CN118215517A - 药物递送装置 - Google Patents
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Abstract
在至少一个实施方案中，药物递送装置(100)包括机构单元(MU)，所述机构单元具有壳体元件(11)、第一可移动元件(26，13)和机电致动器(5)，所述第一可移动元件被布置成可相对于所述壳体元件移动，所述机电致动器在操作时使致动器元件(50)在第一位置与第二位置之间移动。所述机构单元被配置成与药物储器单元(RU)操作性地耦接并且使能用于分配药物剂量的分配过程。此外，所述机构单元被配置成使能设定待分配的药物剂量，其中，设定药物剂量与所述第一可移动元件沿第一方向的移动相关联。此外，所述机构单元被配置成：当所述致动器元件处于所述第一位置时，阻挡所述第一可移动元件沿所述第一方向的移动，以便阻止设定药物剂量；并且当所述致动器元件处于所述第二位置时，允许所述第一可移动元件沿所述第一方向的移动，作为用于设定药物剂量的前提条件。
Description
技术领域
提供了一种药物递送装置。
背景技术
施用注射是对于用户和医疗保健专业人员而言在精神和身体两者都存在许多风险和挑战的过程。药物递送装置可以旨在使自行注射对于患者更加容易。药物递送装置的安全操作是令人期望的。
发明内容
要实现的一个目的是提供一种改进的药物递送装置，优选地是为用户提供安全操作的药物递送装置。
这个目的尤其是通过根据独立权利要求所述的主题来实现的。有利的实施方案和进一步的发展是从属权利要求的主题，并且也可以从以下的描述和附图中提炼出。
本文指明的药物递送装置可以是注射装置。药物递送装置可以是自动注射器和/或可变剂量装置或固定剂量装置和/或笔型装置(例如，拨选延伸笔)。
根据至少一个实施方案，药物递送装置包括机构单元。机构单元可以包括用于分配药物剂量的分配机构和/或用于设定药物剂量的设定机构。
分配机构和/或设定机构可以包括在剂量分配或剂量设定过程中彼此相互作用的若干个元件。例如，当从剂量设定切换到剂量分配或反之时，机构单元的两个或更多个元件之间的耦接被改变。例如，在剂量设定过程中，两个或更多元件被花键连接，使得它们彼此旋转地固定，其中，花键耦接被释放以用于剂量分配，使得这些元件在剂量分配过程中相对于彼此旋转。
例如，分配机构包括柱塞杆，所述柱塞杆被配置成作用在药物储器上以便分配药物剂量。机构单元可以被配置成使得柱塞杆在剂量分配过程中沿远侧方向轴向地移动。柱塞杆还可以在剂量分配过程中例如由于与机构单元的另外的元件(如驱动元件)螺纹接合而旋转。例如，在设定药物剂量过程中，柱塞杆不移动。
分配机构还可以包括能量构件，以便提供用于分配药物剂量的能量。能量构件可以提供用于使柱塞杆沿远侧方向移动的能量。例如，能量构件是驱动弹簧(如压缩弹簧或扭转弹簧)、或气体罐筒或电动机。替代性地，不使用用于使柱塞杆移动的额外能量构件。于是，用于使柱塞杆移动和分配药物剂量所需的力可能必须由用户提供。
分配机构可以包括驱动元件，例如，驱动套筒。驱动套筒可以周向地围绕活塞杆。驱动元件可以与柱塞杆螺纹接合。在分配药物剂量过程中，驱动元件可以沿远侧方向例如无旋转地移动，并且由此可以迫使柱塞杆旋转并且也沿远侧方向移动。
设定机构可以包括设定构件，例如，拨选套筒和/或数字套筒。在剂量设定过程中，驱动元件可以花键连接到设定元件。例如，在剂量设定过程中，驱动元件和设定元件一起沿近侧方向(例如，在螺旋路径上)移动，但可以不相对于彼此移动。在剂量分配过程中，驱动元件与设定元件之间的花键耦接可以被释放。例如，在剂量分配过程中，设定元件沿远侧方向在螺旋路径上往回移动，但驱动元件仅沿远侧方向轴向地无旋转地移动。为了实现所述花键耦接并且为了释放驱动元件与设定元件之间的花键耦接，机构单元可以包括离合器和/或咔嗒发声器布置和/或离合器弹簧。
机构单元可以包括被配置成由用户操作(例如，由用户触碰)以便分配药物剂量的用户接口构件。例如，用户接口构件是按钮或旋钮。例如，为了分配药物剂量，用户接口构件必须由用户沿远侧方向推动。这个用户接口构件也可以被称为剂量分配构件。
机构单元还可以包括被配置成由用户操作(例如，由用户触碰)以便设定药物剂量的用户接口构件。例如，为了设定药物剂量，用户必须沿近侧方向旋转和/或移动用户接口构件。这个用户接口构件也可以被称为剂量设定构件。
用于设定药物剂量的用户接口构件可以同时是用于分配药物剂量的用户接口构件。
根据至少一个实施方案，机构单元包括壳体元件。壳体元件可以是套筒。例如，壳体元件周向地围绕机构单元的其他元件或所有元件。壳体元件可以包括外表面，所述外表面形成可以由用户接触的药物递送装置的外表面。
根据至少一个实施方案，机构单元包括第一可移动元件。第一可移动元件特别地被布置成可相对于壳体元件移动。例如，第一可移动元件被布置成相对于壳体元件可旋转地和/或可轴向地移动。第一可移动元件可以被指配给设定机构和/或分配机构。例如，第一可移动元件是驱动元件、设定元件、柱塞杆、剂量设定构件、剂量分配构件中的一个。
对于本描述，如果没有另外说明，则构件或元件或特征的移动特别意味着相对于壳体元件的移动。
根据至少一个实施方案，机构单元包括机电致动器。致动器可以被配置成使得，当操作时，所述致动器使致动器的致动器元件在第一位置与第二位置之间移动。
机电致动器在本文中应被理解为是将电信号转换成致动器元件的移动的致动器。例如，当操作时，致动器可以使致动器元件从第一位置移动到第二位置和/或反之亦然。在第一位置与第二位置之间的移动可以是沿轴向和/或旋转和/或径向方向的移动。
机构单元可以包括用于操作致动器的控制单元。控制单元可以包括处理器和/或IC芯片。控制单元可以是微控制器。例如，为了操作致动器，控制单元发送电信号。
例如，为了操作致动器，必须向致动器提供电信号或电流。在不被提供有电信号/电流的情况下，致动器元件可以保持处于第一位置。当致动器元件处于第二位置并且致动器不再***作或被提供有电信号/电流时，致动器元件可以自动地返回到第一位置中。为此目的，处于第二位置的致动器元件可以朝向第一位置预偏置。换言之，致动器元件可以默认处于第一位置，并且可以仅当致动器***作时离开第一位置。
替代性地，在不被提供有电信号/电流的情况下，致动器元件可以处于第二位置。当致动器元件处于第一位置并且致动器不再被提供有电信号/电流时，致动器元件可以自动地返回到第二位置中。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成与药物储器单元操作性地耦接。
药物储器单元可以包括或可以是药物储器和/或用于保持药物储器的药物储器保持器。药物储器保持器可以被配置成保持药物储器，使得药物储器相对于药物储器保持器不可移动。药物储器可以是可与注射针连接的药筒或者可以是包括注射针的注射筒。药物储器可以包括药物，例如，若干剂量的药物。
药物储器可以具有用于分配药物的远端。远端可以是包括针的一端或与针连接的一端。药物储器可以包括沿近侧方向密封药物储器的阻塞件。
“操作性地耦接”特别意味着机构单元和药物储器单元相应地机械耦接或连接，特别是可释放地耦接或连接。为此目的，机构单元可以包括接口特征，所述接口特征用于形成将机构单元连接到药物储器单元的连接接口。接口特征可以包括螺纹，所述螺纹被配置成接合到药物储器单元的螺纹中以形成连接接口。替代性地，接口特征可以被配置成建立与药物储器单元的卡扣连接。当耦接时，药物储器单元可以相对于壳体元件固定，使得例如药物储器单元沿轴向方向相对于壳体元件不可移动。另外地或替代性地，“操作性地耦接”可以意味着机构单元和药物储器单元被耦接以交换信息(例如，电信号或电流)。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成使能用于分配药物剂量(例如，设定的药物剂量)的分配过程。特别地，机构单元可以被配置成在分配过程中作用在药物储器上、特别是作用在药物储器单元的药物储器上。当机构单元作用在药物储器上时，机构单元可以沿远侧方向推动阻塞件以便分配药物剂量。例如，机构单元的柱塞杆由此抵靠阻塞件并沿远侧方向推动阻塞件。执行分配过程可能需要用户操作剂量分配构件。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成使能设定待分配的药物剂量。换言之，机构单元可以被配置成使能用于设定待分配的药物剂量的设定过程。例如，药物递送装置是可变剂量装置，其中可以由用户相应地设定或拨选不同的药物剂量。设定药物剂量可能需要用户操作剂量设定构件。
根据至少一个实施方案，设定药物剂量与第一可移动元件沿第一方向的移动相关联。例如，在没有第一可移动元件沿第一方向的移动的情况下，不能设定药物剂量。第一方向可以是轴向和/或旋转和/或径向方向。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成当致动器元件处于第一位置时阻挡第一可移动元件沿第一方向的移动，以便阻止设定药物剂量。机构单元的这种操作状态在本文中也被称为锁定状态。
举例来讲，处于第一位置的致动器元件被配置成阻挡第一可移动元件的移动。在这种情况下，阻挡接口可以形成在处于第一位置的致动器元件与第一可移动元件之间。替代性地，还有可能的是，为了阻挡第一可移动元件的移动，阻挡接口形成在第一可移动元件与不同于致动器元件的中间元件之间。处于第一位置的致动器元件可以将中间元件保持在锁定位置中，阻挡接口建立在所述锁定位置中。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成当致动器元件处于第二位置时允许第一可移动元件沿第一方向的移动。特别地，第一可移动元件沿第一方向的移动是用于设定药物剂量的前提条件。例如，当致动器元件处于第二位置时，使能剂量设定。替代性地，机构单元可以包括另外的阻挡机构以阻止剂量设定，并且只有当致动器元件处于第二位置并且所述另外的阻挡机构被释放时，才使能剂量设定。机构单元的其中使能设定药物剂量的操作状态在本文中也被称为解锁状态。
在至少一个实施方案中，药物递送装置包括机构单元，所述机构单元具有壳体元件、第一可移动元件和机电致动器，所述第一可移动元件被布置成可相对于壳体元件移动，所述机电致动器在操作时使致动器元件在第一位置与第二位置之间移动。机构单元被配置成与药物储器单元操作性地耦接并且使能用于分配药物剂量的分配过程。此外，机构单元被配置成使能设定待分配的药物剂量，其中，设定药物剂量与第一可移动元件沿第一方向的移动相关联。此外，机构单元被配置成：当致动器元件处于第一位置时，阻挡第一可移动元件沿第一方向的移动，以便阻止设定药物剂量；并且当致动器元件处于第二位置时，允许第一可移动元件沿第一方向的移动，作为用于设定药物剂量的前提条件。
具有用于阻挡或释放剂量设定的机电致动器的机构单元使得药物递送装置更安全，因为设定药物剂量可以关联于以下条件：例如，选定药物储器单元耦接至机构单元、所述药物储器单元包括处方药物、或药物递送装置的用户被授权设定剂量。
本文指明的药物递送装置可以是细长的和/或可以包括纵向轴线(即，主延伸轴线)。另外地或替代性地，药物递送装置相对于纵向轴线可以具有旋转对称性。平行于纵向轴线的方向在本文中被称为轴向方向。举例来讲，药物递送装置可以是圆柱形的。
此外，药物递送装置可以包括端(例如，纵向端)，所述端可以被设置成面向人体的皮肤区域或被压靠在人体的皮肤区域上。此端在本文中被称为远端。可以经由远端来供应药物或药剂。相反端在本文中被称为近端。在使用过程中，近端远离皮肤区域。从近端指向远端的轴向方向在本文中被称为远侧方向。从远端指向近端的轴向方向在本文中被称为近侧方向。药物递送装置的构件或元件或特征的远端在本文中被理解为位于最远侧的构件/元件/特征的端。因此，构件或元件或特征的近端在本文中被理解为位于最近侧的元件/构件/特征的端。
换言之，“远侧”在本文中用于指明被布置成或要被布置成面朝或指向药物递送装置或其部件的分配端和/或指向背离、要被布置成背向或背对近端的方向、端或表面。另一方面，“近侧”在本文中用于指明被布置或要被布置成背向或指向背离药物递送装置或其部件的分配端和/或远端的方向、端或表面。远端可以是最靠近分配端和/或最远离近端的端，并且近端可以是最远离分配端的端。近侧表面可以背离远端和/或面朝近端，并且远侧表面可以面朝远端和/或背离近端。例如，分配端可以是针单元被安装到或要被安装到装置的针端。
垂直于纵向轴线和/或与纵向轴线相交的方向在本文中被称为径向方向。向内的径向方向是指向纵向轴线的径向方向。向外的径向方向是指向背离纵向轴线的径向方向。术语“角方向”、“方位角方向”或“旋转方向”在本文中用作同义词。这样的方向是垂直于纵向轴线且垂直于径向方向的方向。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成当致动器元件处于第一位置时阻止分配药物剂量。另外地或替代性地，机构单元可以被配置成当致动器元件处于第二位置时使能分配药物剂量。
替代性地，机构单元可以被配置成使能分配药物剂量，与致动器元件的位置无关。
根据至少一个实施方案，分配药物剂量与第一可移动元件沿第二方向的移动相关联。第二方向可以不同于第一方向，例如，与第一方向相反。例如，在没有第一可移动元件沿第二方向的移动的情况下，药物剂量的分配是不可能的。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成当致动器元件处于第一位置时阻挡第一可移动元件沿第二方向的移动。另外地或替代性地，机构单元可以被配置成当致动器元件处于第二位置时允许第一可移动元件沿第二方向的移动。第一可移动元件沿第二方向的移动可以是剂量分配的前提条件。
替代性地，机构单元可以被配置成允许第一可移动元件沿第二方向的移动，与致动器元件的位置无关。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成使得，除非选定药物储器单元与机构单元耦接，否则就阻止致动器的操作。特别地，选定药物储器单元是尤其预期或预见或选择用于机构单元的药物储器单元。例如，只要选定药物储器单元没有耦接至机构单元，致动器元件就保持处于第一位置。例如，选定药物储器单元是在正确的或预先限定的位置处具有电接触元件的药物储器单元。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成使得机构单元与选定药物储器单元的耦接是致动器的操作和/或使致动器元件从第一位置移动到第二位置的前提条件。例如，仅当机构单元与选定药物储器单元耦接时，使能致动器的操作，或致动器自动操作。如果机构单元没有耦接至选定药物储器单元，则可以禁用致动器的操作。
根据至少一个实施方案，机构单元包括第一导体路径。第一导体路径可以包括金属。例如，第一导体路径被中断(即，不闭合)，除非选定药物储器单元与机构单元耦接。
根据至少一个实施方案，第一导体路径包括用于与药物储器单元的至少一个接触元件电接触的至少一个接触点。接触点可以被布置成使得，至少除非机构单元耦接至药物储器单元，否则接触点就是可自由触及的。接触点可以是机构单元的电传导区域。接触点可以布置在机构单元的远端处和/或可以面向远侧方向。
例如，第一导体路径包括用于与接触元件电接触的两个接触点。第一导体路径可以在所述两个接触点之间中断。所述两个接触点可以沿旋转方向彼此间隔开。所述两个接触点可以沿轴向和/或径向方向重叠或对齐。
根据至少一个实施方案，当具有处于正确位置的接触元件的选定药物储器单元与机构单元耦接时，所述至少一个接触点与接触元件电接触，并且这以特征方式改变第一导体路径的电特性。特别地，以此方式，第一导体路径的电阻可以以特征方式改变。
举例来讲，如果其中没有接触元件处于正确位置处的未选择的药物储器单元与机构单元耦接，则第一导体路径的电特性不以特征方式改变或者根本不改变。
例如，选定药物储器单元包括具有至少一个接入点(例如，两个接入点)的接触元件。接入点可以是接触元件的电传导区域。接入点可以构成接触元件的端部。接入点可以经由接触元件电连接。接入点可以布置在药物储器单元的近端处和/或可以面向近侧方向。选定药物储器单元可以包括具有至少一个接入点的接触元件，当药物储器单元与机构单元耦接时，所述至少一个接入点面向并接触所述至少一个接触点。例如，每个接入点于是面向并电接触机构单元的不同接触点。例如，当药物储器单元和机构单元耦接时，选定药物储器单元的接入点与接触点沿旋转方向重叠或对齐。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成使得，除非第一导体路径的电特性以至少一种特征方式改变，否则就阻止致动器的操作和/或阻止致动器元件从第一位置移动到第二位置。
根据至少一个实施方案，当选定药物储器单元与机构单元耦接时，第一导体路径闭合。闭合第一导体路径可以是第一导体路径的电特性以特征方式改变。当没有药物储器单元与机构单元耦接或未选择的药物储器单元与机构单元耦接时，第一导体路径可以不闭合。特别地，第一导体路径可以通过选定药物储器单元的接触元件闭合。
根据至少一个实施方案，闭合的第一导体路径电连接机构单元的部件。例如，仅当第一导体路径闭合时，致动器是可操作的，或致动器的操作被使能。
根据至少一个实施方案，闭合的第一导体路径将致动器与机构单元的控制单元电连接。另外地或替代性地，闭合的第一导体路径可以将控制单元与机构单元的能量源电连接，和/或可以将致动器与能量源电连接，和/或将控制单元的输出接口与控制单元的输入接口电连接。例如，如果第一导体路径没有闭合，则所提及的部件可以不被电连接。
举例来讲，当由于机构单元与选定药物储器单元的耦接而使第一导体路径闭合时，控制单元可以经由输出接口沿着闭合的第一导体路径发送测试信号。控制单元可以被配置成经由输入接口接收测试信号。控制单元可以被配置成基于或响应于接收到的测试信号来操作致动器。例如，仅当控制单元接收到测试信号时，致动器才操作。
另一可能性是，仅当第一导体路径闭合时，控制单元电连接到能量源并且仅在此时被提供有能量。又一可能性是，当第一导体路径闭合时，能量源电连接到致动器，并且致动器然后在没有控制单元的额外操作信号的情况下自动操作。
根据至少一个实施方案第一导体路径包括被布置成相对于彼此可移动的至少两个区段。所述两个区段可以通过滑动触点电连接。
根据至少一个实施方案，所述两个区段被布置成相对于彼此可旋转地和/或可轴向地移动。
所述两个区段可以被指配给机构单元的不同元件，例如，布置在机构单元的不同元件上。这些不同的元件可以被布置成相对于彼此可移动。例如，在机构单元的操作过程中，不同的元件相对于彼此移动，使得第一导体路径的所述两个区段也相对于彼此移动。机构单元的操作(在其过程中，元件相对于彼此移动)可以是剂量设定过程和/或剂量分配过程。例如，所述两个区段在这个操作过程中相对于彼此轴向地和/或旋转地移动。举例来讲，第一导体路径的一个区段被指配给第一可移动元件。
根据至少一个实施方案，在机构单元的操作过程中，第一导体路径的第一区段相对于第一导体路径的第二区段在螺旋路径上移动。
根据至少一个实施方案，第一区段包括螺旋导体轨道。螺旋导体轨道可以经由滑动触点电连接到第二区段。
根据至少一个实施方案，螺旋导体轨道具有与螺旋路径相同的节距，使得在机构单元的操作过程中，第一导体路径的所述两个区段保持电连接。
根据至少一个实施方案，机构单元进一步包括用于与外部装置通信的通信模块。外部装置可以包括处理器。例如，外部装置是计算机或智能电话或智能手表。
通信模块可以与控制单元电耦接。通信模块可以以被配置用于与外部装置无线通信，例如，用于蓝牙通信。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成使得，除非经由通信模块接收到来自外部装置的使能信号，否则就阻止致动器的操作。通信模块然后可以将使能信号传输至控制单元，并且控制单元可以响应于使能信号向致动器发送操作信号以便操作致动器。
例如，只有当第一导体路径的电特性以至少一种特征方式改变并且只有当接收到使能信号时，才使能致动器的操作或者只有那时致动器才操作。
例如，外部装置可以首先用于识别与机构单元耦接的药物储器单元，特别是为了识别药物储器单元的药物。为此目的，药物储器单元可以包括码(如QR码)，所述码是药物储器单元或药物储器单元种类的特征。QR码可以利用外部装置读取以便识别药物储器单元。外部装置然后可以被配置成确定药物储器单元是否是对于外部装置的用户而言正确的药物储器单元(例如，包含处方药物)。只有在这种情况下，才可以由外部装置发送使能信号。
以此方式，可以提供一个机构单元，所述机构单元被预见用于不同种类的选定药物储器单元。然而，只有当选定药物储器单元与机构单元耦接并且只有当这个选定药物储器单元确实预期用于用户时，才使能致动器的操作以便允许设定药物剂量。这可以进一步增加对于用户的安全性。
不同种类的选定药物储器单元可以例如通过它们的接触元件的位置、特别是通过相应接入点的位置(例如，沿旋转方向的偏移)而彼此不同。机构单元可以包括对于在相应位置处具有接触点的每种选定药物储器单元不同的第一导体路径。
根据至少一个实施方案，第一可移动元件在设定药物剂量过程中沿第一方向移动时旋转和/或轴向地移动。例如，第一可移动元件在剂量设定过程中在螺旋路径上移动。
根据至少一个实施方案，机构单元进一步包括可在锁定位置与释放位置之间移位的中间元件。特别地，中间元件不同于致动器元件和/或第一可移动元件。
根据至少一个实施方案，致动器元件从第一位置到第二位置的移动使能中间元件从锁定位置释放位置的移动和/或反之亦然。
例如，当致动器元件从第一位置移动到第二位置时，中间元件从锁定位置自动移动到释放位置。为此目的，处于锁定位置的中间元件可以朝向释放位置预偏置。
替代性地，当致动器元件从第二位置移动到第一位置时，中间元件可以从释放位置自动移动到锁定位置。为此目的，处于释放位置的中间元件可以朝向锁定位置预偏置。
根据至少一个实施方案，处于锁定位置的中间元件被配置成阻挡第一可移动元件沿第一方向的移动。特别地，阻挡接口然后形成在处于锁定位置的中间元件与第一可移动元件之间。
根据至少一个实施方案，致动器元件在第一位置与第二位置之间移动所沿的路径不同于中间元件在锁定位置与释放位置之间移动所沿的路径。例如，致动器元件移动所沿的路径或路径的方向垂直于或至少部分地垂直于中间元件移动所沿的路径或路径的方向。
根据至少一个实施方案，药物递送装置包括剂量设定构件，所述剂量设定构件被配置成由用户操作以便设定药物剂量。剂量设定构件可以是上述用户接口构件，特别地可以是旋钮。特别地，剂量设定构件被配置成由用户触摸以用于设定药物剂量。
根据至少一个实施方案，在剂量设定过程中，剂量设定构件相对于壳体元件移动。例如，剂量设定构件相对于壳体元件沿近侧方向在螺旋路径上移动。
根据至少一个实施方案，能量源和/或用于操作致动器和/或致动器元件的控制单元在设定药物剂量过程中移动。例如，能量源和/或控制单元和/或致动器元件耦接至剂量设定构件并且与剂量设定构件一起移动。能量源和/或控制单元可以例如轴向地和/或旋转地固定到剂量设定构件。替代性地，能量源和/或控制单元可以例如轴向地和/或旋转地固定到设定元件(参见上文，例如，由数字套筒或拨选套筒形成)。剂量设定构件和设定元件可以在剂量设定过程中(即，在设定过程中)旋转地和/或轴向地彼此锁定。在剂量递送过程中(即，在分配过程中)，设定元件与剂量设定构件之间的相对旋转(和/或相对轴向)移动可以是可能的。因此，在剂量递送过程中，能量源和/或控制单元可以相对于剂量设定构件(或用户接口构件)旋转或不旋转。
根据至少一个实施方案，机构单元进一步包括用于将电信号引导至致动器的第二导体路径。例如，第二导体路径将致动器与控制单元和/或电池电连接。
根据至少一个实施方案，第二导体路径包括至少两个区段，所述至少两个区段被布置成相对于彼此可移动并且通过滑动触点电连接。
结合第一导体路径公开的所有特征也被公开用于第二导体路径，并且反之亦然。特别地，第二导体路径的一个区段可以包括螺旋导体轨道。
根据至少一个实施方案，致动器包括磁体和电磁体。电磁体可以耦接或固定到致动器元件，并且磁体可以耦接或固定到机构单元的另外的元件，特别是它可以相对于壳体元件固定，或反之亦然。
根据至少一个实施方案，当操作致动器时，电磁体的磁化改变。
根据至少一个实施方案，当操作致动器时，磁体与电磁体之间的磁性相互作用导致致动器元件在第一位置与第二位置之间的移动。例如，当操作致动器时，磁性相互作用单独负责致动器元件的移动。当操作致动器时，电磁体与磁体之间的相互作用可以从吸引变为排斥，或反之亦然。
另外地或替代性地，例如，只要致动器没有操作，磁体与电磁体之间的磁性相互作用就可以将致动器元件保持在第一位置。当操作致动器时，可以关闭磁性相互作用。致动器元件然后可以由于朝向第二位置的预偏置而自动移动到第二位置中。
根据至少一个实施方案，机构单元被配置成当致动器元件处于第一位置时并且当未设定药物剂量时和/或当已经设定药物剂量时，阻挡第一可移动元件沿第一方向的移动。例如，机构单元被配置成当致动器元件处于第一可移动元件的不同位置处在第一位置中时阻挡第一可移动元件沿第一方向的移动。同样地，机构单元可以被配置成当没有设定剂量时和/或当已经设定药物剂量时阻挡第一可移动元件沿第二方向的移动。
根据至少一个实施方案，致动器元件沿径向方向在第一位置与第二位置之间可移动。另外地或替代性地，致动器元件可以沿轴向方向和/或沿旋转方向在第一位置与第二位置之间可移动。当致动器元件沿径向、轴向或旋转方向在第一位置与第二位置之间可移动时，磁体可以相应地布置成在径向、轴向或旋转方向上彼此相对，并且可以布置成在相应的另外两个方向上重叠。
根据至少一个实施方案，致动器元件是细长的。致动器元件可以例如沿轴向和/或旋转方向定向。这特别意味着致动器元件可以沿着轴向和/或旋转方向延伸。
根据至少一个实施方案，致动器元件是臂。臂的一端可以是可移位的自由端。臂的另一端可以固定到机构单元的元件，例如，固定到壳体元件或相对于壳体元件固定的元件。指配给臂的磁体可以位于自由端处，例如，距自由端比距另一纵向端更近。
根据至少一个实施方案，致动器元件和第一可移动元件被配置成当致动器元件处于第一位置时彼此接合。例如，致动器元件和第一可移动元件中的一个包括突出部，并且致动器元件和第一可移动元件中的另一个包括凹部。当接合时，突出部突伸到凹部中。阻挡第一可移动构件沿第一和/或第二方向的移动可以是由于突出部与界定凹部的内表面之间的邻接造成的。
同样地，如果使用中间元件，则中间元件和第一可移动元件可以被配置成当中间元件处于锁定位置时彼此接合。
根据至少一个实施方案，致动器包括用于使致动器元件移动的电动机。
根据至少一个实施方案，致动器元件耦接至第一可移动元件。特别地，第一可移动元件沿第一和/或第二方向的移动可以导致致动器元件在相同方向上的移动。
根据至少一个实施方案，中间元件和/或致动器元件被配置成当处于锁定位置或第一位置时相应地接合壳体元件或相对于壳体元件固定的元件。
根据至少一个实施方案，致动器包括心轴。致动器元件可以是通过心轴移动的心轴螺母。
根据至少一个实施方案，中间元件在释放位置与锁定位置之间径向地和/或轴向地移动。例如，当从释放位置移动到锁定位置时，中间元件可以沿轴向方向和径向向外方向移动。
根据至少一个实施方案，药物递送装置包括与机构单元耦接的药物储器单元。药物储器单元可以包括填充有药物的药物储器和/或药物储器保持器。药物储器单元可以是选定药物储器单元。
根据至少一个实施方案，致动器元件是可移位或可移动元件。可移位或可移动元件可以呈柔性臂的形式。柔性臂可以例如在其自由纵向端处包括电磁体。
根据至少一个实施方案，柔性臂沿轴向方向定向。
根据至少一个实施方案，柔性臂沿周向方向定向。
根据至少一个实施方案，致动器包括呈椭圆盘形式的致动器元件。
在下文中，将基于示例性实施方案参考附图更详细地解释药物递送装置。相同的附图标记指示各个附图中的相似的、相似作用的或相同的元件。然而，所涉及的尺寸比不一定是按比例绘制的，为了更好地理解，可以用夸大的尺寸来展示各个元件。
附图说明
图1至图9以不同的视图示出了药物递送装置的第一示例性实施方案，
图10至图13以不同的视图示出了药物递送装置的第二示例性实施方案，
图14至图17以不同的视图示出了药物递送装置的第三示例性实施方案，
图18至图21以不同的视图示出了药物递送装置的第四示例性实施方案，
图22至图25以不同的视图示出了药物递送装置的第五示例性实施方案，
图26至图28以不同的视图示出了药物递送装置的第六示例性实施方案，
图29以截面视图示出了药物递送装置的示例性实施方案，
图30以截面视图示出了药物储器单元的各个示例性实施方案，
图31和图32示出了处于不同状态的药物递送装置的第二示例性实施方案的截面。
具体实施方式
图1以截面视图示出了药物递送装置100的第一示例性实施方案。药物递送装置100是可变剂量装置，其中可以由用户相应地设定或拨选待分配的药物的不同剂量。药物递送装置是拨选延伸笔。
图1还指示了本文中用于指明构件或元件或特征的位置的坐标系。远侧方向D和近侧方向P平行于纵向轴线A延展。纵向轴线A是装置100的主延伸轴线。径向方向R是与纵向轴线A垂直并且与纵向轴线A相交的方向。方位角方向C(也被称为角方向或旋转方向)是垂直于径向方向R并且垂直于纵向轴线A的方向。为了增加附图的清楚性，在以下附图中将不指示不同的方向和轴线。
药物递送装置100包括具有设定机构和分配机构的机构单元MU。设定机构被配置用于设定药物剂量，并且分配机构被配置用于分配药物剂量。下面进一步解释机构的功能原理。
机构单元MU包括内部本体10和壳体元件11(在下文中也被称为外部本体11)。内部本体10和外部本体11彼此固定连接，即，它们不能相对于彼此旋转或轴向移动。外部本体11形成药物递送装置100的外表面，所述外表面可以由用户触摸或抓住。
药物递送装置100进一步包括帽14和呈旋钮13形式的用户接口构件13。旋钮13是被配置成由用户操作以用于设定药物剂量的剂量设定构件。同时，旋钮13是被配置成由用户操作以便分配药物剂量的剂量分配构件。
包括储器16和储器保持器15的药物储器单元RU被接收在帽14内。药物填充到储器16中。储器16沿近侧方向P被阻塞件17密封。
药物储器单元RU相应地操作性地耦接或连接到机构单元MU。机构单元MU被配置成通过作用于药物储器16来使能用于分配药物剂量的分配过程。为了分配药物剂量，通过机构单元MU的柱塞杆29沿远侧方向D推动阻塞件17。机构单元MU与储器单元RU之间的耦接通过经由连接接口耦接至储器保持器15的内部本体10来实现，所述连接接口可以是卡扣连接或螺纹连接。耦接优选地是可逆的。例如，药物储器单元RU通过耦接来轴向和旋转地固定到内部本体10。
机构单元MU进一步包括彼此固定耦接(例如，它们不能相对于彼此旋转或轴向移动)的数字套筒26和拨选套筒27。拨选套筒27和数字套筒26可以由一个整体部件实现。因此，本文对数字套筒的引用应被认为是对拨选套筒的引用，并且反之亦然。数字套筒26可以包括与内部本体10的外螺纹接合的内螺纹。在数字套筒26的外表面上，可以示出例如适于指示当前设定剂量的大小的数字。用户可以通过机构单元MU的窗口12看到数字。窗口12可以包括透镜。窗口12形成在外部本体11中。窗口12中可见的数字向用户指示设定/拨选的剂量。由于数字套筒26与内部本体10之间的螺纹耦接，在设定药物剂量和分配药物剂量的过程中，拨选套筒27和数字套筒26在螺旋路径上相对于本体10、11沿近侧方向移动，如下文将进一步解释的。
机构单元MU还包括驱动套筒。驱动套筒包括远侧驱动套筒20、近侧驱动套筒21和将远侧驱动套筒20耦接至近侧驱动套筒21的驱动套筒联接件22。为了设定药物剂量和分配药物剂量，远侧驱动套筒20和近侧驱动套筒21经由驱动套筒联接件22彼此固定地耦接，使得这些元件在剂量的设定和分配过程中既不能相对于彼此旋转也不能相对于彼此轴向移动。远侧驱动套筒20可以包括与柱塞杆29的外螺纹接合的内螺纹。远侧驱动套筒20的外螺纹可以接合到末次剂量螺母30的内螺纹，所述末次剂量螺母的功能将在下面进一步解释。例如，对于当柱塞杆应移动回到初始位置以将机构单元MU重新用于新的储器时的复位操作，远侧驱动套筒和近侧驱动套筒可以解除耦接。例如通过将远侧驱动套筒和近侧驱动套筒的齿移动脱离接合，用于复位的解除耦接可以实现的是，远侧驱动套筒可以相对于近侧驱动套筒旋转，由此使得柱塞杆能够移动到其初始位置中。因此，药物递送装置可以是可重复使用的装置。
此外，机构单元MU包括离合器28，所述离合器固定地耦接至旋钮13，使得在设定药物剂量和分配药物剂量的过程中，离合器28和旋钮13不相对于彼此旋转或轴向地移动。为此目的，可以提供离合器联接件31。离合器联接件31方便地使旋钮13和离合器28彼此旋转地和/或轴向地锁定。离合器28和旋钮13也可以一体地形成。离合器与旋钮之间的耦接与所描绘的离合器联接件31不同是可能的。离合器联接件31具有不同外径的部分。在第一部分中，离合器联接件可以连接或接合到离合器28。例如，离合器联接件31的内表面可以沿着离合器28的外表面延伸。离合器28或其一部分可以被接收在离合器联接件的第一部分内。可以在第一部分的中心区域中从第一部分突伸和/或向近侧(例如，朝向旋钮的近端)延伸的第二部分具有的外径小于第一部分的外径。第二部分可以具有杆状构造。在第二部分中，离合器联接件可以延伸穿过设置在旋钮13内和/或拨选套筒27上的元件中的开口。这个元件可以是或者可以包括导体载体或电路板(图1中未示出，参见下面进一步讨论的元件43C)。离合器28经由花键接合耦接至近侧驱动套筒21。花键接合可以允许离合器28相对于近侧驱动套筒21的一定的轴向移动，但不允许这两个元件之间的相对旋转。
机构单元MU的远侧咔嗒发声器23、近侧咔嗒发声器24和离合器弹簧25被布置在离合器28与驱动套筒联接件22之间。离合器弹簧25耦接至驱动套筒联接件22并且耦接至远侧咔嗒发声器23。远侧咔嗒发声器23被配置成沿近侧方向P接合近侧咔嗒发声器24。远侧咔嗒发声器和近侧咔嗒发声器可以被配置成经由齿状接口来耦接，例如，经由可接合的多组周向设置的齿(所述齿可以设置在咔嗒发声器23、24的内半径或圆周处)。齿状接口可以使得咔嗒发声器中的一个相对于咔嗒发声器中的另一个能够在咔嗒发声器23和24经由离合器弹簧25偏置成接合的同时轴向位移下旋转(由此通过旋转齿提供咔嗒噪声)。近侧咔嗒发声器24被配置成沿近侧方向P抵靠离合器28。因此，离合器弹簧25被配置成沿近侧方向P相对于驱动套筒联接件22偏置远侧咔嗒发声器23、近侧咔嗒发声器24和离合器28。本文中描述的装置的机构类似于WO 2015/028441 A1中披露的装置进行操作，出于所有目的，该申请的全部公开内容通过引用结合在此。拨选套筒和数字套筒以及机构的其余部分在本申请的附图中略微不同地展示，但是仍然可以如WO 2015/028441 A1中所描绘和/或描述的那样实现。
远侧咔嗒发声器23可以永久地花键连接到近侧驱动套筒21，从而阻止这两个元件之间的相对旋转。然而，可以允许远侧咔嗒发声器23与近侧驱动套筒21之间的一定的轴向移动。近侧咔嗒发声器24可以永久地花键连接到内部本体10，从而阻止这两个元件之间的相对旋转，而可以允许一定的相对轴向移动。
离合器28的远侧面和近侧咔嗒发声器24的近侧面都可以是齿状的，使得这两个面可以彼此接合。此外，近侧咔嗒发声器24的远侧面和远侧咔嗒发声器23的近侧面都可以是齿状的，使得这两个齿状面可以彼此接合。离合器28的近侧面可以是齿状的(例如，犬齿状的)，并且可以被布置成接合拨选套筒27的齿状的(例如，犬齿状的)远侧面。
图1示出了当没有设定剂量(0单位/0单位位置)时的药物递送装置100。可以允许以离散的1个单位(例如，从0至80个单位)进行剂量设定。为了设定期望的药物剂量，用户必须旋转旋钮13。这是在不沿远侧方向D按压旋钮13的情况下进行的。只要不沿远侧方向D按压旋钮13，离合器28与拨选套筒27之间的犬齿状接合就由于离合器弹簧25沿近侧方向P偏置离合器28或至少阻止离合器28自身沿远侧方向D移动而建立。离合器28与拨选套筒27之间的犬齿状接合的结果是，这两个元件彼此旋转地锁定，使得当旋钮13旋转时，拨选套筒27和数字套筒26也旋转。由于数字套筒26与内部本体10螺纹接合，因此旋转旋钮13的结果是，旋钮13、离合器28、拨选套筒27和数字套筒26相对于本体10、11在螺旋路径上沿近侧方向P移动。因此，例如，随着设定剂量的增加，通过窗口12可见的数字套筒26的数字增大。
由于近侧驱动套筒21用花键连接到离合器28，因此近侧驱动套筒21以及远侧驱动套筒20和驱动套筒联接件22也随之相对于内部本体10沿近侧方向P在螺旋路径上移动。
柱塞杆29包括具有相反旋向的两个外螺纹，这两个外螺纹彼此重叠。柱塞杆29与远侧驱动套筒20的内螺纹相螺纹接合。螺纹被选择成使得在远侧驱动套筒20沿近侧方向P的螺旋移动过程中，柱塞杆29不旋转并且也不轴向地移动。
末次剂量螺母30可以用花键连接到内部本体10，并且因此不能相对于内部本体10旋转。由于末次剂量螺母30与远侧驱动套筒20的螺纹接合，在设定药物剂量过程中，末次剂量螺母30被迫使沿近侧方向P移动。当已经设定了最大剂量(例如，80个单位，这不取决于它是在仅一次药物设定过程中还是在若干次药物设定过程中设定的)时，末次剂量螺母30与远侧驱动套筒20建立旋转锁定接口，使得末次剂量螺母30不再可以相对于远侧驱动套筒20旋转。其结果是，远侧驱动套筒20不再可以旋转，并且不可以设定进一步的药物剂量。然后药物递送装置100必须被重置到其初始状态。
在设定药物剂量过程中，面向彼此的远侧咔嗒发声器23和近侧咔嗒发声器24的齿状面彼此咬合，由此产生指示用户药物剂量被设定的咔嗒声音。为此目的，这两个面的齿优选地被形成为浅三角形，使得咔嗒发声器23与24之间的相对旋转是可能的，从而导致离合器弹簧25的重复的轻微压缩和解除压缩。
在已经设定了期望的剂量之后，用户现在可以沿远侧方向D按压旋钮13以便分配设定的药物剂量。由此，旋钮13上的远侧指向的力从旋钮13经由离合器28传递到近侧咔嗒发声器24，从所述近侧咔嗒发声器处传递到远侧咔嗒发声器23，并且这使离合器弹簧25压缩。这两个咔嗒发声器23和24现在压靠在彼此上，并且它们的齿状面接合。当旋钮13沿远侧方向被按压时，近侧咔嗒发声器24被方便地带入与近侧驱动套筒21的花键连接，远侧咔嗒发声器23已经永久地花键连接到所述近侧驱动套筒。因此，当按压旋钮13时，近侧驱动套筒21可以花键连接到两个咔嗒发声器。然后阻止两个咔嗒发声器23、24之间的相对旋转。由于近侧咔嗒发声器24用花键连接到内部本体10，并且远侧咔嗒发声器23用花键连接到近侧驱动套筒21，因此近侧驱动套筒21不再可以相对于内部本体10旋转。然而，由于近侧驱动套筒21也用花键连接到离合器28，离合器28和旋钮13也不再可以相对于内部本体10旋转。
因此，施加到旋钮13的远侧指向的力的结果是，离合器28与旋钮13一起相对于拨选套筒27沿远侧方向D略微移动，使得离合器弹簧25被压缩，如已经提到的。由此，拨选套筒27和离合器28之间的犬齿状接合被释放，使得拨选套筒27不再旋转地锁定到离合器28。因此，当沿远侧方向D按压旋钮13时，拨选套筒27与数字套筒26仍可以一起相对于内部本体10旋转。现在，当旋钮13沿远侧方向D移动时，抵靠拨选套筒27的止挡件迫使拨选套筒27也沿远侧方向D移动。由于数字套筒26与内部本体10的螺纹接合，拨选套筒27与数字套筒26一起在螺旋路径上沿远侧方向D移动。由此，在窗口12中可见的数字套筒26的数字减小。
同时，离合器28、咔嗒发声器23、24以及驱动套筒20、21、22被迫使沿远侧方向D移动(不旋转)。柱塞杆29与远侧驱动套筒20之间的螺纹接合迫使柱塞杆29旋转。于是，柱塞杆29与内部本体10的内螺纹之间的另外的螺纹接合可以迫使柱塞杆29也远侧地移动，以便沿远侧方向D推动药筒16内部的阻塞件17，以用于分配设定的药物剂量。由于远侧驱动套筒20在分配过程中不旋转，因此末次剂量螺母30与远侧驱动套筒20一起沿远侧方向D移动，而不改变其相对于远侧驱动套筒20的位置。
在已经分配了设定的药物剂量之后，并且当旋钮13已经完全移动回到其初始位置时，可以通过再次沿近侧方向P在螺旋路径上旋转旋钮13来设定新的药物剂量。在此过程中，柱塞杆29不改变其位置。仅当分配剂量时，柱塞杆29才沿远侧方向D移动。
如关于图1所解释的，呈旋钮13形式的一个用户接口构件用于设定药物剂量以及用于分配药物剂量。然而，还可以使用分开的用户接口构件来设定和分配药物剂量。
图2和图3示出了图1的药物递送装置100，但是呈与图1不同的视图并且具有更多细节。图3仅示出了药物递送装置100的近侧部分，以便更好地展示一些细节。如可以看到的，拨选套筒27包括导体路径41、44。导体路径41、44相应地包括缠绕的或螺旋的导体轨道，所述导体轨道布置在拨选套筒27的外表面处。螺旋导体轨道的节距优选地与拨选套筒27在设定和分配药物剂量的过程中在其上移动的螺旋路径的节距相同。
在拨选套筒27的近侧面上布置有包括控制单元43A和电池43B的控制***。控制单元43A和电池43B可以布置在安装在拨选套筒27的近侧面上的PCB 43C(或导体载体)上。控制单元43A可以包括处理器和/或IC芯片。控制单元43A和/或电池43B可以电连接到导体路径41、44。元件43A至43C可以安装在拨选套筒27上。因此，它们可以在剂量递送操作过程中相对于旋钮13旋转。
如可以在图3中最佳地看到的，导体路径41实际上包括两个区段41A和41B。这两个区段41A、41B被指配给药物递送装置100的不同元件。第一区段41A被指配给拨选套筒27，并且固定到拨选套筒27，使得其始终跟随拨选套筒27的移动。第二区段41B被指配给本体10、11，并且固定到本体10、11。因此，这两个区段41A、41B在设定药物剂量和分配药物剂量的过程中相对于彼此移动。
为了在剂量设定和剂量分配的过程中始终维持第一区段41A与第二区段41B之间的电连接，在这两个区段41A、41B之间实现滑动触点42。在图4和图5中可以最佳地看到这个滑动触点42。图4是图3的平面AA上的截面视图，并且图5是示出了图4的圈出区域的详细视图。
第一区段41A的指配给拨选套筒27并且与拨选套筒27在剂量设定和剂量分配过程中相对于本体10、11移动所沿的螺旋路径具有相同节距的螺旋导体轨道与滑动触点42结合，确保了这两个区段41A、41B在剂量设定和剂量分配过程中始终保持电连接。
如可以在图2和图3中进一步看到的，导体路径41的第二区段41B包括接触点40，这些接触点被配置成电连接到药物储器单元RU的接触元件4。接触点40是例如面向远侧方向D的导电区域。当具有处于正确位置的接触元件4、尤其具有处于正确位置的接触元件4的接入点的选定药物储器单元RU耦接至机构单元MU时，接触点40电连接到接触元件4。这对导体路径41的电特定(即，电阻)具有影响。在当前情况下，导体路径41然后通过接触元件4闭合。结合图29和图30解释了关于接触元件4和接触点40的进一步细节。
闭合的导体路径41可以例如将控制单元43A电连接到电池43B。替代性地，控制单元43A可以被配置成通过导体路径41经由输出接口发送电测试信号，并且仅当导体路径41借助于选定药物储器单元RU的接触元件4闭合时，测试信号经由其输入接口返回至控制单元43A。以此方式，通过机构单元MU可以确定具有处于正确位置的接触元件4的选定药物储器单元RU被耦接至机构单元MU。这于是可以用于使得机构单元MU的操作状态能够改变，这将在下面进一步解释。
如可以在图2中以及在图6至图9中更详细地看到的，机构单元MU还包括具有致动器元件50的机电致动器5。致动器元件50是呈柔性臂50形式的可移位或可移动元件50。在一个纵向端处，柔性臂50固定到内部本体10，并且臂50的另一纵向端是可以沿径向方向R移位的自由端。臂50沿轴向方向定向。
在其自由纵向端处，臂50包括电磁体52(参见图7的详细视图，该图更详细地展示了图6的圈出区域)。电磁体52被配置成当操作致动器5时改变其磁化。电磁体52还被配置成与外部本体11中的磁体51相互作用。磁体51轴向地和/或旋转地与电磁体52重叠。通过改变穿过电磁体52的电流，其磁化被改变并且臂50可以在第一位置与第二位置之间移动。图6和图7示出了臂50处于第二位置(机构单元MU的解锁、第一状态)的情况。图8和图9示出了臂50处于第一位置(机构单元MU的锁定、第二状态)的情况。
在图6至图9中指示了数字套筒26包括若干个凹部54或凹槽54，所述凹部或凹槽与可以用机构单元MU设定的可能的剂量单位(例如，24个单位)的量、设定位置和节距相对应。臂50包括径向向内指向的突出部53。突出部53被配置成接合到凹部54中，以便阻挡数字套筒26与臂50之间的螺旋移动。当臂50旋转地和轴向地固定到内部本体10时，这种接合将阻止数字套筒26相对于内部本体10的螺旋移动。
如关于图1所解释的，药物剂量的设定和分配与数字套筒26的螺旋移动相关联。因此，当臂50处于第一位置(参见图8和图9)的情况下，臂50与数字套筒26之间的阻挡接口阻止设定和分配药物剂量。机构单元MU的操作状态是锁定状态。当臂50处于第二位置(图6和图7)时，阻挡接口被释放，药物剂量的设定和分配被使能，并且机构单元MU的操作状态是解锁状态。
图6和图8进一步展示了致动器5可以如何操作。导体路径44从控制单元43A引导到电磁体52。通过发送穿过导体路径44的电流或通过改变导体路径44中的电流，电磁体52的磁化可以从排斥磁体51改变为吸引磁体51，或反之亦然。控制导体路径44中的电流可以通过控制单元43A来完成。例如，如上所解释的，仅当具有处于正确位置的接触元件4的选定药物储器单元RU与机构单元MU耦接时，控制单元43A被配置成通过改变导体路径44中的电流并且由此改变机构单元MU的操作状态(从锁定状态到解锁状态，或反之亦然)来操作致动器5。
代替使用用于操作致动器5的控制单元43A，如果导体路径41闭合，使得电流传递至电磁体52，所述电磁体改变其磁化，则致动器5也可以自动操作，例如被供应有电流。
作为示例，在图8和图9中，电磁体52未被磁化，使得电磁体52和磁体51不磁性地相互作用。柔性臂50处于可以是其放松状态的第一位置。当操作致动器5时，电磁体52被供应有电流并且然后被磁体51吸引。柔性臂50在径向向外方向上移动到第二位置(图6和图7)。在这个第二位置中，柔性臂50朝向其第一位置预偏置。如果通过去除电磁体52的电流而中断致动器5的操作，则柔性臂自动返回到其第一位置。
如可以图6至图9中进一步看到的，从控制单元43A到电磁体52的导体路径44包括两个区段44A、44B，所述两个区段在设定和分配药物剂量的过程中相对于彼此移动。第一区段44A被指配给内部本体10并且固定到内部本体10。第二区段44B被指配给拨选套筒27和数字套筒26，并且当设定和分配药物剂量时在螺旋路径上移动。为了在导体路径44的所述两个区段44A、44B之间始终具有电接触，滑动触点45连接所述两个区段44A、44B。导体路径44的第一区段44A包括布置在内部本体11处的螺旋导体轨道，所述螺旋导体轨道具有与在设定和分配药物剂量过程中拨选套筒27和数字套筒26移动所沿的螺旋路径相同的节距。
对于导体路径41和导体路径44，至少部分地使用相同的导体轨道(例如，相同的螺旋导体轨道)可以是有利的。在这种情况下，控制单元43A可以被配置成区分用于操作致动器5的电流和用于验证选定药物储器单元RU是否耦接至机构单元MU的电流。所述区分可以基于不同电流的不同频率。然而，我们注意到，仅使用导体路径41和44中的一个的***也在本公开文本的范围内。
另外地或代替已经耦接选定药物储器单元RU，致动器5的操作可能需要机构单元MU从外部装置(如智能电话或智能手表)接收使能信号。为此目的，机构单元MU可以包括通信模块，所述通信模块例如被布置在PCB上。通信模块可以是无线通信模块，如蓝牙模块。如果通信模块从外部装置接收到使能信号，则控制单元43A可以操作致动器5或者可以使能致动器5的操作。例如，外部装置可以首先用于读取药物储器单元RU上的码(如QR码)。外部装置然后可以基于所读取的码评估药物储器单元RU是否确实预期用于用户，并且然后可以发送使能信号以便操作致动器5。
我们注意到，考虑到拨选套筒27和数字套筒26方便地彼此轴向和旋转地固定或者可以由一个整体部件实现，因此导体路径41、44或其区段也可以由数字套筒26包括。
图10至图13示出了药物递送装置100的第二示例性实施方案。图11和图13相应地示出了图10和图12的平面AA和BB上的截面视图。这个第二示例性实施方案的功能(尤其是涉及设定和分配机构)可以基本上与第一示例性实施方案相同。然而，用于阻挡剂量设定和/或剂量分配的致动器5不同于第一示例性实施方案中的那一个。
在药物递送装置100的第二示例性实施方案中，控制单元43A、电池43B以及还有PCB被耦接并固定到旋钮13，使得它们在设定和分配药物剂量的过程中与旋钮13一起移动。致动器5包括呈椭圆盘形式50的致动器元件50。椭圆盘50可以借助于致动器5的电机旋转。电机电耦接至控制单元43A，使得控制单元43A可以操作电机以旋转椭圆盘50。
图10和图11示出了处于第一位置的椭圆盘50。在这个第一位置中，椭圆盘50将呈夹持件形式的中间元件55保持在相应的锁定位置中。夹持件55耦接至旋钮13，使得它们在轴向和旋转方向上固定到旋钮13，但是沿径向方向相对于旋钮13可移动。例如，夹持件55可枢转地悬挂在旋钮13中。这通过经由接头连接件将夹持件55连接到旋钮13来实现，使得夹持件55可以相对于旋钮13枢转。
当椭圆盘50处于第一位置时，椭圆盘50的纵向端沿径向向外方向抵靠夹持件55，这将夹持件55保持在锁定位置。在锁定位置中，夹持件55的远端接合到外部本体11的凹部56中。这形成了阻止旋钮13相对于外部本体11的轴向移动的阻挡接口。如结合图1所解释的，设定和分配药物剂量需要旋钮13相对于外部本体11的轴向移动。因此，在保持在锁定位置中的夹持件55与外部本体11之间形成的阻挡接口阻止了药物剂量的设定和分配。
在图12和图13中，致动器5已经操作，使得椭圆盘50已经从第一位置旋转到第二位置，在所述第二位置中，椭圆盘50不再将夹持件55保持在它们相应的锁定位置中。由此，机构单元MU已经将其操作状态从锁定状态改变到解锁状态。这使得夹持件55能够从其锁定位置移动到释放位置。如果夹持件55朝向释放位置预偏置，则夹持件55的移动可以自动发生。在夹持件55不再保持在锁定位置中的情况下，可以释放夹持件55的远端与凹部56之间的接合，使得阻挡接口被释放，并且因此，相应地使得旋钮13能够沿近侧方向P和/或远侧方向D移动以用于剂量设定或剂量分配。
至于第一示例性实施方案，仅在例如具有处于正确位置的接触元件4的选定药物储器单元RU耦接至机构单元MU使得导体路径41闭合的情况下和/或机构单元MU接收到外部装置的使能信号的情况下，致动器5的操作被使能。
图14至图17示出了药物递送装置100的第三示例性实施方案。同样在此，这些功能(尤其是涉及设定和分配机构)可以与先前描述的示例性实施方案基本上相同。然而，用于阻挡和释放剂量设定的致动器5是不同的。
图14示出了药物递送装置100的近侧区段，并且图15更详细地示出了图14的圆形区域。在这种情况下，致动器5包括呈心轴螺母形式的致动器元件50。致动器5耦接至离合器28。致动器5进一步包括可通过致动器5的电机旋转的心轴57。心轴57和心轴螺母50螺纹接合，使得心轴57的旋转导致心轴螺母50沿远侧方向D或近侧方向P的轴向移动，这取决于心轴57的旋转方向。
如可以在图14和15中看到的，致动器5经由导体轨44电连接到控制单元43A，导体轨包括多个区段，在所描绘的实施方案中为三个区段44A、44B、44C。这些区段44A、44B、44C被指配给机构单元MU的不同元件。在这种情况下，第一区段44A被指配给离合器28，并且第三区段44C被指配给控制单元43A、PCB 43C和/或电池43B。区段44C方便地在旋钮13中延伸。区段44B可以被指配给驱动套筒，例如，近侧驱动套筒21。这些区段可以通过触点45(例如，通过允许所连接的部件相对轴向和/或旋转移动同时保持导体轨道44的区段之间的传导连接的滑动触点、或通过非滑动触点)彼此电连接。区段44C可以经由滑动触点45连接到区段44B，所述滑动触点允许相对旋转，并且优选地例如由于其导体元件或单独的弹簧元件的弹性而允许有限的相对轴向移动，所述相对轴向移动例如足以使拨选套筒27旋转地从离合器28脱离耦接，以用于剂量递送。区段44B可以包括或连接到将间隙桥接至滑动触点45的一根或多根导线。旋转滑动触点45可以布置在离合器联接件31的近侧表面与控制单元或电池或PCB或导体载体43C的远侧表面之间。区段44A和区段44B通过另一触点45(例如，滑动触点(诸如轴向滑动触点)或非滑动触点)方便地连接。经由触点和区段，电流可以传递到致动器5。控制单元43A、电池43B和PCB 43C布置在旋钮13中。在这个实施方案中，控制单元和电池可以紧固到拨选套筒27(例如，通过将导体载体或PCB 43C固定到拨选套筒27)。也就是说，在这个实施方案中，旋钮13可相对于电池和/或控制单元轴向和/或旋转地移动，并且控制单元和/或电池(与PCB一起)可相对于旋钮旋转。旋钮13与拨选套筒27或PCB、控制单元和/或电池之间的相对轴向移动可以用于将离合器与驱动套筒旋转地脱离耦接，如上文进一步描述的。在剂量递送操作过程中可以发生相对旋转移动。为了提供离合器28与旋钮13之间的耦接，离合器联接件延伸穿过PCB或导体载体43C中的开口。在导体轨道44的区段44B与(滑动)触点45(所述触点可以被设置成从驱动套筒(例如，近侧驱动套筒21)之间的传导连接向近侧偏移)可以经由离合器联接件31中的开口而受影响，例如，通过延伸穿过开口的导线。
在图14和图15中，心轴螺母50处于第一位置，在所述第一位置中，心轴螺母沿远侧方向D将中间元件24(即，近侧咔嗒发声器24)按压到锁定位置中。近侧咔嗒发声器24由此还沿远侧方向D按压远侧咔嗒发声器23，并且这全部都抵抗离合器弹簧25的力而发生，由此压缩离合器弹簧25。其结果是，离合器弹簧25沿近侧方向P压靠远侧咔嗒发声器24，并且以此方式远侧咔嗒发声器24和近侧咔嗒发声器25彼此压靠。由于咔嗒发声器23、24的面向彼此的面为齿状，因此彼此压靠的两个咔嗒发声器23、24不能相对于彼此旋转。此外，由于近侧咔嗒发声器24被花键连接到内部本体10，由于远侧咔嗒发声器23被花键连接到驱动套筒21，并且由于驱动套筒21在剂量设定过程中必须旋转，因此在心轴螺母50处于第一位置时阻止剂量设定。
在此时应当强调的是，近侧咔嗒发声器24相对于近侧驱动套筒21的远侧移动(如当心轴螺母50处于第一位置时和/或当旋钮13沿远侧方向D被按压时发生的)也可以将近侧咔嗒发声器24花键连接到近侧驱动套筒21，这另外地阻挡了近侧驱动套筒21相对于内部本体10的旋转。这可以是在本文描述的所有示例性实施方案中的情况。
图16和图17示出了在致动器5已经***作使得心轴螺母50已经沿近侧方向P移动之后处于第二位置的心轴螺母50。离合器弹簧25被解除压缩，并且因此咔嗒发声器23和24不再彼此压靠和/或近侧咔嗒发声器24不再花键连接到近侧驱动套筒21。因此，致动器5不再阻止近侧驱动套筒21的旋转以及随之的剂量设定。
致动器5的操作可以再次由控制单元43A控制。这可以再次取决于选定药物储器单元RU是否耦接至机构单元MU和/或取决于是否已经接收到外部装置的使能信号来完成。
图18至图21示出了药物递送装置100的第四示例性实施方案。再次地，这些功能(尤其是涉及设定和分配机构)可以与先前的示例性实施方案基本上相同。然而，用于阻挡和释放剂量设定的致动器5是不同的。
机构单元MU包括呈阻挡套筒58形式的中间元件58，所述阻挡套筒部分地围绕远侧驱动套筒20。阻挡套筒58包括两个细长臂，每个细长臂具有沿径向向外方向突出的楔形件58.1(参见图19a和图21a)。远侧驱动套筒20包括斜坡20.1。致动器5包括呈致动器臂形式的致动器元件50。致动器臂50可以借助于致动器5的电机而移动。致动器5耦接至驱动套筒联接件22，并且致动器臂50与阻挡套筒58接合。阻挡套筒弹簧59沿远侧方向D偏置阻挡套筒。
图19a示出了在图18的截面平面AA上的视图。末次剂量螺母30在其内表面上包括多个凹部。例如，凹部的数量等于一次剂量设定回转中的剂量步骤的数量或者其整数分数。图19b示出了在图19a的截面平面DD上的视图。
图18和图19示出了药物递送装置100，其中致动器臂50处于第一位置。致动器臂50可以在致动器5的短通电之后保持处于第一位置。处于第一位置的致动器臂50已经拉动和/或将阻挡套筒58保持在锁定位置中，在所述锁定位置中，阻挡套筒58被拉过远侧驱动套筒20的斜坡20.1。因此，阻挡套筒58的臂已经被斜坡20.1迫使径向向外移动，使得楔形件58.1接合到末次剂量螺母30的凹部中。由此，建立了阻挡末次剂量螺母30与阻挡套筒58之间的相对旋转的阻挡接口。阻挡套筒58旋转地锁定到远侧驱动套筒20。由于末次剂量螺母30不能相对于内部本体10旋转，因此在致动器臂50处于第一位置并且阻挡套筒58处于锁定位置的情况下阻止了远侧驱动套筒20的旋转。因此，阻止了药物剂量的设定。如可以在图18中进一步看到的，在阻挡套筒58处于锁定位置的情况下，阻挡套筒弹簧59被压缩。
图20和图21示出了药物递送装置100，其中致动器臂50处于第二位置，在所述第二位置中，所述致动器臂不再将阻挡套筒58保持在其锁定位置。图21a是在图20的截面平面BB上的视图。图21b是在图21a的截面平面CC上的视图。
阻挡套筒弹簧59已经沿远侧方向D推动阻挡套筒58，使得阻挡套筒58的臂不再保持在斜坡20.1上并且可以沿径向向内方向放松到释放位置中。在阻挡套筒58的臂的释放位置中，阻挡套筒58的楔形件58.1不再接合到末次剂量螺母30的凹部中，使得阻挡接口被释放，并且允许驱动套筒20相对于末次剂量螺母30的旋转。以这种方式，使能剂量设定。
图18和图20也相应地示出了致动器5与控制单元43A或电池43B之间的电连接。将致动器5与控制单元43A和/或电池43B连接的导体路径44包括指配给药物递送装置100的不同元件的三个区段44A、44B、44C。控制单元43A、电池43B和区段44B布置在旋钮13中和/或连接到导体载体43C或PCB。区段44A固定到近侧驱动套筒21。区段44C固定到驱动套筒联接件22。区段44A与44B以及44A与44C之间的电连接在剂量拨选和/或剂量分配过程中由触点45(例如，滑动触点或非滑动触点)保持，如上面结合图14至图17进一步解释的。在这个实施方案中，控制单元和电池可以例如经由载体/PCB 43C来固定到拨选套筒27，如以上已在图14至图17的背景下描述的。
致动器5的操作可以再次由控制单元43A控制。这可以再次取决于选定药物储器单元RU是否与机构单元MU耦接和/或取决于是否已经接收到外部装置的使能信号来完成。
图22至图25展示了药物递送装置100的第五示例性实施方案。这些功能(尤其是涉及设定和分配机构)可以与先前的示例性实施方案基本上相同。然而，致动器5是不同的。
在第五示例性实施方案中，致动器5类似于第一示例性实施方案的致动器5。同样在此，致动器5包括呈柔性臂形式的致动器元件50，所述致动器元件在一个纵向端固定到外部本体11并具有一个自由纵向端。磁体51布置在臂50的自由纵向端处。电磁体52耦接至外部本体11并且被配置成与臂50的磁体51相互作用。
与第一示例性实施方案的致动器5的一个区别在于，根据第五示例性实施方案的臂50周向地而不是轴向地定向。例如，臂50在至少90°或至少150°上延伸。另外的区别在于，电磁体52不布置在臂50处而是固定到外部本体11。然而，还可设想电磁体52耦接至臂50并且磁体51指配给外部本体11的布置。
图22和图23展示了药物递送装置100，其中臂50处于第一位置。图23是在图22的截面平面BB的视图。在第一位置中，臂50的径向向内指向的突出部53接合到数字套筒26的凹部54中。数字套筒26中的凹部54对应于可以用机构单元MU设定的可能的剂量单位的量和节距。由于磁体51、52之间的排斥相互作用，臂50可以处于其放松状态和/或可以保持在第一位置。当臂50处于与数字套筒26接合的第一位置时，数字套筒26与外部本体11之间的相对旋转被阻挡，从而阻止了剂量设定和/或剂量分配。
图24和图25以与图22和图23相同的视图示出了图22和图23的药物递送装置100，但现在臂50处于第二位置。在操作致动器5时，臂50可以移动到这个第二位置中，使得电磁体52的磁化改变。例如，电磁体52的磁化被改变为使得这两个磁体51和52现在彼此吸引，使得臂50通过磁体51、52之间的吸引力沿径向向外方向移动。由此，释放突出部53与凹部54之间的接合，并且不再阻止数字套筒26相对于外部本体11旋转。因此，使能剂量设定和/或剂量分配。
图22和图24还展示了从控制单元43A和/或电池43B到电磁体52的导体路径44的设计。如在第一示例性实施方案中，控制单元43A、电池43B和PCB固定到拨选套筒27。导体路径44包括两个区段44A和44B，这两个区段在剂量设定和剂量分配过程中可相对于彼此移动并且经由滑动触点45电连接。导体路径44的第一区段44A包括螺旋导体轨道，所述螺旋导体轨道具有与拨选套筒27和数字套筒26在剂量设定和/或剂量分配过程中沿其移动的螺旋路径相同的节距。
致动器5的操作可以再次由控制单元43A控制。这可以再次取决于选定药物储器单元RU是否与机构单元MU耦接和/或取决于是否已经接收到外部装置的使能信号来完成。
图26至图28示出了药物递送装置100的第六示例性实施方案。再次地，这个示例性实施方案可以具有与先前的示例性实施方案基本上相同的功能，尤其是关于设定和分配机构，但是在致动器5的设计中与先前的示例性实施方案相偏离。
在第六示例性实施方案中，控制单元43A和/或电池43B耦接至旋钮13，使得它们与旋钮13一起移动。致动器5也是旋钮13的一部分。致动器5的致动器元件50是例如销，所述销可以通过致动器5沿径向方向移动。
在图26中，销50处于第一位置，在所述第一位置中，所述销接合到拨选套筒27的凹部54中、特别是环形凹槽54中(也参见图28)。由于这种接合，阻止了旋钮13与拨选套筒27之间的相对轴向移动。因此，阻止了剂量分配，因为离合器28与拨选套筒27之间的花键接口不能被释放。
图27示出了药物递送装置100，其中销50处于第二位置，在所述第二位置中，销50不再接合到凹部54中。旋钮13与拨选套筒27之间的相对轴向移动和旋转移动被允许，因此使能剂量分配。
在图28中，示出了旋钮13沿远侧方向推动的构造。旋钮13已经相对于拨选套筒27沿远侧方向D略微移动，这是药物分配所需的，因为这释放了离合器28与拨选套筒27之间的花键接口。
而且，在此，致动器5的操作可以由控制单元43A控制。这可以再次取决于选定药物储器单元RU是否与机构单元MU耦接和/或取决于是否已经接收到外部装置的使能信号来完成。
还可以组合与第一至第六示例性实施方案结合所描述的致动器5中的一些或全部。
图29相应地示出了药物递送装置100或机构单元MU的示例性实施方案。示出了在垂直于纵向轴线延伸的平面上的截面视图。图29可以示出第一至第六示例性实施方案中的任何一个。
机构单元MU被配置成与三种不同种类的选定药物储器单元RU耦接，除非选定药物储器单元RU与其耦接否则就阻止致动器5的操作，和/或在所述三个选定药物储器单元RU中的任一个与其耦接的情况下使能致动器5的操作。为此目的，机构单元包括三个不同的导体路径41，每个导体路径具有第一接触点40.1和第二接触点40.2。对于所有三个导体路径41，第二接触点40.2(图29中的下部的那一个)和相关联的导体路径区段是相同的。不同导体路径41的第一接触点40.1(图29中的上部的那些)和相关联的导体路径区段是不同的。特别地，不同导体路径41的第一接触点40.1沿旋转方向相对于彼此偏移，但沿径向和轴向方向重叠。
如果具有处于正确位置(参见图30)的接触元件4、特别是具有接入点4.1、4.2的选定药物储器单元RU与机构单元MU耦接，则这三个导体路径41中的一个闭合，并且这可以例如由机构单元MU的控制单元43A识别，如结合第一示例性实施方案所描述的。然后，控制单元43A可以操作机构单元MU的致动器5，以便改变机构单元MU的操作状态，例如，从阻止剂量设定和/或剂量分配的锁定状态到使能剂量设定和/或剂量分配的解锁状态。
如果不具有处于正确位置的接触元件4的药物储器单元与机构单元MU耦接，则可以不阻止操作状态的改变。
应当强调的是，包括用于不同种类的选定药物储器单元RU的若干导体路径41和相关联的接触点40的机构单元MU的结构可以在先前描述的示例性实施方案中的每一个中实现。
图30示出了用于图29的机构单元MU的三种不同种类的选定药物储器单元RU的示例性实施方案的截面视图。这三种选定药物储器单元RU中的每一种具有处于不同位置的接触元件4，特别是具有处于不同位置的接触元件4的接入点4.1、4.2。每个接触元件4的第二接入点4.2总是在相同的位置，但是接触元件4的第一接入点4.1处于不同的位置，特别是处于不同的角位置。药物储器单元RU的接入点4.1、4.2可以经由接触元件4电连接。
选定药物储器单元RU的接入点4.1、4.2的位置与一个导体路径41的接触点40.1、40.2的位置匹配，使得当选定药物储器单元RU与机构单元MU耦接时，这个导体路径41经由药物储器单元RU的接触元件4闭合。
为了确保当选定药物储器单元RU与机构单元MU耦接时，药物储器单元RU的取向(特别是沿旋转方向)是正确的，机构单元MU包括呈引导凹槽形式的导向结构46(参见图29)，所述导向结构被配置成与药物储器单元RU的呈引导肋形式的引导结构47接合。这确保了当选定药物储器单元RU与机构单元MU耦接时，接入点4.1、4.2总是接触相关联的接触点40.1、40.2。
图31和图32相应地更详细地示出了图12和图10的圈出区域。这些图指示锁定机构6的功能原理，所述锁定机构被配置成当药物剂量被设定但未被完全分配时阻止药物储器单元RU与机构单元MU断开或分离。
内部本体10包括例如呈内螺纹70形式的接口特征70。药物储器单元RU(在这种情况下为药物储器单元RU的储器保持器15)包括例如呈外螺纹形式的接口特征71。这两个螺纹70、71可以接合并且由此建立呈螺纹接口形式的连接接口7，药物储器单元RU经由所述连接接口可释放地连接到机构单元MU。为了释放连接和连接接口7，药物储器单元RU可能必须相对于本体10、11沿近侧方向P或远侧方向D旋转和/或移动。
然而，在图31中，通过处于锁定状态的锁定机构6来阻止连接接口7的释放。锁定机构6包括耦接元件60，所述耦接元件处于锁定位置，在所述锁定位置中所述耦接元件与储器保持器15接合。耦接元件60包括在其远端呈突出部形式的耦接特征，所述耦接特征接合到储器保持器15的耦接特征(即，凹部或凹槽)中。这种接合阻止了药物储器单元RU可相对于本体10、11轴向地、可选地还旋转地移动，从而阻止连接接口7的释放。
耦接元件60经由到内部本体10的接头连接件61可枢转地悬挂在机构单元MU中。由于这种接头连接件61，耦接元件60可以从图31的锁定位置旋转到图32所示的释放位置中。
耦接元件60是细长元件，所述细长元件具有基本上沿轴向方向延伸的主区段以及垂直于主区段并且垂直于旋转轴线延伸的另外的区段62，耦接元件60可围绕所述旋转轴线旋转。耦接元件60被布置成使得当数字套筒26到达第一位置(参见图32)时，所述数字套筒(其构成锁定机构6的一部分并且在剂量设定和剂量分配过程中沿轴向方向移动)与接头连接件61径向偏移地撞击耦接元件60，以便将扭矩施加到耦接元件60上。由于这个扭矩，耦接元件60从锁定位置移动到图32的释放位置。这纯粹是通过杠杆作用机械地发生的。
如可以在图32中看到的，当数字套筒26处于第一位置并且耦接元件60相应地处于释放位置时，耦接元件60不再与药物储器单元RU接合并且使能连接接口7的释放。锁定机构6的这种状态被称为释放状态。用户现在可以将药物储器单元RU与机构单元MU分开，例如以便更换药物储器单元RU。当数字套筒26例如在剂量设定过程中沿近侧方向P移动时，耦接元件60自动返回到其锁定位置，并且将再次阻止连接接口7的释放。
结合图31和图32描述的锁定机构6对于在设定药物剂量时阻止用户更换药物储器单元RU特别有用。如上所述，设定药物剂量与数字套筒26沿近侧方向P的移动相关联。这个锁定机构6可以用于本文所述的药物递送装置的任何示例性实施方案中。
本公开文本中提出的概念(例如，用于阻挡剂量的设定和/或分配的概念或者其他概念)不仅可以应用于上文描述的(例如，结合图1以及相关联的实施方案更详细地描述的)装置架构，而且也应用于其他药物递送装置。特别地，当前提出的概念中的一个或多个可以应用于WO 2021/059202 A1中披露例如以实现其[00237]中描述的功能的装置、或EP 3049132B1中参见权利要求1披露的装置。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载体的药物配制品。从最广义上来说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可以在有限的持续时间内使用，或者定期用于慢性障碍。
如下面所描述的，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的配制品中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括分子量为500Da或更小的小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)、RNA、反义核酸(诸如反义DNA和反义RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送***(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或柔性的器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。可以在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，其被配置成分开储存要施用的药物配制品的两种或更多种组分(例如，API和稀释剂、或两种不同的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被配置成在分配到人体或动物体内之前和/或过程中允许两种或更多种组分之间的混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们与彼此流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代性地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如诸如以下的手册中所述的那些：Rote Liste 2014(例如但不限于主要组(main group)12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物))和Merck Index,第15版。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的API的例子包括胰岛素(例如，人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码的氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地，术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽，所述分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如，人胰岛素的结构)，其中一个或多个有机取代基(例如，脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素，Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，)；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素，B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，/>)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽艾塞那肽(毒蜥外泌肽-4，/>由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽/>司美格鲁肽/>他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽/>杜拉鲁肽(Dulaglutide)/>rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C(艾匹那肽(Efpeglenatide))、HM-15211、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9423、NN-9709、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、ZP-DI-70、TT-401(佩加帕莫肽(Pegapamodtide))、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、替西帕肽(LY3298176)、巴马度肽(Bamadutide)(SAR425899)、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
寡核苷酸的例子是例如：米泊美生钠一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗剂；或用于治疗奥尔波特综合征的RG012。
DPP4抑制剂的例子是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如***(促卵泡素、促黄体素、绒毛膜***、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20它是一种透明质酸钠。
如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如，鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(CODV)的双可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管该术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(诸如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体(tribody)或双抗体(bibody)、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(SMIP)、结合结构域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子是本领域已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以容许抗原结合的氨基酸序列。尽管框架区本身通常不直接参与抗原结合，但如本领域已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗)、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。
本文所述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的API、配制品、设备、方法、***和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖此类修改及其任何和所有等同物。
示例性药物递送装置可以涉及如在ISO 11608-1:2014(E)的章节5.2的表1中描述的基于针的注射***。如在ISO 11608-1:2014(E)中所描述的，基于针的注射***可以广泛地区分成多剂量容器***和单剂量(具有部分或完全排放的)容器***。容器可以是可更换容器或集成的不可更换容器。
如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，多剂量容器***可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种***中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预设)。另一种多剂量容器***可以涉及具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置。在这种***中，每个容器容纳多个剂量，所述剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预设)。
如在ISO 11608-1:2014(E)中进一步描述的，单剂量容器***可以涉及具有可更换容器的基于针的注射装置。在这种***的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在另外的例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。如还在ISO 11608-1:2014(E)中描述的，单剂量容器***可以涉及具有集成的不可更换容器的基于针的注射装置。在这种***的一个例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出整个可递送体积(完全排放)。在另外的例子中，每个容器容纳单个剂量，由此排出可递送体积的一部分(部分排放)。
本文描述的本发明不受结合示例性实施方案的描述的限制。而是，本发明包括任何新的特征以及任何特征组合，特别是包括专利权利要求中的特征的任何组合，即使所述特征或所述组合本身在专利权利要求或示例性实施方案中没有明确说明。
附图标记
4 接触元件
4.1 第一接入点
4.2 第二接入点
5 致动器
6 锁定机构
7 连接接口
10 内部本体
11 外部本体
12 窗口
13 剂量按钮
14 帽
15 药筒保持器
16 药筒容器
17 阻塞件
20 远侧驱动套筒
20.1 斜坡
21 近侧驱动套筒
22 驱动套筒联接件
23 远侧咔嗒发声器
24 近侧咔嗒发声器
25 离合器弹簧
26 数字套筒
27 拨选套筒
28 离合器
29 柱塞杆
30 末次剂量螺母
31 离合器联接件
40 接触点
40.1 第一接触点
40.2 第二接触点
41 导体路径
41A导体路径41的第一区段
41B导体路径41的第二区段
42 滑动触点
43A 控制单元
43B 电池
43C导体载体/PCB
44导体路径
44A导体路径44的第一区段
44B导体路径44的第二区段
44C导体路径44的第三区段
45 滑动触点
46 导向结构
47 引导结构
50 致动器元件
51 磁体
52 磁体
53 突出部
54 凹部
55 夹持件
56 凹部
57 心轴
58 阻挡套筒
58.1 楔形件
59 阻挡套筒弹簧
60 耦接元件
61 接头连接件
62耦接元件60的区段
70 接口特征
71 接口特征
100 药物递送装置
MU 机构单元
RU 药物储器单元
D 远侧方向
P 近侧方向
L 纵向轴线
R 径向方向
C方位角方向/旋转方向/角方向
Claims (21)
1.一种药物递送装置(100)，其包括
-机构单元(MU)，所述机构单元具有
-壳体元件(11)，
-第一可移动元件(26，13)，所述第一可移动元件被布置成能相对于所述壳体元件(11)移动，
-机电致动器(5)，所述机电致动器在操作时使致动器元件(50)在第一位置与第二位置之间移动，其中，
-所述机构单元(MU)被配置成
-与药物储器单元(RU)操作性地耦接并且使能用于分配药物剂量的分配过程，
-使能设定待分配的药物剂量，其中，设定药物剂量与所述第一可移动元件(26，13)沿第一方向的移动相关联，
-当所述致动器元件(50)处于所述第一位置时，阻挡所述第一可移动元件(26，13)沿所述第一方向的移动，以便阻止设定药物剂量，
-并且当所述致动器元件(50)处于所述第二位置时，允许所述第一可移动元件(26，13)沿所述第一方向的移动，作为用于设定药物剂量的前提条件。
2.根据权利要求1所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述机构单元(MU)被配置成当所述致动器元件(50)处于所述第一位置时阻止分配药物剂量。
3.根据权利要求2所述的药物递送装置(100)，其中，
-分配药物剂量与所述第一可移动元件(26，13)沿第二方向的移动相关联，
-所述机构单元(MU)被配置成当所述致动器元件(50)处于所述第一位置时阻挡所述第一可移动元件(26，13)沿所述第二方向的移动。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述机构单元(MU)被配置成使得，
-除非选定药物储器单元(RU)与所述机构单元(MU)耦接，否则就阻止所述致动器(5)的操作，
-所述机构单元(MU)与选定药物储器单元(RU)的耦接是所述致动器(5)的操作的前提条件。
5.根据权利要求4所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述机构单元(MU)包括第一导体路径(41)，
-所述第一导体路径(41)包括用于电接触药物储器单元(RU)的至少一个接触元件(4)的至少一个接触点(40)，使得当
-具有处于正确位置的接触元件(4)的选定药物储器单元(RU)与所述机构单元(MU)耦接时，所述至少一个接触点(40)电接触所述接触元件(4)，这以特征方式改变所述第一导体路径(41)的电特性，
-其中，所述机构单元(MU)被配置成使得，除非所述第一导体路径(41)的电特性以至少一种特征方式改变，否则就阻止所述致动器(5)的操作。
6.根据权利要求5所述的药物递送装置(100)，其中，
-当选定药物储器单元(RU)与所述机构单元(MU)耦接时，所述第一导体路径(41)闭合，
-经闭合的第一导体路径(41)将所述致动器(5)与用于所述致动器(5)的控制单元(43A)电连接和/或将所述控制单元(43A)与能量源(43B)电连接和/或将所述致动器(5)与所述能量源(43B)电连接，和/或经闭合的导体路径(41)将所述控制单元(43A)的输出接口与所述控制单元(43A)的输入接口电连接。
7.根据权利要求5或6所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述第一导体路径(41)包括至少两个区段(41A，41B)，所述至少两个区段被布置成能相对于彼此移动并且通过滑动触点(42)电连接。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述机构单元(MU)进一步包括用于与外部装置通信的通信模块，其中，
-所述机构单元(MU)被配置成使得，除非经由所述通信模块接收到来自所述外部装置的使能信号，否则就阻止所述致动器(5)的操作。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-当在设定药物剂量过程中沿所述第一方向移动时，所述第一可移动元件(26，13)旋转和/或轴向地移动。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述机构单元(MU)进一步包括能在锁定位置与释放位置之间移位的中间元件(55，24，58)，其中，
-所述致动器元件(50)从所述第一位置到所述第二位置的移动使能所述中间元件(55，24，58)从所述锁定位置到所述释放位置的移动和/或反之亦然，
-处于所述锁定位置的所述中间元件(55，24，58)被配置成阻挡所述第一可移动元件(26，13)沿所述第一方向的移动。
11.根据权利要求10所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述致动器元件(50)在所述第一位置与所述第二位置之间移动所沿的路径不同于所述中间元件(55，24，58)在所述锁定位置与所述释放位置之间移动所沿的路径。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述药物递送装置(100)包括剂量设定构件(13)，所述剂量设定构件被配置成由用户操作以便设定药物剂量，
-在剂量设定过程中，所述剂量设定构件(13)相对于所述壳体元件(10)移动。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-能量源(43B)和/或用于操作所述致动器(5)和/或所述致动器元件(50)的控制单元(43A)在设定药物剂量过程中移动。
14.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，
-其中，所述机构单元(MU)进一步包括用于将电信号引导至所述致动器(5)的第二导体路径(44)，
-其中，所述第二导体路径(44)包括至少两个区段(44A，44B)，所述至少两个区段被布置成能相对于彼此移动并且通过滑动触点(45)电连接。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，
-所述致动器(5)包括磁体(51)和电磁体(52)，所述电磁体的磁化在所述致动器(5)操作时改变，
-当所述致动器(5)操作时，所述磁体(51)与所述电磁体(52)之间的磁性相互作用导致所述致动器元件(50)在所述第一位置与所述第二位置之间的移动，和/或磁性相互作用将所述致动器元件(5)保持在所述第一位置中。
16.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，所述致动器元件(50)是呈柔性臂形式的可移位或可移动元件，并且其中，所述柔性臂在其自由纵向端处包括电磁体(52)。
17.根据权利要求16所述的药物递送装置(100)，其中，所述柔性臂沿轴向方向定向。
18.根据权利要求16所述的药物递送装置(100)，其中，所述柔性臂沿周向方向定向。
19.根据权利要求1-15中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，所述致动器(5)包括呈椭圆盘形式的致动器元件(50)。
20.根据权利要求1-15中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，所述致动器(5)包括心轴(57)，并且其中，所述致动器元件(50)是通过所述心轴(57)移动的心轴螺母。
21.根据前述权利要求中任一项所述的药物递送装置(100)，其中，所述机构单元(MU)包括第一导体路径(41)，除非选定药物储器单元(RU)与所述机构单元(MU)耦接，否则所述第一导体路径就被中断。
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