc.) adicionais, e/ou controles podem ser incorporados em várias modalidades. Além disso, várias modalidades podem incorporar um leitor de código de barras, uma impressão e/ou outros acessórios e/ou métodos, por exemplo, para melhorar o controle de qualidade e/ou a conformidade regulamentar.

[Outro método exemplar de operação - sem aquecimento

[00283] O ciclo de esterilização tem umidade variada; durante a parte inicial do ciclo, o esterilizante tem baixa humidade, por exemplo, de cerca de 50%. Durante essa parte do ciclo, a umidade residual excessiva nos itens esterilizados é removida. A parte posterior do ciclo fornece o esterilizante circulante aos itens com umidade muito maior, por exemplo, de cerca de 80% a 90%, o que acelera o processo de esterilização.

Exemplo de Método de Operação Adicional - Dispositivo de Revestimento Residual

[00284] Conforme ilustrado na figura 3B, processos que utilizam as modalidades da divulgação podem incluir uma fase de revestimento residual: 1. A - Fase IIA - Revestimento Residual 85A - O dispositivo de revestimento residual 158 e o ventilador/distribuidor de circuito fechado 14 são ligados e a válvula de revestimento residual 156 é aberta. Isto faz com que o gás circule, em circuito fechado, através do dispositivo de revestimento residual 158 e da câmara 10, como descrito na descrição do aparelho acima. 86A - O sistema de circuito fechado produz um efluente rico em revestimento continuamente residual que reveste os itens na câmara 10. A operação de circuito fechado continua por um tempo suficiente para o revestimento. Como exemplo, uma duração de aproximadamente 1 a 5, 5 a 10, 10 a 15, 15 a 20 ou 20 a 30 minutos deve ser suficiente para o revestimento adequado da maioria dos itens. Se previsto, o controlador 12 irá ativar os aquecedores da câmara 64 e/ou 66 para manter a temperatura desejada na câmara 10 medida pelo sensor 52. 87A - No final do período de revestimento residual, o dispositivo de revestimento residual 158 é desligado.

[00285] O processo de revestimento residual pode ser realizado além ou ao invés da fase de esterilização e de outras fases aqui descritas. Por exemplo, nas disposições nas quais os itens previamente esterilizados estão disponíveis, o processo de revestimento residual pode ser realizado sem uma fase de esterilização para depositar o revestimento residual adicional nesses itens.

Exemplo de Método de Operação Adicional - Dispositivo para Ciclagem de Umidade Relativa

[00286] Conforme ilustrado na figura 3C, os processos usando as modalidades da revelação podem ser usados para obter uma umidade relativa desejada: 80B - Início do método 70B - Fase IB - Obtenção da umidade relativa baixa inicial desejada 81B - Abrir a válvula de entrada e direcione o fluxo através do dessecador/secador para diminuir a umidade relativa na câmara até o nível de 15% a 20%. 82B - Acoplar o "circuito fechado seco" para remover a umidade do ar na câmara. Em algumas modalidades, este pode ser um circuito fechado separado que circula o ar entre a câmara e o dessecador/secador. 71B - Fase IIB - Ciclo Adequado de Esterilização 85B - Acoplar um ventilador de circulação principal com gerador de plasma e evaporador ligado 86B - Monitorar a umidade relativa na câmara 87B - Quando a umidade relativa se aproxima de 95%, deixe um pouco de ar seco fresco (através do dessecador/secador) na câmara para diminuir a umidade relativa até 90%. Posteriormente, feche o suprimento de ar fresco e seco.

[00287] A figura 3D ilustra um exemplo dos níveis de umidade relativa propostos na câmara durante o ciclo de esterilização/desinfecção. Note que as marcas de 2 minutos e 10 minutos são arbitrárias.

Incorporação em um Aparelho com um espaço fechado

[00288] Certos aparelhos podem abrigar vários tipos de fungos ou patógenos (por exemplo, micróbios). O crescimento desses fungos e agentes patogênicos pode ser devido à umidade ou outras condições facilitadoras do processo. Por conseguinte, várias modalidades aqui descritas podem ser incorporadas em um aparelho que tenha um espaço fechado. Por exemplo, em máquinas de lavar roupa, especialmente em máquinas de lavar roupa de carregamento frontal, existe um potencial para crescimento indesejável de fungos, mofo, limos ou alguma combinação dos mesmos (coletivamente e/ou individualmente referidos aqui como "mofo" por motivos de brevidade). A maioria das máquinas de lavar roupa de carregamento frontal exige uma vedação impermeável à água quando a porta é fechada, a fim de evitar vazamento de água durante o ciclo de lavagem. Muitas máquinas de lavar roupa de carregamento frontal também incluem um conjunto de juntas entre a porta e o tambor de lavagem, principalmente para manter as roupas dentro do tambor. Devido a estas características, o detergente, a água de lavagem e/ ou a água de enxágue nas máquinas de lavar com carregamento frontal geralmente não é completamente drenado, após um ciclo de lavagem. Alguns líquidos permanecem em poças em várias áreas da lavadora, geralmente dentro e em volta da junta e das interfaces de tambor, porta e junta. Este líquido combinado tem uma alta probabilidade de se tornar poluído e contaminado ao longo do tempo, resultando no crescimento de mofo e odores, que são desagradáveis, antiestéticos e insalubres. Vários remédios preventivos contra mofo foram sugeridos ou implementados, como secar os conjuntos de juntas após o uso, executar um ciclo de limpeza com água sanitária, deixar a porta da lavadora aberta para secar o interior e fazer funcionar um desumidificador no espaço que a lavadora está sendo usada. No entanto, tais remédios não resolveram completamente o problema e o mofo permanece e continua a apresentar um problema na frente das máquinas de lavar roupa.

[00289] Conforme ilustrado na figura 16, algumas modalidades, como aqui descritas, podem ser incorporadas em uma máquina de lavar roupa. Embora vários aspectos sejam descritos na máquina de lavar roupa, seria apreciado que tais características possam ser aplicadas a outros aparelhos com espaço fechado, tais como máquinas de lavar louça, secadoras ou refrigeradores (por exemplo, nos compartimentos de contenção de frutas e vegetais). Quando incorporado em uma máquina de lavar roupa de carregamento frontal, o sistema de esterilização (ou sistema de desinfecção, sanitização ou descontaminação) pode reduzir substancialmente ou eliminar o problema de mofo tipicamente encontrado em máquinas de lavar roupa de carregamento frontal ou em outro sistema com um espaço fechado. Em tais disposições, a câmara de esterilização 10 dos sistemas aqui descritos torna-se a câmara da máquina de lavar 154, incluindo o tambor de lavagem, o conjunto de junta, o interior da porta frontal e outros componentes expostos ao ambiente de lavagem, bem como potencialmente outros componentes da máquina de lavar roupa, como o equipamento de carregamento de detergente (que pode ser uma bandeja ou outro dispositivo).

[00290] Em funcionamento, o esterilizante gasoso produzido pelo evaporador 32 e o gerador de plasma 30, individualmente ou em combinação, é circulado pelo ventilador 14 através da câmara da máquina de lavar 154. Devido à natureza gasosa do esterilizante, ele é facilmente espalhado para substancialmente todas as superfícies expostas da câmara da máquina de lavar 154 e substancialmente para todas as superfícies que podem abrigar fungos ou outros patógenos em fendas, incluindo espaços de difícil acesso através da difusão do esterilizante gasoso. Deste modo, o problema do mofo nas máquinas de lavar com carregamento frontal e outros sistemas com espaços fechados pode ser reduzido ou mesmo eliminado. Além disso, uma vez que as máquinas de lavar roupa de carregamento frontal são geralmente estanques à água, o esterilizador de recirculação pode estar substancialmente contido no interior da câmara, especialmente quando se opera a uma pressão ligeiramente negativa.

[00291] Quando incorporado em uma máquina de lavar roupa, o evaporador 32 (e os componentes associados) e o gerador de plasma 30 podem ser incluídos ou, se desejado, um dentre o evaporador 32 e o gerador de plasma 30 pode ser omitido. Por exemplo, semelhante à figura 5, a figura 17 ilustra uma modalidade exemplar na qual o esterilizante é gerado por um evaporador 32 e sem um gerador de plasma 30. O esterilizante pode incluir vapor de peróxido de hidrogênio. O vapor pode interagir com as superfícies dentro da câmara 154, matando os agentes patogênicos que encontrar. Mesmo se uma superfície na câmara estiver molhada, parte do vapor esterilizante pode penetrar na superfície para matar os patógenos, porque está em equilíbrio com a solução líquida no evaporador 32 e, portanto, o vapor pode tentar estar em equilíbrio similar com a superfície.

[00292] Semelhantemente à figura 4, algumas modalidades podem utilizar um esterilizante gerado por um gerador de plasma 30 e sem um evaporador 32. O esterilizante pode incluir espécies ativas produzidas no gerador de plasma 30, tais como espécies de oxigênio excitadas (por exemplo, O2, O3 e/ou O) e óxido de nitrogênio (N2O ou NO2).

[00293] A modalidade preferencial pode depender de fatores tais como o tempo dedicado à higienização e/ou o ciclo recomendado a ser utilizado. Por exemplo, em algumas modalidades, utilizar tanto um gerador de plasma 30 como um evaporador 32 pode produzir o esterilizante mais potente do que utilizando o gerador de plasma 30 ou no evaporador 32 sozinho. Como outro exemplo, o uso de menos solução de agente esterilizante (por exemplo, peróxido de hidrogênio) no evaporador 32 pode, em alguns casos, resultar em tempos de operação mais longos.

[00294] Em várias modalidades, as características de controle de umidade descritas relacionadas com as figuras 1E a 1G podem ser incluídas ou omitidas, conforme desejado. A omissão do secador das figuras 1F a 1G pode reduzir o custo do sistema; enquanto incorporar o secador pode ajudar a habilitar um componente de secagem do ciclo de esterilização (por exemplo, a secagem pode reduzir ainda mais os riscos de desenvolvimento de mofo). A figura 18 ilustra a entrada 154a e a saída 154b da câmara 154 em algumas modalidades. Pode ser desejável dispor as linhas de recirculação esterilizantes, particularmente as linhas da entrada 154a e de saída ligadas à câmara 154, de tal modo que a água não seja armazenada nas linhas como resultado do ciclo de lavagem (essa água poderia diminuir a eficácia do sistema de sanitização). Pode também ser desejável ativar a rotação do tambor de lavagem durante a higienização para criar turbulência com a câmara.

[00295] Um ciclo de esterilização pode ser executado sempre que a porta estiver fechada, conforme determinado pelo sensor de porta 150. Se desejado, a máquina de lavar pode também incluir um sensor, tal como um sensor de pressão, que determina se o tambor de lavagem está vazio ou cheio de roupa ou outros materiais. Em tal disposição, a lavadora de roupas pode impedir a ativação do ciclo de esterilização, a menos que esteja vazia. O ciclo de esterilização pode ser iniciado pelo usuário ou pode ser iniciado automaticamente com base em critérios programados (por exemplo, uma vez por dia, uma vez por semana, uma vez por mês, no final de um ciclo de lavagem, após um certo número de ciclos de lavagem, se um tempo entre os ciclos de lavagem exceder um limiar, alguma combinação destes e outros critérios, etc.).

[00296] Um ciclo de esterilização pode, por exemplo, incluir algumas ou todas as seguintes etapas (em qualquer ordem). Primeiramente, o controlador 12 pode abrir a válvula de peróxido de hidrogênio 142 e ativar o evaporador 32 (a menos que o evaporador 32 e os seus componentes associados sejam omitidos). Então, o controlador 12 pode ativar o ventilador de exaustão 16 para estabelecer uma pressão negativa dentro da câmara da máquina de lavar 154 e pode ativar o ventilador de circulação 14. (O controlador 12 pode ajustar continuamente o ventilador de exaustão 16 com base nas leituras dos sensores 52 para manter a pressão negativa desejada). Alguns segundos (por exemplo, 5 segundos) depois de ligar o ventilador de circulação 14, o controlador 12 pode ativar o gerador de plasma 30 (a menos que o gerador de plasma 30 seja omitido). O controlador 12 pode, então, esperar pela duração primária do ciclo (a duração pode ser ajustada pelo controlador 12 ou por um usuário). Quando o fim do ciclo se aproxima, o controlador 12 pode desligar o gerador de plasma 30, se estiver presente. Alguns segundos (por exemplo, 3 segundos) depois do gerador de plasma 30 ter sido desligado, o controlador 12 pode aumentar o ventilador de exaustão 16 (talvez para a potência máxima) e abrir a válvula de expurgo de entrada 18 para expurgar o esterilizante da câmara de lavagem 154. O controlador 12 pode continuar a purgar a câmara por qualquer período de tempo desejado (por exemplo, 5 segundos, 10 segundos, 20 segundos, etc.).

[00297] Se desejado, o controlador 12 pode monitorar o sensor de porta 150 e, se a porta for aberta em qualquer ponto do ciclo, fechar a válvula de peróxido de hidrogênio 142, desativar o gerador de plasma 30 e ativar o ventilador de exaustão 16 até a potência máxima por um período de tempo desejado (por exemplo, 5 segundos, 10 segundos, 20 segundos, etc.). O controlador 12 também pode, em tais situações, fechar a válvula de purga de admissão 18. Ao fechar a válvula de purga 18, o ventilador de exaustão afastará o esterilizante circulante da porta aberta, reduzindo ainda mais os possíveis riscos de segurança associados ao vazamento do esterilizante pela porta aberta.

Mecanismos de Implementação

[00298] De acordo com algumas modalidades, os métodos aqui descritos podem ser implementados por um ou mais dispositivos de computação para fins especiais. Os dispositivos de computação de finalidade especial podem ser conectados fisicamente para executar as técnicas ou podem incluir dispositivos eletrônicos digitais, como um ou mais circuitos integrados específicos de aplicativos (ASICs) ou matrizes de porta programável no campo (FPGAs) que são programadas persistentemente para executar técnicas, ou podem incluir um ou mais processadores de hardware de uso geral programados para executar as técnicas de acordo com as instruções do programa em firmware, memória, outro armazenamento ou uma combinação dos mesmos. Esses dispositivos de computação de finalidade especial também podem combinar lógica customizada, ASICs ou FPGAs com programação personalizada para realizar as técnicas. Os dispositivos computacionais de finalidade especial podem ser sistemas de computador desktop, sistemas de computador servidor, sistemas de computador portáteis, dispositivos portáteis, dispositivos de rede ou qualquer outro dispositivo ou combinação de dispositivos que incorporem fiação elétrica e/ou lógica de programas para implementar as técnicas.

[00299] O(s) dispositivo(s) de computação geralmente são controlados e coordenados pelo software do sistema operacional, como iOS, Android, SO Chrome, Windows XP, Windows Vista, Windows 7, Windows 8, Windows Server, Windows CE, Unix, Linux, SunOS, Solaris, iOS, Blackberry OS, VxWorks ou outros sistemas operacionais compatíveis. Em outras modalidades, o dispositivo de computação pode ser controlado por um sistema operacional proprietário. Sistemas operacionais convencionais controlam e agendam processos de computador para execução, executam gerenciamento de memória, fornecem sistema de arquivos, rede, serviços de I/O e fornecem uma funcionalidade de interface de usuário, como uma interface gráfica de usuário (GUI), entre outras coisas.

[00300] Em algumas modalidades, o sistema de computador inclui um barramento ou outro mecanismo de comunicação para comunicação de informações, e um processador de hardware, ou múltiplos processadores, acoplados ao barramento para processar informações. O(s) processador(es) de hardware pode(m) ser, por exemplo, um ou mais microprocessadores de uso geral.

[00301] Em algumas modalidades, o sistema de computador também pode incluir uma memória principal, como uma memória de acesso aleatório (RAM), dispositivos de armazenamento em cache e/ou dinâmicos, acoplados a um barramento para armazenar informações e instruções a serem executadas por um processador. A memória principal também pode ser usada para armazenar variáveis temporárias ou outras informações intermediárias durante a execução das instruções a serem executadas pelo processador. Tais instruções, quando armazenadas em mídia de armazenamento acessível ao processador, tornam o sistema do computador em uma máquina para fins especiais que é customizada para executar as operações especificadas nas instruções.

[00302] Em algumas modalidades, o sistema de computador inclui ainda uma memória somente de leitura (ROM) ou outro dispositivo de armazenamento estático acoplado ao barramento para armazenar informações estáticas e instruções para o processador. Um dispositivo de armazenamento, como um disco magnético, disco óptico ou pen drive USB (unidade Flash), etc., pode ser fornecido e acoplado ao barramento para armazenar informações e instruções.

[00303] Em algumas modalidades, o sistema de computador pode ser acoplado através de um barramento a um monitor, tal como de um tubo de raios catódicos (CRT) ou display LCD (ou tela sensível ao toque), para exibir informações para um usuário de computador. Um dispositivo de entrada, incluindo alfanumérico e outros com teclas, é acoplado ao barramento para comunicar informações e seleções de comando para o processador. Outro tipo de dispositivo de entrada do usuário é o controle do cursor, como um mouse, um trackball ou teclas de direção do cursor para comunicar informações de direção e comandar seleções para o processador e para controlar o movimento do cursor na exibição. Este dispositivo de entrada tem tipicamente dois graus de liberdade em dois eixos, um primeiro eixo (por exemplo, x) e um segundo eixo (por exemplo, y), que permite ao dispositivo especificar posições em um plano. Em algumas modalidades, a mesma informação de direção e seleções de comando, como controle de cursor, podem ser implementadas via recebimento de toques em uma tela de toque sem um cursor.

[00304] Em algumas modalidades, o sistema de computação pode incluir um módulo de interface de usuário para implementar uma GUI que pode ser armazenada em um dispositivo de armazenamento em massa como códigos executáveis de software que são executados pelo(s) dispositivo(s) de computação. Esse e outros módulos podem incluir, a título de exemplo, componentes, como componentes de software, componentes de software orientados a objeto, componentes de classe e componentes de tarefas, processos, funções, atributos, procedimentos, sub-rotinas, segmentos de código de programa, drivers, firmware, microcódigo, circuitos, dados, bancos de dados, estruturas de dados, tabelas, matrizes e variáveis.

[00305] Em geral, a palavra "módulo", como usada na presente invenção, refere-se à lógica incorporada em hardware ou firmware, ou a uma coleção de instruções de software, possivelmente com pontos de entrada e saída, escritos em uma linguagem de programação, por exemplo, Java, Lua, C ou C++.

[00306] Um módulo de software pode ser compilado e vinculado a um programa executável, instalado em uma biblioteca de links dinâmicos, ou pode ser escrito em uma linguagem de programação interpretada como, por exemplo, BASIC, Perl ou Python. Será apreciado que os módulos de software podem ser chamados por outros módulos ou por si próprios, e/ou podem ser invocados em resposta a eventos ou interrupções detectados. Os módulos de software configurados para execução em dispositivos de computação podem ser fornecidos em um meio legível por computador, como um disco compacto, disco de vídeo digital, unidade flash, disco magnético ou qualquer outro meio tangível ou como um download digital (e podem ser originalmente armazenados em um formato compactado ou instalável que requer instalação, descompactação ou descriptografia antes da execução). Tal código de software pode ser armazenado, parcial ou totalmente, em um dispositivo de memória do dispositivo de computação em execução, para execução pelo dispositivo de computação. As instruções do software podem ser incorporadas no firmware, como uma EPROM. Será ainda apreciado que os módulos de hardware podem ser compostos por unidades lógicas conectadas, tais como portas e flip-flops, e/ou podem ser constituídos por unidades programáveis, tais como matrizes ou processadores programáveis. A funcionalidade dos módulos ou do dispositivo de computação aqui descritos são preferencialmente implementados como módulos de software, mas podem ser representados em hardware ou firmware. Geralmente, os módulos descritos aqui referem-se a módulos lógicos que podem ser combinados com outros módulos ou divididos em submódulos, apesar de sua organização ou armazenamento físico.

[00307] Em algumas modalidades, um sistema de computador pode implementar os métodos descritos aqui usando lógica conectada personalizada, um ou mais ASICs ou FPGAs, firmware e/ou lógica de programa que, em combinação com o sistema de computador, provoca ou programa o sistema de computador para ser uma máquina para fins especiais. De acordo com uma modalidade, os métodos aqui descritos são executados pelo sistema de computador em resposta a(os) processador(es) de hardware que executam uma ou mais sequências de uma ou mais instruções contidas na memória principal. Tais instruções podem ser lidas na memória principal de outro meio de armazenamento, como um dispositivo de armazenamento. A execução das sequências de instruções contidas na memória principal faz com que o(s) processador(es) executem as etapas do processo aqui descritas. Em modalidades alternativas, os circuitos com fios podem ser usados em vez de ou em combinação com instruções de software.

[00308] O termo "mídia não transitória" e termos similares, como usados aqui, referem-se a qualquer mídia que armazene dados e/ou instruções que façam com que uma máquina opere de maneira específica. Essas mídias não transitórias podem incluir mídias não voláteis e/ou mídias voláteis.

[00309] Mídias não voláteis incluem, por exemplo, discos ópticos ou magnéticos ou outros tipos de dispositivos de armazenamento. A mídia volátil inclui memória dinâmica, como uma memória principal. Formas comuns de mídias não transitórias incluem, por exemplo, um disquete, um disco flexível, disco rígido, unidade de estado sólido, fita magnética ou qualquer outro meio magnético de armazenamento de dados, um CD-ROM, qualquer outro meio óptico de armazenamento de dados, qualquer mídia física com padrões de furos, uma RAM, uma PROM e EPROM, uma FLASH-EPROM, NVRAM, qualquer outro chip ou cartucho de memória e versões em rede dos mesmos.

[00310] As mídias não transitórias são distintas, mas podem ser usadas em conjunto com as mídias de transmissão. A mídia de transmissão participa da transferência de informações entre mídias não transitórias. Por exemplo, a mídia de transmissão inclui cabos coaxiais, fios de cobre e fibras ópticas, incluindo os fios que compõem um barramento. A mídia de transmissão também pode assumir a forma de ondas acústicas ou de luz, como aquelas geradas durante as comunicações de dados de ondas de rádio e infravermelho.

[00311] Várias formas de mídias podem estar envolvidas no transporte de uma ou mais sequências de uma ou mais instruções para um processador para execução. Por exemplo, as instruções podem ser inicialmente transportadas em uma unidade de disco magnético ou de estado sólido de um computador remoto. O computador remoto pode carregar as instruções em sua memória dinâmica e enviar as instruções por uma linha telefônica usando um modem ou outra interface de rede, como uma interface WAN ou LAN. Um modem local para um sistema de computador pode receber os dados na linha telefônica e usar um transmissor infravermelho para converter os dados em um sinal infravermelho. Um detector infravermelho pode receber os dados transportados no sinal infravermelho e os circuitos apropriados podem colocar os dados em um barramento. O barramento transporta os dados para a memória principal, a partir da qual o processador recupera e executa as instruções. As instruções recebidas pela memória principal podem recuperar e executar as instruções. As instruções recebidas pela memória principal podem, opcionalmente, ser armazenadas em um dispositivo de armazenamento antes ou depois da execução pelo processador.

[00312] Em algumas modalidades, o sistema de computador também pode incluir uma interface de comunicação acoplada a um barramento. A interface de comunicação pode fornecer um acoplamento de comunicação de dados bidirecional para um link de rede conectado a uma rede local. Por exemplo, uma interface de comunicação pode ser uma placa de rede digital de serviços integrados (ISDN), modem de cabo, modem de satélite ou um modem para fornecer uma conexão de comunicação de dados a um tipo correspondente de linha telefônica. Como outro exemplo, uma interface de comunicação pode ser uma placa de rede local (LAN) para fornecer uma conexão de comunicação de dados a uma LAN compatível (ou componente WAN para se comunicar com uma WAN). Ligações sem fio também podem ser implementadas. Em qualquer implementação, uma interface de comunicação envia e recebe sinais elétricos, eletromagnéticos ou ópticos que transportam fluxos de dados digitais representando vários tipos de informação.

[00313] Uma ligação de rede pode, tipicamente, fornecer comunicação de dados através de uma ou mais redes para outros dispositivos de dados. Por exemplo, um link de rede pode fornecer uma conexão por meio de uma rede local a um computador central ou a um equipamento de dados operado por um provedor de serviços de internet (ISP). O ISP, por sua vez, fornece serviços de comunicação de dados através da rede mundial de comunicação de dados por pacotes, agora comumente chamada de "Internet". A rede local e a Internet usam sinais elétricos, eletromagnéticos ou ópticos que transportam fluxos de dados digitais. Os sinais através das várias redes e os sinais na ligação de rede e através de uma interface de comunicação, que transportam os dados digitais de e para o sistema de computador, são exemplos de formas de transmissão de mídia.

[00314] Em algumas modalidades, o sistema de computador pode enviar mensagens e receber dados, incluindo código de programa, através da(s) rede(s), da ligação de rede e da interface de comunicação. No exemplo da internet, um servidor pode transmitir um código solicitado para um programa aplicativo através da internet, ISP, rede local e interface de comunicação.

[00315] O código recebido pode ser executado por um processador à medida que é recebido e/ou armazenado em um dispositivo de armazenamento ou outro armazenamento não volátil para execução posterior.

[00316] Por conseguinte, deve ser compreendido que as modalidades da invenção aqui descrita são meramente ilustrativas da aplicação dos princípios da invenção. Referência neste documento aos detalhes das modalidades ilustradas não se destina a limitar o limite do escopo das reivindicações, que em si citam aquelas características consideradas essenciais para a invenção. Os desenhos destinam-se apenas a ilustrar as modalidades da invenção, e não têm o propósito de limitá-la.

[00317] Está contemplado que várias combinações ou subcombinações das características e aspectos específicos das modalidades divulgadas acima podem ser feitas e ainda se enquadram em uma ou mais das invenções. Além disso, a divulgação na presente invenção feita de qualquer característica, aspecto, método, propriedade, recurso, qualidade, atributo, elemento ou similar relacionado com uma modalidade pode ser utilizada em todas as outras modalidades aqui apresentadas. Por conseguinte, deve ser entendido que várias características e aspectos das modalidades divulgadas podem ser combinados com ou substituídos entre si de modo a formar modos variados das invenções divulgadas. Assim, tenciona-se que o escopo das presentes invenções divulgadas neste documento não seja limitado pelas modalidades particulares divulgadas acima descritas. Além disso, enquanto a invenção é susceptível a várias modificações, e modalidades alternativas, exemplos específicos dos mesmos foram mostrados nos desenhos e são aqui descritos em detalhe. Deve ser entendido, no entanto, que a invenção não deve ser limitada às formas ou métodos particulares divulgados, mas ao contrário, a invenção destina-se a englobar todas as modificações, equivalentes e alternativas que se enquadrem dentro do espírito e escopo das várias modalidades descritas e das reivindicações anexas. Quaisquer métodos divulgados na presente invenção não precisam ser realizados na ordem descrita. Os métodos aqui divulgados incluem certas ações tomadas por um profissional; no entanto, eles também podem incluir instruções de terceiros sobre essas ações, de forma expressa ou implícita. Por exemplo, ações como "implantar um instrumento esterilizado usando os sistemas na presente invenção" incluem "instruir a implantação de um instrumento esterilizado usando os sistemas aqui contidos". Além disso, onde as características ou os aspectos da divulgação são descritos em termos de grupos Markush, as pessoas versadas na técnica reconhecerão que a divulgação também é, desse modo, descrito em termos de qualquer membro individual ou subgrupo dos membros do grupo Markush.

[00318] As faixas aqui divulgadas também abrangem toda e qualquer sobreposição, subintervalos e combinações dos mesmos. Expressões como "até", "pelo menos", "maior que", "menor que", "entre" e similares incluem o número citado. Os números precedidos por um termo como "cerca de" ou "aproximadamente" incluem os números citados. Por exemplo, "cerca de 10 nanômetros" inclui "10 nanômetros".

Claims

1. Sistema para tratar pelo menos um item CARACTERIZADO por compreender: uma primeira unidade compreendendo um gerador desinfetante (46), em que o gerador desinfetante (46) compreende: um gerador de radical livre (30), em que o gerador de radical livre (30) gera radicais livres e o gerador de radical livre (30) é um gerador de plasma frio que gera ozônio; uma unidade vaporizadora (32) em comunicação fluida com um reservatório de meio desinfetante, em que a unidade vaporizadora (32) é configurada para gerar um vapor do dito meio desinfetante; uma unidade de distribuição de gás (14), em que a unidade conduz um gás de pelo menos uma saída da unidade de distribuição de gás (14) para uma entrada do gerador de radical livre (30) e para o reservatório do meio desinfetante ou a unidade vaporizadora (32), em que o gerador desinfetante (46) é configurado para gerar um efluente capaz de desinfecção ou sanitização do pelo menos um item; uma segunda unidade compreendendo: uma câmara (10) para conter um item ou itens a serem tratados, em que a câmara (10) é configurada para formar uma área vedada e fechada que pode receber o pelo menos um item, e pelo menos um canal em comunicação fluida com a primeira unidade e a segunda unidade, em que o canal é configurado para transportar o efluente desinfetante da primeira unidade para a segunda unidade; e em que o sistema opera a uma umidade dentro de um interior da câmara (10) entre 20% e 90% de umidade relativa; em que o sistema não inclui um aquecedor; em que o sistema está configurado para reduzir a carga biológica no item ou itens a serem tratados em um tempo de ciclo entre 120 segundos a 10 minutos; e em que o sistema está configurado para operar a uma temperatura entre 15,6 a 26,7 °C (entre 60 a 80 °F) enquanto o item ou itens estão sendo tratados.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema é configurado para desinfecção ou sanitização de pelo menos um item.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema é configurado para o tratamento de uma pluralidade de itens, cada um da pluralidade de itens tendo um lúmen interno.

4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema compreende ainda uma inserção configurada para ser colocada dentro da parte vedada e fechada, a inserção configurada para conter o pelo menos um item a ser tratado.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema é configurado para o tratamento de um ferimento e em que a câmara (30) é flexível e configurada para envolver o ferimento.

6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio desinfetante compreende um líquido e o vaporizador (32) compreende um sensor de flutuação (130) configurado para regular o nível do meio desinfetante.

7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara (30) compreende ainda um canal adicional (44) que conecta fluidicamente um interior da câmara (10) a um ambiente externo e o canal adicional compreende um ou mais de um filtro (22), um destruidor de radicais livres (24) e um ventilador (16).

8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda unidade é configurada para armazenar o pelo menos um item até um uso subsequente do pelo menos um item.

9. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda unidade é rígida ou em que a segunda unidade é flexível.

10. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o gerador de radicais livres (30) gera um ou mais de ozônio, superóxido, oxigênio singlete, peróxido, radicais hidroxila, óxido nítrico, peróxido de hidrogênio, óxido nitroso, dióxido de nitrogênio e peroxinitrito.

11. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o reservatório de meio desinfetante (140) compreende uma fonte líquida ou sólida de peróxido de hidrogênio.

12. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema opera a uma pressão não significativamente diferente de uma pressão ambiental ambiente.

13. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema opera a uma pressão entre 600 mm Hg e 800 mm Hg e opera a uma temperatura que varia de 15 °C a 50 °C.

14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a umidade relativa mantida permite o sistema a alcançar desinfecção de dispositivos eletrônicos.

15. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema compreende ainda pelo menos um depósito dessecante (148) configurado para auxiliar na manutenção da umidade.

16. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, CARACTERIZADO pelo fato de que o gerador desinfetante (46) gera um efluente capaz de efetuar desinfecção e a dita desinfecção é alcançada em um tempo de ciclo entre 120 segundos e 10 minutos.

17. Método automatizado ex vivo para esterilizar ou desinfetar pelo menos um item, CARACTERIZADO por compreender: receber pelo menos um item a ser esterilizado ou desinfetado em um volume interior de uma câmara para esterilização ou desinfecção, em que a câmara é parte de um sistema que compreende: uma porta de entrada, uma porta de exaustão, um gerador de plasma, um gerador de esterilizante, e uma pluralidade de canais configurados para ligar fluidamente cada uma das entradas, gerador de esterilizante, gerador de plasma, e a câmara; pelo menos um ventilador, configurado para fornecer um fluxo de gás através do sistema; um controlador; e uma pluralidade de válvulas em respectivos canais; ativar uma fase de pré-esterilização e secagem pelo controlador, em que a fase de pré-esterilização e secagem é configurada para secar por ar seco a câmara e canais de fluxo interno, em que o controlador ativa o ventilador para movimentar ar, e em que as válvulas são posicionadas pelo controlador para fornecer fluxo em circuito aberto de ar movido pelo ventilador; ativar a fase de esterilização ou desinfecção pelo controlador, em que a fase de esterilização ou desinfecção é configurada para esterilizar ou desinfectar pelo menos um item, em que o controlador causa o gerador de esterilizante a começar a gerar esterilizante e/ou introduzir plasma gerado pelo gerador de plasma para dentro da câmara, em que as válvulas são posicionadas pelo controlador para fornecer fluxo em circuito fechado através do gerador de esterilizante de forma que o esterilizante é distribuído para a câmara por um tempo pré-determinado para esterilizar ou desinfetar o pelo menos um item; em que o sistema é configurado para reduzir a carga biológica no item ou itens a serem tratados em um tempo de ciclo entre 120 segundos a 10 minutos e em que um interior da câmara é aquecido ou resfriado a uma temperatura entre 15,6 a 26,7 °C (60 a 80 °F) enquanto o item ou itens estão sendo tratados; e posicionar as válvulas pelo controlador para permitir fluxo aberto e permitir que o ar seja puxado pela porta de entrada e forçar vapor de água gasosa e oxigênio da câmara e sair pela porta de exaustão, em que cada porta de entrada e porta de exaustão compreende um filtro respectivo.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o esterilizante compreende um vapor de peróxido de hidrogênio gerado a partir de uma solução de peróxido de hidrogênio no gerador de esterilizante a uma concentração de entre 30% a 60%.

19. Método, de acordo com a reivindicação 17 ou 18, CARACTERIZADO pelo fato de que o sistema compreende ainda um aquecedor configurado para secar por ar seco a câmara.

20. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 17 a 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o gerador de plasma é um gerador de ozônio.