BR112015000891B1

BR112015000891B1 - embalagem para seringa

Info

Publication number: BR112015000891B1
Application number: BR112015000891-7A
Authority: BR
Inventors: Karim Maasarani
Original assignee: Becton Dickinson And Company
Priority date: 2012-07-16
Filing date: 2013-07-11
Publication date: 2021-06-08
Also published as: WO2014014728A1; MX352473B; BR112015000891A8; AU2013290599A1; JP6247291B2; CA2878937A1; CA2878937C; CN104470557A; BR112015000891A2; JP2015530128A; US8727117B2; AU2017202762A1; US10773014B2; CN203638402U; CN104470557B; MX2015000550A; EP2872195B1; US20140215976A1; EP2872195A1; ES2632556T3

Abstract

EMBALAGEM PARA SERINGA E MÉTODO DE REMOÇÃO DE UMA SERINGA DE UMA EMBALAGEM. Embalagem que compreende uma seringa e uma embalagem blister é descrita. A embalagem blister incorpora elementos que permitem a abertura com apenas uma mão. Este resultado é obtido através de uma largura selada da região de flange com largura substancialmente reduzida adjacente à região de flange com referência a seringa embalada em relação à largura selada da região distal. Isso permite que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão para que, após retirar a seringa da embalagem blister, a região de flange e região proximal saiam da embalagem antes da região distal. Métodos para a remoção de uma seringa de uma embalagem usando apenas uma mão também são descritos.

Description

CAMPO TÉCNICO

[0001] A presente invenção refere-se às embalagens e, mais especificamente, a uma embalagem para armazenar uma seringa, da qual a seringa pode ser removida da embalagem usando apenas uma mão.

FUNDAMENTOS

[0002] Artigos limpos ou estéreis úteis particularmente para aplicações médicas são embalados para preservar sua esterilidade. A embalagem para esses artigos destina-se a fornecer uma barreira para impedir que micro-organismos entrem dentro da embalagem para contaminar seu conteúdo. Na maioria dos casos, a embalagem é aberta imediatamente antes de utilizar o artigo, como com uma embalagem blister para armazenar uma seringa, de forma a minimizar o período de tempo em que o artigo é exposto a condições não esterilizadas.

[0003] Tradicionalmente, a fim de evitar a contaminação, a seringa está localizada solta dentro da embalagem blister convencional. A embalagem blister fornece um compartimento que é selado contra a entrada de contaminantes e impede a contaminação da seringa. A embalagem blister convencional, no entanto, requer duas mãos e a técnica de articular-enrolar-descolar a embalagem.

[0004] No ambiente rápido de um hospital ou outro cenário médico, onde há pouco tempo para lidar com embalagem de seringa, este processo de abertura com as duas mãos é complicado e demorado. Técnicos de medicina, muitas vezes estão fazendo várias tarefas ao mesmo tempo, e, devido ao projeto de embalagem blister convencional, os técnicos devem liberar ambas as mãos para abrir a embalagem blister a fim de fazer uma apresentação asséptica da seringa.

[0005] Além disso, a técnica tradicional de articular-enrolar-descolar com as duas mãos necessárias para abrir embalagem blister convencional frequentemente compromete a esterilidade. A embalagem, se aberta na 2/18direção errada ou com pressa, pode rasgar ou romper. Este rasgo de fibra é a delaminação quer da rede superior ou inferior do material de embalagem blister.Tais rasgos introduzem corpos estranhos no produto da seringa, expondo a seringa a condições não esterilizadas.

[0006] Além disso, a embalagem blister convencional consome uma quantidade significativa de material como a embalagem necessita de uma aba de descolagem para o usuário abrir a embalagem. Este material de embalagem extra leva a um aumento no custo de cada produto de seringa. Além disso, a embalagem adicional então precisa ser descartada ao abrir a embalagem, levando a um aumento na quantidade de resíduos produzidos em um hospital ou outra configuração médica.

[0007] As Figuras 1-4 mostram uma embalagem de seringa convencional e a abertura de um pacote de seringa convencional. As Figuras 1 e 2 ilustram uma embalagem de seringa convencional. Referindo- se a Figura 1, o pacote 2 inclui uma seringa 4 e uma embalagem blister 6. A embalagem blister 6 é compreendida por uma rede flexível selada a um revestimento protetor, assim, definindo um compartimento e fornecendo uma região selada 8 sobre a periferia de apoio para contendo a seringa 4. A embalagem blister também inclui pelo menos uma aba de descolagem 9 para o técnico usar ao abrir a embalagem blister para liberar a seringa. Referindo-se a Figura 2, a largura da região selada 8 é equivalente a periferia inteira de apoio. Em outras palavras, qualquer que seja o mecanismo de vedação, a região selada tem a mesma dimensão entre a seringa e a borda da embalagem em torno de toda a embalagem 6.

[0008] As Figuras 3 e 4 ilustram a abertura de uma embalagem de seringa convencional. Referindo-se às Figuras 3 e 4, com um movimento de articular-enrolar, o material de embalagem exterior é descolado usando as duas mãos, e o produto é liberado. Em outras palavras, a técnica de articular-enrolar-descolar com as duas mãos usada para abrir a embalagem 2 requer colocar os dedos de ambas as mãos em ambos os lados das abas 3/18para descolar 9 da embalagem 2 e usar os polegares para enrolar e descolar o material selante, descolando a rede flexível do apoio protetor para liberar a seringa 4 separada da embalagem blister 6. Esta abertura com as duas mãos é muito complicada e demorada para o técnico, pois requer que o técnico tenha ambas as duas mãos livres para abrir a embalagem. Além disso, a técnica tradicional de articular-enrolar-descolar com as duas mãos para abrir uma embalagem blister convencional frequentemente compromete a esterilização. A embalagem, se aberta na direção errada ou com pressa, pode rasgar ou romper. Este rasgo de fibra é a delaminação tanto da rede superior ou inferior do material da embalagem blister. Estes rasgos introduzem corpos estranhos no produto seringa, expondo a seringa à condições não esterilizadas.

[0009] Seria vantajoso fornecer uma embalagem para uma seringa, que não requer a técnica tradicional de articular-enrolar-descolar com as duas mãos e isso que não inclua uma aba descolada para a abertura.

RESUMO

[0010] Aspectos da invenção são direcionados para uma embalagem armazenando uma seringa. Embalagens de acordo com um primeiro aspecto da presente invenção incluem uma seringa e uma embalagem blister em torno da seringa. A seringa normalmente será estéril dentro da embalagem. A embalagem blister é compreendida por uma rede flexível selada em um apoio protetor definindo um compartimento que cerca a seringa que permite que a seringa seja espremido fora da embalagem. As características que proporcionam a remoção da seringa permitem que a seringa seja retirada da embalagem com apenas uma mão, sem comprometer a esterilidade.

[0011] Em uma ou mais modalidades, a seringa é composta por uma região proximal, tendo uma largura e incluindo um flange e uma região de flange, uma região distai, tendo uma largura e um corpo estendendo-se desde a região proximal à região distal, a região de flange tendo uma i4/18largura maior que a largura da região distai e da região proximal. A seringa é envolta por uma embalagem blister. A embalagem blister compreende uma rede flexível selada em um apoio protetor definindo um compartimento em torno da seringa e fornecendo uma região selada sobre uma periferia do apoio protetor, a região selada definindo uma largura selada na região proximal, uma largura selada na região distai e uma largura selada na região de flange, a região selada de flange substancialmente reduzida adjacente a região de flange em relação a largura selada da região distai para permitir que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão de forma que, após a remoção da seringa da embalagem blister, a região de flange e a região proximal saiam da embalagem antes da região distai.

[0012] Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange inclui um ponto de fuga. O ponto de fuga permite que a região de flange saia da embalagem após ser espremida. O ponto de fuga pode definir uma região selada angulada tendo uma largura selada que é reduzida em comparação com a largura selada da região distai. A região selada angulada pode incluir um ponto de um triângulo, ou a região selada angulada pode incluir pelo menos dois pontos, formando uma caixa.

[0013] Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange pode definir um raio curvado que permite que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão.

[0014] Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange adjacente a região de flange é reduzida em relação à largura selada da região distai. A largura selada da região de flange adjacente a região de flange pode ser reduzida em pelo menos 1/16, pelo menos 1/8, pelo menos % ou pelo menos 14 em relação à largura selada da região distai.

[0015] O segundo aspecto da presente invenção é direcionado a uma embalagem composta por uma seringa que compreende uma região proximal com uma largura que inclui um flange e uma região de flange, uma 5/18região distal com uma largura, e um corpo estendendo-se desde a região proximal à região distal, a região de flange tendo uma largura que é maior que a largura na região distai e região proximal, a seringa envolta por uma embalagem blister. A embalagem blister inclui uma rede flexível selada em um apoio protetor definindo um compartimento em torno da seringa e fornecendo uma região selada sobre uma periferia do apoio protetor, a região selada tendo uma forma que se adequa à forma de flange de forma que a largura selada adjacente ao flange é reduzida em comparação com a largura na região distai.

[0016] Em uma ou mais modalidades, a largura selada adjacente ao flange é reduzida quando comparada à largura da região distai. A largura selada adjacente ao flange pode ser reduzida em pelo menos 1/16, pelo menos 1/8, pelo menos % ou pelo menos 1/∑ comparada a região distai.

[0017] Um outro aspecto da presente invenção é direcionado para um método de remoção de uma seringa de uma embalagem. O método compreende espremer a embalagem da invenção com uma mão, para que após a retirada da seringa da embalagem blister, a região de flange e a região proximal da seringa saiam da embalagem antes da região distai.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0018] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma embalagem de seringa convencional e uma seringa adjacente a embalagem;

[0019] A Figura 2 é uma vista em plano superior de uma embalagem de seringa convencional;

[0020] A Figura 3 é uma vista em perspectiva mostrando um usuário/profissional abrindo uma embalagem de seringa convencional;

[0021] A Figura 4 é uma vista em perspectiva lateral mostrando um usuário/profissional abrindo uma embalagem de seringa convencional;

[0022] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma embalagem de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0023] A Figura 6 é uma vista em perspectiva superior de uma 6/18embalagem de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0024] A Figura 7 é uma vista em perspectiva superior de uma embalagem de seringa e uma seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0025] A Figura 8 é uma vista em perspectiva superior de uma embalagem de seringa de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção;

[0026] A Figura 9 é uma vista em perspectiva superior de uma embalagem de seringa de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção;

[0027] A figura 10 é uma vista em perspectiva mostrando um usuário/profissional removendo uma seringa de uma embalagem de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção; e

[0028] A Figura 11 é uma vista em perspectiva mostrando um usuário/profissional removendo uma seringa de uma embalagem de seringa após espremer a embalagem mostrada na Figura 10.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0029] Antes de descrever várias modalidades exemplares da invenção, entende-se que a invenção não é limitada aos detalhes da construção ou etapas de processo estabelecidas na descrição a seguir. A invenção é capaz de outras modalidades e sendo praticada ou de ser realizada de várias maneiras.

[0030] No que diz respeito aos termos utilizados na divulgação, são providas definições a seguir.

[0031] Como usado neste documento, o uso de "um", "uma" e "a", "o" inclui o singular e o plural.

[0032] Referência a "seringa" inclui seringas que são indicadas para utilização com agulhas, bocal, tubo, ou para uso em sistemas de descarga. Como usado aqui, o termo "seringa" refere-se a um simples dispositivo 7/18semelhante a bomba que consiste em uma haste de êmbolo que se encaixa firmemente em um cano ou tubo. A haste do êmbolo pode ser puxada ou empurrada dentro do corpo, permitindo a seringa coletar e expelir um líquido ou gás através de uma abertura na extremidade aberta do corpo. A extremidade aberta da seringa pode ser equipada com uma agulha, bocal ou tubo para ajudar a direcionar o fluxo de fluido para dentro e fora do corpo. A seringa pode ser estéril ou não esterilizadas, dependendo das necessidades do técnico.

[0033] Como usado neste documento, os termos "embalagem" ou "embalar" inclui qualquer material usado para embrulhar ou proteger um bem ou produto, como uma seringa. A embalagem pode ser rígida ou flexível. Embalagem inclui, mas não está limitada a, embalagens médicas, embalagens farmacêuticas e embalagens resistentes a crianças. Embalagens médicas e farmacêuticas podem incluir embalagem blister.

[0034] Neste documento, os termos "embalagem blister" ou "pacote blister" inclui vários tipos de embalagens pré-formadas usada para bens de consumo, alimentos, produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, etc. O principal componente de um blister é uma cavidade ou bolso feito de uma rede moldada, geralmente um plástico termoformado. Uma rede moldada pode ser rígida ou flexível. A cavidade ou bolso é grande o suficiente para conter o bem que está alojado na embalagem blister. Dependendo da aplicação, um pacote blister pode ter um apoio protetor de material termoformado e uma tampa selada de folha de alumínio, papel, Tyvek®, materiais plásticos, ou outros da classe médica. Embalagens blister também ser embalagens de plástico articuladas, que podem incluir um apoio rígido, tais como cartão. Embalagens blister podem fornecer proteção de barreira de micro-organismos e outros contaminantes e podem fornecer certo grau de resistência da tampa. Dentro das muitas opções que as embalagens blister fornecem,o pacote blister deve proteger o produto contido enquanto ainda no interior, enquanto ainda possuir a característica 8/18passível de tornar possível o processamento automatizado.

[0035] Pacotes blister são comumente usados como embalagens de dose unitária para comprimidos farmacêuticos, cápsulas ou pastilhas. O produto farmacêutico e seu pacote blister agem juntos para servir como uma unidade integral. O pacote blister protege o produto farmacêutico das influências externas que seriam caso contrário torná-lo inútil enquanto permite que o fabricante do produto farmacêutico embalá-lo usando equipamento de embalagem com selo. O processo de embalagem com selo envolve a criação de pacotes blister e folha plana de rolos ou película, enchendo com o produto farmacêutico, tais como um tablete de droga e fechamento (selagem). Este tipo de embalagem blister é às vezes referido como embalagem empurre-através, porque o consumidor pode empurrar o bem (por exemplo, tablete de drogas) através o apoio. Com pacotes blister farmacêuticos, fabricantes devem se preocupar com a taxa de transmissão de vapor de umidade do pacote blister porque muitos produtos farmacêuticos degradam e perdem a sua eficácia através da hidrólise. Além disso, a embalagem deve fornecer uma barreira ao oxigênio para evitar a degradação do produto farmacêutico através da oxidação. Em uma ou mais modalidades, o pacote blister é um pacote do tipo empurre-através.

[0036] Embalagens blister que contêm dispositivos médicos, tais como uma seringa, diferem de pacotes blister farmacêuticos porque pacotes blister médicos não são empurre-através. Em vez disso, uma rede de base termoformada é feita de um plástico mais grosso e não pode ser rompido, formando assim um apoio sólido. A película de tampamento fornece um recurso descolar-para abrir que pode ser aberto descolando usando as duas mãos, como, por exemplo, a técnica de articular-enrolar- descolar. A película de tapamento de um pacote blister médico é geralmente porosa para permitir a esterilização. Muitas vezes, pacotes blister médicos são feitos de Tyvek® ou um material de grau médico similar que seja respirável e permeável a gases. A película de tampamento 9/18também pode ser feito de papel da classe médica ou uma película completamente não permeável ou não respirável. Nos casos em que uma película não respirável é usada, a esterilização é através de radiação (por exemplo, feixes de elétron (E-feixe)). Em uma ou mais modalidades, o pacote blister é um pacote blister médico.

[0037] Pacotes blister pode ser criados através de termoformagem ou moldagem por resfriamento. No caso de termoformagem, uma película plástica ou folha é desenrolada de um carretel e guiada através de uma estação de pré-aquecimento na linha blister. A temperatura das placas de pré-aquecimento é tal que o plástico vai amolecer e tornar-se flexível. O plástico quente então chega a um posto de formação onde uma pressão grande forma a cavidade da blister em um molde negativo. O molde é resfriado, tal que o plástico se torna firme novamente e mantém sua forma quando removido do molde.

[0038] No caso de moldagem por resfriamento, uma película laminada com base de alumínio é simplesmente pressionada em um molde por meio de um carimbo. O alumínio alonga e mantém a forma formada. O uso de alumínio oferece uma barreira completa para água e oxigênio. No entanto,pacotes blister moldados por resfriamento levam mais tempo para produzir comparado a termoformagem. Pacotes blister moldados por resfriamento também não são transparentes, que pode levar os consumidores a não cumprir com as terapias farmacêuticas.

[0039] A termoformagem capaz de apoio do pacote blister médico geralmente é compreendida por uma película de plástico flexível termoformável. A película é, frequentemente, composta por várias camadas. O principal componente é regularmente uma camada de aproximadamente 15-30% de nylon, enquanto as camadas restantes podem incluir substâncias incluindo, mas não se limitando a, polietileno. A camada de selante pode incluir, entre outros, acetato de etil vinil (EVA).

[0040] A película de tampamento de um pacote blister médico pode 10/18ser feita de plástico, alumínio ou papéis de grau médico que são permeáveis aos gases para esterilização mas é impermeável aos micro-organismos. Mais comumente, Tyvek® é usado como um material de tampamento para pacotes blister médicos.

[0041] A embalagem blister também podem incluir a carteia, onde um cartão ou outro material do revestimento protetor e produto são cobertos com uma folha fina de plástico transparente. O apoio geralmente tem uma soldadura térmica do revestimento. A película plástica é amolecido por calor e drapejado sobre o produto sobre o apoio. O vácuo é por vezes utilizado para auxiliar em um ajuste confortável. Imediatamente após a formação um blister, o blister é transportada para uma estação de selagem a vácuo onde um vácuo é puxado e o blister é selado, proporcionando o ajuste confortável. A película plástica liga-se a soldadura térmica revestimento sobre o cartão ou outro apoio. Em uma ou mais modalidades, o pacote blister é um pacote blister termoformado selado a vácuo .

[0042] Pacotes blister são selados em uma variedade de maneiras, incluindo, mas não se limitando a, embalamento e selagem fria. Materiais de tampamento podem ter uma soldadura térmica do revestimento aplicado a eles; o tampamento é então selado para o apoio usando o calor, o que ativa o revestimento. Pacotes blister também podem ser selados usando um processo de selagem fria, que utiliza uma combinação de um cartão de sensível do blister dobrável de pressão e um blister transparente; o blister está preso entre dois pedaços de placa que são ligados em conjunto sob pressão sem usar qualquer calor. Além disso, pacotes blister podem ser selados orientando múltiplas camadas de película corretamente, de modo a fazer uma selagem.

[0043] Como usado neste documento, o termo "micro-organismo" refere-se a um micróbio ou organismo unicelulares ou vive em uma colônia de organismos celulares. Micro-organismos são muito diversos; eles incluem, mas não estão limitados a bactérias, fungos,arqueias e 11/18protozoários.

[0044] Tyvek® é um material sintético, constituído por fibras de polietileno de alta densidade de flashspun (ou seja, uma fibra de olefina spunbound). O material é leve e forte e é resistente ao rasgo, mas pode ser cortado com uma faca ou tesoura. Vapor de água e outros gases podem passar por Tyvek® como o material é altamente respirável, mas, ao mesmo tempo, o material é impermeável aos micro-organismos e água líquida.

[0045] Como usado aqui, o termo "esterilização" refere-se a um meio para eliminar ou matar micro-organismos presentes em uma superfície, contidas em um fluido ou em um composto, tais como meios de cultura biológico para atingir a assepsia ou um ambiente estéril e microbiano. A esterilização pode ser alcançada através da aplicação de calor, produtos químicos, radiação/irradiação, alta pressão, filtração ou suas combinações. A esterilização química inclui a esterilização com gás tais como líquidos de óxido e ozônio, peróxido de hidrogênio gás etileno como cloro, iodo, glutaraldeído e formaldeído, Orto-ftaladeído (OPA), peróxido de hidrogênio, ácido peracético, hidróxido de sódio, prata e cobalto. A esterilização por radiação envolve o uso de radiação, tais como feixes de elétrons (E-feixe), raios x, raios gama ou partículas subatômicas.

[0046] Neste documento, o termo "técnica de articular-enrolar- descolar" se refere ao processo pelo qual um técnico, como um médico ou enfermeiro, abre um pacote para liberar o produto nele contido. Com um movimento de articular e enrolar, a embalagem exterior do material é descolada usando as duas mãos, e o produto interno é liberado.

[0047] São fornecidas embalagens que incluem uma seringa envolta por uma embalagem blister, incorporando elementos para abrir a embalagem blister com apenas uma mão, enquanto mantém a esterilidade da seringa. A embalagem de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção usa menos material do que as embalagens para duas mãos convencionais. As embalagens convencionais exigem uma aba de 12/18descolagem para permitir ao usuário/técnico abrir a embalagem; a aba de descolagem é usada pelo técnico na técnica articular-enrolar-descolar. As abas de descolagem fornecem uma quantidade significativa de material de embalagem adicional, o que resulta em maior produção de resíduos para hospitais e outros ajustes médicos. Por exemplo, em cada seringa Luer-Lok de 10 ml há um acréscimo de 1 polegada2 de material de rede superior e inferior. Assim, eliminando a aba de descolagem, a embalagem da presente invenção podem levar a uma redução de cerca de 4 bilhões de polegadas2 de resíduos em todo o mundo. A redução de resíduos pode se traduzir em redução de custos. Além disso, as embalagens de uma mão da presente invenção são menos pesadas do que as embalagens convencionais e não comprometem a esterilidade.

[0048] As figuras 5 e 6 ilustram uma embalagem da seringa de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. Referindo-se a Figura 5, a embalagem 10 é compreendida por uma seringa que compreende uma região proximal 14 tendo uma largura 12, e incluindo um flange 16 e uma região de flange 18, uma região distai 20 tendo uma largura e um corpo 22 estendendo-se da região proximal 14 para a região distai 20, a região de flange 18 tendo uma largura que é maior que a largura na região distai 20 e região proximal 14. A seringa 12 está rodeada por uma embalagem blister 30. Em uma ou mais modalidades, a seringa 12 é estéril.

[0049] Ainda referindo-se as Figuras 5 e 6, a embalagem blister 30 compreende uma rede flexível 32 selada a um apoio 34 definindo um compartimento 36 para rodear a seringa 12 e fornecer uma região selada 38 sobre uma periferia do apoio 34. A região selada 38 define uma selagem da região proximal 40, tendo uma largura W1, uma selagem da região distai 42 tendo uma largura W2 e uma selagem da região de flange 44 tendo uma largura W3. A largura selada da região de flange W3 é substancialmente reduzida adjacente à região de flange 18 em relação à largura selada da 13/18região distal W2 para permitir que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão. Após a remoção da seringa 12 da embalagem blister 30, a região de flange 18 e a região proximal 14 da seringa saem da embalagem 10 antes da região distai 20.

[0050] A rede flexível 32 pode compreender filmes plásticos, tais como plásticos termoretraído flexível, incluindo, mas não limitado a, nylon com base em películas com polietileno e etil acetato de vinilo (EVA). O apoio 34 pode comportar Tyvek® ou outros materiais de grau médico, tais como papel ou películas flexíveis. Os materiais de apoio de rede flexível são permeáveis à radiação e ao gás, mas não são permeáveis a microorganismos. Assim, os pacotes de acordo com uma ou mais modalidades podem ser esterilizados.

[0051] Referindo-se a Figura 6, em uma ou mais modalidades, a embalagem 10 pode incluir um ponto de fuga 50 ao longo da selagem da região de flange 44. O ponto de fuga 50 permite que a região de flange 18 saia da embalagem 10 espremendo. A força de retenção no ponto de fuga 50 irá variar dependendo do tipo de seringa 12 contida na embalagem blister 30. Por exemplo, se uma seringa de % mL está contida dentro da embalagem blister 30 menos a força de retenção será necessária pelo fuga ponto 50 do que se uma seringa de 10 mL está contida dentro da embalagem blister 30. Em outras palavras, a força de retenção, em uma ou mais modalidades, será maior para produtos de seringa maiores. O ponto de fuga 50 destina-se a aproveitar a agudeza do projeto do produto seringa e, portanto, é geralmente em linha com a região de flange 18. O design do ponto de fuga 50 é otimizado de acordo com os diferentes produtos médicos (ou seja, seringa), particularmente no que se refere a tamanhos e formas da seringa 12. O ponto de fuga 50 tem uma força de retenção menor do que a força de retenção do resto da embalagem blister selada 30. A energia total necessária para romper a selagem da embalagem blister é a mesma, mas a energia necessária para remover o produto da seringa 12 14/18através do ponto de fuga 50 é significativamente menor do que se a seringa estivesse para sair da embalagem blister 30 em qualquer outro ponto ao longo da selagem.

[0052] Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzido por pelo menos 1/16 adjacente a região de flange 18 em relação à largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida por pelo menos 1/8 adjacente a região de flange comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange é reduzida pelo menos % adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distai. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 adjacente é reduzida em, pelo menos, da região de flange comparada à largura selada da região distal W2.

[0053] Referindo-se a Figura 7, em uma ou mais modalidades, região selada 138 define uma selagem da região proximal 140 tendo uma largura W1, uma selagem da região distai 142 tendo uma largura W2 e uma região de flange 144 tendo uma largura W3. A largura selada da região de flange W3 é substancialmente reduzida adjacente a região de flange em relação à largura selada da região distal W2 para permitir que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão. Em uma ou mais modalidades, a selagem da região de flange 144 da embalagem blister 130 define um raio curvado 146 que fornece uma região de fuga 150, tendo uma largura selada W3 que é reduzida em comparação com a largura selada da região distal W2. A região de fuga 150 permite a seringa ser espremida para fora da embalagem com uma mão. A força de retenção na região de fuga 150 irá variar dependendo do tipo de seringa contida dentro da embalagem blister 130. Seringas maiores ou mais pesadas são susceptíveis de exigir uma força de retenção maior/maior do que seringas menores ou mais leves. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da 15/18região de flange W3 é reduzida pelo menos 1/16 adjacente a região de flange comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida pelo menos 1/8 adjacente a região de flange comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura da região de flange W3 é reduzida pelo menos % adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, largura selada da região de flange W3 é reduzido pelo menos 1Z> adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distai W2. Em uma ou mais modalidades, a seringa é estéril.

[0054] Referindo-se a Figura 8, em uma ou mais modalidades, região selada 238 define uma selagem da região proximal 240 tendo uma largura W1, uma selagem da região distai 242 tendo uma largura W2 e uma selagem da região de flange 244 tendo uma largura W3. A largura selada da região de flange W3 é substancialmente reduzida adjacente região de flange em relação à largura selada da região distal W2 para permitir que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão. Em uma ou mais modalidades, o ponto de fuga 250 ao longo da largura selada da região de flange 244 define uma região selada angulada 246 tendo uma largura selada W3 que é reduzida em comparação com a largura selada da região distal W2. A região selada angulada 246 pode compreender um ponto de um triângulo. O ponto de fuga 250 permite a seringa ser espremida para fora da embalagem com uma mão. A força de retenção no ponto de fuga 250 irá variar dependendo do tipo de seringa contida dentro da embalagem blister 230 e dependendo dos materiais usados para fazer a embalagem blister. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzido em pelo menos 1/16 adjacente a região de flange comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida pelo menos 1/8 adjacente a região de flange comparada com a largura selada 16/18da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, largura selada da região de flange W3 é reduzida em pelo menos % adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida em pelo menos 50% adjacente a região de flange comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a seringa é estéril.

[0055] Referindo-se a Figura 9, em uma ou mais modalidades, região selada 338 define uma selagem da região proximal 340 tendo uma largura W1, uma selagem da região distai 342 tendo uma largura W2 e uma região de flange 344 tendo uma largura W3. A largura selada da região de flange W3 é substancialmente reduzida adjacente a região de flange em relação à largura selada da região distal W2 para permitir que a seringa seja espremida para fora da embalagem com uma mão. Em uma ou mais modalidades, o ponto de fuga 350 juntamente com a selagem da região de flange 344 define uma região selada angulada 346 tendo uma largura selada W3 que é reduzida em comparação com a largura selada da região distal W2. A região selada angulada 346 pode compreender pelo menos dois pontos formando uma caixa. A região de fuga 350 permite a seringa ser espremida para fora da embalagem com uma mão. A força de retenção na região de fuga 350 irá variar dependendo do tipo de seringa contida dentro da embalagem blister 330. Seringas maiores ou mais pesadas são susceptíveis de exigir uma força de retenção maior do que seringas menores ou mais leves. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida em pelo menos 1/16 adjacente a região de flange comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida pelo menos 1/8 a região de flange adjacente comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura da região de flange W3 é reduzida pelo menos % adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distal W2. Em uma ou mais 17/18modalidades, largura selada da região de flange W3 é reduzida em pelo menos % adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distal W2.

[0056] Referindo-se as Figuras 5 e 6, um segundo aspecto da presente invenção é direcionado para a embalagem 10 que compreende uma seringa 12 que é tipicamente estéril, a seringa que compreende a região proximal 14 tendo uma largura e incluindo o flange 16 e a região de flange 18, uma região distai 20 tendo uma largura e um corpo 22 se estendendo a partir da região proximal 14 para a região distai 20, a região de flange 18 tendo uma largura que é maior que a largura da região distai 20 e na região proximal 14. A seringa 12 é rodeada pela embalagem blister 30.

[0057] A embalagem blister 30 que compreende uma rede flexível 32 selada a um apoio 34 definindo um compartimento 36 para rodear a seringa 12 e fornecendo uma região selada 38 sobre uma periferia do apoio de 34. A região selada 38 tendo uma forma que se conforma à forma de flange 16 de forma que a largura W3 da região selada adjacente ao flange é reduzida em comparação com a largura W2 da região selada na região distai. Em uma ou mais modalidades, a seringa 12 é estéril. A seringa 12 pode ser espremida para fora da embalagem 30 com uma mão. Após a remoção da seringa 12 da embalagem blister 30, a região de flange 18 e região proximal 14 saem da embalagem 10 antes da região distai 20. Em uma ou mais modalidades, a largura selada de região de flange W3 é reduzida em pelo menos 1/16 adjacente a região de flange 18 comparada com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada de região de flange W3 é reduzida em pelo menos 1/8 adjacente a região de flange comparado com a largura selada da região distal W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da região de flange W3 é reduzida em pelo menos % adjacente a região de flange comparada à selagem da região distai largura W2. Em uma ou mais modalidades, a largura selada da 18/18região de flange W3 é reduzida em pelo menos % adjacente a região de flange comparada à largura selada da região distal W2.

[0058] Outro aspecto da presente invenção é direcionado para um método de remoção de uma seringa de uma embalagem. Referindo-se a Figuras 10 e 11, o método compreende apertara embalagem 410 na região de flange 418. Quando o embalagem 410 é espremido, a região de flange 418 e a região proximal 414 da seringa 412 saiam o embalagem 410 antes da região distai 420 da seringa 412. Em uma ou mais modalidades, a seringa 412 é estéril. Em uma ou mais modalidades, o embalagem 410 é espremida pela região de flange 418 com apenas uma mão 460. Abrir a embalagem com apenas uma mão é menos complicado para o técnico e permite que o técnico use a sua outra mão disponível para tarefas adicionais.

[0059] Embora a invenção aqui tem sido descrita com referência particulares modalidades, é para ser entendido que estas modalidades são meramente ilustrativas dos princípios e aplicações da presente invenção. E, portanto, deve ser entendido que inúmeras modificações podem ser feitas para as modalidades ilustrativas e que outros arranjos podem ser carregados sem abandonem o espírito e o escopo da presente invenção conforme divulgado. 1/3

Claims

1. Embalagem, compreendendo:uma seringa (12) que compreende uma região proximal (14) tendo uma largura e incluindo um flange (16) e uma região de flange (18), uma região distal (20) tendo uma largura e um corpo (22) se estendendo a partir da região proximal (14) para a região distal (20), a região de flange (18) tendo uma largura que é maior que a largura na região distal (20) e na região proximal (14), a seringa (12) é rodeada por uma embalagem blister (30), a embalagem blister (30) compreendendo:uma rede flexível (32) selada em um apoio (34) definindo um compartimento (36) para rodear a seringa (12) e fornecer uma região selada (38) sobre uma periferia do apoio (34), a região selada (38) definindo uma selagem da região proximal (40), tendo uma largura (W1), uma selagem da região distal (42) tendo uma largura (W2), e uma selagem da região de flange (44) tendo uma largura (W3),caracterizada pelo fato de que:a largura selada da região de flange (W3), substancialmente reduzida adjacente a região de flange (18), em comparação à largura selada da região distal (W2) para permitir que a seringa (12) seja espremida para fora da embalagem (30) com uma mão, de modo que após a remoção da seringa (12) da embalagem blister (30), a região de flange (18) e a região proximal (14) saem da embalagem antes da região distal (20).

2. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a selagem da região de flange (44) inclui um ponto de fuga (50) que permite a região de flange (18) sair da embalagem (30) ao espremer.

3. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a selagem da região de flange (44) definindo um raio curvado (146) que fornece uma região de fuga (150) e que permite que a seringa (12) seja espremida para fora da embalagem (30) com uma mão.

4. Embalagem, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada peloPetição 870200034906, de 16/03/2020, pág. 8/13 2/3fato de que o ponto de fuga (50) define uma região selada angulada (346) tendo uma largura selada que é reduzida em comparação com a largura selada da região distal (W2).

5. Embalagem de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a região selada angulada (346) compreende um ponto de um triângulo.

6. Embalagem, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que a região selada angulada (346) compreende pelo menos dois pontos formando uma caixa.

7. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a largura selada da região de flange (W3) é reduzida em pelo menos 1/16 adjacente à região de flange (18) em comparação com a largura selada da região distal (W2).

8. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a seringa (12) é estéril.

9. Embalagem, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende a região selada (38) tendo uma forma que se molda à forma do flange (16).

10. Embalagem, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a largura (W3) da região selada adjacente ao flange (16) é reduzida em pelo menos 1/16 em comparação à largura (W2) na região distal.

11. Embalagem, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que a seringa (12) é estéril.

12. Método de remoção de uma seringa (12) de uma embalagem (30), o método caracterizado pelo fato de que compreende espremer a embalagem (30), conforme definida na reivindicação 1, na região de flange (18) para que a região de flange (18) e a região proximal (14) da seringa (12) saia da embalagem (30) antes da região distal (20).

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado peloPetição 870200034906, de 16/03/2020, pág. 9/13 3/3fato de que apenas uma mão é usada para espremer a embalagem (30) na região de flange (18).

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a seringa (12) é estéril.