BR112016003310B1 - Dispositivo de aplicação de fármaco - Google Patents

Dispositivo de aplicação de fármaco Download PDF

Info

Publication number
BR112016003310B1
BR112016003310B1 BR112016003310-8A BR112016003310A BR112016003310B1 BR 112016003310 B1 BR112016003310 B1 BR 112016003310B1 BR 112016003310 A BR112016003310 A BR 112016003310A BR 112016003310 B1 BR112016003310 B1 BR 112016003310B1
Authority
BR
Brazil
Prior art keywords
metal element
plastic element
plastic
sleeve
drug delivery
Prior art date
Application number
BR112016003310-8A
Other languages
English (en)
Other versions
BR112016003310A2 (pt
Inventor
David Aubrey Plumptre
Original Assignee
Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh filed Critical Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Publication of BR112016003310A2 publication Critical patent/BR112016003310A2/pt
Publication of BR112016003310B1 publication Critical patent/BR112016003310B1/pt

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/3129—Syringe barrels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31536—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31551—Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe including axial movement of dose setting member
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2403—Ampoule inserted into the ampoule holder
    • A61M2005/2407—Ampoule inserted into the ampoule holder from the rear
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/24—Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • A61M2005/2485—Ampoule holder connected to rest of syringe
    • A61M2005/2488—Ampoule holder connected to rest of syringe via rotation, e.g. threads or bayonet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M2005/3103—Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104—Caps for syringes without needle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A61M5/31536—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses
    • A61M2005/3154—Blocking means to immobilize a selected dose, e.g. to administer equal doses limiting maximum permissible dose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/31576—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods
    • A61M5/31583—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod
    • A61M5/31585—Constructional features or modes of drive mechanisms for piston rods based on rotational translation, i.e. movement of piston rod is caused by relative rotation between the user activated actuator and the piston rod performed by axially moving actuator, e.g. an injection button

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

MONTAGEM PARA UM DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO, DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO E MÉTODO DE PRODUÇÃO DE UMA MONTAGEM PARA UM DISPOSITIVO DE APLICAÇÃO DE FÁRMACO. A presente invenção refere-se a um estojo e a uma tampa para um dispositivo de aplicação de fármaco, que compreende um elemento de metal (150, 132) e um elemento de plástico (131, 133) os quais formam conjuntamente uma unidade funcional. O elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) são acoplados de maneira fixa um ao outro, e o elemento de metal (150, 132) provê uma superfície externa da montagem que é configurada para ser manuseada por um usuário. Além disso, é provido um dispositivo de aplicação de fármaco (1) que compreende o estojo ou a tampa, e tem uma massa menor que 30 g. Além disso, é provido um método de produção de um estojo e uma tampa, no qual o elemento de metal (150, 132) é deslizável sobre o elemento de plástico (131, 133) em uma direção longitudinal.

Description

Descrição
[0001] A presente invenção refere-se a uma montagem para um dispositivo de aplicação de fármaco. Além disso, a presente invenção refere-se a um dispositivo de aplicação de fármaco que compreende a montagem e a um método de produção da montagem.
[0002] Os dispositivos de aplicação de fármaco, em particular os dispositivos de aplicação de fármaco do tipo caneta, têm aplicação onde ocorre a injeção regular por pessoas sem treinamento médico formal. Isso pode ser cada vez mais comum entre os pacientes que têm diabetes onde o autotratamento permite que tais pacientes façam o controle eficaz de sua doença. Na prática, tal dispositivo de aplicação de fármaco permite que um usuário aplique um número de doses variáveis pelo usuário ou doses fixas de um medicamento.
[0003] Um objetivo da presente invenção consiste na provisão de uma montagem para um dispositivo de aplicação de fármaco que tem propriedades incrementadas. Em particular, um objetivo consiste na provisão de uma montagem para um dispositivo de aplicação de fármaco com um desenho sofisticado.
[0004] É provido uma montagem para um dispositivo de aplicação de fármaco, em que a montagem compreende um elemento de metal e um elemento de plástico que formam conjuntamente uma unidade funcional. O elemento de metal forma uma superfície externa da montagem. A superfície externa é configurada para ser manuseada por um usuário, em particular um usuário do dispositivo de aplicação de fármaco. Em particular, a superfície externa pode prover uma superfície de suporte para uma mão de um usuário durante um uso do dispositivo de aplicação de fármaco. O elemento de metal e o elemento de plástico são acoplados de maneira fixa um ao outro. Em particular, o componente de metal e o componente de plástico são fixados rotacional e axialmente um com respeito ao outro.
[0005] A vantagem de uma montagem em que um componente de metal forma uma superfície externa é que um usuário associa uma superfície do metal com alta qualidade. Em particular, uma superfície de metal tem propriedades hápticas agradáveis a um usuário. Por exemplo, uma superfície de metal pode ser lisa e fresca ao toque. Além disso, uma superfície de metal pode parecer mais preciosa do que uma superfície de plástico. Além disso, devido ao elemento de plástico, a montagem pode ter menos peso do que uma montagem que seja produzida completamente a partir de metal. Desse modo, um dispositivo de aplicação de fármaco que compreende a montagem é mais fácil de ser manuseado por um usuário. Além disso, os custos de materiais são mantidos baixos sem perder as propriedades funcionais. Em particular, o elemento de plástico pode melhorar a estabilidade do elemento de metal. Devido ao elemento de plástico, o elemento de metal pode suportar as forças que agem sobre o elemento de metal durante uma montagem do dispositivo de aplicação de fármaco. Com o elemento de plástico suportando o elemento de metal, o elemento de metal pode ser dimensionalmente estável. Além disso, o elemento de plástico pode ser moldado com elementos de fixação a outros componentes de plástico internos existentes. Além disso, o elemento de plástico e/ou o elemento de metal podem compreender outros elementos, tais como um ou mais elementos de detenção, por exemplo, um elemento de 'detenção de 80 Unidades', o qual é configurado ou é requerido para impedir que o usuário ajuste uma dose maior do que uma dose máxima predeterminada. Em particular, tal elemento de detenção pode ser configurado de modo a prover um retém rotatório e/ou axial definido para um membro de seleção de um dispositivo de aplicação de fármaco, tal como uma manga seletora ou qualquer outro. Desta maneira, por exemplo, um curso axial de tal membro de seleção que corresponde a uma dose indicada de um medicamento pode ser delimitado de maneira tal que a seleção da dose pode ser restringida a uma dose máxima predeterminada. Por exemplo, em uma posição de extremidade de uma manga seletora com respeito aa montagem, um elemento de detenção manga seletora pode ser acoplado com o dito elemento de detenção do elemento de metal ou do elemento de plástico da montagem, determinando desse modo uma dose ajustada máxima.
[0006] Por exemplo, a montagem pode formar uma parte externa do estojo ou uma tampa para um dispositivo de aplicação de fármaco. De acordo com uma modalidade concebível, uma parte de estojo e uma tampa para um dispositivo de aplicação de fármaco podem ser formados por um respectiva montagem. Em particular, a montagem pode ser uma parte para um dispositivo de aplicação de fármaco que é tocado frequentemente por um usuário. No caso em que o elemento de plástico é uma parte de estojo, o elemento de plástico pode ser unido a um corpo de estojo interno. Em particular, o corpo de estojo interno pode compreender elementos de retenção que podem acoplar com o elemento de plástico.
[0007] Uma unidade funcional pode ser uma montagem, uma vez montada, como uma peça. O elemento de metal e o elemento de plástico podem ser acoplados permanentemente ou de maneira liberável.
[0008] De acordo com uma modalidade, os comprimentos do elemento de metal e do elemento de plástico podem ser essencialmente iguais. De acordo com uma outra modalidade, o comprimento do elemento de plástico pode ser menor do que o comprimento do elemento de metal. Por exemplo, o comprimento do elemento de plástico pode ficar compreendido entre um quarto e a metade do comprimento do elemento de metal. Desse modo, o elemento de plástico pode ser mais fácil e mais barato de produzir.
[0009] O elemento de metal pode compreender alumínio ou um outro material de metal. Uma superfície externa do elemento de metal pode ser anodizada. A anodização confere uma superfície externa de alta qualidade e difícil de desgastar ao elemento de metal. Além disso, permite que ele receba uma variedade de cores metálicas. Em uma modalidade adicional, o elemento de metal pode ser galvanizado. Alternativamente, o elemento de metal pode ser tratado na superfície por escovação. Além disso, o elemento de metal pode ser envernizado com um material de revestimento transparente.
[0010] O elemento de metal pode compreender essencialmente o formato de uma manga. Uma espessura de parede do elemento de metal pode ficar entre 0,3 mm e 0,6 mm. De preferência, a espessura de parede do elemento de metal pode ser de 0,4 mm. Desse modo, o elemento de metal pode compreender uma estabilidade suficiente enquanto possui um peso baixo.
[0011] O elemento de metal pode ser manufaturado por meio de estampagem profunda. Desse modo, o elemento de metal pode compreender uma face da extremidade que é inclinada com respeito a um eixo longitudinal do elemento de metal. Por exemplo, a face de extremidade pode ser inclinada cerca de 60 a 80 graus com respeito ao eixo longitudinal do elemento de metal.
[0012] Por exemplo, o elemento de plástico pode compreender Polioximetileno ou um outro material de plástico. O elemento de plástico pode ser produzido por meio de escoamento em molde.
[0013] Os formatos do elemento de plástico e do elemento de metal podem ser adaptados um ao outro. Em particular, uma superfície externa do elemento de plástico pode ser adaptada a uma superfície interna do elemento de metal em uma grande parte. Isso significa que somente uma pequena parte da superfície externa do elemento de plástico, por exemplo, uma parte que é necessária para alinhar o elemento de plástico e o elemento de metal um com respeito ao outro, não fica em contato com uma superfície interna do elemento de metal.
[0014] De acordo com uma modalidade, o elemento de metal compreende um ou mais talões radiais. O elemento de metal e o elemento de plástico podem ser presos um ao outro pelo talão radial de metal que se estende para o elemento de plástico. Em particular, o talão radial pode acoplar com o elemento de plástico. Desse modo, uma posição axial e rotacional do elemento de metal e do elemento de plástico de um com respeito ao outro pode ser mantida. Em particular, o elemento de metal pode ser conectado ao elemento de plástico por meio do talão radial. Os elementos do talão são de preferência formados por meio de perfuração. O elemento de metal e o elemento de plástico podem ser conectados ao remoldar o elemento de metal.
[0015] De acordo com uma modalidade, o elemento de metal compreende um ou mais elementos de talão adicionais, os quais são configurados para servir como um elemento de detenção, por exemplo, como um elemento 'de detenção de 80 Unidades', em vez do elemento de plástico. Os elementos de talão adicionais podem ser dobrados no elemento de metal. De preferência, os elementos de talão adicionais não entram em contato com o elemento de plástico.
[0016] De acordo com uma modalidade, a montagem compreende uma abertura. Em particular, cada um dentre o elemento de metal e o elemento de plástico pode compreender uma abertura, as quais são alinhadas uma com a outra. A abertura no elemento de metal pode ser cortada por meio de tapagem. A abertura no elemento de plástico pode ser provida durante o processo de moldagem.
[0017] De acordo com uma modalidade, o talão radial do element de metal pode ficar localizado na abertura. A fim de fixar o elemento de metal e o elemento de plástico um com respeito ao outro, o talão radial é dobrado na abertura.
[0018] A abertura pode ser preparada para receber um component adicional. Por exemplo, a abertura pode ser configurada para receber um elemento de grampo. Alternativamente, a abertura pode receber um componente de janela. No componente de janela, uma quantidade de um dose ajustada pode ser indicada a um usuário.
[0019] De acordo com uma modalidade, o elemento de metal e o elemento de plástico podem ser fixados um com respeito ao outro quando o outro componente é recebido na abertura. Por exemplo, o outro componente pode grudar através da abertura do elemento de metal. Desse modo, o elemento de metal e o elemento de plástico podem ser presos em uma posição fixa. Além disso, o outro componente pode ser grampeado no elemento de plástico.
[0020] De acordo com uma modalidade, o elemento de metal pode compreender uma abertura. O elemento de plástico pode ser feito de um material transparente. Nesta modalidade, o componente de janela pode ser compreendido pelo elemento de plástico. Em particular, nenhum outro componente de janela é necessário.
[0021] De acordo com uma modalidade, o elemento de plástico pode compreender uma protuberância. A protuberância pode ficar localizada em uma extremidade axial do elemento de plástico. A protuberância pode se estender em uma direção externa radial. O elemento de metal pode se estender sobre o elemento de plástico até que confine com a protuberância. Desse modo, uma posição axial do elemento de metal com respeito ao elemento de plástico pode ser definida. Além disso, a protuberância do elemento de plástico pode compreender um nariz que se estende em uma direção longitudinal. O nariz pode ser configurado para acoplar em um rebaixo correspondente do elemento de metal. Desse modo, uma posição rotacional do elemento de metal com respeito ao elemento de plástico pode ser definida.
[0022] De acordo com uma modalidade, o elemento de metal e o elemento de plástico podem ser fixados um com respeito ao outro por encaixe por pressão.
[0023] De acordo com um aspecto da invenção, é provido um dispositivo de aplicação de fármaco. O dispositivo de aplicação de fármaco pode compreender uma montagem tal como descrito acima. O dispositivo de aplicação de fármaco pode compreender elementos adicionais, tais como uma montagem de impulsão, um suporte de cartucho e um cartucho. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ter um peso de menos de 30 g. Por exemplo, o dispositivo de aplicação de fármaco pode ter um peso de menos de 30 g que contém um cartucho que é cheio com um medicamento. Alternativamente, o dispositivo de aplicação de fármaco pode ter um peso de menos de 30 g que contém um cartucho vazio. Isso pode ser obtido pela combinação de um elemento de metal e um elemento de plástico em uma unidade funcional. Um dispositivo de aplicação de fármaco que tem um peso de menos de 30 g tem a vantagem que é fácil de ser manuseado por um usuário.
[0024] O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo de injeção. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo do tipo caneta. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo de dose fixa tal que a quantidade de medicação que é aplicada durante uma operação de aplicação é predeterminada. Em particular, um usuário pode não ter como variar o tamanho da dose. Alternativamente, o dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo de dose variável tal que a quantidade de medicação que é aplicada durante uma operação de aplicação pode ser ajustada por um usuário. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser configurado para aplicações de múltiplas doses. A medicação pode ser aplicada a um usuário por meio de uma agulha. O dispositivo pode ser aplicado a um usuário em uma condição pronta para uso totalmente montado. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo reutilizável. Alternativamente, o dispositivo de aplicação de fármaco pode ser um dispositivo descartável. O termo "descartável" significa que o dispositivo de aplicação de fármaco não pode ser reutilizado depois que uma quantidade disponível de medicação foi aplicada do dispositivo de aplicação de fármaco. O dispositivo de aplicação de fármaco pode ser configurado para aplicar de uma medicação líquida. A medicação pode ser, por exemplo, a insulina.
[0025] De acordo com um aspecto adicional da invenção, é provido um método de produção de uma montagem para um dispositivo de aplicação de fármaco. O método compreende a provisão de um elemento de metal e um elemento de plástico. O elemento de metal e o elemento de plástico podem ter o formato de uma manga. Durante a montagem, o elemento de metal é deslizado sobre o elemento de plástico. Em particular, o elemento de metal é deslizado sobre o elemento de plástico em uma direção longitudinal.
[0026] O termo "medicação", tal como usado no presente documento, significa de preferência uma formulação farmacêutica que contém pelo menos um composto farmaceuticamente ativo, em que, em uma modalidade, o composto farmacêuticamente ativo tem um peso molecular de até 1.500 Da e/ou é um peptídeo, uma proteína, um polissacarídeo, uma vacina, um DNA, um RNA, uma enzima, um anticorpo ou um fragmento do mesmo, um hormônio ou um oligonucleotídeo, ou uma mistura do composto farmaceuticamente ativo acima mencionado, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo é útil para o tratamento e/ou a profilaxia de diabetes mellitus ou das complicações associadas com diabetes mellitus, tais como retinopatia diabética, distúrbios de tromboembolismo tais como a veia profunda ou o tromboembolismo pulmonar, a síndrome coronária aguda (ACS), a angina, o infarto do miocárdio, o câncer, a degeneração macular, a inflamação, a febre do feno, a aterosclerose e/ou a artrite reumatoide, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos um peptídeo para o tratamento e/ou a profilaxia de diabetes mellitus ou das complicações associadas com diabetes mellitus, tal como a retinopatia diabética, em que, em uma modalidade adicional, o composto farmaceuticamente ativo compreende pelo menos uma insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, um peptídeo do tipo glucagon (GLP-1) ou um análogo ou um derivado do mesmo, ou exendin-3 ou exendin-4 ou um análogo ou um derivado de exendin-3 ou exendin-4.
[0027] Os análogos de insulina são, por exemplo, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) insulin humana; Lys(B3), Glu(B29) insulina humana; Lys(B28), Pro(B29) insulina humana; Asp(B28) insulina humana; insulina humana, em que a prolina na posição B28 é substituída por Asp, Lys, Leu, Val ou Ala e em que na posição B29 Lys pode ser substituída por Pro; Ala(B26) insulina humana; Des(B28-B30) insulina humana; Des(B27) insulina humana e Des(B30) insulina humana.
[0028] Os derivados de insulina são, por exemplo, B29-N-miristoil- des(B30) insulina humana; B29-N-palmitoil-des(B30) insulina humana; B29-N-miristoil insulina humana; B29-N-palmitoil insulina humana; B28-N- miristoil LisB28ProB29 insulina humana; B28-N-palmitoil-LisB28ProB29 insulina humana; B30-N-miristoil-ThrB29LisB30 insulina humana; B30-N- palmitoil- ThrB29LisB30 insulina humana; B29-N-(N-palmitoil-Y-glutamil)- des(B30) insulina humana; B29-N-(N-litocholil-Y-glutamil)-des(B30) insulina humana; B29-N-(w-carboxiheptadecanoil)-des(B30) insulina humana e B29-N-(w-carboxiheptadecanoil) insulina humana.
[0029] Exendin-4 significa, por exemplo, Exendin-4(1-39), um peptídeo da sequência H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu- Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu- Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
[0030] Os derivados de Exendin-4 são, por exemplo, selecionados da lista de compostos a seguir: H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36 Exendin-4(1-39), des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39); ou des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] Exendin-4(1-39), em que o grupo -Lys6-NH2 pode ser ligado ao terminal C do derivado de Exendin-4; ou um derivado de Exendin-4 da sequência des Pro36 Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010), H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] Exendin- 4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2, des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2, H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1- 39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6- NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2, H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-Lys6- NH2, H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] Exendin-4(1- 39)-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] Exendin-4(1-39)- NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2, des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1- 39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2, H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; ou um sal ou um solvato farmaceuticamente aceitável de qualquer um dos derivados de Exendin-4 acima mencionados.
[0031] Os hormônios são, por exemplo, hormônios da hipófise ou hormônios do hipotálamo ou peptídeos ativos reguladores e seus antagonistas tal como listado em Rote Liste, ed.2008, capítulo 50, tais como Gonadotropina (Folitropina, Lutropina, Coriongonadotropina, Menotropina), Somatropina (Somatropina), Desmopressina, Terlipressina, Gonadorelina, Triptorelina, Leuprorelina, Buserelina, Nafarelina, Goserelina.
[0032] Um polissacarídeo é, por exemplo, um glucosaminoglicano, um ácido hialurônico, uma heparina, uma heparina de baixo peso molecular ou uma heparina de peso molecular ultra baixo ou um derivado da mesma, ou uma forma sulfatada, por exemplo, polissulfatada dos polissacarídeos acima mencionados, e/ou um sal farmaceuticamente aceitável dos mesmos. Um exemplo de um sal farmaceuticamente aceitável de uma heparina de baixo peso molecular polissulfatada é a enoxaparina sódica.
[0033] Os anticorpos são proteínas de plasma globulares (~150 kDa) que também são conhecidas como imunoglobulinas que compartilham de uma estrutura básica. Uma vez que elas têm cadeias de açúcar adicionadas a resíduos de aminoácidos, elas são glicoproteínas. A unidade funcional básica de cada anticorpo é um monômero de imunoglobulina (Ig) (que contém somente uma unidade de Ig); os anticorpos secretaddos também podem ser diméricos com duas unidades de Ig tal como com IgA, tetraméricos com quatro unidades de Ig tal como IgM de peixes teleósteos, ou pentaméricos com cinco unidades de Ig, tal como IgM de mamífero.
[0034] O monômero de Ig é "uma molécula em forma de Y" que consiste em quatro cadeias de polipeptídeos; duas cadeias pesadas idênticas e duas cadeia leves idênticas conectadas por ligações bissulfeto entre resíduos de cisteína. Cada cadeia pesada tem cerca de 440 aminoácidos de comprimento; cada cadeia leve tem cerca de 220 aminoácidos de comprimento. Cada uma das cadeias pesada e leve contém ligações bissulfeto intracadeias que estabilizam a sua duplicação. Cada cadeia é composta dos domínios estruturais chamados domínios de Ig. Esses domínios contêm cerca de 70 a 110 aminoácidos e são classificados em categorias diferentes (por exemplo, variável ou V, e constante ou C) de acordo com seu tamanho e função. eles têm uma duplicação de imunoglobulina característica em que duas folhas β criam um formato de "sanduíche", mantidas unidas por interações entre cisteínas conservadas e outros aminoácidos carregados.
[0035] Há cinco tipos de cadeias pesadas de Ig de mamífero denotadas por α, δ, ε, Y e μ. O tipo da cadeia pesada presente define o isotipo do anticorpo; essas cadeias são encontradas em anticorpos de IgA, IgD, IgE, IgG e IgM, respectivamente.
[0036] As cadeias pesadas distintas diferem no tamanho e na composição; α e Y contêm cerca de 450 aminoácidos e δ contém cerca de 500 aminoácidos, ao passo que μ e ε têm cerca de 550 aminoácidos. Cada cadeia pesada tem duas regiões, a região constante (CH) e a região variável (VH). Em uma espécie, a região constante é essencialmente idêntica em todos os anticorpos do mesmo isotipo, mas difere nos anticorpos de isotipos diferentes. As cadeias pesadas y, α e δ têm uma região constante composta de três domínios de Ig em tandem, e uma região de dobradiça para uma flexibilidade adicional; as cadeias pesadas μ e ε têm uma região constante composta por quatro domínios de imunoglobulina. A região variável da cadeia pesada difere nos anticorpos produzidos por células B diferentes, mas é a mesma para todos os anticorpos produzidos por uma única célula B ou clone da célula B. A região variável de cada cadeia pesada tem cerca de 110 aminoácidos de comprimento e é composta por um único domínio de Ig.
[0037] Nos mamíferos, há dois tipos de cadeia leve de imunoglobulina denotados por À e K. Uma cadeia leve tem dois domínios sucessivos: um domínio constante (CL) e um domínio variável (VL). O comprimento aproximado de uma cadeia leve é de 211 a 217 aminoácidos. Cada anticorpo contém duas cadeias leves que são sempre idênticas; somente um tipo de cadeia leve, k ou À, está presente por anticorpo nos mamíferos.
[0038] Embora a estrutura geral de todos os anticorpos seja muito similar, a propriedade singular de um determinado anticorpo é determinada pelas regiões variáveis (V), tal como detalhado acima. Mais especificamente, laços variáveis, três em cada cadeia leve (VL) e três na cadeia pesada (VH), são responsáveis pela ligação ao antígeno, isto é, pela sua especificidade de antígeno. Esses laços são indicados como Regiões Determinantes de Complementaridade (CDRs). Devido ao fato que as CDRs dos domínios de VH e de VL contribuem para o sítio de ligação de antígeno, é a combinação das cadeias pesadas e leves, e não cada uma delas sozinha, que determina a especificidade final do antígeno.
[0039] Um "fragmento de anticorpo" contém pelo menos um fragmento de ligação do antígeno tal como definido acima, e exibe essencialmente a mesma função e especificidade que o anticorpo completo a partir do qual o fragmento é derivado. A digestão proteolítica limitada com papaina cliva o protótipo de Ig em três fragmentos. Dois fragmentos de terminal amino idênticos, cada um deles contendo uma cadeia L inteira e cerca da metade de uma cadeia H, são os fragmentos de ligação de antígeno (Fab). O terceiro fragmento, similar no tamanho, mas contendo a metade do terminal carboxila de ambas as cadeias pesadas com a sua ligação de bissulfeto intercadeias, é o fragmento cristalizável (Fc). O Fc contém carboidratos, sítios de ligação de complemento, e de ligação de FcR. A digestão limitada da pepsina resulta em um único fragmento F(ab')2 que contém ambas as partes de Fab e a região de dobradiça, incluindo a ligação de bissulfeto intercadeias H-H. F(ab')2 é divalente para a ligação de antígeno. A ligação de bissulfeto de F(ab')2 pode ser clivada a fim de obter Fab'. Além disso, as regiões variáveis das cadeias pesadas e leves podem ser fundidas umas às outras para formar um fragmento variável de uma única cadeia (scFv).
[0040] Os sais farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, sais de adição de ácido e sais básicos. Os sais de adição de ácido são, por exemplo, os sais HCl ou HBr. Os sais básicos são, por exemplo, sais que têm um cátion selecionado de álcali ou alcalino, por exemplo, Na+, ou K+, ou Ca2+, ou um íon de amônio N+(R1)(R2)(R3)(R4), em que de R1 a R4, independentemente uns dos outros, significam: hidrogênio, um grupo alquila C1-C6 opcionalmente substituído, um grupo alquenila C2C6 opcionalmente substituído, um grupo arila C6-C10 opcionalmente substituído, ou um grupo heteroarila C6-C10 opcionalmente substituído. Outros exemplos de sais farmaceuticamente aceitáveis são descritos em "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17a ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., EUA, 1985 e na Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
[0041] Os solvatos farmaceuticamente aceitáveis são, por exemplo, os hidratos.
[0042] A seguir, os dispositivos e os métodos divulgados são descritos em mais detalhes com referência aos desenhos, nos quais: a Figura 1 mostra um dispositivo de aplicação de fármaco com uma tampa unida de acordo com a presente invenção; a Figura 2 mostra o dispositivo de aplicação de fármaco de figura 1 com a tampa removida e um dose de 79 unidades indicada; a Figura 3 mostra em uma vista explodida dos componentes do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 4 mostra o corpo externo do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 5a mostra o corpo interno do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 5b mostra um detalhe do corpo interno da Figura 5a; a Figura 6 mostra o suporte de cartucho do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 7a mostra um primeiro componente do membro da exibição do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 7b mostra um detalhe do primeiro membro de exibição da Figura 7a; a Figura 8 mostra um segundo componente do membro de exibição do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 9 mostra um primeiro componente de impulsão do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 10 mostra um segundo componente de impulsão do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 11 mostra um terceiro componente de impulsão do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 12 mostra a porca da última dose do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 13 mostra um componente de embreagem do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 14 mostra um primeiro componente de trava do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 15 mostra um segundo componente de trava do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 16 mostra o botão do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1; a Figura 17 mostra uma vista destacada da parte proximal do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1 em uma posição zero da unidade com o botão liberado; a Figura 18 mostra uma vista destacada da parte proximal do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1 em uma posição com algumas unidades indicadas; a Figura 19 mostra uma vista destacada da parte proximal do dispositivo de aplicação de fármaco da Figura 1 em uma posição zero da unidade com o botão pressionado; a Figura 20a mostra um elemento de plástico da parte externa do estojo; a Figura 20b mostra o elemento de plástico e um elemento de metal da parte externa do estojo durante a montagem; a Figura 20c mostra o elemento de plástico e o elemento de metal da parte externa do estojo em um estado montado; a Figura 21a mostra um elemento de plástico de uma tampa; a Figura 21b mostra o elemento de plástico e um elemento de metal da tampa; a Figura 21c mostra um elemento de grampo que é unido à tampa; a Figura 22a mostra um elemento de pressão do estojo interno; a Figura 22b mostra a parte externa do estojo que é acoplada ao estojo interno; a Figura 23a mostra um elemento de metal de uma parte externa do estojo que compreende um elemento de talão; a Figura 23b mostra uma montagem que compreende um elemento de metal que compreende um elemento de talão e um elemento de plástico em uma vista secional; a Figura 24a mostra um elemento de metal de uma parte externa do estojo; a Figura 24b mostra uma montagem que compreende um elemento de metal e um elemento de plástico em uma vista secional; a Figura 25a mostra uma vista secional de uma parte da parte externa do estojo que compreende um elemento de metal e um elemento de plástico; a Figura 25b mostra uma vista secional adicional da parte externa do estojo da Figura 25a; a Figura 26 mostra um elemento de detenção de 80 Unidades' que é arranjado no elemento de metal da parte externa do estojo; a Figura 27 mostra uma montagem que compreende o elemento de metal da Figura 26.
[0043] As Figuras 1 e 2 mostram um dispositivo de aplicação de fármaco 1 na forma de uma caneta de injeção. O dispositivo tem uma extremidade distal (extremidade inferior na Figura 1) e uma extremidade proximal (extremidade superior na Figura 1). As partes componentes do dispositivo de aplicação de fármaco 1 são mostradas na Figura 3 em mais detalhes. O dispositivo de aplicação de fármaco 1 compreende uma parte externa do estojo 10, um corpo interno 20, uma haste de pistão 30, um impulsor 40, uma porca 50, um membro de exibição 60, um botão 70, um suporte de cartucho 80 para receber um cartucho 81, uma embreagem 90, uma trava 100, uma mola 110, uma tampa 120 e uma inserção de janela 130. Um arranjo de agulha (não mostrado) que compreende um cubo de agulha e uma tampa de agulha pode ser provido como componentes adicionais, os quais podem ser trocados tal como explicado acima. A haste de pistão 30 compreende um mancal 31. O impulsor compreende uma parte de impulsão distal 41, uma parte de impulsão proximal 42 e um acoplador 43. O membro de exibição 60 compreende uma manga de número 61 e uma manga de seleção 62. A trava compreende uma parte de trava distal 101, uma parte de trava proximal 102 e uma mola 103.
[0044] A parte externa do estojo 10, que é mostrada na Figura 4, é um elemento geralmente tubular que tem uma parte distal 11 para unir o corpo interno 20 e uma parte proximal, a qual é provida com um retém duro rotativo 12 em sua superfície interna (não mostrado) com faces de acoplamento de contato do membro de exibição 60 quando o retém de unidades máximas (neste exemplo, 80 U) é acoplado. A face de extremidade também serve como extremidade do retém de aplicação de dose para o botão 70, e o furo na face de extremidade centraliza o membro de exibição 60 durante ambas a exibição e a aplicação. Uma abertura 13 é provida para receber a inserção de janela 130. O corpo externo 10 fornece ao usuário uma superfície para agarrar e reage em contrário durante a aplicação.
[0045] A parte externa do estojo 10 compreende um elemento de metal 132e um elemento de plástico 133. Esses elementos são mostrados, por exemplo, nas Figuras 20a a 20c. A figura 20a mostra o elemento de plástico 133 da parte externa do estojo 10. O elemento de plástico 133 é produzido por meio de escoamento em molde ou moldagem a injeção. O elemento de plástico 133 pode ser feito de Polioximetileno (POM) ou de um outro material de plástico. A Figura 20b mostra o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 da parte externa do estojo 10 durante a montagem. Em particular, o elemento de metal 132 é deslizado sobre o elemento de plástico 133. Por exemplo, o elemento de metal 132 compreende uma face de detenção (não mostrada), em que o elemento de metal 132 pode ser deslizado sobre o elemento de plástico 133 até que a face de detenção do elemento de metal 132 confine com o elemento de plástico 133. A face de detenção do elemento de metal 132 pode ser produzida ao bordear uma extremidade do elemento de metal 132. Em particular, a extremidade bordeada forma a face de detenção do elemento de metal 132. O elemento de metal 132 é produzido por meio de estampagem profunda. O elemento de metal 132 pode ser feito de alumínio ou de um outro material de metal.
[0046] O elemento de plástico 133 é acoplado ao estojo interno 20. O estojo interno 20 compreende os elementos de pressão 139. Os elementos de pressão 139 interagem com o elemento de plástico 133, fixando desse modo o elemento de plástico com respeito ao estojo interno 20.
[0047] O elemento de metal 132 compreende uma abertura 135, a qual é configurada para receber a inserção de janela 130.
[0048] A superfície externa do elemento de plástico 133 é adaptada à superfície interna do elemento de metal 132. Desse modo, o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 podem ser encaixados um no outro com precisão. Cada um dentre o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 pode ter o formato de uma manga.
[0049] O elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 são acoplados de maneira fixa. Em particular, o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 são fixados um ao outro em uma direção axial e rotacional.
[0050] As Figuras 22a e 22b mostram os elementos de retenção 139 do estojo interno 20. Por meio dos elementos de pressão 139, a parte externa do estojo 10 é acoplada ao estojo interno 20. Em particular, Oe elementos de pressão 139 são acoplados com o elemento de plástico 133 da parte externa do estojo 10.
[0051] A Figura 23a mostra o elemento de metal 132 da parte externa do estojo 10. O elemento de metal 132 compreende um talão radial 138. O elemento de talão 138 pode compreender um talão estendido ou uma série de talões menores. O talão radial 138 é dobrado na abertura 135. O talão radial 138 pode ser dobrado ao longo de um perímetro completo da abertura 135 ou localmente tal como mostrado. Por meio do talão radial 138, o elemento de metal 132 é fixado ao elemento de plástico 133, tal como mostrado na Figura 23b. Em particular, o talão radial 138 acopla com o elemento de plástico 133. Uma posição axial e rotacional do elemento de metal 132 com respeito ao elemento de plástico 133 é desse modo mantida.
[0052] No desenho mostrado na Figura 23a, o talão radial 138 é dobrado na abertura 135 até uma profundidade maior em uma extremidade do elemento de metal 132, mas não dobrado na abertura 135 na extremidade oposta. Devido ao fato de o talão radial 138 ser dobrado na abertura 135 até uma profundidade maior em uma extremidade do elemento de metal 135 de modo que a borda dobrada para baixo se conforma a um diâmetro não esboçado plano, a montagem do elemento de metal ao elemento de plástico se torna mais fácil, uma vez que a extremidade proximal do elemento de plástico tem apenas que ser montada depois desse diâmetro não esboçado plano. Devido à fato que o elemento de talão radial 138 não está presente na extremidade oposta, uma aba 142 (vide a Figura 23b) da inserção de janela 130 pode ser inserida através da abertura 135 sob a parte externa do estojo 10. Desse modo, a inserção de janela 130 pode ser fixada à montagem.
[0053] O elemento de plástico 133 é configurado para suportar um lado de baixo da inserção de janela 130. Em particular, a inserção de janela 130 fica sobre o elemento de plástico 133. Desse modo, um risco de riscar uma superfície inferior impressa da inserção de janela 130 é minimizado.
[0054] Uma vez que é intricado na prática obter um elemento de talão dobrado para baixo até profundidades diferentes em torno da abertura 135 no elemento de metal 132, uma modalidade adicional tal como mostrado nas Figuras 24a e 24b omite o elemento de talão completamente, e o elemento de metal 132 tem apenas uma abertura plana cortada no elemento de metal 132.
[0055] Neste caso quaisquer forças de rotação aplicadas ao elemento de metal 132 são transferidas através da inserção de janela 130 ao elemento de plástico 133.
[0056] O elemento de metal 132 e o elemento de plástico 133 podem ser fixados um com respeito ao outro pela inserção de janela 130, a qual é inserida através da abertura 135, tal como mostrado na Figura 24b. Em particular, tal como mostrado na Figura 24a, o elemento de metal 132 pode ser produzido sem nenhum elemento de talão. Devido ao fato que a inserção de janela 130 se estende através da abertura 135, o elemento de metal 132 e o elemento de plástico 133 podem ser fixados axial e rotacionalmente um com respeito ao outro.
[0057] A modalidade de acordo com as Figuras 24a e 24b tem a vantagem de que é mais simples de manufaturar sem o elemento de talão dobrado 138.
[0058] Adicional ou alternativamente, o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 podem ser acoplados um ao outro pro meio de encaixe por pressão. Adicional ou alternativamente, um ou ambos o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 podem compreender um elemento que possa fixar os elementos um ao outro por meio de encaixe por pressão. Adicional ou alternativamente, o elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 podem ser fixados um ao outro por meio de ligação com um adesivo ou através da aplicação de calor para ativar um agente de ligação ou para fundir as partes uma na outra.
[0059] Adicional ou alternativamente, o elemento de plástico 133 pode compreender uma protuberância (não mostrada). A protuberância pode ficar localizada em uma extremidade axial do elemento de plástico 133. A protuberância pode se estender em uma direção externa radial. O elemento de metal 132 pode se estender sobre o elemento de plástico 133 até que confine com a protuberância. Desse modo, uma posição axial do elemento de metal 132 com respeito ao elemento de plástico 133 pode ser definida. Além disso, a protuberância do elemento de plástico 133 pode compreender um nariz que se estende em uma direção longitudinal. O nariz pode ser configurado para acoplar em um rebaixo correspondente do elemento de metal 132. Desse modo, uma posição rotacional do elemento de metal 132 com respeito ao elemento de plástico 132 pode ser definida. Pode haver uma pluralidade de elementos de nariz para melhorar o acoplamento rotacional. Adicional ou alternativamente o elemento de metal pode ter um flange na extremidade proximal que encerra parcialmente o elemento de plástico de modo a restringir o mesmo axialmente, vide as Figuras 25a e 25b.
[0060] O elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 formam uma unidade funcional. O elemento de plástico 133 e o elemento de metal 132 podem ser acoplados de maneira liberável ou permanentemente um ao outro.
[0061] A tampa 120 compreende, tal como a parte externa 10, um elemento de metal 150 e um elemento de plástico 131 do estojo.O elemento de metal 150 e o elemento de plástico 131 da tampa são mostrados nas Figuras 21a a 21c. Em particular, a Figura 21a mostra um elemento de plástico 131 da tampa 120. A Figura 21b mostra o elemento de metal 150 unido ao elemento de plástico 131 da tampa 120. O elemento de metal 150 e o elemento de plástico 131 da tampa 120 são similares ao elemento de metal 132 e ao elemento de plástico 133 da parte externa do estojo 10. Portanto, refere-se à descrição acima.
[0062] Além disso, o elemento de plástico 131 e o elemento de metal 150 da tampa 120 têm um formato ligeiramente diferente do que os elementos correspondentes da parte externa do estojo 10. Em particular, o elemento de metal 150 tem uma face de extremidade 137, a qual é inclinada para um eixo longitudinal da montagem. A face de extremidade 137 pode ser inclinada para um eixo longitudinal da tampa por cerca de 60 a 80 graus. A face de extremidade 137 é inclinada por razões do desenho. Além disso, a tampa 120 compreende um elemento de grampo 134. O elemento de grampo 134 é inserido em uma abertura 135 da tampa 120. O elemento de grampo 134 é fixado à tampa 120, por exemplo, por meio de encaixe por pressão. O elemento de grampo 134 que é unido à tampa 120 é mostrado na Figura 21c. O elemento de grampo 134 pode ser configurado para prender o elemento de metal 130 e o elemento de plástico 131 em uma posição fixa um com respeito ao outro.
[0063] O corpo interno 20 é um elemento geralmente tubular que tem regiões de diâmetros diferentes. Tal como pode ser visto nas Figuras 17 a 19, o corpo interno 20 é recebido no corpo externo 10 e fixado permanentemente no mesmo para impedir qualquer movimento relativo do corpo interno 20 com respeito ao corpo externo 10. O corpo interno tem as funções de abrigar o mecanismo de impulsão no seu interior, guiar as travas e a porca da última dose 50 através de ranhuras internas, prover uma rosca interna através da qual a haste de pistão 30 (parafuso de avanço) é dirigida, suportar e guiar a manga de número 61 e a manga seletora 62 em uma forma de rosca externa, fixar o suporte de cartucho 80 e fixar o corpo externo 10 e a inserção de janela 130.
[0064] O diâmetro mais externo do corpo interno 20 também faz parte do desenho visual e permanece visível quando a tampa 120 é fixada ao suporte de cartucho 80 como um anel que separa a tampa 120 do corpo externo 10. Esse anel visível também tem depressões que alinham com os elementos de pressão da tampa no suporte de cartucho 80 para indicar que o suporte de cartucho foi encaixado corretamente.
[0065] Uma rosca externa 21 é provida na superfície externa do corpo interno 20. Além disso, as ranhuras 22 (Figura 5b) são providas na superfície interna do corpo interno 20. Essas ranhuras internas 22 guiam a trava 100 axialmente durante ambas a seleção e a aplicação e também impedem que a porca da última dose 50 gire. Algumas das ranhuras podem ser mais largas para assegurar a montagem rotacional correta dos componentes internos, e essas ranhuras mais largas podem ter uma entrada escalonada e uma superfície angular para incentivar a porca da última porca dose 50 a girar para acima contra a face de detenção na manga de impulsão distal 41 durante a montagem. Na extremidade aberta mostrada na Figura 5b há ranhuras curtas adicionais que, em conjunto com as ranhuras longas alternadas 22, são usadas para travar rotacionalmente o botão 70 (aperto do seletor de dose) não final da aplicação e servem para aumentar a força de detenção do seletor 0U quando o botão 70 é comprimido. Isso é obtido pelo acoplamento com elementos de ranhura machos no componente de embreagem 90.
[0066] Os elementos de baioneta 23 guiam o suporte de cartucho 80 no mecanismo durante a substituição do cartucho, comprimindo a mola de impulsão 110 do cartucho, e então recuando o suporte de cartucho 80 por uma distância pequena a fim de reduzir o jogo axial no mecanismo. Os elementos de pressão dentro do corpo interno 20 travam o suporte de cartucho 80 rotacionalmente quando tiver sido encaixado corretamente. O perfil dessas pressões alvos visa impedir que o usuário encaixe parcialmente o suporte de cartucho 80, e a mola de impulsão 110 do cartucho ejeta o suporte de cartucho 80 se as pressões não tiverem pelo menos começado a acoplar. Um nariz de retenção de janela 24 retém a inserção de janela 130 quando a montagem do corpo externo 10 e da inserção de janela 130 é inserida axialmente no corpo interno 20. Duas faces de detenção diametralmente opostas 25 definem a posição final rotacional para a manga de número 61. Essa posição final é o final da posição de detenção de dose para a dose mínima (0U).
[0067] A haste de pistão 30 é um elemento alongado que tem duas roscas externas 32, 33 com mãos opostas que se sobrepõem uma à outra. Uma dessas roscas 32 acopla com a rosca interna do corpo interno 20. Um mancal do tipo disco 31 é provido na extremidade distal da haste de pistão 30. O mancal 31 pode ser um componente separado tal como mostrado na Figura 3, ou pode ser unido à haste de pistão 30 como um componente de uma peça só através de um ponto de ruptura predeterminado.
[0068] A haste de pistão 30 transfere a carga de aplicação do impulsor 40 ao mancal 31, criando uma vantagem mecânica maior do que 1:1 ao converter o torque gerado na haste de pistão 30 pela interface da rosca do impulsor 40 em uma carga axial adicional enquanto a haste de pistão passa através da rosca no corpo interno 20. A haste de pistão 30 é restaurada mediante compressão sobre o mancal 31 e este gira por sua vez a haste de pistão de volta ao corpo interno 20. Isso desacopla e gira então a manga de impulsão distal 41, restaurando a porca da última dose 50 de volta à sua posição inicial na manga de impulsão distal 41.
[0069] O impulsor 40 é um elemento geralmente tubular que tem, na modalidade mostrada nas figuras, três componentes que são ilustrados nas Figuras 9 a 11 em mais detalhes.
[0070] A manga de impulsão distal 41 acopla com a rosca 33 da haste de pistão para impelir a haste de pistão 30 através do corpo interno 20 durante a aplicação da dose. A manga de impulsão distal 41 também é conectada permanentemente ao acoplador 43 que é acoplado por sua vez de maneira liberável através de elementos de embreagem restaurados à manga de impulsão proximal 42. As duas metades da manga de impulsão são conectadas rotacional e axialmente durante a seleção e a aplicação, mas são desacopladas rotacional- mente durante o reajuste do dispositivo de modo que podem girar uma em relação à outra.
[0071] A rosca externa 44 acopla com a porca da última dose 50. O formato da rosca tem três estágios, um primeiro estágio raso (o lado esquerdo na Figura 9) sobre o qual a porca 50 se desloca para contar a maioria das unidades selecionadas, um estágio rápido sobre o qual a porca da última dose se move rapidamente axialmente antes de acoplar com as faces de detenção, e uma seção rasa final que assegura que, quando as faces de detenção tiverem acoplado, a restrição axial na porca 50 se estende por um comprimento razoável do formato da rosca. Quatro face de detenção espaçadas equidistantes entre si 45 acoplam com as faces detenção de acoplamento 51 na porca da última dose 50 para limitar o número de unidades que podem ser selecionadas. As ranhuras 46 são providas na extremidade proximal da manga de impulsão distal 41 para transferir o torque de ou para o acoplador 43, o qual pode ser agarrado na manga de impulsão distal 41.
[0072] A manga de impulsão proximal 42 mostrada na Figura 10 suporta os componentes de trava 100 e a embreagem 90 e transfere o movimento de rotação do botão de dose 90 ao acoplador 42 e à manga de impulsão distal 41.
[0073] Os elementos de dentes 47 localizados na extremidade distal da manga de impulsão proximal 42 acoplam uns com os elementos de embreagem restaurados no acoplador 43 para conectar ambas as metades da manga de impulsão durante a seleção e a aplicação. Durante a restauração, esses dentes 47 desacoplam.
[0074] Várias ranhuras são providas na superfície externa da manga de impulsão proximal 42 que acoplam com a parte de trava distal 101, impedindo a rotação relativa durante a seleção e a aplicação. Outras ranhuras, que ficam localizadas na região média da manga de impulsão proximal 42, acoplam com o componente de embreagem 90. Elas podem ser arranjadas para ser ao rotacionalmente simétricas de modo que os vários componentes de trava não podem ser montados de cabeça para baixo acidentalmente.
[0075] A parte proximal da manga de impulsão proximal 42 tem quatro braços ou dedos 48. Há uma superfície de suporte do tipo gancho 49 no lado de baixo (tal como visto na Figura 10) de segmentos de flange na extremidade dos dedos flexíveis 48. Os dedos flexíveis 48 são separados com aberturas ou entalhes que provêm espaço para o botão 70 para prender a embreagem 90 e também para permitir que esses dedos flexionem para dentro durante a montagem da manga de impulsão proximal 42 na manga de seleção 62. Depois da montagem, os ganchos 49 retêm a manga de impulsão proximal 42 em relação à manga de seleção 62 sob a força da reação da mola 103. Durante a aplicação, o botão 70 comprime a mola 103 através da embreagem 90 e dos componentes de trava e essa mola 103 é reagida através do acoplador 43 à manga de impulsão proximal 42 que então, através dessas superfícies de mancal, aplica a carga axial à manga de seleção 62. Essa carga axial impele a manga de seleção 62 e desse modo a manga de número 61 ao longo da rosca helicoidal do corpo interno 20, de volta ao corpo do dispositivo, até que as face de detenção 0U na manga de número 61 entram em contato com o corpo interno 20.
[0076] O acoplador 43 mostrado na Figura 11 acopla rotacionalmente as duas metades da manga de impulsão uma à outra durante a seleção e a aplicação, enquanto permite que elas desacoplem durante a restauração. O acoplador 43 também tem que transferir a carga de detenção de proteção da última dose da manga de impulsão proximal 42 à manga de impulsão distal 41. Dois conjuntos de dentes são providos no acoplador 43 para acoplar os dentes 46 e os dentes 47, respectivamente. O acoplador 43 é comprimido sobre a manga de impulsão distal 41, permitindo um movimento axial relativo limitado com respeito à manga de impulsão proximal 42.
[0077] A porca 50 é provida entre o corpo interno 20 e a manga de impulsão distal 41 do impulsor 40. As faces de detenção 51 são posicionadas na face proximal da porca da última dose 50 para limitar o número de unidades que podem ser selecionadas se as faces de detenção 51 entrarem em contato com os reténs 45 da manga de impulsão distal 41. A função da porca da última dose 50 é impedir que o usuário faça uma seleção além de uma quantidade finita. Esse limite é baseado no volume aplicável do cartucho 81 e, quando atingido, o usuário deve substituir o cartucho 81 e restaurar o dispositivo.
[0078] As nervura externas 52 da porca 50 acoplam nas ranhuras 22 do corpo interno 20. Uma rosca interna 53 da porca acopla com a rosca externa 44 da manga de impulsão distal 41. Como uma alternativa, as ranhuras e as nervuras podem ser providas na interface entre a porca 50 e o impulsor 40 e roscas podem ser providas na interface entre a porca 50 e o corpo interno 20. Como uma alternativa adicional, a porca 50 pode ser projetada, por exemplo, como uma meia porca.
[0079] O membro de exibição 60 é um elemento geralmente tubular que é composto pela manga de 61 número e pela manga de seleção 62 que são comprimidas uma à outra durante a montagem para restringir axial e rotacionalmente esses dois componentes que, desse modo, agem como uma única peça.
[0080] As funções principais da manga de número 61 mostrada na Figura 8 são de prover uma superfície em que os números de dose podem ser impressos para indicar a dose selecionada, guiar o trajeto helicoidal do mecanismo interno durante a seleção para seguir o formato helicoidal da rosca na haste de pistão 30 quando rosqueada no corpo interno 20, e ser fixada à manga de seleção 62.
[0081] A manga de número 61 é projetada para ser completamente encerrada no corpo externo 10 durante a seleção e a aplicação e, portanto, somente a dose selecionada é visível ao usuário através da abertura da janela. A manga de número tem (dose mínimo) uma face de detenção 0U (dose mínima) 63 para limitar o seu curso quando selecionada, mas as faces de detenção 80U (dose máxima) que limitam a condição selecionada são posicionadas na manga de seleção 62. Ao final de cada curso de aplicação, essa face de detenção 63 acopla com a superfície de acoplamento 25 no corpo interno 20 para limitar a posição rotacional da manga de número 61.
[0082] Cada uma das Figuras 25a e 25b mostra uma seção transversal do elemento de metal 132 e do elemento de plástico 133 da parte externa do estojo 10 que mostra um elemento de detenção 140. O elemento de detenção 140 pode ser um elemento 'de detenção de 80 Unidades'. Em particular, o elemento de detenção 140 pode ser um retém rotacional. O elemento de detenção 140 é arranjado no elemento de plástico.
[0083] A Figura 26 mostra uma modalidade em que o elemento de detenção 140 compreende pelo elemento de metal 132 da parte externa do estojo 10. O elemento de detenção 140 é formado como uma série de elementos de talão 141. Os elementos de talão dobrados 141 formam uma superfície de mancal para a manga de seleção 62. Esse mancal é vantajosamente de baixa fricção para minimizar a força de aplicação e para evitar riscar a manga de seleção 62.
[0084] A vantagem da modalidade mostrada na Figura 26 é que o elemento de plástico é muito mais curto e, portanto, mais fácil e mais barato de moldar. Em particular, o comprimento do elemento de plástico 133 cerca de um terço do comprimento do elemento de metal.
[0085] Além disso, um 'torque de 80 Unidades' é transferido através do estojo interno 20 ao elemento de plástico 133 se o usuário neutralizar esse torque ao prender o suporte de cartucho.
[0086] A Figura 27 mostra uma montagem com a manga de seleção 62 e a manga de número 61 e uma parte do elemento de metal 132 que compreende o elemento de detenção 140, em particular o elemento 'de detenção de 80 Unidades'. A superfície principal do elemento de metal 132 é destacada por razões de maior clareza. A montagem é mostrada em um estado em que um elemento 'de detenção de 80 Unidades' na manga de seleção 62 é acoplado com o elemento de detenção 140 do elemento de metal. Por meio do elemento de detenção 140, um retém rotacional é provido para a manga de seleção 62.
[0087] Um face de impulsão helicoidal 64 forma uma rosca que guia a manga de número 61 durante a seleção e a aplicação para seguir o trajeto helicoidal 21 no corpo interno.
[0088] A manga de seleção 62 é montada na manga de número 61 de maneira tal que, uma vez montada, nenhum movimento relativo é permitido. As partes são feitas como componentes separados para permitir a moldagem e a montagem. Alem disso, enquanto a manga de número 61 é de preferência branca para conferir contraste para, por exemplo, números pretos da dose, a cor da manga de seleção 62 pode ser escolhida para se adequar à estética ou talvez distinguir o tipo do fármaco.
[0089] Na extremidade proximal de dose, a manga de seleção 62 tem os elementos de embreagem internos 65 que acoplam com o componente de embreagem 90 durante a seleção e desacoplam da embreagem durante a aplicação. Esses elementos de embreagem 65 travam rotacionalmente a manga de seleção 62 à embreagem 90 durante a seleção e quando reténs de 0U e 80U são acoplados. Quando o botão 70 é comprimido, esses elementos de embreagem desacoplam, para permitir que a embreagem 90 e o mecanismo de impulsão se movam axialmente enquanto a manga de seleção 62 e a manga de número 61 giram de volta à posição inicial 0U.
[0090] A manga de seleção 62 gira durante a seleção através do seu acoplamento com a embreagem 90 e a manga de número 61, e gira de volta durante a aplicação sob a força axial aplicada pela manga de impulsão proximal 42 para uma face do mancal do tipo flange 66 na extremidade da manga de seleção. Essa face do mancal 66 acopla com os braços flexíveis 48 da manga de impulsão proximal 42 durante a aplicação. Duas faces diametralmente opostas 67 acoplam com o corpo externo 10 quando a dose máxima (por exemplo, 80U) tiver sido selecionada, formando as faces de detenção de dose máxima.
[0091] Um braço de catraca 68 acopla com os elementos de catraca no botão 70 (elemento de seleção da dose) para fornecer um feedback audível durante a aplicação, emitindo um clique por unidade aplicada. Além disso, isso impede que o usuário prenda e gire a manga de número 61 para fora de uma posição parcialmente selecionada enquanto mantém o botão 70 pressionado. Isso deve retornar a haste de pistão 30, o que deve resultar em uma dose inferior na dose selecionada subsequente. Pode incrementar ainda mais o retém 0U.
[0092] O botão 70 que é mostrado na Figura 16 serve como um elemento de seleção da dose e é retido pela embreagem 90 para transferir as ações do usuário à embreagem. Ele também contém os dentes 71 que acoplam no braço de catraca 68 na manga de seleção 62, que serve como trava de aplicação que emite o feedback audível (cliques da catraca), e uma face de extremidade 72 que serve como face de detenção de conclusão da dose com o corpo externo 10. Essa face de extremidade 72 serve desse modo para definir a posição final durante a aplicação quando entra em contato com o corpo externo 10 para prover uma detenção muito positiva que melhora a precisão da dose.
[0093] Uma porção central do tipo manga do botão 70 é provida com quatro braços 73 que têm os elementos de pressão do tipo gancho 74 em suas respectivas extremidades distais. Os braços 73 formam superfícies ranhuradas que acoplam com a embreagem 90 para transferir o torque do botão 70 através da embreagem à manga de seleção 62 e à manga de impulsão proximal 42. Os elementos de pressão 74 acoplam nas aberturas na embreagem 90 e são projetadas com faces entalhadas anguladas para manter o acoplamento quando uma carga axial é aplicada para puxar o botão 70 para fora do corpo 10 da caneta. O espaço entre os braços 73 define bolsos que conferem um afastamento para os braços flexíveis 48 da manga proximal de impulsão 42 deslizar livremente em relação ao botão 70 e à embreagem 90 quando o botão 70 é comprimido e solto durante a aplicação da dose.
[0094] O suporte de cartucho 80 é fixado ao corpo interno 20 com uma conexão 82 e abriga a ampola de vidro ou o cartucho de vidro 81 que contém a medicação a ser aplicada. O suporte de cartucho 80 inclui uma abertura 83 na face posterior (tal como visto na Figura 6) que, se for agarrada pelo usuário, impede que a ampola caia para fora quando o suporte de cartucho é removido do corpo interno 20. A face anterior é impressa com uma escala do número de dose. A extremidade distal roscada 84 é usada para fixar agulhas descartáveis da caneta.
[0095] Uma embreagem tubular 90 é provida entre o membro de exibição 60 e o botão 70. A embreagem é fixada em relação a e retém o botão 70 e, em conjunto, se deslocam axialmente em relação à manga de impulsão proximal 42 quando o botão 70 é comprimido durante a aplicação, desacoplando os dentes da embreagem da manga de seleção 62. Também transfere o torque do botão à manga de impulsão proximal 42, e a seleção e as cargas de retém 0U/80U do botão através dos dentes da embreagem à manga de seleção e à manga de número.
[0096] As ranhuras 91 da manga de impulsão providas em uma superfície interna da embreagem acoplam com a manga de impulsão proximal 42. Na face de extremidade distal, os dentes de impulsão de embreagem 92 são providos, os quais acoplam com os dentes similares na parte de trava proximal 102 para assegurar que na posição fora do botão (dose selecionada) a embreagem é travada na rotação à parte de trava proximal 102 sob a ação de impulsão da mola 103 da embreagem. Os dentes 92 são rasos na altura impedir que a parte de trava proximal 102 acople com as ranhuras na manga de impulsão proximal 42 durante a seleção. Quatro aberturas de pressão 93 servem para reter os elementos de pressão 74 do botão 70. Perto de sua extremidade proximal, a embreagem tem as ranhuras 94 que, no final da aplicação com o botão 70 comprimido, travam no corpo interno 20 para impedir que o usuário gire o botão 70 abaixo da posição 0U.
[0097] Os dentes 95 da embreagem acoplam com os dentes 65 da embreagem da manga de seleção para acoplar rotacionalmente o botão 70 através da embreagem à manga de número 61. Durante a aplicação, a embreagem é movida axialmente para desacoplar esses dentes 95 da embreagem, liberando a manga de seleção 62 para girar de volta para o dispositivo enquanto a embreagem 90, e desse modo o impulsor 40, se movem axialmente para aplicar a dose.
[0098] A trava 100 compreende uma parte de trava distal 101, uma parte de trava proximal 102 e uma mola 103. A mola 103 da embreagem serve para impelir o botão 70 para fora de modo que no final de uma dose o botão 70 salta para fora, reacoplando a embreagem 90 com a manga de seleção 62 pronta para a seleção. Além disso, provê a força da mola para os componentes de trava agirem como travas e também como posições de detenção para a manga de número 61. Além disso, mantém as duas metades das mangas de impulsão 41, 42 em acoplamento rotacional durante a seleção e a aplicação, enquanto permite que elas desacoplem durante a restauração do dispositivo.
[0099] A parte de trava distal 101 é ranhurada permanentemente à manga de impulsão proximal 42 e acopla com a parte de trava proximal 102 que é ranhurada por sua vez ao corpo interno 20. Durante a seleção quando a manga de impulsão é girada em relação ao corpo interno, as duas travas 101, 102 giram uma em relação à outra sob a força de compressão da mola 103 da embreagem. Essa força combinada com os dentes de trava formados na face de extremidade de cada trava provê os cliques e também as posições de seleção de retém.
[00100] Durante a aplicação, as duas travas 101, 102 são pressionadas juntas sob a carga de aplicação e, portanto, impedem a rotação relativa entre a manga de impulsão proximal 42 e o corpo interno 20, impelindo a haste de pistão para aplicar a dose. As ranhuras 104 no furo interno acoplam rotacionalmente a parte de trava distal 101 à manga de impulsão proximal 42 o tempo todo, mas permitem o movimento axial livre quando o botão 70 é comprimido durante a aplicação e quando as duas travas deslizam uma sobre a outra durante a seleção. O perfil dos dentes de trava 105, 106 em ambas a parte de trava distal 101 e a parte de trava proximal 102 é idêntico, e eles deslizam uns sobre os outros sob a carga de compressão da mola 103 durante a seleção.
[00101] A parte de trava proximal 102 é ranhurada permanentemente ao corpo interno 20 pelas ranhuras externas 107 que impedem a rotação relativa com o corpo interno durante a seleção e a aplicação, provendo estalos durante a seleção e travando a manga de impulsão proximal 42 na rotação durante a aplicação. As ranhuras de formato cilíndrico adicionais 108 também acoplam na parte de trava proximal 102 de modo rotacional à manga de trava proximal 42 quando o botão 70 é comprimido, e isso impede que o usuário faça a seleção além de 80 unidades com o botão comprimido. A parte de trava proximal 102, além dos dentes de trava principais 106, tem os dentes impulsores de embreagem 109 na face da extremidade oposta. Esses dentes acoplam com os dentes similares 92 na embreagem para assegurar que na posição de botão fora (dose selecionada) a embreagem seja travada na rotação à parte de trava proximal 102 sob a ação de impulsão da mola 103 da embreagem.
[00102] A mola de impulsão de cartucho 110 é montada como dois componentes um após o outro, o inferior em primeiro lugar e o superior em segundo. A combinação de mola serve para aplicar uma carga final ao cartucho 81 a extremos de tolerância de modo a impelir o mesmo para a face de extremidade da virola no suporte de cartucho 80. Isso assegura que, quando o usuário remove e fixa uma agulha, a fricção entre a cânula da agulha e o septo do cartucho não mova o cartucho 81 axialmente em relação ao suporte de cartucho 80. A mola de impulsão 110 também age de modo a prover uma força contra a qual o usuário tem que conectar o suporte de cartucho 80 e isso pode ser adicionado ao feedback tátil dessa junção de baioneta. A mola 100 também serve para ejetar o suporte de cartucho 80 se o suporte de cartucho não for girado para uma posição segura, enfatizando esse erro ao usuário.
[00103] A tampa 120 serve para proteger o suporte de cartucho 80 contra danos e o próprio cartucho 81 do ingresso de sujeira de poeira na área em torno do septo. A tampa é projetada para acomodar uma agulha padrão do injetor de caneta.
[00104] A inserção de janela 130 pode incluir uma lente para ampliar os números de dose, por exemplo, em cerca de 25% a partir do seu tamanho impresso. A inserção de janela 130 pode ser impressa atrás, para proteger a superfície impressa contra a abrasão e também para maximizar a luz que entra através da abertura da janela, propiciando a iluminação uniforme dos números de dose e a área branca em torno desses números. As setas podem ser impressas adjacentes à abertura da janela que indicam a dose selecionada.
[00105] A seguir, a função do dispositivo de aplicação de fármaco e seus componentes serão explicados em mais detalhes com referência às Figuras 17 a 19.
[00106] Para usar o dispositivo, um usuário tem que selecionar uma dose. Na condição inicial (em repouso) tal como mostrado na Figura 17, o membro de exibição 60 indica o número de doses selecionadas ao usuário. O número de unidades selecionadas pode ser visto através da janela de dose 130 no corpo externo 10. Devido ao acoplamento roscado entre o membro de exibição 60 e o corpo interno 20, a rotação do botão 70 de uma maneira no sentido horário faz com que o membro de exibição 60 saia do dispositivo e conte de modo incremental o número de unidades a ser aplicadas. A Figura 18 mostra um estágio intermediário de seleção (por exemplo, 7 de 80 unidades).
[00107] Durante o ajuste da dose, o botão 70, o impulsor 40 e o membro de exibição 60 são travados rotacionalmente em conjunto através da embreagem 90. Além disso, o botão 70, o impulsor 40 e o membro de exibição 60 são acoplados axialmente. Desse modo, esses três componentes saem do estojo externo 10 durante o ajuste da dose. A rotação no sentido horário do botão 70 faz com que o impulsor 40 gire e, ao fazer isso, avança ao longo da haste de pistão 30 que permanece fixa por toda a seleção. O arranjo de trava 100 provê um feedback tátil e audível ao usuário quando da seleção de doses. À dose ajustável máxima de 80 unidades, os elementos de detenção 12 e 67 acoplam para impedir mais seleção.
[00108] A porca da última dose 50 provê a função de contar o número de unidades aplicadas. A porca 50 trava o dispositivo no final da vida útil do cartucho e, dessa maneira, o fármaco não pode mais ser selecionado pelo usuário. A porca da última dose 50 e o impulsor 40 são conectados através de uma interface roscada tal como explicado acima. Além disso, a porca da última dose 50 é montada nas ranhuras 22 de maneira tal que a porca 50 e o corpo interno 20 são travados rotacionalmente em conjunto (o tempo todo). A rotação do impulsor 40 durante a seleção faz com que a porca 50 avance ao longo da rosca 44. A porca 50 fica livre para deslizar axialmente dentro do corpo interno 20 o tempo todo, o que permite o avanço da porca. A mudança no passo da rosca 44 mostrada na Figura 9 para as doses finais acelera axialmente o avanço da porca 50 para o final da condição de encerramento da vida útil do cartucho. No final da condição da vida útil, os elementos de detenção 51 da porca da última dose 50 entram em contato com os elementos correspondentes 45 no impulsor 40. O contato ranhurado com o corpo interno 20 reage a qualquer torque transmitido por esses elementos de detenção 45.
[00109] Com a dose desejada selecionada, o dispositivo 1 está pronto para aplicar a dose. Isso requer basicamente empurrar o botão 70, o que vai resultar em um desacoplamento da embreagem 90 da manga de seleção 62, permitindo desse modo a rotação relativa entre o membro de exibição 60 e o botão 70. Em todas as condições, o impulsor 40 e o botão 70 são travados rotacionalmente em conjunto pelo acoplamento dos braços 73 e dedos 48 e pelas ranhuras 91 que acoplam com as ranhuras correspondentes na manga de impulsão proximal 42. Desse modo, com a embreagem 90 desacoplada (botão 70 comprimido), o botão 70 e o impulsor 40 são travados rotacionalmente em conjunto com o botão 70, e o impulsor 40 e o membro de exibição 60 ainda ficam acoplados axialmente.
[00110] Quando da aplicação de uma dose, o botão de dose 70 e a embreagem 90 são movidos axialmente em relação ao mecanismo que comprime a mola 103 da embreagem. Devido ao fato que a parte de trava proximal 102 é ranhurada ao corpo interno 20 e a carga axial que passa através dos dentes de trava 105, 106 trava a parte de trava distal 101 na rotação à parte de trava proximal 102, o mecanismo é forçado a se mover axialmente enquanto a manga de seleção 62 e a manga de número 61 ficam livres para girar de volta ao estojo externo 10. A interação das roscas de acoplamento entre a haste de pistão 30, o impulsor 40 e o corpo interno 20 confere uma vantagem mecânica de 2:1. Em outras palavras, o avanço axial do impulsor 40 faz com que a haste de pistão 30 gire, o que, devido ao acoplamento roscado da haste de pistão 30 com o corpo interno 20, avança a haste de pistão. Durante a aplicação da dose, a trava de aplicação 68, 71 fica ativa, o que envolve o botão 70 e o membro de exibição 60. A trava de aplicação provê o feedback principalmente audível ao usuário de que o fármaco está sendo aplicado.
[00111] O final dessa etapa é mostrado na Figura 19. Nesse ponto, a dose é completa e, quando o usuário remove a força da extremidade do botão de dose 70, a mola 103 da embreagem empurra esse botão de dose 70 para trás, reacoplando os dentes 65 e 95 entre a embreagem e a manga de seleção.
[00112] A restauração do dispositivo começa com a remoção do suporte de cartucho 80 e a substituição de um cartucho vazio por um cartucho cheio 81. Quando o suporte de cartucho é refixado, o tampão do cartucho novo entra em contato com o mancal 31, desse modo empurrando a haste de pistão 30 de volta ao estojo. Inicialmente, a haste de pistão 30 é aparafusada no corpo interno 20, desacoplando desse modo axialmente o acoplador 43 da manga de impulsão proximal 42 contra a força de impulsão da mola 103. Uma vez desacoplado, o acoplador 43 fica livre para começar a girar junto com a manga de impulsão distal 41 e continua a fazer isso de modo que o suporte de cartucho 80 é movido axialmente a um acoplamento com o corpo interno 20. Desse modo, a manga de impulsão distal 41gira com respeito à manga de impulsão proximal 42 que ainda está restringida rotacionalmente no corpo interno 20 enquanto as partes de trava 101 e 102 são pressionadas em conjunto pela mola comprimida 103. Quando a manga de impulsão distal 41 gira, a porca da última dose 50 é restaurada à sua posição inicial (distal). O acoplamento do suporte de cartucho 80 ao corpo interno 20 recua o mecanismo devido ao fato que a estrutura de baioneta 23 permite o reacoplamento da manga de impulsão proximal 42 com o acoplador 43 e desse modo a manga de impulsão distal 41. Lista de Referências 1 dispositivo de aplicação de fármaco 10 parte externa do estojo 11 parte distal 12 retém duro rotacional 13 abertura 20 estojo interno 21 rosca externa 22 ranhuras 23 elementos de baioneta 24 nariz de retenção da janela 25 primeiro retém rotacional 30 haste de pistão 31 mancal 32 primeira rosca externa 33 segunda rosca externa 40 impulsor 41 parte de impulsão distal 42 componente da parte de impulsão proximal 43 acoplador 44 rosca externa 45 faces de detenção 46 ranhuras 47 elementos de dentes 48 dedos 49 superfície de mancal 50 porca de dose 51 faces de detenção 52 nervuras externas 53 rosca interna 60 membro de exibição 61 manga de número 62 manga seletora 63 face de detenção 64 face de impulsão helicoidal 65 elementos/dentes de embreagem 66 face do mancal 67 faces opostas 68 braço de catraca 70 botão 71 dentes de catraca 72 face de extremidade 73 braços 74 elementos de pressão 80 suporte de cartucho 81 cartucho 82 conexão de baioneta 83 abertura 84 extremidade distal 90 embreagem 91 ranhuras da manga de impulsão 92 dentes de impulsão da embreagem 93 elementos de pressão 94 ranhuras 95 dentes de embreagem 100 trava 101 parte de trava distal 102 parte de trava proximal 103 mola 104 ranhuras 105, 106 dentes de trava 107 ranhuras externas 108 ranhuras moldadas 109 dentes de impulsão da embreagem 110 mola 120 tampa 130 janela 131 elemento de plástico da tampa 132 elemento de metal da parte externa do estojo 133 elemento de plástico da parte externa do estojo 134 elemento de grampo 135 abertura da tampa 136 abertura da parte externa do estojo 137 face de extremidade (da tampa) 138 talão radial 139 elemento de pressão 140 elemento de detenção 141 elemento de detenção de elemento de talão 142 aba 150 elemento de metal da tampa

Claims (12)

1. Dispositivo de aplicação de fármaco, compreendendo um elemento de metal (150, 132) e um elemento de plástico (131, 133), os quais formam juntos uma unidade funcional, em que o elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) são acoplados de maneira fixa um ao outro, em que o elemento de metal (150, 132) fornece uma superfície externa do dispositivo de aplicação de fármaco que está configurado para ser manuseado por um usuário e em que uma superfície externa do elemento de plástico (131, 133) é continuamente adaptada a uma superfície interna do elemento de metal (150, 132), caracterizada pelo fato de que compreende uma abertura (13, 135, 136), em que o elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) são fixados um em relação ao outro por um componente adicional sendo recebido na abertura (13, 135, 136), e em que o componente adicional é um componente de janela (130) que está configurado para indicar uma quantidade de uma dose definida para o usuário.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo componente adicional ser grampeado no elemento de plástico (131, 133) ou em que o componente adicional é compreendido pelo elemento de plástico (131, 133).
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) terem o formato de uma manga.
4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de elemento de metal (150, 132) ser submetido à estampagem profunda.
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de elemento de metal (150, 132) compreender o alumínio.
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de elemento de metal (150, 132) ter uma espessura de parede de 0,3 mm a 0,6 mm.
7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de elemento de plástico (131, 133) ser produzido por meio de escoamento em molde.
8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de o elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) serem mantidos unidos um ao outro por meio de encaixe por pressão ou ligação.
9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) serem mantidos unidos um ao outro por um talão radial (138) do elemento de metal (150, 132) que é acoplado ao elemento de plástico (131, 133).
10. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de o elemento de plástico (131, 133) e/ou o elemento de metal (150, 132) compreenderem um ou mais elementos de detenção (140, 141) que são configurados para impedir que um usuário ajuste uma dose maior do que uma dose máxima predeterminada.
11. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que cada um dentre o elemento de metal (150, 132) e o elemento de plástico (131, 133) compreender uma abertura (135, 136), na qual um componente adicional é unido ao dispositivo de aplicação de fármaco através da abertura (135, 136).
12. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de elemento de metal (150, 132) compreender uma abertura (135, 136) e na qual o elemento de plástico (131, 133) é feito de um material transparente.
BR112016003310-8A 2013-08-29 2014-08-26 Dispositivo de aplicação de fármaco BR112016003310B1 (pt)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP13182221 2013-08-29
EP13182221.5 2013-08-29
PCT/EP2014/068023 WO2015028441A1 (en) 2013-08-29 2014-08-26 Housing and cap for an injection device made of an outer metal part and an inner plastic part

Publications (2)

Publication Number Publication Date
BR112016003310A2 BR112016003310A2 (pt) 2017-08-01
BR112016003310B1 true BR112016003310B1 (pt) 2022-08-16

Family

ID=49054427

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
BR112016003310-8A BR112016003310B1 (pt) 2013-08-29 2014-08-26 Dispositivo de aplicação de fármaco

Country Status (15)

Country Link
US (1) US10668218B2 (pt)
EP (1) EP3038676A1 (pt)
JP (1) JP6764786B2 (pt)
KR (1) KR102461754B1 (pt)
CN (1) CN105492046B (pt)
AR (1) AR097469A1 (pt)
AU (1) AU2014314290B2 (pt)
BR (1) BR112016003310B1 (pt)
CA (1) CA2921926A1 (pt)
HK (1) HK1223048A1 (pt)
IL (1) IL243906B (pt)
MX (1) MX2016002588A (pt)
RU (1) RU2689762C2 (pt)
TW (1) TWI655012B (pt)
WO (1) WO2015028441A1 (pt)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6764786B2 (ja) 2013-08-29 2020-10-07 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 外側金属部材および内側プラスチック部材で作られた注射デバイス用のハウジングおよびキャップ
TW201803615A (zh) * 2016-05-31 2018-02-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置的按鈕及組裝藥物輸送裝置的按鈕之方法
TWI729141B (zh) 2016-05-31 2021-06-01 德商賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置之蓋組合件及其組裝方法
KR101993597B1 (ko) * 2017-03-24 2019-06-27 장상훈 주사기
CN207545570U (zh) * 2017-05-08 2018-06-29 甘肃成纪生物药业有限公司 一种注射笔
WO2023078860A1 (en) 2021-11-03 2023-05-11 Sanofi Drug delivery device, drug reservoir unit and set
WO2023078852A1 (en) 2021-11-03 2023-05-11 Sanofi Drug delivery device, drug reservoir unit and set
WO2023078855A1 (en) 2021-11-03 2023-05-11 Sanofi Electronic module, drug delivery device and method for operating an electronic module
CN118215517A (zh) 2021-11-03 2024-06-18 赛诺菲 药物递送装置

Family Cites Families (87)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US533575A (en) 1895-02-05 wilkens
DE1561832A1 (de) 1967-04-01 1970-04-02 Hennefer Schreibwaren Fabrik R Steckkappe fuer Schreibgeraete
DE3715258C2 (de) * 1987-05-08 1996-10-31 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
GB8713810D0 (en) 1987-06-12 1987-07-15 Hypoguard Uk Ltd Measured dose dispensing device
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
GB9007113D0 (en) 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
US5226896A (en) 1990-04-04 1993-07-13 Eli Lilly And Company Dose indicating injection pen
AU641206B2 (en) 1991-01-22 1993-09-16 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
DK0525525T3 (da) 1991-07-24 1995-10-02 Medico Dev Investment Co Injektor
DK175491D0 (da) 1991-10-18 1991-10-18 Novo Nordisk As Apparat
US5279586A (en) 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Reusable medication delivery pen
US5271527A (en) 1992-04-02 1993-12-21 Habley Medical Technology Corporation Reusable pharmaceutical dispenser with full stroke indicator
US5300041A (en) 1992-06-01 1994-04-05 Habley Medical Technology Corporation Dose setting and repeating syringe
US5391157A (en) 1992-10-20 1995-02-21 Eli Lilly And Company End of dose indicator
US5378233A (en) 1992-11-18 1995-01-03 Habley Medical Technology Corporation Selected dose pharmaceutical dispenser
US5320609A (en) 1992-12-07 1994-06-14 Habley Medical Technology Corporation Automatic pharmaceutical dispensing syringe
FR2701211B1 (fr) 1993-02-08 1995-05-24 Aguettant Lab Instrument doseur, notamment d'injection
US5383865A (en) 1993-03-15 1995-01-24 Eli Lilly And Company Medication dispensing device
ZA941881B (en) 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US5582598A (en) 1994-09-19 1996-12-10 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen with variable increment dose scale
CA2213682C (en) * 1995-03-07 2009-10-06 Eli Lilly And Company Recyclable medication dispensing device
AU1860697A (en) 1995-09-08 1997-07-28 Visionary Medical Products Corporation Pen-type injector drive mechanism
US5688251A (en) 1995-09-19 1997-11-18 Becton Dickinson And Company Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector
US5674204A (en) 1995-09-19 1997-10-07 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch
US5851079A (en) 1996-10-25 1998-12-22 The Procter & Gamble Company Simplified undirectional twist-up dispensing device with incremental dosing
DE19730999C1 (de) 1997-07-18 1998-12-10 Disetronic Licensing Ag Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
US6610042B2 (en) 1997-12-05 2003-08-26 Felton Medical, Inc. Disposable unit-dose jet-injection syringe for pre-filled and/or transfilled liquid injectable medical drug or vaccine products and method thereof
CA2305634C (en) 1998-01-30 2006-01-03 Novo Nordisk A/S An injection syringe
US6096010A (en) 1998-02-20 2000-08-01 Becton, Dickinson And Company Repeat-dose medication delivery pen
US6221053B1 (en) 1998-02-20 2001-04-24 Becton, Dickinson And Company Multi-featured medication delivery pen
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
DE19900792C1 (de) 1999-01-12 2000-06-15 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE19900827C1 (de) 1999-01-12 2000-08-17 Disetronic Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
DE29900482U1 (de) 1999-01-14 2000-08-31 Medico Dev Investment Co Injektionsgerät
SE9901366D0 (sv) 1999-04-16 1999-04-16 Pharmacia & Upjohn Ab Injector device and method for its operation
DE60026147T2 (de) 1999-08-05 2006-11-23 Becton, Dickinson And Co. Stiftförmige medikamentenabgabevorrichtung
JP2001063283A (ja) 1999-08-30 2001-03-13 Pentel Corp 複合筆記具
GB0007071D0 (en) 2000-03-24 2000-05-17 Sams Bernard One-way clutch mechanisms and injector devices
US6663602B2 (en) 2000-06-16 2003-12-16 Novo Nordisk A/S Injection device
US6432087B1 (en) 2000-07-31 2002-08-13 Becton, Dickinson And Company Hypodermic syringe with selectively retractable needle
FR2813533B1 (fr) * 2000-09-01 2003-03-07 Lemer Pax Dispositif de protection pour seringue, en particulier pour une seringue servant a l'injection de produit(s) radioactif(s)
DK1326664T3 (da) 2000-10-09 2006-11-13 Lilly Co Eli Penindretning til administration af parathyroidhormon
US6899699B2 (en) 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
US7195616B2 (en) * 2001-05-16 2007-03-27 Eli Lilly And Company Medication injector apparatus with drive assembly that facilitates reset
JP4350525B2 (ja) 2002-03-18 2009-10-21 イーライ リリー アンド カンパニー 機械的利点を与えるギヤーセット付き薬剤分与装置
ES2270096T3 (es) 2002-10-01 2007-04-01 Becton Dickinson And Company Lapiz de suministro de medicacion.
US20040162517A1 (en) * 2002-12-04 2004-08-19 Otto Furst Needleless hydpodermic injection device with non-electric ignition means
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304822D0 (en) * 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
US6932794B2 (en) 2003-04-03 2005-08-23 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
EP1541185A1 (en) 2003-12-08 2005-06-15 Novo Nordisk A/S Automatic syringe with priming mechanism
US7201740B2 (en) * 2004-07-01 2007-04-10 Becton, Dickinson And Company Forward-shielding blood collection set
DE102004063644A1 (de) 2004-12-31 2006-07-20 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Drehfederantrieb
EP1898976B1 (en) 2005-02-11 2008-12-24 Novo Nordisk A/S Injection device
TWI265036B (en) 2005-04-29 2006-11-01 Guo-Ming Huang Safety injector and method of operating the same
US20070265579A1 (en) * 2006-05-10 2007-11-15 Gennady Kleyman Dental syringe
US8147460B2 (en) * 2006-01-31 2012-04-03 Roche Diagnostics International Ag Administering device with a multi-component injection-moulded housing
DE102007018696A1 (de) 2007-04-18 2008-10-23 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Injektionsvorrichtung zur Abgabe eines Medikaments
CN201097144Y (zh) 2007-08-17 2008-08-06 深圳市宝安区新安安泰时计制品厂 手表
CA2639320C (en) * 2007-09-07 2016-10-25 Becton, Dickinson And Company Pen-needle assembly for preventing under-torquing and over-torquing of pen-needle
US8011507B2 (en) * 2007-10-24 2011-09-06 Bemis Manufacturing Company Methods and apparatus for collecting and disposing of sharps
US8187233B2 (en) 2008-05-02 2012-05-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device
US8647309B2 (en) * 2008-05-02 2014-02-11 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Medication delivery device
WO2010112558A1 (en) 2009-03-31 2010-10-07 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Drug delivery device with dose indication window
US8636704B2 (en) * 2009-04-29 2014-01-28 Abbvie Biotechnology Ltd Automatic injection device
PL214940B1 (pl) * 2009-07-31 2013-09-30 Lozano Platonoff Alberto Mechanizm wskaznikowy automatycznego aplikatora, zwlaszcza do insuliny
US9526846B2 (en) * 2009-08-19 2016-12-27 Safety Syringes, Inc. Patient-contact activated needle stick safety device
US9039655B2 (en) * 2009-11-06 2015-05-26 Crisi Medical Systems, Inc. Medication injection site and data collection system
CA2795852A1 (en) 2010-04-09 2011-10-13 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and system for differentiating drug delivery devices
JP5746356B2 (ja) * 2010-10-26 2015-07-08 ケッテンバッハ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツングウント コンパニー コマンディートゲゼルシャフトＫｅｔｔｅｎｂａｃｈ ＧｍｂＨ ＆ Ｃｏ． ＫＧ ダブルカートリッジ、該ダブルカートリッジ用のミキサおよびダブルカートリッジとミキサとから成るアセンブリ
US8663407B2 (en) 2010-11-17 2014-03-04 3M Innovative Properties Company Isobutylene (Co)polymeric adhesive composition
GB201020475D0 (en) * 2010-12-02 2011-01-19 Oval Medical Technologies Ltd Delivery mechanism for an autoinjector
EP2495003B1 (en) * 2011-03-04 2014-11-19 3M Innovative Properties Co. Plunger for a syringe and method of making such a plunger
MX349916B (es) * 2011-09-02 2017-08-18 Unitract Syringe Pty Ltd Mecanismo accionador para bombas de suministro de fármacos con indicación de status integrada.
EP2768560B1 (en) * 2011-10-17 2016-09-07 SHL Group AB Device for removing delivery member shields
US9033912B2 (en) * 2012-03-28 2015-05-19 Warsaw Orthopedic, Inc. Drug delivery system
GB201212190D0 (en) * 2012-07-09 2012-08-22 Oval Medical Technologies Ltd Injector device with mechanism for preventing accidental activation
US20160271336A1 (en) * 2012-11-13 2016-09-22 IN.TOOL ApS Protective cap for a device
FR2999436B1 (fr) * 2012-12-14 2016-02-05 Transformation Des Elastomeres A Usages Medicaux Et Ind Soc D Systeme de protection d'aiguille d'un dispositif d'injection.
US10300207B2 (en) * 2013-03-13 2019-05-28 Antares Pharma, Inc. Multiple dosage injector with rotating screw dosage system
CN105163782A (zh) * 2013-03-25 2015-12-16 卡贝欧洲有限公司 用于药物输送装置的前帽
EP2979716B1 (en) * 2013-03-26 2019-08-21 Terumo Kabushiki Kaisha Elastic cap and syringe assembly provided therewith
GB201307385D0 (en) * 2013-04-24 2013-06-05 Star Syringe Ltd Syringes
GB201314381D0 (en) * 2013-08-12 2013-09-25 Ucb Pharma Sa Injector
EP3038679B1 (en) * 2013-08-29 2021-05-05 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cap assembly for a drug delivery device and drug delivery device
JP6764786B2 (ja) 2013-08-29 2020-10-07 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 外側金属部材および内側プラスチック部材で作られた注射デバイス用のハウジングおよびキャップ

Also Published As

Publication number Publication date
KR102461754B1 (ko) 2022-11-02
IL243906B (en) 2021-04-29
CA2921926A1 (en) 2015-03-05
TWI655012B (zh) 2019-04-01
AR097469A1 (es) 2016-03-16
WO2015028441A1 (en) 2015-03-05
AU2014314290B2 (en) 2018-11-08
CN105492046A (zh) 2016-04-13
RU2689762C2 (ru) 2019-05-28
IL243906A0 (en) 2016-04-21
US10668218B2 (en) 2020-06-02
HK1223048A1 (zh) 2017-07-21
MX2016002588A (es) 2016-06-14
AU2014314290A1 (en) 2016-03-10
JP6764786B2 (ja) 2020-10-07
CN105492046B (zh) 2019-07-05
RU2016111378A (ru) 2017-10-02
JP2016529013A (ja) 2016-09-23
EP3038676A1 (en) 2016-07-06
KR20160047508A (ko) 2016-05-02
BR112016003310A2 (pt) 2017-08-01
RU2016111378A3 (pt) 2018-05-29
US20160206820A1 (en) 2016-07-21
TW201529116A (zh) 2015-08-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11426528B2 (en) Injection device
US11052200B2 (en) Cap for a drug delivery device
BR112016003310B1 (pt) Dispositivo de aplicação de fármaco
BR112015004132B1 (pt) dispositivo de entrega de fármaco
TW201600132A (zh) 自動注射器
TW201513909A (zh) 自動注射器（六）
US10617829B2 (en) Cap assembly for a drug delivery device and drug delivery device
TWI527605B (zh) 劑量設定機構
US20160206831A1 (en) Safety device for a medicament container
JP6566946B2 (ja) 偽造防止機能を有する薬物送達デバイス
US11241543B2 (en) Button for a drug delivery device and method for assembling a button for a drug delivery device
US10625024B2 (en) Magnifying device for a medicament injection device
BR112018074519B1 (pt) Montagem de tampa para um dispositivo de entrega de fármaco e método para montar uma montagem de tampa
BR112019016780B1 (pt) Conjunto de tampa para um dispositivo de aplicação de fármaco, kit para a montagem de uma tampa, método para a montagem de uma tampa e dispositivo de aplicação de fármaco que compreende um conjunto de tampa
BR112019016780A2 (pt) Conjunto de tampa para um dispositivo de aplicação de fármaco, kit para a montagem de uma tampa, método para a montagem de uma tampa e dispositivo de aplicação de fármaco que compreende um conjunto de tampa
BR112016007712B1 (pt) Dispositivo de injeção
BR112016003518B1 (pt) Tampa para um recipiente de medicamento, recipiente de medicamento e dispositivo de aplicação de medicamento

Legal Events

Date Code Title Description
B06U Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette]
B06A Patent application procedure suspended [chapter 6.1 patent gazette]
B09A Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette]
B16A Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette]

Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 26/08/2014, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS