BR112017003248B1 - Composição compreendendo copolímero acrílico - Google Patents
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Abstract
A presente invenção refere-se a copolímeros acrílicos, randômicos que são úteis em aplicações transdérmicas. Processos de fabricação e uso de copolímeros descritos também são descritos.
Description
[0001] A presente invenção refere-se a polímeros acrílicos que são úteis em, por exemplo, aplicações transdérmicas.
[0002] Liberação transdérmica é um processo efetivo e conveniente para administração de uma variedade de compostos farmacêuticos. Muitos sistemas de liberação transdérmica incorporam materiais poliméricos como, por exemplo, adesivos ou agentes solubilizantes / dispersantes. Frequentemente, plastificantes são adicionados àqueles polímeros de modo a torná-los apropriados para uso em um dispositivo de liberação transdérmica. Por exemplo, plastificantes podem inibir cristalização de ativos e aperfeiçoar o fluxo do composto ativo através de stratum corneum.
[0003] Plastificantes podem ter efeitos negativos de emplastros transdérmicos. Por exemplo, plastificantes podem conduzir a migração e podem interferir com a solubilidade do agente terapêutico sendo liberado. Também existem conceitos com relação à segurança de alguns plastificantes. Como um resultado, é desejável desenvolver-se polímeros que requerem menos plastificante, enquanto mantendo aceitáveis propriedades de cisalhamento e propriedades de fluxo frio. SUMÁRIO
[0004] A presente divulgação é direcionada a copolímeros randômicos incluindo um primeiro monômero que é um monômero de acrilato de butila, um monômero acrilato de 2-etil hexila, um monômero acrilato de octila, ou um monômero acrilato de iso-octila e pelo menos 18 porcento em peso, baseado no peso do copolímero randômico, de um segundo monômero que é um monômero metacrilato de metila, um monômero metacrilato de butila, ou um monômero metacrilato de isobutila. Processos para preparação de copolímeros randômicos, assim como processos de uso de copolímeros randômicos também são descritos.
[0005] Ainda áreas de aplicabilidade da presente divulgação tornar-se-ão aparentes a partir de descrição detalhada aqui provida. Deve ser entendido que a descrição detalhada e exemplos específicos, embora indicando a modalidade preferida da exposição, são somente pretendidos para propósitos de ilustração e não são pretendidos limitarem o escopo da exposição.
[0006] A seguinte descrição das modalidades preferidas é meramente exemplar em natureza e de modo algum pretendida limitar a exposição, sua aplicação, ou usos.
[0007] A presente divulgação é direcionada a copolímeros randômicos. Estes copolímeros randômicos são particularmente apropriados para uso em aplicações de placa transdérmica.
[0008] Em modalidades preferidas, os copolímeros randômicos da exposição consistem essencialmente em um primeiro monômero que é um monômero acrilato de butila, um monômero de 2-etil hexila, um monômero acrilato de octila, um monômero acrilato de iso-octila, e pelo menos 18 porcento em peso, baseado no peso do copolímero randômico, de um segundo monômero que é um monômero metacrilato de metila, um monômero metacrilato de butila, ou um monômero metacrilato de isobutila. Em outras modalidades, os copolímeros randômicos da exposição consistem em um primeiro monômero que é um monômero acrilato de butila, um monômero de 2- etil hexila, um monômero de acrilato de octila, ou um monômero de acrilato de iso-octila, e um segundo monômero que é monômero de metacrilato de metila, um monômero metacrilato de butila, ou um monômero metacrilato de isobutila. Aqueles versados na técnica apreciarão que os copolímeros randômicos podem incluir menores quantidades de iniciadores de polimerização e/ou antioxidantes que são usados na preparação ou estabilização de copolímeros randômicos da exposição.
[0009] Os copolímeros randômicos da exposição são preparados através de um processo compreendendo combinação de um primeiro monômero que é um monômero de acrilato de butila, um monômero acrilato de 2-etil hexila, um monômero de acrilato de octila, ou um monômero acrilato de iso-octila e pelo menos 18 porcento em peso, baseado no peso do copolímero randômico, de um segundo monômero que é um monômero metacrilato de metila, um monômero metacrilato de butila, ou um monômero metacrilato de isobutila, na presença de um iniciador de polimerização. Estes processos podem ser opcionalmente realizados na presença de um solvente.
[0010] Em algumas modalidades da exposição, o copolímero randômico consiste essencialmente no primeiro monômero e o segundo monômero. Em outras modalidades, os copolímeros randômicos da exposição consistem no primeiro monômero e o segundo monômero.
[0011] Em modalidades preferidas, o copolímero randômico compreende entre 18 porcento em peso e 50 porcento em peso do segundo monômero. Por exemplo, o copolímero randômico compreende cerca de 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, ou 50 porcento em peso do segundo monômero. Em modalidades particularmente preferidas, o copolímero randômico compreende 20 porcento em peso, 22,5 porcento em peso, ou 30 porcento em peso do segundo monômero, baseado no peso do copolímero randômico.
[0012] Em algumas modalidades da exposição, a razão em peso do primeiro monômero para o segundo monômero é cerca de 82:18 a cerca de 50:50. Uma razão em peso preferida do primeiro monômero para o segundo monômero é cerca de 82:18 a cerca de 50:50. Uma razão em peso preferida do primeiro monômero para o segundo monômero é cerca de 82:18, 81:19, 80:20, 79:21, 78:22, 77:23, 76:24, 75:25, 74:26, 73:27, 72:28, 71:29, 70:30, 69:31, 68:32, 67:33, 66:34, 65:35, 64:36, 63:37, 62:38, 61:39, 60:40, 59:41, 58:42, 57:43, 56:44, 55:45, 54:46, 53:47, 52:48, 51:49, ou 50:50.
[0013] Em outras modalidades da exposição, o copolímero randômico consiste essencialmente em cerca de 70 a 80 porcento em peso do primeiro monômero e 20 a 30 porcento em peso do segundo monômero, baseado no peso do copolímero randômico. Ainda em outras modalidades, o copolímero randômico consiste em cerca de 70 a 80 porcento empeso do primeiro monômero e 20 a 30 porcento em peso do segundo monômero, baseado no peso do copolímero randômico.
[0014] Em modalidades preferidas, o primeiro monômero é acrilato de butila. Em algumas modalidades, o primeiro monômero é acrilato de 2-etil hexila. Em outras modalidades, o primeiro monômero é acrilato de octila. Ainda em outras modalidades, o primeiro monômero é acrilato de iso-octila. O segundo monômero é preferivelmente metacrilato de metila. Em outras modalidades, o segundo monômero é um monômero de metacrilato de butila. Ainda em outras modalidades, o segundo monômero é um monômero de metacrilato de isobutila.
[0015] Iniciadores de polimerização que são apropriados para produção de polimerização randômica são conhecidos na técnica. Iniciadores de polimerização particularmente preferidos incluem 2,2’- azodi(2-metil butiro nitrila) (AMBN), peróxido de dibenzoíla, peróxido de lauroíla, e 2,2’-azo bisisobutironitrila (AIBN).
[0016] Os processos da exposição podem ser realizados “puros”, ou seja, não na presença de qualquer solvente. Em outras modalidades, os processos podem ser realizados na presença de um solvente. Solventes preferidos são solventes orgânicos, por exemplo, acetato de etila, acetona, hexano, ciclo hexano, heptano, tolueno, etanol, e álcool isopropílico, ou uma combinação do mesmo.
[0017] Os copolímeros randômicos da exposição têm propriedades físicas e mecânicas que são apropriadas para, por exemplo, aplicações de placa transdérmica. Copolímeros que são úteis em aplicações transdérmicas terão uma Tg de menos que 0oC. Materiais úteis em aplicações transdérmicas também terão um alto cisalhamento, que é indicativo de um baixo escoamento frio, que é desejável para aplicações transdérmicas. Enquanto aumento da quantidade de metacrilato de metila em um polímero aumentará o resultante valor de cisalhamento do polímero, ele também resulta em um aumento em Tg. Os copolímeros randômicos da exposição incluem mais que 18 porcento em peso de metacrilato de metila, ainda eles podem ser incorporados em materiais tendo valores Tg de menos que 0oC, tornando-os apropriados para aplicações transdèrmicas.
[0018] Por exemplo, os copolímeros randômicos da exposição têm uma Tg de entre cerca de -18oC e -50oC. Aqueles versados na técnica entenderão facilmente que Tg pode ser calculada experimentalmente de acordo com técnicas conhecidas. Alternativamente, Tg pode ser calculada teoricamente usando a equação Fox.
[0019] Adesivos preparados a partir dos copolímeros da exposição terão um valor de cisalhamento maior que 10 a 8,8 psi. Preferivelmente, adesivos preparados a partir dos copolímeros da exposição terão um valor de cisalhamento maior que 20, preferivelmente maior que 40, em 30,3 KPa (4,4 psi).
[0020] “Deslizamento”, também referido como “escoamento frio”, se refere a uma tendência do material para se mover lentamente ou deformar sob a influência de tensão mecânica. Adesivos preparados a partir dos copolímeros da exposição terão propriedades de escoamento frio que são comparáveis àquelas observadas com adesivos baseados em copolímero de bloco.
[0021] Os copolímeros randômicos da exposição podem ser usados para ainda preparação de composições para uso em administração de agentes terapêuticos. Tais composições compreendem qualquer um dos copolímeros randômicos aqui descritos e um agente terapêutico. Estas composições opcionalmente incluem pelo menos um ingrediente selecionado do grupo consistindo em aperfeiçoadores, plastificantes, agentes de formação de pegajosice, modificadores de viscosidade, excipientes, diluentes, emolientes, anti-irritantes, opacificadores, pigmentos, antioxidantes, e preservativos.
[0022] Agentes de formação de pegajosidade úteis podem incluir quaisquer resinas compatíveis ou suas misturas tais como colofônias naturais e modificadas incluindo, por exemplo, colofônia goma, colofônia de madeira, colofônia de talóleo, colofônia destilada, colofônia hidrogenada, colofônia dimerizada, e colofônia polimerizada; glicerol e pentaeritritol ésteres de colofônias naturais e modificadas, incluindo, por exemplo, como o glicerol éster de pala, colofônia de madeira, o glicerol éster de colofônia hidrogenada, o glicerol éster de colofônia polimerizada, o penta eritritol éster de colofônia hidrogenada, e o pentaeritritol éster modificado fenólico de colofônia; copolímeros e terpolímeros de terpenos naturais, incluindo, por exemplo, estireno / terpeno e alfa metil estireno / terpeno; resinas politerpeno tendo um ponto de amolecimento, como determinado por ASTM method E28- 58T, de cerca de 80oC a 150oC; resinas terpeno modificadas fenólicas e seus derivados hidrogenados incluindo, por exemplo, o produto resina resultante da condensação, em um meio ácido, de um terpeno bicíclico e um fenol.
[0023] Também são úteis resinas que são substancialmente aromáticas. Exemplos de tais resinas podem ser preparados a partir de quaisquer monômeros substancialmente aromáticos tendo um grupo insaturado polimerizável. Típicos exemplos de tais monômeros aromáticos incluem os monômeros estirênicos, estireno, alfa metil estireno, vinil tolueno, metóxi estireno, butil estireno terciário, cloro estireno, etc., monômeros indeno incluindo indeno, e metil indeno.
[0024] Vários agentes plastificantes ou diluentes também podem estar presentes nas composições da exposição. Apropriados diluentes preferivelmente serão primariamente compatíveis com o bloco macio (B) do copolímero de bco acrílico. Diluentes são materiais líquidos ou semisólidos com uma Tg, como determinada por DSC, abaixo de temperatura ambiente. Estes incluem óleos plastificantes ou diluentes e formadores de pegajosidade líquidos. Formadores de pegajosidade líquidos incluem derivados de colofônia como álcool de colofônia, o metil éster de colofônia, e o éster de colofônia formado por esterificação de dietileno glicol com colofônia.
[0025] Outros diluentes apropriados incluem ésteres alifáticos como ésteres de ácido ftálico, ésteres de ácido adípico, ésteres de ácido sebácico, e ésteres de ácido azeláico, parafinas como parafina clorada, e polialquileno glicóis como polietileno glicol, polipropileno glicol e poli tetra metileno glicol assim como seus copolímeros randômicos ou de bloco. Ésteres de ácido ftálico como ftalato de dibutila, ftalato de di-n-decila, ftalato de bis-2-etil hexila e ftalato de diisodecila, polipropileno glicol e adipato de ditridecila são diluentes particularmente preferidos para uso na prática da invenção.
[0026] Um antioxidante ou estabilizador também pode ser incluído na composição aqui descrita em quantidades de até cerca de 3% em peso, mais tipicamente em quantidades de cerca de 0,5%. Entre os estabilizadores ou antioxidantes úteis aqui estão os fenóis impedidos ou fenóis impedidos em combinação comum antioxidante secundário tal como tiodipropionato de diestearila (“DSTDP”) ou tiodipropionato de dilaurila (“DLTDP”). Antioxidantes representativos incluem: 1,3,5- trimetil-2,4-6-tris(3,5-di-t-butil-4-hidróxi benzil) benzeno; tetrakis-3-(3,5- di-t-butil-4- hidróxi fenil) propionato de penta eritritila; tetrakis-(3-lauril tio dipropionato) de pentaeritritol; 3,5-di-t-butil-4-hidróxi fenol) propionato de n-octa decila; 4,4’-metileno bis (2,6-t-butil fenol); 4,4’- tiobis-(6-t-butil-o-cresol); 2,6-di-t-butil fenol; 6-(4-hidróxi fenoxi)-2,4-bis- (n-octil tio)-1,3,5-triazina; 3,5-di-t-butil-4-hidróxi benzil fosfonato de di- n-octadecila; 3,5-di-t-butil-4-hidróxi benzoato de 2-(n-octil tio) etila; e hexa-[3-(3,5-di-t-butil-4-hidróxi fenil) propionato] de sorbitol. São preferidos IRGAFOX 168, um antioxidante secundário disponível de Ciba e IRGANOX 1010,um antioxidante primário fenol impedido disponível de Ciba-Geigy. Outros antioxidantes incluem ETHANOX 330, um fenol impedido de Albermarle; SANTOVAR, uma 2,5-di-t-amil hidroquinona de Monsanto; e NAUAGARD P um fosfito de tris-(p-nonil fenila) de Uniroyal. Antioxidantes preferidos incluem hidróxi anisol butilado (BHA) e hidróxi tolueno butilado (BHT).
[0027] As composições da invenção, em adição ao agente terapêutico, vantajosamente também pode conter uma quantidade efetiva de um aperfeiçoador de penetração. Uma quantidade efetiva de um aperfeiçoador de penetração significa uma quantidade que provê um aumento selecionado em permeabilidade de membrana, taxa de administração e quantidade de agente terapêutico.
[0028] Outros aditivos convencionalmente usados em adesivos para satisfazer diferentes propriedades e satisfazer específicos requisitos de aplicação também podem ser adicionados às composições desta exposição. Tais aditivos incluem, por exemplo, materiais de enchimento, pigmentos, modificadores de fluxo, corantes, que podem ser incorporados em menores ou maiores quantidade na formulação adesiva, dependendo do propósito.
[0029] Preferivelmente, as composições da exposição compreendem mais que 60 porcento em peso do copolímero randômico. Em outras modalidades, as composições da exposição compreendem 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, ou 95 porcento em peso do copolímero randômico.
[0030] Naquelas composições da exposição que incluem um plastificante, o plastificante compreende menos que cerca de 20 porcento em peso do plastificante, baseado no peso da composição. Em outras modalidades, o plastificante compreende 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, ou 1 porcento em peso do plastificante, baseado no peso da composição. Os agentes terapêuticos usados nas composições da exposição podem ser tanto dissolvidos ou dispersos nos copolímeros randômicos. Agentes terapêuticos preferidos incluem qualquer agente terapêutico apropriado para liberação transdérmica.
[0031] As composições da exposição podem estar em qualquer forma conhecida na técnica. Uma forma particularmente preferida é um dispositivo de placa transdérmica. Os dispositivos de liberação transdérmica da exposição podem ser fabricados na forma de um artigo tal como uma fita, uma placa, uma folha, um curativo ou qualquer outra forma conhecida por aqueles versados na técnica. Os dispositivos de liberação transdérmica podem ser produzidos em qualquer forma unitária desejada. Uma forma circular é conveniente quando não contém cantos que podem ser facilmente descolados da pele. Em adição a ter várias formas, as unidades de dosagem produzidas podem vir em vários tamanhos. Dispositivos da exposição podem ser colocados sobre a pele e deixados permanecerem por um tempo suficiente para obter ou manter o pretendido efeito terapêutico. O tempo que constitui um tempo suficiente pode ser selecionado por aqueles versados na técnica com consideração da taxa de fluxo do dispositivo da invenção e a condição sendo tratada.
[0032] Áreas de tratamento onde os dispositivos de liberação da exposição encontram uso, e exemplos de agentes terapêuticos que podem ser incorporados nos dispositivos da invenção, incluem tratamento para incontinência (oxibutinina), condições do sistema nervoso central (metil fenidato), terapia com hormônio e controle de natalidade (estradiol, testosterona, progestina, progesterona, levonorgestrel), cardiovascular (nitroglicerina, clonidina) e cardiotônicos (por exemplo, digitalis, digoxina), gerenciamento de dor ou anti-inflamatório (fentanil, lidocaína, diclofenaco, flurbiprofeno), cosmético (peróxido de benzoíla, ácido salicílico, vitamina C, vitamina E, óleos aromáticos), antináusea (escopolamina), parar de fumar (nicotina), condições anti-inflamatórias, ambos tratamentos, esteroidais (por exemplo, hidrocortisona, prednisolona, triancinolona) e não esteroidais (por exemplo, naproxeno, piroxicam), antibacterianos (por exemplo, penicilinas como penicilina V, cefalosporinas como cefalexina, eritromicina, tetraciclina, gentamicina, sulfatiazol, nitrofurantoína, e quinolonas como norfloxacina, flumequina, e ibafloxacina), antiprotozoários (por exemplo, metronidazol), antifungos (por exemplo, nistatina), bloqueadores de canal de cálcio (por exemplo, nifedipina, diltiazem), broncodilatadores (por exemplo, teofilina, pirbuterol, salmeterol, isoproterenol), inibidores de enzimas como inibidores de colagenase, inibidores de protease, inibidores de elastase, inibidores de lipoxigenase, e inibidores de enzima de conversão de angiotensina (por exemplo, captopril, lisinopril), outros anti-hipertensivos (por exemplo, propranolol), antagonistas de leucotrieno, antiulcerativos como antagonistas de H2, antivirais e/ou imunomoduladores (por exemplo, 1-isobutil-1H-imidazo[4,5-e] quinolin- 4-amina, 1-(2-hidróxi-2-metil propil)-1H-imidazo[4,5-e] quinolino-4- amina, e aciclovir), anestésicos locais (por exemplo, benzocaína,propofoil), antitussivos (por exemplo, codeína, dextrometorfam),anti-istamina (por exemplo, difenidramina, clorfeniramina, terfenadina),analgésicos narcóticos (por exemplo, morfina, fentanil), produtos cardioativos como atripeptídeos, anticonvulsivos (por exemplo, carbamazina), imunosupressivos (por exemplo, ciclosporina), psicoterapêuticos (por exemplo, diazepam), sedativos (por exemplo, fenobarbital), anticoagulantes (por exemplo, heparina), analgésicos (por exemplo, acetaminofeno), agentes antienxaqueca (por exemplo, ergotamina, melatonina, sumatriptam), agentes antiarrítmicos (por exemplo, flecainida), antieméticos (por exemplo, metaclopromida, ondansetronj), agentes anticâncer (por exemplo, metotrexato), agentes neurológicos como drogas anxiolíticas, hemostáticas, agentes antiobesidade, e semelhantes, assim como seus sais, ésteres, solvatos e clatratos farmaceuticamente aceitáveis.
[0033] Drogas veterinárias também podem ser convenientemente aplicadas usando o dispositivo de liberação de droga transdérmica da invenção, assim como agentes de agricultura e horticultura. Será apreciado que liberação de droga transdérmica em veterinária e aplicações de horticultura permite dosagem mais exata, e menos despejo do que administração na água de alimentação / irrigação.
[0034] Agentes de agricultura e horticultura também podem ser liberados usando os dispositivos da exposição. Por exemplo, hormônio de crescimento de orquídea pode ser liberado usando os dispositivos da exposição.
[0035] Será apreciado que liberação de droga transdérmica em aplicações de veterinária e horticultura permite dosagem mais exata, e menos despejo do que administração na água de alimentação / irrigação.
[0036] Os exemplos que se seguem são providos para ilustrarem composições, processos, e propriedades aqui descritas. Os exemplos são meramente ilustrativos e não são pretendidos para limitarem a exposição para os materiais, condições, ou parâmetros de processo ali mostrados.
[0037] Uma carga inicial contendo 126,0 g de acrilato de n-butila, 54,0 g de metacrilato de metila, 120,0 g de acetato de etila (solvente), e 0,12 g de 2,2’-azo bisisobutiro nitrila (AIBN) (iniciador de polimerização) foi preparada e carregada para um frasco de fundo redondo de 4 gargalos de 2 L equipado com agitador de aço inoxidável, termômetro, condensador, banho de água, e funis de adição. A carga inicial foi aquecida para refluxo enquanto agitando. Em 15 minutos a partir do início de refluxo, uma mistura de monômeros contendo 84,0 g de acrilato de n-butila e 12,0 g de metacrilato de metila foi adicionada uniformemente em um período de 1,0 hora. Também em 15 minutos a partir do início de refluxo, 30,0 g de acetato de etila e 1,2 g de AIBN foram adicionados simultânea e uniformemente sobre um período de 3 horas. No fim da adição, os conteúdos do frasco foram mantidos em refluxo por 2,0 horas. No fim do período de manutenção, 30,0 g de acetato de etila e 1,5 g de peróxi pivalato de t-amila foram adicionados em1 hora. No fim do período de manutenção, os conteúdos foram resfriados para temperatura ambiente, 60 g de acetato de etila adicionados e o polímero de solução descarregado. O polímero final mediu 55,46% de sólidos totais e uma viscosidade relativa de 2,76 (acetato de etila, solução 2,0% em peso).
[0038] Uma carga inicial contendo 139,5 g de acrilato de n-butila, 40,5 g de metacrilato de metila, 120,0 g de acetato de etila (solvente), e 0,12 g de 2,2’-azo bis isobutironitrila (AIBN) (iniciador de polimerização) foi preparada e carregada para um frasco de fundo redondo de 4 gargalos, de 2 L, equipado com agitador de aço inoxidável, termômetro, condensador, banho de água, e funis de adição. A carga inicial foi aquecida para refluxo enquanto agitando. Em 15 minutos a partir do início de refluxo, uma mistura de monômeros contendo 93,0 g de acrilato de n-butila e 27,0 g de metacrilato de metila, foi uniformemente adicionada sobre um período de 1,0 hora. Também em15 minutos a partir do início de refluxo, 30,0 g de acetato de etila e 1,2 g de AIBN foram simultânea e uniformemente adicionados sobre um período de 3 horas. No fim da adição, os conteúdos do frasco foram mantidos em refluxo por 2 horas. No fim do período de retenção, 30,0 g de acetato de etila e 1,5 g de peróxi pivalato de t-amila foram adicionados em 1 hora. No fim da adição, os conteúdos foram mantidos em refluxo por 1 hora. No final do período de retenção, os conteúdos foram resfriados para temperatura ambiente, 60 g de acetato de etila adicionados e o polímero em solução descarregado. O polímero final mediu 55,07% de sólidos totais e uma viscosidade relativa de 2,75 (acetato de etila, solução 2,0% em peso).
[0039] Polímeros da exposição foram preparados e suas propriedades foram comparadas a outros polímeros. Os resultados são mostrados na Tabela 1.
[0040] Experimentos de descascamento foram realizados similarmente a Conselho de Fita Sensível a Pressão (PSTC) 101. Uma tira de fita foi aplicada a um painel teste padrão com pressão controlada. A fita foi descascada do painel em um ângulo de 180o em uma taxa especificada, durante cujo tempo a força requerida para efetuar descascamento foi medida. Nestes experimentos, a fita foi uma tira de 1” x 6” com adesivo seco com 1 mil (0,001 polegada) de espessura sobre um lado com um forro de poliéster (MYLAR) de 2 mil.
[0041] Experimentos de cisalhamento foram realizados de acordo com PSTC 107. Uma tira da fita foi aplicada a um painel de teste padrão com pressão controlada. O painel foi montado verticalmente. Uma massa padrão foi ligada à extremidade livre da fita e o tempo para falha foi determinado. Aqui, a tira de fita foi de 1 polegada x ^ polegada e a massa padrão foi de 1 quilograma.
[0042] A Tg (reologia) foi tomada como temperatura na qual a razão do módulo de perda para o módulo de estocagem (G”/G’) é um máximo. O módulo foi medido usando TA RDA III Rheometer (placas de 8 mm, deformação controlada, teste de varredura de temperatura em frequência constante de 10 radianos / segundo).
[0043] O polímero A foi preparado a partir de uma combinação de 61,9%em peso de acrilato de 2-etil hexila, 32,4% em peso de acrilato de metila, e 5,7% em peso de ácido acrílico. Polímero A é um copolímero randômico com funcionalidades ácido carboxílico.
[0044] Polímero B foi preparado a partir de uma combinação de 32,5% em peso de acrilato de 2-etil hexila, 32,5% em peso de acrilato de butila, 15% de metacrilato de metila, e 20% em peso de acrilato de t-octila. Polímero B é um copolímero randômico que não é funcionalizado com metades ácido carboxílico.
[0045] Polímero C foi preparado a partir da combinação de 89,25 g de formador de pegajosidade Kristalex 3100 (100o ponto de amolecimento, disponível de Eastman) e 10,75 g de plastificnte Plasthall DTDA (adipato de ditridecila, disponível de HallStar) com 100g de um copolímero de bloco seco preparado a partir de uma combinação de 77,5% em peso de acrilato de butila e 22,5% em peso de metacrilato de metila.
[0046] Polímero D é um copolímero randômico da exposição preparado a partir de uma combinação de 77,5% em peso de acrilato de butila e 22,5% em peso de metacrilato de metila.
[0047] Polímero E foi preparado por adição de 89,25 g de Kristalex 3100 a 100 g de Polímero D seco. Tabela 1
[0048] A presente divulgação foi descrita com referência a modalidades exemplares. Obviamente, modificações e alterações ocorrerão para outros com leitura e entendimento da descrição detalhada precedente. É pretendido que a presente divulgação seja construída como incluindo todas tais modificações e alterações tanto quanto elas caiam dentro do escopo das reivindicações apostas ou seus equivalentes.
Claims (7)
1. Composição, caracterizada pelo fato de que compreende: um copolímero randômico; um agente terapêutico; e um ingrediente selecionado do grupo consistindo em aperfeiçoador, plastificante, agente de pegajosidade, modificador de viscosidade, excipiente, diluente, emoliente, anti-irritante, opacificador, pigmento, e preservativo; em que o agente terapêutico está dissolvido no copolímero randômico, sendo que o copolímero randômico é preparado pelo processo de combinação de: um primeiro monômero, que é um monômero de acrilato de butila, um monômero de acrilato de 2-etil hexila, um monômero de acrilato de octila, ou um monômero de acrilato de isooctila, e 18 por cento em peso, com base no peso do copolímero randômico, de um segundo monômero, que é um monômero de metacrilato de metila, um metacrilato de butila, ou um metacrilato de isobutila; um antioxidante; na presença de um iniciador de polimerização e um solvente orgânico.
2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ser um emplastro transdérmico.
3. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o antioxidante é hidróxi anisol butilado (BHA) ou hidróxi tolueno butilado (BHT).
4. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o copolímero randômico compreende 20 por cento em peso, 22,5 por cento em peso, ou 30 por cento em peso do segundo monômero.
5. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o primeiro monômero é acrilato de butila, acrilato de 2-etil hexila, acrilato de octila ou acrilato de iso-octila.
6. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o iniciador de polimerização é 2,2’- azodi-(2-metil butiro nitrila) (AMBN), peróxido de dibenzoíla, peróxido de lauroíla, ou 2,2’-azobisisobutironitrila (AIBN).
7. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o solvente orgânico é acetato de etila, acetona, hexano, ciclo-hexano, heptano, tolueno, etanol, ou álcool isopropílico, ou uma combinação dos mesmos.
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